PT2463201E - Dispositivo para manuseamento de fármacos de segurança - Google Patents

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PT2463201E
PT2463201E PT121546477T PT12154647T PT2463201E PT 2463201 E PT2463201 E PT 2463201E PT 121546477 T PT121546477 T PT 121546477T PT 12154647 T PT12154647 T PT 12154647T PT 2463201 E PT2463201 E PT 2463201E
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PT
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bottle
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PT121546477T
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Eli Shemesh
Menachem Kraus
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Teva Medical Ltd
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Publication date
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Description

ΕΡ2463201Β1
DESCRIÇÃO
DISPOSITIVO PARA MANUSEAMENTO DE FÁRMACOS DE SEGURANÇA
REFERÊNCIA A PEDIDOS RELACIONADOS O presente pedido de patente está relacionado com os seguintes pedidos de patente pendentes e reivindica prioridade relativamente aos mesmos:
Pedido Provisório de Patente dos EUA N.° 60/516.613.
CAMPO DA INVENÇÃO A presente invenção refere-se a sistemas de mistura de fármacos em geral.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
Crê-se que as seguintes patentes dos Estados Unidos e publicações de patentes não dos Estados Unidos representam o estado actual da técnica:
6.221.041; 6.715.520; 6.409.708; PCT US02/40596; WO 9943282 WO 2004004806; WO 03086529; WO 9819724; WO 03/086530; WO 0035517 e WO 0211794.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO A presente invenção procura providenciar um adaptador de seringa melhorado para um sistema de mistura de fármacos, operacional para utilização com uma seringa hipodérmica equipada com Luer, o qual é particularmente útil no manuseamento de fármacos tóxicos, tais como fármacos antineoplásicos. 1 ΕΡ2463201Β1
Deste modo, é providenciado de acordo com um exemplo, um sistema de mistura de fármacos incluindo pelo menos um adaptador de porta de recipiente adaptado para ser inserido numa porta de um recipiente de fluido, pelo menos um adaptador de frasco adaptado para ligação a um frasco contendo um fármaco e pelo menos um adaptador de seringa adaptado para ser acoplado a uma seringa e a pelo menos um do pelo menos um adaptador de porta de recipiente e do pelo menos um adaptador de frasco, sendo o sistema caracterizado por pelo menos um do pelo menos um adaptador de porta de recipiente, do pelo menos um adaptador de seringa e do pelo menos um adaptador de frasco serem ventilados para a atmosfera de uma maneira que impede a libertação para a atmosfera do conteúdo possivelmente nocivo do frasco na forma liquida, sólida ou gasosa. É também providenciado, de acordo com outro exemplo, um sistema de mistura de fármacos incluindo pelo menos um adaptador de porta de recipiente adaptado para ser inserido numa porta de um recipiente de fluido, pelo menos um adaptador de frasco adaptado para ligação a um frasco contendo um fármaco e pelo menos um adaptador de seringa adaptado para ser acoplado a uma seringa e a pelo menos um do pelo menos um adaptador de porta de recipiente e do pelo menos um adaptador de frasco, sendo o sistema caracterizado por o pelo menos um adaptador de frasco ser ventilado para a atmosfera de uma maneira que impede a libertação para a atmosfera do conteúdo possivelmente nocivo do frasco.
Preferencialmente, o sistema de mistura de fármacos inclui também um respiradouro tipo membrana operacional para ventilar pelo menos um do pelo menos um adaptador de porta de recipiente, o pelo menos um adaptador de seringa e o pelo menos um adaptador de frasco para a atmosfera. Adicionalmente, o respiradouro tipo membrana inclui um 2 ΕΡ2463201Β1 filtro. Adicionalmente ou alternativamente, o respiradouro tipo membrana inclui uma membrana hidrofóbica. É também providenciado de acordo com outro exemplo, um sistema de mistura de fármacos incluindo pelo menos um adaptador de porta de recipiente adaptado para ser inserido numa porta de um recipiente de fluido, pelo menos um adaptador de frasco adaptado para ligação a um frasco contendo um fármaco e pelo menos um adaptador de seringa adaptado para ser acoplado a uma seringa e a pelo menos um do pelo menos um adaptador de porta de recipiente e do pelo menos um adaptador de frasco, sendo o sistema caracterizado por o pelo menos um adaptador de seringa estar adaptado para entrar em comunicação fluida com e bloqueado mecanicamente no pelo menos um do pelo menos um adaptador de porta de recipiente e do pelo menos um adaptador de frasco num único passo.
Preferencialmente, pelo menos um do pelo menos um adaptador de frasco, o pelo menos um adaptador de porta de recipiente e o pelo menos um adaptador de seringa são ventilados para a atmosfera sem permitir que o conteúdo potencialmente nocivo do frasco chegue à atmosfera.
Preferencialmente, o sistema de mistura de fármacos inclui também uma torneira ligada ao pelo menos um adaptador de frasco e ao pelo menos um adaptador de porta de recipiente. É providenciado além disso, de acordo com ainda outro exemplo, um sistema de mistura de fármacos incluindo pelo menos um adaptador de porta de recipiente adaptado para ser inserido numa porta de um recipiente de fluido e pelo menos um adaptador de frasco adaptado para ligação a um frasco contendo um fármaco e ligado ao pelo menos um adaptador de 3 ΕΡ2463201Β1 porta de recipiente, sendo o sistema caracterizado por pelo menos um do pelo menos um adaptador de porta de recipiente e do pelo menos um adaptador de frasco serem ventilados para a atmosfera de uma maneira que impede a libertação para a atmosfera do conteúdo possivelmente nocivo do frasco. É ainda providenciado além disso, de acordo com ainda outro exemplo, um sistema de mistura de fármacos incluindo pelo menos um adaptador de porta de recipiente adaptado para ser inserido numa porta de um recipiente de fluido e pelo menos um adaptador de frasco adaptado para ligação a um frasco contendo um fármaco e ligado ao pelo menos um adaptador de porta de recipiente, o pelo menos um adaptador de frasco incluindo um elemento de ventilação e vedação hermética, operacional para permitir a entrada de ar no sistema de mistura de fármacos e adaptado para impedir a libertação de ar do sistema de mistura de fármacos.
Preferencialmente, o elemento de ventilação e vedação inclui uma membrana hidrofóbica e um orifício estreito.
Preferencialmente, o orifício estreito é irreversivelmente cheio com líquido ao fluir líquido do recipiente de fluido para o frasco, impedindo-se deste modo a libertação de ar.
Alternativamente ou adicionalmente, o adaptador de porta de recipiente inclui uma agulha com revestimento de elastómero e o adaptador de porta de recipiente e o adaptador de frasco são formados integralmente. Alternativamente, o adaptador de porta de recipiente inclui uma agulha com revestimento de elastómero e o adaptador de porta de recipiente, o adaptador de seringa e o adaptador de frasco são formados integralmente. 4 ΕΡ2463201Β1
Preferencialmente, o pelo menos um adaptador de frasco inclui também um alojamento de frasco de protecção, operacional para impedir a libertação para a atmosfera do conteúdo possivelmente nocivo do frasco, na forma liquida, sólida ou gasosa, na eventualidade de ocorrer a quebra do frasco.
Noutro exemplo, o recipiente de fluido inclui uma porta de espigão de perfuração e o pelo menos um adaptador de porta de recipiente inclui um adaptador de porta de espigão de perfuração. Adicionalmente ou alternativamente, o recipiente de fluido inclui uma porta de agulha e o pelo menos um adaptador de porta de recipiente inclui um adaptador de porta de agulha. Adicionalmente, o adaptador de porta de agulha inclui uma agulha, sendo a agulha protegida por um protector de agulha. Preferencialmente, o protector de agulha inclui uma cobertura de agulha em látex.
Preferencialmente, o sistema de mistura de fármacos inclui também um adaptador de cabeça de frasco adaptado para ligação entre o adaptador de frasco e o frasco.
Noutro exemplo, o pelo menos um adaptador de porta de recipiente e o recipiente de fluido estão adaptados para ligação a uma cânula intravenosa num doente através de um sistema de infusão intravenosa.
Preferencialmente, o pelo menos um adaptador de seringa e a seringa estão adaptados para serem ligados a uma cânula intravenosa num doente através de um sistema de infusão intravenosa utilizando um adaptador de sistema de infusão. Adicionalmente ou alternativamente, o adaptador de seringa é coberto por um elemento de cobertura da seringa. 5 ΕΡ2463201Β1 É ainda providenciado além disso, de acordo com outro exemplo, um sistema de mistura de fármacos incluindo pelo menos um elemento de mistura de fármacos incluindo a funcionalidade de ventilação para a atmosfera, caracterizado por impedir que materiais de fármacos potencialmente nocivos sejam libertados para a atmosfera através da funcionalidade de ventilação, incluindo os materiais de fármacos potencialmente nocivos pelo menos um de material sólido, liquido, gasoso e aerossol. É ainda providenciado além disso, de acordo com ainda outro exemplo, um método de mistura de fármacos incluindo acoplar uma seringa hipodérmica equipada com Luer com um êmbolo a um adaptador de seringa, inserir um adaptador de porta de recipiente numa porta num recipiente contendo um fluido, acoplar o adaptador de seringa, com a seringa acoplada ao mesmo, ao adaptador de porta de recipiente, retrair o êmbolo, enchendo deste modo pelo menos parcialmente a seringa com fluido aspirado do recipiente de maneira a assegurar que o fluido se mantém estéril e que um utilizador não é exposto ao fluido, ligar o adaptador de seringa com a seringa acoplada ao mesmo a um sistema adaptador de frasco com um frasco contendo um fármaco acoplado ao mesmo, empurrar o êmbolo, injectando deste modo o fluido contido na seringa para dentro do frasco contendo fármaco, produzindo deste modo uma solução de fármaco no frasco e retrair o êmbolo, aspirando deste modo pelo menos parte do conteúdo do frasco para dentro da seringa, no qual pelo menos um do adaptador de porta de recipiente, do adaptador de seringa e do adaptador de frasco são ventilados para a atmosfera de uma maneira que impede a libertação para a atmosfera do conteúdo possivelmente nocivo do frasco na forma líquida, sólida ou gasosa. É ainda providenciado além disso, de acordo com ainda 6 ΕΡ2463201Β1 outro exemplo, um método de mistura de fármacos incluindo acoplar uma seringa hipodérmica equipada com Luer com um êmbolo a um adaptador de seringa, inserir um adaptador de porta de recipiente numa porta num recipiente contendo um fluido, acoplar o adaptador de seringa, com a seringa acoplada ao mesmo, ao adaptador de porta de recipiente, retrair o êmbolo, enchendo deste modo pelo menos parcialmente a seringa com fluido aspirado do recipiente de maneira a assegurar que o fluido se mantém estéril e que um utilizador não é exposto ao fluido, ligar o adaptador de seringa com a seringa acoplada ao mesmo a um sistema adaptador de frasco, com um frasco contendo um fármaco acoplado ao mesmo, empurrar o êmbolo, injectando deste modo o fluido contido na seringa para dentro do frasco contendo fármaco, produzindo deste modo uma solução de fármaco no frasco e retrair o êmbolo, aspirando deste modo pelo menos parte do conteúdo do frasco para dentro da seringa, no qual o adaptador de seringa está adaptado para entrar em comunicação fluida com e bloqueado mecanicamente no pelo menos um adaptador de porta de recipiente e adaptador de frasco num único passo. É ainda providenciado além disso, de acordo com outro exemplo, um método de mistura de fármacos incluindo acoplar uma seringa hipodérmica equipada com Luer com um êmbolo a um adaptador de seringa, inserir um adaptador de porta de recipiente numa porta num recipiente contendo um fluido, ligar o adaptador de seringa, com a seringa acoplada ao mesmo, a um sistema adaptador de frasco, com um frasco contendo fármaco acoplado ao mesmo, retrair o êmbolo, aspirando deste modo pelo menos uma parte do conteúdo do frasco para dentro da seringa, ligar o adaptador de seringa com a seringa acoplada ao mesmo ao adaptador de porta de recipiente e empurrar o êmbolo, injectando deste modo a pelo menos parte do conteúdo do frasco para dentro do 7 ΕΡ2463201Β1 recipiente, no qual pelo menos um do adaptador de porta de recipiente, do adaptador de seringa e do adaptador de frasco são ventilados para a atmosfera de uma maneira que impede a libertação para a atmosfera do conteúdo possivelmente nocivo do frasco na forma líquida, sólida ou gasosa. É providenciado ainda além disso, de acordo com ainda outro exemplo, um método de mistura de fármacos incluindo acoplar uma seringa hipodérmica equipada com Luer com um êmbolo a um adaptador de seringa, inserir um adaptador de porta de recipiente numa porta num recipiente contendo um fluido, ligar o adaptador de seringa, com a seringa acoplada ao mesmo, a um sistema adaptador de frasco, com um frasco contendo fármaco acoplado ao mesmo, retrair o êmbolo, aspirando deste modo pelo menos parte do conteúdo do frasco para dentro da seringa, ligar o adaptador de seringa com a seringa acoplada ao mesmo ao adaptador de porta de recipiente e empurrar o êmbolo, injectando deste modo a pelo menos parte do conteúdo do frasco para dentro do recipiente, no qual o adaptador de seringa está adaptado para entrar em comunicação fluida com e bloqueado mecanicamente no pelo menos um adaptador de porta de recipiente e adaptador de frasco num único passo. É providenciado ainda além disso, de acordo com outro exemplo, um método de mistura de fármacos incluindo acoplar uma seringa hipodérmica equipada com Luer com um êmbolo a um adaptador de seringa, ligar o adaptador de seringa, com a seringa acoplada ao mesmo, a um sistema adaptador de frasco, com um frasco contendo fármaco acoplado ao mesmo, retrair o êmbolo, aspirando deste modo pelo menos parte do conteúdo do frasco para dentro de uma linha de infusão, no qual pelo menos um do adaptador de porta de recipiente, do adaptador de seringa e do adaptador de frasco são 8 ΕΡ2463201Β1 ventilados para a atmosfera de uma maneira que impede a libertação para a atmosfera do conteúdo possivelmente nocivo do frasco na forma liquida, sólida ou gasosa. É providenciado ainda além disso, de acordo com outro exemplo ainda, um método de mistura de fármacos incluindo acoplar uma seringa hipodérmica equipada com Luer com um êmbolo a um adaptador de seringa, ligar o adaptador de seringa com a seringa acoplada ao mesmo a um sistema adaptador de frasco, com um frasco contendo fármaco acoplado ao mesmo, retrair o êmbolo, aspirando deste modo pelo menos parte do conteúdo do frasco para dentro de uma linha de infusão, no qual o adaptador de seringa está adaptado para entrar em comunicação fluida com e bloqueado mecanicamente no pelo menos um do adaptador de porta de recipiente e adaptador de frasco num único passo.
Preferencialmente, a ligação do adaptador de seringa inclui também o desacoplamento do adaptador de seringa do adaptador de recipiente antes da ligação.
Preferencialmente, a ligação do adaptador de seringa com a seringa acoplada ao mesmo ao adaptador de porta de recipiente inclui também o desacoplamento do adaptador de seringa do adaptador de frasco antes da ligação.
Adicionalmente ou alternativamente, a ligação do adaptador de seringa inclui ligar o frasco contendo fármaco a um adaptador de cabeça de frasco e ligar o frasco contendo fármaco com o adaptador de cabeça de frasco acoplado ao mesmo ao sistema adaptador de frasco, antes da ligação da seringa ao sistema adaptador de frasco. Alternativamente ou adicionalmente, o método de mistura de fármacos inclui também acoplar o adaptador de seringa, com a seringa contendo pelo menos parte da solução de fármaco 9 ΕΡ2463201Β1 acoplada ao mesmo, ao adaptador de porta de recipiente e injectar o conteúdo da seringa para dentro do recipiente. É ainda providenciado além disso, de acordo com ainda outro exemplo, um método de mistura de fármacos incluindo inserir um adaptador de porta de recipiente numa porta num recipiente contendo um fluido, ligar um frasco contendo fármaco ao adaptador de porta de recipiente, transferir pelo menos uma parte do fluido do recipiente para o frasco contendo fármaco, produzindo deste modo uma solução de fármaco no frasco, e transferir posteriormente a solução de fármaco do frasco para o recipiente.
Preferencialmente, a ligação do frasco contendo fármaco inclui ligar o frasco contendo fármaco a um adaptador de cabeça de frasco antes da ligação do frasco contendo fármaco. Adicionalmente ou alternativamente, o adaptador de porta de recipiente inclui pelo menos um de um adaptador de porta de espigão de perfuração e um adaptador de porta de agulha. É ainda providenciado além disso, de acordo com outro exemplo, um adaptador de frasco adaptado para ligação a um frasco contendo um fármaco e adaptado para ligação a outros elementos de um sistema de mistura de fármacos, incluindo o adaptador de frasco um espigão de perfuração adaptado para penetrar no frasco, um bloqueio mecânico para bloquear o adaptador de frasco no frasco depois de o espigão de perfuração penetrar no frasco e um elemento operacional para ventilar o interior do frasco para a atmosfera sem permitir que o conteúdo potencialmente nocivo do frasco seja libertado para a atmosfera.
Preferencialmente, o adaptador de frasco inclui também um respiradouro tipo membrana operacional para ventilar o 10 ΕΡ2463201Β1 adaptador de frasco para a atmosfera. Adicionalmente, o respiradouro tipo membrana inclui um filtro. Alternativamente ou adicionalmente, o respiradouro tipo membrana inclui uma membrana hidrofóbica.
Preferencialmente, o adaptador de frasco inclui também uma porta de seringa equipada com um septo. Adicionalmente ou alternativamente, o adaptador de frasco inclui pelo menos um elemento de bloqueio, operacional para bloquear de maneira irreversível o adaptador de frasco no frasco. Preferencialmente, o pelo menos um elemento de bloqueio inclui pelo menos uma parte estendida radialmente e pelo menos uma parte estendida transversalmente. É providenciado além disso, de acordo com ainda outro exemplo, um adaptador de frasco adaptado para ligação a um frasco contendo um fármaco e estando adaptado para ligação a outros elementos de um sistema de mistura de fármacos, incluindo o adaptador de frasco pelo menos um elemento de bloqueio, operacional para bloquear de maneira irreversível o adaptador de frasco no frasco.
Preferencialmente, o pelo menos um elemento de bloqueio inclui pelo menos uma parte estendida radialmente e pelo menos uma parte estendida transversalmente. É ainda providenciado além disso, de acordo com outro exemplo, um adaptador de frasco adaptado para ligação a um frasco contendo um fármaco e estando adaptado para ligação a um dispositivo de transferência de fluidos, sendo o adaptador de frasco ventilado para a atmosfera de maneira a impedir a libertação para a atmosfera do conteúdo possivelmente nocivo do frasco na forma líquida, sólida ou gasosa. 11 ΕΡ2463201Β1
Preferencialmente, o adaptador de frasco inclui também um respiradouro tipo membrana operacional para ventilar o adaptador de frasco para a atmosfera. Adicionalmente, o respiradouro tipo membrana inclui um filtro. Alternativamente ou adicionalmente, o respiradouro tipo membrana inclui uma membrana hidrofóbica. É providenciado, de acordo com uma modalidade preferida da presente invenção, um adaptador de seringa, conforme reivindicado na reivindicação 1, adaptado para ligação a uma seringa e adaptado para ligação a pelo menos um outro elemento de um sistema de mistura de fármacos, incluindo o adaptador de seringa um alojamento de septos, pelo menos dois septos inclusos no alojamento de septos definindo um espaço entre os mesmos e uma agulha, incluindo uma ponta localizada no espaço quando o adaptador de seringa não está ligado ao pelo menos um outro elemento. 0 alojamento de septos é amovível relativamente à agulha, de modo a expor a ponta. Adicionalmente ou alternativamente, pelo menos uma parte da agulha é protegida por um protector de agulha. Adicionalmente, o protector de agulha inclui um elemento de tubo elastomérico. É ainda providenciado além disso, de acordo com ainda outro exemplo adicional, um adaptador de cabeça de frasco para utilização na ligação de um frasco com uma primeira circunferência da cabeça a um adaptador de frasco adaptado para utilização com um frasco com uma segunda circunferência da cabeça, sendo a segunda circunferência da cabeça maior do que a primeira circunferência da cabeça, incluindo o adaptador de cabeça de frasco pelo menos um elemento de bloqueio. 12 ΕΡ2463201Β1
Preferencialmente, ο pelo menos um elemento de bloqueio inclui quatro elementos de bloqueio dispostos qeralmente no sentido perpendicular entre si. Adicionalmente, o pelo menos um elemento de bloqueio inclui um dente de bloqueio. É ainda providenciado além disso, de acordo com outro exemplo ainda, um adaptador de porta de recipiente para utilização num sistema de mistura de fármacos incluindo um alojamento, uma agulha localizada dentro do alojamento e adaptada para ser inserida numa porta de um recipiente de fluido, um septo localizado no alojamento e um mecanismo de bloqueio para fixar o adaptador de porta de recipiente à porta.
Preferencialmente, a agulha é protegida por um protector de agulha. Adicionalmente, o protector de agulha inclui uma cobertura de agulha em látex. Alternativamente ou adicionalmente, a agulha desloca-se entre uma posição protegida e uma posição de perfuração. É também providenciado, de acordo com ainda outro exemplo, um alojamento de protecção de frasco para utilização com o sistema de mistura de fármacos incluindo uma via de passagem de fluxo de fluido adaptada para ligar um frasco contendo um fármaco ao sistema de mistura de fármacos, estando o alojamento de protecção de frasco operacional para impedir a libertação para a atmosfera do conteúdo possivelmente nocivo do frasco na forma liquida, sólida ou gasosa na eventualidade de quebra do frasco.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS A presente invenção tornar-se-á mais evidente a partir da seguinte descrição detalhada, quando tomada em conjunto 13 ΕΡ2463201Β1 com os desenhos, nos quais:
As Figuras IA, 1B, 1C, 1D, 1E, 1F, 1G, 1H, II, 1J, 1K, 1L e 1M são desenhos gráficos simplificados de várias fases de montagem e utilização típica de um sistema de mistura de fármacos construído e operacional de acordo com exemplos da presente invenção; A Figura 2 é um desenho gráfico simplificado de um elemento adaptador de cabeça de frasco que faz parte do sistema de mistura de fármacos das Figuras IA - 1M; A Figura 3 é um desenho em corte tomado ao longo das linhas de secção III - III na Figura 2; A Figura 4 é um desenho de vista explodida simplificado de um sistema adaptador de frasco que faz parte do sistema de mistura de fármacos das Figuras IA - 1M; A Figura 5 é um desenho gráfico simplificado, do sistema montado, do sistema adaptador de frasco da Figura 4;
As Figuras 6A e 6B são desenhos em corte tomados ao longo das respectivas linhas de secção VIA - VIA e VIB - VIB na Figura 5; A Figura 7 é um desenho de vista explodida simplificado de um elemento adaptador de seringa que faz parte do sistema de mistura de fármacos das Figuras 1A-1M; a Figura 8 é um desenho gráfico simplificado, do sistema montado, do elemento adaptador de seringa da Figura 7; as Figuras 9A e 9B são desenhos em corte tomados ao longo das respectivas linhas de secção IXA - IXA e IXB -IXB na Figura 8; 14 ΕΡ2463201Β1 A Figura 9C é um desenho em corte de uma modalidade alternativa do elemento adaptador de seringa da Figura 8, tomado ao longo das linhas de secção IXA - IXA na Figura 8. A Figura 10 é um desenho gráfico simplificado de um elemento adaptador de porta de espigão de perfuração que faz parte do sistema de mistura de fármacos das Figuras 1A-1M; as Figuras 11A e 11B são desenhos em corte tomados ao longo das linhas de secção XI - XI na Figura 10, de duas estruturas internas diferentes do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração; as Figuras 12A e 12B são desenhos gráficos simplificados do elemento adaptador de porta de agulha que faz parte do sistema de mistura de fármacos das Figuras 1A-1M; as Figuras 13A e 13B são desenhos em corte tomados ao longo das respectivas linhas de secção XIIIA - XIIIA e XIIIB - XIIIB na Figura 12A; A Figura 14 é um desenho gráfico simplificado de uma cobertura de protecção de seringa que faz parte do sistema de mistura de fármacos das Figuras IA - 1M; A Figura 15 é um desenho em corte tomado ao longo das linhas de secção XV - XV na Figura 14; A Figura 16 é um desenho gráfico simplificado de um elemento adaptador de sistema de injecção que faz parte do sistema de mistura de fármacos das Figuras 1A-1M; a Figura 17 é um desenho em corte tomado ao longo das linhas de secção XVII - XVII na Figura 16;
As Figuras 18A e 18B são, respectivamente, um desenho planar simplificado e um desenho em corte simplificado do sistema de mistura de fármacos da Figura IA durante o acoplamento do adaptador de frasco, sendo o desenho em corte tomado ao longo das linhas XVIIIB - XVIIIB na 15 ΕΡ2463201Β1
Figura 18A; as Figuras 19A e 19B são, respectivamente, um desenho planar simplificado de uma vista superior e um desenho em corte simplificado do sistema de mistura de fármacos da Figura 1C durante o acoplamento do adaptador de seringa, sendo o desenho em corte tomado ao longo das linhas XIXB - XIXB na Figura 19Ά;
As Figuras 19C e 19D são, respectivamente, um desenho planar simplificado de uma vista lateral e um desenho em corte simplificado do sistema de mistura de fármacos da Figura 1C durante o acoplamento do adaptador de seringa, sendo o desenho em corte tomado ao longo das linhas XIXD - XIXD na Figura 19C; A Figura 20 é um desenho parcialmente gráfico em corte parcial do sistema de mistura de fármacos da Figura 1D durante o acoplamento do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração; a Figura 21 é um desenho parcialmente gráfico em corte parcial do sistema de mistura de fármacos da Figura 1D durante o acoplamento do elemento adaptador de porta de agulha; a Figura 22 é um desenho parcialmente gráfico em corte parcial do sistema de mistura de fármacos das Figuras 1E e 20 antes do acoplamento da seringa; a Figura 23 é um desenho parcialmente gráfico em corte parcial do sistema de mistura de fármacos das Figuras 1E e 20 após o acoplamento da seringa; a Figura 24 é um desenho parcialmente gráfico em corte parcial do sistema de mistura de fármacos das Figuras 1E e 21 antes do acoplamento da seringa; A Figura 25 é um desenho parcialmente gráfico em corte parcial do sistema de mistura de fármacos das Figuras 1E e 21 após o acoplamento da seringa; a Figura 26 é um desenho em corte do sistema de mistura de fármacos da 16 ΕΡ2463201Β1
Figura 1G antes da diluição de fármaco; a Figura 27 é um desenho em corte do sistema de mistura de fármacos da Figura 1H após a diluição de fármaco; a Figura 28 é um desenho em corte do sistema de mistura de fármacos das Figuras 1K e 1L num estado protegido e pronto para entrega; A Figura 29 é um desenho parcialmente gráfico em corte parcial do sistema de mistura de fármacos das Figuras 1M e 28 quando pronto para injecção; A Figura 30 é um desenho parcialmente gráfico em corte parcial do sistema de mistura de fármacos das Figuras 1M e 20 quando pronto para injecção;
As Figuras 31A, 31B, 31C, 31D, 31E, 31F, 31G, 31H, 311, 31J, 31K e 31L são desenhos gráficos simplificados de várias fases de montagem e utilização típica de um sistema de mistura de fármacos construído e operacional de acordo com outro exemplo; a Figura 32 é um desenho gráfico simplificado de um elemento adaptador de cabeça de frasco que faz parte do sistema de mistura de fármacos das Figuras 31A - 31L; a Figura 33 é um desenho em corte tomado ao longo das linhas de secção XXXIII - XXXIII na Figura 32; a Figura 34 é um desenho gráfico simplificado de um elemento adaptador de porta de espigão de perfuração que faz parte do sistema de mistura de fármacos das Figuras 31A-31L; a Figura 35 é um desenho em corte tomado ao longo das linhas de secção XXXV - XXXV na Figura 34; a Figura 36 é um desenho de vista explodida simplificado de um sistema adaptador que faz parte do sistema de mistura de fármacos das Figuras 31A - 31L; a Figura 37 é um desenho gráfico simplificado de um elemento de torneira que faz parte do sistema adaptador da Figura 36; 17 ΕΡ2463201Β1
As Figuras 38A e 38B são desenhos em corte tomados ao longo das respectivas linhas de secção XXXVIIIA XXXVIIIA e XXXVIIIB - XXXVIIIB na Figura 37; a Figura 39 é um desenho gráfico simplificado de um subsistema adaptador de recipiente que faz parte do sistema adaptador da Figura 36; as Figuras 40A e 40B são desenhos em corte tomados ao longo das respectivas linhas de secção XLA - XLA e XLB - XLB na Figura 39; A Figura 41 é um desenho gráfico simplificado de um subsistema adaptador de frasco que faz parte do sistema adaptador da Figura 36;
As Figuras 42A e 42B são desenhos em corte tomados ao longo das respectivas linhas de secção XLIIA - XLIIA e XLIIB - XLIIB na Figura 41; as Figuras 43A e 43B são desenhos gráficos simplificados de um elemento de alojamento que faz parte do sistema adaptador da Figura 36 nas orientações aberta e fechada, respectivamente; A Figura 44 é um desenho gráfico simplificado, do sistema montado, do sistema adaptador da Figura 36;
As Figuras 45A e 45B são desenhos em corte tomados ao longo das respectivas linhas de secção XVA - XVA e XVB - XVB na Figura 44; A Figura 46 é um desenho em corte do sistema de mistura de fármacos da Figura 31C durante o acoplamento de uma seringa ao sistema adaptador das Figuras 44 - 45B; a Figura 47 é um desenho em corte do sistema de mistura de fármacos da Figura 31D durante o acoplamento do elemento adaptador de recipiente da Figura 31B ao sistema adaptador da Figura 46; 18 ΕΡ2463201Β1 A Figura 48 é um desenho em corte do sistema de mistura de fármacos da Figura 31E durante o acoplamento de um frasco ao sistema adaptador da Figura 47; a Figura 49 é um desenho em corte do sistema de mistura de fármacos das Figuras 31F e 48 durante a aspiração de fluido de um recipiente; A Figura 50 é um desenho em corte do sistema de mistura de fármacos das Figuras 31G e 48 durante a injecção de fluido para dentro de um frasco; A Figura 51 é um desenho em corte do sistema de mistura de fármacos da Figura 311 e 48 durante a aspiração de fluido de um frasco; A Figura 52 é um desenho em corte do sistema de mistura de fármacos da Figura 31 e 48 durante a injecção de fluido para dentro de um recipiente; A Figura 53 é um desenho em corte do sistema de mistura de fármacos da Figura 31L guando pronto para armazenamento; as Figuras 54A, 54B, 54C, 54D, 54E, 54F, 54G e 54H são desenhos gráficos simplificados de várias fases de montagem e utilização tipica de um sistema de mistura de fármacos construído e operacional de acordo com ainda outro exemplo; A Figura 55 é um desenho gráfico simplificado de um elemento adaptador de cabeça de frasco gue faz parte do sistema de mistura de fármacos das Figuras 54A - 54H; a Figura 56 é um desenho em corte tomado ao longo das linhas de secção LVI - LVI na Figura 55; A Figura 57 é um desenho gráfico simplificado de um elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 19 ΕΡ2463201Β1 que faz parte do sistema de mistura de fármacos das Figuras 54A - 54H; a Figura 58 é um desenho em corte tomado ao longo das linhas de secção LVIII - LVIII na Figura 57; A Figura 59 é um desenho de vista explodida simplificado de um sistema adaptador que faz parte do sistema de mistura de fármacos das Figuras 54A - 54H; a Figura 60 é um desenho gráfico simplificado de um subsistema adaptador de frasco que faz parte do sistema adaptador da Figura 59;
As Figuras 61A e 61B são desenhos em corte tomados ao longo das respectivas linhas de secção LXIA - LXIA e LXIB - LXIB na Figura 60; A Figura 62 é um desenho gráfico simplificado de um subsistema adaptador de recipiente que faz parte do sistema adaptador da Figura 59; as Figuras 63A e 63B são desenhos em corte tomados ao longo das respectivas linhas de secção LXIIIA - LXIIIA e LXIIIB - LXIIIB na Figura 62;
As Figuras 64A e 64B são desenhos gráficos simplificados de um elemento de alojamento que faz parte do sistema adaptador da Figura 59 nas orientações aberta e fechada, respectivamente; A Figura 65 é um desenho gráfico simplificado, do sistema montado, do sistema adaptador da Figura 59; as Figuras 66A e 66B são desenhos em corte tomados ao longo das respectivas linhas de secção LXVIA - LXVIA e LXVIB - LXVIB na Figura 65;
As Figuras 67A e 67B são desenhos em corte do sistema 20 ΕΡ2463201Β1 de mistura de fármacos da Figura 54C durante o acoplamento de um frasco ao sistema adaptador da Figura 65; a Figura 68 é um desenho em corte do sistema de mistura de fármacos da Figura 54D - 54G durante o acoplamento do elemento adaptador de porta de recipiente da Figura 54B ao sistema adaptador da Figura 67; a Figura 69 é um desenho em corte do sistema de mistura de fármacos das Figuras 54H e 68 durante a desconexão do elemento adaptador de porta de recipiente da Figura 54B do sistema adaptador da Figura 67; a Figura 70 é um desenho de vista explodida de um sistema de mistura de fármacos construído e operacional de acordo com um exemplo adicional; a Figura 71 é um desenho gráfico simplificado de um elemento de suporte de frasco que faz parte do sistema de mistura de fármacos da Figura 70;
As Figuras 72A e 72B são, respectivamente, um desenho em corte e um desenho gráfico em corte tomados ao longo das linhas de secção LXXII - LXXII na Figura 71; a Figura 73 é um desenho gráfico simplificado do elemento de suporte de frasco da Figura 71, quando contém um frasco; a Figura 74 é um desenho em corte tomado ao longo das linhas de secção LXXIV - LXXIV na Figura 73; as figuras 75A e 75B são desenhos gráficos simplificados de um elemento de cobertura de perfuração de frasco que faz parte do subsistema adaptador de frasco da Figura 70; a Figura 76 é um desenho em corte tomado ao longo das linhas de secção LXXVI - LXXVI na
Figura 75A; a Figura 77 é um desenho gráfico simplificado, do subsistema montado, do subsistema adaptador de frasco da Figura 70; a Figura 78 é um desenho em corte tomado ao longo das linhas de secção LXXVI II - LXXVI II na Figura 77; a Figura 79 é um desenho gráfico do sistema adaptador de frasco da 21 ΕΡ2463201Β1
Figura 77 quando montado num sistema adaptador de acordo com um exemplo; a Figura 80 é um desenho em corte tomado ao longo das linhas de secção LXXX - LXXX na Figura 79; a Figura 81 é um desenho gráfico tomado do sistema adaptador de frasco e do sistema adaptador da Figura 79 quando ligados a um elemento adaptador de porta de recipiente e a um recipiente de acordo com uma modalidade preferida da presente invenção; a Figura 82 é um desenho em corte tomado ao longo das linhas de secção LXXXII - LXXXII na Figura 81; A Figura 83 é um desenho de vista explodida de um sistema de mistura de fármacos construído e operacional de acordo com ainda outra modalidade preferida da presente invenção;
A Figura 84 é um desenho gráfico simplificado de um sistema de alojamento de adaptador de recipiente que faz parte do sistema de mistura de fármacos da Figura 83; as Figuras 85A e 85B são desenhos em corte tomados ao longo das linhas de secção LXXXVA - LXXXVA e LXXXVB - LXXXVB na Figura 84;
A Figura 86 é um desenho gráfico simplificado de um elemento de agulha de adaptador de recipiente que faz parte do sistema de mistura de fármacos da Figura 83; as Figuras 87A e 87B são desenhos em corte tomados ao longo das linhas de secção LXXXVIIA - LXXXVIIA e LXXXVIIB - LXXXVIIB na Figura 8 6; a Figura 8 8 é um desenho gráfico simplificado, do subsistema montado, do subsistema adaptador de recipiente da Figura 83; as Figuras 8 9A e 8 9B são desenhos em corte tomados ao longo das linhas de secção LXXXIXA - LXXXIXA e LXXXIXB - LXXXIXB na Figura 88; 22 ΕΡ2463201Β1 A Figura 90 é um desenho gráfico do subsistema adaptador de recipiente da Figura 88 quando montado num subsistema adaptador de frasco de acordo com um exemplo, antes da ligação de uma agulha a um elemento de ponto de recipiente; A Figura 91 é um desenho em corte tomado ao longo das linhas de secção XCI - XCI na Figura 90; A Figura 92 é um desenho gráfico do subsistema adaptador de recipiente da Figura 88 quando montado num subsistema adaptador de frasco, após a ligação de uma agulha a um elemento de porta de recipiente; e a Figura 93 é um desenho em corte tomado ao longo das linhas de secção XCIII - XCIII na Figura 92. 23 ΕΡ2463201Β1
DESCRIÇÃO DETALHADA
Faz-se agora referência às Figuras IA, 1B, 1C, 1D, 1E, 1F, 1G, 1H, II, 1J, 1K, 1L e 1M, as quais são desenhos gráficos simplificados de várias fases de montagem e utilização típica de um sistema de mistura de fármacos construído e operacional de acordo com um exemplo.
Conforme se vê na Figura IA, um frasco convencional 10, incluindo uma parte superior 12 e uma parte de gargalo 13, é empurrado até engatar num sistema adaptador de frasco 30, o qual é descrito abaixo no presente documento com referência às Figuras 4 - 6B. A parte superior 12 do frasco 10 apresenta preferencialmente um septo 31 alojado de maneira hermética no mesmo. As Figuras 18A - 18B mostram uma vista em corte do sistema de mistura de fármacos nesta fase.
Alternativamente, se for usado um frasco pequeno 32, o frasco pequeno 32 é empurrado até engatar no elemento adaptador de cabeça de frasco 34, o qual é descrito abaixo no presente documento com referência às Figuras 2-3 conforme mostrado na Figura 1B, e é depois empurrado até engatar no elemento adaptador de cabeça de frasco 30. Os frascos 10 e 32 contêm normalmente um fármaco na forma de um pó solúvel, uma solução ou noutra forma adequada.
Conforme mostrado na Figura 1C, uma seringa hipodérmica equipada com Luer 4 0 com um êmbolo 42 e uma ponta Luer 44, é acoplada a um elemento adaptador de seringa 50, o qual é descrito abaixo no presente documento com referência às Figuras 7 - 9B. As Figuras 19A - 19D mostram vistas planares e em corte do sistema de mistura de fármacos nesta fase. 24 ΕΡ2463201Β1 A Figura 1D mostra um elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 60, conforme descrito abaixo no presente documento com referência às Figuras 10 - 11, a ser inserido numa porta de espigão de perfuração 61 num recipiente 62 contendo um fluido. A Figura 20 mostra uma vista parcialmente gráfica em corte parcial do sistema de mistura de fármacos nesta fase. Normalmente, o recipiente 62 compreende um saco, e o fluido contido no mesmo é solução salina estéril, água ou qualquer outra solução estéril adequada ou fluido puro.
Alternativamente, um elemento adaptador de porta de agulha 70, conforme descrito abaixo no presente documento com referência às Figuras 12A - 13B, é inserido numa porta de agulha 64 num recipiente 62. A Figura 21 mostra uma vista em corte do sistema de mistura de fármacos nesta fase.
Os especialistas na técnica reconhecerão que os passos de montagem mostrados nas Figuras 1B - 1D podem ser realizados em qualquer sequência adequada.
Conforme se vê na Figura ΙΕ, o elemento adaptador de seringa 50, com a seringa 40 acoplada ao mesmo (Figura 1C), é ligado a uma porta de ligação no elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 60 ou no elemento adaptador de porta de agulha 70 da Figura 1D. As Figuras 22 - 23 e 24 - 25, respectivamente, mostram vistas parcialmente gráficas em corte parcial das duas orientações alternativas do sistema de mistura de fármacos nesta fase.
Normalmente, o êmbolo 42 da seringa 40 é empurrado totalmente para dentro da seringa 40 antes de o elemento adaptador de seringa 50 ser ligado ao elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 60 ou ao elemento adaptador 25 ΕΡ2463201Β1 de porta de agulha 70.
Conforme se vê na Figura 1F, um utilizador retrai o êmbolo 42 numa ou noutra das orientações operativas da Figura 1E, enchendo deste modo pelo menos parcialmente a seringa 40 com fluido aspirado do recipiente 62. O fluido flui através do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 60 ou através do elemento adaptador de porta de agulha 70 directamente para dentro da seriga 40. Este fluxo de fluido garante gue o fluido se mantém estéril, e gue o utilizador não é exposto ao fluido. Subseguentemente, a seringa 40 e o elemento adaptador de seringa 50 são desconectados do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 60 ou do elemento adaptador de porta de agulha 70. O sistema de mistura de fármacos da presente invenção garante também gue o utilizador não é exposto ao fluido durante a desconexão dos mesmos, conforme explicado adicionalmente abaixo no presente documento. O utilizador liga então o elemento adaptador de seringa 50, o qual está acoplado à seringa 40, ao sistema adaptador de frasco 30 com o frasco 10 acoplado ao mesmo, conforme mostrado na Figura 1G. A Figura 26 mostra uma vista em corte do sistema de mistura de fármacos nesta fase.
Quando a seringa 40 e o frasco 10 estão ligados e o fluido pode fluir entre os mesmos, o utilizador empurra o êmbolo 42 para dentro, com o frasco posicionado na vertical, injectando deste modo o fluido contido na seringa 40 para dentro do frasco 10 e dissolvendo o fármaco contido no mesmo. A Figura 27 mostra uma vista em corte do sistema de mistura de fármacos nesta fase.
Conforme se vê na Figura 1H, o utilizador agita então 26 ΕΡ2463201Β1 ο sistema de mistura de fármacos da Figura 1G para assegurar que o fármaco no frasco 10 é totalmente dissolvido e que a solução resultante é homogénea.
Reconhece-se que quando o frasco 10 contém um fármaco na forma pré-dissolvida, os passos descritos anteriormente no presente documento com referência às Figuras 1E-1H podem ser obviados.
Conforme se vê na Figura 11, o utilizador inverte o sistema de mistura de fármacos e retrai o êmbolo 42, aspirando deste modo pelo menos parte da solução do frasco 10 para dentro da seringa 40. Subsequentemente, a seringa 40 e o elemento adaptador de seringa 50 são desacoplados do frasco 10 e do sistema adaptador de frasco 30, conforme mostrado na Figura 1J. Nesta fase, se uma parte da solução de fármaco ficar retida no frasco 10, o frasco 10 e o sistema adaptador de frasco 30 acoplado ao mesmo podem ser armazenados numa instalação adequada para utilização posterior.
Numa fase seguinte, a solução de fármaco contida na seringa 40 é preparada para entrega num serviço hospitalar para infusão num doente. Conforme mostrado na Figura 1K, a seringa 40 contendo a solução de fármaco é ligada ao elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 60 para transferir o fármaco para dentro do recipiente 62. Alternativamente, a seringa 40 pode ser ligada ao elemento adaptador de porta de agulha 70.
Como alternativa adicional, o utilizador pode colocar uma cobertura de protecção de seringa 80, a qual é descrita abaixo no presente documento com referência às Figuras 14-15, sobre o elemento adaptador de seringa 50 que está acoplado à seringa 40, antes de a entregar num serviço 27 ΕΡ2463201Β1 hospitalar.
Conforme se vê na Figura 1L, o utilizador empurra o êmbolo 42 da seringa 40 para dentro, injectando deste modo a solução de fármaco para dentro do recipiente 62 e diluindo-a adicionalmente antes da infusão num doente. Alternativamente, a seringa 40 pode ser coberta pela cobertura de protecção de seringa 80 e está pronta para entrega no serviço hospitalar apropriado. A Figura 28 é uma vista em corte do sistema de mistura de fármacos nesta fase.
Conforme se vê na Figura 1M, o recipiente 62 e o elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 60 estão ligados através de um sistema de infusão padrão 92 como o modelo BIAS, o qual está disponível comercialmente através da Teva Medicai Ltd. em Ashdod, Israel, à cânula intravenosa de um doente. A ligação ao elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 60 é realizada após a remoção de um elemento de ligação que é colocado na extremidade do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 60. A Figura 30 é uma vista em corte do sistema de mistura de fármacos nesta fase.
Alternativamente, a seringa 40 e o elemento adaptador de seringa 50 podem ser ligados através de um elemento adaptador de sistema de infusão 90, o qual é descrito abaixo no presente documento com referência às Figuras 16-17, a um sistema de infusão 92 incluindo uma porta 93 e uma cânula intravenosa 94 que é colocada no local de injecção. Antes de o elemento adaptador de seringa 50 ser acoplado ao elemento adaptador de sistema de infusão 90, a cobertura de protecção de seringa 80 é removida da extremidade do elemento adaptador de seringa 50. A Figura 29 mostra uma vista parcialmente gráfica em corte parcial do sistema de 28 ΕΡ2463201Β1 mistura de fármacos nesta fase. A estrutura dos elementos do sistema de mistura de fármacos das Figuras IA - 1M é descrita abaixo no presente documento com referência às Figuras 2-17.
Faz-se agora referência à Figura 2, a gual é um desenho gráfico simplificado de um elemento adaptador de cabeça de frasco 34 que faz parte do sistema de mistura de fármacos das Figuras 1A-1M, e à Figura 3, a qual é um desenho em corte tomado ao longo das linhas de secção III -III na Figura 2.
Conforme se vê na Figura 2, o elemento adaptador de cabeça de frasco 34 é preferencialmente um elemento formado integralmente que apresenta simetria no sentido látero-lateral, o qual é preferencialmente moldado por injecção de plástico. 0 elemento adaptador de cabeça de frasco 20 inclui preferencialmente uma parte de corpo principal geralmente cilíndrica 200 e apresenta um eixo central 201. Uma superfície cilíndrica interior 202 da parte de corpo principal 200 apresenta preferencialmente quatro braços 204 que se estendem da mesma, estando cada braço 204 disposto geralmente no sentido perpendicular relativamente aos respectivos braços vizinhos.
Cada um dos braços 204 termina numa extremidade superior do mesmo, no sentido da Fig. 1B, num dente geralmente triangular orientado para dentro 206 apresentando uma superfície inclinada orientada para a frente 208 e uma superfície de engate orientada para baixo 210 que se estende geralmente no sentido perpendicular relativamente ao braço 204. 29 ΕΡ2463201Β1
Na superfície inferior do elemento adaptador de cabeça de frasco 34 estão formadas quatro superfícies projectadas para dentro 212, estendendo-se geralmente no sentido perpendicular relativamente à superfície interior 202 da parte de corpo principal 200. Cada uma das superfícies vizinhas 212 está preferencialmente disposta geralmente no sentido perpendicular relativamente às respectivas superfícies vizinhas 212. As superfícies 212 e os braços 204 apresentam um desvio rotacional uns em relação aos outros em redor do eixo 201.
Faz-se agora referência à Figura 4, a qual é um desenho de vista explodida simplificado de um sistema adaptador de frasco 30 preferido que faz parte do sistema de mistura de fármacos das Figuras IA - 1M, à Figura 5, a qual é um desenho gráfico simplificado, do sistema montado, do sistema adaptador de frasco 30, e às Figuras 6A e 6B, as quais são desenhos em corte tomados ao longo das respectivas linhas de secção VIA - VIA e VIB - VIB na Figura 5.
Conforme se vê nas Figuras 4 - 6B, o sistema adaptador de frasco 30 compreende um elemento de corpo principal 302 disposto geralmente em redor de um eixo 303. O elemento de corpo principal 302 é preferencialmente formado integralmente e preferencialmente moldado por injecção de plástico. O elemento de corpo principal 302 apresenta preferencialmente simetria no sentido látero-lateral em redor do eixo 303, e inclui preferencialmente uma parte posterior 304, a qual é geralmente cilíndrica e termina numa parede dianteira 306. A parte posterior 304 compreende uma secção de base dianteira 308, atrás da qual estão formadas preferencialmente quatro linguetas 310, cada uma 30 ΕΡ2463201Β1 das quais apresenta uma janela rectangular 312. Atrás das janelas rectangulares 312 e numa superfície interior 314 de cada uma das linguetas 310 estão formadas preferencialmente duas protrusões estendidas radialmente orientadas para dentro 316, apresentando cada uma das quais uma superfície inclinada. As protrusões 316 terminam preferencialmente numa extremidade dianteira das mesmas numa protrusão estendida transversalmente orientada para dentro 318. Atrás das protrusões 316, cada uma das linguetas 310 inclui preferencialmente uma parte afunilada orientada para fora 320 .
Um espigão de perfuração oco de frasco 322 estende-se para trás de uma superfície posterior 324 da parede dianteira 306, e está circundado pela secção de base 308 e pelas linguetas 310. A superfície posterior 324 inclui adicionalmente uma protrusão cilíndrica circular 325 que circunda o espigão de perfuração 322. Dois orifícios estendidos radialmente 326 e 327 estendem-se através do espigão de perfuração de frasco 322. À frente da parede dianteira 306 da parte posterior 304 está formada uma parte intermédia 328 que é geralmente rectangular, e que inclui uma parte tubular axial oca 330 que está em encaixe de fluxo de fluido com o orifício 327 do espigão de perfuração de frasco 322.
Numa superfície superior da parte intermédia 328 e ligeiramente rebaixada relativamente à mesma, está formada uma superfície de suporte de membrana de plástico 332, apresentando formadas na mesma uma pluralidade de protrusões esféricas geralmente distribuídas de maneira regular 334, as quais estão adaptadas para suportar uma membrana hidrofóbica 336 e impedi-la de insuflar excessivamente e de rachar. A membrana 336 está adaptada 31 ΕΡ2463201Β1 para permitir a livre passagem de ar para dentro do elemento de corpo principal 302, mas para impedir a passagem pela mesma de partículas, microorganismos e aerossol transportados por líguido ou aerotransportados. Uma membrana preferida 336 é o Modelo Versapor R 0.2 Micron que está disponível comercialmente através da Pall Corporation of New York, U.S.A. A membrana 336 está em encaixe de fluxo de fluido com o espigão de perfuração de frasco 322 através do orifício 326 e através de um recesso 337 formado na parte intermédia 328.
Um rebordo 338 que circunda a superfície de suporte 332 está adaptado para suportar um filtro opcional de tecido de carbono 340 e mantê-lo numa posição elevada acima e espaçado da membrana 336. O filtro de tecido de carbono 340 está adaptado para impedir a libertação de vapores tóxicos do elemento de corpo principal 302, protegendo deste modo os utilizadores. Um filtro de tecido de carbono 340 preferido é o Modelo N.° ++ Zorflex EMI, o qual está disponível comercialmente através da Charcoal Cloth International Ltd, em Houghton-le-Spring, Inglaterra. A parte intermédia 328 termina numa extremidade dianteira da mesma numa parede geralmente circular 342. À frente da parede circular 342 está formada uma parte de gargalo oca 344, a qual está em encaixe de fluxo de fluido com a parte tubular oca 330 e com o espigão de perfuração de frasco oco 322. A parte de gargalo oca 344 termina numa extremidade dianteira da mesma numa superfície de parede geralmente circular 346. À frente da parte de gargalo 344 está formada uma parte orientada para a frente 348, a qual está adaptada para alojar de maneira hermética um septo geralmente circular 350 numa sede 352 que está localizada numa 32 ΕΡ2463201Β1 extremidade dianteira da parte 348. A parte orientada para a frente 348 define um orifício central 354 que comunica entre a parte tubular 330 e o septo 350. O sistema adaptador de frasco 30 inclui preferencialmente adicionalmente um elemento de cobertura 360 que suporta e cobre a membrana 336 e o filtro de carbono 340. O elemento de cobertura 360 é um elemento geralmente cilíndrico, que apresenta geralmente simetria no sentido látero-lateral, e está formado preferencialmente com uma abertura central 362 numa extremidade dianteira do mesmo através da qual se estende a parte dianteira 348.
Um par de superfícies laterais exteriores 364 do elemento de cobertura 360 está cada uma formada com regiões de agarre estriadas 366. Uma superfície superior interior 368 do elemento de cobertura 360 é preferencialmente plana, e está adaptada para suportar as superfícies superiores da membrana 336 e do filtro de carbono 340 e para impedir a inflação e a rachadura excessivas da mesma.
Reconhece-se que as funcionalidades da membrana 336 e do filtro de tecido de carbono 340, para permitir a livre passagem de ar para dentro do sistema de mistura de fármacos, impedindo simultaneamente a passagem para dentro do mesmo de partículas, microorganismos e aerossol transportados por líquido ou aerotransportados e impedindo a libertação de vapores tóxicos do sistema de mistura de fármacos, podem ser incorporadas, utilizando elementos semelhantes, em qualquer um do elemento adaptador de seringa 50, do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 60 e do elemento adaptador de porta de agulha 70.
Faz-se agora referência à Figura 7, a qual é um 33 ΕΡ2463201Β1 desenho de vista explodida simplificado de um elemento adaptador de seringa 50 que faz parte do sistema de mistura de fármacos das Figuras IA - 1M, à Figura 8, a qual é um desenho gráfico simplificado, do elemento montado, do elemento adaptador de seringa 50, e às Figuras 9A, 9B e 9C, as quais são desenhos em corte tomados ao longo das respectivas linhas de secção IXA - IXA e IXB - IXB na Figura 8.
Conforme se vê com particular clareza na Figura 7, o elemento adaptador de seringa 50 compreende um elemento de alojamento 500, o qual apresenta alojado no mesmo um septo dianteiro 502 e um septo posterior 504. O elemento de alojamento 500 é preferencialmente um elemento oco cilíndrico formado integralmente fabricado em plástico, e que apresenta preferencialmente simetria no sentido látero-lateral, vertical e antero-posterior.
Preferencialmente, uma parte dianteira 506 do elemento de alojamento 500 inclui uma sede 508 para o septo dianteiro 502, e uma parte posterior 510 do elemento de alojamento inclui uma sede 512 para o septo posterior 504. Uma parte intermédia 514 do elemento de alojamento 500 inclui preferencialmente numa superfície superior e inferior da mesma protrusões geralmente rectangulares orientadas para fora 516.
Os septos 502 e 504 estão preferencialmente formados para apresentarem uma parte geralmente circular 518 com uma protrusão parcialmente esférica 520 num lado dos mesmos.
Circundando o elemento de alojamento 500 está formado um corpo 522, o qual define uma parte de corpo principal 523, a qual é geralmente cilíndrica, apresentando 34 ΕΡ2463201Β1 preferencialmente simetria no sentido látero-lateral e vertical, e preferencialmente formada de plástico, e superfícies laterais 524. Estendendo-se de uma parte dianteira de cada uma das superfícies laterais 524 existe um braço que se projecta para fora 526, definindo numa extremidade dianteira orientada para dentro do mesmo um dente geralmente triangular 527 apresentando uma superfície orientada para trás estendida transversalmente 528 que está adaptada para engatar numa superfície orientada para a frente da parte intermédia 514 do elemento de alojamento 500.
Atrás de cada um dos braços 52 6 está formada uma abertura geralmente rectangular 529. Adjacente a uma parte posterior 530 do elemento de alojamento 500 está formada uma protrusão circunferencial 532, à frente da qual está formada uma protrusão circunferencial adicional 534, apresentando uma circunferência ligeiramente maior do que a da protrusão 532.
Uma mola de compressão 536 está alojada dentro do elemento de alojamento 500, num ressalto 538 localizado entre a parte intermédia 514 e a parte posterior 510 do elemento de alojamento 500.
Um elemento vedante posterior geralmente cilíndrico 540 está localizado atrás da parte de corpo principal 523. O elemento vedante posterior 540 apresenta preferencialmente simetria no sentido látero-lateral, e é normalmente formada de plástico. O elemento vedante posterior 540 define preferencialmente uma estrutura dianteira 542 que termina numa extremidade posterior do mesmo numa parte de parede geralmente circular 544. A estrutura dianteira 542 inclui 35 ΕΡ2463201Β1 preferencialmente um recesso circunferencial 546, o qual está adaptado para engatar na protrusão circunferencial 532 da parte de corpo principal 523. Uma superfície orientada para a frente 547 do elemento vedante 540 está adaptada para engatar numa superfície orientada para trás da protrusão circunferencial adicional 534 quando o elemento adaptador de seringa 500 está montado. A parte de parede 544 define preferencialmente uma sede com mola posterior para a mola de compressão 536.
Uma parte afunilada interior 548 do elemento vedante posterior 540, que possui uma circunferência menor do que a do elemento de alojamento 500, está preferencialmente dentro do mesmo numa parte posterior do mesmo. A parte interior 548 está formada à frente de e imediatamente adjacente à parte de parede 544 e situa-se dentro da mola de compressão 536. Um orifício estendido radialmente 549 está preferencialmente formado na parte interior 548 e uma agulha oca 550 está montada de maneira hermética no mesmo. A parte interior 548 está preferencialmente circundada por uma parte cilíndrica 552, a qual termina numa extremidade posterior da mesma na parte de parede 544 e que possui também uma circunferência que é menor do que a do elemento de alojamento 500. A agulha 550 estende-se preferencialmente axialmente dentro da mola de compressão 536 e através do centro do elemento de alojamento 500 e do septo posterior 504. Uma ponta aguçada de agulha 550 está preferencialmente colocada entre o septo dianteiro 502 e o septo posterior 504, mantendo deste modo a agulha inacessível a um utilizador e à atmosfera.
Duas superfícies simétricas geralmente côncavas 554 formando um cilindro quase completo, podem estender-se 36 ΕΡ2463201Β1 atrás da parte de parede 544 e circundar preferencialmente uma parte cilíndrica posterior interior 556, a qual está adaptada para engatar na ponta Luer 44 da seringa equipada com Luer 40, definindo linguetas geralmente simétricas orientadas lateralmente 558 nas extremidades posteriores da mesma. A parte traseira da agulha 550 estende-se preferencialmente axialmente dentro da parte cilíndrica interior 556.
Com referência específica à Figura 9C, a qual ilustra uma modalidade alternativa do elemento adaptador de seringa da Figura 8, vê-se que um protector de agulha 560, fabricado preferencialmente de látex, cobre pelo menos parcialmente a agulha 550, protegendo-a deste modo do ambiente circundante.
Faz-se agora referência à Figura 10, a qual é um desenho gráfico simplificado do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 60 que faz parte do sistema de mistura de fármacos das Figuras 11A e 11B, as quais são desenhos em corte tomados ao longo das linhas de secção XIXI na Figura 10. O elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 60 compreende preferencialmente um tubo oco flexível em plástico 602 tendo associado ao mesmo um grampo padrão 604, o qual está disponível comercialmente através de vários fabricantes, como a Qosina, em Itália.
Numa extremidade dianteira do mesmo, o tubo 602 está equipado com um elemento de espigão de perfuração oco 606, o qual apresenta preferencialmente simetria no sentido látero-lateral e é formado de plástico. O elemento de espigão de perfuração 606 está preferencialmente formado por uma parte de corpo principal 607, a qual define 37 ΕΡ2463201Β1 preferencialmente numa extremidade dianteira da mesma um espigão de perfuração 608, apresentando formado no mesmo aberturas que comunicam com dois orifícios estendidos axialmente 610 e 612. Atrás do espigão de perfuração 608, a parte de corpo principal 607 define uma protrusão planar geralmente semicircular 614 adaptada para definir a localização na qual um utilizador agarra o espigão de perfuração.
Alternativamente, conforme se vê com particular clareza na Fig. 11B, a parte de corpo principal 607 pode apresentar formada na mesma uma única abertura, a qual comunica com um orifício único estendido axialmente 615. 0 interior do tubo 602 está em comunicação de fluxo de fluido com o orifício 612. Um orifício 616 formado numa parte de gargalo 618 que se estende preferencialmente transversalmente da parte de corpo principal 607 e comunica com o orifício 610. A parte de gargalo oca 618 termina preferencialmente numa parte cilíndrica orientada para a frente 620, a qual aloja de maneira hermética um septo geralmente circular 622 localizado numa sede 624 que comunica com o orifício 616.
Um sistema vedante 630 está acoplado preferencialmente a uma extremidade posterior do tubo 602. O sistema vedante 630 inclui preferencialmente numa extremidade mais posterior do mesmo uma secção vedante afunilada removível selectivamente 632, à frente da qual está formada uma parte de tubo de ligação 634 que está adaptada para ligar a secção vedante 632 ao tubo 602. O sistema vedante 630 está adaptado ao tubo vedante 602 durante a utilização do dispositivo de mistura de fármacos, e pode ser removido do tubo 602 quando o recipiente 62 é ligado directamente a um espigão de perfuração de sistema de infusão para infusão do 38 ΕΡ2463201Β1 fluido contido no mesmo num doente.
Reconhece-se que o conector do espigão de perfuração do sistema de ligação 630 do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 60 pode opcionalmente ser substituído por um conector Luer.
Faz-se agora referência às Figuras 12A e 12B, as quais são desenhos gráficos simplificados do elemento adaptador de porta de agulha 70 que faz parte do sistema de mistura de fármacos das Figuras IA - 1M e às Figuras 13A e 13B, as quais são desenhos em corte tomados ao longo das respectivas linhas de secção XIIIA - XIIIA e XIIIB - XIIIB na Figura 12A. O elemento adaptador de porta de agulha 70 compreende preferencialmente um elemento de corpo principal 700 disposto geralmente em redor de um eixo 701. O elemento de corpo principal 700 é preferencialmente formado integralmente e é preferencialmente moldado por injecção de plástico. O elemento de corpo principal 700 apresenta preferencialmente simetria no sentido látero-lateral em redor do eixo 701, e inclui preferencialmente uma parte posterior 702 que é geralmente cilíndrica, terminando numa parte de parede dianteira 704 apresentando um orifício 706 estendido através da mesma. Cada uma das superfícies laterais 708 da parte posterior 702 inclui preferencialmente uma parte de superfície de engate estriada 710.
Quatro ranhuras estendidas axialmente 712 estendem-se ao longo da parte posterior 702, estando cada ranhura 712 disposta geralmente no sentido perpendicular relativamente 39 ΕΡ2463201Β1 às respectivas ranhuras vizinhas. Definidas entre as ranhuras 712 numa extremidade orientada para trás da parte posterior 702 existem quatro linguetas afuniladas para fora 714. Cada lingueta 714 inclui um dente geralmente triangular orientado para dentro 715 e termina numa secção estendida transversalmente 716. A parte posterior 702 circunda preferencialmente uma parte geralmente cilíndrica 718, a qual se estende para trás da parte de parede dianteira 704. À frente da parte de parede 704 está formada uma parte de gargalo 720, definindo um orifício estendido radialmente 722. Uma agulha oca 724 está montada de maneira aderente no orifício 722 e estende-se para trás relativamente ao mesmo ao longo do eixo 701. À frente da parte de gargalo 720 está formada uma parte cilíndrica orientada para a frente 726, a qual suporta de maneira hermética um septo geralmente circular 728 numa sede 730 que está localizada numa extremidade dianteira da parte cilíndrica 726. Um orifício 732 estende-se preferencialmente radialmente através da parte cilíndrica orientada para a frente 726. O orifício 732 está preferencialmente em encaixe de fluxo de fluido com o interior da agulha oca 724.
Um elemento de cobertura geralmente cónico 740 que apresenta geralmente simetria no sentido látero-lateral e vertical em redor do eixo 701 é preferencialmente axialmente deslizável relativamente ao elemento de corpo principal 700 para circundar selectivamente a parte posterior 702 do elemento de corpo principal 700.
Uma parte posterior 742 do elemento de cobertura 740 é preferencialmente afunilada para fora, e termina numa 40 ΕΡ2463201Β1 superfície de aresta estendida transversalmente 744. Quatro protrusões estendidas radialmente orientadas para fora 746 estão dispostas ao longo de uma superfície exterior do elemento de cobertura 740, estando cada protrusão 746 disposta geralmente no sentido perpendicular relativamente às respectivas protrusões vizinhas.
Quatro protrusões geralmente circunferenciais orientadas para fora 748 estão preferencialmente formadas numa superfície exterior 750 do elemento de cobertura 740 entre as protrusões 746, definindo deste modo uma região de agarre.
Numa extremidade dianteira do mesmo, uma superfície interior 751 do elemento de cobertura 740 inclui uma secção afunilada para dentro 752, a qual está adaptada para engatar de forma deslizável na parte estriada da superfície de engate 710 da parte posterior 702 do elemento de corpo principal 700. Quatro protrusões geralmente rectangulares orientadas para dentro 754 estendem-se da secção 752, estando cada protrusão 754 disposta geralmente no sentido perpendicular relativamente às respectivas protrusões vizinhas. As protrusões 754 estão adaptadas para engatar de forma deslizável nas ranhuras 712 da parte posterior 702 do elemento de corpo principal 700.
Faz-se agora referência à Figura 14, a qual é um desenho gráfico simplificado da cobertura de protecção de seringa 80 que faz parte do sistema de mistura de fármacos das Figuras IA - 1M e à Figura 15, a qual é um desenho em corte tomado ao longo das linhas de secção XV - XV na Figura 14. A cobertura de protecção de seringa 80 é preferencialmente formada integralmente, e apresenta 41 ΕΡ2463201Β1 geralmente simetria no sentido látero-lateral em redor de um eixo 800. Um elemento de bloqueio geralmente circular 802 está preferencialmente formado numa extremidade inferior da cobertura de protecção de seringa 80. O elemento de bloqueio 802 inclui preferencialmente uma superfície de base plana geralmente circular 804, estendendo-se preferencialmente ao longo de um plano que é perpendicular ao eixo 800. A superfície 804 é formada integralmente com uma parte geralmente cilíndrica 806. A parte cilíndrica 806 termina numa parte de parede geralmente circular estendida radialmente para fora 808, a qual está disposta num plano paralelo ao plano definido pela superfície 804 . A parte de parede 808 termina numa parte geralmente cilíndrica 810, a qual circunda geralmente a parte cilíndrica 806. Uma lingueta alongada 812 estende-se da superfície 804 ao longo do eixo 800.
Faz-se agora referência à Figura 16, a qual é um desenho gráfico simplificado do elemento adaptador de sistema de infusão 90 que faz parte do sistema de mistura de fármacos das Figuras IA - 1M e à Figura 17, a qual é um desenho em corte tomado ao longo das linhas de secção XVII - XVII na Figura 16.
Conforme se vê nas Figuras 16 e 17, o elemento adaptador de sistema de infusão 90 é preferencialmente formado integralmente, e apresenta preferencialmente simetria no sentido látero-lateral ao longo de um eixo 901. 0 elemento adaptador de sistema de infusão 90 inclui preferencialmente uma parte cilíndrica orientada para a frente 902, a qual está adaptada para circundar um septo geralmente circular 904 que está montado de maneira hermética numa sede 906 que está localizada numa 42 ΕΡ2463201Β1 extremidade dianteira da parte cilíndrica 902.
Uma parte intermédia geralmente cilíndrica 908 está formada atrás da parte cilíndrica 902, apresentando uma circunferência exterior que é ligeiramente menor do que a da parte cilíndrica 902. Numa extremidade posterior da mesma, a parte intermédia 908 afunila-se na direcção de uma parte de gargalo cilíndrica 910, a qual possui uma circunferência exterior que é menor do que a da parte intermédia 908.
Um orifício estendido axialmente 912 estende-se pela parte de gargalo 910, pela parte intermédia 908 e pela parte cilíndrica 902, permitindo deste modo o fluxo de fluido através do elemento adaptador de sistema de infusão 90 quando o septo 904 é adequadamente perfurado. A estrutura montada do sistema de mistura de fármacos em várias fases de utilização do mesmo é descrita abaixo no presente documento com referência às Figuras 18A - 30.
Faz-se agora referência às Figuras 18A e 18B, as quais são, respectivamente, um desenho planar simplificado e um desenho em corte simplificado do sistema de mistura de fármacos da Figura 1B durante o acoplamento do adaptador de frasco 30, sendo o desenho em corte tomado ao longo das linhas XVIIIB-XVIIIB na Figura 18A.
Conforme se vê com particular clareza na Figura 18B, o espigão de perfuração de frasco 322 do sistema adaptador de frasco 30 perfura o septo 31 localizado dentro da parte superior 12 do frasco 10, permitindo deste modo o fluxo de fluido entre o corpo principal do frasco 10 e a parte orientada para a frente 348 do elemento de corpo principal 302 do sistema adaptador de frasco 30. Preferencialmente, a 43 ΕΡ2463201Β1 perfuração do septo 31 liberta o vácuo existente no frasco 10 ao entrar ar no frasco 10 através do filtro de carbono 340 (Figuras 4 e 6B) e da membrana 336 (Figuras 4 e 6B). O engate entre o sistema adaptador de frasco 30 e o frasco 10 é mantido preferencialmente através do encaixe das protrusões 316 e 318 da parte posterior 304 do elemento de corpo principal 302 numa parte de gargalo 13 do frasco 10. O engate das protrusões 316 e 318 na parte de gargalo 13 assegura que o sistema adaptador de frasco 30 está travado no frasco 10 e que não pode ser removido do mesmo. As linguetas 310 e partes afuniladas para fora 320 circundam geralmente a parte superior 12 e a parte de gargalo 13 do frasco 10.
Faz-se agora referência às Figuras 19A e 19B e às Figuras 19C e 19D, as quais são, respectivamente, um desenho planar simplificado de uma vista superior e lateral e um desenho em corte simplificado do sistema de mistura de fármacos da Figura 1C durante o acoplamento do elemento adaptador de seringa 50 à seringa 40, sendo os desenhos em corte tomados ao longo das linhas XIXB - XIXB na Figura 19A e XIXD - XIXD na Figura 19C.
Conforme se vê nas Figuras 19A - 19D, o Luer 44 da seringa hipodérmica equipada com Luer 40 engata preferencialmente na parte cilíndrica interior posterior 556 do elemento vedante 540 do elemento adaptador de seringa 50 e nas linguetas 558 formadas no mesmo, de modo que a agulha 550 está em encaixe de fluxo de fluido com o corpo oco da seringa 40.
Nesta fase, a ponta aguçada da agulha 550 está preferencialmente colocada entre os septos 502 e 504, e a mola de compressão 536 está relaxada. Preferencialmente, 44 ΕΡ2463201Β1 quando a seringa 40 é ligada ao sistema adaptador de seringa 50, o êmbolo 42 da seringa 40 é empurrado totalmente para dentro relativamente à seringa.
Faz-se agora referência à Figura 20, a qual é um desenho parcialmente gráfico em corte parcial do sistema de mistura de fármacos da Figura 1D durante o acoplamento do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 60.
Conforme se vê na Figura 20, o espigão de perfuração 608 do elemento de espigão de perfuração 606 do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 60 está preferencialmente inserido numa porta de espigão de perfuração 61 do recipiente 62. Nesta fase, o recipiente 62 e o tubo 602 estão em encaixe de fluxo de fluido. No entanto, o grampo 604 está fechado e impede a saida de fluido do recipiente através do orifício 612 para dentro do tubo 602. Adicionalmente, o orifício 610 está em comunicação de fluxo de fluido com a parte cilíndrica 620 através do orifício 616 da parte de gargalo 618.
Faz-se agora referência à Figura 21, a qual é um desenho parcialmente gráfico em corte parcial do sistema de mistura de fármacos da Figura 1D durante o acoplamento do elemento adaptador de porta de agulha 70.
Conforme se vê na Figura 21, a agulha 724 do elemento adaptador de porta de agulha 70 é preferencialmente inserida na porta de agulha 64 do recipiente 62. Preferencialmente, os dentes 715 das linguetas 714 engatam na porta 64 quando a agulha 724 é inserida. Adicionalmente, após a inserção da agulha 724, o elemento de cobertura 740 é preferencialmente deslocado relativamente ao elemento de corpo principal 700 ao longo da parte de superfície de engate estriada 710 (Figura 13B). 45 ΕΡ2463201Β1 0 deslocamento axial do elemento de cobertura 740 veda e bloqueia preferencialmente a ligação entre o elemento de corpo principal 700 e a porta 64, pressionando as linguetas 714 e empurrando-as para dentro. O deslocamento do elemento de cobertura 740 inclui um deslocamento axial correspondente das protrusões 754 relativamente às ranhuras 712 da parte posterior 702 do elemento de corpo principal 700. O deslocamento axial termina quando as secções 716 das patilhas 714 engatam na superfície interior 751 do elemento de cobertura 740.
Nesta fase, o recipiente 62 está preferencialmente em encaixe de fluxo de fluido com o orifício 732 da parte cilíndrica 726 através da parte intermédia 720 e da agulha 724. No entanto, o fluido não flui para fora da parte cilíndrica 726, uma vez que a parte cilíndrica está vedada pelo septo 728.
Faz-se agora referência à Figura 22, a qual é um desenho parcialmente gráfico em corte parcial do sistema de mistura de fármacos das Figuras 1E e 20 antes do acoplamento da seringa 40 e do elemento adaptador de seringa 50 ao elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 60.
Conforme se vê na Figura 22, o elemento adaptador de seringa 50 e a seringa 40 acoplada ao mesmo estão colocadas na proximidade imediata da parte cilíndrica 620 do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 60. Reconhece-se que, nesta fase, a mola de compressão 536 está relaxada e a ponta aguçada da agulha 550 está preferencialmente colocada entre os septos 502 e 504. Preferencialmente, as superfícies 528 dos dentes 527 dos braços 526 engatam nas superfícies orientadas para a frente em ambos os lados da parte intermédia 514 do elemento de alojamento 500. 46 ΕΡ2463201Β1
Durante o processo de engate, o septo 622 do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 60 e o septo 502 do elemento adaptador de seringa 50 são empurrados até engatarem um no outro pela força restauradora da mola 536, impedindo deste modo a exposição da ponta da agulha 550 ao ambiente.
Faz-se agora referência à Figura 23, a qual é um desenho parcialmente gráfico em corte parcial do sistema de mistura de fármacos das Figuras 1E e 20 após o acoplamento da seringa 40 e do elemento adaptador de seringa 50 ao elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 60.
Conforme se vê na Figura 23, o elemento adaptador de seringa 50 e a seringa 40 acoplada ao mesmo são empurrados até engatarem na parte cilíndrica 620 do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 60.
Preferencialmente, as superfícies 528 dos dentes 527 dos braços 526 encaixam na parte de parede 618, assegurando deste modo que o engate entre o elemento adaptador de seringa 50 e a parte cilíndrica 620 é seguro. Nesta fase, a mola 536 está num estado comprimido, e o elemento de alojamento 500 é empurrado para trás pela pressão da parte cilíndrica 620. O movimento para trás do elemento de alojamento 500 faz com que a ponta aguçada da agulha 550 perfure os septos 502 e 622. Consequentemente, a agulha 550 estende-se parcialmente através do espaço oco na parte cilíndrica 620, e está em encaixe de fluxo de fluido com o recipiente 62 através do orifício 610 do espigão de perfuração 608 do elemento com espigão de perfuração 606 e através do orifício 616 da parte de gargalo 618. Devido ao encaixe de fluxo de fluido entre o Luer 44 da seringa 40 e a agulha 47 ΕΡ2463201Β1 550 do elemento adaptador de seringa 50, a seringa 40 está agora em encaixe de fluxo de fluido com o recipiente 62. Reconhece-se que, ao utilizar o elemento adaptador de seringa descrito na Figura 9C, o protector de agulha 560 colapsa pelo menos parcialmente, expondo deste modo a agulha 550.
Para aspirar fluido do recipiente 62 para dentro da seringa 40 através do elemento com espigão de perfuração 606, do orifício 616 da parte de gargalo 618, da parte cilíndrica 620 e da agulha 550, um utilizador retrai o êmbolo 42. Para desengatar o elemento adaptador de seringa 50 e a parte cilíndrica 620, um utilizador empurra ligeiramente os braços 526 que se estendem das superfícies laterais 524 do elemento de alojamento 522, fazendo com que os dentes 527 se desloquem para fora e libertem uma superfície orientada para trás da parte cilíndrica 620, desconectando deste modo a parte cilíndrica.
Durante o processo de desengate, o septo 622 do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 60 e o septo 502 do elemento adaptador de seringa 50 são empurrados até engatarem um no outro pela força restauradora da mola 536, impedindo deste modo a exposição da ponta da agulha 550 ao ambiente.
Faz-se agora referência à Figura 24, a qual é um desenho parcialmente gráfico em corte parcial do sistema de mistura de fármacos das Figuras 1E e 21 antes do acoplamento da seringa 40 e do elemento adaptador de seringa 50 ao elemento adaptador de porta de agulha 70. Conforme se vê na Figura 24, o elemento adaptador de seringa 50 e a seringa 40 acoplada ao mesmo são colocados na proximidade imediata da parte cilíndrica 726 do elemento adaptador de porta de agulha 70. Reconhece-se que, nesta 48 ΕΡ2463201Β1 fase, a mola de compressão 536 está relaxada e a ponta aguçada da agulha 550 está preferencialmente localizada entre os septos 502 e 504. Preferencialmente, as superfícies 528 dos dentes 527 dos braços 526 engatam nas superfícies orientadas para a frente em ambos os lados da parte intermédia 514 do elemento de alojamento 500.
Faz-se agora referência à Figura 25, a qual é um desenho parcialmente gráfico em corte parcial do sistema de mistura de fármacos das Figuras 1E e 21 após o acoplamento da seringa 40 e do elemento adaptador de seringa 50 ao elemento adaptador de porta de agulha 70. Conforme se vê na Figura 25, o elemento adaptador de seringa 50 e a seringa 40 acoplada ao mesmo são empurrados até engatar na parte cilíndrica 726 do elemento adaptador de porta de agulha 70.
Preferencialmente, as superfícies 528 dos dentes 527 dos braços 526 encaixam numa parte de parede orientada para trás da parte cilíndrica 726, assegurando deste modo que o engate entre o elemento adaptador de seringa 50 e a parte cilíndrica 726 é seguro. Nesta fase, a mola 536 está num estado comprimido, e o elemento de alojamento 500 é empurrado para trás pela pressão da parte cilíndrica 726. O movimento para trás do elemento de alojamento 500 faz com que a ponta aguçada da agulha 550 perfure os septos 502 e 728. Consequentemente, a agulha 550 estende-se parcialmente através do orifício 732 da parte cilíndrica 726, e está em encaixe de fluxo fluido com o recipiente 62 através da agulha 724 da parte posterior 702, da parte de gargalo 720 do elemento de corpo principal 700 e do orifício 732 da parte cilíndrica 726. Devido ao encaixe de fluxo de fluido entre o Luer 44 da seringa 40 e a agulha 550 do elemento adaptador de seringa 50, a seringa 40 está agora em encaixe de fluxo de fluido com o recipiente 62. 49 ΕΡ2463201Β1
Reconhece-se que, ao utilizar o elemento adaptador de seringa descrito na Figura 9C, o protector de agulha 560 colapsa pelo menos parcialmente, expondo deste modo a agulha 550.
Para aspirar fluido do recipiente 62 para dentro da seringa 40 através da agulha 724, do orifício 732 e da agulha 550, um utilizador retrai o êmbolo 42. Para desengatar o elemento adaptador de seringa 50 e a parte cilíndrica 726, um utilizador empurra ligeiramente os braços 526 que se estendem das superfícies laterais 524 do elemento de alojamento 522, fazendo com que os dentes 527 se desloquem para fora e libertem uma parte de parede orientada para trás da parte cilíndrica 726, desconectando deste modo a parte cilíndrica 726.
Durante o processo de engate e desengate, o septo 728 do elemento adaptador de porta de agulha 70 e o septo 502 do elemento adaptador de seringa 50 são empurrados até engatarem um no outro pela força restauradora da mola 536, impedindo deste modo a exposição da ponta da agulha 550 ao ambiente.
Faz-se agora referência à Figura 26, a qual é um desenho em corte do sistema de mistura de fármacos da Figura 1G antes da diluição do fármaco.
Conforme se vê na Figura 26, o elemento adaptador de seringa 50 e a seringa 40 acoplada ao mesmo estão colocados na proximidade imediata da parte orientada para a frente 348 do elemento adaptador de frasco 30. Reconhece-se que, nesta fase, a mola de compressão 536 está relaxada e a ponta aguçada da agulha 550 está preferencialmente localizada entre os septos 502 e 504. Preferencialmente, as superfícies 528 dos dentes 527 dos braços 526 engatam nas 50 ΕΡ2463201Β1 superfícies orientadas para a frente em ambos os lados da parte intermédia 514 do elemento de alojamento 500.
Nesta fase, a seringa 40 é preferencialmente cheia com um fluido aspirado do recipiente 62 (Figuras 22 - 25) e, consequentemente, o êmbolo 42 está pelo menos parcialmente retraído.
Faz-se agora referência à Figura 27, a qual é um desenho em corte do sistema de mistura de fármacos da Figura 1H após a diluição do fármaco.
Conforme se vê na Figura 27, o elemento adaptador de seringa 50 e a seringa 40 acoplada ao mesmo são empurrados até engatarem na parte orientada para a frente 348 do elemento adaptador de frasco 30.
Preferencialmente, as superfícies 528 dos dentes 527 dos braços 526 encaixam na parte de parede 346 da parte orientada para a frente 348, assegurando deste modo que o engate entre o elemento adaptador de seringa 50 e a parte 348 é seguro. Nesta fase, a mola 536 está num estado comprimido, e o elemento de alojamento 500 é empurrado para trás pela pressão da parte orientada para a frente 348. O movimento para trás do elemento de alojamento 500 faz com que a ponta aguçada da agulha 550 perfure os septos 502 e 350. Consequentemente, a agulha 550 estende-se parcialmente através de um espaço oco da parte 348, e está em encaixe de fluxo de fluido com o frasco 10 através do orifício 350 da parte de gargalo 344 e do espigão de perfuração de frasco 322 do elemento de corpo principal 302. Devido ao encaixe de fluxo de fluido entre o Luer 44 da seringa 40 e a agulha 550 do elemento adaptador de seringa 50, a seringa 40 está agora em encaixe de fluxo de 51 ΕΡ2463201Β1 fluido com o frasco 10. Reconhece-se que ao utilizar o elemento adaptador de seringa descrito na Figura 9C, o protector de agulha 560 colapsa pelo menos parcialmente, expondo deste modo a agulha 550.
Nesta fase, um utilizador injecta o fluido contido na seringa 40 para dentro do frasco 10 através do orifício 350 da parte de gargalo 344 e do espigão de perfuração de frasco 322, empurrando para dentro o êmbolo 42 da seringa 40. Um volume correspondente de ar é libertado do frasco 10 através da membrana 336 e do filtro de tecido de carbono opcional 340. Reconhece-se que qualquer fármaco contendo aerossol é bloqueado pela membrana e qualquer vapor de fármaco não em aerossol é adsorvido pelo filtro de carvão, protegendo deste modo os utilizadores e o ambiente de contaminação.
Preferencialmente, o utilizador assegura que o fármaco contido no frasco 10 está totalmente dissolvido, aspirando em seguida pelo menos parte da solução de fármaco contida no frasco 10 para dentro da seringa 40, invertendo o sistema e retraindo o êmbolo 42 (não mostrado). Nesta fase, um volume correspondente de ar estéril entra no frasco 10 através da membrana 336 e do filtro de tecido de carbono opcional 340.
Para desengatar o elemento adaptador de seringa 50 e a parte orientada para a frente 348, um utilizador empurra ligeiramente os braços 526 que se estendem das superfícies laterais 524 do elemento de alojamento 522, fazendo com que os dentes 527 se desloquem para fora e libertem uma parte de parede 346 da parte orientada para a frente 348, desconectando deste modo a parte orientada para a frente.
Durante o processo de engate e desengate, o septo 350 52 ΕΡ2463201Β1 do elemento adaptador de frasco 30 e o septo 502 do elemento adaptador de seringa 50 são empurrados até engatarem um no outro pela força restauradora da mola 536, impedindo deste modo a exposição da ponta da agulha 550 ao ambiente.
Faz-se agora referência à Figura 28, a qual é um desenho em corte do sistema de mistura de fármacos das Figuras 1K e 1L num estado protegido, pronto para entrega, quando o elemento adaptador de seringa 50 está coberto pela cobertura de protecção de seringa 80.
Conforme se vê na Figura 28, o elemento adaptador de seringa 50 está preferencialmente coberto numa extremidade dianteira do mesmo pela cobertura de protecção de seringa 80. Nesta fase, o êmbolo 42 está preferencialmente pelo menos parcialmente retraído relativamente à seringa 40, e a seringa contém uma solução de fármaco retirada do frasco 10 (Figura 27). A circunferência mais à frente da parte de corpo principal 523 está preferencialmente alojada no recesso formado pelas partes de parede 806 e 810 da cobertura de protecção de seringa 80 e a superfície 804 do elemento de cobertura de seringa 80 engata preferencialmente numa superfície dianteira do septo 502.
Reconhece-se que nesta fase a mola de compressão 536 está relaxada e a ponta aguçada da agulha 550 está preferencialmente localizada entre os septos 502 e 504. Preferencialmente, as superfícies 528 dos dentes 527 dos braços 526 engatam nas superfícies orientadas para a frente em ambos os lados da parte intermédia 514 do elemento de alojamento 500. 53 ΕΡ2463201Β1
Faz-se agora referência à Figura 29, a qual é um desenho parcialmente gráfico em corte parcial do sistema de mistura de fármacos das Figuras 1M e 28 quando pronto para injecção.
Conforme se vê na Figura 29, a cobertura de protecção de seringa 80 foi removida do elemento adaptador de seringa 50, e o elemento adaptador de seringa 50 e a seringa 40 acoplada ao mesmo são empurrados até engatar na parte cilíndrica 902 do elemento adaptador de sistema de infusão 90, enquanto que o elemento adaptador de sistema de infusão 90 está ligado a uma porta lateral de uma cânula intravenosa localizada num local de injecção.
Preferencialmente, as superfícies 528 dos dentes 527 dos braços 526 encaixam numa parte de parede orientada para trás da parte cilíndrica 902, assegurando deste modo que o engate entre o elemento adaptador de seringa 50 e a parte cilíndrica 902 é seguro. Nesta fase, a mola 536 está num estado comprimido, e o elemento de alojamento 500 é empurrado para trás pela pressão da parte cilíndrica 902. O movimento para trás do elemento de alojamento 500 faz com que a ponta aguçada da agulha 550 perfure os septos 502 e 904. Consequentemente, a agulha 550 estende-se parcialmente através do orifício 912 do elemento adaptador de sistema de infusão 90, estando deste modo em encaixe de fluxo de fluido com o local de injecção. Devido ao encaixe de fluxo de fluido entre o Luer 44 da seringa 40 e a agulha 550 do elemento adaptador de seringa 50, a seringa 40 está agora em encaixe de fluxo de fluido com o local de injecção. Reconhece-se que, ao utilizar o elemento adaptador de seringa descrito na Figura 9C, o protector de agulha 560 colapsa pelo menos parcialmente, expondo deste modo a agulha 550. 54 ΕΡ2463201Β1
Para desengatar o elemento adaptador de seringa 50 e a parte cilíndrica 902, um utilizador empurra ligeiramente os braços 526 que se estendem das superfícies laterais 524 do elemento de alojamento 522, fazendo com que os dentes 527 se desloquem para fora e libertem a parte de parede orientada para trás da parte cilíndrica 902, desconectando deste modo a parte cilíndrica.
Faz-se agora referência à Figura 30, a qual é um desenho parcialmente gráfico em corte parcial do sistema de mistura de fármacos das Figuras 1M e 20 quando pronto para injecção.
Preferencialmente, o recipiente 62 está ligado através do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 60 a um sistema de infusão 92. O sistema de infusão é então ligado a uma cânula intravenosa padrão 94, como um modelo Venolit disponível comercialmente da Teva Medicai Ltd. em Ashdod, Israel, que está localizada num local de infusão. Normalmente, antes da ligação do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 60 ao sistema de infusão 92, o elemento de vedação 630 é removido, e o sistema de infusão 92 é ligado directamente ao tubo 602.
Alternativamente, o sistema de infusão 92 pode ser ligado a um novo recipiente, não contendo um fármaco, sendo que nesse caso a solução de fármaco é injectada directamente no sistema de infusão. Se esta opção for seleccionada, o adaptador de seringa 50 com a seringa 40 (Figura 28) acoplada ao mesmo é ligado à porta 93 após a remoção da cobertura de protecção de seringa 80, e a solução de fármaco contida na mesma é injectada na linha de infusão.
Preferencialmente, as superfícies 528 dos dentes 527 55 ΕΡ2463201Β1 dos braços 526 engatam numa parte de parede orientada para trás da porta 93, assegurando deste modo que o engate entre o elemento adaptador de seringa 50 e a porta 93 é seguro. Nesta fase, a mola 536 está num estado comprimido, e o elemento de alojamento 500 é empurrado para trás pela pressão da porta 93. O movimento para trás do elemento de alojamento 500 faz com que a ponta aguçada da agulha 550 perfure o septo 502 e um septo vedante da porta 93. Consequentemente, a agulha 550 estende-se parcialmente para dentro do sistema de infusão 92, estando deste modo em encaixe de fluxo de fluido com o local de injecção. Devido ao encaixe de fluxo de fluido entre o Luer 44 da seringa 40 e a agulha 550 do elemento adaptador de seringa 50, a seringa 40 está agora em encaixe de fluxo de fluido com o local de injecção.
Para desengatar o elemento adaptador de seringa 50 e a porta 93, um utilizador empurra ligeiramente os braços 526 que se estendem das superfícies laterais 524 do elemento de alojamento 522, fazendo com que os dentes 527 se desloquem para fora e libertem uma parte de parede orientada para trás da porta 93, desconectando deste modo a porta.
Faz-se agora referência às Figuras 31A, 31B, 31C, 31D, 31E, 31F, 31G, 31H, 311, 31J e 31L, as quais são desenhos gráficos simplificados de várias fases de montagem e utilização típica de um sistema de mistura de fármacos construído e operacional de acordo com outro exemplo. A Figura 31A mostra um elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 1030, conforme descrito abaixo no presente documento com referência às Figuras 34 - 35, a ser inserido numa porta de espigão de perfuração 1031 num recipiente 1032 contendo um fluido. Preferencialmente, um 56 ΕΡ2463201Β1 conector Luer do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 1030 é vedado por um elemento de cobertura de Luer 1034.
Normalmente, o recipiente 1032 compreende um saco, e o fluido contido no mesmo é solução salina estéril, água ou qualquer outra solução estéril adequada ou fluido puro.
Conforme mostrado na Figura 31B, uma seringa hipodérmica equipada com Luer 1040, com um êmbolo 1042 e uma ponta Luer 1044, está ligada a uma porta de seringa do sistema adaptador 1050, o qual é descrito no presente documento abaixo com referência às Figuras 36 e 44 - 45B. Preferencialmente, a porta de seringa é definida por uma torneira 1052, a qual é descrita abaixo no presente documento com referência às Figuras 37 - 38B, e inclui uma tampa de protecção amovível 1054. A Figura 46 mostra uma vista em corte do sistema de mistura de fármacos nesta fase.
Normalmente, o êmbolo 1042 da seringa 1040 é empurrado totalmente para dentro antes de a seringa ser ligada à porta de seringa da torneira 1052. A Figura 31C mostra o elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 1030 e o recipiente 1032 acoplado ao mesmo a ser ligado a um subsistema adaptador de recipiente 1055 do sistema adaptador 1050. 0 subsistema 1056 é descrito abaixo no presente documento com referência às Figuras 39 - 40B. Preferencialmente, a torneira 1052 está numa orientação operacional, o que permite o fluxo de fluido entre o subsistema adaptador de recipiente 1056 e a seringa 1040. A Figura 47 mostra uma vista em corte do sistema de mistura de fármacos nesta fase. 57 ΕΡ2463201Β1
Conforme se vê na Figura 31D, um frasco 1060, incluindo uma parte superior 1062 e uma parte de gargalo 1063, é empurrado até engatar num subsistema adaptador de frasco 1058 do sistema adaptador 1050. A parte superior 1062 do frasco 1060 apresenta preferencialmente um septo 1064 alojado de maneira hermética na mesma. O subsistema 1058 é descrito abaixo no presente documento com referência às Figuras 41-42B.
Alternativamente, se for utilizado um frasco pequeno 1066, o frasco pequeno 1066 é empurrado até engatar no elemento adaptador de cabeça de frasco 1068, o qual é descrito abaixo no presente documento com referência às Figuras 32 - 33, conforme mostrado na Figura 31E, e é depois empurrado até engatar no subsistema adaptador de frasco 1058. Os frascos 1060 e 1066 contêm normalmente um fármaco na forma de pó solúvel, numa solução ou noutra forma adequada. A Figura 48 mostra uma vista em corte do sistema de mistura de fármacos nesta fase.
Reconhece-se que a torneira 1052, o subsistema adaptador de recipiente 1056 e o subsistema adaptador de frasco 1058 estão preferencialmente inclusos num elemento de alojamento 1070 do sistema adaptador 1050, o qual é descrito abaixo no presente documento com referência às Figuras 43A - 43B.
Os especialistas na técnica reconhecerão que os passos de montagem mostrados nas Figuras 31C - 31E podem ser realizados em qualquer sequência adequada.
Conforme se vê na Figura 31F, um utilizador retrai o êmbolo 1042 enquanto o recipiente 1032 está na vertical e o frasco 1060 está posicionado sob o mesmo, enchendo deste modo pelo menos parcialmente a seringa 1040 com fluido 58 ΕΡ2463201Β1 aspirado do recipiente 1032. A orientação operacional da torneira 1052 permite este fluxo de fluido do recipiente 1032 para a seringa 1040 através do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 1030, do subsistema adaptador de recipiente 1056 e da torneira 1052, de uma forma que assegura que o fluido se mantém estéril e que o utilizador não é exposto ao mesmo. A Figura 49 mostra uma vista em corte do sistema de mistura de fármacos nesta fase. O utilizador roda depois uma pega 1080 da torneira 1052 para permitir o fluxo de fluido entre a seringa 1040 e o subsistema adaptador de frasco 1058, tendo acoplado ao mesmo o frasco 1060, conforme mostrado na Figura 31G.
Quando a seringa 1040 e o frasco 1060 estão em encaixe de fluxo de fluido, o utilizador empurra o êmbolo 1042 para dentro, injectando deste modo o fluido contido na seringa 1040 para dentro do frasco 1060 e dissolvendo o fármaco contido no mesmo. A Figura 50 mostra uma vista em corte do sistema de mistura de fármacos nesta fase.
Conforme se vê na Figura 31H, o utilizador agita depois o sistema de mistura de fármacos da Figura 31G para assegurar que o fármaco no frasco 1060 é totalmente dissolvido e que a solução resultante é homogénea.
Conforme se vê na Figura 311, o utilizador inverte o sistema, de modo que o frasco 1060 fique orientado para cima, e depois retrai o êmbolo 1042, aspirando deste modo pelo menos parte da solução do frasco 1060 para dentro da seringa 1040. A Figura 51 mostra uma vista em corte do sistema de mistura de fármacos nesta fase.
Os especialistas na técnica reconhecerão que, nesta 59 ΕΡ2463201Β1 fase, ο sistema de mistura de fármacos da presente invenção é segurado de modo que o frasco 1060 fique disposto acima da seringa 1040, para permitir um fluxo regular do fluido do frasco 1060 para a seringa 1040 através do subsistema adaptador de frasco 1058 e da torneira 1052.
Conforme mostrado na Figura 31J, a pega 1080 da torneira 1052 está orientada para permitir o fluxo de fluido entre a seringa 1040 e o recipiente 1032. O utilizador empurra depois o êmbolo 1042 da seringa 1040 para dentro, injectando deste modo a solução de fármaco para dentro do recipiente 1032 e diluindo-o adicionalmente antes da infusão num doente. A Figura 52 mostra uma vista em corte do sistema de mistura de fármacos nesta fase.
Subsequentemente, o elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 1030, com o recipiente 1032 acoplado ao mesmo, é desconectado do sistema adaptador 1050, o qual se mantém ligado ao frasco 1060, conforme mostrado na Figura 31K.
Conforme se vê na Figura 31L, se uma parte da solução de fármaco ficar retida no frasco 1060, o frasco 1060 e o sistema adaptador 1050 acoplado ao mesmo podem ser armazenados numa instalação adequada para utilização posterior. É reconhecido que, nesta fase, a seringa 1040 se mantém ligada à porta de seringa da torneira 1052 do sistema adaptador 1050. A Figura 53 é uma vista em corte do sistema de mistura de fármacos nesta fase. A estrutura dos elementos do sistema de mistura de fármacos das Figuras 31A - 31L é descrita abaixo no presente documento com referência às Figuras 32 - 43B.
Faz-se agora referência
Figura 32, qual um 60 ΕΡ2463201Β1 desenho gráfico simplificado de um elemento adaptador de cabeça de frasco 1468 que faz parte do sistema de mistura de fármacos das Figuras 31A - 31L, e à Figura 33, a qual é um desenho em corte tomado ao longo das linhas de secção XXXIII - XXXIII na Figura 32.
Conforme se vê na Figura 32, o elemento adaptador de cabeça de frasco 1068 é preferencialmente um elemento formado integralmente apresentando simetria no sentido látero-lateral, que é preferencialmente moldado por injecção de plástico. O elemento adaptador de cabeça de frasco 1068 inclui preferencialmente uma parte de corpo principal 1200 que é geralmente cilíndrica e que possui um eixo central 1201. Uma superfície cilíndrica interior 1202 da parte de corpo principal 1200 apresenta preferencialmente quatro braços 1204 que se estendem da mesma, estando cada braço 1204 geralmente disposto no sentido perpendicular relativamente aos respectivos braços vizinhos.
Cada um dos braços 1204 termina numa extremidade superior do mesmo, no sentido da Fig. 31A, num dente geralmente triangular orientado para dentro 1206 apresentando uma superfície inclinada orientada para cima 1208 e uma superfície de engate orientada para baixo 1210 que se estende geralmente no sentido perpendicular relativamente ao braço 1204.
Na parte inferior do elemento adaptador de cabeça de frasco 1068, estão formadas quatro superfícies projectadas para dentro 1212, estendendo-se geralmente no sentido perpendicular relativamente à superfície interior 1202 da parte de corpo principal 1200. Cada uma das superfícies vizinhas 1212 está preferencialmente disposta geralmente no 61 ΕΡ2463201Β1 sentido perpendicular relativamente às respectivas superfícies vizinhas 1212. As superfícies 1212 e os braços 1204 apresentam um desvio rotacional uns em relação aos outros em redor do eixo 1201.
Faz-se agora referência à Figura 34, a qual é um desenho gráfico simplificado do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 1030 que faz parte do sistema de mistura de fármacos das Figuras 31A a 31L, e à Figura 35, a qual é um desenho em corte tomado ao longo das linhas de secção XXXV - XXXV na Figura 34. O elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 1030 compreende preferencialmente um tubo oco flexível em plástico 1302 apresentando associado ao mesmo um grampo padrão 1304, o qual está disponível comercialmente através de vários fabricantes, como a Qosina, em Itália.
Numa extremidade dianteira do mesmo, o tubo 1302 está ligado a uma porta de tubo 1305 de um elemento de espigão de perfuração oco, o qual é preferencialmente formado de plástico. O elemento de espigão de perfuração 1306 inclui preferencialmente uma parte de corpo principal 1307 a qual define numa extremidade dianteira da mesma um espigão de perfuração 1308 que inclui uma abertura que comunica com um orifício estendido axialmente 1310 e um orifício adicional 1312 que se estende parcialmente através da parte de corpo principal 1307 e comunica com uma parte superior do orifício 1310, facilitando deste modo a purga completa antes da injecção de fármaco.
Atrás do espigão de perfuração 1308, a parte de corpo principal 1307 define uma protrusão planar geralmente circular 1314 adaptada para definir a localização na qual um utilizador agarra no espigão de perfuração. 62 ΕΡ2463201Β1 Ο interior do tubo 1302 está em comunicação de fluxo de fluido com o orifício 1312 através da porta de tubo 1305. O orifício 1310 termina preferencialmente numa abertura localizada no espigão de perfuração 1308 da parte de corpo principal 1307, e estende-se totalmente através da parte de corpo principal 1307. A parte de corpo principal 1307 termina preferencialmente numa porta de ligação 1318 que está adaptada para ligar o elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 1030 ao subsistema adaptador de recipiente 1056. A porta de ligação 1318 aloja preferencialmente de maneira hermética um septo geralmente circular 1320 numa sede 1322. O septo 1320 engata preferencialmente na extremidade posterior do orifício 1310, vedando deste modo a extremidade posterior do orificio. À frente da porta de ligação 1318 está formada na parte de corpo principal 1307 uma protrusão circunferencial 1324, à frente da qual está formada uma protrusão circunferencial adicional 1326, apresentando uma circunferência exterior que é ligeiramente maior do que a da protrusão 1324. As protrusões 1324 e 1326 estão adaptadas para limitar o movimento do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 1030 quando este está ligado ao subsistema adaptador de recipiente 1056.
Um conector Luer 1330 está preferencialmente acoplado a uma extremidade posterior do tubo 1302. O conector Luer 1330 inclui preferencialmente numa extremidade mais posterior do mesmo uma secção de porta oca estreita 1332, à frente da qual está formada uma parte de tubo de ligação 1334 e uma parte de gargalo oca 1336 que liga a secção de porta 1330 ao tubo 1302. Preferencialmente, o conector Luer 63 ΕΡ2463201Β1 1330 está vedado pelo elemento de cobertura de Luer 1034.
Reconhece-se que o elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 1030 pode alternativamente ser idêntico ao elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 630 descrito anteriormente no presente documento com referência às Figuras 10 - 11B.
Faz-se agora referência à Figura 36, a qual é um desenho de vista explodida simplificado do sistema adaptador 1050 que faz parte do sistema de mistura de fármacos das Figuras 31A-31L.
Conforme se vê com particular clareza na Figura 36, o sistema adaptador 1050 inclui o subsistema adaptador de frasco 1058, sobre o qual está colocada uma membrana hidrofóbica 1402, acima da qual está opcionalmente alojado um filtro de tecido de carbono 1404. O subsistema adaptador de frasco 1058 está ligado numa parte dianteira do mesmo a uma porta de frasco 1082 da torneira 1052, a qual inclui adicionalmente uma porta de seringa 1084 adaptada para engate no Luer 1044 da seringa 1040. A torneira 1052 inclui adicionalmente uma porta de recipiente 1086 que está adaptada para ligação a um elemento de ligação posterior 1406 do subsistema adaptador de recipiente 1056.
Preferencialmente, quando a seringa 1040 não está ligada à porta de seringa da torneira 1052, a porta de seringa 1084 está vedada por uma tampa de protecção 1054.
Um elemento de suporte de agulha 1408 está preferencialmente alojado no elemento de ligação posterior 1406 e suporta uma agulha 1410. Uma parte dianteira da agulha 1410 está preferencialmente protegida por um elemento de protecção de agulha flexível de látex 1412. O 64 ΕΡ2463201Β1 subsistema adaptador de recipiente 1056 liga numa extremidade posterior do mesmo ao elemento de ligação posterior 1406, envolvendo o elemento de suporte de agulha 1408, a agulha 1410 e o elemento de protecção de agulha 1412 . A parte dianteira do subsistema adaptador de frasco 1058, assim como a torneira 1052 e a parte posterior do subsistema adaptador de recipiente 1056 estão localizados dentro do elemento de alojamento 1070. No entanto, uma pega 1080 da torneira 1052 projecta-se do elemento de alojamento 1070, permitindo deste modo que um utilizador mude a orientação operacional da torneira 1052 e alterne desta forma a via de fluxo de fluido.
Faz-se agora referência à Figura 37, a qual é um desenho gráfico simplificado da torneira 1052 que faz parte do sistema adaptador da Figura 36 e as Figuras 38A e 38B, as quais são desenhos em corte tomados ao longo das respectivas linhas de secção XXXVIIIA - XXXVIIIA e XXXVIIIB - XXXVIIIB na Figura 37. A torneira 1052, conforme notado anteriormente no presente documento, apresenta uma porta de frasco 1082, uma porta de seringa 1084 e uma porta de recipiente 1086, estando todas elas definidas numa parte de alojamento 1090. A pega operável pelo utilizador 1080 é fixada a um elemento de definição de via 1092, o qual define uma via de direcção de três vias, conforme se vê com particularidade na Figura 38B. A orientação rotacional seleccionável da pega 1080 permite que quaisquer duas das portas 1082, 1084 e 1086 sejam colocadas em comunicação fluida mútua. A torneira 1052 está disponível comercialmente através da Elcam Ltd. em Baram, Israel. 65 ΕΡ2463201Β1
Faz-se agora referência à Figura 39, a qual é um desenho gráfico simplificado do subsistema adaptador de recipiente 1056 que faz parte do sistema adaptador da Figura 36 e às Figuras 40A e 40B, as quais são desenhos em corte tomados ao longo das respectivas linhas de secção XLA - XLA e XLB - XLB na Figura 39.
Conforme se vê nas Figuras 39 - 40B, o subsistema adaptador de recipiente 1056 inclui um elemento de corpo principal 1600 que está disposto geralmente em redor de um eixo 1601. O elemento de corpo principal 1600 é preferencialmente formado integralmente de plástico, e apresenta preferencialmente simetria no sentido látero-lateral em redor do eixo 1601. O elemento de corpo principal 1600 inclui preferencialmente uma parte de base geralmente cilíndrica 1602 que termina numa parte posterior 1604 .
As partes de parede geralmente côncavas superior e inferior 1606 estão formadas numa extremidade dianteira da parte de base 1502, definindo cada parte de parede 1606 numa superfície exterior da mesma uma nervura estendida axialmente orientada para fora 1608, a qual se estende de uma extremidade mais dianteira de cada uma das partes de parede 1606 e ao longo da parte de base 1602.
Uma superfície de ligação 1610 estendendo-se transversalmente das superfícies laterais 1612 da parte de base 1602, liga um braço estendido para fora 1614 a cada superfície lateral 1612. Cada braço 1614 apresenta preferencialmente uma parte posterior geralmente quadrada 1616, formada atrás da superfície de ligação 1610, e apresenta uma protrusão orientada para a frente estendida radialmente 1618 formada no mesmo. A protrusão 1618 estende-se preferencialmente sobre uma superfície exterior 66 ΕΡ2463201Β1 de uma parte dianteira geralmente rectangular 1620 de cada um dos braços 1614, que se estende para a frente da superfície de ligação 1610.
Um dente geralmente triangular orientado para dentro 1622 está formado adjacente a uma extremidade superior de cada uma das partes dianteiras 1620. Cada dente 1622 inclui preferencialmente uma superfície inclinada orientada para a frente 1624 e uma superfície de engate orientada para trás 1626. A parte posterior 1604 inclui preferencialmente uma parte geralmente circular estendida transversalmente 1630 que forma uma base para as nervuras 1608 e que termina numa extremidade posterior da mesma numa parte de parede geralmente cilíndrica estendida axialmente 1632. A parte de parede 1632 define preferencialmente numa superfície superior e inferior da mesma uma pequena janela geralmente rectangular 1634, e duas ranhuras orientadas para a frente 1636 que estão formadas de ambos os lados da janela 1634. Duas linguetas geralmente simétricas orientadas lateralmente 1638 estão formadas nas superfícies laterais 1640 da parte de parede 1632, estando cada lingueta 1638 formada à frente de uma ranhura geralmente rectangular orientada para a frente 1642. O elemento de ligação posterior 1406 inclui preferencialmente um disco dianteiro 1652 que define um orifício central 1654. O disco 1652 funciona preferencialmente como uma parede de terminação para uma parte cilíndrica orientada para a frente 1656. Atrás do disco 1652 está preferencialmente formada uma parte posterior 1658, apresentando um orifício estreito 1660 que se estende pela mesma. O orifício 1660 alarga 67 ΕΡ2463201Β1 preferencialmente na direcção da extremidade posterior da parte posterior 1658, permitindo deste modo que a parte posterior 1658 seja ligada a uma porta apropriada. Preferencialmente, duas linguetas geralmente simétricas 1662 estão formadas nas superfícies superior e inferior da parte posterior 1658. A parte cilíndrica 1656 apresenta preferencialmente uma circunferência exterior que é ligeiramente menor do que a da parte de parede 1632, e que está localizada dentro da mesma. 0 elemento de suporte de agulha 1408 suporta preferencialmente a agulha 1410 numa parte de disco geralmente circular 1672. A agulha 1410 estende-se axialmente através da parte de base 1602 do elemento de corpo principal 1600 e através do orifício 1660 do elemento de ligação posterior 1650. A parte de disco 1672 está preferencialmente alojada na parte cilíndrica 1656, e está bloqueada na parte cilíndrica 1656 pela parte 1630.
Faz-se agora referência à Figura 41, a qual é um desenho gráfico simplificado do subsistema adaptador de frasco 1058 que faz parte do sistema adaptador da Figura 36 e às Figuras 42A e 42B, as quais são desenhos em corte tomados ao longo das respectivas linhas de secção XLIIA -XLIIA e XLIIB - XLIIB na Figura 41.
Conforme se vê nas Figuras 41 - 42B, o subsistema adaptador de frasco 1058 compreende um elemento de corpo principal 1702 disposto geralmente em redor de um eixo 1703. O elemento de corpo principal 1702 é preferencialmente formado integralmente e preferencialmente moldado por injecção de plástico. O elemento de corpo principal 1702 apresenta preferencialmente simetria no sentido látero-lateral em 68 ΕΡ2463201Β1 redor do eixo 1703, e inclui preferencialmente uma parte posterior 1704 que é geralmente cilíndrica e que termina numa parte de parede dianteira 1706. A parte posterior 1704 compreende uma secção de base dianteira 1708, apresentando preferencialmente quatro protrusões que se estendem transversalmente orientadas para fora 1709 projectadas da mesma, estando cada protrusão disposta geralmente no sentido perpendicular relativamente às respectivas protrusões vizinhas.
Atrás da secção de base 1708 estão formadas quatro linguetas 1710, apresentando cada uma delas uma janela rectangular 1712. Atrás das janelas rectangulares 1712 e numa superfície interior 1714 de cada uma das linguetas 1710 estão preferencialmente formadas duas protrusões estendidas radialmente orientadas para dentro 1716, cada uma das quais apresenta uma superfície inclinada. As protrusões 1716 terminam preferencialmente numa extremidade dianteira das mesmas numa protrusão estendida transversalmente orientada para dentro 1718. Atrás das protrusões 1716, cada umas linguetas 1710 inclui preferencialmente uma parte afunilada para fora 1720.
Um espigão de perfuração de frasco oco 1722 estende-se atrás de uma superfície posterior 1724 da parede dianteira 1706, e está circundado pela secção de base 1708 e por linguetas 1710. A superfície posterior 1724 inclui adicionalmente uma protrusão cilíndrica circular 1725, circundando o espigão de perfuração 1722. Dois orifícios estendidos axialmente 1726 e 1727 estendem-se através do espigão de perfuração de frasco 1722. À frente da parede dianteira 1706 da parte posterior 17 04 está formada uma parte intermédia que é formada por duas superfícies geralmente rectangulares 1728, e que 69 ΕΡ2463201Β1 inclui uma parte tubular axial 1730 apresentando um orifício 1731 estendido pela mesma, estando o orifício 1731 em encaixe de fluxo de fluido com o orifício 1726 do espigão de perfuração de frasco oco 1722.
Na superfície rectangular superior 1728 e ligeiramente rebaixada relativamente à mesma, está formada uma superfície de suporte de membrana de plástico 1732, apresentando formadas na mesma uma pluralidade de protrusões esféricas geralmente distribuídas de forma regular 1734, as quais estão adaptadas para suportar a membrana hidrofóbica 1402 e impedi-la de insuflar excessivamente e de rachar. A membrana 1402 está adaptada para permitir a livre passagem de ar para e do elemento de corpo principal 1702, mas para impedir a passagem de partículas, microorganismos e aerossol transportados por líquido ou aerotransportados. Uma membrana preferida 1402 é o Modelo Versapor R 0.2 Micron que está disponível comercialmente através da Pall Corporation of New York, EUA. A membrana 1402 está em encaixe de fluxo de fluido com o espigão de perfuração de frasco através do orifício 1727 e através de um recesso 1737 formado na superfície rectangular superior 1728.
Um rebordo 1738 que circunda a superfície de suporte 1732 está adaptado para suportar um filtro de tecido de carbono 1404 e mantê-lo numa posição elevada acima e espaçado da membrana 1402. O filtro de carbono 1404 está adaptado para impedir a libertação de vapores tóxicos do elemento de corpo principal 1702, protegendo deste modo os utilizadores. Um filtro de tecido de carbono 1404 preferido é o Modelo N.° Zorflex EMI, o qual está disponível comercialmente através da Charcoal Cloth International Ltd., em Houghton-le-Spring, Inglaterra. 70 ΕΡ2463201Β1
As superfícies rectangulares 1728 da parte intermédia terminam numa extremidade dianteira da mesma numa parte cilíndrica orientada para a frente 1748, apresentando um orifício 1750 que se estende pela mesma. Preferencialmente, o orifício 1750 é uma continuação da parte tubular 1730 da parte intermédia.
Reconhece-se que as funcionalidades da membrana 1402 e do filtro de tecido de carbono 1404, para permitir a livre passaqem de ar para dentro do sistema de mistura de fármacos, impedindo simultaneamente a passaqem para dentro do mesmo de partículas, microorqanismos e aerossol transportados por líquido ou aerotransportados e impedindo a libertação de vapores tóxicos do sistema de mistura de fármacos, podem ser incorporadas, utilizando elementos semelhantes, no elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 1030 ou no subsistema adaptador de recipiente 1056.
Faz-se agora referência às Figuras 43A e 43B, as quais são desenhos gráficos simplificados do elemento de alojamento 1070 que faz parte do sistema adaptador 1050 da Figura 36 nas orientações aberta e fechada, respectivamente.
Conforme se vê nas Figuras 43A e 43B, o elemento de alojamento 1070 está preferencialmente formado integralmente em redor de um eixo 1800 e inclui uma parte de alojamento superior 1801 e uma parte de alojamento inferior 1802. Preferencialmente, as partes de alojamento 1801 e 1802 apresentam simetria no sentido látero-lateral em redor do eixo 1800. Preferencialmente, cada uma das partes de alojamento 1801 e 1802 inclui uma parte dianteira semi-cilíndrica 1804 e uma parte posterior semi-cilíndrica 1806. 71 ΕΡ2463201Β1 A parte de alojamento superior 1801 inclui uma parte rebaixada para dentro 1808 incluindo uma abertura geralmente redonda 1810 que se estende para a frente para dentro de uma abertura alongada 1812. Atrás da abertura 1810 está preferencialmente formada uma protrusão alongada 1814. Preferencialmente, as aberturas 1810 e 1812 estão dispostas sob a pega 1080 da torneira 1052 quando o sistema adaptador 1050 está montado. A parte de alojamento inferior 1802 inclui uma parte rebaixada para dentro 1816, a qual é geralmente simétrica relativamente à parte rebaixada 1808 da parte de alojamento superior 1801, e que inclui uma abertura central geralmente redonda 1818. Duas protrusões alongadas 1820 estão formadas de ambos os lados da abertura 1818, de modo que a protrusão atrás 1820 é geralmente simétrica relativamente à protrusão 1814 da parte de alojamento superior 1801. Preferencialmente, uma parte inferior do elemento de definição de via 1090 da torneira 1052 estende-se através da abertura 1818 quando o sistema adaptador 1050 está montado. A parte de alojamento superior 1801 inclui, nas extremidades dianteira e posterior da mesma, dedos estendidos para fora 1822 terminando em dentes geralmente triangulares 1824 que incluem superfícies inclinadas para fora 1826 e superfícies de engate 1828. A parte de alojamento inferior 1802 inclui preferencialmente nas extremidades dianteira e posterior da mesma duas janelas geralmente rectangulares 1830 que estão colocadas geralmente abaixo dos dedos 1822 e que estão adaptadas para engatar nas superfícies de engate 1825 dos dedos 1822 quando o elemento de alojamento 1070 está montado.
Uma superfície interior 1834 do elemento de alojamento 72 ΕΡ2463201Β1 1070 inclui preferencialmente numa extremidade posterior da mesma um recesso circunferencial 1836 que está adaptado para engatar nas protrusões 1709 da parte posterior 1704 do subsistema adaptador de frasco 1058. Uma superfície exterior do elemento de alojamento 1070 que está situada acima do recesso 1836 inclui preferencialmente uma protrusão orientada para fora 1840 que se projecta para fora da parte dianteira cilíndrica 1804.
Preferencialmente, as superfícies laterais da parte de alojamento superior 1801 e da parte de alojamento inferior 1802 incluem ranhuras geralmente paralelas geralmente rectangulares 1842, através das quais a porta de seringa 1084 da torneira 1052 se estende quando o sistema adaptador 1050 está montado.
Faz-se agora referência à Figura 44, a qual é um desenho gráfico simplificado, do sistema montado, do sistema adaptador da Figura 36, e às Figuras 45A e 45B, as quais são desenhos em corte tomados ao longo das respectivas linhas de secção XLVA - XLVA e XLVB - XLVB na Figura 44.
Conforme se vê nas Figuras 44 - 45B, a parte posterior 1704 do subsistema adaptador de frasco 1058 estende-se de uma parte posterior do elemento de alojamento 1070. O espigão de perfuração de frasco 1722 estende-se preferencialmente para fora do elemento de alojamento 1070, e está acessível para ligação do frasco 1060 ou do frasco 1066 (Figura 31E) ao mesmo.
Preferencialmente, o recesso circunferencial 1836 da superfície interior 1834 do elemento de alojamento 1070 engata nas protrusões 1709 da parte posterior 1704 do subsistema adaptador de frasco 1058. Preferencialmente, a 73 ΕΡ2463201Β1 parte cilíndrica orientada para a frente 1748 engata na porta de frasco 1082 da torneira 1052.
Uma parte dianteira do elemento de corpo principal 1600 do subsistema adaptador de recipiente 1056 estende-se preferencialmente de uma parte dianteira do elemento de alojamento 1070 do sistema adaptador 1050, e circunda a agulha 1410 inclusa no elemento de protecção de agulha 1412. O elemento de corpo principal, incluindo a agulha 1410 e a cobertura de protecção de agulha 1412, está preferencialmente acessível para ligação do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 1030 (Figuras 34 - 35) ao mesmo.
Preferencialmente, a parte posterior 1658 do elemento de ligação posterior 1406 engata na porta de recipiente 1086 da torneira 1052. Uma extremidade posterior da agulha 1410 estende-se pelo menos parcialmente através do orifício 1660 de modo que a agulha 1410 está em comunicação de fluxo de fluido com a porta de recipiente 1086. A porta de seringa 1084 da torneira 1052 estende-se preferencialmente do elemento de alojamento 1070 através das ranhuras 1842 formadas nas superfícies laterais do mesmo. Preferencialmente, o elemento de definição de via 1092 estende-se das aberturas 1810 e 1812 da parte de alojamento superior 1801, e uma parte inferior da torneira 1052 estende-se através da abertura 1818 do elemento de alojamento inferior. O elemento de alojamento 1070 é preferencialmente montado de modo que a parte de alojamento superior 1801 e a parte de alojamento inferior 1802 são ligadas através de engate das superfícies de engate 1828 dos dentes 1824 da parte de alojamento superior 1801 e das janelas 1830 da 74 ΕΡ2463201Β1 parte de alojamento inferior 1802.
Faz-se agora referência à Figura 46, a qual é um desenho em corte do sistema de mistura de fármacos da Figura 31B durante o acoplamento da seringa 1040 ao sistema adaptador 1050 das Figuras 44 - 45B.
Conforme se vê na Figura 46, a ponta Luer 1044 da seringa 1040 está acoplada à porta de seringa 1084 da torneira 1052. Nesta fase, a pega 1080 da torneira 1052 está posicionada de modo a permitir o fluxo de fluido da porta de recipiente 1086 para a seringa 1040 do mesmo. Reconhece-se que, nesta fase, o êmbolo 1042 da seringa 1040 está preferencialmente empurrado totalmente para dentro na seringa.
Faz-se agora referência à Figura 47, a qual é um desenho em corte do sistema de mistura de fármacos da Figura 31C durante o acoplamento do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 1030 e do recipiente 1032 da Figura 31A ao subsistema adaptador de recipiente 1056 do sistema adaptador 1050 da Figura 46.
Conforme se vê na Figura 47, o elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 1030, com o recipiente 1032 acoplado ao mesmo, está ligado ao subsistema adaptador de recipiente 1056 do sistema adaptador 1050. O espigão de perfuração 1308 é preferencialmente previamente inserido na porta de espigão de perfuração 1031 do recipiente 1032, de modo que o orifício 1310 do elemento de espigão de perfuração 1306 contacta o conteúdo fluido do recipiente 1032. A porta de ligação 1318 do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 1034 engata nas partes de parede 1606 e na parte de base 1602 do elemento 75 ΕΡ2463201Β1 de corpo principal 1600 do subsistema adaptador de recipiente 1056. A porta de ligação 1318 é preferencialmente ligada e bloqueada ao subsistema adaptador de recipiente 1056 através de engate das superfícies de engate 1626 das partes dianteiras 1620 dos braços 1614 (Figura 40B) e de uma parte de parede orientada para trás da porta de ligação 1318.
Preferencialmente, a agulha 1410 perfura a cobertura de protecção de agulha 1412 e o septo 1320, com a consequente alteração da estrutura da cobertura de protecção de agulha. Nesta fase, o recipiente 1032 está em comunicação de fluxo de fluido com a seringa 1040 através do orifício 1310 do espigão de perfuração 1308 do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 1030, da agulha 1410, do orifício 1660 e da porta de recipiente e da porta de seringa 1084 da torneira 1052.
Faz-se agora referência à Figura 48, a qual é um desenho em corte do sistema de mistura de fármacos da Figura 31D durante o acoplamento do frasco 1060 ao subsistema adaptador de frasco 1058 do sistema adaptador 1050 da Figura 47. O frasco 1066 e o elemento adaptador de cabeça de frasco 1068 acoplado ao mesmo (Figura 31E) ou o frasco 1060 é preferencialmente empurrado até engatar no espigão de perfuração de frasco 1722 do subsistema adaptador de frasco 1058.
Normalmente, o espigão de perfuração de frasco 1722 do subsistema adaptador de frasco 1058 perfura o septo 1064 localizado dentro da parte superior 1062 do frasco 1060, permitindo deste modo o fluxo de fluido entre o corpo 76 ΕΡ2463201Β1 principal do frasco 1060 e a parte cilíndrica 1748 do elemento de corpo principal 1702 do subsistema adaptador de frasco 1058. Preferencialmente, a perfuração do septo 1064 liberta o vácuo existente no frasco 1060 ao entrar ar no frasco 1060 através do filtro de carbono 1404 (Figura 42B) e da membrana 1402 (Figura 42B). O engate entre o subsistema adaptador de frasco 1058 e o frasco 1060 é preferencialmente mantido por encaixe das protrusões 1716 e 1718 (Figuras 42A e 42B) da parte posterior 1704 do elemento de corpo principal 1702 numa parte de gargalo 1063 do frasco 1060. O engate das protrusões 1716 e 1718 na parte de gargalo 1063 assegura que o subsistema adaptador de frasco 1058 está engatado no frasco 10 60 e que não pode ser removido do mesmo. As linguetas 1710 e partes afuniladas para fora 1720 circundam geralmente a parte superior 1062 e a parte de gargalo 1063 do frasco 1060.
Nesta fase, o corpo principal do frasco 1060 está em comunicação de fluxo de fluido com a porta de seringa 1084 através do espigão de perfuração de frasco 1722, do orifício 1750 da parte cilíndrica 1748 e da porta de frasco 1082 da torneira 1052.
Faz- -se agora referência à Figura 49, a qual é um desenho em corte do sistema de mistura de fármacos das Figuras 31F e 48 durante a aspiração de fluido do recipiente 1032 para dentro da seringa 1040.
Nesta fase, o êmbolo 1042 da seringa 1040 é preferencialmente retraído, aspirando deste modo fluido do recipiente 1032 para dentro da seringa 1040. O fluido aspirado do recipiente 1032 chega à seringa 1040 através do orifício 1310 do espigão de perfuração 1308 do elemento 77 ΕΡ2463201Β1 adaptador de porta de espigão de perfuração 1030, da agulha 1410, do orifício 1660 do subsistema adaptador de recipiente 1056, da porta de recipiente 1086, do elemento de definição de via 1092, da porta de seringa 1084 e da ponta Luer 1044.
Faz-se agora referência à Figura 50, a qual é um desenho em corte do sistema de mistura de fármacos das Figuras 31G e 48 durante a injecção de fluido da seringa 1040 para dentro do frasco 1060.
Inicialmente, o utilizador roda a pega 1080 da torneira 1052, colocando deste modo a porta de seringa 1084 em encaixe de fluxo de fluido com a porta de frasco 1082.
Preferencialmente, o utilizador empurra o êmbolo 1042 da seringa 1040 para dentro relativamente à seringa 1040, resultando na injecção de fluido da seringa 1040 para o frasco 1060, dissolvendo deste modo o fármaco contido no frasco. 0 fluido injectado da seringa 1040 flui para o frasco 1060 através da ponta Luer 1044 da seringa 1040, da porta de seringa 1084, do elemento de definição de via 1092, da porta de frasco 1082, do orifício 1750 da parte cilíndrica 1748 e do espigão de perfuração de frasco 1722. O utilizador agita preferencialmente o sistema de mistura de fármacos da Figura 50 conforme mostrado na Figura 31H, para assegurar que o fármaco contido no frasco 1060 é totalmente dissolvido e que a solução de fármaco é homogénea.
Faz-se agora referência à Figura 51, a qual é um desenho em corte do sistema de mistura de fármacos da Figura 311 e 48 durante a aspiração de fluido do frasco 1060 para dentro da seringa 1040. 78 ΕΡ2463201Β1
Nesta fase, o utilizador posiciona o sistema de modo que o frasco 1060 está no topo, e aspira preferencialmente pelo menos parte da solução de fármaco contida no frasco 1060, retraindo pelo menos parcialmente o êmbolo 1042 da seringa 1040. O fluido aspirado do frasco 1060 flui para dentro da seringa 1040 através do espigão de perfuração de frasco 1722, do orificio 1750 da parte cilíndrica 1748, da porta de frasco 1082, do elemento de definição de via 1092 e da porta de seringa 1084 da torneira 1052 e da ponta Luer 1044 da seringa 1040.
Faz-se agora referência à Figura 52, a qual é um desenho em corte do sistema de mistura de fármacos da Figura 31J e 48 durante a injecção de fluido da seringa 1040 para dentro do recipiente 1032.
Numa primeira fase, o utilizador roda a pega 1080 da torneira 1052, colocando a porta de seringa 1084 em encaixe de fluxo de fluido com a porta de frasco 1082.
Subsequentemente, o êmbolo 1042 da seringa 1040 é preferencialmente empurrado para dentro relativamente à parte de corpo principal da seringa. O deslocamento para dentro do êmbolo 1042 causa a injecção de fluido da seringa 1040 para dentro do recipiente 1032. O fluido aspirado da seringa 1040 chega ao recipiente 1032 através da ponta Luer 1044, da porta de seringa 1084, do elemento de definição de via 1092, da porta de recipiente 1086 da torneira 1052, do orificio 1660 do subsistema adaptador de recipiente 1056, da agulha 1410 e do orificio 1310 do espigão de perfuração 1308 do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 1030.
Faz-se agora referência à Figura 53, a qual é um desenho em corte do sistema de mistura de fármacos da 79 ΕΡ2463201Β1
Figura 31L quando pronto para armazenamento.
Conforme mostrado na Figura 53, o elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 1030 (Figuras 34 - 35) e o recipiente 1032 acoplado ao mesmo são desconectados do subsistema adaptador de recipiente 1056 do sistema adaptador 1050. Normalmente, o elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 1030 é desconectado do subsistema adaptador de recipiente 1056 empurrando ligeiramente os braços 1614 que se estendem das superfícies laterais 1612 (Figuras 39 - 40B) da parte de base 1602, fazendo com que os dentes 1620 se desloquem para fora e libertem a parte de parede orientada para trás da porta de ligação 1318 (Figuras 34 - 35) , desconectando deste modo a porta de ligação. Normalmente, a agulha 1410 é libertada da porta de ligação 1318, e a cobertura de protecção de agulha 1412 é colocada e envolve totalmente uma vez mais a agulha 1410, impedindo deste modo o derrame de líquido e a pulverização de aerossol. O sistema adaptador 1050, incluindo o subsistema adaptador de frasco 1058, a torneira 1052, o subsistema adaptador de recipiente 1056 e o elemento de alojamento 1070, é preferencialmente armazenado numa instalação de refrigeração adequada. Durante a refrigeração do mesmo, o sistema adaptador está preferencialmente ligado à seringa 1040, com o êmbolo 1042 totalmente empurrado para dentro, e ao frasco 1060 contendo uma solução de fármaco no mesmo. Normalmente, o elemento de definição de via 1092 da torneira 1052 liga a porta de recipiente 1086 à porta de seringa 1084 nesta fase.
Faz-se agora referência às Figuras 54A, 54B, 54C, 54D, 54E, 54F, 54G e 54H, as quais são desenhos gráficos simplificados de várias fases de montagem e utilização 80 ΕΡ2463201Β1 típica de um sistema de mistura de fármacos construído e operacional de acordo com ainda outro exemplo. A Figura 54A mostra um elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 2010, conforme descrito abaixo no presente documento com referência às Figuras 57 - 58, a ser inserido numa porta de espigão de perfuração 2011 num recipiente 2012 contendo um fluido. Preferencialmente, um conector Luer do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 2014 está vedado por um elemento de cobertura de Luer 2014.
Normalmente, o recipiente 2012 compreende um saco, e o fluido contido no mesmo é solução salina estéril, água ou qualquer outra solução estéril adequada ou fluido puro.
Conforme se vê na Figura 54B, um frasco 2020, incluindo uma parte superior 2022 e uma parte de gargalo 2023, é empurrado até engatar num subsistema adaptador de frasco 2044 do sistema adaptador 2040. A parte superior 2022 do frasco 2020 apresenta preferencialmente um septo 2024 alojado de maneira hermética na mesma. O subsistema 2044 é descrito abaixo no presente documento com referência às Figuras 60 - 61B.
Alternativamente, se for usado um frasco pequeno 2026, o frasco pequeno 2026 é empurrado até engatar no elemento adaptador de cabeça de frasco 2030, o qual é descrito abaixo no presente documento com referência às Figuras 55 -56, conforme mostrado na Figura 54C, e é depois empurrado até engatar no subsistema adaptador de frasco 2044. Os frascos 2020 e 2026 contêm normalmente um fármaco na forma de pó solúvel, numa solução ou noutra forma adequada. As Figuras 67A e 67B mostram uma vista em corte do sistema de mistura de fármacos nesta fase. 81 ΕΡ2463201Β1 A Figura 54D mostra o elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 2010 e o recipiente 2012 acoplado ao mesmo, a ser ligado a um subsistema adaptador de recipiente 2046 do sistema adaptador 2040, o qual é descrito abaixo no presente documento com referência às Figuras 62 - 63B.
Reconhece-se que o subsistema adaptador de recipiente 2046 e o subsistema adaptador de frasco 2044 estão preferencialmente inclusos num elemento de alojamento 2050 do sistema adaptador 2040, o qual é descrito abaixo no presente documento com referência às Figuras 64A - 64B.
Os especialistas na técnica reconhecem que os passos de montagem mostrados nas Figuras 54A - 54D podem ser realizados em qualquer sequência adequada.
Conforme se vê na Figura 54E, um utilizador segura no recipiente 2012 na vertical e aperta o recipiente, enchendo deste modo pelo menos parcialmente o frasco 2020 com extraido do recipiente 2012 depois de apertar o mesmo. Este fluxo de fluido assegura que o fluido se mantém estéril, e que o utilizador não é exposto ao mesmo.
Conforme se vê na Figura 54F, o utilizador agita depois o sistema de mistura de fármacos da Figura 54E para assegurar que o fármaco no frasco 2020 é totalmente dissolvido e que a solução resultante é homogénea.
Conforme se vê na Figura 54G, o utilizador inverte o sentido do recipiente 2012, de modo que o mesmo está agora orientado para baixo, e aperta depois o recipiente. Apertar o recipiente 2012 faz com que a solução de fármaco contida no frasco 2020 seja aspirada para dentro do recipiente, diluindo deste modo adicionalmente a solução. O utilizador repete preferencialmente esta acção até o frasco 2020 estar 82 ΕΡ2463201Β1 vazio, diluindo deste modo todo o conteúdo do frasco num único recipiente.
Conforme mostrado na Figura 54H, o elemento adaptador de recipiente com espigão de perfuração 2010 com o recipiente 2012 unido ao mesmo é desconectado do sistema adaptador 2040, o qual se mantém ligado ao frasco 2020. Reconhece-se que, nesta fase, o sistema adaptador 2040 e o frasco 2020 podem ser eliminados. A estrutura dos elementos do sistema de mistura de fármacos das Figuras 54A - 54H é descrita abaixo no presente documento com referência às Figuras 55 - 64B.
Faz-se agora referência à Figura 55, a qual é um desenho gráfico simplificado de um elemento adaptador de cabeça de frasco 2030 que faz parte do sistema de mistura de fármacos das Figuras 54A - 54H, e à Figura 56, a qual é um desenho em corte tomado ao longo das linhas de secção LVI - LVI na Figura 55.
Conforme se vê na Figura 55, o elemento adaptador de cabeça de frasco 2030 é preferencialmente um elemento formado integralmente apresentando simetria no sentido látero-lateral, que é preferencialmente moldado por injecção de plástico. O elemento adaptador de cabeça de frasco 2030 inclui preferencialmente uma parte de corpo principal 2200 que é geralmente cilíndrica e que possui um eixo central 2201. Uma superfície cilíndrica interior 2202 da parte de corpo principal 2200 apresenta preferencialmente quatro braços 2204 que se estendem da mesma, estando cada braço 2204 disposto geralmente no sentido perpendicular relativamente aos respectivos braços vizinhos. 83 ΕΡ2463201Β1
Cada um dos braços 2204 termina numa extremidade superior do mesmo, no sentido da Fig. 54C, num dente geralmente triangular orientado para dentro 2206 apresentando uma superfície inclinada orientada para a frente 2208 e uma superfície de engate orientada para baixo 2210 que se estende geralmente no sentido perpendicular relativamente ao braço 2204.
Na superfície inferior do elemento adaptador de cabeça de frasco 2030, estão formadas quatro superfícies projectadas para dentro 2212, que se estendem geralmente no sentido perpendicular relativamente à superfície interior 2202 da parte de corpo principal 2200. Cada uma das superfícies vizinhas 2212 está preferencialmente disposta geralmente no sentido perpendicular relativamente às respectivas superfícies vizinhas 2212. As superfícies 2212 e os braços 2204 apresentam um desvio rotacional uns em relação aos outros em redor do eixo 2201.
Faz-se agora referência à Figura 57, a qual é um desenho gráfico simplificado do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 2030 que faz parte do sistema de mistura de fármacos das Figuras 54A - 54H, e à Figura 58, a qual é um desenho em corte tomado ao longo das linhas de secção LVIII - LVIII na Figura 57. O elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 2010 compreende preferencialmente um tubo oco flexivel em plástico 2302 tendo associado ao mesmo um grampo padrão 2304, o qual está disponível comercialmente através de vários fabricantes, como a Qosina, em Itália.
Numa extremidade dianteira do mesmo, o tubo 2302 está ligado a uma porta de tubo 2305 de um elemento de espigão de perfuração oco, o qual é preferencialmente formado de 84 ΕΡ2463201Β1 plástico. 0 elemento de espigão de perfuração 2306 está preferencialmente formado por uma parte de corpo principal 2307 o qual define preferencialmente numa extremidade dianteira do mesmo um espigão de perfuração 2308, apresentando formada dentro do mesmo uma abertura que comunica com um orifício estendido axialmente 2310 e um orifício adicional 2312 que se estende parcialmente através da parte de corpo principal 2307 e que comunica com uma parte superior do orifício 2310.
Atrás do espigão de perfuração 2308, a parte de corpo principal 2307 define uma protrusão planar geralmente circular 2314 adaptada para definir a localização na qual um utilizador agarra no espigão de perfuração. O interior do tubo 2302 está em comunicação de fluxo de fluido com o orifício 2312 através da porta de tubo 2305. O orifício 2310 termina preferencialmente numa abertura localizada no espigão de perfuração 2308 na parte de corpo principal 2307, e estende-se totalmente através da parte de corpo principal. A parte de corpo principal 2307 termina preferencialmente numa porta de ligação 2318 que está adaptada para ligar o elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 2010 ao subsistema adaptador de recipiente 2046. A porta de ligação 2318 aloja preferencialmente de maneira hermética um septo geralmente circular 2320 numa sede 2322. O septo 2320 engata preferencialmente na extremidade posterior do orifício 2310, vedando deste modo a extremidade posterior do orifício. À frente da porta de ligação 2318 está formada na parte de corpo principal 2307 uma protrusão circunferencial 85 ΕΡ2463201Β1 2324, à frente da qual está formada uma protrusão circunferencial adicional 2326, apresentando uma circunferência exterior que é ligeiramente maior do que a da protrusão 2324. As protrusões 2324 e 2326 estão adaptadas para limitar o movimento do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 2010 quando este está ligado ao subsistema adaptador de recipiente 2044.
Um conector Luer 2330 está preferencialmente acoplado a uma extremidade posterior do tubo 2302. O conector Luer 2330 inclui preferencialmente numa extremidade mais posterior do mesmo uma secção de porta oca estreita 2332, à frente da qual está formada uma parte de tubo de ligação 2334 e uma parte de gargalo oca 2336 que está adaptada para ligar o conector Luer 2330 ao tubo 2302. Preferencialmente, o conector Luer 2330 é vedado pelo elemento de cobertura de Luer 2014.
Reconhece-se que o elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 2010 pode alternativamente ser idêntico ao elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 630 descrito anteriormente no presente documento com referência às Figuras 10 - 11B.
Faz-se agora referência à Figura 59, a qual é um desenho de vista explodida simplificado do sistema adaptador 2040 que faz parte do sistema de mistura de fármacos das Figuras 54A-54H.
Conforme se vê com particular clareza na Figura 59, o sistema adaptador 2040 compreende o subsistema adaptador de frasco 2044, sobre o qual está colocada uma membrana hidrofóbica 2402, acima da qual está opcionalmente alojado um filtro de tecido de carbono 2404. O subsistema adaptador de frasco 2044 está ligado numa parte dianteira do mesmo a 86 ΕΡ2463201Β1 um elemento de ligação posterior 2406 do subsistema adaptador de recipiente 2046.
Um elemento de suporte de agulha 2408 está preferencialmente alojado no elemento de ligação posterior 2406 e suporta uma agulha 2410. Uma parte dianteira da agulha 2410 está preferencialmente protegida por um elemento de protecção de agulha flexível de látex 2412. O subsistema adaptador de recipiente 2046 liga numa extremidade posterior do mesmo ao elemento de ligação posterior 2406, envolvendo o elemento de suporte de agulha 2408 e o elemento de protecção de agulha 2412. A parte dianteira do subsistema adaptador de frasco 2044, assim como a parte posterior do subsistema adaptador de recipiente 2046 estão localizadas dentro do elemento de alojamento 2050.
Faz-se agora referência à Figura 60, a qual é um desenho gráfico simplificado do subsistema adaptador de frasco 2044 que faz parte do sistema adaptador 2040 da Figura 59 e às Figuras 61A e 61B, as quais são desenhos em corte tomados ao longo das respectivas linhas de secção LXIA - LXIA e LXIB - LXIB na Figura 60.
Conforme se vê nas Figuras 60 - 61B, o subsistema adaptador de frasco 2044 compreende um elemento de corpo principal 2502 disposto geralmente em redor de um eixo 2503. O elemento de corpo principal 2502 é preferencialmente formado integralmente e preferencialmente moldado por injecção de plástico. O elemento de corpo principal 2502 apresenta preferencialmente simetria no sentido látero-lateral em redor do eixo 2503, e inclui preferencialmente uma parte 87 ΕΡ2463201Β1 posterior 2504, a qual é geralmente cilíndrica e termina numa parte de parede dianteira 2506. A parte posterior 2504 compreende uma secção de base dianteira 2508, apresentando preferencialmente quatro protrusões estendidas transversalmente orientadas para fora 2509 que se estendem da mesma, estando cada protrusão disposta geralmente no sentido perpendicular relativamente às respectivas protrusões vizinhas.
Atrás da secção de base 2508 estão formadas uma pluralidade de linguetas 2510, apresentando cada uma delas uma janela rectangular 2512. Atrás das janelas rectangulares 2512 e numa superfície interior 2514 de cada uma das linguetas 2510 estão preferencialmente formadas duas protrusões estendidas radialmente orientadas para dentro 2516, cada um das quais apresenta uma superfície inclinada. As protrusões 2516 terminam preferencialmente numa extremidade dianteira das mesmas numa protrusão estendida transversalmente orientada para dentro 2518. Atrás das protrusões 2516, cada uma das linguetas 2510 inclui preferencialmente uma parte afunilada orientada para fora 2520.
Um espigão de perfuração de frasco oco 2522 estende-se atrás de uma superfície posterior 2524 da parede dianteira 2506, e está circundado pela secção de base 2508 e por linguetas 2510. A superfície posterior 2524 inclui adicionalmente uma protrusão cilíndrica circular 2525, circundando o espigão de perfuração 2522. Dois orifícios estendidos axialmente 2526 e 2527 estendem-se através do espigão de perfuração de frasco 2522. À frente da parede dianteira 2506 da parte posterior 2504 está formada uma parte intermédia que é formada por duas superfícies geralmente rectangulares 2528, e que 88 ΕΡ2463201Β1 inclui uma parte tubular axial 2530 que apresenta um orifício 2531 estendido pela mesma, estando o orifício 2531 em encaixe de fluxo de fluido com o orifício 2526 do espigão de perfuração de frasco oco 2522.
Na superfície rectangular superior 2528 e ligeiramente rebaixada relativamente à mesma, está formada uma superfície de suporte de membrana de plástico 2532, apresentando formadas na mesma uma pluralidade de protrusões esféricas geralmente distribuídas de forma regular 2534, as quais estão adaptadas para suportar a membrana hidrofóbica 2402 e impedi-la de insuflar excessivamente e de rachar. A membrana 2402 está adaptada para permitir a livre passagem de ar para e do elemento de corpo principal 2502, mas para impedir a passagem de partículas, microorganismos e aerossol transportados por líquido ou aerotransportados. Uma membrana preferida 2402 é o Modelo Versapor R 0.2 Micron que está disponível comercialmente através da Pall Corporation of New York, EUA.
Um orifício estreito 2537 liga a membrana 2402 ao orifício 2531, permitindo deste modo a equalização da pressão num frasco de fármaco evacuado 2020 ao ligar o frasco 2020 ao subsistema adaptador de frasco 2044. Quando o fluido passa primeiro através do sistema durante a diluição do fármaco, o orifício 2537 enche-se irreversivelmente de liquido, impedindo deste modo a libertação de ar do sistema.
Impedir a libertação de ar do sistema é necessário para a transferência reversível de líquido do recipiente 2012 para o frasco 2020 e vice-versa. O movimento de ar entre o frasco 2020 e o recipiente 2012 provoca alterações da pressão no frasco, empurrando deste modo líquido do 89 ΕΡ2463201Β1 frasco para dentro do recipiente.
Um rebordo 2538 circundando a superfície de suporte 2532 está adaptado para suportar um filtro de tecido de carbono opcional 2404 e mantê-lo numa posição elevada acima e espaçado da membrana 2402. 0 filtro de carbono 2404 está adaptado para impedir a libertação de vapores tóxicos do elemento de corpo principal 2502, protegendo deste modo os utilizadores. Um filtro de tecido de carbono 2404 preferido é o Modelo N.° Zorflex EMI, o qual está disponível comercialmente através da Charcoal Cloth International Ltd., em Houghton-le-Spring, Inglaterra.
As superfícies rectangulares 2528 da parte intermédia terminam numa extremidade dianteira da mesma numa parte cilíndrica orientada para a frente 2548, apresentando um orifício 2550 que se estende pela mesma. Preferencialmente, o orifício 2550 é uma continuação da parte tubular 2530 da parte intermédia.
Reconhece-se que as funcionalidades da membrana 2402 e do filtro de tecido de carbono 2404, para permitir a livre passagem de ar para dentro do sistema de mistura de fármacos, impedindo simultaneamente a passagem para dentro do mesmo de partículas, microorganismos e aerossol transportados por líquido ou aerotransportados e impedindo a libertação de vapores tóxicos do sistema de mistura de fármacos, podem ser incorporadas, utilizando elementos semelhantes, em qualquer subsistema adaptador de recipiente 2046.
Faz-se agora referência à Figura 62, a qual é um desenho gráfico simplificado do subsistema adaptador de recipiente 2046 que faz parte do sistema adaptador 2040 da Figura 59 e às Figuras 63A e 63B, as quais são desenhos em 90 ΕΡ2463201Β1 corte tomados ao longo das respectivas linhas de secção LXIIIA a LXIIIA e LXIIIB a LXIIIB na Figura 62.
Conforme se vê nas Figuras 62 - 63B, o subsistema adaptador de recipiente 2046 inclui um elemento de corpo principal 2600 que está disposto geralmente em redor de um eixo 2601. O elemento de corpo principal 2600 é preferencialmente integralmente formado de plástico, e apresenta preferencialmente simetria no sentido látero-lateral em redor do eixo 2601. O elemento de corpo principal 2600 inclui preferencialmente uma parte de base geralmente cilíndrica 2602 que termina numa parte posterior 2604 .
As partes de parede geralmente côncavas superior e inferior 2606 estão formadas numa extremidade dianteira da parte de base 2602, definindo cada parte de parede 2606 numa superfície exterior da mesma uma nervura estendida axialmente orientada para fora 2608, que se estende de uma extremidade mais dianteira de cada uma das partes de parede 2606 e ao longo da parte de base 2602.
Uma superfície de ligação 2610 estendendo-se transversalmente das superfícies laterais 2612 da parte de base 2602, liga um braço estendido para fora 1614 a cada superfície lateral 2614. Cada braço 2612 apresenta preferencialmente uma parte posterior geralmente quadrada 2614, formada atrás da superfície de ligação 2616, e apresenta uma protrusão orientada para a frente estendida radialmente 2618 formada no mesmo. A protrusão 2618 estende-se preferencialmente sobre uma superfície exterior de uma parte dianteira geralmente rectangular 2620 de cada um dos braços 2614, a qual se estende para a frente relativamente à superfície de ligação 2610. 91 ΕΡ2463201Β1
Um dente geralmente triangular orientado para dentro 2622 está formado adjacente a uma extremidade superior de cada uma das partes dianteiras 2620. Cada dente 2622 inclui preferencialmente uma superfície inclinada orientada para a frente 2624 e uma superfície de engate orientada para trás 2626. A parte posterior 2604 inclui preferencialmente uma parte geralmente circular estendida transversalmente 2630 que forma uma base para as nervuras 2608 e que termina numa extremidade posterior da mesma numa parte de parede geralmente cilíndrica estendida axialmente 2632. A parte de parede 2632 define preferencialmente numa superfície superior e inferior da mesma uma pequena janela geralmente rectangular 2634, e duas ranhuras orientadas para a frente 2636 que estão formadas de ambos os lados da janela 2634. Duas linguetas geralmente simétricas orientadas lateralmente 2638 estão formadas nas superfícies laterais 2640 da parte de parede 2632, estando cada lingueta 2638 formada à frente de uma ranhura geralmente rectangular orientada para a frente. O elemento de ligação posterior 2406 inclui preferencialmente um disco dianteiro 2652 que define um orifício central 2654. O disco 2652 funciona preferencialmente como uma parede de terminação para uma parte cilíndrica orientada para a frente 2656. Atrás do disco 2652 está preferencialmente formada uma parte posterior 2658, apresentando um orifício estreito 2660 que se estende pela mesma. O orifício 2660 alarga preferencialmente na direcção da extremidade posterior da parte posterior 2658, permitindo deste modo que a parte posterior 2658 seja ligada a uma porta apropriada. Preferencialmente, duas linguetas geralmente simétricas 92 ΕΡ2463201Β1 2662 estão formadas nas superfícies superior e inferior da parte posterior 2658. A parte cilíndrica 2656 apresenta preferencialmente uma circunferência exterior que é ligeiramente menor do que a da parte de parede 2632, e está localizada dentro da mesma. 0 elemento de suporte de agulha 2408 suporta preferencialmente a agulha 2410 numa parte de disco geralmente circular 2672. A agulha 2410 estende-se axialmente através da parte de base 2 602 do elemento de corpo principal 2600 e através do orifício 2660 do elemento de ligação posterior 2650. A parte de disco 2672 está preferencialmente alojada na parte cilíndrica 2656, e está bloqueada na parte cilíndrica 2656 pela parte 2630.
Faz-se agora referência às Figuras 64A e 64B, as quais são desenhos gráficos simplificados do elemento de alojamento 2050 que faz parte do sistema adaptador 2040 da Figura 59 nas orientações aberta e fechada, respectivamente.
Conforme se vê nas Figuras 64A e 64B, o elemento de alojamento 2050 está preferencialmente formado integralmente em redor de um eixo 2700 e inclui uma parte de alojamento superior 2701 e uma parte de alojamento inferior 2702. Preferencialmente, as partes de alojamento 2701 e 2702 apresentam simetria no sentido látero-lateral em redor do eixo 2700. Preferencialmente, cada uma das partes de alojamento 2701 e 2702 inclui uma parte dianteira semi-cilíndrica 2704 e uma parte posterior semi-cilíndrica 2706.
As partes de alojamento superior e inferior 2701 e 2702 incluem cada uma, uma parte recuada para dentro 2708 incluindo uma protrusão alongada geralmente central 2710. 93 ΕΡ2463201Β1 A parte de alojamento superior 2701 inclui, nas extremidades dianteira e posterior da mesma, dedos estendidos para fora 2722 que terminam em dentes geralmente triangulares 2724 os quais incluem superfícies inclinadas orientadas para fora 2726 e superfícies de engate 2728. A parte de alojamento inferior 2702 inclui preferencialmente nas extemidades dianteira e posterior da mesma duas janelas geralmente rectangulares 2730 as quais estão colocadas geralmente sob os dedos 2722 e que estão adaptadas para engatar nas superfícies de engate 2728 dos dedos 2722 quando o elemento de alojamento 2050 está montado.
Uma superfície interior 2734 do elemento de alojamento 2050 inclui preferencialmente numa extremidade posterior da mesma um recesso circunferencial 2736 que está adaptado para engatar nas protrusões 2509 da parte posterior 2504 do subsistema adaptador de frasco 2044. Uma superfície exterior do elemento de alojamento 2050 que está disposta acima do recesso 2736 inclui preferencialmente uma protrusão orientada para fora 2740 que se projecta para fora da parte posterior cilíndrica 2706.
Faz-se agora referência à Figura 65, a qual é um desenho gráfico simplificado, do sistema montado, do sistema adaptador 2040 da Figura 59 e às Figuras 66A e 66B, as quais são desenhos em corte tomados ao longo das respectivas linhas de secção LXVIA a LXVIA e LXVIB a LXVIB na Figura 65.
Conforme se vê nas Figuras 65 - 66B, a parte posterior 2504 do subsistema adaptador de frasco 2044 estende-se de uma parte posterior do elemento de alojamento 2050. O espigão de perfuração de frasco 2522 estende-se preferencialmente para fora do elemento de alojamento 2050, e está acessível para ligação do frasco 2020 ou do frasco 94 ΕΡ2463201Β1 2026 (Figura 54Β) ao mesmo.
Preferencialmente, o recesso circunferencial 2736 da superfície interior 2734 do elemento de alojamento 2050 engata nas protrusões 2509 da parte posterior 2504 do subsistema adaptador de frasco 2044. Preferencialmente, a parte cilíndrica orientada para a frente 2548 engata na parte posterior 2658 do elemento de ligação posterior 2406. Uma extremidade posterior da agulha 2410 estende-se pelo menos parcialmente através do orifício 2660 e através do orifício 2550, de modo que o orifício 2550 está em comunicação de fluxo de fluido com a agulha 2410 do subsistema adaptador de recipiente 2046.
Uma parte dianteira do elemento de corpo principal 2600 do subsistema adaptador de recipiente 2046 estende-se preferencialmente de uma parte dianteira do elemento de alojamento 2050 do sistema adaptador 2040, e circunda a agulha 2410 inclusa no elemento de protecção de agulha 2412. 0 elemento de corpo principal 2600, incluindo a agulha 2410 e a cobertura de protecção de agulha 2412, está preferencialmente acessível para ligação do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 2010 (Figuras 57 - 58) ao mesmo. O elemento de alojamento 2050 está preferencialmente montado de modo gue a parte de alojamento superior 2701 e a parte de alojamento inferior 2702 são ligadas através de engate das superfícies de engate 2728 dos dentes 2724 da parte de alojamento superior 2701 e das janelas 2730 da parte de alojamento inferior 2702.
Faz-se agora referência às Figuras 67A e 67B, as quais são desenhos em corte do sistema de mistura de fármacos da Figura 54B durante o acoplamento do frasco 2020 ao 95 ΕΡ2463201Β1 subsistema adaptador de frasco 2044 do sistema adaptador 2040 da Figura 65. O frasco 2026 e o elemento adaptador de cabeça de frasco 2030 acoplado ao mesmo (Figura 54C) ou o frasco 2020 é preferencialmente empurrado até engatar no espigão de perfuração de frasco 2522 do subsistema adaptador de frasco 2044 .
Normalmente, o espigão de perfuração de frasco 2522 do subsistema adaptador de frasco 2044 perfura o septo 2024 localizado dentro da parte superior 2022 do frasco 2020, permitindo deste modo o fluxo de fluido entre o corpo principal do frasco 2020 e o orificio 2550 da parte cilíndrica 2548 do elemento de corpo principal 2502 do subsistema adaptador de frasco 2044. Preferencialmente, a perfuração do septo 2024 liberta o vácuo existente no frasco 2020 ao entrar ar no frasco 2020 através do filtro de tecido de carbono opcional 2404 (Figura 61A) e da membrana 2402 (Figura 61A) . O engate entre o subsistema adaptador de frasco 2044 e o frasco 2010 é preferencialmente mantido através do encaixe das protrusões 2516 e 2518 da parte posterior 2504 do elemento de corpo principal 2600 na parte de gargalo 2023 do frasco 2020. O engate das protrusões 2516 e 2518 na parte de gargalo 2023 assegura que o subsistema adaptador de frasco 2044 está engatado no frasco 2020 e que não pode ser removido do mesmo. As linguetas 2510 e partes afuniladas para fora 2520 circundam geralmente a parte superior 2022 e a parte de gargalo 2023 do frasco 2020.
Nesta fase, o corpo principal do frasco 2020 está em comunicação de fluxo de fluido com a agulha 2410 através do espigão de perfuração de frasco 2522, do orifício 2550 da 96 ΕΡ2463201Β1 parte cilíndrica 2548 e do orifício 2660 da parte cilíndrica 2658.
Faz-se agora referência à Figura 68, a qual é um desenho em corte do sistema de mistura de fármacos da Figura 54D - 54G durante o acoplamento do elemento adaptador de porta de recipiente 2010 e do recipiente 2012 da Figura 54Ά ao subsistema adaptador de recipiente 2046 do sistema adaptador 2040 da Figura 67, com o frasco 2020 acoplado ao mesmo.
Conforme se vê na Figura 68, o elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 2010, com o recipiente 2012 acoplado ao mesmo, está ligado ao subsistema adaptador de recipiente 2046 do sistema adaptador 2040. O espigão de perfuração 2308 é preferencialmente previamente inserido na porta de espigão de perfuração 2011 do recipiente 2012, de modo que o orifício 2310 do elemento de espigão de perfuração 2306 entra em contacto com o conteúdo fluido do recipiente 2012. A porta de ligação 2318 do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 2010 engata nas partes de parede 2606 e na parte de base 2602 do elemento de corpo principal 2600 do subsistema adaptador de recipiente 2046. A porta de ligação 2318 é preferencialmente ligada e bloqueada ao subsistema adaptador de recipiente 2046 através de engate das superfícies de engate 2626 das partes dianteiras 2620 dos braços 2614 e uma parte de parede orientada para trás da porta de ligação 2318.
Preferencialmente, a agulha 2410 perfura a cobertura de protecção de agulha 2412 e o septo 2320, com o consequente colapso parcial da cobertura de protecção de 97 ΕΡ2463201Β1 agulha. Nesta fase, o recipiente 2012 está em comunicação de fluxo de fluido com o corpo principal do frasco 2020 através do orifício 2310 do espigão de perfuração 2308 do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 2010, da agulha 2410, do orifício 2660, do orifício 2550 da parte cilíndrica 2548, do orifício 2531 da parte tubular 2530 e do espigão de perfuração de frasco 2522.
Faz-se agora referência à Figura 69, a qual é um desenho em corte do sistema de mistura de fármacos das Figuras 54H e 68 durante a desconexão do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 2010 e do recipiente 2012 do subsistema adaptador de recipiente 2046 do sistema adaptador 2040 da Figura 67.
Conforme mostrado na Figura 69, o elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 2010 e o recipiente 2012 unido ao mesmo são desconectados do subsistema adaptador de recipiente 2046 do sistema adaptador 2040. Normalmente, o elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 2010 é desconectado do subsistema adaptador de recipiente 2046 empurrando ligeiramente os braços 2614 que se estendem das superfícies laterais 2612 da parte de base 2602, fazendo com que os dentes 2620 se desloquem para fora e libertem a parte de parede orientada para trás da porta de ligação 2318, desconectando deste modo a porta de ligação. Normalmente, a agulha 2410 é libertada da porta de ligação 2318, e a cobertura de protecção de agulha 2412 é colocada e envolve totalmente uma vez mais a agulha 2410, vedando-a deste modo para impedir fugas.
Faz-se agora referência à Figura 70, a qual é um desenho de vista explodida simplificado de um sistema de mistura de fármacos construído e operacional de acordo com um exemplo adicional. O exemplo da Figura 70 é uma 98 ΕΡ2463201Β1 modificação dos exemplos das Figuras 31A - 53 e 54A - 69. Em conformidade, para efeitos de concisão, é descrito abaixo no presente documento numa forma um tanto abreviada com referência às Figuras 71 - 78.
Neste exemplo, o frasco de fármaco está incluso num alojamento de protecção utilizado durante o armazenamento e a diluição, impedindo deste modo o derrame no caso de quebra.
Conforme se vê com particular clareza na Figura 70, o sistema de mistura de fármacos compreende um subsistema adaptador de frasco 3000, o qual compreende preferencialmente um elemento de suporte de frasco roscado externamente 3010, no qual é colocado o frasco 3020.
Um sistema de cobertura de perfuração de frasco 3030 compreende um elemento de cobertura roscado internamente 3032, o qual é ligado numa extremidade dianteira do mesmo à parte roscada externamente do elemento de suporte de frasco 3010. Numa extremidade superior do mesmo, o elemento de cobertura 3032 engata num elemento de espigão de perfuração de frasco 3034, o qual suporta uma membrana hidrofóbica 3036. O sistema de cobertura de perfuração de frasco 3030 é ligado numa extremidade dianteira do mesmo a uma porta de ligação de um subsistema adaptador de recipiente 3040, o qual está adaptado para engatar num elemento adaptador de recipiente de porta de espigão de perfuração 3050. O elemento adaptador de recipiente de porta de espigão de perfuração 3050 é preferencialmente inserido numa porta de recipiente 3051 de um recipiente 3052.
Alternativamente, o sistema de cobertura de perfuração 99 ΕΡ2463201Β1 de frasco 3030 pode ser ligado numa extremidade dianteira do mesmo a uma porta de frasco 3080 de uma torneira 3082, e a porta de ligação do sistema adaptador de porta de recipiente 3040 é ligada a uma porta de recipiente 3084 da torneira 3082. Quando esta opção é utilizada, uma porta de seringa 3086 da torneira 3082 engata preferencialmente numa seringa equipada com Luer.
Reconhece-se que o frasco 3020 pode ser idêntico a qualquer um dos frascos 2020 e 2026, e que o recipiente 3052 pode ser idêntico ao recipiente 2012, descrito anteriormente no presente documento com referência às Figuras 54A - 54C. O subsistema adaptador de recipiente 3040 pode ser idêntico ao subsistema adaptador de recipiente 2046, descrito anteriormente no presente documento com referência às Figuras 62 - 63B. O elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 3050 pode ser idêntico ao elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 2010, descrito anteriormente no presente documento com referência às Figuras 57 - 58.
Faz-se agora referência à Figura 71, a qual é um desenho gráfico simplificado de um elemento de suporte de frasco 3010 que faz parte do subsistema adaptador de frasco 3000 do sistema de mistura de fármacos da Figura 70 e às Figuras 72A e 72B, as quais são, respectivamente, um desenho em corte e um desenho gráfico em corte tomados ao longo das linhas de secção LXXII - LXXII na Figura 71. O elemento de suporte de frasco 3010 compreende um elemento de corpo geralmente cilíndrico 3100 disposto geralmente em redor de um eixo 3101. O elemento de corpo 100 ΕΡ2463201Β1 3100 é preferencialmente formado integralmente e apresenta preferencialmente simetria no sentido látero-lateral em redor do eixo 3101. O elemento de corpo 3100 inclui preferencialmente uma parte superior 3102, a qual é externamente roscada e que está separada de uma parte inferior 3104 por uma protrusão circunferencial orientada para fora 3106. Quatro protrusões estendidas axialmente orientadas para fora 3108 estão preferencialmente formadas na parte inferior 3104, estando cada protrusão 3108 disposta geralmente no sentido perpendicular relativamente às respectivas protrusões vizinhas. O elemento de corpo 3100 termina preferencialmente numa parte de parede de base estendida transversalmente 3110, a qual inclui uma protrusão esférica central 3112 que está adaptada para centrar o frasco 3020 no elemento de suporte de frasco 3010.
Conforme se vê com particular clareza na Figura 72B, uma superfície interior 3114 do elemento de corpo 3100 pode incluir opcionalmente uma pluralidade de protrusões geralmente rectangulares estendidas axialmente orientadas para dentro 3116, as quais estão operacionais para adaptar o elemento de suporte de frasco 3010 para suportar um frasco mais pequeno. Diferentes elementos de corpo 3100, moldados com protrusões 3116 de tamanhos diferentes, podem ser utilizados para diferentes tamanhos de frasco. De modo semelhante, a parte de parede de base 3110 pode opcionalmente ser moldada em várias alturas relativamente à parte inferior 3104, permitindo deste modo que diferentes elementos de suporte de frasco 3010 suportem frascos de alturas diferentes. 101 ΕΡ2463201Β1
Faz-se agora referência à Figura 73, a qual é um desenho gráfico simplificado do elemento de suporte de frasco 3010 das Figuras 71 - 72B contendo um frasco 3020 e à Figura 74, a qual é um desenho em corte tomado ao longo das linhas de secção LXXIV - LXXIV na Figura 73.
Conforme se vê nas Figuras 73 e 74, o frasco 3020 é colocado dentro do elemento de suporte de frasco 3010, de modo que a parte superior 3022, o septo 3024 e pelo menos parte da parte de gargalo 3023 se estendam acima do elemento de suporte de frasco e estejam acessíveis a um utilizador.
Uma base de frasco 3020 está preferencialmente alojada na parte de parede de base 3110 e engata na protrusão esférica 3112.
Faz-se agora referência as Figuras 75A e 75B, as quais são desenhos gráficos simplificados do sistema de cobertura de perfuração de frasco 3030 que faz parte do subsistema adaptador de frasco 3000 da Figura 70 e à Figura 76, a qual é um desenho de corte tomado ao longo das linhas de secção LXXVI - LXXVI na Figura 75A. 0 sistema de cobertura de perfuração de frasco 3030 inclui o elemento de cobertura 3032, o qual compreende uma parte de corpo principal geralmente cilíndrica 3202 disposta geralmente em redor de um eixo 3203. A parte de corpo principal 3202 é preferencialmente roscada internamente e está adaptada para engatar na parte superior roscada externamente 3102 do elemento de suporte de frasco 3010. Quatro protrusões estendidas axialmente orientadas para fora 3204 estão preferencialmente formadas numa superfície exterior 3205 da parte de corpo principal 102 ΕΡ2463201Β1 3202, estando cada protrusão 3204 disposta geralmente no sentido perpendicular relativamente às respectivas protrusões vizinhas. Uma parte de parede estendida radialmente orientada para fora 3206 estende-se de uma extremidade inferior da parte de corpo principal 3202. A parte de corpo principal 3202 termina numa parte de parede 3208, a qual se estende preferencialmente transversalmente relativamente ao eixo 3203 e inclui uma abertura geralmente redonda 3210. Uma superfície interior 3212 da parte de parede 3208 inclui preferencialmente duas faixas semi-circulares 3214. 0 elemento de espigão de perfuração de frasco 3034 inclui preferencialmente um espigão de perfuração de frasco 3220 que se estende através da abertura 3210 da parte de parede 3208. 0 espigão de perfuração de frasco 3220 apresenta preferencialmente dois orifícios axiais 3222 e 3224 que se estendem através do mesmo.
Preferencialmente, a membrana 3036 está em encaixe de fluxo de fluido com o elemento de cobertura 3032 através do orifício 3224 do espigão de perfuração de frasco 3220. O espigão de perfuração 3220 estende-se preferencialmente para a frente a partir de uma parte de parede geralmente circular 3226, a qual engata numa superfície superior da parte de parede 3208. Quatro partes de parede geralmente rectangulares 3228 estendem-se radialmente do espigão de perfuração 3220, estando cada parte de parede 3228 disposta geralmente no sentido perpendicular relativamente às respectivas partes de parede vizinhas.
As partes de parede 3228 definem preferencialmente em 103 ΕΡ2463201Β1 superfícies superiores das mesmas quatro protrusões esféricas 3230, as quais engatam nas faixas 3214 e estão adaptadas para bloquear o elemento de espigão de perfuração de frasco 3034 relativamente ao elemento de cobertura 3032.
Uma parte geralmente cilíndrica 3232, incluindo um orifício axial 3234, estende-se preferencialmente atrás da parte de parede 3226. A parte cilíndrica 3232 está preferencialmente adaptada para engatar na parte posterior 3658 do subsistema adaptador de recipiente 3040.
Uma segunda parte geralmente cilíndrica 3236 estende-se preferencialmente atrás da parte de parede 3226 e da parte cilíndrica adjacente 3232. A parte 3236 define preferencialmente uma sede 3238, a qual está adaptada para suportar a membrana respirável unidireccional 3036 e impedi-la de insuflar excessivamente e de rachar. A membrana 3036 está adaptada para permitir a livre passagem de ar para dentro do elemento de corpo principal 3032, mas para impedir a passagem através da mesma de partículas, microorganismos e aerossol transportados por líquido ou aerotransportados. Uma membrana preferida 3036 é o Modelo Versapor R 0.2 Micron que está disponível comercialmente através da Pall Corporation of New York, EUA.
Faz-se agora referência à Figura 77, a qual é um desenho gráfico simplificado, do subsistema montado, do subsistema adaptador de frasco 3000 da Figura 70 e à Figura 78, a qual é um desenho em corte tomado ao longo das linhas de secção LXXVIII - LXXVIII na Figura 77.
Conforme se vê nas Figuras 77 e 78, o sistema de cobertura de perfuração de frasco 3030 engata de maneira roscada no elemento de suporte de frasco 3010, envolvendo deste modo o frasco 3020 no mesmo. 104 ΕΡ2463201Β1 Ο engate roscado entre o elemento de suporte de frasco 3010 e o elemento de cobertura de perfuração de frasco 3032 faz com que o espigão de perfuração 3220 seja empurrado até engatar no frasco 3020.
Normalmente, o espigão de perfuração de frasco 3220 do elemento de cobertura de perfuração de frasco 3030 perfura o septo 3024 localizado dentro da parte superior 3022 do frasco 3020, permitindo deste modo o fluxo de fluido entre o corpo principal do frasco 3020 e o orifício 3234 da parte cilíndrica 3232 através do orifício 3222 do espigão de perfuração 3220. Preferencialmente, a perfuração do septo 3024 liberta o vácuo existente no frasco 3020.
Faz-se agora referência à Figura 7 9, a qual é um desenho gráfico do subsistema adaptador de frasco 3000 da Figura 77 quando montado no subsistema adaptador de recipiente 3040, formando deste modo um sistema adaptador de acordo com um exemplo, e à Figura 80, a qual é um desenho em corte tomado ao longo das linhas de secção LXXX - LXXX na Figura 79.
Conforme se vê nas Figuras 79 e 80, a parte cilíndrica 3232 do elemento de cobertura de frasco 3030 engata na parte posterior 3658 do subsistema adaptador de recipiente 3040. Uma extremidade posterior da agulha 3410 estende-se pelo menos parcialmente através do orifício 3660 e através do orifício 3234 de modo que o orifício 3234 está em comunicação de fluxo de fluido com a agulha 3410 do subsistema adaptador de recipiente 3040. Devido à comunicação de fluxo de fluido entre o orifício 3234 e o corpo principal do frasco 3020, a agulha 3410 está em comunicação de fluxo de fluido com o frasco 3020.
Uma parte dianteira do elemento de corpo principal 105 ΕΡ2463201Β1 3414 do subsistema adaptador de recipiente 3040 circunda preferencialmente a agulha 3410 inclusa no elemento de protecção de agulha 3412. O elemento de corpo principal 3600 incluindo a agulha 3410 e a cobertura de protecção de agulha 3412 está preferencialmente acessível para ligação do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 3050 à mesma.
Reconhece-se que a parte cilíndrica 3232 do elemento de cobertura de frasco 3030 pode engatar alternativamente numa torneira 3052, a qual engata adicionalmente no subsistema adaptador de recipiente 3040 e numa seringa, conforme descrito anteriormente no presente documento com referência às Figuras 31A - 53. Num tal caso, o método de utilização do sistema seria semelhante ao descrito nas Figuras 31A-31L.
Faz-se agora referência à Figura 81, a qual é um desenho gráfico do subsistema adaptador de frasco 3000 ligado ao subsistema adaptador de recipiente 3040 da Figura 79 quando ligado a um elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 3050 e um recipiente 3052, e à Figura 82, a qual é um desenho em corte tomado ao longo das linhas de secção LXXXII - LXXXII na Figura 81.
Conforme se vê nas Figuras 81 e 82, o elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 3050, com o recipiente 3052 unido ao mesmo, está ligado ao subsistema adaptador de recipiente 3040.
Um espigão de perfuração 3308 é preferencialmente previamente inserido na porta de espigão de perfuração 3051 do recipiente 3052, de modo que o orifício 3310 de um elemento de espigão de perfuração 3306 entra em contacto com o conteúdo fluido do recipiente 3052. Uma porta de 106 ΕΡ2463201Β1 ligação 3318 do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 3050 engata nas partes de parede 3606 e na parte de base 3602 do elemento de corpo principal 3414 do subsistema adaptador de recipiente 3040. A porta de ligação 3318 é preferencialmente ligada e blogueada no subsistema adaptador de recipiente 3040 através de engate das superfícies de engate 3626 das partes dianteiras 3620 dos braços 3614 e uma parte de parede orientada para trás da porta de ligação 3318.
Preferencialmente, a agulha 3410 perfura a cobertura de protecção de agulha 3412 e o septo 3320, com o conseguente colapso parcial da cobertura de protecção de agulha. Nesta fase, o recipiente 3052 está em comunicação de fluxo de fluido com o corpo principal do frasco 3020 através do orifício 3310 do espigão de perfuração 3308 do elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 3050, da agulha 3410, do orifício 3660, do orifício 3234 da parte cilíndrica 3232 e do espigão de perfuração de frasco 3220.
Faz-se agora referência à Figura 83, a gual é um desenho de vista explodida simplificado de um sistema de mistura de fármacos construído e operacional de acordo com ainda outro exemplo adicional. O exemplo da Figura 83 é uma modificação do exemplo das Figuras 54A - 69. Em conformidade, para efeitos de concisão, é descrito abaixo no presente documento numa forma um tanto abreviada com referência às Figuras 84 - 92.
Conforme se vê com particular clareza na Figura 83, o sistema de mistura de fármacos compreende um subsistema adaptador de recipiente 4000, o qual compreende preferencialmente um elemento de alojamento de adaptador de recipiente 4010. O elemento de alojamento de adaptador de 107 ΕΡ2463201Β1 recipiente 4010 engata preferencialmente num sistema de agulha de adaptador de recipiente 4020. O subsistema adaptador de recipiente 4000 engata preferencialmente numa porta, como uma porta de recipiente 4031 de um recipiente 4032 . O sistema de agulha de adaptador de recipiente 4020 é ligado numa extremidade posterior do mesmo a uma porta de ligação de um subsistema adaptador de frasco 4040, o qual está adaptado para engatar num frasco 4050.
Reconhece-se que o frasco 4050 pode ser idêntico a qualquer um dos frascos 2020 e 2026, e que o recipiente 4032 pode ser idêntico ao recipiente 2032, descrito anteriormente no presente documento com referência às Figuras 54A - 54C. O subsistema adaptador de frasco 4040 pode ser idêntico ao subsistema adaptador de frasco 2046, descrito anteriormente no presente documento com referência às Figuras 60 - 61B. A porta de recipiente 4031 pode ser idêntica à porta de recipiente 2031, descrita anteriormente no presente documento. Reconhece-se que o subsistema adaptador de recipiente 4000 pode engatar num elemento adaptador de porta de espigão de perfuração, como o elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 2030 descrito anteriormente no presente documento com referência às Figuras 57 - 58.
Faz-se agora referência à Figura 84, a qual é um desenho gráfico simplificado do elemento de alojamento de adaptador de recipiente 4010 que faz parte do sistema de mistura de fármacos da Figura 83 e às Figuras 85A e 85B, as 108 ΕΡ2463201Β1 quais são desenhos em corte tomados ao longo das linhas de secção LXXXVA - LXXXVA e LXXXVB - LXXXVB na Figura 84. 0 elemento de alojamento de adaptador de recipiente 4010 compreende um elemento de corpo 4100, disposto geralmente em redor de um eixo 4101. 0 elemento de corpo 4100 compreende um tubo de secção geralmente rectangular, é preferencialmente formado integralmente e apresenta preferencialmente simetria no sentido látero-lateral em redor do eixo 4101. O elemento de corpo 4100 inclui preferencialmente uma parte posterior 4102 que está formada com regiões de agarre nervuradas 4104 numa superfície exterior 4106. Duas janelas alongadas 4108 estão preferencialmente formadas nas superfícies superior e inferior da parte posterior 4102.
Uma parte dianteira 4110 do elemento de corpo 4100 apresenta uma circunferência exterior ligeiramente menor do que a da parte posterior 4102, e inclui uma janela geralmente rectangular 4112 em cada uma das superfícies da mesma. A parte dianteira 4110 aloja preferencialmente de maneira hermética um septo 4114 numa sede 4116.
Quatro linguetas estendidas axialmente 4118 estendem-se à frente da parte dianteira 4110, estando cada lingueta 4118 disposta geralmente no sentido perpendicular relativamente às respectivas linguetas vizinhas. Cada lingueta 4118 inclui preferencialmente um dente orientado para dentro 4120 e termina preferencialmente numa parte afunilada para fora 4122.
Faz-se agora referência à Figura 86, a qual é um desenho gráfico simplificado do sistema de agulha de adaptador de recipiente 4020 que faz parte do sistema de 109 ΕΡ2463201Β1 mistura de fármacos da Figura 83 e às Figuras 87A e 87B, as quais são desenhos em corte tomados ao longo das linhas de secção LXXXVIIA - LXXXVIIA e LXXXVIIB - LXXXVIIB na Figura 86. 0 sistema de agulha de adaptador de recipiente 4020 compreende um elemento de corpo geralmente cilíndrico 4200 disposto geralmente em redor de um eixo 4201. O elemento de corpo 4200 é preferencialmente formado integralmente e apresenta preferencialmente simetria no sentido látero-lateral em redor do eixo 4201. O elemento de corpo 4200 inclui preferencialmente uma porta de ligação posterior 4202, a qual está separada de uma parte dianteira 4204 por uma protrusão circunferencial estendida para fora 4206. A protrusão 4206 está adaptada para limitar a extensão de inserção do sistema de agulha de adaptador de recipiente 4020 no elemento de alojamento de adaptador de recipiente 4010. A parte dianteira 4204 termina preferencialmente numa parte de parede dianteira 4205 da qual se estende uma parte cilíndrica 4210 que apresenta uma circunferência exterior que é ligeiramente maior do que a da parte dianteira 4204. A parte cilíndrica 4210 apresenta preferencialmente formadas na mesma quatro protrusões estendidas axialmente 4212, estando cada protrusão 4212 disposta geralmente no sentido perpendicular relativamente às respectivas protrusões vizinhas.
Dois braços estendidos para fora 4214 estão formados numa extremidade dianteira da parte cilíndrica 4210, estando cada braço 4214 geralmente directamente em frente do outro braço. As protrusões 4212 e os braços 4214 apresentam preferencialmente um desvio rotacional uns em 110 ΕΡ2463201Β1 relação aos outros em redor do eixo 4201. Cada braço 4214 define preferencialmente numa extremidade mais dianteira do mesmo um dente geralmente triangular 4216 incluindo uma superfície de engate 4218.
Uma agulha oca 4220 está preferencialmente montada de maneira hermética numa parte cilíndrica 4222 que está formada dentro da parte cilíndrica 4210 do sistema de agulha de adaptador de recipiente 4020.
Faz-se agora referência à Figura 88, a qual é um desenho gráfico simplificado, do subsistema montado, do subsistema adaptador de recipiente 4000 da Figura 83 e às Figuras 89A e 89B, as quais são desenhos em corte tomados ao longo das linhas de secção LXXXIXA - LXXXIXA e LXXXIXB -LXXXIXB na Figura 88.
Conforme se vê nas Figuras 88 - 89B, a parte cilíndrica 4210 do sistema de agulha de adaptador de recipiente 4020 engata preferencialmente numa parte mais posterior da parte posterior 4102 do elemento de alojamento de adaptador de recipiente 4010. Os dentes 4216 dos braços 4214 da parte cilíndrica 4210 estendem-se preferencialmente através das janelas 4108 e mantêm o sistema de agulha de adaptador de recipiente 4020 bloqueado no elemento de alojamento de adaptador de recipiente 4010.
Reconhece-se que um utilizador pode empurrar o sistema de agulha de adaptador de recipiente 4020 para dentro relativamente ao elemento de alojamento de adaptador de recipiente 4010. Um tal movimento para dentro do sistema de agulha de adaptador de recipiente 4020 é limitado pela protrusão 4206.
Faz-se agora referência à Figura 90, a qual é um 111 ΕΡ2463201Β1 desenho gráfico do subsistema adaptador de recipiente 4000 da Figura 88 quando montado num subsistema adaptador de frasco 4040 e na porta 4031 do recipiente 4032, antes da inserção da agulha 4220 na porta de recipiente 4031, e à Figura 91, a qual é um desenho em corte tomado ao longo das linhas de secção XCI - XCI na Figura 90. O frasco 4050 é preferencialmente empurrado até engatar num espigão de perfuração de frasco 4522 do subsistema adaptador de frasco 4040.
Normalmente, o espigão de perfuração de frasco 4522 do subsistema adaptador de frasco 4050 perfura um septo 4014 localizado dentro de uma parte superior 4012 do frasco 4050, permitindo deste modo o fluxo de fluido entre o corpo principal do frasco 4050 e um orifício 4550 de uma parte cilíndrica 4548 do elemento de corpo principal 4502 do subsistema adaptador de frasco 4050. Preferencialmente, a perfuração do septo 4014 liberta o vácuo existente no frasco 4050 ao entrar ar no frasco 4050 através de um filtro de carbono 4404 e de uma membrana 4402. O engate entre o subsistema adaptador de frasco 4040 e o frasco 4050 é mantido preferencialmente através do encaixe das protrusões 4516 e 4518 da parte posterior 4504 do elemento de corpo principal 4502 na parte de gargalo 4013 do frasco 4050. O engate das protrusões 4516 e 4518 na parte de gargalo 4013 assegura que o subsistema adaptador de frasco 4040 está engatado no frasco 4050 e que não pode ser removido do mesmo. As linguetas 4510 e as partes afuniladas para fora 4520 circundam geralmente a parte superior 4012 e a parte de gargalo 4013 do frasco 4050. A parte cilíndrica 4548 engata preferencialmente na porta de ligação 4202 do sistema de agulha de adaptador de 112 ΕΡ2463201Β1 recipiente 4020, de modo que a agulha 4220 está em comunicação de fluxo de fluido com o frasco 4050 através da parte dianteira 4204, do orifício 4550 da parte cilíndrica 4548 e do espigão de perfuração de frasco 4522. A ponta aguçada da agulha 4220 estende-se preferencialmente parcialmente através do septo 4114.
Os dentes 4120 dos braços 4118 engatam preferencialmente na porta de recipiente 4031 do recipiente 4032, ou podem engatar alternativamente em qualquer outra porta adequada, como um elemento adaptador de porta de espigão de perfuração 4030, conforme descrito anteriormente no presente documento.
Faz-se agora referência à Figura 92, a qual é um desenho gráfico do subsistema adaptador de recipiente 4000 da Figura 88 quando montado num subsistema adaptador de frasco 4040 e na porta 4031 do recipiente 4032, após a inserção da agulha 4220 na porta de recipiente 4031, e à Figura 93, a qual é um desenho em corte tomado ao longo das linhas de secção XCIII - XCIII na Figura 92.
Conforme se vê nas Figuras 92 e 93, um utilizador empurra preferencialmente o sistema de agulha de adaptador de recipiente 4020 para dentro, de modo que a agulha 4220 perfura o septo 4114, resultando na comunicação de fluxo de fluido entre o recipiente 4032 e o frasco 4050.
Os especialistas na técnica reconhecerão que a presente invenção não se limita ao que foi especificamente mostrado e descrito anteriormente no presente documento. 113 ΕΡ2463201Β1
DOCUMENTOS REFERIDOS NA DESCRIÇÃO
Esta lista de documentos referidos pelo autor do presente pedido de patente foi elaborada apenas para informação do leitor. Não é parte integrante do documento de patente europeia. Não obstante o cuidado na sua elaboração, o IEP não assume qualquer responsabilidade por eventuais erros ou omissões.
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Lisboa, 29 de Abril de 2014 114

Claims (6)

  1. ΕΡ2463201Β1 REIVINDICAÇÕES 1. Um adaptador de seringa (50) adaptado para ligação a uma seringa e adaptado para ligação a um elemento de um sistema de manuseamento de fármacos, compreendendo o referido adaptador de seringa (50): um alojamento de septos (500) apresentando uma parte dianteira (506), a qual inclui uma sede (508) para um septo dianteiro, uma parte posterior (510), a gual inclui uma sede (512) para um septo posterior e uma parte intermédia (514); pelo menos um septo (502) incluso no referido alojamento de septos (500) e alojado em pelo menos uma da referida sede (508) da referida parte dianteira (506) e da referida sede (512) da referida parte posterior (510); e uma agulha oca (550), incluindo uma ponta localizada no referido alojamento de septos (500) quando o referido adaptador de seringa (50) não está ligado a pelo menos um outro elemento do referido sistema de manuseamento de fármacos; caracterizado por o adaptador de seringa compreender adicionalmente uma parte de corpo principal geralmente cilíndrica (523) que circunda o referido alojamento de septos (500 ); sendo o referido alojamento de septos (500) amovível relativamente à referida parte de corpo principal (523), e deste modo relativamente à referida agulha oca (550) para expor a referida ponta.
  2. Um adaptador de seringa (50) de acordo com a reivindicação 1, no qual, na ligação da referida parte de corpo principal (523) numa primeira extremidade do mesmo à referida seringa, a referida agulha oca (550) estando em comunicação fluida com um corpo oco da referida seringa, e no qual o referido alojamento de septos (500) é amovível relativamente à referida parte de corpo principal (523) na 1 ΕΡ2463201Β1 ligação da referida parte de corpo principal (523) numa segunda extremidade do mesmo a outro elemento do referido sistema de manuseamento de fármacos, fazendo deste modo com que a referida ponta penetre no referido pelo menos um septo (502) e entre em comunicação fluida com um interior do referido outro elemento do referido sistema de manuseamento de fármacos.
  3. 3. Um adaptador de seringa (50) de acordo com a reivindicação 1 ou a reivindicação 2, no gual: a referida parte intermédia (514) do referido alojamento de septos (500) inclui protrusões geralmente rectangulares orientadas para fora (516); e o referido pelo menos um septo (502) inclui pelo menos dois septos (502, 504) gue definem um espaço entre os mesmos: e a referida ponta está localizada no referido espaço quando o referido adaptador de seringa (50) não está ligado ao referido pelo menos um outro elemento.
  4. 4. Um adaptador de seringa (50) de acordo com a reivindicação 2 ou a reivindicação 3 e no qual pelo menos uma parte da referida agulha oca (550) está protegida por um protector de agulha (560).
  5. 5. Um adaptador de seringa (50) de acordo com a reivindicação 4 e no qual o referido protector de agulha (560) compreende um elemento de tubagem elastomérica.
  6. 6. Um adaptador de porta de recipiente conectável a um recipiente de fluido e ao adaptador de seringa (50) da reivindicação 1. Lisboa, 29 de Abril de 2014 2
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