CN1886295A - 安全药物处理装置 - Google Patents

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Abstract

一种药物混合系统,包括:至少一个容器端口适配器,适于被插入到流体容器的端口中;至少一个注射器适配器,适于被联接到注射器上以及至少一个容器端口适配器上;以及至少一个管瓶适配器,其适于与含有药物的管瓶相连接,并适于与至少一个注射器适配器相连,该系统的特征在于:容器端口适配器、至少一个注射器适配器、以及至少一个管瓶适配器中的至少之一按照一种方式通向大气,该方式阻止将管瓶中可能有害的液态、固态、或气态形式的内容物释放到大气中。

Description

安全药物处理装置 与相关申请的交叉引用
本申请涉及如下未决的专利申请,并要求享有该申请的优选权:第60/516613号美国临时专利申请,该申请所公开的内容被结合到文中作为参考。
技术领域
本发明总体上涉及一种药物混合系统。
背景技术
认为下列的美国专利文件和非美国的专利公开文件代表了本领域的现有状况:
US 6221041;US 6715520;US 6409708;PCT US02/40596;WO2004004806;WO 03086529;WO 9819724;WO 03/086530;WO 0035517以及WO 0211794。
发明内容
本发明致力于提供一种改进的药物混合系统,该系统的工作用于与配接有luer式接头的皮下注射器配套使用,该系统尤其适用于处理抗肿瘤药物等毒性药物。
因而,根据本发明的一种优选实施方式,本申请提供了一种药物混合系统,包括:至少一个容器端口适配器,其适于被插入到流体容器的端口中;至少一个管瓶适配器,其适于与含有药物的管瓶相连接;以及至少一注射器适配器,其适于被联接到注射器上、以及至少一个容器端口适配器和至少一个管瓶适配器中的至少之一上,该系统的特征在于:至少一个容器端口适配器、至少一个注射器适配器、以及至少一个管瓶适配器中的至少之一按照一种方式通向大气,该方式阻止将管瓶中可能有害的液态、固态、或气态形式的内容物释放到大气中。
根据本发明的另一优选实施方式,本申请还提供了一种药物混合系统,包括:至少一个容器端口适配器,适于被插入到流体容器的端口中;至少一个管瓶适配器,其适于与含有药物的管瓶相连接;以及至少一注射器适配器,其适于被联接到注射器上、以及至少一个容器端口适配器和至少一个管瓶适配器中的至少之一上,该系统的特征在于:至少一个管瓶适配器按照一种方式通向大气,该方式阻止将管瓶中可能有害的内容物释放到大气中。
优选地是,药物混合系统还包括隔膜通气口,其作用在于使至少一个容器端口适配器、至少一个注射器适配器、以及至少一个管瓶适配器中的至少之一通向大气。另外,隔膜通气口包括过滤器。作为补充方案或备选方案,隔膜通气口包括疏水性的隔膜。
根据本发明的另一优选实施方式,本申请还提供了一种药物混合系统,其包括:至少一个容器端口适配器,其适于被插入到流体容器的端口中;至少一个管瓶适配器,其适于与含有药物的管瓶相连接;以及至少一注射器适配器,其适于被联接到注射器上、以及至少一个容器端口适配器和至少一个管瓶适配器中的至少之一上,该系统的特征在于:至少一个注射器适配器适于与至少一个容器端口适配器和至少一个管瓶适配器中的至少之一在单个步骤中完成流路连通和机械锁定。
优选地是,至少一个管瓶适配器、至少一个容器端口适配器和至少一个注射器适配器中的至少之一被通向大气,且不允许管瓶中潜在有害的内容物进入到大气中。
优选地是,该药物混合系统还包括旋塞阀,其与至少一个管瓶适配器和至少一个容器端口适配器中的至少之一相连接。
根据本发明的再一优选实施方式,本申请还提供了一种药物混合系统,其包括:至少一个容器端口适配器,其适于被插入到流体容器的端口中;以及至少一个管瓶适配器,其适于与含有药物的管瓶相连接,并与至少一个容器端口适配器相连接,该系统的特征在于:至少一个管瓶适配器和至少一个容器端口适配器中的至少之一按照一种方式通向大气,该方式阻止将管瓶中可能有害的内容物释放到大气中。
根据本发明的又一优选实施方式,本申请更进一步地提供了一种药物混合系统,其包括:至少一个容器端口适配器,其适于被插入到流体容器的端口中;以及至少一个管瓶适配器,其适于与含有药物的管瓶相连接,并与至少一个容器端口适配器相连接,至少一个管瓶适配器包括通气及密封元件,其作用在于允许空气进入到药物混合系统中,且适于阻止空气从药物混合系统中散逸出去。
优选地是,通气及密封元件包括疏水性的隔膜和狭窄的孔腔。
优选地是,在液体从流体容器流向管瓶时,狭窄孔腔被液体不可逆转地充满,因而可阻止空气散逸出去。
作为备选方案或补充措施,容器端口适配器包括被弹性体遮盖的针头,且容器端口适配器和管瓶适配器被制成一体。可选地是,容器端口适配器包括被弹性体遮盖的针头,且容器端口适配器、注射器适配器、以及管瓶适配器被形成为一体。
优选地是,至少一个管瓶适配器还包括保护性的管瓶壳体,其作用在于:在管瓶破裂的情况下,防止管瓶中可能有害的液态、固态、或气态形式的内容物释放到大气中。
在另一优选实施方式中,流体容器包括顶针端口,且至少一个容器端口适配器包括顶针端口适配器。作为补充措施或备选方案,流体容器包括针头端口,且至少一个容器端口适配器包括针头端口适配器。另外,针头端口适配器包括针头,且该针头被针头保护器保护着。优选地是,针头保护器包括乳胶质的针罩;
优选地是,药物混合系统还包括管瓶头部适配器,其适于连接在管瓶适配器与管瓶之间。
在另一种优选实施方式中,至少一个容器端口适配器和流体容器适于通过静脉内输液装置与患者上的静脉内插管相连接。
优选地是,利用输液装置适配器,至少一个注射器适配器和注射器适于借助于静脉内输液装置与患者上的静脉内插管相连接。作为补充措施或备选方案,注射器适配器被注射器遮盖元件遮盖着。
根据本发明的另一优选实施方式,本申请还提供了一种药物混合系统,其包括:至少一个药物混合元件,其具有与大气进行通气的功能,该系统的特征在于:借助于该通气功能,系统防止潜在有害的药物材料被释放到大气中,潜在有害的药物材料包括固态、液态、气态、以及气溶胶态中的至少一种形态。
根据本发明的再一优选实施方式,本申请更进一步地提供了一种药物混合方法,其包括步骤:将配接有luer接头的皮下注射器联接到注射器适配器上,其中的皮下注射器具有柱塞;将容器端口适配器插入到含有流体的容器的端口中;将其上联接着注射器的注射器适配器与容器端口适配器联接起来;抽拉柱塞,由此利用从容器中抽吸出的流体至少部分地填充注射器,以此方式来确保流体保持无菌状态,且使用者不会暴露于流体中;将其上联接着注射器的注射器适配器与管瓶适配器组件连接起来,其中的管瓶适配器组件联接着含有药物的管瓶;推送柱塞,因而将注射器中所容纳的流体注入到含药物的管瓶中,从而在管瓶中形成了药物溶液;以及抽拉柱塞,从而将管瓶中的至少一部分内容物抽吸到注射器中,其中,容器端口适配器、注射器适配器、以及管瓶适配器中的至少之一以一种方式通向大气,该方式阻止管瓶中可能有害的液态、固态、或气态内容物释放到大气中。
根据本发明的又一优选实施方式,本申请还提供了一种药物混合方法,其包括步骤:将配接有luer接头的皮下注射器联接到注射器适配器上,其中的皮下注射器具有柱塞;将容器端口适配器插入到含有流体的容器的端口中;将其上联接着注射器的注射器适配器与容器端口适配器联接起来;抽拉柱塞,由此利用从容器中抽吸出的流体至少部分地填充注射器,以此方式来确保流体保持无菌状态,且使用者不会暴露于流体中;将其上联接着注射器的注射器适配器与管瓶适配器组件连接起来,其中的管瓶适配器组件联接着含有药物的管瓶;推送柱塞,因而将容纳在注射器中的流体注入到含药物的管瓶中,从而在管瓶中形成了药物溶液;以及抽拉柱塞,从而将管瓶中的至少一部分内容物抽吸到注射器中,其中,注射器适配器适于与容器端口适配器和管瓶适配器中的至少之一在单个步骤中完成流路连通和机械锁定。
根据本发明的另一优选实施方式,本申请还进一步地提供了一种药物混合方法,其包括步骤:将配接有luer接头的皮下注射器联接到注射器适配器上,其中的皮下注射器具有柱塞;将容器端口适配器插入到含有流体的容器的端口中;将其上联接着注射器的注射器适配器与管瓶适配器组件连接起来,其中的管瓶适配器组件联接着含有药物的管瓶;抽拉柱塞,由此将管瓶的至少一部分内容物抽吸到注射器中;将其上联接着注射器的注射器适配器与容器端口适配器连接起来;以及推送柱塞,因而将管瓶的至少部分内容物注入到容器中,其中,容器端口适配器、注射器适配器、以及管瓶适配器中的至少之一以一种方式与大气相通,该方式阻止管瓶中可能有害的液态、固态、或气态内容物释放到大气中。
根据本发明的又一优选实施方式,本申请还进一步地提供了一种药物混合方法,其包括步骤:将配接有luer接头的皮下注射器联接到注射器适配器上,其中的皮下注射器具有柱塞;将容器端口适配器插入到含有流体的容器的端口中;将其上联接着注射器的注射器适配器与管瓶适配器组件连接起来,其中的管瓶适配器组件联接着含有药物的管瓶;抽拉柱塞,由此将管瓶的至少部分内容物抽吸到注射器中;将其上联接着注射器的注射器适配器与容器端口适配器连接起来;以及推送柱塞,因而将管瓶的至少部分内容物注入到容器中,其中,注射器适配器适于与容器端口适配器和管瓶适配器中的至少之一在单个步骤中完成流路连通和机械锁定。
根据本发明的另一优选实施方式,本申请更进一步地提供了一种药物混合方法,其包括步骤:将配接有luer接头的皮下注射器联接到注射器适配器上,其中的皮下注射器具有柱塞;将其上联接着注射器的注射器适配器与管瓶适配器组件连接起来,其中的管瓶适配器组件联接着含有药物的管瓶;抽拉柱塞,由此将管瓶的至少部分内容物抽吸到注射器中;以及推送柱塞,因而将管瓶的至少部分内容物注入到输液管线中,其中,容器端口适配器、注射器适配器、以及管瓶适配器中的至少之一以一种方式与大气相通,该方式阻止管瓶中可能有害的液态、固态、或气态内容物释放到大气中。
根据本发明的再一优选实施方式,本申请还提供了一种药物混合方法,其包括步骤:将配接有luer接头的皮下注射器联接到注射器适配器上,其中的皮下注射器具有柱塞;将其上联接着注射器的注射器适配器与管瓶适配器组件连接起来,其中的管瓶适配器组件联接着含有药物的管瓶;抽拉柱塞,由此将管瓶的至少部分内容物抽吸到注射器中;以及推送柱塞,因而将管瓶的至少部分内容物注入到输液管线中,其中,注射器适配器适于与容器端口适配器和管瓶适配器中的至少之一在单个步骤中完成流路连通和机械锁定。
优选地是,连接注射器适配器的步骤还包括操作:在进行连接之前,将注射器适配器与容器适配器脱开。
优选地是,将其上联接着注射器的注射器适配器与容器端口适配器连接起来的步骤还包括操作:在进行连接之前,将注射器适配器与管瓶适配器脱开。
作为补充方案或备选方案,对注射器适配器的连接操作包括:将含有药物的管瓶与管瓶头部适配器连接起来,并在将注射器与管瓶适配器组件连接起来之前,将具有与其相联的管瓶头部适配器的、含有药物的管瓶与管瓶适配器组件连接起来。作为补充措施或备选方案,该药物混合方法还包括步骤:将其上联接着容纳有至少部分药物溶液的注射器的注射器适配器与容器端口适配器连接起来,并将注射器的内容物注入到容器中。
根据本发明的又一优选实施方式,本申请还提供了一种药物混合方法,该方法包括步骤:将容器端口适配器插入到容纳有流体的容器的端口中;将含有药物的管瓶与容器端口适配器连接起来;将至少一部分流体从容器中转移到含药物的管瓶中,由此在管瓶中形成了药物溶液;以及随后将药物溶液从管瓶转移到容器中。
优选地是,对含药物管瓶进行连接的步骤包括操作:在连接含药物的管瓶之前,将含药物管瓶与管瓶头部适配器连接起来。作为补充方案或备选方案,容器端口适配器包括顶针端口适配器和针头端口适配器中的至少之一。
根据本发明的另一优选实施方式,本申请还提供了一种管瓶适配器,其适于与含有药物的管瓶相连,并适于与药物混合系统中的其它元件进行连接,该管瓶适配器包括:适于刺穿管瓶的顶针;用于在顶针刺穿管瓶之后将管瓶适配器锁定到管瓶上的机械锁定件;以及用于将管瓶的内部与大气连通且不允许管瓶中潜在有害的内容物进入到大气中的元件。
优选地是,管瓶适配器还包括隔膜通气口,其作用在于将管瓶与大气连通。另外,隔膜通气口包括过滤器。作为补充方案或备选方案,隔膜通气口包括疏水性的隔膜。
优选地是,管瓶适配器还包括设置有注射器端口的隔体。作为补充方案或备选方案,管瓶适配器包括至少一个锁定元件,其作用在于将管瓶适配器不可逆地锁定到管瓶上。优选地是,至少一个锁定元件包括至少一个径向延伸的部分和至少一个横向延伸的部分。
根据本发明的另一优选实施方式,本申请还提供了一种管瓶适配器,其适于与含有药物的管瓶相连,并适于与药物混合系统中的其它元件进行连接,该管瓶适配器包括至少一个锁定元件,其作用在于将管瓶适配器不可逆地锁定到管瓶上。
优选地是,至少一个锁定元件包括至少一个径向延伸的部分和至少一个横向延伸的部分。
根据本发明的再一优选实施方式,本申请提供了一种管瓶适配器,其适于与含有药物的管瓶相连,并适于与流体转移装置进行连接,管瓶适配器按照一定方式与大气连通,该方式防止管瓶中可能有害的液态、固态、或气态内容物释放到大气中。
优选地是,管瓶适配器还包括隔膜通气口,其作用在于使管瓶适配器与大气连通。另外,隔膜通气口包括过滤器。作为补充方案或备选方案,隔膜通气口包括疏水性的隔膜。
根据本发明的又一优选实施方式,本申请还提供了一种注射器适配器,其适于与注射器相连,并适于与药物混合系统中的至少一个另外的元件相连,该注射器适配器包括隔体壳体,包封在隔体壳体中的至少两隔体形成了一个位于它们之间的空间,该适配器还包括针头,当注射器适配器未与至少一个另外的元件相连时,该针头的针尖位于所述空间内。
优选地是,隔体壳体可相对于针头移动,从而可将针尖露出。作为补充方案或备选方案,针头的至少一个部分由针头保护器保护着。另外,针头保护器包括弹性体材料的管体元件。
根据本发明另一优选实施方式,本申请还提供了一种管瓶头部适配器,其用于将带有第一头部环状部的管瓶与带有第二头部环状部的、适于与管瓶配套使用的管瓶适配器连接起来,第二头部环状部大于第一头部环状部,管瓶头部适配器包括至少一个锁定元件。
优选地是,至少一个锁定元件包括四个锁定元件,它们被布置成基本上相互成直角角度。另外,至少一个锁定元件包括锁定齿牙。
根据本发明的再一优选实施方式,本申请更进一步地提供了一种容器端口适配器,其被用在药物混合系统中,该适配器包括:壳体;针头,其位于壳体中且适于被插入到流体容器的端口中;隔体,其位于壳体中;以及锁定机构,其用于将容器端口适配器固定到端口上。
优选地是,针头被针头保护器保护着。另外,针头保护器包括乳胶针头罩。作为补充方案或备选方案,针头在受保护位置与穿刺位置之间移动。
根据本发明的又一优选实施方式,本申请还提供了一种保护性的管瓶壳体,其与一药物混合系统配套使用,该管瓶壳体包括:流体流道,其适于将含有药物的管瓶与药物混合系统连接起来,保护性管瓶壳体的作用在于:在管瓶破裂的情况下,防止管瓶中可能有害的液态、固态、或气态内容物释放到大气中。
附图说明
从下文结合附图所作的详细描述,可更加全面地理解和领会本发明,在附图中:
图1A,1B,1C,1D,1E,1F,1G,1H,1I,1J,1K,1L和1M是一些简化的绘画图,表示了按照本发明一种优选实施方式设计并工作的药物混合系统在组装及一般使用过程中的各个阶段;
图2中的简化绘画图表示了管瓶头部适配器元件,其构成图1A-1M所示药物混合系统的组成部件;
图3是沿图2中的III-III剖面线所作的剖面图;
图4中简化的分解视图表示了一种管瓶适配器组件,其构成了图1A-1M所示药物混合系统的组成部件;
图5是图4所示管瓶适配器组件在组装完成后的简化绘画图;
图6A和图6B分别是沿图5中的VIA-VIA线和VIB-VIB线所作的剖面图;
图7中简化的分解视图表示了一种注射器适配器元件,其构成图1A-1M所示药物混合系统的组成部件;
图8是图7所示注射器适配器元件在组装完成后的简化绘画图;
图9A和图9B分别是沿图8中的剖面线IXA-IXA线和IXB-IXB线所作的剖面图;
图9C是沿图8中的剖面线IXA-IXA对图8所示注射器适配器元件的一种备选实施方式所作的剖视图;
图10中简化的绘画图表示了一种顶针端口适配器元件,其构成图1A-1M所示药物混合系统的组成部件;
图11A和11B是沿图10中的剖面线XI-XI所作的剖面图,表示了顶针端口适配器元件两种不同的内部结构;
图12A和12B中简化的绘画图表示了一种针头端口适配器元件,其构成图1A-1M所示药物混合系统的组成部件;
图13A和图13B分别是沿图12A中的剖面线XIIIA-XIIIA和XIIIB-XIIIB所作的剖面图;
图14中的简化绘画图表示了一种注射器保护罩,其构成图1A-1M所示药物混合系统的组成部件;
图15是沿图14中的剖面线XV-XV所作的剖面图;
图16中的简化绘画图表示了一种注射套件适配器元件,其构成图1A-1M所示药物混合系统的组成部件;
图17是沿图16中的剖面线XVII-XVII所作的剖面图;
图18A和18B分别是图1A所示药物混合系统在管瓶适配器联接过程中时的简化平面视图和简化剖面图,其中,剖面图是沿图18A中的剖面线XVIIIB-XVIIIB作出的;
图19A和19B分别是图1C所示药物混合系统在联接注射器适配器过程中时的简化俯视平面视图和简化剖面图,其中的剖面图是沿图19A中的XIXB-XIXB线作出的;
图19C和19D分别是图1C所示药物混合系统在联接注射器适配器过程中时的简化侧视图图和简化剖面图,其中的剖面图是沿图19C中的XIXD-XIXD线作出的;
图20中局部绘画、局部剖视的视图表示了图1D所示药物混合系统在联接顶针端口适配器元件过程中时的状态;
图21中局部绘画、局部剖视的视图表示了图1D所示药物混合系统在联接针头端口适配器元件过程中时的状态;
图22中局部绘画、局部剖视的视图表示了图1E和图20所示药物混合系统在联接注射器之前时的状态;
图23中局部绘画、局部剖视的视图表示了图1E和图20所示药物混合系统在联接了注射器之后时的状态;
图24中局部绘画、局部剖视的视图表示了图1E和图21所示药物混合系统在联接注射器之前时的状态;
图25中局部绘画、局部剖视的视图表示了图1E和图21所示药物混合系统在联接了注射器之后时的状态;
图26中的剖视图表示了图1G所示药物混合系统在药物稀释之前的状态;
图27中的剖视图表示了图1H所示药物混合系统在药物稀释之后的状态;
图28中的剖视图表示了图1K和1L所示药物混合系统在准备输送的受保护状态时的情形;
图29中局部绘画、局部剖视的视图表示了图1M和图28所示药物混合系统在准备注射时的状态;
图30中局部绘画、局部剖视的视图表示了图1M和图20所示药物混合系统在准备注射时的状态;
图31A,31B,31C,31D,31E,31F,31G,31H,31I,31J,31K和31L是一些简化的绘画图,表示了按照本发明另一优选实施方式设计并工作的药物混合系统在组装及一般使用过程中的各个阶段;
图32中的简化绘画图表示了管瓶头部适配器元件,其构成图31A-31L所示药物混合系统的组成部件;
图33是沿图32中的XXXIII-XXXIII剖面线所作的剖面图;
图34中简化的绘画图表示了一种顶针端口适配器组件,其构成了图31A-31L所示药物混合系统的组成部件;
图35是沿图34中的剖面线XXXV-XXXV所作的剖面图;
图36中简化的分解视图表示了一种适配器组件,其构成图31A-31L所示药物混合系统的组成部件;
图37中的简化绘画图表示了一种旋塞阀元件,其构成图36所示适配器组件的组成部件;
图38A和图38B分别是沿图37中的剖面线XXXVIIIA-XXXVIIIA线和XXXVIIIB-XXXVIIIB线所作的剖面图;
图39中简化的绘画图表示了一种容器适配器分组件,其构成图36所示适配器组件的组成部件;
图40A和图40B分别是沿图39中的剖面线XLA-XLA和XLB-XLB所作的剖面图;
图41中的简化绘画图表示了一种管瓶适配器分组件,其构成图36所示适配器组件的组成部件;
图42A和图42B分别是沿图41中的剖面线XLIIA-XLIIA和XLIIB-XLIIB所作的剖面图;
图43A和图43B中的简化绘画图表示了一种壳体元件,其构成图36所示适配器组件的组成部件,两视图分别表示了壳体元件处于闭合和开启时的情形;
图44是图36所示适配器组件在组装完成时的简化绘画图;
图45A和45B分别是沿图44中的剖面线XVA-XVA和XVB-XVB所作的剖面图;
图46中的剖视图表示了在将注射器联接到图44-45B所示适配器组件上的过程中图31C所示药物混合系统的状态;
图47中的剖视图表示了在将图31B所示容器适配器元件联接到图46所示适配器组件上的过程中图31D所示药物混合系统的状态;
图48中的剖视图表示了在将管瓶联接到图47所示适配器组件上的过程中图31E所示药物混合系统的状态;
图49中的剖视图表示了在从容器中抽吸流体的过程中图31F和48所示药物混合系统的状态;
图50中的剖视图表示了在将流体注入到管瓶中的过程中图31G和48所示药物混合系统的状态;
图51中的剖视图表示了在从管瓶中抽吸流体的过程中图31I和48所示药物混合系统的状态;
图52中的剖视图表示了在将流体注入到容器中的过程中图31J和48所示药物混合系统的状态;
图53中的剖视图表示了图31L所示药物混合系统在准备储放时的状态;
图54A,54B,54C,54D,54E,54F,54G和54H是一些简化的绘画图,表示了按照本发明又一优选实施方式设计并工作的药物混合系统在组装及一般使用过程中的各个阶段;
图55中的简化绘画图表示了管瓶头部适配器元件,其构成图54A一54H所示药物混合系统的组成部件;
图56是沿图55中的LVI-LVI剖面线所作的剖面图;
图57中简化的绘画图表示了一种顶针端口适配器组件,其构成了图54A-54H所示药物混合系统的组成部件;
图58是沿图57中的剖面线LVIII-LVIII所作的剖面图;
图59中简化的分解视图表示了一种适配器组件,其构成图54A-54H所示药物混合系统的组成部件;
图60中的简化绘画图表示了一种管瓶适配器分组件,其构成图59所示适配器组件的组成部件;
图61A和图61B分别是沿图60中的剖面线LXIA-LXIA线和LXIB-LXIB线所作的剖面图;
图62中简化的绘画图表示了一种容器适配器分组件,其构成图59所示适配器组件的组成部件;
图63A和图63B分别是沿图62中的剖面线LXIIIA-LXIIIA和LXIIIB-LXIIIB所作的剖面图;
图64A和图64B中的简化绘画图表示了一种壳体元件,其构成图59所示适配器组件的组成部件,两视图分别表示了壳体元件处于闭合和开启时的情形;
图65是图59所示适配器组件在组装完成时的简化绘画图;
图66A和66B分别是沿图65中的剖面线LXVIA-LXVIA和LXVIB-LXVIB所作的剖面图;
图67A和67B中的剖视图表示了在将管瓶联接到图65所示适配器组件上的过程中图54C所示药物混合系统的状态;
图68中的剖视图表示了在将图54B所示容器端口适配器元件联接到图67所示适配器组件上的过程中图54D-54G所示药物混合系统的状态;
图69中的剖视图表示了在将图54B所示容器端口适配器元件与图67所示适配器组件脱开过程中图54H和图68所示药物混合系统的状态;
图70中的分解图表示了按照本发明另一优选实施方式设计并工作的药物混合系统;
图71中的简化绘画图表示了管瓶支撑元件,其构成图70所示药物混合系统的组成部件;
图72A和图72B是沿图71中的LXXII-LXXII剖面线所作的剖面图和绘画剖视图;
图73中简化的绘画图表示了图71所示管瓶支撑元件在包含管瓶时的情形;
图74是沿图73中的剖面线LXXIV-LXXIV所作的剖面图;
图75A和图75B中简化的分解视图表示了一种管瓶穿刺罩元件,其构成图70所示管瓶适配器分组件的组成部件;
图76是沿图75A中的LXXVI-LXXVI剖面线所作的剖视图;
图77是图70所示管瓶适配器分组件在组装完成时的简化绘画图;
图78是沿图77中的剖面线LXXVIII-LXXVIII线所作的剖面图;
图79中的绘画图表示了图77所示的管瓶适配器组件被组装到根据本发明一优选实施方式的适配器组件上时的情形;
图80是沿图79中的LXXX-LXXX剖面线所作的剖视图;
图81中的绘画图表示了图79所示的管瓶适配器组件和适配器组件被组装到根据本发明一优选实施方式的容器端口适配器元件和容器上时的情形;
图82是沿图81中的LXXXII-LXXXII线所作的剖视图;
图83中的分解图表示了按照本发明再一优选实施方式设计并工作的药物混合系统;
图84中的简化绘画图表示了一容器适配器壳体组件,其构成图83所示药物混合系统的组成部件;
图85A和图85B是沿图84中的剖面线LXXXVA-LXXXVA和LXXXVB-LXXXVB所作的剖面图;
图86中简化的绘画图表示了一种容器适配器针头元件,其构成了图83所示药物混合系统的组成部件;
图87A和图87B是沿图86中的剖面线LXXXVIIA-LXXXVIIA和LXXXVIIB-LXXXVIIB所作的剖面图;
图88是图83所示容器适配器分组件在组装完成时的简化绘画图;
图89A和图89B是沿图88中的剖面线LXXXIXA-LXXXIXA和LXXXIXB-LXXXIXB所作的剖面图;
图90中的绘画图表示了图88所示的容器适配器分组件被组装到根据本发明一优选实施方式的管瓶适配器分组件时的情形,其中,此状态是在将针头与容器端口元件连接到一起之前的情形;
图91是沿图90中的剖面线XCI-XCI所作的剖视图;
图92中的绘画图表示了在将针头与容器端口元件连接起来之后图88所示容器适配器分组件被组装到管瓶适配器分组件上时的情形;以及
图93是沿图92中的剖面线XCIII-XCIII所作的剖视图。
具体实施方式
下面参照图1A,1B,1C,1D,1E,1F,1G,1H,1I,1J,1K,1L和1M,这些简化的绘画图表示了按照本发明一种优选实施方式设计并工作的药物混合系统在组装及一般使用过程中的各个阶段。
如图1A所示,普通的管瓶10被压入到管瓶适配器组件30中,并与之接合,其中的管瓶10包括顶部12和颈部13,而管瓶适配器组件30将在下文参照图4-6B进行描述。优选地是,管瓶10的顶部12具有隔体31,其密封地座落在管瓶中。图18A-18B表示了药物混合系统在此阶段时的剖面结构。
备选地是,如图1B所示,如果使用的是小管瓶32,则将小管瓶32压入到管瓶头部适配器元件34中进行接合,然后再压入到管瓶适配器组件30中进行接合,下文将参照图2-3对其中的管瓶头部适配器34进行描述。管瓶10和32通常含有可溶粉末形式、溶液形式、或其它合适形式的药物。
如图1C所示,配接有luer接头的皮下注射器40被联接到注射器适配器元件50上,其中的注射器40具有柱塞42和luer顶端44,下文将参照图7-9B对适配器元件50进行描述。图19A-19D是药物混合系统在该阶段时的平面图和剖面图。
图1D表示了一种顶针端口适配器元件60,下文将参照图10-11对该元件进行描述,其被插入到含有流体的容器62的顶针端口61中。图20中部分绘画、部分剖开的视图表示了处于此阶段的药物混合系统。一般情况下,容器62包括一袋囊,且容纳在其中的流体是无菌的盐溶液、水、或任何其它合适的无菌溶液或纯净流体。
作为备选方案,针头端口适配器元件70被插入到容器62的针头端口64中,下文将参照图12A-13B对该元件70进行描述。图21中的剖视图表示了处于此阶段时的药物混合系统。
本领域技术人员能认识到:可按照任何合适的次序来执行图1B-1D所示的组装步骤。
如图1E所示,将其上联接有注射器40(图1C)的注射器适配器元件50与一个连接端口进行连接,其中的连接端口或者在图1D所示顶针端口适配器元件60中、或者在图1D所示针头适配器元件70中。图22-23以及图24-25是一些局部绘画、局部剖开的视图,它们分别表示了药物混合系统在该阶段时的两种互变定向。
一般情况下,在将注射器适配器元件50与顶针端口适配器元件60或针头端口适配器元件70连接起来之前,注射器40的柱塞42被完全推入到注射器40中。
如图1F所示,在图1E所示的任一工作定向上,使用者抽拉柱塞42,从而利用从容器62中抽吸出的流体至少部分地填充注射器40。流体流经顶针端口适配器元件60或针头端口适配器元件70而直接进入到注射器40中。流体的这样流动确保了流体保持无菌状态,且使用者不会暴露在流体中。随后,注射器40和注射器适配器元件50被从顶针端口适配器元件60或针头端口适配器元件70上脱开。本发明的药物混合系统还确保了在脱开过程中使用者不会暴露于流体中,下文将对此作进一步的介绍。
然后,如图1G所示,使用者可将与注射器40相联着的注射器适配器元件50连接到其上联接着管瓶10的管瓶适配器组件30上。图26中的剖视图表示了处于此阶段的药物混合系统。
当注射器40与管瓶10连接起来时,流体可在它们之间进行流动,在管瓶处于直立定位的状态下,使用者将柱塞42推入,从而将注射器40中所含的流体注入到管瓶10中,并溶解了管瓶中所容纳的药物。图27中的剖视图表示了处于此阶段的药物混合系统。
如图1H所示,使用者随后摇动图1G所示的药物混合系统,以确保管瓶10中的药物完全溶解,且所形成的溶液是均匀的。
可以理解:如果管瓶10所容纳的药物为预先溶解的形式,则可取消上文参照图1E-1H所述的步骤。
如图1I所示,使用者将药物混合系统上下翻转过来,并抽拉柱塞42,从而将至少一部分溶液从管瓶10抽吸到注射器40中。随后,如图1J所示,注射器40和注射器适配器元件50与管瓶10和管瓶适配器组件30分离开。在此阶段,如果在管瓶10中剩有一些药物溶液,则可将结合到一起的管瓶10和管瓶适配器组件30存储到合适的设备中,以便于进一步地使用。
在下一阶段中,准备好将注射器40中所容纳的药物溶液输送到医院病房中,用于输注到患者体内。如图1K所示,含有药物溶液的注射器40与顶针端口适配器元件60连接起来,以便于将药物转移到容器62中。作为备选方案,注射器40可与针头端口适配器元件70连接起来。
作为另一种备选形式,在将注射器运送到医院病房之前,使用者可在与注射器40相联的注射器适配器元件50上设置一个注射器保护罩80,下文将参照图14-15对该保护罩80进行描述。
从图1L可看出,使用者将注射器40的柱塞42推入,由此将药物溶液注入到容器62中,并在对患者输液之前将药物进一步稀释。作为备选方案,可用注射器保护罩80将注射器40遮盖起来,并准备好输送到正确的医院病房中。图28中的剖视图表示了此阶段的药物混合系统。
如图1M所示,容器62和顶针端口适配器元件60通过标准的输液装置92与患者的静脉内插管连接起来,其中的输液装置例如是IAS型装置,以色列Ashdod地方的Teva Medical有限公司出品这种装置。与顶针适配器元件60的连接是在将布置于顶针适配器元件60端部的连接元件去掉之后进行的。图30中的剖视图表示了处于此阶段的药物混合系统。
作为备选方案,注射器40和注射器适配器元件50可借助于输液装置适配器元件90与输液装置92相连,其中,下文将参照图16-17对元件90进行描述,输液装置92包括端口93和设置在注入位置处的静脉内插管94。在将注射器适配器元件50联接到输液装置适配器元件90上之前,将注射器保护罩80从注射器适配器元件50的端部上去掉。图29中部分绘画、部分剖开的视图表示了处于此阶段的药物混合系统。
下面将参照图2-17介绍图1A-1M所示药物混合系统中各个元件的结构。
下面参见图2和图3,图2中的简化绘画图表示了一种管瓶头部适配器元件34,其构成了图1A-1M所示药物混合系统的组成部件,图3是沿图2中的剖面线III-III所作的剖面图。
如图2所示,管瓶头部适配器元件34优选地是左右对称的整体成型元件,优选地是,该元件是通过对塑料执行注塑成型而制成的。
管瓶头部适配器元件34优选地是包括基本上为圆筒形的主体部分200,并具有中心轴线201。主体部分200的内部圆筒表面202优选地延伸出四个臂件204。每个臂件204都被布置成相对于相邻的臂件基本上成直角角度。
每个臂件204上端(在图1B所示的方位上)的末端都是一个面向内部的、基本上为三角形的齿牙206,该齿牙具有面向前方的斜面208和面向底部的接合面210,其中,接合面的延伸方向基本上垂直于臂件204。
在管瓶头部适配器元件34的底面上,制有四个向内突伸的表面212,它们的延伸方向基本上垂直于主体部分200的内表面202。优选地是,每个表面212都被布置成相对其相邻的表面212大体上成直角角度。表面212和臂件204绕着轴线201在转动方向上相互错开。
下面参见图4、图5、以及图6A和6B,图4中的简化分解图表示了一种优选的管瓶适配器组件30,其构成了图1A-1M所示药物混合系统的组成部件,图5中的简化绘画图表示了管瓶适配器组件30在组装完成后的状态,图6A和图6B分别是沿图5中的剖面线VIA-VIA和VIB-VIB所作的剖视图。
从图4-6B可看出,管瓶适配器组件30包括主体元件302,该元件基本上是围绕着轴线303进行布置的。优选地是,主体元件302是一体制成的,且优选地是通过对塑料执行注塑成型而制成的。
主体元件302优选地是围绕着轴线303左右对称,且优选地是包括后部304,其基本上为圆筒形,且终止于前向壁306。后部304包括前向的基部区段308,优选地是,该区段的后方制有四个突片310,每个突片上都具有矩形的窗孔312。优选地是,在各个突片310的内表面314上,在矩形窗孔312的后方,制有两个在径向上面向内延伸的突起316,每个突起都具有倾斜面。优选地是,突起316在面向内部的横向延伸突起318终止于其前向末端。在突起316的后方,每个突片310优选地包括向外扩张的锥形部分320。
中空的管瓶穿刺顶针322从前向壁306的后向表面324向后延伸,并被基部区段308和突片310包围着。另外,后向表面324还包括圆筒形的突起325,其环绕着穿刺顶针322。两径向延伸的孔腔326、327延伸穿过管瓶穿刺顶针322。
后部304的前向壁306的前方制有中间部分328,其基本上为矩形,并包括轴向中空的管状部分330,其与管瓶穿刺顶针322中的孔腔327为流路接通关系。
在中间部分328的顶面上,制有塑料隔膜支撑表面332,其相对于中间部分的表面略微凹陷,该支撑表面上制有多个基本上均匀分布的球形凸起334,这些凸起适于支撑疏水性的隔膜336,并防止其出现过度的鼓胀和破裂。隔膜336适于允许空气自由穿过而进入到主体元件302中,但阻止液体、空气中所带的颗粒、微生物、以及气溶胶穿过。一种优选的隔膜336是由美国纽约州Pall公司出品的Versapor R 0.2微米型的隔膜。隔膜336通过孔腔326和制在中间部分328中的凹陷337与管瓶穿刺顶针322实现流路接通。
环绕着支撑表面332的边缘338适于支撑可选的碳布过滤器340,并将该过滤器保持在位于隔膜336上方、且与隔膜336分开的升高位置上。碳布过滤器340适于防止有毒的蒸气从主体元件302散逸出去,因而保护了使用者。一种优选的碳布过滤器340是由英格兰Houghton-le-Spring的Charcoal Cloth国际公司出品的Zorflex EMI型过滤材料。
中间部分328的前向末端是基本为圆形的壁板342。在圆形壁板342的前方制有一中空的颈部344,其与中空管状部分330和中空的管瓶穿刺顶针322实现流路接通。中空颈部344的前向末端是基本为圆形的壁面346。
颈部344的前方制有面向前方的部分348,其适于将基本为圆形的隔体350密封地容纳在承座352上,承座352位于前向部分348的前端。面向前方的部分348形成有中心孔腔354,其连通在管状部分330与隔体350之间。
优选地是,管瓶适配器组件30还包括遮盖元件360,其支撑并遮盖着隔膜336和碳过滤器340。遮盖元件360总体上为圆筒形,且基本上是左右对称的元件,优选地是,该元件的前向端制有中心开孔362,前向部分348延伸穿过该开孔。
遮盖元件360的一对外侧表面364上都形成了具有凸肋的抓持区域366。遮盖元件360的内部顶表面368优选地是平面,且适于支撑隔膜336和碳过滤器340的上表面,以防止它们过渡地鼓胀和发生破裂。
可以理解:隔膜336和碳布过滤器340的功能在于允许空气自由地通入到药物混合系统中,同时阻止液体、空气载带的颗粒、微生物、以及气溶胶通过,并阻止有毒蒸气从药物混合系统中逃逸出去,可使用类似的元件将这样的功能合并到注射器适配器元件50和/或顶针端口适配器元件60和/或针头端口适配器元件70中。
下面参见图7、图8、以及图9A-9C,图7中的简化分解图表示了一种注射器适配器元件50,其构成了图1A-1M所示药物混合系统的组成部件,图8中的简化绘画图表示了注射器适配器元件50在组装完成后的状态,图9A-9C分别是沿图8中的剖面线IXA-IXA和IXB-IXB所作的剖视图。
从图7可特别清楚地看出,注射器适配器元件50包括壳体元件500,其中座装有前向的隔体502和后向的隔体504。
优选地是,壳体元件500是一个用塑料制成的、一体制出的圆筒形中空元件,优选地是,该元件左右对称、上下对称、前后对称。
优选地是,壳体元件500的前向部分506包括一个为前向隔体502设置的承座508、且壳体元件的后部510包括一个为后向隔体504设置的承座512。优选地是,壳体元件500中间部分514的上表面和下表面上具有总体上为矩形、且面向外侧的突起516。
优选地是,隔体502、504都被制成具有基本为圆形的部分518,其一侧上具有部分球形的突起520。
环绕着壳体元件500制有基体522,其形成了主体部分523和侧面524,主体部分基本为筒形,优选地是左右对称、上下对称,且优选地是由塑料制成的。从各个侧面524的前部延伸出向外突伸的臂件526,其面向内侧的前向端处形成了一个基本为三角形的齿牙527,该齿牙具有横向延伸的、面向后方的表面528,其适于接合到壳体元件500中间部分514上的前向表面上。
在各个臂件526的后方,制有基本为矩形的孔口529。在靠近壳体元件500的后部530的位置处,制有环状的突起532,其前方制有另外一道环状的突起534,该突起的外周长略大于突起532的外周长。
一压缩弹簧536被座放在壳体元件500中,并座压在位于壳体元件500中间部分514与后部510之间的肩部538上。
在壳体元件500的后部设置了一个基本为筒形的密封元件540,后密封元件540优选地是左右对称的,且通常是用塑料制成的。
优选地是,后密封元件540形成了一个前向罩帽542,其后末端是基本为圆形的壁板部分544。优选地是,前向罩帽542包括环状凹陷546,其适于与壳体元件500的环状突起532相接合。当注射器适配器元件50被组装起来时,密封元件540的前向表面547适于与另一环状突起534的后向表面相接合。壁板部分544优选地为压缩弹簧536形成了一个弹簧后承座。
优选地是,后密封元件540的锥形内部部分548位于壳体元件500的后部,且其圆周小于壳体元件500的圆周。内部部分548被制在壁板部分544的前方,并与其紧邻,且位于压缩弹簧536中。优选地是,在内部部分548上制有一个径向延伸的孔腔549,且中空的针头550被密封地安装在该孔腔内。优选地是,内部部分548被筒形的部分552包围着,该筒形部分的后方末端位于壁板部分544上,且其圆周小于壳体元件500的圆周。
优选地是,针头550在压缩弹簧536中沿轴向延伸,并延伸穿过壳体元件500的中心以及后向隔体504。针头550的尖锐顶端优选地是被设置在前向隔体502和后向隔体504之间,从而保持了针头对使用者和大气环境的不可接近性。
两个基本上为凹面的对称表面554形成了一个近乎于完整的筒体,这两个表面可延伸到壁板部分544的后方,且优选地是环绕着后向的内部筒形部分556,该筒形部分适于与配接有luer的注射器40的luer顶端44相接合。该筒形部分的后端上形成了基本上对称的、面向侧旁的突片558。针头550的后部优选地是在内部筒形部分556中沿轴向延伸。
下面具体参见图9C,该视图表示了图8所示注射器适配器元件的一种备选实施方式,可以看出,一个优选地是用乳胶制成的针头保护器560至少部分地遮盖着针头550,因而将针头与周围大气隔绝开来。
下面参见图10和图11A、11B,图10中的简化绘画图表示了顶针端口适配器元件60,其构成了图1A-1M所示药物混合系统的组成部件,图11A和图11B是沿图10中的剖面线XI-XI所作的剖视图。
优选地是,顶针端口适配器元件60包括中空的柔性塑料管602及与此相联的标准夹子604,可从多个制造商购得此元件,其中的制造商例如是意大利的Qosina。
在管体602的前端装配有中空的顶针元件606,优选地是,该顶针元件是左右对称的,且是由塑料制成的。顶针元件606优选地是由主体部分607形成的,优选地是,该部分的前端形成了一个顶针608,该顶针上制有与两轴向延伸孔腔610和612连通的孔口。在顶针608的后方,主体部分607形成了一个基本为半圆形的平面突起614,其适于确定使用者抓持顶针的位置。
作为备选方案,尤其从图11B可清楚地看出,主体部分607中可制有单个孔口,其与单条轴向延伸的孔腔615连通。
管体602的内部与孔腔612实现流路连通。在颈部618中制有一孔腔616,优选地是,其从主体部分607横向延伸,并与孔腔610连通。中空颈部618的末端优选地是面向前方的筒形部分620,该部分密封地容纳着一个基本为圆形的隔体622,该隔体位于一个与孔腔616连通的承座624上。
优选地是,在管体602的后端联接一个密封组件630。密封组件630的最后端优选地包括一个可选择性拆卸的锥形密封区段632,其前方制有一个连接管部分634,其适于将密封区段632与管体602连接起来。在使用药物混合装置的过程中,密封组件630适于对管体602进行密封,且当容器62被直接连接到输液装置的顶针上以将其所容纳的流体输注到患者体内时,可将该密封组件从管体602上去掉。
可以理解:可选地是,顶针端口适配器元件60的连接组件630的顶针连接器可被luer连接器取代。
下面参见图12A和12B,它们中的简化绘画图表示了针头端口适配器元件70,其构成了图1A-1M所示药物混合系统的组成部件,还可参见图13A和13B,它们是沿图12A中的剖面线XIIIA-XIIIA和XIIIB-XIIIB所作的剖视图。
针头端口适配器元件70优选地包括主体元件700,其基本上是围绕着轴线701进行布置的。主体元件700优选地是一体制成的,且优选地是用塑料注塑而成的。
优选地是,主体元件700围绕着轴线701左右对称,且优选地是包括总体为筒形的后部702,其末端位于一前向壁板部分704处,该壁板部分上具有一个贯通延伸的孔腔706。后部702的每个侧面708优选地包括带有凸肋的接合表面部分710。
沿后部702制有四条轴向延伸的槽缝712,每条槽缝712都被布置成与相邻的槽缝大体上成直角关系。在后部702的后向端处,在槽缝712之间形成了四个向外扩张的锥形突片714。每个突片714都带有面向内侧的、基本为三角形的齿牙715,齿牙的末端是一个横向延伸的区段716。优选地是,后部702包围着基本为筒形的部分718,其从前向壁板部分704向后延伸。
壁板部分704的前方制有颈部720,其限定一径向延伸的孔腔722。中空的针头724被粘接安装在孔腔722中,并沿轴线701向后延伸。
颈部720的前方制有一个面向前方的筒形部分726,其密封地支撑着一个总体为圆形的隔体728,该隔体位于承座730上,承座730处于筒形部分726的前端。优选地是,孔腔732沿径向延伸而贯通面向前方的筒形部分726,孔腔732优选地是与中空针头724的内部实现流路连通。
优选地是,总体为圆锥形的遮盖元件740可相对于主体元件700在轴向上滑动,以便于选择性地包围着主体元件700的后部702,其中的遮盖元件740总体上是围绕着轴线701左右对称、上下对称的。
优选地是,遮盖元件740的后部742是向外张开的锥形,且末端具有横向延伸的边缘表面744。沿遮盖元件740的外表面设置了四个面向外侧的、径向延伸的突起746,每个突起746都被布置成与相邻突起成直角关系。
优选地是,在遮盖元件740的外表面750上,在各个突起746之间,制有四道面向外侧的、基本上环状的突起748,从而形成了一个抓持区域。
在前端处,遮盖元件740的内表面751包括向内延伸的锥形区段752,其适于与主体元件700后部702上带有凸肋的接合表面部分710滑动地进行接合。从区段752延伸出四个基本为矩形的、面向内侧的突起754,每个突起754都被布置成与其相邻的突起成直角关系。突起754适于滑动地接合到主体元件700的后部702的槽缝712中。
下面参见图14和图15,图14中简化的绘画图表示了注射器的保护罩80,其作为图1A-1M所示药物混合系统的组成部件,图15是沿图14中XV-XV线所作的剖视图。
优选地是,注射器保护罩80是一体成型的,且总体上围绕着轴线800左右对称。优选地是,在注射器保护罩80的底端制有基本为圆形的锁定元件802。
优选地是,锁定元件802包括平坦的、基本为圆形的基部表面804,优选地是,该表面沿与轴线800垂直的平面延伸。表面804与总体为筒形的部分806制为一体。筒形部分806的末端是一个基本为圆形的、径向向外延伸的壁板部分808,该壁板部分所在平面与由表面804所限定的表面平行。壁板部分808的末端是基本为筒形的部分810,其总体上环绕着筒形部分806。纵长的突片812从表面804沿轴线800延伸出。
下面参见图16和图17,图16中简化的绘画图表示了输液装置适配器元件90,其作为图1A-1M所示药物混合系统的组成部件,图17是沿图16中的剖面线XVII-XVII所作的剖视图。
从图16和图17可看出,输液装置适配器元件90优选地是一体成型的,且优选地是沿轴线901左右对称。
输液装置适配器元件90优选地包括面向前方的筒形部分902,其适于包围着总体为圆形的隔体904,隔体904被密封地安装到承座906上,承座906位于筒形部分902的前端。
在筒形部分902的后方制有基本为筒形的中间部分908,其外圆周略小于筒形部分902的外圆周。中间部分908的后端锥缩向筒形的颈部910,其外圆周小于中间部分908的外圆周。
轴向延伸的孔腔912延伸贯穿颈部910、中间部分908、以及筒形部分902,从而在隔体904被适当地刺穿时允许流体流经输液装置适配器。
下面将参照图18A-30描述药物混合系统组装完成后的结构在各个使用阶段时的情形。
下面参见图18A和18B,它们分别是图1B所示药物混合系统的简化平面图和简化剖视图,表示了在与管瓶适配器30进行联接过程中的情形,其中的剖视图是沿图18A中的剖面线XVIIIB-XVIIIB线作出的。
从图18B可特别清楚地看出,管瓶适配器组件30的管瓶穿刺顶针322刺穿位于管瓶10顶部12内的隔体31,从而使流体在管瓶10的主体与管瓶适配器组件30主体元件302的前向部分348之间流动。优选地是,通过将空气经碳过滤器340(见图4和图6B)以及隔膜336(图4和图6B)通入到管瓶10中,对隔体31的刺穿能释放管瓶10中的真空度。
优选地是,管瓶适配器组件30与管瓶10之间的接合关系是由主体元件302的后部304上的突起316和318与管瓶10颈部13的卡接进行保持的。突起316、318与颈部13的接合确保管瓶适配器组件30被卡锁在管瓶10上,而无法从管瓶上拆下。突片310和向外扩张的锥形部分320总体上包围着管瓶10的顶部12和颈部13。
下面参见图19A-19D,它们分别是图1C所示药物混合系统的简化俯视图、简化侧视图、以及简化剖视图,表示了在将注射器适配器元件50联接到注射器40上过程中时的情形,其中的剖视图是沿图19A中的剖面线XIXB-XIXB以及图19C中的XIXD-XIXD作出的。
从图19A-19D可看出,配接有luer接头的皮下注射器40的luer接头44优选地是与注射器适配器元件50密封元件540上的内部后向筒形部分556和在其上形成的突片558相接合,从而使得针头550与注射器40的中空体实现流路连通。
在此阶段,针头550的尖锐针尖优选地是被布置在隔体502与504之间,且压缩弹簧536被放松。优选地是,当注射器40被与注射器适配器组件50连接起来时,注射器40的柱塞42被相对于注射器完全地推入。
下面参见图20,该附图是一个局部绘画、局部剖开的视图,其表示了在联接顶针端口适配器元件60的过程中图1D所示药物混合系统的状态。
如图20所示,优选地是,顶针端口适配器元件60的顶针元件606的顶针608被插入到容器62的顶针端口61中。在此阶段,容器62和管体602为流路连通关系。但是,夹子604是闭合的,其阻止流体从容器中流出而经孔腔612进入到管体602中。此外,孔腔610通过颈部618的孔腔616与筒形部分620实现流路连通。
下面参见图21,该图中局部绘画、局部剖开的视图表示了在联接针头端口适配器元件70的构成中图1D所示药物混合系统所处的状态。
从图21可看出,针头端口适配器元件70的针头724优选地是插入到容器62的针头端口64中。优选地是,当针头724被插入时,突片714的齿牙715接合着端口64。此外,在针头724被插入之后,优选地是,沿着带有凸肋的接合面部分710(见图13B),相对于主体元件700移动遮盖元件740。
优选地是,遮盖元件740的轴向移位通过挤压突片714并将它们向内推挤,密封并锁定了主体元件700与端口64之间的连接。遮盖元件740的移位包括突起754相对于主体部分700的后部702上槽缝712的对应的轴向移动。当突片714的区段716接合到遮盖元件740的内表面751时,该轴向运动停止。
在此阶段,容器62优选地是通过中间部分720和针头724与筒形部分726的孔腔732实现流路连通。但是,由于筒形部分被隔体728密封着,流体不会从筒形部分726中流出。
下面参见图22,该图中局部绘画、局部剖开的视图表示了在将注射器40和注射器适配器元件50联接到顶针端口适配器元件60之前时图1E和图20所示药物混合系统所处的状态。
如图22所示,结合在一起的注射器适配器元件50和注射器40被布置成紧邻顶针端口适配器元件60的筒形部分620。可以理解:在该阶段中,压缩弹簧536被放松,且针头550尖锐的针尖优选地是被布置在隔体502与504之间。优选地是,臂件526的齿牙527的表面528与位于壳体元件500的中间部分514任一侧的前向表面相接合。
在整个接合过程中,顶针端口适配器元件60的隔体622和注射器适配器元件50的隔体502受弹簧536的偏置力作用而被挤压着接触地接合,从而防止针头550的针尖露出到外面。
下面参见图23,该图中局部绘画、局部剖开的视图表示了在将注射器40和注射器适配器元件50联接到顶针端口适配器元件60之后时图1E和图20所示药物混合系统所处的状态。
从图23可看出,结合在一起的注射器适配器元件50和注射器40被推压成与顶针端口适配器元件60的筒形部分620相接合。
优选地是,臂件526的齿牙527的表面528与壁板部分618卡接着,从而确保了注射器适配器元件50与筒形部分620之间的接合关系。在此阶段,弹簧536处于受压缩状态,且壳体元件500被来自于筒形部分620的压力向后顶压。
壳体元件500的向后移动使得针头550的尖锐针尖刺穿隔体502和622。结果就是,针头550部分地延伸入筒形部分620中的中空空间,并通过顶针元件606的顶针608的孔腔610和颈部618的孔腔616而与容器62实现流路连通。由于在注射器40的luer接头44与注射器适配器元件50的针头550之间实现了流路连通,所以注射器40在此时与容器62是流路接通的。可以理解:如果使用图9C所示的注射器适配器元件,针头保护器560至少部分地破坏,从而将针头550露出。
为了将流体从容器62经顶针元件606、颈部618的孔腔616、筒形部分620以及针头550抽吸到注射器40中,使用者对柱塞42进行抽拉。为了将注射器适配器元件50与筒形部分620脱开,使用者对从壳体元件522侧面524延伸出的臂件52略微地进行推压,使得齿牙527向外移动,并释放了筒形部分620的后向表面,从而脱开了筒形部分。
在整个脱开过程中,顶针端口适配器元件60的隔体622和注射器适配器元件50的隔体502被弹簧536的偏置力推顶着实现接触接合,因而防止将针头550的针尖露到环境中。
下面参见图24,该图中局部绘画、局部剖开的视图表示了在将注射器40和注射器适配器元件50联接到针头端口适配器元件70上之前图1E和图21所示药物混合系统的状态。如图24所示,被结合到一起的注射器适配器元件50和注射器40被布置在针头端口适配器元件70的筒形部分726的附近。可以理解:在该阶段中,压缩弹簧536被放松,且针头550尖锐的针尖优选地是位于隔体502与504之间,优选地是,臂件526的齿牙527的表面528与壳体元件500中间部分514任一侧上的前向表面相接合。
下面参见图25,该图中局部绘画、局部剖开的视图表示了在将注射器40和注射器适配器元件50联接到针头端口适配器元件70之后图1E和图21所示药物混合系统所处的状态。如图25所示,被结合到一起的注射器适配器元件50和注射器40被顶推着与针头端口适配器元件70的筒形部分726相接合。
优选地是,臂件526的齿牙527的表面528嵌卡地与筒形部分726后向壁面部分相接合,从而确保了注射器适配器元件50与筒形部分726之间的接合关系。在此阶段,弹簧536处于压缩状态,壳体元件500被筒形部分726的压力向后推顶。
壳体元件500的后向运动使得针头550的尖锐针尖刺穿隔体502和728。结果就是,针头550部分地穿入筒形部分726的孔腔732,并通过后部702的针头724,主体元件700的颈部720、以及筒形部分726的孔腔732与容器62实现流路连通。由于注射器40的luer接头与注射器适配器元件50的针头550是连通的,所以注射器40在此时就与容器62连通了。可以理解的是:如果使用图9C所示的注射器适配器元件,针头保护器560至少部分地破坏,从而露出针头550。
为了将流体从容器62经针头724、孔腔732、以及针头550抽吸注射器40中,使用者抽拉柱塞42。为了将注射器适配器元件50与筒形部分726脱开,使用者对从壳体元件522侧面524延伸出的臂件526略微地施压,使得齿牙527向外运动,并释放了筒形部分726的后向壁面部分,由此脱开了筒形部分726。
在进行接合以及脱开的整个过程中,针头端口适配器元件70的隔体728与注射器适配器元件50的隔体502被弹簧536的偏置力推压而实现接触的接合关系,从而防止将针头550的针头露出到环境中。
下面参见图26,该剖视图表示了图1G所示的药物混合系统在稀释药物之前的状态。
如图26所示,结合到一起的注射器适配器元件50和注射器40被布置在管瓶适配器元件30前向部分348的附近。可以理解,在该阶段中,压缩弹簧536被放松,且针头550尖锐的针尖优选地是位于隔体502和504之间。优选地是,臂件526的齿牙527上的表面528与壳体元件500的中间部分514任一侧上的前向表面相接合。
在此阶段,注射器40优选地是被从容器62抽吸出来的流体(见图22-图25)所填充,因而,柱塞42至少部分地被抽拉出。
下面参见图27,该剖视图表示了在将药物稀释之后图1H所示药物混合系统所处状态。
如图27所示,被结合到一起的注射器适配器元件50和注射器40受到推顶而与管瓶适配器元件30的前向部分348实现接合。
优选地是,臂件526的齿牙527的表面528嵌卡地接合着前向部分348的壁板部分346,因而确保了注射器适配器元件50与前向部分348之间的接合关系。在此阶段,弹簧536处于压缩状态,且壳体元件500被前向部分348的压力向后推顶。
壳体元件500的向后运动使得针头550尖锐的针尖刺穿隔体502和350。结果就是,针头550部分地延伸穿过前向部分348的中空区段,并通过颈部344的孔腔350和主体元件302的管瓶穿刺顶针322与管瓶10连通。由于注射器40的luer接头与注射器适配器元件50的针头550是连通的,此时,注射器40就与管瓶10连通了。可以理解:如果使用图9C所示的注射器适配器元件,则针头保护器560至少部分地破坏,从而露出针头550。
在此阶段,使用者通过将注射器40的柱塞42向内推顶,将容纳在注射器40中的流体经颈部344的孔腔350以及管瓶穿刺顶针322注入到管瓶10中。体积对应的空气经隔膜336和可选的碳布过滤器340从管瓶10中逃逸出去。可以理解:药物中所含的任何气溶胶都被隔膜阻挡住,且任何非气溶胶的药物蒸汽都被木炭过滤器所吸收,因而保护了使用者,并防止污染环境。
优选地是,使用者通过上下翻转该系统并抽拉柱塞42(图中未示出),确保管瓶10中容纳的药物被充分地溶解,然后将容纳在管瓶10中的至少部分药物溶液抽吸到注射器40中。在此阶段,对应体积的无菌空气经隔膜336和可选的碳布过滤器340进入到管瓶10中。
为了将注射器适配器元件50与前向部分348脱开,使用者对从壳体元件522侧面524延伸出的臂件526略微地施压,使得齿牙527向外运动,并释放了前向部分348的壁板部分346,从而将前向部分脱开。
在进行接合和脱开的整个过程中,管瓶适配器元件30的隔体350与注射器适配器元件50的隔体502被弹簧536的偏置力推压而实现接触的接合关系,从而防止将针头550的针头露出到环境中。
下面参见图28,该剖视图表示了当注射器适配器元件50被注射器保护罩80遮盖住时图1K和1L所示药物混合系统在处于受保护的待输送状态的情形。
从图28可见,优选地是,注射器适配器元件50的前端被注射器保护罩80遮盖着。在此阶段,柱塞42优选地是被相对于柱塞40至少部分地抽拉出,且注射器中容纳着被从管瓶10中抽吸出的药物溶液(见图27)。
优选地是,主体部分523的最前方的环周部落座在由注射器保护罩80壁板部分806和810所形成的凹陷中,且注射器保护罩80的表面804优选地是与隔体502的前表面相接合。
可以理解:在此阶段,压缩弹簧536被放松,且针头550的尖锐针尖优选地是位于隔体502与504之间,优选地是,臂件526的齿牙527的表面528与壳体元件500的中间部分514任一侧上的前向表面相接合。
下面参见图29,图中局部绘画、局部剖开的视图表示了图1M和28所示的药物混合系统在准备注射时的情形。
从图29可见,注射器保护罩80被从注射器适配器元件50上摘去,且结合到一起的注射器适配器元件50和注射器40被顶压着而与输液装置适配器元件90的筒形部分902相接合,同时,输液装置适配器元件90与位于输液位置的静脉内插管的侧面端口相连接。
优选地是,臂件526的齿牙527的表面528嵌卡地与筒形部分902后向壁面部分相接合,从而确保了注射器适配器元件50与筒形部分902之间的接合关系。在此阶段,弹簧536处于压缩状态,壳体元件500被筒形部分902的压力向后推顶。
壳体元件500的后向运动使得针头550的尖锐针尖刺穿隔体502和904。结果就是,针头550部分地延伸穿过输液装置适配器元件90的孔腔912,因而与输注部位实现连通。由于注射器40的luer接头44与注射器适配器元件50的针头550是连通的,所以注射器40在此时就与输注部位连通了。可以理解的是:如果使用图9C所示的注射器适配器元件,针头保护器560至少部分地破坏,从而露出针头550。
为了将注射器适配器元件50与筒形部分902脱开,使用者对从壳体元件522侧面524延伸出的臂件526略微地施压,使得齿牙527向外运动,并释放了筒形部分902的后向壁板部分,从而将筒形部分脱开。
下面参见图30,图中局部绘画、局部剖开的视图表示了图1M和20所示的药物混合系统在准备注射时的情形。
优选地是,容器62通过顶针端口适配器元件60与输液装置92相连接。然后,输液装置与位于输液部位的标准静脉内插管94相连接,其中的插管94例如是由以色列Ashdod地方的Teva Medical Ltd公司出品。一般情况下,在将顶针端口适配器元件60与输液装置92连接起来之前,先将密封元件630去掉,并将输液装置92与管体602直接连接起来。
作为备选方案,输液装置92可与一个不含药物的新的容器连接起来。在此情况下,药物溶液被直接注入到输液装置中。如果选择了该可选形式,则在将注射器保护罩80去掉之后,将其上结合着注射器40(见图28)的注射器适配器50与端口93连接起来,且容纳在其中的药物溶液被注入到输液管线中。
优选地是,臂件526的齿牙527的表面528嵌卡地与端口93的后向壁面部分相接合,从而确保了注射器适配器元件50与端口93之间的接合关系。在此阶段,弹簧536处于压缩状态,壳体元件500被端口93的压力向后推顶。
壳体元件500的后向运动使得针头550的尖锐针尖刺穿隔体502以及端口93的密封隔体。结果就是,针头550部分地延伸到输液装置92中,因而与输注部位实现连通。由于注射器40的luer接头44与注射器适配器元件50的针头550是连通的,所以注射器40在此时就与输注部位连通了。
为了将注射器适配器元件50与端口93脱开,使用者对从壳体元件522侧面524延伸出的臂件526略微地施压,使得齿牙527向外运动,并释放了端口93的后向壁板部分,从而与端口脱开。
下面参照图31A-图31L,这些简化的绘画图表示了按照本发明另一优选实施方式设计并工作的药物混合系统在组装及一般使用过程中的各个阶段。
图31A表示了一种顶针端口适配器元件1030,下文将参照图34-35对其进行描述,该元件被插入到含有流体的容器1032的顶针端口1031中。优选地是,顶针端口适配器元件1030的luer连接器由luer遮盖元件1034进行密封。
一般情况下,容器1032是由袋囊构成的,且容纳在其中的流体是无菌的盐溶液、水、任何其它合适的无菌溶液或纯净流体。
如图31B所示,配备有luer接头的皮下注射器1040具有柱塞1042和luer尖端1044,该注射器被连接到适配器组件1050的注射器端口上,下文将参照图36和图44-45B对该组件进行描述,优选地是,注射器端口是由旋塞阀1052形成的,下文将参照图37-38B进行描述,其包括可被去掉的保护帽1054。图46是药物混合系统在此阶段时的剖视图。
通常情况下,在将注射器连接到旋塞阀1052的注射器端口上之前,注射器1040的柱塞1042被完全推入。
图31C表示出了这样的情形:其上结合着容器1032的顶针端口适配器元件1030被连接到适配器组件1050的容器适配器分组件1056上。下文将参照图39-40B对分组件1056进行描述。优选地是,旋塞阀1052处于工作定向状态上,该定向位置能允许容器适配器分组件1056与注射器1040连通。图47中的剖视图表示了处于此阶段的药物混合系统。
如图31D所示,包括顶部1062和颈部1063的管瓶1060被推入到适配器组件1050的管瓶适配器分组件1058中,并与其接合。管瓶1060的顶部1062优选地是具有隔体1064,其被密封地落座在其中。下文将参照图41-42B对分组件1058进行描述。
备选地是,如果使用的是小管瓶1066,则如图31E所示那样,将小管瓶1066推顶到管瓶头部适配器元件1068中,并与之接合,然后再将它们推顶到管瓶适配器分组件1058中并实现接合,下文将参照图32-33对该管瓶头部适配器元件进行描述。管瓶1060和1066一般都含有可溶粉末形式、溶液形式、或其它适当形式的药物。图48是药物混合系统在此阶段时的剖视图。
可以理解:旋塞阀1052、容器适配器分组件1056、以及管瓶适配器分组件1058优选地被封装在适配器组件1050的壳体元件1070中,下文将参照图43A-43B对该壳体元件进行描述。
本领域技术人员可领会到:可按照任何合适的次序来执行图31C-31E所示的组装步骤。
如图31F所示,在容器1032处于直立状态、且管瓶1060位于其下方时,使用者抽拉柱塞1042,,从而用从容器1032抽吸来的流体至少部分地填充了注射器1040。旋塞阀1052的工作定向使得该流体从容器1032经顶针端口适配器元件1030、容器适配器分组件1056、以及旋塞阀1052流入到注射器1040中,这样的方式可确保流体处于无菌状态,且使用者不会暴露在流体中。图49是药物混合系统在此阶段时的剖视图。
然后,如图31G所示,使用者旋转旋塞阀1052的手柄1080,以确保流体在注射器1040与其上接合有管瓶1060的管瓶适配器分组件1058之间流动。
当注射器1040与管瓶1060处于连通状态时,使用者将柱塞1042向内推送,从而将注射器1040中容纳的流体注入到管瓶1060中,并溶解了其中容纳的药物。图50是药物混合系统在此阶段时的剖视图。
从图31H可看出,随后使用者摇晃图31G所示的药物混合系统,以确保管瓶1060中的药物被完全溶解,并使所形成的溶液是均匀的。
如图31I所示,使用者将系统上下翻转,从而使管瓶1060位于上方,然后,抽拉柱塞1042,从而将至少部分溶液从管瓶1060抽吸到注射器1040中。图51是药物混合系统在此阶段时的剖视图。
本领域技术人员可以理解:在该阶段时,本发明的药物混合系统优选地是被保持成使管瓶1060位于注射器1040的上方,以允许流体从管瓶1060经管瓶适配器分组件1058和旋塞阀1052顺畅地流到注射器1040中。
如图31J所示,旋塞阀1052手柄1080被定向为使得流体在注射器1040与容器1032之间流动。然后,使用者将注射器1040的柱塞1042推入,从而将药物溶液注入到容器1032中,并在对患者执行输液之前进一步稀释了药物。图52是药物混合系统在该阶段时的剖视图。
随后,如图31K所示,将其上接合着容器1032的顶针端口适配器元件1030与适配器组件1050脱开,而适配器组件1050则仍然与管瓶1060连接着。
如图31L所示,如果在管瓶1060中留有部分药物溶液,则可将相互接合着的管瓶1060和适配器组件1050存放到合适的设备中,以便于再次使用。可以领会:在此阶段时,注射器1040与适配器组件1050的旋塞阀1052的注射器端口保持着连接。图53是药物混合系统在该阶段时的剖视图。
下文将参照图32-43B对图31A-31L所示药物混合系统各个元件的结构进行描述。
下面参照图32和图33,图32中简化的绘画图表示了一种管瓶头部适配器元件1068,其作为图31A-31L所示药物混合系统的组成部件,图33是沿图32中的XXXIII-XXXIII剖面线所作的剖视图。
如图32所示,管瓶头部适配器元件1068优选地是左右对称的整体成型元件,优选地是,该元件是通过对塑料执行注塑成型而制成的。
管瓶头部适配器元件1068优选地是包括基本上为圆筒形的主体部分1200,并具有中心轴线1201。主体部分1200的内部圆筒表面1202优选地延伸出四个臂件1204。每个臂件1204都被布置成相对于相邻的臂件基本上成直角角度。
每个臂件1204上端(在图31A所示的方位上)都终止于面向内部的、基本上为三角形的齿牙1206,该齿牙具有面向上方的斜面1208和面向底部的接合面1210,其中,接合面的延伸方向基本上垂直于臂件1204。
在管瓶头部适配器元件1068的底面上,制有四个向内突伸的表面1212,它们的延伸方向基本上垂直于主体部分1200的内表面1202。优选地是,每个表面1212都被布置成相对其相邻的表面1212大体上成直角角度。表面1212和臂件1204绕着轴线1201在转动方向上相互错开。
下面参见图34和图35,图34中的简化分解图表示了一种管瓶端口适配器元件1030,其构成了图31A-31L所示药物混合系统的组成部件,图35中是沿图34中的剖面线XXXV-XXXV所作的剖视图。
优选地是,顶针端口适配器元件1030包括中空的柔性塑料管1032及与此相联的标准夹子1304,可从多个制造商购得此元件,其中的制造商例如是意大利的Quosina。
在管体1302的前端与中空顶针元件1306的管体端口1305相连,优选地是,该顶针元件是由塑料制成的。顶针元件1306优选地是包括主体部分1307,优选地是,该主体部分的前端形成了一个顶针1308,该顶针具有与轴向延伸孔腔1310和另一孔腔1312连通的孔口,孔腔1312部分地延伸穿过主体部分1307,并与孔腔1310的顶部连通,从而便于在药物进行输液之前完全地进行灌注。
在顶针1308的后方,主体部分1307形成了基本为圆形的平面突起1314,其适于确定使用者抓持顶针的位置。
管体1302的内部与孔腔1312通过管体端口1305实现流路连通。优选地是,孔腔1310的末端是一个孔口,其位于主体部分1307的顶针1308中,且孔腔1310完全地贯通主体部分1307。
优选地是,主体部分1307的末端是一个连接端口1318,其适于将顶针端口适配器元件1030与容器适配器分组件1056连接起来。优选地是,连接端口1318密封地容纳着总体为圆形的隔体1320,隔体位于承座1322上。隔体1320优选地是与孔腔1310的后端相接合,从而密封了孔腔的后端。
在连接端口1318的前方,主体部分1307上制有一个环形的突起1324,在其前方制有另外一个环形突起1326,其外圆周略微大于突起1324的外圆周。当顶针端口适配器元件1030与容器适配器分组件1056进行连接时,突起1324、1326适于限制顶针端口适配器元件1030的运动。
优选地是,在管体1302的后端上联接luer连接器1330。Luer连接器1330的最后端优选地包括一个狭窄的中空端口区段1332,其前方制有一个连接管部分1334和一狭窄的颈部1336,颈部将端口区段1330与管体1302连接起来。优选地是,luer连接器1330被luer遮盖元件1034密封着。
可以理解:可选地是,顶针端口适配器元件1030与上文参照图10-11B所述的顶针端口适配器元件630相同。
下面参见图36,图中简化的分解图表示了一种适配器组件1050,该组件构成了图31A-31L所示药物混合系统的组成部件。
从图36可特别清楚地看出,适配器组件1050包括管瓶适配器分组件1058,其上布置了一个疏水性的隔膜1402,在该隔膜上可选地座压着一碳布过滤器1404。管瓶适配器分组件1058的前部与旋塞阀1052的管瓶端口1082相连,旋塞阀还包括一个注射器端口1084,其适于与注射器1040的luer接头1044进行接合。旋塞阀1052还包括容器端口1086,其适于与容器适配器分组件1056的后连接元件1406进行连接。
优选地是,当注射器1040未与旋塞阀1052的注射器端口相连时,用保护帽1054将注射器的端口1084密封。
优选地是,在后连接元件1406中安放针头保持元件1408,该元件支撑着针头1410。针头1410的前部优选地是被一柔性乳胶针头保护元件1412保护着。容器适配器分组件1056的后端上连接着后连接元件1406,该元件包容着针头保持元件1408、针头1410、以及针头保护元件1412。
管瓶适配器分组件1058的前部、旋塞阀1052、以及容器适配器分组件1056的后部都被布置在壳体元件1070中。但是,旋塞阀1052的手柄1080从壳体元件1070中突伸出来,以使得使用者能改变旋塞阀1052的工作定向,从而改变流体的流动路线。
下面参见图37和图38A、38B,图37中简化的绘画图表示了作为图36所示适配器组件的组成部件的旋塞阀1052,图38A、38B是沿图37中的XXXVIIIA-XXXVIIIA剖面线所作的剖视图。
如上所述,旋塞阀1052具有管瓶端口1082、注射器端口1084、以及容器端口1086,所有这些端口都是在壳体部分1090上形成的。由使用者进行操作的手柄1080被固定到限定流路的元件1092上,该元件限定了三通方向的流路,从图38B可特别清楚地看出该结构。选择手柄1080的旋转定向能使端口1082、1084、1086中的任意两者相互连通。可从以色列Baram地方的Elcam公司购得旋塞阀1052。
下面参见图39和图40A、40B,图39中的简化绘画图表示了容器适配器分组件1056,其作为图36所述适配器组件的组成部件,图40A和40B是沿图39中的剖面线XLA-XLA和XLB-XLB所作的剖面图。
从图39-40B可看出,容器适配器分组件1056包括主体元件1600,其被布置成基本上围绕着轴线1601。主体元件1600优选地是由塑料材料一体地制成的,且优选地是围绕着轴线1601左右对称。优选地是,主体元件1600包括总体为筒形的基部1602,其终止于一个后部1604。
在基部1602的前端制有顶部和底部基本上是凹面的壁板部分1606,每个壁板部分1606的外表面上都限定了面向外侧的、轴向延伸的凸肋1608,凸肋沿着基部1602从每个壁板部分1606的最前端延伸。
从基部1602的侧面1612横向延伸出的连接表面1610将向外延伸的臂件1614与各个侧面1612连接起来。每个臂件1614优选地是具有基本上为方形的后部1616,其被制在连接表面1610的后方,且其上制有径向延伸的外向突起1618。突起1618优选地是延伸到各个臂件1614总体为矩形的前向部分1620的外表面上,其中,前向部分1620延伸到连接表面1610的前方。
在靠近各个前向部分1620顶端的位置处,制有面向内侧的、基本上为三角形的齿牙1622。每个齿牙1622优选地是包括面向前方的斜面1624和面向后方的接合面1626。
后部1604优选地是包括横向延伸的、基本为圆形的部分1630,这一部分1630为凸肋1608形成了一个基础,且其后末端是一个轴向延伸的、基本为筒形的壁面部分1632。
优选地是,壁面部分1632的顶面和底面上形成了一个小的总体为矩形的窗孔1634和两个前向的槽缝1636,槽缝1636被制在窗孔1634的任一侧。在壁面部分1632的侧面1640上制有两总体上对称的、面向侧旁的突片1638,每个突片1638都被制在基本为矩形的前向槽缝1642的前方。
后连接元件1406优选地是包括前向盘体1652,其形成了一个中央孔腔1654。优选地是,盘体1652对前向的筒形部分1656起到了末端壁的作用。盘体1652后方优选地制有后部1658,其具有贯通的狭窄孔腔1660。优选地是,孔腔1660向后部1658的后端逐渐扩宽,从而使得后部1658能连接到合适的端口上。优选地是,在后部1658的顶面和底面上制有两总体上对称的突片1662。筒形部分1656的外圆周优选地是略小于壁面部分1632的外圆周,并位于其中。
针头保持元件1408优选地是将针头1410支撑到基本为圆形的盘体部分1672上。针头1410沿轴向延伸穿过主体元件1600的基体部分1602和后连接元件1650的孔腔1660。盘体部分1672优选地是落座在筒形部分1656中,并被突起1630锁定在筒形部分1656中。
下面参见图41和图42A、42B,图41中的简化绘画图表示了管瓶适配器分组件1058,其作为图36所示适配器组件1050的组成部件,图42A、42B是沿图41中的剖面线XLIIA-XLIIA和XLIIB-XLIIB所作的剖视图。
从图41-42B可看出,管瓶适配器分组件1058包括主体元件1702,其基本上围绕着轴线1703进行布置。优选地是,主体元件1702被制成一体,且是用塑料注塑成型的。
主体元件1702优选地是围绕着轴线1703左右对称,且优选地是包括后部1704,其总体上为筒形,且末端为前向壁1706。后部1704包括前方基部区段1708,其优选地从横向延伸出四个面向外侧的突起1709,每个突起都被布置成相对于相邻的突起基本上为直角关系。
基部区段1708的后方制有四个突片1710,每个突片都具有矩形的窗孔1712。优选地是,在各个突片1710的内表面上,矩形窗孔1712的后方制有两个径向延伸的、面向内侧的突起1716,每个突起都具有斜面。优选地是,突起1716的前末端是面向内侧的、横向延伸的突起1718。优选地是,在突起1716的后方,每个突片1710都具有一向外扩张的锥形部分1720。
中空的管瓶穿刺顶针1722从前方壁1706的后向表面1724向后延伸,并被基部区段1708和突片1710包围着。后向表面1724另外还包括圆形的筒形突起1725,其围绕着穿刺顶针1722。两轴向延伸的孔腔1726和1727延伸穿过管瓶穿刺顶针1722。
后部1704的前方壁1706的前方制有中间部分,其是由两个基本为矩形的表面1728形成的,并包括轴向的管状部分1730,管状部分1730具有延伸贯通的孔腔1731,孔腔1731与中空的管瓶穿刺顶针1722连通。
在顶部矩形表面1728上制有塑料的隔膜支撑表面1732,其相对于矩形表面1728是凹陷的,支撑表面1732上制有多个基本上均匀分布的球形凸起1734,这些凸起适于支撑疏水性的隔膜1402,并防止其出现过度的鼓胀和破裂。隔膜1402适于允许空气自由穿过而进入到主体元件1402中,但阻止液体、空气中所带的颗粒、微生物、以及气溶胶穿过。一种优选的隔膜1402是由美国纽约州Pall公司出品的Versapor R0.2微米型的隔膜。隔膜1402通过孔腔1727和制在顶部矩形表面1728上的凹陷1737与管瓶穿刺顶针实现流路接通。
环绕着支撑表面1732的边缘1738适于支撑可选的碳布过滤器1404,并将该过滤器保持在位于隔膜1402上方、且与隔膜1402分开的升高位置上。碳布过滤器1404适于防止有毒的蒸气从主体元件1702散逸出去,因而保护了使用者。一种优选的碳布过滤器1404是由英格兰Houghton-le-Spring的Charcoal Cloth国际公司出品的Zorflex EMI型过滤材料。
中间部分矩形表面1728的前向末端是一个面向前方的筒形部分1748,其具有贯通延伸的孔腔1750。优选地是,孔腔1750是中间部分的管状部分1730的延长段。
可以理解:隔膜1402和碳布过滤器1404的功能在于允许空气自由地通入到药物混合系统中,同时阻止液体、空气载带的颗粒、微生物、以及气溶胶通过,并阻止有毒蒸气从药物混合系统中逃逸出去,可使用类似的元件将这样的功能合并到顶针端口适配器元件1030和/或容器适配器分组件1056中。
下面参见图43A和图43B,图中的简化绘画图表示了壳体元件1070,两附图分别表示了壳体元件在闭合时和开启时的状态。
从图43A和43B可看出,优选地是,壳体元件500是围绕着轴线1800一体地制成的,并包括顶部壳体部分1801和底部壳体部分1802。优选地是,壳体部分1801和1802都围绕着轴线1800左右对称。优选地是,每个壳体部分1801、1802都包括半筒形的前向部分1804和半筒形的后向部分1806。
顶部壳体部分1801包括向内凹陷的部分1808,其包括基本为圆形的孔口1810,其向前延伸到一个纵长的孔口1812中。孔口1810的后方优选地制有纵长的突起1814。优选地是,当适配器组件1050被组装完成时,孔口1810和1812位于旋塞阀1052手柄1080的下方。
底部壳体部分1802包括向内凹陷的部分1816,其基本上与顶部壳体部分1801的凹陷部分1808对称,且该部分包括位于中央的、基本为圆形的孔口1818。在孔口1818的任一侧制有两纵长的突起1820,从而使得后方突起1820与顶部壳体部分1801的突起1814基本上是对称的。优选地是,当适配器组件1050被组装完成时,旋塞阀1052流路限定元件1090的底部延伸穿过孔口1818。
顶部壳体部分1801的前端和后端具有向外延伸的指状体1822,指状体的末端是基本为三角形的齿牙1824,齿牙包括面向外侧的表面1826和接合表面1828。底部壳体部分1802优选地是包括位于其前端和后端的、两个基本为矩形的窗孔1830,它们的位置基本上处于指状体1822的下方,且当壳体元件1070被组装完成后,其适于与指状体1822的接合面1828相接合。
优选地是,壳体元件1070的内表面1834在其后端处包括环形的凹陷1836,该凹陷适于与管瓶适配器分组件1058的后部1704的突起1709相接合。位于凹陷1836上方的壳体元件1070的外表面优选地包括面向外侧的突起1840,其突出到筒形前向部分1804的外部。
优选地是,顶部壳体部分1801和底部壳体部分1802的侧面包括基本平行的、总体上为矩形的槽缝1842,当适配器组件1050被组装完成时,旋塞阀1052的注射器端口1084延伸穿过该槽缝。
下面参见图44和图45A、45B,图44中的简化绘画图表示了图36所示适配器组件被组装好后的状态。图45A、45B是沿图44中的XLVA-XLVA、以及XLVB-XLVB剖面线所作的剖视图。
从图44-45B可看出,管瓶适配器分组件1058的后部1704从壳体元件1070的后部延伸出。管瓶穿刺顶针1722优选地从壳体元件1070中延伸出,其可被接近以与管瓶1060或管瓶1066(见图31E)进行连接。
优选地是,壳体元件1070的内表面1834的环形凹陷1836与管瓶适配器分组件1058的后部1704的突起1709相接合。优选地是,前向的筒形部分1748与旋塞阀1052的管瓶端口1082相接合。
容器适配器分组件1056的主体元件1600的前部优选地从适配器组件1050的壳体元件1070的前部延伸出,并环绕着包封在主体保护元件1412中的针头1410。包括针头1410和针头保护罩1412的主体元件优选地是可接近的,以便于与顶针端口适配器元件1030(图34-35)进行连接。
优选地是,后连接元件1406的后部1658与旋塞阀1052的容器端口1086相接合。针头1410的后端至少部分地延伸穿入孔腔1660,使得针头1410与容器端口1086连通。
旋塞阀1052的注射器端口1084优选地是从壳体元件1070经制出其侧面上的槽缝1842延伸出。优选地是,流路限定元件1092从顶部壳体部分1801的孔口1810、1812延伸出,且旋塞阀1052的底部延伸穿过底部壳体元件的孔口1818。
壳体元件1070优选地被组装成这样:通过将顶部壳体部分1801的齿牙1824的接合面1828与底部壳体部分1802的窗孔1830进行接合,将顶部壳体部分1801与底部壳体部分1802连接起来。
下面参见图46,该剖视图表示了在将注射器1040联接到图44-45B所示适配器组件上的过程中、图31B所示药物混合系统的情形。
如图46所示,注射器1040的luer尖端1044被联接到旋塞阀1052的注射器端口1084上。在此阶段,旋塞阀1052的手柄1080被定位成使得流体可从容器端口1086流到注射器1040中。可以理解:在该阶段中,注射器1040的柱塞1042优选地被完全推入到注射器中。
下面参见图47,该视图是在将图31A所示的顶针端口适配器元件1030和容器1032联接到图46所示适配器组件1050的容器适配器分组件1056上的过程中、图31C所示药物混合系统的剖视图。
如图47所示,其上接合着容器1032的顶针端口适配器元件1030与适配器组件1050的容器适配器分组件1056连接起来。
优选地是,顶针1308被事先插入到容器1032的顶针端口1031中,以使得顶针元件1306的孔腔1310接触到容器1032的流体内容物。顶针端口适配器1030的连接端口1318与容器适配器分组件1056的主体元件1600的基体部分1602的壁板部分1606相接合。
优选地是,通过使臂件1614的前部1620的接合表面1626与连接端口1318的后向壁板部分相接合,可锁定连接端口1318与容器适配器分组件1056的连接。
优选地是,针头1410刺穿针头保护罩1412和隔体1320,从而改变了针头保护罩的结构。在此阶段,容器1032与注射器1040通过顶针端口适配器元件1030的顶针1308的孔腔1310、针头1410、孔腔1660、以及旋塞阀1052的容器端口和注射器端口1084流体连通。
下面参见图48,该剖视图表示了在将图47所示适配器组件中的管瓶适配器分组件1058与管瓶1060联接起来过程中图31D所示药物混合系统的状态。
优选地是,接合在一起的管瓶1066和管瓶头部适配器元件1068(见图31E)或管瓶1060被推顶向管瓶适配器分组件1058的管瓶穿刺顶针1722而进行接合。
一般情况下,管瓶适配器分组件1058的管瓶穿刺顶针1722刺穿位于管瓶1060的顶部1062中的隔体1064,从而在管瓶1060的主体与管瓶适配器分组件1058的主体元件1702的筒形部分1748之间实现流路连通。优选地是,利用经碳过滤器1404(见图42B)和隔膜1402(见图42B)使空气进入到管瓶1060中的孔腔,从而刺穿隔体1064的操作将解除管瓶1060中的任何真空。
优选地是,利用主体元件1702的后部1704上突起1716和1718(见图42A和42B)与管瓶1060的颈部1063的卡接,可保持管瓶适配器分组件1058与管瓶1060之间的接合关系。突起1716、1718与颈部1063之间的接合确保了管瓶适配器分组件1058被卡接到管瓶1060上,而不能从其上脱开。突片1710和向外扩开的锥形部分1720基本上环绕着管瓶1060的顶部1062和颈部1063。
在此阶段,管瓶1060的主体通过管瓶穿刺顶针1722、筒形部分1748的孔腔1750、以及旋塞阀1052的管瓶端口1082与注射器端口1084连通。
下面参见图49,该剖视图表示了图31F和图48所示药物混合系统在流体被从容器1032中抽吸到注射器40中的过程中的情形。
在此阶段,注射器1040的柱塞1042优选地是被抽拉出,从而将流体从容器1032抽吸到注射器1040中。从容器1032抽吸出的流体经顶针端口适配器元件1030的顶针1308、针头1410、容器端口分组件1056的孔腔1660、容器端口1086、流路限定元件1092、注射器端口1084、以及luer尖端1044进入到注射器1040中。
下面参见图50,该剖视图表示了在将流体从注射器1040注入到管瓶1060中的过程中、图31G和图48所示药物混合系统所处情形。
首先,使用者旋转旋塞阀1052的手柄1080,从而使注射器端口1084与管瓶端口1082实现流路连通。
优选地是,使用者将注射器1040的柱塞1042相对于注射器1040推入,从而将流体从注射器1040注入到管瓶1060中,由此溶解了管瓶中所容纳的药物。来自于注射器1040的流体经注射器1040的luer尖端1044、注射器端口1084、流路限定元件1092、管瓶端口1082、筒形部分1748的孔腔1750、以及管瓶穿刺顶针1722注入到管瓶1060中。
优选地是,使用者如图31H所示那样摇晃图50所示的药物混合系统,以便于确保管瓶1060中容纳的药物被完全溶解,且药物溶液是均匀的。
下面参见图51,该剖视图表示了在将流体从管瓶1060抽吸到注射器1040中的过程中、图31I和图48所示药物混合系统的情形。
在此阶段,使用者对系统进行定位,使得管瓶1060位于上部,并通过至少部分地抽拉注射器1040的柱塞1042而抽吸出管瓶1060中容纳的至少部分药物溶液。从管瓶1060中抽吸出的流体经管瓶穿刺顶针1722、筒形部分1748的孔腔1750、管瓶端口1082、旋塞阀1052的流路限定元件1092和注射器端口1084、以及注射器1040的luer尖端1044流入到注射器1040中。
下面参见图52,该剖视图表示了在将来自于注射器1040的流体注入到容器1032中的过程中、图31J和图48所示药物混合系统所处的状态。
在第一阶段中,使用者旋转旋塞阀1052的手柄1080,使得注射器端口1084与管瓶端口1082实现流路连通。
随后,优选地是,注射器1040的柱塞1042被相对于注射器的主体部分推入。柱塞1042的该向内运动将流体从注射器1040注入到容器1032中。从注射器1040中抽吸出的流体经luer尖端1044、注射器端口1084、流路限定元件1092、旋塞阀1052的容器端口1086、容器适配器分组件1056的孔腔1660、针头1410、以及顶针端口适配器元件1030的顶针1308的孔腔1310进入到容器1032中。
下面参见图53,该剖视图表示了当图31L所示药物混合系统在准备存放起来时的情形。
如图53所示,接合在一起的顶针端口适配器元件1030(见图34-35)和容器1032被从适配器组件1050的容器适配器分组件1056上脱开。一般情况下,通过对从基部1602的侧面1612(见图39-40B)延伸出的臂件1614略微地施压,使得齿牙1620向外移动,并释放连接端口1318(见图34-35)的后向壁面部分,可将连接端口脱开,由此使顶针端口适配器元件1030与容器适配器分组件1056分开。通常情况下,针头1410被从连接端口1318上摘下,且针头保护罩1412被安装就位,从而再次完全包封了针头1410,由此防止液体的溢出和气溶胶的喷射。
优选地是,包括管瓶适配器分组件1058、旋塞阀1052、容器适配器分组件1056、以及壳体元件1070的适配器组件1050被存放在一个合适的冷却设备中。在对其进行冷却的过程中,适配器组件优选地是与注射器1040、以及容纳有药物溶液的管瓶1060连接到一起,且此时注射器1040的柱塞1042被完全推入。通常情况下,在此阶段中,旋塞阀1052的流路限定元件1092将容器端口1086与注射器端口1084连接起来。
下面参照图54A-图54H,这些简化的绘画图表示了按照本发明再一优选实施方式设计并工作的药物混合系统在组装及一般使用过程中的各个阶段。
图54A表示了一种顶针端口适配器元件2010,下文将参照图57-58对其进行描述,该元件被插入到含有流体的容器2012的顶针端口2011中。优选地是,顶针端口适配器元件2010的luer连接器由luer遮盖元件2014进行密封。
一般情况下,容器2012是由袋囊构成的,且容纳在其中的流体是无菌的盐溶液、水、任何其它合适的无菌溶液或纯净流体。
如图54B所示,包括顶部2022和颈部2023的管瓶2020被推入到适配器组件2040的管瓶适配器分组件2044中,并与其接合。管瓶2020的顶部2022优选地是具有隔体2024,其被密封地落座在其中。下文将参照图60-61B对分组件2044进行描述。
备选地是,如果使用的是小管瓶2026,则如图54C所示那样,将小管瓶2026推顶到管瓶头部适配器元件2030中,并与之接合,然后再将它们推顶到管瓶适配器分组件2024中并实现接合,下文将参照图55-56对该管瓶头部适配器元件进行描述。管瓶2020和2026一般都含有可溶粉末形式、溶液形式、或其它适当形式的药物。图67A和67B是药物混合系统在此阶段时的剖视图。
图54D表示了这样的情形:相互接合着的顶针端口适配器元件2010和容器2012与适配器组件2040的容器适配器分组件2046相连,下文将参照图62-63B对该分组件进行描述。
可以理解:容器适配器分组件2046和管瓶适配器分组件2044优选地被封装在适配器组件2040的壳体元件2050中,下文将参照图64A-64B对该元件进行描述。
本领域技术人员能认识到:可按照任何合适的次序来执行图54A-54D所示的组装步骤。
如图54E所示,使用者将容器2012保持为竖立状态,并挤捏容器,从而利用从容器2012中挤捏出的流体至少部分地将管瓶2020充满。流体这样的流动可确保流体保持无菌状态,且使用者不会暴露在流体中。
从图54F可看出,随后使用者摇晃图54E所示的药物混合系统,以确保管瓶2020中的药物被完全溶解,并使所形成的溶液是均匀的。
如图54G所示,使用者将容器2012的朝向翻转,从而使其朝向上方,然后,挤捏容器。挤捏容器2012将使得管瓶2020中容纳的药物溶液被抽吸到容器中,从而进一步稀释了容器。优选地是,使用者重复执行该操作,直到管瓶2020被排空为止,从而在单个容器中稀释了管瓶的全部内容物。
如图54H所示,其上接合着容器2012的、带顶针的容器适配器元件2010被与适配器组件2040脱开,而适配器组件此时仍与管瓶2020保持连接。可以理解:在该阶段中,适配器组件2040和管瓶2020可被抛弃。
下面将参照图55-64B介绍图54A-54H所示药物混合系统中各个元件的结构。
下面参见图55和56,图55中的简化绘画图表示了一种管瓶头部适配器元件2030,其构成了图54A-54H所示药物混合系统的组成部件,图56是沿图55中的剖面线LVI-LVI所作的剖面图。
如图55所示,管瓶头部适配器元件2030优选地是左右对称的整体成型元件,优选地是,该元件是通过对塑料执行注塑成型而制成的。
管瓶头部适配器元件2030优选地是包括基本上为圆筒形的主体部分2200,并具有中心轴线2201。主体部分2200的内部圆筒表面2202优选地延伸出四个臂件2204。每个臂件2204都被布置成相对于相邻的臂件基本上成直角角度。
每个臂件2204上端(在图54C的视角上)的末端都是一个面向内部的、基本上为三角形的齿牙2206,该齿牙具有面向前方的斜面2208和面向底部的接合面2210,其中,接合面的延伸方向基本上垂直于臂件2204。
在管瓶头部适配器元件2030的底面上,制有四个向内突伸的表面2212,它们的延伸方向基本上垂直于主体部分2200的内表面2202。优选地是,每个表面2212都被布置成相对其相邻的表面2212大体上成直角角度。表面2212和臂件2204绕着轴线2201在转动方向上相互错开。
下面参见图57和图58,图57中的简化绘画图表示了顶针端口适配器元件2030,其构成了图54A-54H所示药物混合系统的组成部件,图58是沿图57中的剖面线LVIII-LVIII所作的剖视图。
优选地是,顶针端口适配器元件2010包括中空的柔性塑料管体2302及与此相联的标准夹子2304,可从多个制造商购得此元件,其中的制造商例如是意大利的Qosina。
管体2302的前端与中空顶针元件2306的管体端口2305相连,优选地是,该顶针元件是由塑料制成的。顶针元件2306优选地是由主体部分2307形成的,优选地是,该部分的前端形成了顶针2308,该顶针中制有与轴向延伸孔腔2310和另一孔腔2312连通的孔口,孔腔2312部分地延伸穿过主体部分2307,并与孔腔2310的顶部连通。
在顶针2308的后方,主体部分2307形成了基本为圆形的平面突起2314,其适于确定使用者抓持顶针的位置。
管体2302的内部与孔腔2312通过管体端口2305实现流路连通。优选地是,孔腔2310的末端是一个孔口,其位于主体部分2307的顶针2308中,且孔腔2310完全地贯通主体部分。
优选地是,主体部分2307的末端是连接端口2318,其适于将顶针端口适配器元件2010与容器适配器分组件2046连接起来。优选地是,连接端口2318密封地容纳着基本为圆形的隔体2320,隔体位于承座2322上。隔体2320优选地是与孔腔2310的后端相接合,从而密封了孔腔的后端。
在连接端口2318的前方,主体部分2307上制有环形的突起2324,在其前方制有另外一个环形突起2326,其外圆周略微大于突起2324的外圆周。当顶针端口适配器元件2010与容器适配器分组件2044进行连接时,突起2324、2326适于限制顶针端口适配器元件2010的运动。
优选地是,在管体2302的后端上联接luer连接器2330。Luer连接器2330的最后端优选地包括狭窄的中空端口区段2332,其前方制有连接管部分2334和狭窄的颈部2336,颈部适于将luer连接器2330与管体2302连接起来。优选地是,luer连接器2330被luer遮盖元件2034密封着。
可以理解:可选地是,顶针端口适配器元件2010与上文参照图10-11B所述的顶针端口适配器元件630相同。
下面参见图59,图中简化的分解图表示了一种适配器组件2040,该组件构成了图54A-54H所示药物混合系统的组成部件。
从图59可特别清楚地看出,适配器组件2040包括管瓶适配器分组件2044,其上布置了疏水性的隔膜2402,在该隔膜上可选地座压着碳布过滤器2404。管瓶适配器分组件2044的前部与容器适配器分组件2046的后连接元件2406相连。
优选地是,在后连接元件2406中安放针头保持元件2408,该元件支撑着针头2410。针头2410的前部优选地是被柔性乳胶针头保护元件2412保护着。容器适配器分组件2046的后端上连接着后连接元件2406,该元件包容着针头保持元件2408以及针头保护元件2412。
管瓶适配器分组件2044的前部、以及容器适配器分组件2046的后部都被布置在壳体元件2050中。
下面参见图60和图61A、61B,图60中简化的绘画图表示了管瓶适配器分组件2044,其作为图59所示适配器组件2040的组成部件,图61A、61B是沿图60中的剖面线LXIA-LXIA和LXIB-LXIB所作的剖视图。
从图60-61B可看出,管瓶适配器分组件2044包括主体元件2502,其基本上围绕着轴线2503进行布置。优选地是,主体元件2502被制成一体,且是用塑料注塑成型的。
主体元件2502优选地是围绕着轴线2503左右对称,且优选地是包括后部2504,其总体上为筒形,且终止于前向壁2506。后部2504包括前方基部区段2508,其优选地从横向延伸出四个面向外侧的突起2509,每个突起都被布置成相对于相邻的突起基本上为直角关系。
基部区段2508的后方制有多个突片2510,每个突片都具有矩形的窗孔2512。优选地是,在各个突片2510的内表面上,矩形窗孔2512的后方制有两个径向延伸的、面向内侧的突起2516,每个突起都具有斜面。优选地是,突起2516的前末端是一个面向内侧的、横向延伸的突起2518。优选地是,在突起2516的后方,每个突片2510都具有向外扩张的锥形部分2520。
中空的管瓶穿刺顶针2522从前方壁2506的后向表面2524向后延伸,并被基部区段2508和突片2510包围着。后向表面2524另外还包括圆形的筒形突起2525,其围绕着穿刺顶针2522。两轴向延伸的孔腔2526和2527延伸穿过管瓶穿刺顶针2522。
后部2504的前方壁2506的前方制有中间部分,其是由两个基本为矩形的表面2528形成的,并包括轴向的管状部分2530,管状部分2530具有延伸贯通的孔腔2531,孔腔2531与中空管瓶穿刺顶针2522的孔腔2526流体连通接合。
在顶部矩形表面2528上制有塑料的隔膜支撑表面2532,其相对于矩形表面2528是凹陷的,支撑表面2532上制有多个基本上均匀分布的球形凸起2534,这些凸起适于支撑疏水性的隔膜2402,并防止其出现过度的鼓胀和破裂。隔膜2402适于允许空气自由穿过而进入到主体元件2502中,但阻止液体、空气中所带的颗粒、微生物、以及气溶胶通过。一种优选的隔膜2402是由美国纽约州Pall公司出品的Versapor R0.2微米型的隔膜。
狭窄的孔腔2537将隔膜2402与孔腔2531连接起来,从而在将管瓶2020与管瓶适配器分组件2044连接起来之后允许排空的药物管瓶2020中实现压力平衡。当在稀释药物的过程中使流体首次流经系统时,孔腔2537被液体不可逆反地填充,从而防止空气从系统中逃逸出去。
对于将流体从容器2012可逆地转移到管瓶2020的操作以及相反的操作而言,防止空气从系统中逃逸出去是必要的。空气在管瓶2020与容器2012之间的运动会改变管瓶中的压力,从而将液体从管瓶推挤到容器中。
环绕着支撑表面2532的边缘1738适于支撑可选的碳布过滤器2404,并将该过滤器保持在位于隔膜2402上方、且与隔膜2402分开的升高位置上。碳布过滤器2404适于防止有毒的蒸气从主体元件2502散逸出去,因而保护了使用者。一种优选的碳布过滤器2404是由英格兰Houghton-le-Spring的Charcoal Cloth国际公司出品的Zorflex EMI型过滤材料。
中间部分矩形表面2528的前向末端是面向前方的筒形部分2548,其具有贯通延伸的孔腔2550。优选地是,孔腔2550是中间部分的管状部分2530的延长段。
可以理解:隔膜2402和碳布过滤器2404的功能在于允许空气自由地通入到药物混合系统中,同时阻止液体、空气载带的颗粒、微生物、以及气溶胶通过,并阻止有毒蒸气从药物混合系统中逃逸出去,可使用类似的元件将这样的功能合并到容器适配器分组件2046中。
下面参见图62和图63A、63B,图62中的简化绘画图表示了容器适配器分组件2046,其作为图59所示适配器组件2040的组成部件,图63A和63B是沿图62中的剖面线LXIIIA-LXIIIA和LXIIIB-LXIIIB所作的剖面图。
从图62-63B可看出,容器适配器分组件2046包括主体元件2600,其被布置成基本上围绕着轴线2601。主体元件2600优选地是由塑料材料一体地制成的,且优选地是围绕着轴线2601左右对称。优选地是,主体元件2600包括总体为筒形的基部2602,其终止于一个后部2604。
在基部2602的前端制有顶部和底部基本上是凹面的壁板部分2606,每个壁板部分2606的外表面上都限定了面向外侧的、轴向延伸的凸肋2608,凸肋沿着基部2602从每个壁板部分2606的最前端延伸。
从基部2602的侧面2612横向延伸出的连接表面2610将向外延伸的臂件2614与各个侧面2612连接起来。每个臂件2614优选地是具有基本上为方形的后部2616,其被制在连接表面2610的后方,且具有在其上形成的径向延伸的外向突起2618。突起2618优选地是延伸到各个臂件2614总体为矩形的前向部分2620的外表面上,其中,前向部分2620延伸到连接表面2610的前方。
在靠近各个前向部分2620顶端的位置处,制有面向内侧的、基本上为三角形的齿牙2622。每个齿牙2622优选地是包括面向前方的斜面2624和面向后方的接合面2626。
后部2604优选地是包括横向延伸的、基本为圆形的部分2630,这一部分2630形成了凸肋2608的基部,且其后末端是轴向延伸的、基本为筒形的壁面部分2632。
优选地是,壁面部分2632的顶面和底面上形成了一小的、总体为矩形的窗孔2634和两个前向的槽缝2636,槽缝1636被制在窗孔2634的任一侧。在壁面部分2632的侧面2640上制有两总体上对称的、面向侧旁的突片2638,每个突片2638都被制在基本为矩形的前向槽缝2642的前方。
后连接元件2406优选地是包括前向盘体2652,其形成了中央孔腔2654。优选地是,盘体2652对前向的筒形部分2656起到了末端壁的作用。盘体2652后方优选地制有后部2658,其具有贯通的狭窄孔腔2660。优选地是,孔腔2660向后部2658的后端逐渐扩宽,从而使得后部2658能连接到合适的端口上。优选地是,在后部2658的顶面和底面上制有两总体上对称的突片2662。筒形部分2656的外圆周优选地是略小于壁面部分2632的外圆周,并位于其中。
针头保持元件2408优选地是将针头2410支撑到基本为圆形的盘体部分2672上。针头2410沿轴向延伸穿过主体元件2600的基体部分2602和后连接元件2650的孔腔2660。盘体部分2672优选地是落座在筒形部分2656中,并被突起2630锁定在筒形部分2656中。
下面参见图64A和图64B,图中的简化绘画图表示了壳体元件2050,两附图分别表示了壳体元件在闭合时和开启时的状态。
从图64A和64B可看出,优选地是,壳体元件2050是围绕着轴线2700一体地制成的,并包括顶部壳体部分2701和底部壳体部分2702。优选地是,壳体部分2701和2702都围绕着轴线2700左右对称。优选地是,每个壳体部分2701、2702都包括半筒形的前向部分2704和半筒形的后向部分2706。
顶部壳体部分2701和底部壳体部分2702都包括向内凹陷的部分2708,其包括总体上位于中间的纵长突起2710。
顶部壳体部分2701的前端和后端具有向外延伸的指状体2722,指状体的末端是基本为三角形的齿牙2724,齿牙包括面向外侧的表面2726和接合表面2728。底部壳体部分2702优选地是包括位于其前端和后端的、基本为矩形的窗孔2730,它们的位置基本上处于指状体2722的下方,且当壳体元件2050被组装完成后,其适于与指状体2722的接合面2728相接合。
优选地是,壳体元件2050的内表面2734包括环形的凹陷2736,其位于后端处,该凹陷适于与管瓶适配器分组件2044的后部2504的突起2509相接合。位于凹陷2736上方的壳体元件2050的外表面优选地包括面向外侧的突起2740,其突出到筒形前向部分2704的外部。
下面参见图65和图66A、66B,图65中的简化绘画图表示了图59所示适配器组件被组装好后的状态。图66A、66B是沿图65中的LXVIA-LXVIA、以及LXVIB-LXVIB剖面线所作的剖视图。
从图65-66B可看出,管瓶适配器分组件2044的后部2504从壳体元件2050的后部延伸出。管瓶穿刺顶针2522优选地从壳体元件2050中延伸出,其可被接近以与管瓶2020或管瓶2026(见图54B)进行连接。
优选地是,壳体元件2050的内表面2734的环形凹陷2736与管瓶适配器分组件2044的后部2504的突起2509相接合。优选地是,前向的筒形部分2548与后连接元件2406的后部2658相接合。针头2410的后端至少部分地延伸穿入孔腔2660和孔腔2550,使得孔腔2550与容器适配器分组件2046的针头2410连通。
容器适配器分组件2046的主体元件2600的前部优选地是从适配器组件2040壳体元件2050的前部延伸出,并环绕着包封在针头保护元件2412中的针头2410。包括针头2410和针头保护罩2412的主体元件2600优选地是可被接近的,以便于与顶针端口适配器元件2010(见图57-58)进行连接。
壳体元件2050优选地被组装成这样:通过将顶部壳体部分2701的齿牙2724的接合面2728与底部壳体部分2702的窗孔2730进行接合,将顶部壳体部分2701与底部壳体部分2702连接起来。
下面参见图67A和67B,这两个剖视图表示了在将管瓶2020联接到图65所示适配器组件2040的管瓶适配器分组件2044上的过程中、图54B所示药物混合系统的情形。
优选地是,接合在一起的管瓶2026和管瓶头部适配器元件2030(见图54C)或管瓶2020被推顶向管瓶适配器分组件2044的管瓶穿刺顶针2522而进行接合。
一般情况下,管瓶适配器分组件2044的管瓶穿刺顶针2522刺穿位于管瓶2020顶部2022中的隔体2024,从而在管瓶2020的主体与管瓶适配器分组件2044的主体元件2502的筒形部分2548的孔腔2550之间实现流路连通。优选地是,利用经碳布过滤器2404(见图61A)和隔膜2402(见图61A)进入到管瓶2020中的空气,刺穿隔体2024的操作将解除管瓶2020中的任何真空。
优选地是,利用主体元件2600的后部2504上突起2516和2518与管瓶2020颈部2023的卡接,可保持管瓶适配器分组件2044与管瓶2010之间的接合关系。突起2516、2518与颈部2023之间的接合确保了管瓶适配器分组件2044被卡接到管瓶2020上,而不能从其上脱开。突片2510和向外扩开的锥形部分2520基本上环绕着管瓶2020的顶部2022和颈部2023。
在此阶段,管瓶2020的主体通过管瓶穿刺顶针2522、筒形部分2548的孔腔2550、以及筒形部分2658的孔腔2660与针头2410连通。
下面参见图68,该视图是在将图54A所示的顶针端口适配器元件2010和容器20122联接到图67所示适配器组件2040的容器适配器分组件2046上的过程中、图54D-54G所示药物混合系统的剖视图,其中,适配器组件2040上联接着管瓶2020。
如图68所示,其上接合着容器2012的顶针端口适配器元件2010与适配器组件2040的容器适配器分组件2046连接起来。
优选地是,顶针2308被事先插入到容器2012的顶针端口2011中,以使得顶针元件2306的孔腔2310接触到容器2012的流体内容物。顶针端口适配器2010的连接端口2318与容器适配器分组件2046主体元件2600的基体部分2602和壁板部分2606相接合。
优选地是,通过使臂件2614的前部2620的接合表面2626与连接端口2318的后向壁板部分相接合,可锁定连接端口2318与容器适配器分组件2046的连接。
优选地是,针头2410刺穿针头保护罩2412和隔体2320,从而使得针头保护罩部分地破坏。在此阶段,容器2012与管瓶2020的主体通过顶针端口适配器元件2010的顶针2308的孔腔2310、针头2410、孔腔2660、筒形部分2548的孔腔2550、管状部分2530的孔腔2531、以及管瓶穿刺顶针2522流体连通。
下面参见图69,该剖视图表示了在将顶针端口适配器元件2010和容器2012从图67所示适配器组件2040的容器适配器分组件2046上脱开的过程中、图54H和68所示药物混合系统的状态。
如图69所示,接合在一起的顶针端口适配器元件2010和容器2012被从适配器组件2040的容器适配器分组件2046上脱开。一般情况下,通过对从基部2602的侧面2612延伸出的臂件2614略微地施压,使得齿牙2620向外移动,并释放连接端口2318的后向壁面部分,可将连接端口脱开,由此使顶针端口适配器元件2010与容器适配器分组件2046分开。通常情况下,针头2410被从连接端口2318上摘下,且针头保护罩2412被安装就位,从而再次完全包封了在2410,由此将其密封而防止出现泄漏。
下面参见图70,该图中简化的分解图表示了根据本发明另一优选实施方式设计并工作的药物混合系统。图70所示的实施方式是图31A-53以及图54A-69所示实施方式的改型。因而,为了简明起见,对下文参照图71-78所作的描述作了一定的缩略。
在该实施方式中,在进行存放和稀释的过程中,药物管瓶被包封在一个保护性的壳体中,以防止在管瓶破裂的情况下出现泄漏。
从图70可特别清楚地看出,药物混合系统包括管瓶适配器分组件3000,优选地是,该分组件包括带有外螺纹的管瓶支撑元件3010,管瓶3020被放置到该元件中。
管瓶穿刺罩盖组件3030包括带有内螺纹的遮盖元件3032,其前端与带有外螺纹的管瓶支撑元件3010的相连接。在其顶端处,遮盖元件3032与管瓶穿刺顶针元件3034相接合,其中的顶针元件3034支撑着一个疏水性的隔膜3036。
管瓶穿刺罩盖组件3030的前端与容器适配器分组件3040的连接端口相连接,分组件3040适于与顶针端口容器适配器元件3050向接合。顶针端口容器适配器元件3050优选地被插入到容器3052的容器端口3051中。
备选地是,顶针穿刺罩盖组件3030的前向端与旋塞阀3082的管瓶端口3080相连,且容器端口适配器组件3040的连接端口与旋塞阀3082的容器端口3084相连。如果采用该可选的设计,则优选地是,旋塞阀3082的注射器端口3086与配接有luer接头的注射器相接合。
可以理解的是:管瓶3020可以与管瓶2020或2026相同,容器3052可以与上文参照图54A-54C所述的容器2012相同。
容器适配器分组件3040可与上文参照图62-63B描述的容器适配器分组件2046相同。
顶针端口适配器元件3050可与上文参照图57-58描述的顶针端口适配器元件2010相同。
下面参见图71和72A、72B,图中简化的绘画图表示了一种管瓶支撑元件3010,其构成了图70所示药物混合系统中管瓶适配器分组件3000的组成部件,图72A、72B分别是沿图71中的剖面线LXXII-LXXII所作的剖视图和绘画性剖视图。
管瓶支撑元件3010包括总体为筒体的元件3100,其基本上围绕着轴线3101进行布置。筒体元件3100优选地是被制成一体,且优选地围绕着轴线3101左右对称。
优选地是,筒体元件3100包括顶部3102,其带有外螺纹,且通过一面向外侧的环形突起3106与底部3104分开。优选地是,在底部3104上制有四道沿轴向延伸的、面向外部的突起3108,每一突起3108都被布置成相对于相邻的突起基本上为直角关系。
优选地是,筒体元件3100的末端是横向延伸的底壁部分3110,其中心处具有球形的突起3112,其适于对管瓶支撑元件3010中的管瓶3020进行对中。
从图72B可特别清楚地看出,筒体元件3100的内表面3114可选地具有多个沿轴向延伸的、面向内部的、总体为矩形的突起3116,这些突起可操作地使管瓶支撑元件3010适于支撑小的管瓶。对于不同尺寸的管瓶,可使用不同的、并模制有不同尺寸突起3116的筒体元件3100。类似地,可将底壁部分3110可选地模制为相对于底部3104具有不同的高度,从而使得不同的管瓶支撑元件3010能支撑不同高度的管瓶。
下面参见图73和图74,图73中简化的绘画图表示了图71-72B所示的管瓶支撑元件3010在带有管瓶3020时的情形,图74是沿图73中的LXXIV-LXXIV线所作的剖视图。
如图73和图74所示,管瓶3020被布置在管瓶支撑元件3010中,使得顶部3022、隔体3024、以及至少部分颈部3023延伸超出管瓶支撑元件,以便于使用者的取拿。
优选地是,管瓶3020的底部落座在底壁部分3110上,并与球形的突起3112相接合。
下面参见图75A、75B、以及图76,图75A、75B中简化的绘画图表示了管瓶穿刺罩盖组件3030,其是图70所示管瓶适配器分组件3000的组成部件,图76是沿图75A中的LXXVI-LXXVI剖面线所作的剖视图。
管瓶穿刺罩盖组件3030包括遮盖元件3032,其包括基本为筒形的主体部分3202,主体部分基本上围绕着轴线3203进行布置。
优选地是,主体部分3202带有内螺纹,且适于与管瓶支撑元件3010顶部3102的外螺纹进行接合。优选地是,在主体部分3202的外表面3205上制有四个轴向延伸的、面向外侧的突起3204。每个突起3204都被布置成与相邻的突起成直角关系。从主体部分3202的底端延伸出一个面向外侧的、径向延伸的壁板部分3206。
主体部分3202终止于壁板部分3208,优选地是,该壁板部分3208相对于轴线3203横向地延伸,并包括基本为圆形的孔口3210。壁板部分3208的内表面3212优选地是包括两条半圆形的轨迹3214。
优选地是,管瓶穿刺顶针元件3034包括管瓶穿刺顶针3220,其延伸穿过壁板部分3208的孔口3210。优选地是,管瓶穿刺顶针3220具有两个贯通延伸的轴向孔腔3222和3224。
优选地是,隔膜3036通过管瓶穿刺顶针3220的孔腔3224与遮盖元件3032实现流路连通。
优选地是,顶针3220从总体为圆形的壁板部分3226向前延伸,其中的壁板部分3226与壁板部分3208的顶面相接合。从顶针3220沿径向延伸出四个基本为矩形的壁板部分3228,每个壁板部分3228都被布置成相对于相邻的壁板部分成直角关系。
优选地是,壁板部分3228的顶面上形成了四个球形的突起3230。这些突起与轨迹3214接合,并适于将管瓶穿刺顶针元件3034相对于遮盖元件3032锁定起来。
优选地是,带有轴向孔腔3234的、基本为筒形的部分3232从壁板部分3226向后延伸。筒形部分3232优选地是适于与容器适配器分组件3040的后部3658相接合。
优选地是,第二个基本为筒形的部分3236在壁板部分3226的后方延伸,并靠近筒形部分3232。筒形部分3236优选地是限定了一个承座3238,其适于支撑单向通气的隔膜3036,并防止其出现过度的鼓胀和破裂。隔膜3036适于允许空气自由穿过而进入到主体元件3032中,但阻止液体、空气中所带的颗粒、微生物、以及气溶胶通过。一种优选的隔膜3036是由美国纽约州Pall公司出品的Versapor R 0.2微米型的隔膜。
下面参见图77和图78,图77中简化的绘画图表示了图70所示管瓶适配器分组件3000在组装完成时的状态,图78是沿图77中的LXXVIII-LXXVIII剖面线所作的剖视图。
如图77和78所示,管瓶穿刺罩盖组件3030与管瓶支撑元件3010实现螺纹连接,从而将管瓶3020封装在其中。
管瓶支撑元件3010与管瓶穿刺罩盖元件3032之间的螺纹接合使得穿刺顶针3220被顶入到管瓶3020中并与其接合。
一般情况下,管瓶穿刺罩盖元件3030的管瓶穿刺顶针3220将位于管瓶3020的顶部3022中的隔体3024刺穿,从而利用穿刺顶针3220的孔腔3222将管瓶3020的主体与筒形部分3232的孔腔3234连通。优选地是,对隔体3024的穿刺可解除管瓶3020中的真空。
下面参见图79和图80,图79中的绘画图表示了图77所示的管瓶适配器分组件3000被组装到容器适配器分组件3040、从而形成根据本发明优选实施方式的适配器组件时的情形,图80是沿图79中的剖面线LXXX-LXXX剖面线所作的剖视图。
如图79和80所示,管瓶遮盖元件3030的筒形部分3232与容器适配器分组件3040的后部3658相接合。针头3410的后端至少部分地延伸穿过孔腔3660和3234,使得孔腔3234与容器适配器分组件3040的针头3410流体连通。由于孔腔3234与管瓶3020的主体之间流体连通,针头3410与管瓶3020实现了流路连通。
优选地是,容器适配器分组件3040的主体元件3414的前部环绕着包封在针头保护元件3412中的针头3410。包括针头3410和针头保护罩3412的主体元件3600优选地是可接近的,以便于与顶针端口适配器元件3050进行连接。
可以理解:管瓶遮盖元件3030的筒形部分3232可备选地接合着一个旋塞阀3052,该旋塞阀还与上文参照图31A-53介绍的容器适配器分组件3040和注射器相接合。在此情况下,该系统的使用方法将与图31A-31L所示方法类似。
下面参见图81和图82,图81中的绘画图表示了管瓶适配器分组件3000在与顶针端口适配器元件3050和容器3052相连的情况下、与图79所示容器适配器分组件3040相连时的情形,图82是沿图81中的LXXXII-LXXXII剖面线所作的剖视图。
从图81和82可看出,其上接合着容器3052的顶针端口适配器元件3050与容器适配器分组件3040相连接。
优选地是,顶针3308被事先插入到容器3052的顶针端口3051中,以使得顶针元件3306的孔腔3310接触到容器3052的流体内容物。顶针端口适配器元件3050的连接端口3318与容器适配器分组件3040的主体元件3414的基体部分3602和壁板部分3606相接合。
优选地是,通过使臂件3614的前部3620的接合表面3626与连接端口3318的后向壁板部分相接合,可锁定连接端口3318与容器适配器分组件3040的连接。
优选地是,针头3410刺穿针头保护罩3412和隔体3320,从而使得针头保护罩部分地破坏。在此阶段,容器3052与管瓶3020的主体通过顶针端口适配器元件3050的顶针3308的孔腔3310、针头3410、孔腔3660、筒形部分3232的孔腔3234、以及管瓶穿刺顶针3220而流体连通。
下面参见图83,该图中简化的分解图表示了根据本发明又一优选实施方式设计并工作的药物混合系统。图83所示的实施方式是图54A-69所示实施方式的改型。因而,为了简明起见,对下文参照图84-92所作的描述作了一定的缩略。
从图83可特别清楚地看出,药物混合系统包括管瓶适配器分组件4000,优选地是,该分组件包括容器适配器壳体元件4010。优选地是,容器适配器壳体元件4010与容器适配器针头组件4020相接合。容器适配器分组件4000优选地是接合着容器4032的一个端口-例如容器端口4031。
容器适配器针头组件4020的后端与管瓶适配器分组件4040的连接端口相连,其中的组件4040适于与管瓶4050进行接合。
可以理解的是:管瓶4050可以与管瓶2020或2026相同,容器4032可以与上文参照图54A-54C所述的容器2032相同。
管瓶适配器分组件4040可与上文参照图60-61B描述的管瓶适配器分组件2046相同。
容器端口4031可与上述的容器端口2031相同。可以理解:容器适配器分组件4000可与顶针端口适配器元件相接合,该顶针端口适配器元件例如是上文参照图57-58描述的顶针端口适配器元件2030。
下面参见图84和85A、85B,图84中简化的绘画图表示了一种容器适配器壳体元件4010,其构成了图83所示药物混合系统的组成部件,图85A、85B分别是沿图84中的剖面线LXXXVA-LXXXVA和LXXXVB-LXXXVB所作的剖视图。
容器适配器壳体元件4010包括主体元件4100,其基本上围绕着轴线4101进行布置。主体元件4100包括横截面基本上为矩形的管体,优选地是,该管体是一体成型的,且优选地是绕着轴线4101基本上左右对称。
主体元件4100优选地包括后部4102,其外表面4106上制有带凸肋的抓持区域4104。优选地是,在后部4102的底面和顶面上制有两个纵长的窗孔4108。
主体元件4100的前部4110的外环周略小于后部4102的外环周,且该前部4110的各个侧面上具有基本为矩形的窗孔4112。前部4110优选地是密封地容纳着隔体4114,并使隔体位于承座4116上。
从前部4110向前延伸出四个轴向延伸的突片4118,每个突片都被布置成相对于相邻的突片基本上成直角关系。优选地是,每个突片4118包括面向内侧的齿牙4120,且其末端是一个向外扩张的锥形部分4122。
下面参见图86和87A、87B,图86中的简化绘画图表示了容器适配器针头组件4020,其构成了图83所示药物混合系统的组成部件,图87A、87B是沿图86中的剖面线LXXXVIIA-LXXXVIIA和LXXXVIIB-LXXXVIIB所作的剖视图。
容器适配器针头组件4020包括基本上为筒形的主体元件4200,其被围绕着轴线4201进行布置。优选地是,主体元件4200是一体成型的,且优选地是绕着轴线4201基本上左右对称。
主体元件4200优选地包括后部4202,其通过向外延伸的环形突起4206与前部4204分隔开。突起4206适于限制容器适配器针头组件4020插入到容器适配器壳体元件4010中的程度。
优选地是,前部4204终止于前壁板部分4205,筒形部分4210从该壁板部分延伸出去,筒形部分4210的外圆周略小于前部4204的外圆周。筒形部分4210上优选地制有四个轴向延伸的突起4212,每个突起4212都被布置成相对于相邻的突起基本上为直角关系。
在筒形部分4210的前端上制有两个向外延伸的臂件4214,每个臂件4214都与另一臂件基本上交叉。优选地是,突起4212和臂件4214围绕着轴线4201在转动方向上错开。每个臂件4214的最前端上优选地形成了基本为矩形的齿牙4216,该齿牙包括接合表面4218。
优选地是,中空的针头4220被密封地安装在筒形部分4222中,筒形部分4222被制在容器适配器针头组件4020的筒形部分4210中。
下面参见图88和图89A、89B,图88中简化的绘画图表示了图83所示容器适配器分组件4000在组装完成时的状态,图89A、89B是沿图88中的LXXXIXA-LXXXIXA和LXXXIXB-LXXXIXB剖面线所作的剖视图。
从图88-89B可看出,优选地是,容器适配器针头组件4020的筒形部分4210与容器适配器壳体元件4010的后部4102的最后部分相接合。筒形部分4210的臂件4214的齿牙4216优选地是延伸穿过窗孔4108,并保持着锁定在容器适配器壳体元件4010中的容器适配器针头组件4020。
可以理解:使用者可将容器适配器针头组件4020相对于容器适配器壳体元件4010向内进行推顶。容器适配器针头组件4020的该向内运动受到突起4206的限制。
下面参见图90和图91,图90中的绘画图表示了这样的情形:在将针头4220插入到容器端口4031中之前,图88所示的容器适配器分组件4000被组装到管瓶适配器分组件4040和容器4032的端口4031上,图91是沿图90中的剖面线XCI-XCI所作的剖视图。
优选地是,管瓶4050被推顶着而与管瓶适配器分组件4040的管瓶穿刺顶针4522相接合。
通常情况下,管瓶适配器分组件4050的管瓶穿刺顶针4522刺穿位于管瓶4050的顶部4012中的隔体4014,从而在管瓶4050的主体与管瓶适配器分组件4050的主体元件4502的筒形部分4548之间实现流路连通。优选地是,利用经碳过滤器4404和隔膜4402进入到管瓶4050中的空气,刺穿隔体4014的操作将解除管瓶4050中的任何真空。
优选地是,利用主体元件4502的后部4504上突起4516和4518与管瓶4050颈部4013的卡接,可保持管瓶适配器分组件4040与管瓶4050之间的接合关系。突起4516、4518与颈部4013之间的接合确保了管瓶适配器分组件4040被卡接到管瓶4050上,而不能从其上脱开。突片4510和向外扩开的锥形部分4520基本上环绕着管瓶4050的顶部4012和颈部4013。
筒形部分4548优选地是接合着容器适配器针头组件4020的连接端口4202,以使得针头4220与管瓶4050通过前部4204、筒形部分4548的孔腔4550、以及管瓶穿刺顶针4522实现流体连通。针头4220尖锐的针尖优选地是部分延伸穿入隔体4114。
臂件4118的齿牙4120优选地是与容器4032的容器端口4031相接合,或者备选地是与任何合适的端口相接合,其中的端口例如是上文所述的顶针端口适配器元件4030。
下面参见图92和图93,图92中的绘画图表示了这样的情形:在将针头4220插入到容器端口4031中之后,图88所示的容器适配器分组件4000被组装到管瓶适配器分组件4040和容器4032的端口4031上,图93是沿图92中的剖面线XCIII-XCIII所作的剖视图。
从图92和93可看出,使用者优选地是将容器适配器针头组件4020向内推顶,使得针头4220刺穿隔体4114,从而将容器4032与管瓶4050连通。
本领域技术人员可以认识到:本发明并不仅限于上文具体表示和描述的内容。本发明的范围而是应当包括上述各个特征的所有组合形式和部分组合形式,并包括本领域技术人员在阅读了上文描述之后能意识到的、且现有技术中不存在的各种改型形式。

Claims (63)

1、一种药物混合系统,包括:
至少一个容器端口适配器,适于被插入到流体容器的端口中;
至少一个管瓶适配器,适于与含有药物的管瓶相连接;以及
至少一个注射器适配器,适于被联接到注射器上并与所述至少一个容器端口适配器和所述至少一个管瓶适配器中的至少之一相联接,
所述系统的特征在于:所述至少一个容器端口适配器、所述至少一个注射器适配器、以及所述至少一个管瓶适配器中的至少之一按照一种方式通向大气,该方式阻止将所述管瓶中可能有害的液态、固态、或气态形式的内容物释放到大气中。
2、一种药物混合系统,包括:
至少一个容器端口适配器,适于被插入到流体容器的端口中;
至少一个管瓶适配器,适于与含有药物的管瓶相连接;以及
至少一个注射器适配器,适于被联接到注射器上和联接到所述至少一个容器端口适配器和所述至少一个管瓶适配器中的至少之一上,
所述系统的特征在于:所述至少一个管瓶适配器按照一种方式通向大气,该方式阻止将所述管瓶中可能有害的内容物释放到大气中。
3、一种药物混合系统,包括:
至少一个容器端口适配器,适于被插入到流体容器的端口中;
至少一个管瓶适配器,适于与含有药物的管瓶相连接;以及
至少一个注射器适配器,适于被联接到注射器上和联接到所述至少一个容器端口适配器和所述至少一个管瓶适配器中的至少之一上,以及
所述系统的特征在于:所述至少一个注射器适配器适于与所述至少一个容器端口适配器和所述至少一个管瓶适配器中的至少之一在单个步骤中完成流路连通和机械锁定。
4、一种药物混合系统,包括:
至少一个容器端口适配器,适于被插入到流体容器的端口中;以及
至少一个管瓶适配器,适于与含有药物的管瓶相连接并与所述至少一个容器端口适配器相连接,
所述系统的特征在于:所述至少一个管瓶适配器和所述至少一个容器端口适配器中的至少之一按照一种方式通向大气,该方式阻止将管瓶中可能有害的内容物释放到大气中。
5、一种药物混合系统,包括:
至少一个容器端口适配器,适于被插入到流体容器的端口中;以及
至少一个管瓶适配器,适于与含有药物的管瓶相连接并与所述至少一个容器端口适配器相连接,
所述至少一个管瓶适配器包括通气及密封元件,其可操作地允许空气进入到所述药物混合系统中且适于阻止空气从所述药物混合系统中散逸出去。
6、根据权利要求1所述的药物混合系统,其特征在于,还包括:隔膜通气口,其可操作地使所述至少一个容器端口适配器、所述至少一个注射器适配器、以及所述至少一个管瓶适配器中的至少之一通向大气。
7、根据权利要求6所述的药物混合系统,其特征在于:所述隔膜通气口包括过滤器。
8、根据权利要求2所述的药物混合系统,其特征在于,还包括:隔膜通气口,其可操作地使所述至少一个容器端口适配器、所述至少一个注射器适配器、以及所述至少一个管瓶适配器中的至少之一通向大气。
9、根据权利要求6-8之一所述的管瓶适配器,其特征在于,所述隔膜通气口包括疏水性的隔膜。
10、根据权利要求3所述的药物混合系统,其特征在于,所述至少一个管瓶适配器、所述至少一个容器端口适配器、以及所述至少一个注射器适配器中的至少之一被通向大气,且不允许所述管瓶中潜在有害的内容物进入到大气中。
11、根据权利要求4所述的药物混合系统,其特征在于,还包括:旋塞阀,其与所述至少一个管瓶适配器和所述至少一个容器端口适配器中的至少之一相连接。
12、根据权利要求5所述的药物混合系统,其特征在于,所述通气及密封元件包括疏水性的隔膜和狭窄的孔腔。
13、根据权利要求12所述的药物混合系统,其特征在于,在液体从所述流体容器流向所述管瓶时,所述狭窄孔腔被液体不可逆转地充满,因而可阻止空气散逸出去。
14、根据权利要求4-5、以及11-13之一所述的药物混合系统,其特征在于,所述容器端口适配器包括被弹性体遮盖的针头,且所述容器端口适配器和所述管瓶适配器被制成一体。
15、根据权利要求1-3、以及10之一所述的药物混合系统,其特征在于,所述容器端口适配器包括被弹性体遮盖的针头,且所述容器端口适配器、所述注射器适配器、以及所述管瓶适配器被制为一体。
16、根据上述权利要求之一所述的药物混合系统,其特征在于,所述至少一个管瓶适配器还包括保护性的管瓶壳体,其可操作地在所述管瓶破裂的情况下防止所述管瓶中可能有害的液态、固态、或气态形式的内容物释放到大气中。
17、根据上述权利要求之一所述的药物混合系统,其特征在于,所述流体容器包括顶针端口,且所述至少一个容器端口适配器包括顶针端口适配器。
18、根据上述权利要求之一所述的药物混合系统,其特征在于,所述流体容器包括针头端口,且所述至少一个容器端口适配器包括针头端口适配器。
19、根据权利要求18所述的药物混合系统,其特征在于,所述针头端口适配器包括针头,且所述针头被针头保护器保护着。
20、根据权利要求19所述的药物混合系统,其特征在于,所述针头保护器包括乳胶质的针头罩。
21、根据上述权利要求之一所述的药物混合系统,其特征在于,还包括:管瓶头部适配器,其适于连接在所述管瓶适配器与所述管瓶之间。
22、根据上述权利要求之一所述的药物混合系统,其特征在于,所述至少一个容器端口适配器和所述流体容器适于通过静脉内输液装置与患者上的静脉内插管相连接。
23、根据上述权利要求1-3、6-10、以及15-22之一所述的药物混合系统,其特征在于:利用输液装置适配器,所述至少一个注射器适配器和所述注射器适于借助于静脉内输液装置与患者上的静脉内插管相连接。
24、根据上述权利要求1-3、6-10、以及15-23之一所述的药物混合系统,其特征在于:所述注射器适配器被注射器遮盖元件遮盖着。
25、一种药物混合系统,包括:
至少一个药物混合元件,具有与大气进行通气的功能,该系统的特征在于:借助于所述与大气通气的功能,防止潜在有害的药物材料被释放到大气中,所述潜在有害的药物材料包括固态、液态、气态、以及气溶胶态中的至少一种形态。
26、一种药物混合方法,包括:
将配接有luer接头的皮下注射器联接到注射器适配器上,其中的皮下注射器具有柱塞;
将容器端口适配器插入到含有流体的容器的端口中;
将其上联接着所述注射器的所述注射器适配器与所述容器端口适配器联接起来;
抽拉所述柱塞,由此利用从所述容器中抽吸出的流体至少部分地填充所述注射器,以此方式来确保流体保持无菌状态且使用者不会暴露于流体中;
将其上联接着所述注射器的所述注射器适配器与管瓶适配器组件连接起来,其中的管瓶适配器组件联接着含有药物的管瓶;
推送所述柱塞,因而将所述注射器中所容纳的所述流体注入到含药物的所述管瓶中,从而在所述管瓶中形成了药物溶液;以及
抽拉所述柱塞,从而将所述管瓶中的至少一部分内容物抽吸到所述注射器中,
其中,所述容器端口适配器、所述注射器适配器、以及所述管瓶适配器中的至少之一以一种方式通向大气,该方式阻止所述管瓶中可能有害的液态、固态、或气态内容物释放到大气中。
27、一种药物混合方法,包括:
将配接有luer接头的皮下注射器联接到注射器适配器上,其中的皮下注射器具有柱塞;
将容器端口适配器插入到含有流体的容器的端口中;
将其上联接着所述注射器的所述注射器适配器与所述容器端口适配器联接起来;
抽拉所述柱塞,由此利用从所述容器中抽吸出的流体至少部分地填充所述注射器,以此方式来确保流体保持无菌状态且使用者不会暴露于流体中;
将其上联接着所述注射器的所述注射器适配器与所述管瓶适配器组件连接起来,其中的管瓶适配器组件联接着含有药物的所述管瓶;
推送所述柱塞,因而将容纳在所述注射器中的流体注入到含药物的所述管瓶中,从而在所述管瓶中形成了药物溶液;以及
抽拉所述柱塞,从而将所述管瓶中的至少一部分内容物抽吸到所述注射器中,
其中,所述注射器适配器适于与所述容器端口适配器和所述管瓶适配器中的至少之一在单个步骤中完成流路连通和机械锁定。
28、一种药物混合方法,包括:
将配接有luer接头的皮下注射器联接到注射器适配器上,其中的皮下注射器具有柱塞;
将容器端口适配器插入到含有流体的容器的端口中;
将其上联接着所述注射器的所述注射器适配器与所述管瓶适配器组件连接起来,其中的管瓶适配器组件联接着含有药物的管瓶;
抽拉所述柱塞,由此将所述管瓶的至少一部分内容物抽吸到所述注射器中;
将其上联接着所述注射器的所述注射器适配器与所述容器端口适配器连接起来;以及
推送所述柱塞,因而将所述管瓶的至少部分内容物注入到所述容器中,
其中,所述容器端口适配器、所述注射器适配器、以及所述管瓶适配器中的至少之一以一种方式与大气相通,该方式阻止管瓶中可能有害的液态、固态、或气态内容物释放到大气中。
29、一种药物混合方法,包括:
将配接有luer接头的皮下注射器联接到注射器适配器上,其中的皮下注射器具有柱塞;
将容器端口适配器插入到含有流体的容器的端口中;
将其上联接着所述注射器的所述注射器适配器与管瓶适配器组件连接起来,其中的管瓶适配器组件联接着含有药物的管瓶;
抽拉所述柱塞,由此将所述管瓶的至少部分内容物抽吸到所述注射器中;
将其上联接着所述注射器的所述注射器适配器与所述容器端口适配器连接起来;以及
推送所述柱塞,因而将所述管瓶的至少部分内容物注入到所述容器中,
其中,所述注射器适配器适于与所述容器端口适配器和所述管瓶适配器中的至少之一在单个步骤中完成流路连通和机械锁定。
30、一种药物混合方法,包括:
将配接有luer接头的皮下注射器联接到注射器适配器上,其中的皮下注射器具有柱塞;
将其上联接着所述注射器的所述注射器适配器与所述管瓶适配器组件连接起来,其中的管瓶适配器组件联接着含有药物的管瓶;
抽拉所述柱塞,由此将所述管瓶的至少部分内容物抽吸到所述注射器中;以及
推送所述柱塞,因而将所述管瓶的至少部分内容物注入到输液管线中,
其中,所述容器端口适配器、所述注射器适配器、以及所述管瓶适配器中的至少之一以一种方式与大气相通,该方式阻止所述管瓶中可能有害的液态、固态、或气态内容物释放到大气中。
31、一种药物混合方法,包括步骤:
将配接有luer接头的皮下注射器联接到注射器适配器上,其中的皮下注射器具有柱塞;
将其上联接着所述注射器的所述注射器适配器与管瓶适配器组件连接起来,其中的管瓶适配器组件联接着含有药物的管瓶;
抽拉所述柱塞,由此将所述管瓶的至少部分内容物抽吸到所述注射器中;以及
推送所述柱塞,因而将所述管瓶的至少部分内容物注入到输液管线中,
其中,所述注射器适配器适于与所述容器端口适配器和所述管瓶适配器中的至少之一在单个步骤中完成流路连通和机械锁定。
32、根据权利要求26或27所述的药物混合方法,其特征在于,连接所述注射器适配器的步骤还包括操作:在进行所述连接之前,将所述注射器适配器与所述容器适配器脱开。
33、根据权利要求28或29所述的药物混合方法,其特征在于,将其上联接着所述注射器的所述注射器适配器与所述容器端口适配器连接起来的步骤还包括操作:在进行所述连接之前,将所述注射器适配器与所述管瓶适配器脱开。
34、根据权利要求26-33之一所述的药物混合方法,其特征在于,对所述注射器适配器的连接操作包括:
将含有药物的所述管瓶与所述管瓶头部适配器连接起来,以及
在将所述注射器与所述管瓶适配器组件连接起来之前,将与所述管瓶头部适配器相联的、含有药物的所述管瓶与所述管瓶适配器组件连接起来。
35、根据权利要求26或27所述的药物混合方法,其特征在于,还包括:
将其上联接着容纳有至少部分药物溶液的所述注射器的所述注射器适配器与所述容器端口适配器连接起来;以及
将所述注射器的内容物注入到所述容器中。
36、一种药物混合方法,包括:
将容器端口适配器插入到容纳有流体的容器的端口中,所述容器端口适配器与管瓶适配器组件相邻;
将含有药物的管瓶与所述管瓶适配器组件连接起来;
将至少一部分所述流体从所述容器中转移到含有药物的所述管瓶中,由此在所述管瓶中形成了药物溶液;以及
随后将所述药物溶液从所述管瓶转移到所述容器中,
其中,所述容器端口适配器和所述管瓶适配器中的至少之一以一种方式与大气相通,该方式阻止所述管瓶中可能有害的液态、固态、或气态内容物释放到大气中。
37、根据权利要求36所述的药物混合方法,其特征在于,对含有药物的所述管瓶进行连接的步骤包括操作:在连接含有药物的所述管瓶之前,将含有药物的所述管瓶与管瓶头部适配器连接起来。
38、根据权利要求26-29、以及32-37之一所述的药物混合方法,其特征在于,所述容器端口适配器包括所述顶针端口适配器和所述针头端口适配器中的至少之一。
39、一种管瓶适配器,适于与含有药物的管瓶相连,并适于与药物混合系统中的其它元件进行连接,所述管瓶适配器包括:
适于刺穿所述管瓶的顶针;
用于在所述顶针刺穿所述管瓶之后将所述管瓶适配器锁定到所述管瓶上的机械锁定件;以及
可操作地将所述管瓶的内部与大气连通且不允许所述管瓶中潜在有害的内容物进入到大气中的元件。
40、根据权利要求39所述的管瓶适配器,其特征在于,还包括:隔膜通气口,可操作地将所述管瓶与大气连通。
41、根据权利要求40所述的管瓶适配器,其特征在于,所述隔膜通气口包括过滤器。
42、根据权利要求40或36,41所述的管瓶适配器,其特征在于:隔膜通气口包括疏水性的隔膜。
43、根据权利要求40-42之一所述的管瓶适配器,其特征在于,还包括:设置有注射器端口的隔体。
44、根据权利要求40-43之一所述的管瓶适配器,其特征在于,所述管瓶适配器包括至少一个锁定元件,可操作地将所述管瓶适配器不可逆地锁定到所述管瓶上。
45、根据权利要求44所述的管瓶适配器,其特征在于,所述至少一个锁定元件包括至少一个径向延伸的部分和至少一个横向延伸的部分。
46、一种管瓶适配器,适于与含有药物的管瓶相连并适于与药物混合系统中的其它元件进行连接,所述管瓶适配器包括至少一个锁定元件,可操作地将所述管瓶适配器不可逆地锁定到所述管瓶上。
47、根据权利要求46所述的管瓶适配器,其特征在于,所述至少一个锁定元件包括至少一个径向延伸的部分和至少一个横向延伸的部分。
48、一种管瓶适配器,适于与含有药物的管瓶相连并适于与流体转移装置进行连接,所述管瓶适配器按照一定方式与大气连通,该方式防止所述管瓶中可能有害的液态、固态、或气态内容物释放到大气中。
49、根据权利要求48所述的管瓶适配器,其特征在于,还包括:隔膜通气口,可操作地使所述管瓶适配器与大气连通。
50、根据权利要求49所述的管瓶适配器,其特征在于,所述隔膜通气口包括过滤器。
51、根据权利要求49或50所述的管瓶适配器,其特征在于,所述隔膜通气口包括疏水性的隔膜。
52、一种注射器适配器,适于与注射器相连并适于与药物混合系统中的至少一个另外元件相连,所述注射器适配器包括:
隔体壳体;
包封在隔体壳体中的至少两隔体,它们形成了一个位于它们之间的空间;以及
针头,当所述注射器适配器未与所述至少一个另外的元件相连时,该针头的针尖位于所述空间内。
53、根据权利要求52所述的注射器适配器,其特征在于,所述隔体壳体可相对于所述针头移动,从而可将所述针尖露出。
54、根据权利要求52或53所述的注射器适配器,其特征在于,所述针头的至少一个部分由针头保护器保护着。
55、根据权利要求54所述的注射器适配器,其特征在于,所述针头保护器包括弹性体材料的管体元件。
56、一种管瓶头部适配器,用于将带有第一头部环状部的管瓶与带有第二头部环状部的、适于与管瓶配套使用的管瓶适配器连接起来,所述第二头部环状部大于所述第一头部环状部,所述管瓶头部适配器包括至少一个锁定元件。
57、根据权利要求56所述的管瓶头部适配器,其特征在于,所述至少一个锁定元件包括四个锁定元件,它们被布置成基本上相互成直角关系。
58、根据权利要求57所述的管瓶头部适配器,其特征在于,所述至少一个锁定元件包括锁定齿牙。
59、一种用于药物混合系统的容器端口适配器,包括:
壳体;
针头,位于所述壳体中且适于被插入到流体容器的端口中;
隔体,位于所述壳体中;以及
锁定机构,用于将所述容器端口适配器固定到所述端口上。
60、根据权利要求59所述的容器端口适配器,其特征在于,所述针头被针头保护器保护着。
61、根据权利要求60所述的容器端口适配器,其特征在于,所述针头保护器包括乳胶针头罩。
62、根据权利要求59-61所述的容器端口适配器,其特征在于:所述针头在受保护位置与穿刺位置之间移动。
63、一种保护性的管瓶壳体,与一药物混合系统配套使用,该管瓶壳体包括:流体流道,适于将含有药物的管瓶与所述药物混合系统连接起来,所述保护性管瓶壳体可操作地在所述管瓶破裂的情况下防止所述管瓶中可能有害的液态、固态、或气态内容物释放到大气中。
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