JP4472137B2

JP4472137B2 - 容器兼用注射器

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Publication number: JP4472137B2
Application number: JP2000272136A
Authority: JP
Inventors: 誠垣内
Original assignee: Arte Corp
Current assignee: Arte Corp
Priority date: 2000-09-07
Filing date: 2000-09-07
Publication date: 2010-06-02
Anticipated expiration: 2020-09-07
Also published as: JP2002078798A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、カートリッジ内に予め薬剤を充填してラバーストッパで密封してなる、所謂、容器兼用注射器に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
容器兼用注射器は、特に、一室式容器兼用注射器の場合、注射器内に充填される薬品の使用目的から大別すると、次の２種類になる。
（１）注射薬（液状薬剤）を直接注射器内に充填し、使用時にそのまま内部の注射薬を患者に注射するもの。
（２）図４に示すように、バイアル瓶１に粉末製剤または凍結乾燥製剤等の製剤２があり、これらを溶解または懸濁させるための液剤３を注射器４内に充填しておき、使用時に注射針５を前記バイアル瓶１のゴム栓６に刺して貫通させ、前記注射器４の内部の液剤３をバイアル瓶１内に注入して該液剤３にバイアル瓶１内の前記製剤２を溶解または懸濁させた後、この溶解または懸濁した液状薬剤を前記注射器４内に吸引して患者に注射するもの。
【０００３】
前記使用目的（２）に対応する容器兼用注射器４による注射に対し、一般的な方法として、バイアル瓶入りの粉末製剤または凍結乾燥製剤等の製剤があり、それとは別にアンプルやバイアル瓶に入った溶解液や分散媒等の液剤があり、さらに、空の一般用注射器があって、最初に、空の一般用注射器を使用してアンプルやバイアル瓶に入った液剤を前記一般用注射器内に吸引し、この吸引した液剤を、前記製剤の入ったバイアル瓶中に、ゴム栓に注射針を刺して注入し、バイアル瓶内の製剤を前記液剤によく溶解または懸濁させてから、再度注射器内に吸引し、それから患者に注射する等の手順で行う方法も採用されている。
【０００４】
前記使用目的（２）に対応する容器兼用注射器４を使用して注射をする場合には、予め、注射器の内部に所定の溶解液等の液剤３を充填しておく形式であるので、前記一般的な方法で注射をする場合における、空の注射器を使用してアンプルやバイアル瓶に入った液剤を注射器内に吸引する最初の作業工程が省略されるため、病院内での準備作業が著しく軽減される上に、作業中に発生する可能性を持つ院内感染や医薬品の誤用防止のために大きな効果があると言われている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、注射器４内に吸引した溶解液等の液剤３を粉末製剤や凍結乾燥製剤が等の製剤充填されているバイアル瓶１内に注入する際は、一般的に患者に穿刺する注射針５をもってバイアル瓶１のゴム栓６に穿刺して貫通させ、溶解液等の液剤３をバイアル１内に注入するが、このとき、バイアル１内の圧力は溶解液等の液剤３が注入されるに従って高まり、注射器４内がバイアル１内の圧力に押されて、注射器４内の溶液が充分にバイアル１内に注入できなくなるという問題が生じる。特に、溶解液等の液剤３の量が５ｍｌ、１０ｍｌ、２０ｍｌ等の大容量になるほど、その傾向が強く、１０ｍｌ、２０ｍｌを注入する場合には、注入が殆ど不可能になってしまう。
【０００６】
また、溶解液等の液剤３の注入の際、患者に注射する注射針５を使用してバイアル瓶１のゴム栓６を貫通させて溶解液等の液剤３を注入し、溶解後の薬液を再度注射器４内に吸引して穿刺した注射針５を抜いて、そのまま患者に注射する場合、注射針５による細菌の感染の危険が多くなる上に、ゴム栓６を貫通する際、注射針５の刃面によってゴム栓の一部を細片として注射針５の管内に切り取ってしまう、所謂、コアリング現象を生じ、このゴムの細片を薬液と一緒に患者の体内に注射してしまうおそれがあった。
【０００７】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであって、粉末製剤や凍結乾燥製剤等の製剤が充填されているバイアル瓶に対し、注射器から溶解液等の液剤を容易、確実に注入することができると共に、ゴムの細片を含む薬液を患者の体内に注射するおそれがなく、安全で確実な注射が行える容器兼用注射器を提供することを目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明は、前記課題を解決するために、以下の点を特徴としている。
すなわち、請求項１に係る容器兼用注射器は、円筒状のカートリッジ内に前後に間隔をあけて第１、第２のラバーストッパが嵌合され、後側の第２のラバーストッパをプランジャロッドで移動させることにより、前記第１、第２のラバーストッパの間に充填されている薬液を、前記カートリッジの前端に取り付けた筒先部材のノズルから吐出し、または、前記ノズルから前記第１、第２のラバーストッパの間に薬液を吸引、充填するようにしてなる容器兼用注射器本体と、前記筒先部材に着脱自在に取り付けられる穿刺針部材とを設けた容器兼用注射器において、前記穿刺針部材には、その穿刺針の軸方向に沿って、前端が針先に開口し後端が前記筒先部材のノズルの内孔に連通する薬液通路と、前端が針先に開口し後端側が大気に連通する通気路とが設けられており、前記穿刺針部材は、その穿刺針の外周部に環状の空気導入室が形成され、前記通気路が該空気導入室を経て大気に連通しており、前記空気導入室は、前記穿刺針の外周に設けたフランジと、該フランジに対向させて穿刺針とフランジとに気密に取り付けた空気室部材との間に形成されており、前記フランジの周方向に適宜間隔をあけて複数の前後に貫通する空気穴があけられ、前記フランジにおける前記空気導入室側の面に、前駆空気穴から細菌や異物が通過するのを阻止する防細菌用フィルタが装着されていることを特徴とする。
【０００９】
前記容器兼用注射器においては、プランジャロッドを操作することにより、容器兼用注射器本体のカートリッジ内の薬液を、バイアル瓶のゴム栓に刺し通した穿刺針部材を通してバイアル瓶内に注入し、また、バイアル瓶内の薬剤を前記薬液で溶解した薬液を前記穿刺針部材によって再び容器兼用注射器本体のカートリッジ内に吸引する。上記薬液の注入、吸引の際には、バイアル瓶内が前記通気路により大気に開放される。そして、注射時には、前記穿刺針部材に代えて一般用の注射器を用いて前記薬液を注射をするようにする。
【００１０】
この容器兼用注射器によれば、容器兼用注射器本体とバイアル瓶との間で薬液の注入、吸引を一般用の注射針を使用して行わないたので、バイアル瓶のゴム栓に一度も刺し通したことのない新しい一般用の注射針によって患者に薬液を注射することができる。したがって、注射針がバイアル瓶のゴム栓を貫通する場合に、該注射針内にゴム細片が入り込む所謂コアリング現象が起こることがないと共に、注射針部が細菌で汚染されことなく、安全に注射を行うことができる。
【００１１】
しかも、容器兼用注射器本体とバイアル瓶との間で薬液の注入、吸引を行う場合には、穿刺針に設けた通気路によって、バイアル瓶内が大気に開放されるので、その注入、吸引に伴ってバイアル瓶内が圧力上昇したり、負圧になるといった不都合が生じることがなく、前記薬液の注入、吸引を容易、円滑に行うことができ、薬液の注射時の準備作業が迅速にできる。
【００１２】
また、この容器兼用注射器では、バイアル瓶に対する薬液の注入、吸引時に空気が空気導入室に集合されて通気路からバイアル瓶に対し導入、排出されるので、バイアル瓶内が大気に速やかに開放される。
【００１３】
さらに、この容器兼用注射器では、穿刺針の回りに環状の比較的大きな空気導入室が容易に形成され、通気路を通してのバイアル瓶に対する空気の導入、排出が一層円滑に行われる。
【００１４】
さらにまた、この容器兼用注射器では、バイアル瓶から薬液を容器兼用注射器本体に吸引する際に、バイアル瓶内に通気路を通って導入される空気が防細菌用フィルタによって濾過されるので、細菌や異物が空気と一緒にバイアル瓶内に入るのを防止され、前記バイアル瓶内の薬液が汚染することはない。
【００１５】
請求項２に係る容器兼用注射器は、請求項１に記載の容器兼用注射器において、穿刺針部材は、その穿刺針の後端側にテーパ穴を有する軸穴と外周突起が設けられ、該テーパ穴が前記筒先部材のノズルに嵌合されると共に、該外周突起が筒先部材の外周部に形成した雌ねじに係合されることにより、筒先部材に着脱自在に取り付けられるように構成されていることを特徴とする。
この容器兼用注射器では、穿刺針のテーパ穴と筒先部材のノズルとの嵌合により、容器兼用注射器本体のカートリッジと穿刺針の薬液通路とが気密に連絡されると共に、筒先部材の雌ねじ部と穿刺針の外周突起との係合により、前記穿刺針が容器兼用注射器本体に前記気密の状態を維持して確実に保持され、使用中、容器兼用注射器本体から穿刺針部材が不用意に外れることはない。
【００１６】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の一実施の形態に係る容器兼用注射器を図１、図２にもとづいて説明する。
図において、１０は、ガラス製の円筒状部材からなるカートリッジであり、該カートリッジ１０の内部には、前端側（図１で左端側、図２で下端側）に位置して第１のラバーストッパ１１ａが、後端側（図１で右端側）に位置して第２のラバーストッパ１１ｂが、それぞれ、気密（液密）に嵌合されている。各ラバーストッパ１１ａ，１１の間に挟まれたカートリッジ１０内の空間１２には、溶解液や分散媒等の液剤（薬液）１３が充填、保管されている。前記カートリッジ１０の前端の外周には、長手方向の中間部の内側に段部１４ａを設けた円筒状の筒先部材１４が嵌合されている。
【００１７】
前記筒先部材１４は、前記段部１４ａより後方側（図２で上方側）が、大径穴１４ｂに形成されて前記カートリッジ１０の先端部に気密に嵌合されており、前記段部１４ａより前方側（図２で下端側）が、前記カートリッジ１０の内径より僅かに大きくした小径穴１４ｃに形成され、前記第１のラバーストッパ１１ａを遊嵌させ得るようになっていると共に、前記小径穴１４ｃの内周面には軸方向に沿って１本以上の縦溝１４ｄが形成され、前記小径孔１４ｃの底面には半径方向に向け前記縦溝１４ｄと連絡する横溝１４ｅが形成されている。
【００１８】
また、前記筒先部材１４の前端部（図２で下端部）の軸心位置には、軸方向の前方（図２下方）に向けて延長されたノズル１５が一体に設けられている。該ノズル１５は、その外周が前端側に行くに従い細くなるテーパ軸として形成され、軸心には前記小径穴１４ｃを外部に連通する貫通孔（内孔）１５ａがあけられている。さらに、前記筒先部材１４の前端部には、前記ノズル１５の外周側でそれと同心状に離間した位置に円筒状の筒先１６が一体に設けられており、筒先１６の内側には雌ねじ部１６ａが形成されている。
【００１９】
前記カートリッジ１０の後端部（図１で右端部）の外周には、後端部に手指を係止するフランジ１７ａを有するフィンガーグリップ１７が嵌合されており、また、前記第２のラバーストッパ１１ｂには、前記カートリッジ１０の後端部からその内部に挿入されたプランジャロッド１８が、その前端部に設けたねじを介して着脱可能に取り付けられている。プランジャロッド１８の後端には手指を係止するフランジ１８ａが設けられている。
前記カートリッジ１０と、第１、第２のラバーストッパ１１ａ，１１ｂと、筒先部材１４と、フィンガーグリップ１７と、プランジャロッド１８とは、容器兼用注射器本体Ａを構成し、該容器兼用注射器本体Ａは、前記筒先部材１４のノズル１５に注射針を装着することにより一室式容器兼用注射器として使用されるようになっている。
【００２０】
前記容器兼用注射器本体Ａにおける筒先部材１４の前端には、穿刺針部材Ｂが着脱自在に取り付けられるようになっている。前記穿刺針部材Ｂは、後端側に前記筒先部材１４に着脱される円筒状の装着部１９を設けると共に、該装着部１９の前方に同軸状に延長して一体に結合した針軸部２０を設け、さらに、該針軸部２０の外周部に一体に円盤状のフランジ２１を設けてなる穿刺針２２を備えている。フランジ２１は穿刺針２２と別体に形成して穿刺針２２に嵌合してもよい。前記装着部１９は、その軸穴１９ａの後端部側が後端の開口部に行くに従い直径が大きくなるテーパ穴１９ｂに形成され、該テーパ穴１９ｂが前記筒先部材１４のノズル１５に気密に嵌合するようになっており、また、その後端の外周部の対向位置には一対の突起（外周突起）１９ｃが設けられ、該突起１９ｃが前記筒先部材１４における筒先１６の雌ねじ部１６ａに係合され、該係合後にはノズル１５からの装着部１９の不用意な脱落が防止されるようになっている。
【００２１】
さらに、前記穿刺針２２の針軸部２０は、先端（図１で左端、図２で下端）の針先部２０ａを尖鋭角にしたテーパ状の軸部２０ｂを有し、内側には軸方向に沿って、液流通孔（薬液通路）２３と空気流通孔２４とが互いに平行にして設けられている。前記液流通孔２３は、針先部２０ａの側が外部に開放し、後端部側が前記装着部１９の軸穴１９ａに連通しており、また、空気流通孔２４は、針先部２０ａの側が外部に開放し、後端部側が針軸部２０の半径方向にあけた通孔２４ａにより針軸部２０の外へ開放されている。
【００２２】
前記穿刺針２２の軸方向の略中間部に設けた前記フランジ２１の周方向には適宜間隔をあけて複数個の前後（図２で上下）に貫通する空気穴２１ａがあけられている。そして、フランジ２１と前記穿刺針２２の針軸部２０との間にリング状の空気室部材２５が設けられている。該空気室部材２５は、中心側のボス部２５ａの軸穴を前記針軸部２０に嵌合させると共に、外周側の円筒部２５ｂの後端部を前記フランジ２１の外周側に嵌合させ、ボス部２５ａに円筒部２５ｂを結合し前記フランジ２１側に円錐状の凹所２５ｄを有する円盤部２５ｃと前記フランジ２１との間に環状の空気室（空気導入室）２６を形成している。
【００２３】
該空気室２６は前記針軸部２０の通孔２４ａに連絡されている。前記フランジ２１における空気室２６側の面には、前記空気穴２１ａから細菌や異物が通過するのを阻止するメンブランフィルタ２７が装着されている。前記空気流通孔２４、通孔２４ａ、空気室２６、空気穴２１ａは、薬剤を収納されたバイアル瓶内の圧力を開放させるための通気路２８を構成している。
なお、図中２９は、先端側が閉鎖され、後端側が開放されているキャップであり、開放部２９ａを前記空気室部材２５のボス部２５ａに着脱自在に嵌合させることにより、前記穿刺針２２の針軸部２０を覆い、その針先部の保護と取扱者に対する安全が図られるようになっている。
【００２４】
次に、前記構成の容器兼用注射器の使用方法について説明する。
先ず、前記カートリッジ１０の第１、第２のラバーストッパ１１ａ，１１ｂの間の空間１２に予め溶解液や分散媒等の液剤（薬液）１３が充填されている容器兼用注射器本体Ａのノズル１５を、前記穿刺針２２の装着部１９のテーパ穴１９ｂに挿入して気密に嵌合させることにより、容器兼用注射器本体Ａに穿刺針部材Ｂを装着する。
その際、穿刺針部材Ｂにおける穿刺針２２の装着部１９の突起１９ｃが容器兼用注射器本体Ａにおける筒先部材１４の筒先１６の雌ねじ部１６ａに係合されるので、前記穿刺針部材Ｂが容器兼用注射器本体Ａに確実に保持され、使用中、前記装着個所が緩んで容器兼用注射器本体Ａから穿刺針部材Ｂが不用意に外れることはない。
【００２５】
次に、図２に示すように、容器兼用注射器本体Ａに装着した穿刺針部材Ｂを、その空気室部材２５のボス部２５ａがバイアル瓶３０のゴム栓３１に当接するまで、ゴム栓３１に刺し通した後、容器兼用注射器本体Ａのプランジャロッド１８を押し込むことにより、カートリッジ１０内の液剤１３をバイアル瓶３０内に注入する。
この場合、プランジャロッド１８により第２のラバーストッパ１１ｂがカートリッジ１０の前端側へ移動されて、第１のラバーストッパ１１ａと液剤１３が該前端側へ移動する。第１のラバーストッパ１１ａが筒先部材１４の小径穴１４ｃに入って停止すると、液剤１３は小径穴１４ｃの縦溝１４ｄと横溝１４ｅを通って、ノズル１５の貫通孔１５ａから穿刺針部材Ｂにおける穿刺針２２の装着部１９の軸穴１９ａに入る。
前記装着部１９の軸穴１９ａに入った液剤は、穿刺針２２の針軸部２０の液流通孔２３を通ってバイアル瓶３０内に注入され、その中の粉末製剤、凍結乾燥製剤等の製剤（薬剤）３２に混合され、それらの製剤３２を溶解させた薬液３３となる。
【００２６】
前記において、液剤１３をバイアル瓶３０内に注入する際に、液剤１３の注入によってバイアル瓶３０内に生じる圧力は、バイアル瓶３０内の気体が前記穿刺針２２の針軸部２０の空気流通孔２４と通孔２４ａを通り、さらに、空気室２６から空気穴２１ａを経て大気に排除されることによって開放されるので、前記液剤１３は、その量が１０ｍｌ、２０ｍｌと多量であっても何ら支障なく、円滑にバイアル瓶３０内に注入される。
【００２７】
前記カートリッジ１０内の液剤１３が前記バイアル瓶３０内に全部注入されて前記製剤（薬剤）３２が充分に溶解した薬液３３となったなら、前記穿刺針部材Ｂをバイアル瓶３０に刺したままで、前記プランジャロッド１８を後退させてバイアル瓶３０内で溶解した薬液３３を容器兼用注射器本体Ａのカートリッジ１０内に吸引する。
この場合、前記プランジャロッド１８で前記第２のラバーストッパ１１ｂがカートリッジ１０の後方へ移動されることによって、カートリッジ１０内の空間１３内が負圧となるので、バイアル瓶３０内の薬液３３は、前記穿刺針２２の液流通孔２３を通って装着部１９の軸穴１９ａに入った後、ノズル１５の貫通穴１５ａを通って筒先部材１４の小径穴１４ｃに入り、さらに、横溝１４ｅと縦溝１４ｄを通って第１のラバーストッパ１１ａの外側を迂回するようにして、該第１のラバーストッパ１１ａの後面側のカートリッジ１０内に入る。
【００２８】
前記において、薬液３３をバイアル瓶３０内から吸引する際に、薬液３３の吸引によってバイアル瓶３０内が負圧になろうとするが、前記液剤１３のバイアル瓶３０内への注入の場合と反対の流れに従って、空気が前記穿刺針２２通気路（空気穴２１ａ、空気室２６、通孔２４ａ、空気流通孔２４）２８を経てバイアル瓶３０内に入るので、バイアル瓶３０内は負圧になることがなく、バイアル瓶３０内の薬液３３は何ら抵抗なく、全量が円滑に容器兼用注射器本体Ａのカートリッジ１０内に吸引される。
前記薬液３３の吸引にあたり、バイアル瓶３０内に入る空気は、前記空気室２５へ連通する空気穴２１ａの内側部分にメンブランフィルタ２７が設けられているので、細菌や異物がバイアル瓶３０内によって前記薬液３３を汚染することはない。
【００２９】
容器兼用注射器本体Ａのカートリッジ１０内に薬液が全て吸引された後は、容器兼用注射器本体Ａの筒先部材１４の雌ねじ部１６ａと穿刺針２２の装着部１９の突起１９ｃとの螺合を解いて、ノズル１５から装着部１９をテーパ穴１９ｂを離脱させることにより、容器兼用注射器本体Ａから穿刺針Ｂを取り外す。
そして、容器兼用注射器本体Ａのノズル１５に一般用の消毒済み注射針を取り付けて、前記カートリッジ１０内に吸引された薬液の注射を行う。容器兼用注射器本体Ａから取り外された穿刺針部材Ｂには、その針軸部２０を覆うキャップ２９を装着して処理する。
【００３０】
前記構成の容器兼用注射器によれば、容器兼用注射器本体Ａに穿刺針部材Ｂを装着して、容器兼用注射器本体Ａのカートリッジ１０内の液剤１３を該穿刺針部材Ｂを通してバイアル瓶３０内に注入し、また、バイアル瓶３０内の製剤３２が前記液剤１３に溶解した薬液３３を前記穿刺針Ｂによって再び容器兼用注射器本体Ａのカートリッジ１０内に吸引して、注射時には、前記穿刺針Ｂに代えて一般用の注射器を用いて前記薬液３２を注射をするようにしたので、容器兼用注射器本体Ａのカートリッジ１０とバイアル瓶３０との間で液剤１３と薬液３３の注入、吸引を一般用の注射針を使用して行う必要がないため、バイアル瓶３０のゴム栓３１に一度も刺し通したことのない新しい一般用の注射針によって患者に薬液を注射することができる。
【００３１】
したがって、注射針がバイアル瓶３０のゴム栓３１を貫通する場合に、該注射針内にゴム細片が入り込む所謂コアリング現象が起こることがないと共に、細菌が注射針部が細菌で汚染されるおそれもなく、安全に注射を行うことができる。殺菌済みの注射針を容器兼用注射器本体Ａに添付しておいて注射器のキット化をすることも可能である。
【００３２】
しかも、容器兼用注射器本体Ａのカートリッジ１０とバイアル瓶３０との間で液剤１３と薬液３３の注入、吸引を行う場合には、穿刺針部材Ｂの穿刺針２２に設けた通気路２８によって、バイアル瓶３０内が大気に開放されるので、その注入、吸引に伴ってバイアル瓶３０内の圧力が上昇したり、負圧になるといった不都合が生じることがなく、前記カートリッジ１０からバイアル瓶３０への薬液１３の注入と、バイアル瓶３０からカートリッジ１０への薬液３３の吸引を容易、円滑に行うことができ、薬液の注射時の準備作業が迅速にできる。
【００３３】
なお、前記実施の形態の容器兼用注射器では、その穿刺針部材Ｂにおける穿刺針２２の針軸部２０に液流通孔２３と空気流通孔２４をそれぞれ一個設けたが、これに限らず、それぞれ複数個設けてもい。このようにすれば、バイアル瓶３０内の圧力の大気への開放が速やかに行えて、容器兼用注射器本体Ａとバイアル瓶３０との間の液剤１３、薬液３３の注入、吸引が迅速に行うことができる。
【００３４】
また、前記各実施の形態の容器兼用注射器では、その穿刺針２２の空気流通孔２４を、フランジ２１と空気室部材２５との間に形成された空気室２６に連絡して大気に開放するように構成したが、前記空気室部材２５を設けずに、図３（Ａ）に示すように、前記フランジ２１を厚くしたフランジ２１Ａを設けてその外周側もしくは後端側から前記空気流通孔２４のフランジ２１Ａ側の端部に連通する通気穴２４ｂをフランジ２１Ａに１ないし複数個設け、該通気穴２４ｂにより大気に開放するようにしてもよい。この場合には、前記通気穴２４ｂのフランジ２１Ａ側の開口部２４ｃにメンブランフィルタ２７ａを取り付ける。
【００３５】
また、前記空気室部材２５は、前記フランジ２１側に円錐状の凹所２４ｄを設けたリング状のものとして形成したが、空気室部材２４の形状は図のものに限定されず、図３（Ｂ）に示すように、フランジ２１側に空気穴２１ａに連通してフランジ２１との間に適宜形状の空気室を形成する有底円筒状のもの２５Ａ、皿状のもの、その他の形状であってもよく、さらに、フランジ２１の空気穴２１ａの代えて、空気室部材２５Ａにその外周側から前記空気室２６に連通する空気穴２５ｆを設けるようにしてもよい。
さらには、図３（Ｃ）に示すように、フランジ２１Ｂの前面側に環状の凹所２１ｂを設け、その前面側に前記空気室部材２４に代わる円盤状部材２５Ｂを向い合わせて取り付けて空気室２６を形成してもよい。この場合に、フランジ２１Ｂに空気穴２１ａを設ける代わりに、前記円盤状部材２５Ｂに空気穴２５ｇを設けることができる。
【００３６】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば以下の優れた効果を奏する。
請求項１に係る容器兼用注射器によれば、容器兼用注射器本体とバイアル瓶との間で薬液の注入、吸引を穿刺針部材によって行い、一般用の注射針を使用して行わないので、バイアル瓶のゴム栓に一度も刺し通したことのない新しい一般用の注射針によって患者に薬液を注射することができる。したがって、注射針がバイアル瓶のゴム栓を貫通する場合に、該注射針内にゴム細片が入り込む所謂コアリング現象が起こることがないと共に、注射針部が細菌で汚染されことなく、安全に注射を行うことができる。
【００３７】
しかも、容器兼用注射器本体とバイアル瓶との間で薬液の注入、吸引を行う場合には、穿刺部材の穿刺針に設けた通気路によって、バイアル瓶内が大気に開放されるので、その注入、吸引に伴ってバイアル瓶内が圧力上昇したり、負圧になるといった不都合が生じることがなく、前記薬液の注入、吸引を容易、円滑に行うことができ、薬液の注射時の準備作業が迅速にできる。
また、バイアル瓶に対する薬液の注入、吸引時に空気が空気導入室に集合されて通気路からバイアル瓶に対し導入、排出されるので、バイアル瓶内を大気に速やかに開放させることができる。
さらに、穿刺針の回りに環状の比較的大きな空気導入室を容易に形成することができるので、通気路を通してのバイアル瓶に対する空気の導入、排出を一層円滑に行わせることができる。
さらにまた、バイアル瓶から薬液を容器兼用注射器本体に吸引する際に、バイアル瓶内に通気路を通って導入される空気が防細菌用フィルタによって濾過されるので、細菌や異物が空気と一緒にバイアル瓶内に入って該バイアル瓶内の薬液が汚染するのを確実に防止することができる。
【００４０】
請求項２に係る容器兼用注射器によれば、穿刺針のテーパ穴と筒先部材のノズルとの嵌合により、容器兼用注射器本体のカートリッジと穿刺針の薬液通路とを気密に連絡させることができると共に、筒先部材の雌ねじ部と穿刺針の外周突起との係合により、前記穿刺針を容器兼用注射器本体に対し、前記気密の状態を維持して確実に保持させることができ、使用中、容器兼用注射器本体から穿刺針部材が不用意に外れることを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施の形態に係る容器兼用注射器を示す縦断面図である。
【図２】同じく穿刺針部材の縦断面図である。
【図３】穿刺針部材の他の例を示す縦断面図である。
【図４】従来の一室式容器兼用注射器の縦断面図である。
【符号の説明】
１０カートリッジ１１ａ第１のラバーストッパ
１１ｂ第２のラバーストッパ１２空間
１３液剤１４筒先部材
１５ノズル１７フィンガーグリップ
１８プランジャロッド１９装着部
１９ａ軸穴１９ｂテーパ穴
２０針軸部２１フランジ
２２穿刺針２３液流通孔（薬液通路）
２４空気流通孔２５空気室部材
２６空気室（空気導入室）２７メンブランフィルタ
２８通気路２９キャップ

Claims

円筒状のカートリッジ内に前後に間隔をあけて第１、第２のラバーストッパが嵌合され、後側の第２のラバーストッパをプランジャロッドで移動させることにより、前記第１、第２のラバーストッパの間に充填されている薬液を、前記カートリッジの前端に取り付けた筒先部材のノズルから吐出し、または、前記ノズルから前記第１、第２のラバーストッパの間に薬液を吸引、充填するようにしてなる容器兼用注射器本体と、前記筒先部材に着脱自在に取り付けられる穿刺針部材とを設けた容器兼用注射器において、
前記穿刺針部材には、その穿刺針の軸方向に沿って、前端が針先に開口し後端が前記筒先部材のノズルの内孔に連通する薬液通路と、前端が針先に開口し後端側が大気に連通する通気路とが設けられており、
前記穿刺針部材は、その穿刺針の外周部に環状の空気導入室が形成され、前記通気路が該空気導入室を経て大気に連通しており、
前記空気導入室は、前記穿刺針の外周に設けたフランジと、該フランジに対向させて穿刺針とフランジとに気密に取り付けた空気室部材との間に形成されており、
前記フランジの周方向に適宜間隔をあけて複数の前後に貫通する空気穴があけられ、
前記フランジにおける前記空気導入室側の面に、前駆空気穴から細菌や異物が通過するのを阻止する防細菌用フィルタが装着されていることを特徴とする容器兼用注射器。
前記穿刺針部材は、その穿刺針の後端側にテーパ穴を有する軸穴と外周突起が設けられ、該テーパ穴が前記筒先部材のノズルに嵌合されると共に、該外周突起が筒先部材の外周部に形成した雌ねじに係合されることにより、筒先部材に着脱自在に取り付けられるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の容器兼用注射器。