JP6382210B2 - 医療用コネクタ - Google Patents
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Description
本出願は、各々の全体の開示が本明細書によって参照により組み込まれており、本開示の一部とされている、2013年3月15日に出願された「MEDICAL CONNECTOR」という名称の米国仮特許出願第61/798447号と、2012年11月12日に出願された「HIGH FLOW RATE MEDICAL CONNECTOR」という名称の米国仮特許出願第61/725427号の優先権を主張する。
図3A〜図4Bは、医療用コネクタ1で使用され得る封止要素又は弁部材30の一実施形態を示している。弁部材は、概して、シリコンゴム又は他の材料などの柔軟性材料から構成される。弁部材は、弁部材の下端において外向きに延びる少なくとも1つの肩部又は羽部34を備え得る。図示した実施形態では、弁部材は、弁の両側に配置された2つの肩部を有している。肩部は、後でより詳細に説明するように、弁部材を医療用コネクタのハウジング内で適切に配置することを確保することを助けるために用いられ得る。ある実施形態では、3つ、4つ、又はそれ以上の肩部が、有効に用いられてもよい。ある実施形態では、1つだけの肩部が用いられてもよい。
図5は、第1ハウジング10の上方からの斜視図を示している。ある実施形態では、ハウジングは、上側ルアーコネクタ領域40につながるハウジングの肩部16の下で延びる下側区間112を有し得る。ある実施形態では、上側ルアーコネクタ領域は、第1区間44と、第1区間の上の第2区間46とを有し得る。第1区間は内部表面45を有することができ、第2区間は内部表面47を有し得る。第1区間及び第2区間は、隆条部48によって接合され得る。ある実施形態では、図示するように、隆条部は平坦であり得る。ある実施形態では、隆条部は、角度付きとされ得るか、又は、平坦区間と角度付き区間との組み合わせを有し得る。ある実施形態では、第1区間44は外側隆条部41を有し得る。
図9Aは、第2ハウジング20の上方からの斜視図を示している。第2ハウジングは、1つ又は複数の上向き突起70を備え得る。第1ハウジング10の下向き突起60と同様に、上向き突起70は、第2ハウジング20の中心長手軸線を中心とする円に配置されているとして考えることができ、各々の突起の内部表面73は半径R3を有し得る(図10で見ることができる)。図示した実施形態では、2つの上向き突起がある。ある実施形態では、2つの突起は、円の反対側にあり得る。ある実施形態では、第2ハウジングは、2つより多いか又は少ない上向き突起を有し得る。第1ハウジングと同様に、第2ハウジングが複数の突起を有するとき、第2ハウジングは、中心長手軸線2の周りに対称的に配置され得る。
図11A及び図11Bは、コネクタを製造するときの組立工程の第1段階の間の、第1ハウジング10、第2ハウジング20、及び弁部材30を示している。組立工程の第2段階において、弁は、後で説明するように、カニューレ86に向かって伸ばされ、カニューレの少なくとも一部の周りに配置され得る。
図14は、医療用コネクタ1001の一実施形態を示している。図14の実施形態と、後で説明する実施形態とは、前述の実施形態と多くの点において同様である。明確な違いが提供されない範囲において、同様の符号がされた要素は、先に説明した要素と同様の機能を有すると見なされ得る。同様に、明確に参照又は説明されていない構成部品は、本明細書においていずれかで説明されている同等物と同様に機能すると見なされ得る。また、可能な範囲まで、本開示で詳述される任意の実施形態の要素が、任意の他の実施形態の他の要素と組み合わされ得ることが考えられる。
図21〜図23は、医療用コネクタの代替の実施形態の構成部品を示している。図21は、自身の外面4012の周りに配置された複数の陥凹部4014を備え得る第1ハウジング又は外側本体4010を示している。陥凹部は、外面4012から陥凹部4014の底面4017へと延びる平坦又は湾曲の側壁4019を備え得る。図示するように、底面4017は、隣接する陥凹部同士の間にある外側本体の外面4012の幅とおおよそ同じであり得る外側本体4010の周囲に沿う幅を有し得る。ある実施形態では、底面4017の幅は、隣接する陥凹部同士の間の外面4012の幅より小さいか又は大きくてもよい。
図28及び図29は、医療用コネクタ5001の一実施形態を示している。様々な実施形態において、医療用コネクタは、前述の実施形態の特徴又は態様のいずれかを有し得る。図28は、完全に組み立てられたときの医療用コネクタの断面図である。前述のように、医療用コネクタは、第1ハウジング5010と、第2ハウジング5020と、弁部材5030とを備え得る。前述のように、弁部材は上部5050を有することができ、上部5050は、その上部を貫通して弁内の空洞へと延びるスリット5032を備える。ある実施形態では、第2ハウジング5020のルアーカニューレ5086は、図示するように、弁5030内へと延び、弁上部5050の下側表面へとわたって延び得る。スリット5032のそれぞれの側における弁上部は、スリットからルアーカニューレ5086までで測定される幅w518を有し得る。
図30〜図32は、医療用コネクタ6001の一実施形態を示している。図30で見られるように、ハウジング6008は、図14に関連して説明したハウジングと、その外面に沿って実質的に同じであり得る。他に指し示されていない場合、医療用コネクタ6001は前述の弁部材挿入体を備えた実施形態と同じであり得る。
前述のように、ある実施形態では、本明細書で説明される弁部材及び第1ハウジングは、2回射出する射出成形工程の一部として形成され得る。以下に、この工程と、成形組立体の一部として使用され得る様々な構成部品との簡単な説明を提供する。提供した説明は、図2の弁及びハウジングに関連しているが、同じ技術は、本明細書で説明する任意の実施形態に適用可能である。
本明細書で説明される様々な医療用コネクタの実施形態は、それらを様々な異なる目的のために有利とさせるある特徴を有している。例えば、ある実施形態では、医療用コネクタは、カテーテルシステムの一部として使用され得る。このようなシステムは、カテーテルを患者の血管に挿入し、次にカテーテルにアクセスするための連結の位置を提供するために使用され得る。概して、使用するために組み立てられたカテーテルシステムは、コネクタ(カテーテルハブとも呼ばれる)の一端に取り付けられるカテーテルと、カテーテルハブ及びカテーテルを少なくとも部分的に貫通して延びる針とを備えることになる。針は、患者の皮膚を貫通して血管に入り、カテーテルが同じく血管に入るためのアクセスを提供するために使用され得る。カテーテルが配置されると、針は取り外され得る。カテーテルハブ内に配置された弁は、血液がカテーテルを通ってカテーテルハブから出るように流れるのを防止できる。カテーテルハブは、様々な医療器具をカテーテルハブに連結させることができるように構成され得る。
2 中心長手軸線
4 上端
6 下端
8 外側ハウジング
9 隙間
10 第1ハウジング、上側ハウジング
11 底面
12 外面
14 窪み部
16 肩部
18 窪み
20 第2ハウジング、下側ハウジング
21 上向き面、上側表面
22 外面
24 窪み部
26 下側縁部
28 突起
30 弁部材、封止要素
32 スリット
33 中心体、弁体
34 肩部、羽部
35 内部空洞
36 前内腔
40 上側ルアーコネクタ領域
41 外側隆条部
42 ネジ部
44 第1区間
45 内部表面、内部壁
46 第2区間
47 内部表面、内部壁
48 隆条部
49 上側表面
50 上面、上部
51 内部表面
52 唇部、上側唇部、第1唇部
52’ 下側唇部、段付き領域、第2唇部
53 内側面、表面
54 底面、下側表面
54’ 下側表面、底面、底
55 側面
58 底、底面
60 下向き突起
62 側壁
63 内部表面、内側面
64 位置合わせ面
66 底縁
69 内部空間
70 上向き突起
71 隙間
72 側壁
73 内部表面、内側面
74 位置合わせ面
76 上側縁部
77 側縁
78 窪み、開口
79 上側表面、上側開口境界
80 下側ルアーコネクタ領域
82 空洞
84 内部ネジ部
86 ルアーカニューレ
87 上側区間
88 下側区間
90 医療機器
92 空洞
94 連結領域
96 ルアーカニューレ
98 内部ネジ部
112 下側区間
114 内部壁、内部表面
131 接合部
132 接合部
133 平坦区間
134 外側区間
135 角のある表面
136 上面
137 先細り区間
138 側面
139 面取り面
210 第1スリーブ
212 アクセス開口
214 突起切欠き
216 上面
220 第2スリーブ
222 弁基礎部突起
224 中心ルーメン
226 横ルーメン
230 上部区間
240 コアピン
242 空洞区間
244 横断棒材
250 注入部
260 基礎部
400 カテーテルシステム、カテーテル組立体
402 コネクタ、カテーテルハブ
410 第1ハウジング
414 表面機構
420 第2ハウジング
430 弁部材
432 スリット
434 肩部
435 内部空洞
440 上側コネクタ領域
450 上部
478 開口
479 上側表面
480 カテーテル
482 針保護部
490 針
491 中空領域
492 先端
494 針ハブ
496 操作機構
498 挿入区間
500 カテーテル組立体
502 カテーテルハブ
510 第1ハウジング
516 肩部
520 第2ハウジング
522 外面
526 底面
530 弁部材
532 スリット
534 肩部
535 内部空洞
540 ルアーコネクタ領域
549 上面
578 開口
582 針保護部
590 針
594 針ハブ
1001 医療用コネクタ
1008 ハウジング
1010 第1ハウジング
1011 底面
1015 下側隆条部
1016 肩部
1018 溶接部
1020 第2ハウジング
1021 上方を向く面
1022 外面
1023 上側空洞
1024 隆起突条部
1026 下側縁部
1030 弁部材
1031 弁挿入体
1032 スリット
1033 中心体
1034 肩部
1035 内部空洞
1036 前内腔
1040 ルアーコネクタ領域
1044 第1区間
1046 第2区間
1048 隆条部
1050 上面、上部、上側表面
1052 唇部
1054 下側表面
1086 カニューレ
1133 平坦区間
1134 外側区間
1136 上面
1137 先細り区間
1138 側面
2001 医療用コネクタ
2010 第1ハウジング
2030 弁部材
2031 弁挿入体
2032 スリット
2033 中心体
2034 肩部
2035 内部空洞
2036 前内腔
2040 ルアーコネクタ領域
2048 隆条部
2049 最上面、上側表面
2052 第1唇部、上側唇部
2052’ 第2唇部、下側唇部
2054 下側表面
2054’ 下側表面、下側唇部表面
2086 カニューレ
2133 平坦区間
2137 先細り区間
2138 側面
2150 湾曲区間
2152 湾曲区間
3001 医療用コネクタ
3010 第1ハウジング
3030 弁部材
3031 弁挿入体
3032 スリット
3033 中心体
3040 ルアーコネクタ領域
3044 第1区間
3046 第2区間
3048 隆条部
3049 上側表面
3050 唇部
3052 唇部
3054 下側表面
4001 医療用コネクタ
4010 第1ハウジング、外側本体
4012 外面
4013 上側表面
4014 陥凹部
4015 内部表面
4015’ 下向き内部表面
4017 底面
4018 環状の窪み
4019 側壁
4020 内側本体
4021 上面
4022 外面
4028 環状の突起
4030 弁部材
4032 スリット
4033 上側側壁
4034 膨出区間
4035 内部空洞
4037 湾曲端区域
4039 角度区域
4040 ルアーコネクタ領域
4050 上部、上部区間
4056 基礎部
4058 底面
4070 切欠き
4080 ルアーコネクタ領域
4086 ルアーカニューレ
4087 上側区間、ルアーカニューレ
4088 下側区間
4090 医療機器
4094 連結領域
4096 ルアーカニューレ
4114 内部壁
4146 内面
4148 外面
5001 医療用コネクタ
5010 第1ハウジング
5020 第2ハウジング
5030 弁部材
5032 スリット
5050 上部
5085 中間区間
5086 ルアーカニューレ
5087 上側区間
5088 下側区間
5090 医療機器
5096 ルアーカニューレ
5185 下側先細り区間
5187 上側先細り区間
6001 医療用コネクタ
6008 ハウジング
6010 第1ハウジング
6015 下側隆条部
6020 第2ハウジング
6030 弁部材
6031 挿入体
6034 肩部
6035 内部空洞
6035’ 外部空洞
6036 前内腔
6050 上部
6057 環状の突起
6085 中間区間
6086 ルアーカニューレ
6087 上側区間、上側部分
6088 下側区間
6089 環状の窪み
h1 上側唇部縁高さ
h2 上側唇部中心高さ
h3 肩部高さ
h4 高さ
h5 高さ
h6 高さ
h7 高さ
h8 距離
h9 距離
h10 中心部高さ
h13 全唇部高さ
h14 中心高さ
h304 高さ
h511 第1高さ
h511’ 第2高さ
ID1 内径
ID2 内径
ID3 内径
ID4 内径
ID405 内径
ID406 内径
OD1 外径
OD2 外径
OD403 外径
OD404 外径
R1 曲率半径
R2 半径
R3 半径
R5 曲率半径
w1 幅
w2 幅
w3 上側唇部幅
w4 幅
w5 底幅
w6 全肩部幅
w7 幅
w8 全唇部幅
w10 底幅
w11 最大幅
w12 上側唇部幅
w13 幅
w14 幅
w15 幅
w17 下側唇部幅
w18 正味肩部幅
w19 中間内部空洞幅
w101 幅
w102 幅
w111 幅
w416 幅
w417 幅
w510 高さ
w511 高さ
w512 高さ
w518 幅
α1 面取り角度
α2 側面角度
α3 角度
α4 角度
α5 角度
α6 角度幅
α7 角度幅
α104 角度
α105 角度
Claims (18)
- 第1医療機器と第2医療機器との間の流体の流れを可能にする医療用コネクタであって、
第1医療機器を受け入れるように構成された上端、及び、第2医療機器を受け入れるように構成された下端を備えるハウジングと、
前記ハウジングの前記下端から前記ハウジングの内部空間内の位置へと延びるカニューレと、
前記ハウジングの前記上端に取り付けられ、前記ハウジングの内部空間内に少なくとも部分的に配置される弁部材であって、前記弁部材が、前記弁部材の内部空洞内へと延びる前記弁部材の上面のスリット、及び、前記弁部材の底面における前記内部空洞への開口を備え、前記弁部材が、前記弁部材及び前記カニューレがそれらの間に隙間を画定する第1状態と、前記内部空洞への前記開口が前記カニューレの第1部分の周りに配置される第2状態とを有する、弁部材と
を備える医療用コネクタ。 - 前記弁部材が、前記ハウジングの前記上端に固定的に取り付けられ、前記ハウジングに対する回転を防止する、請求項1に記載の医療用コネクタ。
- 前記弁部材が、中心体と、前記中心体から外向きに延びる2つの肩部とを備える、請求項1に記載の医療用コネクタ。
- 前記弁部材が前記第2状態にあるとき、各々の肩部が、前記ハウジングの内部の中の対応する窪み内に配置される、請求項3に記載の医療用コネクタ。
- 各々の窪みの上側表面が、対応する前記肩部と接触し、前記弁部材が前記第1状態へと戻るのを防止する、請求項4に記載の医療用コネクタ。
- 第1医療機器が前記ハウジングの前記上端に取り付けられるとき、各々の肩部が、対応する前記窪みの上側表面との接触から解除される、請求項5に記載の医療用コネクタ。
- 前記中心体から各々の肩部の外側位置までの各々の肩部の幅が、各々の肩部の幅と同じ鉛直方向高さにおいて、前記弁部材の前記内部空洞の幅の半分未満である、請求項3に記載の医療用コネクタ。
- 前記弁部材が前記第1状態にあるとき、前記弁部材がドーム型の上部を有し、前記弁部材が前記第2状態にあるとき、前記弁部材が実質的に平らな上部を有する、請求項1に記載の医療用コネクタ。
- 第1医療機器が前記ハウジングの前記上端に取り付けられるとき、前記開口が、前記第1部分より大きい前記カニューレの第2部分の周りの位置へと延びる、請求項1に記載の医療用コネクタ。
- 前記ハウジングの前記上端が、上方を向く隆条部を備え、前記弁部材が、少なくとも一部が前記隆条部に着座する唇部を備える、請求項1に記載の医療用コネクタ。
- 前記弁部材が、前記唇部内に少なくとも部分的に配置される剛性環状挿入部を備える、請求項10に記載の医療用コネクタ。
- 前記上方を向く隆条部が第1隆条部であり、前記唇部が第1唇部であり、前記ハウジングが、前記第1隆条部の上に上側隆条部をさらに備え、前記弁部材が、前記第1唇部の上に、前記第1唇部を越えて延びる上側唇部をさらに備え、前記上側唇部の少なくとも一部が前記上側隆条部に着座する、請求項10に記載の医療用コネクタ。
- 第1医療機器と第2医療機器との間の流体の流れを可能にする医療用コネクタであって、
第1医療機器を受け入れるように構成された上端、及び、第2医療機器を受け入れるように構成された下端を備えるハウジングと、
前記ハウジングの前記上端に取り付けられ、前記ハウジングの内部空間内に少なくとも部分的に配置される弁部材であって、前記弁部材が、中心体と、前記中心体の両側において前記中心体から延びる少なくとも2つの肩部とを備える、弁部材と、
前記ハウジング内の少なくとも2つの窪み領域と
を備え、
前記少なくとも2つの肩部の各々が、前記少なくとも2つの窪み領域のうちのそれぞれ1つの上に配置される第1状態と、各々の肩部が、前記少なくとも2つの窪み領域のうちのそれぞれ1つの内部にある第2状態とを、前記弁部材が有する医療用コネクタ。 - 前記ハウジングが前記少なくとも2つの窪み領域を画定する、請求項13に記載の医療用コネクタ。
- 前記少なくとも2つの窪み領域の各々の上側表面が、前記少なくとも2つの肩部のそれぞれ1つのそれぞれ上面と接触し、前記少なくとも2つの肩部が前記第1状態へと戻るのを防止する、請求項13に記載の医療用コネクタ。
- 第1医療機器が前記ハウジングの前記上端に取り付けられるとき、各々の肩部が、対応する前記窪みの上側表面との接触から解除される、請求項15に記載の医療用コネクタ。
- 前記弁部材が前記第1状態にあるとき、前記弁部材がドーム型の上部を有し、前記弁部材が前記第2状態にあるとき、前記弁部材が実質的に平らな上部を有する、請求項13に記載の医療用コネクタ。
- 前記第2状態における前記弁部材の実質的に平らな上部が、前記ハウジングの上側表面と実質的に面一である、請求項8に記載の医療用コネクタ。
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