JP2018130480A - 射出成形品及び医療用コネクタ並びに射出成形品の製造方法 - Google Patents

Abstract

【課題】ホルダによる弁体の耳部の十分な保持力を容易に確保することができる、医療用コネクタのメスコネクタ部を構成するための射出成形品を提供する。【解決手段】本発明に係る射出成形品は、弁本体部の外周面より径方向外側に位置する耳部を有する弁体と、前記耳部と接した第１表面と前記弁本体部の前記外周面と接した第２表面とを有するホルダとを備え、前記耳部と前記ホルダの前記第１表面とは、互いに一体に成形されており、前記弁本体部の前記外周面と前記ホルダの前記第２表面とは、前記耳部と前記ホルダの前記第１表面との接合強度より弱い接合強度で互いに一体に成形されており、又は互いに接合していないことを特徴とする。【選択図】図５

Description

本発明は、射出成形品及び医療用コネクタに関する。また、本発明は、射出成形品の製造方法に関する。

従来、例えば輸液セットなどにおいて用いられる医療用コネクタとして、弁体とホルダとによって構成されたメスコネクタ部を有するものが知られている。弁体は、天面、底面及び外周面を有する弁本体部と、該弁本体部の前記外周面より径方向外側に位置する耳部とを有している。また、ホルダは、弁体を安定して保持するために、耳部と接した第１表面と、弁本体部の前記外周面と接した第２表面とを有している。ここで、耳部は、弁体が閉じているときも、メスコネクタ部に他の医療用コネクタのオスコネクタ部が接続されて弁体が開くときも、ホルダの第１表面に対して相対的に移動することなくホルダに保持される一方、弁本体部の前記外周面は、弁体が開くときにはホルダの第２表面に対して相対的に移動する必要がある。一般的に、このようなメスコネクタ部は、別々に成形された弁体とホルダとを、互いに組み付けることによって構成されている（例えば、特許文献１参照）。

国際公開第２０１４／０４６２７１号

しかしながら、特許文献１に記載されるような従来のメスコネクタ部を有する医療用コネクタでは、ホルダによる弁体の耳部の十分な保持力を確保し難い場合があった。

本発明は、このような問題に鑑み開発されたもので、ホルダによる弁体の耳部の十分な保持力を容易に確保することができる、医療用コネクタのメスコネクタ部を構成するための射出成形品を提供することを目的とする。また、本発明は、ホルダによる弁体の耳部の十分な保持力を容易に確保することができる医療用コネクタを提供することを目的とする。さらに、本発明は、前記したような医療用コネクタのメスコネクタ部を構成するための射出成形品を有利に製造することができる、射出成形品の製造方法を提供することを目的とする。

本発明に係る射出成形品は、
医療用コネクタのメスコネクタ部を構成するための射出成形品であって、
天面、底面及び外周面を有する弁本体部と、該弁本体部の前記外周面より径方向外側に位置する耳部とを有する弁体と、
前記耳部と接した第１表面と、前記弁本体部の前記外周面と接した第２表面とを有するホルダとを備え、
前記耳部と前記ホルダの前記第１表面とは、互いに一体に成形されており、
前記弁本体部の前記外周面と前記ホルダの前記第２表面とは、前記耳部と前記ホルダの前記第１表面との接合強度より弱い接合強度で互いに一体に成形されており、又は互いに接合していないことを特徴とする。

また、本発明に係る射出成形品では、前記ホルダの第１表面は、粗面部又は凹凸部を有することが好ましい。

また、本発明に係る射出成形品では、
前記耳部は、前記弁本体部の前記外周面と径方向に対向する対向面を有し、
前記ホルダの前記第１表面は、前記対向面と接していることが好ましい。

さらに、本発明に係る射出成形品では、前記ホルダの前記第１表面は、前記対向面と接する部分に前記粗面部又は前記凹凸部を有することが好ましい。

また、本発明に係る医療用コネクタは、本発明に係る射出成形品を備えるメスコネクタ部を有することを特徴とする。

また、本発明に係る射出成形品の製造方法は、
本発明に係る射出成形品を製造する方法であって、
前記ホルダ及び前記弁体の一方である第１成形品を射出成形する第１射出工程と、
前記第１成形品が金型内に位置する状態で、前記ホルダ及び前記弁体の他方である第２成形品を射出成形する第２射出工程とを有することを特徴とする。

また、本発明に係る射出成形品の製造方法では、前記第２射出工程は、前記第１成形品を金型に残した状態で前記第２成形品を射出成形する２色成形工程であることが好ましい。

本発明によれば、ホルダによる弁体の耳部の十分な保持力を容易に確保することができる、医療用コネクタのメスコネクタ部を構成するための射出成形品を提供することができる。また、本発明によれば、ホルダによる弁体の耳部の十分な保持力を容易に確保することができる医療用コネクタを提供することができる。さらに、本発明によれば、前記したような医療用コネクタのメスコネクタ部を構成するための射出成形品を有利に製造することができる、射出成形品の製造方法を提供することができる。

本発明の第１実施形態に係る射出成形品及び医療用コネクタを示す斜視図である。 図１に示す医療用コネクタの分解斜視図である。 図１に示す医療用コネクタの平面図である。 図３のＡ−Ａ線に沿う縦断面図である。 図４の部分拡大図であり、断面を表すハッチングを省略して示す。 図１に示す射出成形品によって構成される医療用コネクタの他の例を模式的に示す斜視図である。 図１に示す射出成形品の製造工程を示すフローチャートである。 本発明の第２実施形態に係る射出成形品及び医療用コネクタを図５に準じて示す縦断面図である。 本発明の第３実施形態に係る射出成形品及び医療用コネクタを図５に準じて示す縦断面図である。 本発明の第４実施形態に係る射出成形品及び医療用コネクタを図５に準じて示す縦断面図である。 本発明の第５実施形態に係る射出成形品及び医療用コネクタを図５に準じて示す縦断面図である。 本発明の第６実施形態に係る射出成形品及び医療用コネクタを図５に準じて示す縦断面図である。

以下、図面を参照して、本発明の様々な実施形態に係る、射出成形品及び医療用コネクタ並びに射出成形品の製造方法について詳細に例示説明する。

まず、図１〜図７を参照して、本発明の第１実施形態に係る、射出成形品１及び医療用コネクタ２並びに射出成形品１の製造方法について詳細に例示説明する。なお、本明細書において、上下方向とは、メスコネクタ部３の中心軸線Ｏに沿う方向を意味し、上とは弁体４から見て天面１１側、下とは弁体４から見て底面１２側を意味する。

図１〜図４に示すように、本実施形態に係る射出成形品１は、医療用コネクタ２のメスコネクタ部３を構成するためのものであり、弁体４と、ホルダ５とを備える一体成形品である。図２では、便宜上、弁体４とホルダ５とを互いに分離した状態で示しているが、弁体４とホルダ５とは、後述する射出成形によって一体に成形されている。

本実施形態では、医療用コネクタ２は、オスコネクタ部６がメスコネクタ部３の中心軸線Ｏと同芯に配置されたＩ型ポート２ａとして構成されている。また、本実施形態では、メスコネクタ部３は、弁体４と、上部キャップ７と、下部キャップ８とによって構成されている。そして、本実施形態では、下部キャップ８が、射出成形品１のホルダ５に相当している。したがって、本実施形態では、図２に示すように、下部キャップ８（ホルダ５）と弁体４とを備える射出成形品１に、上部キャップ７を組み付けて構成されるキャップ部材９を、ハウジング１０に組み付け、例えば溶着等によって適宜接合することにより、医療用コネクタ２が形成されている。

図５に示すように、弁体４は、天面１１、底面１２及び外周面１３を有する弁本体部１４を有している。また、弁体４は、弁本体部１４の外周面１３より径方向外側に位置する耳部１５を有している。なお、図５中の二点鎖線は、弁本体部１４と耳部１５との境界を示している。また、本実施形態では、耳部１５は弁体４の全周に亘って連続的に設けられている。なお、耳部１５は、弁体４の全周に亘って間欠的に設けてもよい。本実施形態では、弁本体部１４の外周面１３は、底面１２に隣接する下部外周面１３ａと、天面１１に隣接する上部外周面１３ｂとを有している。

ホルダ５は、耳部１５と接した第１表面１６を有している。また、ホルダ５は、弁本体部１４の外周面１３（下部外周面１３ａ）と接した第２表面１７を有している。そして、本実施形態では、耳部１５とホルダ５の第１表面１６とは、互いに一体に成形されている。また、弁本体部１４の外周面１３（下部外周面１３ａ）とホルダ５の第２表面１７とは、耳部１５とホルダ５の第１表面１６との接合強度より弱い接合強度で互いに一体に成形されており、又は互いに接合していない。

ここで、接合強度とは、単位面積当たりの接合力を意味する。また、第１表面１６は、耳部１５と接した表面の全体であるのが好ましいが、一部であってもよい。また、第２表面１７は、弁本体部１４の外周面１３（下部外周面１３ａ）と接した表面の全体であるのが好ましいが、一部であってもよい。

このように、耳部１５とホルダ５の第１表面１６とが互いに一体に成形されていることにより、ホルダ５による耳部１５の十分な保持力を容易に確保することができる。また、弁体４が閉じているときには、ホルダ５の第２表面１７が弁本体部１４の外周面１３（下部外周面１３ａ）と接することにより、弁体４を安定して保持することができる一方、メスコネクタ部３に他の医療用コネクタのオスコネクタ部（図示省略）が接続されて弁体４が開くときには、弁本体部１４の外周面１３（下部外周面１３ａ）は、ホルダ５の第２表面１７との接合部を剥離させることにより、又はホルダ５の第２表面１７と接合していないことにより、ホルダ５の第２表面１７に対して相対的に移動することができる。したがって、弁体４をスムーズに開かせることができる。

また、本実施形態では、ホルダ５の第１表面１６は、粗面部又は凹凸部を有している。したがって、ホルダ５による耳部１５の保持力が、粗面部又は凹凸部による投錨効果によって高められている。ここで、凹凸部は、リブ又は溝を含むことが好ましい。なお、第１表面１６が粗面部及び凹凸部のいずれをも有さない構成としてもよい。

また、本実施形態では、耳部１５は、弁本体部１４の外周面１３と径方向に対向する対向面１８を有している。本実施形態では、耳部１５の対向面１８は、下部外周面１３ａと径方向に対向する下部対向面１８ａと、上部外周面１３ｂと径方向に対向する上部対向面１８ｂとを有している。そして、ホルダ５の第１表面１６は、対向面１８（下部対向面１８ａ）と接している。すなわち、ホルダ５の第１表面１６が、耳部１５における対向面１８（下部対向面１８ａ）と一体に成形されている。したがって、ホルダ５による耳部１５の保持力が、対向面１８（下部対向面１８ａ）での接合力によって効果的に高められている。なお、図５中、太線によって下部対向面１８ａを示す。

また、本実施形態では、ホルダ５の第１表面１６は、対向面１８（下部対向面１８ａ）と接する部分に前記粗面部又は前記凹凸部を有している。したがって、ホルダ５による耳部１５の保持力は、対向面１８（下部対向面１８ａ）での投錨効果によって相乗的に高められている。

なお、本実施形態では、下部キャップ８は、弁本体部１４の下部外周面１３ａに接する面と、耳部１５の下部対向面１８ａに接する面と、メスコネクタ部３の内部空間に接する面とを有している。また、上部キャップ７は、弁本体部１４の上部外周面１３ｂに接する面と、耳部１５の上部対向面１８ｂに接する面と、メスコネクタ部３の外周面とを有している。

なお、本実施形態に係る射出成形品１は、Ｉ型ポート２ａとして構成された医療用コネクタ２における閉鎖式のメスコネクタ部３を構成するためのものであったが、例えば、図６（ａ）に示すような三方活栓２ｂとして構成された医療用コネクタ２における閉鎖式のメスコネクタ部３を構成するためのものであってもよいし、図６（ｂ）に示すようなＴ型ポート２ｃとして構成された医療用コネクタ２における閉鎖式のメスコネクタ部３を構成するためのものであってもよいし、その他の構成のコネクタにおける閉鎖式のメスコネクタ部３を構成するためのものであってもよい。なお、図６（ａ）に示す三方活栓２ｂは、開放式のメスコネクタ部１９とオスコネクタ部２０とを有している。また、図６（ｂ）に示すＴ型ポート２ｃは、開放式のメスコネクタ部２１とオスコネクタ部２２とを有している。

本実施形態に係る射出成形品１の製造方法は、以下のとおりである。図７に示すように、本実施形態に係る射出成形品１の製造方法は、第１射出工程Ｓ１と、第２射出工程Ｓ２とを有している。第１射出工程Ｓ１では、下部キャップ８に相当するホルダ５と弁体４との一方である第１成形品を射出成形する。第２射出工程Ｓ２では、第１成形品が金型内に位置する状態で、ホルダ５及び弁体４の他方である第２成形品を射出成形する。ここで、ホルダ５は第１の材料からなり、弁体４は第１の材料とは異なる第２の材料からなっているが、通常は第１の材料の方が第２の材料よりも融点が低いため、第１成形品はホルダ５であることが好ましい。第２射出工程Ｓ２において金型内に射出される第２の材料の温度により、第１の材料からなる第１成形品の表面を溶かすことで第１の材料と第２の材料との界面での接合力（すなわち、耳部１５とホルダ５の第１表面１６との接合強度）を高めることができるからである。

なお、ホルダ５（下部キャップ８）に成形される第１の材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等のポリオレフィン；エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）；ポリ塩化ビニル；ポリ塩化ビニリデン；ポリスチレン；ポリアミド；ポリイミド；ポリアミドイミド；ポリカーボネート；ポリ−（４−メチルペンテン−１）；アイオノマー；アクリル樹脂；ポリメチルメタクリレート；アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）；アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）；ブタジエン−スチレン共重合体；ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリシクロヘキサンテレフタレート（ＰＣＴ）等のポリエステル；ポリエーテル；ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）；ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）；ポリエーテルイミド；ポリアセタール（ＰＯＭ）；ポリフェニレンオキシド；変性ポリフェニレンオキシド；ポリサルフォン；ポリエーテルサルフォン；ポリフェニレンサルファイド；ポリアリレート；芳香族ポリエステル（液晶ポリマー）；ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂；などが挙げられる。また、これらのうちの１種以上を含むブレンド体やポリマーアロイなどでもよい。また、前記した溶融樹脂は、好適な剛性をもたせるために、ガラス繊維、無機フィラー、ウィスカ、炭素繊維等のフィラーを含有することができる。さらに、前記した溶融樹脂には、製造時の材料特性、又は製品の機械的若しくは化学的特性などを改善するために各種添加剤を添加してもよい。

また、弁体４に成形される第２の材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマが挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合したものであってもよい。

第２射出工程Ｓ２は、第１成形品を金型に挿入して第２成形品を射出成形するインサート成形工程であってもよい。しかしながら、第２射出工程Ｓ２は、第１成形品を金型に残した状態で第２成形品を射出成形する２色成形工程であることが好ましい。第１の材料と第２の材料との界面での接合力（すなわち、耳部１５とホルダ５の第１表面１６との接合強度）を高め易いからである。

第１成形品をホルダ５とする場合、第１射出工程Ｓ１において、金型におけるホルダ５の第２表面１７を成形する部分に、該第２表面１７と弁本体部１４の外周面１３（下部外周面１３ａ）との接合を抑制する被覆剤を塗布してホルダ５を射出成形し、成形されたホルダ５の第２表面１７に被覆剤が金型から転写されるようにしてもよい。また、このような転写によらずに、成形されたホルダ５の第２表面１７に被覆剤を直接適用するようにしてもよい。

また、第１成形品を弁体４とする場合、第１射出工程Ｓ１において、金型における弁本体部１４の外周面１３（下部外周面１３ａ）を成形する部分に、該外周面１３（下部外周面１３ａ）とホルダ５の第２表面１７との接合を抑制する被覆剤を塗布して弁体４を射出成形し、成形された弁体４の外周面１３（下部外周面１３ａ）に被覆剤が金型から転写されるようにしてもよい。また、このような転写によらずに、成形された弁体４の外周面１３（下部外周面１３ａ）に被覆剤を直接適用するようにしてもよい。

このような被覆剤の適用によれば、弁本体部１４の外周面１３（下部外周面１３ａ）とホルダ５の第２表面１７との接合強度を低減させた射出成形品１を容易に製造することができる。

次に、図８を参照して、本発明の第２実施形態に係る、射出成形品３１及び医療用コネクタ３２並びに射出成形品３１の製造方法について詳細に例示説明する。前述した第１実施形態では、下部キャップ８が、射出成形品１のホルダ５に相当していたが（図５参照）、本実施形態では、上部キャップ７が、射出成形品１のホルダ５に相当している。したがって、本実施形態では、上部キャップ７（ホルダ５）と弁体４とを備える射出成形品３１に、下部キャップ８を組み付けて構成されるキャップ部材３３を、ハウジング１０に組み付け、例えば溶着等によって適宜接合することにより、医療用コネクタ３２が形成されている。その他の構成は、第１実施形態の場合と同じである。

図８に示すように、本実施形態では、ホルダ５は、耳部１５と接した第１表面３４を有している。また、ホルダ５は、弁本体部１４の外周面１３（上部外周面１３ｂ）と接した第２表面３５を有している。そして、本実施形態では、耳部１５とホルダ５の第１表面３４とは、互いに一体に成形されている。また、弁本体部１４の外周面１３（上部外周面１３ｂ）とホルダ５の第２表面３５とは、耳部１５とホルダ５の第１表面３４との接合強度より弱い接合強度で互いに一体に成形されており、又は互いに接合していない。ここで、第１表面３４は、耳部１５と接した表面の全体であるのが好ましいが、一部であってもよい。また、第２表面３５は、弁本体部１４の外周面１３（上部外周面１３ｂ）と接した表面の全体であるのが好ましいが、一部であってもよい。

このように、耳部１５とホルダ５の第１表面３４とが互いに一体に成形されていることにより、ホルダ５による耳部１５の十分な保持力を容易に確保することができる。また、弁体４が閉じているときには、ホルダ５の第２表面３５が弁本体部１４の外周面１３（上部外周面１３ｂ）と接することにより、弁体４を安定して保持することができる一方、メスコネクタ部３に他の医療用コネクタのオスコネクタ部（図示省略）が接続されて弁体４が開くときには、弁本体部１４の外周面１３（上部外周面１３ｂ）は、ホルダ５の第２表面３５との接合部を剥離させることにより、又はホルダ５の第２表面３５と接合していないことにより、ホルダ５の第２表面３５に対して相対的に移動することができる。したがって、弁体４をスムーズに開かせることができる。

また、本実施形態では、ホルダ５の第１表面３４は、粗面部又は凹凸部を有している。したがって、ホルダ５による耳部１５の保持力が、粗面部又は凹凸部による投錨効果によって高められている。ここで、凹凸部は、リブ又は溝を含むことが好ましい。なお、第１表面３４が粗面部及び凹凸部のいずれをも有さない構成としてもよい。

また、本実施形態では、ホルダ５の第１表面３４は、対向面１８（上部対向面１８ｂ）と接している。すなわち、ホルダ５の第１表面３４が、耳部１５における対向面１８（上部対向面１８ｂ）と一体に成形されている。したがって、ホルダ５による耳部１５の保持力が、対向面１８（上部対向面１８ｂ）での接合力によって効果的に高められている。なお、図８中、太線によって上部対向面１８ｂを示す。

また、本実施形態では、ホルダ５の第１表面３４は、対向面１８（上部対向面１８ｂ）と接する部分に前記粗面部又は前記凹凸部を有している。したがって、ホルダ５による耳部１５の保持力は、対向面１８（上部対向面１８ｂ）での投錨効果によって相乗的に高められている。

また、上記のような構成とすることで、例えば、メスコネクタ部３に他の医療用コネクタのオスコネクタ部を挿入し、当該オスコネクタ部によって弁本体部１４を押し込んだ際に、それに伴って耳部１５の上部がホルダ５から外れ、径方向内側に引き摺られてしまうことを効果的に防止することができる。

本実施形態に係る射出成形品３１の製造方法は、ホルダ５が上部キャップ７に相当している点を除き、第１の実施形態の場合と同様である。すなわち、本実施形態に係る射出成形品３１の製造方法は、上部キャップ７に相当するホルダ５と弁体４との一方である第１成形品を射出成形する第１射出工程Ｓ１と、第１成形品が金型内に位置する状態で、ホルダ５及び弁体４の他方である第２成形品を射出成形する第２射出工程Ｓ２とを有している。本実施形態においても、ホルダ５は第１の材料からなる。すなわち、上部キャップ７は、下部キャップ８の場合と同様に、前述した第１の材料で成形することができる。なお、本実施形態においても、第１成形品はホルダ５であることが好ましい。

第２射出工程Ｓ２は、第１成形品を金型に挿入して第２成形品を射出成形するインサート成形工程であってもよい。しかしながら、第２射出工程Ｓ２は、第１成形品を金型に残した状態で第２成形品を射出成形する２色成形工程であることが好ましい。第１の材料と第２の材料との界面での接合力（すなわち、耳部１５とホルダ５の第１表面３４との接合強度）を高め易いからである。

第１成形品をホルダ５とする場合、第１射出工程Ｓ１において、金型におけるホルダ５の第２表面３５を成形する部分に、該第２表面３５と弁本体部１４の外周面１３（上部外周面１３ｂ）との接合を抑制する被覆剤を塗布してホルダ５を射出成形し、成形されたホルダ５の第２表面３５に被覆剤が金型から転写されるようにしてもよい。また、このような転写によらずに、成形されたホルダ５の第２表面３５に被覆剤を直接適用するようにしてもよい。

また、第１成形品を弁体４とする場合、第１射出工程Ｓ１において、金型における弁本体部１４の外周面１３（上部外周面１３ｂ）を成形する部分に、該外周面１３（上部外周面１３ｂ）とホルダ５の第２表面３５との接合を抑制する被覆剤を塗布して弁体４を射出成形し、成形された弁体４の外周面１３（上部外周面１３ｂ）に被覆剤が金型から転写されるようにしてもよい。また、このような転写によらずに、成形された弁体４の外周面１３（上部外周面１３ｂ）に被覆剤を直接適用するようにしてもよい。

このような被覆剤の適用によれば、弁本体部１４の外周面１３（上部外周面１３ｂ）とホルダ５の第２表面３５との接合強度を低減させた射出成形品３１を容易に製造することができる。

次に、図９を参照して、本発明の第３実施形態に係る、射出成形品４１及び医療用コネクタ４２並びに射出成形品４１の製造方法について詳細に例示説明する。前述した第１実施形態では、下部キャップ８が、射出成形品１のホルダ５に相当していたが（図５参照）、本実施形態では、上部キャップ７及び下部キャップ８が、射出成形品４１のホルダ５に相当している。したがって、本実施形態では、上部キャップ７及び下部キャップ８（ホルダ５）と弁体４とを備える射出成形品４１で構成されるキャップ部材４３を、ハウジング１０に組み付け、例えば溶着等によって適宜接合することにより、医療用コネクタ４２が形成されている。その他の構成は、第１実施形態の場合と同じである。

図９に示すように、本実施形態では、ホルダ５は、耳部１５と接した第１表面４４を有している。また、ホルダ５は、弁本体部１４の外周面１３と接した第２表面４５を有している。そして、本実施形態では、耳部１５とホルダ５の第１表面４４とは、互いに一体に成形されている。また、弁本体部１４の外周面１３とホルダ５の第２表面４５とは、耳部１５とホルダ５の第１表面４４との接合強度より弱い接合強度で互いに一体に成形されており、又は互いに接合していない。ここで、第１表面４４は、耳部１５と接した表面の全体であるのが好ましいが、一部であってもよい。また、第２表面４５は、弁本体部１４の外周面１３（下部外周面１３ａ及び上部外周面１３ｂ）と接した表面の全体であるのが好ましいが、一部であってもよい。

このように、耳部１５とホルダ５の第１表面４４とが互いに一体に成形されていることにより、ホルダ５による耳部１５の十分な保持力を容易に確保することができる。また、弁体４が閉じているときには、ホルダ５の第２表面４５が弁本体部１４の外周面１３と接することにより、弁体４を安定して保持することができる一方、メスコネクタ部３に他の医療用コネクタのオスコネクタ部（図示省略）が接続されて弁体４が開くときには、弁本体部１４の外周面１３は、ホルダ５の第２表面４５との接合部を剥離させることにより、又はホルダ５の第２表面４５と接合していないことにより、ホルダ５の第２表面４５に対して相対的に移動することができる。したがって、弁体４をスムーズに開かせることができる。

また、本実施形態では、ホルダ５の第１表面４４は、粗面部又は凹凸部を有している。したがって、ホルダ５による耳部１５の保持力が、粗面部又は凹凸部による投錨効果によって高められている。ここで、凹凸部は、リブ又は溝を含むことが好ましい。なお、第１表面４４が粗面部及び凹凸部のいずれをも有さない構成としてもよい。

また、本実施形態では、ホルダ５の第１表面４４は、対向面１８（上部対向面１８ｂ及び／又は下部対向面１８ａ）と接している。すなわち、ホルダ５の第１表面４４が、耳部１５における対向面１８（上部対向面１８ｂ及び／又は下部対向面１８ａ）と一体に成形されている。したがって、ホルダ５による耳部１５の保持力が、対向面１８（上部対向面１８ｂ及び／又は下部対向面１８ａ）での接合力によって効果的に高められている。なお、図９中、太線によって上部対向面１８ｂ及び下部対向面１８ａをそれぞれ示す。

また、本実施形態では、ホルダ５の第１表面４４は、対向面１８（上部対向面１８ｂ及び／又は下部対向面１８ａ）と接する部分に前記粗面部又は前記凹凸部を有している。したがって、ホルダ５による耳部１５の保持力は、対向面１８（上部対向面１８ｂ及び／又は下部対向面１８ａ）での投錨効果によって相乗的に高められている。

本実施形態に係る射出成形品４１の製造方法は、ホルダ５が上部キャップ７及び下部キャップ８に相当している点を除き、第１の実施形態の場合と同様である。すなわち、本実施形態に係る射出成形品４１の製造方法は、弁体４である第１成形品を射出成形する第１射出工程Ｓ１と、第１成形品が金型内に位置する状態で、上部キャップ７及び下部キャップ８に相当するホルダ５である第２成形品を射出成形する第２射出工程Ｓ２とを有している。本実施形態においても、ホルダ５は第１の材料からなる。

第２射出工程Ｓ２は、第１成形品を金型に挿入して第２成形品を射出成形するインサート成形工程であってもよい。しかしながら、第２射出工程Ｓ２は、第１成形品を金型に残した状態で第２成形品を射出成形する２色成形工程であることが好ましい。第１の材料と第２の材料との界面での接合力（すなわち、耳部１５とホルダ５の第１表面４４との接合強度）を高め易いからである。

第１射出工程Ｓ１において、金型における弁本体部１４の外周面１３（下部外周面１３ａ及び上部外周面１３ｂ）を成形する部分に、該外周面１３（下部外周面１３ａ及び上部外周面１３ｂ）とホルダ５の第２表面４５との接合を抑制する被覆剤を塗布して弁体４を射出成形し、成形された弁体４の外周面１３（下部外周面１３ａ及び上部外周面１３ｂ）に被覆剤が金型から転写されるようにしてもよい。また、このような転写によらずに、成形された弁体４の外周面１３（下部外周面１３ａ及び上部外周面１３ｂ）に被覆剤を直接適用するようにしてもよい。

このような被覆剤の適用によれば、弁本体部１４の外周面１３（下部外周面１３ａ及び上部外周面１３ｂ）とホルダ５の第２表面４５との接合強度を低減させた射出成形品４１を容易に製造することができる。

なお、本実施形態に係る射出成形品４１は、以下の要領で製造してもよい。まず、第１工程として、ホルダ５の一部（下部キャップ８及び上部キャップ７の一方）を射出成形する。次に、第２工程として、ホルダ５の前記一部が金型内に位置する状態で、弁体４を射出成形する。次に、第３工程として、ホルダ５の前記一部及び弁体４が金型内に位置する状態で、ホルダ５の残りの一部（下部キャップ８及び上部キャップ７の他方）を射出成形する。

ここで、第２工程は、ホルダ５の前記一部を金型に挿入して弁体４を射出成形するインサート成形工程であってもよい。しかしながら、第２工程は、ホルダ５の前記一部を金型に残した状態で、弁体４を射出成形する２色成形工程であることが好ましい。また、第３工程は、ホルダ５の前記一部及び弁体４を金型に挿入して、ホルダ５の残りの一部（下部キャップ８及び上部キャップ７の他方）を射出成形するインサート成形工程であってもよい。しかしながら、第３工程は、ホルダ５の前記一部及び弁体４を金型に残した状態で、ホルダ５の残りの一部（下部キャップ８及び上部キャップ７の他方）を射出成形する２色成形工程であることが好ましい。

第１工程において、金型におけるホルダ５の前記一部の第２表面４５を成形する部分に、該第２表面４５と弁本体部１４の外周面１３との接合を抑制する被覆剤を塗布してホルダ５の前記一部を射出成形し、成形されたホルダ５の前記一部の第２表面４５に被覆剤が金型から転写されるようにしてもよい。また、このような転写によらずに、成形されたホルダ５の前記一部の第２表面４５に被覆剤を直接適用するようにしてもよい。

また、第２工程において、金型における弁本体部１４の外周面１３を成形する部分に、該外周面１３とホルダ５の前記残りの一部の第２表面４５との接合を抑制する被覆剤を塗布して弁体４を射出成形し、成形された弁体４の外周面１３に被覆剤が金型から転写されるようにしてもよい。また、このような転写によらずに、成形された弁体４の外周面１３に被覆剤を直接適用するようにしてもよい。

このような被覆剤の適用によれば、弁本体部１４の外周面１３とホルダ５の第２表面４５との接合強度を低減させた射出成形品４１を容易に製造することができる。

次に、図１０を参照して、本発明の第４実施形態に係る、射出成形品５１及び医療用コネクタ５２並びに射出成形品５１の製造方法について詳細に例示説明する。前述した第１実施形態では、メスコネクタ部３は、弁体４と、上部キャップ７と、下部キャップ８とによって構成されていたが、本実施形態では、図１０に示すように、メスコネクタ部３は、弁体４と、リング５３と、キャップ５４とによって構成されている。リング５３は、弁本体部１４の上部外周面１３ｂに接する面と、耳部１５の上部対向面１８ｂに接する面とを有している。また、キャップ５４は、弁本体部１４の下部外周面１３ａに接する面と、耳部１５の下部対向面１８ａに接する面と、メスコネクタ部３の内部空間に接する面と、メスコネクタ部３の外周面とを有している。そして、本実施形態では、キャップ５４が、射出成形品５１のホルダ５に相当している。

したがって、本実施形態では、キャップ５４（ホルダ５）と弁体４とを備える射出成形品５１に、リング５３を組み付け、図１０において二点鎖線の矢印で示すようにキャップ５４の上端を溶融変形させつつリング５３に溶着することで、キャップ部材５５が構成されている。そして、そのキャップ部材５５を、ハウジング１０に組み付け、例えば溶着等によって適宜接合することにより、医療用コネクタ５２が形成されている。その他の構成は、第１実施形態の場合と同じである。このような構成によっても、下部キャップ８がホルダ５に相当する第１実施形態の場合と同様の効果を得ることができる。また、本実施形態に係る射出成形品５１は、第１実施形態の場合と同様にして製造することができる。

次に、図１１を参照して、本発明の第５実施形態に係る、射出成形品６１及び医療用コネクタ６２並びに射出成形品６１の製造方法について詳細に例示説明する。前述した第４実施形態では、キャップ５４が、射出成形品５１のホルダ５に相当していたが、本実施形態では、リング５３が射出成形品６１のホルダ５に相当している。その他の構成は、第４実施形態の場合と同じである。このような構成によっても、上部キャップ７がホルダ５に相当する第２実施形態の場合と同様の効果を得ることができる。また、本実施形態に係る射出成形品６１は、第２実施形態の場合と同様にして製造することができる。

次に、図１２を参照して、本発明の第６実施形態に係る、射出成形品７１及び医療用コネクタ７２並びに射出成形品７１の製造方法について詳細に例示説明する。前述した第４実施形態では、キャップ５４が、射出成形品５１のホルダ５に相当していたが、本実施形態では、リング５３及びキャップ５４が射出成形品７１のホルダ５に相当している。その他の構成は、第４実施形態の場合と同じである。このような構成によっても、上部キャップ７及び下部キャップ８がホルダ５に相当する第３実施形態の場合と同様の効果を得ることができる。また、本実施形態に係る射出成形品７１は、第３実施形態の場合と同様にして製造することができる。

以上、本発明の様々な実施形態について説明したが、前述したところは本発明の実施形態の一例を示したにすぎず、発明の要旨を逸脱しない限り、種々の変更を加えてよいことは言うまでもない。

１ 射出成形品
２ 医療用コネクタ
２ａ Ｉ型ポート
２ｂ 三方活栓
２ｃ Ｔ型ポート
３ メスコネクタ部
４ 弁体
５ ホルダ
６ オスコネクタ部
７ 上部キャップ
８ 下部キャップ
９ キャップ部材
１０ ハウジング
１１ 天面
１２ 底面
１３ 外周面
１３ａ 下部外周面
１３ｂ 上部外周面
１４ 弁本体部
１５ 耳部
１６ 第１表面
１７ 第２表面
１８ 対向面
１８ａ 下部対向面
１８ｂ 上部対向面
１９ メスコネクタ部
２０ オスコネクタ部
２１ メスコネクタ部
２２ オスコネクタ部
３１ 射出成形品
３２ 医療用コネクタ
３３ キャップ部材
３４ 第１表面
３５ 第２表面
４１ 射出成形品
４２ 医療用コネクタ
４３ キャップ部材
４４ 第１表面
４５ 第２表面
５１ 射出成形品
５２ 医療用コネクタ
５３ リング
５４ キャップ
５５ キャップ部材
６１ 射出成形品
６２ 医療用コネクタ
７１ 射出成形品
７２ 医療用コネクタ
Ｏ 中心軸線

Claims (7)

1. 医療用コネクタのメスコネクタ部を構成するための射出成形品であって、
   天面、底面及び外周面を有する弁本体部と、該弁本体部の前記外周面より径方向外側に位置する耳部とを有する弁体と、
   前記耳部と接した第１表面と、前記弁本体部の前記外周面と接した第２表面とを有するホルダとを備え、
   前記耳部と前記ホルダの前記第１表面とは、互いに一体に成形されており、
   前記弁本体部の前記外周面と前記ホルダの前記第２表面とは、前記耳部と前記ホルダの前記第１表面との接合強度より弱い接合強度で互いに一体に成形されており、又は互いに接合していないことを特徴とする射出成形品。
2. 前記ホルダの第１表面は、粗面部又は凹凸部を有する、請求項１に記載の射出成形品。
3. 前記耳部は、前記弁本体部の前記外周面と径方向に対向する対向面を有し、
   前記ホルダの前記第１表面は、前記対向面と接している、請求項２に記載の射出成形品。
4. 前記ホルダの前記第１表面は、前記対向面と接する部分に前記粗面部又は前記凹凸部を有する、請求項３に記載の射出成形品。
5. 請求項１〜４のいずれか一項に記載の射出成形品を備えるメスコネクタ部を有することを特徴とする医療用コネクタ。
6. 請求項１〜４のいずれか一項に記載の射出成形品を製造する方法であって、
   前記ホルダ及び前記弁体の一方である第１成形品を射出成形する第１射出工程と、
   前記第１成形品が金型内に位置する状態で、前記ホルダ及び前記弁体の他方である第２成形品を射出成形する第２射出工程とを有することを特徴とする、射出成形品の製造方法。
7. 前記第２射出工程は、前記第１成形品を金型に残した状態で前記第２成形品を射出成形する２色成形工程である、請求項６に記載の射出成形品の製造方法。

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