CN104244903A - 用于联接到医疗容器的适配器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于与医疗容器联接的适配器(210)，所述医疗容器具有由隔膜闭合的颈圈，所述适配器包括：-管状主体(220)，所述管状主体在其远端处用中空尖刺(224)从其延伸的横向壁(222)闭合，并且在其近端处由可穿刺弹性体件(230)闭合，所述可穿刺弹性体件包括腔，所述腔包括多个圆周分布的室(225)，每个室通过径向通道连接到所述中空尖刺，-所述管状主体还接收中间件(240)，所述中间件包括在所述室上对准的多个圆周分布的通孔(242)，-选择部件(250)，所述选择部件包括带有一个开口(253)的闭合壁，能够旋转，使得所述开口与所述通孔的每一个相继对准，夹持部件(227)，用于将所述适配器固定到所述医疗容器。本发明也涉及一种包括所述适配器和医疗容器的组件。

Description

用于联接到医疗容器的适配器

技术领域

本发明涉及一种用于联接到包含药物产品的医疗容器、例如用于疫苗的小瓶的适配器，所述适配器允许用将填充有包含在所述医疗容器中的产品的一部分的注射装置进行多次无菌针头穿刺。

在本申请中，参照打算与部件或装置一起使用的注射装置，所述部件或装置的远端必须被理解为表示最远离用户的手的端部并且近端必须被理解为表示最靠近用户的手的端部。因而，在本申请中，远侧方向必须被理解为参照注射装置的注射的方向，并且近侧方向是相反方向，即，产品从医疗容器转移到注射装置的方向。

背景技术

改善健康的方式之一是使整个人群免疫多种疾病。迄今为止，注射接种是接种疫苗的最常见方法。

每年，全世界有许多药物、例如疫苗需要由医疗保健机构制备。许多疫苗成分通常在室温下不稳定并且它们必须在相当特定的冷温度下储存。实际上，由于它们的生物性质，疫苗在操作和储存上复杂。疫苗通常是温度敏感的并且典型地需要始终保持和储存在2到8摄氏度(℃)之间。一些疫苗将对热暴露更敏感并且其它疫苗将对冷冻敏感。所以，在疫苗的储存和操作期间保持并且监测适当温度是关键问题以便维持它们的效力。过度暴露于热以及过度冷却可能导致疫苗的生物元素的破坏。未在适当条件下储存的疫苗的使用可能导致人群对疾病的无效免疫并且可能导致成果有限的昂贵活动。

此外，关键的是不中断从在制药公司生产药物到它接种到患者的冷链。

从供应链的观点来看，最高效的疫苗包装是多剂量容器、例如多剂量小瓶，也就是说，可以包含高达10、100或1000个疫苗剂量的小瓶，一个剂量旨在用于一个患者。这些小瓶通常由隔膜闭合。在疫苗的注射的准备中，用户用空注射器的针头穿刺小瓶的隔膜，然后他用疫苗的一个剂量填充注射器并且继续将疫苗注射到患者。

因而，多剂量小瓶意味着小瓶的隔膜被连续地穿刺高次数，即，与存在于小瓶中的剂量的数量一样多。为了保证安全注射，应当在使用小瓶的全过程期间保持小瓶的隔膜的无菌性。

不管怎样，在难以保持有利卫生条件的地方、例如远离城镇并且远离医院设施的偏远地区，多剂量小瓶可能在环境空气中进行操作和处理。在这样的情况下，小瓶的隔膜可能由环境空气污染，或者每当疫苗的剂量被取出时，由用过的空注射器的针头污染。

另外，在有限的或可能没有能量源为诸如冰箱的冷却设备供电的地区，多剂量小瓶可以通过与冰袋的简单接触保持在冷状态下。随着时间流逝，冰的一部分可能融化并且变为水，并且多剂量小瓶的隔膜可能与这样的水接触，所述水可能污染小瓶的隔膜。

然后可能发生多剂量小瓶、例如10剂量小瓶被打开并且仅仅三个剂量用于疫苗接种仅仅三个患者，小瓶的剩余内容物被浪费，原因是未打算在打开小瓶之后足够短的时间内接种，以便保证疫苗或药物无菌性。

疫苗接种活动因此在一些地区变得困难并且相当比例的疫苗可能等到它们达到它们的目标时被浪费。这对于负责免疫接种活动的卫生组织来说具有不可接受的成本。另外，可能发生在疫苗接种活动或瘟疫的情况下，在难以保持有利卫生条件的地方、例如远离城镇并且远离医院设施的偏远地区，数百名患者需要在很短时间内进行疫苗接种。

发明内容

所以，将期望提供一种装置，其将允许医疗容器、例如多剂量小瓶的隔膜的相继多次安全穿刺，并且将保证在无菌状态下执行所述穿刺，特别是在多剂量小瓶的寿命期间保持隔膜无菌，而不管针对同一多剂量医疗容器，重复产品的剂量的相继抽取步骤。

本发明的第一方面是一种用于与医疗容器联接的适配器，所述医疗容器具有由隔膜闭合的颈圈，所述隔膜具有朝着所述医疗容器的外部定向的外表面，所述适配器包括：

-管状主体，所述管状主体在其远端处用带有中心孔的横向壁大致闭合，并且在其近端处由可穿刺弹性体件大致闭合，中空尖刺在远侧方向上从所述中心孔延伸以便通过流体，所述可穿刺弹性体件、所述横向壁和所述管状主体一起限定内腔，所述内腔包括多个圆周分布的室，每个室通过径向通道连接到所述中空尖刺，

-所述管状主体还接收相对于所述可穿刺弹性体件位于近侧的中间件，所述中间件包括多个通孔，每个通孔在所述多个室的一个室上对准，

-相对于所述中间件位于近侧的选择部件，所述选择部件包括带有一个开口的闭合壁，所述选择部件能够相对于所述中间件旋转，使得所述开口与所述通孔的每一个相继对准，

-夹持部件，用于将所述适配器固定到所述医疗容器，使得当所述适配器固定在所述医疗容器上并且所述中空尖刺穿刺所述隔膜时，所述横向壁的远侧表面与所述隔膜的外表面接触。

本发明的适配器旨在安装在医疗容器、例如用于储存药物产品的常规小瓶、例如用于疫苗的多剂量小瓶上。这样的小瓶1在图1A-1C上显示并且大体上包括管状筒2，所述管状筒具有纵轴线A、在端部处闭合并且在另一端部处具有颈圈3，所述颈圈3由隔膜4闭合。通常，隔膜4通过周边带5固定地附连到小瓶1的颈圈3，所述周边带5留下隔膜4的一部分(在本文中称为隔膜4的外表面4a)直接面对小瓶1的外部(即，外部环境)。隔膜4通常由不透气体和不透液体的材料制造并且它密封小瓶1的内容物。隔膜4也可由注射装置的针头穿刺，所述注射装置旨在由包含在小瓶中的产品的剂量填充，所述隔膜4经由它的外表面4a可由所述针头接近。

在本申请中，“可穿刺”表示适配器的隔膜或弹性体件可以由例如用于施予药物产品、例如药物或疫苗的注射装置、例如注射器、自动注入器或重构装置的针头穿刺和贯穿。

本发明的适配器的夹持部件可以是能够以暂时或永久方式围绕医疗容器、特别是围绕医疗容器的颈圈固定适配器的任何部件。

本发明的适配器允许在有利卫生条件下穿刺医疗容器的隔膜并且然后考虑到包含在医疗容器中的剂量的数量尽可能多地完成从所述医疗容器抽取产品的步骤，且没有污染医疗容器的隔膜或所述医疗容器的内部的风险。

实际上，当用户决定用包含在医疗容器中的药物或疫苗的剂量填充一系列空注射装置时，他简单地借助于夹持部件将本发明的适配器固定在医疗容器上，由此使适配器的横向壁的远侧表面与隔膜的外表面接触并且用中空尖刺穿刺隔膜。医疗容器的内部因此连接到中空尖刺，但是还未与室连接，径向室由均处于其锁定状态的它们的闭合部件闭合。所以，只要不从医疗容器抽取产品的剂量，每个室都是空的、干净的和无菌的。

一旦适配器固定在医疗容器上，用户旋转选择部件从而导致开口面对中间件的通孔。用户然后将待填充的注射装置的针头引入通孔的内部并且导致针头穿刺可穿刺弹性体件。在该步骤期间，针头机械地摩擦形成弹性体件的材料并且它自然地被清洁，原因是当针头穿刺弹性体件时潜在的细菌从针头被擦掉。另外，一旦针头突出到适配器的弹性体件之外，它进入与先前贯穿的通孔对准的适配器的无菌室中。室填充有净化空气，所以针头不被污染。

用户然后从医疗容器抽取产品。当用户朝近侧牵引待填充的注射装置的活塞杆时，在使用中的室中产生真空。导致使用中的室的径向通道的闭合部件过渡到它的打开状态，并且来自医疗容器的产品被抽吸通过中空尖刺，然后进入径向通道和使用中的室。通向未使用的室的径向通道的闭合部件不受在使用中的室中产生的真空的影响，并且它们保持在它们的锁定状态，防止其它室造成或受到由使用中的通孔和室中的正在进行的操作导致的任何潜在污染。

由于医疗容器的隔膜的穿刺与剂量抽取分离，医疗容器的隔膜仅仅由中空尖刺穿刺一次并且所有剂量取出在独立和无菌室中进行，由相继的注射装置进行的可穿刺弹性体件的不同穿刺在可穿刺弹性体件的表面的不同区域中发生。所以，本发明的适配器允许在有利卫生条件下进行包含在多剂量小瓶中的产品的剂量的多次抽取，原因是它避免外部环境和包含在医疗容器的内部的产品之间的所有接触。

用户可以用新的空注射器的针头重复该穿刺步骤直到包含在医疗容器中的所有剂量被取出。对于产品的每次新抽取，用户旋转选择部件从而使开口与新通孔并与新室对准，所述新室还未被使用并且因此还未受到环境空气和/或污染空气。他然后重复上述的抽取步骤。本发明的适配器用作隔膜和包含在医疗容器中的产品的保护。

在实施例中，所述可穿刺弹性体件包括在其远侧表面的中心区域中设有能够朝近侧偏转的多个挠性远侧径向触角的直圆柱，每个触角面对径向通道，所述触角在处于非偏转状态时闭合所述径向通道，并且在处于偏转状态时使所述径向通道打开。该触角用作止回阀，避免所有产品从用于医疗容器的室的所有回流，但是也防止还未使用的室的所有污染。

在实施例中，所述夹持部件是能够轴向地安装在所述医疗容器的颈圈上的轴向卡夹部件。例如，所述轴向卡夹部件包括能够轴向地接合在所述颈圈上的偏转裙边，所述偏转裙边在远侧方向上从所述横向壁延伸。

在实施例中，所述适配器还包括指示器系统，用于通知用户所述开口与所述多个通孔中的哪个通孔对准。例如，所述选择部件包括接收所述中间件的侧向壁的管状壁，所述指示器系统包括设在所述选择部件的所述管状壁上的窗口，在所述选择部件相对于所述中间件旋转之后每当所述开口与新通孔对准时，所述窗口面对位于所述中间件的所述侧向壁上的不同信息数据。这样的指示器系统允许用户知道有多少产品的剂量剩余在医疗容器中或者有多少剂量已经从医疗容器被取出。这样的指示器也为用户提供他正在使用还未用过的新室的保险。

在实施例中，所述可穿刺弹性体件由能够在压力下挠曲的不透气体和不透液体的材料制造。可穿刺弹性体件可以显示根据标准DIN53505测量的范围从大约10到大约100肖氏A、优选地从大约40到大约70肖氏A的硬度。

用于本发明的适配器的可穿刺弹性体件的合适材料包括天然橡胶、丙烯酸酯-丁二烯橡胶、顺聚丁二烯、氯化或溴化橡胶、聚氯乙烯弹性体、聚亚烷基氧化物聚合物、乙烯醋酸乙烯酯、氟硅橡胶、六氟丙烯-偏二氟乙烯-四氟乙烯三元共聚物、丁基橡胶、聚异丁烯、合成聚异戊二烯橡胶、硅橡胶、丁苯橡胶、四氟乙烯丙烯共聚物、热塑性共聚酯、热塑性弹性体或类似物或它们的组合。

在实施例中，所述可穿刺弹性体件是自动再密封的。“自动再密封”表示一旦针头从可穿刺弹性体件去除，弹性体件自动地和快速地、例如在小于0.5秒内再次闭合由针头的穿刺产生的孔。自动再密封可穿刺弹性体件防止在去除注射装置的针头之后来自外部环境的污染进入室，并且提供储存在医疗容器中的产品的额外保护。实际上，产品因此通过两个不同屏障与外部环境隔离：触角用作止回阀并且可穿刺弹性体件覆盖室。此外，由于每个室仅仅使用一次，因此在每次剂量抽取时穿刺可穿刺弹性体件的特定和不同区域。

用于本发明的适配器的自动再密封可穿刺弹性体件的合适材料包括合成聚异戊二烯、天然橡胶、硅橡胶、热塑性弹性体或类似物或它们的组合。

在实施例中，所述适配器包括在储存状态下围绕所述适配器的泡罩。泡罩允许在货架期期间、即在将适配器固定到医疗容器上之前保持适配器的无菌性。用户然后在将适配器安装到医疗容器上之前去除泡罩。

在实施例中，所述适配器带有具有过滤器的空气入口，所述过滤器用于允许经净化的空气进入医疗容器；例如，过滤器可以具有大约0.22微米的孔径。

本发明的另一方面是一种组件，所述组件包括：具有由隔膜闭合的颈圈的医疗容器，所述隔膜具有朝着所述医疗容器的外部定向的外表面，以及如上所述的适配器。

附图说明

现在将基于以下描述和附图更详细地描述本发明，其中：

图1A-1C分别是根据本发明的实施例的适配器将安装在其上的常规小瓶的透视图、部分侧视图和部分横截面图；

图2A-2C分别是本发明的适配器的实施例的俯视透视图、仰视透视图和横截面图；

图3是图2A-2C的适配器的管状主体的俯视透视图；

图4是图2A-2C的适配器的可穿刺弹性体件的仰视透视图；

图5是图2A-2C的适配器的中间件的俯视透视图；

图6是图2A-2C的适配器的选择部件的俯视透视图；

图7A和7B分别是在抽取步骤期间固定在小瓶的颈圈上时的图2A-2C的适配器的透视图和横截面图。

具体实施方式

参考图2A-2C显示本发明的适配器210，该适配器旨在联接到图1A-1C的小瓶1以便在有利卫生条件下用注射装置从小瓶1取出产品的剂量。

适配器210具有纵轴线A并且包括管状主体220、可穿刺弹性体件230、中间件240和选择部件250。

参考图2A-2C和3，现在将详细地描述管状主体220。管状主体包括在其远端处用横向壁222闭合的管状元件221。横向壁222带有中心孔223，中空尖刺224在远侧方向上从所述中心孔延伸：如下所述，一旦适配器210固定在小瓶1上并且中空尖刺224穿刺小瓶1的隔膜4，中空尖刺224将提供包含在小瓶1中的流体的通道。圆周地分布的多个室225(在该例子中显示它们中的十个)从横向壁222朝近侧延伸。每个室225经由径向通道226连接到中心孔223和中空尖刺224。

偏转裙边227从横向壁222朝远侧延伸。该偏转裙边227旨在用作用于将适配器210固定在小瓶1的颈圈3上的夹持部件：因而，偏转裙边227尺寸确定成并且成形为能够围绕图1A-1C的小瓶1的颈圈3。偏转裙边227带有限定四个径向向外偏转腿部的四个远侧沟槽，它们中的两个带有内桩227a，另外两个带有外桩227b，所述内桩227a和外桩227b能够接合小瓶1的颈圈3，如图7B中所示。

参考图2C和4，可穿刺弹性体件230具有直圆柱231的总体形状。直圆柱231在它的远侧表面的中心区域中带有能够朝近侧偏转的多个挠性远侧径向触角232。触角232的数量与径向通道226的数量相同，当处于其非偏转状态时每个触角232旨在闭合它面对的径向通道224(参见图2C)。

弹性体件230由能够在压力下挠曲的不透气体和液体的材料制造。可穿刺弹性体件可以显示根据标准DIN53505测量的范围从大约10到大约100肖氏A、优选地从大约40到大约70肖氏A的硬度。

用于本发明的适配器的可穿刺弹性体件30的合适材料包括天然橡胶、丙烯酸酯-丁二烯橡胶、顺聚丁二烯、氯化或溴化橡胶、聚氯乙烯弹性体、聚亚烷基氧化物聚合物、乙烯醋酸乙烯酯、氟硅橡胶、六氟丙烯-偏二氟乙烯-四氟乙烯三元共聚物、丁基橡胶、聚异丁烯、合成聚异戊二烯橡胶、硅橡胶、丁苯橡胶、四氟乙烯丙烯共聚物、热塑性共聚酯、热塑性弹性体或类似物或它们的组合。

优选地，弹性体件是自动再密封的并且一旦针头从弹性体件去除，弹性体件自动地和快速地、例如在小于0.5秒内再次闭合由针头的穿刺产生的孔。该自动闭合步骤可以发生高次数，例如多达抽取存在于多剂量小瓶1中的产品的多个剂量所必需的次数。用于本发明的适配器的自动再密封可穿刺弹性体件的合适材料包括合成聚异戊二烯、天然橡胶、硅橡胶、热塑性弹性体或类似物或它们的组合。

在实施例中，可穿刺弹性体件还可以包括诸如抗菌剂的材料，例如银离子或铜离子。例如，银盐或铜盐可以共价键合到包括在可穿刺弹性体件中的材料的聚合物基体。替代地，银盐或铜盐可以在包括在可穿刺弹性体件中的聚合物的制造期间作为负载被包括。例如，聚合物基体可以从硅橡胶、丁基橡胶和/或卤代丁基橡胶选择。

在实施例中，可穿刺弹性体件由包括具有银离子的硅橡胶的材料制造：这样的产品可从Momentive Performance Materials公司以商标名或商购。在其它实施例中，可穿刺弹性体件由包括银离子的材料组成，例如包括银离子的硅橡胶。在其它实施例中，可穿刺弹性体件可以由包括铜离子的材料组成。

包括包含诸如银离子或铜离子的抗菌剂的材料的本发明的适配器的可穿刺弹性体件显示抗菌性质。因此直接防止细菌在可穿刺弹性体件的表面处的生长。这些材料也显示防止冷凝物形成的疏水性质，由此进一步减小细菌的生长。因此，当针头穿刺包括这样的抗菌剂的可穿刺弹性体件时，考虑到进入小瓶以便从所述小瓶取出产品的剂量，减小小瓶内容物的污染的风险。

替代地或组合地，可穿刺弹性体件可以包括包含抗菌剂的涂层，例如醋酸氯己定。例如，可穿刺弹性体件可以包括涂覆有包括醋酸氯己定的涂层的丁基橡胶或卤代丁基橡胶。这样的涂层可以通过紫外交联获得。这样的涂层的抗菌作用可以在数分钟内发生并且这样的涂层因此能够在其插入可穿刺弹性体件内期间清洁被污染针头。

参考图2C和5，中间件240具有由多个圆周分布通孔242贯穿的圆柱241的总体形状。通孔242的数量与室225的数量相同。每个通孔242旨在与室225对准，如图2C中所示。在所示的例子中，中间件240还带有中心孔243。

参考图2C和6，选择部件250包括旨在用作中间件240的闭合壁的近侧横向壁251，以及从近侧横向壁251朝远侧延伸的管状壁252。近侧横向壁251带有相对于近侧横向壁25的中心径向间隔的开口253。如图2C中所示，该开口253旨在在适配器210的使用期间与通孔242对准。在与开口253相同的径向方向上，管状壁252带有窗口254。如图2A和2C中所示，管状壁252旨在接收中间件240，使得窗口254能够面对存在于中间件240的圆柱241的横向壁上的信息数据。在图2A所示的例子中，信息数据是通过窗口254出现的数字“1”。用于下一个抽取步骤的数字将是“2”，等等，由此向用户指示有多少产品的剂量剩余在小瓶1中或已经从小瓶1取出。存在于中间件240的圆柱241的横向壁上的多个数字与窗口54一起形成指示器系统，用于通知用户所述多个通孔中的哪个被选择通孔与开口对准。

在适配器210的使用位置，如图2C中所示，可穿刺弹性体件230接收在管状元件221内从而闭合多个室225，每个触角232处于非偏转状态从而闭合它面对的径向通道226。中间件240接收在管状主体220的管状元件221内，并且相对于可穿刺弹性体件230位于近侧，每个通孔242与一个室225对准。选择部件250然后被放置在中间件240的顶部上从而闭合通孔242，仅仅留下一个通孔打开，原因是与选择部件250的开口253对准。使用这样的系统，通孔242的全体可以用于提供关于剩余剂量或关于已经抽取的剂量的信息，但是在替代选择中，多个通孔242中的一个可以用作控制通孔：在第一次使用之前当适配器210处于储存位置时该控制通孔被选择以面对开口253。

现在将参考图2C和7A-B解释适配器210的使用。当用户准备继续用注射装置100从小瓶1抽取产品的剂量的步骤时，他抓握适配器210并且将通过借助于接合小瓶1的颈圈3的内桩227a和外桩227b将偏转裙边227轴向地卡夹在颈圈3上将它固定在小瓶1的颈圈3上：所以中空尖刺224穿刺隔膜4并且横向壁222与隔膜4紧密接触，如图7B中所示。

为了保证使用无污染通孔242和室225，用户旋转选择部件250从而使开口253与还未使用的通孔242面对面。例如，对于产品的第一次抽取，用户旋转选择部件250并且看到数字“1”出现，如图2A中所示。数字向用户指示他将抽取确定数量中的哪个剂量，例如当前例子中的九(如果一个通孔用作控制通孔)。

用户然后将注射装置100的针头5引入开口253的内部，然后引入面对所述开口253的通孔242的内部：然后他继续推动针头5，所述针头穿刺可穿刺弹性体件230。在该步骤期间，针头5机械地摩擦形成弹性体件230的材料并且它自然地被清洁，原因是当所述针头5穿刺弹性体件230时潜在的细菌从针头5被擦掉。

另外，一旦针头5突出到适配器210的弹性体件230之外，它进入与使用的通孔242对准的室225。由于室225填充有净化空气并且针头5已由可穿刺弹性体件230清洁，因此剂量取出可以在有利卫生条件下发生而没有针头5或将从小瓶1抽取的产品的任何污染。

用户然后在近侧方向上牵引注射装置100的活塞杆和柱塞：因此，真空在使用中的室225(即，针头5的远侧尖端突出到其中的室225)中产生。面对使用中的室225的径向通道226的远侧径向触角232被导致在使用中的室225中产生的真空的作用下朝近侧偏转。使用中的室225的径向通道226因此打开；在使用中的室225中产生的真空的作用下，来自小瓶1的液体被抽吸通过中空尖刺224并且沿着敞开的径向通道226朝着使用中的室225移动。在该步骤期间，由于没有真空在未使用的室225中产生，因此其它径向远侧触角232未被导致朝近侧偏转并且其它径向通道226(未在使用)保持闭合，由此避免造成或受到由使用中的通孔242和室225中的正在进行的操作导致的任何潜在污染。

用户然后从现在存在于使用中的室225中的液体抽取产品的所需剂量以便填充注射装置100。他从适配器210去除针头5。使用的室的触角232回到它的休止位置并且闭合已被使用的径向通道223。该不同步骤序列因此避免产品从使用的室225回流到小瓶1的内部以及还未使用的室的污染。由于剂量取出不直接在小瓶1内而是在远距离和独立室中发生，因此在抽取步骤期间小瓶1不会被污染。储存在小瓶1中的产品保持无菌并且它的效力被保证。

在所示的实施例中，从第一次剂量取出到最后一次小瓶1保持在负压下。在未显示的其它实施例中，空气入口可以例如带有过滤器，以便允许净化空气进入小瓶1的内部。如果使用过滤器，孔径将为大约0.22微米以保证空气的充分过滤。该过滤器也可以带有银抗菌添加剂以便获得小瓶无菌性的补充保护。替代地或附加地，该过滤器可以带有氯己定涂层。这样的过滤器可从以商标名BarrierTechnology^TM商购。

在已旋转选择部件250从而使用还未使用的通孔242和室225之后，对于产品的下一次抽取用户可以重复上述步骤。例如，在已抽取对应于数字“1”的剂量之后，如图2A中所示，用户旋转选择部件250以便将开口253置于与下一个通孔242面对面，并且数字“2”将通过窗口254出现。用户然后知道他可以在有利卫生条件下继续产品的新抽取步骤。

实际上，使用本发明的适配器210，小瓶1的隔膜4仅仅由中空尖刺224穿刺一次。适配器210因此在小瓶1的整个寿命期间(即，在包含在小瓶1中的产品的所有剂量被取出之前)用作隔膜4的保护。

另外，在本发明的所有先前所述的实施例中，适配器210可以带有时间监视系统(未显示)。实际上，并且根据目前的健康政策，小瓶1的内容物通常被认为在有限的一段时间、例如28到30天之后对于注射是不安全的，即使根据本发明的适配器210安装到小瓶1。所以，时间监视系统可以被加入根据本发明的适配器以便监视从第一次剂量抽取开始的消逝时间或向用户指示在28或30天最后期限之前还剩多长时间。

该时间监视系统可以是电子定时器或基于墨扩散到回路中的系统。例如，消逝或剩余时间可以由微流体回路中的墨进展的动力学监视。这样的系统是特别有吸引力的，原因是它们小且可靠。例如，这样的系统可以集成到选择部件250的近侧横向壁251的外表面上。这样的系统可以商标商购。

此外，时间监视系统可以由用户手动地或自动地触发。当适配器210安装在小瓶1的颈圈3上时可以发生自动触发，其假设在不久之后进行第一次剂量抽取。例如，当适配器210带有闭合泡罩(未显示)时，时间监视标签可以由泡罩的打开触发。

这样的系统监视系统有用于防止可能过期的疫苗或药物注射到患者。而且，它也便于药店中的供应链或仓库管理并且通过促进第一次打开的小瓶的使用避免贵重药物和疫苗的浪费。

本发明的适配器允许继续在有利卫生条件下抽取包含在多剂量小瓶中的产品的剂量高次数。实际上，每次剂量取出在新的、干净的专用室中发生，由此避免包含在小瓶中的产品的污染。注射装置的针头因此在该步骤期间未被污染。而且，卫生条件被保持，原因是小瓶隔膜的穿刺与用注射装置抽取剂量分离。这些卫生条件也被保持，原因是医疗容器的内部通过两个屏障、即径向通道的闭合部件(触角)和可穿刺弹性体件与外部环境隔离，由此导致包含在医疗容器中的产品的最佳储存。

Claims (10)

1.一种用于与医疗容器(1)联接的适配器(210)，所述医疗容器具有由隔膜(4)闭合的颈圈(3)，所述隔膜具有朝着所述医疗容器的外部定向的外表面(4a)，所述适配器包括：

-管状主体(220)，所述管状主体在其远端处用带有中心孔(223)的横向壁(222)大致闭合，中空尖刺(224)在远侧方向上从所述中心孔延伸以便通过流体，多个圆周分布的室(225)在近侧方向上从所述横向壁延伸，所述室在它们的近端处由可穿刺弹性体件(230)闭合，每个室通过带有闭合部件(232)的径向通道(226)连接到所述中空尖刺，所述闭合部件能够从闭合部件闭合所述径向通道的锁定状态过渡到闭合部件不闭合所述径向通道的打开状态，每个室填充有净化的空气并且每个闭合部件在所述适配器的储存状态下处于锁定状态，

-所述管状主体还接收相对于所述可穿刺弹性体件位于近侧的中间件(240)，所述中间件包括多个圆周分布的通孔(242)，每个通孔在所述多个室中的一个室上对准，

-相对于所述中间件位于近侧的选择部件(250)，所述选择部件包括带有一个开口(253)的闭合壁(251)，所述选择部件能够相对于所述中间件旋转，使得所述开口能够与所述通孔中的每一个相继对准，

-夹持部件(227)，用于将所述适配器固定到所述医疗容器，使得当所述适配器固定在所述医疗容器上并且所述中空尖刺穿刺所述隔膜时，所述横向壁的远侧表面与所述隔膜的外表面接触。

2.根据权利要求1所述的适配器(210)，其中所述可穿刺弹性体件包括在其远侧表面的中心区域中设有能够朝近侧偏转的多个挠性远侧径向触角(232)的直圆柱(231)，每个触角面对径向通道，所述触角在处于非偏转状态时闭合所述径向通道，并且在处于偏转状态时使所述径向通道打开。

3.根据权利要求1或2所述的适配器(210)，其中所述夹持部件是能够轴向地安装在所述医疗容器的颈圈上的轴向卡夹部件(227)。

4.根据前一权利要求所述的适配器(210)，其中所述轴向卡夹部件包括能够轴向地接合在所述颈圈上的偏转裙边(227)，所述偏转裙边在远侧方向上从所述横向壁延伸。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的适配器，还包括指示器系统(54)，用于通知用户所述开口与所述多个通孔中的哪个通孔对准。

6.根据权利要求5所述的适配器，其中所述选择部件包括接收所述中间件的侧向壁的管状壁(252)，所述指示器系统包括设在所述选择部件的所述管状壁上的窗口(254)，在所述选择部件相对于所述中间件旋转之后每当所述开口与新通孔对准时，所述窗口面对位于所述中间件的所述侧向壁上的不同信息数据。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的适配器(210)，其中所述可穿刺弹性体件是自动再密封的。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的适配器(210)，其中所述可穿刺弹性体件由选自下列的材料制造：合成聚异戊二烯、天然橡胶、硅橡胶、热塑性弹性体或类似物或它们的组合。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的适配器，还包括在储存状态下围绕所述适配器的泡罩。

10.一种包括医疗容器(1)和根据权利要求1至9中任一项所述的适配器(210)的组件，所述医疗容器具有由隔膜(4)闭合的颈圈(3)，所述隔膜具有朝着所述医疗容器的外部定向的外表面(4a)。