CN103565646B - 用来与医用容器相联接的剂量计数器械 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用来与医用容器相联接的剂量计数器械（10），该医用容器填充有待从其抽出的剂量数量为N的产品，所述医用容器设有用于所述产品的进出的开口，剂量计数器械包括：‑夹持部件（20），用来将剂量计数器械固定到医用容器上，所述夹持部件包括孔（44），该孔（44）打算当所述剂量计数器械与所述医用容器相联接时将面对所述开口；‑计数环（30），相对于所述夹持部件可转动地安装，所述计数环设有与N剂量相对应的信息数据；‑盖（50），能够相对于所述孔在关闭位置与敞开位置之间运动，在该关闭位置中，所述盖防止对于所述开口的接近，在该敞开位置中，它不防止对于所述开口的接近。

Description

用来与医用容器相联接的剂量计数器械

技术领域

本发明涉及一种用来与医用容器相联接的剂量计数器械，该医用容器填充有一定数量剂量的产品，如包含诸如疫苗之类的药剂产品的小瓶，所述剂量计数器械允许对按无菌方式从医用容器抽出的剂量加以计数。

背景技术

在本申请中，元件或设备的远侧端部必须理解成，是指离使用者的手最远的端部，并且近侧端部必须理解成，是指离使用者的手最近的端部，这是关于打算供所述元件或设备使用的注射器械。这样，在本申请中，远侧方向必须理解成，关于注射器械的注射方向，并且近侧方向是相反方向，即产品从小瓶转移到注射器械的方向。

增进健康的途径之一是针对多种疾病使全部人口实现免疫。至今，注射施用是施用疫苗的最普通方法。

每年在全世界的健康护理机构需要制备多种药物，例如疫苗。多种疫苗成分通常在室温下是不稳定的，并且它们必须存储在相当特殊的冷藏温度下。实际上，由于它们的生物性质，疫苗的处理和存储是很复杂的。疫苗通常是对温度敏感的，并且典型地在全部时间都保持和存储在2和8摄氏度（℃）之间。一些疫苗对于热暴露将更敏感，而另一些疫苗对于冷冻将是敏感的。因此，在疫苗的存储和处理期间保持和监测适当温度以便维持它们的功效是关键问题。对于热量的过度暴露以及过度冷却会导致疫苗的生物元素的破坏。没有在适当条件下存储的疫苗的使用，会导致人口相对于疾病的无效接种，并且可能导致行动代价高昂而成果有限。

此外，关键的是，从药物在制药公司处的生产到其对于患者的施用，冷链都不应该被中断。

从供应链观点看，大多数高效疫苗包装是多剂量容器，如多剂量小瓶，就是说，可以包含高达10、100或1000次剂量的疫苗的小瓶，一次剂量打算用于一位患者。这些小瓶通常由隔膜封闭。在疫苗注射的制备中，使用者用空注射器的针刺破小瓶的隔膜，他然后用一次剂量的疫苗填充注射器，并且用疫苗对于患者进行注射。

这样，多剂量小瓶意味着，小瓶的隔膜被依次刺破多次，即与在小瓶中存在的剂量数量一样多的次数。为了保证安全注射，在使用小瓶的全部时间期间，都应该保持小瓶的隔膜的无菌。

然而，在那些难以保持良好卫生条件的地段，如在远离城镇和远离医院设施的偏远地段，多剂量小瓶将会在环境空气中被处理和操作。小瓶的隔膜可能受到环境空气的污染，或者每当除去一次剂量的疫苗时，受到用过的空注射器的针的污染。

另外，在那些对于诸如冰箱之类的动力冷却设备而言的能量供给有限、或可能没有能量供给的地区中，多剂量小瓶可能通过与冰袋的简单接触而保持在冷藏条件下。随着时间流逝，部分冰会熔化和转化成水，并且多剂量小瓶的隔膜会与这样的水相接触，这样的水将会污染小瓶的隔膜。

然后可能发生的是，多剂量小瓶，像例如10次剂量小瓶，被打开，并且只使用了三次剂量，仅接种了三位患者，为了保证疫苗或药物无菌，小瓶的剩余含量被浪费掉了，因为不能在小瓶打开之后的足够短时间内施用。

因此，在一些地区进行接种行动是困难的，并且疫苗的显著比例在它们到达其目标时可能已经废弃。这对于负责免疫行动的健康组织带来了不可接受的成本。另外，可能发生的是，在接种行动、或传染病的情况下，在那些难以保持良好卫生条件的地段，如在远离城镇和远离医院设施的偏远地段，数百患者需要在非常短时间内接种。

因此，合乎希望的是，提供这样一种器械：该器械能够允许多剂量小瓶隔膜被多次地依次刺破，并且保证所述刺破在无菌条件下进行，具体地说，在多剂量小瓶的寿命期间隔膜保持无菌，并且能够允许对于已经从小瓶抽出的或相反仍然剩余在小瓶中的产品剂量数量加以准确计数。

此外，需要提供这样一种器械，该器械能够增强药物和疫苗的供应链，并且在免疫行动期间能够防止有价值药品的浪费。

另外，还需要一种可供医用容器使用的一种剂量计数器械，该剂量计数器械能够将关于已经从容器抽出、或仍然剩余在容器内的产品剂量数量的可靠信息提供给使用者，即使使用者在改变他的主意之前碰巧偶然开始打开医疗器械并且关闭它。

发明内容

本发明的第一方面是一种用来与医用容器相联接的剂量计数器械，该医用容器填充有待从其抽出的剂量数量为N的产品，所述医用容器设有用于所述产品的进出的开口，剂量计数器械包括：

-夹持部件，用来将剂量计数器械固定到医用容器上，所述夹持部件包括孔，当所述剂量计数器械与所述医用容器相联接时，该孔将面对所述开口，

-计数环，相对于所述夹持部件可转动地安装，所述计数环设有与N剂量相对应的信息数据，

-盖，能够相对于所述孔在关闭位置与敞开位置之间运动，在该关闭位置中，所述盖防止对于所述孔的接近，在该敞开位置中，它不防止对于所述孔的接近。

本发明的剂量计数器械打算安装在医用容器(像例如用来存储药剂产品的常规小瓶，如用于疫苗的多剂量小瓶)上和与其相联接。这样一种小瓶1在图1A-1C中示出，并且一般包括管状筒管2，该管状筒管2具有纵向轴线A，在一个端部处封闭，而在相对端部处具有轴环3，所述轴环3形成开口3a，该开口3a由隔膜4封闭。通常，隔膜4由周缘带5固定地连结到小瓶1的轴环3上，所述周缘带5留下隔膜4的一部分（该部分这里叫做隔膜的外表面4a），直接面对小瓶1的外部，即面对外部环境。隔膜4通常由不渗透气体和液体的材料制成，并且它气密地密封小瓶1的内容物。隔膜4可以由注射器械的针刺破，该注射器械将被用在小瓶中包含的产品填充，所述针可以经外表面4a接近所述隔膜4。

可选择地，剂量计数器械可以与医用容器组合地使用，该医用容器具有不被隔膜封闭的开口。

尽管如下描述描述本发明的剂量计数器械供小瓶的使用，该小瓶由隔膜封闭，如图1A-1C所示，但本发明的剂量计数器械可以与没有任何隔膜的医用容器组合地使用，并且安装在该医用容器上。例如，医用容器可以是瓶子、安瓿、细颈瓶、或在医疗领域中可用的任何其它容器，只要它设有用来进出它包含的产品的开口，而与这个开口由隔膜封闭或不封闭的事实无关。

本发明的剂量计数器械允许通知使用者多少剂量的产品留在医用容器中，例如留在小瓶中，同时在从医用容器（例如小瓶）抽出产品剂量期间保持良好的卫生条件。实际上，本发明的剂量计数器械允许在医用容器（例如小瓶）的整个寿命期间，即在医用容器（例如小瓶）中初始存在的N数量剂量的产品的依次抽出期间，保护医用容器（例如小瓶）的开口。因此，保持了医用容器的良好卫生条件。

本发明的剂量计数器械的夹持部件可以是能够将剂量计数器械，或者按临时或者按永久方式，固定在医用容器上（并且具体地说绕医用容器的轴环固定）的任何部件。夹持部件对于医用容器的连接可以是横向或轴向连接。

在一些实施例中，剂量计数器械还包括增量系统，该增量系统与所述盖相联接，并且与所述计数环相联接，每当所述盖从其关闭位置到其敞开位置并且回到其关闭位置运动时，所述增量系统允许计数环以设定角度自动地转动。具体地说，在一些实施例中，剂量计数器械还包括增量系统，该增量系统与所述盖相联接，并且与所述计数环相联接，每当所述盖从其敞开位置到其关闭位置运动时，所述增量系统允许计数环以设定角度自动地转动。使用者因此不必手动地转动计数环，因为每当使用者将盖从其关闭位置到其敞开位置，并且回到其关闭位置运动时，并且优选地每当使用者将盖从其敞开位置到其关闭位置运动时，所述计数环自动地增量。在这些实施例中，剂量计数器械是被动器械，因为使用者仅必须打开盖和再次关闭它，盖本身完成计数环的增量。计数通过盖的操作而进行。

在一些实施例中，所述增量系统包括作用表面，并且所述计数环包括互补作用表面，当所述盖从其敞开位置运动回其关闭位置时，所述作用表面与所述互补作用表面接合和合作，从而转动所述计数环。

计数环的转动因此取决于两步骤过程，即在第一步骤中将盖从其关闭位置运动到其敞开位置、和在第二步骤中将盖从其敞开位置运动到其关闭位置，该计数环设有与N次剂量相对应的信息数据，计数环的转动仅发生在第二步骤期间。这种系统因此容许盖由使用者的不完全或偶然操纵，同时保存与N次剂量相对应的信息数据的可靠性，该信息数据可以向使用者显示。实际上，由于计数环仅在第二步骤期间转动，所以如果使用者偶然或非偶然地仅部分地进行第一步骤，那么计数环将不发生转动，并且在计数环上提供的与N次剂量相对应的信息数据将不改变。使用者因此能够获取关于计数环的准确信息，并且消除混淆的危险。

在一些实施例中，当所述盖从其关闭位置运动到其敞开位置时、以及从其敞开位置运动到其关闭位置时，所述盖能够相对于所述夹持部件绕轴线R以转动方式运动，所述增量系统包括布置在所述盖上的齿轮的一部分，所述齿轮能够绕轴线R转动，并且设有多个径向齿，当所述盖从其敞开位置运动回其关闭位置时，所述多个径向齿能够与设置在计数环的周缘上的多个互补径向齿合作。

可选择地，当所述盖从其关闭位置运动到其敞开位置时、以及从其敞开位置运动到其关闭位置时，所述盖能够相对于所述夹持部件以平移方式运动，所述增量系统包括布置在所述盖上的挠性支腿，当所述盖从其关闭位置运动到其敞开位置时，所述挠性支腿能够离开所述计数环的周缘的倾斜表面，当所述盖从其敞开位置运动回其关闭位置时，所述挠性支腿接合所述计数环的所述周缘的径向表面。当盖从其敞开位置运动到其关闭位置时，所述挠性支腿因此在过程的第二步骤期间引起计数环的运动，即转动。

可选择地，在另一些实施例中，当所述盖从其关闭位置运动到其敞开位置时、以及从其敞开位置运动到其关闭位置时，所述盖能够相对于所述夹持部件以平移方式运动，所述增量系统包括挠性支腿，该挠性支腿布置在所述盖上，当所述盖从其关闭位置运动到其敞开位置时，所述挠性支腿能够接合所述计数环的所述周缘的径向表面，由此引起所述计数环的转动。

在一些实施例中，剂量计数装置还包括可刺破式弹性体元件，该可刺破式弹性体元件相对于夹持部件固定，并且当将所述剂量计数装置与医用容器相联接时将面对所述医用容器的开口，而与盖的位置无关。在一些实施例中，可刺破式弹性体元件容纳在剂量计数装置的夹持部件的孔内。

在本申请中，“可刺破”是指，隔膜和弹性体元件可以由注射器械（如注射器、自动注射器、或重新构成器械）的针刺破和穿过，以便到达小瓶的开口和从其抽出产品剂量。

在一些实施例中，弹性体元件由不渗透气体和液体的材料制成，该不渗透气体和液体的材料能够在压力下挠曲。例如，弹性体元件具有范围从1至8mm，优选地从2至4mm，的厚度。弹性体元件可以表现出范围从10至100Shore A，优选地从40至70Shore A，的硬度，该硬度根据标准DIN53505测量。

用于本发明的适配器的可刺破式弹性体元件的适当材料包括天然橡胶；丙烯酸丁二烯橡胶；顺丁、氯代或溴代丁基橡胶；氯化聚乙烯弹性体；聚亚烷基氧化物聚合物；乙烯乙酸乙烯酯；氟硅酮橡胶；六氟丙烯-亚乙烯基氟化物-四氟乙烯三元共聚物；丁基橡胶；聚异丁烯；合成聚异戊二烯橡胶；硅酮橡胶；苯乙烯-丁二烯橡胶；四氟乙烯丙烯共聚物；热塑性-共聚多酯、热塑性弹性体；等；或其组合。

在一些实施例中，可刺破式弹性体元件是自行重新密封的。“自行重新密封”在本申请中是指，一旦将针从弹性体元件除去，弹性体元件就自动和快速地封闭通过针的刺扎产生的孔，例如小于0.5秒。这种自动封闭步骤可以发生多次，例如与为除去在多剂量医用容器中包含的产品的N次剂量必要的一样多的次数。这种自动遮断限制或防止空气和/或污染物进入医用容器内部，但也限制或防止进入到在弹性体元件与隔膜之间的界面处，并因而允许无菌保持。此外，可刺破式弹性体元件的存在给予医用容器的隔膜重新密封的时间，因为针在它从隔膜除去之后仍然在可刺破式弹性体元件中存在。这样，空气或污染物都不能引入在医用容器中，或者引入到在弹性体元件与隔膜之间的界面处，即使在一次或多次剂量的产品的抽出之后医用容器保持在负压下。另外，医用容器的隔膜本身可以是自行重新密封的。

用于自行重新密封可刺破式弹性体元件的适当材料包括合成聚异戊二烯、天然橡胶、硅酮橡胶、热塑性弹性体、等、或其组合。

本发明的剂量计数器械因此允许在良好卫生条件下对于医用容器接近依次多次，并且例如通过刺破医用容器的隔膜。实际上，当使用者决定用在医用容器中包含的药物剂量填充空注射器时，他简单地借助于夹持部件将本发明的剂量计数器械固定在医用容器上。一旦剂量计数器械固定在医用容器上，剂量计数器械的孔就面对医用容器的开口，并且可刺破式弹性体元件如果在所述孔内存在，则与医用容器的、如果存在的隔膜的外表面相接触。然后，使用者仅必须打开剂量计数器械的盖，该盖保护隔膜和/或可刺破式弹性体元件。作为结果，将针引入到医用容器中意味着，针首先刺破和穿过弹性体元件。在这个步骤期间，针抵靠形成弹性体元件的材料机械地摩擦，并且它被自然地清洁，因为当所述针透过弹性体元件时，从针擦除潜在细菌。另外，一旦针突出到弹性体元件外，它就直接进入医用容器的隔膜，并因此不可能由外来元素污染。

使用者可以用新的空注射器械的针重复刺扎步骤，直到在医用容器中包含的全部剂量都除去。本发明的剂量计数器械起到保护隔膜的作用。

在一些实施例中，剂量计数器械还包括偏压装置，该偏压装置用来强迫盖处在其关闭位置中。偏压装置保证，不会将剂量计数器械长时间地留在盖的敞开位置中，因此降低了可刺破式弹性体元件和/或医用容器的隔膜被污染的危险。

本发明的另一个方面是一种组件，该组件包括医用容器、和以上所描述的剂量计数器械，该医用容器包括开口，并且填充有剂量数量为N的产品，所述产品将被从所述医用容器经所述开口抽出。所述开口可以由隔膜封闭。在一些实施例中，当将所述剂量计数器械与所述医用容器相联接时，所述可刺破式弹性体元件与所述隔膜相接触。

这样，无论可刺破式弹性体元件由针的刺破位置如何，使用者都保证，针的远侧末端在穿过可刺破式弹性体元件之后将直接刺破隔膜。因此，所述远侧末端不与环境空气或其它元素（这些其它元素可能捕获在隔膜的外表面与可刺破式弹性体元件的表面之间）相接触。具体地说，在这些实施例中，隔膜的外表面和可刺破式弹性体元件的表面按这样一种方式彼此匹配，从而它们在它们的整个表面上紧密接触，并且形成封闭的界面。

隔膜因此由可刺破式弹性体元件保护。因此，降低了隔膜被针污染的危险。在一些实施例中，所述开口是由隔膜封闭的轴环，所述夹持部件包括夹片，该夹片能够基本包围所述轴环。剂量计数器械因此良好地固定在小瓶上。

附图说明

现在基于如下描述和附图将更详细地描述本发明，在附图中：

图1A-1C分别是常规小瓶的立体图、部分侧视图及部分横截面图，本发明的剂量计数器械要安装到该常规小瓶上，

图2是本发明的剂量计数器械的第一实施例的分解立体图，

图3是图2的剂量计数器械的夹持部件的一部分的仰视立体图，

图4是图2的剂量计数器械的盖的仰视立体图，

图5A-5C分别是图2的剂量计数器械的立体图、俯视图及沿图5B的线I-I′的横截面图，该剂量计数器械已经安装在图1A-1C的小瓶上，在盖的关闭位置中，

图6A-6C分别是图2的剂量计数器械的立体图、俯视图及沿图6B的线II-II′的横截面图，该剂量计数器械已经安装在图1A-1C的小瓶上，在盖的敞开位置中，

图7是一旦盖已经运动回其关闭位置、图6A-6C的剂量计数器械的俯视图，

图8是本发明的剂量计数器械的第二实施例的立体图，该剂量计数器械安装在图1A-1C的小瓶上，在盖的关闭位置中，

图9是图8的剂量计数器械的立体图，该剂量计数器械在盖的敞开位置中，

图10是图8-9的剂量计数器械的夹持部件的一部分的立体图，

图11是图8-9的剂量计数器械的盖的立体图，

图12是本发明的剂量计数器械的第三实施例的分解立体图，

图13是图12的剂量计数器械的夹持部件的一部分的仰视图，

图14是图12的剂量计数器械的盖的仰视图，

图15A-15C分别是图12的剂量计数器械的俯视图、立体图、及仰视图，该剂量计数器械在盖的关闭位置中，

图16A-16C分别是图12的剂量计数器械的俯视图、立体图、及仰视图，该剂量计数器械在盖的敞开位置中，

图17是一旦盖已经运动回其关闭位置、图16A-16C的剂量计数器械的俯视图。

具体实施方式

参照图2，其中所示的是按照本发明第一实施例的剂量计数器械10的分解图，该剂量计数器械10打算联接在如图1A-1C所示的多剂量小瓶1上。

如以上提到的那样，尽管如下描述描述本发明的剂量计数器械10供小瓶1的使用，该小瓶1由隔膜封闭，如图1A-1C所示，但本发明的剂量计数器械可以与没有任何隔膜的医用容器组合地使用，并且安装在该医用容器上。例如，医用容器可以是瓶子、安瓿、细颈瓶、或在医疗领域中可用的任何其它容器，只要它设有用来进出它包含的产品的开口，而与这个开口由隔膜封闭或不封闭的事实无关。

参照图2，剂量计数器械10包括：夹持部件20，打算将它固定到小瓶1上；计数环30，用以提供关于已经从小瓶1抽出和/或仍然留在小瓶1中的产品剂量数量的信息；帽40，用以与夹持部件20固定；及盖50，用以当剂量计数器械10与所述小瓶1相联接时，防止或允许对于小瓶1的开口3a的接近。

参照图2，现在将详细地描述夹持部件20。夹持部件20包括U形本体21，该U形本体21具有部分管状壁22，该部分管状壁22呈现适于用来围绕小瓶1的轴环3的高度（见图5A-C），具有与U的分支的端部相对应的两个自由端部22a，U形本体21因此形成夹紧部件。靠近每个自由端部22a，管状壁22在其外表面上设有径向栓钉23（在图2上仅一个可见）。每个自由端部22a还设有远侧前部突起，该远侧前部突起形成径向边沿24。在未示出的实施例中，管状壁没有任何自由端部，而是封闭环形环，形成关于小瓶的轴环的另一种夹紧部件。

仍然参照图2，计数环30由平圆筒31制成，该平圆筒31设有沿其周缘31a分布的多个外部径向齿32。平圆筒31还设有中心孔33，该中心孔33其尺寸和定形状设定成用以绕帽40的远侧轴环47配合，如下文将参照图3描述的那样。在图2-7中所示的例子中，剂量计数器械10用以与多剂量小瓶1相联接，该多剂量小瓶1填充有十次剂量的产品。作为结果，计数环30设有与待从小瓶1抽出的这些十次剂量的产品相对应的信息数据：鉴于这点，平圆筒31设有指示数量1至10的印刷数字，这些数字沿平圆筒31的圆周规则地分布。

参照图2和3，现在将详细地描述帽40。帽40包括横向壁41，该横向壁41除形成角部41a的直角之外具有大体圆形形状。圆形边沿42在远侧方向上从横向壁41延伸。U形裙部43在远侧方向上从圆形边沿42延伸，U的自由端部43a形成裙部43的开口43b。靠近每个自由端部43a，裙部43在其外表面上设有凹口43c（在图2上只有一个是可见的）。圆形横向壁41设有中心孔44，并且设有侧孔45，该侧孔45朝着U形裙部43的开口43b的方向偏离中心孔44。如将由下面的描述可知的那样，当将剂量计数器械10与小瓶1相联接时，中心孔44用以面对小瓶1的开口3a。横向壁41还在其角部41a中设有角部孔46。在未示出的实施例中，裙部是封闭圆形裙部，并且没有开口，该封闭圆形裙部在远侧方向上从圆形边沿42延伸。

参照图3，横向壁41的远侧正面设有远侧轴环47，并且设有远侧外边沿47a，该远侧轴环47从中心孔44的边缘延伸。仍然参照图3，U形裙部43在其内壁上设有角部横向边沿48，该角部横向边沿48面对角部孔46。角部横向边沿48设有中心孔48a。

帽40其尺寸和定形状设定成用以在其中接纳计数环30和夹持部件20：如图2和5A所示，当剂量计数器械10在使用中时，计数环30被拘限在圆形边沿42的内部，并且U形裙部43在夹持部件20的U形元件21上对齐。在未示出的、其中裙部具有圆形形状的实施例中，裙部在夹持部件环形本体上对齐。

参照图2和4，现在将详细地描述盖50。盖50包括板片51，该板片51大体具有帽40的横向壁41的形状，该板片51具有角部51b，该角部51b打算面对横向壁41的角部41b。板片51在其近侧正面上设有印刷箭头52，该印刷箭头52指示板片51相对于竖向轴线53的逆时针转动，该竖向轴线53布置在角部51b处。另外，关于所示的例子，较大平面段51a限定在板片51的近侧正面上，以便具有在其上书写信息或粘结标签的空间。板片51设有侧孔55，当剂量计数器械10在使用中时，该侧孔55用以面对帽40的横向壁41的侧孔45。参照图4，板片51的远侧正面在其角部51b处设有轴56，该轴56在远侧方向上延伸，并且对准竖向轴线53，所述轴56以远侧外边沿56a终止。与其远侧外边沿56a近侧间隔开，轴56设有半齿轮57，换句话说，一种仅在其圆周的一半（180°）或更小范围上设有外部径向齿的齿轮，所述径向齿面对板片51的外部，如图4所示。

板片51可以由任何材料制成，如由高密度聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）、硅树脂或任何其它刚性聚合物制成。可选择地，可以使用金属、木材或玻璃之类的材料。

现在将参照图2-7解释剂量计数器械10与图1A-1C的小瓶一道的使用。在本发明的剂量计数器械10的使用位置中，即当本发明的剂量计数器械与小瓶相联接时，盖50可以呈现关闭位置（图5A-C、7）或敞开位置（图6A-6C）。

参照图5A-5C，其中所示的剂量计数器械10已经与小瓶1相联接并且盖50在关闭位置中。另外，在这些图上，图2-4的剂量计数器械10还设有可刺破式弹性体元件60，该可刺破式弹性体元件60容纳在帽40的中心孔44中，并且横穿计数环30的中心孔33，从而与小瓶1的隔膜4的外表面4a相接触。中心孔44和可刺破式弹性体元件因此面对小瓶1的开口3a。

在本申请中，“可刺破”是指，隔膜和弹性体元件可以由注射器械（如注射器、自动注射器、或重新构成器械）的针刺破和穿过，以便针接近小瓶的内部和抽出产品剂量。

可刺破式弹性体元件60大致为平圆筒形状，并且其尺寸和定形状设定成用以利用摩擦而被接纳在帽40的横向壁41的中心孔44内。可刺破式弹性体元件60由不渗透气体和液体的材料制成，该材料能够在压力下挠曲。

用于本发明的适配器的可刺破式弹性体元件60的适当材料包括天然橡胶；丙烯酸丁二烯橡胶；顺丁、氯代或溴代丁基橡胶；氯化聚乙烯弹性体；聚亚烷基氧化物聚合物；乙烯乙酸乙烯酯；氟硅酮橡胶；六氟丙烯-亚乙烯基氟化物-四氟乙烯三元共聚物；丁基橡胶；聚异丁烯；合成聚异戊二烯橡胶；硅酮橡胶；苯乙烯-丁二烯橡胶；四氟乙烯丙烯共聚物；热塑性-共聚多酯、热塑性弹性体；等；或其组合。

优选地，弹性体元件是自行重新密封的，并且一旦从弹性体元件除去针，弹性体元件就自动和快速地自动密封通过针的刺扎产生的孔，例如小于0.5秒。这种自动封闭步骤可以发生多次，具体地说与为除去在多剂量小瓶1中初始存在的产品的N次剂量必要的一样多的次数。用于自行重新密封可刺破式弹性体元件的适当材料包括合成聚异戊二烯、天然橡胶、硅酮橡胶、热塑性弹性体、等、或其组合。

在本发明的剂量计数器械10的使用位置中，如图5A-5C所示，平圆筒31借助于使其中心孔33接合在帽40的远侧轴环47上、和在远侧方向上由远侧轴环47的远侧外边沿47a阻挡，而咬合-配合在所述帽40上，平圆筒31能够相对于所述远侧轴环47转动。另外，帽40本身借助于使其凹口43c与在夹持部件20的U形元件21的管状壁22的径向栓钉23接合，而咬合-配合在夹持部件20上。作为结果，帽40、以及中心孔44相对于夹持部件20固定。在未示出的实施例中，帽40和U形元件21可被集成，并且形成单一元件，即形成夹持部件。

在本发明的剂量计数器械10的使用位置中，如图5A-5C所示，盖50借助于轴56联接到帽40上，该轴56横穿横向壁41的角部孔46，并且在所述轴56已经克服角部横向边沿48的中心孔48a之后，咬合-配合到所述角部横向边沿48中。轴56可以在角部孔46内绕轴线53在逆时针转动方向上转动，该逆时针转动方向由箭头52指示。

在图5A-5C上，剂量计数器械10与小瓶1相联接。在这个视图中，夹持部件20已经按滑动方式安装到小瓶的轴环3上，并且径向边沿24现在围绕所述轴环3，由此将剂量计数器械10固定在小瓶1上。在剂量计数器械10在小瓶1上的这个联接位置中，中心孔44对准隔膜4和小瓶1的开口3a，在该中心孔44中，容纳可刺破式弹性体元件60。

另外，在盖50的关闭位置中，如图5A-5C所示，板片51的中心部分封闭中心孔44，由此防止由注射器械的针对于所述中心孔44和对于小瓶1的开口3a的任何接近。也在这个位置中，板片51的侧孔55面对帽40的侧孔45，并且允许使用者看到在计数环30的平圆筒31上印刷的一个数字。在所示的例子中，参照图5B，数字“10”是可见的，这例如意味着，还没有从小瓶1抽出剂量，并且十次剂量留在其中。

当使用者准备抽出产品的第一剂量时，他将盖50在逆时针方向上转动，从而引起所述盖50的180°转动，如图6A-6C所示，其中，盖50在其敞开位置中。如这些图所示，在盖50的这个位置中，板片51的中心部分不再覆盖帽40的中心孔44，并且不再防止由针对于中心孔44和对于小瓶1的开口3a的接近，使得该针能够刺破可刺破式弹性体元件60和隔膜4。另外，盖50从其关闭位置到其敞开位置的转动并未引起平圆筒31的任何运动，该平圆筒31仍然通过帽40的侧孔45显示图形“10”。实际上，在盖50的这种转动期间，轴56和半齿轮57也已经完成180°转动：作为结果，如图6C所示，在盖10的敞开位置中，半齿轮57的端部齿变得与平圆筒31的外部径向齿32相接合，但还没有与多个外部径向齿32合作以引起计数环30的转动。

一旦使用者已经从小瓶1抽出产品剂量，他就继续使盖50逆时针转动，以便将盖50带回其关闭位置中，从而再次覆盖和保护帽40的中心孔44。在盖从其敞开位置到其关闭位置的第二次180°转动期间，半齿轮57的齿与平圆筒31的外部径向齿32合作，在这些外部径向齿32中它们接合。因此使平圆筒31转动，并且平圆筒31的后续数字，即“9”，现在通过侧孔45和55显示，如图7所示。

在图2-7上所示的实施例中，轴56和半齿轮57与平圆筒31的外部径向齿32一起形成增量系统，每当使用者将盖从其敞开位置运动到其关闭位置时，该增量系统用来将计数环30以设定角度自动地转动。计数环的转动和在孔45和55中显示的数字的变化因此取决于两-步骤过程，即在第一步骤中将盖50从其关闭位置运动到其敞开位置、和在第二步骤中将盖50从其敞开位置运动到其关闭位置，计数环的转动仅在第二步骤期间发生。这种系统因此容许盖50的不完全或偶然操纵，而不妨碍数字的可靠性，该数字指示剩余剂量的数量，并且向使用者显示。实际上，由于计数环30仅在第二步骤期间转动，所以如果使用者偶然或非偶然地仅部分进行第一步骤，那么计数环30将不发生转动，并且指示剩余剂量的数量的数字将不改变。另外，盖50相对于数字的位置可以通过改变半齿轮57的齿数而修整。例如，数字仅当在第二步骤期间由盖50掩盖时，即当使用者不可见时，才可以变化，从而使用者不受这种变化的干扰，一旦第二步骤结束，新数字由使用者通过孔45和55就是进一步清楚可见的。使用者因此能够获取关于多少剂量的产品留在小瓶中的准确信息，并且消除了所有的可能混淆的危险。

此外，关于这样一种增量系统，剂量计数器械具有非常紧凑的尺寸。这种小尺寸特别有价值，因为多剂量小瓶通常存储在冷藏位置，如存储在医用冰箱或医用冷箱中，该医用冰箱或医用冷箱具有有限空间容量。此外，本发明的剂量计数器械甚至用单只手也容易操作，因为盖的转动可容易地实现。

参照图8-11，其中所示的是按照本发明第二实施例的剂量计数器械110，在该剂量计数器械110中，不存在增量系统，并且在该剂量计数器械110中，使用者可以手动地转动计数环。指示与在图2-7的实施例中相同的元素的附图标记已被保留。

参照图10，帽140包括横向壁141，裙部143从该横向壁141在远侧方向上延伸。横向壁141设有中心孔144。帽140设有窗口142，该窗口142允许计数环30的平圆筒31（见图8和9）由使用者的手够到。在其角部141b处，横向壁141近侧正面设有轴146，该轴146在近侧方向上延伸。

参照图11，盖150包括板片151，该板片151在其角部151b处设有角部孔156。

在图8上，所示的剂量计数器械110与小瓶1相联接，使盖150在关闭位置中。盖150借助于使轴146被容纳在角部孔156中而联接到帽140上。当使用者准备从小瓶1抽出产品剂量时，他将盖150在顺时针方向上绕轴146的轴线转动，并且使所述盖150完成180°转动，如图9所示。在盖的这个敞开位置中，不再防止对于中心孔144和对于可刺破式弹性体元件60、对于隔膜及对于小瓶1的开口3a的接近，并且使用者可以从小瓶1抽出产品剂量。

一旦抽出产品剂量，使用者就继续盖150的顺时针转动，以便将盖150带回其关闭位置。在盖150从其敞开位置到其关闭位置的这种第二次180°转动期间，在平圆筒31与盖150的任何部分之间不发生合作。作为结果，使用者必须手动地转动平圆筒31，从而显示留在小瓶1中的剂量数量：使用者能够完成这个步骤，因为他可以通过窗口142够到平圆筒31，如图8和9所示。

参照图12-17，其中所示的是按照本发明第三实施例的剂量计数器械210，在该剂量计数器械210中，盖能够相对于夹持部件以平移方式运动。

剂量计数器械210打算联接在如图1A-1C所示的多剂量小瓶1上。如以上提到的那样，尽管如下描述描述本发明的剂量计数器械210供小瓶1的使用，该小瓶1由隔膜封闭，如图1A-1C所示，但本发明的剂量计数器械可以与没有任何隔膜的医用容器组合地使用，并且安装在该医用容器上。例如，医用容器可以是瓶子、安瓿、细颈瓶、或在医疗领域中可用的任何其它容器，只要它设有用来进出它包含的产品的开口，而与这个开口由隔膜封闭或不封闭的事实无关。

像前述实施例那样，剂量计数器械210包括：夹持部件220，打算将它固定到小瓶1上；计数环230，用以提供关于已经从小瓶1抽出和/或仍然留在小瓶1中的产品剂量数量的信息；帽240，用以与夹持部件220固定；及盖250，用以当剂量计数器械210与所述小瓶1相联接时，防止或允许对于小瓶1的开口3a的接近。

参照图12，夹持部件220包括U形本体221，该U形本体221具有部分管状壁222，该部分管状壁222呈现适于用来围绕小瓶1的轴环3的高度，具有与U的分支的端部相对应的两个自由端部222a，U形本体221因此形成夹紧部件。靠近每个自由端部222a，管状壁222在其外表面上设有径向栓钉223（在图12上仅一个可见）。每个自由端部222a还设有远侧前部突起，该远侧前部突起形成径向边沿224。在未示出的实施例中，管状壁没有任何自由端部，而是封闭环形环，形成关于小瓶的轴环的另一种夹紧部件。

仍然参照图12，计数环230由平圆筒231制成，该平圆筒231设有沿其周缘231a分布的多个外部径向突起232。每个径向突起232设有倾斜表面232a，并且设有径向表面232b。平圆筒231还设有中心孔233，该中心孔233其尺寸和定形状设定成用以绕帽240的远侧轴环247（见图13），按与对于图2-7的实施例描述的方式相同的方式配合。像在前述实施例中那样，剂量计数器械210用以与多剂量小瓶1相联接，该多剂量小瓶1填充有十次剂量的产品。作为结果，计数环230设有与待从小瓶1抽出的这些十次剂量的产品相对应的信息数据，像在前述实施例中那样。

参照图12和13，现在将详细地描述帽240。帽240包括横向壁241，该横向壁241具有大体矩形形状。边沿242在远侧方向上从横向壁241延伸。U形裙部243在远侧方向上从边沿242延伸，U的自由端部243a形成裙部243的开口243b。靠近每个自由端部243a，裙部243在其外表面上设有凹口243c，并且设有外部栓钉249。横向壁241设有中心孔244，并且设有侧孔245，该侧孔245在U形裙部243的开口243b的方向上偏离中心孔244。如将由下面的描述可知的那样，当将剂量计数器械210与小瓶1相联接时，中心孔244用以面对小瓶1的开口3a。在未示出的实施例中，裙部是封闭圆形裙部，并且没有开口，该封闭圆形裙部在远侧方向上从圆形边沿42延伸。

参照图13，横向壁241的远侧正面设有远侧轴环247，并且设有远侧外边沿247a，该远侧轴环247从中心孔244的边缘延伸。仍然参照图13，帽240的内壁设有倾斜支腿248，该倾斜支腿248向帽240的中心延伸。

帽240其尺寸和定形状设定成用以在其中接纳计数环230和夹持部件220：如图12和15C所示，当剂量计数器械210在使用中时，计数环230被拘限在圆形边沿242的内部，并且U形裙部243在夹持部件220的U形元件221上对齐。

参照图12和14，现在将详细地描述盖250。盖250包括板片251，该板片251大体具有帽240的横向壁241的形状。板片251的近侧正面设有较大的平表面251a，以便提供在其上写信息或粘结标签的区域。板片251还设有远侧裙部252，该远侧裙部252能够接纳帽240：如将由如下描述可知的那样，帽240能够相对于盖250沿U形裙部243的U的自由端部的方向以平移方式运动。板片251设有侧孔255，当剂量计数器械210在使用中时，该侧孔255打算面对帽240的横向壁241的侧孔245。参照图14，盖250的远侧裙部252的内壁设有挠性支腿253，该挠性支腿253能够从休止位置向受力位置偏转，在该休止位置中，挠性支腿253向盖250的中心延伸，在该受力位置中，挠性支腿253与远侧裙部252的壁对准，并且在该受力位置中，挠性支腿253容纳到所述壁的横向窗口254中（见图12）。

远侧裙部252的侧壁还设有横向窗口256，该横向窗口256与横向窗口254向远侧间隔开。

现在将参照图12-17解释剂量计数器械210的使用。为了清楚起见，在这些图上没有示出小瓶1，但意味着，剂量计数器械210经其夹持部件220，按对于前述实施例描述的相同方式，与图1A-1C所示的小瓶相联接，并且中心孔244面对小瓶1的开口3a。

在本发明的剂量计数器械210的使用位置中，平圆筒231借助于使其中心孔233接合在帽240的远侧轴环247上、和在远侧方向上由远侧轴环247的远侧外边沿247a阻挡，而咬合-配合在所述帽240上，平圆筒231能够相对于所述远侧轴环247转动。另外，帽240本身借助于使其凹口243c与在夹持部件220的U形元件221的管状壁222的径向栓钉223接合，而咬合-配合在夹持部件220上。作为结果，帽240、以及中心孔244相对于夹持部件220固定。在未示出的实施例中，帽240和U形元件221可被集成，并且可形成单一元件，即形成夹持部件。

在本发明的剂量计数器械210的使用位置中，如图15A-15C所示，盖250借助于帽240的外部栓钉249按平移接纳到盖250的远侧横向窗口256中，而联接到帽240上。参照图15C，帽240的倾斜支腿248抵接平圆筒231的一个突起232的径向表面232b，由此防止平圆筒231关于这个图15C在逆时针方向上转动。另外，挠性支腿253在其休止位置中，并且抵接平圆筒231的另一个突起232的倾斜表面232a。

在盖250的关闭位置中，如图15A-15C所示，板片251的中心部分封闭中心孔244，由此防止由注射器械的针对于所述中心孔244和所以对于小瓶的开口的任何接近。也在这个位置中，板片251的侧孔255面对帽240的侧孔245，并且允许使用者看到在计数环230的平圆筒231上印刷的一个数字。在所示的例子中，参照图15A，数字“10”是可见的，这例如意味着，还没有剂量从小瓶抽出，并且十次剂量留在其中。

当使用者准备抽出产品的第一剂量时，他将盖250在图15C上所示的箭头F1的方向上推动，从而将它运动到其敞开位置，如图16A-16C所示。如这些图所示，在盖250的这个位置中，板片251的侧孔255到达帽240的中心孔244的位置，并且不再防止针接近中心孔244和小瓶的开口。另外，盖250从其关闭位置到其敞开位置的平移并未引起平圆筒31的任何运动，该平圆筒231仍然通过帽240的侧孔245显示图形“10”，如图16A所示。实际上，在盖250的这种平移期间，由平圆筒231的相邻突起232已经使挠性支腿253在横向窗口254内偏转，借助于倾斜支腿248抵接一个突起232的径向表面232b，防止所述平圆筒231关于图16C在逆时针方向上转动。一旦盖250到达其敞开位置，如图16A-C所示，挠性支腿253就离开相邻突起232，并且已经回到其休止位置，如图16C所示。

一旦使用者已经从小瓶抽出产品剂量，他就在图16C上所示的箭头F2的方向上将盖250推回，以便将盖250带回其关闭位置中，从而再次覆盖和保护帽240的中心孔244。在盖250从其敞开位置到其关闭位置的这种返回平移期间，挠性支腿253的自由端部抵接相邻突起232的径向表面，并且推在所述径向表面232b上。因此使平圆筒231关于图16C在顺时针方向上转动，并且平圆筒231的后续数字，即“9”，现在通过侧孔245和255显示，如图17所示。盖250的平移运动是容易实现的，并且使用者可以用单只手打开和关闭剂量计数器械210的盖250。

在另一个实施例中（未示出），剂量计数器械210设有偏压装置，如弹簧，该偏压装置迫使盖250处在其关闭位置中。这根弹簧保证，剂量计数器械不会将盖留在敞开位置中延长时间段，并因此降低可刺破式弹性体元件和/或隔膜被污染的危险。

在图12-17所示的实施例中，挠性支腿253、倾斜支腿248与平圆筒231的突起322一起形成增量系统，每当使用者将盖从其敞开位置运动到其关闭位置时，该增量系统用来将计数环30以设定角度自动地转动。如以上看到的那样，计数环的转动和在孔245和255中显示的数字的变化因此取决于两-步骤过程，即在第一步骤中将盖250从其关闭位置运动到其敞开位置、和在第二步骤中将盖250从其敞开位置运动到其关闭位置，计数环的转动仅在第二步骤期间发生。这种系统因此容许盖250的不完全或偶然操纵，而不妨碍数字的可靠性，该数字指示剩余剂量的数量，并且向使用者显示。实际上，由于计数环230仅在第二步骤期间转动，所以如果使用者偶然或非偶然地仅部分进行第一步骤，则计数环230将不发生转动，并且指示剩余剂量的数量的数字将不改变。使用者因此能够获取关于多少剂量的产品留在小瓶中的准确信息，并且消除了所有的可能混淆的危险。

在未示出的其它实施例中，当盖从其关闭位置运动到其敞开位置时，挠性支腿可以能够接合计数环的周缘的径向表面，由此引起计数环的转动。作为例子，这个实施例可能是有用的，以向使用者指示盖已经打开多少次。

本发明的剂量计数器械和组件允许在有利的卫生和无菌条件下，刺破多剂量小瓶的隔膜依次多次，同时向使用者提供关于多少剂量的产品留在小瓶中的准确信息，因为每当使用者将盖从其关闭位置运动到其敞开位置，并且然后运动回其关闭位置时，计数环可以自动地增量。

另外，在本发明的剂量计数器械的全部以上描述实施例中，剂量计数器械可以设有时间监测系统（未示出）。实际上，在限制时间段之后，例如直到28至30天，小瓶的内容物可以被视为已经污染了。因此，时间监测系统可以添加到根据本发明的剂量计数器械上，以便监测从第一剂量抽出起经历的时间，或者向使用者指示在28至30天截止时间之前的剩余时间。

这种时间监测系统可以是电子计时器、或基于油墨到回路中的扩散的系统。例如，过去或剩余时间可由在微流体回路中油墨前进的运动而监测。这样的系统是特别有吸引力的，因为它们小并且可靠。例如，这样一种系统可被集成到剂量计数器械10的巨大中心平面段51a上，或者集成到剂量计数器械210的巨大平表面251a上。一些时间监测系统可以用商标购得。

此外，时间监测系统可由使用者手动地触发，或自动地触发。当将剂量计数器械安装在小瓶1的轴环3上时，可以发生自动触发，这假定第一剂量抽出在之后的短时间内。例如，这样的时间监测系统可在标签的形式下，并且可由另外的栓钉（未示出）触发，该标签粘结到剂量计数器械（10；210）上，该栓钉放置到泡形罩中，该泡形罩与时间监测系统相接触，并因此当使用者将远侧压力施加在所述泡形罩上时，启动时间监测系统。

这样一种系统可以防止可能过期疫苗或药物对于患者的注射，但也可促进在药店中的供应链或存货管理，或者甚至通过鼓励最初打开小瓶的使用，避免有价值药物和疫苗的浪费。

使用者可以用新的空注射器的针重复刺扎步骤，直到除去在小瓶中包含的全部剂量。本发明的剂量计数器械在小瓶的寿命期间，起到保护小瓶的隔膜的作用。

当存在时，一旦将剂量计数器械固定到医用容器上，可刺破式弹性体元件和医用容器的隔膜就例如按紧密接触相接触。在那些可刺破式弹性体元件和医用容器的隔膜都是自密封式的实施例中，在产品剂量从医用容器抽出之后，在从隔膜和可刺破式弹性体元件除去注射器械的针时，在医用容器的内部与在外部环境之间不存在连通的可能性。这因此限制或防止在医用容器中包含的产品，由诸如细菌、非净化水、颗粒、病毒、等等之类的外部污染物污染。本发明的剂量计数器械（当其固定在该医用容器上时）因而允许医用容器的内容物的气密密封，即使在针的除去期间。医用容器的内部在剂量从医用容器的抽出之前、期间及之后，保持在无菌条件下。

本发明的这种剂量计数器械非常容易使用，因为它可用单只手使用。另外，本发明的剂量计数器械非常可靠，因为既不使用电池又不使用电子系统，在时间内避免任何干扰。

此外，在免疫行动期间，用本发明的剂量计数器械，可将注射剂量的数量与期望患者的数量迅速地比较，因而保证每位患者接收一次剂量的疫苗。最后，对于药店促进存货管理，并且可优化供应链，以减少药品浪费。

Claims (9)

1.一种用来与医用容器(1)相联接的剂量计数器械(10；110；210)，所述医用容器填充有待从其抽出的剂量数量为N的产品，所述医用容器设有用于所述产品的进出的开口(3a)，所述剂量计数器械包括：

-夹持部件(20)，所述夹持部件用来将所述剂量计数器械固定到所述医用容器上，所述夹持部件包括孔(44；144；244)，当所述剂量计数器械与所述医用容器相联接时，所述孔面对所述开口，

-计数环(30；230)，所述计数环相对于所述夹持部件可转动地安装，所述计数环设有与N剂量相对应的信息数据，

-盖(50；150；250)，所述盖能够相对于所述孔在关闭位置与敞开位置之间运动，在所述关闭位置中，所述盖防止对于所述孔的接近，在所述敞开位置中，所述盖不防止对于所述孔的接近；

-增量系统(32、57；248、253、232、232a、232b)，所述增量系统与所述盖相联接，并且与所述计数环相联接，每当所述盖从其敞开位置运动到其关闭位置时，所述增量系统允许所述计数环以设定角度自动地转动；

其中，当所述盖从其关闭位置运动到其敞开位置时、以及从其敞开位置运动到其关闭位置时，所述盖能够相对于所述夹持部件以平移方式运动，所述增量系统包括布置在所述盖上的挠性支腿(253)，当所述盖从其关闭位置运动到其敞开位置时，所述挠性支腿能够离开所述计数环的周缘的倾斜表面(232a)，当所述盖从其敞开位置运动回其关闭位置时，所述挠性支腿接合所述计数环的所述周缘的径向表面(232b)。

2.根据权利要求1所述的剂量计数器械(10；210)，其中，所述增量系统包括作用表面(57；253)，并且所述计数环包括互补作用表面(32；232a、232b)，当所述盖从其敞开位置运动回其关闭位置时，所述作用表面与所述互补作用表面接合和合作，从而转动所述计数环。

3.根据权利要求2所述的剂量计数器械(10)，其中，当所述盖从其关闭位置运动到其敞开位置时、以及从其敞开位置运动到其关闭位置时，所述盖能够相对于所述夹持部件绕轴线R以转动方式运动，所述增量系统包括布置在所述盖上的齿轮(57)的一部分，所述齿轮能够绕轴线R转动，并且设有多个径向齿，当所述盖从其敞开位置运动回其关闭位置时，所述多个径向齿能够与设置在所述计数环的周缘上的多个互补径向齿(32)合作。

4.根据权利要求1至3任一项所述的剂量计数器械(10；110；210)，还包括可刺破式弹性体元件(60)，该可刺破式弹性体元件相对于夹持部件固定，并且当所述剂量计数器械与所述医用容器相联接时将面对所述医用容器的开口，而与盖的位置无关。

5.根据权利要求1至3任一项所述的剂量计数器械，还包括偏压装置，该偏压装置用来强迫所述盖处在其关闭位置中。

6.一种医用容器和剂量计数器械的组件，所述组件包括医用容器(1)和根据权利要求1至3任一项所述的剂量计数器械(10；110；210)，所述医用容器包括开口(3a)，并且填充有将从所述医用容器经所述开口被抽出的、剂量数量为N的产品。

7.根据权利要求6所述的医用容器和剂量计数器械的组件，其中，所述开口(3a)由隔膜(4)封闭。

8.根据权利要求7所述的医用容器和剂量计数器械的组件，其中，所述剂量计数器械还包括可刺破式弹性体元件(60)，该可刺破式弹性体元件相对于夹持部件固定，并且当所述剂量计数器械与所述医用容器相联接时将面对所述医用容器的开口，而与盖的位置无关；并且

其中，当将所述剂量计数器械与所述医用容器相联接时，所述可刺破式弹性体元件与所述隔膜相接触。

9.根据权利要求6至8任一项所述的医用容器和剂量计数器械的组件，其中，所述开口是由隔膜封闭的轴环(3)，所述夹持部件包括夹片(21、24)，该夹片能够基本包围所述轴环。