CN115737437A - 压力调节流体输送系统和方法 - Google Patents

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Abstract

公开了用于压力调节输送医用流体的各种系统和方法。该系统可以包括连接医用容器和注射组件的适配器组件。该注射组件可以包括第一存储器和第二存储器。在各个实施例中，当适配器组件和注射组件连接时，第一存储器和容器可以交换调节流体，并且第二存储器和容器可以交换来自医用容器的医用液体。

Description

压力调节流体输送系统和方法
本申请是申请号为CN 201910840755.5题为“压力调节流体输送系 统和方法”的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请请求享有2013年7月19日提交的序列号为61/856,593、名 称为“压力调节流体输送系统和方法”的美国临时申请和2014年2月6 日提交的序列号为61/936,785、名称为“PRESSURE-REGULATING FLUID TRANSFER SYSTEMS AND METHODS”的美国临时申请的权益， 所述美国临时申请的每一个的整体通过引用并入本文中并且作为本说明 书的一部分。
技术领域
本文公开的一些实施例涉及用于连接医用容器(例如药瓶和/或袋) 的压力调节系统及其部件、以及容纳蒸气和/或辅助调节医用容器内的压 力的方法。一些实施例涉及压力调节注射组件。
背景技术
药物和其它药物相关的流体通常存储在药瓶或其它容器中。在一些 情况下，存储在药瓶或其它容器中的所述药物或流体在注射到某些患者 的血液中时是治疗性的，但是在被例如保健服务提供者的非患者吸入或 接触该非患者的暴露皮肤时是有害的。用于从药瓶中提取潜在有害的药 物的某些已知系统具有各种缺陷。因此，需要存储和/或控制药物，以使 得它们可以在没有非故意地给予非患者的情况下被正确地给予患者。
发明内容
在一些实施例中，一种注射组件可以包括壳体和可滑动地连接至所 述壳体的柱塞。壳体可以具有远端部分和近端部分。柱塞可以具有远端 柱塞密封件、近端柱塞密封件和内沟道，其中所述近端柱塞密封件被构 造为在所述内沟道内沿远端方向和/或在所述内沟道内沿近端方向滑动。 注射组件可以包括位于所述柱塞的内沟道的远端部分中的第一存储器和 位于所述壳体的远端部分中的第二存储器。
在多个实施例中，注射组件可以包括第三存储器，该第三存储器位 于所述柱塞的内沟道的近端部分中并且由所述近端柱塞密封件与所述第 一存储器隔离(例如密封)。所述柱塞或柱塞的另一部分可以具有被构造 为流体连接所述第三存储器与所述注射组件外外面的环境的孔。所述柱 塞可以具有被构造为平衡所述第三存储器内的压力与周围压力的出口。 在一些实施例中，所述柱塞可以包括被构造为相对于周围压力调节所述 第三存储器内的压力的出口。所述近端柱塞密封件可以被构造为响应于 所述近端柱塞密封件的近侧与所述近端柱塞密封件的远侧之间的压力差 在所述内沟道中滑动。
在一些实施例中，注射组件可以包括具有远端部分和近端部分的壳 体。注射组件可以具有可滑动地连接至所述壳体的柱塞。该柱塞可以具 有远端柱塞密封件和近端柱塞密封件。该注射组件可以包括第一存储器。 在一些实施例中，注射组件可以包括位于所述壳体的远端部分中的第二 存储器。第一通道可以被构造为将流体从第一存储器传输至壳体的远端 部分。第一通道可以离第一存储器径向向外地定位并且可以被构造为与 所述第二存储器流体隔离。
在多个实施例中，第一存储器可以位于柱塞的一部分中。柱塞可以 具有内沟道，并且近端柱塞密封件可以被构造为在内沟道内在远端方向 上滑动。在一些实施例中，第一存储器和第二存储器的容积是独立的。 在一些实施例中，第一流体存储器调节容器内的气体压力。第二流体存 储器从容器接收液体和/或添加液体至容器中。在多个实施例中，第一流 体存储器具有第一最大容积并且第二流体存储器具有第二最大容积。第 一最大容积可以是第二最大容积的至少一半大。
在一些实施例中，所述第二流体存储器相对于所述第一流体存储器 朝向远端地定位和/或所述第一流体存储器相对于所述第三流体存储器 朝向远端地定位。柱塞可以包括内沟道。密封件可以可滑动地连接在内 沟道中。第一流体存储器可以相对于密封件朝向远端地定位，并且第三 流体存储器可以相对于密封件朝向近端地定位。
在多个实施例中，所述第一流体存储器具有外径，并且所述第三流 体存储器可以具有外径。所述第一流体存储器的外径可以近似等于所述 第三流体存储器的外径。在多个实施例中，所述第一流体存储器和所述 第三流体存储器是近似等直径的。所述第二流体存储器可以具有大于所 述第一流体存储器的直径和大于所述第三流体存储器的直径的外径。在 一些变型中，所述柱塞还包括第三流体存储器(例如周围部)，该第三流 体存储器可以与周围环境流体连接。该第三流体存储器可以通过一个或 多个密封件与所述第一流体存储器分隔。
在一些实施例中，柱塞包括筒，其可以界定第二流体存储器的至少 一部分。柱塞可以可滑动地连接至筒，并且可以被构造为在筒的至少一 部分内滑动。注射组件可以包括被构造为连接至容器的远端。在多个实 施例中，注射组件包括被构造为流体连接第一流体存储器至远端的第一 通道和被构造为流体连接第二流体存储器至远端的第二通道。
在一些实施例中，一个或多个密封剂包括刚性内主体和顺应性密封 构件。密封构件流体密封在柱塞的内表面上。顺应性密封构件可以围绕 刚性内主体的至少一部分定位。在多个实施例中，第一流体存储器具有 近端并且该近端被构造为在密封件在柱塞内滑动时移动。
在一些实施方式中，柱塞包括可膨胀和可收缩的容器，例如袋、气 囊等。第一流体存储器可以位于袋内。
在多个实施例中，膨胀腔可以被构造为置于与第二通道流体连通。 膨胀腔可以被构造为当注射组件从连接注射组件至容器(例如适配器组 件)上的装置上脱离时从第一容积膨胀至第二容积。第二容积可以大于 第一容积。
在多个实施例中，注射组件可以被构造为与被构造为连接容器的适 配器组件连接。注射组件可以包括具有远端部分的壳体。注射组件还可 以包括具有内沟道和远端密封件的柱塞。柱塞可以可滑动连接至壳体。 注射组件还可以包括位于柱塞的内沟道内并且被构造为容纳调节流体的 第一存储器。在一些实施例中，注射组件可以包括位于壳体的远端部分 中的第二存储器。柱塞的远端密封件可以被构造为在壳体内滑动以改变 第二存储器的容积。注射组件还可以包括近端密封件，该近端密封件被 构造为在柱塞的内沟道内滑动，以改变第一存储器的容积。
在多个实施例中，当注射组件经由适配器组件连接至容器上时，第 一存储器可以被构造为输送调节流体的至少一部分至容器中并且第二存 储器可以被构造为从容器中接收液体的至少一部分。在多个实施例中， 当注射组件经由适配器组件连接至容器上时，第一存储器可以被构造为 从容器中接收气体并且第二存储器可以被构造为输送液体至容器中。在 一些实施例中，当注射组件未连接至适配器组件上时，第一存储器和第 二存储器被构造为基本上和/或有效地彼此密封和/或与周围环境密封。
在一些实施例中，第一存储器可以位于远端密封件与近端密封件之 间。第二存储器可以相对于远端密封件朝向远端地定位。一些系统可以 包括调节沟道，该调节沟道被构造为将调节流体从第一存储器输送至容 器中。在一些实施例中，调节沟道的至少一部分可以从第一存储器径向 地向外定位。在一些实施例中，调节沟道的至少一部分可以离第二存储 器径向向外地定位。一些系统包括被构造为将液体从容器输送至第二存 储器中的抽出沟道。
在多个实施例中，注射组件包括第一弹簧和调节沟道密封件。第一 弹簧可以被构造为施加轴向力以将调节沟道压靠在密封表面上，从而密 封调节沟道。多个实施例包括被构造为将调节流体从第一存储器输送至 容器的调节沟道。一些系统包括第一弹簧和调节沟道密封件。第一弹簧 可以被构造为施加轴向力以将调节沟道密封件压靠在密封表面上，从而 密封调节沟道。
多个实施例包括刺穿构件。刺穿构件可以位于适配器上，该适配器 可以连接注射组件和例如药瓶的医用容器。当适配器连接药瓶时刺穿构 件可以刺穿药瓶上的隔膜。注射组件和/或适配器组件的多个实施例不包 括针。
在一些实施例中，注射组件可以被构造为在不需要注射组件相对于 适配器组件特定的旋转定向的情况下连接至适配器组件上。
在多个实施例中，用于输送医用流体的压力调节系统可以包括适配 器组件。适配器组件可以与药瓶和注射组件连接。注射组件可以被构造 为与适配器组件连接(例如永久地或可释放地)。
在一些实施例中，注射组件包括具有远端部分和第一存储器的壳体。 第一存储器可以位于注射组件的内构造中，并且可以容纳一定量的调节 流体，例如气体和/或液体。注射组件可以包括位于壳体的远端部分中的 第二存储器。注射组件可以包括近端密封件，该近端密封件被构造为在 内沟道内滑动以改变第一存储器的容积，从而调节容器内的压力。一些 注射组件的实施例包括可滑动地联接至壳体的柱塞。柱塞可以包括远端 密封件，该远端密封件被构造为在壳体中滑动并且由此改变第二存储器 的容积。在一些实施例中，当适配器组件和注射组件连接时，第一存储 器被构造为将调节流体流输送至药药瓶中并且第二存储器被构造为从药 瓶中接收流体流。
在多个实施例中，当适配器组件和注射组件未连接(例如，间隔开、 分隔、拆卸、脱离或以其他方式)时，第一存储器和第二存储器每一个 都与周围环境基本密封和/或与周围环境有效密封。本文中所使用的术语 “与周围环境基本密封”意指在正常操作条件下阻止临床相关的流体流 入周围环境中。本文中所使用的术语“与周围环境有效密封”意指在正 常操作条件下阻挡药物在正常的操作周期内传输至周围环境。
一些实施例具有被构造为将调节流体从第一存储器连通至药瓶中的 调节沟道。一些实施例包括第一弹簧和调节沟道密封件。第一弹簧可以 被构造为施加轴向力以将调节沟道密封件压靠在密封表面上，从而密封 调节沟道。
在多个实施例中，适配器组件包括朝向远端突出的刺穿构件，该刺 穿构件被构造为实现与药瓶的内部的流体连通。适配器组件可以包括朝 向近端突出的构件，其被构造为挤压第一弹簧以接触调节沟道的密封。 适配器组件可以包括能够与药瓶的内部流体连通的通道。在一些实施例 中，适配器组件包括轴向连接至适配器密封件的第二弹簧。第二弹簧可 以被构造为移动适配器密封件以密封适配器组件的通道。在多个实施例 中，注射组件和适配器组件被构造为在不需要注射组件相对于适配器组 件的特定旋转定向的情况下连接。
在一些实施例中，注射组件被构造为调节容器内的压力。注射组件 可以包括柱塞，该柱塞包括第一流体存储器，该第一流体存储器能够容 纳压力调节气体。注射组件可以包括筒，该筒包括第二流体存储器，该 第二流体存储器能够容纳例如医用液体的液体。柱塞可以可滑动地连接 至筒并且被构造为在筒的至少一部分内滑动。注射组件可以包括调节器 沟道，该调节器沟道能够将第一流体存储器置于与容器流体连通，以使 得注射组件能够输送压力调节气体以调节容器内的压力。注射组件可以 包括抽出器沟道，该抽出器沟道能够将第二流体存储器置于与容器流体 连通，以使得注射组件能够从容器中抽出医用液体并且能够将医用液体 移入第二流体存储器中。
在多个实施例中，注射组件被构造为使得改变第二流体存储器的容 积不必改变第一流体存储器的容积，因为第二流体存储器位于筒内而第 一流体存储器位于柱塞内。注射组件可以被构造为使得朝向远端移动柱 塞减小第二流体存储器的容积但不必改变第一流体存储器的容积。
上述公开或本文其它地方公开的结构、材料、步骤或其它特征中的 任一个可以在本公开的任一实施例中使用。本文描述的和/或示出的结构、 材料、步骤或其它特征中的任一个可以与本文描述的和/或示出的结构、 材料、步骤或其它特征中的任何其他一个结合使用。
前述的发明内容和下面的具体实施方式都不意图限制或限定本发明 的保护范围。本发明的保护范围由权利要求限定。
附图说明
下面将参照实施例的附图描述本文中公开的实施例的上述特征和其 它特征。图示的实施例旨在说明、而不是限制实施例。公开的实施例的 各种结构、材料、步骤或其它特征可以组合以形成另一些实施例，该另 一些实施例是本公开的一部分。
图1示意性图示用于从容器移除流体和/或将流体注射进容器中的 系统。
图2示意性图示用于从容器移除流体和/或将流体注射进容器中的 另一系统。
图3示意性图示用于从容器移除流体和/或将流体注射进容器中的 另一系统。
图4示意性图示用于从容器移除流体和/或将流体注射进容器中的 另一系统，其中存储器处于收缩位置。
图5示意性图示图4的系统，其中存储器处于扩张位置。
图6图示用于从容器移除流体和/或将流体注射进容器中的另一系 统的侧视图。
图7示意性图示连接至容器的压力调节注射器系统的实施例。
图8图示连接至容器的压力调节注射器系统的实施例的剖视、侧视 图。
图9图示近端柱塞密封件的侧视图。
图10图示图9的沿线10-10截取的剖视图。
图11图示柱塞的侧视图。
图12图示图11的沿线12-12截取的剖视图。
图13图示连接至容器的压力调节注射器系统的实施例的剖视、侧视 图。
图14图示连接至容器的压力调节注射器系统的实施例的剖视、侧视 图。
图15图示连接至容器的压力调节注射器系统的实施例的剖视、侧视 图。
图16图示压力调节注射器系统的实施例的剖视、侧视图。
图17图示连接至容器的图16的压力调节注射器系统的剖视、侧视 图。
图18图示包括袋的压力调节注射器系统的实施例的剖视、侧视图。
图19图示压力调节注射器系统的实施例的透视图，其中第一存储器 的容积的至少一部分从第二存储器径向地向外定位。
图20-24图示用于使用注射器系统的各种方法。
图25图示包括连接系统的压力调节注射器系统的实施例的剖视、侧 视图。
图26图示具有连接至适配器组件的注射器组件的图25的压力调节 注射器系统。
图27图示压力调节注射器系统的实施例的剖视、侧视图，其中密封 件位于沿着内径的凹槽中。
图28图示包括密封凝胶的压力调节注射器系统的实施例的剖视、侧 视图。
图29和29A图示包括柱塞和柱筒的注射器组件的透视图。
图29B和29C图示包括近端柱塞密封件、远端柱塞密封件、柱塞体 和柱塞柄的图29的柱塞的组装和分解侧视图。
图29D-G图示图29B的柱塞的近端柱塞密封件的侧视图、透视图和 主视图。
图29H-K图示图29B的柱塞的远端柱塞密封件的侧视图、透视图和 主视图。
图29L和29M图示图29B的柱塞的柱塞体的透视图。
图29N和29O图示图29B的柱塞柄的透视图。
图29P图示图29的注射组件的柱筒的侧视图。
图29Q图示图29P的柱筒的分解透视图。
图29R图示图29P的柱筒的一部分的分解侧视图。
图30图示图29的沿线30-30截取的剖视图。
图31图示图30的注射组件的剖视、侧视图，其中柱塞处于比图30 图示的更近端的位置。
图32图示适配器组件的透视图。
图33图示图32的适配器组件的轴向分解的侧视图。
图34图示连接至近端轴的弹簧和第二密封件的侧视图。
图35图示图32的适配器组件的俯视图。
图36A图示图35的沿线36A-36A截取的剖视图。
图36B图示具有处于近端位置中的第二密封件的剖视图。
图37图示图29中图示的注射器组件的远端部分的局部分解的透视 图。
图38和39图示注射器组件的远端部分的剖视、侧视图。
图40图示连接至图32的适配器组件的图29的注射器组件的剖视、 侧视图。
图41图示图40的连接的组件的远端部分。
图42图示机械且流体地连接至图41的适配器组件的图41的注射器 组件。
图43图示机械且流体地连接至图41的适配器组件的图41的注射器 组件。
图44图示机械且流体地连接至适配器组件的图41的注射器组件的 特写的侧视图。
图45图示与适配器组件机械且流体地分解开的图41的注射器组件 的特写的侧视图。
图46图示流体连接注射器至适配器的方法。
图47图示将注射器从适配器上流体的分解开的方法。
图48图示刚好在注射器组件连接至适配器组件之前的压力调节注 射器系统的透视图。
图49图示当注射器组件固定至适配器组件上时图48的沿线49-49 截取的透视、剖视图。
图50图示当适配器组件未固定至注射器组件上并且远端密封件已 经移动至远端位置时图48的适配器组件的透视、剖视图。
图51图示当适配器组件固定至注射器组件上时图50的适配器组件 的透视、剖视图。
图52和53图示具有袋的注射器组件的剖视、侧视图。
图54图示具有补充存储器的压力调节注射器系统的剖视、侧视图。
图55图示包括位于刚性壁之内的袋的补充存储器的剖视、侧视图。
图56图示包括没有被壁包围的袋的补充存储器的剖视、侧视图。
图57-59图示具有刚性内体和被构造为流体密封抵靠在柱塞的内表 面上的顺应(compliant)密封构件的密封件的侧视图。
图60图示压力调节注射器系统的剖视、侧视图。
图61图示在密封件已经远侧地移动并且柱塞已经近侧地移动之后 图60的压力调节注射器系统。
图62图示图38的注射器组件和连接器的剖视、侧视图。
图63图示在与注射器组件初始接触阶段期间图62的连接器。
图64图示部分地连接至注射器组件的图62的连接器。
图65图示连接至注射器组件的图62的连接器。
图66图示连接至IV袋的注射器组件的侧视图。
图67图示从第一容器传输液体至第二容器的方法。
图68图示使用注射器组件的方法。
图69图示处于未结合构造中的注射器组件、适配器组件和第一容器 的剖视、侧视图。
图70图示结合至注射器组件并且结合至图69的第一容器的适配器 组件的剖视、侧视图。
图71图示结合至注射器组件并且结合至第二容器的适配器组件的 剖视、侧视图。
图72图示在注射器组件已经注射液体至第二容器中之后从注射器 组件上脱开的适配器组件的剖视、侧视图。
图73图示从第二容器回收液体药物至第二存储器中的剖视、侧视图。
图74图示结合至连接器的注射器组件的剖视、侧视图。
图75A、75B和75C图示从容器中提取流体的注射器组件的剖视、 侧视图。
图76A和76B图示结合至容器组件的流体输送组件和适配器组件的 示意图。
图77图示与图76A和76B中图示的实施例有关的实施例的剖视、 侧视图。
图78图示刚好在注射器组件结合至附接至容器的适配器之前的注 射器组件的远侧部分的剖视、侧视图。
图79图示刚好在注射器组件完全结合适配器之前注射器组件的远 侧部分的剖视、侧视图。
具体实施方式
虽然本文公开了某些实施例和示例，但是发明的主题扩展到具体公 开的实施例中的示例之外的其它替代的实施例和/或用途以及其修改物 和等同物。因此，本文附属的权利要求的范围不局限于下面描述的特定 实施例中的任何一个。例如，在本文公开的任何方法或过程中，该方法 或过程的步骤或操作可以以任何合适的顺序执行，而不必局限于公开的 任一特定顺序。各种操作可以以可以帮助理解某些实施例的方式被依次 描述为多个分离的操作，然而，描述的顺序不应理解为暗示这些操作是 依赖顺序的。本文中描述的结构、系统和/或装置可以实施为整体的部件 或实施为分离的部件。为了比较各种实施例的目的，描述了这些实施例 的某些方面和优点。所有这样的方面或优点不必由任一特定实施例实现。 因此，例如，各个实施例可以以如下方式实施：实现或优化本文教导的 一个优点或优点组，而不必实现本文中也教导或建议的其它方面或优点。 本文中公开的特征、益处、优点、结构或步骤不是必要的或不可缺少的。
附图图示了某些实施例，并且不旨在限制。附图可以是半示意性的 并且不是按比例绘制的。为了说明和讨论的清楚，附图的一些部分和/ 或附图中的一些尺寸被极大夸大地示出。
为了解释，本文所用的术语“水平”被定义为平行于采用所述的装 置或者执行所述的方法的区域的地面或地平面的平面，无论其方位取向 如何。术语“地面”可以与术语“地表”互换。术语“竖向”是指垂直 于以上定义的水平面的一个方向。例如术语“上”、“下”、“底”、“顶”、 “侧”、“较高”、“较低”、“上方”、“之上”和“之下”是相对于水平面 来定义的，除非另有说明。
许多药物和其它治疗流体在具有各种尺寸和形状的药瓶或其它容器 内储存和分配。这些药瓶有时被气密密封以防止污染或储蓄流体泄漏。 在密封药瓶的内部和在此后移除该流体的特定大气压之间的压差通常招 致各种问题以及潜在的有害蒸气的释放。在下面的实施例中所使用的“药 瓶”可以是任何类型的用来储存药品、药物、用于医疗护理的流体或用 于医疗护理的粉末的容器。
例如，将药瓶适配器的刺穿构件穿过药瓶的隔膜可能造成药瓶内压 力增大(或在一些情况下减小)。该压力增大可能造成流体在隔膜和刺穿 构件的界面处或者在适配器和例如注射器的医用装置的附接界面处漏出 药瓶。而且，可能难以利用空注射器或其它医用器具从密封的药瓶中抽 出精确量的流体，因为该流体可能在注射器柱塞被释放时被自行地迫回 到药瓶中。另外，当注射器与药瓶脱离时，压差通常可能造成一定量流 体从注射器或药瓶喷溅出来。
另外，在一些情况下，将流体注入药瓶中可能造成药瓶内的压力增 大。例如在某些情况下，可能希望将溶剂(例如消毒生理盐水)注入药瓶 中，例如以便在药瓶内重构冻干药。这样将流体注入药瓶中可能造成药 瓶内压力增大超过周围环境压力，这可能导致流体在隔膜和刺穿构件的 界面或者在该适配器和例如注射器的医用器械的连接界面处从药瓶中泄 漏。而且，药瓶内的增大压力可能使得用注射器或其它医用器械将精确 量的流体输入药瓶中变得困难。而且如果当在药瓶内压力大于周围压力 (如大气压)时将注射器与药瓶分离，则压力梯度可能造成部分流体喷溅 出药瓶。
另外，在一些情况下，当流体从药瓶中被抽出时，气泡被抽入注射 器。这样的气泡通常是不希望有的，因为它们可能在被注入患者体内时 导致栓塞。为了在从药瓶中取出后使注射器去除气泡，医护人员有时“轻 弹”注射器，使所有气泡在注射器口处聚集，随后推出气泡。在这样做 时，少量液体通常也被排出注射器。医护人员通常在排出气泡和流体之前不采取额外步骤来将注射器与药瓶重新连接。在一些情况下，这种步 骤甚至可能是被法律规章所禁止的。这样的法律规章也可能要求必须在 某些情况下在某些在药瓶外部的位置排出过量吸入的流体。另外，即使 想要将额外的空气或流体再注入药瓶中，压差有时可能导致抽出流体的 不准确测量结果。
为了应对由压差造成的这些问题，医护人员通常用对应于要从药瓶 中被抽出的流体量的精确量的环境空气来预填充空的注射器。医护人员 随后刺破药瓶并将该环境空气排出至药瓶，暂时增大药瓶内压力。当随 后抽出期望量的流体时，注射器内部和药瓶内部之间的压差大致近似平 衡。随后，可以进行在注射器内的流体量的微小调整以排除气泡，而没 有导致在药瓶和注射器之间的明显压差。但是，此做法的一个明显缺点 是尤其在医院环境中的环境空气可能含有各种不同的空气传播病毒、细 菌、灰尘、孢子、霉菌和其它不卫生有害的污物。注射器内的预充环境 空气可能含有这些有害物中的一种或多种，它们随后会与药瓶内的药品 或其它治疗流体混合。如果被污染的流体被直接注入患者血流中，则这 可能是非常危险的，因为绕过了人体对空气传播病菌的许多自然防护。 而且，需要用药和其它治疗流体的患者更有可能承受减弱的抗传染能力。
就肿瘤学和某些其它药物而言，所有上述问题可能是尤其严重的。 虽然这样的药物在被注入患者血液流时是有用的，但所述药物在被吸入 或接触时可能是非常有害的。因而，如果允许由于压差从药瓶不可预测 地喷溅出时，这样的药物可能是危险的。另外，这些药物通常在暴露于 环境空气中时挥发并可能瞬间呈烟雾状散开。因而，即使以可控方式排出少量这样的药物以使注射器清除气泡或多余流体也通常不是一个可行 的选项，尤其是对可能每天重复这种行为许多次的医护人员来说。
图1是可以是与存取器20和调节器30连接的诸如药瓶的容器10。 在某些设置中，调节器30允许在不显著改变容器10内的压力的情况下 通过存取器20移除容器10中的一些或全部成分。
一般地，容器10可以是气体密封的，以将容器10中的成分保持在 无菌环境中。容器10可以在密封时排空或加压。在一些示例中，容器 10部分或全部地填充有液体，例如药物或其它医用流体。在这样的示例 中，一个或多个气体还可以密封在容器10中。在一些示例中，例如冻干 的药物的固体或粉末物质设置在容器10中。
存取器20可以提供对容器10中的成分的存取，以使得所述成分可 以被移除或增加。在某些设置中，存取器20包括位于容器10的内部和 外部之间开口。存取器20可以具有位于容器10的内部和外部之间的通 道。在一些构造中，存取器20的通道可以选择性地打开和关闭。在一些 设置中，存取器20包括延伸通过容器10的表面的导管。存取器20可以 在容器10密封之前与容器10一体形成或在容器10密封之后引至容器 10。
在一些构造中，存取器20与容器10流体连通，如箭头21所指示的。 在这些构造中的一些中，当容器10内的压力与周围环境的压力不同时， 存取器20引至容器10将导致通过存取器20的传输。例如，在一些设置 中，容器10周围的环境压力超过容器10内的压力，这可能导致在将存 取器20插入容器10中时周围空气从所述环境进入存取器20。在其它设 置中，容器10内的压力超过周围环境压力，从而使得容器10的成分通 过存取器20流出。
在一些构造中，存取器20与交换装置40连接。在某些示例中，存 取器20和交换装置40是可分离的。在一些示例中，存取器20和交换装 置40是一体形成的。交换装置40被构造为通过存取器20从容器10中 接收流体和/或气体、通过存取器20将流体和/或气体引入容器10、或执 行二者的一些组合。在一些设置中，交换装置40与存取器20流体连通， 如箭头24所指示的。在某些构造中，交换装置40包括医用仪器，例如 注射器或注射组件。
继续参考图1，在一些示例中，交换装置40被构造为通过存取器20 移除容器10中的一些或全部成分。在某些设置中，交换装置40可以不 依赖容器10的内部与周围环境之间的压力差或在没有压力差的情况下 移除成分。例如，在容器10外的压力超过容器10内的压力的情况下， 当施加足够的力以从注射器中拔出柱塞时，包括注射器的交换装置40 可以移除容器10中的成分。交换装置40可以类似地不依赖容器10的内 部与周围环境之间的压力差将流体和/或气体引入容器10中。
在某些构造中，调节器30与容器10连接。调节器30一般调节容器 10内的压力。本文中所使用的术语“调节”或其任何衍生词是以其通常 含义使用的宽泛术语，除非另有说明，其包括意图影响变化的任何主动 的、积极的、或正面的动作，或任何被动的、反应的、反射的、适应性 的或补偿性的动作。在一些示例中，调节器30基本维持容器10内部和 周围环境之间的压力差或压力平衡。本文中所使用的术语“维持”或其 任何衍生词是以其通常含义使用的宽泛术语，并且包括意图在可能适于 情况的允许的一些较小变化程度的情况下保持初始状态一些时间段。在 一些示例中，调节器30在容器10内维持基本恒定的压力。在某些示例 中，容器10内的压力的改变不超过大约1psi、不超过2psi、不超过3psi、 不超过4psi或不超过5psi。在又一些示例中，调节器30保持施加在容 器10内的成分上的压力平衡。本文中所使用的术语“平衡”或其任何衍 生词是以其通常含义使用的宽泛术语，并且包括意图在可能适于情况的 允许的一些较小变化程度的情况下使得多个量相同或接近相同。在某些 构造中，调节器30连接容器10以允许或促进容器10的内部与一些其它 环境之(例如容器10周围的环境或交换装置40内的环境)间的压力差 的平衡。在一些设置中，单个装置包括调节器30和存取器20。在其它 设置中，调节器30和存取器20是分离的单元。
如图1所示，调节器30通常与容器10连通，如箭头31所指示的， 并且与存储器50连通，如另一箭头35所指示的。在一些构造中，存储 器50包括围绕容器10的环境的至少一部分。在一些实施例中，存储器 50被构造为改变容积。在一些实施方式中，存储器50和交换装置40是 例如压力调节注射组件的医用装置组件的一部分。在某些构造中，存储 器50包括腔、容器、筒、袋或其它容器。本文中所使用的术语“袋”或 其任何衍生物是以其通常含义使用的宽泛术语，包括例如能够膨胀和/ 或收缩的任何布袋、气囊、囊、容器(receptacle)、外壳、隔膜、薄膜， 包括包含柔性、柔软、柔韧、有弹力、弹性和/或可膨胀的材料的结构。 在一些实施例中，存储器50容纳气体和/或液体。本文中所使用的术语 “柔性”或其任何衍生物是以其通常含义使用的宽泛术语，并且描述例 如在流体流进或流出容器10(例如通过存取器20)时部件弯曲、膨胀、 收缩、折叠、展开或以其它方式基本上变形或改变形状的能力。此外， 本文中所使用的术语“刚性”或其任何衍生物是以其通常含义使用的宽 泛术语，并且例如描述例如在流体流进或流出容器10(例如通过存取器 20)时部件通常在正常使用下避免基本变形的能力。在一些实施例中， 存储器50以至少一个刚性壁为边界。在某些实施方式中，存储器50有 至少一个可移动壁为边界。该可移动壁的运动可以改变存储器50的容积。
在某些实施例中，调节器30提供容器10与存储器50之间的流体连 通。在这样的实施例中的某些实施例中，存储器50中的流体主要包括气 体，从而不能明显地稀释容器10中的液体成分。在一些设置方式中，调 节器30包括过滤器以净化进入容器10的气体或液体或从进入容器10 的气体或液体中去除污染物，由此减小污染容器10中的成分的风险。在 某些设置方式中，过滤器是疏水性的，以使得空气可以进入容器10中但 是流体不能从容器10中流出。在一些构造中，调节器30包括方向致动 的或方向敏感的单向阀，该单向阀选择性地阻止容器10与过滤器之间的 流体连通。在一些构造中，调节器30包括单向阀，当该单向阀和/或容 器10被定向以使得调节器30被保持在调节器30上方(例如，更加远离 地面)时该单向阀选择性地阻止容器10和过滤器之间的流体连通。
在一些实施例中，调节器30阻止容器10与存储器50之间的流体连 通。在这样的实施例中的某些实施例中，调节器30用作容器10和存储 器50之间的接口。在一些设置方式中，调节器30包括基本不能渗透的 袋，用于适应气体和/或液体进入容器10中或气体和/或液体流出容器10。
如图2示意性地所示，在某些实施例中，存取器20或其一些部分位 于容器10内。如上详细所述，存取器20可以与容器10一体形成或与容 器10分离。在一些实施例中，调节器30或其一些部分位于容器10外面。 在一些设置方式中，调节器30与容器10一体形成。可以具有如下的任 一组合：存取器20或其一些部分整体地或部分地位于容器10内或外， 和/或调节器30或其一些部分整体地或部分地位于容器10内或外。
在某些实施例中，存取器20与容器10流体连通。在其它实施例中， 存取器20与交换装置40流体连通，如箭头24所指示的。
调节器30可以与容器流体连通或不流体连通。在一些实施例中，调 节器30整体地位于容器10外。在某些实施例中，调节器30包括封闭袋， 该封闭袋被构造为在容器10外面膨胀或收缩以维持容器10基本恒定的 压力。在一些变型中，调节器30包括可变容积腔(例如，以至少一个可 移动活塞为界)。在一些实施例中，调节器30与存储器50流体连通或不流体连通，如箭头35所指示的。
如图3示意性地所示，在某些实施例中，存取器20或其一些部分可 以位于容器10内。在一些实施例中，存取器20或其一些部分可以位于 容器10外。在一些实施例中，阀25或其一些部分可以位于容器10外。 在一些实施例中，阀25或其一些部分可以位于容器10内。在一些实施 例中，调节器30整体地位于容器10外。在一些实施例中，调节器30 或其一些部分可以位于容器10内。可以具有下面的任一组合：存取器 20或其一些部分整体地或部分地位于容器10内或外，和/或阀25或其 一些部分整体地或部分地位于容器10内或外。还可以具有下面的任一组 合：存取器20或其一些部分整体地或部分地位于容器10内或外，和/ 或调节器30或其一些部分整体地或部分地位于容器10内或外。
存取器20可以与容器10流体连通，如箭头21所指示的。在一些实 施例中，存取器20可以与交换装置40流体连通，如箭头24所指示的。
在某些实施例中，调节器30可以与阀25流体连通或不流体连通， 如箭头25所指示的。在一些实施例中，阀25可以与容器10一体形成或 与容器10分离。在一些实施例中，阀2可以与调节器30一体形成或与 调节器30分离。在某些实施例中，阀25可以与容器10流体连通或不流 体连通，如箭头33所指示的。
在一些实施例中，调节器30可以与周围环境流体连通或不流体连通， 如图3中的箭头35A所指示的。在一些实施例中，调节器30可以与存 储器50流体连通或不流体连通，如箭头35B所指示的。在一些实施例 中，存储器50可以包括袋或其它柔性外壳。在一些实施例中，存储器 50包括围绕柔性外壳的刚性容器。在一些实施例中，存储器50包括部 分刚性的外壳。在多个实施例中，存取器50包括具有刚性壁和可移动构 件的外壳，其中可移动构件的移动改变存储器50的内部容积。
根据一些构造，调节器30可以具有过滤器。在一些实施例中，过滤 器可以选择性地关闭阀25与存储器50或周围环境之间的流体、气体、 液体和/或污染物的通道。在一些实施例中，过滤器可以选择性地关闭存 储器50与阀25之间和/或周围环境与阀25之间的流体、气体、液体和/ 或污染物的通道。
在一些实施例中，阀25可以是单向阀。在一些实施例中，阀25可 以是双向阀。根据一些构造，阀25可以选择性地阻止过滤器和/或存储 器50与容器10之间的液体、气体和/或流体连通。在一些实施例中，阀25可以在容器10被定向或定位在交换装置40上方时选择性地阻止容器 10与过滤器和/或存储器50之间的液体、气体和/或流体连通。
如图4和图5示意性所示，在某些实施例中，存储器50可以至少部 分地位于调节器30内。调节器30可以与容器10流体连通，如箭头32 和33所指示的。在一些实施例中，阀25位于容器10与调节器30之间 的流体路径中。调节器30可以被构造为在流体被引入药瓶10中和/或从 药瓶10中离开时保持容器10内基本恒定的压力。例如，在一些实施例 中，存储器50被构造为在流体通过存取器20或以其它方式添加进容器 10中时从收缩的或主要内部的构造(例如，如图4所示)转变至膨胀的 或主要外部的构造(如图5所示)。存储器50可以是例如袋的柔性外壳 或例如活塞组件(其可以包括活塞缸)的可变容器刚性外壳。
在一些实施例中，当存储器50处于收缩构造中时，存储器50整体 地容纳在调节器30内。在一些实施例中，罩或其它封闭结构可以将存储 器50限定在调节器30内。在一些实施例中，存储器50部分地封闭在调 节器30内。封闭结构和/或调节器30在存储器50处于收缩构造中时可 以限制或阻止对存储器50的访问(例如物理接触)。
在一些实施例中，在收缩构造中的存储器50的容积基本上小于容器 10的容积。例如，收缩的存储器50的容积可以小于或等于容器10内的 容积的大约20％，和/或大于或等于容器10内的容积的大约2％。在一些 实施例中，收缩的存储器50的容积为容器10的容积的大约5％。其中 容纳收缩的存储器50的调节器30的一部分的容积可以近似等于收缩的存储器50的容积。在一些实施例中，其中容纳收缩的存储器50的调节 器30的一部分的容积大于或等于收缩的存储器50的容积的大约105％， 和/或小于收缩的存储器50的容积的大约120％。
当存储器转变至膨胀构造时存储器50的至少一部分可以膨胀到调 节器30之外。在一些实施例中，如图5所示，在主要外部状态下，存储 器的大致全部容积封闭区域可以移动到调节器30外面。在该构造中的存 储器50的容积可以基本上大于处于收缩构造中的存储器50的容积。例 如，处于膨胀构造中的存储器5的容积可以大于或等于容器10的容积的大约15％，和/或小于容器10的容积的大约70％。在一些实施例中，膨 胀的存储器50的容积为容器10的容积的大约50％。许多变型也是可能 的。
图6图示了包括药瓶110、存取器120和调节器130的系统100的 实施例。药瓶110包括主体112和盖114。在图示的实施例中，药瓶110 容纳医用流体116和相对少量的无菌空气118。在某些设置方式中，当 药瓶110在盖114面向下(例如盖114位于流体与地面之间)定向时流 体116从药瓶110中移除。存取器120包括导管122，该导管122的一 端流体连接至例如具有柱塞144的注射器142的交换装置140。导管122 延伸通过盖114并且进入流体116中。调节器130可以包括存储器132 和导管134。存储器132可以是腔，例如袋或具有可以相对于空腔移动 的活塞的空腔。存储器132可以至少部分地位于刚性外壳124内部。
存储器132和导管134与存储器内部150流体连通，该存储器内部 150包括一定量的清洁和/或无菌空气。在某些实施方式中，存储器132 具有袋。在多个实施例中，存储器132具有一个或多个刚性壁和至少一 个可移动壁136。存储器132的外表面中的至少一些可以接触围绕系统 100的周围空气。例如，可移动壁136的外表面可以接触周围空气。存 储器132可以为基本不可渗透的，以使得药瓶110内的流体116、空气 118和存储器内部150不会接触周围空气。
如图6所示，药瓶110的外部区域处于周围压力中。因此，注射器 柱塞144上的压力等于存储器132的内部上的压力，并且系统100处于 大致平衡的状态。
柱塞144可以收缩以使用流体116填充注射器142的一部分。收缩 注射器144可以增加注射器142中的有效容积，由此降低注射器142内 的压力。注射器142内这样的压力的降低增大了药瓶110内部与注射器 142外部之间的压力差，从而导致流体116流进注射器142中。随着流 体116从药瓶110流至注射器142，药瓶110内的压力下降到存储器内 部150的压力之下，这导致存储器内部150中的至少一部分流进药瓶110 中。从药瓶110至注射器142中的流动以及从存储器内部150至药瓶110 中的流动继续直至药瓶110、注射器142和存储器内部150内的压力差 太小而不能导致流动。导致流动所必需的压力差取决于流动液体(或气 体)的粘度和流体流过的结构的几何形状。一些实施例被优化以减小流 动阻力。
药瓶110内压力下降增加了存储器132的内部与外部之间的压力差， 这导致存储器132内部容积减小或收缩，这又促进一定量的调节流体通 过导管134并且进入药瓶110中。实际上，存储器132在药瓶110外面 收缩至补偿从药瓶110流出的流体116的体积的新容积。因此，当柱塞 144停止从药瓶110中退出时，该系统再次达到平衡。因为系统100接 近于平衡地操作，所以可以促进流体116的流出。此外，由于系统100 的平衡，所以柱塞144保持在其已经被退回的位置中，由此允许从药瓶 110中移除精确量的流体116。
在某些设置方式中，存储器132减小的容积近似等于从药瓶110中 移除的液体的体积。在一些设置方式中，随着较大量的流体从药瓶110 中流出，存储器132的容积以较慢的速率减小，以使得流体从药瓶110 中流出的体积大于存储器132减小的容积。
在一些设置方式中，存储器132可以基本上和/或完全塌缩或泄气， 以使得存储器132内基本上没有容积。例如，在具有前壁、侧壁和可移 动活塞的实施例中，活塞可以来回移动以基本上抵靠前壁，由此使存储 器132塌缩并且在其内部提供基本上为零的容积。在一些示例中，存储 器132这样的塌缩阻止存储器132使药瓶110内的压力达到周围压力。 因此，当存储器132完全塌缩时，在药瓶110内可以存在真空(相对于 环境空气)。在一些示例中，存储器132这样的塌缩产生基本上为零的复 原力，该复原力易于例如当存储器132为大致非弹性、刚性或完全刚性 时在存储器132的内部与药瓶110的内部之间产生压力差。
继续参照图6，在某些实施例中，注射器142具有流体成分143。流 体成分143的一部分可以通过按压柱塞144(朝向药瓶)被引入药瓶110 中，这在某些示例中可能是期望的。例如，在一些示例中，期望将溶剂 和/或混合流体引入药瓶110中。在某些示例中，比期望更多的流体116 可能在开始时无心地被抽出。在一些示例中，药瓶110中的空气118中 的一些可能在开始时被抽出，从而在注射器142中产生不希望的气泡。 因此，可能期望注射一些抽出流体116和/或空气回药瓶110中。
按压柱塞144促进注射器的流体成分143进入药瓶110中，这减小 了药瓶110的有效容积，由此增大了药瓶110内的压力。药瓶110内的 压力的增加增大了药瓶110内部与存储器132外部之间的压力差，这可 能导致空气118流进存储器132中，这又导致存储器132膨胀。实际上， 存储器132膨胀或增加至补偿被引入药瓶110中的注射器142的成分143 的体积的新容积。因此，当柱塞144停止朝向药瓶110运动时，系统再 次达到平衡。随着系统100接近于平衡地操作，可以促进成分143的引 入。此外，由于系统100的平衡，所以柱塞144通常保持在其被按压的 位置中，由此允许精确量的柱塞142的成分143被引入药瓶110中。
当注射器142内的压力大于或小于药瓶110内的压力时，如果压力 差足够大以克服摩擦力，那么柱塞144可能非故意地移动。在一些实施 例中，暂时压力差被用来阻止流体例如在注射器从药瓶上脱离之后从注 射器中滴出。例如，注射器的一部分的有效容积可以增大，由此降低局 部压力并且将至少一些流体抽至被增加的容积的区域。然而，一些实施例最小化暂时压力差。
在某些设置方式中，存储器132增加的容积近似等于从药瓶110中 移除的空气118的体积。在一些设置方式中，随着较大量的成分143被 引入药瓶110中，存储器132的容积以较缓慢的速率增加，以使得被引 入药瓶110中的成分143的体积大于存储器132增加的容积。
在一些设置方式中，存储器132的容积可以伸展、膨胀或以其它方 式增加，以膨胀超过静止容积(resting volume)。在一些示例中，该膨胀 导致了有效地在存储器132的内部与药瓶110的内部之间产生压力差的 复原力。例如，当存储器132伸展或膨胀时，可以在药瓶110内产生稍 微的过压(相对于环境空气)。
本文所述的许多部件可以模制为单独的部件和/或可以与其他模制 部件一体形成。例如，在一些情况下，多个部件可以在单个压模机中同 时模制。一些部件可以使用医用等级的塑料注射模制成型。一些部件由 亚克力塑料、ABS塑料或聚碳酸酯塑料制成。一些部件可以由例如不锈 钢的金属制成。多个金属部件可以使用数控(CNC)铣床加工。
例如一些袋的可膨胀的存储器可以被构造为展开、卷开、膨胀、收 缩、充气、泄气、压缩和/或解压缩。存储器可以包括各种各样的柔性和 /或可膨胀材料中的任何一种(但是一些存储器可以是非柔性和刚性的)。 例如，在某些实施例中，存储器或袋包括聚酯、聚乙烯、聚丙烯、赛伦 (saran)、乳胶橡胶、聚异戊二烯、硅橡胶、乙烯基、聚氨酯或其它材 料。在某些实施例中，存储器或袋包括具有金属成分以进一步阻止流体 (包括气体或空气)通过袋的材料泄露的材料，例如金属化的双轴向聚 对苯二甲酸乙二醇酯(也已知为“PET”并且可以在商标名
Figure BDA0003882567180000231
下获 得)。在一些实施例中，存储器或袋包括层压部。存储器和袋可以包括金 属材料。例如，存储器和袋可以由0.36密耳(7.8#)金属化(例如，铝) PET薄膜层和0.65密耳(9.4#)线性低密度聚乙烯层构成。在一些实施 例中，存储器或袋包括能够使用接头形成基本空气密封的材料。在某些 实施例中，存储器和袋是透明的或基本透明的。在其它实施例中，存储 器和袋是不透明的。在一些示例中，存储器和袋包括一般不能渗透液体、 气体和空气(至少在正常使用条件下在足够长的时间内)的材料。在某 些实施例中，存储器和袋包括相对于药瓶内预期的成分为惰性的材料。 例如，在某些情况中，存储器和袋包括不会与用于化学疗法的某些药物 反应的材料。在一些实施例中，存储器和袋包括无乳胶硅，该无乳胶硅 具有大于或等于大约10的邵氏硬度A和/或小于或等于大约80的邵氏硬度A。
在某些构造中，存储器包括涂层。例如，在一些实施例中，存储器 包括减小其孔隙率的涂层。在一些情况中，涂层是蒸发的铝或金。在一 些情况中，涂层包括被构造为形成阻止气体通过的屏障的水溶性塑料。 在某些示例中，涂层涂覆在存储器的外部。在其它示例中，涂层涂覆在 存储器的内部。在一些情况中，涂层涂覆在存储器的内部和外部。在一 些实施例中，涂层为聚烯烃。
药瓶可以包括用于存储医用流体的任何合适的容器。例如，药瓶可 以是现有技术中已知的许多标准药瓶中的任何一个，例如由伊利诺斯州 的雅培科技园的雅培公司生产的标准药瓶。在一些实施例中，药瓶能够 被气封。在一些构造中，药瓶具有主体和盖。主体可以是刚性的、基本 不渗透的材料，例如塑料或玻璃。在一些实施例中，盖包括隔膜和外壳。 隔膜可以是弹性材料，该弹性材料能够在被物体刺穿时变形以使得它围 绕该物体形成大致的空气密封。例如，在一些示例中，隔膜包括硅橡胶 或丁基橡胶。外壳可以是用于密封药瓶的任何合适的材料。在一些示例 中，外壳包括围绕隔膜和主体的一部分起皱褶以在隔膜和药瓶之间形成 大致的空气密封的金属。在某些实施例中，盖具有从主体的顶部向外延 伸的盖脊。
如下面更详细的讨论，多个实施例包括密封件。该密封件可以由具 有35至90的邵氏硬度A的硬度的医用等级的硅制成(例如，模制)。 其它密封件和部件由其它柔性的或半柔性的材料模制成。
某些实施例包括过滤器，该过滤器可以从通过过滤器的气体中去除 颗粒和/或污染物。例如，在某些实施例中，过滤器被构造为去除几乎全 部或至少99.9％的直径为0.3微米的空气传播的颗粒。在一些情况中， 过滤器被构造为去除微生物。在一些实施例中，过滤器包括尼龙、聚丙 烯、聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯或其它塑料。在一些实施例中，过滤器 包括活性炭，例如活性木炭。在某些构造中，过滤器包括规律或随机分 布的纤维(例如玻璃纤维)垫。在一些设置方式中，过滤器包括
Figure BDA0003882567180000241
材料或
Figure BDA0003882567180000242
材料。
在一些实施例中，过滤器位于诸如袋的存储器内部。在多个实施例 中，在周围压力下，过滤器的直径和厚度与袋的直径D和厚度T大约相 同。在某些设置方式中，过滤器被构造为容纳一定量的气体，例如无菌 空气。在某些情况中，过滤器为多孔的。在一些示例中，过滤器为海绵 或海绵类材料。在某些设置方式中，过滤器包括棉絮。在某些构造中， 过滤器包括被构造为在其中提供空腔或空间网络的规律或随机分布的纤 维垫。在一些实施例中，过滤器由低密度泡沫制成。例如，在某些实施 例中，过滤器由聚氨酯-乙醚泡沫制成，并且每立方英尺具有例如大约 1.05磅(pound)的重量和例如大约38的压入负荷偏移量(“ILD”)。在 一些实施例中，过滤器由聚醚、聚乙烯或乙醚类酯(“ELE”)制成。在 一些情况中，过滤器由尼龙、聚丙烯、聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯或其 它塑料制成。在某些实施例中，过滤器为金属，例如铝或不锈钢。在某 些实施例中，过滤器使用抗菌或其它化合物处理以加强无菌性。在某些 情况中，过滤器具有密封腔，例如容纳无菌空气，其被构造为当流体从药瓶中抽出时打开。在一些实施例中，过滤器可以被构造为绑定、吸收、 大致中和进入袋的流体(例如蒸气)或与进入袋的流体(例如蒸气)以 其它方式化学地和/或机械地反应。
图7示意性地图示连接至例如药瓶的容器204的压力调节注射系统 200的实施例。容器204可以被构造为容纳药物、药品和/或用于医疗护 理的物质。调节系统200可以包括第一存储器208和第二存储器212。 第一存储器208和第二存储器212可以被构造为容积可变(例如，单独 地和/或一起地)。在一些实施例中，第一存储器208被构造为存储气体， 该气体可以是无菌空气、未无菌空气或任何气体。在一些实施例中，第 二存储器212被构造为存储液体，该液体可以是医用液体、包含药物制 剂的任何流体、将被注射进容器204中的液体、水、盐溶液或任何液体。 第一存储器208和第二存储器212可以位于壳体中，其可以包括筒和/ 或柱塞。壳体可以是刚性的，其中具有低脆性以避免破裂。在一些实施 例中，壳体由模制塑料制成。塑料可以是透明的和/或半透明的。在本说 明书的任何实施例中，如图所示，第一存储器和第二存储器可以被构造 为使得在使用期间流体不会直接流过第一存储器和第二存储器之间(例 如，直接从第一存储器流至第二存储器，或直接从第二存储器流至第一 存储器)。
在本文描述的多个实施例中，容器204、304可以包括药瓶(vial)、 塑料药瓶、玻璃药瓶、安瓶、比色皿、被构造为容纳药物的包装、袋、 箱、瓶(bottle)、碗、罐、盒、烧瓶、壶、包、手袋、容器、麻布袋、 医用存储装置、流体存储装置、医用容器、药物存储器、试管、管、插管和流体罐。
在一些实施例中，第一存储器208和/或第二存储器包括具有内部容 积的袋。内部容积可以增大或缩小。在一些实施例中，第一存储器208 和/或第二存储器具有刚性的外壳，该外壳可以由塑料制成。当足够的力 或压力置于该外壳上时，该刚性的外壳可以稍微为柔性的。
如图7中示意性地示出，某些实施例包括分隔构件，例如密封件216。 密封件216可以位于第一存储器208与第二存储器212之间。密封件216 可以将第一存储器208与第二存储器212隔离(例如，流体隔离)，以禁 止或阻止位于第一存储器208内的液体或气体流过密封件216阻挡的区 域而流至第二存储器212并且以禁止或阻止位于第二存储器212内的液体或气体流过密封件216阻挡的区域而流至第一存储器208。在一些实 施例中，该密封件为橡胶柱塞密封件或橡胶O形环。
多个实施例包括第一通道220(例如，通路、沟道、内腔或其它方 式)。第一通道220可以将第一存储器208流体连接至容器204，以使得 来自第一存储器208的流体和/或气体可以流进容器204中和/或以使得 来自容器204中的流体和/或气体可以流进第一存储器208中。
一些实施例包括第二通道224(例如，通路、沟道、内腔或其它方 式)。第二通道224可以将第二存储器212流体连接至容器204，以使得 来自第二存储器212的流体和/或气体可以流进容器204中和/或以使得 来自容器204中的流体和/或气体可以流进第二存储器212中。第一通道 220和第二通道224可以包括空腔、沟道、开放区域或能够形成可以容 纳或传输流体、液体和/或气体的通道的任何其它结构。在各个实施例中， 第一通道220被称为“调节沟道”，并且第二通道224被称为“进入沟道” 或“抽出沟道”。
在一些实施例中，第二通道224是被构造为传输液体、药用液体、 治疗流体和/或盐的抽出器沟道。在一些实施例中，第二通道224被构造 为传输气体、无菌气体和/或空气。在一些实施例中，第一通道220为被 构造为调节容器204中的压力的调节器沟道。在一些实施例中，第一通 道220被构造为传输气体、无菌气体和/或空气。在一些实施例中，第一 通道220被构造为传输液体、药用液体、医用液体、治疗流体和/或盐。 在一些实施例中，第一通道220和/或第二通道224被构造为传输例如医 用粉末的粉末。
继续参照图7，一些实施例包括第一流动控制器228。当处于打开位 置时，第一流动控制器228允许流体流过第一通道220。当处于关闭位 置时，第一流动控制器228禁止或阻止流体流过第一通道220。某些实 施例具有第二流动控制器232。当第二流动控制器232处于打开位置时， 流体可以流过第二通道224。当第二控制器232处于关闭位置时，禁止 或阻止流体流过第二通道224。在一些实施例中，第一流动控制器228 和第二流动控制器232为一个流动控制器，以使得一个流动控制器能够 控制第一通道220和第二通道224中的液体和/或气体流动。流动控制器 的一些实施例包括打开和关闭通道的密封件。第一流动控制器228和/ 或第二流动控制器232可以是和/或包括泵组件、阀组件、密封组件、密 封件组件和/或泵送和/或选择性密封的系统。在一些实施例中，第一流 动控制器228和/或第二流动控制器232是具有允许流体通过阀的打开位 置以及基本阻挡流体流过阀的阀。
第一通道220可以位于第一存储器208和第二存储器212外面。第 一存储器208可以具有基本平行于系统200的纵向轴线延伸的中心轴线。 在一些实施例中，第一通道220和/或第一通道220的一部分可以离第一 存储器208的中心轴线径向向外地定位。第一通道可以位于第一存储器 208的径向外面，而不是位于第一存储器208的外周内。
多个实施例包括压力调节器240。该压力调节器240可以被构造为 减小和/或消除环境空气244(位于压力调节注射系统200外面)的压力 与第一存储器208内的压力之间的压力差。在各种实施例中，压力调节 器240可以平衡第一存储器208内与环境空气244之间的压力(例如， 在一些实施例中压力调节器240可以是压力平衡器)。在一些实施例中， 摩擦或破裂压力(cracking pressure)可能阻止压力调节器240平衡环境 空气244与第一存储器208之间的压力。压力调节器240可以被润滑(例 如，使用医用等级的润滑剂)以减小摩擦和/或破裂压力，从而增加压力 调节器240的平衡能力。压力调节器240可以是改变第一存储器208的 有效容积的部件。在一些实施例中，压力调节器240是袋。在一些实施 例中，第一存储器208具有被橡胶柱塞密封的敞开端，并且压力调节器 240包括橡胶柱塞，该橡胶柱塞在第一存储器208内部滑动以改变第一 存储器208的有效内部容积。压力调节器240可以是允许环境空气244 流进或流出第一存储器208的部件。在各种实施方式中，压力调节器240 可以包括阀(例如，通过压力差打开)或可以被帽封盖的孔。
在图7中，环境空气244由具有围绕压力调节注射系统200的虚线 框的云状部表示。其示出环境空气244通常包围压力调节注射系统200。 本文中图示出的许多其它附图包括包围所述实施例的环境空气，但是为 了清楚示出其它对象，许多附图不包括虚线框。环境空气通常位于压力 调节注射系统之外并且通常包围压力调节注射系统。
多个实施例包括流体地和/或机械地连接压力调节系统200与容器 204的连接系统250，该容器204可以是药瓶、玻璃容器、刚性塑料容器、 柔性塑料容器、用于静脉注射的任何容器或任何其它容器。在一些实施 例中，第一流动控制器228和第二流动控制器232是连接系统250的一 部分。在多个实施例中，在将压力调节注射系统200连接至容器204的 过程中，第一流动控制器228和/或第二流动控制器232从关闭位置移动 至打开位置。
在多个实施例中，第一存储器208和第二存储器212是与环境空气 244流体地隔离的闭合系统的一部分。闭合系统可以帮助阻止和/或限制 由压力调节注射系统200释放的药物制剂进入环境空气244中的量。压 力调节注射系统200可以被构造为阻止已经被来自容器204中的药物污 染的液体和气体离开压力调节注射系统200。第一流动控制器228和第二流动控制器232可以被构造为阻止和/或限制气体和液体在压力调节 注射系统200已经从容器204上脱开之后从第一存储器208和/或第二存 储器212离开。
在多个实施例中，第一存储器208和第二存储器212位于可以是药 瓶的容器204外面。第一存储器208和第二存储器212可以集成到注射 器内部和/或位于位于注射器内部。在一些实施例中，第一存储器208位 于注射器的柱塞内，并且第二存储器位于注射器的筒内。筒可以是柱塞 在其中滑动的壳体。柱塞可以形成第一存储器208的一些外壁。在一些实施例中，柱塞可以形成第二存储器212的一个或多个壁。筒可以形成 第二存储器212的一些外壁。
图8图示连接至诸如药瓶的容器304的压力调节注射系统300的另 一实施例的剖视图。系统300可以与本文描述的另一些压力调节注射系 统中的任一个相同或等同，并且可以包括那些系统的特征中的任一个。 图8中图示的剖视图沿压力调节注射系统300的中心轴线向下延伸。如 图所示，系统300可以包括注射组件301和连接系统354。
连接系统350包括臂354，该臂354被构造为通过接合(例如卡合) 容器304的颈部358而附接至容器304。臂354可以随着臂354在容器 304的唇部362上滑动而径向向外弯曲，并且然后臂354可以随着臂354 配合容器的颈部358而径向向内弯曲。在一些实施例中，颈部358具有 小于唇部362的直径。容器304可以是玻璃药瓶、塑料药瓶或任何其它 容器。在各种实施例中，注射组件301可以可移除地连接至连接系统354。
容器304可以在颈部358和/或唇部362中包括隔膜370，其被构造 为阻止气体或液体的无意的输送。隔膜370可以阻止环境空气244无意 地进入容器304中，并且可以阻止位于容器304内的气体或液体无意地 溢出容器。第一通道320和第二通道324可以穿过(或刺穿)隔膜370， 由此可以将气体和流体输送至容器304中和/或容器304外。
第一通道320的被构造为穿过隔膜370的部分可以位于第一刺穿构 件374中。第二通道324的被构造为穿过隔膜370的部分可以位于第二 刺穿构件378中。在一些实施例中，第一刺穿构件374和第二刺穿构件 378是单个刺穿构件的一部分。例如，刺穿构件可以是包括第一通道320 的一部分和第二通道324的一部分的塑料矛。在一些实施方式中，矛具 有尖的远端头。在一些变型中，矛具有大致圆形的远端头。第一通道320 的远端382可以在第一刺穿构件374的远端处或在第一刺穿构件374的 远端约1厘米的范围内离开第一刺穿构件374。第二通道324的远端386 可以在第二刺穿构件378的远端处或在第二刺穿构件378的远端约1厘 米的范围内离开第二刺穿构件378。
如图8所示，注射系统300可以包括筒390和柱塞394。筒390可 以是壳体或导管，注射394可滑动地连接至所述壳体或导管。柱塞394 可以相对于筒390朝远端和朝近端地移动。本文中所使用的术语“远端” 或其任何衍生物指代沿注射系统的轴向长度并且朝向接合例如药瓶304 的容器的注射系统的端部的方向。术语“近端”或其任何衍生物指代相 反方向并且通常沿朝向保持注射组件的一部分的使用者的方向。例如， 在图8中，柱塞394相对于药瓶304位于近端，并且药瓶304相对于柱 塞394位于远端。
远端柱塞密封件316可以连接至柱塞394的远端。在一些实施例中， 第二存储器312的容积是筒390的一直到远端柱塞密封件316的内部空 间。注射系统300可以被构造为使得沿远端方向(例如，朝向容器304) 推动柱塞394减小第二存储器312的容积。远端柱塞密封件316可以是 双刮油密封件(wiper seal)，其可以由橡胶制成。沿远端方向推动柱塞394可以导致位于第二存储器312内的气体或液体流过第二通道324并 且进入容器304中。
筒390和柱塞394可以具有各种形状和尺寸。在一些实施例中，筒 390和柱塞为具有大致圆形截面的大致圆柱形。在多个实施例中，筒390 和柱塞394具有大致矩形截面，该大致矩形截面具有有助于密封的圆角。 在多个实施例中，筒390和柱塞394的尺寸和形状被设计为使得筒390 可以容纳柱塞394。
在一些实施例中，柱塞394具有至少约40毫升和/或小于或等于约 100毫升、至少约10毫升和/或小于或等于约300毫升、或者至少约55 毫升和/或小于或等于约85毫升的内部容积。在多个实施例中，第一存 储器308(其可以是玻璃存储器)具有至少约40毫升和/或小于或等于 约100毫升、至少约10毫升和/或小于或等于约500毫升、或者至少约 55毫升和/或小于或等于约85毫升的内部容积和/或最大内部容积。
在一些实施例中，筒390具有至少约40毫升和/或小于或等于约100 毫升、至少约10毫升和/或小于或等于约300毫升、或者至少约55毫升 和/或小于或等于约85毫升的内部容积。在多个实施例中，第二存储器 312(其可以被构造为容纳液体)具有至少约40毫升和/或小于或等于约 100毫升、至少约10毫升和/或小于或等于约500毫升、或者至少约55 毫升和/或小于或等于约85毫升的内部容积和/或最大内部容积。
在多个实施例中，第二存储器312具有大于或等于约60毫升的容量， 并且第一存储器308具有大于或等于70毫升的容量。第一存储器308 可以具有大于第二存储器312的最大容量的最大容量。
在一些实施例中，第一存储器308容纳例如无菌空气的无菌气体。 第一存储器308可以与环境空气244流体隔离(例如密封)，以使得压力 调节注射系统300阻止和/或阻碍第一存储器308与环境空气244之间的 气体交换。第二存储器312可以被构造为容纳药物物质。
在一些实施例中，第一存储器308的容积是柱塞394内部从远端柱 塞密封件316至近端柱塞密封件340的容积。远端柱塞密封件316可以 使第一存储器308与第二存储器312隔离。近端柱塞密封件340可以是 双刮油密封件，其可以由橡胶制成。第一存储器308可以与第一通道320 流体连通。当注射组件301与连接组件354连接并且连接组件354与容 器304连接时，位于第一存储器308内的气体或其它流体可以在第一存 储器308与容器304的内部之间流动。气体或流体可以从容器304流至 第一存储器308。一些实施例包括阻挡从容器304流至第一存储器308 或阻挡从第一存储器308流至容器304的单向阀。在一些实施例中，第 一存储器308与容器304的内部流体连通。
近端柱塞密封件340可以位于柱塞394中并且可以可滑动地连接在 柱塞394内。近端柱塞密封件340可以使远端气体存储器与近端气体存 储器隔离。远端气体存储器可以位于近端柱塞密封件340的远端侧，并 且近端气体存储器可以位于近端柱塞密封件340的近端侧。在一些实施 例中，近端气体存储器可以包括周围环境空气的一部分。近端柱塞密封件340可以密封在柱塞394的内径上。柱塞394可以可滑动地连接至筒 390。近端柱塞密封件340可以被构造为响应于远端气体存储器与近端气 体存储器之间的压力差在柱塞394内移动(例如滑动)。在一些变型中， 近端气体存储器流体连接至环境空气244。在一些实施例中，近端气体 存储器的压力为周围压力。
如图8所示，一些实施例包括第二存储器312。第二存储器312可 以被构造为容纳液体。第二存储器312可以相对于柱塞的远端气体存储 器远端地和/或相对于远端柱塞密封件316远端地定位。第二存储器312 可以位于筒390内。在一些变型中，第二存储器312是以筒390、远端 柱塞密封件316和注射组件301的远端壁为界的空间。
在多个实施例中，注射系统具有位于筒390与柱塞394之间的区域 398。该区域可以离柱塞394径向向外地并且离筒390径向向内地定位。 例如O形环的近端密封件406可以禁止或阻止气体或液体从区域398逃 离至环境空气244中。在一些实施例中，近端密封件406可以靠近筒的 手指抓取部402定位。例如，当平行于系统300的纵向轴线测量时，近 端密封件406可以离筒的手指抓取部402至少约0.01厘米和/或小于或 等于约1厘米、或者离筒的手指抓取部402至少约0.1厘米和/或小于或 等于约4厘米。
在一些实施例中，第一通道320的近端可以靠近筒的手指抓取部402 定位、离筒的手指抓取部402至少约0.01厘米和/或小于或等于约1厘 米地定位、或者离筒的手指抓取部402至少约0.1厘米和/或小于或等于 约4厘米地定位。位于第一存储器308内的空气或气体可以流过第一存 储器308中的孔410(例如，柱塞394中的孔)、流过区域398并且流进 第一通道320的近端。在一些实施例中，流过区域398的气体或液体沿 一个方向行进同时流过第一通道320的气体沿相反方向流动。
如图8所示，区域398可以在筒390的一部分与柱塞394的一部分 之间界定通道。区域398界定的该通道可以基本平行于第一通道320的 一部分定向。第一通道320的一部分可以相对于区域398径向向外地定 位。第一通道320的一部分可以离柱塞394、第一存储器308、第二存储 器312和/或筒390径向向外地定位和/或位于柱塞394、第一存储器308、 第二存储器312和/或筒390外面。在一些实施例中，第一通道的一部分 位于柱塞394内，而不是离柱塞394径向向外地定位。
柱塞394可以具有手指抓取部414。在多个实施例中，使用者可以 朝向近端(例如，远离筒的手指抓取部402)拉动柱塞的手指抓取部414， 由此增大第二存储器312的容积并且从容器304的内部抽出液体并且通 过第二通道324流进第二存储器312中。从容器304中抽出液体可能导 致容器304内的压力下降至周围压力(例如，注射系统300外面环境的 压力)之下。当容器304内的压力下降至周围压力之下时，第一存储器 308内的气体可以流进第一通道320、然后流进容器304中，以增加容器 304内的压力朝向周围压力。从第一存储器308中移除气体可能导致第 一存储器308内的压力下降至周围压力之下。因此，一些实施例包括压 力平衡装置以解决该问题和/或以解决其他压力不平衡问题。
如图8所示，一些实施例包括可以在柱塞394内轴向移动的近端柱 塞密封件340。柱塞394可以包括允许环境空气进入柱塞394的直至近 端柱塞密封件340的部分中的出口420。近端柱塞密封件340可以被构 造为阻止和/或减少环境空气流入第一存储器308中。例如，近端柱塞密 封件340可以形成对柱塞394的内壁的大致气密密封。近端柱塞密封件 340可以被构造为阻止和/或减少气体从第一存储器308内部流入周围环 境中。
在各种实施例中，近端柱塞密封件340有助于第一存储器308与环 境空气244之间的压力平衡和/或降低二者之间的压力差。当周围压力高 于第一存储器308内的压力时，压力差可能导致近端柱塞密封件340朝 向远端移动。例如，近端柱塞密封件340可以朝向远端移动直至压力差 被消除或减小，例如减小到压力差不足以克服其它力(例如摩擦力)移 动近端柱塞密封件340的点。当周围压力低于第一存储器308内的压力 时，压力差可能导致近端柱塞密封件340朝向近端移动。例如，近端柱 塞密封件340可以朝向近端移动直至压力差被消除或减小，例如减小到 压力差不足以克服其它力(例如摩擦力)移动近端柱塞密封件340的点。
图9和10图示近端柱塞密封件340的侧视图和剖视图。如图所示， 近端柱塞密封件340可以包括密封构件430和支撑构件434。密封构件 430可以包括一个或多个密封表面438，例如刮油密封件或O形环。密 封表面可以由被构造为密封第一存储器308近端(如图8所示)的柔性 或半柔性材料制成。密封构件430的至少一部分可以离支撑构件434的 至少一部分径向向外地定位。如图所示，在一些实施例中，近端柱塞密 封件340的至少一部分(例如支撑构件434)是中空的。在本说明书中 的任一实施例中，如图所示，任何类型的任一柱塞密封件可以被构造为 使得流体不能从近侧直接流至柱塞密封件的远侧或使得流体不能通过柱 塞密封件，或柱塞密封件对流体通过是永久关闭的，或柱塞密封件是无 阀的，或流体不能通过柱塞密封件从注射器中的第一存储器流至注射器 中的第二存储器。
在一些实施例中，密封构件430由具有约35邵氏硬度A至约95邵 氏硬度A的硬度的医用等级的硅橡胶制成。在一些实施例中，密封构件 430包括具有至少约35邵氏硬度A和/或小于或等于约95邵氏硬度A、 至少约45邵氏硬度A和/或小于或等于约85邵氏硬度A、或至少约55 邵氏硬度A和/或小于或等于约80邵氏硬度A的硬度的材料。一些近端 柱塞密封件的实施例由橡胶整体地或部分地构造。一些近端柱塞密封件 的实施例包括除橡胶之外的材料，例如热塑性材料。
某些实施例被构造为禁止或阻止密封构件430(例如，近端柱塞密 封件340的至少一部分)倾斜(cant)、偏斜(tilt)、折叠或以其它方式 失去与柱塞394(如图8所示)内部的接触，从而帮助维持足够的密封。 支撑构件434可以由比用来制造密封构件430的材料更少柔性的材料制 成。支撑构件434可以由比用来制造密封构件430的材料更硬的材料制 成。在一些实施例中，支撑构件434包括具有至少约40邵氏硬度A和/ 或小于或等于约95邵氏硬度A、至少约55邵氏硬度A和/或小于或等于 约85邵氏硬度A、或至少约65邵氏硬度A和/或小于或等于约75邵氏 硬度A的硬度的材料。
支撑构件434可以由刚性塑料模制成，并且密封构件430可以由顺 应性橡胶模制成，例如医用等级的硅树脂。密封构件430可以连接至支 撑构件434的远端或近端。密封表面428的外径可以比支撑构件434的 外径更大。
图11和12图示柱塞450(例如，管、致动器、轴等)的侧视图和 剖视图，该注射450可以是公开的注射组件中的一些或全部的一部分。 柱塞450可以包括手指抓取部454，以使得使用者能够将柱塞450朝向 远端地至少部分地推进筒(例如，壳体、壳、外壳等)中并且将柱塞450 朝向近端地至少部分地拉出筒。柱塞450可以包括触控456，以使得环 境空气能够进入柱塞450的近端部分458，从而通过使近端柱塞密封件 460在柱塞450内朝向远端或朝向近端地移动而减小近端部分458中的 压力与第一存储器462中的压力之间的压力差。孔466可以允许气体(或 液体)从第一存储器462流入通道中、然后流入容器(未示出)中。一 些实施例包括多个孔466，该多个孔466可以有助于流体流进和/或流出 第一存储器462。本文公开了多个不同的柱塞。任何柱塞可以与本文公 开的注射系统一起使用。
近端柱塞密封件460可以具有接触区域480，该接触区域480是近 端柱塞密封件460的可以接触柱塞450的内径或柱塞450的另一内表面 的区域，该柱塞450的另一内表面形成近端柱塞密封件460沿远端方向 或近端方向滑动所沿的密封表面。在一些实施例中，接触区域480的长 度为柱塞内径的至少约25％、柱塞内径的至少约50％、柱塞内径的至少约25％和/或小于或等于柱塞内径的约200％、柱塞内径的至少约40％和 /或小于或等于柱塞内径的约75％、或柱塞内径的至少约50％和/或小于 或等于柱塞内径的约100％。在一些实施例中，接触区域480的长度为 至少约0.2厘米和/或小于或等于约3厘米、至少约0.5厘米和/或小于或 等于约2厘米、或至少约0.7厘米和/或小于或等于约1.5厘米。
在一些实施例中，近端柱塞密封件460被润滑以帮助在柱塞450中 滑动。在某些实施例中，柱塞450的内径可以被润滑。在一些实施例中， 使用石油基润滑剂和硅润滑剂。一些实施例不使用润滑剂。
柱塞450的某些实施例被构造为阻止近端柱塞密封件460朝向近端 移动超过某一位置(例如，最远的近端位置)。在一些实施例中，近端柱 塞密封件460具有未处于最远的近端位置中的起始位置或运送位置 (shipping position)。近端柱塞密封件460可以到达的最远的近端位置与 近端柱塞密封件460的位置之间的距离称为间隙距离484。在一些实施例中，间隙距离可以帮助适应制造后的压力变化(例如，增加)。例如， 当压力调节注射系统在水平面处制造然后在2000米的高度处使用时，如 果不允许近端柱塞密封件460沿近端方向充分地移动，那么第一存储器 可能具有高于2000米处的周围压力的压力。通过使第一存储器462的容 积增大以减小第一存储器462内部与第一存储器462外部之间的压力差， 足够大的间隙距离484可以适应周围压力的下降。在一些实施例中，间 隙距离484为至少约0.5厘米和/或小于或等于约10厘米、至少约1厘 米和/或小于或等于约5厘米、或至少约1.5厘米和/或小于或等于约4厘 米。一些方法包括当间隙距离具有上述尺寸或尺寸范围中的一个时将柱 塞450运送给客户。
如图12所示，柱塞450的一些实施例包括紧固或锁紧特征488。这 可以用来将近端柱塞密封件460保持在适当的位置中直至足够大的压力 差克服该锁紧特征488。锁紧特征488可以是从柱塞450的内径径向向 内突出的突起和/或突出部(例如，圆形隆起部)。
在多个实施例中，第一存储器462被加压以使得其初始压力或运送 给客户时的压力不是周围压力。在一些实施例中，近端柱塞密封件460 可以行进至最近端的位置以及最远端的位置。第一存储器462可以被加 压直至近端柱塞密封件460到达最近端的位置(例如，最远的近端位置)， 然后可以继续被加压以使得第一存储器462内的压力高于周围压力。
图13图示连接至例如药瓶的容器304的压力调节注射系统500的实 施例的剖视图。系统500可以与本文描述的其它压力调节注射系统中的 任何一个相同或等同，并且可以包括那些其他系统的特征中的任何一个。 注射系统500可以包括袋504，该袋504容纳第一存储器508。图13所 示的实施例是无针型的。与使用针刺穿隔膜370不同，该实施例利用刺 穿构件512刺穿隔膜370。在一些变型中，刺穿构件512可以由具有50 邵氏硬度D至85邵氏硬度D的硬度的模制塑料制成。一些实施例包括 针。
隔膜370可以是弹性材料，该弹性材料能够以使得当被物体刺穿时 其形成围绕所述物体大致气密密封的方式变形。例如，在一些示例中， 隔膜370包括硅橡胶或丁基橡胶。
第一通道320的被构造为穿过隔膜370的部分可以位于刺穿构件 512中。第二通道324的被构造为穿过隔膜370的部分可以位于刺穿构 件512中。在一些实施例中，刺穿构件512可以是包括第一通道320的 一部分和第二通道324的一部分的锥形或圆形矛。第一通道320的远端 516可以在刺穿构件512的远端处或在刺穿构件512的远端约1厘米的 范围内离开刺穿构件512。第二通道324的远端520可以在刺穿构件512 的远端处或在刺穿构件512的远端约1厘米的范围内离开刺穿构件512。
袋504可以由使袋504的内部容积能够增大或减小的顺应性材料制 成。如上所述，袋内的容积可以是第一存储器508。在一些实施例中， 袋504的内部(例如第一存储器508)可以与容器304的内部流体连通。 例如，在某些变型中，位于第一存储器508内的气体和/或液体可以通过 孔410、移动流过区域398、通过第一通道320、然后进入可能为药瓶的 容器304中。
出口420可以允许环境空气244平衡或至少减小第一存储器508内 的压力与周围压力之间的压力差。环境空气244可以进入出口420并且 可以接触袋504的外表面(例如，与袋504的至少部分地界定第一存储 器508的侧面大致相反的表面)。在一些实施例中，环境空气244不能进 入袋504中。可膨胀的存储器，例如袋504，可以被构造为展开、卷开、 膨胀、收缩、充气、放气、压缩和/或解压缩。袋504可以从具有第一存 储器508的第一内部容积的塌缩构造转变为具有第一存储器508的第二 内部容积的膨胀构造，其中第二内部容积大于第一内部容积。
如图13所示，在一些实施例中，袋504容纳在柱塞394内。在一些 实施例中，袋504位于柱塞394内。在一些实施例中，袋504位于注射 组件302的一部分内。在多个实施例中，袋的至少约50％和/或小于或等 于约90％的部分容纳在柱塞394内，袋的至少约40％和/或小于或等于约 95％的部分容纳在柱塞394内，或袋的至少约75％和/或小于或等于约99％的部分容纳在柱塞394内。柱塞394可以容纳袋504的至少一部分。在 一些变型中，柱塞394是刚性和/或塑料壳体。壳体可以被构造为包围和 /或保护袋504。
在一些实施例中，袋504被构造为伸展(例如，如同由橡胶或乳胶 制成的气囊)。在多个实施例中，袋504不被构造为伸展和/或通常不伸 展。在多个实施例中，袋504可以从具有基本为零的内部容积的塌缩构 造转变为具有内部容积的膨胀构造。
图14图示连接至例如药瓶的容器304的压力调节注射系统600的实 施例的剖视图。系统600可以与本文描述的其它压力调节注射系统中的 任何一个相同或等同，并且可以包括那些其他系统的特征中的任何一个。 注射系统600可以包括第二通道604，该第二通道604与具有容器304 的内部的第二存储器312流体连通。第二通道604可以穿过刺穿构件608。
注射系统600可以包括压力平衡器，该压力平衡器可以包括第一通 道612，该第一通道612被构造为将容器304的内部置于与例如环境空 气244的位于注射系统600的外部的气体连通。第一通道612可以将出 口616置于与容器304的内部流体连通，以使得出口616被构造为使注 射系统600外面的气体能够流过出口616、然后流过第一通道612、然后 进入容器304的内部中。注射系统600可以被构造为使位于容器304内 部的气体流过第一通道612、然后通过出口616离开注射系统600。压力 平衡器可以包括过滤器620，以使得流过出口并且进入容器304中的气 体还流过过滤器620。压力平衡器可以包括过滤器620，以使得通过出口 616离开容器304的气体流过过滤器620。第一通道612的至少一部分可 以位于刺穿构件608中。在一些实施例中，出口616在连接系统350、 筒390、柱塞394或手指抓取部414、402处离开注射系统600。
图15图示连接至例如药瓶的容器304的压力调节注射系统700的实 施例的剖视图。系统300可以与本文描述的其它压力调节注射系统中的 任何一个相同或等同，并且可以包括那些其他系统的特征中的任何一个。 注射系统700可以包括具有打开位置和关闭位置的阀704。当处于打开 位置中时，阀704使位于注射系统700外面的气体(例如环境空气244) 能够进入第一通道320中。阀704可以包括封盖第一通道320的入口的 帽708。在一些实施例中，使用者可以通过拉动帽708的一侧远离筒390 而使用手指打开帽708。阀704可以包括过滤器。
筒390可以在筒390的远端包括连接系统350。在一些实施例中， 筒390在筒390的远端处与连接系统350可移除地或不可移除地连接。 筒390可以在筒390的近端包括近端密封件716。近端密封件716可以 具有柱塞720的轴可滑动地设置在其中的孔。
如图15所示，第一存储器712可以在远端柱塞密封件316与近端密 封件716之间位于筒390的一部分内。近端密封716可以被构造为在不 使得位于第一存储器712内的气体泄露出第一存储器712的情况下使柱 塞720的一部分能够滑进和滑出筒390。在一些实施例中，近端密封件 716可以被构造为使柱塞720能够滑进和滑出筒390的一部分同时禁止 或减少气体从第一存储器712内泄露。柱塞729的远端可以连接至例如 远端柱塞密封件316的分隔构件，该分隔构件可以被构造为分隔和/或密 封第二存储器312与第一存储器712。
在一些实施例中，第一存储器312和容器304的内部流体连通。例 如，位于第一存储器712内的气体可以流进第一通道320中，然后可以 流进容器304的一部分中。位于容器304的一部分中的气体可以流进第 一通道320中，然后可以流进第一存储器712中。在一些实施例中，气 体的流动被阀和/或密封件中断、阻碍和/或阻止。气体的流动可以被暂 时地禁止或阻止，直至例如合适的连接在压力调节注射系统和例如药瓶 的容器之间发生。在一些实施例中，当臂354接合颈部358时和/或当刺 穿构件512穿透隔膜370时，合适的连接发生。
第二存储器312可以被构造为从容器304中移除物质(例如，液体 药物)。第二存储器312可以被构造为往容器304中添加物质(例如，盐、 液体溶剂、水)。物质的移除和/或添加可以通过第二通道324发生，该 第二通道324可以包括阀232(如图7所示)。虽然在一些实施例中第一 存储器712和第二存储器312大致同轴并且第一存储器712相对于第二 存储器312朝向近端地定位，但是许多其它的存储器构造也是可能的。 在一些实施例中，第一存储器和第二存储器不是同轴的。在多个实施例 中，第一存储器和第二存储器为两个大致平行的(例如，为两个大致圆 柱形的主体)。存储器可以并排定位(而不是首尾相连)。一些实施例包 括三个、四个和/或五个存储器。
图16和17图示压力调节注射系统800的实施例的侧视图。图16 图示系统800本身，并且图17图示连接至例如药瓶的容器304的系统 800。系统800可以与本文描述的其它压力调节注射系统中的任何一个相 同或等同，并且可以包括那些其他系统的特征中的任何一个。
系统800可以包括第一存储器804，该第一存储器804位于第二存 储器808的侧面(例如，径向向外)。在一些实施例中，第一存储器804 被构造为容纳例如空气的气体，并且第二存储器808被构造为容纳例如 用于医学处理、医疗程序和/或药物的液体的液体。注射系统800可以包 括第三存储器812，该第三存储器812位于第一存储器804的至少一部 分的侧面和/或相对于第二存储器808大致同轴地定位。在一些实施例中， 第三存储器812与第一存储器804和/或容器304的内部810流体连通。
第一通道816可以将第一存储器804流体连接至容器304的内部。 第一通道816可以通过第一刺穿构件820的至少一部分。第二通道826 可以将第二存储器808流体连接至容器304的内部。第二通道826可以 通过第二刺穿构件830的至少一部分，第二刺穿构件830可以是具有锥 形或圆形端头的突起，例如塑料矛。一些实施例包括为金属针的刺穿构 件。
第一存储器804可以具有最大容积，该最大容积大于、大于至少50％、 大于至少25％、小于、小于至少25％、小于至少50％或等于第二存储器 808的最大容积。
在一些实施例中，第一存储器804、第二存储器808和/或第三存储 器812具有压力调节器240，该压力调节器240能够减小环境空气与存 储器内的压力和/或容器304的内部410之间的压力差。在多个实施例中， 压力调节器240是袋，该袋具有可以变化的内部容积、可变容积、阀和/ 或被构造为改变内部容积的尺寸的密封件。
图18图示压力调节注射系统850的实施例的侧视图，该压力调节注 射系统850包括位于可以为刚性的壳体858内的袋854。系统850可以 与本文描述的其它压力调节注射系统中的任何一个相同或等同，并且可 以包括那些其他系统的特征中的任何一个。刚性壳体858可以位于连接 系统350的覆盖范围内，以使得刚性壳体858不会从连接系统350的最 宽部分径向向外地延伸。袋854可以包括第一存储器862。第一存储器 862可以被构造为与第一通道816流体连通。壳体858可以包括出口870， 以允许环境空气244能够接触袋854的外表面。
图19图示压力调节注射系统900的实施例的透视图。压力调节注射 系统900可以与本文描述的其它压力调节注射系统中的任何一个相同或 等同，并且可以包括那些其他系统的特征中的任何一个。在一些实施例 中，系统900具有第一存储器904，该第一存储器904与第二存储器908 的至少一部分同轴。在某些变型中，第一存储器904容积的至少一部分 和/或至少50％离第二存储器908径向向外地定位。第二存储器908可以 至少部分地位于第一存储器904内。例如，第二存储器908可以为大致 圆柱形的，并且可以部分地或全部地定位在第一存储器904内，该第一 存储器904也可以为大致圆柱形的。
注射系统900可以包括刺穿构件912和柱塞916。注射系统900可 以与容器304连接(图17中示出)，以使得刺穿构件912至少部分地设 置在容器304中。刺穿构件912的至少一部分可以与第一存储器904和 第二存储器908流体连通。
注射系统900可以被构造为使得沿远端方向移动柱塞916会迫使流 体从第二存储器908流出刺穿构件912并且将流体通过刺穿构件912抽 进第一存储器904中。注射系统900可以被构造为使得沿近端方向移动 柱塞916会迫使流体从第一存储器904流出刺穿构件912并且将流体通 过刺穿构件912抽进第二存储器902中。注射系统(例如本文中描述的 注射系统中的任一个)可以被构造为使得流体进入第一存储器会导致流 体离开第二存储器和/或流体进入第二存储器会导致流体离开第一存储 器。
图20图示使用注射系统(例如本文中描述的注射系统中的任一个) 的方法。方框1000可以包括在注射系统没有机械地连接(例如，连接) 至例如药瓶的容器时密封第一存储器。在一些实施例中，第一存储器被 构造为容纳气体，以帮助减小容器内部和外部之间的压力差。密封第一 存储器可以包括阻挡气体流进或流出第一存储器。一些密封实施例不是 完美的，因此一些密封实施例包括基本密封和/或最少泄露或分散进或出 第一存储器。密封存储器可以包括将导入或导出存储器的任何间隙减小 至小于0.002英寸。方框1004可以包括在注射系统没有机械地连接(例 如，连接)至容器时密封第二存储器。在一些实施例中，第二存储器被 构造为容纳液体，例如用于医学处理或程序的液体。
方框1008可以包括在注射系统没有机械地连接(例如，连接)至容 器时将第一存储器相对于第二存储器密封。在一些实施例中，第一通道 (与第一存储器流体连通)和第二通道(与第二存储器流体连通)终止 于封闭区域。因此，移动(例如按压)柱塞可以迫使流体通过封闭区域 从第一存储器流至第二存储器或从第二存储器流至第一存储器。在这些 实施例中，第一存储器未相对于第二存储器密封，因此流体可以在这些 存储器之间流动。将第一存储器相对于第二存储器密封有助于阻止流体 在存储器之间流动。
方框1012可以包括在注射系统机械地连接(例如，连接)至容器时 将第一存储器置于与容器的内部流体连通。该内部可以是容器的内部容 积，例如被构造为保持液体或气体的内部容积。将存储器置于与容器流 体连通可以包括借助例如内腔或沟道的通道流体连接存储器与容器。方 框1016可以包括在注射系统机械地连接(例如，连接)至容器时将第二 存储器置于与容器的内部流体连通。
本文描述的各种方法可以以与示例实施例中示出的顺序不同的顺序 执行。本文描述的方法的多个实施例可以包括可选的方框、步骤、部分 和元件。例如，图20的方法的一些实施例包括方框1000，但不包括方 框1004。本文中描述的各种方法的元件都不是必要的或关键的。
图21图示使用注射系统(例如本文中公开的注射系统中的任何一个) 的方法。方框1020可以包括在注射系统没有机械地连接(例如，连接) 至例如药瓶的容器时密封第一通道。方框1024可以包括在注射系统没有 机械地连接(例如，连接)至容器时密封第二通道。第一通道可以流体 连接至第一存储器，该第一存储器可以被构造为容纳气体。第二通道可 以流体连接至第二存储器，该第二存储器可以被构造为容纳液体。方框 1028可以包括在密封第一通道与周围环境时并且在密封第一通道与第 二通道时将第一通道置于与容器的内部流体连通。周围环境是注射系统 外面和容器外面的环境(例如，图7中的环境空气244)。一些实施例包 括在第一通道与容器的内部流体连通时密封第一通道与周围环境和/或 在第一通道与容器的内部流体连通时密封第一通道与第二通道。
方框1032可以包括在密封第二通道与周围环境时并且在密封第二 通道与第一通道时将第二通道置于与容器的内部流体连通。一些实施例 包括在第二通道与容器的内部流体连通时密封第二通道与周围环境和/ 或在第二通道与容器的内部流体连通时密封第二通道与第一通道。
图22图示使用例如本文公开的注射系统中的任一个的注射系统的 方法。方框1040可以包括在将注射系统连接至例如药瓶的容器时压缩第 一偏压构件(例如第一弹簧)以打开第一通道。第一通道可以被构造为 流体连接第一存储器与容器的内部。方框1044可以包括压缩第二偏压构 件(例如第二弹簧)以密封第二通道与周围环境。方框1048可以包括压 缩第三偏压构件(例如第三弹簧)以密封第二通道与第一通道。第二通 道可以被构造为流体连接第二存储器与容器的内部。周围环境是注射系 统外面和容器外面的环境(例如，图7中的环境空气244)。在一些实施 例中，第一偏压构件、第二偏压构件和/或第三偏压构件实际上为一个偏 压构件(例如一个弹簧)。在一些实施例中，第二偏压构件和第三偏压构 件实际上为一个偏压构件(例如，图41中的弹簧1504)，并且第一偏压 构件为另一个偏压构件(例如，图41中的弹簧1558)。
方框1052可以包括使液体或气体移动通过第一通道。方框1056可 以包括使液体或气体移动通过第二通道。移动液体和/或气体可以包括将 液体和/或气体移进和/或移出注射系统。移动液体和/或气体可以包括将 液体和/或气体移进和/或移出容器，例如图17中的容器304。
弹簧可以是例如存储能量(例如轴向能量)的任何机械装置，例如 弹性装置。弹簧可以由弹簧钢制成。弹簧存储的能量有时与弹簧长度的 变化成正比。有些实施例使用螺旋弹簧、线圈弹簧、拉力弹簧、压缩弹 簧、扭转弹簧、恒力弹簧、可变弹簧、平板弹簧、机加工弹簧(machined spring)、悬臂弹簧、板簧、V形弹簧、蝶形弹簧、气弹簧、主发条、弹 簧垫圈和波形弹簧。在一些实施例中，使用具有沿圆柱体的轴线延伸的 空腔的例如硅圆柱体的轴向顺应性构件代替弹簧。
图23图示使用例如本文公开的注射系统中的任一个的注射系统的 方法。通过推动柱塞、拉动柱塞和/或产生驱动流体流动的压力差，使用 者或机器可以使流体流动。流体可以是气体或液体。方框1060可以包括 使流体在第一存储器中沿第一远端方向流动。例如，在图8中，流体可 以从第一存储器308的中间部分朝孔410流动。方框1064可以包括使流体从第一存储器径向向外地流至形成沟道的区域。例如，在图8中，流 体可以从第一存储器308通过孔410径向向外地轮流至区域398。区域 398形成流体可以流过的沟道。方框1068可以包括使流体在沟道中沿近 端方向流动。例如，在图8中，流体可以在区域398内从区域398的远 端部分(例如，靠近孔410的远端部分)朝区域398的近端部分(例如， 靠近第一通道320的入口322的近端部分)流动。
方框1072可以包括使流体从沟道径向向外地流至第一通道。例如， 在图8中，流体可以从区域398的近端部分通过入口322径向向外地流 进第一通道320的近端部分。一些实施例包括使流体流至第一存储器外 面并且流进第一通道中。方框1076可以包括使流体在第一通道中沿第二 远端方向流动。例如，在图8中，流体可以从第一通道320的近端部分 朝第一通道320的远端部分(例如，朝容器304)流动。方框1080可以 包括使流体流进例如药瓶的容器的内部中。
在一些实施例中，方框1060、1064、1068、1072、1076和1080中 的各个方向被反向，以使得流体从容器(例如图8中的304)流至第一 存储器(例如图8中的308)。图23的方法的各种实施例可以包括将注 射系统机械地和/或流体地连接至例如药瓶的容器。一些实施例使用不是 药瓶的容器。
图24图示使用例如本文公开的注射系统中的任一个的注射系统的 方法。方框1090可以包括从例如药瓶的第一容器中移除药物。一些实施 例包括在从第一容器中移除药物时使用药瓶适配器。方框1094可以包括 使例如药瓶适配器的第一适配器从注射器上脱开。方框1098可以包括将 第二适配器连接至第二容器上。第二容器可以是静脉注射(“IV”)袋或 IV管线。第二适配器可以被构造为将注射器机械地和/或流体地连接至 第二容器上。方框1102可以包括将注射器连接至第二适配器上。方框 1106可以包括将药物注射进第二容器中。方框1110可以包括打开例如 压力调节阀和/或允许环境空气或经过滤的环境空气进入注射器的阀的 阀。
图25图示突出显示附加的连接系统的细节的压力调节注射系统 1200的实施例的侧视图。系统1200可以与本文中描述的其他压力调节 注射系统中的任一个相同或等同，并且可以包括那些其他系统的特征中 的任一个。注射系统1200可以包括注射组件1204和适配器组件1208。 适配器组件1208可以被构造为将注射组件1204连接至例如药瓶、IV袋 或IV管线的容器上。靠近注射组件1204远端部分的螺纹1212可以连 接适配器组件1208上的螺纹1216。一些实施例包括将注射组件1204螺 纹连接至适配器组件1208上。例如图25中图示的实施例的各种实施方 式能够沿注射组件1204的中心轴线沿任何旋转定向连接至适配器组件1208上。因此，图25和各种其它实施例中的注射组件1204和适配器组 件1208不需要特定的旋转定向。不需要特定的旋转定向可以有助于简化 连接并且可以减少连接错误。不需要要求的旋转定向可以称为“旋转独 立性”。本文中描述的许多实施例具有旋转独立性，例如图25、40、48 和/或62中图示的实施例。
注射组件1204可以包括筒1220。第一存储器308和第二存储器312 可以位于筒1220内。近端的第一通道1224可以位于筒1220内。近端的 第一通道1224可以位于第一存储器308外面和/或第二存储器312外面。 注射组件1204的中心轴线1230图示为虚线。近端的第一通道1224可以 离中心轴线1230、第一存储器308、第二存储器312和柱塞394径向向 外地定位，如虚线箭头所示。近端的第一通道1224包括近端开口1234 和远端开口1238。近端开口1234可以与形成沟通的区域398流体连通。 区域398可以与第一存储器308经由孔410流体连通。远端开口1238 被构造为在注射组件1204连接至适配器组件1208上之后置于与适配器 组件1208的远端的第一通道1246的近端开口1242流体连通。
注射组件1204可以具有近端的第二通道1250，该近端的第二通道 1250被构造为在注射组件1204连接至适配器组件1208上之后置于与适 配器组件1208的远端的第二通道1254流体连通。
如图25所示，注射组件1204和/或适配器组件1208可以包括密封 件1260、1264。密封件1260、1264可以被构造为当注射组件1204机械 连接(例如连接)至容器上时有助于第一存储器308、第二存储器312 和/或容器的内部中的任一组合之间的大致气密密封、气密密封和/或液 体紧密密封。例如，密封件1260、1264可以密封第一通道1224、1246 与周围环境(例如环境空气244)和/或可以密封第一通道1224、1246 与第二通道1250、1254。
在一些实施例中，密封件1260、1264可以是密封剂或垫圈中的任一 类型，例如O形环。一些密封件的实施例可以由医用等级的硅或氯丁橡 胶制成。O形环可以坐落在具有比O形环的厚度宽至少10％的宽度的沟 槽中。沟槽的宽度可以沿平行于注射组件1204的中心轴线的方向测量。 沟槽的深度可以沿垂直于注射组件1204的中心轴线的方向测量。O形环的厚度可以等于O形环的外径减去内径的50％。厚度还可以通过将O 形环平放在平坦表面上然后测量O形环垂直于平坦表面延伸多高来确定。 在一些实施例中，密封件1260、1264是密封适配器组件1208的一部分 与注射组件1204的一部分的径向密封构件。径向密封构件，例如图25 中图示的密封件1260、1264，可以位于适配器或注射器(例如，适配器 组件1208、注射组件1204)的支撑件1268(例如，塑料和/或刚性圆柱 支撑件)周围。在一些实施例中，径向密封构件的内径密封在支撑件1268 上并且径向密封构件的外径密封在注射器或适配器的内表面1272(例如， 内径)上。
图25图示当注射组件1204未连接至适配器组件1208上时的压力调 节注射系统1200。图26图示当注射组件1204连接至适配器组件1208 上时的压力调节注射系统1200。例如，注射组件1204和适配器组件1208 可以通过对应的螺纹1212、1216连接。近端密封件1260可以禁止或阻 止流体在第二通道1250、1254和第二通道1124、1246之间流动和/或泄露出注射系统1200。远端密封件1264可以阻止流体流出第一通道1224、 1246然后进入第二通道1250、1254和/或泄露出注射系统1200。适配器 组件1208可以包括刺穿构件1270。
图27图示压力调节注射系统1290的实施例的侧视图，其中密封件 1274、1278位于沿内表面的沟槽中，而不是位于外表面(例如直径)上 的沟槽中。注射系统1290可以包括一个或多个近端密封件1274和/或远 端密封件1278，其可以执行与图25和26中的上述的近端密封件1260 和远端密封件1264相同的功能。系统1290可以与本文描述的其它压力 调节注射系统中的任一个相同或等同，并且可以包括那些其它系统的特 征中的任一个。
图28图示包括密封凝胶1304和/或弹性密封材料的压力调节注射系 统1300的实施例的侧视图。系统1300可以与本文描述的其它压力调节 注射系统中的任一个相同或等同，并且可以包括那些其它系统的特征中 的任一个。密封凝胶可以沿注射组件1204的至少一部分与适配器组件1208之间的连接界面定位。在一些实施例中，凝胶1304是适于医用的硅凝胶。
图29和29A图示注射组件1402的实施例的透视图。注射组件1402 可以包括柱塞1404(例如管、致动器、轴等)和筒1408(例如壳体、壳、 外壳等)。如下面更详细的讨论，注射组件1402可以与例如具有适配器 组件1450(参见图32)的医用流体的容器连接，以有助于流体的压力调 节传输。
图29B和29C图示柱塞1404的侧视图和分解图。柱塞1404可以包 括上述柱塞450中的特征中的任一个。如图所示，柱塞1404可以包括远 端柱塞密封件1428，该远端柱塞密封件1428通过密封连接器2804连接 至柱塞体2800的远端。近端柱塞密封件1412可以插入柱塞体2800的内 沟道1452(图29M中示出)中。近端柱塞密封件1412可以在内沟道1452 内被朝向远端地推动以形成第一存储器，例如用于调节气体的存储器。 近端2808(例如，把手、手柄或端帽)可以连接至柱塞体2800的近端 部分。这可以帮助将近端柱塞密封件1412保持在柱塞体2800内。
图29D-29G图示近端柱塞密封件1412的各个视图。图29H-K图示 远端柱塞密封件1428的各个视图。图29L和29M图示柱塞体2800的透 视图。如图所示，柱塞体2800可以是在一端被部分封闭的中空细长构件。 如图所示，柱塞体2800可以包括一个或多个孔466。图29N和29O图 示手柄的透视图。
图29P图示筒1408的侧视图。柱塞1404(图29B中示出)可以插 入(例如容纳在)筒1408的内部。通常，柱塞1404可以在筒1408的一 部分内滑动。例如，在一些实施例中，柱塞1404可以相对于筒1408朝 向远端和近端滑动。
图29Q图示筒1408的分解、透视图。筒1408可以包括筒主体2816， 其可以是在一端部分封闭的中空细长构件。如图所示，筒1408可以包括 近端密封件1432，例如O形环，其可以被密封件保持件2820保持在适 当的位置中。远端帽1550可以连接至筒主体2816的远端部分。如图所 示，筒主体2816可以包括一个或多个开口1238。
图29R图示筒1408的一部分的分解、侧视图。筒1408可以包括多 个密封剂。例如，筒1408可以包括密封件1562(在本文中其它地方称 为第三密封件)、密封件1570(在本文中其它地方称为第四密封件)和/ 或密封件1588(在本文中其它地方称为第五密封件)。如图所示，密封 件1562定位在沟槽2828中和/或被可动构件2812的沟槽2828固定。在 一些实施例中，密封件1588位于沟槽2824中和/或被筒体2816的沟槽 2824固定。
筒1408可以包括可动构件2812，其可以被构造为朝向远端和/或近 端滑动。在一些实施例中，可动构件2812相对于筒主体2816的远端轴 2832的中心轴线滑动。远端轴2832可以被偏压构件1558偏压，例如被 围绕远端轴2832定位的弹簧偏压。弹簧1558可以被构造为沿远端方向 给可动构件2812施加力。在一些实施例中，密封件1570定位在可动构 件2812的通道轴1574上。在某些实施例中，图29R中示出的一些项目 或全部项目通过模制形成。在某些变型中，弹簧1558为成形金属。
图30图示沿图29的线30-30截取的注射组件1402的剖视图。如图 所示，近端柱塞密封件1412可以可滑动地定位在柱塞1404内，以使得 环境空气可以通过出口1436流进柱塞1404的相对于近端柱塞密封件 1412近端地定位的部分1406中。近端密封件1432可以在例如柱塞1404 的外径的外表面与例如筒1408的内径的内表面之间密封。例如气体的流 体可以通过孔466流出、移动通过近端的第一通道116、然后离开注射 组件1402的远端。远端柱塞密封件1428可以连接至柱塞1404的远端。
现在参照图29和31，第二存储器1444可以位于筒1408内。例如， 第二存储器1444可以位于远端柱塞密封件1428与近端的第二通道1424 之间。在多个实施例中，远端柱塞密封件1428的至少一部分为第二存储 器1444的可移动的近端，由此允许第二存储器1444能够改变其容积(例 如，与柱塞密封件1428的运动成正比)。第二存储器1444可以与近端的第二通道1424的至少一部分流体连通。
注射组件1402可以包括可以是位于注射组件1402的一部分内的第 三存储器的周围部1406。出口1436或孔可以将周围部1406流体连接至 位于注射组件1402外面的环境空气244。在一些实施例中，第三存储器 (例如周围部1406)可以位于柱塞1404的一部分内。近端柱塞密封件 1412可以将第三存储器与第一存储器1420流体隔离。第三存储器可以 位于柱塞1404的近端部分中，并且第一存储器1420可以位于柱塞2404 的远端部分中。在多个实施例中，周围部1406包括存储器，因为周围部 1406流体连接至环境空气，所以在该存储器中不能形成真空(例如相对 于周围)。
图31图示图30的注射组件1402的剖视图，其中柱塞1404位于比 图30中所示的更靠近近端的位置。在图31的构造中，第二存储器1444 具有比柱塞1404被推至其最远端位置的情况中的容积更大(例如，至少 十倍大)的容积。
在一些实施例中，第一存储器和第二存储器位于单个外壳中，以使 得减小存储器中的一个的容积增大另一个存储器的容积。参照图31中所 示的实施例，第一存储器1420和第二存储器1444位于不同的壳体(例 如筒1408和柱塞1404)中，以使得改变一个存储器的容积不一定改变 另一个存储器的容积。因此，在一些实施例中，第一存储器1420和第二 存储器1444是“容积独立”的。在一些实施例中容积独立性是有利的， 例如当改变一个存储器的容积是有利的(例如当流体注入容器中或从容 器中移除时)但另一个存储器的容积不必改变(例如，因为容器是顺应 性的以使得不需要往容器中添加或移除气体)时。容积独立性可以帮助 注射组件能够兼容两个刚性容器(例如玻璃药瓶)和顺应性容器(例如 IV袋)。缺少容积独立性可能产生如下情况：第一存储器内和/或第二存 储器内的压力不会近似等于周围压力(例如环境空气244的压力)。
图32图示适配器组件1450的透视图。适配器组件1450的远端1454 被构造为连接至容器。适配器组件1450的近端1458被构造为连接至图 29中图示的注射组件1402。
图33图示图32的适配器组件的轴向分解、侧视图。例如O形环的 第一密封件1470可以定位在裙部1478的沟槽1474中。裙部1478可以 是被构造为连接至容器304(图13中示出)的颈部358的塑料或金属构 件。裙部1478可以包括与例如长槽1482的膨胀辅助特征接合的接合部。 在一些实施例中，裙部1478可以包括具有长槽1482的圆柱形塑料突起， 以使得圆柱形突起能够随着该突起在唇部362上移动而膨胀(例如，直 径增大)并且然后随着该突起连接至颈部358(参见图13)收缩(例如， 直径减小)。
裙部1478可以包括例如柔性臂1480的弹性闩锁构件。臂1480可以 被构造为向外弯曲以闩锁至注射组件1402(图31中示出)的肩部或突 起1422上。柔性臂1480可以包括从裙部1478朝向近端突出的杆、从杆 1512朝向远端突出的杠杆1516、被构造为帮组杠杆1516弯曲的槽口 1520和/或径向向内突出的突起1524。在一些实施例中，注射组件1402 (图31中示出)可以包括闩锁构件，并且裙部1478可以包括对应的肩 部或突起1422。
适配器组件1450可以包括第二密封件1486，例如弹性套管。在一 些实施方式中，第二密封件1486可以大致轴向地移动(例如，弹性塌缩 和/或膨胀)。第二密封件1486的某些实施例具有被构造为密封在刺穿构 件1500的近端轴1494上的内腔1490。近端轴1494可以穿过例如弹簧 1504的偏压构件的中心。第二密封件1486的一些实施例被弹簧1504施压、偏压和/或压缩。弹簧1504可以被构造为沿近端方向推动第二密封 件1486。弹簧1504的远端可以连接至、压靠和/或抵靠在刺穿构件1500 上，并且弹簧1504的近端可以连接至、压靠或抵靠在第二密封件1486 上。在一些实施例中，第二密封件1486的远端位于弹簧1504的一部分 内(例如，位于包括由一些弹簧的螺旋属性形成的中心轴线的内部空间 内)，并且弹簧1504的近端连接至和/或压靠在第二密封件1486的径向 突起1508上。弹簧1504在图33中图示为处于压缩状态，但是在多个实 施例中，弹簧1504可以处于未压缩状态，除非被外力或结构压缩。
图34图示弹簧1504和位于近端轴1494上的第二密封件1486。图 34还图示第一密封件1470可以位于裙部1478的沟槽1474(图33中示 出)中。刺穿构件1500(连接至弹簧1504和第二密封件1486)可以通 过沿由虚线箭头所指示的方向朝近端滑动刺穿构件1500而连接至裙部 1478上。
图35图示图32的适配器组件1450的俯视图。适配器组件1450可 以包括至少一个沟道1530(例如长槽)，其可以形成第一通道(例如， 图7中的No.220、图8中的No.320、图14中的No.612、图16中的 No.816、图25中的No.1246)的一部分。沟道1530可以被构造为允许例如气体的流体旁通密封构件和/或围绕密封构件流动和/或流出适配器 组件1450的近端部分。沟道1530的某些实施例被构造为允许调节流体 在注射组件1402(图37中示出)的远端帽1550与适配器组件(图36A 中示出)的近端密封部1502之间流动。沟道1530可以离适配器组件1450 的中心轴线径向向外地定位，并且可以周向地和/或沿内径彼此分隔开。
图36A图示图35的沿线36-36截取的剖视图。适配器组件1450可 以包括突起1540，该突起1540朝向适配器组件1450的中心轴线径向向 内地延伸。向内突起1540可以被构造为突出进容器的颈部区域(例如图 13中的358)以使得唇部(例如图13中的362)连接在向内突起1540 与适配器组件1450的内部区域之间。
为了说明，在图36A中第二密封件1486图示在远端位置。在一些 实施例在，当第二密封件1486位于远端位置中时，位于近端轴1494中 的一个或多个径向孔1528处于打开位置(例如，未被堵塞)中，因此远 端的第二通道1254可以被打开。在各个实施例中，例如，当注射组件 1402和适配器组件1450连接(例如图40中所示)时，第二密封件1486 可以处于该位置中。如图36A所示，当第二密封件1486处于远端位置 中时，远端的第一通道1246可以被打开(例如，处于打开位置)。
如图36B所示，在一些实施例中，弹簧1504沿近端方向施加力以 将第二密封件1486推至近端密封位置1502。当第二密封件1486处于近 端密封位置1502中时，径向突出部1508通过密封在内锥形区域1518 上可以完全或至少部分地密封远端的第一通道1246。在一些实施例中， 径向突出部1508可以部分地或全部地中断远端的第一通道1246中的流 体连通(例如，通过密封在内锥形区域1518上)。
在多个实施例中，当第二密封件1486处于近端密封位置1502中时， 第二密封件1486可以部分地和/或全部地阻塞一个或多个径向孔1528， 以密封和/或关闭远端的第二通道1254。在多个实施例中，当注射器未 连接至适配器组件1450时，弹簧1504将推动第二密封件1486至近端密 封位置1502，以堵塞、密封和/或阻挡远端的第一通道1246和/或远端的 第二通道1254。为了说明，在图36A中弹簧1504示出为处于压缩状态 中，以图示出：即使在许多实施例中弹簧1504会碰撞以将第二密封件 1486推至近端密封位置1502，除非一个部件(例如，图41中的轴向密 封表面1592)迫使弹簧1504压缩，远端的第一通道1246和远端的第二 通道1254仍如何可以处于打开状态。
刺穿构件可以包括远端的第一通道1246的至少一部分和远端的第 二通道1254的至少一部分。裙部1478可以包括远端的第一通道1246 的至少一部分和远端的第二通道1254的至少一部分。远端的第一通道 1246和远端的第二通道1254由虚线指示。
图36B图示处于近端位置(例如处于近端密封位置1502)的第二密 封件1486的剖视图。偏压构件(例如弹簧1504)可以移动(例如推动) 第二密封件1486进入近端密封位置1502，以使得第二密封件1486的径 向突出部1508接触(例如，密封)适配器组件1450的内部(例如，内 锥形部1518)，从而阻挡和/或禁止流体流过远端的第二通道1254和/或 流过远端的第一通道1246。在近端的密封位置1502中，第二密封件1486 可以阻挡和/或禁止流体流过径向孔1528，该径向孔1528可以是远端的 第二通道1254的出口沟道。在近端密封位置1502中，第二密封件1486 可以阻挡和/或禁止流体沿图36A中的虚线指示的路径流动。
在图36B中，弹簧1504图示为处于膨胀构造中。将注射组件1402 (图29中示出)连接至适配器组件1450上可以压缩弹簧1504并且迫使 第二密封件1486进入远端的非密封位置。一个示例的、远端的非密封位 置图示在图36A中。
图37图示图29中图示的注射组件1402的远端部分的透视图。注射 组件1402可以包括远端帽1550，该远端帽1550被构造为靠近筒1408 的远端的附接区域1554。远端帽1550可以通过超声焊接、粘合和/或卡 扣配合连接至筒1408。图37图示在远端帽1550连接至筒1408之前的 注射组件1402。
注射组件1402可以包括偏压构件，例如弹簧1558。弹簧1558可以 沿轴线方向(例如，大致朝向注射组件1402的远端和/或大致朝向注射 组件1402的近端)施加力。弹簧1558可以被构造为朝向锥形表面推动 一个或多个第三密封件1562(其可以为位于沟槽中的O形环)，以关闭 和/或密封第一通道(例如，图31中的近端的第一通道1416)。在一些 实施例中，弹簧1558可以朝向锥形表面推动具有第三密封件1562的支 撑件(例如滑动构件1576)。锥形表面可以是远端帽1550的内表面1580。
如下更详细的描述，滑动构件1576可以朝向近端和远端往复运动。 例如，滑动构件1576可以在筒主体2816的远端轴2832上上下滑动。如 图所示，滑动构件1576可以包括一个或多个轴向突出部1566，例如朝 向远端延伸的柔性臂或刚性臂。轴向突出部1566可以沿大致平行于注射 组件1402的中心轴线的方向延伸。
注射组件1402可以包括第四密封件1570，该第四密封件1570可以 是具有空腔的大致圆柱形密封件和/或具有圆柱形部和中心空腔的密封 件。通道轴1574可以包含第二通道(例如图31中的近端的第二通道 1424)。通道轴1574可以穿过第四密封件1570的空腔，该第四密封件 1570可以由橡胶或任何其它合适材料制成。本文描述的任一密封件可以 由例如医用等级的橡胶的橡胶或任何其它合适的密封材料制成。
注射组件1402可以包括第五密封件1588，例如O形环(参见图38)。 第五密封件1588可以保持在例如位于远端轴2832中的沟槽中。第五密 封件1588可以在滑动构件1576与远端轴2832之间提供大致液体密封和 /或气体密封的密封。
图38和39图示注射组件1402的远端部分的剖视图。适配器组件(例 如图40中的No.1450)在图38和39中未示出以使图示特征和部件更加 清楚。在图38中，注射组件1402示出为处于其中注射组件1402未连接 至适配器组件(例如图40中的No.1450)的构造中。相反地，在图39 中，注射组件1402示出为处于其中注射组件1402连接至适配器组件(例 如图40中的No.1450)的构造中，但是为了解释的目的，适配器组件在 图39中未示出。在图38中，注射组件1402可以称为“关闭”，并且在 图39中，注射组件1402可以称为“打开”。
如图39所述，在打开位置中，适配器组件已经沿近端方向推动通道 轴1574的远端部分1584，以打开近端的第二通道1424。这样的运动可 以抵抗弹簧1558的压缩力。如图所示，滑动构件1576和通道轴1574 的远端部分1584已经被适配器组件1450(未示出)的近端轴1494(未 示出)沿近端方向(相对于图38中示出的构造)推动。在一些实施例中， 滑动构件1576的近端运动将第三密封件1562与内表面1580(例如锥形 表面)分开、打开和/或解除密封，由此至少打开近端的第一通道1416 的远端部分。在一些实施例中，近端运动打开和/或解密封近端的第二通 道1424。
在一些实施例中，在注射组件从容器上解开连接(例如从适配器组 件上解开连接)之后，注射组件和/或适配器组件容纳残余量的液体。该 液体可以包括配药、药品和/或药物。在多个实施例中，适配器组件的残 余量小于约0.2毫升、小于约0.15毫升、小于约0.11毫升或小于约0.05 毫升。在多个实施例中，注射组件的残余量小于约0.18毫升、小于约0.11 毫升、小于约0.07毫升或小于约0.01毫升。
图38和39中图示的实施例包括一机构，当注射器组件1402从适配 器组件1450(图41中示出)脱开时该机构增加第二存储器1444和/或 近端的第二通道1424的有效容积。增加第二存储器1444和/或近端的第 二通道1424的有效容积可以降低局部压力，从而可以将流体“抽真空” 或“吸入”第二存储器1444中和/或近端的第二通道1424中(例如，在 脱开期间)，这可以减少或最小化可能从注射器组件1402和/或适配器组 件1450(图41中示出)中滴下和/或漏出的潜在有害的液体(例如，医 用流体、提取的药用流体)的量。该安全特征可以减少医护人员暴露给 液体的机会。
在多个实施例中，滑动构件1576被构造为在注射组件1402中朝向 远端和近端移动，例如沿筒主体2816的远端轴2832。当注射组件1402 从适配器组件1450(图41中示出)上脱开时，由于弹簧1558的力，所 以滑动构件1576朝向远端移动。该远端运动扩大膨胀腔1582，该膨胀 腔1582可以位于近端的第二通道1424中、第二存储器1444内、注射组 件1402的任一部分内和/或适配器组件1450(图41中示出)的任一部 分内。在图38图示的实施例中，膨胀腔1582位于近端的第二通道1424 中。膨胀腔1582被构造为从在注射器组件1402连接至适配器组件1450 (图41中示出)上时的第一容积膨胀至在注射器组件1402从适配器组件1450(图41中示出)上解除连接的更大的第二容积。膨胀腔1582增 加的容积有助于将流体“抽真空”、“吸入”或“抽入”注射组件1402 中，这可以阻止和/或降低流体从注射器组件1402和/或适配器组件1450 (图41中示出)中漏出的发生机率。
图39图示膨胀腔1582的第一容积。在图39中，膨胀腔1582太小 而不易于看见，所以膨胀腔由虚线框突出显示。图38图示膨胀腔1582 的第二容积。膨胀腔1582在图38中也由虚线框突出显示。
在一些实施例中，膨胀腔1582的最大容积为膨胀腔1582的最小容 积的至少约150％或为膨胀腔1582的最小容积的至少约300％。在一些 实施例中，膨胀腔1582的最大容积为膨胀腔1582的最小容积的至少约 200％和/或小于或等于膨胀腔的最小容积的约10000％。在一些实施例中， 膨胀腔1582的最大容积为膨胀腔1582的最小容积的至少约400％和/或 小于或等于膨胀腔的最小容积的约2000％。
在多个实施例中，膨胀腔1582给注射组件1402的内部容积(例如 第二存储器1444的容积、近端的第二通道1424的容积)增加至少约0.2 毫升和/或小于或等于约25毫升、至少约0.7毫升和/或小于或等于约10 毫升、至少约1毫升和/或小于或等于约3毫升、或至少约2毫升和/或 小于或等于约10毫升。
在图38中，第三密封件1562接合注射组件1402的内表面1580(例 如，远端帽1550的内表面)，以密封近端的第一通道1416。在该构造中， 来自第一存储器(例如，图31中的No.1420)的流体(例如气体)不能 流过第一通道然后流出注射器。第三密封件1562、内表面1580和弹簧 1558可以形成例如阀(例如，图7中的No.228)的流动控制器以关闭 和/或密封第一通道。在通道轴1574的远端部分1584上轴向地按压可以 克服弹簧1558的轴向弹簧力。克服该弹簧力导致阀打开以允许流体、液 体和/或气体流动。
图39图示处于打开位置的阀。第三密封件1562远离内表面1580 定位以使得第三密封件1562不再密封在内表面1580上。在一些实施例 中，适配器组件1450(图33中示出)的近端轴1491的近端1510接合 注射组件1402的通道轴1574的远端部分1584。这可以移动(例如压缩) 弹簧1558，以使得第三密封件1562不再密封在内表面1580上。
图40图示包括图29的注射组件1402和图32的适配器组件1450 的压力调节注射系统的剖视图。图40中示出的系统可以与本文中描述的 其它压力调节注射系统中的任一个相同或等同，并且可以包括那些其它 系统的特征中的任一个。
图41图示图40的系统的远端部分。为了清楚起见，并不是所有的 元件已经被标记出。弹簧1504可以被构造为沿近端方向推动第二密封件 1486。弹簧1504的近端可以连接和/或压靠在第二密封件1486的径向突 出部1508上。弹簧1504可以被构造为朝向注射组件1402的密封表面挤 压第二密封件1486。密封表面可以是面向轴向方向而不是沿径向方向的 表面(虽然，一些实施例包括面向径向方向的附加的或可替代的密封表 面)。
在图41中，第二密封件1486连接在弹簧1504与轴向密封表面1592 之间。第二密封件1486可以提供大致气体密封和/或可以流体密封近端 的第二通道1424和远端的第二通道1254(图28中示出)，以便于流体 在近端的第二通道1424和远端的第二通道1254之间流动。因此，流体 可以在第二通道1424、1254之间流动，并且第二通道1424、1254可以 与第一通道1416、1246流体地隔离。
筒1408(其为一类壳体)可以包括具有直径的内沟道1448。第二存 储器1444可以位于内沟道1448的一部分中。柱塞1404可以包括内沟道 1452。第一存储器1420和周围部1406(其可以为第三存储器)可以位 于柱塞1404的内沟道1452中。柱塞1404的内沟道1452可以包括直径。 近端柱塞密封件1412可以将内沟道1452分隔为第一存储器1420和周围 部1460。第一存储器1420和周围部1460可以是等直径的。第二存储器 1444可以具有比第一存储器1420和周围部1460更大的外径。
图41借由虚线图示示例性的流体路径。第一虚线1488图示流体连 接近端的第一通道1416和远端的第一通道1246的第一流体路径。第一 虚线1488延伸到图41中的第二密封件1486(例如，围绕它的后周部) 后面。第二虚线1492图示流体连接近端的第二通道1424和远端的第二 通道1254的第二流体路径。
注射组件1402的各种实施例可以以围绕系统1400的纵向轴线的任 一角度方向连接至适配器组件1450。例如，注射组件1402可以在不妨 碍系统在近端的第一通道1416和远端的第一通道1246之间输送流体(例 如气体、液体)的情况下围绕系统1400的纵向轴线并且相对于适配器组 件1450转动(例如，至少约90度、135度、180度、210度、650度或 任何其它的度数)。在一些实施例中，注射组件1402可以在不妨碍系统 在近端的第二通道1424和远端的第二通道1254之间输送流体(例如气 体、液体)的情况下转动(例如，至少约45度、110度、290度、500 度、1000度、上述值之间的角度值或任何其它的度数)。
注射组件1402围绕其中心轴线相对于适配器组件1450转动的能力 可以简化注射组件1402连接至适配器组件1450上和/或可以有助于使用 螺纹连接(例如拧紧)注射组件1402至适配器组件1450上的实施例。 在一些螺纹连接的实施例中，注射组件1402不能相对于适配器组件1450 无限制地旋转，而是可以旋转直至注射组件1402完全连接至适配器组件 1450上(例如，螺纹完全或基本完全啮合)。在多个螺纹连接的实施例 中，注射组件1402可以相对于适配器组件1450无限制地旋转。
如图41所示，注射组件1402可以包括穿透构件1442。穿透构件1442 可以穿进适配器组件1450的至少一部分中。在一些实施例中，当穿透构 件1442穿进适配器组件1450中时其不会刺穿。在多个实施例中，适配 器组件1450是钝的(例如，非尖锐的)，以使得即使穿透构件1442它在 正常使用时也不会割伤人。在一些实施例中，穿透构件1442陷入外罩 1440(图39中标记)内，以使得穿透构件1442不能被人访问或至少大 致不能访问(在正常操作使用期间)。外罩1440可以是远端帽1550的一 部分，如图39所示。
在一些实施例中，穿透构件的远端从外罩1440的远端陷入至少约 0.2厘米和/或小于或等于约11厘米。在一些实施例中，穿透构件的远端 从外罩1440的远端陷入至少约0.5厘米和/或小于或等于约6厘米。在 一些实施例中，穿透构件的远端从外罩1440的远端陷入至少约0.8厘米 和/或小于或等于约3厘米。
在一些实施例中，部件(例如穿透构件1442)被构造为穿透进适配 器组件1450中和/或容器的一部分中。该部件(例如穿透构件1442)可 以在整个使用系统1400的过程中和/或当注射组件1402处于预使用状态 (例如，当从包装中移除时)、后使用状态(例如，已经连接和脱离适配 器1450)、初始设置、丢弃和/或抛弃时保持陷入、被覆盖或以其它方式被注射组件1402遮盖。
近端的第一通道1416可以是调节沟道，以传输或以其它方式传递调 节容器内的压力的流体。远端的第一通道1246可以是调节沟道，以传输 或以其它方式传递调节容器内的压力的流体。近端的第二通道1424和远 端的第二通道1254可以是被构造为从容器中移除流体和/或传送流体至 容器中的提取沟道。
如图41所示，注射组件1402可以包括第一偏压构件(例如弹簧1558) 和/或调节沟道密封件(例如第三密封件1562)。第一弹簧1558可以被 构造为施加力以将调节沟道密封件压靠在密封表面(例如内表面1580) 上，从而密封调节沟道。
适配器组件1450可以包括朝远端突出的刺穿构件(例如图36A中 的刺穿构件1500的远端部分)。朝远端突出的刺穿构件可以被构造为能 够与容器(例如药瓶)的内部流体连通。适配器组件1450可以包括朝近 端突出的突出构件(例如图36A中的近端1510)，其可以被构造为压缩 第一弹簧(例如图41中的弹簧1558)以解除密封调节沟道(例如图41 中的近端的第一通道1416)。
适配器组件1450可以包括通道(例如，图41中的远端的第一通道 1246和/或远端的第二通道1254)。该通道能够与例如药瓶的容器的内部 流体连通。适配器组件1450可以包括轴向连接至适配器密封件(例如， 图41中的第二密封件1486)的第二弹簧(例如，图41中的弹簧1504)。 第二弹簧可以被构造为移动适配器组件以密封适配器的通道。
图42-45图示注射组件1402和适配器组件1450的各个构造和视图。 图42图示机械地且流体地连接至图41的适配器组件1450的注射组件 1402。图43图示机械地且流体地脱离图41的适配器组件1450的图41 的注射组件1402。图44图示机械地且流体地连接至适配器组件1450的 注射组件1402的细节图。图45图示机械地且流体地脱离适配器组件 1450的注射组件1402的细节图。为了使注射组件1402和适配器组件 1450更清楚，并不是所有的特征、部件和组件都标记在图42-45中。
图46图示根据多个实施例的将注射器流体连接至适配器上的方法。 该方法可以与本文描述的注射系统和适配器中的任一个一起使用。方框 1600可以包括解除密封、解除阻塞和/或打开适配器中的第一通道。第 一通道可以被构造为流体连通第一存储器与容器之间的气体。第一通道 可以是气体通道。现在参照图36A，适配器中的第一通道可以是远端的 第一通道1246，其可以通过朝向远端移动径向突出部1508以使得第二 密封件1486的径向突出部1508不再接触适配器组件1450的内锥形区域 1518而被解除密封、解除阻塞和/或打开。
图46的方框1604可以包括解除密封、解除阻塞和/或打开注射器中 的第一通道。注射器中的第一通道可以被构造为流体连通适配器中的第 一存储器以在第一存储器与容器之间形成第一通道(例如，图7中的220)。 现在参照图39，注射器中的第一通道可以是近端的第一通道1416，其可 以通过沿远端方向移动第三密封件1562以使得第三密封件1562密封在 内表面1580上(如图38所示)而被密封、阻塞和/或关闭。当注射组件 1402连接至适配器上以使得适配器沿近端方向挤压通道轴1574的远端 部分1584时近端的第一通道1416可以被解除密封、解除阻塞和/或打开， 这将第三密封件1562从密封、阻塞和/或关闭的位置移动至解除密封、 解除阻塞和/或打开的位置。
图46的方框1608可以包括解除密封、解除阻塞和/或打开注射器中 的第二通道。第二通道可以被构造为流体连通第二存储器与容器之间的 液体。第二通道可以是液体通道和/或可以被构造为流体输送来自例如药 瓶的容器中的药物。现在参照图38和39，注射器中的第二通道可以是 近端的第二通道1424。图38图示处于密封、阻塞和/或关闭的位置中的 近端的第二通道1424。图39图示处于解除密封、解除阻塞和/或打开位 置中的近端的第二通道1424。通道轴1574的远端部分1584可以包括密 封、阻塞和/或关闭位于密封区域1590中的远端帽1550的锥形部1548 的锥形部。
在一些实施例中，近端的第二通道1424包括“自接合”密封系统 1568。在多个自接合密封系统中，近端的第二通道1424内的较大压力增 大密封系统、流动控制器和/或控制通过近端的第二通道1424流动的阀 的密封力。自接合密封系统1568可以包括压力一起驱动两个密封表面以 在其上压紧密封件的表面。在多个实施例中，该表面可以垂直于使密封表面一起压紧的行进方向。在一些实施例中，作用在致动表面1572上的 较大压力朝向锥形部1584推动通道轴1574的远端部分1584，从而增加 密封强度。
图46的方框1612可以包括解除密封、解除阻塞和/或打开适配器中 的第二通道。适配器中的第二通道可以被构造为与注射器中的第二通道 流体连通，以在第二存储器与容器之间形成第二通道(例如图7中的224)。 现在参见图36A，适配器中的第二通道可以是远端的第二通道1254。图 36A图示处于解除密封、解除阻塞和/或打开的位置中的远端的第二通道1254，因为第二密封件1486处于远端位置(而不是处于近端的密封位置 1502)，所以第二密封件1486不会覆盖、密封、阻塞和/或阻挡径向孔 1254。结果，流体(例如医用液体)可以流过远端的第二通道1254、流 过径向孔1528、并且流进近端的第二通道1424(图39中示出)。
如图46所示，方框1600、1604、1608和1612可以以任意顺序执行。 一些实施例以特定的顺序执行这些方框。在一些实施例中，首先执行方 框1600，然后执行方框1604，然后执行方框1608，然后执行方框1612。 多个实施例包括打开适配器中的第一通道，然后打开注射器中的第一通 道，然后打开注射器中的第二通道，然后打开适配器中的第二通道。一 些实施例包括在解除密封、解除阻塞和/或打开第二通道之前解除密封、 解除阻塞和/或打开第一通道，其中第一通道被构造为传输气体并且第二 通道被构造为传输液体。
多个实施例包括在流体连接容器至被构造为容纳例如药用流体的液 体的存储器之前流体连接例如药瓶的容器至气体存储器。多个实施例包 括在流体连接容器至被构造为容纳药用流体的存储器之前流体连接例如 药瓶的容器至压力平衡存储器。
一些实施例包括在执行方框1600、1604、1608和1612中的至少一 个或全部之前流体密封适配器的内部与注射器的内部。现在参见图41， 第一密封件1470可以流体密封适配器组件1450的内部与注射组件1402 的内部。因此，注射系统可以在打开近端的第一通道1416、近端的第二 通道1424、远端的第一通道1246和/或远端的第二通道1254(如图36A 和39所示)之前产生内部的隔离区域。
图47图示根据多个实施例的从适配器上流体解开注射器的方法。该 方法可以与本文描述的注射系统和适配器中的任一个一起使用。方框 1630可以包括密封、阻塞和/或关闭适配器中的第二通道。方框1634可 以包括密封、阻塞和/或关闭注射器中的第二通道。方框1638可以包括 密封、阻塞和/或关闭注射器中的第一通道。方框1642可以包括密封、阻塞和/或关闭适配器中的第一通道。
方框1630、1634、1638和1642可以以任意顺序执行。一些实施例 以特定的顺序执行这些方框。在一些实施例中，首先执行方框1630，然 后执行方框1634，然后执行方框1638，然后执行方框1642。一些实施 例包括密封、阻塞和/或关闭适配器中的第二通道，然后密封、阻塞和/ 或关闭注射器中的第二通道，然后密封、阻塞和/或关闭注射器中的第一通道，并且然后密封、阻塞和/或关闭适配器中的第一通道。一些实施例 包括在密封、阻塞和/或关闭第一通道(其可以是被构造为传送气体和/ 或平衡容器内的压力的通道)之前密封、阻塞和/或关闭第二通道(其可 以是被构造为传送药用流体)。一些实施例包括在密封、阻塞和/或关闭 第二通道之前密封、阻塞和/或关闭第一通道。
一些实施例包括在执行方框1630、1634、1638和1642中的至少一 个或全部之后从注射器的内部解除流体密封适配器的内部。现在参见图 41，第一密封件1470可以从注射组件1402的内部解除流体密封适配器 组件1450的内部。因此，注射系统可以在关闭近端的第一通道1416、 近端的第二通道1424、远端的第一通道1246和/或远端的第二通道1254 (如图36A和39所示)之后打开、解除阻塞和/或解除密封内部隔离区 域。
图48图示刚好在注射组件1704连接至适配器组件1708之前的压力 调节注射系统1700的另一实施例的透视图。适配器组件1708可以包括 刺穿构件1712。系统1700可以与本文中描述的其它压力调节注射系统 中的任何一个相同或等同，并且可以包括那些其它系统中的特征的任一 个。如图所示，注射组件1704可以包括柱塞1740和远端帽1744。柱塞1740可以包括手指抓取部1752。虽然本文描述的一些实施例使用手动柱 塞，但是实施例也可以使用气动注射器和/或气动柱塞。
注射系统1700可以包括外部流体进入端口，例如阀1716。阀1716 可以具有打开位置和关闭位置。当处于打开位置时，阀1716可以允许位 于注射系统1700外面的气体(例如环境空气244)进入第一通道和/或 第一存储器中，以使用周围压力帮助平衡容器内的压力。阀1716可以包 括封盖第一通道的入口的帽1720。在一些实施例中，使用者可以通过拉动帽1720的一侧远离筒1724而使用手指打开帽1720。阀1716可以包 括过滤流进或流出阀1716的气体的过滤器1728。阀1716可以包括被构 造为使使用者能够使用拇指“按压”帽至打开位置的帽。阀1716可以 包括夹管阀、鸭嘴阀、止回阀、瓣阀、单向阀、球阀、膜片止回阀、回 转止回阀、倾斜盘止回阀、截止止回阀、升降式止回阀、直通止回阀和/ 或两通阀。
某些其它实施例不包括外侧流体进入端口。例如，如图所示，本说 明书公开的多个其它实施例不包括外侧流体进入端口。不包括外侧流体 进入端口的多个实施例被构造为使得没有外部(例如环境)流体被用作 调节流体。例如，在不包括外侧流体进入端口的多个实施例中，即使在 液体已经被注入和/或抽出柔性容器(例如IV袋)之后，也没有外侧流体被用作调节流体。
图49图示当注射组件1704连接至适配器组件1708上时图48的沿 线49-49截取的透视、剖视图。注射组件1704可以包括通过远端柱塞密 封件1768与第二存储器1764分隔开的第一存储器1760。远端柱塞密封 件1768可以连接至柱塞1740的近端。第一存储器1760的近端可以被远 端密封件1772密封。柱塞1740可以可滑动地通过近端密封件1772的中 心空腔。第一通道1776可以被构造为将第一存储器1760置于与容器流 体连通中，该容器例如为被构造为容纳药物的容器。第二通道1780可以 被构造为将第二存储器1764置于与容器流体连通中。筒1724(其可以 是壳体)可以包括具有直径的内沟道1778。
图50图示具有柱塞1740和移动至远端位置的远端柱塞密封件1768 的图48的适配器组件1708的透视、剖视图。在该视图中，适配器组件 1708紧邻注射组件1704，但不连接至注射组件1704。
注射组件1704可以包括近端的第一通道1800，近端的第一通道1800 被构造为流体连接适配器组件1708的远端的第一通道1856。远端开口 1804可以允许流体从近端的第一通道1800的一部分流进位于注射组件 1704的远端部分内的开放区域1888中。开放区域1888可以被可以为O 形环的第三密封件1870密封、阻塞和/或关闭。由于注射组件1704与适配器组件1708脱开，所以第三密封件1870密封在内表面1828上，以密 封、阻塞和/或关闭近端的第一通道1800，从而阻止位于第一存储器内 的空气泄露出注射组件1704。
第四密封件1844可以允许通道轴1804在第三密封件1844的空腔内 滑动，以使得通道轴1808可以朝向远端和/或近端移动。例如弹簧1824 的偏压构件沿远端方向推动通道轴1808。当注射组件1704连接至适配 器组件1708以将通道轴1808压至近端位置时适配器组件1708可以克服 弹簧1824的弹簧力，这打开第三密封件1870从而打开、解除密封和/ 或解除阻塞近端的第一通道1800和/或打开通道轴1808与注射组件1704 的远端部分之间的密封区域1854(由虚线矩形指示)从而打开、解除密 封和/或解除阻塞近端的第二通道1832。
在一些实施例中，当注射组件1704连接适配器组件1708时，从柔 性臂1820径向向内突出的突出部1816位于沟槽1812内，以帮组将注射 组件1704固定到适配器组件1708上。一些实施例包括将注射组件1704 机械连接至适配器组件1708的螺纹(参见，例如图25和26)。
如图50所示，适配器组件1708可以包括远端的第二通道1848和远 端的第一通道1856。远端的第二通道1848的一部分和远端的第一通道 1856的一部分可以位于刺穿构件1852内。远端的第二通道1848可以构 造为当注射组件1704机械地和/或流体地连接至适配器组件1708上时流 体连接近端的第二通道1832。远端的第一通道1856可以构造为当注射组件1704机械地和/或流体地连接至适配器组件1708上时流体连接近端 的第一通道1800。当注射组件1704未连接至适配器组件1708上时和/ 或当注射组件1704连接至适配器组件1708上时，第一通道可以与第二 通道流体地隔离和/或密封。
第二密封件1874可以被构造为密封在内锥形区域1890上。例如弹 簧1836的偏压构件可以沿近端方向推动第二密封件1874。将注射组件 1704连接至适配器组件1708上可以压紧弹簧1836，以解除密封、解除 阻塞和/或打开远端的第一通道1856和远端的第二通道1848。
如图50所示，当注射组件1704未连接至适配器组件1708上(例如， 分隔开)时，根据一些实施例，第一密封件1878处于解除密封、解除阻 塞和/或打开位置中。在一些实施例中，当注射组件1704未连接至适配 器组件1708上时，第二密封件1874密封、阻塞和/或关闭远端的第二通 道1848和/或远端的第一通道1856。
图51图示当适配器组件1708连接至注射组件1704上时图48的沿 线49-49截取的适配器组件1708的透视、剖视图。如图所示，根据一些 实施例，当注射组件1704连接至适配器组件1708上时，密封区域1854 被打开、解除阻塞和/或解除密封。在图51中，第一密封件1878处于密 封、阻塞和/或关闭位置中。
如图51所示，第二密封件1874可以密封近端的第二通道1832与远 端的第二通道1848之间的过渡区域。在一些实施例中，第二密封件还可 以允许近端的第二通道1832与远端的第二通道1848流体连通。在一些 实施例中，第二密封件1874可以允许近端的第一通道1800与远端的第 一通道1856流体连通。在图51中，第二密封件1874密封和/或阻塞第 一通道与第二通道之间的流体连通。
图52和53图示具有位于壳体内的袋1908的注射组件1900的另一 实施例的剖视、侧视图。图52和53中示出的系统可以与本文描述的其 它压力调节注射系统中的任一个相同或等同，并且可以包括那些其它系 统的特征中的任一个。现在参见图52，注射系统1900可以包括袋1908， 其图示为处于塌缩且折叠的构造中。袋1908的内部包括被构造为经由近端的第一通道1416流体连接容器的内部的第一存储器1904。袋1908可 以位于注射组件1900内和柱塞1404内。袋1908可以将第一存储器1904 与第三存储器1912(例如，周围部)流体分隔开。第三存储器1912可 以被置于经由出口1436、孔、阀和/或过滤器与环境空气流体连通。在 一些实施例中，出口1436位于柱塞1404的近端部分中。
图53图示处于膨胀和展开构造中的袋1908。在一些实施例中，袋 1908在其膨胀时不扩张，但是袋1908的内部容积随着袋的膨胀(例如， 展开)而增大。袋1908的内部容积在图53中比图52中大。第三存储器 的容积在图53中比图52中小。在图53中袋1908的表面面积等于(或 至少近似等于)图52中袋1908的表面面积。在一些实施例中，膨胀的 袋的表面面积在塌缩的袋的表面面积的+/-5％、+/-10％或+/-20％内，以 使得袋被构造为在膨胀和/或充气(在正常操作状态下)期间基本上不扩 张。在一些实施例中，袋的材料不会导致袋具有回复力。在一些实施方 式中，当袋1908膨胀(例如，内部容积增加)时，袋1908扩张和/或施 加回复力在袋1908中的流体上。
图54图示具有补充存储器2004的压力调节注射系统2000的实施例 的剖视图，该补充存储器2004可以被构造为提供附加容积给第一存储器 712。系统2000可以与本文描述的其它压力调节注射系统中的任一个相 同或等同，并且可以包括那些其它系统的特征中的任一个。补充存储器 2004可以具有刚性壁并且可以位于筒390和/或柱塞720外面。补充存 储器2004可以具有为第一存储器712的容积的至少50％和/或小于第一 存储器712(在正常操作条件下在第一存储器712的最大潜在的容积处 测量)的容积的300％的内部容积。补充存储器2004可以具有为第一存 储器712的容积的至少110％和/或小于第一存储器712的容积的500％的 内部容积。补充存储器2004可以具有为第一存储器712的容积的至少200％和/或小于第一存储器712的容积的900％的内部容积。如各个实施 例的图所示，补偿存储器和第一存储器的最大容积可以大于第二存储器 的最大容积。
阀704可以控制(例如阻塞)第一存储器712与补充存储器2004 之间的流体连通。补充存储器2004可以在医护人员确定为了调节容器 304内的压力附加气体和/或容积是必要的、需要的和/或有益的时被使用。 补充存储器2004可以通过螺纹将压力调节注射系统2000连接至筒390 和/或柱塞720上。在多个实施例中，补充存储器2004可以与第一存储 器712流体连通。一些所述包括在将补充存储器2004置于与第一存储器 712和/或容器304流体连通之前将流体从第二存储器312移动至容器 304和/或将流体从容器304移动至第二存储器312。
图55图示其中补充存储器2020包括可以位于壁2012内的袋2008 的实施例的剖视图。图55中图示的系统可以与本文描述的其它压力调节 注射系统中的任一个相同或等同，并且可以包括那些其它系统的特征中 的任一个。壁2012是刚性的。出口2016可以允许环境空气进入补充存 储器2020中。袋2008可以使第一存储器712与环境空气流体密封，以 使得环境空气不会接触袋2008的内表面。在多个实施例中，环境空气可 以接触袋2008的外表面。
图56图示其中补充存储器2024包括连接至筒390的袋2008的实施 例的剖视图。在一些实施例中，袋2008未被刚性壁包围和/或围绕。
图57-59图示具有刚性的内主体和被构造为流体密封在柱塞的内表 面上的顺应性密封构件的密封件。该顺应性密封构件可以围绕刚性内主 体的至少一部分定位。图57-59的密封件可以与本文描述的系统或部件 中的任一个一起使用。图57-59的密封件可以代替本文描述和/或图示的 其它近端柱塞密封件使用。
图57图示具有例如垫圈、橡胶突出部或O形环2044的密封件的近 端柱塞密封件2040的侧视图，该密封剂部分地置于围绕近端柱塞密封件 2040的外径的沟槽中。O形环2044可以由顺应性的、橡胶材料制成。 一些实施例包括由医用等级的硅或氯丁橡胶制成的O形环2044。多个实 施例包括连接至可以由模制塑料和/或机加工制成的刚性载具2048的至 少两个O形环。在一些实施例中，载具2048被模制然后被机加工(例 如，锉、车床加工、磨削加工)以去除分界线，从而便于O形环2044 密封在载具2048的外表面上。
远端部分可以包括密封件(例如O形环2044)，并且近端部分可以 包括密封件(例如O形环2044)。一些实施例包括三个或更多个密封件。 载具2048的一端或两端可以包括圆形的或倒角的边缘2052，以避免卡 住(例如挂住)柱塞(例如图30中的1404)的内表面。载具可以被构 造为阻止近端柱塞密封件2040倾斜。
在一些实施例中，第一密封件(例如O形环2044)与第二密封件(例 如O形环2044)隔开至少0.5厘米、0.75厘米或1厘米。在一些实施例 中，载具2048的外径为载具2048位于的柱塞的内径的至少80％和/或小 于该内径的99％。在一些实施例中，载具2048的外径为载具2048位于 的柱塞的内径的至少90％和/或小于该内径的98％。
图58图示具有刮油密封件2064的近端柱塞密封件2060的侧视图， 该刮油密封件2064部分地置于围绕近端柱塞密封件2060的外径的沟槽 中。刮油密封件2064可以由医用等级硅或氯丁橡胶制成。刮油密封件 2064的刮油部分可以从载具2068径向向外延伸。刮油密封件2064可以 被置于载具2068的远端部分上，并且刮油密封件2064可以被置于载具2068的近端部分上。在一些实施例中，第一刮油密封件2064与第二刮 油密封件2064分隔开至少0.5厘米、0.75厘米或1厘米。在一些实施例 中，载具2068的外径为载具2068位于的柱塞的内径的至少80％和/或小 于该内径的99％。在一些实施例中，载具2068的外径为载具2068位于 的柱塞的内径的至少90％和/或小于该内径的98％。
图59图示具有刮油密封件2084的近端柱塞密封件2080的侧视图， 该刮油密封件2084部分地置于围绕近端柱塞密封件2080的外径的沟槽 中。该沟槽可以是载具2088的一部分，载具2088可以被构造为固定和/ 或保持密封件，例如刮油密封件2084。载具2088可以包括第一直径和 第二直径。密封件(例如刮油密封件2084、O形环)可以从包括第一直 径2092的载具2088的一部分径向向外突出。第二直径2096可以大于第 一直径2092，并且可以与包括密封件(例如刮油密封件2084)的近端柱 塞密封件2080的一部分分隔开。第二直径2096可以为被构造为限制近 端柱塞密封件2080能够在柱塞内倾斜的度数的支撑表面。第二直径2096 可以小于密封件(例如刮油密封件2084)的外径。第二直径2096可以 由刚性材料制成，以使得它可以形成被构造为限制近端柱塞密封件2080 能够在柱塞内倾斜的度数的刚性支撑表面。在多个实施例中，密封件的 外径大于第二直径，该第二直径大于第一直径。
图60图示压力调节注射系统2100的剖视、侧视图。系统2100可以 与本文描述的其它压力调节注射系统中的任一个相同或等同，并且可以 包括那些其它系统的特征中的任一个。压力调节注射系统2100包括密封 件2104，该密封件2104可以是具有多个刮油部的刮油密封件。密封件 2104可以形成被构造为通过第一通道816将例如气体的流体输送进和/或出容器304的内部810的第一存储器2108的近端边界。密封件2104 可以可滑动地连接在压力调节注射系统2100内，以使得密封件2104可 以在压力调节注射系统2100的一部分内滑动，从而改变第一存储器2108 的容积。
压力调节注射系统2100可以包括第二存储器2116，该第二存储器 2116通过第二通道826将例如液体的流体输送进和/或出容器304的内部 810。如图60和61所示，在一些实施例中，第一和第二存储器的纵向轴 线可以偏离并且不共线。此外，如图所示，第一和第二存储器的纵向轴 线可以大致平行。柱塞密封件2112可以形成第二存储器2116的近端边界。柱塞密封件2112可以连接至柱塞720，该柱塞720被构造为使和/ 或允许使用者能够通过推动柱塞720进和/或出压力调节注射系统2100 而改变第二存储器2116的软件。第一存储器2108和第二存储器2116 可以并排设置。在一些实施例中，压力调节注射系统2100的第一侧包括 第一存储器2108，并且压力调节注射系统2100的第二侧包括第二存储 器2116。第一存储器2108和/或第二存储器2116可以是圆柱形和/或大 致圆柱形的。
塞子(stop)2120、2124可以限制密封件2104和柱塞720的行进， 以阻止和/或减小密封件2104和柱塞720不经意地从压力调节注射系统 2100脱开的可能性。塞子2120、2124可以是突出部，该突出部径向向 内突出以当密封件2014和/或柱塞720到达近端行进终点时干涉密封件 2104和/或柱塞720的一部分。塞子2120、2124可以相对于密封件2104 和/或柱塞密封件2112朝向近端地定位。
图61图示在密封剂2104已经朝向远端移动并且柱塞720已经朝向 近端移动之后的压力调节注射系统2100。密封件2104和柱塞720(例如 包括柱塞密封件2112)可以在压力调节注射系统2100内滑动。在一些 实施例中，密封件2104和柱塞720被构造为在压力调节注射系统2100 内朝向远端和近端滑动。
注射组件可以连接至药瓶适配器和/或可以连接至其它流体传输连 接器上。例如，医护人员可以连接注射组件至不是药瓶的容器上。在一 些情况中，注射组件被用来从例如药瓶的容器中移除药物物质，然后被 用来将该药物物质注入外围、动脉和/或中央静脉血管中。注射组件可以 用来传输药物物质至静脉治疗(IV)袋或IV管线中。在一些实施例中， 注射组件机械地且流体地连接至可以从ICU Medical,Inc处购买到的
Figure BDA0003882567180000711
无针连接器上。
图62图示连接器2200和图38的注射组件1402的剖视图。在图62 中，注射组件1402未连接至连接器2200上。连接器2200可以被构造为 机械地且流体地连接管、插管、容器和/或袋。
连接器2200可以包括远端的第二通道2204，该远端的第二通道2204 被构造为和/或能够被置于与注射组件1402的近端的第二通道1424流体 连通。远端的第二通道2204的近端部分可以被第二密封件2208密封， 该第二密封件2208可以被构造为封盖连接器近端孔2212与远端的第二 通道2004，并且可以被构造为提供连接器近端孔2212的基本流体紧密 密封。在一些实施例中，连接器近端孔2212可以从远端的第二通道2204 的中心轴线径向向外地定向。在多个实施例中，连接器近端孔2212可以 是开口、孔和/或通道(例如，远端的第二通道2204)的出口。
第二密封件2208可以包括面向近端的密封表面2216。在一些实施 例中，在注射组件1402和连接器2200连接期间，密封表面2216朝向注 射组件1402和/或近端的第二通道1424的远端2220定向。密封表面2216 还可以相对于连接器2200沿近端方向定向。在一些实施例中，第二密封 件2208是密封套管。第二密封件2208可以由橡胶或医用等级硅制成。 在多个实施方式中，第二密封件2208可以弹性地且轴向地塌缩(例如， 沿远端方向)。
在图62中，第二密封件2208示出为处于完全膨胀位置中。如下面 更详细的讨论，注射组件1402被构造为沿远端方向压缩第二密封件2208 以露出连接器近端孔2212，从而打开远端的第二通道2204和/或将远端 的第二通道2204置于与近端的第二通道1424流体连通。
图63图示在与注射组件1402初始接触阶段期间的连接器2200。在 一些实施例中，在该初始接触阶段(以及随后的接触阶段)期间，密封 表面2216密封在注射组件1402的远端2220的至少一部分上。在图63 中，密封区域1590仍处于关闭的、密封构造中。
注射组件1402可以包括螺纹1556。螺纹1556可以连接连接器2200 的螺纹1586，以提供螺纹啮合。螺纹1556、1586可以将旋转运动转变 为轴向运动，例如朝向远端的运动或朝向近端的运动。
图64图示部分连接至注射组件1402的连接器2200。在一些实施例 中，连接器2200和注射组件1402连接。例如，连接器2200和注射组件 1402可以包括对应的螺纹，其可以帮助机械连接。在多个实施例中，当 连接器2200前进到注射组件1402中时，推动构件(例如轴或突出部) 的近端2224接合(例如，压靠)远端部分1584。这可以产生朝向近端 的力，该力可以压缩弹簧1558。该运动可以打开密封区域1590(如图 64所示)。虽然密封区域1590可以处于打开位置中并且远端的第二通道 2204可以与近端的第二通道1424流体连通，但是第三密封件1562仍可 以处于关闭位置(如图64所示)中。第三密封件1562的关闭位置可以 阻塞和/或禁止近端的第一通道1416与连接器2200之间的流体连通。
图65图示连接至注射组件1402的连接器2200。随着近端2224继 续接合(例如推动)远端部分1584，第二密封件2208(其压缩弹簧1558) 被压缩，这通过将第二密封件2208移动至其中第二密封件2208不再密 封(例如封盖)连接器近端孔2212的位置而打开连接器近端孔2212。 打开连接器近端孔2212会将远端的第二通道2204置于与近端的第二通 道1424和/或第二存储器1444流体连通。因此，在一些实施例中，流体 可以在第二存储器1444与连接器2200(例如，例如远端的第二通道2204 的连接器的内部)之间流动。密封表面2216被构造为阻止在近端的第二 通道1424与远端的第二通道2204之间流动的流体泄露出去。
在多个实施例中，滑动构件1576的上述朝向近端的运动和/或弹簧 1558(其可以是任何类型的弹簧或压缩构件)的压缩使第三密封件1562 朝向近端运动。该朝向近端的运动可以导致第三密封件1562不再接触(或以其它方式密封)内表面。在第三密封件1562不再接触内表面1580 之后，第三密封件1562不再密封近端的第一通道1416(例如，处于打 开位置中)。
在某些实施方式中，在第三密封件1562处于打开位置中之后，近端 的第一通道1416被打开。例如，如图65所示，密封件1562与内表面 1580分隔开，以允许流体在密封剂1562与内表面1580之间流动。这可 以打开至近端的第一通道1416的入口，并且由此允许流体流进和/或流 出所述通道1416。
在一些实施例中，将注射组件1402连接至连接器2200上不会解除 近端的第一通道1416的密封，而将注射组件1402连接至药瓶适配器上 会解除近端的第一通道1416的密封。这可以允许注射组件1402将气体 流体地传输进和出例如药瓶的容器。在一些实施例中，当连接器2200 不具有被构造为将来自容器的流体传输进和/或出注射组件1402的远端的第一通道(例如图41中的1246)时，将连接器2200连接至注射组件 1402上将不会接触密封和/或打开近端的第一通道。
将连接器2200连接至注射组件1402上可以产生密封区域2230，该 密封区域2230密封和/或阻塞近端的第一通道1416以使得来自第一存储 器1420(图40中示出)的流体(例如气体)不会从注射组件1402中溢 出和/或逃离至位于注射组件1402外面和连接器2200外面的环境空气 244中。密封区域2230可以由任何合适的密封件形成，包括连接器2200 和注射组件1402的配合螺纹。在图65图示的实施例中，由虚线形成的 方框表示其中存在禁止或阻止流体进入近端的第一通道1416的配合螺 纹的区域。一些实施例包括密封区域2230，该密封区域2230阻止流体 通过除配合螺纹之外的或代替配合螺纹的密封件(例如O形环、垫圈或 其它)传输。一些配合螺纹的实施例使用提供足够的顺应性以在配合螺 纹之间形成气体密封和/或大致气体紧密密封的塑料。图65中的近端的 第一通道1416包括可以被第三密封件1562和/或密封区域2230密封的 相对大的开放区域2234。
在多个实施例中，连接器2200不包括被构造为将流体(例如气体) 从第一存储器1420(图40中示出)通过连接器2200传输(例如至可以 相对于连接器2200朝向远端定位的容器)的远端的第一通道1246。一 些连接器2200包括从第二存储器传输流体(例如液体)的通道，但不包 括从第一存储器传输流体(例如气体)的通道。在其中连接器包括从第 二存储器传输流体的通道但不包括从第一存储器传输流体的通道的一些 实施例中，注射组件1402可以被构造为使得第二存储器的容积可以在不 需要改变第一存储器的容积的情况下改变。如上所述，这可以称为容积 独立性。第一存储器与第二存储器的容积独立性可以减小或阻止与周围 压力的大致压力偏离。
例如，在一些实施例中，如果第一存储器与第二存储器不是容积独 立的并且近端的第一通道1416被密封(例如当注射组件1402连接至连 接器2200上时)，那么从第二存储器1444传输流体通过连接器2200将 增加第一存储器的容积，而不允许近端的第一通道1416传输流体至第一 存储器中来调节第一存储器内的压力。结果，第一存储器内的压力将下 降至周围压力之下(例如，产生“真空”)。在另一示例中，如果第一存 储器与第二存储器不是容积独立的并且近端的第一通道1416被密封(例 如当注射组件1402连接至连接器2200上时)，那么传输流体通过连接器 2200至第二存储器1444中将减小第一存储器的容积，而不会使得近端 的第一通道1416传输流体流出第一存储器中来调节第一存储器内的压 力。结果，第一存储器内的压力将上升超过周围压力(例如，产生“过 压”)。
返回参见图40，在多个实施例中，为了多个原因中的至少一个，第 一存储器1420和第二存储器1444是容积独立的。第一存储器1420和第 二存储器1444位于分隔的壳体(例如分隔的圆柱)中。朝向远端或近端 移动柱塞可以改变第二存储器1444的容积，但不必改变第一存储器1420 的容积。如上所述，在一些实施例中，当压力梯度导致近端柱塞密封件1412在柱塞1404内移动(例如滑动)时第一存储器1420的容积可以改 变。因此，在多个实施例中，第一存储器1420的容积响应于压力梯度而 不是响应于第二存储器1444的容积的改变而改变。
将注射组件1402流体连接至适配器组件1450上和容器上可以产生 封闭容积系统(closed volume system)。在封闭容积系统中，系统与环境 空气密封以使得系统的容积在正常操作期间大致恒定和/或不会改变(至 少直至密封开始泄漏)。在一些实施例中，如果容器具有固定容积(例如 由于刚性壁)，那么因为流体从第二存储器1444传输至容器可以移动容 器内的流体并且被移动的流体可以传输进第一存储器1420中，所以减小 第二存储器1444的容积通常将导致第一存储器1420的容积增加。类似 地，如果容器具有固定容积(例如由于刚性壁)，那么因为流体从容器传 输至第二存储器1444可以减小容器内的压力，所以增大第二存储器1444 的容积通常将导致第一存储器1420的容积减小，这可以导致第一存储器 1420内的流体流进容器中以调节压力。
包括具有可变容积(例如由于柔性壁)的容器的封闭容积系统可能 不同于包括具有固定容积的容器的封闭容积系统表现。玻璃药瓶是具有 刚性壁和固定容积的容器的示例。IV袋是具有柔性壁和可变容积的容器 的示例。IV袋的容积可能根据传输进或出IV袋的流体的多少而改变。
在一些实施例中，如果容器具有可变容积(例如由于柔性和/或顺应 性壁)，那么减小第二存储器1444的容积通常将不会导致第一存储器 1420的容积增加。这是因为减小第二存储器1444的容积不必增加第一 存储器1420内的压力。第一存储器1420内的压力可能保持大致恒定(例 如，不增加)——除去由容器本身提供的回复力之外，例如充气乳胶气囊的压缩回复力。这是因为将流体从第二存储器1444传输至可变容积的 容器通常导致容器的容积增加，而不是容器内的压力增加(这将易于驱 动流体从容器流至第一存储器1420)。通常，如果第一存储器1420内的 压力不增加，那么近端柱塞密封件1412不必移动以调节压力。因此，柱 塞密封件1412可以保持基本静止不动(例如，相对于柱塞体)。
类似地，如果容器具有可变容积(例如由于柔性和/或顺应性壁)， 那么增大第二存储器1444的容积通常将不会导致第一存储器1420的容 积减小。这是因为将流体从可变容积的容器传输至第二存储器1444通常 减小容器内的容积，而不是容器内的压力。结果，压力梯度(否则其将 驱动流体从第一存储器1420流至容器)被减小或避免。
具有固定容积的容器被构造为在正常操作条件下容积改变0％至 15％。例如，玻璃或塑料药瓶的容积基本不变。具有可变容积的容器被 构造为在正常操作条件下容积改变至少50％。例如，IV袋在开始时可以 具有大约10毫升的容积，但是可以膨胀至约100毫升的容积。其它的 IV袋可以具有不同的典型的膨胀范围。
具有固定容积的容器可以是可变压力容器。换言之，如果容器的容 积固定，那么从容器移除流体和将流体添加至容器中可以改变容器内的 气体压力。具有可变容积的容器可以是恒定压力容器。换言之，如果容 器的容积可变，那么从容器移除流体和将流体添加至容器中通常基本上 不会改变容器内的气体压力(除非容器的容积达到容器的最大容积或最 小容积)。IV袋是恒定要容器的示例。虽然往IV袋中添加流体可以增大 由流体施加在袋上的压力，但是添加流体通常不会改变IV袋内的压力。 这是因为IV袋的容积可以增大或减小以达到与周围压力的平衡。
图66图示连接至IV袋2250上的注射组件1402的侧视图。连接器 2200可以流体地且机械地连接注射组件1402至IV袋2250上。注射组 件1402可以将流体传输进和/或出IV袋2250。在多个实施例中，IV袋 2250是顺应性容器。IV袋2250的顺应性可以使IV袋2250的至少一部 分的内部压力近似等于周围压力。在多个实施例中，注射组件1402可以 被构造为将流体(例如液体)从第二存储器输送至IV袋2250的内部中， 而不将第一存储器内的压力减小至周围压力之下、周围压力之下的5％ 以上、周围压力之下的10％以上、周围压力之下的20％以上或周围压力 之下的35％以上。
一些实施例包括在不减小第一存储器的容积的情况下减小第二存储 器的容积。多个实施例包括减小第二存储器的容积至少5％而不减小第 一存储器的容积多于10％。一些实施例包括减小液体存储器的容积至少 50％而不减小气体存储器的容积多于10％。一些实施例包括将流体从注 射组件传输至IV袋而不减小(例如，不会有任何减小、基本上不会有 减小、不会有多于10％的减小)位于注射组件内的气体存储器的容积。 多个实施例包括将液体从IV袋传输至注射组件而不减小(例如，不会 有任何减小、基本上不会有减小、不会有多于10％的减小)位于注射组 件内的气体存储器的容积。
多个实施例包括从刚性容器(例如药瓶)中移除液体并且将气体置 于刚性容器内以减小容器内的压力与周围压力之间的压力差。一些实施 例包括将液体置于顺应性容器(例如袋、IV袋)内而不从顺应性容器内 移除气体。
图67图示根据多个实施例的将液体从第一容器传输至第二容器的 方法。该方法可以与本文描述的注射系统、注射组件和适配器组件中的 任一个一起使用。该方法可以包括获得具有第一存储器和第二存储器的 注射组件。方框2300可以包括将注射组件连接至具有固定容积的第一容 器。方框2304可以包括在增加第二存储器的容积时并且在减小第一存储 器的容积时将液体从具有固定容积的第一容器传输至第二存储器。减小 第一存储器的容积可以包括将气体从第一存储器传输至第一容器以调节 容器内的压力。
方框2308可以包括从具有固定容积的第一容器上解开注射组件。解 开可以包括机械地和/或流体地解开。解开可以包括密封通向第一存储器 的注射组件中的第一通道。解开可以包括密封通向第二存储器的注射组 件中的第二通道。解开可以包括在密封第二通道(例如液体通道)之前 密封第一通道(例如气体通道)。解开可以包括在密封第一通道(例如气 体通道)之前密封第二通道(例如液体通道)。在一些实施例中，液体存 储器相对于气体存储器朝向远端地定位。在多个实施例中，存储器可以 容纳气体和/或液体。
方框2312可以包括将注射组件连接至具有可变容积的第二容器上。 第二容器可以是袋。第一容器可以是例如玻璃药瓶的药瓶。方框2316 可以包括在减小第二存储器的容积时并且在保持第一存储器的容积时将 液体从第二存储器传输至第二容器。在多个实施例中，方框2316由在减 小第二存储器的容积至少50％时并且在减小第一存储器的容积少于10％、 20％或30％时将液体从第二存储器传输至第二容器代替。在代替方框 2316的情况下，减小容积少于10％、20％或30％包括不减小容积。在多 个实施例中，方框2316由在减小第二存储器的容积至少约50％和/或小 于或等于约100％、至少约20％和/或小于或等于约90％、至少约70％和 /或小于或等于约100％时并且在减小第一存储器的容积0％和/或小于或 等于约10％、至少约5％和/或小于或等于约20％、至少约10％和/或小于 或等于约35％时将液体从第二存储器传输至第二容器代替。
图68图示根据多个实施例的使用注射组件的方法。该方法可以与本 文描述的注射系统、注射组件和适配器组件中的任一个一起使用。该方 法可以包括获得具有第一存储器和第二存储器的注射组件。方框2350 可以包括将注射组件连接至第一容器上。连接可以包括机械地和/或流体 地连接。
方框2354可以包括将第一液体从第一容器中传输(例如抽取)至第 二存储器中。第一液体可以是例如盐溶液、氯化钠溶液和/或纯净水。一 些实施例包括在保持第一存储器的容积(例如在第一容器具有可变容积 的实施例中)时将第一液体从第一容器传输至第二存储器中。一些实施 例包括在减小第一存储器的容积(例如在第一容器具有固定容积的实施 例中)时将第一液体从第一容器传输至第二存储器中。
方框2358可以包括从第一容器上解开注射组件。解开可以包括机械 地和/或流体地解开。方框2362可以包括将注射组件连接至第二容器上。 第二容器可以容纳药品、药物、药物制剂和/或药。药品、药物、药物制 剂和/或药可以为粉末形式，以使得它可以在被给予患者知情可以使用稀 释剂再造。稀释剂可以是盐溶液和/或纯净水。药品可以为干燥、干冻、 脱水和/或冻干的形式。
如图68所示，方框2366可以包括将第一液体从第二存储器传输(例 如引入)至第二容器中。在一些实施例(例如第二容器具有固定容积) 中，方框2366可以包括在将气体从容器传输至第一存储器时将第一液体 从第二存储器传输至第二容器中。在一些实施例(例如第二容器具有可 变容积)中，方框2366可以包括在保持第一存储器的容积(例如不改变第一存储器的容积)时将第一液体从第二存储器传输至第二容器中。
方框2370可以包括混合第一液体的至少一部分与位于第二容器内 的药品、药物、药物制剂和/或药中的至少一部分。方框2374可以包括 在将气体从第一存储器传输至第二容器中时将混合有医药品的至少一部 分的第一液体的至少一部分从第二容器传输(例如抽取)至第二存储器 中。方框2378可以包括将注射组件从第二容器上解开。方框2383可以包括将注射组件连接至第三容器上，该第三容器可以是具有固定容积或 可变容积的容器。在多个实施例中，第三容器是例如IV袋的袋。
方框2386可以包括在将维持第一存储器的容积时将混合有医药品 的至少一部分的第一液体的至少一部分从第二存储器传输(例如引入) 至第三容器中。在一些实施例中，方框2386由在减小第二存储器的容积 至少50％时并且在减小第一存储器的容积少于10％时将混合有医药品的 第一液体从第二存储器传输至第三容器中代替。在一些实施例中，方框 2386由在减小第二存储器的容积至少90％时并且在减小第一存储器的 容积少于5％时将混合有医药品的第一液体从第二存储器传输至第三容 器中代替。在一些实施例中，方框2386由在不将气体从第三容器传输至 第一存储器的情况下将混合有医药品的第一液体从第二存储器传输至第 三容器中代替。在一些实施例中，方框2386由不在第一存储器中产生真 空的情况下将混合有医药品的第一液体从第二存储器传输至第三容器中 代替。在一些实施例中，方框2386由在不减小第一存储器内的压力至小 于周围压力的90％、至小于周围压力的80％或至小于周围压力的70％的 情况下将混合有医药品的第一液体从第二存储器传输至第三容器中代替。
图69-74图示之前在图29-41的情况中描述的注射组件1402和适配 器组件1450。图69-74的情况中描述的步骤、方法、好处和特征可以适 用于本文描述的任何其它注射组件、适配器组件和压力调节注射系统。 为了使某些对象清楚，一些对象在图69-74中未标记出。与本文的其它 实施例结合的图示和/或描述的多个结构、步骤和/或方法与图69-74的实 施例中(例如适配器组就450和筒通道1416)的相同或相似，并且本文 其它实施例图示和/或描述的任何结构、步骤和/或方法可以用来增加或 代替图69-74中的结构、步骤和/或方法。如这些附图中的各个附图所示， 注射组件1402和适配器组件1450以及容器可以倒置以便于流体输送。
图69图示注射组件1402、适配器组件1450和第一容器2400的剖 视图。为了说明，注射组件1402、适配器组件1450和第一容器2400在 图69中未彼此连接。在一些实施例中，如图所示，用于将流体输送进或 出容器的系统仅包括两个部件：注射组件1402和适配器组件1450，并 且不需要其它附加的或介入的适配器或连接器。在一些实施例中，注射 组件与适配器组件1450之间的流体连通可以通过行业标准连接实现。例 如，注射器可以包括ISO-594流体输送公鲁尔接头并且适配器组件1450 可以包括ISO-594流体输送母鲁尔接收器。在一些实施例中，注射组件 与适配器组件1450之间的流体连通可以通过非标准的流体连接实现，例 如当需要避免流体不经意灌入患者(其不适应注射组件内的这类治疗流 体)身上的流体管线中时。
第一容器2400可以容纳液体2410，例如稀释剂、重构液体、盐溶 液、水、纯净水、液体药物和/或被构造为与例如粉末的或干冻的药的药 混合的液体。在一些实施例中，第一容器2400是具有液体的药瓶或袋。 第一容器2400可以具有固定容积或可变容积。
注射组件1402可以包括多个不同的阶段，注射组件1402可以在这 些阶段之间或之中转变。例如，注射组件可以处于第一阶段，例如初始 阶段。在一些实施例中，在第一阶段，注射组件容纳气体(例如无菌气 体)但基本上不容纳液体(很少或没有液体)。注射组件可以处于第二阶 段。第二阶段可以是稀释—填充阶段。注射组件可以处于第三阶段，例 如稀释—排出阶段。注射组件可以处于第四阶段，例如药物—填充阶段。 注射组件可以处于第五阶段，例如药物—排出阶段。这些阶段中的任一 个都可以省略和/或其它阶段可以被包括进来。例如，当给予患者的药物 不需要在这些阶段期间稀释或混合时，一个或多个阶段可以被省略和/ 或修改。在一些实施例中，这些阶段可以不同地编号和/或以不同的顺序执行。
在图69中，近端柱塞密封件1412位于第一阶段。在示出的示例中， 周围部1406(参见图70)具有微量允许(de minimis)的容积(例如基 本上为零或接近零)，该微量允许(deminimis)的容积太小而不能在图 69的示例中看见。如图所示，第一存储器1420和第二存储器1444以及 周围部1406在一个或多个侧面上被柱塞密封件1412、1428界定。在一 些实施例(例如不具有近端柱塞密封件1412)的实施例中，第一存储器 1420和第二存储器1444和/或周围部1406可以以许多其他方式被结构 化、形成和/或界定。例如，存储器1420、1444可以使用一个或多个袋、 气囊、外壳、选择性进入的腔、膨胀或收缩腔和/或滑动腔等界定。
第一存储器1420可以在近端柱塞密封件1412与远端柱塞密封件 1428之间在注射内延伸。在一些实施方式中，第一存储器1420容纳例 如无菌气体或无菌空气的气体。在一些实施例中，在制造期间，近端柱 塞密封件1412位于其最近端位置的远端处。这可以为第一存储器1420 内的气体提供膨胀的空间(例如在运送期间)。近端柱塞密封件1412被 构造为在维持内沟道的内壁上的密封时在柱塞1404的内沟道内滑动。在 一些实施例中，处于第一阶段的第一存储器1420可以包括内沟道的从内 沟道的远端至近端柱塞密封件1412的远侧的体积。
除此之外，图69-74图示近端柱塞密封件1412可以如何滑动至柱塞 1404的内沟道内的不同位置。近端柱塞密封件1412可以密封在内沟道 的壁上。例如，近端柱塞密封件1412可以可滑动地密封在柱塞1404的 内壁的内径上。在某些情况下，近端柱塞密封件1412相对于柱塞1404 移动和/或相对于筒1408基本上静止。例如，这可能在流体在注射组件1402与例如玻璃药瓶的刚性容器之间交换时发生。在某些情况下，近端 柱塞密封件1412相对于筒1408移动和/或相对于柱塞1404基本上静止。 例如，这可能在当注射组件1402与例如IV袋的柔性容器连接时的流体 输送操作期间发生。这些情况下面将更详细地讨论。
在图69中，柱塞1404位于第一阶段，例如其最远端位置或筒1408 的远端区域。在示出的示例中，第二存储器1444(参见图70)具有微量 允许(de minimis)的容积(基本上为零或接近零)，因为远端柱塞密封 件1428与筒1408的远端部分接触，所以该微量允许(deminimis)的容 积太小而不能在图69的示例中看见。在第一阶段，远端柱塞密封件1428 不需要与筒1408的远端部分接触。筒1408可以包括柱塞1404被构造为 在其中滑动的内沟道。在一些实施例中，第二存储器1444可以包括离远 端柱塞密封件1428(参见图70)在远端的筒1408的内沟道的远端部分。
图70图示连接至注射组件1402并且连接至第一容器2400上的适配 器组件1450的剖视图。例如，第一容器可以包括例如盐的稀释剂。第二 容器1444可以是位于远端柱塞密封件1428与内沟道的远端之间的筒 1408的内沟道的部分。
在第二阶段，柱塞1404沿由虚线箭头240指示的近端方向移动。朝 向近端移动柱塞1404使得远端柱塞密封件1428朝向近端移动，如虚线 箭头2412所指示。第二存储器1444的容积膨胀，这导致流体(例如液 体2410)从第一容器2400移动通过适配器组件1450的第二通道而进入 第二存储器1444，并且大致同时近端柱塞密封件1412朝向远端移动， 第一存储器1416的容积收缩和/或周围部1406的容积膨胀，在一些实施 例中，这些全部自动发生，不需要使用者的任何进一步的调整或移动。 如图所示，该装置可以倒转以便于液体2410运动进第二存储器1444中。
如果第一容器2400具有固定容积，那么流体从第一容器2400中移 除减小第一容器2400内的压力并且导致位于第一存储器1420内的气体 调节第一容器2400内的压力。系统可以通过将气体从第一存储器1420 经由适配器组件1450通过第一通道而传输进第一容器2400中直至周围 压力与第一容器2400内的压力之间的压力差减小和/或消除来调节压力。 将气体从第一存储器1420传输至第一容器2400中可以使近端柱塞密封 件沿由虚线箭头2408所指示的远端方向移动。第一存储器1420的软件 可以在近端柱塞密封件1412朝向远端移动时减小。在一些实施例中，如 图所示，第一流体存储器1420和第二流体存储器1444至少不是通过注 射器1402的方式彼此流体隔离并且彼此不流体连通。每一个存储器1420、 1444内的成分可以通过注射器附接的容器彼此流体连通。
在一些实施例中，系统可以通过从从第一存储器1420和/或至第一 存储器1420传输气体直至第一容器2400内的压力在周围压力的约+/-3％ 内、在周围压力的约+/-5％内、在周围压力的约+/-10％内、在周围压力 的约+/-25％内或在周围压力的约+/-50％内来调节压力。在多个实施例中， 系统将在容器内的压力高于约105％的周围压力、高于约115％的周围压 力、高于约125％的周围压力或高于约150％的周围压力时调节容器内的 压力；和/或将在容器内的压力低于约135％的周围压力、低于约120％ 的周围压力、低于约110％的周围压力或低于约105％的周围压力时停止 压力调节。在多个实施例中，系统将在容器内的压力低于约95％的周围 压力、低于约85％的周围压力、低于约75％的周围压力或低于约50％的 周围压力时调节容器内的压力；和/或将在容器内的压力低于约65％的周 围压力、低于约80％的周围压力、低于约90％的周围压力或低于约95％ 的周围压力时停止压力调节。在多个实施例中，开始压力调节的压力阈 值不通过与停止压力调节的压力阈值。
在一些实施例中，开始压力调节的容器内的压力与周围压力(例如 大气的压力)之间的压力差可以比停止压力调节时的更大。例如，可能 需要每平方英寸3磅(psi)的压力差来开始压力调节，而当压力差为1psi 时可以停止压力调节。
如果第一容器2400具有可变容积，那么从第一容器2400中移除流 体将不一定减小第一容器2400内的压力。例如，第一容器2400可以是 顺应性袋，由于需要调节第一容器2400内的压力，所以该顺应性袋可以 增加和减小其容积。因此，如果第一容器2400具有可变容积，那么从第 一容器2400中移除流体将不一定导致位于第一存储器1420内的气体调节第一容器2400内的压力。结果，近端柱塞密封件1412可能不移动并 且第一存储器1420的容积可能不变。在一些实施例中，这些步骤中的一 个或多个的构造和顺序可能是不同的或被省略。
适配器组件1450可以在第二存储器1444容纳液体时机械地和流体 地从第一容器2400上解开。然后适配器组件1450可以连接至另一容器， 例如具有需要与被抽进处于第一阶段的注射组件1402中的液体混合的 药物(例如浓缩液体药物、粉末药物、干冻药物和/或干冻药品)的容器。
图71图示连接至注射组件1402和连接至第二容器2450上的适配器 组件1450的剖视图。如图所示，第二容器2450A可以包括浓缩的或能 重构的药物2454，例如液体的浓缩药物、粉末药物、干冻药物和/或干 冻药品。在第三阶段，注射1404沿远端方向(由箭头2458指示)移动。 这可以沿远端方向(由箭头2462指示)推动远端柱塞密封件1428，这 可以推动(例如传输或排出)位于第二存储器1444内的液体2410经由 适配器组件1450通过第二通道而进入第二容器2450中。这可以促进液 体2410中的一些或全部与浓缩的或能重构的药物2454的混合。从注射 组件1402传输或排出的液体2410可以被用来稀释或重构浓缩的或能重 构的药物2454以形成可以直接(例如经由静脉进入端口)或间接(例如 经由与患者连接的盐IV袋)给予患者的药物液体。例如，传输的或排 出的液体2410可以重构粉末药物或干冻药品，或可以稀释第二容器2450 中的浓缩药物。在一些实施例中，随着远端柱塞密封件1428朝向远端移 动，第二存储器1444的容积减小或收缩，第一存储器1420的容积增加 或膨胀和/或周围部1406的容积减小或收缩，这些全部同时并且全部自 动地发生，而不需要使用者任何进一步的调整或移动。
多个实施例包括将液体从注射组件1402注入和/或传输至第二容器 2450中。在一些实施例(例如第二容器2450具有固定容积)中，“过压” 可能产生在第二容器2450内(因为附加物质添加到第二容器2450中)， 除非注射系统1402和/或适配器组件1450调节第二容器2450内的压力， 例如通过允许气体(例如空气和/或蒸气)逃离。当第二容器内的压力上升超过某一阈值(例如相对于周围压力)时，来自第二容器2450的气体 可以流过第一通道(经由适配器组件1450)而进入第一存储器1420中。 来自第二容器2450的气体可能包含有害的药物蒸气和/或烟雾。流进第 一存储器1420中的气体可以导致近端柱塞密封件1412相对于柱塞1404 朝向近端移动(例如滑动)，以扩大第一存储器1420的软件。近端柱塞 密封件1412的该运动(由箭头2466指示)可以减小周围部1406(其可 以是经由出口1436流体连接至大气的第三容器)的容积。在一些实施例 中，周围部1406可以至少部分地被出口1436和柱塞密封件1412界定。 在一些实施例中，周围部1406还可以被柱塞1404的内表面界定。
图72图示在注射组件1402已经将液体注入第二容器2450中之后从 注射组件1402上脱开的适配器组件1450的剖视图。适配器组件1450 连接至第二容器2450上，但是在一些实施例中，适配器组件1450从第 二容器2450上脱开。
如图所示，第二容器2450可以至少部分地填充有液体药物、液体药 品和/或液体药2470。药物2470可以已经通过组合浓缩的或可重构的药 物2454与从第二容器1444中传输或排出的液体2410而形成。一些实施 例包括摇晃、移动和/或搅拌第二容器2450，以促进药物2454与液体2410 的稀释、重构和/或混合。在摇晃、移动、搅拌、重构和/或混合期间第二容器2450可以连接至或脱离适配器组件1450和/或注射组件1402。 例如，如图所示，注射组件1402可以脱离药瓶适配器1450，由此便于 药瓶适配器1450和第二容器2400的摇晃。
在一些实施例中，在或靠近第三阶段的结束时，周围部1406和/或 第二存储器1444内的容积为微量允许(de minimis)的(例如基本上为 零或接近零)。例如，在一些实施例中，例如图72图示的实施例中，在 图72中，这些容积中的任一个或两个太小而不容易被看见(因此未示出)。 第二存储器1444中的基本上全部的液体已经输送至第二容器1450的内 部并且第一存储器1420填充有气体(例如，来自第二容器2450)。在一 些实施例中，根据注射组件1402和容器2450的相对容积，周围部1406 和第二存储器1444中的任一个或两个的容积仍可能基本上为在第三阶 段结束时的容积。
如图73所示，注射组件1402可以与第二容器2450流体连通。例如， 当注射组件1402已经从药瓶适配器1450(参见图72)上脱离时，它可 以重新连接药瓶适配器1450，如图所示。仍如图所示，在第四阶段期间， 液体药物2470可以从第二容器2450输送(例如抽取)至注射组件1402 的第二存储器1444中。例如，在某些变型中，沿近端方向(由箭头2480 指示)拉动或以其它方式移动柱塞1404使得远端柱塞密封件1428沿近 端方向(由箭头2484指示)移动(例如滑动)。远端柱塞密封件1428 这样的运动可以扩大第二存储器1444的容积，由此减小所述空间内的压 力。这可以将第二容器2450(例如药瓶)中的液体药物2470的至少一 部分抽进第二存储器1444中。在多个实施方式中，液体药物2470包括 液体药物和/或液体药。如图所示，装置可以倒转以便于液体药物2470 输送进第二存储器1444中。
在多个实施方式中，来自于第一存储器1420的气体可以通过近端的 第一通道1416、通过适配器组件1450的一部分流进第二容器2450的内 部中。这可以帮助调节和/或大致平衡第二容器2450内的压力(例如， 减小周围压力与第二容器2450内的气体压力之间的压力差)。在一些实 施例中，从第一存储器1420流至第二容器2450的气体的体积量与第二 存储器1444容积的变化量成正比(例如，基本上等于)。在各个实施例 中，随着气体从第一存储器1420流至第二容器2450中，第一存储器1420 的容积减小。这可以减小或基本上消除第一存储器1420与周围周围压力 之间的任何压力差。在一些实施例中，第一存储器1420的容积通过朝向 近端(如箭头2484指示)移动(例如滑动)远端柱塞密封件1412而减 小。在某些变型中，第一存储器1420的容积通过相对于柱塞1404朝向 远端(如箭头2488指示)移动(例如滑动)近端柱塞密封件1412而减 小。在一些实施例中，减小第一存储器的容积可以包括减小第一存储器 所位于的袋的容积。
如图73所示，在一些实施方式中，柱塞1404可以朝向近端被拉动 或以其它方式移动。这可以允许第二存储器1444膨胀至和/或包含基本 上等于筒1408的内部容积的容积。在一些实施方式中，柱塞1404朝向 近端移动直至远端柱塞密封件1428位于或靠近筒1408的近端和/或靠近 或抵接近端柱塞密封件1412。这可以产生第二存储器1444的最大容积。在某些变型中，当流体在第二容器2450(例如大致恒定容积的容器)和 第二存储器1444之间输送时，近端柱塞密封件1412相对于筒1408保持 基本静止。
在各个实施例中，注射组件1402可以从适配器组件1450和/或第二 容器2450上脱开。在一些实施方式中，注射组件1402可以连接至医用 连接器上，例如图62-65所示的连接器2200。连接器2200可以连接容 器(未示出)，例如袋(例如，图66中示出的IV袋2250)、端口或其它 医用流体进入位置。在某些变型中，容器是柔性或弹性的，具有可变容 积和/或不是刚性的容器。在一些实施方式中，容器内和/或外的压力处 于大约周围压力(或大气的压力)。在多个实施例中，容器可以随着流体 被添加进容器和从容器中抽出而膨胀和收缩。在某些实施例中，医用连 接器或容器与患者的血管流体连通。
在各个实施方式中，在第五阶段，注射组件1402可以将第二存储器 1444中的流体(例如液体药物2470)中的一些或基本上全部输送至容器。 在某些变型中，柱塞1404可以朝向远端移动，从而也使远端柱塞密封件 1428朝向远端移动。这可以减小第二存储器144的容积，由此增大其中 的压力。这可以促使流体(例如液体药物2470)从第二存储器1444流过连接器2200而进入容器中。
当连接器2200连接至为刚性和/或具有恒定容积的容器(例如玻璃 药瓶)时，因为进入容器中的液体的流动已经将材料添加进刚性容器的 内部，所以来自第二存储器1444的液体的流动可以趋于增大容器内的压 力，但是刚性容器的容积不会改变。如前所述，一些实施例被构造为通 过允许容器中的成分中的一些(例如调节流体，例如气体)从容器流进 第一存储器1420中而减小或避免这样的压力增大。在一些实施例中，调 节流体这样的输送大致抵消添加到容器中的液体的量，这可以导致刚性 容器内的压力基本上不变。
在各个实施例中，流体输送进和出注射组件中(调节气体进或出第 一存储器和液体进或出第二存储器)在第一和第二存储器之间维持基本 相等的软件。在一些实施例中，这样的流体输送在存储器中维持基本相 等的压力。例如，该压力可以维持为大致周围压力。这可以在流体输送 操作期间减小或避免环境空气和第一存储器之间的压力梯度。因此，随 着在注射组件1404和刚性容器2400之间的流体输送操作期间柱塞1404 相对于筒1408移动，近端柱塞密封件1412可以在柱塞1404内滑动(例 如相对于其移动)和/或相对于筒1408基本上静止。
当连接器2220连接至柔性或弹性容器(例如，例如IV袋的具有非 恒定容积的容器)或与患者的血管流体连通的医用连接器时，来自第二 存储器1444的液体的流动可能趋于不会显著影响容器内的压力，至少在 容器达到膨胀限制之前不会显著影响容器内的压力。这是因为容器的或 患者血管的容积可以随着流体被添加或移除而改变。在一些实施方式中， 当液体从第二存储器1444被添加进柔性容器中时，柔性容器可以膨胀一 定的量以基本上抵消该添加，由此保持容器内的压力基本上不变。在一 些实施方式中，第二存储器1444和柔性容器的总容积几乎恒定。
如上所述(例如结合图69-73)，在一个或多个前述的阶段中，液体 药物2470可以装载进第二存储器1444中。在一些实施例中，在这样的 装载期间，柱塞1404朝向近端移动直至远端柱塞密封件1428位于或靠 近筒1408的近端或近端区域和/或靠近或抵接近端柱塞密封件1412。在 注射组件1402连接连接器2220并且连接器2220连接可变容积容器(例如IV袋)之后，柱塞1404可以在第五阶段朝向远端推动。第五阶段还 可以被执行以将液体从第二存储器输送至具有固定的或基本固定的容积 的容器中。在第五阶段期间的液体输送还可以使远端柱塞密封件1428 朝向远端移动，由此促使液体药物2470从第二存储器1444流过连接器 2220而进入柔性容器中。在一些实施例中，柱塞1404和/或远端柱塞密 封件1428的远端运动趋于增大第一存储器1420的软件。这可以基本上 同时并且在不需要使用者的进一步调整或移动的情况下减小第一存储器 1420中的压力。
在一些示例中，第一存储器1420中的压力的下降一般通过将相应量 的调节流体从容器输送至第一存储器1420中而抵消。然而，在某些示例 中，柔性容器可能没有包括足够量(或任何)的调节流体(例如空气或 其它气体)。例如，一些IV袋由沿其外围边缘附接的基本上平坦的、多 层片制成，这样的IV袋在初始为孔的、平坦的状态下(在其中具有基 本上为零的气体或比期望添加到IV袋中的液体量更少的气体)可能包 括较少的或不包括内部容积。IV袋可能被构造为在稍后的状态中膨胀其 内部容积。在一些构造中，注射组件1402和柔性容器的方向可能禁止或 阻止调节流体被输送至第一存储器1420中。例如，在其中注射组件1402 大致倒转和/或定位在容器下方的方向中，容器中的气体(其可以用作调节流体)可能朝向容器的顶部上升，从而远离注射组件1402。
在某些实施例中，注射组件1402可以被构造为在没有或基本上没有 调节流体从柔性容器输送至第一存储器1420中的情况下允许柱塞1404 被按压和/或流体从第二存储器1444输送至柔性容器中。这可以减小(例 如在第一和第二存储器1420、1444之间和/或在存储器1420、1444中的 一个或两个与周围环境之间)形成压力差的可能性。否则，这样的压力 差可以禁止使用者进一步按压柱塞和/或输送液体至柔性容器的能力。随 着第二存储器1444中的液体被排出，这样的压力差可以在柱塞上产生指 向近端的力。这可能要求使用者限制柱塞以避免刚被排出的液体被吸回 第二存储器1444中，这可能将周围的污染物引入系统中和/或允许有害 液体或蒸气逃出系统而进入环境空气中。
在某些实施例中，如图所示，第一和第二存储器1420、1444的总组 合容积是可变的，并且不要求在使用期间不变。这可以帮助在不需要调 节流体在容器中流动的情况下维持第一和第二存储器1420、1444中的压 力近似相等。在一些实施例中，当柱塞1404朝向远端移动时，第二存储 器1444的容积减小。如下面更详细的讨论，在一些实施例中，当注射组件1402输送流体至柔性容器中时第一存储器1420的容积开可以保持基 本恒定。因此，第一和第二存储器1420、1444的总容积可以改变(例如 减小)。在各个实施例中，第一存储器1420的容积根据近端柱塞密封件 1412相对于柱塞1404的纵向运动量而改变。该改变可以是线性的、成 指数的或以其它方式的。
如上所述，第一存储器1420可以被构造为在一个或多个阶段中具有 一般恒定的容积，例如在当调节流体未输送至第一存储器1420中时的阶 段中。在某些实施例中，近端柱塞密封件1412和远端柱塞密封件1428 分别是第一存储器1420的近端和远端。当柱塞1404和远端柱塞密封件1428朝向远端移动而近端柱塞密封件1412保持基本静止(至少相对于 注射筒1408)时，第一存储器1420的容积增大。在这样的情形下，当 调节流体未输送至第一存储器1420中时，第一存储器1420内的压力下 降。通过作用在近端柱塞密封件1412的外表面上的环境的压力(例如 经由出口1436)，该压力梯度可能导致近端柱塞密封件1412朝向远端移 动。
在某些实施方式中，近端柱塞密封件1412移动足够的远端距离，以 抵消远端柱塞密封件1428的远端运动。在一些变型中，近端柱塞密封件 1412移动足够的距离以维持第一存储器1420大致恒定的容积，同时第 一和第二存储器1420、1444的总容积减小(例如因为第二存储器1444 的容积减小)。在各个实施例中，当注射组件1404连接柔性容器2400 并且柱塞1404相对于筒1408移动时，近端柱塞密封件1412相对于筒 1408移动和/或相对于柱塞1404基本上静止。在一些实施方式中，近端 柱塞密封件1412相对于柱塞1404和筒1408均移动。
通常，第一存储器1420、第二存储器1444、柔性容器(例如IV袋) 的内部和/或周围环境每一个都几乎处于周围压力下或每一个都处于相 同的压力下，而不需要环境空气被引入第一存储器1420中和/或不需要 环境空气与第一存储器1420流体连通。在一些实施例中，当柱塞1404 朝向远端移动时，液体从第二存储器1444输送至柔性容器中，这导致柔 性容器膨胀，由此在第二存储器1444和柔性容器中维持近似的周围压力。 在一些实施例中，当柱塞1404朝向远端移动时，周围环境的压力使得近 端柱塞密封件1412也朝向远端移动，由此在第一存储器1420中维持近 似的周围压力，同时第一存储器1420与大气密封。
在各个实施例中，在液体从第二存储器1444输送进柔性容器中期间， 近端柱塞密封件1412一般一前一后地几乎同时地与柱塞1404一起移动。 例如，近端柱塞密封件1412相对于柱塞1404和/或远端柱塞密封件1428 的位置可以在这样的液体输送期间基本上恒定。
图74图示在柱塞1404已经朝向近端移动至其基本上最近端的位置 (由此输送流体至第二存储器1444中)并且然后朝向远端至其基本上最 远端的位置以从第二存储器1444中输送流体通过连接器2200而进入柔 性容器(未示出)中或至与患者血管流体连通的医用连接器之后的注射 组件1402的实施例。如前所述，这样的输送可能导致柔性容器膨胀。如 图所示，近端柱塞密封件1412在柱塞1404的远端运动期间已经与柱塞 1404一起移动(例如相对于柱塞1404保持基本静止)。在一些实施例中， 这可以维持第一存储器1420处于基本恒定的容积中。在各个实施方式中， 近端柱塞密封件1412的近侧例如经由出口1436与环境空气流体连通。
在各个实施例中，当第二存储器1444处于或接近其最小容积时，第 一存储器1420可以具有至少约0.5毫升和/或小于或等于约100毫升、 至少约1毫升和/或小于或等于约20毫升、或至少约3毫升和/或小于或 等于约10毫升的容积。在一些实施例中，当第二存储器1444达到其最 小容积时，第一存储器1420可以具有第二存储器1444的最大容积的至 少约2％和/或小于或等于第二存储器1444的最大容积的约50％的容积。 在一些实施例中，当第二存储器1444达到其最小容积时，第一存储器 1420可以具有第二存储器1444的最大容积的至少约5％和/或小于或等 于第二存储器1444的最大容积的约20％的容积。在具有第一存储器1420 和第二存储器1444的容积独立性的实施例中，改变第二存储器1444的 容积不一定改变第一存储器1420的容积，但是当存储器经由具有固定容 积的容器流体连接时改变第二存储器1444的容积可以改变第一存储器 1420的容积。
图75A-75C图示从第二容器2450中抽取流体的注射组件1402的剖 视、侧视图。在图75A中，远端柱塞密封件1428位于其最远端位置。 这可以导致第二存储器1444处于最小容积(例如基本为零的容积)下。 仍如图75A所示，近端柱塞密封件1412处于其最近端位置。在一些实 施例中，当远端柱塞密封件1428处于其其最远端位置并且近端柱塞密封 件1412处于其最近端位置时，第一存储器1420处于其最大容积处。在 某些实施方式中，当柱塞1404相对于筒1408朝向近端移动时，抽出的 流体(例如液体药物2470)可以从第二容器2450中抽出(例如拉出、 移除或以其它方式抽出)。例如，流体可以流过适配器组件1450、流过 近端的第二通道1424和/或流进第二存储器1444中(如图75B所示)。 在一些实施例中，在柱塞1404朝向近端运动期间，近端柱塞密封件1412 的位置相对于筒1408维持基本不变(例如基本上不移动)。在一些实施 例中，在柱塞1404朝向近端运动期间，远端柱塞密封件1428的位置相 对于出口1436保持基本上不变(例如基本上不移动)。为了帮助液体药 物2470输送进第二存储器1444中，注射组件1402、适配器组件1450 和第二容器2450可以作为一个组被倒转，如图75B所示。
在一些变型中，随着液体药物2470被从第二容器2450中抽出，来 自第一存储器1420的调节流体1596(例如气体)可以流进(例如回填) 第二容器2450中以调节第二容器2450内的压力。在一些实施例中，调 节流体1596流动通过第二容器2450中的液体药物2470，例如当装置处 于如图75B所示的倒转位置中时。由于流体1596从第一存储器1420流进第二容器2450中，所以第一存储器1420在图75B中具有比图75A中 更小的容积。
在图75C中，基本上全部(例如至少约90％)的液体药物2470已 经从第二容器2450中输送至第二存储器1444中和/或第二存储器1444 已经基本上充满(例如，达到至少约90％的容量)液体药物2470。在一 些实施例中，第二容器2450填充有来自第一存储器1420的流体1596。
在图75C中，远端柱塞密封件1428处于其最近端位置并且近端柱 塞密封件1412处于其最远端位置。一些实施例包括在使近端柱塞密封件 1412朝向远端移动(例如相对于第二容器2450、相对于柱塞1404)时 并且在从第二容器2450中移除第一流体(例如液体药物2470)时和/或 在将第二流体(例如流体1596)注入第二容器2450中时使远端柱塞密 封件朝向近端运动(例如相对于第二容器2450)。多个实施例包括在使 近端柱塞密封件1412相对于柱塞1404朝向近端运动(例如从第二容器 2450输送气体至注射组件1402)时并且在将流体(例如水、盐、液体药 物2470)注入第二容器2450中时使远端柱塞密封件1428朝向远端运动 (例如相对于第二容器2450)。
在一些实施例中流动控制器可以打开和关闭的顺序如上在图46和 47的情况中解决。流动控制器包括打开和关闭通道(例如在多个不同的 实施例的情形中描述的第一通道和第二通道)的装置。在一些实施例中， 流动控制器可以以任何可能的顺序打开和/或关闭。一些实施例包括被构 造为以特定顺序打开和关闭的流动控制器。各个部件的几何尺寸可以被 构造为使一个流动控制器在另一个流动控制器之前打开和/或关闭。流动 控制器可以包括被构造为在流动控制器处于关闭位置中时阻塞、密封和/ 或阻止通道中的流动的阀和/或密封件。流动控制器可以包括被构造为在 流动控制器处于打开位置中时允许和/或准许通道中的流动的阀和/或密 封件。
图76A和76B图示连接至容器组件2508的流体输送组件2500和适 配器组件2504的示意图。在图76A中，流体输送组件2500未连接至适 配器组件2504，但是适配器组件2504连接至容器组件2508。在图76B 中，适配器组件2504连接至流体输送组件2500和容器组件2508。
流体输送组件2500可以包括第一存储器2512和第二存储器2516。 第一存储器2512可以包括第一通道2520。第一流动控制器2524可以被 构造为打开和关闭第一通道2520。第二存储器2516可以包括第二通道 2528。第二流动控制器2532可以被构造为打开和关闭第二通道2528。
适配器组件2504可以包括第三通道2540。第三流动控制器2544可 以被构造为打开和关闭第三通道2540。适配器组件2504可以包括第四 通道2548。第四流动控制器2552可以被构造为打开和关闭第四通道2548。
现在参见图76B，第一通道2520可以流体地和/或机械地连接至第 三通道2540。在一些实施例中，将第一通道2520机械地连接至第三通 道2540通过移动第一流动控制器2524和第三流动控制器2544至打开位 置以使得流体可以在第一存储器2512与容器组件2508的内部之间流动 而将第一通道自动地流体连接至第三通道2540。
在一些实施例中，将容器组件2508置于与第一存储器2512通过第 一通道2520和第三通道2540流体连通需要第一流动控制器2524和第三 流动控制器2544均处于打开位置(例如流体输送位置)中。在多个实施 例中，当流体输送组件2500(例如注射组件)机械连接至适配器组件2504 上时，第一流动控制器2524在第三流动控制器2544打开之前自动打开。在多个实施例中，当流体输送组件2500(例如注射组件)机械连接至适 配器组件2504上时，第三流动控制器2544在第一流动控制器2524打开 之前自动打开。
在图76A和76B的情形中，“自动打开”意味着将流体输送组件2500 机械连接至适配器组件2504上以使得和/或导致流动控制器打开的动作。 本文描述的许多其它实施例被构造用于自动打开。在一些实施例中，当 注射组件通过螺纹机械连接至适配器组件或连接器上时至少一个、多个 或全部流动控制器自动打开。例如，注射组件可以螺接在适配器组件或 连接器上和/或中。
在多个实施例中，当流体输送组件2500(例如注射组件)从适配器 组件2504上机械地脱离时，第一流动控制器2524在第三流动控制器 2544关闭之前自动关闭。在多个实施例中，当流体输送组件2500(例如 注射组件)从适配器组件2504上机械地脱离时，第三流动控制器2544 在第一流动控制器2524关闭之前自动关闭。在图76A和76B的情形中， “自动关闭”意味着将流体输送组件2500机械脱离适配器组件2504以 使得流动控制器关闭的动作。本文描述的许多其它实施例被构造用于自 动关闭。
第二通道2528可以流体地和/或机械地连接至第四通道2548上。在 一些实施例中，将第二通道2528机械连接至第三通道2548通过移动第 二流动控制器2532和第四流动控制器2552至打开位置以使得流体可以 在第二存储器2516与容器组件2508的内部之间流动而将第二通道2528 自动地流体连接至第四通道2548上。
在一些实施例中，将容器组件2508置于与第二存储器2516通过第 二通道2528和第四通道2548流体连通需要第二流动控制器2528和第四 流动控制器2552均处于打开位置(例如流体输送位置)中。在多个实施 例中，当流体输送组件2500(例如注射组件)机械连接至适配器组件2504 上时，第二流动控制器2528在第四流动控制器2552打开之前自动打开。在多个实施例中，当流体输送组件2500(例如注射组件)机械连接至适 配器组件2504上时，第四流动控制器2552在第二流动控制器2532打开 之前自动打开。
在多个实施例中，当流体输送组件2500(例如注射组件)从适配器 组件2504上机械地脱离时，第二流动控制器2532在第四流动控制器 2552关闭之前自动关闭。在多个实施例中，当流体输送组件2500(例如 注射组件)从适配器组件2504上机械地脱离时，第四流动控制器2552 在第二流动控制器2532关闭之前自动关闭。
在一些实施例中，当流动输送组件2500机械连接适配器组件2504 时流动控制器以下面的顺序打开(例如解除密封)：第三流动控制器2544、 第一流动控制器2524、第二流动控制器2532、第四流动控制器2552。 在一些实施例中，该顺序为：第一流动控制器2524、第三流动控制器2544、 第二流动控制器2532、第四流动控制器2552。在一些实施方式中，该顺 序为：第三流动控制器2544、第一流动控制器2524、第四流动控制器 2552、第二流动控制器2532。通过本公开也可以想到所有其他顺序。
在一些实施例中，当流动输送组件2500机械连接适配器组件2504 时，至液体存储器的通道在至气体存储器的通道打开(例如解除密封) 之前打开(例如解除密封)。在一些实施例中，当流动输送组件2500机 械连接适配器组件2504时，通道密封件2560在至液体存储器的通道打 开(例如解除密封)之前关闭(例如密封)。在一些实施例中，该方法可 以减小注射组件和/或容器中的流体逃出进入环境空气中(例如，由于注 射组件与容器之间的压力梯度)的可能性。
一些实施例包括密封全部通道与环境空气的流动控制器(例如，即 使一个通道会以其它方式泄露至环境空气)。该流动控制器在图76B中 图示为通道密封件2560、图77中的远端密封件1264、图51中的第一密 封件和图41中的第一密封件1470。在一些实施例中，该流动控制器(例 如，图76B中的通道密封件2560、图77中的远端密封件1264、图51 中的第一密封件和/或图41中的第一密封件1470)在打开第三流动控制 器2544、第一流动控制器2524、第二流动控制器2532和/或第四流动控 制器2552之前流体隔离通道结合区域2570。通道结合区域2570为位于 流体输送组件2500(例如注射组件)与适配器组件2504之间的第一通 道2520连接第三通道2540以及第二通道2528连接第四通道2548的区 域。在一些实施例中，通道密封件2560在关闭第三流动控制器2544、 第一流动控制器2524、第二流动控制器2532和/或第四流动控制器2552 之后停止流体隔离通道结合区域2570。换言之，在一些实施例中，通道 密封件2560在第三流动控制器2544、第一流动控制器2524、第二流动 控制器2532和/或第四流动控制器2552已经移动至关闭位置之后移动至 打开位置。
在一些实施例中，当流体输送组件2500机械连接至适配器组件2504 上时，通道密封件2560处于关闭(例如密封)位置中，同时第一流动控 制器2524、第三流动控制器2544、第二流动控制器2532和第四流动控 制器2552处于打开(例如解除密封)位置以将第一通道2520置于与第 三通道2540流体连通并且将第二通道2528置于与第四通道2548流体连 通，同时将第一通道2520和第三通道2540与第二通道2528和第四通道 2548密封。
当流体输送组件2500机械脱离适配器组件2504时，第一流动控制 器2524可以在第三流动控制器2544、第二流动控制器2532和/或第四 流动控制器2552移动至关闭位置之前(例如当第三流动控制器2544、 第二流动控制器2532和/或第四流动控制器2552处于打开位置中时)移 动至关闭(例如密封)位置。
在一些实施例中，当流动输送组件2500机械脱离适配器组件2504 时流动控制器以下面的顺序关闭(例如密封)：第一流动控制器2524、 第三流动控制器2544、第四流动控制器2552、第二流动控制器2532。 在一些实施例中，当流动输送组件2500机械脱离适配器组件2504时流 动控制器以下面的顺序关闭(例如密封)：第一流动控制器2524、第四 流动控制器2552、第三流动控制器2544、第二流动控制器2532。通过 本公开也可以想到所有其他顺序。
在一些实施例中，当流动输送组件2500机械脱离适配器组件2504 时，至气体存储器的通道在至液体存储器的通道关闭(例如密封)之前 关闭(例如密封)。在一些实施例中，当流动输送组件2500机械脱离适 配器组件2504时，至气体存储器的通道和至液体存储器的通道在通道密 封件2560打开(例如解除密封)之前关闭(例如密封)。
图77图示压力调节注射系统1200的另一实施例，其与图76A和76B 图示的实施例类似。图76B中的通道密封件2560包括图77中的远端密 封件1264。第一流动控制器2524控制近端的第一通道1224中的流动。 第二流动控制器2532控制近端的第二通道1250中的流动。第三流动控 制器2544控制远端的第一通道1246中的流动。第四流动控制器2552 控制远端的第二通道1254中的流动。在图77中图示的实施例中，第一 存储器308与容器组件2508之间的流体连通可以在与第一存储器308 与容器组件2508之间的通道处于打开(例如解除密封)位置时发生。在 图77中图示的实施例中，第二存储器312与容器组件2508之间的流体 连通可以在与第二存储器312与容器组件2508之间的通道处于打开(例 如解除密封)位置时发生。
返回参见图38和39，近端的第一通道1416可以通过移动第三密封 件1562被密封、阻塞和/或关闭。例如，第三密封件1562可以沿远端方 向移动以使得第三密封件1562密封在内表面1580上(如图38所示)。 当注射组件1402连接至适配器上以使得适配器沿近端方向接合(例如挤 压)通道轴1574的远端部分1584时近端的第一通道1416可以被解除密 封、解除阻塞和/或打开，这将第三密封件1562从密封、阻塞和/或关闭 位置移动至解除密封、解除阻塞和/或打开位置。因此，第三密封件1562 和内表面1580可以形成图76A、76B和77中第一流动控制器2524。
图38和39还示出近端的第二通道1424可以被交替地密封、阻塞和 /或关闭(参见图38)和解除密封、解除阻塞和/或打开(参见图39)。 通道轴1574的远端部分1584可以包括密封、阻塞和/或关闭位于密封区 域1590中的远端帽1550的锥形部1548的锥形部。因此，图38中的密 封区域1590可以形成图76A、76B和77中的第二流动控制器2532。
此外，返回参见图36A，远端的第一通道1246可以通过朝向远端移 动径向突出部1508以使得第二密封件1486的径向突出部1508不再接触 适配器组件1450的内锥形区域1518而被解除密封、解除阻塞和/或打开。 因此，径向突出部1508和内锥形区域1518可以形成图76A、76B和77 中的第三流动控制器2544。
图36A图示处于解除密封、解除阻塞和/或打开位置中的远端的第二 通道1254，因为第二密封件1486处于远端位置中(而不是处于近端密 封位置1502中)，所以第二密封件1486没有封盖、密封、阻挡和/或阻 塞径向孔1528。结果，流体(例如医用液体)可以流过远端的第二通道 1254、流过径向孔1528并且流进近端的第二通道1424(图39中示出)。 因此，第二密封件1486和径向孔1528可以形成图76A、76B和77中的 第四流动控制器2552。
在多个实施例中，适配器1208直接附接至注射组件1204上而不需 要中间部件将适配器1208连接至注射组件1204。在一些实施例中，适 配器1208直接附接至容器(例如容器组件2508)上而不需要中间部件 将适配器1208连接至容器。直接附接可以减少使用注射组件1204和/ 或适配器组件1208所需要的部件和/或组件的数量。现在参见图41和 65，注射组件1402可以直接连接(例如附接)至适配器组件1450上并 且可以直接连接(例如附接)至连接器2200上。因此，注射组件1402 可以与适配器组件1450(例如药瓶适配器)和连接器2200(例如被构造 为连接注射组件1402至管或袋)均兼容。
图78图示处于第一模式的注射组件1402的远端部分的剖视图，该 第一模式例如在注射组件1402连接适配器1450(其附接至容器2700) 之前或在注射组件1402和适配器1450接触连接之后。第一密封件1470 处于打开位置(例如，因为它不接触注射组件1402的一部分以密封通道 结合区域)。第二密封件1486处于关闭位置以密封远端的第一通道1246和远端的第二通道1254。第三密封件1562处于关闭位置以密封近端的 第一通道1416。密封区域1590处于关闭位置以密封近端的第二通道1424。
图79图示处于第二模式的注射组件1402的远端部分的剖视图，该 第二模式例如为在连接期间(例如，正好在注射组件1402完全连接适配 器1450之前)或在解除连接期间(例如，当注射组件1402开始与适配 器组件1450分离时)。第三密封件1562密封在密封近端的第一通道1416 的内壁上。结果，即使在远端的第一通道1246处于打开(例如解除密封)位置，第一存储器(未示出)仍不与容器2700流体连通。近端的第二通 道1424和远端的第二通道1254处于打开(例如解除密封)位置。结果， 第二存储器(未示出)仍与容器2700流体连通。
虽然各种压力调节系统已经公开在某些实施例和示例的情况中，但 是本公开的压力调节系统扩展具体公开的实施例至其它可替代的实施例 和/或实施例的用途和某些修改及其等同物。例如，一些实施例被构造为 使用液体(例如水或盐)而不是气体的调节流体。作为另一个示例，在 某些实施例中，袋包括风箱。作为另一个示例，在某些实施例中，各个 部件集成为单个部件和/或由单个部件替代。公开的实施例的各个特征和 方面可以彼此组合或替代，以形成压力调节系统的改变模式。因此，本 公开的压力调节系统的范围不应该由上述特定的实施例限制，而应该仅 由目前和/或进一步的权利要求的通常理解确定。
在本公开的各个实施方式的情况中公开的某些特征也可以在单个实 施方式中组合实施。相反地，在单个实施方式的情况中描述的各个特征 也可以在多个实施方式中分开地或以任何合适的子组合的方式实施。此 外，虽然特征可以在上文中描述为以某些组合进行，但是来自要求保护 的组合的一个或多个特征可以在一些情况下从该组合中删除，并且该组 合可以要求保护为任何子组合或任何子组合的变型。
在本公开中的一个实施例、流程图或示例中公开或例示的任一步骤、 工艺、结构和/或装置的任一部分可与(或替代)在不同实施例中公开或例 示的任一步骤、工艺、结构和/或装置的任一其他部分组合或使用。本文 描述的实施例和示例并非意在彼此是分离和分开的。所公开特征的组合、 变型和其他实施方式在本公开的范围内。
步骤和方框中的任一个可以被调整或修改。可以使用其它的或附加 的步骤。本文描述的步骤或方框都不是必要的或不可缺少的。此外，尽 管在图中图示或者在说明书中以特定顺序描述了各操作，这些操作并不 需要以所示的特定顺序或以顺序次序执行，或者说可执行所有操作以实 现所期望的结果。未图示或描述的其他操作可合并到实例方法和工艺中。 例如，一个或多个其他操作可在所描述的操作之前、之后、同时或其间 执行。另外，在其他实施方式中可对各操作进行重新布置或重新排序。 而且，在上述实施方式中的各个系统部件的分离不应理解成在所有实施 方式中需要这种分离，应理解成所描述的部件和系统通常可在单一产品 中集成在一起或者封装成多个产品。
如本文中使用的与圆形形状相关的术语，例如直径或半径，应被理 解为不需要理想的圆形结构，而是应适用于具有可从一侧到另一侧进行 测量的剖面区域的任何合适的结构。与形状相关的术语，例如“圆形” 或“圆柱形”或“半圆形”或“半圆柱形”，或任一相关或类似术语，不 需要严格遵循圆或圆柱或其他结构的数学定义，而是可包括相当近似的结构。同样，由词语“大致”(例如，“大致圆柱形”)修饰的形状可包括 规定形状的相当近似。
本文中所使用的条件表达，例如“能够”、“会”、“可能”、“可以”、 “例如”等，除非另有特别说明或在所使用的上下文中以其他方式进行 理解，否则通常意在表达某些实施例包括，而其他实施例并不包括某些 特征、元件和/或步骤。因而，这种条件表达通常并非意在暗示特征、元 件和/或步骤对于一个或多个实施例以任一方式均需要，或者一个或多个实施例必然包括用于确定的逻辑，具有或者不具有用户输入或提示，而 无论这些特征、元件和/或步骤被包括在任意特定实施例中或者待在任意 特定实施例中执行。
诸如“X、Y和Z中的至少一个”之类的连接措辞，除非另有明确 说明，通常在所使用的上下文的情况下被理解成表达该项目、术语等可 以是X、Y或者Z。因而，这种连接措辞通常并非意在暗示某些实施例 需要存在至少一个X、至少一个Y和至少一个Z。
术语“包括”、“包含”、“具有”等是同义的，并以包括一切、开放 式方式使用，并不排除额外的元件、特征、作用、操作等。而且，术语 “或”以包括的含义使用(并非以其独占的含义)，因此，例如，在用于 连接一列元件时，术语“或”指的是该列中的一个、一些或所有元件。
术语“和/或”意指“和”适用于一些实施例并且“或”适用于一些 实施例。因此，A、B和/或C可以用一个句子写成的A、B和C以及另 一个句子写成的A、B或C代替。A、B和/或C意指一些实施例可以包 括A和B，一些实施例可以包括A和C，一些实施例可以包括B和C， 一些实施例可以仅包括A，一些实施例可以仅包括B，一些实施例可以 仅包括C，并且一些实施例包括A、B和C。术语“和/或”用来避免不 必要的重复。
如本文中所使用的术语“近似”、“大约”和“基本”表示接近规定 量的量，但该量仍执行所期望的功能或实现所期望的结果。例如，在一 些实施例中，如上下文可规定，术语“近似”、“大约”和“基本”可指 代在小于或等于10％规定量之内的量。如本文中所使用的术语“大致” 表示主要包括或趋向于特定值、量或特性的值、量或特性。作为示例， 在某些实施例中，如上下文可规定，术语“大致平行”可指代偏离精确 平行小于或等于20度的某物。
已结合附图描述了一些实施例。附图是按比例绘制的，但该比例并 非限制，这是因为除了所示的尺寸和比例其它也是可以设想的并且在所 公开的发明的范围内。距离、角度等仅仅是示意性的，并非必须对所例 示的装置的实际尺寸和布局承担有精确的关系。可添加、去除和/或重新 布置各部件。进一步，本文中结合各个实施例的任一特定特征、方面、方法、性能、特性、质量、属性、元件等的公开内容可用在本文中所陈 述的所有其他实施例中。此外，应认识到，本文描述的任何方法可以使 用适于执行所述步骤的任何装置实施。
上述的各种特征和过程可以独立于彼此或以各种方式进行组合而被 使用。所有可能的组合和子组合都意图落入本公开的范围内。此外，特 定的方法、事件或过程框在某些实施方式中可以被省略。本文所述的方 法和过程同样并不局限于任何特定的顺序，并且与其相关的框或状态能 够按照其他适当的顺序而被执行。例如，所述的任务或事件可以以一种 不同于具体公开的顺序执行，或者多个框或状态可以被组合为单个框或 状态。可以串行、并行、或以其他方式执行示例任务或事件。任务或事 件可以被添加到或移除出所公开的示例实施例。可以不同于所描述的来 构造本文所述的示例系统和组件。例如，与所公开的示例实施例相比， 可以增加、移除、或重排元件。
总之，已经描述了压力调节流体输送系统和方法的各种实施例和示 例。虽然本公开已在所示实施例和示例的上下文中公开，但是本公开扩 展超过特定公开的实施例至其它可替换的实施例和/或所述实施例的用 途及其某些修改和等同物。本公开明显能够预期公开的实施例的各个特 征和方面可以相互组合或替换。因此，本公开的范围不应当受到上述特 定公开的实施例的限制，而是应该仅通过清楚地阅读所附权利要求书来 确定。

Claims (21)

1.一种用于输送医用流体的压力调节系统，所述压力调节系统包括：
被构造为连接药瓶的适配器组件；和
被构造为能够释放地连接所述适配器组件的注射组件，所述注射组件包括：
具有近端部分、远端部分、刚性侧壁和内表面的筒；
与所述筒共轴并且能够相对于所述筒移动的管，所述管具有近端、远端和内通道，至少所述远端容纳在所述筒中；
远端密封件，所述远端密封件连接所述管的远端并且当所述管相对于所述筒移动时沿所述筒的内表面滑动，其中，所述远端密封件不允许流体通过所述远端密封件从所述远端密封件的近侧流至所述远端密封件的远侧；
调节存储器，所述调节存储器部分地由壳体的刚性侧壁和远端密封件界定，所述调节存储器容纳一定量的调节流体；和
进入存储器，所述进入存储器位于所述筒的远端部分中；
其中，当流体在所述注射组件和柔性医用容器之间输送时能够改变所述调节存储器和所述进入存储器的组合的总容积。
2.一种压力调节医用组件，包括：
注射组件，包括：
筒，所述筒具有纵向轴线和近端，所述近端具有径向向内的壁和孔；
第一存储器，所述第一存储器位于所述筒的内部，所述第一存储器被构造为容纳调节流体；
第二存储器，所述位于所述筒的内部，所述第二存储器被构造为容纳医用液体；
柱塞，所述柱塞包括杆和活塞，所述活塞位于所述筒的内部并能够相对于所述筒移动；
远端密封件，所述远端密封件位于所述活塞上，所述远端密封件能够沿着所述纵向轴线相对于所述筒滑动；
近端密封件组件，所述近端密封件组件包括密封件和密封件保持件，密封件保持件径向地陷入到所述筒的近端的孔中，所述近端密封件组件具有外周，所述外周与所述筒的近端的径向向内的壁相接合，所述近端密封件组件密封所述筒的近端；
注射组件被构造成，当远端密封件相对于所述筒滑动纵向距离时，第二存储器的体积随着所述纵向距离而变化；
适配器组件，所述适配器组件被构造为与注射组件结合并与医用液体容器结合。
3.如权利要求2所述的压力调节医用组件，其中，所述密封件包括垫圈，所述密封件保持件包括具有开口的环形构件，所述柱塞的杆穿过所述开口并且与所述垫圈密封地接合。
4.如权利要求2所述的压力调节医用组件，其中，所述近端密封件组件包括与所述筒的最近端的部分基本上齐平的面向近端的壁。
5.如权利要求2所述的压力调节医用组件，其中，所述活塞在纵向上位于第一存储器和第二存储器之间。
6.如权利要求2所述的压力调节医用组件，其中，所述第一存储器位于第二存储器的近端处。
7.如权利要求2所述的压力调节医用组件，其中，所述第一存储器完全位于所述筒的内部。
8.一种压力调节医用组件，包括：
注射组件，包括：
筒，所述筒具有纵向轴线和近端，所述近端具有孔；
第一存储器，所述第一存储器位于所述筒的内部，所述第一存储器被构造为容纳一定量的调节流体；
第二存储器，所述第二存储器位于所述筒的内部，所述第二存储器被构造为容纳一定量的医用液体；
柱塞，所述柱塞包括杆和活塞，所述活塞位于所述筒的内部并能够相对于所述筒移动；
远端密封件，所述远端密封件位于所述活塞上，所述远端密封件能够沿着所述纵向轴线相对于所述筒滑动；
近端密封件组件，所述近端密封件组件与所述筒和所述杆密封地接合，所述近端密封件组件包括盘状环形密封元件，所述盘状环形密封元件具有外周、中心孔和垫圈，所述杆穿过所述中心孔，所述垫圈围绕着所述杆密封，所述盘状环形密封元件的外周位于所述孔的内部；
注射组件被构造成响应于所述远端沿着所述纵向轴线相对于所述筒滑动，所述第一存储器中的所述一定量的调节流体和所述第二存储器中的所述一定量的医用液体发生改变；
适配器组件，被构造为与注射组件结合并与医用液体容器结合。
9.如权利要求8所述的压力调节医用组件，其中，所述垫圈包括O形环。
10.如权利要求8所述的压力调节医用组件，还包括与所述第一存储器流体连通的调节沟道，所述调节沟道位于所述筒的内部并且基本上延伸到所述筒的所述近端。
11.如权利要求8所述的压力调节医用组件，其中，所述活塞在纵向上位于第一存储器和第二存储器之间。
12.如权利要求8所述的压力调节医用组件，其中，所述第一存储器位于所述第二存储器的近端。
13.如权利要求8所述的压力调节医用组件，其中，所述第一存储器完全位于所述筒的内部。
14.如权利要求8所述的压力调节医用组件，其中，所述近端密封件组件具有外侧直径，所述外侧直径基本上等于所述筒的所述近端的内侧直径。
15.如权利要求8所述的压力调节医用组件，其中，所述筒的近端还包括径向向外延伸的手指抓取部凸缘，并且其中，所述近端密封件组件的近端面与所述手指抓取部凸缘基本齐平。
16.一种压力调节医用组件，包括：
注射组件，包括：
筒，所述筒具有纵向轴线、近端部分和远端部分；
柱塞，所述柱塞至少部分被容纳在所述筒中并且能够相对于所述筒移动；
第一存储器，所述第一存储器位于所述筒的所述近端部分中，并且被构造为容纳调节流体；
调节沟道，所述调节沟道与所述第一存储器流体连通；
第二存储器，所述第二存储器位于所述筒的远端部分中，并且被构造为容纳医用液体；
进入沟道，所述进入沟道与所述第二存储器流体连通；
柱塞密封件，所述柱塞密封件固定到所述柱塞的远端并且与所述筒的内表面滑动地结合，
所述注射组件被构造成使得当所述柱塞密封件相对于所述筒纵向地滑动一距离时，所述第二存储器的体积随着所述距离而变化；连接器组件，所述连接器组件被构造为与所述注射组件的远端部分配合，以使得所述注射组件的所述筒能够围绕所述纵向轴线并且相对于所述连接器组件旋转。
17.如权利要求16所述的压力调节医用组件，其中，所述注射组件的远端部分包括第一连接结构，所述连接器组件的近端部分包括第二连接结构，所述第一连接结构和第二连接结构被构造为稳固地结合在一起，以禁止注射组件和连接器组件纵向断开，同时允许所述注射组件的所述筒相对于所述连接器组件旋转。
18.如权利要求17所述的压力调节医用组件，其中，所述第一连接结构和第二连接结构中的一者包括具有突起的弹性部分，所述第一连接结构和第二连接结构中的另一者包括凹槽，所述凹槽被构造为接纳所述突起。
19.如权利要求18所述的压力调节医用组件，其中，所述压力调节医用组件被构造为使得在所述注射组件和所述连接器组件的配合期间，所述弹性部分被所述连接器组件偏转并且所述突起卡入到所述凹槽中。
20.如权利要求19所述的压力调节医用组件，其中，所述连接器组件还被构造为与药瓶结合。
21.如权利要求19所述的压力调节医用组件，其中，所述筒能够相对于所述连接器组件旋转360°。
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