CN111526855A - 用于封闭流体输送系统的药瓶适配器组件 - Google Patents
用于封闭流体输送系统的药瓶适配器组件 Download PDFInfo
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Abstract
一种药瓶适配器组件,适于与包含药物的药瓶和注射器适配器一起使用,药瓶适配器组件又可与具有活塞的注射器连接,活塞适于在用于将流体吸入到注射器中的第一方向和用于将流体从注射器中排出的第二方向上选择性地移动,药瓶适配器组件包括:药瓶连接件,用于与包含药物的药瓶不可移除地连接;注射器适配器连接件,用于与注射器适配器连接;具有可变体积的压力平衡室,其在使用期间与外部环境密封;液体通路,当注射器适配器连接到注射器适配器连接件且注射器连接到注射器适配器且药瓶连接件连接到包含药物的药瓶时在包含药物的药瓶的内部和注射器的内部之间进行连通;以及排放通路,当药瓶连接件连接到包含药物的药瓶时在包含药物的药瓶的内部和压力平衡室的内部之间进行连通,其中,压力平衡室和排放通路相互构造为使得,当注射器适配器连接到注射器适配器连接件且注射器连接到注射器适配器且药瓶连接件连接到包含药物的药瓶时,变得位于压力平衡室内的基本上所有任何药物都经由排放通路从该压力平衡室中移除并通过注射器的活塞在第一方向上的位移而返回到药瓶的内部。
Description
相关申请的参考
在此参考2018年1月4日提交的题为“CLOSED FLUID TRANSFER SYSTEM(封闭流体输送系统)”的美国临时专利申请62/613,431,将其公开内容通过引用整体结合于此,并且在此根据37CFR 1.78(a)(4)和(5)(i)而要求其优先权。
本发明的领域
本公开总体上涉及封闭流体输送系统,更具体地,涉及一种使得能够在保持封闭系统的同时在两个容器之间输送流体的药瓶(vial)适配器组件。
本发明的背景
用于封闭流体输送系统的各种类型的药瓶适配器组件在本领域中是已知的。
已知危险药物经常用于某些身体状况的治疗,然而使用这种危险药物对于医疗服务人员而言存在危险。因此,需要这样一种系统,其允许安全处理危险药物,同时减少医疗服务人员的暴露,并且同时允许利用包含在系统中的全部药物量。
本发明的概述
本发明寻求提供一种用于封闭流体输送系统的改进的药瓶适配器组件及其使用方法。
因此,根据本发明的一个实施例,提供了一种药瓶适配器组件,其适于与包含药物的药瓶和注射器适配器一起使用,该药瓶适配器组件又可与具有活塞的注射器连接,该活塞适于在用于将流体吸入到注射器中的第一方向和用于将流体从注射器中排出的第二方向上选择性地移动,药瓶适配器组件包括:药瓶连接件,其用于与包含药物的药瓶不可移除地连接;注射器适配器连接件,其用于与注射器适配器连接;具有可变体积的压力平衡室,其在使用期间与外部环境密封;液体通路,当注射器适配器连接到注射器适配器连接件且注射器连接到注射器适配器且药瓶连接件连接到包含药物的药瓶时在包含药物的药瓶内部和注射器的内部之间进行连通;以及排放通路,当药瓶连接件连接到包含药物的药瓶时在包含药物的药瓶内部和压力平衡室的内部之间进行连通,其中,压力平衡室和排放通路相互构造为使得,当注射器适配器连接到注射器适配器连接件且注射器连接到注射器适配器且药瓶连接件连接到包含药物的药瓶时,变得位于压力平衡室内的基本上所有任何药物都经由排放通路从压力平衡室中移除并通过注射器的活塞在第一方向上的位移而返回到药瓶的内部。
优选地,药瓶适配器组件还包括可变形膜,其包含在围封于药瓶连接件与注射器适配器连接件之间的体积内并固定地附接在它们之间。
更优选地,压力平衡室设置在注射器适配器连接件和可变形膜之间。仍更优选地,药瓶适配器组件还包括沿着纵向轴线纵向延伸的针元件。还更优选地,药瓶适配器组件还包括设置在注射器适配器连接件的一部分内并构造为由适于接合药瓶适配器组件的医疗器具的针穿透的隔板元件(septum element)。仍更优选地,药瓶适配器组件还包括适于与药瓶固定地接合的多个周向地布置的卡扣。更优选地,药瓶适配器组件还包括具有上部和尖头部分(spike portion)的护套。
根据本发明的一个实施例,纵向孔穿过护套形成,并且其中,该孔具有包括宽部和窄部的“水滴”形状。
优选地,凹部从孔的宽部径向地向外延伸并相对于孔的窄部相反地指向。更优选地,开口形成在尖头部分中并适于与孔连通,该开口定向在与凹部相同的方向上。仍更优选地,可变形膜是具有预定形状的可变形片材,并且其适于响应于施加在其上的压力而改变其形状。还优选地,针元件具有圆柱形部分和尖锐末端,并且其内部体积限定液体通路。仍更优选地,针元件具有从圆柱形部分径向地向外延伸的翼片和形成在圆柱形部分中并适于与液体通路连通的开口。
根据本发明的一个实施例,该开口邻近针元件的尖锐末端设置并定向在与翼片相同的方向上。
优选地,液体药物收集和排放井形成在注射器适配器连接件中,该液体药物收集和排放井具有锥形壁表面和平坦表面。更优选地,压力平衡室形成在可变形膜和注射器适配器连接件之间。仍更优选地,可变形膜构造为响应于施加在其上的压力而改变其形状,从而改变压力平衡室的体积。还更优选地,针元件插入到孔的宽部中,从而形成延伸穿过孔的窄部的排放通路。仍更优选地,排放通路至少部分地围绕液体通路。
根据本发明的一个实施例,翼片设置在护套的一部分内并适于将针元件定向成使得针元件的开口和尖头部分的开口面向相同的方向。
优选地,针元件的末端从尖头部分轴向地纵向突出并与其一起形成适于穿透包含药物的药瓶的隔板的尖锐末端。更优选地,增加药瓶内的压力促使流体从药瓶转移到压力平衡室中;并且降低药瓶内的压力促使流体从压力平衡室转移到药瓶中。
根据本发明的一个实施例,一种将药物从包含药物的药瓶经由注射器适配器传送到具有活塞的注射器的方法,该活塞适于在用于将流体吸入到注射器中的第一方向和用于将流体从注射器中排出的第二方向上选择性地移动,该方法包括:将药瓶适配器组件不可移除地连接到包含药物的药瓶并经由注射器适配器连接到注射器;使活塞在第一方向上移位,从而将第一量的药物吸入到注射器中;然后使活塞在第二方向上移位,从而将第一量的药物的至少一部分排出到药瓶适配器组件的具有可变体积的压力平衡室中;并且然后使活塞在第一方向上移位,从而将第一量的药物的至少一部分的基本上全部从药瓶适配器组件的压力平衡室排出到药瓶中。
优选地,药瓶适配器组件包括:药瓶连接件,其用于与包含药物的药瓶不可移除地连接;注射器适配器连接件,其用于与注射器适配器连接;具有可变体积的压力平衡室,其在使用期间与外部环境密封。更优选地,当注射器适配器连接到注射器适配器连接件且注射器连接到注射器适配器且药瓶连接件连接到包含药物的药瓶时,液体通路在包含药物的药瓶内部和注射器的内部之间进行连通;并且当药瓶连接件连接到包含药物的药瓶时,排放通路在包含药物的药瓶内部和压力平衡室的内部之间进行连通。仍更优选地,液体药物收集和排放井形成在注射器适配器连接件中,该液体药物收集和排放井具有锥形壁表面和平坦表面。还更优选地,可变形膜固定地保持在药瓶连接件和注射器适配器连接件之间,并且该可变形膜构造为响应于施加在其上的压力而改变其形状,从而改变压力平衡室的体积。更优选地,增加药瓶内的压力促使流体从药瓶转移到压力平衡室中;并且降低药瓶内的压力促使流体从压力平衡室转移到药瓶中。
根据本发明的一个实施例,一种药瓶适配器组件,其适于与包含药物的药瓶和注射器适配器一起使用,该药瓶适配器组件又可与具有活塞的注射器连接,该活塞适于在用于将流体吸入到注射器中的第一方向和用于将流体从注射器中排出的第二方向上选择性地移动,药瓶适配器组件包括:药瓶连接件,其用于与包含药物的药瓶不可移除地连接;注射器适配器连接件,其用于与注射器适配器连接;具有可变体积的压力平衡室,其在使用期间与外部环境密封;液体通路,当注射器适配器连接到注射器适配器连接件且注射器连接到注射器适配器且药瓶连接件连接到包含液体药物的药瓶时在包含药物的药瓶内部和注射器的内部之间进行连通;以及排放通路,当药瓶连接件连接到包含药物的药瓶时在包含药物的药瓶内部和压力平衡室的内部之间进行连通,并且其中,压力平衡室构造为具有与排放通路直接连通的液体药物收集和排放井。
优选地,药瓶适配器组件关于纵向轴线大致轴向对称;液体通路大致沿着纵向轴线延伸;排放通路至少部分地围绕液体通路;并且液体药物收集和排放井沿着纵向轴线大致居中。更优选地,压力平衡室和排放通路相互构造为使得,当注射器适配器连接到注射器适配器连接件且注射器连接到注射器适配器且药瓶连接件连接到包含药物的药瓶时,变得位于压力平衡室内的基本上所有任何药物都经由排放通路从压力平衡室中移除并通过注射器的活塞在第一方向上的位移而返回到药瓶内部。仍更优选地,药瓶适配器组件还包括可变形膜,其包含在围封于药瓶连接件与注射器适配器连接件之间的体积内并固定地附接在它们之间。还更优选地,压力平衡室设置在注射器适配器连接件和可变形膜之间。
根据本发明的一个实施例,药瓶适配器组件还包括沿着纵向轴线纵向延伸的针元件。
优选地,药瓶适配器组件还包括设置在注射器适配器连接件的一部分内并构造为由适于接合药瓶适配器组件的医疗器具的针穿透的隔板元件。更优选地,药瓶连接件还包括适于与药瓶固定地接合的多个周向地布置的卡扣。仍更优选地,药瓶连接件还包括具有上部和尖头部分的护套。还更优选地,纵向孔穿过护套形成,并且其中,该孔具有包括宽部和窄部的“水滴”形状。
根据本发明的一个实施例,凹部从孔的宽部径向地向外延伸并相对于孔的窄部相反地指向。
优选地,开口形成在尖头部分中并适于与孔连通,该开口定向在与凹部相同的方向上。更优选地,可变形膜是具有预定形状的可变形片材,并且其适于响应于施加在其上的压力而改变其形状。仍更优选地,针元件具有圆柱形部分和尖锐末端,并且其内部体积限定液体通路。还更优选地,针元件具有从圆柱形部分径向地向外延伸的翼片和形成在圆柱形部分中并适于与液体通路连通的开口。
根据本发明的一个实施例,该开口邻近针元件的尖锐末端设置并定向在与翼片相同的方向上。
优选地,液体药物收集和排放井具有锥形壁表面和平坦表面。更优选地,压力平衡室形成在可变形膜和注射器适配器连接件之间。仍更优选地,可变形膜构造为响应于施加在其上的压力而改变其形状,从而改变压力平衡室的体积。还更优选地,针元件插入到孔的宽部中,从而形成延伸穿过孔的窄部的排放通路。
根据本发明的一个实施例,翼片设置在护套的一部分内,并适于使针元件定向成使得针元件的开口和尖头部分的开口面向相同的方向。
优选地,针元件的末端从尖头部分轴向地纵向突出并与其一起形成适于穿透包含药物的药瓶的隔板的尖锐末端。更优选地,增加药瓶内的压力促使流体从药瓶转移到压力平衡室中;并且降低药瓶内的压力促使流体从压力平衡室转移到药瓶中。
根据本发明的一个实施例,一种药瓶适配器组件,其适于与包含药物的药瓶和注射器适配器一起使用,该药瓶适配器组件又可与具有活塞的注射器连接,该活塞适于在用于将流体吸入到注射器中的第一方向和用于将流体从注射器中排出的第二方向上选择性地移动,药瓶适配器组件包括:药瓶连接件,其用于与包含药物的药瓶不可移除地连接;注射器适配器连接件,其用于与注射器适配器连接;具有可变体积的压力平衡室,其在使用期间与外部环境密封;液体通路,当注射器适配器连接到注射器适配器连接件且注射器连接到注射器适配器且药瓶连接件连接到包含药物的药瓶时在包含药物的药瓶内部和注射器的内部之间进行连通;以及排放通路,当药瓶连接件连接到包含药物的药瓶时在包含药物的药瓶内部和压力平衡室的内部之间进行连通,并且其中:药瓶适配器组件关于纵向轴线大致轴向对称;液体通路大致沿着纵向轴线延伸;并且排放通路至少部分地围绕液体通路。
优选地,压力平衡室构造为具有与排放通路直接连通的液体药物收集和排放井。更优选地,液体药物收集和排放井沿着纵向轴线大致居中。仍更优选地,压力平衡室和排放通路相互构造为使得,当注射器适配器连接到注射器适配器连接件且注射器连接到注射器适配器且药瓶连接件连接到包含药物的药瓶时,变得位于压力平衡室内的基本上所有任何药物都经由排放通路从压力平衡室中移除并通过注射器的活塞在第一方向上的位移而返回到药瓶的内部。还更优选地,药瓶适配器组件还包括可变形膜,其包含在围封于药瓶连接件与注射器适配器连接件之间的体积内并固定地附接在它们之间。
根据本发明的一个实施例,压力平衡室设置在注射器适配器连接件和可变形膜之间。
优选地,药瓶适配器组件还包括沿着纵向轴线纵向延伸的针元件。更优选地,药瓶适配器组件还包括设置在注射器适配器连接件的一部分内并构造为由适于接合药瓶适配器组件的医疗器具的针穿透的隔板元件。还更优选地,药瓶连接件还包括适于与药瓶固定地接合的多个周向地布置的卡扣。
根据本发明的一个实施例,药瓶连接件还包括具有上部和尖头部分的护套。
优选地,纵向孔穿过护套形成,并且其中,该孔具有包括宽部和窄部的“水滴”形状。更优选地,凹部从孔的宽部分径向地向外延伸,并且相对于孔的窄部相反地指向。仍更优选地,开口形成在尖头部分中并适于与孔连通,该开口定向在与凹部相同的方向上。还更优选地,可变形膜是具有预定形状的可变形片材,并且其适于响应于施加在其上的压力而改变其形状。
根据本发明的一个实施例,针元件具有圆柱形部分和尖锐末端,并且其内部体积限定液体通路。
优选地,针元件具有从圆柱形部分径向地向外延伸的翼片和形成在圆柱形部分中并适于与液体通路连通的开口。更优选地,该开口邻近针元件的尖锐末端设置并定向在与翼片相同的方向上。仍更优选地,液体药物收集和排放井具有锥形壁表面和平坦表面。还更优选地,压力平衡室形成在可变形膜和注射器适配器连接件之间。
根据本发明的一个实施例,可变形膜构造为响应于施加在其上的压力而改变其形状,从而改变压力平衡室的体积。
优选地,针元件插入到孔的宽部中,从而形成延伸穿过孔的窄部的排放通路。更优选地,翼片设置在护套的一部分内,并适于使针元件定向成使得针元件的开口和尖头部分的开口面向相同的方向。仍更优选地,针元件的末端从尖头部分轴向地纵向突出并与其一起形成适于穿透包含药物的药瓶的隔板的尖锐末端。还更优选地,增加药瓶内的压力促使流体从药瓶转移到压力平衡室中;并且降低药瓶内的压力促使流体从压力平衡室转移到药瓶中。
附图的简述
从下面结合附图的详细描述中,将更全面地理解和领会本发明,其中:
图1是根据本发明的一个实施例构造和操作的用于封闭流体输送系统的组装好的药瓶适配器组件的简化示意图;
图2是图1的药瓶适配器组件的简化剖视图,图2是沿着图1中的线A-A截取的;
图3A和图3B分别是图1的药瓶适配器组件的简化示意图和分解剖视图,图3B是沿着图3A中的线B-B截取的;
图4A和图4B分别是形成图1的药瓶适配器组件的一部分的药瓶连接件部分的面向上和面向下的简化示意图;
图4C是图4A和图4B的药瓶连接件部分的简化俯视图;
图4D和图4E分别是图4A和图4B的沿着图4C中的相互垂直的剖面线D-D和E-E截取的药瓶连接件部分的简化剖视图;
图5A和图5B分别是形成图1的药瓶适配器组件的一部分的可变形膜的简化示意图和剖视图,图5B是沿着图5A中的线B-B截取的;
图6A-图6C分别是形成图1的药瓶适配器组件的一部分的针元件的简化示意图、俯视图和剖视图,图3C是沿着图6A中的线C-C截取的;
图7A和图7B分别是形成图1的药瓶适配器组件的一部分的注射器适配器连接件部分的简化示意图和剖视图,图7B是沿着图7A中的线B-B截取的;
图8A和图8B分别是形成图1的药瓶适配器组件的一部分的隔板的简化示意图和剖视图,图8B是沿着图8A中的线B-B截取的;
图9A和图9B分别是图1的药瓶适配器组件的示出为处于第一操作定向中的简化示意图和剖视图,在第一操作定向中,图1的药瓶适配器组件将要连接到药瓶,图9B是沿着图9A中的线B-B截取的;
图10A和图10B分别是图1的药瓶适配器组件的示出为处于第二操作定向中的简化示意图和剖视图,在第二操作定向中,图1的药瓶适配器组件连接到药瓶,图10B是沿着图10A中的线B-B截取的;
图11A和图11B分别是图1的药瓶适配器组件的示出为处于第三操作定向中时的简化示意图和剖视图,在第三操作定向中,图1的药瓶适配器组件和药瓶将要连接到注射器,该注射器具有附接至其的注射器连接件,图11B是沿着图11A中的线B-B截取的;
图12A和图12B分别是图1的药瓶适配器组件的示出为处于第四操作定向中的简化示意图和剖视图,在第四操作定向中,图1的药瓶适配器组件和药瓶通过附接至其的注射器连接件而连接到注射器,从而形成封闭流体输送系统,图12B是沿着图12A中的线B-B截取的;
图13A和图13B分别是图1的药瓶适配器组件的示出为处于第五操作定向中的简化示意图和剖视图,在第五操作定向中,使用封闭流体输送系统将流体从注射器递送到药瓶中,图13B是沿着图13A中的线B-B截取的;
图14A和图14B分别是图1的药瓶适配器组件的示出为处于第六操作定向中的简化示意图和剖视图,在第六操作定向中,将包括附接到药瓶和注射器两者的药瓶适配器组件的封闭流体输送系统倒置,使得药瓶面向上,图14B是沿着图14A中的线B-B截取的;
图15A和图15B分别是图1的药瓶适配器组件的示出为处于第七操作定向中的简化示意图和剖视图,在第七操作定向中,使用封闭流体输送系统将流体从药瓶吸入到注射器中,图15B是沿着图15A中的线B-B截取的;
图16A和图16B分别是图1的药瓶适配器组件的示出为处于第八操作定向中的简化示意图和剖视图,在第八操作定向中,使用封闭流体输送系统将相对少量的流体从注射器取回到药瓶中,图16B是沿着图16A中的线B-B截取的;
图17A和图17B分别是图1的药瓶适配器组件的示出为处于第九操作定向中的简化示意图和剖视图,在第九操作定向中,使用封闭流体输送系统将流体从药瓶部分地取回到注射器中,图17B是沿着图17A中的线B-B截取的;
图18A和图18B分别是图1的药瓶适配器组件的示出为处于第十操作定向中的简化示意图和剖视图,在第十操作定向中,使用封闭流体输送系统将所需量的流体从药瓶取回到注射器中,图18B是沿着图18A中的线B-B截取的;
图19A和图19B分别是图1的药瓶适配器组件的示出为处于第十一操作定向中的简化示意图和剖视图,在第十一操作定向中,注射器连同注射器连接件一起与药瓶适配器组件和药瓶断开,图19B是沿着图19A中的线B-B截取的。
本发明的实施例的详述
下面根据本发明的一个实施例描述了一种药瓶适配器组件,该药瓶适配器组件的结构和操作使得当在一侧连接到药瓶并在另一侧连接到注射器或其它医疗器具时,其使得能够形成封闭流体输送系统。该封闭流体输送系统构造为当从药瓶抽吸流体或向药瓶注入流体时保持药瓶内的压力平衡,同时使得能够安全处理危险药物。本发明的实施例的一个具体特征在于,利用了封闭流体输送系统内所包含的全部药物量,防止在药物混合过程中的任何药物浪费。
本发明的实施例的另一具体特征在于,药瓶适配器组件提供了用于连接到药瓶的瓶塞的装置。药瓶适配器组件还提供了具有可穿透隔板的密封进入端口,该密封进入端口适于连接到注射器适配器,以允许流体的双向通过。药瓶适配器组件还提供了消除封闭系统的内部流体通路与周围环境之间的压力差的装置。
现在参考图1,其是根据本发明的一个实施例构造和操作的用于封闭流体输送系统的组装好的药瓶适配器的简化示意图。另外参考图2,其是图1的药瓶适配器的简化剖视图,图2是沿着图1中的线A-A截取的,并且参考图3A和图3B,其分别是图1的药瓶适配器的简化示意图和分解剖视图,图3B是沿着图3A中的线B-B截取的。
药瓶适配器组件100在图1中看到。药瓶适配器组件100通常包括药瓶连接件部分102,其适于牢固地附接到注射器适配器连接件部分104,从而在它们之间形成封闭体积106。可变形膜108设置在封闭体积106内并优选地固定地附接在药瓶连接件部分102和注射器适配器连接件部分104之间。针元件110沿着纵向轴线112从注射器适配器连接件部分104纵向延伸到药瓶连接件部分102。隔板元件114设置在注射器适配器连接件部分104的一部分内,并构造为由适于接合药瓶适配器组件100的医疗器具的针穿透。
特别是在图3A和图3B中看到,药瓶适配器组件100的注射器适配器连接件部分104大致是圆顶形元件,其具有沿着纵向轴线112从其向上延伸的连接部分120,并具有构造为优选地通过模锻而将隔板元件114装配到其中的插口122。
在图3A和图3B中进一步特别地看到,针元件110是中空的并沿着纵向轴线112布置。
药瓶适配器组件100的药瓶连接件部分102大致是凹形元件,其具有轴向延伸的护套130,该护套从其中心位置大致沿着纵向轴线112延伸。护套130构造为至少部分地穿过其固定地装配针元件110。药瓶连接件部分102附加地包括适于与诸如药瓶的医疗器具固定接合的多个周向布置的卡扣132。
现在参考图4A和图4B,其分别是形成图1的药瓶适配器组件100的一部分的药瓶连接件部分102的面向上和面向下的简化示意图,并且参考图4C,其是图4A和图4B的药瓶连接件部分102的简化俯视图。另外参考图4D和图4E,其分别是图4A和图4B的沿着图4C中的相互垂直的剖面线D-D和E-E截取的药瓶连接件部分102的简化剖视图。
药瓶连接件部分102是优选地由塑料制成并沿着纵向轴线112布置的整体部件。在图4A-图4E中看到,药瓶连接件部分102大致是凹形的,并具有包括内表面142和外表面144的凹形壁140。周向边缘146从壁140径向地向外延伸。周向凹槽148形成在周向边缘146中,并设置在两个周向壁部150和152之间。在图4A-图4E中看到,壁部150具有面向上的边缘154,并且大致弯曲的周向突起156形成在面向上的边缘154上。
在图4A、图4D和图4E中看到,向上延伸的突起160形成在壁140的中心位置处。向上延伸的突起160具有径向间隔开的大致弯曲的多个周向壁部162,在周向壁部之间形成间隙。上周向圆形边缘164由多个壁部162形成。大致弯曲的周向壁部162具有内壁表面166和外壁表面168。大致平坦的凸缘170一体地形成在由周向边缘164形成的圆周内。凸缘170具有面向上的表面172和面向下的表面174,该面向下的表面具有形成在其上的大致圆形的面向下的突起176。在图4A、图4D和图4E中看到,大致弯曲的周向突起177形成在面向上的表面172上。
护套130具有从凸缘170向上延伸的上护套部分180和从凸缘170向下延伸的尖头部分182。存在多个大致弯曲的壁部190,其围绕尖头部分182并周向地布置且彼此间隔开。可以看到,卡扣132设置在两个相邻的弯曲壁部190之间,并径向地向内略微延伸。
多个大致平坦的壁部192从外壁表面168并从弯曲壁部190径向地向内延伸,并且彼此周向地间隔开。
特别是在图4A、图4C-图4E中看到,上护套部分180具有带有外表面202和面向上的边缘204的大致圆柱形部分200。通常,三个加强肋206周向地布置并从圆柱形部分200径向地向外延伸,肋彼此径向地间隔开。优选地,每个肋206具有沿着与面向上的边缘204的平面大致平行的平面设置的面向上的边缘208、以及将边缘208连接到边缘204的面向上的锥形边缘210。肋206从凸缘170延伸到面向上的边缘204。
特别是在图4B中看到,尖头部分182具有带有外表面222和面向下的边缘224的大致圆锥形部分220。锥形周向壁表面226将面向下的边缘224与外表面222连接。
特别是在图4D和图4E中看到,纵向孔230穿过护套130形成,并从面向上的边缘204延伸到面向下的边缘224。如在图4C中具体地看到的,本发明的实施例的一个具体特征在于,孔230具有“水滴”形状,具有宽部232和窄部234。凹部236从孔230的宽部232径向地向外延伸,并相对于孔230的窄部234相反地指向。凹部236从面向上的边缘204沿着孔230的纵向范围的一部分向下纵向延伸。
孔230限定具有上圆锥部分242和底圆柱部分244的内表面240。大致U形的开口246形成在尖头部分182的底端,邻近面向下的边缘224,并适于与孔230连通。开口246定向在与凹部236相同的方向上,因此与孔230的窄部234相对。
现在参考图5A和图5B,图5A和图5B分别是形成图1的药瓶适配器组件100的一部分的可变形膜108的简化示意图和剖视图,图5B是沿着图5A中的线B-B截取的。
可变形膜108是整体部件,优选地由塑料高阻隔层压件制成并沿着纵向轴线112布置。在图5A和图5B中看到,可变形膜108是具有预定形状的可变形片材,并且其适于响应于施加在其上的压力而改变其形状。在图5A和图5B中,可变形膜108示出为具有与药瓶连接件部分102的内表面142对应的大致凹形的形状,并且类似地,该形状与注射器适配器连接件部分104的内表面相对应。可变形膜108具有面向上的表面250和面向下的表面252。可变形膜108还具有包括面向上的边缘256和面向下的边缘258的周向边缘254。可变形膜108具有位于中心的凹陷260,其具有面向上的表面262、面向下的表面264和位于中心的孔口266。
现在参考图6A-图6C,其分别是形成图1的药瓶适配器组件100的一部分的针元件110的简化示意图、俯视图和剖视图,图3C是沿着图6A中的线C-C截取的。
针元件110是大致中空的圆柱形整体部件,优选地由金属制成并沿着纵向轴线112布置。针元件110具有圆柱形部分282,该圆柱形部分在其一端处具有面向上的边缘284,并在另一端处具有尖锐锥形末端286。针元件110具有外表面288和内表面290,限定了用作液体通路292的内部流体通道。注意到的是,液体通路292大致沿着纵向轴线112延伸。
可以看到,翼片294从圆柱形部分282大致径向地向外延伸。翼片294具有面向上的边缘295。还可以看到,开口296形成在圆柱形部分282中,并与液体通路292连通。开口296邻近针元件110的末端286设置并定向在与翼片294相同的方向上。
现在参考图7A和图7B,其分别是形成图1的药瓶适配器组件100的一部分的注射器适配器连接件部分104的简化示意图和剖视图,图7B是沿着图7A中的线B-B截取的。
如上所述,药瓶适配器组件100的注射器适配器连接件部分104通常是圆顶形元件,其具有沿着纵向轴线112由此向上延伸的连接部分120,并具有构造为优选地通过模锻的方式将隔板元件114装配到其中的插口122。
在图7A和图7B中看到,圆顶形注射器适配器连接件部分104具有大致弯曲的壁320,该壁在一端处具有平坦的环形壁部322,该环形壁部将弯曲壁320与连接部分120连接。弯曲壁320具有外表面324和内表面326。径向地向外延伸的周向边缘328形成在弯曲壁320的另一端处。面向下的舌部330从周向边缘328向下延伸并大致与其垂直。
特别是在图7B中看到,周向地间隔开的多个凹槽340形成在注射器适配器连接件部分104的内表面326的一部分上。凹槽340大致从邻近周向边缘328的位置向上延伸。大致光滑的表面342从凹槽340的上端朝向注射器适配器连接件部分104的内表面326上的中心顶部位置延伸,终止在位于圆顶形注射器适配器连接件部分104的顶点处的向上突出的液体药物收集和排放井350处。液体药物收集和排放井350具有锥形壁表面352和平坦的面向下的表面354,并且特别是在图7B中看到,液体药物收集和排放井350沿着纵向轴线112大致居中。
连接部分120具有底部360、中间部分362和上部364。底部360包括具有外周向边缘372的纵向间隔的一系列凸缘370。颈部374从最上面的凸缘370向上延伸并将底部360连接到中间部分362。中间部分362是具有第一外径的大致圆柱形部分,并具有邻近颈部374的面向下的肩部376。锥形壁表面378将中间部分362与上部364连接。
上部364是具有第二外径的大致圆柱形部分,该第二外径通常小于第一外径。上部364具有面向上的周向边缘380。
通孔390穿过连接部分120形成,并具有多个不同的部分,每个部分具有不同的直径。孔390沿着纵向轴线112纵向延伸。通孔390的上部是具有第一直径并延伸穿过上部364的纵向范围的插口122。中间孔392从插口122纵向地向下延伸到颈部374附近的位置。中间孔392具有第二直径,该第二直径通常小于插口122的第一直径。底部孔394从中间孔392纵向地向下延伸到液体药物收集和排放井350的面向下的表面354,在面向下的表面354中形成孔口400,从而与液体药物收集和排放井350连通。底部孔394具有第三直径,该第三直径通常小于中间孔392的第二直径。
现在参考图8A和8B,其分别是形成图1的药瓶适配器组件100的一部分的隔板114的简化示意图和剖视图,图8B是沿着图8A中的线B-B截取的。
隔板114是盘形的整体实心部件,优选地由橡胶制成并沿着纵向轴线112布置。隔板114具有面向上的表面410、面向下的表面412和面向外的周向表面414。面向上的突起416形成在面向上的表面410上。
现在参考图9A和9B,其分别是图1的药瓶适配器组件100的示出为处于第一操作定向中的简化示意图和剖视图,在第一操作定向中,图1的药瓶适配器组件100将要连接到药瓶,图9B是沿着图9A中的线B-B截取的。
在图9A和图9B中看到,参考图1至图8B描述的药瓶适配器组件100将要连接到药瓶500。药瓶500具有筒体502,该筒体具有内部体积504和颈部506,该颈部限定由隔板508覆盖并由铝保持套环510固定在位的开口。药瓶500适于在该操作定向中在其内部体积504内容纳药品粉末520。
特别是在图9B中看到,可变形膜108的外部通过可变形膜108的边缘254与药瓶连接件部分102的周向边缘146的超声波焊接而固定地连接到药瓶连接件部分102,更特别地,在可变形膜108的面向下的边缘258和药瓶连接件部分102的周向突起156之间形成连接。
可变形膜108的内部通过将可变形膜108的位于中心的凹陷260与药瓶连接件部分102的平坦凸缘170超声焊接而固定地连接到药瓶连接件部分102,更具体地,在可变形膜108的面向下的表面264和药瓶连接件部分102的周向突起177之间形成连接。
在图9B中还看到,注射器适配器连接件部分104通过注射器适配器连接件部分104的插入到药瓶连接件部分102的周向凹槽148中的面向下的舌部330的超声波焊接而固定地连接到药瓶连接件部分102。
可以看到,轴向延伸的护套130的一部分延伸穿过可变形膜108的孔口266。
可以看到,压力平衡室530形成在可变形膜108和注射器适配器连接件部分104之间,并且应注意,在图9A和图9B所示的操作定向中,由于以下事实,即可变形膜108的面向上的表面250大部分位于靠近形成于注射器适配器连接件部分104的内表面326上的凹槽342处,并且可变形膜108的面向下的表面252与药瓶连接件部分102的内表面142间隔开,因此压力平衡室530的体积最小。如在该操作定向中示出的,压力平衡室530没有流体。
本发明的一个实施例的具体特征在于,压力平衡室530在其内部包含液体药物收集和排放井350,从而允许压力平衡室530和排放通路540之间经由液体药物收集和排放井350进行直接流体连通。
隔板114插入到注射器适配器连接件部分104的插口122中,并且注射器适配器连接件部分104的连接部分120的上部364的上端在模锻过程期间折叠,例如通过上部364与隔板114的面向上的表面410的接合而将隔板114牢固地保持在注射器适配器连接件部分104内。将隔板114的面向上的突起416暴露,以使得注射器适配器的针能够穿透该突起,如下面详细描述的。
上护套部分180的面向上的锥形边缘210与注射器适配器连接件部分104的液体药物收集和排放井350的锥形壁表面352邻接。
在图9B中还看到,针元件110的圆柱形部分282插入到底部孔394中,该底部孔形成在注射器适配器连接件部分104的连接部分120内,并通过粘接剂或热焊接而牢固地保持在其内。可以看到,针元件110的翼片294的面向上的边缘295优选地与注射器适配器连接件部分104的液体药物收集和排放井350的面向下的表面354邻接。
针元件110的圆柱形部分282进一步插入穿过形成在护套130内的孔230。本发明的一个实施例的具体特征在于,针元件110插入到孔230的宽部232中,从而形成延伸穿过孔230的窄部234的排放通路540。排放通路540位于针元件110的外表面288和由孔230限定的内表面240之间,并且因此至少部分地围绕在针元件110内延伸的液体通路292。针元件110的外表面288由孔230的宽部232周向地围封。
在图9B中看到,针元件110的翼片294设置在形成于护套130的孔230内的凹部236内。翼片294适于将针元件110定向成使得针元件110的开口296和尖头部分182的U形开口246面向相同的方向。
在图9B中还看到,针元件110的尖锐锥形末端286从尖头部分182的锥形周向壁表面226稍微向下突出,并与其一起形成适于穿透药瓶500的隔板508的尖锐末端。
护套130的尖头部分182和针元件110的尖锐锥形末端286由药瓶连接件部分102的卡扣132周向地包围。
注意到的是,药瓶适配器组件100关于纵向轴线112大致轴向对称。
现在参考图10A和图10B,其分别是图1的药瓶适配器组件100的示出为处于第二操作定向中的简化示意图和剖视图,在第二定向取向中,图1的药瓶适配器组件100连接到药瓶500,图10B是沿着图10A中的线B-B截取的。
应理解,如参考图9A和图9B所描述的,药瓶适配器组件100的各个部件之间的所有空间关系均保持不变,并且药瓶适配器组件100与药瓶500之间的其它关系现在仍处于图10A和图10B所示的第二操作定向中,如在下文中详细描述的。
在图10B中看到,在将药瓶适配器组件100附接到药瓶500时,护套130穿透药瓶500的隔板508,使得护套130的尖头部分182和针元件110的尖锐锥形末端286此时设置在药瓶500的内部体积504内。注意到的是,针元件110的开口296和尖头部分182的U形开口246现在均设置在药瓶500的内部体积504内。
在图10B中还看到,药瓶连接件部分102的平坦壁部192与药瓶500的保持套环510径向接合,以在药瓶适配器组件100与药瓶500之间提供稳定的连接。出于相同的目的,药瓶连接件部分102的面向下的突起176接合药瓶500的隔板508。
通过药瓶连接件部分102的卡扣132与药瓶500的颈部506和保持套环510的锁定接合,药瓶适配器组件100固定地且不可移动地附接到药瓶500。
现在参考图11A和图11B,其分别是图1的药瓶适配器组件100的示出为处于第三操作定向中的简化示意图和剖视图,在第三定向取向中,图1的药瓶适配器组件100和药瓶500将要连接到注射器,该注射器具有附接至其的注射器连接件,图11B是沿着图11A中的线B-B截取的。
应理解,除了下文提到的情况之外,如参考图10A和图10B所描述的,药瓶适配器组件100的各个部件之间的所有空间关系均保持不变,并且药瓶适配器组件100与药瓶500之间以及注射器550与注射器适配器560之间的其它关系现在均处于图11A和图11B中示出的该第三操作定向上,如下文中详细描述的。
注射器550具有筒体570,该筒体具有内部容积572,该内部体积在一端处由活塞574限制,该活塞与相对于筒体570可滑动的柱塞杆576固定地连接或一体地制成。注射器550在其另一端处具有适于螺纹附接到注射器适配器560的鲁尔接口578。注意到的是,注射器550在筒体570的内部体积572内包含稀释剂580。
在图11A和图11B中看到,连接到注射器适配器560的注射器550将要连接到先前连接到药瓶500(如参考图10A和图10B描述的)的药瓶适配器组件100。
现在参考图12A和图12B,其分别是图1的药瓶适配器组件100的示出为处于第四操作定向中的简化示意图和剖视图,在第四操作定向中,图1的药瓶适配器组件100和药瓶500通过附接至其的注射器连接件560而连接到注射器550,从而形成封闭流体输送系统,图12B是沿着图12A中的线B-B截取的。
应理解,除了下文提到的情况之外,如参考图10A和图10B描述的,药瓶适配器组件100的各个部件之间的所有空间关系均保持不变。药瓶适配器组件100与药瓶500之间以及注射器550与注射器适配器560之间的其它关系现在均处于图12A和图12B中示出的该第四操作定向中,如下文中详细描述的。
在图12A和图12B中看到,如图11A和图11B所示,连接到注射器550的注射器适配器560现在连接到药瓶适配器组件100。可以看到,注射器适配器560包括外表面590、内表面592和面向下的边缘594。注射器适配器针596包含在注射器适配器560内。
注射器适配器560附接到注射器适配器连接件部分104的连接部分120,使得注射器适配器连接件部分104的连接部分120包含在注射器适配器560的内部体积内,并且从注射器适配器560的内表面592径向地向内延伸的卡扣598适于锁定在注射器适配器连接件部分104的面向下的肩部376上。注射器适配器560的内表面592接合注射器适配器连接件部分104的凸缘370,以在注射器适配器连接件部分104与注射器适配器560之间提供稳定的连接。注射器适配器560的面向下的边缘594设置在注射器适配器连接件部分104的环形壁部322的附近。
特别是在图12B中看到,注射器适配器针596穿透隔板114并延伸到注射器适配器连接件部分104的通孔390的中间孔392中,从而产生了这样的流体通道,其从注射器550的内部体积572经过注射器适配器针596、经由针元件110的液体通路292、并经由针元件110的末端286处的位于内部体积504内的开口296进入药瓶500的该内部体积504中。
现在参考图13A和图13B,其分别是图1的药瓶适配器组件100的示出为处于第五操作定向中的简化示意图和剖视图,在第五操作定向中,使用封闭流体输送系统将流体从注射器550递送到药瓶500中,图13B是沿着图13A中的线B-B截取的。
应理解,除了下文提到的情况之外,如参考图10A和图10B所描述的,药瓶适配器组件100的各个部件之间的所有空间关系均保持不变,除了下文提到的情况之外,如参考图12A和图12B所描述的,适配器组件100与药瓶500之间以及注射器550与注射器适配器560之间的关系保持不变。药瓶适配器组件100与药瓶500之间以及注射器550与注射器适配器560之间的其它关系现在均处于图13A和图13B中示出的该第五操作定向中,如下文中详细描述的。
在图13A和图13B中看到,注射器550的柱塞杆576由用户向内推入注射器550的筒体570中,使得柱塞杆576相对于注射器550的筒体570滑动,从而将包含在注射器550的内部体积572内的稀释剂580通过注射器适配器560的针596排出到药瓶适配器组件100的针元件110中,并进一步排出到药瓶500的内部体积504中,使得稀释剂580与药品粉末520混合并形成流体药品混合物600。柱塞杆576在图13A和图13B中示出为处于将稀释剂580排出到注射器550的筒体570外的过程中。
特别是在图13B中看到,迫使稀释剂580从注射器550的筒体570进入注射器适配器560的针596的内部体积中,并且该稀释剂进一步流过注射器适配器连接件部分104的中间孔392进入针元件110的液体通路292,并通过针元件110的开口296且进一步通过尖头部分182的U形开口246进入药瓶500的内部体积504。
本发明的一个实施例的具体特征在于,由于稀释剂进入到药瓶500的内部体积504中,药瓶500内的压力增加,从而促使空气从药瓶500的内部体积504进入形成于可变形膜108与注射器适配器连接件部分104之间的压力平衡室530中,如由图13B中的箭头602所示,从而导致膜108的形状的变形,使得其现在被倒置。
可以看到,与如图9B所示的压力平衡室530的体积相比,压力平衡室530的体积现在增加,这是由于以下事实,即,空气从药瓶500的内部体积504进入压力平衡室530中,如箭头602所示,导致膜108的变形,使得可变形膜108的面向上的表面250与形成在注射器适配器连接件部分104的内表面326上的凹槽342间隔开,并使得可变形膜108的面向下的表面252大部分设置在药瓶连接件部分102的内表面142附近。
在图13B中具体地看到,空气从药瓶500的内部体积504流出并流入形成在针元件110的外表面288与护套130的孔230的窄部234之间的排放通路540中,并通过形成在药瓶连接件部分102的护套130的面向上的边缘204之间以及注射器适配器连接件部分104的液体药物收集和排出井350之间的间隙进入压力平衡室530。
本发明的一个实施例的具体特征在于,增加药瓶500内的压力促使流体从药瓶500转移到压力平衡室530中,并且降低药瓶500内的压力促使流体从压力平衡室530转移到药瓶500中。
现在参考图14A和图14B,其分别是图1的药瓶适配器组件100的示出为处于第六操作定向中的简化示意图和剖视图,在第六操作定向中,将包括附接到药瓶500和注射器550两者的药瓶适配器组件100的封闭流体输送系统倒置,使得药瓶500面向上,图14B是沿着图14A中的线B-B截取的。
应理解,除了下文提到的情况之外,如参考图10A和图10B所描述的,药瓶适配器组件100的各个部件之间的所有空间关系均保持不变,除了下文提到的情况之外,如参考图13A和图13B所描述的,适配器组件100与药瓶500之间以及注射器550与注射器适配器560之间的关系保持不变。药瓶适配器组件100与药瓶500之间以及注射器550与注射器适配器560之间的其它关系现在均处于图14A和图14B中示出的该第六操作定向中,如下文详细描述的。
在图14A和图14B中看到,将包括全部彼此连接的药瓶500、药瓶适配器组件100、注射器适配器560和注射器550的封闭流体输送系统翻转,以将流体药品混合物600从药瓶500的内部体积504抽吸到注射器550中。
可以看到,在该操作定向中,注射器550是空的,并且针元件110的尖锐锥形末端286浸没在流体药品混合物600内,使得针元件110的开口296和尖头部分182的U形开口246均浸没在流体药品混合物600内。
现在参考图15A和图15B,其分别是图1的药瓶适配器组件100的示出为处于第七操作定向中的简化示意图和剖视图,在第七操作定向中,使用封闭流体输送系统将流体从药瓶500吸入到注射器550中,图15B是沿着图15A中的线B-B截取的。
应理解,除了下文提到的情况之外,如参考图10A和图10B所描述的,药瓶适配器组件100的各个部件之间的所有空间关系均保持不变,除了下文提到的情况之外,如参考图14A和图14B所描述的,适配器组件100与药瓶500之间以及注射器550与注射器适配器560之间的关系保持不变。药瓶适配器组件100与药瓶500之间以及注射器550与注射器适配器560之间的其它关系现在均处于图15A和图15B中示出的该第七操作定向中,如下文中详细描述的。
在图15A和图15B中看到,注射器550的柱塞杆576由用户相对于筒体570向外拉动,使得柱塞杆576相对于注射器550的筒体570滑动,从而将包含在药瓶500的内部体积504内的流体药品混合物600抽吸通过药瓶适配器组件100的针元件110进入注射器适配器560的针596中,并进一步进入注射器550的内部体积572中。柱塞杆576在图15A和图15B中示出为处于将流体药品混合物600抽吸到注射器550的筒体570中的过程中。
特别是在图15B中看到,将流体药品混合物600从药瓶500的内部体积504抽吸通过针元件110的开口296,并进一步通过尖头部分182的U形开口246,并进入针元件110的液体通路292,并且进一步通过注射器适配器连接件部分104的中间孔392流入注射器适配器560的针596的内部体积中,并且进一步流入注射器550的筒体570中。
本发明一个实施例的具体特征在于,由于将流体药品混合物600从药瓶500的内部体积504中吸出,所以药瓶500内的压力降低,从而促使空气从形成在可变形膜108与注射器适配器连接件部分104之间的压力平衡室530进入药瓶500的内部体积504中,如由图15B中的箭头602所示,从而导致膜108的形状的变形,使得其现在被倒置。
可以看到,与如图13B所示的压力平衡室530的体积相比,压力平衡室530的体积现在减小,这是由于以下事实,即,空气从压力平衡室530进入药瓶500的内部体积504,如箭头602所示,导致膜108的变形,使得可变形膜108的面向上的表面250大部分设置在形成于注射器适配器连接件部分104的内表面326上的凹槽342附近,并使得可变形膜108的面向下的表面252与药瓶连接件部分102的内表面142间隔开。
在图15B中具体地看到,如由箭头602所示,空气从压力平衡室530穿过形成在药瓶连接件部分102的护套130的面向上的边缘204之间以及注射器适配器连接件部分104的液体药物收集和排放井350之间的间隙,并流入形成在针元件110的外表面288与护套130的孔230的窄部234之间的排放通路540中,并流入药瓶500的内部体积504中。
本发明的一个实施例的具体特征在于,增加药瓶500内的压力促使流体从药瓶500转移到压力平衡室530中,并且降低药瓶500内的压力促使流体从压力平衡室530转移到药瓶500中。
现在参考图16A和图16B,其分别是图1的药瓶适配器组件100的示出为处于第八操作定向中的简化示意图和剖视图,在第八操作定向中,使用封闭流体输送系统将相对少量的流体从注射器550取回到药瓶500中,图16B是沿着图16A中的线B-B截取的。
应理解,除了下文提到的情况之外,如参考图10A和图10B所描述的,药瓶适配器组件100的各个部件之间的所有空间关系均保持不变,除了下文提到的情况之外,如参考图15A和图15B所描述的,适配器组件100与药瓶500之间以及注射器550与注射器适配器560之间的关系保持不变。药瓶适配器组件100与药瓶500之间以及注射器550与注射器适配器560之间的其它关系现在均处于图16A和图16B中示出的该第八操作定向中,如下文中详细描述的。
图16A和图16B示出了将过量的流体药品混合物600从药瓶500抽吸到注射器550中的情况,并且在图16A和图16B所示的该操作定向中,用户将少量的流体药品混合物600从注射器550取回到药瓶500的内部体积504中。替代地,在将空气无意地从药瓶500抽吸到注射器550中的情况下,可能需要将少量流体(例如空气)从注射器550取回到药瓶500的内部体积504中。
在图16A和图16B中看到,注射器550的柱塞杆576由用户向内推压,使得柱塞杆576相对于注射器550的筒体570滑动,从而将少量的流体药品混合物600从注射器550通过注射器适配器560的针596排出到药瓶适配器组件100的针元件110中,并进一步进入到药瓶500的内部体积504中。柱塞杆576在图16A和图16B中示出为处于将流体药品混合物600的一部分排出到注射器550的筒体570外的过程中。
在图16B中具体地看到,迫使流体药品混合物600的第一部分从注射器550的筒体570进入注射器适配器560的针596的内部体积中,并进一步流过注射器适配器连接件部分104的中间孔392进入针元件110的液体通路292,并通过针元件110的开口296并进一步通过尖头部分182的U形开口246进入药瓶500的内部体积504。
特别是在图16B中看到,在流体药品混合物600返回到药瓶的内部体积504中时,并且由于尖头部分182浸没在流体药品混合物600中,所以包含在药瓶500的内部体积504中的流体药品混合物600的第二部分由于药瓶500内的压力增加而被推入到形成在可变形膜108与注射器适配器连接件部分104之间的压力平衡室530中。可以特别地看到,被推入压力平衡室530中的流体药品混合物600的该第二部分从药瓶500的内部体积504流出并流入形成在针元件110的外表面288与护套130的孔230的窄部234之间的排放通路540中,并且经由形成在药瓶连接件部分102的护套130的面向上的边缘204之间以及注射器适配器连接件部分104的液体药物收集和排放井350之间的间隙进入压力平衡室530。可以看到,流体药品混合物600的第二部分积聚在压力平衡室530内,并且具体地,积聚在处于该操作定向中的注射器适配器连接件部分104的液体药物收集和排放井350内。注意到的是,在该操作定向中,空气保持在药瓶500内。
可以看到,与如图15B所示的压力平衡室530的体积相比,此时压力平衡室530的体积增加,这是由于以下事实,即,流体药品混合物600从药瓶500的内部体积504进入压力平衡室530,如由箭头600所指示的,导致膜108的变形,使得可变形膜108的面向上的表面250与形成在注射器适配器连接件部分104的内表面326上的凹槽342间隔开,并使得可变形膜108的面向下的表面252大部分设置在药瓶连接件部分102的内表面142附近。
本发明的一个实施例的具体特征在于,增加药瓶500内的压力促使流体从药瓶500转移到压力平衡室530中,并且降低药瓶500内的压力促使流体从压力平衡室530转移到药瓶500中。
现在参考图17A和图17B,其分别是图1的药瓶适配器组件100的示出为处于第九操作定向中的简化示意图和剖视图,在第九操作定向中,使用封闭流体输送系统将流体从药瓶500部分地取回到注射器550中,图17B是沿着图17A中的线B-B截取的。
应理解,除了下文提到的情况之外,如参考图10A和图10B所描述的,药瓶适配器组件100的各个部件之间的所有空间关系均保持不变,除了下文提到的情况之外,如参考图16A和图16B所描述的,适配器组件100与药瓶500之间以及注射器550与注射器适配器560之间的关系保持不变。药瓶适配器组件100与药瓶500之间以及注射器550与注射器适配器560之间的其它关系现在均处于图17A和图17B中示出的该第九操作定向中,如下文详细描述的。
在图17A和图17B中看到,注射器550的柱塞杆576由用户向外拉动,使得柱塞杆576相对于注射器550的筒体570滑动,从而使包含在药瓶500的内部体积504内的流体药品混合物600的一部分通过药瓶适配器组件100的针元件110抽吸进入注射器适配器560的针596中,并进一步进入注射器550的内部体积572中。柱塞杆576在图17A和图17B中示出为处于将流体药品混合物600抽吸到注射器550的筒体570中的过程中。
在图17B中具体地看到,将流体药品混合物600从药瓶500的内部体积504抽吸通过针元件110的开口296,并进一步通过尖头部分182的U形开口246并进入针元件110的液体通路292,并且进一步通过注射器适配器连接件部分104的中间孔392流入到注射器适配器560的针596的内部体积中并进一步流入到注射器550的筒体570中。流体药品混合物600的抽吸使系统的整个内部体积处于真空。
本发明的一个实施例的具体特征在于,在该操作定向中,药瓶连接件部分102的尖头部分182浸没在流体药品混合物600内。由于流体药品混合物600从药瓶500的内部体积504中抽出,所以药瓶500内的压力降低并产生真空,从而促使流体药品混合物600的积聚在压力平衡室530内的第二部分(如参考图16B示出和描述的)从形成在可变形膜108与注射器适配器连接件部分104之间的压力平衡室530进入药瓶500的内部体积504中,从而导致膜108的形状的变形,使得其现在被倒置并使压力平衡室530设置为处于其最小体积。
注意到的是,当压力平衡室530处于其最小体积时,可变形膜108推靠在注射器适配器连接件部分104的内表面326上。凹槽342用于防止可变形膜108与注射器适配器连接件部分104的内表面326之间的流体滞留。当系统如图17A和图17B所示地定向时,重力导致将流体收集在压力平衡室530内,并且来自注射器550的真空促使流体药品混合物600向上返回到药瓶500中,然后又经由药瓶适配器组件100的液体通路292进入注射器550中。
可以看到,与如图16B所示的压力平衡室530的体积相比,压力平衡室530的体积现在减小,这是由于以下事实,即,流体药品混合物600的一部分从压力平衡室530进入药瓶500的内部体积504中,导致膜108的变形,这补偿了在压力平衡室530中产生的真空,使得可变形膜108的面向上的表面250大部分设置在形成于注射器适配器连接件部分104的内表面326上的凹槽342附近,并使得可变形膜108的面向下的表面252与药瓶连接件部分102的内表面142间隔开。
在图17B中具体地看到,流体药品混合物600从压力平衡室530向上流过形成在药瓶连接件部分102的护套130的面向上的边缘204之间以及注射器适配器连接件部分104的液体药物收集和排放井350之间的间隙,并流入形成在针元件110的外表面288与护套130的孔230的窄部234之间的排放通路540,并流入药瓶500的内部体积504中。在该操作定向中,药瓶500内的空气的量保持不变。
本发明的一个实施例的具体特征在于,由于形成液体药物收集和排放井350的位于压力平衡室530的底部处的注射器适配器连接件部分104的几何形状以及由于压力平衡室530和药瓶500的内部体积504之间的压力差,因此在将流体药品混合物600注射回到药瓶500期间变成位于压力平衡室530内的流体药品混合物600被收集在收集和排放井350内。具体地注意到,液体药物收集和排放井350由锥形壁表面352和平坦的面向下的表面354形成。
柱塞杆576示出为处于将所需量的流体药品混合物600抽吸到注射器550中的过程中,因此流体药品混合物600的一部分仍然保持在压力平衡室530内,如在该操作定向中示出的。
本发明的一个实施例的具体特征在于,增加药瓶500内的压力促使流体从药瓶500转移到压力平衡室530中,并且降低药瓶500内的压力促使流体从压力平衡室530转移到药瓶500中。
现在参考图18A和图18B,其分别是图1的药瓶适配器组件100的示出为处于第十操作定向中的简化示意图和剖视图,在第十操作定向中,使用封闭流体输送系统将所需量的流体600从药瓶500取回到注射器550中,图18B是沿着图18A中的线B-B截取的。
应理解,除了下文提到的情况之外,如参考图10A和图10B所描述的,药瓶适配器组件100的各个部件之间的所有空间关系均保持不变,除了下文提到的情况之外,如参考图17A和图17B所描述的,适配器组件100与药瓶500之间以及注射器550与注射器适配器560之间的关系保持不变。药瓶适配器组件100与药瓶500之间以及注射器550与注射器适配器560之间的其它关系现在均处于图18A和图18B中示出的该第十操作定向中,如下文详细描述的。
在图18A和图18B中看到,注射器550的柱塞杆576由用户进一步向外拉动,使得柱塞杆576相对于注射器550的筒体570滑动,从而使流体药品混合物600的包含在药瓶500的内部体积504内的一部分通过药瓶适配器组件100的针元件110抽吸进入注射器适配器560的针596中,并进一步进入注射器550的内部体积572中。柱塞杆576在图18A和图18B中示出为处于将流体药品混合物600抽吸到注射器550的筒体570中的过程结束时。
在图18B中具体地看到,流体药品混合物600从药瓶500的内部体积504抽吸通过尖头部分182的U形开口246并进一步通过针元件110的浸没在流体药品混合物600内的开口296,并且该流体药品混合物进入针元件110的液体通路292,并进一步通过注射器适配器连接件部分104的中间孔392流入注射器适配器560的针596的内部空间中,并进一步流入注射器550的筒体570中。
本发明的一个实施例的具体特征在于,由于将流体药品混合物600从药瓶500的内部体积504抽出,所以药瓶500内的压力降低,从而促使流体药品混合物600的积聚在压力平衡室530内的第二部分(如参考图17B示出和描述的)从形成在可变形膜108与注射器适配器连接件部分104之间的压力平衡室530进入药瓶500的内部体积504中。可变形膜108保持在与图17B所示的相同的定向中。
本发明的一个实施例的具体特征在于,压力平衡室530的体积此时不存在流体药品混合物600,这是由于以下事实,即,流体药品混合物600的先前积聚在压力平衡室530中的第二部分现在被转移回到药瓶500的内部体积504中。在图18B中具体地看到,由于形成液体药物收集和排放井350的位于压力平衡室530的底部处的注射器适配器连接件部分104的几何形状以及由于压力平衡室530和药瓶500的内部体积504之间的压力差,因此在注射器550抽吸流体期间,迫使全部量的流体药品混合物600从压力平衡室530离开。
在图18B中具体地看到,将全部量的流体药品混合物600从压力平衡室530中排出,并且只有空气保留在压力平衡室530内。注意到的是,在所有流体药品混合物600从压力平衡室530排出之后,将包含在压力平衡室530内的空气吸入到药瓶500的内部体积504中,如由箭头602所指示,以继续加压过程,可选地直到药瓶500中剩余的全部量的流体药品混合物600吸入到注射器550中。
柱塞杆576在图18B中示出为处于抽吸过程,即,将所需量的流体药品混合物600抽吸到注射器550中时,因此在压力平衡室530内没有流体残留,如在该操作定向中示出的。
本发明的一个实施例的具体特征在于,增加药瓶500内的压力促使流体从药瓶500转移到压力平衡室530中,并且降低药瓶500内的压力促使流体从压力平衡室530转移到药瓶500中。
现在参考图19A和图19B,其分别是图1的药瓶适配器组件100的示出为处于第十一操作定向中的简化示意图和剖视图,在第十一操作定向中,注射器550连同注射器连接件560一起与药瓶适配器组件100和药瓶500断开,图19B是沿着图19A中的线B-B截取的。
应理解,除了下文提到的情况之外,如参考图10A和图10B所描述的,药瓶适配器组件100的各个部件之间的所有空间关系均保持不变,除了下文提到的情况之外,如参考图18A和图18B所描述的,适配器组件100与药瓶500之间以及注射器550与注射器适配器560之间的关系都保持不变。药瓶适配器组件100与药瓶500之间以及注射器550与注射器适配器560之间的其它关系现在均处于图19A和图19B中示出的该第十一操作定向中,如下文详细描述的。
在图19A和图19B中看到,注射器550保持附接到注射器适配器560。与图11A和图11B所示的操作定向类似,注射器550和注射器适配器560现在与药瓶适配器组件100断开。
应理解,留在药瓶500的内部体积504内的任何流体药品混合物600均通过隔板114密封在其内。注射器550内的任何流体药品混合物600均通过包含在注射器适配器560内的隔板密封在其内,从而提供了与外部环境密封的用于流体输送的封闭系统。
本领域技术人员将理解,本发明不受上文具体示出和描述的内容的限制。相反,本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合以及现有技术中没有的其变化和修改。
Claims (75)
1.一种药瓶适配器组件,适于与包含药物的药瓶和注射器适配器一起使用,所述药瓶适配器组件又能与具有活塞的注射器连接,所述活塞适于在用于将流体吸入到所述注射器中的第一方向和用于将流体从所述注射器中排出的第二方向上选择性地移动,所述药瓶适配器组件包括:
药瓶连接件,用于与包含药物的所述药瓶不能移除地连接;
注射器适配器连接件,用于与所述注射器适配器连接;
具有变化体积的压力平衡室,所述压力平衡室在使用期间与外部环境密封;
液体通路,当所述注射器适配器连接到所述注射器适配器连接件且所述注射器连接到所述注射器适配器且所述药瓶连接件连接到包含所述药物的所述药瓶时在包含所述药物的所述药瓶的内部和所述注射器的内部之间进行连通;以及
排放通路,当所述药瓶连接件连接到包含所述药物的所述药瓶时在包含所述药物的所述药瓶的所述内部和所述压力平衡室的内部之间进行连通,
其中,所述压力平衡室和所述排放通路相互构造为使得,当所述注射器适配器连接到所述注射器适配器连接件且所述注射器连接到所述注射器适配器且所述药瓶连接件连接到包含所述药物的所述药瓶时,变得位于所述压力平衡室内的基本上所有任何所述药物都经由所述排放通路从所述压力平衡室中移除并通过所述注射器的所述活塞在所述第一方向上的位移而返回到所述药瓶的所述内部。
2.根据权利要求1所述的药瓶适配器组件,还包括能变形膜,所述能变形膜包含在围封于所述药瓶连接件与所述注射器适配器连接件之间的体积内并固定地附接在所述药瓶连接件与所述注射器适配器连接件之间。
3.根据权利要求1所述的药瓶适配器组件,其中,所述压力平衡室设置在所述注射器适配器连接件和所述能变形膜之间。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的药瓶适配器组件,还包括沿着纵向轴线纵向延伸的针元件。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的药瓶适配器组件,还包括设置在所述注射器适配器连接件的一部分内并构造为由适于接合所述药瓶适配器组件的医疗器具的针穿透的隔板元件。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的药瓶适配器组件,其中,所述药瓶连接件还包括适于与所述药瓶固定接合的多个周向地布置的卡扣。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的药瓶适配器组件,其中,所述药瓶连接件还包括具有上部和尖头部分的护套。
8.根据权利要求7所述的药瓶适配器组件,其中,纵向孔穿过所述护套形成,并且其中,所述孔具有包括宽部和窄部的“水滴”形状。
9.根据权利要求8所述的药瓶适配器组件,其中,凹部从所述孔的所述宽部径向地向外延伸并相对于所述孔的所述窄部相反地指向。
10.根据权利要求8所述的药瓶适配器组件,其中,开口形成在所述尖头部分中并适于与所述孔连通,所述开口定向在与所述凹部相同的方向上。
11.根据权利要求2所述的药瓶适配器组件,其中,所述能变形膜是具有预定形状的能变形片材,并且所述能变形膜适于响应于施加在上面的压力而改变它的形状。
12.根据权利要求10所述的药瓶适配器组件,其中,所述针元件具有圆柱形部分和尖锐末端,并且所述针元件的内部体积限定所述液体通路。
13.根据权利要求12所述的药瓶适配器组件,其中,所述针元件具有从所述圆柱形部分径向地向外延伸的翼片和形成在所述圆柱形部分中并适于与所述液体通路连通的开口。
14.根据权利要求13所述的药瓶适配器组件,其中,所述开口邻近所述针元件的所述尖锐末端设置并定向在与所述翼片相同的方向上。
15.根据权利要求1-14中任一项所述的药瓶适配器组件,其中,液体药物收集和排放井形成在所述注射器适配器连接件中,所述液体药物收集和排放井具有锥形壁表面和平坦表面。
16.根据权利要求2-15中任一项所述的药瓶适配器组件,其中,所述压力平衡室形成在所述能变形膜和所述注射器适配器连接件之间。
17.根据权利要求16所述的药瓶适配器组件,其中,所述能变形膜构造为响应于施加在上面的压力而改变它的形状,从而改变所述压力平衡室的体积。
18.根据权利要求8所述的药瓶适配器组件,其中,所述针元件插入到所述孔的所述宽部中,从而形成延伸穿过所述孔的所述窄部的所述排放通路。
19.根据权利要求1-18中任一项所述的药瓶适配器组件,其中,所述排放通路至少部分地围绕所述液体通路。
20.根据权利要求13所述的药瓶适配器组件,其中,所述翼片设置在所述护套的一部分内并适于使所述针元件定向成使得所述针元件的所述开口和所述尖头部分的所述开口面向相同的方向。
21.根据权利要求13所述的药瓶适配器组件,其中,所述针元件的末端从所述尖头部分轴向地纵向突出并与所述尖头部分一起形成尖锐末端,所述尖锐末端适于穿透包含所述药物的所述药瓶的隔板。
22.根据权利要求1-21中任一项所述的药瓶适配器组件,其中,增加所述药瓶内的压力促使流体从所述药瓶转移到所述压力平衡室中;并且降低所述药瓶内的压力促使流体从所述压力平衡室转移到所述药瓶中。
23.一种将药物从包含药物的药瓶经由注射器适配器传送到具有活塞的注射器的方法,所述活塞适于在用于将流体吸入到所述注射器中的第一方向和用于将流体从所述注射器中排出的第二方向上选择性地移动,所述方法包括:
将药瓶适配器组件不能移除地连接到包含药物的所述药瓶并经由所述注射器适配器连接到所述注射器;
使所述活塞在所述第一方向上移位,从而将第一量的所述药物吸入到所述注射器中;
然后使所述活塞在所述第二方向上移位,从而将所述第一量的所述药物的至少一部分排出到所述药瓶适配器组件的具有变化体积的压力平衡室中;并且然后
使所述活塞在所述第一方向上移位,从而将所述第一量的所述药物的所述至少一部分的基本上全部从所述药瓶适配器组件的所述压力平衡室排出到所述药瓶中。
24.根据权利要求23所述的传送药物的方法,其中,所述药瓶适配器组件包括:药瓶连接件,用于与包含所述药物的所述药瓶不能移除地连接;注射器适配器连接件,用于与所述注射器适配器连接;具有变化体积的压力平衡室,所述压力平衡室在使用期间与外部环境密封。
25.根据权利要求24所述的传送药物的方法,其中,当所述注射器适配器连接到所述注射器适配器连接件且所述注射器连接到所述注射器适配器且所述药瓶连接件连接到包含所述药物的所述药瓶时,液体通路在包含所述药物的所述药瓶的内部和所述注射器的内部之间进行连通;并且当所述药瓶连接件连接到包含所述药物的所述药瓶时,排放通路在包含所述药物的所述药瓶的所述内部和所述压力平衡室的内部之间进行连通。
26.根据权利要求24所述的传送药物的方法,其中,液体药物收集和排放井形成在所述注射器适配器连接件中,所述液体药物收集和排放井具有锥形壁表面和平坦表面。
27.根据权利要求24所述的传送药物的方法,其中,所述能变形膜固定地保持在所述药瓶连接件和所述注射器适配器连接件之间,并且所述能变形膜构造为响应于施加在上面的压力而改变它的形状,从而改变所述压力平衡室的体积。
28.根据权利要求24所述的传送药物的方法,其中,增加所述药瓶内的压力促使流体从所述药瓶转移到所述压力平衡室中;并且降低所述药瓶内的压力促使流体从所述压力平衡室转移到所述药瓶中。
29.一种药瓶适配器组件,适于与包含药物的药瓶和注射器适配器一起使用,所述药瓶适配器组件又能与具有活塞的注射器连接,所述活塞适于在用于将流体吸入到所述注射器中的第一方向和用于将流体从所述注射器中排出的第二方向上选择性地移动,所述药瓶适配器组件包括:
药瓶连接件,用于与包含药物的所述药瓶不能移除地连接;
注射器适配器连接件,用于与所述注射器适配器连接;
具有变化体积的压力平衡室,所述压力平衡室在使用期间与外部环境密封;
液体通路,当所述注射器适配器连接到所述注射器适配器连接件且所述注射器连接到所述注射器适配器且所述药瓶连接件连接到包含所述药物的所述药瓶时在包含所述药物的所述药瓶的内部和所述注射器的内部之间进行连通;以及
排放通路,当所述药瓶连接件连接到包含所述药物的所述药瓶时在包含所述药物的所述药瓶的所述内部和所述压力平衡室的内部之间进行连通,并且
其中,所述压力平衡室构造为具有与所述排放通路直接连通的液体药物收集和排放井。
30.根据权利要求29所述的药瓶适配器组件,其中:
所述药瓶适配器组件关于纵向轴线大致轴向对称;
所述液体通路大致沿着所述纵向轴线延伸;
所述排放通路至少部分地围绕所述液体通路;并且
所述液体药物收集和排放井沿着所述纵向轴线大致居中。
31.根据权利要求29所述的药瓶适配器组件,其中,所述压力平衡室和所述排放通路相互构造为使得,当所述注射器适配器连接到所述注射器适配器连接件且所述注射器连接到所述注射器适配器且所述药瓶连接件连接到包含所述药物的所述药瓶时,变得位于所述压力平衡室内的基本上全部任何所述药物都经由所述排放通路从所述压力平衡室中移除并通过所述注射器的所述活塞在所述第一方向上的位移而返回到所述药瓶的所述内部。
32.根据权利要求29-31中任一项所述的药瓶适配器组件,还包括能变形膜,所述能变形膜包含在围封于所述药瓶连接件与所述注射器适配器连接件之间的体积内并固定地附接在所述药瓶连接件与所述注射器适配器连接件之间。
33.根据权利要求32所述的药瓶适配器组件,其中,所述压力平衡室设置在所述注射器适配器连接件和所述能变形膜之间。
34.根据权利要求29-33中任一项所述的药瓶适配器组件,还包括沿着纵向轴线纵向延伸的针元件。
35.根据权利要求29-34中任一项所述的药瓶适配器组件,还包括设置在所述注射器适配器连接件的一部分内并构造为由适于接合所述药瓶适配器组件的医疗器具的针穿透的隔板元件。
36.根据权利要求29-35中任一项所述的药瓶适配器组件,其中,所述药瓶连接件还包括适于与所述药瓶固定接合的多个周向地布置的卡扣。
37.根据权利要求29-36中任一项所述的药瓶适配器组件,其中,所述药瓶连接件还包括具有上部和尖头部分的护套。
38.根据权利要求37所述的药瓶适配器组件,其中,纵向孔穿过所述护套形成,并且其中,所述孔具有包括宽部和窄部的“水滴”形状。
39.根据权利要求38所述的药瓶适配器组件,其中,凹部从所述孔的所述宽部径向地向外延伸并相对于所述孔的所述窄部相反地指向。
40.根据权利要求38所述的药瓶适配器组件,其中,开口形成在所述尖头部分中并适于与所述孔连通,所述开口定向在与所述凹部相同的方向上。
41.根据权利要求32所述的药瓶适配器组件,其中,所述能变形膜是具有预定形状的能变形片材,并且所述能变形膜适于响应于施加在上面的压力而改变它的形状。
42.根据权利要求34-41中任一项所述的药瓶适配器组件,其中,所述针元件具有圆柱形部分和尖锐末端,并且所述针元件的内部体积限定所述液体通路。
43.根据权利要求42所述的药瓶适配器组件,其中,所述针元件具有从所述圆柱形部分径向地向外延伸的翼片和形成在所述圆柱形部分中并适于与所述液体通路连通的开口。
44.根据权利要求43所述的药瓶适配器组件,其中,所述开口邻近所述针元件的所述尖锐末端设置并定向在与所述翼片相同的方向上。
45.根据权利要求29-44中任一项所述的药瓶适配器组件,其中,所述液体药物收集和排放井具有锥形壁表面和平坦表面。
46.根据权利要求32-45中任一项所述的药瓶适配器组件,其中,所述压力平衡室形成在所述能变形膜和所述注射器适配器连接件之间。
47.根据权利要求32-46中任一项所述的药瓶适配器组件,其中,所述能变形膜构造为响应于施加在上面的压力而改变它的形状,从而改变所述压力平衡室的体积。
48.根据权利要求38所述的药瓶适配器组件,其中,所述针元件插入到所述孔的所述宽部中,从而形成延伸穿过所述孔的所述窄部的所述排放通路。
49.根据权利要求43所述的药瓶适配器组件,其中,所述翼片设置在所述护套的一部分内并适于使所述针元件定向成使得所述针元件的所述开口和所述尖头部分的所述开口面向相同的方向。
50.根据权利要求43所述的药瓶适配器组件,其中,所述针元件的末端从所述尖头部分轴向地纵向突出并与所述尖头部分一起形成尖锐末端,所述尖锐末端适于穿透包含所述药物的所述药瓶的隔板。
51.根据权利要求29-50中任一项所述的药瓶适配器组件,其中,增加所述药瓶内的压力促使流体从所述药瓶转移到所述压力平衡室中;并且降低所述药瓶内的压力促使流体从所述压力平衡室转移到所述药瓶中。
52.一种药瓶适配器组件,适于与包含药物的药瓶和注射器适配器一起使用,所述药瓶适配器组件又能与具有活塞的注射器连接,所述活塞适于在用于将流体吸入到所述注射器中的第一方向和用于将流体从所述注射器中排出的第二方向上选择性地移动,所述药瓶适配器组件包括:
药瓶连接件,用于与包含药物的所述药瓶不能移除地连接;
注射器适配器连接件,用于与所述注射器适配器连接;
具有变化体积的压力平衡室,所述压力平衡室在使用期间与外部环境密封;
液体通路,当所述注射器适配器连接到所述注射器适配器连接件且所述注射器连接到所述注射器适配器且所述药瓶连接件连接到包含所述药物的所述药瓶时在包含所述药物的所述药瓶的内部和所述注射器的内部之间进行连通;以及
排放通路,当所述药瓶连接件连接到包含所述药物的所述药瓶时在包含所述药物的所述药瓶的所述内部和所述压力平衡室的内部之间进行连通,并且
其中:
所述药瓶适配器组件关于纵向轴线大致轴向对称;所述液体通路大致沿着所述纵向轴线延伸;并且
所述排放通路至少部分地围绕所述液体通路。
53.根据权利要求52所述的药瓶适配器组件,其中,所述压力平衡室构造为具有与所述排放通路直接连通的液体药物收集和排放井。
54.根据权利要求53所述的药瓶适配器组件,其中,所述液体药物收集和排放井沿着所述纵向轴线大致居中。
55.根据权利要求52至54中任一项所述的药瓶适配器组件,其中,所述压力平衡室和所述排放通路相互构造为使得,当所述注射器适配器连接到所述注射器适配器连接件且所述注射器连接到所述注射器适配器且所述药瓶连接件连接到包含所述药物的所述药瓶时,变得位于所述压力平衡室内的基本上全部任何所述药物都经由所述排放通路从所述压力平衡室中移除并通过所述注射器的所述活塞在所述第一方向上的位移而返回到所述药瓶的所述内部。
56.根据权利要求52-55中任一项所述的药瓶适配器组件,还包括能变形膜,所述能变形膜包含在围封于所述药瓶连接件与所述注射器适配器连接件之间的体积内并固定地附接在所述药瓶连接件与所述注射器适配器连接件之间。
57.根据权利要求56所述的药瓶适配器组件,其中,所述压力平衡室设置在所述注射器适配器连接件和所述能变形膜之间。
58.根据权利要求52-57中任一项所述的药瓶适配器组件,还包括沿着所述纵向轴线纵向延伸的针元件。
59.根据权利要求52-58中任一项所述的药瓶适配器组件,还包括设置在所述注射器适配器连接件的一部分内并构造为由适于接合所述药瓶适配器组件的医疗器具的针穿透的隔板元件。
60.根据权利要求52-59中任一项所述的药瓶适配器组件,其中,所述药瓶连接件还包括适于与所述药瓶固定接合的多个周向地布置的卡扣。
61.根据权利要求52至60中任一项所述的药瓶适配器组件,其中,所述药瓶连接件还包括具有上部和尖头部分的护套。
62.根据权利要求61所述的药瓶适配器组件,其中,纵向孔形成为穿过所述护套,并且其中,所述孔具有包括宽部和窄部的“水滴”形状。
63.根据权利要求62所述的药瓶适配器组件,其中,凹部从所述孔的所述宽部径向地向外延伸并相对于所述孔的所述窄部相反地指向。
64.根据权利要求62所述的药瓶适配器组件,其中,开口形成在所述尖头部分中并适于与所述孔连通,所述开口定向在与所述凹部相同的方向上。
65.根据权利要求56所述的药瓶适配器组件,其中,所述能变形膜是具有预定形状的能变形片材,并且所述能变形膜适于响应于施加在上面的压力而改变它的形状。
66.根据权利要求58-65中任一项所述的药瓶适配器组件,其中,所述针元件具有圆柱形部分和尖锐末端,并且所述针元件的内部体积限定所述液体通路。
67.根据权利要求66所述的药瓶适配器组件,其中,所述针元件具有从所述圆柱形部分径向地向外延伸的翼片和形成在所述圆柱形部分中并适于与所述液体通路连通的开口。
68.根据权利要求67所述的药瓶适配器组件,其中,所述开口邻近所述针元件的所述尖锐末端设置并定向在与所述翼片相同的方向上。
69.根据权利要求53所述的药瓶适配器组件,其中,所述液体药物收集和排放井具有锥形壁表面和平坦表面。
70.根据权利要求56-69中任一项所述的药瓶适配器组件,其中,所述压力平衡室形成在所述能变形膜和所述注射器适配器连接件之间。
71.根据权利要求56-70中任一项所述的药瓶适配器组件,其中,所述能变形膜构造为响应于施加在上面的压力而改变它的形状,从而改变所述压力平衡室的体积。
72.根据权利要求62所述的药瓶适配器组件,其中,所述针元件插入到所述孔的所述宽部中,从而形成延伸穿过所述孔的所述窄部的所述排放通路。
73.根据权利要求68所述的药瓶适配器组件,其中,所述翼片设置在所述护套的一部分内并适于使所述针元件定向成使得所述针元件的所述开口和所述尖头部分的所述开口面向相同的方向。
74.根据权利要求61-74中任一项所述的药瓶适配器组件,其中,所述针元件的末端从所述尖头部分轴向地纵向突出并与所述尖头部分一起形成尖锐末端,所述尖锐末端适于穿透包含所述药物的所述药瓶的隔板。
75.根据权利要求52-74中任一项所述的药瓶适配器组件,其中,增加所述药瓶内的压力促使流体从所述药瓶转移到所述压力平衡室中;并且降低所述药瓶内的压力促使流体从所述压力平衡室转移到所述药瓶中。
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