CN204170096U - 用于流体封闭转移的系统、瓶适配器和注射器适配器 - Google Patents
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Abstract
本申请申请了一种系统、瓶适配器和注射器适配器,在插管与瓶接合时,在物质从瓶腔经插管转移到筒腔时,以及在插管与瓶脱离接合时,该系统提供基本上防漏的密封和压力均衡化。所述系统的防漏密封基本上避免系统使用期间空气和液体的泄漏。本申请的系统还允许在系统附接至瓶时使瓶与系统之间压力均衡。所述系统可与针及注射器组件兼容,以便接入容纳于瓶内的药物而将药物注射到患者。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2013年3月15日提交的美国临时申请第61/787,674号、以及于2013年10月24日提交的美国临时申请第61/895,168号、第61/895,182号和第61/895,187号的优先权。上述每个临时专利申请的公开内容通过引用方式而整体并入本申请。
技术领域
本申请总体涉及一种用于流体封闭转移的系统。更具体地,本申请涉及一种在插管与瓶接合时、在物质经插管从瓶腔向筒腔转移时、以及在插管与瓶脱离接合时提供防漏密封和压力均衡的系统。
背景技术
医疗护理提供者复融、运送和施用危险药物,例如癌症治疗,可能会使医疗护理提供者处于暴露在这些药物之下的危险中,并且可能使医疗护理环境中出现重大危害。例如,照顾癌症病人的护士要冒着暴露在化疗药物及其毒性效应之下的风险。不小心的化疗暴露可能影响神经系统,损伤生殖系统,并且增加了未来罹患血癌的风险。为了减少医疗护理提供者暴露在有毒药物下的风险,愈发有必要封闭地转移这些药物。
一些药物在给药前必须被溶解或稀释,这就需要通过针将溶剂从一个容器转移到容纳粉末或液体形式药物的密封瓶中。当从瓶中取出针或当针还在瓶内时,如果瓶内部与周围大气之间存在任何压差,则可能不小心使药物以气体形式或通过雾化而释放到大气中。
实用新型内容
本申请提供了一种用于流体封闭转移的系统,该系统在插管与瓶接合时、在物质经插管从瓶腔向筒腔转移时、以及在插管与瓶脱离接合时提供基本防漏密封和压力均衡。该系统的防漏密封基本避免了在使用该系统时空气和液体的泄露。本申请的用于流体封闭转移的系统还能够在该系统被连接到瓶上时实现瓶与系统之间的压力均衡。该系统可与针-注射器组件兼容,其用于获取瓶内存放的药物以及向病人给药。该系统还适用于药物复融系统。
根据本发明的一个实施例,用于流体封闭转移的系统包括:插管,该插管可连接至具有第一腔的第一容器,使得所述插管与所述第一腔流体连通;注射器适配器,该注射器适 配器具有壳体和包含弹性套的插管密封,所述插管密封包围所述插管的至少一部分,所述插管密封位于所述壳体内,所述壳体包括第一连接元件;以及第二容器适配器,该第二容器适配器可连接至具有第二腔的第二容器,所述第二容器适配器具有第二容器密封和第二连接元件;其中通过所述注射器适配器的第一连接元件与所述第二容器适配器的第二连接元件的接合,所述注射器适配器固定于所述第二容器适配器。
在一种配置中,所述第二容器适配器包括压力均衡系统,所述压力均衡系统包括环形膨胀气球。在另一配置中,所述第二容器适配器包括第二容器适配器壳体,所述环形膨胀气球的一部分未被所述第二容器适配器壳体所覆盖。在又一配置中,所述环形膨胀气球的一部分可沿轴向膨胀。在一个配置中,在所述插管与所述第二容器接合时,在第一物质从所述第二容器的第二腔经所述插管转移到所述第一容器时,以及在所述插管与所述第二容器脱离接合时,所述插管密封和第二容器密封提供基本上防漏的密封。在另一配置中,所述注射器适配器包括进气过滤器。在又一配置中,所述第一连接元件包括第一突出元件,所述第二连接元件包括第一连接通道、第一脱离通道以及位于所述第一连接通道和第一脱离通道之间的第一固定元件,所述第一连接通道与所述第一脱离通道分离并区别于所述第一脱离通道,其中通过所述第一突出元件与所述第一固定元件的接合,所述注射器适配器固定于所述第二容器适配器。在一个配置中,所述第一容器为注射器筒。在另一配置中,所述第二容器为瓶。
在根据本发明的另一实施例中,用于流体封闭转移的系统包括:限定第一腔的第一容器;插管,该插管可连接至所述第一容器,从而使所述插管与所述第一腔流体连通;注射器适配器,该注射器适配器具有壳体和包含弹性套的插管密封,所述插管密封包围所述插管的至少一部分,所述插管密封位于所述壳体内,所述壳体包括第一连接元件;限定第二腔的第二容器;第二容器间隔件,该第二容器间隔件与所述第二容器接合从而密封所述第二容器;以及第二容器适配器,该第二容器适配器可连接至所述第二容器,所述第二容器适配器具有第二容器密封和第二连接元件;其中通过所述注射器适配器的第一连接元件与所述第二容器适配器的第二连接元件的接合,所述注射器适配器固定于所述第二容器适配器。
在一种配置中,在所述插管与所述第二容器接合时,在所述第二容器的第二腔内的第一物质经所述插管转移到所述第一容器的所述第一腔时,以及在使所述插管与所述第二容器脱离接合时,所述插管密封、第二容器密封和第二容器间隔件提供基本上防漏的密封。在另一配置中,所述第二容器适配器包括压力均衡系统,该压力均衡系统包括环形膨胀气 球。在又一配置中,所述第二容器适配器包括第二容器适配器壳体,所述环形膨胀气球的一部分未被所述第二容器适配器壳体所覆盖。在一种配置中,所述环形膨胀气球的一部分可沿轴向膨胀。在另一配置中,所述注射器适配器包括进气过滤器。在又一配置中,所述第一连接元件包括第一突出元件,所述第二连接元件包括第一连接通道、第一脱离通道以及位于所述第一连接通道和第一脱离通道之间的第一固定元件,所述第一连接通道区别于所述第一脱离通道,其中通过第一突出元件与所述第一固定元件的接合,所述注射器适配器固定于所述第二容器适配器。在一种配置中,所述第一容器为注射器筒。在另一配置中,所述第二容器为瓶。
在根据本发明的另一实施例中,一瓶适配器包括:瓶接入系统,该瓶接入系统包括:具有第一端和第二端的瓶接入壳体,所述瓶接入壳体包括密封膜;位于所述瓶接入壳体第一端的第一连接元件,所述第一连接元件可与注射器适配器的第二连接元件接合,以便将所述瓶适配器固定在所述注射器适配器上;位于所述瓶接入壳体第一端的第一连接元件,所述第一连接元件可与注射器适配器的第二连接元件接合,以便将所述瓶适配器固定于所述注射器适配器;位于所述瓶接入壳体第二端的多个瓶夹持构件,所述多个瓶夹持构件可连接到瓶上以便将所述瓶适配器固定于该瓶;以及位于所述瓶接入壳体第二端的刺突,所述刺突可连接到所述瓶上,使得所述刺突与所述瓶的腔流体连通;可连接到所述瓶接入系统的压力均衡系统,所述压力均衡系统包括:压力均衡壳体;和环形膨胀气球,其中所述环形膨胀气球的一部分未被所述压力均衡壳体所覆盖,其中通过所述瓶适配器与所述瓶的连接,所述压力均衡系统与所述瓶流体连通。
在一种配置中,所述瓶适配器进一步包括置于所述刺突上的瓶套密封,当所述刺突连接至所述瓶时,所述瓶套密封提供所述瓶适配器与所述瓶之间的密封。在另一配置中,所述环形膨胀气球可沿轴向膨胀。在又一配置中,所述压力均衡壳体包括过滤器。
在根据本发明的另一实施例中,一注射器适配器包括:插管,该插管可连接至具有第一腔的第一容器,从而所述插管与所述第一容器的第一腔流体连通;包含第一连接元件的注射器适配器壳体,所述第一连接元件可与瓶适配器的第二连接元件接合,以便将所述注射器适配器固定在所述瓶适配器上;包含弹性套的插管密封,所述插管密封包围所述插管的至少一部分,所述插管密封位于所述注射器适配器壳体内;绕在所述插管上的弹簧,从而所述弹簧位于所述插管与所述插管密封之间,其中所述弹簧提供偏置力;和位于所述注射器适配器壳体内的进气过滤器。
在一种配置中,所述注射器适配器壳体包括第一端、第二端以及在所述第一端和第二 端之间延伸的侧壁,所述侧壁具有内表面和外表面,所述侧壁的内表面具有第一连接元件。在另一配置中,所述注射器适配器进一步包括位于所述插管密封与所述壳体之间的滑动环。在又一配置中,所述滑动环被固定在所述插管密封的末端。
在又一实施例中,本申请提供了一种用于瓶适配器的包装构件,该瓶适配器系统具有一外轮廓。所述包装构件的定尺寸适于将瓶适配器接纳在其中,并且其包括限定一内轮廓的侧壁,所述包装构件的内轮廓的尺寸和形状基本对应于所述瓶适配器的外轮廓。本申请的包装构件提供一瓶适配器,其被通过使用锥形锁和过盈连接固定并接纳于所述包装构件中以提供其间的牢固装配,从而通过将接纳在该包装构件中的瓶适配器以及从该包装构件移除的密封构件,该包装构件可以用作为使用者的手与瓶适配器之间的接口,从而使瓶适配器可以被放在瓶上,而无需从该包装构件中取出瓶适配器。
在根据本发明的一个实施例中,用于具有外轮廓的瓶适配器的包装构件包括包装构件主体,其具有近端、远端以及在这两端之间延伸并且限定内部的侧壁,该包装构件主体的侧壁限定内轮廓,该包装构件内部的尺寸适于将瓶适配器接纳在其中,并且该包装构件主体的内轮廓的尺寸和形状基本对应于瓶适配器的外轮廓。
在一种配置中,包装构件还包括可移除地连接到包装构件主体近端的密封构件。在另一配置中,包装构件主体的侧壁包括圆柱形部分,锥形部分以及底部弓形部分。在又一配置中,包装构件主体的内轮廓的尺寸和形状基本对应于瓶适配器的外轮廓,从而通过接纳在包装构件主体内的瓶适配器,瓶适配器被通过过盈配合固定在包装构件中。
在根据本发明的另一实施例中,用于流体封闭转移的系统包括:瓶适配器,该瓶适配器具有第一端、第二端以及在所述第一端和第二端之间延伸的壁,所述壁限定外轮廓,所述瓶适配器具有瓶密封,所述瓶适配器可连接至瓶;和包装构件,所述包装构件具有近端、远端以及在所述近端和远端之间延伸且限定内部的侧壁,所述包装构件的侧壁限定内轮廓,所述包装构件的内部的尺寸适于将所述瓶适配器接纳于其中,所述包装构件的内轮廓的尺寸和形状与所述瓶适配器的外轮廓基本上对应。
在一种配置中,所述用于流体封闭转移的系统进一步包括可移动地连接至所述包装构件近端的密封构件,其中通过将所述瓶适配器接纳于所述包装构件的内部和所述密封构件与所述包装构件的连接,所述密封构件密封所述包装构件内的瓶适配器。在另一配置中,所述包装构件的侧壁包括圆柱形部分、锥形部分和底部弓形部分。在又一实施例中,所述瓶适配器包括锥形外壁部。在一个实施例中,通过将所述瓶适配器接纳于所述包装构件内部,所述包装构件的锥形部分和所述瓶适配器的锥形外壁部形成互补锁定锥。在另一配置 中,所述包装构件的内轮廓的尺寸和形状与所述瓶适配器的外轮廓基本上对应,从而通过将所述瓶适配器接纳于所述包装构件内部,使所述瓶适配器通过过盈配合固定于所述包装构件内。在又一配置中,所述瓶适配器进一步包括围绕所述瓶适配器壁的外周间隔布置的多个稳定肋。
根据本发明的另一实施例,用于流体封闭转移的系统包括瓶适配器,该瓶适配器具有第一端、第二端以及在所述第一端和第二端之间延伸的壁,所述瓶适配器具有瓶密封以及瓶接合构件,所述瓶接合构件连接到瓶上;包装构件,所述包装构件具有近端、远端以及在所述近端和远端之间延伸且限定内部的侧壁,所述包装构件内部的尺寸适于将所述瓶适配器接纳于其中;以及密封构件,其可移动地连接到所述包装构件的近端,其中通过接纳在所述包装构件内部的瓶适配器以及连接在所述包装构件上的密封构件,所述密封构件将所述瓶适配器密封在所述包装构件内,并且其中通过从所述包装构件移除的密封构件,当所述瓶适配器被接纳在所述包装构件的内部时,所述瓶适配器的瓶接合构件可与所述瓶接合。
在一种配置中,所述瓶适配器的壁限定外轮廓,而所述包装构件的侧壁限定内轮廓,所述包装构件的内轮廓的尺寸和形状基本对应于所述瓶适配器的内轮廓。在另一配置中,所述包装构件的侧壁包括圆柱形部分、锥形部分和底部弓形部分。在又一配置中,所述包装构件的内轮廓的尺寸和形状基本对应于所述瓶适配器的外轮廓,从而通过接纳在所述包装构件的内部中的瓶适配器,所述瓶适配器被通过过盈配合固定于所述包装构件中。
根据本发明的另一实施例,用于流体封闭转移的系统包括限定瓶腔的瓶;容纳在所述瓶腔中的第一物质;瓶适配器,其具有第一端、第二端以及在这两端之间延伸的壁,该壁限定外轮廓,该瓶适配器具有瓶密封和瓶接合构件,所述瓶接合构件连接到瓶上;以及包装构件,其具有近端、远端以及在这两端之间延伸并限定内部的侧壁,该包装构件的侧壁限定内轮廓,该包装构件的内部的尺寸适于将瓶适配器接纳在其中,并且该包装构件的内轮廓的尺寸和形状基本对应于瓶适配器的外轮廓。
在一种配置中,该用于流体封闭转移的系统还包括密封构件,其可移除地连接到包装构件的近端,其中,通过接纳在包装构件内部的瓶适配器以及连接到包装构件上的密封构件,该密封构件将瓶适配器密封在该包装构件中。在另一配置中,通过从包装构件移除的密封构件并通过接纳在包装构件内部的瓶适配器,瓶适配器的瓶接合构件可在瓶适配器接纳在包装构件内部时与瓶直接接合。在又一配置中,包装构件的侧壁包括圆柱形部分、锥形部分和底部弓形部分。在一种配置中,包装构件的内轮廓的尺寸和形状基本对应于瓶适 配器的外轮廓,从而通过接纳在包装构件内部的瓶适配器,瓶适配器被通过过盈配合固定于包装构件中。
附图说明
通过结合附图并参考下文中本申请实施例的描述,本申请的上述及其他特性和优点、以及获得这些特性和优点的方法将会更明显,并且本申请本身也更易于理解。
图1A是根据本发明一个实施例的系统的爆炸透视图;
图1B是根据本发明一个实施例的图1A所示系统的剖视图;
图2A是根据本发明一个实施例的注射器适配器的爆炸透视图;
图2B是根据本发明一个实施例的图2A所示注射器适配器的剖视图;
图2C是根据本发明一个实施例的注射器适配器的另一爆炸透视图;
图3A是根据本发明一个实施例的筒组件的透视图;
图3B是根据本发明一个实施例的图3A所示筒组件的剖视图,该筒组件具有可滑动地放置在筒内的塞子以及与该塞子的一部分接合的柱塞杆;
图4A是根据本发明一个实施例的瓶适配器的爆炸透视图;
图4B是根据本发明一个实施例的图4A所示瓶适配器的爆炸剖视图;
图4C是根据本发明一个实施例的瓶适配器的侧面透视图;
图4D是根据本发明一个实施例的瓶适配器的透视图;
图4E是根据本发明一个实施例的瓶适配器的平面图;
图4F是根据本发明一个实施例的瓶适配器的仰视图;
图4G是根据本发明一个实施例的图4C所示瓶适配器的剖视图;
图4H是根据本发明一个实施例的瓶接入系统的透视图;
图4I是根据本发明一个实施例的瓶接入系统的平面图;
图4J是根据本发明一个实施例的瓶接入系统的仰视图;
图4K是根据本发明一个实施例的沿图4J中线4K-4K的瓶接入系统的剖视图;
图4L是根据本发明一个实施例的压力均衡系统的透视图;
图4M是根据本发明一个实施例的压力均衡系统的平面图;
图4N是根据本发明一个实施例的压力均衡系统的仰视图;
图4O是根据本发明一个实施例的压力均衡系统的沿图4N中线4O-4O的剖视图;
图5是根据本发明一个实施例的瓶的剖视图;
图6是根据本发明一个实施例的静脉管适配器的透视图;
图7A是根据本发明一个实施例的瓶适配器连接到瓶上的透视图;
图7B是根据本发明一个实施例的图7A所示瓶适配器连接到瓶上的剖视图;
图8是根据本发明一个实施例的注射器适配器连接到瓶适配器的一部分上的透视图;
图9A是根据本发明一个实施例的注射器适配器连接到瓶适配器的一部分上的透视图;
图9B是根据本发明一个实施例的沿图9A中线9B-9B的注射器适配器连接到瓶适配器的一部分上的剖视图;
图10是根据本发明一个实施例的系统的装配透视图;
图11是根据本发明一个实施例的图10所示系统的剖视图,其中插管密封未与瓶密封连通;
图12A是根据本发明一个实施例的系统的装配透视图;
图12B是根据本发明一个实施例的系统的沿图12A中线12B-12B的剖视图;
图13是根据本发明一个实施例的图12B的局部细节图;
图14是根据本发明一个实施例的图10所示系统的剖视图,其中插管密封未与瓶密封连通;
图15是根据本发明一个实施例的图10所示系统的剖视图,其中系统被倒置,插管密封与瓶密封连通,并且插管与容纳在瓶腔内的物质连通;
图16是根据本发明一个实施例的图10所示系统的剖视图,其中系统被倒置,插管密封未与瓶密封连通,并且容纳在瓶腔内的一部分物质经插管转移到筒腔中;
图17是根据本发明一个实施例的图16所示系统的剖视图,其中容纳在瓶腔中的一部分物质经由插管转移到筒腔中,并且注射器适配器被放在靠近静脉管适配器的位置处;
图18A是根据本发明一个实施例的瓶适配器与瓶连接的透视图;
图18B是根据本发明一个实施例的瓶适配器与瓶连接的另一透视图;
图18C是根据本发明一个实施例的沿图18B中线18C-18C的瓶适配器与瓶连接的剖视图;
图19是是根据本发明一个实施例的系统的爆炸透视图;
图20A是根据本发明一个实施例的包装构件的透视图;
图20B是根据本发明一个实施例的包装构件的仰视图;
图20C是根据本发明一个实施例的包装构件的侧视图;
图20D是根据本发明一个实施例的包装构件的另一侧视图;
图20E是根据本发明一个实施例的包装构件的另一仰视图;
图20F是根据本发明一个实施例的包装构件的沿图20D中线20F-20F的剖视图;
图21是根据本发明一个实施例的容纳在包装构件中的瓶适配器的透视图;
图22是根据本发明一个实施例的容纳在包装构件中的瓶适配器的剖视图;
图23A是根据本发明一个实施例的使用本申请的系统的第一步骤的透视图;
图23B是根据本发明一个实施例的使用本申请的系统的第二步骤的透视图;
图23C是根据本发明一个实施例的使用本申请的系统的第三步骤的透视图。
在所有这些视图中,对应的参考字符表示对应的部件。在此提出的示例表示了本申请的示例性实施例,并且这些示例不以任何方式构成对本申请范围的限制。
具体实施方式
下文用于使得本领域技术人员能够制造和使用所描述的实施例,这些实施例被考虑用来实现本发明。然而,各种修改、等同、变化以及替换对于本领域技术人员是显而易见的。可以预期,任何和所有的这些修改、变化、等同和替换都落入本发明的实质和范围。
出于在下文中描述的目的,术语“较高的”、“较低的”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“侧面”、“纵向”以及它们的派生词应当按照其在附图中标定的方向与本发明相关。然而可以理解,除了在本文中以相反方式明确指出,本发明可以呈现各种替代的变化。还可以理解,在附图中示出并且在下文中描述的具体装置仅仅是本发明的示例性实施例。因此,与在此公开的与实施例相关的具体尺度和其他物理特性不应当被认为是限制性的。
在下面的讨论中,“远端”是指朝向筒的一端的方向,筒的该端适于接触病人和/或接合诸如针组件或静脉连接组件的分离装置,并且“近端”是指与远端相反的方向,亦即远离筒适于接合分离装置的那一端的方向。出于本申请的目的,上述基准用于描述根据本申请的筒的组件。
图1A至18C示出了本申请的示例性实施例。参考图1A和1B,用于流体封闭转移的系统包括注射器适配器12、瓶适配器14、筒组件16以及静脉管适配器18,将在下文中进行详述。在插管与瓶接合时、在物质经插管从瓶腔转移到筒腔时、在插管与瓶脱离接合时,系统10提供了基本上防漏的密封和压力均衡化。系统10的防漏密封基本上避免了在使用系统10时的空气和流体泄露。系统10与针-注射器组件兼容,该组件用于获取瓶中容纳的药物,以向病人给药。系统10还与药物复融系统兼容,这将在下文中详述。
参考图2A-2C,注射器适配器12通常包括插管20、插管密封22、弹簧24、针座(needle hub)26、插管稳定构件28、壳体29、滑动环31、单向阀232以及过滤器234。参考图2A,插管20包括远端30、近端32以及在这两端之间延伸的管腔34。远端30经插管20的管腔34与近端32流体连通。如图15所示,插管20的远端30能够刺入插管密封22和瓶密封膜344,以便经插管20将瓶腔96与筒腔176连体连通,这将在下文中详述。在一个实施例中,插管20的远端30限定尖头。
参考图2A至2C,插管22通常包括固定于插管20上的自密封密封件,从而使得插管密封22在密封位置(图11和16)包围插管20,以提供基本防漏的密封,该基本防漏的密封避免任何液体、气体或药物残留暴露于使用注射器适配器12来转移、复融、运送或给予药物的医疗护理提供者。参考图11和16,其中插管密封22处于密封位置,插管密封22包围插管20,从而还避免了针意外刺伤注射器适配器12的使用者。插管密封22包括远端40、近端42、在这两端之间延伸的环形肋构件(annular ribbed member),以及位于靠近插管密封22远端40的内壁48上的肩部44(图2B)。在一个实施例中,插管密封22的远端40包括环形空腔41。环形密封22的远端40限定了凹面,并且具有基本呈圆形的横截面,但是可以想到还可以使用其他的远端40形状和尺寸。例如,插管密封22的远端40可以采用其他具有多条边的多边形截面形状,例如正方形,或者椭圆形状。插管密封22的长度可以约等于插管20的长度,并且在与注射器适配器12组合后,插管密封22可以绕插管20的全长延伸。
在一个实施例中,插管密封22包括弹性材料。例如,插管密封22优选为由任意常用于制造气密封闭的韧性、弹性材料模塑制成的一体装置。插管密封22可以由天然橡胶材料、聚氨酯橡胶、丁基橡胶或类似材料制成。可以想到,插管密封22可以由具有肖氏硬度为约10至50的材料制成。还可以预见,插管密封22可以具有其他材料硬度值,这些材料硬度值可以提供在密封位置与插管密封22基本防漏密封的适合的自密封材料,由此避免任何液体或药物残留暴露于使用注射器适配器12来转移、复融、运送或给予药物的医疗护理提供者。在一个实施例中,插管密封22包括弹性套。
参考图2A,弹簧24包括远端60和近端62。弹簧24提供偏置力,该偏置力促使插管密封22在密封位置包围插管20,这将在下文中详述。参考图2B,弹簧24放置于插管20上,从而弹簧24径向放置在插管20与插管密封22之间,也即,插管密封22包围弹簧24和插管20。
参考图2B,弹簧24放置于插管20上,且位于插管密封22内,从而弹簧24的远端 60接合插管密封22的肩部44。以此方式,弹簧24将偏置力施加到插管密封22的肩部44上。插管密封22的肩部44还确保弹簧24被固定在肩部44和针座26之间。
参考图2A至2C,针座26通常包括远端50和近端52。针座26的近端52包括筒连接部54。在一个实施例中,筒连接部54是母鲁尔(luer)连接器,其被配置为与公鲁尔连接器匹配,但是还可以使用其他适合的连接器。筒连接部54包括凸起,其被配置为被公鲁尔连接器的对应的带螺纹部分所接纳。还可以使用其他用于筒连接部54的构造,这些构造能防止与针座26意外脱离。参考图11至16,针座26支撑插管20的一部分并且固定在其上。在一个实施例中,针座26通过诸如环氧树脂的粘合剂固定于插管20,但是也可以使用其他适合的、用于将插管20固定于针座26的构造。针座26的远端50还提供了与弹簧24远端62的连接,从而当插管20刺入插管22时,弹簧24的远端60可以相对于弹簧24近端62压缩,这将在下文中详述。弹簧24压缩后,弹簧24施加促使插管密封22弹性包围插管20的偏置力。参考图11和16,在一个实施例中,当插管密封22处于密封位置时,弹簧24在插管密封22的肩部44与针座26之间被加载,并处于略微压缩的位置,以使弹簧24施加将插管密封22保持在密封位置的偏置力。
在一个实施例中,参考图2A至2C,插管密封22的环形肋构件46提供了附加的偏置力,该附加的偏置力将插管密封22保持在密封位置。参考图11至14,由于插管20与瓶适配器14接触,因此当插管20刺入插管密封22和瓶适配器14时,插管密封22的环形肋构件46和弹簧24被压缩。在插管密封22的环形肋构件46被压缩时,环形肋构件46施加促使插管密封22弹性包围插管20的附加偏置力。
参考图2A至2C,壳体29主要包括远端或第一端110,近端或第二端112,以及在这两端之间延伸的侧壁114。壳体29的侧壁114限定壳体腔115。壳体腔115的尺寸和形状可以容纳并收容注射器适配器12的组件。壳体29的侧壁114包括外壁面116以及内壁面118。在一个实施例中,侧壁114的内壁面118包括第一连接元件120。参考图2B,第一连接元件120从侧壁114的内壁面118向内延伸进入壳体腔115靠近远端110的位置。第一连接元件120可与瓶适配器的连接元件或静脉管适配器18接合,以将注射器适配器12固定于瓶适配器12或静脉管适配器18上,从而避免注射器适配器12与瓶适配器或静脉管适配器18之间明显的相对移动。在一个实施例中,第一连接元件120包括第一突出构件121。
在一个实施例中,侧壁114的内壁面118包括第二连接元件122。参考图2C,第二连接元件122从侧壁114的内壁面118向内延伸进入靠近远端110的壳体腔115。第二连接 元件122与第一连接元件120相隔一定距离。在一个实施例中,第二连接元件122距离第一连接元件120约180度。第二连接元件122可与瓶适配器或静脉管适配器18的连接元件接合,以将注射器适配器12固定于瓶适配器或静脉管适配器18上。在一个实施例中,第二连接元件122包括第二突起构件123。
壳体29提供了将注射器适配器12的组件密封于壳体29中的保护壳,也即,壳体29提供了防漏和保护外套,保护了容纳在壳体29内的注射器适配器12的组件,和/或维持了壳体29内的密封消毒环境。壳体29还提供连接元件120、122,其允许与瓶适配器或静脉管适配器18的连接元件接合,以将注射器适配器12固定于瓶适配器或静脉管适配器18上。
参考图2A至2C,在一个实施例中,注射器适配器12包括插管稳定构件28。插管稳定构件28包括远端70、近端72以及在这两端之间的环状圈(annular ring)74。参考图2B,插管稳定构件28被置于插管密封22中,从而插管稳定构件28的环状圈74接合插管密封22的肩部44。在这个位置,插管稳定构件28支撑插管20的一部分,并且在插管与瓶或其他装置接合时稳定插管20。当插管稳定构件28被置于插管密封22中时,弹簧24被置于插管20上,且位于插管密封22中,从而弹簧24的远端60接合插管稳定构件28的环状圈74。以这样的方式,弹簧24向插管稳定构件28的环状圈74施加偏置力,环状圈74进而向插管密封22的肩部44施加偏置力。
参考图2B和2C,在一个实施例中,注射器适配器12包括滑动环31。滑动环31包括外壁面,也即滑动面242,以及内表面254。在一个实施例中,滑动环31的内表面254包括环形凸起256。环形凸起256从内表面254向内径向延伸。参考图2B,滑动环31被置于壳体29中,从而环形凸起256被接纳在插管密封22的环形空腔41中,以将滑动环31固定于插管密封22,这样,滑动环31被置于插管密封22与壳体29的内壁面118之间。在该位置,滑动环31支撑插管密封22的一部分,并且在插管20接合瓶或其他装置时稳定插管密封22。当插管密封22在壳体29中移动时,滑动环31还稳定插管密封22。
参考图2A至2C,在一个实施例中,注射器适配器12被配置为提供允许空气进入注射器适配器12的吸入装置230,吸入装置230用于在使用系统10时将空气吸入注射器筒。具体地,吸入装置230允许使用者在将注射器适配器固定于筒组件16之后把空气吸入筒腔176。在一个实施例中,吸入装置230包括单向阀232和过滤器234。如图2B所示,针座26还包括内壁236和外壁238,该外壁限定环形凹陷部240。针座26还限定了至少一个通道242,通道242垂直于针座26的纵轴延伸。通道242延伸穿过内壁236。外壁238 限定了被配置为用于接纳过滤器234的缺口243。缺口243与通道242及环形凹陷部240流体连通。在一个实施例中,如图2A至2C所示,过滤器234是置于缺口243内的平面过滤器,尽管也可以使用其他适合的布置。例如,过滤器可以是环形的,并且被安装在环形凹陷部240中,而不是置于缺口243中。过滤器234可以是任何适合的商业上可获得的过滤器,例如孔径为0.2微米或更大的微粒空气过滤器。过滤器234可以被配置为移除活的微生物。
仍参考图2B,在一个实施例中,单向阀232体现为插管密封22的延伸部244,其延伸进入针座26。延伸部244与插管密封22整体形成,尽管延伸部244可以单独形成。插管密封22的延伸部244与内壁236内表面246的至少一部分相邻,并且沿该部分延伸。延伸部244被配置为选择性地允许外部空气流过通道242和过滤器242,并且进入插管密封22。具体地,响应于由吸气引起的插管密封22内的压力下降,延伸部244将向内弯曲,从而打开通道242并使外部空气被吸入筒组件16的筒腔176中。在吸气后,延伸部244将回到其初始位置,以封堵或闭合通道242。当插管密封22处于正压力下,延伸部244会径向向外,并且继续封堵或封闭通道242。在将例如物质98的流体从瓶腔96抽出之前,空气可以首先被注入到瓶90的瓶腔96中。因此,单向阀232和过滤器234使得使用者可以在将注射器适配器12固定于筒组件16之后把空气吸入到筒腔176中。此外,过滤器234被配置为过滤吸入到筒组件16中的外部空气,这有利于使清洁的过滤空气可以被注入到瓶腔96中。
参考图11至16,针座26的近端52被连接到筒组件16的筒160。在针座26支撑插管20的一部分并且针座26的近端52与筒组件16的筒160连接之后,针座26连接插管20与筒组件16,以使插管20与筒160的筒腔176流体连通,这将在下文中详述。
参考图3A和3B,筒组件16包括筒160、柱塞杆162以及塞子164。筒组件16可以适于分配和递送流体和/或收集流体。例如,筒组件16可以用于将诸如药物的流体注入或输入到病人体内。筒组件16可以考虑与针连在一起使用,例如通过所述的将筒组件16连接到插管20,使筒组件16连接到单独的针组件(未示出),或者替换地连接诸如静脉管适配器18的静脉(IV)连接组件。可以认识到,本申请可以用于任意类型的注射器组件,包括但不限于剂量可计量的注射器、用于将流体从病人体内吸出或将药物从容器或瓶内吸出的吸入注射器,以及类似的注射器。
参考图3A和3B,筒160通常包括筒体或侧壁170,其在第一端或远端172与第二端或近端174之间延伸。侧壁170限定筒160的长形孔腔或筒腔176。在一个实施例中,筒 腔176可以越过筒160的范围,从而筒160沿其整个长度范围都是空心的。在一个实施例中,筒160可以采用本领域技术熟知的皮下注射器的圆柱形长筒形式。在替换的实施例中,筒160可以采用其他形式来容纳待递送的液体,例如采用矩形长筒的形式。筒160可以由玻璃制成,或者可以由热塑性材料注塑制成,热塑性材料例如本领域技术人员所知的聚丙烯和聚乙烯,但是应当认识到,可以根据其他可用技术并且由其他适合的材料制做筒160。
参考图3A和3B,筒160的远端172包括出口178,出口178与筒腔176流体连通。出口178的尺寸适于接合独立的装置,例如插管20、针组件或静脉连接组件,因此,出口178可以包括通常所知的用于这类接合的结构。例如,远端172可以包括大体呈锥形的鲁尔端头,其用于接合这类独立装置上可选的独立的锥形匹配面,以与该独立装置连接,例如注射器适配器12的筒连接部分54。筒160的远端172还包括用于与针座26锁定接合的机构,例如针座连接部180。在一个实施例中,针座连接部180是螺纹部。参考图11至16,通过将针座26的筒连接部54固定于筒160的针座连接部180,针座26被连接到筒160上。
筒160的近端174通常是开口型的,但是希望如本文中所讨论的那样可以对外部环境封闭。筒160还可以包括例如侧壁170上刻度的填充线,其用于指示筒160的筒腔176中容纳的流体水平或量。这种标记可以设在侧壁170的外表面、侧壁170的内表面,或者一体地或以其他方式形成在筒160的侧壁170中。在其他实施例中,替换地或者附加地,标记也可以提供对注射器内容物的描述,或者提供其他的标识信息,例如最大和/或最小填充线。
参考图3A和3B,筒组件16包括塞子164,塞子164可移动地或可滑动地位于筒腔176中,并且与筒160侧壁170的内表面密封接触。塞子164的尺寸相对于筒160来确定,以提供与筒160侧壁170的内表面的接合。此外,塞子164可以包括一个或多个绕塞子164外周延伸的环形肋,以增加塞子164与筒160侧壁170的内表面之间的密封接合。
参考图3A和3B,在一个实施例中,塞子164还包括用于将柱塞杆162固定于塞子164的接合部166。在一个实施例中,塞子164的接合部166可以包括螺纹部分,其用于接合柱塞杆162的螺纹部分。在其他实施例中,塞子164的接合部166可以包括滑入配合机构、球形锁销、锁定片、弹簧加载的锁定结构、闩锁、粘合剂、或者其他类似机构。在另一实施例中,柱塞杆162和塞子164可以通过例如共挤法一同制成。
参考图3A和3B,筒组件16包括柱塞杆162,其提供了用于在经塞子164连接柱塞杆162与筒160后、将筒160的筒腔176中容纳的流体通过出口178配送到插管20的机构。柱塞杆162适于推进塞子164。在一个实施例中,柱塞杆162被定尺寸为可以在筒160的 筒腔176中移动,以驱使塞子164在靠近筒160远端172的第一位置与靠近筒160近端174的第二位置之间移动。参考图3A和3B,柱塞杆162包括远端182、近端184、位于近端184处的凸缘部186,以及根据上述用于将柱塞杆162固定于塞子164的固定结构或接合部188。
参考图4A至4O,瓶适配器14包括瓶接入系统312以及压力均衡系统314。瓶适配器14被配置为在第一容器与第二容器之间建立流体连通。例如,瓶适配器14可与瓶90连接。参考图5,瓶90可以是任意类型的标准药瓶,其具有被弹性材料制成的可刺穿隔膜94覆盖的开口头部93。瓶90的壁95限定用于容纳物质98的腔96。瓶隔膜94与瓶90的头部93接合,以将物质98密封在瓶腔96中。
如图4A至4G所示,当压力均衡系统314固定于瓶接入系统312时,瓶适配器14包括第一端302、相对的第二端303、以及在第一端302与第二端303之间延伸的壁304。壁304限定外轮廓306。当瓶适配器14与瓶90连接时,瓶适配器14提供了防漏密封和压力均衡系统,其避免容纳在瓶腔内的任何物质暴露于复融、运送或给予药物的医疗护理提供者。
瓶适配器14与包装构件之间的配合提供了其间的牢固配合,从而当瓶适配器14接纳在包装构件中时,该包装构件可以用作使用者的手与瓶适配器14之间的接口,这样,瓶适配器14可以被放置在瓶90上,而无需将瓶适配器14从包装构件中取出。
参考图4H至4K,瓶适配器14的瓶接入系统312包括瓶接入壳体330,其具有第一端332和相对的第二端334。瓶接入壳体330的第一端332包括第一连接元件或连接系统336。第一连接元件336可以与注射器适配器12的连接元件120、122接合,以将注射器适配器12固定于瓶适配器14。在一个实施例中,瓶接入壳体330的第一端332包括第二连接元件或第二连接系统339。第二连接元件339与第一连接元件336间隔一定距离。在一个实施例中,第二连接元件339与第一连接元件336相隔180度。第二连接元件339可与注射器适配器12的连接元件120、122接合,以将注射器适配器12固定于瓶适配器14,从而避免注射器适配器12与瓶适配器14之间明显的相对移动。
瓶接入壳体330的第一端332基本上由颈部333形成。在一个实施例中,颈部333可以包括布置在颈部333内的引导槽,以引导例如插管适配器或注射器组件上对应的引导凸起,从而在插管适配器或注射器与瓶适配器14之间建立牢固的连接,在这之后可以建立流体连接。
参考图4H至4K,瓶连接构件或瓶接合构件337被置于瓶接入壳体330的第二端334。 在一个实施例中,瓶连接构件337包括多个瓶夹持构件338,其被置于瓶接入壳体330的第二端334处。瓶夹持构件338可与瓶90连接,以将瓶适配器14固定于瓶90上。每个瓶夹持构件338均包括钩型凸起340,其被布置为接合容器上对应的凸缘,该容器例如是图7A和7B中所示的瓶90。瓶接入壳体330的瓶连接构件337的尺寸可以被设计为与任何尺寸和容量的容器连接。在其他实施例中,瓶接入壳体330的瓶连接构件337可以包括其他用于将瓶适配器14固定于瓶90上的连接结构,例如螺纹部分、滑入配合机构、锁定片或其他类似机构。
流体转移通道342本质上在瓶接入系统330的第一端332和第二端334之间延伸。流体转移通道342的目的在于允许针插管延伸通过瓶适配器14的瓶接入壳体330,并且由此允许流体通过瓶适配器14转移。
参考图7B,可刺穿的阻挡构件或瓶密封隔膜344被布置在瓶接入壳体330的第一端332处的流体转移通道342中。在流体转移时,可刺穿的阻挡构件344提供了刺穿构件与可刺穿阻挡构件344之间的液密和气密密封,以使泄露最小化,并且由此避免危险药物暴露于使用者。瓶密封隔膜344提供了自封闭密封,当瓶适配器14与瓶90连接以使瓶密封构件344对准瓶隔膜94时,该自封闭密封提供了防漏密封,以避免容纳在腔96中的任何物质暴露于使用系统10来复融、运送或给予药物的医疗护理提供者。参考图13至15,瓶密封隔膜344、瓶套密封350以及插管密封22提供了液体和气密的防漏密封,在经插管20复融或从瓶90向筒160抽取物质98时,该防漏密封避免任何残留物质暴露于医疗护理提供者,这将在下文中详述。
在一个实施例中,瓶密封隔膜344包括弹性材料。例如,瓶密封隔膜344优选为由任意常用于制造气密封闭的韧性、弹性材料模塑制成的一体装置。瓶密封隔膜344可以由天然橡胶材料、聚氨酯橡胶、丁基橡胶或类似材料制成。可以想到,瓶密封隔膜344可以由具有肖氏硬度为约10至50的材料制成。还可以预见,瓶密封隔膜344可以具有其他材料硬度值,这些材料硬度值可以提供在瓶90的瓶隔膜94与插管密封22之间基本防漏密封的适合的自密封材料,由此避免任何液体或药物残留暴露于使用系统10来转移、复融、运送或给予药物的医疗护理提供者。
在第二端334处从瓶接入壳体330向外突出的是刺穿构件或刺突构件346,其包括刺穿尖端348。在一个实施例中,流体转移通道342在刺突构件346内部延伸。刺突构件346沿基本平行于多个瓶夹持构件338的方向延伸,并且用于在将瓶适配器14与瓶90组装时刺穿诸如瓶90的流体容器,更具体的细节示于图7B中。
在一个实施例中,瓶套密封350置于刺突构件346上。在刺突构件346的刺穿尖端358接合瓶90时,瓶套密封350提供瓶适配器14与瓶90之间的密封。在一个实施例中,瓶套密封350包括橡胶刺突套。
参考图4L至4O,压力均衡系统314包括压力均衡壳体360以及环形膨胀气球362,该气球362包括膨胀腔366。压力均衡壳体360限定锥形外壁部分361以及内部环状圈空腔部分363。在一个实施例中,锥形外壁部分361包括多个稳定肋365。在一个实施例中,稳定肋365可以以沿压力均衡壳体360的锥形外壁部分361的轴向延伸,并且肋365可以绕压力均衡壳体360的外周间隔设置。膨胀气球362包括可变化的体积。压力均衡壳体360包括相对刚性的材料,而膨胀气球362包括相对柔性的材料。在一个实施例中,膨胀气球362包括薄的透明塑料薄膜,其以气密方式与压力均衡壳体360连接。在一个实施例中,膨胀气球362被设计为可压缩和伸展的波纹管,因此,膨胀气球362的膨胀腔366的体积可以因此增加或减小。在一个实施例中,压力均衡壳体360的内部环状圈空腔部分363绕瓶接入壳体330径向延伸,并且膨胀气球362绕瓶接入壳体330径向延伸。
压力均衡壳体360提供了阻挡壁构件,其保护膨胀气球362在插管接合瓶90时、在物质经插管20从瓶腔向筒腔转移时、以及在瓶90与插管20脱离接合时不会破裂。在一个实施例中,通过提供绕瓶接入壳体330整体径向延伸的膨胀气球来平衡瓶适配器14,以使重心处于瓶适配器14的纵轴附近。在一个实施例中,膨胀气球362绕瓶接入壳体330径向延伸360度。在一个实施例中,环形膨胀气球362的一部分没有被压力均衡壳体360所覆盖。以此方式,膨胀气球362能够轴向膨胀。
在一个实施例中,压力均衡壳体360与瓶接入壳体330是单个的整体组件。在另一个实施例中,压力均衡壳体360和瓶接入壳体330是独立的部件,并且压力均衡壳体360可连接于瓶接入壳体330,从而避免压力均衡壳体360与瓶接入壳体330之间显著的相对移动。
参考图4G,压力正常化通道(pressure normalization channel)370从瓶接入系统330的第二端延伸到压力均衡壳体360的出口364。压力正常化通道370被布置为在瓶适配器14与瓶90连接时提供膨胀气球和瓶90之间的气体连通。在瓶适配器14与瓶90连接时,注射器或插管组件可以用于向瓶90注入流体,或者用于从瓶90抽取流体,这将在下文中详述。在一个实施例中,压力正常化通道370从刺突构件346刺穿尖端348的一部分延伸,并且与刺突构件346内部的流体转移通道342基本平行。压力正常化通道370大体在其肩部372处沿垂直于流体转移通道342的方向转向。压力正常化通道370包括入口374与出口376, 该入口374被布置刺突构件346的刺穿尖端348的一部分处,而该出口376大致位于压力均衡壳体360的出口364处。
参考图4A和4G,在一个实施例中,压力正常化通道370包括过滤器380,过滤器380被布置以覆盖压力正常化通道370的区域。过滤器380用于避免任何来自例如瓶的容器的流体接触膨胀气球362的膨胀腔366。在一个实施例中,过滤器380优选为疏水性过滤器,其可以允许气体通过但不允许液体通过。过滤器380可以经由过滤器保持件382固定于压力平衡壳体360中。
在一个实施例中,瓶适配器14还可以包括阀装置,其位于压力均衡通道370的出口376附近。通过为流体而向阀装置提供破裂压力(cracking pressure),这种阀装置避免了过滤器380的堵塞,其中所述流体沿从压力正常化通道370的入口374到出口376的方向流动,并且优选允许在相反方向上破裂压力最小。
根据本申请的瓶适配器14的功能和优点将更具体地进行描述。当准备和给予药物时,需要非常小心,以最小化或优选避免使诸如医护人员或药剂人员的人群暴露于有毒物质之下的风险。一些药物在给药前必须被溶解或稀释,这需要通过例如针来将溶剂从一个容器转移到包含粉末或液体形式的药物的密封瓶中。当从瓶中取出针或当针还在瓶内时,如果瓶内部与周围大气之间存在任意压差,则可能会不小心地使药物以气体形式或者通过雾化释放到大气中。本申请的瓶适配器14通过瓶适配器14的压力均衡系统314解决该问题,该压力均衡系统314可以在准备药物时与瓶连接。压力均衡系统314包括膨胀气球362,其与瓶90的内部连通,以确保在向瓶90内注入液体或气体时或者从其吸出液体或气体时,瓶90内不会出现压力增加或者真空。在一个实施例中,膨胀气球362可以在使用前填充净化或消毒空气,以确保瓶90的内容物不会被空气携带的微粒污染,空气携带的微粒例如灰尘、花粉、霉菌或细菌、或者其他不需要的物质。
参考图12至15,瓶适配器14经瓶接入壳体330的连接元件336装配到注射器适配器12的插管20,注射器适配器12转而可以与例如筒组件16的流体容器连接,并且瓶适配器14还经由其连接构件337装配到例如瓶90的第二流体容器。由于瓶适配器14与瓶90装配在一起,刺突构件346的刺穿尖端348刺穿瓶90的隔膜94。瓶90可以是任意类型的标准药瓶,其具有被弹性材料制成的可刺穿隔膜覆盖的开放头部。瓶90的壁95限定用于容纳物质98的瓶腔96。瓶隔膜94与瓶90的头部93接合,以将物质密封在瓶腔96中。如图7B所示的那样,由于瓶夹持构件338的钩状凸起340接合瓶90上的对应凸缘97,因此多个瓶夹持构件338使瓶适配器14与瓶90固定连接。在组装后,使用者能够将流体加 入瓶90中,或者可选地,从瓶90中抽取流体。
由于使用插管20和筒组件16来将流体加入到瓶90中,瓶90内部产生了过压。瓶适配器14的压力均衡系统314使瓶90与膨胀气球362之间的压力均衡化。通过将瓶90内的压力释放到图18A至18C所示的膨胀气球362的膨胀腔366,压力正常化通道370使得瓶90内的压力正常化。
换言之,图12至16以及18A至18C表示了与瓶90连接的瓶适配器14,并且插管20穿过瓶适配器14插入到瓶90的内部。当流体被注入瓶90中或者从瓶90抽出时,瓶适配器14的压力均衡系统314的压力正常化通道370允许气体从瓶90的内部流入膨胀气球362中,或者从膨胀气球362的膨胀腔366流入瓶90中,由此使得瓶90内部的压力均衡。气体可以经出口376进入膨胀气球362,但气体不能从膨胀气球362排出。这避免了或者至少减少了,在向瓶90插入或取出针或者当针被插入到瓶90中时,瓶90中的任何物质以气体形式或通过雾化释放到大气中的风险。这还避免或者减少了由于瓶90内压力增加而导致瓶90变形的风险,因此这种变形可能会导致当例如瓶90的隔膜94与瓶90的壁95分离时瓶中的内容物泄露。
参考图6,静脉管适配器18包括第一端402和相对的第二端404。静脉管适配器18提供了紧凑且可接入的连接器,其用于使容纳药物的盒或筒与静脉管或用于向病人给药的注射装置连接。
静脉管适配器18的第一端402包括连接元件或连接系统406。第一连接元件406可与注射器适配器12的连接元件120、122接合,以将注射器适配器12固定于静脉管适配器18。在一个实施例中,静脉管适配器18的第一端402包括第二连接元件或第二连接系统408。第二连接元件408与第一连接元件406相距第一距离。在一个实施例中,第二连接元件408距离第一连接元件406约180度。第二连接元件408可与注射器适配器12的连接元件120、122接合,以将注射器适配器12固定于瓶适配器或静脉管适配器18,从而避免注射器适配器12与静脉管适配器18之间明显的相对移动。
静脉管适配器18的第一端402包括可刺穿的阻挡隔膜410。可刺穿的阻挡隔膜410提供了在向病人流体转移药物时筒组件的可刺穿构件与可刺穿阻挡隔膜410之间的液密和气密密封,以使泄露最小化,并由此避免危险药物暴露于使用者。阻挡隔膜410提供了自封闭密封,通过筒组件与静脉管适配器18连接,该自封闭密封提供了防漏密封,以避免施用于病人的任何物质暴露于施用药物的医疗护理提供者。在一个实施例中,阻挡隔膜410包含弹性材料。例如,阻挡隔膜410优选为由任意的常用于制造气密封闭的韧性、弹性材 料模塑制成的整体装置。阻挡隔膜410可以由天然橡胶材料、聚氨酯橡胶、丁基橡胶或类似材料制成。
参考图10至18C,将要描述使用系统10通过例如注射器的筒组件16来从瓶90抽取例如物质98的药物。参考图11,开始如前文所述那样使瓶适配器14与瓶90连接,医疗护理提供者将与筒组件16连接的注射器适配器12送到与瓶适配器14相邻的位置。随后,参考图12B至14,通过插管密封22与瓶适配器14的密封隔膜连通,插管20刺穿插管密封22和瓶密封隔膜344。由于插管密封22与瓶密封隔膜344连通,因此当插管20刺穿插管密封22时,插管20进入瓶密封隔膜344。以这样的方式,在使插管20与瓶适配器14和瓶90接合的整个过程中,插管20被保持在防漏密封系统中。
为了使插管20刺穿插管密封22,需要大体沿箭头A(图11)的方向向筒组件16施加力。由于插管20与瓶适配器14接触,因此当插管20刺穿插管密封22与瓶密封隔膜344时,弹簧24和插管密封22的环形肋构件46被压缩。弹簧24的压缩产生了弹簧偏置力,该力被施加到插管密封22上,从而如下述那样弹性包围插管20,同时插管20穿出瓶密封隔膜344。此外,压缩插管密封22的环形肋构件46产生了插管密封偏置力,该力被施加在插管密封22上,从而如下述那样弹性包围插管20,同时插管20穿出密封隔膜344。
当大体沿箭头A(图11)的方向向注射器适配器12施加力,以使注射器适配器12接合瓶适配器14时,注射器适配器12的连接元件120、122卡入而与瓶适配器14的连接系统336接合。注射器适配器12的连接元件120、122与瓶适配器14的连接系统336之间的连接提供了快速且直观的注射器适配器12与瓶适配器14之间的耦合和解耦,该耦合和解耦通过使用连接路径和脱离路径实现,该连接路径与脱离路径分离且区别于脱离路径。此外,由于注射器适配器12的连接元件120、122卡入而与瓶适配器14的连接系统336接合,因此连接系统通过使用弹性可变形连接元件提供听觉且触觉上的连接反馈。
接下来,参考图12B至15,插管20刺穿密封隔膜344和瓶隔膜94,以使瓶腔96经插管20与筒腔176流体连通。参考图15,当瓶腔96与筒腔176经由插管20流体连通时,系统10被倒置,以使容纳在瓶腔96中的物质98与插管20流体连通,从而物质98可以经插管20从瓶腔96转移到筒腔176中。
当系统10处于图15所示的位置时,塞子164位于靠近筒160的远端172处(如图3B所示)。当需要将例如物质98的流体吸入或抽入到筒160的筒腔176中时,使用者在大体沿箭头B(图3B)的方向上移动柱塞杆162的凸缘部186,并且使其远离筒160的近端174移动,直到所需数量的物质98被抽入到筒160的筒腔176中。以这样的方式,柱塞杆162 的移动驱使塞子164从与筒160的远端172相邻的位置移向靠近筒160的近端174的位置,从而经插管20将物质98从瓶腔96抽取到筒腔176中。
以这样的方式,塞子164以大体沿箭头B方向的移动在筒腔176内产生了真空。当使用者移动塞子164时,经由柱塞杆162大体沿箭头B方向的移动,使用者可以主动增加筒腔176中的容量。由于塞子164的尺寸是相对于筒160设计的,以提供如上所述的与筒160内壁之间的密封接合,并且由于经针座26锁定到筒160远端172的插管被放置在容纳流体的瓶90中,因此没有空气可以进入到筒腔176内,并因而随着使用者主动增大筒腔176中的体积,仍保持相同数量的空气分子处于筒腔176中。相对于筒160外的空气压力,这减少了筒腔176内的压力。因此产生了真空,也即具有较低空气压力的空间,以将例如物质98的流体抽入到筒腔176中。有利地,筒组件16可以用于将流体收集在筒腔176中,或者将流体排出筒腔176,这将在下文中详述。
为了避免在瓶腔96中产生负压,在使注射器适配器12与瓶适配器14连接之前,可以向筒腔176内吸入空气。具体地,当柱塞杆162被抽动时,通过穿过进气过滤器123、穿过针座26中的开口或通道242并且由此使得插管密封22的延伸部244径向向内弯曲,可以将空气从外部环境抽入到插管20中。在通过作为单向阀232的插管密封22的延伸部244后,空气经过插管密封22进入插管20中,并且随后进入到筒腔176中。如上所述,在使注射器适配器12与瓶适配器14连接后,筒腔176中的空气被注入到瓶腔96中,其通过瓶适配器14的压力正常化通道370,并且进入到膨胀腔366中,由此使得膨胀气球362膨胀。在从瓶腔96抽出流体或物质98之后,气体从膨胀腔366吸入瓶腔96中,这避免了在瓶腔96中产生负压。当空气被吸回到瓶腔96中后,膨胀气球362恢复到未膨胀的状态。吸入到筒腔176中用于注入到瓶腔96中的空气体积优选对应于想要从瓶腔96中移出的流体的体积。
在将所需数量的物质98被抽入到筒160的筒腔176中后,使用者可以如图16所示那样使插管与瓶90解除接合。
一旦需要使瓶适配器14与注射器适配器12断开,则可以沿逆时针方向转动注射器适配器12的连接元件120、122,以脱离与瓶适配器14的连接系统336之间的接合。在连接元件120、122被旋转而与瓶适配器14的连接系统336脱离接合后,可以在注射器适配器12上施加沿远离瓶适配器14方向的拉力,从而将注射器适配器12与瓶适配器14拉开。
本申请的系统10使得使用者可以把插管20从瓶90上分开,同时维持防漏密封。如上所述,由于插管20接触适配器14,因此当插管20刺穿插管密封22和插管密封隔膜344 时,插管密封22的环形肋构件46和弹簧24被压缩。弹簧24的压缩产生了弹簧偏置力,该力被施加在插管密封22上;而插管密封22的环形肋构件的压缩产生了插管密封偏置力,该力被施加在插管密封22上。由于在将物质98经插管20从瓶腔96转移到筒腔176的整个过程中,插管密封22与插管密封隔膜344连通,因此当从瓶90和瓶密封隔膜344移开插管时,弹簧24的弹簧偏置力和插管密封22的环形肋构件46的插管密封偏置力被施加在插管密封22上以弹性包围插管20,同时插管20退出瓶密封隔膜344。有利地,在插管20与瓶90接合时、在将物质98经插管20从瓶腔96转移到筒腔176时,以及在将插管20与瓶90脱离接合时,系统10始终维持包围插管20的防漏密封,从而基本上避免空气和液体从系统10泄漏。
如上文所述,系统10还与药物复融系统兼容。某些药物优选以粉末或干态形式提供(例如以冻干形式),并且在给药前需要复融。例如,冻干药物通常以冷冻干燥的形式提供,其需要与稀释液混合,以将该物质复融为适于注射的形式。此外,药物可以提供为多部分的系统,其在给药前需要混合。例如,可以在不同容器中提供一种或多种例如可流动浆液的液体组分,以及一种或多种例如粉末或颗粒组分的干性组分,这些组分在给药前需要混合。
在一个实施例中,筒160容纳第一物质或可流动物质(例如浆液或液体),其例如为稀释液,而瓶90容纳第二物质,其例如为需要复融的粉末或颗粒物质。例如,筒160的筒腔176可以适用于容纳可流动材料,例如液体稀释液或用于在其中进行药物复融的其他物质。可流动材料可以是含有药物或药剂的液体或浆液组分。还可以理解,可流动材料可以包括一种或多种构成成分(例如,两种不同类型的药物组分),其包含有一种或多种药理活性剂。可替换地,可流动材料可以仅作为用于干性药物的稀释剂,而且不含有任何药理活性成分。
在一个实施例中,筒160的筒腔176可以预先填充液体稀释剂或者其他用于药物复融的物质。以这样的方式,筒160可以采用适合于运输、存储和最终使用者使用的包装形式来生产、预填充稀释剂、消毒和包装。
瓶90容纳将要被复融的药物的第二组分。第二药物组分可以以粉末或颗粒形式提供(例如,冻干粉末)。替换地,第二组分可以以湿性形式提供,例如液体或浆液,以与筒160中的可流动物质组合。
参考图10至18C,将要描述使用系统10来将筒160的筒腔176中容纳的第一物质或液体与瓶90中容纳的第二物质或粉末一起复融。参考图11,起初,在瓶适配器14与瓶90 连接后,医疗护理提供者将连接于筒组件16的注射器适配器12移动到与瓶适配器14相邻的位置。随后,参考图12B至14,当插管密封22与瓶适配器14的瓶密封隔膜344连通时,插管20刺穿插管密封22和瓶密封隔膜344。由于插管密封22与瓶密封隔膜344连通,因此当插管20刺穿插管密封22时,插管20进入瓶密封隔膜344。以这样的方式,在将插管20与瓶适配器14和瓶90接合的整个过程中,插管20被保持在防漏密封系统中。
当大体沿箭头A(图11)的方向向注射器适配器12施加力,以使注射器适配器12接合瓶适配器14时,注射器适配器12的连接元件120、122卡入而与瓶适配器14的连接系统336接合。注射器适配器12的连接元件120、122与瓶适配器14的连接系统336之间的连接提供了快速且直观的注射器适配器12与瓶适配器14之间的耦合和解耦,该耦合和解耦通过使用连接路径和脱离路径实现,该连接路径与脱离路径分离且区别于脱离路径。此外,由于注射器适配器12的连接元件120、122卡入而与瓶适配器14的连接系统336接合,因此连接系统通过使用弹性可变形连接元件提供了听觉和触觉上的连接反馈。
为了使插管20刺穿插管密封22,需要大体沿箭头A(图11)的方向向筒组件16施加力。由于插管20与瓶适配器14接触,因此当插管20刺穿插管密封22与瓶密封隔膜344时,弹簧24和插管密封22的环形肋构件46被压缩。弹簧24的压缩产生了弹簧偏置力,其被施加到插管密封22上,从而如下所述那样弹性包围插管20,同时插管20穿出瓶密封隔膜344。此外,压缩插管密封22的环形肋构件46产生插管密封偏置力,其被施加在插管密封22上,从而如下所述那样弹性包围插管20,同时插管20穿出密封隔膜344。
接下来,参考图12B至15,插管20刺穿密封隔膜344和瓶隔膜94,以使瓶腔96经插管20与筒腔176流体连通。在此时,使用者大体沿箭头C(图3B)的方向向下按压柱塞杆162,这使得筒160中的塞子164从靠近筒160近端174的位置推进到靠近筒160远端172的位置,从而使液体从筒160的筒腔176中排出,并且经由插管20进入到瓶90中。由于液体从筒腔176排入瓶腔96中,因此瓶腔96中的空气被进来的流体替代,并且空气流过瓶适配器14的压力正常化通道370而流入到膨胀腔366中,从而使得膨胀气球362膨胀。膨胀气球366的膨胀避免了瓶腔96内部压力增加。一旦液体完全注入到瓶90中,使用者可以晃动瓶90以混合药物的干性组分和液体组分。在一些实施例中,大约不过在几秒内即可完成混合,但是在另一些实施例中,混合可能需要持续长达20分钟。当塞子164处于筒160的基部并且柱塞杆162不可以再被推进时,使用者可以确定所有的流体都已从筒160中排出。需要混合的数量取决于最初存在于瓶90和筒160中将要复融的干性组分和液体组分的构成、可溶性以及粘度。
参考图15,当干性和液体组分在瓶90中复融并且瓶腔96与筒腔176经由插管20流体连通后,系统10被倒置,以使容纳在瓶腔96中的物质98与插管20流体连通,从而使得物质98可以经插管20从瓶腔96转移到筒腔176中。
当系统10处于图15所示的位置时,塞子164位于靠近筒160远端172的位置(如图3B所示)。当需要将复融的物质98的流体吸入或抽入到筒160的筒腔176中时,使用者在大体沿箭头B(图3B)的方向上移动柱塞杆162的凸缘部186,并且使其远离筒160的近端174移动,直到所需数量的物质98被抽入到筒160的筒腔176中。以这样的方式,柱塞杆162的移动驱使塞子164从与筒160的远端172相邻的位置移向靠近筒160的近端174的位置,从而经插管20将物质98从瓶腔96抽取到筒腔176中。在将物质98抽出瓶腔96之后,之前被进入瓶腔96中的流体替代的膨胀腔中的空气将被抽到瓶腔96中,这避免在瓶腔96中产生负压。在空气抽回到瓶腔96时,膨胀气球362回到其未膨胀的状态。
如图16所示,在所需数量的复融物质98被抽入到筒160的筒腔176中之后,使用者可以使插管20与瓶90脱离接合。本申请的系统10允许使用者使插管20与瓶90脱离接合,同时保持防漏密封。正如前述,由于插管20与瓶适配器14接触,因此当插管20刺穿插管密封22与瓶密封隔膜344时,弹簧24和插管密封22的环形肋构件46被压缩。弹簧24的压缩产生了弹簧偏置力,该力被施加到插管密封22上;而插管密封22的环形肋构件46的压缩产生了插管密封偏置力,该力被施加到插管密封22上。由于在将物质98经插管20从瓶腔96转移到筒腔176的整个过程中插管密封22一直与瓶密封隔膜344连通,因此当插管20从瓶90和瓶密封隔膜344移开时,弹簧24的弹性偏置力以及插管密封22的环形肋构件46的插管密封偏置力被施加到插管密封22上,从而弹性包围插管20,同时插管20穿出瓶密封隔膜344。有利地,在插管20与瓶90接合时、在将物质98经插管20从瓶腔96转移到筒腔176时、以及在将插管20与瓶90脱离接合时,系统10一直保持包围插管20的防漏密封,从而基本上避免液体或空气从系统10泄露。
正如上述,当使用系统10来通过筒组件16从瓶90抽取例如物质98的药剂时,以及当使用系统10来进行药物复融程序时,需要非常小心,以最小化或优选避免将诸如医护人员或药剂人员的人群暴露于有毒物质的风险。在准备和施用药物的情况下,当从瓶中取出针时或当针还在瓶内时,如果瓶内部与周围大气之间存在任意的压差,则可能会不小心地使药物以气体形式或者通过雾化释放到大气中。正如前述,本申请的瓶适配器14通过瓶适配器14的压力均衡系统314解决了该问题,该压力均衡系统314可以在准备药物时与瓶连接。压力均衡系统314包括膨胀气球362,其与瓶90的内部连通,以确保在向瓶 90内注入液体或气体时或者从其吸出液体或气体时,瓶90内不会出现压力增加或者真空,正如前文所述。
正如前述,参考图12至15,瓶适配器14与注射器适配器12的插管20组装在一起,注射器适配器12转而与筒组件16连接,并且瓶适配器14还与瓶90组装在一起。在组装后,使用者能够将流体注入到瓶90中,或者可选地,从瓶90中吸出流体。由于通过插管20和筒组件16将流体注入到瓶90中,因此瓶90内部会产生过压。瓶适配器14的压力均衡系统314实现瓶90与膨胀气球362之间的压力均衡。压力正常化通道370通过将瓶90中的压力释放到膨胀气球362的膨胀腔366中来实现瓶90内部压力的正常化,这被示于图18A至18C中。
在使瓶适配器14与瓶90连接,并且将插管20穿过瓶适配器14插入瓶90内部后,随着由于流体被注入到瓶90中或者从瓶90中抽出,瓶适配器14的压力均衡系统314的压力正常化通道370使气体从瓶90的内部流入到膨胀气球362中,或者从膨胀气球362的膨胀腔366流入到瓶90中,并由此平衡瓶90内部与膨胀气球362的膨胀腔366中的压力。气体可以经出口376进入到膨胀气球362中,但气体不能从膨胀气球362泄露。这避免或者至少减少了在将针插入或取出瓶90时或者当针插入瓶90中时,瓶90内任何物质以气体形式或通过雾化释放到大气中的风险。这还避免或减少了瓶90由于瓶90内压力增加而变形的风险,其中这种变形可能会引起瓶的内容物泄露,这是由于例如瓶90的隔膜94与瓶90的壁95分离所导致的。
如图16和17所示,在将所需数量的物质98转移到筒组件16的筒腔176中并且插管20与瓶90脱离接合之后,使用者可以随后使用静脉管适配器18来将容纳药物的筒组件16与静脉管或用于向病人给药的注射装置连接起来。
此外,尽管未示出,本申请的系统可以包括遮蔽装置或者安全锁机构,以避免不小心地暴露插管20。遮蔽装置可以包括枢转遮蔽构件,其与针座26或其他适合的区域铰接,从而选择性地遮蔽插管20的远端30。遮蔽装置还可以包括筒状或遮蔽构件,其被朝向插管20的远端30偏置,以防止系统10移动。可以使用任何其他适合的遮蔽或安全锁机构来避免不小心地暴露插管20。
参考图19至23C,图中示出了包装系统的示例性实施例。本申请提供了用于瓶适配器14的包装构件,其具有外轮廓。包装构件的尺寸适于将瓶适配器14接纳在其中,并且其包括限定内轮廓的侧壁,包装构件内轮廓的尺寸和形状基本上与瓶适配器14的外轮廓对应。通过使用锥形锁以及过盈连接来提供瓶适配器14与包装构件之间的牢固配合,本申 请的包装构件提供了将固定并容纳在包装构件中的瓶适配器14,这样,通过将瓶适配器14接纳在包装构件中和将密封构件从包装构件移开,包装构件可以作为使用者的手与瓶适配器14之间的接口,从而使瓶适配器14可以被置于瓶90上,而无需将瓶适配器14从包装构件上取下。
参考图20A至20F、21以及22,本申请的系统还包括包装构件420,其尺寸适于将瓶适配器14接纳在其中。包装构件420大体包括包装构件主体或壳422,包装构件主体或壳422具有第一端或近端424,第二端或远端426以及在第一端424与第二端426之间延伸的侧壁428。第一端424可以由密封构件430封闭并密封。密封构件430包括夹持区域432,并且密封构件430与包装构件420的第一端或近端424可移除地连接。侧壁428限定了包装构件420的内隔层434。内隔层434的尺寸适于将瓶适配器14接纳在其中,这将在下文中详述。侧壁428包括外壁面436和内壁面438。
侧壁428的内壁面438限定包装构件420的内轮廓440。包装构件420的侧壁428大体包括圆柱形部分442、锥形部分444以及底部弓形部分446,这些部分一起限定了包装构件420的钟形内轮廓440。在一个实施例中,可以提供一组包装构件420来容纳不同尺寸的瓶适配器14。底部弓形部分446限定了压力均衡系统接纳部448以及瓶接入系统接纳部450,该压力均衡系统接纳部448用于接纳瓶适配器14的压力均衡系统314的一部分,而该瓶接入系统接纳部450用于接纳瓶适配器14的瓶接入系统312的一部分,这将在下文中详述。
下面描述在瓶适配器14接纳于包装构件420的内隔层434中时,瓶适配器14与包装构件420之间的配合。参考图21和22,在一个示例性实施例中,通过使用锥形锁和过盈连接,将瓶适配器14固定并容纳包装构件420中,以在这两者之间提供牢固配合,这样,正如下文中描述的,在将瓶适配器14接纳在包装构件420中并且将密封构件430从包装构件420移开后,包装构件420可以作为使用者的手与瓶适配器14之间的接口,从而使得瓶适配器14可以被置于瓶上,而无需将瓶适配器14从包装构件420上取下。
瓶适配器14被通过过盈配合固定在包装构件420中。正如前述,瓶适配器14的壁304限定外轮廓306,而壁428的内壁面438限定包装构件420的内轮廓。参考图21和22,包装构件420的内轮廓440的尺寸和形状基本与瓶适配器14的外轮廓306对应。参考图22,在一个实施例中,包装构件420的内轮廓440的尺寸和形状基本上与瓶适配器14的外轮廓306对应,也即包装构件420的内轮廓440的尺寸和形状基本上与瓶适配器14的压力均衡壳体360朝外的壁部对应,而包装构件420的位于压力平衡系统接纳部448(图 2F)与瓶接入系统接纳部450(图20F)之间的部分不需要对应于图22中所示的瓶适配器14的所有部分。上面所描述的瓶适配器14与包装构件420之间的过盈配合可以通过设计两个配合部分的尺寸和形状来实现,这两个配合部分也即瓶适配器14的外轮廓306与包装构件420的内轮廓440,这样,包装构件420的内轮廓440仅仅在尺寸上与瓶适配器14的外轮廓306略微变化。这确保了使瓶适配器14固定在包装构件420中的过盈配合,该过盈配合通过将瓶适配器14插入到包装构件420后的摩擦力来实现。瓶适配器14与包装构件420之间的过盈连接以及锥形锁被设计为不会在完成瓶适配器14与瓶90的接合后导致将包装构件420从瓶适配器14移除变得很困难。
在一个实施例中,压力均衡壳体360可以包括多个稳定肋365,以提供瓶适配器14与包装构件420之间附加的过盈配合。稳定肋365提供了包装构件420的内壁面438的接触,以在将瓶适配器14插入到包装构件420之后在瓶适配器14与包装构件420之间提供附加的摩擦力。
此外,通过在压力均衡壳体360的锥形外壁部361与包装构件420的锥形部分444上的互补锁定锥,瓶适配器14被固定在包装构件420中。在一个实施例中,压力均衡壳体360的锥形外壁部361以及包装构件420的锥形部分444具有大约相等的对应锥体,这些椎体具有大约相等的锥角,也即,压力均衡壳体360的锥形外壁部361与包装构件420的锥形部分444形成了互补的锁定锥。
参考图21和22,将要描述包装构件420中的瓶适配器的包装。起初,瓶适配器14和包装构件420采用根据本领域技术人员熟知的技术来消毒。之后,瓶适配器14被插入到包装构件420的内隔层434,从而将瓶适配器14的压力均衡壳体360接纳在包装构件420的压力均衡系统接纳部448中,并且将瓶接入壳体330的第一端332接纳在瓶接入系统接纳部450中。正如上述,在将瓶适配器恰当地放置在包装构件420中后,使用锥形锁和过盈连接来将瓶适配器14固定并容纳在包装构件420中,以在其间提供牢固的配合。
在将瓶适配器14恰当地插入到包装构件420的内隔层434中后,密封构件430可以被固定于包装构件420的第一端424,以将瓶适配器14密封在包装构件420中,也即,密封构件430提供了对包装构件420基本不透气的外壳,提供了防漏和保护外壳,保护了容纳在包装构件420中的瓶适配器14的内容物,和/或维持包装构件420中的密封消毒环境。包装构件420的密封构件430提供了在一定温度、压力和湿度水平范围内的充分密封。在一个实施例中,密封构件430提供了可以被用于消毒的环氧乙烷穿透的密封构件。在一个实施例中,还通过使用固定于密封构件430和/或包装构件420的一部分上的封口带或者其 他指示装置来提供拆封证据,以指示包装构件420的内容物是否被调换。
参考图23A至23C,将要描述使用包装构件420来接合瓶适配器14与瓶14。参考图23A,在将瓶适配器14恰当地放置在包装构件420中,并且将密封构件430固定到包装构件420的第一端424之后,瓶适配器14被密封在包装构件420中,当需要使用瓶适配器14并将其置于药瓶90上时,密封构件430可以被夹持在夹持区域432并移开。
之后,包装构件420可以作为使用者的手与瓶适配器14之间的接口,从而使得瓶适配器14被放置在瓶90上,而无需将瓶适配器14从包装构件420上取下。参考图23B,可以向下转动包装构件420,以使瓶接入壳体330的第二端334朝向瓶90,也即当瓶适配器14被接纳在包装构件420的内隔层434中时,瓶接入壳体330的瓶连接构件337可与瓶90接合。正如前述,由于通过使用锥形锁和过盈连接来将瓶适配器14固定并且容纳在包装构件420中,瓶适配器14于包装构件420之间形成了牢固的配合,因此当包装构件420向下旋转到朝向瓶90时,瓶适配器14不会掉出包装构件420。瓶适配器14和包装构件420之间的锥形锁和过盈连接被设计为不会在完成瓶适配器14与瓶90的接合后使得包装构件420从瓶适配器14上移除变得很困难。
如图23B所示,在向下旋转包装构件420以使瓶接入壳体330的第二端334朝向瓶90后,瓶接入壳体330的第二端的瓶连接构件337可以与瓶90直接接合,而瓶适配器14则仍然接纳并保持在包装构件420的内隔层434中。参考图23C,在瓶适配器14与瓶90接合后,使用者可以随后将瓶适配器14从包装构件420移开。瓶适配器14与瓶90之间的接合提供了阻力,该阻力允许使用者施加拉力解除瓶适配器14与包装构件420之间的锥形锁和过盈连接,而同时瓶适配器14仍保持与瓶90接合。
以这样的方式,包装构件420允许瓶适配器14被置于药瓶上但始终不会接触适配器14,由此确保将瓶适配器14保持在消毒环境中,而不会接触任何的污染物。通常的包装要求在将瓶适配器接合药瓶之前将瓶适配器从包装中取出。出于这个原因,将瓶适配器从通常的包装取下要求直接接触瓶适配器。这种与瓶适配器的接触可能污染瓶适配器,并且给瓶接入过程增加了额外的步骤。因此,本申请的包装构件420将瓶适配器14保持在消毒环境中,并且避免了在将瓶适配器接合瓶之前的将瓶适配器从包装上取下的步骤。
在一个实施例中,包装构件420还可以在循环使用时作为复用瓶的保护帽。当包装构件420用作保护帽时,可以在包装构件420侧壁428的外表面上直接写上例如有效日期和时间的相关药物信息。
虽然本申请被描述为具有示例性设计,但是可以在本申请的实质和范围内对本申请进 行进一步的修改。因此,本申请意欲覆盖本申请的使用其主要原则的任意变换、使用或适用。此外,本申请意欲覆盖与本申请不同、但是采用了本领域相关技术领域熟知或常用方式并且落入随附的权利要求书所限制的技术手段。
Claims (33)
1.一种用于流体封闭转移的系统,其特征在于,该用于流体封闭转移的系统包括:
插管,该插管可连接至具有第一腔的第一容器,使得所述插管与所述第一腔流体连通;
注射器适配器,该注射器适配器具有壳体和包含弹性套的插管密封,所述插管密封包围所述插管的至少一部分,所述插管密封位于所述壳体内,所述壳体包括第一连接元件;以及
第二容器适配器,该第二容器适配器可连接至具有第二腔的第二容器,所述第二容器适配器具有第二容器密封和第二连接元件;
其中通过所述注射器适配器的第一连接元件与所述第二容器适配器的第二连接元件的接合,所述注射器适配器固定于所述第二容器适配器。
2.如权利要求1所述的用于流体封闭转移的系统,其特征在于,所述第二容器适配器包括压力均衡系统,所述压力均衡系统包括环形膨胀气球。
3.如权利要求2所述的用于流体封闭转移的系统,其特征在于,所述第二容器适配器包括第二容器适配器壳体,所述环形膨胀气球的一部分未被所述第二容器适配器壳体所覆盖。
4.如权利要求2所述的用于流体封闭转移的系统,其特征在于,所述环形膨胀气球的一部分可沿轴向膨胀。
5.如权利要求1所述的用于流体封闭转移的系统,其特征在于,在所述插管与所述第二容器接合时,在第一物质从所述第二容器的第二腔经所述插管转移到所述第一容器时,以及在所述插管与所述第二容器脱离接合时,所述插管密封和第二容器密封提供基本上防漏的密封。
6.如权利要求1所述的用于流体封闭转移的系统,其特征在于,所述注射器适配器包括进气过滤器。
7.如权利要求1所述的用于流体封闭转移的系统,其特征在于,所述第一连接元件包括第一突出元件,所述第二连接元件包括第一连接通道、第一脱离通道以及位于所述第一连接通道和第一脱离通道之间的第一固定元件,所述第一连接通道区别于所述第一脱离通道,其中通过所述第一突出元件与所述第一固定元件的接合,所述注射器适配器固定于所述第二容器适配器。
8.如权利要求1所述的用于流体封闭转移的系统,其特征在于,所述第一容器为注射器筒。
9.如权利要求1所述的用于流体封闭转移的系统,其特征在于,所述第二容器为瓶。
10.一种用于流体封闭转移的系统,其特征在于,所述用于流体封闭转移的系统包括:
限定第一腔的第一容器;
插管,该插管连接至所述第一容器,从而使所述插管与所述第一腔流体连通;
注射器适配器,该注射器适配器具有壳体和包含弹性套的插管密封,所述插管密封包围所述插管的至少一部分,所述插管密封位于所述壳体内,所述壳体包括第一连接元件;
限定第二腔的第二容器;
第二容器间隔件,该第二容器间隔件与所述第二容器接合从而密封所述第二容器;以及
第二容器适配器,该第二容器适配器可连接至所述第二容器,所述第二容器适配器具有第二容器密封和第二连接元件;
其中通过所述注射器适配器的第一连接元件与所述第二容器适配器的第二连接元件的接合,所述注射器适配器固定于所述第二容器适配器。
11.如权利要求10所述的用于流体封闭转移的系统,其特征在于,在所述插管与所述第二容器接合时,在所述第二容器的第二腔内的第一物质经所述插管转移到所述第一容器的所述第一腔时,以及在使所述插管与所述第二容器脱离接合时,所述插管密封、第二容器密封和第二容器间隔件提供基本上防漏的密封。
12.如权利要求10所述的用于流体封闭转移的系统,其特征在于,所述第二容器适配器包括压力均衡系统,该压力均衡系统包括环形膨胀气球。
13.如权利要求12所述的用于流体封闭转移的系统,其特征在于,所述第二容器适配器包括第二容器适配器壳体,所述环形膨胀气球的一部分未被所述第二容器适配器壳体所覆盖。
14.如权利要求12所述的用于流体封闭转移的系统,其特征在于,所述环形膨胀气球的一部分可沿轴向膨胀。
15.如权利要求10所述的用于流体封闭转移的系统,其特征在于,所述注射器适配器包括进气过滤器。
16.如权利要求10所述的用于流体封闭转移的系统,其特征在于,所述第一连接元件包括第一突出元件,所述第二连接元件包括第一连接通道、第一脱离通道以及位于所述第一连接通道和第一脱离通道之间的第一固定元件,所述第一连接通道区别于所述第一脱离通道,其中通过第一突出元件与所述第一固定元件的接合,所述注射器适配器固定于所述 第二容器适配器。
17.如权利要求10所述的用于流体封闭转移的系统,其特征在于,所述第一容器为注射器筒。
18.如权利要求10所述的用于流体封闭转移的系统,其特征在于,所述第二容器为瓶。
19.一种瓶适配器,其特征在于,所述瓶适配器包括:
瓶接入系统,该瓶接入系统包括:
具有第一端和第二端的瓶接入壳体,所述瓶接入壳体包括密封膜;
位于所述瓶接入壳体第一端的第一连接元件,所述第一连接元件可与注射器适配器的第二连接元件接合,以便将所述瓶适配器固定于所述注射器适配器;
位于所述瓶接入壳体第二端的多个瓶夹持构件,所述多个瓶夹持构件可连接到瓶上以便将所述瓶适配器固定于该瓶;以及
位于所述瓶接入壳体第二端的刺突,所述刺突可连接到所述瓶上,使得所述刺突与所述瓶的腔流体连通;
可连接到所述瓶接入系统的压力均衡系统,所述压力均衡系统包括:
压力均衡壳体;和
环形膨胀气球,其中所述环形膨胀气球的一部分未被所述均匀壳体所覆盖,其中通过所述瓶适配器与所述瓶的连接,所述压力均衡系统与所述瓶流体连通。
20.如权利要求19所述的瓶适配器,其特征在于,所述瓶适配器进一步包括置于所述刺突上的瓶套密封,当所述刺突连接至所述瓶时,所述瓶套密封提供所述瓶适配器与所述瓶之间的密封。
21.如权利要求19所述的瓶适配器,其特征在于,所述环形膨胀气球可沿轴向膨胀。
22.如权利要求19所述的瓶适配器,其特征在于,所述压力均衡壳体包括过滤器。
23.一种注射器适配器,其特征在于,该注射器适配器包括:
插管,该插管可连接至具有第一腔的第一容器,从而使所述插管与所述第一容器的第一腔流体连通;
包含第一连接元件的注射器适配器壳体,所述第一连接元件可与瓶适配器的第二连接元件接合,以便将所述注射器适配器固定于所述瓶适配器;
包含弹性套的插管密封,所述插管密封包围所述插管的至少一部分,所述插管密封位 于所述注射器适配器壳体内;
置于所述插管上的弹簧,使得所述弹簧位于所述插管与所述插管密封之间,其中所述弹簧提供偏置力;和
位于所述注射器适配器壳体内的进气过滤器。
24.如权利要求23所述的注射器适配器,其特征在于,所述注射器适配器壳体包括第一端、第二端以及在所述第一端和第二端之间延伸的侧壁,所述侧壁具有内表面和外表面,所述侧壁的内表面具有第一连接元件。
25.如权利要求23所述的注射器适配器,其特征在于,所述注射器适配器进一步包括位于所述插管密封与所述壳体之间的滑动环。
26.如权利要求25所述的注射器适配器,其特征在于,所述滑动环固定于所述插管密封的远端。
27.一种用于流体封闭转移的系统,其特征在于,所述用于流体封闭转移的系统包括:
瓶适配器,该瓶适配器具有第一端、第二端以及在所述第一端和第二端之间延伸的壁,所述壁限定外轮廓,所述瓶适配器具有瓶密封,所述瓶适配器可连接至瓶;和
包装构件,所述包装构件具有近端、远端以及在所述近端和远端之间延伸且限定内部的侧壁,所述包装构件的侧壁限定内轮廓,所述包装构件的内部的尺寸适于将所述瓶适配器接纳于其中,所述包装构件的内轮廓的尺寸和形状与所述瓶适配器的外轮廓基本上对应。
28.如权利要求27所述的用于流体封闭转移的系统,其特征在于,所述用于流体封闭转移的系统进一步包括可移动地连接至所述包装构件近端的密封构件,其中通过将所述瓶适配器接纳于所述包装构件的内部和所述密封构件与所述包装构件的连接,所述密封构件密封所述包装构件内的瓶适配器。
29.如权利要求27所述的用于流体封闭转移的系统,其特征在于,所述包装构件的侧壁包括圆柱形部分、锥形部分和底部弓形部分。
30.如权利要求29所述的用于流体封闭转移的系统,其特征在于,所述瓶适配器包括锥形外壁部。
31.如权利要求30所述的用于流体封闭转移的系统,其特征在于,通过将所述瓶适配器接纳于所述包装构件的内部,所述包装构件的锥形部分和所述瓶适配器的锥形外壁部形成互补锁定锥。
32.如权利要求30所述的用于流体封闭转移的系统,其特征在于,所述包装构件的内轮廓的尺寸和形状与所述瓶适配器的外轮廓基本上对应,从而通过将所述瓶适配器接纳于所述包装构件的内部,使所述瓶适配器通过过盈配合固定于所述包装构件内。
33.如权利要求27所述的用于流体封闭转移的系统,其特征在于,所述瓶适配器进一步包括围绕所述瓶适配器壁的外周间隔布置的多个稳定肋。
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