CN104474611B - 用于医疗设备组件的连接系统 - Google Patents
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Abstract
本申请公开了一种用于将第一医疗设备组件连接到第二医疗设备组件上的连接系统。本申请的连接系统通过使用连接路径和脱离路径来迅速、直观地连接和分离两个相对的医疗设备组件,其中所述连接路径区别于该脱离路径。另外,本申请的连接系统通过使用可弹性变形的连接元件来提供听觉和触觉上的连接反馈。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求以下申请的优先权:2013年3月15日提交的、申请号为61/787,674的美国临时专利申请,2013年10月24日提交的、申请号为61/895,168,61/895,182,和61/895,187的美国临时专利申请。这些在先申请的内容通过引用而整体结合在本文中。
技术领域
本申请主要涉及一种连接系统。更具体而言,本申请涉及一种用于连接第一医疗设备组件和第二医疗设备组件的连接系统。
背景技术
一些医疗组件,例如静脉管连接器,需要连接到其他组件,例如静脉管、注射器适配器或者注射器组件。典型的用于医疗设备组件的连接系统包括用于连接和脱离的单一路径。这种连接系统涉及在用于连接和脱离的同一路径上反向运动。需要一种新的用于医疗设备组件的连接系统,该连接系统能直观地连接和脱离,同时使无意脱离的风险最小。
发明内容
本申请提供了一种用于连接第一医疗设备组件和第二医疗设备组件的连接系统。本申请的连接系统通过使用连接路径和脱离路径来迅速、直观地连接和分离两个相对的医疗设备组件,其中所述连接路径区别于该脱离路径。另外,本申请的连接系统通过使用可弹性变形的连接元件来提供听觉和触觉上的连接反馈。
根据本发明的一个实施例,系统包括:第一医疗设备组件,该第一医疗设备组件具有第一端、第二端以及在所述第一端和第二端之间延伸的侧壁,所述侧壁具有外表面和内表面,所述侧壁的内表面具有第一突出元件;和第二医疗设备组件,该第二医疗设备组件具有第一连接通道、第一脱离通道以及位于所述第一连接通道和第一脱离通道之间的第一固定元件,所述第一连接通道区别于所述第一脱离通道。其中,所述第一医疗设备组件的第一突出元件被接纳于所述第二医疗设备组件的第一连接通道内,从而所述第一连接通道将所述第一突出元件导向所述第一固定元件。其中,通过所述第一突出元件与所述第一固定元件的接合,使得所述第一医疗设备组件固定于所述第二医疗设备组件上。其中,通过将所述第一医疗设备组件的第一突出元件接纳于所述第二医疗设备组件的第一脱离通道内,所述第一脱离通道引导所述第一突出元件从所述第一脱离通道移出,由此使所述第一医疗设备组件与所述第二医疗设备组件脱离接合。
在一种配置中,所述第一医疗设备组件为注射器适配器,所述第二医疗设备组件为瓶适配器。在另一种配置中,所述第一医疗设备组件为注射器适配器,所述第二医疗设备组件为静脉管适配器。在又一种配置中,所述第一医疗设备组件侧壁的内表面包括与所述第一突出元件隔开的第二突出元件。在一种配置中,第二医疗设备组件进一步包括第二连接通道、第二脱离通道以及位于所述第二连接通道和所述第二脱离通道之间的第二固定元件,所述第二连接通道区别于所述第二脱离通道。在另一种配置中,所述第一医疗设备组件的第二突出元件接纳于所述第二医疗设备组件的第二连接通道内,从而所述第二连接通道将所述第二突出元件导向所述第二固定元件,其中,通过所述第二突出元件与所述第二固定元件的接合,所述第一医疗设备组件固定于所述第二医疗设备组件上,以及其中,通过第一医疗设备组件的第二突出元件接纳于所述第二医疗设备组件的第二脱离通道内,所述第二脱离通道引导所述第二突出元件从所述第二脱离通道移出,由此使所述第一医疗设备组件与所述第二医疗设备组件脱离接合。在又一种配置中,所述第二医疗设备组件进一步包括位于所述第一固定元件和所述第一脱离通道之间的第一阶梯构件,以及位于所述第二固定元件和所述第二脱离通道之间的第二阶梯构件。在一种配置中,通过所述第一突出元件与所述第一固定元件的接合,所述第一医疗设备组件沿逆时针方向相对于所述第二医疗设备组件的转动使所述第一突出元件与所述第一固定元件脱离接合,并且使所述第一突出元件移过所述第一阶梯构件并进入所述第一脱离通道。在另一种配置中,通过所述第二突出元件与所述第二固定元件的接合,所述第一医疗设备组件沿逆时针方向相对于所述第二医疗设备组件的转动使所述第二突出元件与所述第二固定元件脱离接合,并且使所述第二突出元件移过所述第二阶梯构件并进入所述第二脱离通道。在又一种配置中,通过所述第一突出元件与所述第一固定元件的接合,所述第一医疗设备组件沿顺时针方向相对于所述第二医疗设备组件的转动使所述第一突出元件与所述第一固定元件脱离接合,并且使所述第一突出元件移过所述第一阶梯构件元件并进入所述第一脱离通道。在另一种配置中,通过所述第二突出元件与所述第二固定元件的接合,所述第一医疗设备组件沿顺时针方向相对于所述第二医疗设备组件的转动使所述第二突出元件与所述第二固定元件脱离接合,并且使所述第二突出元件移过所述第二阶梯构件并进入所述第二脱离通道。在又一种配置中,所述第一突出元件包括可弹性变形的翼片。在一种配置中,所述第一固定元件包括凹部。
根据本发明的另一实施例,系统包括:包围插入管的注射器适配器,所述注射器适配器具有第一端、第二端以及在所述第一端和第二端之间延伸的侧壁,所述侧壁具有外表面和内表面,所述侧壁的内表面具有第一突出元件;和可连接于瓶的瓶适配器,所述瓶适配器具有瓶密封、第一连接通道、第一脱离通道以及位于所述第一连接通道和第一脱离通道之间的第一固定元件,所述第一连接通道区别于所述第一脱离通道。其中通过将所述注射器适配器的第一突出元件接纳于所述瓶适配器的第一连接通道内,所述第一连接通道将所述第一突出元件导向所述第一固定元件。通过所述第一突出元件与所述第一固定元件的接合,所述注射器适配器被固定在所述瓶适配器上。通过将所述注射器适配器的第一突出元件接纳于所述瓶适配器的第一脱离通道内,所述第一脱离通道引导所述第一突出元件从所述第一脱离通道移出,由此使所述注射器适配器与所述瓶适配器脱离接合。
在一种配置中,所述注射器适配器侧壁的内表面包括与所述第一突出元件隔开的第二突出元件。在另一种配置中,所述瓶适配器进一步包括第二连接通道、第二脱离通道以及位于所述第二连接通道和第二脱离通道之间的第二固定元件,所述第二连接通道区别于所述第二脱离通道。在又一种配置中,通过将所述注射器适配器的第二突出元件接纳于所述瓶适配器的第二连接通道内,所述第二连接通道将所述第二突出元件导向所述第二固定元件,其中通过所述第二突出元件与所述第二固定元件的接合,所述注射器适配器被固定在所述瓶适配器上,以及通过将所述注射器适配器的第二突出元件接纳于所述瓶适配器的第二脱离通道内,所述第二脱离通道引导所述第二突出元件从所述第二脱离通道移出,由此使所述注射器适配器与所述瓶适配器脱离接合。在一种配置中,所述瓶适配器进一步包括位于所述第一固定元件与所述第一脱离通道之间的第一阶梯构件,以及位于所述第二固定元件和第二脱离通道之间的第二阶梯构件。在另一种配置中,通过所述第一突出元件与所述第一固定元件的接合,所述注射器适配器沿逆时针方向相对于所述瓶适配器的转动使所述第一突出元件与所述第一固定元件脱离接合,并且使所述第一突出元件移过所述第一阶梯构件并进入所述第一脱离通道。在又一种配置中,通过所述第二突出元件与所述第二固定元件的接合,所述注射器适配器沿逆时针方向相对于所述瓶适配器的转动使所述第二突出元件与所述第二固定元件脱离接合,并且使第二突出元件移过所述第二阶梯构件并进入第二脱离通道。在另一种配置中,通过第一突出元件与第一固定元件的接合,所述注射器适配器沿顺时针方向相对于所述瓶适配器的转动使所述第一突出元件与所述第一固定元件脱离接合,并且使所述第一突出元件移过所述第一阶梯构件并进入所述第一脱离通道。在又一种配置中,通过第二突出元件与所述第二固定元件的接合,所述注射器适配器沿顺时针方向相对于所述瓶适配器的转动使所述第二突出元件与所述第二固定元件脱离接合,并且使所述第二突出元件移过所述第二阶梯构件并进入所述第二脱离通道。在一种配置中,所述第一突出元件包括可弹性变形的翼片。在另一种配置中,所述第二突出元件包括可弹性变形的翼片。在又一种配置中,所述第一固定元件包括凹部。在一种配置中,所述第二固定元件包括凹部。
在另一个实施例中,一种用于医用连接器的膜包括:主体,该主体具有第一端、第二端以及在所述第一端和第二端之间延伸的侧壁,所述主体的侧壁限定环形凹部,所述主体的第二端限定朝所述主体的第一端延伸的腔室,所述环形凹部构造成接纳医用连接器的一部分。
所述主体的第一端可包括凸面。所述主体的腔室可具有第一端并终止于第二端,所述第二端位于离所述腔室第一端至少约所述主体长度一半的位置处。所述腔室的第二端可限定凹面。所述腔室在其第一端的宽度大于在其第二端的宽度。所述主体的第二端可延伸出一环形突起。限定所述环形凹部的内角部可以是辐射状的。
在有一个实施例中,一种医用连接器包括:限定内部空间的连接器主体;和膜主体,所述膜主体具有第一端、第二端以及在所述第一端和第二端之间延伸的侧壁。所述膜主体的第二端限定朝所述膜主体的第一端延伸的腔室,其中所述膜主体通过过盈配合固定在所述连接器主体上,所述膜主体的一部分被接纳于所述连接器主体的内部空间中。
所述膜主体的侧壁可限定环形凹部,所述连接器主体可包括延伸到所述连接器主体的内部空间中的突起,所述连接器主体的突起被接纳于所述膜主体的环形凹部内。所述膜主体的侧壁和环形凹部可形成与所述连接器主体的过盈配合。所述膜主体的第一端可延伸超过所述连接器主体。所述膜主体的第一端可包括凸面。
在又一个实施例中,一种装配医用连接器的方法包括:提供限定内部空间的连接器主体;将膜定位在所述连接器主体的附近,所述膜包括膜主体,所述膜主体具有第一端、第二端以及在所述膜主体的第一端和第二端之间延伸的侧壁,所述膜主体的第二端限定朝所述膜主体的第一端延伸的腔室;以及将所述膜主体的一部分插入所述连接器主体的内部空间中,并且使所述膜主体弹性变形而使所述膜通过过盈配合固定在所述连接器主体上。
所述方法可包括:将装配工具定位在所述连接器主体的第一端上、靠近所述内部空间的位置,所述装配工具具有锥形表面;以及在将所述膜主体的一部分插入所述连接器主体的内部空间之前,通过使所述装配工具的锥形表面与所述膜主体的一部分接合而使所述膜主体弹性变形。所述膜主体的侧壁可限定环形凹部,所述连接器主体可包括延伸到所述连接器主体的内部空间中的突起,所述方法进一步包括:将所述连接器主体的突起定位在所述膜主体的环形凹部内。
附图说明
通过以下结合附图对本申请实施例进行说明,本申请的上述及其他特征和优点以及实现这些特征和优点的手段将变得更清楚,本申请本身将变得更易于理解。其中:
图1为根据本发明一实施例的包含连接系统的第一医疗设备组件和第二医疗设备组件的分解透视图。
图2为根据本发明一实施例的包含图1所示连接系统的第一医疗设备组件的一部分和第二医疗设备组件的一部分的详细局部视图。
图3为根据本发明一实施例的本申请的连接系统的一部分的透视图,该图显示连接路径区别于脱离路径。
图4为根据本发明一实施例的、包含本申请的连接系统的第一医疗设备组件和第二医疗设备组件的正视图,该图显示可弹性变形部。
图5A为根据本发明一实施例的第一医疗设备组件通过连接系统连接到第二医疗设备组件的透视图。
图5B为根据本发明一实施例的图5A所示系统的沿图5A中线5B-5B的剖视图。
图5C为根据本发明一实施例的图5A所示系统的沿图5A中线5C-5C的剖视图。
图6A为根据本发明一实施例的第一医疗设备组件通过连接系统连接到第二医疗设备组件的透视图。
图6B为根据本发明一实施例的图6A所示系统的沿图6A中线6B-6B的剖视图。
图6C为根据本发明一实施例的图6A所示系统的沿图6A中线6C-6C的剖视图。
图7为根据本发明一实施例的第一医疗设备组件通过连接系统连接到第二医疗设备组件的透视截面图。
图8A为根据本发明一实施例的第一医疗设备组件通过连接系统连接到第二医疗设备组件的透视图。
图8B为根据本发明一实施例的图8A所示系统的剖视图。
图8C为根据本发明一实施例的图8A所示系统的沿图8A中线8C-8C的剖视图。
图9A为根据本发明一实施例的第一医疗设备组件和第二医疗设备组件的分解透视图。
图9B为根据本发明一实施例的图9A所示系统的沿图9A中线9B-9B的剖视图。
图10为根据本发明一实施例的第一医疗设备组件通过连接系统连接到第二医疗设备组件的透视图。
图11A为根据本发明另一实施例的第一医疗设备组件通过连接系统连接到第二医疗设备组件的透视图。
图11B为根据本发明另一实施例的第一医疗设备组件通过连接系统连接到第二医疗设备组件的侧视图。
图11C为根据本发明一实施例的第一医疗设备组件连接到第二医疗设备组件的沿图11B中线11C-11C的剖视图。
图12A为根据本发明一实施例的静脉管适配器的透视图。
图12B为根据本发明一实施例的静脉管适配器的俯视图。
图12C为根据本发明一实施例的静脉管适配器第一侧的透视图。
图12D为根据本发明一实施例的静脉管适配器第二侧的透视图。
图13A为根据本发明一实施例的静脉管适配器的透视图。
图13B为根据本发明一实施例的图13A所示静脉管适配器的沿图13A中线13B-13B的剖视图。
图14A为根据本发明一实施例的静脉管适配器的透视图。
图14B为根据本发明一实施例的图14A所示静脉管适配器的沿图14A中线14B-14B的剖视图。
图15为根据本发明一实施例的注射器适配器的分解透视图。
图16为根据本发明一实施例的图15所示的注射器适配器的装配剖视图。
图17为根据本发明一实施例的注射器适配器的另一分解透视图。
图18为根据本发明一实施例的注射器适配器的透视图。
图19A为根据本发明一实施例的瓶适配器的分解透视图。
图19B为根据本发明一实施例的瓶适配器的侧向透视图。
图19C为根据本发明一实施例的瓶适配器的透视图。
图19D为根据本发明一实施例的瓶适配器的俯视图。
图19E为根据本发明一实施例的瓶适配器的仰视图。
图19F为根据本发明一实施例的图19B所示瓶适配器的剖视图。
图19G为根据本发明一实施例的瓶接入系统的透视图。
图20A为根据本发明一实施例的瓶适配器连接到瓶的透视图。
图20B为根据本发明一实施例的图20A所示瓶适配器连接到瓶的剖视图。
图21A为根据本发明一实施例的瓶适配器连接到瓶的透视图。
图21B为根据本发明一实施例的瓶适配器连接到瓶的另一透视图。
图21C为根据本发明一实施例的瓶适配器连接到瓶的沿图21B中线21C-21C的剖视图。
图22为根据本发明一实施例的系统的装配透视图。
图23A为根据本发明一实施例的系统的装配透视图。
图23B为根据本发明一实施例的系统沿图23A中线23B-23B的剖视图。
图23C为根据本发明一实施例的图23B的详细局部视图。
图24为根据本发明一实施例的图22所示系统的剖视图,其中该系统被倒置并且插管密封与瓶密封连通,插管与瓶腔内容纳的物质流体连通。
图25为根据本发明一实施例的图22所示系统的剖视图,其中该系统被倒置并且插管密封与瓶密封不连通,瓶腔内容纳的一部分物质经插管转移到筒腔。
图26为根据本发明一实施例的图25所示系统的剖视图,其中瓶腔内容纳的一部分物质经插管转移到筒腔,注射器适配器位置靠近静脉管适配器。
图27为根据本发明另一实施例的包含连接系统的第一医疗设备组件和第二医疗设备组件的分解透视图。
图28为根据本发明另一实施例的连接系统的透视图。
图29为根据本发明另一实施例的图28所示系统的剖视图。
图30为根据本发明另一实施例的连接器的透视图。
图31为根据本发明另一实施例的连接器的侧向透视图。
图32为根据本发明另一实施例的膜的透视图。
图33为根据本发明另一实施例的膜的侧视图。
图34为根据本发明另一实施例的第一鲁尔组件的透视图。
图35为根据本发明另一实施例的连接系统的透视图,第一鲁尔组件连接到第二鲁尔组件和静脉管。
图36A为根据本发明一实施例的将图32所示的膜装配到连接器的第一步骤的剖视图。
图36B为根据本发明一实施例的将图32所示的膜装配到连接器的第二步骤的剖视图。
图36C为根据本发明一实施例的将图32所示的膜装配到连接器的第三步骤的剖视图。
图37为根据本发明另一实施例的将图32所示的膜装配到连接器的第二步骤的剖视图。
具体实施方式
为了下文中进行说明,术语“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”以及相应的派生词应按照其在附图中标定的方位与本发明相关。但是,可以理解的是,除非有明显的相反指示,本发明还可以采用多种不同的替换形式。还应当理解的是,附图中显示的以及下文中描述的具体实例仅仅是本发明的示例而已。因此,与本文描述的实施例相关的具体尺寸以及其他物理特性均不应被认为是对本发明的限制。
本说明书提供了一种用于将第一医疗设备组件连接到第二医疗设备组件的连接系统。图1显示了根据本发明的一个示例性实施例的连接系统,该连接系统将注射器适配器的壳体连接到静脉管适配器上。附图11A显示了根据本发明的另一示例性实施例的连接系统,该连接系统将注射器适配器的壳体连接到瓶适配器上。此外,根据本发明的连接系统还可以用于连接其他的医疗设备部件。
参见附图15-18,注射器适配器12主要包括插管20、插管密封22、弹簧24、针座26、插管稳定构件28、壳体29、滑动环31、单向阀232和过滤器234。参见附图15,插管20包括远端30、近端32和在远端30与近端32之间延伸的腔体34。远端30通过插管20的腔体34与近端32流体连通。如附图24所示,插管20的远端30可以刺穿插管密封22和瓶密封膜344,从而使瓶腔96通过插管20与筒腔176流体连通。在一个实施例中,插管20的远端30限定尖锐点。
注射器适配器12与用于流体封闭输送的系统兼容,在插管与瓶接合时,在物质经插管从瓶腔转移到筒腔时,以及在插管与瓶脱离接合时,该系统可以提供基本上防泄漏的密封和压力均衡化。该系统的这种防泄漏密封基本上防止了系统使用过程中气体和液体的泄漏。该系统与针和注射器组件兼容,用于取出保存在瓶中的药物以将药物施用给病人。该系统还可以被用于药物复融系统中。
参见附图15-18,插管密封件22主要包括固定在插管20上的自封密封,从而使得插管密封件22可以在密封位置包围插管20,以提供基本上防泄漏的密封,防止液体、气体或药物残留暴露给使用注射器适配器12输送、复融、运输或给药的医疗护理提供者。参见附图25,插管密封件22处于密封位置,插管密封件22包围插管20,从而防止对注射器适配器12的使用者造成意外的针刺伤害。插管密封件22包括远端40、近端42、在这两端之间延伸的环形肋构件46,以及肩部44(附图16),肩部44位于靠近插管密封件22近端42的内壁48上。在其中一个实施例中,插管密封件22的远端40包括环形腔41。插管密封件22的远端40限定凸面并且具有大致圆形的横切面形状,当然可以理解的是,远端40也可以采用其他的形状和尺寸。例如,插管密封件22的远端40可以具有其他类型的多边形截面形状,例如正方形,或者椭圆形。插管密封件22的长度大致与插管20的长度相等,在装配在注射器适配器12上以后,插管密封件22可以大致延伸到插管20的整个长度上。
在一个实施例中,插管密封件22包括弹性材料。例如,插管密封件22优选为由模制而成的一体装置,其材料采用任意通常用于制造气密封件的韧性、弹性材料。插管密封件22可以采用天然橡胶、聚氨酯橡胶、丁基橡胶或类似的材料来制成。可以设想的是,插管密封件22采用的材料具有大约10-50的肖氏A级硬度。同样可以预料的是,插管密封件22可以使用其他硬度的材料,只要其可以提供合适自密封来确保当插管密封件22在密封位置时可以基本上防泄漏的密封,从而防止任何液体或药物残留暴露给使用注射器适配器12来转移、复融、运输或给予药物的医疗护理提供者。在一实施例中,插管密封件22包括弹性套筒。
参见附图15,弹簧24包括远端60和近端62。弹簧24提供促使插管密封件22在密封位置包围插管20的偏置力,以下将进一步详细说明。参见附图16,弹簧24布置在插管20上,使得弹簧24沿径向定位在插管20和插管密封件22之间,也即,插管密封件22包围弹簧24和插管20。
参见附图16,弹簧24被布置在插管20上,且位于插管密封件22内,从而弹簧的远端60接合插管密封件22的肩部44。通过这种方式,弹簧24在插管密封件22的肩部44上施加偏置力。插管密封件22的肩部44还确保弹簧24被固定在肩部44和针座26之间。
参见附图15-18,针座26通常包括远端50和近端52。针座26的近端52包括筒连接部54。在一个实施例中,筒连接部54设计成可以与公鲁尔接头配合的母鲁尔接头,当然筒连接部54也可以采用其他合适的连接器。筒连接部54包括设计成可以由公鲁尔接头的相应螺纹部接纳的突起。筒连接部54也可以采用其他的方案来防止与针座26意外脱落。针座26支撑插管20的一部分并固定于其上。在一个实施例中,针座26通过粘合物,例如环氧树脂,固定于插管20。当然,也可以采用其他合适的方式来将插管20固定到针座26上。针座26的远端50与弹簧24的近端62相连,从而当插管20刺穿插管密封22时,弹簧24的远端60可以相对于弹簧24的近端62压缩,下文将对此进一步进行说明。弹簧24被压缩后,弹簧24施加促使插管密封件22弹性包围插管20的偏置力。参见附图25,在一个实施例中,当插管密封22处于密封位置时,弹簧24以轻微压缩的方式加载在插管密封22的肩部44和针座26之间,弹簧24施加使插管密封22维持在密封位置的偏置力。
在一个实施例中,参见附图15-18,插管密封件22的环形肋构件46提供了使插管密封件22保持在密封位置的附加偏置力。参见附图23C,插管20与瓶适配器14接触,因此当插管20刺穿插管密封件22和瓶适配器14时,插管密封件22的环形肋构件46和弹簧24被压缩。随着插管密封件22的环形肋构件46被压缩,环形肋构件46施加促使插管密封件22弹性包围插管20的附加偏置力。
参见附图15-18,壳体19主要包括远端或第一端110,近端或第二段112以及在这两端之间延伸的侧壁114。壳体29的侧壁114限定壳体腔115。壳体腔115的尺寸和形状设计成用来容纳和收容注射器适配器12的组件。壳体29的侧壁114包括外壁面116和内壁面118。在一个实施例中,侧壁114的内壁面118包括连接元件120。参见附图16,连接元件120从侧壁114的内壁面118往内延伸进入壳体腔115靠近远端110的位置。如下文进一步说明的,连接元件120可与瓶适配器或者静脉管适配器的连接元件相结合,以将注射器适配器12固定在瓶适配器或者静脉管适配器上,从而防止注射器适配器12与瓶适配器或者静脉管适配器之间显著的相对运动。在一个实施例中,连接元件120包括第一突出构件121。在一个实施例中,第一突出部件121包括用于与瓶适配器或者静脉管适配器的连接元件相连接的可弹性变形的翼片,以下将进一步说明。在一个实施例中,参见附图4,壳体29还包括用于与瓶适配器或者静脉管适配器的连接元件接合的可弹性变形部分,后面将进一步说明。
在一个实施例中,侧壁114的内壁面118包括第二连接元件122。参见附图17,第二连接元件122从侧壁114的内壁面118往内延伸进入远端110附近的壳体腔115中。第二连接元件122与第一连接元件120间隔一定距离。在一个实施例中,第二连接元件122与第一连接元件120大致间隔180度。第二连接元件122可与瓶适配器或者静脉管适配器的连接元件相结合,以将注射器适配器12固定在瓶适配器或者静脉管适配器上。在一个实施例中,第二连接元件122包括第二突出构件123。在一个实施例中,第二突出构件123包括用于与瓶适配器或者静脉管适配器的连接元件相接合的可弹性变形的翼片,以下将进一步说明。
注射适配器的12的第一连接元件120和第二连接元件122形成了根据本发明的连接系统的第一部分,其与后面将进一步说明的构成根据本发明的连接系统的第二部分的瓶适配器或静脉适配器的连接元件相兼容。
在一个实施例中,采用可以弹性弯曲而不会破裂的材料来制造注射器适配器12的第一连接元件120和第二连接元件122。可以理解的是,可以采用柔性聚合物来制造注射器适配器12的第一连接元件120和第二连接元件122。举例来说,可以使用诸如聚烯烃聚合物,例如,聚丙烯,聚乙烯及其共聚物。
壳体29提供了将注射器适配器12的组件密封于壳体29内的保护壳,也即是说,壳体29提供了防漏和保护外套,保护了容纳在壳体29内的注射器适配器12的组件,和/或维持壳体29内的密封消毒环境。壳体29还提供了连接元件120,122,这些连接元件可与瓶适配器或静脉管适配器的连接元件相接合,以将注射适配器12固定到瓶适配器或静脉管适配器上。在一个实施例中,参见附图4,壳体29还包括用于与瓶适配器或静脉管适配器的连接元件相接合的可弹性变形部分,以下将进一步说明。
参见附图15-18,在一个实施例中,注射器适配器12包括插管稳定构件28。插管稳定构件28包括远端70、近端72和在这两端之间的环状圈74。参见附图16,插管稳定构件28布置在插管密封件22中,从而插管稳定构件28的环状圈74接合插管密封件22的肩部44。在该位置上,插管稳定构件28支撑插管20的一部分,并且在插管20与瓶或其他装置接合时可以对插管20起稳定作用。当插管稳定构件28被置于插管密封件22中时,弹簧24布置在插管20上,且位于插管密封件22内部,从而弹簧24的远端60接合插管稳定构件28的环状圈74。通过这种方式,弹簧24在插管稳定构件28的环状圈74上施加偏置力,而环状圈则将偏置力施加到插管密封22的肩部44。
参见附图16,17,在一种实施例中,注射器适配器12包括滑动环31。滑动环31包括外壁面,也即滑动面52,以及内表面254。在一种实施例中,滑动环31的内表面254包括环形突起256。环形突起256从内表面254径向向内延伸。参见附图16,滑动环31布置在壳体29内,从而环形突起256被接纳在插管密封件22的环形腔41中,以将滑动环31固定在插管密封件22上,这样,滑动环31布置在插管密封件22和壳体29的内壁表面118之间。在该位置上,滑动环31支撑插管密封件22的一部分,并且在插管20与瓶或其他装置的接合时对壳体29内的插管密封件22起稳定作用。在插管密封件22在壳体29内运动时,滑动环31还为插管密封件22提供稳定作用。
参见附图15-18,在一种实施例中,注射器适配器12被设计成可以提供吸入装置230,以允许空气进入到注射器适配器12中,用于在采用密封和压力均衡系统10时将空气吸入注射器针筒中。具体的,吸入装置230允许使用者在将注射器适配器12固定于筒组件16之后,把空气吸入筒腔176。在一种实施例中,吸入装置230包括单向阀232和过滤器234。如附图16所示,针座26包括内壁236和外壁238,其限定环形凹陷部240。针座26还限定至少一条垂直于针座26的纵向轴线延伸的通道242。通道242延伸穿过内壁236。外壁238上限定了设计成用于接收过滤器234的缺口243。缺口243与通道242和环形凹陷部240流体联通。如图15-17所示,在一种实施例中,过滤器234是置于缺口243中的平面过滤器,当然,也可以采用其他合适的布置。例如,过滤器234可以是环状,并且被安装在环形凹陷部240中,而不是置于缺口243中。过滤器234可以采用任何合适的商业上可获得的过滤器,例如孔径为0.2微米或更大的微粒空气过滤器。过滤器234可以设计成用来去除活的微生物。
仍参见附图16,在一种实施例中,单向阀232被具体实施为插管密封件22的延伸部244,其延伸到针座26中。延伸部244可以与插管密封件22整体成型,尽管延伸部244可以单独形成。插管密封件22的延伸部244与内壁236的内表面246的至少一部分相邻,并且沿该部分延伸。延伸部244设计成可以选择性地允许外部空气经过通道242和过滤器234,并且进入插管密封件22中。具体地,响应于由吸气导致的插管密封件22内部的压力下降,延伸部244将向内弯曲,从而打开通道242并让外部空气被吸入筒组件16的筒腔176中。在吸气后,延伸部244会回到其初始位置,以堵住或闭合通道242。当插管密封件22处于正压时,延伸部244会被迫径向外展,并且继续堵住和密封通道242。在从瓶腔96中抽出流体,例如物质98,之前,可以先将空气注入到瓶90的瓶腔96中。因此,单向阀232和过滤器234使得使用者可以在将注射器适配器12固定到针筒组件16上之后,把空气吸入到筒腔176中。进一步的,过滤器234被设计成用来过滤进入到筒组件16中的外部空气,这有利于使洁净的过滤空气被注入到瓶腔96中。
参见附图22-26,针座26的近端52附接到针筒组件16的针筒160。在针座26支撑插管20的一部分并且针座26的近端52与针筒组件16的针筒160相连之后,针座26就相连插管20和针筒组件16,从而使插管20与针筒160的筒腔176流体联通。
参见附图23B,筒组件16包括筒160、活塞杆162以及塞子164。筒组件16可适用于分配和传送流体和/或收集流体。例如,筒组件16可用于流体,例如药物,的注射或注入给病人。筒组件16可以设计成和针头一起使用,例如通过所述的将筒组件16连接到插管,将筒组件16连接到独立的针头组件(未显示),或者替换地连接静脉(IV)连接组件,例如静脉管适配器。可以理解的是,本发明可用于任意形式的注射器组件,包括但不限于,计量可计量的注射器、用于从病人身上抽取液或者从容器或瓶中抽取药物的吸入注射器,以及类似的注射器。
参见附图12A-14B,静脉管适配器18包括第一端130和相对的第二端131。静脉管适配器18提供紧凑而易接入的连接器,用于将装有复融药物的盒或筒连接到静脉管或注射装置,用于对病人给药。
静脉管适配器18的第一端130包括连接系统132。静脉管适配器18的连接系统132构成了根据本发明的连接系统的一部分,其与构成根据本发明的连接系统的另一部分的注射器适配器12的连接系统120,122相互兼容。
参见附图12A-12C,在一种实施例中,连接系统132包括布置在静脉管适配器18的第一端130处的第一连接元件133,其可以与注射器适配器12的连接元件120,122接合,从而将注射器适配器12固定在静脉管适配器上。在一种实施例中,静脉管适配器18的第一端130包括第二连接元件134。第二连接元件134和第二连接元件133分开一定距离。在一种实施例中,第二连接元件134和第一连接元件133间隔大约180度。第二连接元件134可与注射器适配器12的连接元件120,122相接合,以便将注射器适配器12固定在静脉管适配器18上,从而防止注射器适配器12和静脉管适配器18之间的显著相对运动。
参见附图12A-12C,连接系统132的第一连接元件133包括第一连接路径136、第一脱离路径138和布置在第一连接路径136和第一脱离路径138之间的第一固定元件140。在一种实施例中,第一连接路径136、第一脱离路径138和第一固定元件140共同限定了一个U形路径。第一连接路径136区别于所述第一脱离路径138。采用这种方式,不同的连接路径和脱离路径可以分别为连接和脱离运动实现的触觉和视觉相应的微调。在一种实施例中,分隔壁139布置在第一连接路径136和第一脱离路径138之间。
可以理解的是,大多数的聚合物都可以用于静脉管适配器18的第一连接元件133。在一种实施例中,大量不同的热塑性聚合物和热固性聚合物以及类似的材料都可以用来制造静脉管适配器18的第一连接元件133。在一种实施例中,管适配器18的第一连接元件133采用刚性材料,例如硬塑料、金属或者陶瓷材料。用来制造静脉管适配器18的第一连接元件133的材料的一个重要特点是,其刚度要比用来制造注射器适配器12的连接元件120的材料高。
在一种实施例中,第一连接路径136包括第一连接通道。在一种实施例中,第一脱离路径138包括第一脱离通道。在一种实施例中,第一固定元件140包括锁定凹部。
第一连接路径136包括连接引导面141、第一连接引导壁142和第二连接引导壁143,它们共同构成了引导注射器适配器12的连接元件120与静脉适配器18进入接合状态的通道,以下将进一步进行说明。连接引导面141包括入口部分144和靠近固定元件140的出口部分145。在一种实施例中,引导面141从入口部分144到出口部分145,呈向上倾斜。通过这种方式,引导面141接收、引导并使注射器适配器12的连接元件120变形,以下将进一步说明。
第一连接路径136包括布置在第一固定元件140和第一脱离路径138之间的阶梯构件135。阶梯构件135包括出凹阶梯147、入脱离路径阶梯148和布置在二者之间的顶部阶梯表面149。阶梯构件135提供了一种使注射器适配器的连接元件120可以旋转脱离与固定元件140的接合状态。同样,阶梯构件135还能被用来在脱离运动时调整阻力和提供触感,以下将进一步说明。
第一脱离路径138包括脱离引导面150、第一脱离引导壁151和第二脱离引导壁152,它们共同构成了引导注射器适配器12的连接元件120脱离静脉适配器18的通道,以下将进一步进行说明。脱离引导面150包括靠近阶梯构件135的入口部分153和出口部分154,出口部分154包括阻挡出口壁155。在一种实施例中,引导面150从入口部分153到出口部分154,呈向上倾斜。通过这种方式,引导面150接收、引导并促注射器适配器12的连接元件120变形,以下将进一步说明。
参见附图12B和12D,连接系统132的第二连接元件134包括第二连接路径170、第二脱离路径171和布置在第二连接路径170和第二脱离路径171之间的第二固定元件172。在一种实施例中,第二连接路径170、第二脱离路径171和第二固定元件172共同限定了一个U形路径。第二连接路径170区别于第二脱离路径171。采用这种方式,各自不同的连接路径与脱离路径可以允许为连接和脱离运动的触觉以及视觉相应进行微调。在一种实施例中,分隔壁174布置在第二连接路径170和第二脱离路径171之间。
可以理解的是,大多数的聚合物都可以用于静脉管适配器18的第二连接元件134。在一种实施例中,大量不同的热塑性聚合物和热固性聚合物以及类似的材料都可以用来形成静脉管适配器18的第二连接元件134。在一种实施例中,管适配器18的第二连接元件134采用刚性材料,例如硬塑料、金属或者陶瓷材料。用来制造静脉管适配器18的第二连接元件134的材料的一个重要特点是,其刚度要比用来制造注射器适配器12的连接元件122的材料高。
在一种实施例中,第二连接路径170包括第二连接通道。在一种实施例中,第二脱离路径171包括第二脱离通道。在一种实施例中,第二固定元件172包括锁定凹部。
第二连接路径170包括连接引导面180、第一连接引导壁181和第二连接引导壁182,它们共同构成了引导注射器适配器12的第二连接元件122与静脉适配器18进入接合状态的通道,以下将进一步进行说明。连接引导面180包括入口部分183和靠近固定元件172的出口部分184。在一种实施例中,引导面180从入口部分183到出口部分184,呈向上倾斜状态。通过这种方式,引导面180接收、引导并使注射器适配器12的第二连接元件122变形,以下将进一步说明。
第二连接路径170包括布置在第二固定元件172和第二脱离路径171之间的阶梯构件173。阶梯构件173包括出凹阶梯191、入脱离路径阶梯192和布置在二者之间的顶部阶梯表面193。阶梯构件173提供一种部件,使得注射器适配器12的第二连接元件122可以旋转脱离与第二固定元件172的接合状态。同样,阶梯构件173还能被用来在脱离运动期间调整阻力和提供触感,以下将进一步说明。
第二脱离路径171包括脱离引导面185、第一脱离引导壁186和第二脱离引导壁187,它们共同构成了引导注射器适配器12的第二连接元件122退出静脉适配器18的通道,以下将进一步进行说明。脱离引导面185包括靠近阶梯构件173的入口部分188和包括阻挡出口壁190的出口部分189。在一种实施例中,引导面185从入口部分188到出口部分189,呈向上倾斜。通过这种方式,引导面185接收、引导并促使注射器适配器12的第二连接元件122变形,以下将进一步说明。
静脉管适配器18的第一端130包括可刺穿阻挡膜158。在将流体输送给病人的过程中,该可刺穿阻挡膜158在筒组件的刺穿构件和可刺穿阻挡膜158之间提供了可阻挡气体、液体的密封,从而使泄漏最小化,防止有害药品被暴露给使用者。阻挡膜158可实现自封密封,通过筒组件附接到静脉管适配器,可以实现防漏密封,防止正施用于病人的药物泄漏出来暴露给正在给药的医疗护理提供者。在一种实施例中,阻挡膜158包括弹性物质。例如,阻挡膜158优选的是模制的整体装置,其材料可从通常用来制造气密件的柔性弹力材料中自由选取。阻挡膜158可以采用天然橡胶材料、聚氨酯橡胶、丁基橡胶或者类似材料来制造。
参见附图19A-19G,瓶适配器14包括瓶接入系统312和压力均衡系统314。瓶适配器14被设计成用来实现第一容器和第二容器之间的流体联通。例如,瓶适配器14可安装到瓶90上。参见图20A和20B,瓶90可以是任意一种具有开口头部93的标准药瓶,在开口头部93上覆盖有用弹性材料制成的可刺穿的隔膜94。瓶90的瓶壁95限定用于容纳物质98的瓶腔96。瓶隔膜94和瓶90的头部93结合,从而将物质98密封在瓶腔96内。
瓶适配器14与用于流体封闭输送的系统兼容,在插管接合瓶时,在物质通过插管从瓶腔输送到筒腔时,以及在插管脱离瓶时,该系统提供压力均衡和基本上防泄漏的密封。
如图19A-19F所示,当压力均衡系统314固定在瓶接入系统312上时,瓶适配器14包括第一端302、相对的第二端303和在第一端302与第二端303之间延伸的壁304。壁304限定外轮廓306,以下将进一步说明。当瓶适配器14安装到瓶90上,瓶适配器14提供了防漏密封和压力均衡系统,其可以防止瓶腔内容纳的任何物质暴露给对药物进行复融、运送和给药的医疗护理提供者。
瓶适配器14与包装构件之间的配合使得二者可以牢固地安装在一起,这样,当瓶适配器14被接纳在包装构件中时,包装构件可以作为瓶适配器14和使用者的手之间的接口,因此无需将瓶适配器14从包装构件中取出来,就可以将瓶适配器14安装到瓶90上去。
参见附图19G,瓶适配器14的瓶接入系统312包括瓶接入壳体330,该壳体具有第一端332和相对的第二端334。瓶接入壳体330的第一端332包括第一连接元件或连接系统336。第一连接元件336可与注射器适配器12的连接元件120,122相结合,从而将注射器适配器12固定到瓶适配器14上。在一种实施例中,瓶接入壳体330的第一端332包括第二连接元件或第二连接系统339。第二连接元件339与第一连接元件336间隔一定距离。在一种实施例中,第二连接元件339与第一连接元件336间隔大约180度。第二连接元件339可与注射器适配器12的连接元件120,122相结合,以将注射器适配器12固定到瓶适配器14上,进而防止注射器适配器12和瓶适配器14之间的显著相对运动。
在一种实施例中,瓶适配器14的第一连接元件336和第二连接元件339构成了根据本发明的连接系统的第二部分,而注射器适配器的连接元件构成根据本发明的连接系统的第一部分,二者相互兼容。
附图19A-19G显示了本发明的另一种示意性实施例。和图12-14B中显示的静脉管适配器18的第一连接元件133和第二连接元件134的连接系统相比,图19A-19G中所显示的瓶适配器14的第一连接元件336和第二连接元件339的连接系统具有类似的组件,类似的组件用附图标记后加字母A来。为简明起见,瓶适配器14的第一连接元件336和第二连接元件339的连接系统的类似组件及其使用方法就不再在图19A-19G所示实施例中具体讨论了。
瓶接入壳体330的第一端332大体上由颈部333构成。在一种实施例中,颈部333可以包括布置在颈部333内的引导槽,该引导槽用于引导例如插管适配器或注射器组件上的相应的引导凸起,从而在插管适配器或注射器组件与瓶适配器14之间实现牢固的连接,此后实现流体联通。
参见附图19A-19G,在瓶接入壳体330的第二端334上设有瓶连接构件或瓶接合构件337。在一种实施例中,瓶连接构件337包括多个瓶夹持构件338,其被置于瓶接入壳体330的第二端334。瓶夹持构件338可安装到瓶90上,从而将瓶适配器14固定在瓶90上。每个瓶夹持构件338都具有用来与和诸如瓶90的容器的相应边缘相接合的钩状凸起340,如附图20A,20B所示。瓶接入壳体330的瓶连接构件337的尺寸可设计为与任何尺寸和容积的容器连接。在其他实施例中,瓶接入壳体330的瓶连接构件337可以具有其他用于将瓶适配器14安装到瓶90上的连接机构,例如螺纹部分、滑扣机构、锁定片或者其他类似机构。
流体输送通道342大致在瓶接入壳体330的第一端332和第二端334之间延伸。流体输送通道342的目的在于允许针插管延伸通过瓶适配器14的瓶接入壳体330,进而允许经过瓶适配器14进行流体输送。
参见附图20B,可刺穿的阻挡构件或瓶密封膜344被布置在瓶接入壳体330的第一端332处的流体输送通道342中。可刺穿的阻挡膜344在流体输送时提供刺穿构件和可刺穿的阻挡膜344之间的气液密封,从而使泄漏最小化,由此防止有害的药物被暴露给使用者。瓶密封膜344可以实现自封密封,当瓶适配器14安装在瓶90上以使瓶密封膜344和瓶隔膜94对齐时,该自封密封提供了防漏密封,可以防止容纳在瓶腔96中的物质被暴露给使用系统10对药物进行复融、运送或给药的医疗护理提供者。参见附图23C-25,瓶密封膜344、瓶套密封350和插管密封22提供了液密和气密的防漏密封,在医疗护理提供者经插管20复融或者将瓶90中的物质抽取到筒160中时,该防漏密封防止任何残留物质被暴露给医疗护理提供者。
在一种实施例中,瓶密封膜344包括弹性材料。例如,瓶密封膜344优选是模制而成的一体装置,其材料采用通常用来制造气密封件的韧性、弹性材料。瓶密封膜344可以采用天然橡胶,聚氨酯橡胶、丁基橡胶或类似的材料来制备。可以设想的是,瓶密封膜344采用的材料具有大约10-50的肖氏A级硬度。同样可以预料的是,瓶密封膜344可以使用其他硬度的材料,只要其可以提供合适的自封密封材料来确保和瓶90的瓶隔膜94及插管密封件22之间的防漏密封,从而防止任何液体或药物残留暴露给使用系统10对药物进行复融、输送和给药的医疗护理提供者。
具有刺穿尖端348的刺穿构件或刺突构件346从瓶入口壳体330的第二端334处向外突出。在一种实施例中,流体输送通道342在刺突构件346内部延伸。刺突构件346沿与的多个瓶夹持构件338大致平行的方向延伸,用于在将瓶适配器14与到瓶90组装时刺穿进诸如瓶90的液体容器中,图20B中显示了进一步的细节。
在一种实施例中,瓶套密封350被布置在刺突构件346上。当刺突构件346的刺穿尖端348与瓶90接合时,瓶套密封350可提供瓶适配器14和瓶90之间的密封。在一种实施例中,瓶套密封350采用橡胶刺突套。
如附图19A至19F所示,压力均衡系统314包含压力均衡壳体360和环形膨胀气球362,环形膨胀气球362包含膨胀腔366。压力均衡壳体360限定锥形的外壁部分361和内部环状腔部363。在一个实施例中,锥形外壁部分361包含多个稳定肋部365。在一个实施例中,稳定肋部365可以沿压力均衡壳体360的锥形外壁部分361轴向延伸,并且肋部365间隔布置在压力均衡壳体360的外周。膨胀气球362具有可变体积。压力均衡壳体360由相对刚性的材料制成,而膨胀气球362由相对柔性的材料制成。在一个实施例中,膨胀气球362包含薄的透明塑料膜,其以气密方式连接至压力均衡壳体360。在一个实施例中,膨胀气球362被设计成可压缩、可伸展的波纹管,因此,膨胀气球362的膨胀腔366的体积能随之增加或减少。在一个实施例中,压力均衡壳体360的内部环状腔部363沿瓶接入壳体330径向延伸,且膨胀气球362绕瓶接入壳体330径向延伸。
压力均衡壳体360提供阻挡壁构件,其保护膨胀气球362在插管与瓶90接合时、在物质从瓶腔经插管向筒腔转移时,以及在插管与瓶腔脱离接合时不会破裂。在一个实施例中,通过使膨胀气球362沿整个瓶接入壳体330径向延伸来平衡瓶适配器14,以使其重心处于瓶适配器14的纵轴附近。在一个实施例中,膨胀气球362绕瓶接入壳体330径向360度延伸。在一个实施例中,环形膨胀气球362的一部分未被压力均衡壳体360所覆盖。以此方式,膨胀气球362能够沿轴向膨胀。
在一个实施例中,压力均衡壳体360和瓶接入壳体330为单个的整体组件。在另一实施例中,压力均衡壳体360和瓶接入壳体330为单独的部件,且压力均衡壳体360可连接至瓶接入壳体330,从而阻止压力均衡壳体360和瓶接入壳体330之间显著的相对运动。
如附图19F所示,压力正常化通道(pressure normalization channel)370从瓶接入壳体330的第二端延伸至压力均衡壳体360的出口孔364。经配置,压力正常化通道370在瓶适配器14连接至瓶90时提供膨胀气球362和瓶90内部之间的气体流通。当瓶适配器14接至瓶90时,注射器或插管组件可用于向瓶90注入流体,或从瓶内90抽出流体,具体如下详述。在一个实施例中,压力正常化通道370从刺突部件346的刺穿尖端348的一部分延伸,并与刺突部件346内的流体输送通道342大体上平行。压力正常化通道370在压力正常化通道370的肩部372处沿垂直于流体输送通道342的方向转向。压力正常化通道370包含入口374以及出口376,入口374大致位于刺突部件346的穿孔尖端348的一部分处,出口376大致位于压力均衡壳体360的出口孔364处。
如附图19A和19F所示,在一个实施例中,压力正常化通道370包含过滤器380,过滤器380被布置以覆盖压力正常化通道370的区域。过滤器380起到防止容器,例如瓶内的流体接触膨胀气球362膨胀腔366的作用。在一个实施例中,过滤器380优选为疏水性过滤器,其能允许气体通过,但阻止液体流过。过滤器380能通过滤器保持件382固定在压力均衡壳体360内。
在一个实施例中,瓶适配器14还可包含放置在压力正常化通道370的出口376附近的阀装置。通过为流体而向阀装置提供破裂压力,这种阀装置避免了过滤器380堵塞,其中流体沿从压力正常化通道370的入口374到出口376的方向流动,并优选允许在相反方向上破裂压力最小。
根据本公开的瓶适配器14的功能和优点将进一步加以描述。当制备和给药时,需非常小心,以最小化或优选消除使人们,例如医护人员或药剂人员,暴露在有毒物质下的风险。有些药物在给药前必须溶解或稀释,这需要通过例如针来将溶剂从一个容器向包含粉状或液态药物的密封瓶转移。当从瓶内抽出针或当针还在瓶内时,如果瓶内部和周围大气存在任何压力差,药物可能不小心地以气体或雾化的形式被释放到大气中。本申请的瓶适配器14通过使用瓶适配器14的压力均衡系统314解决这一问题,该压力均衡系统314可以在制备药品时连接至瓶。压力均衡系统314包含膨胀气球362,其与瓶90的内部连通,以确保当液体或气体被注射入瓶90或将其从瓶90中抽出时,瓶90内不会产生压力增加或真空。在一个实施例中,膨胀气球362可在使用前被充填干净或无菌空气,以确保瓶90的内容物不会被空气携带的微粒所污染,这些微粒例如是灰尘、花粉、霉菌或细菌、或其他不需要的物质。
如附图22至25所示,瓶适配器14通过瓶接入壳体330的连接元件336装配到注射器适配器12的插管20,而注射器适配器12转而能连接到流体容器,例如筒组件16,且瓶适配器14也通过其瓶连接构件337被组装到第二液体容器,例如瓶90。由于瓶适配器14被组装到瓶90上,刺突部件346的刺穿尖端348刺穿瓶90的隔膜94。瓶90可以是任何类型的具有开口头部的标准药瓶,其被弹性材料所制成、可被刺穿的隔膜所覆盖。瓶90的壁95限定容纳物质98的瓶腔96。瓶隔膜94与瓶90的头部93接合,以密封瓶腔96内的物质。如附图20B所示,瓶夹持构件338的钩状凸起340与瓶90的相应凸缘97接合,因此多个瓶夹持构件338将瓶适配器14固定连接到瓶90。经组装后,使用者能够将流体注入瓶90中,或视情况从瓶90中抽出流体。
由于使用插管20和筒组件16将流体注入瓶90,在瓶90内产生过压。瓶适配器14的压力均衡系统314能实现瓶90和膨胀气球362之间的压力均衡化。通过将瓶90内的压力释放至膨胀气球362的膨胀腔366,压力正常化通道370使瓶90内的压力正常化,如附图21A至21C所示。
换言之,附图22至25和附图21A至21C显示了连接至瓶90的瓶适配器14,插管20穿过瓶适配器14插入至瓶90内。当流体被注入瓶90或从瓶90中抽出时,瓶适配器14的压力均衡系统314的压力正常化通道370允许气体从瓶90的内部流向膨胀气球362,或从膨胀气球362的膨胀腔366流向瓶90,因此以使瓶90内的压力均衡。气体可以通过出口376进入膨胀气球362,但气体不能从膨胀气球362中逸出。这能消除或至少降低了,在使用向瓶90插入或取出针,或者当针头被插入到瓶90内时,瓶90内的任何物质以气体或雾化的形式被释放到大气中的风险。这还能消除或降低由于瓶90内压力增加而使得瓶90变形的风险,所述变形可能导致瓶90内物质的泄漏,例如,由于瓶90的隔膜94与瓶90的壁95分离。
如附图1-11C所示,下面将上面使用本申请的连接系统将第一医疗设备组件,例如注射器适配器12,连接至第二医疗设备组件,例如静脉管适配器18。
首先,注射器适配器12的第一连接元件120与静脉管适配器18的第一连接路径136对齐,且注射器适配器12的第二连接元件122与静脉管适配器18的第二连接路径170对齐,如附图1,2和9A所示。接着,使用者可以一起推动注射器适配器12和静脉管适配器18,使得注射器适配器12的第一连接元件120进入静脉管适配器18的第一连接路径136,且注射器适配器12的第二连接元件122进入静脉管适配器18的第二连接路径170。注射器适配器12的连接元件120,122通过静脉管适配器18各自的连接路径136和170跟随的路径,如附图3所示的连接描述所示。由于注射器适配器12的连接元件120,122经过静脉管适配器18的各个连接路径136,170从各自的进入部分144,183大致沿图示箭头A(图3)方向被引导至各自的出口部分145,184,连接元件120,122被向上收窄的引导面141和180压缩。以此方式,当连接元件120,122到达相应的出口部分145,184,连接元件120,122弹性变形,从而卡合进相应的锁定凹部或固定元件140,172,如附图5A至5C所示。以此方式,当连接元件120,122弹性变形,从而卡合进相应的锁定凹部或固定元件140,172时,连接元件120,122产生可听见的卡合或撞击声,使得使用者能够知晓已形成固定连接。换言之,一旦连接元件120,122滑过或超过锥形引导面141和180相应的出口部分145,184,弹性连接元件120,122迅速返回或恢复至其未变形的位置,并在相应的固定元件140,172内锁定,即,通过连接元件120,122机械锁定在相应的固定元件140和172内,注射器适配器12连接至静脉管适配器18,从而能阻止注射器适配器12和静脉管适配器18之间相对明显的运动。
如附图4的锁定位置描述了处于锁定位置的注射器适配器12的可弹性变形的连接元件120,122,其中,连接元件120,122处于其未变形的位置,且锁定在相应的固定元件140和172内。如附图4所示的未锁定位置描述了处于变形位置的注射器适配器12的可弹性变形的连接元件120,122,其中,连接元件120,122在它们经过静脉管适配器18的相应的向上锥形引导面141,180时变形。
如附图3所示,一旦希望使注射器适配器12从静脉管适配器18脱离,可以将注射器适配器12的连接元件120,122大致沿箭头B方向逆时针旋转,以使连接元件120,122从相应的固定元件140,172处脱离。阶梯构件135,173提供了允许注射器适配器12的连接元件120,122旋转从相应的固定元件140,172脱离的组件。例如,当向连接元件120和122施加旋转力以使其按大致箭头B所示方向移动,以使连接元件120,122从相应的固定元件140,172处脱离时,连接元件120,122与静脉管适配器18相应的锥形脱离凹部阶梯147,191配合。静脉管适配器18的相应锥形脱离凹部阶梯147,191提供斜坡面,以使相应的连接元件120,122向外变形,直至连接元件120,122超出,即滑过或超过,阶梯构件135,173相应的顶部阶梯面149,193,如附图6A至6C所示。一旦连接元件120,122滑过或超过阶梯构件135,173相应的顶部阶梯面149,193,连接元件120,122卡合进脱离路径138,171的相应进入部分153,188。以此方式,当连接元件120,122弹性变形,使得连接元件120,122卡合进脱离路径138,171的相应进入部分153,188时,连接元件120,122产生可听见的卡合或撞击声,使得使用者能够知晓已形成固定连接。一旦连接元件120,122卡合进脱离路径138,171的相应进入部分153,188,连接元件120,122恢复至其未变形状态或位于脱离路径138,171的相应进入部分153,188内的最初位置。并且,阶梯构件135,173能用于在脱离运动中调整阻力,以及提供触感。
通过连接元件120,122在静脉管适配器18的相应脱离路径138,171中时,可以大致沿箭头C方向(图3)施加拉力,以从静脉管适配器18中拉出注射器适配器12。当注射器适配器12的连接元件120,122大致沿图示箭头C方向(图3)经各自的静脉管适配器18的脱离路径138,171从各自的进入部分153,188被引导至各自的出口部分154,189时,连接元件120,122被向上锥形引导面150,185压缩。为防止注射器适配器12被轻易地从静脉管适配器18处移出,阻挡移出壁155,190提供物理障碍,以防止相应的连接元件120,122被轻易地从脱离路径138,171处移出。一旦施加外力使连接元件120,122变形,它们则滑过或超过相应的阻挡移出壁155,190,连接元件120,122恢复至其未变形状态或超出阻挡移出壁155,190的最初位置,且注射器适配器12从静脉管适配器18处移出,如附图1所示。
本申请的连接系统通过使用连接路径和脱离路径实现了两个相对的医疗设备组件快速、直观的耦合和分离,其中连接路径不同于脱离路径。此外,本申请的连接系统通过使用可弹性变形的连接元件实现了听觉、触觉的连接反馈。
附图11A至11C描述了本申请中连接系统的使用,以将注射器适配器12连接至瓶适配器14。如上所述,瓶适配器14的第一连接元件336、第二连接元件339的连接系统,如附图19A至19G所述,包含与附图12至14B所述的静脉管适配器18的第一连接元件133、第二连接元件134的连接系统相似的组件,相似组件通过在参考号后附加字母A中表示。为简短起见,本申请中使用连接系统以将注射器适配器12连接至瓶适配器14的相似步骤将不再此处详述,因为所述步骤与上文所述将注射器适配器12连接至静脉管适配器18的步骤相同。
附图27描述了静脉管适配器18B和注射器适配器12B的又一示例实施例。在一个实施例中,注射器适配器12B在连接元件120B,122B的相对侧包含缝隙68B。
附图28至35描述了另一示例实施例。附图28至35所描述的实施例包含与附图1至26中所描述实施例的相似的组件,相似组件通过参考号后附加字母A表示。为简短起见,上述相似的组件和使用连接系统132A(附图28至35)的相似步骤,连同附图28至35中所描述的实施例,将不再讨论。
如附图28至35所示,在一个实施例中,连接系统132A包含连接器400、隔膜402、第一鲁尔组件404,及静脉管408,第一鲁尔组件404与第二鲁尔组件406相配合。下文将进一步详述。
如附图28至31所示,连接器400包含第一端410,相对的第二端412,和环形突起414。在一个实施例中,连接器400包含静脉管适配器连接器组件。连接器400提供紧凑的、可访问的连接器,用于将存储有复融药物的盒或筒连接到静脉管或注射装置,以向病人给药。连接器400的第一端410包含连接系统132A的第一连接元件133A。连接器400的第一连接元件133A构成本申请的连接系统的一部分,其与注射器适配器12的连接系统120,122相兼容,且连接系统120,122如上所述也构成本公开连接系统的另一部分。
如附图30所示,连接器400的第一连接元件133A包含第一连接路径136A,第一脱离路径138A,及置于第一连接路径136A和第一脱离路径138A之间的第一固定元件140A。在一个实施例中,第一连接路径136A、第一脱离路径138A和第一固定元件140A基本共同限定了U型路径。第一连接路径136A不同于第一脱离路径138A。以此方式,不同的连接和脱离路径允许对单独地调节连接和脱离运动的听觉、触觉响应,如上所详述。在一个实施例中,分隔壁139A被放置在第一连接路径136A和第一脱离路径138A之间。如附图30所示,连接器400的连接系统132A包含第一脱离路径138A,相对于图2所描述的实施例,所述第一脱离路径138A被放置在第一连接路径136A的对面。以此方式,连接器400的连接系统132A需要注射器,例如注射器适配器12,按顺时针方向旋转,以使注射器从连接器400上脱离。以此方式,在脱离步骤中,使用连接系统132A时将产生连接器总体上和静脉管拧紧的结果,其将在如下详述。
如附图29,32和33所示,在一个实施例中,系统132A包含可被刺穿的隔膜402。膜402包含第一端430,相对的第二端432,和环形槽434。如附图29所示,膜402通过压配合或过盈配合被连接至连接器400的第一端410。在一个实施例中,通过按压连接器400第一端410内的隔膜402,隔膜402被连接至连接器400,使得连接器的环形突起414与膜402的环形槽434相接合,以将隔膜402固定在连接器400上,如附图29所示。相应的连接器内的隔膜402的组装如下所详述。隔膜402的第一端430限定了一个凸面,尽管亦可使用其他适合形状的表面。隔膜402的第二端430限定腔403,所述腔403沿朝膜402的第一端430延伸。腔403在隔膜402的第一端430和第二端432之间,终止于大约隔膜长度一半的位置处。腔403的终端可以限定凹面,尽管亦可使用其他适合形状的表面。随着向隔膜402的第一端430延伸,腔403逐渐减倾斜并变窄。隔膜402的第二端432包含环状的突出部分405,突出部分405从膜402的第二端432向外延伸。
在向病人给药的液体输送中,可被刺穿的隔膜402在筒组件的穿刺构件和可被刺穿的隔膜402之间提供液密、气密密封,以使泄露最小,并由此防止使用者被暴露在有毒药物中。隔膜402提供自封密封,通过连接至连接器400的筒组件,提供了防泄露的密封,以防止正在向病人给药的医疗服务人员被暴露在正被施用的药物之下。在一个实施例中,隔膜402包含弹性材料。例如,隔膜402优选为由任何传统用于制造气密件的柔性、弹性材料成型的单一装置。隔膜402可由天然橡胶材料、聚氨酯橡胶、丁基橡胶或其他类似材料制成。
如附图29至34所示,在一个实施例中,系统132A包括公或第一鲁尔组件404。第一鲁尔组件404包括第一端440,相对的第二端442,螺纹部分444,和膜接纳部分446。如附图35所示,母或第二鲁尔组件406附接在静脉管408的一端。第一鲁尔组件404的螺纹部分444可以和第二鲁尔组件406的螺纹部分460接合(附图35),以将第一鲁尔组件404固定于第二鲁尔组件406和静脉管408,如附图35所示。大致沿箭头CW(附图35)以顺时针方向使第一鲁尔组件404相对于第二鲁尔组件406旋转,从而将第一鲁尔组件404的螺纹部分444拧紧并固定于第二鲁尔组件的螺纹部分460。
如附图29所示,第一鲁尔组件404可通过压配合或过盈配合与连接器400的第二端412连接。在一个实施例中,通过按压第一鲁尔组件404进入连接器400的第二端412,将第一鲁尔组件404连接到连接器400,使得膜402的第二端432和第一鲁尔组件404的膜接收部分446接合,以将第一鲁尔组件404、膜402和连接器400固定在一起,如附图29所示。
如附图28-35所示,现在描述使用本申请的连接系统132A将第一医疗设备组件,如注射器适配器12,连接到第二医疗设备组件,如连接器400。为简短起见,将不会全部讨论与结合附图28-35所示的实施例所做的对连接系统132A使用方法相似的步骤。连接系统132A包含如前面详述的关于连接系统132的步骤。
如附图35所示,一旦需要使注射器与连接器400脱离,可以使注射器大致沿箭头CW的方向顺时针旋转,以将注射器旋转出与连接器400的第一固定元件140A的接合的状态并使注射器和连接器400脱离。以此方式,在脱离步骤中,使用连接系统132A将产生连接器总体上和静脉管408拧紧的结果。例如,在脱离步骤中,沿顺时针方向旋转以使注射器从连接器400脱离还造成第一鲁尔组件404的螺纹部分444和第二鲁尔组件406的螺纹部分460拧紧,从而将连接器400拧紧到静脉管408。
如附图36A-36C,在一个实施例中,通过最初将膜402的相对端432定位在连接器502的中心开口504中,以组装膜402和相应的连接器502,如附图36A所示。如附图36B所示,膜402接着被推入或被迫进入开口504并超过连接器502的环状突起506。环状突起506在膜402插入连接器502时压缩并接合膜402。如附图36C所示,膜402被推入连接器502直至膜402的环形槽434与连接器502的环形突起506对齐并接收环形突起506,因此造成连接器502和膜402的过盈配合。特别的,膜402在膜的第一端430和相对端432的中间部分和连接器502过盈配合,因此造成正内压以促进在被插管刺破或与另一连接器接合时的自封密封。进一步地,当膜402与连接器502装配时,膜的第一端430延伸到连接器502以外,因此当膜402和连接器502与相应的膜和连接器匹配时,膜的第一端430是不受限的,从而提高了当膜402被插管刺破时的再密封性能。
如附图37所示,在一个实施例中,提供了装配工具510辅助将膜402插入连接器502的第二步骤。装配工具510包含中心开口512和锥形表面514,例如截头锥形表面。装配工具510的中心开口512与连接器502的开口504对齐。在将膜402放置于装配工具510附近之后,将膜402推入或插入装配工具510的开口512,并使膜402和连接器502的锥形表面514接合,以压缩膜并让膜402更容易地插入连接器502。否则,膜402以与如上结合附图36A-36C的描述相同的方式和连接器502组装,其中膜的环形槽434接收连接器502的环形突起506。
虽然本申请被描述为具有示例性的设计,但是可以在本申请的实质和范围内对本申请进行进一步的修改。因此,本申请旨在涵盖本申请的使用其主要原则的任意变化、使用或适用。此外,本申请旨在涵盖与本申请不同但是采用了本领域相关技术领域熟知或常用方式并且落入随附的权利要求书所限制的技术手段。
Claims (26)
1.一种用于医疗设备组件的连接系统,其特征在于,该连接系统包括:
第一医疗设备组件,该第一医疗设备组件具有第一端、第二端以及在所述第一端和第二端之间延伸的侧壁,所述侧壁具有外表面和内表面,所述侧壁的内表面具有第一突出元件;和
第二医疗设备组件,该第二医疗设备组件具有第一连接通道、第一脱离通道以及位于所述第一连接通道和第一脱离通道之间的第一固定元件,所述第一连接通道区别于所述第一脱离通道,
其中,所述第一医疗设备组件的第一突出元件被接纳于所述第二医疗设备组件的第一连接通道内,从而所述第一连接通道将所述第一突出元件导向所述第一固定元件,
其中,通过所述第一突出元件与所述第一固定元件的接合,使得所述第一医疗设备组件固定于所述第二医疗设备组件上,并且
其中,通过将所述第一医疗设备组件的第一突出元件接纳于所述第二医疗设备组件的第一脱离通道内,所述第一脱离通道引导所述第一突出元件从所述第一脱离通道移开,由此使所述第一医疗设备组件与所述第二医疗设备组件脱离接合。
2.如权利要求1所述的连接系统,其特征在于,所述第一医疗设备组件为注射器适配器,所述第二医疗设备组件为瓶适配器。
3.如权利要求1所述的连接系统,其特征在于,所述第一医疗设备组件为注射器适配器,所述第二医疗设备组件为静脉管适配器。
4.如权利要求1所述的连接系统,其特征在于,所述第一医疗设备组件侧壁的内表面包括与所述第一突出元件隔开的第二突出元件。
5.如权利要求4所述的连接系统,其特征在于,第二医疗设备组件进一步包括第二连接通道、第二脱离通道以及位于所述第二连接通道和所述第二脱离通道之间的第二固定元件,所述第二连接通道区别于所述第二脱离通道。
6.如权利要求5所述的连接系统,其特征在于,所述第一医疗设备组件的第二突出元件接纳于所述第二医疗设备组件的第二连接通道内,从而所述第二连接通道将所述第二突出元件导向所述第二固定元件,
其中,通过所述第二突出元件与所述第二固定元件的接合,所述第一医疗设备组件固定于所述第二医疗设备组件上,以及
其中,通过将第一医疗设备组件的第二突出元件接纳于所述第二医疗设备组件的第二脱离通道内,所述第二脱离通道引导所述第二突出元件从所述第二脱离通道移出,由此使所述第一医疗设备组件与所述第二医疗设备组件脱离接合。
7.如权利要求6所述的连接系统,其特征在于,所述第二医疗设备组件进一步包括位于所述第一固定元件和所述第一脱离通道之间的第一阶梯构件,以及位于所述第二固定元件和所述第二脱离通道之间的第二阶梯构件。
8.如权利要求7所述的连接系统,其特征在于,通过所述第一突出元件与所述第一固定元件的接合,所述第一医疗设备组件沿逆时针方向相对于所述第二医疗设备组件的转动使所述第一突出元件与所述第一固定元件脱离接合,并且使所述第一突出元件移过所述第一阶梯构件并进入所述第一脱离通道。
9.如权利要求7所述的连接系统,其特征在于,通过所述第二突出元件与所述第二固定元件的接合,所述第一医疗设备组件沿逆时针方向相对于所述第二医疗设备组件的转动使所述第二突出元件与所述第二固定元件脱离接合,并且使所述第二突出元件移过所述第二阶梯构件并进入所述第二脱离通道。
10.如权利要求7所述的连接系统,其特征在于,通过所述第一突出元件与所述第一固定元件的接合,所述第一医疗设备组件沿顺时针方向相对于所述第二医疗设备组件的转动使所述第一突出元件与所述第一固定元件脱离接合,并且使所述第一突出元件移过所述第一阶梯构件元件并进入所述第一脱离通道。
11.如权利要求7所述的连接系统,其特征在于,通过所述第二突出元件与所述第二固定元件的接合,所述第一医疗设备组件沿顺时针方向相对于所述第二医疗设备组件的转动使所述第二突出元件与所述第二固定元件脱离接合,并且使所述第二突出元件移过所述第二阶梯构件并进入所述第二脱离通道。
12.如权利要求1所述的连接系统,其特征在于,所述第一突出元件包括可弹性变形的翼片。
13.如权利要求1所述的连接系统,其特征在于,所述第一固定元件包括凹部。
14.一种用于医疗设备组件的连接系统,其特征在于,该连接系统包括:
包围插入管的注射器适配器,所述注射器适配器具有第一端、第二端以及在所述第一端和第二端之间延伸的侧壁,所述侧壁具有外表面和内表面,所述侧壁的内表面具有第一突出元件;和
可连接于瓶的瓶适配器,所述瓶适配器具有瓶密封、第一连接通道、第一脱离通道以及位于所述第一连接通道和第一脱离通道之间的第一固定元件,所述第一连接通道区别于所述第一脱离通道,
其中通过将所述注射器适配器的第一突出元件接纳于所述瓶适配器的第一连接通道内,所述第一连接通道将所述第一突出元件导向所述第一固定元件,
通过所述第一突出元件与所述第一固定元件的接合,所述注射器适配器被固定在所述瓶适配器上,以及
通过将所述注射器适配器的第一突出元件接纳于所述瓶适配器的第一脱离通道内,所述第一脱离通道引导所述第一突出元件从所述第一脱离通道移出,由此使所述注射器适配器与所述瓶适配器脱离接合。
15.如权利要求14所述的连接系统,其特征在于,所述注射器适配器侧壁的内表面包括与所述第一突出元件隔开的第二突出元件。
16.如权利要求15所述的连接系统,其特征在于,所述瓶适配器进一步包括第二连接通道、第二脱离通道以及位于所述第二连接通道和第二脱离通道之间的第二固定元件,所述第二连接通道区别于所述第二脱离通道。
17.如权利要求16所述的连接系统,其特征在于,通过将所述注射器适配器的第二突出元件接纳于所述瓶适配器的第二连接通道内,所述第二连接通道将所述第二突出元件导向所述第二固定元件,
其中通过所述第二突出元件与所述第二固定元件的接合,所述注射器适配器被固定在所述瓶适配器上,以及
通过将所述注射器适配器的第二突出元件接纳于所述瓶适配器的第二脱离通道内,所述第二脱离通道引导所述第二突出元件从所述第二脱离通道移出,由此使所述注射器适配器与所述瓶适配器脱离接合。
18.如权利要求17所述的连接系统,其特征在于,所述瓶适配器进一步包括位于所述第一固定元件与所述第一脱离通道之间的第一阶梯构件,以及位于所述第二固定元件和第二脱离通道之间的第二阶梯构件。
19.如权利要求18所述的连接系统,其特征在于,通过所述第一突出元件与所述第一固定元件的接合,所述注射器适配器沿逆时针方向相对于所述瓶适配器的转动使所述第一突出元件与所述第一固定元件脱离接合,并且使所述第一突出元件移过所述第一阶梯构件并进入所述第一脱离通道。
20.如权利要求18所述的连接系统,其特征在于,通过所述第二突出元件与所述第二固定元件的接合,所述注射器适配器沿逆时针方向相对于所述瓶适配器的转动使所述第二突出元件与所述第二固定元件脱离接合,并且使第二突出元件移过所述第二阶梯构件并进入第二脱离通道。
21.如权利要求18所述的连接系统,其特征在于,通过第一突出元件与第一固定元件的接合,所述注射器适配器沿顺时针方向相对于所述瓶适配器的转动使所述第一突出元件与所述第一固定元件脱离接合,并且使所述第一突出元件移过所述第一阶梯构件并进入所述第一脱离通道。
22.如权利要求18所述的连接系统,其特征在于,通过第二突出元件与所述第二固定元件的接合,所述注射器适配器沿顺时针方向相对于所述瓶适配器的转动使所述第二突出元件与所述第二固定元件脱离接合,并且使所述第二突出元件移过所述第二阶梯构件并进入所述第二脱离通道。
23.如权利要求14所述的连接系统,其特征在于,所述第一突出元件包括可弹性变形的翼片。
24.如权利要求15所述的连接系统,其特征在于,所述第二突出元件包括可弹性变形的翼片。
25.如权利要求14所述的连接系统,其特征在于,所述第一固定元件包括凹部。
26.如权利要求16所述的连接系统,其特征在于,所述第二固定元件包括凹部。
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