ES2636212T3

ES2636212T3 - Sistema de conexión para componentes de dispositivos médicos

Info

Publication number: ES2636212T3
Application number: ES14717288.6T
Authority: ES
Inventors: Paul Paia Marici; Milan Ivosevic
Original assignee: Becton Dickinson and Co Ltd
Current assignee: Becton Dickinson and Co Ltd
Priority date: 2013-03-15
Filing date: 2014-03-12
Publication date: 2017-10-05
Anticipated expiration: 2034-03-12
Also published as: IL284205A; JP2016511121A; US20180296440A1; JP6797004B2; CN104474611A; ES2912467T3; EP3831439C0; IL269057B; CN104474611B; CN107595625A; US20140276649A1; US9597260B2; EP3494951B1; WO2014150665A2; US10022301B2; EP3831439B1; CN104107141B; WO2014150665A3; CN203989302U; US11083670B2

Abstract

Un sistema que comprende: un primer componente (12) de dispositivo médico que tiene un primer extremo (110), un segundo extremo (112) y una pared (114) lateral que se extiende entre los mismos, en el que la pared (114) lateral tiene una superficie (116) exterior y una superficie (118) interior, en el que la superficie (118) interior de la pared (114) lateral tiene un primer elemento (121) saliente; y un segundo componente (14, 18, 18B, 400) de dispositivo médico que tiene un primer canal (136, 136A) de conexión, un primer canal (138, 138A) de desconexión y un primer elemento (140, 140A) de fijación dispuesto entre el primer canal (136, 136A) de conexión y el primer canal (138, 138A) de desconexión, en el que, con el primer elemento (121) saliente del primer componente (12) de dispositivo médico recibido dentro del primer canal (136, 136A) de conexión del segundo componente (14, 18, 18B, 400) de dispositivo médico, el primer canal (136, 136A) de conexión guía el primer elemento (121) saliente al primer elemento (140, 140A) de fijación, en el que, con el primer elemento (121) saliente acoplado con el primer elemento (140, 140A) de fijación, el primer componente (12) de dispositivo médico está asegurado al segundo componente (14, 18, 18B, 400) de dispositivo médico; y caracterizado por que el primer canal (136, 136A) de conexión es distinto del primer canal (138, 138A) de desconexión, y por que, con el primer elemento (121) saliente del primer componente (12) de dispositivo médico recibido dentro del primer canal (138, 138A) de desconexión del segundo componente (14, 18, 18B, 400) de dispositivo médico, el primer canal (138, 138A) de desconexión guía el primer elemento (121) saliente desde el primer canal (138, 138A) de desconexión, desacoplando de esta manera el primer componente (12) de dispositivo médico del segundo componente (14, 18, 18B, 400) de dispositivo médico.

Description

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DESCRIPCION

Sistema de conexion para componentes de dispositivos medicos ANTECEDENTES DE LA INVENCION

1. Campo de la Invencion

La presente invencion se refiere en general a un sistema de conexion. Mas particularmente, la presente invencion se refiere a un sistema de conexion para un primer componente de dispositivo medico y un segundo componente de dispositivo medico.

2. Description de la tecnica relacionada

Algunos componentes medicos, tales como conectores de llnea intravenosa, requieren una conexion a otros componentes, tales como a las llneas intravenosas o al adaptador de jeringa o a conjuntos inyectores. Los sistemas de conexion tlpicos para componentes de dispositivos medicos incluyen una unica trayectoria para la conexion y la desconexion. Dichos sistemas de conexion implican movimientos inversos en la misma trayectoria para la conexion y la desconexion. El documento US 4 564 054 A describe un dispositivo de conexion de la tecnica relacionada que comprende un acoplamiento de tipo bayoneta. Existe una necesidad de un sistema de conexion para componentes de dispositivos medicos que sea intuitivo de conectar y desconectar, mientras se minimiza el riesgo de una desconexion inadvertida.

SUMARIO DE LA INVENCION

La presente invencion proporciona un sistema de conexion para conectar un primer componente de dispositivo medico a un segundo componente de dispositivo medico. El sistema de conexion de la presente invencion permite un acoplamiento y un desacoplamiento rapidos e intuitivos de dos componentes de dispositivo medico opuestos mediante el uso de una trayectoria de conexion y una trayectoria de desconexion, siendo la trayectoria de conexion distinta de la trayectoria de desconexion. Ademas, el sistema de conexion de la presente invencion proporciona una retroalimentacion audible y tactil de la conexion mediante el uso de elementos de conexion elasticamente deformables.

Segun una realization de la presente invencion, un sistema incluye un primer componente de dispositivo medico que tiene un primer extremo, un segundo extremo y una pared lateral que se extiende entre los mismos, en el que la pared lateral tiene una superficie exterior y una superficie interior, en el que la superficie interior de la pared lateral tiene un primer elemento saliente; y en el que un segundo componente de dispositivo medico tiene un primer canal de conexion, un primer canal de desconexion y un primer elemento de fijacion dispuesto entre el primer canal de conexion y el primer canal de desconexion, siendo el primer canal de conexion distinto del primer canal de desconexion, en el que, con el primer elemento saliente del primer componente de dispositivo medico recibido dentro del primer canal de conexion del segundo componente de dispositivo medico, el primer canal de conexion gula el primer elemento saliente al primer elemento de fijacion, en el que, con el primer elemento saliente acoplado con el primer elemento de fijacion, el primer componente de dispositivo medico esta asegurado al segundo componente de dispositivo medico, y en el que, con el primer elemento saliente del primer componente de dispositivo medico recibido dentro del primer canal de desconexion del segundo componente de dispositivo medico, el primer canal de desconexion gula el primer elemento saliente fuera del primer canal de desconexion desacoplando de esta manera el primer componente de dispositivo medico del segundo componente de dispositivo medico.

En una configuration, el primer componente de dispositivo medico es un adaptador de inyector y el segundo componente de dispositivo medico es un adaptador de vial. En otra configuracion, el primer componente de dispositivo medico es un adaptador de inyector y el segundo componente de dispositivo medico es un adaptador de llnea IV. En todavla otra configuracion, la superficie interior de la pared lateral del primer componente de dispositivo medico incluye un segundo elemento saliente separado del primer elemento saliente. En una configuracion, el segundo componente de dispositivo medico incluye ademas un segundo canal de conexion, un segundo canal de desconexion y un segundo elemento de fijacion dispuesto entre el segundo canal de conexion y el segundo canal de desconexion, en el que el segundo canal de conexion es distinto del segundo canal de desconexion. En otra configuracion, con el segundo elemento saliente del primer componente de dispositivo medico recibido dentro del segundo canal de conexion del segundo componente de dispositivo medico, el segundo canal de conexion gula el segundo elemento saliente al segundo elemento de fijacion, en el que, con el segundo elemento saliente acoplado con el segundo elemento de fijacion, el primer componente de dispositivo medico esta asegurado al segundo componente de dispositivo medico, y en el que, con el segundo elemento saliente del primer componente de dispositivo medico recibido dentro del segundo canal de desconexion del segundo componente de dispositivo medico, el segundo canal de desconexion gula el segundo elemento saliente fuera del segundo canal de desconexion, desacoplando de esta manera el primer componente de dispositivo medico del segundo componente de dispositivo medico. En todavla otra configuracion, el segundo componente de dispositivo medico incluye ademas un primer miembro escalonado dispuesto entre el primer elemento de fijacion y el primer canal de desconexion y un segundo miembro escalonado dispuesto entre el segundo

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elemento de fijacion y el segundo canal de desconexion. En una configuration, con el primer elemento saliente acoplado con el primer elemento de fijacion, la rotation del primer componente de dispositivo medico en sentido anti- horario con relation al segundo componente de dispositivo medico desacopla el primer elemento saliente del primer elemento de fijacion y mueve el primer elemento saliente sobre el primer miembro escalonado y al primer canal de desconexion. En otra configuracion, con el segundo elemento saliente acoplado con el segundo elemento de fijacion, la rotacion del primer componente de dispositivo medico en sentido anti-horario con relacion al segundo componente del dispositivo medico desacopla el segundo elemento saliente del segundo elemento de fijacion y mueve el segundo elemento saliente sobre el segundo miembro escalonado y al segundo canal de desconexion. En todavla otra configuracion, con el primer elemento saliente acoplado con el primer elemento de fijacion, la rotacion del primer componente de dispositivo medico en sentido horario con relacion al segundo componente de dispositivo medico desacopla el primer elemento saliente del primer elemento de fijacion y mueve el primer elemento saliente sobre el primer miembro escalonado y al primer canal de desconexion. En otra configuracion, con el segundo elemento saliente acoplado con el segundo elemento de fijacion, la rotacion del primer componente de dispositivo medico en sentido horario con relacion al segundo componente de dispositivo medico desacopla el segundo elemento saliente del segundo elemento de fijacion y mueve el segundo elemento saliente sobre el segundo miembro escalonado y al segundo canal de desconexion. En todavla otra configuracion, el primer elemento saliente incluye un reborde deformable elasticamente. En una configuracion, el primer elemento de fijacion incluye un rebaje.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

Las caracterlsticas y ventajas indicadas anteriormente y otras caracterlsticas y ventajas de la presente invention, y la manera de obtenerlas, seran mas evidentes y la propia description se entendera mejor con referencia a las descripciones siguientes de realizaciones de la invencion tomadas junto con los dibujos adjuntos, en los que:

La Figura 1 es una vista en perspectiva, en despiece ordenado, de un primer componente de dispositivo medico y un segundo componente de dispositivo medico que incluye un sistema de conexion segun una realization de la presente invencion.

La Figura 2 es una vista fragmentaria, detallada, de una parte del primer componente de dispositivo medico y una parte del segundo componente de dispositivo medico de la Figura 1 que incluye un sistema de conexion segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 3 es una vista en perspectiva de una parte de un sistema de conexion de la presente invencion que ilustra una trayectoria de conexion que es distinta de una trayectoria de desconexion segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 4 es una vista en alzado frontal de un primer componente de dispositivo medico y un segundo componente de dispositivo medico que incluye un sistema de conexion de la presente invencion que ilustra una parte deformable elasticamente segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 5A es una vista en perspectiva de un primer componente de dispositivo medico conectado a un segundo componente de dispositivo medico mediante un sistema de conexion segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 5B es una vista en section transversal del sistema de la Figura 5A, tomada a lo largo de la llnea 5B- 5B de la Figura 5A segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 5C es una vista en seccion transversal del sistema de la Figura 5A, tomada a lo largo de la llnea 5C- 5C de la Figura 5A segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 6A es una vista en perspectiva de un primer componente de dispositivo medico conectado a un segundo componente de dispositivo medico mediante un sistema de conexion segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 6B es una vista en seccion transversal del sistema de la Figura 6A tomada a lo largo de la llnea 6B-6B de la Figura 6A segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 6C es una vista en seccion transversal del sistema de la Figura 6A tomada a lo largo de la llnea 6C- 6C de la Figura 6A segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 7 es una vista en perspectiva, en seccion transversal, de un primer componente de dispositivo medico conectado a un segundo componente de dispositivo medico mediante un sistema de conexion segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 8A es una vista en perspectiva de un primer componente de dispositivo medico conectado a un segundo componente de dispositivo medico mediante un sistema de conexion segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 8B es una vista en seccion transversal del sistema de la Figura 8A segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 8C es una vista en seccion transversal del sistema de la Figura 8A tomada a lo largo de la llnea 8C- 8C de la Figura 8A segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 9A es una vista en perspectiva, en despiece ordenado, de un primer componente de dispositivo medico y un segundo componente de dispositivo medico segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 9B es una vista en seccion transversal del sistema de la Figura 9A tomada a lo largo de la llnea 9B-9B

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de la Figura 9A segun una realizacion de la presente invention.

La Figura 10 es una vista en perspectiva de un primer componente de dispositivo medico conectado a un segundo componente de dispositivo medico mediante un sistema de conexion segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 11A es una vista en perspectiva de un primer componente de dispositivo medico conectado a un segundo componente de dispositivo medico mediante un sistema de conexion segun otra realizacion de la presente invencion.

La Figura 11B es una vista en alzado lateral de un primer componente de dispositivo medico conectado a un segundo componente de dispositivo medico mediante un sistema de conexion segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 11C es una vista en section transversal del primer componente de dispositivo medico conectado al segundo componente de dispositivo medico tomada a lo largo de la llnea 11C-11C de la Figura 11B segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 12A es una vista en perspectiva de un adaptador de llnea intravenosa segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 12B es una vista desde arriba de un adaptador de llnea intravenosa segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 12C es una vista en perspectiva de un primer lado de un adaptador de llnea intravenosa segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 12D es una vista en perspectiva de un segundo lado de un adaptador de llnea intravenosa segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 13A es una vista en perspectiva de un adaptador de llnea intravenosa segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 13B es una vista en seccion transversal del adaptador de llnea intravenosa de la Figura 13A tomada a lo largo de la llnea 13B-13B de la Figura 13A segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 14A es una vista en perspectiva de un adaptador de llnea intravenosa segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 14B es una vista en seccion transversal del adaptador de llnea intravenosa de la Figura 14A tomada a lo largo de la llnea 14B-14B de la Figura 14A segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 15 es una vista en perspectiva, en despiece ordenado, de un adaptador de inyector segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 16 es una vista en seccion transversal, montada, del adaptador de inyector de la Figura 15 segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 17 es otra vista en perspectiva, en despiece ordenado, de un adaptador de inyector segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 18 es una vista en perspectiva de un adaptador de inyector segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 19A es una vista en perspectiva, en despiece ordenado, de un adaptador de vial segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 19B es una vista lateral en perspectiva de un adaptador de vial segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 19C es una vista en perspectiva de un adaptador de vial segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 19D es una vista en planta de un adaptador de vial segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 19E es una vista inferior de un adaptador de vial segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 19F es una vista en seccion transversal del adaptador de vial de la Figura 19B segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 19G es una vista en perspectiva de un sistema de acceso al vial segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 20A es una vista en perspectiva de un adaptador de vial conectado a un vial segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 20B es una vista en seccion transversal del adaptador de vial conectado al vial de la Figura 20A segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 21A es una vista en perspectiva de un adaptador de vial conectado a un vial segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 21B es otra vista en perspectiva de un adaptador de vial conectado a un vial segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 21C es una vista en seccion transversal de un adaptador de vial conectado a un vial tomada a lo largo de la llnea 21C-21C de la Figura 21B segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 22 es una vista en perspectiva, montada, de un sistema segun una realizacion de la presente invencion.

La Figura 23A es una vista en perspectiva, montada, de un sistema segun una realizacion de la presente

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invencion.

La Figura 23B es una vista en secciOn transversal del sistema tomada a lo largo de la llnea 23B-23B de la Figura 23A segun una realizaciOn de la presente invenciOn.

La Figura 23C es una vision fragmentada, detallada, de la Figura 23B segun una realizaciOn de la presente invenciOn.

La Figura 24 es una vista en secciOn transversal del sistema de la Figura 22 con el sistema invertido y un sello de canula en comunicaciOn con un sello de vial y una canula en comunicaciOn de fluido con una sustancia contenida dentro de una camara de vial segun una realizaciOn de la presente invenciOn.

La Figura 25 es una vista en secciOn transversal del sistema de la Figura 22 con el sistema invertido y un sello de canula que no esta en comunicaciOn con un sello de vial y una parte de una sustancia contenida dentro de una camara de vial transferida a una camara de cilindro mediante una canula segun una realizaciOn de la presente invenciOn.

La Figura 26 es una vista en secciOn transversal del sistema de la Figura 25 con una parte de una sustancia contenida dentro de una camara de vial transferida a una camara de cilindro mediante una canula y el adaptador de inyector posicionado adyacente a un adaptador de llnea intravenosa segun una realizaciOn de la presente invenciOn.

La Figura 27 es una vista en perspectiva, en despiece ordenado, de un primer componente de dispositivo medico y un segundo componente de dispositivo medico que incluye un sistema de conexiOn segun otra realizaciOn de la presente invenciOn.

La Figura 28 es una vista en perspectiva de un sistema de conexiOn segun otra realizaciOn de la presente invenciOn.

La Figura 29 es una vista en secciOn transversal del sistema de la Figura 28 segun otra realizaciOn de la presente invenciOn.

La Figura 30 es una vista en perspectiva de un conector segun otra realizaciOn de la presente invenciOn.

La Figura 31 es una vista lateral en perspectiva de un conector segun otra realizaciOn de la presente invenciOn. La Figura 32 es una vista en perspectiva de una membrana segun otra realizaciOn de la presente invenciOn.

La Figura 33 es una vista en alzado lateral de una membrana segun otra realizaciOn de la presente invenciOn.

La Figura 34 es una vista en perspectiva de un primer componente Luer segun otra realizaciOn de la presente invenciOn.

La Figura 35 es una vista en perspectiva de un sistema de conexiOn y un primer componente Luer conectado a un segundo componente Luer y una llnea IV segun otra realizaciOn de la presente invenciOn.

La Figura 36A es una vista en secciOn transversal de una primera etapa en el montaje de la membrana de la Figura 32 con un conector segun una realizaciOn de la presente invenciOn.

La Figura 36B es una vista en secciOn transversal de una segunda etapa en el montaje de la membrana de la Figura 32 con un conector segun una realizaciOn de la presente invenciOn.

La Figura 36C es una vista en secciOn transversal de una tercera etapa en el montaje de la membrana de la Figura 32 con un conector segun una realizaciOn de la presente invenciOn.

La Figura 37 es una vista en secciOn transversal de una segunda etapa en el montaje de la membrana de la Figura 32 con un conector segun una realizaciOn adicional de la presente invenciOn.

DESCRIPCION DETALLADA

En adelante, en la presente memoria, con propOsitos descriptivos, los terminos "superior", "inferior", "derecho", "izquierdo", "vertical", "horizontal", "superior", "inferior", "lateral", "longitudinal" y sus derivados se referiran a la invenciOn tal como esta orientada en las figuras de los dibujos. Sin embargo, debe entenderse que la invenciOn puede asumir diversas variantes alternativas, excepto cuando se especifique expresamente lo contrario. Debe entenderse tambien que los dispositivos especlficos ilustrados en los dibujos adjuntos, y descritos en la siguiente memoria descriptiva, son simplemente realizaciones ejemplares de la invenciOn. Por lo tanto, las dimensiones especlficas y otras caracterlsticas flsicas relacionadas con las realizaciones descritas en la presente memoria no deben considerarse como limitativas.

La presente invenciOn proporciona un sistema de conexiOn para conectar un primer componente de dispositivo medico a un segundo componente de dispositivo medico. La Figura 1 ilustra el sistema de conexiOn de la presente invenciOn que conecta la carcasa de un adaptador de inyector a un adaptador de llnea intravenosa segun una realizaciOn ejemplar de la presente invenciOn. La Figura 11A ilustra el sistema de conexiOn de la presente invenciOn que conecta la carcasa de un adaptador de inyector a un adaptador de vial segun otra realizaciOn ejemplar de la presente invenciOn. Ademas, el sistema de conexiOn de la presente invenciOn puede ser usado para conectar otros componentes de dispositivo medico.

Con referenda a las Figuras 15-18, el adaptador 12 de inyector incluye en general una canula 20, un sello 22 de canula, un muelle 24, un cono o cubo 26 de aguja, un miembro 28 estabilizador de canula, una carcasa 29, un anillo 31 deslizante, una valvula 232 unidireccional y un filtro 234. Con referenda a la Figura 15, la canula 20 incluye un extremo 30 distal, un extremo 32 proximal y un lumen 34 que se extiende entre los mismos. El extremo 30 distal esta en comunicaciOn de fluido con el extremo 32 proximal a traves del lumen 34 de la canula 20. Tal como se muestra en la

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Figura 24, el extremo 30 distal de la canula 20 es capaz de perforar el sello 22 de canula y una membrana 344 de sellado de vial para colocar una camara 96 de vial en comunicacion de fluido con una camara 176 de cilindro mediante la canula 20. En una realizacion, el extremo 30 distal de la canula 20 define un punto afilado.

El adaptador 12 de inyector es compatible con un sistema para la transferencia cerrada de fluidos que proporciona un sellado sustancialmente a prueba de fugas y un equilibrio de presion durante el acoplamiento de una canula con un vial, durante la transferencia de una sustancia desde una camara de vial a una camara de cilindro a traves de la canula, y durante el desacoplamiento de la canula del vial. Dicho sellado a prueba de fugas del sistema previene sustancialmente las fugas tanto de aire como de llquido durante el uso del sistema. El sistema es compatible con un conjunto de aguja y jeringa para acceder a un medicamento contenido dentro de un vial para la administration del medicamento a un paciente. El sistema es compatible tambien para ser utilizado con un sistema de reconstitution de farmacos.

Con referencia a las Figuras 15-18, el sello 22 de canula incluye generalmente un sello autosellante asegurado sobre la canula 20 de manera que el sello 22 de canula encierre la canula 20 en una position sellada (Figura 25) para proporcionar un sello sustancialmente a prueba de fugas que previene que cualquier llquido, aire o residuo de medicacion sea expuesto a un proveedor de atencion medica que transfiere, reconstituye, transporta o administra un farmaco usando un adaptador 12 de inyector. Con referencia a la Figura 25, con el sello 22 de canula en la posicion sellada, el sello 22 de canula encierra la canula 20 para prevenir tambien lesiones accidentales por pinchazo de aguja a un usuario del adaptador 12 de inyector. El sello 22 de canula incluye un extremo 40 distal, un extremo 42 proximal, miembros 46 acanalados anulares que se extienden entre los mismos y una parte 44 de hombro o reborde (Figura 16) situada en una pared 48 interior cerca del extremo 40 distal del sello 22 de canula. En una realizacion, el extremo 40 distal del sello 22 de canula incluye una cavidad 41 anular. El extremo 40 distal del sello 22 de canula define una superficie convexa y tiene una forma de section transversal que es generalmente circular, aunque se contempla que puedan usarse otras formas y tamanos del extremo 40 distal. Por ejemplo, el extremo 40 distal del sello 22 de canula puede tener otras formas de seccion transversal de pollgono de multiples lados, tales como formas de seccion transversal cuadrada u ovalada. El sello 22 de canula puede tener una longitud que es aproximadamente igual a una longitud de la canula 20 y, tras el montaje del adaptador 12 de inyector, el sello 22 de canula puede extenderse alrededor de toda la longitud de la canula 20.

En una realizacion, el sello 22 de canula comprende un material elastico. Por ejemplo, el sello 22 de canula es preferiblemente un dispositivo unitario moldeado de cualquier material elastomerico flexible usado convencionalmente para fabricar cierres a prueba de gas. El sello 22 de canula puede estar formado en un material de caucho natural, elastomeros de poliuretano, cauchos de butilo o materiales similares. Se contempla que el sello 22 de canula este formado en un material que tenga una dureza Shore A de aproximadamente 10 a 50. Se preve tambien que el sello 22 de canula pueda tener otros valores de dureza de material que proporcionarlan un material autosellante apropiado para proporcionar un sello sustancialmente a prueba de fugas con el sello 22 de canula en la posicion sellada, previniendo de esta manera que cualquier llquido o residuo de medicamento sea expuesto a un proveedor de atencion medica que transfiere, reconstituye, transporta o administra un farmaco usando el adaptador 12 de inyector. En una realizacion, el sello 22 de canula comprende un manguito elastico.

Con referencia a la Figura 15, el muelle 24 incluye un extremo 60 distal y un extremo 62 proximal. El muelle 24 proporciona una fuerza de empuje que provoca que el sello 22 de canula encierre la canula 20 en la posicion sellada tal como se describira mas detalladamente a continuation. Con referencia a la Figura 16, el muelle 24 esta dispuesto sobre la canula 20 de manera que el muelle 24 este posicionado radialmente entre la canula 20 y el sello 22 de canula, es decir, el sello 22 de canula encierra el muelle 24 y la canula 20.

Con referencia a la Figura 16, el muelle 24 esta dispuesto sobre la canula 20 y dentro del sello 22 de canula, de manera que el extremo 60 distal del muelle 24 se acople a la parte 44 de hombro del sello 22 de canula. De esta manera, el muelle 24 ejerce la fuerza de empuje sobre la parte 44 de hombro del sello 22 de canula. La parte 44 de hombro del sello 22 de canula asegura tambien que el muelle 24 este asegurado entre la parte 44 de hombro y el cono 26 de aguja.

Con referencia a las Figuras 15-18, el cono 26 de aguja incluye generalmente un extremo 50 distal y un extremo 52 proximal. El extremo 52 proximal del cono 26 de aguja incluye una parte 54 de conexion de cilindro. En una realizacion, la parte 54 de conexion de cilindro es un conector Luer hembra que esta configurado para acoplarse con un conector Luer macho, aunque pueden utilizarse otros conectores adecuados. La parte 54 de conexion de cilindro incluye una proyeccion que esta configurada para ser recibida por una parte roscada correspondiente del conector Luer macho. Pueden utilizarse otras disposiciones para la parte 54 de conexion de cilindro que previenen la desconexion no deseada del cono 26 de aguja. El cono 26 de aguja soporta y esta asegurado a una parte de la canula 20. En una realizacion, el cono 26 de aguja esta asegurado a la canula 20 mediante un adhesivo, tal como un epoxi, aunque pueden utilizarse otras disposiciones adecuadas para asegurar la canula 20 al cono 26 de aguja. El extremo 50 distal

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del cono 26 de aguja proporciona tambien una conexion con el extremo 62 proximal del muelle 24 de manera que el extremo 60 distal del muelle 24 puede ser comprimido con relacion al extremo 62 proximal del muelle 24 cuando la canula 20 perfora el sello 22 de canula tal como se describira mas detalladamente a continuacion. Con el muelle 24 comprimido, el muelle 24 ejerce una fuerza de empuje que provoca que el sello 22 de canula encierre elasticamente la canula 20. Con referencia a la Figura 25, en una realization, con el sello 22 de canula en la position sellada, el muelle 24 esta cargado entre la parte 44 de hombro del sello 22 de canula y el cono 26 de aguja en una posicion ligeramente comprimida de manera que el muelle 24 ejerce una fuerza de empuje que retiene el sello 22 de canula en la posicion sellada.

En una realizacion, con referencia a las Figuras 15-18, los miembros 46 acanalados anulares del sello 22 de canula proporcionan una fuerza de empuje adicional que retiene el sello 22 de canula en la posicion sellada. Con referencia a la Figura 23C, a medida que la canula 20 es puesta en contacto con el adaptador 14 de vial, los miembros 46 acanalados anulares del sello 22 de canula y el muelle 24 se comprimen a medida que la canula 20 perfora el sello 22 de canula y el adaptador 14 de vial. Con los miembros 46 acanalados anulares del sello 22 de canula comprimidos, los miembros 46 acanalados anulares ejercen una fuerza de empuje adicional que provoca que el sello 22 de canula encierre elasticamente la canula 20.

Con referencia a las Figuras 15-18, la carcasa 29 incluye generalmente un primer extremo o extremo 110 distal, un segundo extremo o extremo 112 proximal, y una pared 114 lateral que se extiende entre los mismos. La pared 114 lateral de la carcasa 29 define una camara 115 de carcasa. La camara 115 de carcasa esta dimensionada y conformada para contener y alojar los componentes del adaptador 12 de inyector. La pared 114 lateral de la carcasa 29 incluye una superficie 116 de pared exterior y una superficie 118 de pared interior. En una realizacion, la superficie 118 de pared interior de la pared 114 lateral incluye un elemento 120 de conexion. Con referencia a la Figura 16, el elemento 120 de conexion se extiende hacia el interior desde la superficie 118 de pared interior de la pared 114 lateral a la camara 115 de carcasa adyacente al extremo 110 distal. Tal como se explica en detalle a continuacion, el elemento 120 de conexion puede acoplarse con un elemento de conexion de un adaptador de vial o un adaptador de llnea IV para asegurar el adaptador 12 de inyector a un adaptador de vial o un adaptador de llnea IV de manera que se previene un movimiento relativo significativo entre el adaptador 12 de inyector y el adaptador de vial o el adaptador de llnea IV. En una realizacion, el elemento 120 de conexion comprende un primer elemento 121 saliente. En una realizacion, el primer elemento 121 saliente incluye un reborde deformable elasticamente para el acoplamiento con un elemento de conexion de un adaptador de vial o un adaptador de llnea IV tal como se describe mas detalladamente a continuacion. En una realizacion, con referencia a la Figura 4, la carcasa 29 incluye tambien una parte deformable elasticamente para el acoplamiento con un elemento de conexion de un adaptador de vial o un adaptador de llnea IV tal como se describe mas detalladamente a continuacion.

En una realizacion, la superficie 118 de pared interior de la pared 114 lateral incluye un segundo elemento 122 de conexion. Con referencia a la Figura 17, el segundo elemento 122 de conexion se extiende hacia el interior desde la superficie 118 de pared interior de la pared 114 lateral a la camara 115 de carcasa adyacente al extremo 110 distal. El segundo elemento 122 de conexion esta separado una distancia desde el primer elemento 120 de conexion. En una realizacion, el segundo elemento 122 de conexion esta separado aproximadamente 180 grados (180°) desde el primer elemento 120 de conexion. El segundo elemento 122 de conexion puede acoplarse con un elemento de conexion de un adaptador de vial o un adaptador de llnea IV para asegurar el adaptador 12 de inyector a un adaptador de vial o a un adaptador de llnea IV. En una realizacion, el segundo elemento 122 de conexion comprende un segundo elemento 123 saliente. En una realizacion, el segundo elemento 123 saliente incluye un reborde deformable elasticamente para el acoplamiento con un elemento de conexion de un adaptador de vial o un adaptador de llnea IV tal como se describe mas detalladamente a continuacion.

Los elementos 120, 122 de conexion primero y segundo del adaptador 12 de inyector forman una primera parte de un sistema de conexion de la presente invention que es compatible con elementos de conexion de un adaptador de vial o un adaptador de llnea IV que forman una segunda parte de un sistema de conexion de la presente invencion tal como se describe mas detalladamente a continuacion.

En una realizacion, se usa un material que es capaz de flexion elastica sin agrietamiento para formar los elementos 120, 122 de conexion primero y segundo del adaptador 12 de inyector. Se contempla que puedan usarse pollmeros flexibles para formar los elementos 120, 122 de conexion primero y segundo del adaptador 12 de inyector. Por ejemplo, pueden usarse pollmeros flexibles tales como poliolefinas, por ejemplo, polipropileno, polietileno y sus copollmeros.

La carcasa 29 proporciona una carcasa protectora que sella los componentes del adaptador 12 de inyector dentro de la carcasa 29, es decir, la carcasa 29 proporciona un recinto de prevention de fugas y de protection, protege los componentes del adaptador 12 de inyector contenidos dentro de la carcasa 29 y/o mantiene un entorno esterilizado, sellado, dentro de la carcasa 29. La carcasa 29 proporciona tambien elementos 120, 122 de conexion que permiten un acoplamiento con un elemento de conexion de un adaptador de vial o un adaptador de llnea IV para asegurar el

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adaptador 12 de inyector a un adaptador de vial o a un adaptador de ilnea IV. En una realizacion, con referencia a la Figura 4, la carcasa 29 incluye tambien una parte deformable elasticamente para el acoplamiento con un elemento de conexion de un adaptador de vial o un adaptador de llnea IV tal como se describe mas detalladamente a continuation.

Con referencia a las Figuras 15-18, en una realizacion, el adaptador 12 de inyector incluye un miembro 28 estabilizador de canula. El miembro 28 estabilizador de canula incluye un extremo 70 distal, un extremo 72 proximal y un anillo 74 anular entre los mismos. Con referencia a la Figura 16, el miembro 28 estabilizador de canula esta dispuesto dentro del sello 22 de canula de manera que el anillo 74 anular del miembro 28 estabilizador de canula se acopla a la parte 44 de hombro del sello 22 de canula. En esta position, el miembro 28 estabilizador de canula soporta una parte de la canula 20 y proporciona estabilidad a la canula 20 durante el acoplamiento de la canula 20 con un vial u otro dispositivo. Con el miembro 28 estabilizador de canula situado dentro del sello 22 de canula, el muelle 24 esta dispuesto sobre la canula 20 y dentro del sello 22 de canula, de manera que el extremo 60 distal del muelle 24 se acople con el anillo 74 anular del miembro 28 estabilizador de canula. De esta manera, el muelle 24 ejerce la fuerza de empuje sobre el anillo 74 anular del miembro 28 estabilizador de canula que ejerce la fuerza de empuje sobre la parte 44 de hombro del sello 22 de canula.

Con referencia a las Figuras 16 y 17, en una realizacion, el adaptador 12 de inyector incluye un anillo 31 deslizante. El anillo 31 deslizante incluye una superficie de pared exterior, es decir, una superficie 252 deslizante y una superficie 254 interior. En una realizacion, la superficie 254 interior del anillo 31 deslizante incluye una protuberancia 256 anular. La protuberancia 256 anular se extiende radialmente hacia el interior desde la superficie 254 interior. Con referencia a la Figura 16, el anillo 31 deslizante esta dispuesto dentro de la carcasa 29 de manera que la protuberancia 256 anular sea recibida dentro de la cavidad 41 anular del sello 22 de canula para asegurar el anillo 31 deslizante al sello 22 de canula de manera que el anillo 31 deslizante este posicionado entre el sello 22 de canula y la superficie interior de la pared 118 de la carcasa 29. En esta posicion, el anillo 31 deslizante soporta una parte del sello 22 de canula y proporciona estabilidad al sello 22 de canula dentro de la carcasa 29 durante el acoplamiento de la canula 20 con un vial u otro dispositivo. El anillo 31 deslizante proporciona tambien estabilidad al sello 22 de canula con el sello 22 de canula moviendose en el interior de la carcasa 29.

Con referencia a las Figuras 15-18, en una realizacion, el adaptador 12 de inyector esta configurado para proporcionar una disposition 230 de aspiration para permitir que el aire entre en el adaptador 12 de inyector para aspirar aire al interior de un cilindro de jeringa mientras se usa el sistema 10 de sellado y de igualacion de presion. En particular, la disposicion 230 de aspiracion permite a un usuario aspirar el aire al interior de la camara 176 de cilindro despues de que el adaptador 12 de inyector este asegurado al conjunto 16 de cilindro. En una realizacion, la disposicion 230 de aspiracion incluye una valvula 232 unidireccional y un filtro 234. Tal como se muestra en la Figura 16, el cono 26 de aguja incluye una pared 236 interior y una pared 238 exterior que define un rebaje 240 anular. El cono 26 de aguja define ademas al menos un conducto 242 que se extiende perpendicularmente a un eje longitudinal del cono 26. El conducto 242 se extiende a traves de la pared 236 interior. La pared 238 exterior define un recorte 243 que esta configurado para recibir el filtro 234. El recorte 243 esta en comunicacion de fluido con el conducto 242 y el rebaje 240 anular. En una realizacion, tal como se muestra en las Figuras 15-17, el filtro 234 es una lamina de filtro plana posicionada dentro del recorte 243, aunque pueden utilizarse otras disposiciones adecuadas. Por ejemplo, el filtro 234 puede tener forma de anillo y puede ser encajado dentro del rebaje 240 anular en lugar de ser posicionado dentro del recorte 243. El filtro 234 puede ser cualquier filtro comercialmente disponible adecuado, tal como un filtro de aire en partlculas que tiene un tamano de poro de 0,2 pm o mayor. El filtro 234 puede estar configurado para eliminar microorganismos viables.

Con referencia de nuevo a la Figura 16, en una realizacion, la valvula 232 unidireccional esta realizada como una extension 244 del sello 22 de canula que se extiende al interior del cono 26 de aguja. La extension 244 esta formada integralmente con el sello 22 de canula, aunque la extension 244 puede estar formada por separado. La extension 244 del sello 22 de canula se apoya y se extiende a lo largo de al menos una parte de una superficie 246 interior de la pared 236 interior. La extension 244 esta configurada para permitir selectivamente el flujo de aire exterior a traves del conducto 242 y el filtro 234 y al interior del sello 22 de canula. En particular, en respuesta a una calda de presion dentro del sello 22 de canula causada por la aspiracion, la extension 244 se desviara hacia el interior para abrir el conducto 242 y permitir que el aire exterior sea aspirado al interior de la camara 176 de cilindro del conjunto 16 de cilindro. Despues de la aspiracion, la extension 244 volvera a su posicion original para bloquear o cerrar los conductos 242. Cuando el sello 22 de canula esta bajo una presion positiva, la extension 244 es forzada radialmente hacia el exterior y continua bloqueando y sellando el conducto 242. Puede inyectarse primero aire en la camara 96 de vial del vial 90 antes de retirar el fluido, tal como la sustancia 98, desde la camara 96 de vial. Por consiguiente, la valvula 232 unidireccional y el filtro 234 permiten que un usuario aspire aire al interior de la camara 176 de cilindro despues de que el adaptador 12 de inyector sea asegurado al conjunto 16 de cilindro. Ademas, el filtro 234 esta configurado para filtrar el aire exterior que es aspirado al interior del conjunto 16 de cilindro, lo que permite ventajosamente que el aire de filtro limpio sea inyectado al interior de la camara 96 de vial.

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Con referenda a las Figuras 22-26, el extremo 52 proximal del cono 26 de aguja esta fijado a un cilindro 160 del conjunto 16 de cilindro. Con el cono 26 de aguja soportando una parte de la canula 20 y con el extremo 52 proximal del cono 26 de aguja fijado al cilindro 160 del conjunto 16 de cilindro, el cono 26 de aguja fija la canula 20 al conjunto 16 de cilindro de manera que la canula 20 este en comunicacion de fluido con la camara 176 de cilindro del cilindro 160.

Con referencia a la Figura 23B, el conjunto 16 de cilindro incluye un cilindro 160, un vastago 162 de embolo y un tapon 164. El conjunto 16 de cilindro puede estar adaptado para la dispensacion y el suministro de un fluido y/o una recoleccion de un fluido. Por ejemplo, el conjunto 16 de cilindro puede ser usado para la inyeccion o la infusion de fluido, tal como un medicamento en un paciente. Se contempla el uso del conjunto 16 de cilindro en conexion con una aguja, tal como mediante la conexion del conjunto 16 de cilindro a la canula 20, tal como se ha descrito, conectando el conjunto 16 de cilindro a un conjunto de aguja separado (no mostrado) o, de manera alternativa, para la conexion con un conjunto de conexion intravenosa (IV), tal como el adaptador 18 de llnea IV. Puede apreciarse que la presente invention puede ser usada con cualquier tipo de conjunto de jeringa, incluyendo, pero sin limitarse a, jeringas de dosis medidas, jeringas de aspiration para retirar fluido de un paciente o medication desde un recipiente o vial, y similares.

Con referencia a las Figuras 12A-14B, el adaptador 18 de llnea IV incluye un primer extremo 130 y un segundo extremo 131 opuesto. El adaptador 18 de llnea IV proporciona un conector compacto y accesible para conectar un cartucho o cilindro que contiene un farmaco reconstituido a una llnea intravenosa o un aparato de inyeccion para administrar el farmaco a un paciente.

El primer extremo 130 del adaptador 18 de llnea IV incluye un sistema 132 de conexion. El sistema 132 de conexion del adaptador 18 de llnea IV forma una parte de un sistema de conexion de la presente invencion que es compatible con un sistema 120, 122 de conexion del adaptador 12 de inyector que forma otra parte de un sistema de conexion de la presente invencion, tal como se describe mas detalladamente a continuation.

Con referencia a las Figuras 12A-12C, en una realization, el sistema 132 de conexion incluye un primer elemento 133 de conexion dispuesto en el primer extremo 130 del adaptador 18 de llnea IV que puede acoplarse con un elemento 120, 122 de conexion de un adaptador 12 de inyector para asegurar el adaptador 12 de inyector a un adaptador 18 de llnea IV. En una realizacion, el primer extremo 130 del adaptador 18 de llnea IV incluye un segundo elemento 134 de conexion. El segundo elemento 134 de conexion esta separado una distancia desde el primer elemento 133 de conexion. En una realizacion, el segundo elemento 134 de conexion esta separado aproximadamente 180 grados (180°) desde el primer elemento 133 de conexion. El segundo elemento 134 de conexion puede acoplarse con un elemento 120, 122 de conexion de un adaptador 12 de inyector para asegurar el adaptador 12 de inyector al adaptador 18 de llnea IV de manera que se prevenga un movimiento relativo significativo entre el adaptador 12 de inyector y el adaptador 18 de llnea IV.

Con referencia a las Figuras 12A-12C, el primer elemento 133 de conexion del sistema 132 de conexion incluye una primera trayectoria 136 de conexion, una primera trayectoria 138 de desconexion y un primer elemento 140 de fijacion dispuesto entre la primera trayectoria 136 de conexion y la primera trayectoria 138 de desconexion. En una realizacion, la primera trayectoria 136 de conexion, la primera trayectoria 138 de desconexion y el primer elemento 140 de fijacion, juntos, definen en general una trayectoria en forma de U. La primera trayectoria 136 de conexion es distinta de la primera trayectoria 138 de desconexion. De esta manera, las distintas trayectorias de conexion y desconexion permiten el ajuste fino de las respuestas tactiles y audibles, por separado, para los movimientos de conexion y desconexion. En una realizacion, hay dispuesta una pared 139 divisora entre la primera trayectoria 136 de conexion y la primera trayectoria 138 de desconexion.

Se contempla que puedan usarse la mayorla de los pollmeros para el primer elemento 133 de conexion del adaptador 18 de llnea IV. En una realizacion, puede usarse una amplia diversidad de pollmeros termoplasticos y termoendurecibles y materiales similares para formar el primer elemento 133 de conexion del adaptador 18 de llnea IV. En una realizacion, el primer elemento 133 de conexion del adaptador 18 de llnea IV esta realizado en un material rlgido tal como un plastico duro, metal o material ceramico. Las caracterlsticas importantes de los materiales usados para realizar el primer elemento 133 de conexion del adaptador 18 de llnea IV es que son un material mas rlgido que los materiales usados para formar el elemento 120 de conexion del adaptador 12 de inyector.

En una realizacion, la primera trayectoria 136 de conexion comprende un primer canal de conexion. En una realizacion, la primera trayectoria 138 de desconexion comprende un primer canal de desconexion. En una realizacion, el primer elemento 140 de fijacion comprende un rebaje de bloqueo.

La primera trayectoria 136 de conexion incluye una superficie 141 de gula de conexion, una primera pared 142 de gula de conexion y una segunda pared 143 de gula de conexion que forman conjuntamente un canal que gula el elemento 120 de conexion del adaptador 12 de inyector para acoplarse con el adaptador 18 de llnea IV, tal como se describe mas detalladamente a continuacion. La superficie 141 de gula de conexion incluye una parte 144 de entrada y una

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parte 145 de salida adyacente al elemento 140 de fijacion. En una realization, la superficie 141 de gula se estrecha hacia arriba desde la parte 144 de entrada a la parte 145 de salida. De esta manera, la superficie 141 de gula recibe, gula y deforma el elemento 120 de conexion del adaptador 12 de inyector tal como se describe mas detalladamente a continuacion.

La primera trayectoria 136 de conexion incluye un miembro 135 escalonado dispuesto entre el primer elemento 140 de fijacion y la primera trayectoria 138 de desconexion. El miembro 135 escalonado incluye una etapa 147 de rebaje de salida, una etapa 148 de trayectoria de desconexion de entrada y una superficie 149 escalonada superior dispuesta entre las mismas. El miembro 135 escalonado proporciona un componente que permite que el elemento 120 de conexion del adaptador de inyector sea girado fuera de acoplamiento con el elemento 140 de fijacion. Ademas, el miembro 135 escalonado puede ser usado para ajustar la resistencia y proporcionar una sensation tacto durante un movimiento de desconexion, tal como se describe mas detalladamente a continuation.

La primera trayectoria 138 de desconexion incluye una superficie 150 de gula de desconexion, una primera pared 151 de gula de desconexion y una segunda pared 152 de gula de desconexion que, conjuntamente, forman un canal que gula el elemento 120 de conexion del adaptador 12 de inyector para salir del adaptador 18 de llnea IV, tal como se describe mas detalladamente a continuation. La superficie 150 de gula de desconexion incluye una parte 153 de entrada adyacente al miembro 135 escalonado y una parte 154 de salida que incluye una pared 155 de salida de barrera. En una realization, la superficie 150 de gula se estrecha hacia arriba desde la parte 153 de entrada a la parte 154 de salida. De esta manera, la superficie 150 de gula recibe, gula y deforma el elemento 120 de conexion del adaptador 12 de inyector, tal como se describe mas detalladamente a continuation.

Con referencia a las Figuras 12B y 12D, el segundo elemento 134 de conexion del sistema 132 de conexion incluye una segunda trayectoria 170 de conexion, una segunda trayectoria 171 de desconexion y un segundo elemento 172 de fijacion dispuesto entre la segunda trayectoria 170 de conexion y la segunda trayectoria 171 de desconexion. En una realization, la segunda trayectoria 170 de conexion, la segunda trayectoria 171 de desconexion y el segundo elemento 172 de fijacion, conjuntamente, definen en general una trayectoria en forma de U. La segunda trayectoria 170 de conexion es distinta de la segunda trayectoria 171 de desconexion. De esta manera, las distintas trayectorias de conexion y desconexion permiten el ajuste fino de las respuestas tactiles y audibles por separado para los movimientos de conexion y desconexion. En una realization, la pared 174 divisora esta dispuesta entre la segunda trayectoria 170 de conexion y la segunda trayectoria 171 de desconexion.

Se contempla que puedan usarse la mayorla de los pollmeros para el segundo elemento 134 de conexion del adaptador 18 de llnea IV. En una realization, puede usarse una amplia diversidad de pollmeros termoplasticos y termoendurecibles y materiales similares para formar el segundo elemento 134 de conexion del adaptador 18 de llnea IV. En una realization, el segundo elemento 134 de conexion del adaptador 18 de llnea IV esta realizado en un material rlgido tal como un plastico duro, metal o material ceramico. Las caracterlsticas importantes de los materiales usados para realizar el segundo elemento 134 de conexion del adaptador 18 de llnea IV es que son un material mas rlgido que los materiales usados para formar el segundo elemento 122 de conexion del adaptador 12 de inyector.

En una realization, la segunda trayectoria 170 de conexion comprende un segundo canal de conexion. En una realization, la segunda trayectoria 171 de desconexion comprende un segundo canal de desconexion. En una realization, el segundo elemento 172 de fijacion comprende un rebaje de bloqueo.

La segunda trayectoria 170 de conexion incluye una superficie 180 de gula de conexion, una primera pared 181 de gula de conexion y una segunda pared 182 de gula de conexion que, conjuntamente, forman un canal que gula el segundo elemento 122 de conexion del adaptador 12 de inyector para entrar en acoplamiento con el adaptador 18 de llnea IV, tal como se describe mas detalladamente a continuation. La superficie 180 de gula de conexion incluye una parte 183 de entrada y una parte 184 de salida adyacente al elemento 172 de fijacion. En una realization, la superficie 180 de gula se estrecha hacia arriba desde la parte 183 de entrada hasta la parte 184 de salida. De esta manera, la superficie 180 de gula recibe, gula y deforma el segundo elemento 122 de conexion del adaptador 12 de inyector, tal como se describe mas detalladamente a continuation.

La segunda trayectoria 170 de conexion incluye un miembro 173 escalonado dispuesto entre el segundo elemento 172 de fijacion y la segunda trayectoria 171 de desconexion. El miembro 173 escalonado incluye una etapa 191 de rebaje de salida, una etapa 192 de trayectoria de desconexion de entrada y una superficie 193 escalonada superior dispuesta entre las misma. El miembro 173 escalonado proporciona un componente que permite que el segundo elemento 122 de conexion del adaptador 12 de inyector sea girado fuera de acoplamiento con el elemento 172 de fijacion. Ademas, el miembro 173 escalonado puede usarse para ajustar la resistencia y proporcionar una sensation tactil durante un movimiento de desconexion, tal como se describe mas detalladamente a continuation.

La segunda trayectoria 171 de desconexion incluye una superficie 185 de gula de desconexion, una primera pared 186

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de gula de desconexion y una segunda pared 187 de gula de desconexion que, conjuntamente, forman un canal que gula el segundo elemento 122 de conexion del adaptador 12 de inyector para salir del adaptador 18 de llnea IV, tal como se describe mas detalladamente a continuation. La superficie 185 de gula de desconexion incluye una parte 188 de entrada adyacente al miembro 173 escalonado y una parte 189 de salida que incluye una pared 190 de salida de barrera. En una realization, la superficie 185 de gula se estrecha hacia arriba desde la parte 188 de entrada hasta la parte 189 de salida. De esta manera, la superficie 185 de gula recibe, gula y deforma el segundo elemento 122 de conexion del adaptador 12 de inyector, tal como se describe mas detalladamente a continuacion.

El primer extremo 130 del adaptador 18 de llnea IV incluye una membrana 158 de barrera perforable. La membrana 158 de barrera perforable permite un sello hermetico al llquido y al gas entre un miembro de perforation de un conjunto de cilindro y la membrana 158 de barrera perforable durante la transferencia de fluido de un medicamento a un paciente para minimizar la fuga y prevenir de esta manera la exposition de medicamentos peligrosos a un usuario. La membrana 158 de barrera proporciona un sello autosellante que, con un conjunto de cilindro fijado al adaptador 18 de llnea IV, proporciona un sello a prueba de fugas que previene que cualquier sustancia que esta siendo administra a un paciente sea expuesta a un proveedor de atencion sanitaria que administra el medicamento. En una realizacion, la membrana 158 de barrera comprende un material elastico. Por ejemplo, la membrana 158 de barrera es preferiblemente un dispositivo unitario moldeado de cualquier material elastomerico flexible usado convencionalmente para fabricar cierres a prueba de gas. La membrana 158 de barrera puede estar formada en un material de caucho natural, elastomeros de poliuretano, cauchos de butilo o materiales similares.

Con referencia a las Figuras 19A-19G, el adaptador 14 de vial incluye un sistema 312 de acceso al vial y un sistema 314 de igualacion de presion. El adaptador 14 de vial esta configurado para establecer la comunicacion de fluido entre un primer recipiente y un segundo recipiente. Por ejemplo, el adaptador 14 de vial puede ser fijado a un vial 90. Con referencia a las Figuras 20A y 20B, el vial 90 puede ser un vial de farmaco estandar de cualquier tipo que tiene una parte 93 de cabeza abierta cubierta por un tabique 94 perforable de un material elastomerico. Las paredes 95 del vial 90 definen la camara 96 de vial para contener una sustancia 98. El tabique 94 de vial se acopla con la parte 93 de cabeza del vial 90 para sellar la sustancia 98 en el interior de la camara 96 de vial.

El adaptador 14 de vial es compatible con un sistema para la transferencia cerrada de fluidos que proporciona un sellado sustancialmente a prueba de fugas y un equilibrio de presion durante el acoplamiento de una canula con un vial, durante la transferencia de una sustancia desde una camara de vial a una camara de cilindro a traves de la canula, y durante el desacoplamiento de la canula desde el vial.

Tal como se muestra en las Figuras 19A-19F, con el sistema 314 de igualacion de presion asegurado al sistema 312 de acceso al vial, el adaptador 14 de vial incluye el primer extremo 302, el segundo extremo 303 opuesto y la pared 304 que se extiende entre el primer extremo 302 y el segundo extremo 303. La pared 304 define un perfil 306 exterior, tal como se describira mas detalladamente a continuacion. Con el adaptador 14 de vial fijado a un vial 90, el adaptador 14 de vial proporciona un sistema de sellado a prueba de fugas y de igualacion de presion que previene que cualquier sustancia contenida en el interior de una camara del vial sea expuesta a un proveedor de asistencia medica que reconstituye, transporta o administra un farmaco.

El ajuste entre el adaptador 14 de vial y el miembro de envase proporciona un ajuste seguro entre los mismos, de manera que, con el adaptador 14 de vial recibido dentro del miembro de envase, el miembro de envase puede ser usado como una interfaz entre la mano de un usuario y el adaptador 14 de vial, de manera que el adaptador 14 de vial pueda ser colocado en un vial sin sacar el adaptador 14 de vial del miembro de envase.

Con referencia a la Figura 19G, el sistema 312 de acceso al vial del adaptador 14 de vial incluye una carcasa 330 de acceso al vial que tiene un primer extremo 332 y un segundo extremo 334 opuesto. El primer extremo 332 de la carcasa 330 de acceso al vial incluye un elemento de conexion o sistema 336 de conexion. El primer elemento 336 de conexion puede acoplarse con un elemento 120, 122 de conexion de un adaptador 12 de inyector para asegurar el adaptador 12 de inyector al adaptador 14 de vial. En una realizacion, el primer extremo 332 de la carcasa 330 de acceso al vial incluye un segundo elemento de conexion o segundo sistema 339 de conexion. El segundo elemento 339 de conexion esta separado una distancia desde el primer elemento 336 de conexion. En una realizacion, el segundo elemento 339 de conexion esta separado aproximadamente 180 grados (180°) desde el primer elemento 336 de conexion. El segundo elemento 339 de conexion puede acoplarse con un elemento 120, 122 de conexion de un adaptador 12 de inyector para asegurar el adaptador 12 de inyector al adaptador 14 de vial, de manera que se previene un movimiento relativo significativo entre el adaptador 12 de inyector y el adaptador 14 de vial.

En una realizacion, los elementos 336, 339 de conexion primero y segundo del adaptador 14 de vial forman una segunda parte de un sistema de conexion de la presente invention que es compatible con elementos de conexion de un adaptador de inyector que forma una primera parte de un sistema de conexion de la presente invencion, tal como se describe mas detalladamente a continuacion.

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Las Figuras 19A-19G ilustran otra realizacion ejemplar de la presente invencion. El sistema de conexion de los elementos 336, 339 de conexion primero y segundo del adaptador 14 de vial ilustrado en las Figuras 19A-19G incluye componentes similares al sistema de conexion del primer elemento 133 de conexion y el segundo elemento 134 de conexion del adaptador 18 de llnea IV ilustrado en las Figuras 12-14B y los componentes similares se indican con un numero de referencia seguido por la letra A. En aras de la brevedad, estos componentes similares y las etapas similares de uso del sistema de conexion de los elementos 336, 339 de conexion primero y segundo del adaptador 14 de vial no se describiran junto con la realizacion ilustrada en las Figuras 19A-19G.

El primer extremo 332 de la carcasa 330 de acceso al vial esta formado sustancialmente por una parte 333 de cuello. En una realizacion, la parte 333 de cuello puede incluir una ranura de gula dispuesta en la misma para guiar los salientes de gula correspondientes sobre un adaptador de canula o conjunto de jeringa, por ejemplo, para establecer una fijacion segura entre el adaptador de canula o el conjunto de jeringa y el adaptador 14 de vial, despues de lo cual puede establecerse una comunicacion de fluido.

Con referencia a las Figuras 19A-19G, un miembro de conexion de vial o miembro 337 de acoplamiento de vial esta dispuesto en el segundo extremo 334 de la carcasa 330 de acceso al vial. En una realizacion, el miembro 337 de conexion del vial incluye una pluralidad de miembros 338 de agarre de vial que estan dispuestos en el segundo extremo 334 de la carcasa 330 de acceso al vial. Los miembros 338 de agarre de vial pueden acoplarse a un vial 90 para asegurar el adaptador 14 de vial al vial 90. Cada miembro 338 de agarre de vial incluye un saliente 340 con forma de gancho dispuesto para acoplar un reborde correspondiente en un recipiente, tal como un vial 90, tal como se muestra en las Figuras 20A y 20B. El miembro 337 de conexion de vial de la carcasa 330 de acceso al vial puede estar dimensionado para ser fijado a recipientes de cualquier tamano y volumen. En otras realizaciones, el miembro 337 de conexion de vial de la carcasa 330 de acceso al vial puede incluir otros mecanismos de conexion para asegurar el adaptador 14 de vial al vial 90, tal como una parte roscada, un mecanismo de ajuste a presion, rebordes de bloqueo u otro mecanismo similar.

Un canal 342 de transferencia de fluido se extiende sustancialmente entre el primer extremo 332 y el segundo extremo 334 de la carcasa 330 de acceso al vial. El proposito del canal 342 de transferencia de fluido es permitir que una canula de aguja se extienda a traves de la carcasa 330 de acceso al vial del adaptador 14 de vial y permitir de esta manera que el fluido sea transferido a traves del adaptador 14 de vial.

Con referencia a la Figura 20B, un miembro de barrera perforable o membrana 344 de sellado de vial esta dispuesto en el canal 342 de transferencia de fluido en el primer extremo 332 de la carcasa 330 de acceso al vial. El miembro 344 de barrera perforable permite un sello hermetico a los llquidos y al gas entre un miembro de perforacion y el miembro 344 de barrera perforable durante la transferencia de fluido para minimizar de esta manera la fuga y prevenir, de esta manera, la exposicion de medicamentos peligrosos a un usuario. La membrana 344 de sello hermetico de vial proporciona un sello autosellante que, con el adaptador 14 de vial fijado al vial 90 de manera que la membrana 344 de sellado del vial esta alineada con el tabique 94 del vial, proporciona un sello a prueba de fugas que previene que cualquier sustancia contenida dentro de la camara 96 del vial sea expuesta a un proveedor de atencion medica que reconstituye, transporta o administra un farmaco usando el sistema 10. Con referencia a las Figuras 23C-25, la membrana 344 de sellado de vial, el sello 350 de manguito de vial y el sello 22 de canula proporcionan un sello a prueba de fugas que es estanco y hermetico a los llquidos, que previene que cualquier residuo de sustancia sea expuesto a un proveedor de salud mientras reconstituye o extrae la sustancia 98 desde el vial 90 al cilindro 160 a traves de la canula 20.

En una realizacion, la membrana 344 de sellado de vial comprende un material elastico. Por ejemplo, la membrana 344 de sellado de vial es preferiblemente un dispositivo unitario moldeado de cualquier material elastomerico, flexible, usado convencionalmente para fabricar cierres a prueba de gas. La membrana 344 de sellado de vial puede estar formada en un material de caucho natural, elastomeros de poliuretano, cauchos de butilo o materiales similares. Se contempla que la membrana 344 de sellado de vial este formada en un material que tiene una dureza Shore A de aproximadamente 10 a 50. Se preve tambien que la membrana 344 de sellado de vial pueda tener otros valores de dureza de material que proporcionarlan un material autosellante apropiado para proporcionar un sello a prueba de fugas con el tabique 94 de vial del vial 90 y el sello 22 de canula, previniendo de esta manea que cualquier llquido o residuo de medicamento sea expuesto a un proveedor de atencion medica que reconstituye, transporta o administra un farmaco usando el sistema 10.

Sobresaliendo desde la carcasa 330 de acceso al vial en el segundo extremo 334, hay un miembro de perforacion o miembro 346 de pincho que incluye una punta 348 de perforacion. En una realizacion, el canal 342 de transferencia de fluido se extiende en el interior del miembro 346 de pincho. El miembro 346 de pincho se extiende en una direccion sustancialmente paralela a la pluralidad de miembros 338 de agarre de vial y sirve al proposito de perforar un recipiente de fluido tal como un vial 90 durante el montaje del adaptador 14 de vial a un vial 90, tal como se muestra mas

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detalladamente en la Figura 20B.

En una realizacion, un sello 350 de manguito de vial esta dispuesto sobre el miembro 346 de pincho. El sello 350 de manguito de vial proporciona un sello entre el adaptador 14 de vial y un vial 90 con la punta 348 de perforation del miembro 346 de pincho acoplada con el vial 90. En una realizacion, el sello 350 de manguito de vial comprende un manguito de pincho de caucho.

Con referencia a las Figuras 19A-19F, el sistema 314 de igualacion de presion incluye una carcasa 360 de igualacion de presion y un globo 362 toroidal expansible que incluye una camara 366 de expansion. La carcasa 360 de igualacion de presion define una parte 361 de pared exterior ahusada y una parte 363 de cavidad de anillo anular interior. En una realizacion, la parte 361 de pared exterior ahusada incluye una pluralidad de nervios 365 estabilizadores. En una realizacion, los nervios 365 estabilizadores pueden extenderse en una direction axial a lo largo de la parte 361 de pared exterior ahusada de la carcasa 360 de igualacion de presion y los nervios 365 pueden estar separados alrededor de una periferia de la carcasa 360 de igualacion de presion. El globo 362 expansible incluye un volumen variable. La carcasa 360 de igualacion de presion comprende un material relativamente rlgido y el globo 362 expansible comprende un material relativamente flexible. En una realizacion, el globo 362 expansible comprende una pellcula de plastico transparente, delgada, que es fijada a la carcasa 360 de igualacion de presion de una manera hermetica al gas. En una realizacion, el globo 362 expansible esta disenado como un fuelle que es compresible y extensible y, de esta manera, el volumen de la camara 366 de expansion del globo 362 expansible puede ser incrementado y disminuido de esta manera. En una realizacion, la parte 363 de cavidad de anillo anular interior de la carcasa 360 de igualacion de presion se extiende radialmente alrededor de la carcasa 330 de acceso al vial y el balon 362 expansible se extiende radialmente alrededor de la carcasa 330 de acceso al vial.

La carcasa 360 de igualacion de presion proporciona un miembro de pared de barrera que protege el globo 362 expansible contra desgarros durante el acoplamiento de una canula con un vial, durante la transferencia de una sustancia desde una camara de vial a una camara de cilindro a traves de la canula y durante el desacoplamiento de la canula del vial. En una realizacion, disponiendo el globo 362 expansible de manera que se extienda radialmente alrededor de toda la carcasa 330 de acceso al vial, el adaptador 14 del vial esta equilibrado de manera que un centro de masas este posicionado en aproximadamente un eje longitudinal del adaptador 14 del vial. En una realizacion, el globo 362 expansible se extiende 360 grados (360°) radialmente alrededor de la carcasa 330 de acceso al vial. En una realizacion, una parte del globo 362 toroidal expansible no esta cubierta por la carcasa 60 de igualacion de presion. De esta manera, el globo 362 expansible es capaz de expandirse en una direccion axial.

En una realizacion, la carcasa 360 de igualacion de presion y la carcasa 330 de acceso al vial son un unico componente integral. En otra realizacion, la carcasa 360 de igualacion de presion y la carcasa 330 de acceso al vial son componentes separados y la carcasa 360 de igualacion de presion es acoplable a la carcasa 330 de acceso al vial de manera que se previene un movimiento relativo significativo entre la carcasa 360 de igualacion de presion y la carcasa 330 de acceso al vial.

Con referencia a la Figura 19F, un canal 370 de normalization de presion se extiende desde el segundo extremo 334 de la carcasa 330 de acceso al vial hasta la abertura 364 de salida de la carcasa 360 de igualacion de presion. El canal 370 de normalizacion de presion esta dispuesto para proporcionar una comunicacion de gas entre el globo 362 expansible y el interior de un vial 90 cuando el adaptador 14 de vial esta conectado a un vial 90. Con el adaptador 14 de vial conectado a un vial 90, puede usarse un conjunto de jeringa o canula para inyectar fluido al vial 90 o para retirar fluido desde el mismo, tal como se describe mas detalladamente a continuation. En una realizacion, el canal 370 de normalizacion de presion se extiende desde una parte de la punta 348 de perforacion del miembro 346 de pincho y sustancialmente paralelo al canal 342 de transferencia de fluido en el interior del miembro 346 de pincho. El canal 370 de normalizacion de presion se desvla en una direccion perpendicular al canal 342 de transferencia de fluido sustancialmente en la parte 372 de hombro del canal 370 de normalizacion de presion. El canal 370 de normalizacion de presion incluye una abertura 374 de entrada dispuesta sustancialmente en una parte de la punta 348 de perforacion del miembro 346 de pincho y una abertura 376 de salida situada sustancialmente en la abertura 364 de salida de la carcasa 360 de igualacion de presion.

Con referencia a las Figuras 19A y 19F, en una realizacion, el canal 370 de normalizacion de presion comprende un filtro 380 dispuesto para cubrir una region del canal 370 de normalizacion de presion. El filtro 380 sirve al proposito de prevenir que cualquier fluido de un recipiente, tal como un vial, llegue a la camara 366 de expansion del globo 362 expansible. En una realizacion, el filtro 380 es preferiblemente un filtro hidrofobo que permite el paso del gas, pero previene el paso del llquido. El filtro 380 puede estar asegurado en el interior de la carcasa 360 de igualacion de presion mediante un soporte 382 de filtro.

En una realizacion, el adaptador 14 de vial puede incluir tambien una disposition de valvula posicionada en las proximidades de la abertura 376 de salida del canal 370 de normalizacion de presion. Dicha disposicion de valvula

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previene el atascamiento del filtro 380 mediante la provision de una presion de rotura a la disposition de valvula para el fluido que fluye en una direction desde la abertura 374 de entrada a la abertura 376 de salida del canal 370 de normalization de presion mientras se permite preferiblemente una presion de rotura minima en la direccion opuesta.

La funcion y las ventajas del adaptador 14 de vial, segun la presente invention, se describiran mas detalladamente. Cuando se preparan y administran farmacos, debe tenerse cuidado de minimizar, o preferiblemente eliminar, el riesgo de exponer a las personas, tal como el personal medico y farmacologico, a sustancias toxicas. Algunos farmacos deben ser disueltos o diluidos antes de ser administrados, lo que implica transferir un disolvente desde un recipiente a un vial sellado que contiene el farmaco en polvo o en forma llquida, por ejemplo, mediante una aguja. Los farmacos pueden ser liberados inadvertidamente a la atmosfera en forma de gas o por medio de pulverization, durante la retirada de la aguja desde el vial y, mientras la aguja esta en el interior del vial, si existe una diferencia de presion entre el interior del vial y la atmosfera circundante. El adaptador 14 de vial de la presente invencion elimina este problema usando el sistema 314 de igualacion de presion del adaptador 14 de vial que puede ser fijado a un vial durante la preparation de farmacos. El sistema 314 de igualacion de presion incluye un globo 362 expansible que, en comunicacion con el interior del vial 90, asegura que no pueda producirse ni un aumento de presion ni un vaclo en el interior del vial 90 cuando se inyecta gas o llquido en el vial 90 o se extrae gas o llquido desde el mismo. En una realization, el globo 362 expansible puede ser llenado con aire limpio o esterilizado antes de su uso para asegurar que el contenido del vial 90 no se contamine con partlculas transportadas por aire, tales como polvo, polen, moho o bacterias, u otras sustancias indeseables.

Con referencia a las Figuras 22-25, el adaptador 14 de vial es ensamblado a traves de su elemento 336 de conexion de la carcasa 330 de acceso al vial a una canula 20 del adaptador 12 de inyector que, a su vez, puede conectarse a un recipiente de fluido, tal como el conjunto 16 de cilindro, y el adaptador 14 de vial es ensamblado tambien a traves de sus miembros 337 de conexion de vial con un segundo recipiente de fluido, tal como un vial 90. A medida que el adaptador 14 de vial es ensamblado con el vial 90, la punta 348 de perforation del miembro 346 de pincho realiza una perforation a traves de un tabique 94 del vial 90. El vial 90 puede ser un vial de farmaco estandar de cualquier tipo que tiene una parte de cabeza abierta cubierta por un tabique perforable de un material elastomerico. Las paredes 95 del vial 90 definen una camara 96 de vial para contener una sustancia 98. El tabique 94 de vial esta acoplado con la parte 93 de cabeza del vial 90 para sellar una sustancia en el interior de la camara 96 de vial. La pluralidad de miembros 338 de agarre de vial conectan fijamente el adaptador 14 de vial al vial 90 a medida que los salientes 340 con forma de gancho de los miembros 338 de agarre de vial se acoplan al reborde 97 correspondiente del vial 90, tal como se muestra en la Figura 20B. Despues del montaje, un usuario es capaz de insertar fluido en el vial 90 u opcionalmente retirar fluido desde el vial 90.

Cuando se introduce un fluido en el vial 90, usando la canula 20 y el conjunto 16 de cilindro, se crea una sobrepresion en el interior del vial 90. El sistema 314 de igualacion de presion del adaptador 14 de vial permite la igualacion de presion entre el vial 90 y el globo 362 expansible. El canal 370 de normalizacion de presion normaliza la presion en el interior del vial 90 aliviando la presion en el interior del vial 90 a la camara 366 de expansion del globo 362 expansible, tal como se muestra en las Figuras 21A-21C.

En otras palabras, las Figuras 22-25 y 21A-21C muestran el adaptador 14 de vial fijado al vial 90 y con la canula 20 insertada a traves del adaptador 14 de vial y al interior del vial 90. Cuando se inyecta un fluido en el vial 90 o se retira un fluido desde el vial 90, el canal 370 de normalizacion de presion del sistema 314 de igualacion de presion del adaptador 14 de vial permite que el gas fluya desde el interior del vial 90 al balon 362 expandible o desde la camara 366 de expansion del globo 362 expansible al vial 90 y, de esta manera, iguala la presion en el interior del vial 90. El gas puede entrar al globo 362 expansible a traves de la abertura 376 de salida, sin embargo, el gas no puede salir del globo 362 expansible. Esto elimina o al menos reduce el riesgo de que cualquier sustancia en el interior del vial 90 sea liberada a la atmosfera en forma de gas o por pulverizacion durante la insertion de una aguja en el vial 90 o la retirada de una aguja desde el mismo o mientras se inserta una aguja en el vial 90. Tambien elimina o reduce el riesgo de que el vial 90 se deforme debido a un aumento de presion en el interior del vial 90, de manera que la deformation pueda causar una fuga del contenido del vial 90 debido a la separation del tabique 94 del vial 90 desde las paredes 95 del vial 90, por ejemplo.

Con referencia a las Figuras 1-11C, a continuation, se describira el uso de un sistema de conexion de la presente invencion para conectar un primer componente de dispositivo medico, por ejemplo, un adaptador 12 de inyector, a un segundo componente de dispositivo medico, por ejemplo, un adaptador 18 de llnea IV.

Inicialmente, el primer elemento 120 de conexion del adaptador 12 de inyector es alineado con la primera trayectoria 136 de conexion del adaptador 18 de llnea IV y el segundo elemento 122 de conexion del adaptador 12 de inyector es alineado con la segunda trayectoria 170 de conexion del adaptador 18 de llnea IV, tal como se muestra en las Figuras 1,2 y 9A. A continuacion, un usuario puede empujar el adaptador 12 de inyector y el adaptador 18 de linea IV juntos de manera que el primer elemento 120 de conexion del adaptador 12 de inyector entre en la primera trayectoria 136 de

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conexion del adaptador 18 de ilnea IV y el segundo elemento 122 de conexion del adaptador 12 de inyector entre en la segunda trayectoria 170 de conexion del adaptador 18 de llnea IV. La trayectoria que siguen los elementos 120, 122 de conexion del adaptador 12 de inyector, a traves de las trayectorias 136, 170 de conexion respectivas del adaptador 18 de llnea IV, se muestra en la ilustracion de conexion de la Figura 3. Cuando los elementos 120, 122 de conexion del adaptador 12 de inyector son guiados a traves de las trayectorias 136, 170 de conexion respectivas del adaptador 18 de llnea IV desde las partes 144, 183 de entrada respectivas a las partes 145, 184 de salida respectivas en una direccion generalmente a lo largo de la flecha A (Figura 3), los elementos 120, 122 de conexion son comprimidos a traves de la superficie 141, 180 de gula ahusada hacia arriba. De esta manera, cuando los elementos 120, 122 de conexion llegan a las partes 145, 184 de salida respectivas, los elementos 120, 122 de conexion son deformados elasticamente de manera que los elementos 120, 122 de conexion encajan a presion en los respectivos rebajes de bloqueo o elementos 140, 172 de fijacion, tal como se muestra en las Figuras 5A-5C. De esta manera, cuando los elementos 120, 122 de conexion se deforman elasticamente de manera que los elementos 120, 122 de conexion encajan a presion en los respectivos rebajes de bloqueo o elementos 140, 172 de fijacion, los elementos 120, 122 de conexion hacen un sonido o un chasquido audible que permite que el usuario este informado de que se ha realizado una conexion segura. En otras palabras, una vez que los elementos 120, 122 de conexion se deslizan sobre, y mas alla de, las partes 145, 184 de salida respectivas de las superficies 141, 180 de gula ahusadas, los elementos 120, 122 de conexion elasticos se liberan del encaje a presion o vuelven a su posicion no deformada y se bloquean en el interior de los elementos 140, 172 de fijacion respectivos, es decir, con los elementos 120, 122 de conexion bloqueados mecanicamente en el interior de los respectivos elementos 140, 172 de fijacion, el adaptador 12 de inyector esta conectado al adaptador 18 de llnea IV, de manera que se previene un movimiento relativo significativo entre el adaptador 12 de inyector y el adaptador 18 de llnea IV.

La posicion de bloqueo de la Figura 4 ilustra los elementos 120, 122 de conexion deformables elasticamente del adaptador 12 de inyector en una posicion bloqueada en la que los elementos 120, 122 de conexion estan en su posicion no deformada y estan bloqueados en el interior de los elementos 140, 172 de fijacion respectivos. La posicion no loqueada de la Figura 4 ilustra los elementos 120, 122 de conexion deformables elasticamente del adaptador 12 de inyector en una posicion deformada en la que los elementos 120, 122 de conexion se deforman a medida que se desplazan a traves de las superficies 141, 180 de gula ahusadas hacia arriba respectivas del adaptador 18 de llnea IV.

Con referencia a la Figura 3, una vez que se desea desconectar el adaptador 12 de inyector del adaptador 18 de llnea IV, los elementos 120, 122 de conexion del adaptador 12 de inyector pueden ser girados en sentido anti-horario generalmente a lo largo de la flecha B para hacer girar los elementos 120, 122 de conexion fuera de acoplamiento con los elementos 140, 172 de fijacion respectivos. Los elementos 135, 173 escalonados proporcionan un componente que permite que los elementos 120, 122 de conexion del adaptador 12 de inyector sean girados fuera del acoplamiento con los elementos 140, 172 de fijacion respectivos. Por ejemplo, cuando se ejerce una fuerza de rotacion sobre los elementos 120, 122 de conexion para mover los elementos 120, 122 de conexion en una direccion generalmente a lo largo de la flecha B para mover los elementos 120, 122 de conexion fuera de los elementos 140, 172 de fijacion, los elementos 120, 122 de conexion cooperan con una etapa 147, 191 de rebaje de salida ahusada respectiva del adaptador 18 de llnea IV. Las etapas 147, 191 de rebaje de salida ahusadas respectivas del adaptador 18 de llnea IV proporcionan una superficie en rampa para deformar los elementos 120, 122 de conexion respectivos hacia el exterior hasta que los elementos 120, 122 de conexion avanzan mas alla, es decir, se deslizan sobre y mas alla, con relacion a las superficies 149, 183 escalonadas superiores respectivas de los miembros 135, 173 escalonados, tal como se muestra en las Figuras 6A-6C. Una vez que los elementos 120, 122 de conexion se deslizan sobre y mas alla de las superficies 149, 193 escalonadas superiores respectivas de los miembros 135, 173 escalonados, los elementos 120, 122 de conexion se encajan a presion en las partes 153, 188 de entrada respectivas de las trayectorias 138, 171 de desconexion. De esta manera, a medida que los elementos 120, 122 de conexion se deforman elasticamente de manera que los elementos 120, 122 de conexion encajan en las partes 153, 188 de entrada respectivas de las trayectorias 138, 171 de desconexion, los elementos 120, 122 de conexion generan un sonido o un chasquido audible que permite que un usuario este informado de que se ha producido una desconexion. A medida que los elementos 120, 122 de conexion encajan a presion en las partes 153, 188 de entrada respectivas de las trayectorias 138, 171 de desconexion, los elementos 120, 122 de conexion vuelven a su posicion no deformada u original en el interior de las partes 153, 188 de entrada respectivas de las trayectorias 138, 171 de desconexion. Ademas, los miembros 135, 173 escalonados pueden ser usados para ajustar la resistencia y proporcionar una sensacion tactil durante un movimiento de desconexion.

Con los elementos 120, 122 de conexion en las trayectorias 138, 171 de desconexion respectivas del adaptador 18 de llnea IV, se puede ejercer una fuerza de traccion en una direccion generalmente a lo largo de la flecha C (Figura 3) para sacar el adaptador 12 de inyector del adaptador 18 de llnea IV. A medida que los elementos 120, 122 de conexion del adaptador 12 de inyector son guiados a traves de las trayectorias 138, 171 de desconexion respectivas del adaptador 18 de llnea IV desde las partes 153, 188 de entrada respectivas a las partes 154, 189 de salida respectivas en una direccion generalmente a lo largo de la flecha C (Figura 3), los elementos 120, 122 de conexion se comprimen mediante las superficies 150, 185 de gula ahusadas hacia arriba. Para prevenir que el adaptador 12 de inyector sea

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retirado facilmente del adaptador 18 de ilnea IV, las paredes 155, 190 de salida de barrera proporcionan una barrera flsica para prevenir que los elementos 120, 122 de conexion respectivos sean retirados facilmente desde las trayectorias 138, 171 de desconexion. Una vez que se ejerce una fuerza para deformar los elementos 120, 122 de conexion de manera que se deslizan sobre y mas alla de las paredes 155, 190 de salida de barrera respectivas, los elementos 120, 122 de conexion vuelven a su posicion no deformada u original mas alla de las paredes 155, 190 de salida de barrera y el adaptador 12 de inyector es retirado desde el adaptador 18 de llnea IV, tal como se muestra en la Figura 1.

El sistema de conexion de la presente invention permite un acoplamiento y un desacoplamiento rapidos e intuitivos de dos componentes de dispositivo medico opuestos mediante el uso de una trayectoria de conexion y una trayectoria de desconexion, en el que la trayectoria de conexion es distinta de la trayectoria de desconexion. Ademas, el sistema de conexion de la presente invencion proporciona una retroalimentacion de conexion audible y tactil mediante el uso de elementos de conexion deformables elasticamente.

Las Figuras 11A-11C ilustran el uso de un sistema de conexion de la presente invencion para conectar el adaptador 12 de inyector al adaptador 14 de vial. Tal como se ha descrito anteriormente, el sistema de conexion de los elementos 336, 339 de conexion primero y segundo del adaptador 14 de vial, ilustrados en las Figuras 19A-19G, incluyen componentes similares al sistema de conexion del primer elemento 133 de conexion y el segundo elemento 134 de conexion del adaptador 18 de llnea IV ilustrado en las Figuras 12-14B, y los componentes similares se indican con un numero de referencia seguido por la letra A. En aras de la brevedad, las etapas similares del uso de un sistema de conexion de la presente invencion para conectar el adaptador 12 de inyector al adaptador 14 de vial no se describiran en detalle ya que las etapas son las mismas que las descritas anteriormente para conectar el adaptador 12 de inyector al adaptador 18 de llnea IV.

La Figura 27 ilustra realization ejemplar adicional de un adaptador 18B de llnea IV y un adaptador 12B de inyector. En una realizacion, el adaptador 12B de inyector incluye ranuras 68B en lados opuestos de los elementos 120B, 122B de conexion.

Las Figuras 28-35 ilustran otra realizacion ejemplar. La realizacion ilustrada en las Figuras 28-35 incluye componentes similares a la realizacion ilustrada en las Figuras 1-26, y los componentes similares se indican con un numero de referencia seguido por la letra A. En aras de la brevedad, estos componentes similares y las etapas similares del uso del sistema 132A de conexion (Figuras 28-35) no se describiran todos junto con la realizacion ilustrada en las Figuras 28-35.

Con referencia a las Figuras 28-35, en una realizacion, el sistema 132A de conexion incluye un conector 400, una membrana 402 y un primer componente 404 Luer que son compatibles con un segundo componente 406 Luer y una llnea 408 IV, tal como se describira mas detalladamente a continuation.

Con referencia a las Figuras 28-31, el conector 400 incluye un primer extremo 410, un segundo extremo 412 opuesto y un saliente 414 anular. En una realizacion, el conector 400 comprende un componente de conector de adaptador de llnea IV. El conector 400 proporciona un conector compacto y accesible para conectar un cartucho o cilindro que contiene un farmaco reconstituido a una llnea intravenosa o un aparato de inyeccion para administrar un farmaco a un paciente. El primer extremo 410 del conector 400 incluye un primer elemento 133A de conexion del sistema 132A de conexion. El primer elemento 133A de conexion del conector 400 forma una parte de un sistema de conexion de la presente invencion que es compatible con un sistema 120, 122 de conexion del adaptador 12 de inyector que forma otra parte de un sistema de conexion de la presente invencion, tal como se ha descrito anteriormente.

Con referencia a la Figura 30, el primer elemento 133A de conexion del conector 400 incluye una primera trayectoria 136A de conexion, una primera trayectoria 138A de desconexion y un primer elemento 140A de fijacion dispuesto entre la primera trayectoria 136A de conexion y la primera trayectoria 138A de desconexion. En una realizacion, la primera trayectoria 136A de conexion, la primera trayectoria 138A de desconexion y el primer elemento 140A de fijacion, conjuntamente, definen en general una trayectoria en forma de U. La primera trayectoria 136A de conexion es distinta de la primera trayectoria 138A de desconexion. De esta manera, las distintas trayectorias de conexion y de desconexion permiten el ajuste fino, por separado, de las respuestas tactiles y audibles para los movimientos de conexion y desconexion, tal como se ha descrito en detalle anteriormente. En una realizacion, hay dispuesta una pared 139A divisoria entre la primera trayectoria 136A de conexion y la primera trayectoria 138A de desconexion. Con referencia a la Figura 30, el sistema 132A de conexion del conector 400 incluye una primera trayectoria 138A de desconexion que esta situada en un lado opuesto de la primera trayectoria 136A de conexion con relation a la realizacion ilustrada en la Figura 2. De esta manera, el sistema 132A de conexion del conector 400 requiere que un inyector, tal como el adaptador 12 de inyector, se haga girar en sentido horario para desconectar el inyector desde el conector 400. De esta manera, durante la etapa de desconexion, se produce un apriete general del conector a una llnea IV durante el uso del sistema 132A de conexion, tal como se describira mas detalladamente a continuacion.

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Con referenda a las Figuras 29, 32 y 33, en una realizacion, el sistema 132A incluye una membrana 402 de barrera perforable. La membrana 402 incluye un primer extremo 430, un segundo extremo 432 opuesto y una ranura 434 anular. Con referencia a la Figura 29, la membrana 402 puede ser fijada al primer extremo 410 del conector 400 mediante un ajuste a presion o un ajuste de interferencia. En una realizacion, la membrana 402 es fijada al conector 400 presionando la membrana 402 dentro del primer extremo 410 del conector 400 de manera que el saliente 414 anular del conector se acople con la ranura 434 anular de la membrana 402 para asegurar la membrana 402 al conector 400, tal como se muestra en la Figura 29. El montaje de la membrana 402 dentro de un conector correspondiente se describe mas detalladamente a continuacion. El primer extremo 430 de la membrana 402 define una superficie convexa, aunque pueden utilizarse otras superficies conformadas adecuadas. El segundo extremo 432 de la membrana 402 define una cavidad 403 que se extiende hacia el primer extremo 430 de la membrana 402. La cavidad 403 termina entre el primer extremo 430 y el segundo extremo 432 de la membrana a aproximadamente la mitad de la longitud de la membrana 402. El extremo terminal de la cavidad 403 puede definir una superficie concava, aunque pueden utilizarse otras superficies conformadas adecuadas. La cavidad 403 se ahusa y se estrecha a medida que se extiende hacia el primer extremo 430 de la membrana 402. El segundo extremo 432 de la membrana 402 incluye un saliente 405 anular que se extiende alejandose desde el segundo extremo 432 de la membrana 402.

La membrana 402 de barrera perforable permite un sello hermetico al llquido y al gas entre un miembro de perforation de un conjunto de cilindro y la membrana 402 de barrera perforable durante la transferencia de fluido de un medicamento a un paciente para minimizar las fugas y prevenir de esta manera la exposition de medicamentos peligrosos a un usuario. La membrana 402 de barrera proporciona un sello autosellante que, con un conjunto de cilindro fijado al conector 400, proporciona un sello a prueba de fugas que previene que cualquier sustancia que se este administrando a un paciente sea expuesta a un proveedor de atencion medica que administra el medicamento. En una realizacion, la membrana 402 de barrera comprende un material elastico. Por ejemplo, la membrana 402 de barrera es preferiblemente un dispositivo unitario moldeado de cualquier material elastomerico, flexible, usado convencionalmente para fabricar sello a prueba de gas. La membrana 402 de barrera puede ser formada en un material de caucho natural, elastomeros de poliuretano, cauchos de butilo o materiales similares.

Con referencia a la Figura 29 y 34, en una realizacion, el sistema 132A incluye un componente 404 Luer macho o primero. El primer componente 404 Luer incluye un primer extremo 440, un segundo extremo 442 opuesto, una parte 444 roscada y una parte 446 de reception de membrana. Con referencia a la Figura 35, un componente 406 Luer hembra o segundo esta fijado a un extremo de la llnea 408 IV. La parte 444 roscada del primer componente 404 Luer puede acoplarse con una parte 460 roscada (Figura 35) del segundo componente 406 Luer para asegurar el primer componente 404 Luer al segundo componente 406 Luer y la llnea 408 IV, tal como se muestra en la Figura 35. El primer componente 404 Luer es girado en sentido horario generalmente a lo largo de la flecha CW (Figura 35) con relation al segundo componente 406 Luer para apretar y asegurar la parte 444 roscada del primer componente 404 Luer a la parte 460 roscada del segundo componente 406 Luer.

Con referencia a la Figura 29, el primer componente 404 Luer es acoplable al segundo extremo 412 del conector 400 mediante un ajuste a presion o un ajuste de interferencia. En una realizacion, el primer componente 404 Luer es fijado al conector 400 presionando el primer componente 404 Luer dentro del segundo extremo 412 del conector 400 de manera que el segundo extremo 432 de la membrana 402 se acopla a la parte 446 de recepcion de membrana del primer componente 404 Luer para asegurar el primer componente 404 Luer, la membrana 402 y el conector 400 entre si, tal como se muestra en la Figura 29.

Con referencia a las Figuras 28-35, a continuacion, se describira el uso del sistema 132A de conexion de la presente invention para conectar un primer componente de dispositivo medico, por ejemplo, un adaptador 12 de inyector, a un segundo componente de dispositivo medico, por ejemplo, un conector 400. En aras de la brevedad, las etapas similares del uso del sistema 132A de conexion (Figuras 28-35) no se describiran todas junto con la realizacion ilustrada en las Figuras 28-35. El sistema 132A de conexion incluye etapas similares a las descritas en detalle anteriormente con relacion al sistema 132 de conexion.

Con referencia a la Figura 35, una vez que se desea desconectar un inyector desde el conector 400, el inyector puede ser girado en sentido horario generalmente a lo largo de la flecha CW para girar el inyector fuera de acoplamiento con el primer elemento 140A de fijacion del conector 400 y para desconectar el inyector del conector 400. De esta manera, durante la etapa de desconexion, un conector 400 general que se aprieta a una llnea 408 IV resulta durante el uso del sistema 132A de conexion. Por ejemplo, durante la etapa de desconexion, la rotation en sentido horario para desconectar el inyector desde el conector 400 causa tambien que la parte 444 roscada del primer componente 404 Luer se apriete a la parte 460 roscada del segundo componente 406 Luer, apretando de esta manera el conector 400 a la llnea 408 IV.

Con referencia a las Figuras 36A-36C, en una realizacion, la membrana 402 se ensambla con un conector 502

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correspondiente posicionando inicialmente el extremo 432 opuesto de la membrana 402 dentro de una abertura 504 central del conector 502, tal como se muestra en la Figura 36A. Con referencia a la Figura 36B, la membrana 402 es empujada o forzada a continuacion dentro de la abertura 504 y mas alla del saliente 506 anular del conector 502. El saliente 506 anular comprime y acopla la membrana 402 a medida que la membrana 402 es insertada en el conector 502. Con referencia a la Figura 36C, la membrana 402 es empujada dentro del conector 502 hasta que la ranura 434 anular de la membrana 402 este alineada con y reciba el saliente 506 anular del conector 502, creando de esta manera un ajuste de interferencia entre el conector 502 y la membrana 402. En particular, la parte intermedia de la membrana 402 entre el primer extremo 430 y el extremo 432 opuesto de la membrana tiene un ajuste de interferencia con el conector 502, lo que crea una presion interna positiva para causar el auto sellado cuando se perfora con una canula o se acopla con otro conector. Ademas, cuando la membrana 402 es ensamblada con el conector 502, el primer extremo 430 de la membrana se extiende mas alla del conector 502 de manera que, cuando la membrana 402 y el conector 502 estan acoplados con una membrana y un conector correspondientes, el primer extremo 430 de la membrana no esta restringido, mejorando de esta manera el comportamiento de re-sellado de la membrana 402 cuando es perforada con una canula.

Con referencia a la Figura 37, en una realization, hay provista una herramienta 510 de montaje para ayudar en la segunda etapa de insertar la membrana 402 dentro del conector 502. La herramienta 510 de montaje incluye una abertura 512 central y una superficie 514 ahusada, tal como una superfine con forma troncoconica. La abertura 512 central de la herramienta 510 de montaje esta alineada con la abertura 504 del conector 502. Despues de posicionar la membrana 402 adyacente a la herramienta 510 de montaje, la membrana es empujada e insertada a continuacion en la abertura 512 de la herramienta 510 de montaje con la membrana 402 acoplandose con la superficie 514 ahusada de la herramienta 510 para comprimir la membrana y permitir una insertion mas facil de la membrana 402 en el conector 502. Por otra parte, la membrana 402 se ensambla con el conector 502 de la misma manera que se ha descrito anteriormente con relation a las Figuras 36A-36C con la ranura 434 anular de la membrana que recibe el saliente 506 anular del conector 502.

Aunque esta invention ha sido descrita teniendo disenos ejemplares, la presente invention puede ser modificada adicionalmente dentro del alcance de la presente invencion. Por lo tanto, la presente solicitud pretende cubrir cualquier variation, uso o adaptation de la invencion que use sus principios generales. Ademas, la presente solicitud pretende cubrir dichas desviaciones con relacion a la presente invencion dentro de la practica conocida o habitual en la tecnica a la que pertenece la presente invencion y que cae dentro de los llmites de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un sistema que comprende:

un primer componente (12) de dispositivo medico que tiene un primer extremo (110), un segundo extremo (112) y una pared (114) lateral que se extiende entre los mismos, en el que la pared (114) lateral tiene una superficie (116) exterior y una superficie (118) interior, en el que la superficie (118) interior de la pared (114) lateral tiene un primer elemento (121) saliente; y

un segundo componente (14, 18, 18B, 400) de dispositivo medico que tiene un primer canal (136, 136A) de conexion, un primer canal (138, 138A) de desconexion y un primer elemento (140, 140A) de fijacion dispuesto entre el primer canal (136, 136A) de conexion y el primer canal (138, 138A) de desconexion, en el que, con el primer elemento (121) saliente del primer componente (12) de dispositivo medico recibido dentro del primer canal (136, 136A) de conexion del segundo componente (14, 18, 18B, 400) de dispositivo medico, el primer canal (136, 136A) de conexion gula el primer elemento (121) saliente al primer elemento (140, 140A) de fijacion,

en el que, con el primer elemento (121) saliente acoplado con el primer elemento (140, 140A) de fijacion, el primer componente (12) de dispositivo medico esta asegurado al segundo componente (14, 18, 18B, 400) de dispositivo medico; y

caracterizado por que

el primer canal (136, 136A) de conexion es distinto del primer canal (138, 138A) de desconexion, y por que, con el primer elemento (121) saliente del primer componente (12) de dispositivo medico recibido dentro del primer canal (138, 138A) de desconexion del segundo componente (14, 18, 18B, 400) de dispositivo medico, el primer canal (138, 138A) de desconexion gula el primer elemento (121) saliente desde el primer canal (138, 138A) de desconexion, desacoplando de esta manera el primer componente (12) de dispositivo medico del segundo componente (14, 18, 18B, 400) de dispositivo medico.
2. Sistema segun la reivindicacion 1, en el que el primer componente (12) de dispositivo medico es un adaptador (12) de inyector y el segundo componente (14, 18, 18B, 400) de dispositivo medico es un adaptador (14) de vial.
3. Sistema segun la reivindicacion 1, en el que el primer componente (12) de dispositivo medico es un adaptador (12) de inyector y el segundo componente (14, 18, 18B, 400) de dispositivo medico es un adaptador (18, 18B) de llnea IV.
4. Sistema segun la reivindicacion 1, en el que la superficie (118) interior de la pared (114) lateral del primer componente (12) de dispositivo medico incluye un segundo elemento (123) saliente separado desde el primer elemento (121) saliente.
5. Sistema segun la reivindicacion 4, en el que el segundo componente (14, 18, 18B, 400) de dispositivo medico incluye ademas un segundo canal (170) de conexion, un segundo canal (171) de desconexion y un segundo elemento (172) de fijacion dispuesto entre el segundo canal (170) de conexion y el segundo canal (171) de desconexion, en el que el segundo canal (170) de conexion es distinto del segundo canal (171) de desconexion.
6. Sistema segun la reivindicacion 5, en el que, con el segundo elemento (123) saliente del primer componente (12) de dispositivo medico recibido dentro del segundo canal (170) de conexion del segundo componente (14, 18, 18B, 400) de dispositivo medico, el segundo canal (170) de conexion gula el segundo elemento (123) saliente hacia el segundo elemento (172) de fijacion, en el que, con el segundo componente (123) saliente acoplado con el segundo elemento (172) de fijacion, el primer componente (12) de dispositivo medico esta asegurado al segundo componente (14, 18, 18B, 400), y en el que, con el segundo elemento (123) saliente del primer componente (12) de dispositivo medico recibido dentro del segundo canal (171) de desconexion del segundo componente (14, 18, 18B, 400) de dispositivo medico, el segundo canal (171) de desconexion gula el segundo elemento (123) saliente fuera del segundo canal (171) de desconexion, desacoplando de esta manera el primer componente (12) de dispositivo medico del segundo componente (14, 18, 18B, 400) de dispositivo medico.
7. Sistema segun la reivindicacion 6, en el que el segundo componente (14, 18, 18B, 400) de dispositivo medico incluye ademas un primer miembro (135) escalonado dispuesto entre el primer elemento (140, 140A) de fijacion y el primer canal (138, 138A) de desconexion y un segundo miembro (173) escalonado dispuesto entre el segundo elemento (172) de fijacion y el segundo canal (171) de desconexion.
8. Sistema segun la reivindicacion 7, en el que, con el primer elemento (121) saliente acoplado con el primer elemento (140, 140A) de fijacion, la rotacion del primer componente (12) de dispositivo medico en sentido contrario

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al de las agujas del reloj con relacion al segundo componente (14, 18, 18B, 400) de dispositivo medico desacopla el primer elemento (121) saliente del primer elemento (140, 140A) de fijacion y desplaza el primer elemento (121) saliente sobre el primer miembro (135) escalonado y al interior del primer canal (138, 138A) de desconexion.
9. Sistema segun la reivindicacion 7, en el que, con el segundo elemento (123) saliente acoplado con el segundo elemento (172) de fijacion, la rotacion del primer componente (12) de dispositivo medico en sentido contrario al de las agujas del reloj con relacion al segundo componente (14, 18, 18B, 400) de dispositivo medico desacopla el segundo elemento (123) saliente del segundo elemento (172) de fijacion y desplaza el segundo elemento (123) saliente sobre el segundo miembro escalonado y al interior del segundo canal (171) de desconexion.
10. Sistema segun la reivindicacion 7, en el que, con el primer elemento (121) saliente acoplado con el primer elemento (140, 140A) de fijacion, la rotacion del primer componente (12) de dispositivo medico en sentido horario con relacion al segundo componente (14, 18, 18B, 400) de dispositivo medico desacopla el primer elemento (121) saliente del primer elemento (140, 140A) de fijacion y desplaza el primer elemento (121) saliente sobre el primer miembro (135) escalonado y al interior del primer canal (138, 138A) de desconexion.
11. Sistema segun la reivindicacion 7, en el que, con el segundo elemento (123) saliente acoplado con el segundo elemento (140, 140A) de fijacion, la rotacion del primer componente (12) de dispositivo medico en sentido horario con relacion al segundo componente (14, 18, 18B, 400) de dispositivo medico desacopla el segundo elemento (123) saliente del segundo elemento (172) de fijacion y desplaza el segundo elemento (123) saliente sobre el segundo miembro (173) escalonado y al interior del segundo canal (171) de desconexion.
12. Sistema segun la reivindicacion 1, en el que el primer elemento (121) saliente comprende un reborde deformable elasticamente.
13. Sistema segun la reivindicacion 1, en el que el primer elemento (140, 140A) de fijacion comprende un rebaje.