CN115607445B - 一种侧导管型全封闭式安全配药装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种气压平衡的侧导管型全封闭式安全配药装置，包括：筒体（10）、密封件（104）、活塞（21）、推杆（22）、连接管（30）、第一针座（12）、第二针座（14）、隔离件（50）以及包括第一针管（11）和第二针管（13）的配药针。该装置通过局部结构改进，可有效解决配药过程中因药剂瓶内外压差导致的药剂易泄漏、操作不便、抽净率低等问题，在低成本前提下实现了全封闭式安全配药的目的。
Description
技术领域
本发明涉及配药装置技术领域，特别是涉及一种侧导管型全封闭式安全配药装置。
背景技术
治疗癌症的化疗药物对健康人群可造成严重危害，特别是对长期暴露在化疗药物配制转运过程中的医护人员。美国BD公司公开的资料表明，医疗环境中危险性药物暴露带来的危害有致癌、损伤内脏和器官、因基因毒性导致的DNA损伤、因生物毒性导致的生殖问题、流产致畸等。有资料显示，因长期与危险性药物接触，药剂师、护士的癌症发生率较一般人群增加3-10倍，不育、流产等风险增加2-5倍。
现有的配药装置存在以下不足：（1）在使用注射器配置瓶内药液药品的过程中，包装瓶为密闭容器，瓶内药液受外界大气压的影响，难以抽净瓶内的药液；（2）由于多次用注射器插拔瓶上的胶塞，受瓶内的压力影响，极易产生滴药现象，造成药品的浪费和对工作人员形成污染，危及配药人员的健康；（3）密闭的药剂瓶会产生抵抗气压，增加手工操作配置药品时的劳动强度，效率低，抽净率低；（4）药剂瓶所产生的抵抗气压会增加密闭难度，易导致对人员造成危害的药物喷溅而出。
专利号为CN206995496U于2017年2月14日申请的中国专利，公开了一种压力平衡配药针，包括针管、针座，所述针管设有两个通道，分别是长针管通道、短针管通道；所述针座设有互相隔离的两个通道；所述长针管通道和针座的一个通道连接，组成长针通道，长针道流过气体，平衡硬质药剂瓶瓶内的正负压力，长针通道连接一条压力平衡管，压力平衡管设有过滤空气的过滤器；所述短针管通道和针座的另一个通道连接，组成短针通道，连接配药管，短针通道流过药液，注入或抽净瓶内的药液。该专利虽然能平衡药剂瓶内外的气压，但是在抽吸的过程中仍存在漏液的可能性，特别是直接将气体排到大气外。
专利号为CN110314088A于2019年6月12日申请的中国专利，公开了一种电磁式配药器，包括壳体，所述壳体的一端设有针管固定机构，所述壳体内设有电磁推拉机构，所述电磁推拉机构上设有用于带动针管的活塞移动的牵引杆，所述壳体靠近针管固定机构的一端设有与牵引杆相适应的通孔，所述牵引杆的一端经通孔伸出壳体。该专利不能解决在配药器抽吸过程中使药品增压的气密问题。
发明内容
为解决现有技术存在的缺陷，本发明的主要目的在于提供一种气压平衡的侧导管型全封闭式安全配药装置。该装置通过局部结构改进，可有效解决配药过程中因药剂瓶内外压差导致的药剂易泄漏、操作不便、抽净率低等问题，在低成本前提下实现了全封闭式安全配药的目的，市场前景大，可推广度高，适合我国国情。
为了实现上述目的，本发明采用如下的技术方案。
一种气压平衡的侧导管型全封闭式安全配药装置，包括:
筒体10，其前端设置有同轴的第一针座12和第二针座14；其中，第二针座14的后端以套接的方式与第一针座12的外壁密闭式固定连接，且两者之间形成密闭腔142；
密封件104，固定设置于筒体10的后端，以使筒体10内形成后端密闭的空腔；
活塞21，以可沿筒体10轴向滑动的方式设置于筒体10的空腔内，将空腔分隔成相互独立的前部腔室101和后部腔室102；
推杆22，以可轴向密闭滑动的方式穿设在密封件104上，其前端嵌入活塞21内以与活塞21固定连接；
筒体10的侧壁上设置有第一开口103，第一开口103在活塞21的设定行程下始终保持与后部腔室102的连通；密闭腔142的侧壁上设置有第二开口141；第一开口103和第二开口141通过连接管30连接，以使密闭腔142和后部腔室102实现连通；
配药针，包括同轴且内外套设的第一针管11和第二针管13；其中，第一针管11以其后端固定连接于第一针座12，第一针管11的前部穿过第二针管13直至露出前端口；第二针管13以其后端固定连接于第二针座14；
密闭腔142的前端部固定设置有阻水隔离件50，其上设有供第一针管11穿过的通孔，阻水隔离件50与第一针管11密闭连接。
本发明中，除非另有说明，前端是指配药针针尖指向的一端，后端是指与之相反的另一端。
本发明的配药装置中，第一针管11的前部穿过第二针管13直至露出前端口（即针口），第一针管11和第二针管13两者之间形成环形通道，该环形通道与第二针座14的孔道、密闭腔142、第二开口141、连接管30以及第一开口103由前往后依次连通，构成了药剂瓶与后部腔室102之间的气体通道；第一针管11和第一针座12的孔道依次连通，构成了药剂瓶与前部腔室101之间的液体通道。
在知晓本发明的配药装置的上述结构后，筒体的适用类型以及如何在筒体上设置针座对本领域技术人员而言是容易确定的。针座可以设置在筒体前端面的任意位置，但从配药装置的使用稳定性考虑，优选以与筒体10同轴的方式设置第一针座12和第二针座14。
筒体10的后端为开口结构。为了能够与密封件104固定以形成密闭空腔，作为本发明的一个实施方案，优选在筒体10的后端向内设置前后两个平行的环状凸起，形成一便于密封件104嵌入的凹嵌结构。基于观察和计量的目的，筒体10优选由透明材料制成，且在侧壁上设有刻度。
密封件104被固定设置于筒体10的后端，以使筒体10内形成后端密闭的空腔。优选地，密封件104由弹性材料（如橡胶）制成，通过过盈配合实现与筒体10后端的固定连接。密封件104上设有通孔，通孔形状与推杆22的横截面形状相同，但尺寸略小，如此，当推杆22穿设在密封件104上时，借助弹性材料的弹力作用，能够确保推杆22可稳定地轴向滑动且始终保持密闭状态。
活塞21是注射器中的必备构件，其结构和材质对本领域技术人员而言是容易获知的现有技术，属于本领域的公知常识。活塞21将筒体10的空腔分隔成相互独立的前部腔室101和后部腔室102。容易理解地，活塞21与筒体10的侧壁之间始终处于密闭状态；而伴随活塞21的轴向滑动，前部腔室101和后部腔室102的空间体积发生动态变化。
推杆22的前端嵌入活塞21内以与活塞21固定连接。为确保固定连接效果，推杆22的前端可设计为具有更大横截面积的锚定结构，这对本领域技术人员而言是容易获知的现有技术。推杆22的长度以大于筒体10的轴向长度为宜。为便于向前或后的操作，优选地，推杆22的后端固定设置有便于施力的推头23。作为本发明的优选实施方案，推杆22的杆体为圆形截面或正多边形截面的柱状结构。
连接管30通过第一开口103和第二开口141分别与后部腔室102和密闭腔142相连通。作为本发明的一个实施方案，为加强连接管30与第一开口103、第二开口141的连接稳固性和密闭性，优选第一开口103和第二开口141处设置有向外凸起的环形限位结构，连接管30以嵌入环形结构的方式与第一开口103和第二开口141连接。连接管30可以是硬性结构，也可以是柔性结构，优选由金属、塑料、橡胶、硅胶、合成胶中的任意一种制成。
配药针包括同轴且内外套设的第一针管11和第二针管13。其中，第一针管11的后端嵌入第一针座12的孔道，与第一针座12固定连接；第二针管13的后端嵌入第二针座14的孔道，与第二针座14固定连接。
第一针管11的长度设置应确保其针口延伸至第二针管13的针口之外。两个针管内长外短的长度设置有利于减小气体和药液进出各自针管时彼此之间的干扰，若第二针管13的针口与第一针管11的针口齐平或长于其外，则会增加配药过程中气体被吸入前部腔室101中的风险，影响药液抽取效率。
优选地，第一针管11的前端口设置为便于穿刺的斜开口，或者设置为在前端侧部设有开口的针尖结构；第二针管13的前端口可以为平口，也可以为便于穿刺的斜开口。
阻水隔离件50由阻水导气的材料制成，例如可以是阻水膜。
作为本发明的优选实施方案，配药装置还包括与配药针同轴设置的密闭件4。所述密闭件4由弹性材料制成，由前向后依次包括密闭管43、折叠管42及固定端41，其中折叠管42的前端与密闭管43的后端固定连接，折叠管42的后端固定连接在固定端41的前端面上。
密闭管43和折叠管42将外露于第二针座14的配药针遮蔽在内；其中，密闭管43将配药针的前端部紧密包裹，将第一针管11和第二针管13的前端口封闭在内。固定端41通过套设于第二针座14上等方式与第二针座14固定连接。
密闭管43的内径应小于配药针尤其是第一针管11的外径。在弹性材料的弹力作用下，密闭管43能够将配药针的前端部紧密包裹，并将第一针管11和第二针管13的前端口封闭在内。如此，能够有效防止配药装置中的药剂在配制和转运过程中经针口泄漏到大气中。更为优选地，密闭管43在靠近前端端口处取更小的内径，以进一步强化密封性能。
折叠管42是密闭件4的弹力构件，位于密闭管43的后端。非操作状态下，折叠管42自然伸展，依托固定端41的前端面，为密闭管43提供支撑。操作时（即受压状态下），折叠管42被轴向压缩，包含第一针管11和第二针管13的前端口在内的配药针前端部能够从密闭管43的前端口穿出，并进入药剂瓶中。
作为弹力构件，除折叠管42外，还可沿折叠管42增设弹簧以进一步增强支撑力和回弹力。适宜地，非操作状态下，增设的弹簧自然伸展，两端分别与前部构件的后端和后部构件的前端相连接。作为优选实施方式，弹簧以与配药针同轴的方式设置在折叠管42的外部，以避免设置在折叠管42内部时潜在的金属污染风险。
密闭管43、折叠管42和固定端41均由弹性材料制成，各自独立地（即材质可相同，也可不同），优选由橡胶、硅胶、合成胶中的任意一种制成。适用的弹性材料应当符合医用材料的相关标准，这对本领域技术人员来说是容易知晓和确定的。
作为优选实施方式，密闭件中的密闭管43、折叠管42和固定端41为一体化结构。
作为另一种替代性的优选实施方式，密闭管43、折叠管42和固定端41各自为独立结构，密闭件4由三者固定连接而成。此时任选地，可使用弹簧替代折叠管42以发挥相同功能，或者沿折叠管42增设弹簧以进一步增强支撑力和回弹力。
在充分了解本发明上述配药装置的构造的基础上，如何使用它配制和转运药物对本领域技术人员来说是容易理解和确定的。
以包括密闭件4的配药装置为例，通常来说，使用过程可包括下列步骤：
1）将密闭管43的前端面与药剂瓶A的瓶口对准贴合，沿配药针的轴向挤压，使配药针的前端部穿出密闭管43并刺入药剂瓶A内；
2）向后拉动活塞21，吸取药液；该环节中，随着活塞21向后移动，前部腔室101的空间增大从而产生负压，药液经液体通道被吸入前部腔室101内，与此同时，后部腔室102内产生正压，其中的部分气体通过气体通道进入药剂瓶A内，使药剂瓶A、前部腔室101和后部腔室102的内部气压趋于一致；
3）吸取药液完毕后，逐步撤去施加在密闭管43上的轴向压力，同时缓慢拨出配药针，直至折叠管42和/或弹簧复位，密闭管43重新将配药针的前端部紧密包裹，将第一针管11和第二针管13的前端口封闭在内；
4）类似步骤1），将密闭管43的前端面与药剂瓶B的瓶口对准贴合，沿配药针的轴向挤压，使配药针的前端部穿出密闭管43并刺入药剂瓶B内；
5）向前推动活塞21，将前部腔室101中的药液注入药剂瓶B中；该环节中，随着药液注入，药剂瓶B内气压增大，与此同时，后部腔室102内因空间增大而产生负压，在双重作用下药剂瓶B中的部分气体通过气体通道排入后部腔室102中，药剂瓶B、前部腔室101和后部腔室102的内部气压趋于一致；
6）注入药液完毕后，逐步撤去施加在密闭管43上的轴向压力，同时缓慢拨出配药针，直至折叠管42和/或弹簧复位，密闭管43重新将配药针的前端部紧密包裹，将第一针管11和第二针管13的前端口封闭在内。
通过上述方法，就能够实现配制混合药剂、将配制好的药液转运到输液瓶或留置针内等目的。
相对于现有技术，本发明的有益效果主要体现在以下几个方面：
1）配药过程中，药剂瓶内的气压能够始终与筒体的前部腔室和后部腔室的气压趋于平衡，不会出现吸取药液困难，或者在拔针瞬间因瓶内压力过高导致瓶口针孔处喷出药液或排出气体，同时能够有效保证药液的抽净率。
2）气体在药剂瓶和配药装置之间内部循环，药液不会随气体排放到大气中，确保了配药安全性。
3）通过配设密闭件，能够有效避免配药针的针口与外部空气接触，最大限度地实现配药过程全封闭，进一步防止药物泄漏和挥发。
4）产品结构简单，使用便捷安全，且制造成本低，有利于大规模推广运用。
附图说明
图1为配药装置在初始状态下的结构示意图；
图2为配药装置在抽吸状态下的结构示意图；
图3为配药装置在部件分拆状态下的结构示意图；
图4为配设密闭件的配药装置在初始状态下的结构示意图；
图5为配设密闭件的配药装置在受轴向挤压状态下的结构示意图；
图6为配设密闭件的配药装置抽取药液时的状态示意图；
图7为配设密闭件的配药装置注射药液时的状态示意图；
图8为应用实施例中所用配药装置的代表性实物图；
图9为应用实施例中的检测结果图。
附图标记为：10、筒体；101、前部腔室；102、后部腔室；11、第一针管； 12、第一针座；13、第二针管； 14、第二针座；142、密闭腔；103、第一开口；141、第二开口；104、密封件；21、活塞；22、推杆；23、推头；30、连接管；4、密闭件；41、固定端；42、折叠管；43、密闭管；50、阻水隔离件。
具体实施方式
为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，下面结合附图和实施例对本发明作进一步详细描述。以下实施例仅用于说明本发明，不应理解为对本发明保护范围的限制。
实施例1
如图1-2所示，一种气压平衡的侧导管型全封闭式安全配药装置，包括同轴设置的筒体10、密封件104、活塞21、推杆22和配药针。
筒体10为注射筒状结构，由医用级透明塑料制成，且在侧壁上设有刻度。筒体10的前端中轴处设置有同轴的第一针座12和第二针座14；其中，第二针座14的后端以套接的方式与第一针座12的外壁密闭式固定连接，两者之间形成密闭腔142。筒体10的后端为开口，但在后端设置有前后两个向内凸起且相互平行的环，由此在两个环之间形成一便于密封件104嵌入的凹嵌结构。
密封件104由可弹性形变的橡胶制成，嵌入筒体10后端的凹嵌结构后，通过过盈配合实现与筒体10的固定连接。密封件104的中轴处设有供推杆22的杆体穿过的圆形通孔，孔径略小于杆体外径。如此，当推杆22穿设在密封件104上时，借助弹性材料的弹力作用，能够确保推杆22可稳定地轴向滑动且筒体10的空腔后端始终保持密闭状态。
活塞21以可沿筒体10轴向滑动的方式设置于筒体10的空腔内，将空腔分隔成相互独立的前部腔室101和后部腔室102。
推杆22以可轴向密闭滑动的方式穿设在密封件104上，其前端被设计为一具有更大横截面积（相比于杆体）的圆盘状锚定结构，嵌入活塞21内以与活塞21固定连接；后端固定连接一便于施力的推头23。推杆22的杆体为圆形截面，长度大于筒体10的轴向长度。
筒体10的侧壁在临近后端环状凸起处设置有第一开口103，密闭腔142的侧壁上设置有第二开口141，且第一开口103和第二开口141处均设置有向外凸起的环形限位结构。连接管30由不锈钢制成，其两端以嵌入环形限位结构的方式分别与第一开口103和第二开口141密闭连接，以使密闭腔142和后部腔室102实现连通。
配药针包括同轴且内外套设的第一针管11和第二针管13。其中，第一针管11的后端嵌入第一针座12的孔道，与第一针座12固定连接；第二针管13的后端嵌入第二针座14的孔道，与第二针座14固定连接。第一针管11的前部穿过第二针管13直至露出前端口。第一针管11的前端口设置为在前端侧部设有开口的针尖结构，第二针管13的前端口设置为平口结构。
密闭腔142的前端部固定设置有阻水隔离件50，所述阻水隔离件50是阻水膜，其中轴处设有供第一针管11穿过的通孔，阻水膜与第一针管11密闭连接。
在上述配药装置中，第一针管11和第二针管13两者之间的环形通道、第二针座14的孔道、密闭腔142、第二开口141、连接管30和第一开口103由前往后依次连通，构成了药剂瓶与后部腔室102之间的气体通道。第一针管11和第一针座12的孔道依次连通，构成了药剂瓶与前部腔室101之间的液体通道。
图3显示了配药装置的各部件分拆结构示意图，以便于更清晰地呈现配药装置的构造。
实施例2
图4所示为一种配设密闭件的、气压平衡的侧导管型全封闭式安全配药装置在初始状态下的结构示意图。
相比于实施例1，不同在于配药装置还包括与配药针同轴设置的密闭件4。密闭件4由硅橡胶（牌号：C6-165；由DPS Electronic公司生产）制成，且由前向后依次包括密闭管43、折叠管42及固定端41。密闭管43、折叠管42及固定端41为一体化结构，其中折叠管42的前端与密闭管43的后端相连，折叠管42的后端连接在固定端41的前端面上。
如图中所示，密闭管43和折叠管42将外露于第二针座14的配药针遮蔽在内。其中，密闭管43的内径小于第一针管11的外径，在硅橡胶的弹力作用下，密闭管43将配药针的前端部紧密包裹，将第一针管11和第二针管13的前端口封闭在内。固定端41套设在第二针座14上，与第二针座14固定连接。
折叠管42自然伸展，依托固定端41的前端面，为密闭管43提供支撑。
图5显示为配药装置在受轴向挤压状态下的结构示意图。此时，折叠管42被轴向压缩，包含第一针管11和第二针管13的前端口在内的配药针前端部从密闭管43的前端口穿出。
应用实施例
如何使用本发明的配药装置配制和转运药物对本领域技术人员来说是容易理解和确定的。示例性地，图6和7分别给出了实施例2所示配药装置抽取药液时和注射药液时的状态示意图。
为进一步验证本发明的技术效果，以实际产品进行应用实验，并对其效果进行验证。
1、实验地点
湛江健力源医疗用品有限公司产品研发实验室。
2、实验对象
采用如图8所示的配药装置作为实验样品，筒体规格为20 mL。该配药装置具有如图4所示的结构。
以现有技术中通常使用的普通配药针（即普通注射器，规格：20 mL）为对比样品。
3、实验方法
3.1 使用实验样品
1）将20 mL浓度为10 g/L的荧光素钠水溶液加入西林瓶（规格：40 mL）中，以铝帽氯化丁基胶塞密封，记为西林瓶A；将10 mL纯化水装入另一西林瓶（规格：40 mL）中，同样以铝帽氯化丁基胶塞密封，记为西林瓶B；备用。
2）将配药装置的密闭管的前端面与西林瓶A的瓶口对准贴合，用定性滤纸包裹住贴合处，然后沿配药针的轴向挤压，使配药针的前端部穿出密闭管并刺入西林瓶A内；接着向后拉动活塞，吸取10 mL荧光素钠溶液。
3）吸取完毕后，逐步撤去施加在密闭管上的轴向压力，同时缓慢拨出配药针，直至折叠管复位，密闭管重新将配药针的前端部紧密包裹，将第一针管和第二针管的前端口封闭在内；然后，结束配药装置与西林瓶口的贴合状态，并取下定性滤纸。
4）将装有荧光素钠溶液的配药装置的密闭管的前端面与西林瓶B的瓶口对准贴合，用步骤3）中取下的定性滤纸再次包裹住贴合处，然后沿配药针的轴向挤压，使配药针的前端部穿出密闭管并刺入西林瓶B内；接着向前推动活塞，将前部腔室中的荧光素钠溶液注入西林瓶B中。
5）注入完毕后，逐步撤去施加在密闭管上的轴向压力，同时缓慢拨出配药针，直至折叠管复位，密闭管重新将配药针的前端部紧密包裹，将第一针管和第二针管的前端口封闭在内。然后，结束配药装置与西林瓶口的贴合状态，并取下定性滤纸。
6）使用三用紫外分析仪（型号：ZF-1）对取下的定性滤纸进行检测。具体方法：将步骤5）取下的定性滤纸放置在三用紫外分析仪操作台上，开启设备使紫外光照射在定性滤纸上，观察定性滤纸上是否出现荧光斑点。
3.2 使用对比样品
1）参照3.1中的步骤1），制取西林瓶A和西林瓶B，备用。
2）将普通注射器（即普通配药针）的注射针针尖对准西林瓶A的瓶口，用定性滤纸包裹住西林瓶的瓶口和普通注射器的注射针，然后沿注射器的轴向挤压，使注射针刺入西林瓶A内；接着拉动注射器的活塞，吸取10 mL荧光素钠溶液。
3）吸取完毕后，缓慢抽出注射针，并取下定性滤纸。
4）将装有荧光素钠溶液的普通注射器的注射针针尖对准西林瓶B的瓶口，用步骤3）中取下的定性滤纸再次包裹住西林瓶的瓶口和普通注射器的注射针，然后沿注射器的轴向挤压，使注射针刺入西林瓶B内；接着推动注射器的活塞，将其中的荧光素钠溶液注入西林瓶B中。
5）注入完毕后，缓慢抽出注射针，并取下定性滤纸。
6）参照3.1中的步骤6），对取下的定性滤纸进行检测。
4、实验结果
使用三用紫外分析仪得到的检测结果如图9中所示。其中，图9a显示是应用本发明的配药装置的检测结果，图9b显示是应用普通配药针的检测结果。从中可以看出：
（1）使用本发明的配药装置，最终获得的定性滤纸上没有出现荧光斑点，且西林瓶B的瓶口非常干净，这表明使用过程中没有任何溶液（包括气体）泄漏；
（2）使用普通配药针，最终获得的定性滤纸上出现了明显且较大范围的黄绿色荧光斑点，且西林瓶B的瓶口在针孔周边也有明显荧光，这表明使用过程中存在较大的溶液泄漏问题。出现泄漏的原因主要在于退针时瓶内压力过高，导致瓶口针孔处喷出溶液和排出气体。
图中还展示了使用后的配药装置和普通配药针在三用紫外分析仪上的状况。可以看到，本发明的配药装置的外观上没有出现任何荧光现象。使用本发明的配药装置时，配药针的第一针管和第二针管的前端口近乎没有与外部空气接触，配制和转运过程全封闭，有效防止了溶液的泄漏和挥发。再看普通配药针，其注射针的针尖外露，显示有明显的黄绿色荧光，药液不仅易从此处泄漏和挥发，而且存在人员误伤隐患。
此外，本发明的配药装置和普通配药针在操作中也表现出差异。使用配药装置时，由于能够确保西林瓶内外等压，在吸取和注入溶液时非常顺利；而使用普通配药针吸取和注入溶液时，所用力量须逐步加大以克服西林瓶的内外压差，操作难度明显提升。
Claims (13)
1.一种气压平衡的侧导管型全封闭式安全配药装置，包括：
筒体（10），其前端设置有同轴的第一针座（12）和第二针座（14）；其中，第二针座（14）的后端以套接的方式与第一针座（12）的外壁密闭式固定连接，且两者之间形成密闭腔（142）；
密封件（104），固定设置于筒体（10）的后端，以使筒体（10）内形成后端密闭的空腔；
活塞（21），以可沿筒体（10）轴向滑动的方式设置于筒体（10）的空腔内，将空腔分隔成相互独立的前部腔室（101）和后部腔室（102）；
推杆（22），以可轴向密闭滑动的方式穿设在密封件（104）上，其前端嵌入活塞（21）内以与活塞（21）固定连接；
筒体（10）的侧壁上设置有第一开口（103），第一开口（103）在活塞（21）的设定行程下始终保持与后部腔室（102）的连通；密闭腔（142）的侧壁上设置有第二开口（141）；第一开口（103）和第二开口（141）通过连接管（30）连接，以使密闭腔（142）和后部腔室（102）实现连通；
配药针，包括同轴且内外套设的第一针管（11）和第二针管（13）；其中，第一针管（11）以其后端固定连接于第一针座（12），第一针管（11）的前部穿过第二针管（13）直至露出前端口；第二针管（13）以其后端固定连接于第二针座（14）；
密闭腔（142）的前端部固定设置有阻水隔离件（50），其上设有供第一针管（11）穿过的通孔，阻水隔离件（50）与第一针管（11）密闭连接；
阻水隔离件（50）由阻水导气的材料制成。
2.根据权利要求1所述的配药装置，其特征在于：在筒体（10）的后端向内设置有前后两个平行的环状凸起，形成一便于密封件（104）嵌入的凹嵌结构；
密封件（104）由弹性材料制成，通过过盈配合实现与筒体（10）后端的固定连接。
3.根据权利要求2所述的配药装置，其特征在于：密封件（104）由橡胶制成。
4.根据权利要求1所述的配药装置，其特征在于：推杆（22）的前端设计为具有更大横截面积的锚定结构；
推杆（22）的后端固定设置有便于施力的推头（23）。
5.根据权利要求1所述的配药装置，其特征在于：第一开口（103）和第二开口（141）处设置有向外凸起的环形限位结构，连接管（30）以嵌入环形结构的方式与第一开口（103）和第二开口（141）连接。
6.根据权利要求1所述的配药装置，其特征在于：第一针管（11）的前端口设置为便于穿刺的斜开口，或者设置为在前端侧部设有开口的针尖结构；第二针管（13）的前端口为平口，或者为便于穿刺的斜开口。
7.根据权利要求1所述的配药装置，其特征在于：阻水隔离件（50）是阻水膜。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的配药装置，其特征在于：还包括与配药针同轴设置的密闭件（4）；
所述密闭件（4）由弹性材料制成，由前向后依次包括密闭管（43）、折叠管（42）及固定端（41），其中折叠管（42）的前端与密闭管（43）的后端固定连接，折叠管（42）的后端固定连接在固定端（41）的前端面上；
密闭管（43）和折叠管（42）将外露于第二针座（14）的配药针遮蔽在内；其中，密闭管（43）将配药针的前端部紧密包裹，将第一针管（11）和第二针管（13）的前端口封闭在内；
固定端（41）与第二针座（14）固定连接。
9.根据权利要求8所述的配药装置，其特征在于：密闭管（43）的内径小于第一针管（11）的外径。
10.根据权利要求9所述的配药装置，其特征在于：密闭管（43）在靠近前端端口处取更小的内径，以进一步强化密封性能。
11.根据权利要求8所述的配药装置，其特征在于：沿折叠管（42）增设弹簧以进一步增强支撑力和回弹力。
12.根据权利要求11所述的配药装置，其特征在于：弹簧以与配药针同轴的方式设置在折叠管（42）的外部。
13.权利要求1-12任一项所述的配药装置在混合药剂配制和/或转运中的应用。
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Citations (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101686896A (zh) * | 2007-04-23 | 2010-03-31 | 普拉斯特米德有限公司 | 用于无污染地传送危险药物的方法和设备 |
| CN201612849U (zh) * | 2010-01-25 | 2010-10-27 | 吕海洋 | 一种改良结构的配药针头 |
| CN104107141A (zh) * | 2013-03-15 | 2014-10-22 | 贝克顿·迪金森有限公司 | 用于流体封闭转移的系统 |
| WO2015108495A1 (en) * | 2014-01-14 | 2015-07-23 | Tim Plastik Ve Kalip Teknolojileri Endustri Ve Tic A.S. | Fluid transfer device having a piercing member |
| CN105008227A (zh) * | 2013-02-07 | 2015-10-28 | 伊奎希尔德医疗有限公司 | 对封闭的药物移送系统的改进 |
| CN111346009A (zh) * | 2020-03-16 | 2020-06-30 | 湛江健力源医疗用品有限公司 | 封闭式转运配药器及其在配制和转运药物中的应用 |
| CN212913879U (zh) * | 2020-04-22 | 2021-04-09 | 广东省人民医院(广东省医学科学院) | 一种密闭式防污染防职业暴露加药装置 |
| CN112999465A (zh) * | 2020-03-16 | 2021-06-22 | 湛江健力源医疗用品有限公司 | 一种密闭式针头结构 |
| CN216136351U (zh) * | 2021-06-29 | 2022-03-29 | 文青 | 一种细胞毒性药物安全配药针 |
| CN216725427U (zh) * | 2021-11-25 | 2022-06-14 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | 密闭型注射器 |
-
2022
- 2022-07-01 CN CN202210768084.8A patent/CN115607445B/zh active Active
Patent Citations (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101686896A (zh) * | 2007-04-23 | 2010-03-31 | 普拉斯特米德有限公司 | 用于无污染地传送危险药物的方法和设备 |
| CN201612849U (zh) * | 2010-01-25 | 2010-10-27 | 吕海洋 | 一种改良结构的配药针头 |
| CN105008227A (zh) * | 2013-02-07 | 2015-10-28 | 伊奎希尔德医疗有限公司 | 对封闭的药物移送系统的改进 |
| CN104107141A (zh) * | 2013-03-15 | 2014-10-22 | 贝克顿·迪金森有限公司 | 用于流体封闭转移的系统 |
| WO2015108495A1 (en) * | 2014-01-14 | 2015-07-23 | Tim Plastik Ve Kalip Teknolojileri Endustri Ve Tic A.S. | Fluid transfer device having a piercing member |
| CN111346009A (zh) * | 2020-03-16 | 2020-06-30 | 湛江健力源医疗用品有限公司 | 封闭式转运配药器及其在配制和转运药物中的应用 |
| CN112999465A (zh) * | 2020-03-16 | 2021-06-22 | 湛江健力源医疗用品有限公司 | 一种密闭式针头结构 |
| CN212913879U (zh) * | 2020-04-22 | 2021-04-09 | 广东省人民医院(广东省医学科学院) | 一种密闭式防污染防职业暴露加药装置 |
| CN216136351U (zh) * | 2021-06-29 | 2022-03-29 | 文青 | 一种细胞毒性药物安全配药针 |
| CN216725427U (zh) * | 2021-11-25 | 2022-06-14 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | 密闭型注射器 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
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