JP2016511121A - 流体の閉鎖移送のためのシステム - Google Patents
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Abstract
Description
漏れ防止シール及び圧力均等化を提供するシステムに関する。
バイアルアダプタが包装部材内に受容され、且つシール部材が包装部材から取外された状態で、包装部材がユーザの手とバイアルアダプタとの間のインターフェースとして使用され、その結果、バイアルアダプタを包装部材から取り出す必要なく、バイアルアダプタがバイアル上に配置することができるように、両者間に確実なフィットを提供するため、テーパロック及び干渉連結を使用して、バイアルアダプタが包装部材の中に固定され、含有されることを提供する。
バレルチャンバー176内に真空を作成する。ユーザが、一般的に、矢印Bに沿った方向にプランジャロッド162を介してストッパー164を移動させるとき、ユーザはバレルチャンバ176内の容積を積極的に増大させている。ストッパー164は、上述のように、バレル160の内壁とのシール係合を提供するための、バレル160に対する大きさであり、且つ、針ハブ26を介してバレル160の遠位端172にロックされているカニューレ20は、流体を含むバイアル90中に配置されているので、バレルチャンバ176には全く空気が入ることができず、かくて、ユーザがバレルチャンバ176内の容積を積極的に増加させるにつれ、同数の空気分子がバレルチャンバー176内に配置される。これは、バレル160の外の空気圧に対してバレルチャンバ176内の圧力を低下させる。それ故に、真空、すなわち、より低い空気圧の空間が、バレルチャンバー176に物質98のような流体を引くために作成される。有利には、バレルアセンブリ16は、以下に説明するように、バレルチャンバ176内に流体を収集するため、又はバレルチャンバ176から流体を排出するために使用することができる。
特定の薬物は、好ましくは、(例えば、凍結乾燥形態のような)粉末又は乾燥形態で提供され、投与前に再構成を必要としている。凍結乾燥された薬剤は、例えば、典型的には、注射するのに適した形態に物質を再構成するため、希釈剤と混合する必要がある、凍結乾燥形態で供給される。さらに、薬物は、投与の前に混合することを要求するマルチパーツシステムとして提供されてもよい。例えば、流動性スラリーのような一つ以上の液体成分、及び粉末状又は顆粒状の構成成分のような一つ以上の乾燥成分が、投与前に混合することを要求する別々の容器で提供されてもよい。
カニューレシール22はバイアルシール膜344と連通しているので、カニューレ20がカニューレシール22を穿刺するにつれ、カニューレ20はバイアルシール膜344に入る。このようにして、カニューレ20は、カニューレ20がバイアルアダプタ14及びバイアル90と係合するプロセスを通して漏れ防止シールシステム内に維持される。
Claims (33)
- 第1のチャンバと流体連通するように、第1のチャンバを有する第1の容器に取付け可能なカニューレ、
ハウジング及び弾性スリーブを備えるカニューレシールを有するシリンジアダプタであって、当該カニューレシールはカニューレの少なくとも一部を取り囲み、当該カニューレシールはハウジング内に配置され、当該ハウジングは第1の連結要素を含んでいる、シリンジアダプタ、及び
第2のチャンバを有する第2の容器に取付け可能な第2の容器アダプタであって、当該第2の容器アダプタは第2の容器シール及び第2の連結要素を有する第2の容器アダプタ、を備え、
シリンジアダプタの第1の連結要素が第2の容器アダプタの第2の連結要素に係合された状態で、当該シリンジアダプタは、第2の容器アダプタに固定されていることを特徴とするシステム。 - 当該第2の容器アダプタは、ドーナツ型をした拡張可能なバルーンを有する圧力等化システムを備えることを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 第2の容器アダプタは、第2容器アダプタハウジングを含み、当該ドーナツ型をした拡張可能なバルーンの一部分は、当該第2の容器アダプタハウジングによっては覆われていないことを特徴とする請求項2に記載のシステム。
- 当該ドーナツ型をした拡張可能なバルーンの一部分は軸方向に拡張することができることを特徴とする請求項2に記載のシステム。
- 当該カニューレシールと第2の容器シールは、カニューレの第2の容器との係合中、第2の容器の第2のチャンバから第1の容器の第1のチャンバへのカニューレを介しての第1の物質の移動中、及び第2の容器からのカニューレの係合解除中に、実質的に漏れのないシールを提供することを特徴とする請求項1に記載システム。
- 当該シリンジアダプタは、吸気フィルタを含むことを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 当該第1の連結要素は第1の突出要素を備え、及び第2の連結要素は第1の連結チャンネル、第1の連結解除チャネル、及び当該第1の連結チャネルと第1の連結解除チャネルとの間に配置された第1の固定要素を備え、当該第1の連結チャンネルと第1の連結解除チャネルとは異なり、第1の突出要素が第1の固定要素に係合されている状態で、当該シリンジアダプタは、第2の容器アダプタに固定されることを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 当該第1の容器は、シリンジバレルであることを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 当該第2の容器は、バイアルであることを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 第1のチャンバを画定する第1の容器、
カニューレが第1のチャンバと流体連通するように第1の容器に取付け可能なカニューレ、
ハウジング及び弾性スリーブからなるカニューレシールを有するシリンジアダプタであって、当該カニューレシールはカニューレの少なくとも一部を取り囲み、当該カニューレシールはハウジング内に配置され、当該ハウジングは第1の連結要素を含んでいる、シリンジアダプタ、
第2のチャンバを画定する第2の容器、
当該第2チャンバをシールするべく第2の容器に係合される第2容器の隔壁、及び
当該第2の容器に取付け可能で、第2の容器シール及び第2の連結要素を有する第2の容器アダプタ、を備え、及び
シリンジアダプタの第1の連結要素が第2の容器アダプタの第2の連結要素に係合されている状態で、当該シリンジアダプタは、第2の容器アダプタに固定されることを特徴とするシステム。 - 当該カニューレシール、第2の容器シール、及び第2の容器の隔壁は、カニューレの第2の容器との係合中、第2の容器の第2のチャンバから第1の容器の第1のチャンバへのカニューレを介しての第1の物質の移動中、及び第2の容器からのカニューレの係合解除中に、実質的に漏れのないシールを提供することを特徴とする請求項10に記載システム。
- 当該第2の容器アダプタは、ドーナツ型をした拡張可能なバルーンを備えた圧力等化システムを含むことを特徴とする請求項10に記載のシステム。
- 当該第2の容器アダプタは、第2の容器アダプタハウジングを含み、ドーナツ型をした拡張可能なバルーンの一部分は、第2の容器アダプタハウジングによって覆われないことを特徴とする請求項12に記載のシステム。
- ドーナツ型をした拡張可能なバルーンの一部分は軸方向に拡張することができることを特徴とする請求項12に記載のシステム。
- 当該シリンジアダプタは、吸気フィルタを含むことを特徴とする請求項10に記載のシステム。
- 当該第1の連結要素は第1の突出要素を備え、及び第2の連結要素は第1の連結チャンネル、第1の連結解除チャネル、及び当該第1の連結チャネルと第1の連結解除チャネルとの間に配置された第1の固定要素を備え、当該第1の連結チャンネルと第1の連結解除チャネルとは異なり、第1の突出要素が第1の固定要素に係合されている状態で、当該シリンジアダプタは、第2の容器アダプタに固定されることを特徴とする請求項10に記載のシステム。
- 第1の容器はシリンジバレルであることを特徴とする請求項10に記載のシステム。
- 第2の容器はバイアルであることを特徴とする請求項10に記載のシステム。
- バイアルアダプタであって、
バイアルアクセスシステムであって、
第1の端部及び第2端部を有し、シール膜を含むバイアルアクセスハウジングと、
バイアルアクセスハウジングの第1の端部に配置された第1の連結要素であって、バイアルアダプタをシリンジアダプタに固定するために、シリンジアダプタの第2の連結要素に係合可能である、第1の連結要素と、
バイアルアクセスハウジングの第2の端部に配置された複数のバイアル把持部材であって、バイアルアダプタをバイアルに固定するために、バイアルに取付け可能である複数のバイアル把持部材と、
バイアルアクセスハウジングの第2の端部に配置されたスパイクであって、当該スパイクがバイアルのチャンバと流体連通するように、バイアルに取付け可能であるスパイクと、
を備えるバイアルアクセスシステム、及び
バイアルアクセスシステムに取付け可能な圧力等化システムであって、
圧力等化ハウジングと、
ドーナツ型をした拡張可能なバルーンであって、その一部分は当該圧力等化ハウジングによって覆われず、バイアルアダプタがバイアルに取付けられた状態で、当該圧力等化システムがバイアルと流体連通しているドーナツ型をした拡張可能なバルーンと、
を備える圧力等化システム、
を備えることを特徴とするバイアルアダプタ。 - 当該バイアルアダプタは、スパイクを覆って配置されたバイアルスリーブシールをさらに含み、当該バイアルスリーブシールは、当該スパイクがバイアルに取付けられた状態で、バイアルアダプタとバイアルとの間にシールを提供することを特徴とする請求項19に記載のバイアルアダプタ。
- ドーナツ型をした拡張可能なバルーンの一部分は軸方向に拡張することができることを特徴とする請求項19に記載のバイアルアダプタ。
- 圧力等化ハウジングはフィルタを含むことを特徴とする請求項19に記載のバイアルアダプタ。
- シリンジアダプタあって、
カニューレであって、第1の容器の第1のチャンバと流体連通するように、第1のチャンバを有する第1の容器に取付け可能なカニューレと、
第1の連結要素を含むシリンジアダプタハウジングであって、当該第1の連結要素は、シリンジアダプタをバイアルアダプタに固定するために、バイアルアダプタの第2の連結要素に係合可能である、シリンジアダプタハウジングと、
カニューレの少なくとも一部を取り囲む弾性スリーブからなるカニューレシールであって、シリンジアダプタハウジング内に配置されたカニューレシールと、
カニューレとカニューレシールとの間に位置されるように、カニューレを覆って配置されたスプリングであって、付勢力を提供するスプリングと、
シリンジアダプタハウジング内に配置された吸気フィルタと、
を備えることを特徴とするシリンジアダプタ。 - シリンジアダプタハウジングは、第1の端部、第2の端部、及びそれらの間に延びる側壁を含み、当該側壁は外面及び内面を有し、当該側壁の内面は第1の連結要素を有することを特徴とする請求項23に記載のシリンジアダプタ。
- カニューレシールとハウジングとの間に位置された滑り用リングをさらに含むことを特徴とする請求項23に記載のシリンジアダプタ。
- 滑り用リングは、カニューレシールの遠位端に固定されていることを特徴とする請求項25に記載のシリンジアダプタ。
- 第1の端部、第2の端部、及びそれらの間に延在する壁を有するバイアルアダプタであって、当該壁が外側輪郭を画定し、バイアルシールを有し、バイアルに取付け可能であるバイアルアダプタと、
近位端、遠位端、及びそれらの間に延びている側壁を有し、且つ内部を画定する包装部材であって、当該包装部材の側壁は内部輪郭を画定し、当該包装部材の内部輪郭はその中にバイアルアダプタを受容するような大きさに適合され、そして、当該包装部材の内部輪郭はバイアルアダプタの外部輪郭に実質的に対応するような大きさの形状にされている包装部材と、
を備えることを特徴とするシステム。 - 包装部材の近位端に着脱自在に取付け可能である、シール部材をさらに備え、バイアルアダプタが包装部材の内部に受容され、且つシール部材が包装部材に取付けられた状態で、当該シール部材は包装部材内にバイアルアダプタをシールすることを特徴とする
請求項27に記載のシステム。 - 包装部材の側壁は、円筒部分、テーパ付き部分、及び底部円弧部分を備えることを特徴とする請求項27に記載のシステム。
- バイアルアダプタは、テーパ付き外壁部分を含むことを特徴とする請求項29に記載のシステム。
- バイアルアダプタが包装部材の内部に受容された状態で、包装部材のテーパ付き部分とバイアルアダプタのテーパ付き外壁部分とは、相補的なロック用テーパを形成していることを特徴とする請求項30に記載のシステム。
- 包装部材の内部輪郭は、バイアルアダプタが包装部材の内部に受容された状態で、締まり嵌めによりバイアルアダプタが包装部材内に固定されるように、バイアルアダプタの外部輪郭に実質的に対応する大きさで形状であることを特徴とする請求項30に記載のシステム。
- バイアルアダプタは、バイアルアダプタの壁の周囲に間隔を置いた複数の安定化リブをさらに備えることを特徴とする請求項5に記載のシステム。
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