JP2017221440A - 空気吸引用キャップ - Google Patents

Abstract

【課題】作業者が被曝することなく、オス部材の流路に外界の空気を流入させる。
【解決手段】キャップ１は、内腔１０ａを有するハウジング１０と、オス部材を接続可能な第１孔２１であって、第１孔２１にオス部材を接続したときオス部材と内腔１０ａとが連通するように構成された第１孔２１と、内腔１０ａと外界とを連通させることができるように構成された第２孔２２と、外界から第２孔２２及び内腔１０ａを通って第１孔２１へつながる経路上に設けられた一方向弁２３とを備える。一方向弁２３は、上記の経路に沿って外界から第１孔２１に向かって流体が流れることを許可し、これとは逆向きに流体が流れることを阻止するように構成されている。
【選択図】図１

Description

本発明は、オス部材を備えるコネクタに装着して、オス部材の流路に空気を導入することを可能にする空気吸引用キャップに関する。

密閉されたバイアル瓶内に貯留された薬液を患者に投与する場合、バイアル瓶内の薬液を薬液バッグに移送して薬液を調製する必要がある。バイアル瓶から薬液バッグへ薬液を移送する方法として、鋭利な先端を備えた金属針が取り付けられたシリンジを用いた「陰圧調整法」と呼ばれる方法が知られている。この方法は、概略以下のとおりである。

最初に、空のシリンジのプランジャを引いて、採取しようとする薬液の量と略同量の空気をシリンジ内に吸引する。次いで、バイアル瓶のゴム栓にシリンジの金属針を穿刺する。バイアル瓶内には薬液が貯留されている。プランジャを引いて、バイアル瓶内の薬液をシリンジ内に吸引する。バイアル瓶内はわずかに陰圧となる。バイアル瓶をシリンジよりも上方に持ち上げて、プランジャから手を離す。バイアル瓶内の陰圧によってプランジャがシリンジの外筒内に引き込まれ、同時にシリンジ内の空気がバイアル瓶に移動する。バイアル瓶内は常圧に戻る。かくして、バイアル瓶内の薬液の一部がシリンジ内に移動し、その代わりに、シリンジ内の空気がバイアル瓶内に移動する。必要に応じてこの操作を何回か繰り返して、所定量（または全量）の薬液をバイアル瓶からシリンジへ移動させる。次いで、このシリンジの金属針を、バイアル瓶のゴム栓から引き抜いて、薬液バッグのポートのゴム栓に穿刺する。そして、プランジャを押し込んで、シリンジ内の薬液を薬液バッグ内に移送する。

複数のバイアル瓶内の薬液を薬液バッグに移送する必要がある場合には、上記のシリンジを用いて同様の操作を各バイアル瓶に対して行う。

バイアル瓶内の薬液が、一部の抗がん剤のように劇薬に指定された危険な薬剤を含む場合がある。このような薬液が漏れ出して作業者の指に付着したり、その蒸気を作業者が吸引したりする事態は回避されることが望まれる。

上記の陰圧調整法では、バイアル瓶のゴム栓から金属針を引き抜いた後、金属針を薬液バッグのゴム栓に穿刺するまでの間に、金属針の先端から薬液が漏れ出る可能性がある。

特許文献１には、鋭利な先端を有する樹脂製の瓶針（穿刺針と呼ばれることもある）をカバーで覆ったカバー付き瓶針が記載されている。瓶針は、バイアル瓶のゴム栓に穿刺可能である。瓶針内には薬液が流れる液体流路が設けられており、液体流路は瓶針の先端近傍の外周面に開口した横孔に連通している。カバーは、瓶針の長手方向に弾性的に圧縮変形可能である。初期状態では、カバーの先端の頭部が瓶針の先端を覆い、瓶針の横孔を塞ぐ。瓶針をバイアル瓶のゴム栓に穿刺する際には、瓶針がカバーの頭部及びゴム栓を順に貫通し、瓶針の横孔がバイアル瓶内に露出される。このとき、カバーは圧縮変形される。液体流路を介してバイアル瓶内の薬液を取り出す。その後、瓶針をゴム栓から引き抜くと、カバーは直ちに初期状態に復帰し、瓶針の横孔を塞ぐ。このため、瓶針をゴム栓から引き抜いた後に、瓶針の横孔から薬液が漏れ出るのが防止される。

国際公開第２０１３／１４１１３７号パンフレット 国際公開第２０１３／１５４０５０号パンフレット 特開２０１３−１６５８３０号公報 特開平１１−１９７２５４号公報 特開２０１３−２５２１６５号公報 特開２０１４−０７９３５５号公報 特開２００４−０００４８３号公報 国際公開第２０１０／０６１７４２号パンフレット 国際公開第２０１０／０６１７４３号パンフレット 特開２０１３−２２６２８１号公報

特許文献１の瓶針には、液体流路とは別に気体流路が設けられている。気体流路は、薬液が液体流路を通ってバイアル瓶から流出するのと同時に、空気が気体流路を通ってバイアル瓶内に流入することを可能にし、バイアル瓶内が陰圧になるのを防止して、バイアル瓶から薬液の取り出しを容易にするために設けられている。

上述した陰圧調整法では、薬液をバイアル瓶から流出させた後に、薬液が流れた流路と同じ流路を介して空気をバイアル瓶内に流入させるので、気体流路は不要である。

従って、金属針に代えて、気体流路が省略された特許文献１のカバー付き瓶針を、陰圧調整法で使用するシリンジの先端に取り付けることにより、薬液が外界に漏れ出るのを防ぐことができると考えられる。

ところが、上記のカバー付き瓶針をシリンジに取り付けた場合には陰圧調整法を行うことができないという課題がある。その理由は以下のとおりである。

上述した陰圧調整法では、シリンジの針をバイアル瓶のゴム栓に穿刺する前に、シリンジ内に所定量の空気を吸引する。これは、上記のように、バイアル瓶内の薬液をシリンジに移動させるのと引き替えに、シリンジ内の空気をバイアル瓶に移動させるためである。予めシリンジ内に空気を吸引しておかないと、たとえプランジャを引いて薬液をシリンジ内に吸引することができたとしても、バイアル瓶内に発生した陰圧によって、プランジャから手を離すとプランジャは外筒内に引き込まれ、薬液はバイアル瓶に戻ってしまう。

特許文献１に記載されたカバー付き瓶針では、瓶針がゴム栓を穿刺していない初期状態では、瓶針の横孔がカバーで塞がれる。このため、プランジャを引いて、シリンジ内に空気を吸引することができない。従って、陰圧調整法を行うことができない。特に、複数のバイアル瓶内の薬液を同じシリンジを用いて薬液バッグに移送する場合、最初のバイアル瓶内の薬液を薬液バッグに移送し終えた時点でプランジャはシリンジの外筒内に最も深くまで押し込まれているので、この状態のままでは次のバイアル瓶内の薬液をこのシリンジ内に移動させることはできない。瓶針をシリンジから取り外せば、プランジャを引いて空気をシリンジ内に吸引することは可能であるが、瓶針を取り外す作業時に作業者が薬剤被曝をする可能性がある。

本発明の目的は、作業者が被曝する可能性を低減しながら、オス部材の流路に外界の空気を流入させることを可能にすることにある。

本発明の空気吸引用キャップは、内腔を有するハウジングと、オス部材を接続可能な第１孔であって、前記第１孔に前記オス部材を接続したとき前記オス部材と前記内腔とが連通するように構成された第１孔と、前記内腔と外界とを連通させることができるように構成された第２孔と、外界から前記第２孔及び前記内腔を通って前記第１孔へつながる経路上に設けられた一方向弁とを備える。前記一方向弁は、前記経路に沿って外界から前記第１孔に向かって流体が流れることを許可し、これとは逆向きに流体が流れることを阻止するように構成されている。

本発明のキャップをオス部材に接続すると、外界の空気を、第２孔及びハウジングの内腔を通ってオス部材に流入させることができる。キャップは一方向弁を備えるので、流体が、オス部材からキャップを通って外界に漏出するのが防止される。このため、オス部材にキャップを装着しても、流体が漏出することによって作業者が被曝する可能性は低い。

図１Ａは、本発明の一実施形態にかかる空気吸引用キャップの下方から見た斜視図である。図１Ｂは、当該キャップの下方から見た断面斜視図である。 図２Ａは、本発明の一実施形態にかかる空気吸引用キャップの上方から見た斜視図である。図２Ｂは、当該キャップの上方から見た断面斜視図である。 図３は、シリンジに装着されたオスコネクタを、バイアル瓶に装着された第１アダプタに接続する直前の状態を示した正面図である。 図４Ａは、オスコネクタとシリンジの先端部分とを示した分解斜視図である。 図４Ｂは、図４Ａの断面図である。 図５は、バイアル瓶に装着される直前の第１アダプタを示した斜視図である。 図６は、バイアル瓶内の薬液をシリンジに吸引する工程を示した正面図である。 図７は、第２アダプタが装着された薬液バッグの斜視図である。 図８は、シリンジ内の薬液を薬液バッグに注入する工程を示した正面図である。 図９は、シリンジに装着されたオスコネクタに、本発明の一実施形態にかかる空気吸引用キャップを装着する直前の状態を示した正面図である。 図１０は、オスコネクタに装着された、本発明の一実施形態にかかる空気吸引用キャップの断面図である。 図１１Ａは、本発明の別の実施形態にかかる空気吸引用キャップの下方から見た斜視図である。図１１Ｂは、当該キャップの下方から見た断面斜視図である。

上記の本発明の空気吸引用キャップにおいて、前記オス部材を備えたオスコネクタは、前記オス部材が前記第１孔に接続されていないときに前記オス部材の開口から流体が漏出するのを防止するカバーを備えていてもよい。前記カバーは、前記開口が前記カバー外に露出されるように前記オス部材の長手方向に沿って圧縮変形可能であってもよい。この場合、前記オス部材が前記第１孔に接続されたとき、前記オス部材の前記開口と前記内腔とが連通されてもよい。これは、オス部材の流路の開口から流体が流出するのを防止するために当該開口がカバーで覆われた閉鎖系コネクタの当該流路に、外界の空気を流入させるのに有利である。

前記キャップは、前記第１孔と前記オス部材とを接続したとき前記第１孔の端縁と前記カバーとの間にシールが形成されるように構成されていてもよい。これは、流体が第１孔の端縁とカバーとの間を通って外界に漏れ出るのを防止できるので、作業者が被曝する可能性を低減するのに有利である。

前記キャップが、前記第１孔を取り囲むように前記ハウジングに設けられた環状のリブを更に備えてもよい。この場合、前記キャップは、前記第１孔と前記オス部材とを接続したとき前記リブの先端と前記カバーとの間にシールが形成されるように構成されていてもよい。これは、形成されるシールの液密性及び気密性を向上させるので、作業者が被曝する可能性を低減するのに有利である。

前記キャップが、前記オス部材を備えたオスコネクタに設けられたロック爪が係合可能な係合構造を更に備えてもよい。これは、キャップがオスコネクタから意図せずに脱落するのを防止できるので、作業者が被曝する可能性を低減するのに有利である。

前記キャップが、前記経路上に設けられた通気フィルタを更に備えてもよい。これは、外界の空気中に含まれる異物（例えば塵等の固形物や細菌）がオス部材の流路に流入するのを防止するのに有利である。

前記第１孔は、前記第１孔から前記オス部材を分離すると直ちに閉じられるように構成されていてもよい。これは、オス部材を第１孔から分離した後に、内腔内に存在するかも知れない危険な流体が第１孔を通ってキャップ外に漏れ出る可能性を低減するのに有利である。

前記キャップが、前記第２孔を塞ぐためのシール材を更に備えてもよい。第２孔をシール材で封止することによって、内腔内に存在するかも知れない危険な流体がキャップ外に漏れ出る可能性を低減することができる。

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する主要部材を簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、本発明の範囲内において、以下の各図に示された各部材を変更または省略し得る。以下に示す図において、同一の部材には同一の符号をしており、それらについての重複する説明を省略する。

１．空気吸引用キャップの構成
図１Ａは、本発明の一実施形態にかかる空気吸引用キャップ（以下、単に「キャップ」という）１の下方から見た斜視図、図１Ｂはキャップ１の下方から見た断面斜視図である。図２Ａはキャップ１の上方から見た斜視図、図２Ｂはキャップ１の上方から見た断面斜視図である。

図１Ｂ及び図２Ｂに最もよく示されているように、キャップ１は、全体として中空の円筒形状を有するハウジング１０を備える。ハウジング１０に、ハウジング１０内の空間である内腔１０ａとハウジング１０の外界とを連通させる第１孔２１及び第２孔２２が設けられている。第１孔２１及び第２孔２２は、内腔１０ａを挟むように、ハウジング１０の両端に、ハウジング１０と同軸に対向して配されている。キャップ１を説明する際の便宜のため、第１孔２１が設けられた側を「下」側といい、第２孔２２が設けられた側を「上」側という。第１孔２１と第２孔２２とを結ぶ方向を「上下方向」といい、上下方向に垂直な平面に沿った方向を「水平方向」という。これらの表現はキャップ１を説明するためのものであって、キャップ１の実際の使用時の向きとは無関係である。

図１Ｂに示されているように、第１孔２１の内周面は、円筒面である。第１孔２１の端縁に沿って第１孔２１を取り囲む環状のリブ２１ａが、外向き（即ち、下方に向かって）に突出している。なお、第１孔２１の内周面の形状は、円筒面に限定されず、例えば、内腔１０ａに近づくにしたがって内径が小さくなるテーパ面（いわゆるメステーパ面）であってもよい。

第１孔２１と第２孔２２との間（即ち、内腔１０ａ内）に、一方向弁２３及び通気フィルタ２４が設けられている。

一方向弁２３は、ハウジング１０の外界から第２孔２２及び内腔１０ａを通って第１孔２１へ流体（本実施形態では空気）が流れるのを許可するが、これとは逆に、第１孔２１から内腔１０ａ及び第２孔２２を通ってハウジング１０の外界へ流体（本実施形態では薬液及び気体）が流れるのを阻止する。このように一方向にのみ流体の流れを許容し、逆流を防止する弁は、逆止弁、またはチェックバルブなどとも呼ばれる。一方向弁２３の構成は、このような機能を有する限り制限はない。本実施形態では、一方向弁２３としてダックビル型の一方向弁を用いている。

通気フィルタ２４は、気体が通過可能であって、気体が通過する際に気体に含まれる異物（例えば塵等の固形物や細菌）を捕捉する。本実施形態では、通気フィルタ２４は、内腔１０ａと略同一径の円形のシート状部材である。通気フィルタ２４は、第２孔２２を塞ぐように、第２孔２２が設けられた円形の底板１２ａ上に固定されている。通気フィルタ２４は、一方向弁２３に対して第２孔２２側に配されている。

ハウジング１０の外周面は、略円筒面である。但し、第１孔２１の側に、相対的に大きな外径を有する径大部１５が設けられている。この結果、径大部１５と、径大部１５よりも上側（第２孔２２側）の部分との間に、両者の外径差に起因する段差が形成されている。

図２Ａ及び図２Ｂに示されているように、キャップ１は、更に、略円柱形状の突起であるシール材２５を備える。シール材２５は、ハウジング１０の上側の外周端縁から延びたベルト２６上に設けられている。図示を省略するが、ベルト２６を屈曲させて、シール材２５を第２孔２２に嵌入させることができる。第２孔２２は、シール材２５によって気密に封止される。

図１Ｂ及び図２Ｂに示されているように、本実施形態では、ハウジング１０は、第１孔２１が設けられた第１部品１１と、第２孔２２及びシール材２５が設けられた第２部品１２との２部品で構成されている。第１部品１１の上部が第２部品１２内に嵌入され、第１部品１１と第２部品１２とが係合されている。一方向弁２３の外周端縁部と通気フィルタ２４の外周端縁部とが、第１部品１１の上端と第２部品１２の底板１２ａとの間に挟持されている。これにより、一方向弁２３及び通気フィルタ２４はハウジング１０内にしっかりと固定される。一方向弁２３及び通気フィルタ２４が、第１部品１１と第２部品１２との間に、これらに上下方向に挟持されて固定されているので、第２孔２２を通って内腔１０ａへ流れる空気流や、第１孔２１側から内腔１０ａ内に加えられるかも知れない陽圧に抗して一方向弁２３及び通気フィルタ２４を所定位置に安定的に保持させることができる。

一方向弁２３及び通気フィルタ２４の固定方法は、上記に限定されない。例えば、接着剤を用いた接着法やヒートシール法を、第１部品１１と第２部品１２とで挟持して固定する方法に代えて、またはこれと併用して、用いることができる。

ハウジング１０の材料は、制限はないが、硬質の材料が好ましく、例えばポリプロピレン（ＰＰ）、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン共重合体（ＡＢＳ）、ポリアミド、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等の樹脂材料を用いることができる。内腔１０ａ内をハウジング１０を介して透視できるように、ハウジング１０は透明性を有していてもよい。

第１部品１１及び第２部品１２の材料は同じであってもよいし、異なっていてもよい。第２部品１２は、屈曲可能なベルト２６を備えることを考慮すると、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン系樹脂を用いることができる。第１及び第２部品１１，１２のそれぞれは、上記の樹脂材料を射出成形することにより一部品として一体的に製造されることが好ましい。

本実施形態では、第１部品１１は、内腔１０ａを規定する内管と、径大部１５が設けられた外管とを備えた二重管構造を有しているが、本発明はこれに限定されず、単純な一重管構造であってもよい。第１部品１１と第２部品１２との分割位置は、本実施形態に限定されない。ハウジング１０を構成する部品数は、２つに限定されず、１つ又は３つ以上であってもよい。ハウジング１０が複数の部品で構成される場合、第１及び第２孔２１，２２を除いて密閉された内腔１０ａが形成されるように、複数の部品は液密及び気密に接続される。

２．空気吸引用キャップの使用方法
キャップ１はオス部材の流路に空気を流入させるために使用することができる。以下に、バイアル瓶内の薬液を薬液バッグに陰圧調整法により移送する場合を例に、キャップ１の使用方法を説明する。

図３は、シリンジ８００に装着されたオスコネクタ８３０を、バイアル瓶９００に装着されたアダプタ（以下「第１アダプタ」という）９１０に接続する直前の状態を示した正面図である。

シリンジ８００は、一般的なシリンジと同様に、中空の円筒形状を有する外筒８０１と、外筒８０１内に挿抜可能に挿入されたプランジャ８０５とを備える。外筒８０１の先端に、閉鎖系デバイスとしてのオスコネクタ８３０が装着されている。

図４Ａはオスコネクタ８３０の斜視図、図４Ｂはその断面図である。図４Ａ及び図４Ｂでは、オスコネクタ８３０が装着されるシリンジ８００の外筒８０１の先端部分も併せて示している。

図４Ｂに示されているように、オスコネクタ８３０は、コネクタ本体８４０と、カバー８６０と、固定部材８３５とを備える。

コネクタ本体８４０は、特許文献２に記載されたオスコネクタと概略同じ構成を有し、オス部材として棒状のオスルアー８４１を備える。オスルアー８４１内には、その長手方向に沿って流路８４２が形成されている。オスルアー８４１の先端の近傍で、横孔８４３がオスルアー８４１を径方向に貫通している。横孔８４３は流路８４２と連通している。

円形の基板８４９が、オスルアー８４１の基端部から外向きにフランジ状に突出している。基板９４９の外周端縁に、フード８４７が設けられている。フード８４７は、オスルアー８４１と同軸の中空の円筒形状を有し、オスルアー８４１を取り囲む。フード８４７の内周面（オスルアー８４１に対向する面）の内径は、キャップ１の径大部１５（図１Ａ参照）の外径とほぼ同じかこれよりわずかに大きい。

図４Ａに示されているように、フード８４７に、切り欠き（開口）８４８が設けられている。切り欠き８４８は、フード８４７を半径方向に貫通する穴である。切り欠き８４８内にロックレバー８５０が設けられている。ロックレバー８５０は、オスルアー８４１に対向し、オスルアー８４１と略平行に延びている。ロックレバー８５０は、基板８４９に片持ち支持されている。ロックレバー８５０の先端（自由端）から、オスルアー８４１に向かってロック爪８５１が突出している（図４Ｂ参照）。ロックレバー８５０のオスルアー８４１とは反対側の面に、操作アーム８５５が設けられている。操作アーム８５５は、基板８４９を越えて上方（筒状部８４５の側）に延びている。操作アーム８５５の先端は操作部８５６である。操作部８５６を半径方向内向きに押すと、ロックレバー８５０は弾性的に曲げ変形し、ロック爪８５１がオスルアー８４１から離れるように変位する。

基板８４９のオスルアー８４１とは反対側に、筒状部８４５が設けられている。筒状部８４５の外周面には、螺状突起（雄ネジ）８４６が設けられている。図４Ｂに示されているように、筒状部８４５は、中空の略円筒形状を有し、その内周面８４５ａは、筒状部８４５の先端に近づくにしたがって内径が大きくなるテーパ面（いわゆるメステーパ面）である。筒状部８４５は、オスルアー８４１の流路８４２と連通している。

カバー８６０は、特許文献３に記載されたカバーと概略同じであり、図４Ｂに示されているように、略筒形状を有する外周壁８６１と、外周壁８６１の一端に設けられた頭部８６５と、外周壁８６１の他端に外方向に突出するように設けられた基部８６９とを備える。カバー８６０は可撓性（ゴム弾性）を有する材料（例えばイソプレンゴム、シリコーンゴム、ブチルゴム等のゴム材料や、熱可塑性エラストマー等）で一体的に作成されている。カバー８６０に上下方向（オスルアー８４１の長手方向）の圧縮力が印加されると、外周壁８６１が、その上下方向寸法が短縮するように弾性的に圧縮変形する。

頭部８６５には、外周壁８６１の内部空間と連通したキャビティ８６６が形成されている。キャビティ８６６内に、オスルアー８４１の先端が挿入されている。キャビティ８６６の内周面は、オスルアー８４１の外周面に密着し、オスルアー８４１に設けられた横孔８４３を液密及び気密に封止している。キャビティ８６６の最深部には頭部８６５を上下方向に貫通するスリット８６７が形成されている。図４Ａに示されているように、スリット８６７は、「−」（マイナス）字状の平面視形状を有する直線状の切り込みである。外周壁８６１が圧縮変形していない初期状態では、スリット８６７が液密及び気密に封止されるように、スリット８６７を形成する互いに対向する端縁は接触している。

頭部８６５の外表面の先端には、ドーム状に突出した凸部８６８が設けられている。スリット８６７は、凸部８６８の最も突出した部分（頂部）を横切るように設けられている。

固定部材８３５は、円形の環状部材である。固定部材８３５は、カバー８６０をコネクタ本体８４０に固定するために用いられる。即ち、図４Ｂに示されているように、オスルアー８４１を覆うようにカバー８６０をコネクタ本体８４０のフード８４７内に挿入する。次いで、固定部材８３５をフード８４７内に挿入する。カバー８６０は固定部材８３５内に挿入される。フード８４７の内周面の基板８４９近傍の位置に、オスルアー８４１に向かって複数の突起（図示せず）が突出している。固定部材８３５をこの突起に係合させる。カバー８６０の基部８６９は、固定部材８３５と基板８４９との間に挟持される。

図４Ａ及び図４Ｂに示されているように、シリンジ８００の外筒８０１の先端には、中空の内管８１１と、内管８１１を取り囲む外管８１３とが、同軸に設けられている。内管８１１の外周面８１１ａは、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるテーパ面（いわゆるオステーパ面）である。内管８１１には、その長手方向に沿ってオス部材９２１を貫通する流路８１２が形成されている。流路８１２は、プランジャ８０５が挿抜される外筒８０１の内腔８０２に連通されている。外管８１３の内管８１１に対向する内周面には雌ネジ８１４が形成されている。

コネクタ本体８４０の筒状部８４５に外筒８０１の内管８１１を挿入し、且つ、螺状突起８４６と雌ネジ８１４とを螺合させることにより、オスコネクタ８３０はシリンジ８００の先端に装着される（図３参照）。筒状部８４５の内周面８４５ａと内管８１１の外周面８１１ａとは、径及びテーパ角度が一致するテーパ面であるから、両者は、液密及び気密なシールを形成して面接触をする。互いに螺合する螺状突起８４６及び雌ネジ８１４は、オスコネクタ８３０と外筒８０１との接続状態を維持するするためのロック機構として機能する。オスコネクタ８３０はシリンジ８００に何度でも繰り返し着脱可能である。

図３に戻り、バイアル瓶９００には、第１アダプタ９１０が装着されている。バイアル９００瓶及び第１アダプタ９１０について説明する。

図５は、バイアル瓶９００に装着される直前の第１アダプタ９１０を示した斜視図である。

バイアル瓶９００は、瓶本体９０１とゴム栓９０６とを備える。瓶本体９０１は、ガラス等の実質的に変形しない硬質材料からなる。瓶本体９０１の上端には、上方に向かって開口した口（図示せず）が設けられている。瓶本体９０１の口に、ゴム栓９０６が嵌入されている。瓶本体９０１内には、薬液（図示せず）が収容されている。ゴム栓９０６は瓶本体９０１の口を気密及び液密に封止する。

口を取り囲むように、瓶本体９０１の外周面の上端に、拡径したフランジ（図５ではキャップ９０８で覆われているので見えない）が設けられている。ゴム栓９０６が瓶本体９０１の口から脱落するのを防止するために、キャップ９０８がゴム栓９０６及びフランジを覆っている。キャップ９０８は、金属（例えばアルミニウム）または樹脂等のシートからなる。キャップ９０８は、ゴム栓９０６の上面にまで延びている。ゴム栓９０６の上面の中央の領域は、キャップ９０８に設けられた円形の開口９０８ａを介して外界に露出している。

バイアル瓶９００のキャップ９０８が装着された部分は、そのすぐ下の部分（くびれ部分）９０４よりも大きな外径を有する拡径部９０２を構成する。拡径部９０２とくびれ部分９０４との間には、両者の外径差に基づく段差が形成されている。

なお、バイアル瓶９００はキャップ９０８を備えていなくてもよい。その場合には、拡径部９０２は、瓶本体９０１の上端に設けられた拡径したフランジによって構成される。

第１アダプタ９１０は、一端に鋭利な先端を備えた穿刺針９１１を備え、他端にポート９２０を備える。穿刺針９１１の外周面には、開口９１２が設けられている。穿刺針９１１内には、その長手方向に沿って流路（図示せず）が設けられている。穿刺針９１１内の流路を介して、開口９１２とポート９２０とが連通している。

ポート９２０は、自閉式の弁体９２１を備えたメスコネクタである。弁体９２１は、ゴム弾性を有する軟質の材料（例えば、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ブチルゴム等のゴム材料や、熱可塑性エラストマー等）からなる円形の薄板状物であり、その中央に、弁体９２１を厚さ方向に貫通するスリット９２２が形成されている。弁体９２１は、シール冠９２３で覆われている。シール冠９２３の天板の中央には円形の開口（貫通孔）９２３ａが設けられており、当該開口９２３ａを介して、スリット９２２を含む弁体９２１の中央の領域が外界に露出されている。鋭利な先端を有しない筒状のオスルアー（例えばオスコネクタ８３０のオスルアー８４１）を弁体９２１のスリット９２２に向かって押し込むと、オスルアーは弁体９２１を変形させて、スリット９２２を貫通することができる。これにより、ポート９２０とオスルアーとが連通する。その後、オスルアーを弁体９２１から引き抜くと、弁体９２１は直ちに初期状態に弾性復帰し、スリット９２２は閉じられる。オスルアーがスリット９２２を貫通していないとき、スリット９２２は液密及び気密に閉じられる。オスルアーは、弁体９２１に、何度でも繰り返し挿抜することができる。このようなリシール性を有するメスコネクタは「セプタム」とも呼ばれ、一般に公知である（例えば特許文献４，５参照）。

第１アダプタ９１０の、穿刺針９１１とポート９２０との間の部分から、２本のアーム９３０が延びている。アーム９３０は、半径方向（穿刺針９１１及びポート９２０を通る第１アダプタ９１０の中心軸に直交する方向）に沿って延び、続いて穿刺針９１１の側に屈曲している。アーム９３０の先端には、穿刺針９１１に向かって突出した爪９３１が設けられている。アーム９３０は、爪９３１が穿刺針９１１から離れるように弾性的に変形可能である。

図５の状態から、第１アダプタ９１０をバイアル瓶９００に向かって押し込む。穿刺針９１１は、バイアル瓶９００のキャップ９０８の開口９０８ａ内に露出したゴム栓９０６に穿刺される。爪９３１は、バイアル瓶９００の拡径部９０２に係合する。図３に示されているように、第１アダプタ９１０は、バイアル瓶９００に装着される。穿刺針９１１に設けられた開口９１２（図５参照）は、ゴム栓９０６よりも下に位置している。従って、バイアル瓶９００とポート９２０とが連通する。上述したように、ポート９２０の弁体９２１のスリット９２２は閉じられているので、バイアル瓶９００内の薬液がスリット９２２から外界に漏れ出ることはない。

最初に、シリンジ８００にオスコネクタ８３０を装着していない状態でプランジャ８０５を引き、シリンジ８００内に、バイアル瓶９００から採取しようとする薬液の量と略同量の空気を吸引する。次いで、シリンジ８００の先端にオスコネクタ８３０を装着する。

次いで、図３に示されているように、バイアル瓶９００に装着された第１アダプタ９１０に、シリンジ８００に装着されたオスコネクタ８３０を対向させる。オスコネクタ８３０のフード８４７内に第１アダプタ９１０のポート９２０を挿入し、更に第１アダプタ９１０をオスコネクタ８３０に押し込む。オスコネクタ８３０のオスルアー８４１は、カバー８６０の頭部８６５に設けられたスリット８６７を貫通し（図４Ｂ参照）、更に、第１アダプタ９１０の弁体９２１のスリット９２２（図５参照）を貫通する。オスコネクタ８３０に設けられたカバー８６０（図４Ａ及び図４Ｂ参照）は、オスルアー８４１の長手方向に圧縮変形される。かくして、バイアル瓶９００、第１アダプタ９１０、オスコネクタ８３０、シリンジ８００が順に連通される。オスコネクタ８３０のロック爪８５１（図４Ｂ参照）はポート９２０の外周面の下端９２８（図５参照）に係合する。

次いで、図６に示すように、シリンジ８００に対してバイアル瓶９００を上方に持ち上げる。そして、プランジャ８０５を引いてバイアル瓶９００内の薬液を、シリンジ８００内に吸引する。通常、オスルアー８４１に設けられた横孔８４３（図５参照）は、ゴム栓９０６の近傍に位置しているから、図６のようにバイアル瓶９００を上下逆転させると、薬液を横孔８４３から吸引しやすい。バイアル瓶９００から薬液が流出すると、バイアル瓶９００内はわずかに陰圧となる。その後、プランジャ８０５から手を離す。バイアル瓶９００内の陰圧によってプランジャ８０５がシリンジ８００の外筒８０１内に引き込まれ、同時にシリンジ８００内の空気がバイアル瓶９００に移動する。バイアル瓶９００内は常圧に戻る。かくして、バイアル瓶９００内の薬液の一部がシリンジ８００内に移動し、その代わりに、シリンジ８００内の空気がバイアル瓶９００内に移動する。必要に応じてこの操作を何回か繰り返して、所定量（または全量）の薬液をバイアル瓶９００からシリンジ８００へ移動させる。

その後、オスコネクタ８３０を第１アダプタ９１０から分離する。即ち、オスコネクタ８３０の操作部８５６を押してロックレバー８５０（図４Ａ及び図４Ｂ参照）を曲げ変形させてロック爪８５１とポート９２０との係合を解除する。この状態で、オスコネクタ８３０と第１アダプタ９１０とを互いに離れる向きに引っ張る。オスコネクタ８３０が第１アダプタ９１０から分離されると、オスコネクタ８３０のカバー８６０（図４Ａ及び図４Ｂ参照）は初期状態に直ちに弾性復帰し、スリット８６７は閉じられる。カバー８６０（特にその頭部８６５）は、オスルアー８４１の横孔８４３を液密及び気密に封止する。このため、シリンジ８００に、プランジャ８０５を外筒８０１内に押し込むような外力が誤って加えられても、シリンジ８００内の薬液やその蒸気が外界に漏れ出ることはない。また、第１アダプタ９１０の弁体９２１のスリット９２２（図５参照）も閉じられる。

次いで、シリンジ８００内の薬液を薬液バッグに移送する。図７は薬液バッグ９５０の斜視図である。薬液バッグ９５０は、２枚の柔軟なシートを、その外周端縁部分で貼り合わせてなる袋状物である。薬液バッグ９５０は、薬液バッグ９５０に対して薬液等の液体を出し入れするためのポート９５１を備える。ポート９５１の開口はゴム栓（図７では見えない）で封止されている。薬液バッグ９５０には、薬液とともに患者に投与される液体（輸液）が予め貯留されていてもよい。

ポート９５１に、アダプタ（以下「第２アダプタ」という）９６０が装着されている。

第２アダプタ９６０は、特許文献６に記載されたアダプタと概略同じ構成を有し、一端に鋭利な先端を備えた穿刺針（図７では見えない）を備え、他端にポート９７０を備える。穿刺針はポート９５１のゴム栓に穿刺されている。第２アダプタ９６０は、穿刺針とポート９７０との間の部分から延びた、略「Ｕ」字状の４つアーム９８０を更に備える。各アームには、穿刺針に向かって突出した爪９８１が設けられている。爪９８１は、ポート９５１に係合している。第２アダプタ９６０は、アーム９８０及び爪９８１を除いて、第１アダプタ９１０（図５参照）と実質的に同じ構成を有している。ポート９７０は、第１アダプタ９１０のポート９２０と同様に、自閉式の弁体９７１を備えたメスコネクタである。弁体９７１の中央には、弁体９７１を厚さ方向に貫通するスリットが形成されている。

図８に示すように、薬液バッグ９５０に装着された第２アダプタ９６０に、シリンジ８００に装着されたオスコネクタ８３０を接続する。第２アダプタ９６０とオスコネクタ８３０との接続は、第１アダプタ９１０とオスコネクタ８３０との接続（図３参照）と同様に行うことができる。薬液バッグ９５０、第２アダプタ９６０、オスコネクタ８３０、シリンジ８００が順に連通される。オスコネクタ８３０のロック爪８５１（図４Ｂ参照）はポート９７０に係合する。この状態で、外筒８０１内にプランジャ８０５を押し込んで、シリンジ８００内の薬液を薬液バッグ９５０へ注入する。シリンジ８００内の薬液を全て薬液バッグ９５０内に移送するために、プランジャ８０５を外筒８０１内に最も深くまで押し込む。

その後、オスコネクタ８３０を第２アダプタ９６０から分離する。オスコネクタ８３０と第２アダプタ９６０との分離は、オスコネクタ８３０と第１アダプタ９１０との分離（図７参照）と同様である。オスコネクタ８３０が第２アダプタ９６０から分離されると、オスコネクタ８３０のカバー８６０（図４Ａ及び図４Ｂ参照）は初期状態に直ちに弾性復帰し、スリット８６７は閉じられる。オスルアー８４１の横孔８４３は、カバー８６０（特にその頭部８６５）で液密及び気密に封止される。

次いで、シリンジ８００に装着されたオスコネクタ８３０に、キャップ１を装着する。即ち、図９に示すように、オスコネクタ８３０にキャップ１の第１孔２１（図１Ａ参照）側の端面を対向させる。そして、キャップ１の径大部１５を、オスコネクタ８３０のフード８４７に挿入する。キャップ１の第２孔２２（図２Ａ参照）は、シール材２５で塞がれておらず、開放されている。シリンジ８００のプランジャ８０５は外筒８０１内に最も深くまで押し込まれている。

図１０は、オスコネクタ８３０に装着されたキャップ１の断面図である。オスコネクタ８３０のロック爪８５１が、キャップ１の径大部１５に係合している。ロック爪８５１と径大部１５との係合が解除されない限り、キャップ１に引張り力を加えても、キャップ１をオスコネクタ８３０から分離することはできない。

キャップ１のリブ２１ａがカバー８６０の先端の凸部８６８に当接することによってカバー８６０は上下方向の圧縮力を受け、特にその外周壁８６１が上下方向寸法が縮小するように変形している。オスルアー８４１が、カバー８６０の頭部８６５に設けられたスリット８６７（図４Ａ参照）を貫通し、キャップ１の第１孔２１内に挿入されている。オスルアー８４１に設けられた横孔８４３は、キャップ１の内腔１０ａ内に露出されている。このため、オスルアー８４１の流路８４２とキャップ１の内腔１０ａとが連通される。

圧縮されたカバー８６０が初期状態に復帰しようとする弾性力によって、カバー８６０の凸部８６８がキャップ１の環状のリブ２１ａの先端に押し付けられ、カバー８６０とリブ２１ａとの間に液密及び気密なシールが形成される。本実施形態のように、非常に狭い面積を有するリブ２１ａの先端にカバー８６０を当接させることは、両者間に形成されるシールの液密性及び気密性の向上に有利である。

図１０の状態で、シリンジ８００のプランジャ８０５を引く。外界の空気が、第２孔２２、通気フィルタ２４、一方向弁２３、内腔１０ａ、横孔８４３、流路８４２、筒状部８４５を順に通過して、外筒８０１内に流入する。次の新しいバイアル瓶からシリンジ８００内に採取しようとする薬液の量と略同量の空気を、シリンジ８００内に吸引する。

外界の空気が通気フィルタ２４を通過する際に、通気フィルタ２４は、空気に含まれる異物（例えば塵等の固形物や細菌）を捕捉する。このため、シリンジ８００内に流入する異物が低減される。従って、その後、次の新しいバイアル瓶からシリンジ８００内に採取する薬液に異物が混入する可能性が低減される。

キャップ１のリブ２１ａとカバー８６０の凸部８６８との間に液密及び気密なシールが形成されている。また、第１孔２１（またはオスルアー８４１）と第２孔２２との間に一方向弁２３が設けられている。このため、シリンジ８００内に空気を吸引した後、シリンジ８００に、プランジャ８０５を外筒８０１内に押し込むような外力が誤って加えられても、シリンジ８００内の空気が外界に漏れ出ることはない。シリンジ８００内には、バイアル瓶８００から吸引した薬液がわずかに残存しているかも知れない。そのようなシリンジ８００内に一旦吸引された空気が外界に漏れ出ると、薬液やその蒸気が空気とともに外界に漏れ出て、作業者が薬剤被曝をする可能性がある。キャップ１は、そのような可能性を低減するので、安全性の向上に有利である。

次いで、キャップ１をオスコネクタ８３０から分離する。キャップ１の分離は、オスコネクタ８３０の操作部８５６を筒状部８４５に向かって押してロック爪８５１と径大部１５との係合を解除することにより可能である。

キャップ１がフード８４７から抜け出ると、カバー８６０の外周壁８６１は、その弾性回復力によって直ちに初期状態（図４Ｂ参照）に伸張する。オスルアー８４１はカバー８６０内に収納され、オスルアー８４１の横孔８４３は頭部８６５のキャビティ８６６の内周面で液密に封止される。このため、シリンジ８００に、プランジャ８０５を外筒８０１内に押し込むような外力が誤って加えられても、シリンジ８００内の空気が外界に漏れ出ることはない。従って、シリンジ８００内に残存しているかも知れない薬液やその蒸気が外界に漏れ出て、作業者が薬剤被曝する可能性が低減される。

使用済みのキャップ１は廃棄される。第２孔２２をシール材２５で封止した状態で廃棄すると、内腔１０ａ内に存在するかも知れない薬液やその蒸気がキャップ１外に漏れ出る可能性が低減する。好ましくは、キャップ１をオスコネクタ８３０から分離する前に、第２孔２２をシール材２５で封止する。

所定量の空気を吸い込んだシリンジ８００を用いて、次の新しいバイアル瓶に対して上記と同様の陰圧調整法（図３〜図１０参照）を行い、バイアル瓶から薬液バッグ９５０へ薬液を移送することができる。複数のバイアル瓶内の薬液を薬液バッグ９５０に移送する必要がある場合には、同じシリンジ８００を用いて同様の操作を各バイアル瓶に対して行う。

３．作用
上述したように、薬液が危険な薬剤を含む場合、薬液やその蒸気が外界に漏れ出るのを防止するために、閉鎖系デバイスが用いられることが多い。閉鎖系デバイスとして、オスコネクタ８３０のように、その相手方のコネクタ（上記の実施形態では第１アダプタ９１０のポート９２０及び第２アダプタ９６０のポート９７０）と接続されていない状態ではオス部材の流路の開口が封止されるように構成された閉鎖系コネクタがある。このような閉鎖系コネクタ（オスコネクタ８３０）をシリンジ８００に装着した状態では、陰圧調整法で必須である、外界の空気をシリンジ８００内に吸引する操作を行うことができない。

本発明によれば、キャップ１をオスコネクタ８３０に装着するだけで、シリンジ８００内に空気を吸引することができる。このため、同一のシリンジ８００を用いて、陰圧調整法により、複数のバイアル瓶内の薬液を薬液バッグに移送することができる。

従来から一般的に使用されている閉鎖系デバイス（オスコネクタ８３０、第１アダプタ９１、及び第２アダプタ９６０）の構成を変更することなく、簡単な構成を有するキャップ１を使用するだけで、従来から行われている陰圧調整法と実質的に同じ手順で、バイアル瓶内の薬液を薬液バッグに移送することができる。

キャップ１は、一方向弁２３を備えているので、誤ってプランジャ８０５が押し込まれたとしても、薬液やその蒸気がキャップ１の第２孔２２を通って外界に漏れ出ることはない。従って、作業者が薬剤被曝をする可能性は、キャップ１をオスコネクタ８３０に装着することによって高くなることはない。

第１孔２１は、オスルアー８４１と接続可能なように常時開放された開放孔である。これにより、第１孔２１を備えるキャップ１の構成が簡単になり、キャップ１を構成する部品数を少なくすることができ、更にキャップ１の製造が容易になる。また、第１孔２１とオスルアー８４１との接続の信頼性が向上する。

４．各種の変更
上記の実施形態は例示に過ぎない。本発明は、上記の実施形態に限定されず、適宜変更することができる。

一方向弁２３及び通気フィルタ２４の位置は、上記の実施形態に限定されず、外界から第２孔２２及び内腔１０ａを通って第１孔２１へつながる経路上の任意の位置に配置することができる。例えば、一方向弁２３及び／又は通気フィルタ２４を、内腔１０ａ内の第１孔２１の近傍の位置に配置してもよいし、第２孔２２内に配置してもよいし、第２孔２２の外界に露出した端縁２２ａ（図２Ｂ参照）に配置してもよい。第１孔２１に接続されるオス部材と緩衝しない限り、一方向弁２３及び／又は通気フィルタ２４を第１孔２１内に配置してもよい。通気フィルタ２４を、一方向弁２３に対して第１孔２１側に配置してもよい。

本発明では、通気フィルタ２４を省略してもよい。

ハウジング１０の構成も上記の実施形態に限定されない。例えば、第１孔２１及び第２孔２２の各内径が内腔１０ａの内径より小さいことは必須ではない。第２孔２２の内径が内腔１０ａの内径と同一であってもよく、あるいはこれより大きくてもよい。第１孔２１、内腔１０ａ、第２孔２２が、同一の内径を有していてもよい。第１孔２１、内腔１０ａ、第２孔２２が同軸に配置されている必要はなく、これらのうちのいずれかが他に対して偏心していてもよい。第２孔２２から内腔１０ａを通って第１孔２１へつながる経路が一直線に沿っている必要はなく、湾曲又は屈曲していてもよい。

シール材２５の構成は、上記の実施形態に限定されない。シール材２５は、第２孔２２を塞ぐことができるように構成されていればよい。従って、上記の実施形態のようにシール材２５が第２孔２２に嵌入することは必須ではない。特に、一方向弁２３及び通気フィルタ２４の位置によっては（例えば、上述したように通気フィルタ２４を第２孔２２の端縁２２ａに設けた場合）、シール材の構成もこれに対応して変更する必要が生じうる。例えば、シール材が、第２孔２２を取り囲み且つ外界に突出した円筒状の部材２２ｂ（図２Ｂ参照）を覆ってこれに嵌着できるように、または、ハウジング１０の第２孔２２側の端部全体を覆ってこれに嵌着できるように、構成されていてもよい。あるいは、シール材は、第２孔２２の中心軸に対して直交する方向にスライドすることによって、第２孔２２を開閉することができるように構成されていてもよい。あるいは、シール材の表面に粘着剤層を設け、第２孔２２を塞ぐようにシール材が粘着剤層を介してハウジング１０に貼着できるように構成されていてもよい。シール材とハウジング１０とがベルト２６で連結されている必要はない。シール材が、ハウジング１０から分離された別個の部品であってもよい。

シール材２５は、第２孔２２を繰り返し開閉できるように構成されていてもよいが、一旦、シール材で第２孔２２を塞いだ後は、再度第２孔２２を開放することができないように、シール材は第２孔２２を不可逆的に塞ぐことができるように構成されていてもよい。これは、使用済みのキャップ１を誤って再利用してしまう可能性を低減するのに有利である。

本発明では、シール材２５を省略してもよい。

第１孔２１の端縁から突出したリブ２１ａを省略してもよい。リブ２１ａが省略されても、キャップ１をオスコネクタ８３０に装着したとき、カバー８６０の凸部８６８をハウジング１０の第１孔２１の周囲部分に当接させて、両者間に液密なシールを形成させることは可能である。

本発明では、キャップ１をオスコネクタ８３０に装着したとき、ハウジング１０の内腔１０ａとオスルアー８４１の流路８４２とが連通されるように、第１孔２１とオスルアー８４１とが接続される。このとき、好ましくは、キャップ１とオスコネクタ８３０との間に液密及び気密なシールが形成される。これを実現するための構成は、上記の実施形態に限定されず、種々のものが考えられる。

例えば、オスルアー８４１が第１孔２１に挿入されたとき（図１０参照）、オスルアー８４１の外周面と第１孔２１の内周面とが互いに嵌合し合い、これにより両者間に液密及び気密なシールが形成されてもよい。

あるいは、オスルアー８４１の流路８４２がオスルアー８４１の長手方向に沿ってオスルアー８４１を貫通していてもよい。即ち、横孔８４３を省略し、これに代えて、オスルアー８４１の先端に流路８４２が開口していてもよい。この場合、キャップ１をオスコネクタ８３０に装着したとき、オスルアー８４１が第１孔２１に挿入されず、オスルアー８４１の先端が第１孔２１の周囲部分に突き合わされ、これにより、両者間に液密及び気密なシールが形成されてもよい。

上記のようにオスルアー８４１と第１孔２１の内周面又はその周囲部分との間にシールが形成される場合には、カバー８６０の凸部８６８と第１孔２１の周囲部分との間に上記の実施形態のような液密及び気密なシールが形成されなくてもよい。

オスコネクタ８３０のロック爪８５１が係合可能な係合構造の構成は、径大部１５に限定されない。例えば、係合構造が、ハウジング１０の外周面に設けられた凹部（例えば、周方向に連続する環状の溝）であってもよい。この場合、ロック爪８５１が当該凹部に嵌入することによって、キャップ１はロック爪８５１に係合される。本発明では、ロック爪８５１が係合可能な係合構造を省略してもよい。

上記の実施形態では、第１孔２１は常時開放された開放孔であったが、本発明では、第１孔は、第１孔からオス部材を分離すると自動的に直ちに閉じられるように構成されていてもよい。図１１Ａは、このように構成された、本発明の別の実施形態にかかる空気吸引用キャップ２の下方から見た斜視図、図１１Ｂは当該キャップ２の下方から見た断面斜視図である。キャップ２は、その下端に、ポート９２０（図５参照）及びポート９７０（図７参照）と同様に構成された、自閉式の弁体２２２を有するメスコネクタ２２０を備える。弁体２２２は、ゴム弾性を有する軟質の材料（例えば、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ブチルゴム等のゴム材料や、熱可塑性エラストマー等）からなる円形の薄板状物である。弁体２２２の中央に、弁体２２２を厚さ方向に貫通するスリット２２１が形成されている。略円筒形状の第１部品１１の下方を向いた開口が弁体２２２で塞がれ、更に、弁体２２２にシール冠２２３が被せられている。シール冠２２３は、円形の天板２２４と、天板２２４の外周端縁から延びた円筒形状の周壁２２５とを備える。天板２２４の中央には円形の開口（貫通孔）２２３ａが設けられており、当該開口２２３ａを介して、スリット２２１を含む弁体２２２の中央の領域が外界に露出されている。周壁２２５に、半径方向に周壁２２５を貫通する孔２２６が形成されている。孔２２６に、第１部品１１の外周面から突出した爪２１６が嵌入することにより、シール冠２２３は第１部品１１に固定されている。第１部品１１の外周面から、周方向に連続する環状突起２１５が突出している。環状突起２１５の外周面とシール冠２２３の周壁２２５とは連続して共通の円筒面を構成する。シール冠２２３の材料は、制限はないが、外筒１０の材料として前記した硬質の樹脂材料を用いることができる。

ポート９２０（図５参照）及びポート９７０（図７参照）の場合と同様に、オスコネクタ８３０にメスコネクタ２２０を着脱することができる。オスルアー８４１は弁体２２２を変形させて、スリット２２１を貫通する。これにより、オスルアー８４１とキャップ２の内腔１０ａとが連通する。その後、オスルアー８４１を弁体２２２から引き抜くと、弁体２２２は直ちに初期状態に弾性復帰し、スリット２２１は閉じられる。オスルアー８４１がスリット２２１を貫通していないとき、スリット２２１は液密及び気密に閉じられる。オスルアー８４１は、弁体２２２に、何度でも繰り返し挿抜することができる。メスコネクタ２２０は、「セプタム」と呼ばれる閉鎖系のデバイス（例えば特許文献４，５参照）である。オスコネクタ８３０のロック爪８５１は環状突起２１５に係合する。

弁体２２２のスリット２２１は、本発明の第１孔として機能する。キャップ２の第１孔（スリット）２２１は、オスルアー８４１（オス部材）を第１孔２２１に挿入した場合には、オスルアー８４１の流路８４２と内腔１０ａとが連通するように構成されている。このため、キャップ１をオスコネクタ８３０に装着した場合（図１０参照）と同様に、キャップ２をオスコネクタ８３０に装着すると、キャップ２を介してシリンジ８００内に空気を吸引することができる。従って、同一のシリンジ８００を用いて、陰圧調整法により、複数のバイアル瓶内の薬液を薬液バッグに移送することができる。

キャップ１の第１孔２１と異なり、キャップ２をオスコネクタ８３０から分離すると、第１孔２２１は直ちに液密及び気密に封止される。このため、オスコネクタ８３０を分離後に、内腔１０ａ内に存在するかも知れない薬液やその蒸気が第１孔２２１を通ってキャップ２外に漏れ出る可能性は低い。キャップ２は、キャップ１に比べて、同一のキャップ２を用いて複数のバイアル瓶内の薬液を薬液バッグ９５０に陰圧調整法により順次移送する場合や、使用済みのキャップ２を廃棄する場合に、内腔１０ａ内に残存しているかも知れない危険な薬液やその蒸気が外界に漏れ出て作業者が薬剤被曝する可能性を更に低減するのに有利である。

図示を省略するが、キャップ２をオスコネクタ８３０に装着したとき、オスコネクタ８３０のカバー８６０はオスルアー８４１の長手方向に圧縮変形される。圧縮されたカバー８６０の弾性復元力によって、カバー８６０の先端の凸部８６８（図４Ａ参照）はシール冠２２３の天板２２４または弁体２２２に押し付けられ、カバー８６０とメスコネクタ２２０との間に液密及び気密なシールが形成される。これに加えて、スリット２２１の端縁は、スリット２２１に挿入されているオスルアー８４１の外周面に密着し、両者間に液密及び気密なシールが形成される。このため、シリンジ８００内に空気を吸引した後、シリンジ８００に、プランジャ８０５を外筒８０１内に押し込むような外力が誤って加えられた場合に、シリンジ８００内の空気が外界に漏れ出る可能性を、キャップ２は、キャップ１を用いた場合と同等かそれ以下に低減することが可能である。従って、キャップ２は、シリンジ８００内に残存しているかも知れない危険な薬液やその蒸気が上記の誤操作によって外界に漏れ出て作業者が薬剤被曝する可能性を低減するのに有利である。

図１１Ａ及び図１１Ｂでは、自閉式の弁体が、オス部材（オスルアー８４１）の挿抜に応じて開閉するスリット２２１を備えていたが、自閉式の弁体の構成はこれに限定されない。本発明のキャップは、第１孔とオス部材との接続／分離に連動して第１孔が開閉するように構成された任意の弁体を備えていてもよい。弁体にスリット２２１が形成されていなくてもよい。例えば、第１孔の開口端縁は実質的に変形せず、当該第１孔に対するオス部材の挿抜に連動して第１孔内で弁体が移動することにより、第１孔が開閉するように構成されていてもよい。オスコネクタが接続されていないときにメスコネクタから流体が漏出するのを防止するように構成された任意の閉鎖系メスコネクタの構成を、本発明のキャップの第１孔に適用することができる。

キャップ２は、上記を除いてキャップ１と同じである。キャップ１に関する説明が、キャップ２に適宜適用されうる。

本発明のキャップが装着されるコネクタは、上記の実施形態のオスコネクタ８３０に限定されない。

例えば、コネクタが、特許文献７〜９に記載されているように、２つのロックレバーを有し、各ロックレバーが本発明のキャップに係合するロック爪を備えていてもよい。

本発明のキャップの第１孔に接続されるオス部材が、バイアル瓶９００のゴム栓９０６に穿刺可能なように鋭利な先端を有する穿刺針（瓶針とも呼ばれる）であってもよい。

更に、本発明のキャップは、陰圧調整法以外の場面でも使用することができる。例えば、特許文献８〜１０に記載されているような、バイアル瓶と薬液バッグとの間に接続されるコネクタに、本発明のキャップを使用することができる。このコネクタは、バイアル瓶のゴム栓に穿刺される、鋭利な先端を有する樹脂製の穿刺針を備える。穿刺針には、液体が流れる液体流路と、空気が流れる気体流路とが互いに独立して設けられている。液体流路の開口から薬液が漏れ出るのを防ぐために、穿刺針の先端を覆うカバーが設けられることがある（例えば、特許文献１参照）。コネクタに設けられたコックを操作してコネクタ内の流路を切り替えるとともに、バイアル瓶と薬液バッグとの上下方向位置を変えながら、バイアル瓶と薬液バッグとの間で液体を移送して、薬液調製をする。操作を誤ると液体が流路を塞いで薬液調製作業を継続できない場合が起こりうる。そのような場合に、穿刺針に本発明のキャップの第１孔を接続し、外界の空気をキャップを介して流路に導入することにより、薬液調製作業を再開することが可能になる。

本発明は、医療分野、更には輸液療法で患者に投与する薬液（または輸液）を調製する場合に好ましく利用することができる。特に、曝露事故が起こりうる抗がん剤などの危険な薬剤を含む薬液を調製する場合に好ましく利用することができる。本発明のキャップは、オス部材を備えるコネクタに装着することができる。好ましくは、当該コネクタは、オス部材の流路の開口を塞ぐカバーが設けられた閉鎖系コネクタである。

１，２ 空気吸引用キャップ
１０ ハウジング
１０ａ ハウジングの内腔
１５ 径大部（係合構造）
２１ 第１孔
２１ａ リブ
２２ 第２孔
２３ 一方向弁
２４ 通気フィルタ
２５ シール材
２１５ 環状突起（係合構造）
２２１ スリット（第１孔）
８３０ オスコネクタ
８４１ オスルアー（オス部材）
８４３ 横孔（オス部材の開口）
８５１ ロック爪
８６０ カバー

Claims (8)

1. 内腔を有するハウジングと、
   オス部材を接続可能な第１孔であって、前記第１孔に前記オス部材を接続したとき前記オス部材と前記内腔とが連通するように構成された第１孔と、
   前記内腔と外界とを連通させることができるように構成された第２孔と、
   外界から前記第２孔及び前記内腔を通って前記第１孔へつながる経路上に設けられた一方向弁とを備え、
   前記一方向弁は、前記経路に沿って外界から前記第１孔に向かって流体が流れることを許可し、これとは逆向きに流体が流れることを阻止するように構成されていることを特徴とする空気吸引用キャップ。
2. 前記オス部材を備えたオスコネクタは、前記オス部材が前記第１孔に接続されていないときに前記オス部材の開口から流体が漏出するのを防止するカバーを備え、
   前記カバーは、前記開口が前記カバー外に露出されるように前記オス部材の長手方向に沿って圧縮変形可能であり、
   前記オス部材が前記第１孔に接続されたとき、前記オス部材の前記開口と前記内腔とが連通される請求項１に記載の空気吸引用キャップ。
3. 前記第１孔と前記オス部材とを接続したとき前記第１孔の端縁と前記カバーとの間にシールが形成されるように構成されている請求項２に記載の空気吸引用キャップ。
4. 前記第１孔を取り囲むように前記ハウジングに設けられた環状のリブを更に備え、
   前記第１孔と前記オス部材とを接続したとき前記リブの先端と前記カバーとの間にシールが形成されるように構成されている請求項２又は３に記載の空気吸引用キャップ。
5. 前記オス部材を備えたオスコネクタに設けられたロック爪が係合可能な係合構造を更に備える請求項１〜４のいずれか一項に記載の空気吸引用キャップ。
6. 前記経路上に設けられた通気フィルタを更に備える請求項１〜５のいずれか一項に記載の空気吸引用キャップ。
7. 前記第１孔は、前記第１孔から前記オス部材を分離すると直ちに閉じられるように構成されている請求項１〜６のいずれかに記載の空気吸引用キャップ。
8. 前記第２孔を塞ぐためのシール材を更に備える請求項１〜７のいずれか一項に記載の空気吸引用キャップ。

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