CN115243746A - 移动装置及其部件 - Google Patents

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CN115243746A CN202080063025.XA CN202080063025A CN115243746A CN 115243746 A CN115243746 A CN 115243746A CN 202080063025 A CN202080063025 A CN 202080063025A CN 115243746 A CN115243746 A CN 115243746A
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爱德华·R·达米亚诺
布莱恩·戴尔·克诺德尔
大卫·马修·亨德森
迈克尔·J·罗辛科
贾斯汀·P·布朗
林志伟
马德斯·亨里克·达尔
托德·S·雷
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Abstract

某些实施方式提供了多药物或单药物输注系统,用于防止药物的跨渠道或不正确输送。该系统可以包括输注泵、药物筒、筒连接器、多通道流体导管和输注组中的一个或多个。药物筒的尺寸和形状可以不同,使得药物贮存器只能在选定的配置下被插入到泵中。

Description

移动装置及其部件
相关申请的交叉引用
本申请要求于2020年6月10日提交的美国临时专利申请第63/037,472号、2020年3月10日提交的美国临时专利申请第62/987,842号、2019年7月16日提交的美国临时专利申请第62/874,928号、2019年7月16日提交的美国临时专利申请第62/874,954号、2019年7月16日提交的美国临时专利申请第62/874,959号、2019年7月16日提交的美国临时专利申请第62/874,964号、2019年7月16日提交的美国临时专利申请第62/874,972号、2019年7月16日提交的美国临时专利申请第62/874,975号、2019年7月16日提交的美国临时专利申请第62/874,977号的优先权,其中每个的公开内容均通过引用整体并入本文。
技术领域
本公开总体上涉及药物输注系统领域(包括配置为向受试者输送多种药物的系统)、其部件(例如,泵系统、筒连接器、筒、连接器组、多通道管腔组件、输注组等)、制作上述中每一项的方法,以及使用上述中每一项的方法。
背景技术
持续输送、泵驱动的药物注射装置通常包括以皮下方式安装在输注部位处穿过患者的皮肤的输送套管。泵从贮存器中抽取药物并经由套管将药物输送给患者。注射装置通常包括将药物从入口传输到输送套管的通道,这导致输送到输送套管终止的皮下组织层。一些输注装置配置为将一种药物输送给患者,而其它输注装置则配置为向患者输送多种药物。
发明内容
一些示例实施方式提供了药物输注系统(包括配置为向受试者输送多种药物的系统)、其部件(例如,泵系统、筒连接器、筒、连接器组、多通道管腔组件、输注组等)、制作上述中每一项的方法,以及使用上述中每一项的方法。
一些实施方式涉及一种用于向患者输送药物的输注泵。在一些实施方式中,输注泵包括泵壳体。在一些实施方式中,泵壳体包括第一容器端口,配置为接合第一筒连接器。在一些实施方式中,泵壳体包括第二容器端口,配置为接合第二筒连接器。在一些实施方式中,泵壳体包括第一药物筒容器,从第一容器端口沿输注泵的第一侧纵向延伸到第一筒容器孔。在一些实施方式中,泵壳体包括第二药物筒容器,从第二容器端口沿输注泵的第二侧纵向延伸到第二筒容器孔。在一些实施方式中,泵包括内部区域。在一些实施方式中,内部区域包括位于第一药物筒容器和第二药物筒容器之间的电源。在一些实施方式中,内部区域包括与电源电子通信的第一电机。在一些实施方式中,内部区域包括与电源电子通信的第二电机。在一些实施方式中,内部区域包括第一叠层齿轮组件。在一些实施方式中,内部区域包括第二叠层齿轮组件。在一些实施方式中,内部区域包括第一导螺杆。在一些实施方式中,内部区域包括第二导螺杆。在一些实施方式中,第一电机和第二电机(如果存在)分别包括第一小齿轮和第二小齿轮(如果存在),第一小齿轮是第一叠层齿轮组件的构件,并且第二小齿轮是第二叠层齿轮组件(如果存在)的构件。在一些实施方式中,第一齿轮组件朝向输注泵的第一侧横向延伸。在一些实施方式中,第二齿轮组件朝向输注泵的第二侧横向延伸。在一些实施方式中,第一导螺杆通过第一齿轮组件与第一小齿轮旋转连通。在一些实施方式中,第二导螺杆通过第二齿轮组件与第二小齿轮旋转连通。在一些实施方式中,泵包括第一驱动螺母,具有沿泵壳体纵向延伸的长度并且配置为经由第一孔行进到第一药物筒容器中,第一驱动螺母与第一导螺杆连通并且配置为分别响应于第一导螺杆的第一旋转方向和第二旋转方向而向前或向后推动。在一些实施方式中,泵包括第二驱动螺母,具有沿泵壳体纵向延伸的长度并且配置为经由第二孔行进到第二药物筒容器中,第二驱动螺母与第二导螺杆连通并且配置为分别响应于第二导螺杆的第一旋转方向和第二旋转方向而向前或向后推动。
上述或在本文中别处描述的任何实施方式可以包括以下特征中的一个或多个。
在一些实施方式中,第一容器端口具有一个或多个识别特征,该识别特征配置为与第一筒连接器的一致识别特征接合。在一些实施方式中,第二容器端口具有一个或多个识别特征,该识别特征配置为与第二筒连接器的一致识别特征接合。在一些实施方式中,第一容器端口的识别特征与第二容器端口的识别特征不同。在一些实施方式中,第一容器端口配置为不允许第二筒连接器的接合,并且第二容器端口配置为不允许第一筒连接器的接合。
在一些实施方式中,泵包括第一密封件和/或第二密封件。在一些实施方式中,第一密封件在输注泵的内部区域和第一药物筒容器之间提供抗水屏障。在一些实施方式中,第二密封件在输注泵的内部区域和第二药物筒容器之间提供抗水屏障。在一些实施方式中,第一密封件是周向围绕第一驱动螺母的至少一部分的第一O形环。在一些实施方式中,第二密封件是周向围绕第二驱动螺母的至少一部分的第二O形环。在一些实施方式中,泵壳体包括第一鞍状件。在一些实施方式中,泵壳体包括第二鞍状件。在一些实施方式中,第一鞍状件配置为保持第一O形环。在一些实施方式中,第二鞍状件配置为保持第二O形环。在一些实施方式中,第一鞍状件邻近第一筒容器孔定位。在一些实施方式中,第二鞍状件邻近第二筒容器孔定位。
在一些实施方式中,第一驱动螺母包括在第一驱动螺母的近端部分上的突出,该突起在驱动螺母延伸到第一筒容器中期间保持在内部区域内。在一些实施方式中,泵壳体包括配置为接收第一驱动螺母的突出的凹槽。在一些实施方式中,第一驱动螺母的突出接合凹槽从而防止第一驱动螺母的旋转。在一些实施方式中,凹槽设置为壳体的一部分或在壳体的泵支持部分内。
在一些实施方式中,壳体包括电容传感器,配置为检测手指何时触摸表面。在一些实施方式中,表面是壳体上的弯曲凹痕,并且电容传感器包括配置为测量电路的电容的集成电路。在一些实施方式中,导电泡沫填充表面和集成电路之间的间隙。
在一些实施方式中,壳体包括下金属部分和可附接到金属部分的边框。在一些实施方式中,移动医疗装置的侧壁的至少一部分仅被边框覆盖。在一些实施方式中,电路板邻近边框的内表面定位。在一些实施方式中,无线天线固定到电路板上,使得无线天线朝向移动医疗装置的侧壁的仅被边框覆盖的部分定位。
在一些实施方式中,边框允许无线信号通过,并且金属部分不会干扰来自天线的信号。在一些实施方式中,电路板配置为处理由天线接收的无线信号。在一些实施方式中,第一磁体同轴地附接到第一齿轮组件中的齿轮,并且第一旋转位置传感器测量第一磁体的角位置。
在一些实施方式中,第一容器端口包括在第一药物筒容器内纵向延伸的卡臂凹部,第一药物筒容器的卡臂凹部配置为在第一药物筒接合期间,当第一药物筒容纳在第一药物筒容器中时,当卡臂在第一药物筒盖上扩展时,接收第一筒连接器的卡臂。在一些实施方式中,第二容器端口包括在第二药物筒容器内纵向延伸的卡臂凹部,第二药物筒容器的卡臂凹部配置为在第二药物筒接合期间,当第二药物筒容纳在第二药物筒容器中时,当卡臂在第二药物筒盖上扩展时,接收第二筒连接器的卡臂。在一些实施方式中,第一容器端口的卡臂凹部配置为不接收第二筒连接器的卡臂。
在一些实施方式中,第一容器端口包括凸耳开口和径向延伸的凸耳轨道,该凸耳轨道配置为当第一筒连接器插入到第一容器端口并转动到位时接收第一筒连接器的凸耳。在一些实施方式中,第二容器端口包括凸耳开口和径向延伸的凸耳轨道,该凸耳轨道配置为当第二筒连接器插入到第二容器端口并转动到位时接收第二筒连接器的凸耳。
在一些实施方式中,第一容器端口包括止动开口和止动轨道,该止动轨道具有止动凸轮,止动凸轮具有浅的第一过渡部和陡峭的第二过渡部,止动开口和止动轨道配置为当第一筒连接器插入到第一容器端口并转动到位时接收第一筒连接器的止动件,浅的第一过渡部配置为允许第一筒连接器的止动件以比沿陡峭的第二过渡部的方向从第一容器端口去除第一筒连接器所需的力更小的力在输注泵内转动到位。在一些实施方式中,第二容器端口包括止动开口和止动轨道,该止动轨道具有止动凸轮,止动凸轮具有浅的第一过渡部和陡峭的第二过渡部,止动开口和止动轨道配置为当第二筒连接器插入到第二容器端口并转动到位时接收第二筒连接器的止动件,浅的第一过渡部配置为允许第二筒连接器的止动件以比沿陡峭的第二过渡部的方向从第二容器端口去除第二筒连接器所需的力更小的力在输注泵内转动到位。
在一些实施方式中,泵壳体包括边框和显示屏,该边框配置为接合泵壳体的下部,泵壳体配置为保持显示屏。
一些实施方式提供了一种输注泵,该输注泵包括具有内部空间的壳体。在一些实施方式中,泵壳体包括穿过所述壳体的孔,所述孔具有第一端和第二端,并且孔配置为接收药物筒。在一些实施方式中,第一端限定进入所述壳体的开口,并且第二端位于壳体的内部空间中。在一些实施方式中,长型轴设置在孔中并且配置为接合药物筒。在一些实施方式中,O形环周向地设置在邻近孔的第二端的长型轴上。
一些实施方式提供了一种用于提供治疗改变的输注泵。在一些实施方式中,泵包括按钮,该按钮被按下后产生唤醒信号。在一些实施方式中,泵包括触摸屏显示器,该触摸屏显示器接收唤醒信号后激活。在一些实施方式中,泵包括治疗改变用户界面,该治疗改变用户界面在接收到触摸屏显示器上的第一手势后解锁。在一些实施方式中,治疗改变用户界面能够从触摸屏显示器接收治疗改变选择。在一些实施方式中,药物输注部件在接收到触摸屏显示器上的第二手势后输送药物。
一些实施方式提供了一种输注泵,该输注泵包括电容传感器,该电容传感器检测手指何时触摸表面。在一些实施方式中,表面具有弯曲凹痕。在一些实施方式中,电容传感器包括测量电路的电容的集成电路和/或在表面和集成电路之间的导电泡沫中的一个或多个。
一些实施方式提供了一种输注泵,该输注泵包括以下一项或多项:金属壳体;边框,其可附接到金属壳体;移动医疗装置的侧壁的仅被边框覆盖的至少一部分;电路板,邻近边框的内表面定位;和/或无线天线,固定到电路板上,使得无线天线朝向移动医疗装置的侧壁的仅被边框覆盖的部分定位。
一些实施方式提供了一种输注泵,该输注泵包括以下一项或多项:电动机,其使轴旋转;齿轮,固定在轴的端部,其用于转动齿轮组件;磁体,同轴地附接到齿轮组件中的齿轮中的一个;和/或旋转位置传感器,其测量磁体的角位置。
一些实施方式提供了一种用于向患者输送药物的输注泵。在一些实施方式中,输注泵包括泵壳体。在一些实施方式中,输注泵包括第一容器端口,包括卡臂延伸凹部,该凹部配置为接收第一筒连接器。在一些实施方式中,输注泵包括第一药物筒容器,从第一容器端口沿输注泵的第一侧纵向延伸到第一筒容器孔。在一些实施方式中,输注泵包括内部区域。在一些实施方式中,输注泵包括电源。在一些实施方式中,输注泵包括第一电机,与电源电子通信。在一些实施方式中,输注泵包括第一齿轮组件。在一些实施方式中,输注泵包括第一导螺杆。在一些实施方式中,第一电机包括第一小齿轮,第一小齿轮是第一齿轮组件的构件。在一些实施方式中,第一导螺杆通过第一齿轮组件与第一小齿轮旋转连通。在一些实施方式中,输注泵包括第一驱动螺母,具有沿泵壳体纵向延伸的长度。在一些实施方式中,第一驱动螺母经由第一孔延伸到第一药物筒容器中并且与第一导螺杆连通。在一些实施方式中,第一驱动螺母配置为分别响应于第一导螺杆的第一旋转方向和第二旋转方向而向前或向后推动。
一些实施方式提供了一种用于向患者输送药物的输注泵。在一些实施方式中,输注泵包括泵壳体。在一些实施方式中,输注泵包括第一容器端口,配置为接收第一筒连接器。在一些实施方式中,输注泵包括第一药物筒容器,从第一容器端口沿输注泵的第一侧纵向延伸到第一筒容器孔。在一些实施方式中,输注泵包括内部区域。在一些实施方式中,输注泵包括电源。在一些实施方式中,输注泵包括第一电机,与电源电子通信。在一些实施方式中,输注泵包括第一叠层齿轮组件。在一些实施方式中,输注泵包括第一导螺杆。在一些实施方式中,第一电机包括第一小齿轮,第一小齿轮是第一叠层齿轮组件的构件。在一些实施方式中,第一齿轮组件朝向输注泵的第一侧横向延伸。在一些实施方式中,第一导螺杆通过第一齿轮组件与第一小齿轮旋转连通。在一些实施方式中,输注泵包括第一驱动螺母,具有沿泵壳体纵向延伸的长度。在一些实施方式中,第一驱动螺母经由第一孔延伸到第一药物筒容器中并且与第一导螺杆连通。在一些实施方式中,第一驱动螺母配置为分别响应于第一导螺杆的第一旋转方向和第二旋转方向而向前或向后推动。
上述或在本文中别处描述的任何实施方式可以包括以下特征中的一个或多个。
在一些实施方式中,第一容器端口具有一个或多个识别特征,识别特征配置为与第一筒连接器的一致识别特征接合。
在一些实施方式中,输注泵包括第二容器端口,容器端口具有一个或多个特征,特征配置为与第二筒连接器的一致特征接合。
在一些实施方式中,输注泵包括第一密封件,第一密封件在输注泵的内部区域和第一药物筒容器之间提供抗水屏障。在一些实施方式中,第一密封件是围绕第一驱动螺母的至少一部分的第一O形环。在一些实施方式中,输注泵包括第一鞍状件,第一鞍状件配置为保持第一O形环。在一些实施方式中,第一驱动螺母包括突出,并且泵壳体包括配置为接收突出的凹槽,其中突出接合凹槽并且防止第一驱动螺母的旋转。
在一些实施方式中,输注泵包括同轴地附接到第一齿轮组件的齿轮的磁体和测量磁体的角位置的旋转位置传感器。
一些实施方式提供了一种筒连接器。在一些实施方式中,筒连接器包括旋钮。在一些实施方式中,旋钮为凸轮形状并且具有扁平部分。在一些实施方式中,筒连接器包括主体。在一些实施方式中,主体包括针。在一些实施方式中,主体包括下表面部分,从针沿周向延伸。在一些实施方式中,主体包括远离下表面部分轴向延伸的护罩。在一些实施方式中,护罩配置为接收和装配在第一药物筒的一部分上。在一些实施方式中,第一药物筒配置为保持第一药物。在一些实施方式中,下表面部分位于护罩内。在一些实施方式中,下表面部分配置为当第一药物筒插入到护罩内的筒连接器时接触第一药物筒的盖。在一些实施方式中,针在护罩内轴向延伸远离下表面部分。在一些实施方式中,一旦插入到第一泵容器中,第一筒连接器配置为使用四分之一转定位在第一泵容器内,该四分之一转将凸轮的扁平部分与泵的一致平坦表面对齐,以向用户指示:第一筒连接器被正确地放置在泵中。
一些实施方式提供了一种筒连接器。在一些实施方式中,筒连接器包括主体。在一些实施方式中,主体包括针。在一些实施方式中,主体包括下表面部分,从针沿周向延伸。在一些实施方式中,主体包括远离下表面部分轴向延伸的护罩。在一些实施方式中,护罩配置为接收和装配在第一药物筒的一部分上,第一药物筒配置为保持第一药物。在一些实施方式中,下表面部分位于护罩内。在一些实施方式中,下表面部分配置为当第一药物筒插入到护罩内的筒连接器时接触第一药物筒的盖。在一些实施方式中,针在护罩内轴向延伸远离下表面部分。在一些实施方式中,连接器包括连接到主体的旋钮。在一些实施方式中,旋钮包括从主体的护罩沿周向延伸的下侧。在一些实施方式中,旋钮包括流体出口,配置为将第一药物输送到筒连接器外部的位置。在一些实施方式中,旋钮的下侧包括一个或多个可延展的小块。在一些实施方式中,可延展的小块配置为接触输注泵的上侧表面。在一些实施方式中,当筒连接器在输注泵内被扭转到位时变形,可延展的小块配置为变形(例如,抵靠输注泵的上侧表面)。在一些实施方式中,一个或多个可延展的小块在旋钮的下表面和输注泵之间提供一个或多个接触点。
一些实施方式提供了一种筒连接器。在一些实施方式中,筒连接器包括主体。在一些实施方式中,主体包括针。在一些实施方式中,主体包括下表面部分,从针沿周向延伸。在一些实施方式中,下表面包括碗状凹面。在一些实施方式中,下表面包括周围唇缘。在一些实施方式中,针从碗状凹面突出并远离碗状凹面延伸。在一些实施方式中,主体包括护罩,远离下表面部分的圆周轴向地延伸。在一些实施方式中,护罩配置为接收和装配在第一药物筒的一部分上,第一药物筒配置为保持第一药物。在一些实施方式中,下表面部分位于护罩内,并且配置为当第一药物筒插入到护罩内的筒连接器时接触第一药物筒的盖。在一些实施方式中,针从下表面部分轴向延伸并且在护罩内。在一些实施方式中,筒连接器包括旋钮部分。在一些实施方式中,筒连接器包括流体出口,配置为将药物输送到筒连接器外部的位置。在一些实施方式中,旋钮固定到主体或与主体一体。
一些实施方式提供了一种筒连接器。在一些实施方式中,筒连接器包括主体。在一些实施方式中,主体包括针。在一些实施方式中,主体包括下表面部分,从针沿周向延伸。在一些实施方式中,主体包括远离下表面部分轴向延伸的护罩。在一些实施方式中,护罩配置为接收和装配在第一药物筒的一部分上,第一药物筒配置为保持第一药物。在一些实施方式中,主体包括突起,从主体的上表面轴向向上延伸。在一些实施方式中,突起包括流体出口。在一些实施方式中,下表面部分位于护罩内。在一些实施方式中,下表面部分配置为当第一药物筒插入到护罩内的筒连接器时接触第一药物筒的盖。在一些实施方式中,针从下表面部分轴向延伸并且在护罩内。在一些实施方式中,主体配置为通过针接收药物并且将药物从主体的流体出口输送出主体。在一些实施方式中,针和主体的流体出口流体连通并且提供通过主体的流体路径。在一些实施方式中,筒连接器包括旋钮部分。在一些实施方式中,旋钮部分配置为与主体接合。在一些实施方式中,旋钮部分包括容器部分。在一些实施方式中,容器部分配置为在主体的突起的至少一部分上延伸并接收主体的突起的至少一部分。在一些实施方式中,流体入口位于容器部分内,流体入口配置为接收药物。在一些实施方式中,旋钮包括流体出口,配置为将药物输送到筒连接器外部的位置。在一些实施方式中,连接器包括间隙空间(或区域),位于主体的突起和旋钮的容器部分之间。在一些实施方式中,柔性膜位于间隙空间内。在一些实施方式中,柔性膜在主体的突起的至少一部分上延伸。在一些实施方式中,柔性膜配置为仅在药物的阈值流体压力到达之后才允许流体从主体出口通过并进入旋钮入口。
上述或在本文中别处描述的任何实施方式可以包括以下特征中的一个或多个。
在一些实施方式中,旋钮为凸轮形状并且具有扁平部分。在一些实施方式中,一旦插入到第一泵容器中,第一筒连接器配置为使用四分之一转定位在第一泵容器内,该四分之一转将凸轮的扁平部分与泵的一致平坦表面对齐,以向用户指示:第一筒连接器被正确地放置在泵中。
在一些实施方式中,旋钮包括从主体的护罩沿周向延伸的下侧,并且其中,旋钮的下侧包括一个或多个可延展的小块。在一些实施方式中,可延展的小块配置为接触输注泵的上侧表面并且当筒连接器在输注泵内被扭转到位时变形。在一些实施方式中,一个或多个可延展的小块在旋钮的下表面和输注泵之间提供一个或多个接触点。
在一些实施方式中,主体的下表面部分包括碗状凹面和周围唇缘。在一些实施方式中,针从碗状凹面突出并远离碗状凹面延伸。
在一些实施方式中,主体包括从主体的上表面轴向向上延伸的突起。在一些实施方式中,突起包括流体出口。在一些实施方式中,主体配置为通过针接收药物并且将药物从主体的流体出口输送出主体。在一些实施方式中,针和主体的流体出口流体连通并且提供通过主体的流体路径。在一些实施方式中,旋钮包括容器部分。在一些实施方式中,容器部分配置为在主体的突起的至少一部分上延伸并接收主体的突起的至少一部分。在一些实施方式中,流体入口位于容器部分内,流体入口配置为接收药物。在一些实施方式中,流体出口配置为将药物输送到筒连接器外部的位置。在一些实施方式中,连接器包括间隙空间,位于主体的突起和旋钮的容器部分之间。在一些实施方式中,连接器包括柔性膜,位于间隙空间内并且在主体的突起的至少一部分上延伸。在一些实施方式中,柔性膜配置为仅在药物的阈值流体压力到达之后才允许流体从主体出口通过并进入旋钮入口。
在一些实施方式中,筒连接器还配置为接合输注泵的第一端口。
在一些实施方式中,筒连接器的针配置为刺穿第一药物筒的盖的隔膜。
在一些实施方式中,旋钮固定在主体上和/或与主体一体。
在一些实施方式中,护罩包括一个或多个卡臂,配置为接合第一药物筒的盖、止动件和/或凸耳。
一些实施方式涉及一种用于将一种或多种药物输送给患者的药物连接器组,该药物连接器组包括如在本文中公开的第一筒连接器和第一流体导管,第一流体导管配置为从第一筒连接器接收第一药物。在一些实施方式中,连接器组还包括与第一流体导管(例如,固定和/或连接到流体导管)流体连通的第一输注连接器。
一些实施方式涉及一种用于将一种或多种药物输送给患者的药物连接器组,该药物连接器组包括如在本文中其它地方公开的筒连接器作为第一筒连接器,以及第二筒连接器,配置为接合第二药物筒。在一些实施方式中,第二药物筒包括主体。在一些实施方式中,第二药物筒包括针。在一些实施方式中,第二药物筒包括下表面部分,从针沿周向延伸。在一些实施方式中,第二药物筒包括护罩,远离下表面部分轴向延伸并且配置为接收和装配在第二药物筒的一部分上,第二药物筒配置为保持第二药物。在一些实施方式中,下表面部分位于护罩内,并且配置为当第二药物筒插入到护罩内的筒连接器时接触第二药物筒的盖。在一些实施方式中,第二药物筒包括碗状凹面。在一些实施方式中,针在护罩内轴向延伸远离下表面部分。在一些实施方式中,第二药物筒包括连接到主体的旋钮。在一些实施方式中,旋钮包括从主体的护罩沿周向延伸的下侧,旋钮包括流体出口,配置为将第一药物输送到筒连接器外部的位置。在一些实施方式中,第二筒连接器配置为接合输注泵的第二端口。在一些实施方式中,第二筒连接器的护罩包括一个或多个卡臂,配置为接合第二药物筒的盖、止动件和/或凸耳。
在一些实施方式中,第一筒连接器中的一个或多个卡臂、止动件和/或凸耳不同于第二筒连接器的卡臂、止动件和/或凸耳。在一些实施方式中,第一筒连接器配置为不接合第二药物筒和/或第二筒连接器配置为不接合第一药物筒。在一些实施方式中,第一筒连接器配置为不接合输注泵的第二端口和/或其中第二筒连接器配置为不接合输注泵的第一端口。
一些实施方式涉及一种输注系统。在一些实施方式中,系统包括如在本文中其它地方公开的连接器或连接器组和输注泵。
在本文中公开的一些实施方式涉及一种用于向患者输送多种流体的输注泵。在一些实施方式中,输注泵包括泵壳体。在一些实施方式中,壳体包括第一容器端口和第二容器端口。在一些实施方式中,输注泵包括第一药物筒容器。在一些实施方式中,容器从第一容器端口沿输注泵的第一侧纵向延伸到第一筒容器孔。在一些实施方式中,输注泵包括第二药物筒容器,从第二容器端口沿输注泵的第二侧纵向延伸到第二筒容器孔。在一些实施方式中,输注泵包括内部区域,内部区域包括第一电机和第二电机之间的一个或多个电源。在一些实施方式中,电机包括第一小齿轮,第一小齿轮是第一叠层齿轮组件的一部分。在一些实施方式中,泵包括第一齿轮组件,第一齿轮组件朝向输注泵的第一侧横向延伸。在一些实施方式中,泵包括第一驱动螺母,通过第一齿轮组件与第一小齿轮旋转连通。在一些实施方式中,泵包括与第一驱动螺母连通的第一驱动螺母,第一活塞在完全缩回时位于输注泵的内部区域内,并且配置为在未完全缩回时经由第一容器孔从泵的内部区域向外延伸,第一驱动螺母配置为向前推动第一药物筒的柱塞以分配来自第一药物筒的第一药物。在一些实施方式中,泵包括围绕驱动螺母的至少一部分并且为输注泵的内部区域提供抗水屏障的第一O形环。
在一些实施方式中,壳体包括电容传感器,配置为检测手指何时触摸表面。在一些实施方式中,表面是壳体上的弯曲凹痕,并且电容传感器包括配置为测量电路的电容的集成电路。在一些实施方式中,提供填充表面和集成电路之间的间隙的导电泡沫。在一些实施方式中,电容传感器被按下后产生唤醒信号。在一些实施方式中,泵的触摸屏显示器接收唤醒信号后激活。在一些实施方式中,治疗改变用户界面在接收到触摸屏显示器上的第一手势后解锁。在一些实施方式中,治疗改变用户界面能够从触摸屏显示器接收治疗改变选择。在一些实施方式中,药物输注部件在接收到触摸屏显示器上的第二手势后输送药物。
在一些实施方式中,壳体包括金属部分和可附接到金属部分的边框。在一些实施方式中,移动医疗装置的侧壁的至少一部分被边框覆盖,而不是被金属壳体。在一些实施方式中,电路板邻近边框的内表面定位。在一些实施方式中,无线天线固定到电路板上,使得无线天线朝向移动医疗装置的侧壁的仅被边框覆盖的部分定位。
在一些实施方式中,第一电机旋转轴。在一些实施方式中,泵包括固定到轴的端部的齿轮,该齿轮转动齿轮组件。在一些实施方式中,泵包括同轴地附接到齿轮组件中的齿轮中的一个的磁体。在一些实施方式中,泵包括测量磁体的角位置的旋转位置传感器。
在一些实施方式中,壳体包括内部空间。在一些实施方式中,壳体包括穿过所述壳体的孔,所述孔具有第一端和第二端,并且孔配置为接收药物筒。在一些实施方式中,第一端限定进入所述壳体的开口,并且第二端位于壳体的内部空间中。在一些实施方式中,壳体包括设置在孔中并且配置为接合药物筒的长型轴。在一些实施方式中,壳体包括周向地设置在邻近孔的第二端的长型轴上的O形环。
一些实施方式涉及一种用于将一种或多种药物输送给患者的药物输注系统。在一些实施方式中,药物输注系统包括第一筒连接器,配置为接合第一药物筒和输注泵。在一些实施方式中,第一筒连接器包括针,配置为允许接近第一药物筒中的第一药物。在一些实施方式中,第一筒连接器包括为凸轮形状并且具有扁平部分的旋钮。在一些实施方式中,旋钮包括至少一个止动件。在一些实施方式中,旋钮包括卡臂。在一些实施方式中,旋钮包括裙部。在一些实施方式中,旋钮包括抓握肋。在一些实施方式中,第一筒连接器配置为接合泵的第一泵容器。在一些实施方式中,第一泵容器具有与至少一个止动件的位置和形状一致的接收轨道。在一些实施方式中,一旦插入到第一泵容器中,第一筒连接器配置为使用四分之一转定位在第一泵容器内,该四分之一转将凸轮的扁平部分与泵的一致平坦表面对齐(例如,向用户指示第一筒连接器已被正确地放置在泵中)。
一些实施方式涉及一种筒连接器。在一些实施方式中,筒连接器包括主体。在一些实施方式中,主体包括针。在一些实施方式中,主体包括下表面部分,从针沿周向延伸。在一些实施方式中,主体包括远离下表面部分轴向延伸并且配置为接收和装配在第一药物筒的一部分上的护罩(例如,第一药物筒配置为保持第一药物)。在一些实施方式中,主体包括突起,从主体的上表面轴向向上延伸。在一些实施方式中,突起包括流体出口。在一些实施方式中,下表面部分位于护罩内并且配置为当第一药物筒经由护罩插入到筒连接器时接触第一药物筒的盖。在一些实施方式中,针从下表面部分轴向延伸并且在护罩内。在一些实施方式中,主体配置为通过针接收药物并且将药物从主体的流体出口输送出主体。在一些实施方式中,针和主体的流体出口流体连通。在一些实施方式中,针和主体的流体出口提供通过主体的流体路径。在一些实施方式中,连接器包括旋钮部分,配置为与主体接合。在一些实施方式中,旋钮包括容器部分。在一些实施方式中,容器部分配置为在主体的突起的至少一部分上延伸并接收主体的突起的至少一部分。在一些实施方式中,流体入口位于容器部分内,流体入口配置为接收药物。在一些实施方式中,旋钮的流体出口配置为将药物输送到筒连接器外部的位置。在一些实施方式中,连接器包括间隙空间,位于主体的突起和旋钮的容器部分之间。在一些实施方式中,柔性膜位于间隙空间内,并且在主体的突起的至少一部分上延伸。在一些实施方式中,柔性膜配置为仅在药物的阈值流体压力到达之后才允许流体从主体出口通过并进入旋钮入口。
一些实施方式提供了一种输注系统,该系统包括连接器组和在上文或在本文中其它地方公开的任何泵。一些实施方式提供了一种输注系统,该系统包括在上文或在本文中其它地方公开的任何连接器和任何泵。在一些实施方式中,所述输注系统还包括一个输注系统。
一些实施方式提供了一种输注泵。在一些实施方式中,输注泵包括壳体,壳体包括电容传感器,配置为检测手指何时触摸表面。在一些实施方式中,表面是壳体上的弯曲凹痕。在一些实施方式中,电容传感器包括配置为测量电路的电容的集成电路。在一些实施方式中,输注泵包括导电泡沫,该导电泡沫填充表面和集成电路之间的间隙。
在一些实施方式中,具有弯曲凹痕的表面被集成到医疗装置的框架中。在一些实施方式中,弯曲凹痕形成为用户的手指的尺寸。在一些实施方式中,弯曲凹痕具有触觉反馈。在一些实施方式中,触觉反馈指示电容传感器检测手指何时触摸表面。在一些实施方式中,触觉反馈指示当电容传感器连续检测到手指约0.5秒。在一些实施方式中,输注泵包括在弯曲凹痕下方的灯。在一些实施方式中,灯的输出是基于从电容传感器接收到的输入而响应。在一些实施方式中,输注泵包括将一种或多种激素输送到用户体内的泵腔室。在一些实施方式中,当电容传感器连续检测到手指约0.5秒以上时,激活输注泵。
一些实施方式提供了一种输注泵,包括按钮,该按钮被按下后产生唤醒信号。在一些实施方式中,输注泵包括触摸屏显示器,该触摸屏显示器接收唤醒信号后激活。在一些实施方式中,输注泵包括治疗改变用户界面,该治疗改变用户界面在接收到触摸屏显示器上的第一手势后解锁(例如,解锁后)。在一些实施方式中,治疗改变用户界面能够从触摸屏显示器接收治疗改变选择。在一些实施方式中,药物输注部件在接收到触摸屏显示器上的第二手势后输送药物。
在一些实施方式中,治疗改变选择包括接收在调节用户血糖水平的一种或多种激素之间的选择。在一些实施方式中,治疗改变选择包括调节用户血糖水平的一种或多种激素的量。在一些实施方式中,如果在按下按钮前按下按钮少于约0.5秒,则按钮不产生唤醒信号。在一些实施方式中,触摸屏显示器上的第一手势还包括预先确定的输入序列。在一些实施方式中,按下按钮后按钮不产生唤醒信号,直到释放按钮。在一些实施方式中,如果按钮被按下后超过约1.5秒释放按钮,则按钮不产生唤醒信号。
一些实施方式提供了一种防止医疗装置上的意外治疗改变的方法。在一些实施方式中,方法包括在按下按钮后产生唤醒信号。在一些实施方式中,方法包括在接收到唤醒信号后激活触摸屏显示器。在一些实施方式中,方法包括在接收到触摸屏显示器上的第一手势后解锁治疗改变用户界面。在一些实施方式中,方法包括在触摸屏显示器上接收治疗改变选择。在一些实施方式中,方法包括在基于治疗改变选择输送药物之前接收第二手势。
在一些实施方式中,方法包括接收治疗改变选择,还包括接收在调节用户血糖水平的一种或多种激素之间的选择。在一些实施方式中,方法包括接收治疗改变选择,包括接收调节用户血糖水平的一种或多种激素的量。在一些实施方式中,治疗改变选择还包括一种或多种激素以包括胰岛素或胰高血糖素之间的选择。在一些实施方式中,接收第二手势是基于治疗改变选择。在一些实施方式中,方法包括接收预先确定的数字输入序列,以便输送治疗改变选择。在一些实施方式中,第一手势还包括完成预先确定的输入序列。在一些实施方式中,产生唤醒信号还包括按下按钮至少约0.5秒。在一些实施方式中,产生唤醒信号还包括在按下按钮后释放按钮。在一些实施方式中,按钮被按下后少于约1.5秒释放按钮。
一些实施方式提供了一种用于提供治疗改变的医疗装置。在一些实施方式中,医疗装置包括按钮,该按钮在被按下后产生唤醒信号。在一些实施方式中,医疗装置包括触摸屏显示器,该触摸屏显示器在接收到唤醒信号后激活。在一些实施方式中,医疗装置包括治疗改变用户界面,该治疗改变用户界面在接收到触摸屏显示器上的第一手势后解锁。在一些实施方式中,治疗改变用户界面能够从触摸屏显示器接收治疗改变选择。在一些实施方式中,药物输注部件在接收到触摸屏显示器上的第二手势后输送药物。在一些实施方式中,治疗改变选择包括接收在调节用户血糖水平的一种或多种激素之间的选择。在一些实施方式中,治疗改变选择包括调节用户血糖水平的一种或多种激素的量。在一些实施方式中,如果在按下按钮前按下按钮少于约0.5秒,则按钮不产生唤醒信号。在一些实施方式中,触摸屏显示器上的第一手势还包括预先确定的输入序列。在一些实施方式中,按下按钮后按钮不产生唤醒信号,直到释放按钮。在一些实施方式中,如果按钮被按下后超过约1.5秒释放按钮,则按钮不产生唤醒信号。
一些实施方式提供了一种用于防止医疗装置上的意外治疗改变的方法。在一些实施方式中,方法包括在接收到来自唤醒按钮的信号后激活触摸屏显示器。在一些实施方式中,方法包括在接收到触摸屏显示器上的第一手势后解锁治疗改变用户界面。在一些实施方式中,方法包括在触摸屏显示器上接收治疗改变选择。在一些实施方式中,方法包括在输送治疗之前接收第二手势。在一些实施方式中,方法包括接收治疗改变选择,还包括接收在调节用户血糖水平的一种或多种激素之间的选择。在一些实施方式中,接收治疗改变选择包括接收调节用户血糖水平的一种或多种激素的量。在一些实施方式中,第二手势对应于治疗改变选择。在一些实施方式中,接收第二手势还包括接收对应于胰岛素或胰高血糖素的指示框的选择。在一些实施方式中,方法包括接收预先确定的数字输入序列,以便输送治疗改变选择。在一些实施方式中,方法包括接收第二手势,还包括确认指示框的选择与治疗改变选择一致。在一些实施方式中,接收第一手势还包括完成预先确定的输入序列以解锁治疗改变用户界面。在一些实施方式中,输送治疗还包括由治疗输送装置从触摸屏显示器接收无线信号。在一些实施方式中,触摸屏显示器包括OLED、LCD或E-ink显示器中的至少一个;并且其中唤醒按钮包括电容形式或机械形式的单个输入按钮中的至少一个。
一些实施方式提供了一种输注泵。在一些实施方式中,输注泵包括电容传感器,该电容传感器检测手指何时触摸表面。在一些实施方式中,输注泵包括具有弯曲凹痕的表面。在一些实施方式中,电容传感器包括测量电路的电容的集成电路。在一些实施方式中,输注泵包括在表面和集成电路之间的导电泡沫。
在一些实施方式中,具有弯曲凹痕的表面被集成到医疗装置的边框中。在一些实施方式中,弯曲凹痕的尺寸被修改以配合用户的手指的形状。在一些实施方式中,弯曲凹痕具有触觉反馈。在一些实施方式中,触觉反馈指示电容传感器检测手指何时触摸表面。在一些实施方式中,触觉反馈指示当电容传感器连续检测到手指约0.5秒。
在一些实施方式中,输注泵包括在弯曲凹痕下方的灯。在一些实施方式中,灯的输出是基于由电容传感器对手指的检测而响应。
在一些实施方式中,输注泵将一种或多种激素输送到用户体内。在一些实施方式中,当电容传感器连续检测到手指约0.5秒以上时,激活输注泵。
一些实施方式提供了一种防止医疗装置上的意外治疗改变的方法。在一些实施方式中,方法包括在电容传感器检测到用户在医疗装置的弯曲凹痕中的触摸后产生唤醒信号。在一些实施方式中,方法包括在接收到唤醒信号后激活触摸屏显示器。在一些实施方式中,方法包括在触摸屏显示器上接收到第一手势后解锁治疗改变用户界面。在一些实施方式中,方法包括在触摸屏显示器上接收治疗改变选择。在一些实施方式中,方法包括在基于治疗改变选择输送药物之前接收第二手势。
一些实施方式提供了一种输注泵。在一些实施方式中,输注泵包括具有金属的下部的壳体。在一些实施方式中,输注泵包括可附接到壳体的金属部分的边框。在一些实施方式中,移动医疗装置的侧壁的至少一部分仅被边框覆盖。在一些实施方式中,电路板邻近边框的内表面定位。在一些实施方式中,无线天线固定到电路板上,使得无线天线朝向移动医疗装置的侧壁的仅被边框覆盖的部分定位。
一些实施方式包括一种移动医疗装置。在一些实施方式中,装置包括金属壳体。在一些实施方式中,装置包括可附接到金属壳体的边框。在一些实施方式中,移动医疗装置的侧壁的至少一部分仅被边框覆盖。在一些实施方式中,装置包括邻近边框的内表面定位的电路板。在一些实施方式中,装置包括固定到电路板上的无线天线,使得无线天线朝向移动医疗装置的侧壁的仅被边框覆盖的部分定位。在一些实施方式中,从固定到无线天线的电路板的一部分去除电路板的导电层。在一些实施方式中,电路板的一部分定位在移动医疗装置的侧壁的仅被边框覆盖的部分内。在一些实施方式中,无线天线朝向移动医疗装置的仅被边框覆盖的一侧的部分延伸。在一些实施方式中,金属壳体覆盖在移动医疗装置的至少一侧上的移动医疗装置的长度和宽度。在一些实施方式中,金属壳体覆盖移动医疗装置的至少一侧的高度。在一些实施方式中,金属壳体是铝。在一些实施方式中,边框是塑料的。
在一些实施方式中,移动装置包括固定到电路板的电容传感器。在一些实施方式中,移动装置包括在位于电容传感器的相对侧上的边框外侧上的弯曲凹痕。在一些实施方式中,移动装置包括连接到主电路板的显示器。在一些实施方式中,移动装置包括与主电路板正交定位的电路板。
一些实施方式提供了一种输注泵。在一些实施方式中,输注泵包括固定到电路板的天线。在一些实施方式中,输注泵包括围绕天线的边框。在一些实施方式中,金属壳体附接到边框。在一些实施方式中,天线发送和接收无线信号。在一些实施方式中,边框允许无线信号通过。在一些实施方式中,边框由塑料制成。在一些实施方式中,金属壳体在天线下方。在一些实施方式中,电路板将处理由天线接收的无线信号。
一些实施方式提供了一种用于在移动医疗装置中检测触摸的方法。在一些实施方式中,方法包括接收手指对边框的触摸。在一些实施方式中,方法包括通过邻近边框定位的电容触摸板测量电容变化。在一些实施方式中,方法包括检测手指的存在。在一些实施方式中,边框具有弯曲凹痕。在一些实施方式中,方法包括当手指从边框去除时检测变化的电容。在一些实施方式中,方法包括响应于手指的检测产生激活信号。
一些实施方式提供了一种用于在移动医疗装置中接收输入的方法。在一些实施方式中,方法包括接收手指对边框的触摸。在一些实施方式中,方法包括通过邻近边框定位的电容触摸板测量电容变化。在一些实施方式中,方法包括检测手指的存在。在一些实施方式中,边框具有弯曲凹痕。在一些实施方式中,方法包括当手指从边框去除时检测变化的电容。在一些实施方式中,方法包括响应于手指的检测产生激活信号。
一些实施方式提供了一种移动医疗装置(例如,输注泵)。在一些实施方式中,输注泵包括使轴旋转的电动机。在一些实施方式中,输注泵包括固定到轴的端部的齿轮,该齿轮转动齿轮组件。在一些实施方式中,输注泵包括同轴地附接到齿轮组件中的齿轮中的一个的磁体。在一些实施方式中,输注泵包括测量磁体的角位置的旋转位置传感器。
在一些实施方式中,泵包括电路板,该电路板定位成与固定有磁体的齿轮的旋转角度正交。在一些实施方式中,旋转位置传感器附接到电路板。在一些实施方式中,泵包括测量轴的旋转的传感器。在一些实施方式中,泵包括从传感器和旋转位置传感器接收数据的计算机。在一些实施方式中,计算机验证来自传感器的数据和来自旋转位置传感器的数据是同步的。在一些实施方式中,泵包括通过转动齿轮组件操作的第一驱动螺母。在一些实施方式中,泵向移动医疗装置的用户输送药物。在一些实施方式中,如果来自传感器的数据和来自旋转位置传感器的数据不同步,则计算机产生误差信号。在一些实施方式中,计算机基于来自旋转位置传感器的数据来确定输送给用户的药物的量。
在一些实施方式中,泵包括操作第二驱动螺母的第二电动机。在一些实施方式中,泵包括用于第一药物筒的壳体和用于第二药物筒的壳体。在一些实施方式中,第一输注驱动螺母从第一药物筒输送药物。在一些实施方式中,第二驱动螺母从第二药物筒输送药物。在一些实施方式中,用于第一药物筒的壳体将不接受第二药物筒。在一些实施方式中,用于第二药物筒的壳体将不接受第一药物筒。在一些实施方式中,计算机基于来自传感器的数据和来自旋转位置传感器的数据同步的验证来确定要从第二输注泵输送的药物的量。
一些实施方式提供了一种在移动医疗装置中进行误差检测的方法。在一些实施方式中,方法包括通过一个或多个传感器接收电机的旋转位置。在一些实施方式中,方法包括通过旋转位置传感器接收输出轴的旋转位置。在一些实施方式中,方法包括确定电机和输出轴没有同步旋转。在一些实施方式中,方法包括通知用户电机和输出轴没有同步旋转。
一些实施方式提供了一种在移动医疗装置中进行误差检测的方法。在一些实施方式中,方法包括通过一个或多个传感器接收第一电机的旋转位置。在一些实施方式中,方法包括通过旋转位置传感器接收输出轴的旋转位置。在一些实施方式中,方法包括确定第一电机和输出轴没有同步旋转。在一些实施方式中,方法包括基于确定第一电机和输出轴没有同步旋转,将移动医疗装置的操作切换到第二电机。
一些实施方式提供了一种在移动医疗装置中进行误差检测的方法。在一些实施方式中,方法包括提供配置为使轴旋转的电动机。在一些实施方式中,方法包括提供固定到轴的端部的齿轮,该齿轮转动齿轮组件。在一些实施方式中,方法包括提供同轴地附接到齿轮组件中的齿轮中的一个的磁体。在一些实施方式中,方法包括使用旋转位置传感器测量磁体的角位置。
在一些实施方式中,方法包括将电路板定位成与固定有磁体的齿轮的旋转角度正交。在一些实施方式中,方法包括将旋转位置传感器附接到电路板。在一些实施方式中,方法包括使用传感器测量轴的旋转。在一些实施方式中,方法包括由计算机从传感器和旋转位置传感器接收计算机的数据。在一些实施方式中,数据被无线传输。在一些实施方式中,方法包括由计算机验证来自传感器的数据和来自旋转位置传感器的数据是同步的。在一些实施方式中,方法包括转动齿轮组件以操作第一驱动螺母。在一些实施方式中,方法包括使用第一驱动螺母的致动向用户输送药物。在一些实施方式中,方法包括由计算机响应来自传感器的数据和来自旋转位置传感器的数据不同步产生误差信号。在一些实施方式中,计算机基于来自旋转位置传感器的数据来确定输送给用户的药物的量。在一些实施方式中,存在操作第二驱动螺母的第二电动机。在一些实施方式中,提供了用于第一药物筒的壳体和用于第二药物筒的壳体。在一些实施方式中,第一驱动螺母使得来自第一药物筒的药物被输送。在一些实施方式中,第二驱动螺母使得来自第二药物筒的药物被输送。在一些实施方式中,用于第一药物筒的壳体(例如筒腔室)将不接受第二药物筒和/或用于第二药物筒的壳体(例如筒腔室)将不接受第一药物筒。在一些实施方式中,计算机基于来自传感器的数据和来自旋转位置传感器的数据同步的验证来确定要从第二输注药物筒输送的药物的量。
一些实施方式提供了一种输注泵。在一些实施方式中,输注泵包括具有内部空间的壳体。在一些实施方式中,输注泵包括穿过所述壳体的孔,所述孔具有第一端和第二端,并且孔配置为接收药物筒。在一些实施方式中,第一端限定进入所述壳体的开口,并且第二端位于壳体的内部空间中。在一些实施方式中,长型轴设置在孔中并且配置为接合药物筒。在一些实施方式中,输注泵包括O形环,该O形环周向地设置在邻近孔的第二端的长型轴上。
在一些实施方式中,O形环形成阻断水和碎屑进入壳体的内部空间的屏障。在一些实施方式中,O形环的位置配置为允许水或空气在药物筒周围移动。在一些实施方式中,O形环配置为允许输注部位和药品筒之间的压力差均衡。在一些实施方式中,当O形环周向地设置在长型轴上时,O形环在长型轴上施加压力。在一些实施方式中,O形环包括润滑剂以润滑长型轴之间以减小O形环和长型轴之间的摩擦。在一些实施方式中,O形环配置为保持环境压力和壳体的内部空间之间的压力差。在一些实施方式中,O形环配置为保持壳体的内部空间和孔的内部之间的压力差。在一些实施方式中,孔配置为暴露于环境压力并且均衡环境压力。在一些实施方式中,孔配置为暴露于环境压力并且均衡在药物筒周围的环境压力。在一些实施方式中,O形环压缩装配在长型轴上,O形环配置为形成阻断水和空气进入壳体的内部空间的屏障。
一些实施方式提供了一种方法。在一些实施方式中,方法包括在药物筒接收腔室的接口和药物筒之间实现密封,药物筒接收腔室配置为以邻接关系与药物筒配合。在一些实施方式中,方法包括邻近长型轴的第一端放置O形环,与长型轴的第二端相对,接合长型轴的导螺合,并连接到导螺杆螺母。在一些实施方式中,方法包括驱动接合导螺杆的齿轮,以便在药物输送期间将导螺杆螺母纵向地朝向长型轴的第一端平移。
在一些实施方式中,O形环保持固定在药物筒接收腔室中,但周向地设置在导螺杆螺母上。在一些实施方式中,当O形环周向地设置在长型轴上时,O形环在长型轴上施加压力。在一些实施方式中,润滑剂用于润滑长型轴以减小O形环和长型轴之间的摩擦。在一些实施方式中,药物筒是胰高血糖素筒。在一些实施方式中,药物筒是胰岛素筒。在一些实施方式中,传动系组件和正齿轮用于机械地致动长型轴。在一些实施方式中,O形环有助于保持环境压力和药物筒接收腔室的内部之间的压力差。在一些实施方式中,O形环的位置配置为允许水或空气在药物筒周围移动。在一些实施方式中,O形环包括聚合材料。
一些实施方式提供了筒连接器组。在一些实施方式中,筒连接器组包括配置为接合第一药物筒和输注泵的第一筒连接器。在一些实施方式中,第一筒连接器包括配置为允许接近第一药物筒中的第一药物的针。在一些实施方式中,第一筒连接器包括为凸轮形状并且具有扁平部分的旋钮。在一些实施方式中,连接器的主体包括旋钮和止动件、卡臂,裙部和/或抓握肋中的一个或多个。在一些实施方式中,第一筒连接器配置为接合泵的第一泵容器,第一泵容器具有与至少一个止动件的位置和形状一致的接收轨道。在一些实施方式中,一旦插入到第一泵容器中,第一筒连接器配置为使用四分之一转定位在第一泵容器内,该四分之一转将凸轮的扁平部分与泵的一致平坦表面对齐,以向用户指示:第一筒连接器被正确地放置在泵中。
一些实施方式提供了一种输注泵。在一些实施方式中,输注泵包括具有内部空间的壳体。在一些实施方式中,输注泵包括穿过所述壳体的孔,所述孔具有第一端和第二端,并且孔配置为接收药物筒。在一些实施方式中,第一端限定进入所述壳体的开口,并且第二端位于壳体的内部空间中。在一些实施方式中,长型轴设置在孔中并且配置为接合药物筒。在一些实施方式中,输注泵包括O形环,该O形环周向地设置在邻近孔的第二端的长型轴上。
一些实施方式提供了用于防止输注泵损坏的方法。在一些实施方式中,方法包括在药物筒接收腔室的接口和药物筒之间实现密封,药物筒接收腔室配置为以邻接关系与药物筒配合。在一些实施方式中,方法包括邻近长型轴的第一端放置O形环,与长型轴的第二端相对,接合长型轴的导螺合,并连接到导螺杆螺母。在一些实施方式中,方法包括驱动接合导螺杆的齿轮,以便在药物输送期间将导螺杆螺母纵向地朝向长型轴的第一端平移。
一些实施方式涉及一种筒连接器。在一些实施方式中,筒包括主体。在一些实施方式中,主体包括针。在一些实施方式中,主体包括从针沿周向延伸的下表面部分。在一些实施方式中,主体包括远离下表面部分轴向延伸的护罩,该护罩配置为接收和装配在第一药物筒的一部分上,第一药物筒配置为保持第一药物。在一些实施方式中,主体包括从主体的上表面轴向向上延伸的突起,突起包括流体出口。在一些实施方式中,下表面部分位于护罩内,并且配置为当第一药物筒插入到护罩内的筒连接器时接触第一药物筒的盖。在一些实施方式中,针从下表面部分轴向延伸并且在护罩内。在一些实施方式中,主体配置为通过针接收药物并且将药物从主体的流体出口输送出主体,针和主体的流体出口流体连通并且提供通过主体的流体路径。在一些实施方式中,筒包括旋钮部分,配置为与主体接合。在一些实施方式中,旋钮包括容器部分,容器部分配置为在主体的突起的至少一部分上延伸并接收主体的突起的至少一部分。在一些实施方式中,旋钮包括流体入口,位于容器部分内,流体入口配置为接收药物。在一些实施方式中,筒包括流体出口,配置为将药物输送到筒连接器外部的位置。在一些实施方式中,筒包括间隙空间,位于主体的突起和旋钮的容器部分之间。在一些实施方式中,筒包括柔性膜,位于间隙空间内,并且在主体的突起的至少一部分上延伸,柔性膜配置为仅在药物的阈值流体压力到达之后才允许流体从主体出口通过并进入旋钮入口。
一些实施方式提供了一种用于向患者输送单一或多种药物的药物输注系统。在一些实施方式中,输注系统包括第一筒连接器,配置为接合第一药物筒和输注泵。在一些实施方式中,第一筒连接器包括针,配置为允许接近第一药物筒中的第一药物。在一些实施方式中,第一筒连接器包括为凸轮形状并且具有扁平部分的旋钮。在一些实施方式中,第一筒连接器包括至少一个止动件。在一些实施方式中,第一筒连接器包括卡臂。在一些实施方式中,第一筒连接器包括裙部。在一些实施方式中,裙部包括一个或多个卡臂,止动件和/或凸耳。在一些实施方式中,旋钮包括抓握肋。在一些实施方式中,第一筒连接器配置为接合泵的第一泵容器,第一泵容器具有与至少一个止动件的位置和形状一致的接收轨道。在一些实施方式中,一旦插入到第一泵容器中,第一筒连接器配置为使用四分之一转定位在第一泵容器内,该四分之一转将凸轮的扁平部分与泵的一致平坦表面对齐,以向用户指示:第一筒连接器被正确地放置在泵中。
在一些实施方式中,连接器组(或在本文中所公开的输注系统)包括配置为接合第二药物筒和输注泵的第二筒连接器。在一些实施方式中,第二筒连接器包括配置为允许接近第二药物筒中的第二药物的针。在一些实施方式中,第二筒连接器包括为凸轮形状并且具有扁平部分的旋钮。在一些实施方式中,第二筒连接器包括至少一个止动件。在一些实施方式中,第二筒连接器包括卡臂。在一些实施方式中,第二筒连接器包括裙部(例如,护罩)。在一些实施方式中,裙部包括一个或多个卡臂、止动件和/或凸耳。在一些实施方式中,第二筒连接器的旋钮包括抓握肋。
在一些实施方式中,第二筒连接器包括配置为接合泵的泵第二容器。在一些实施方式中,第二泵容器具有与至少一个止动件的位置和形状一致的接收轨道。在一些实施方式中,一旦插入到第二泵容器中,第二筒连接器配置为使用四分之一转定位在第二泵容器内,该四分之一转将凸轮的扁平部分与泵的第二一致平坦表面对齐,以向用户指示:第二筒连接器被正确地放置在泵中。
在一些实施方式中,输注系统包括第一连接器和第二连接器(例如,连接器组),并且还包括泵。在一些实施方式中,连接器组包括第一连接器和第二连接器。在一些实施方式中,输注系统还包括第一药物筒和/或第二药物筒。
在一些实施方式中,第二筒连接器的裙部比第一筒连接器的裙部长。在一些实施方式中,第二筒连接器的裙部配置为阻止第二筒连接器附接到第一药物筒。
在一些实施方式中,第二筒连接器的识别特征配置为阻止第二筒连接器在第一泵容器内的附接。在一些实施方式中,第一筒连接器的识别特征配置为阻止第一筒连接器在第二泵容器内的附接。
在一些实施方式中,第一药物是胰岛素,第二药物是胰高血糖素。在一些实施方式中,使第一筒连接器的凸轮的扁平部分与泵的第一一致平坦表面对齐的四分之一转的旋转方向与使第二筒连接器的凸轮的扁平部分与泵的第二一致平坦表面对齐的四分之一转的旋转方向相反。在一些实施方式中,使第一筒连接器的凸轮的扁平部分与泵的第一一致平坦表面对齐的四分之一转是顺时针的,而使第二筒连接器的凸轮的扁平部分与泵的第二一致平坦表面对齐的四分之一转是逆时针的。在一些实施方式中,第一药物和第二药物都是胰岛素。在一些实施方式中,第一筒连接器包括第一止回阀,该第一止回阀允许流体在到达第一阈值压力之后从第一贮存器流出。
在一些实施方式中,泵(例如,输注系统的)包括泵壳体,该泵壳体具有配置为接合第一筒连接器的第一入口端口。在一些实施方式中,泵包括位于泵壳体内的电源。在一些实施方式中,泵包括第一泵容器,该第一泵容器配置为当通过第一入口端口插入时接收第一药物筒。在一些实施方式中,泵包括配置为接合第二筒连接器的第二入口端口,并且第二泵容器配置为当通过第二入口端口插入时接收第二药物筒。在一些实施方式中,第一容器和第二容器位于泵壳体内并彼此横向间隔开。在一些实施方式中,电源位于泵壳体内的位置处并位于第一容器和第二容器之间。在一些实施方式中,第一入口端口配置为与第一筒连接器配合,并且第二入口端口配置为与第二筒连接器配合。在一些实施方式中,泵包括配置为从第一药物筒输送第一药物的泵送机制。
在一些实施方式中,第一容器包括第一识别特征,该第一识别特征防止第二药物筒在第一腔室中的正确对接。在一些实施方式中,第二容器包括第二识别特征,该第二识别特征防止第一药物筒在第二容器中的正确对接。在一些实施方式中,电源是感应充电电池。在一些实施方式中,输注泵是防水的或抗水的。
一些实施方式提供了一种输注泵,包括具有内部空间的壳体。在一些实施方式中,输注泵包括穿过所述壳体的孔,所述孔具有第一端和第二端,并且孔配置为接收药物筒。在一些实施方式中,第一端限定进入所述壳体的开口,并且第二端位于壳体的内部空间中。在一些实施方式中,输注泵包括长型轴,该长型轴设置在孔中并且配置为接合药物筒。在一些实施方式中,输注泵包括O形环,该O形环周向地设置在邻近孔的第二端的长型轴上。在一些实施方式中,O形环形成阻断水和碎屑进入壳体的内部空间的屏障。在一些实施方式中,O形环的位置配置为允许水或空气在药物筒周围移动。在一些实施方式中,O形环配置为允许输注部位和药物筒之间的压力差均衡。在一些实施方式中,当O形环周向地设置在长型轴上时,O形环在长型轴上施加压力;以及O形环还包括润滑剂以润滑长型轴之间以减小O形环和长型轴之间的摩擦。在一些实施方式中,O形环配置为保持环境压力和壳体的内部空间之间的压力差。在一些实施方式中,O形环配置为保持壳体的内部空间和孔的内部之间的压力差。在一些实施方式中,孔配置为暴露于环境压力并且均衡环境压力。在一些实施方式中,孔配置为暴露于环境压力并且均衡在药物筒周围的环境压力。在一些实施方式中,O形环压缩装配在长型轴上,O形环配置为形成阻断水和空气进入壳体的内部空间的屏障。
一些实施方式提供了一种包括用于感应充电的对接区域的电池充电站。在一些实施方式中,对接区域配置为接收如在本文中别处所公开的输注泵。
一些实施方式提供了一种方法,该方法包括在药物筒接收腔室的接口和药物筒之间实现密封。在该方法的一些实施方式中,药物筒接收腔室配置为以邻接关系与药物筒配合。在一些实施方式中,方法包括邻近长型轴的第一端放置O形环,与长型轴的第二端相对,接合长型轴的导螺合,并连接到导螺杆螺母。在一些实施方式中,方法包括驱动接合导螺杆的齿轮,以便在药物输送期间将导螺杆螺母纵向地朝向长型轴的第一端平移。在一些实施方式中,O形环保持固定在药物筒接收腔室中,但周向地设置在导螺杆螺母上。
一些实施方式提供了一种筒连接器。在一些实施方式中,筒连接器包括主体。在一些实施方式中,主体包括针。在一些实施方式中,主体包括下表面部分,从针沿周向延伸。在一些实施方式中,主体包括远离下表面部分轴向延伸并且配置为接收和装配在第一药物筒的一部分上的护罩,第一药物筒配置为保持第一药物。在一些实施方式中,主体包括突起,从主体的上表面轴向向上延伸,突起包括流体出口。在一些实施方式中,下表面部分位于护罩内并且配置为当药物筒在护罩内插入到筒连接器时接触药物筒的盖。在一些实施方式中,针从下表面部分轴向延伸并且在护罩内。在一些实施方式中,主体配置为通过针接收药物并且将药物从主体的流体出口输送出主体,针和主体的流体出口流体连通并且提供通过主体的流体路径。在一些实施方式中,筒连接器包括旋钮部分,配置为与主体接合。在一些实施方式中,旋钮包括容器部分,容器部分配置为在主体的突起的至少一部分上延伸并接收主体的突起的至少一部分。在一些实施方式中,旋钮包括流体入口,位于容器部分内,流体入口配置为接收药物。在一些实施方式中,旋钮包括流体出口,配置为将药物输送到筒连接器外部的位置。在一些实施方式中,间隙空间位于主体的突起和旋钮的容器部分之间。在一些实施方式中,柔性膜位于间隙空间内,并且在主体的突起的至少一部分上延伸。在一些实施方式中,柔性膜配置为仅在药物的阈值流体压力到达之后才允许流体从主体出口通过并进入旋钮入口。
在一些实施方式中,旋钮为凸轮形状并且具有扁平部分。在一些实施方式中,旋钮包括抓握肋,配置为便于操纵和/或扭转筒连接器。在一些实施方式中,抓握肋配置为配合在用户的食指和拇指之间。在一些实施方式中,主体包括至少一个止动件。在一些实施方式中,筒连接器配置为接合泵的第一泵容器。在一些实施方式中,第一泵容器具有与至少一个止动件的位置和形状一致的接收轨道。在一些实施方式中,一旦通过四分之一转插入到第一泵容器中,筒连接器配置为锁定在第一泵容器内,该四分之一转将凸轮的扁平部分与泵的一致平坦表面对齐。在一些实施方式中,凸轮的扁平部分的对齐指示用户筒连接器被正确地放置在泵中。在一些实施方式中,筒连接器包括至少一个卡臂,该卡臂配置为当第一药物筒的盖插入护罩中时从护罩向外变形,该卡臂包括突起配合件。在一些实施方式中,卡臂配置为在盖邻接筒连接器的主体的上表面之后卡回到位,从而经由突起配合件接合盖。在一些实施方式中,护罩邻接药物筒的盖的上表面。在一些实施方式中,主体和旋钮部分是一体的。
一些实施方式提供了包括在上文或在本文中别处公开的一个或多个筒连接器的药物输注组。在一些实施方式中,输注组还包括第二筒连接器,该第二筒连接器配置为接合第二药物筒和输注泵。在一些实施方式中,第二筒连接器包括配置为允许接近第二药物筒中的第二药物的针。在一些实施方式中,第二筒连接器包括为凸轮形状并且具有扁平部分的旋钮。在一些实施方式中,第二筒连接器包括至少一个止动件。在一些实施方式中,第二筒连接器包括卡臂。在一些实施方式中,第二筒连接器包括护罩。在一些实施方式中,第二筒连接器的旋钮包括抓握肋。在一些实施方式中,第二筒连接器配置为接合泵的第二容器,第二泵容器具有与第二筒连接器的至少一个止动件的位置和形状一致的接收轨道。在一些实施方式中,一旦插入到第二泵容器中,第二筒连接器配置为使用四分之一转定位在第二泵容器内,该四分之一转将凸轮的扁平部分与泵的第二一致平坦表面对齐,以向用户指示:第二筒连接器被正确地放置在泵中。在一些实施方式中,第二筒连接器的护罩比第一筒连接器的护罩长。在一些实施方式中,第二筒连接器的护罩配置为阻止第二筒连接器附接到第一药物筒。在一些实施方式中,第二筒连接器的识别特征配置为阻止第二筒连接器在第一泵容器内的附接。在一些实施方式中,第二筒连接器包括第一筒连接器的识别特征,该识别特征配置为阻止第一筒连接器在第二泵容器内的附接。
在一些实施方式中,第一药物是胰岛素,第二药物是胰高血糖素。在一些实施方式中,使第一筒连接器的凸轮的扁平部分与泵的第一一致平坦表面对齐的四分之一转的旋转方向与使第二筒连接器的凸轮的扁平部分与泵的第二一致平坦表面对齐的四分之一转的旋转方向相反。在一些实施方式中,使第一筒连接器的凸轮的扁平部分与泵的第一一致平坦表面对齐的四分之一转是顺时针的,而使第二筒连接器的凸轮的扁平部分与泵的第二一致平坦表面对齐的四分之一转是逆时针的。在一些实施方式中,使第一筒连接器的凸轮的扁平部分与泵的第一一致平坦表面对齐的四分之一转的旋转方向与使第二筒连接器的凸轮的扁平部分与泵的第二一致平坦表面对齐的四分之一转的旋转方向相同。
附图说明
出于说明目的,在附图中描述了各种实施方式,并且不应被解释为限制实施方式的范围。任何实施方式的任何特征、结构、部件、材料和/或步骤可与任何其它实施方式的任何特征、结构、部件、材料和/或步骤组合或替换以形成作为本公开的一部分的另外的实施方式。所示出的实施方式旨在展示(但不限制)本公开。在这些附图中所示的每个部件的比例和相对尺寸和尺寸构成本说明书的支持公开的一部分,但不应限制本说明书的范围,除非这些比例、尺寸或尺寸包括在任何单独的权利要求中。
图1A示出了接合到筒连接器组的泵系统并示出了泵的下表面的流体通道的实施方式的透视图。
图1B是图1A的实施方式的第二透视图,这次示出了泵的上表面。
图1C是图1A实施方式的另一个透视图,示出了连接器组已被去除的泵装置的上表面。
图1D是图1A实施方式的另一个透视图,示出了泵的上表面。
图1E是图1A实施方式的另一个透视图,示出了泵的下表面。
图1F是图1A实施方式的另一个透视图,示出了泵的下表面和筒容器。
图1G是图1A实施方式的视图,示出了泵的筒容器。
图1H是图1A实施方式的另一个视图,示出了泵的筒容器。
图1I是图1A实施方式的另一个视图,示出了泵的筒容器。
图1J是图1A实施方式的上侧表面的视图,示出了泵的筒容器。
图2A至图2C示出了图1A的实施方式的视图,其中去除了其显示屏和/或泵面和壳体的其它部分,露出了泵的各种内部部件。图2A示出了图1A的实施方式的视图,其中去除了其显示屏和泵面,露出了泵的各种内部部件。图2B示出了图1A的实施方式的另一视图,其中去除了其显示屏和泵面,露出了泵的各种内部部件。图2C示出了图1A的泵的筒驱动组件的一部分。
图2D示出了沿泵的长度和宽度在平面上被等分的图1A的实施方式的视图。
图2E和图2F示出了沿泵的长度和高度在平面上图1A的实施方式的横截面视图,分别切割第一筒容器和第二筒容器。
图2G和图2H示出了图1A的实施方式的部分分解视图,其中去除了显示器和边框。如在图2H中所示,泵包括导螺杆、螺纹插入件和驱动螺母。
图2I示出了沿泵的长度和宽度在平面上被等分的图1A的实施方式的视图。在该视图中,药物筒组和筒连接器组存在和/或与泵接合。
图3A示出了图1A的实施方式的俯视图。
图3B示出了图1A的实施方式的透视图。
图3C示出了图1A的实施方式的仰视图。
图3D示出了图1A的实施方式的上侧表面的视图。
图4A示出了泵的另一个实施方式的透视图,示出了泵的上侧表面。
图4B示出了去除了显示器的图4A的实施方式的透视图。
图4C示出了图4A的实施方式的壳体的下部的透视图。
图4D示出了图4A的实施方式的壳体的下部和驱动螺母的部分分解透视图。
图4E示出了沿泵的长度和宽度在平面上被等分的图4A的实施方式的视图。在该视图中,药物筒组和筒连接器组存在和/或与泵接合(与流体导管一致)。
图5A分别示出了图1A和图4A的实施方式的上侧表面的视图。
图5B是图1A和图4A的泵的一部分的等分侧视图。
图6A和图6B分别是图1A的泵的图示,其中所示的边框是透明的或具有沿泵的宽度截取的横截面。
图6C是示出移动医疗装置中的电容传感器的部件的示意图。
图6D是示出具有电容传感器的移动医疗装置的部件的示意图。
图6E是用于防止移动装置上的意外治疗的过程的流程图。
图6F是示出具有由用户激活的电容传感器的移动医疗装置的部件的示意图。
图6G是PCB板上的电容感应板的图示。
图7A是在没有显示器示出的泵的另一个实施方式的图示。
图7B是图7A的泵的分解视图的图示。
图7C是具有透明边框的图1A的泵的图示。
图7D是图1A的泵的图示,其中去除了透明金属壳体和边框。
图7E是具有输出轴角位置误差检测系统的图7A的泵的图示。
图7F是用于确定在移动医疗装置中的药物输送中存在误差的过程的流程图。
图7G是具有输出轴角位置误差检测系统的泵的图示。
图7H是具有两个或更多个药物筒的泵的图示。
图7I是具有输出轴角位置误差检测系统的移动医疗装置的图示。
图7J是根据示例性实施方式的输注泵壳体的内部空间的透视图。
图7K是根据示例性实施方式的包括输注泵壳体的内部空间的横截面视图。
图7L是根据示例性实施方式的输注泵中的部件的俯视图。
图7M是根据示例性实施方式的输注泵的长型轴构件的透视图。
图7N是根据示例性实施方式的输注泵的两个O形环的透视图。
图7O是根据示例性实施方式的输注泵的长型轴构件的横截面视图。
图7P是根据示例性实施方式的输注泵的部件的俯视横截面视图。
图7Q是根据示例性实施方式的输注泵的部件的分解视图。
图8是感应充电器的实施方式的透视图。
图9A和图9B是包括两个筒连接器和一致流体导管(管)的筒连接器组的视图。图9A示出了筒连接器(例如,连接器组)的透视图。图9B示出了筒连接器的仰视图。
图9C示出了分别提供连接器组中的连接器何时被解锁或锁定在泵腔室内的视觉指示的筒连接器的实施方式。
图9D示出了图9A的连接器的横截面视图。
图9E示出了图9A的连接器的视图,其中一个连接器的主体与其旋钮分离。
图9F至图9G示出了图9A中的连接器之一的视图,其中连接器的主体与其旋钮分离。
图9H示出了图9A的连接器之一的横截面视图。
图9I示出了图9A的连接器的另一横截面视图。
图10A是包括两个筒连接器的筒连接器组的另一个实施方式的视图。
图10B示出了图10A的连接器的横截面视图。
图10C示出了图10A的连接器的仰视图。
图10D至图10E示出了图9A和图10A的连接器的视图。
图10F示出了接合到药物筒的连接器组的实施方式的横截面视图。
图10G至图10H示出了具有止回阀的连接器的视图。
图11A至图11B示出了接合到在泵内的药物筒的连接器组的实施方式的横截面视图。
图11C至图11D示出了接合到药物筒的连接器组的实施方式的横截面视图。
图11E示出了接合到药物筒的连接器组的实施方式的视图。
图12A示出了多通道管腔组件的双管腔部分的实施方式。
图13A示出了用于填充或再填充药物筒的部件和步骤。
图13B示出了用于填充或再填充药物筒的另外的部件和步骤。
图13C示出了用于填充或再填充药物筒的另外的部件和步骤。
图13D示出了用于填充或再填充药物筒的另外的部件和步骤。
图13E示出了用于填充或再填充药物筒的另外的部件和步骤。
图14A至图14B示出了双输注组基座的透视图,其中图14A还示出了插入工具。
图15A至图15B示出了双药物分配连接器的透视图,其中图15A还示出了用于分配连接器的盖。
图16A至图16B示出了双药物输注组的视图,其中图16B是从顶部观察的横截面视图。
图17A至图17B示出了单药物输注壳体组基座,其中插入工具被附接(图17A)或分离(图17B)。
图18A至图18B示出了单药物分配连接器的透视图,其中图18A还示出了用于分配连接器的盖。
图19A至图19B示出了单药物输注基座组的视图,其中图19B是从顶部观察的横截面视图。
图20A至图20E示出了双药物输注组基座、连接器和盖的各种配置。图20A示出了具有连接到右部位基座盖的右部位基座的实施方式。图20B示出了连接到第二部位基座盖的第二部位基座。图20C示出了连接到第一部位连接器盖的第一部位连接器。图20D示出了连接到第二(左)部位连接器盖的第二(左)部位连接器。图20E示出了连接到双药物部位基座盖的双药物输注部位基座。
图21A示出了药物分配连接器的透视图。
具体实施方式
在本文中所述的一些实施方式涉及用于一种或多种药物的药物输注系统和这种系统的部件(例如,输注泵、药物筒、筒连接器、管腔组件、输注连接器、输注组等)。一些实施方式涉及药物再填充系统。一些实施方式涉及制造输注系统及其部件的方法。一些实施方式涉及使用前述系统或部件中的任一个向患者输注一种或多种药物的方法。在本文中公开的若干实施方式确保了将药物正确传送给患者。虽然可以在本文中公开的各种部件上使用多个识别特征以减少任何误传的机会,但是没有单个部件或部件的集合是必要的或必不可少的。例如,一些实施方式可以包括在本文中公开的每个识别特征和/或部件,而其它实施方式可以不包括或者可以没有在本文中公开的一个或多个特征或部件,同时仍然实现正确传送。作为示例性图示,输注系统可以包括输注泵,但不包括药物筒。输注系统可以包括药物筒和筒连接器,但不包括泵。输注系统可以包括筒连接器和输注泵,但不包括药物筒。输注系统可以包括输注连接器、管腔组件、筒连接器、输注泵,但不包括药物筒或输注组。在本说明书中任何实施方式中所描述和/或示出的任何特征、结构、部件、材料、步骤或方法可以与本说明书中任何其它实施方式中所描述和/或示出的任何特征、结构、部件、材料、步骤或方法一起使用或代替本说明书中任何其它实施方式中所描述和/或示出的任何特征、结构、部件、材料、步骤或方法。另外,在一个实施方式中描述和/或示出的任何特征、结构、部件、材料、步骤或方法可以在另一个实施方式中不存在。
引言
如在本文中别处所公开,持续输送、泵驱动的药物注射装置通常包括以皮下方式通过患者皮肤在输注部位安装的输送套管。泵从贮存器抽取药物并经由套管将其输送给患者。注射装置可以包括通道,该通道传输药物,经由入口端口接收药物并提供到输送套管的流体路径。药物可以经由套管传输到患者,套管将药物输送到皮下组织层,在皮下组织层处输送套管终止。输注装置可以配置为将一种药物输送到患者,或将多种药物输送到患者。
尽管存在多药物输送系统,但缺点是患者或医生可能意外装载,并因此施用或引起施用不正确的药物(例如,药物、激素等)。例如,在多药物输注装置中,用户可能将药物装载在不正确的泵容器中,这导致错误地认为他或她正在施用一种药物,而他们不小心提供了另一种药物。向患者意外施用不正确的药物可能具有严重和潜在的致命后果。
例如,用于调节糖尿病患者的血糖的标准护理胰岛素疗法可以涉及经由胰岛素泵皮下输注胰岛素。如果给药胰岛素的量过量,则其可能导致低血糖症或即将发生低血糖症的情况。为了对抗和/或逆转这种不利情况,个体通常消耗另外的碳水化合物(例如,甜汁或葡萄糖片剂)。个体可选地和/或另外地施用所谓的“拯救剂量”的反调节剂,诸如胰高血糖素。反调节剂对抗过量调节剂剂量(例如,过量胰岛素)的效果,从而减轻或基本上防止与过量剂量相关的不良效果。然而,如果给予患者另外的胰岛素而不是预期的胰高血糖素拯救剂量,结果可能是灾难性的,潜在地导致死亡。类似地,在糖尿病发作期间,如果患者需要胰岛素但给予了胰高血糖素代替,则该施用可能加剧发作并可能导致破坏性效果并可能是致命的。
因此,药物给药中的正确传送是很关键的,特别是在一种药物用于实现一种效果而另一种药物用于实现不同的和/或相反的效果的情况下(例如,如在胰岛素和胰高血糖素的情况下)。在多药物自动系统中,如果药物意外地装载在泵的不正确的筒或不正确的筒腔室中,则自动系统可能向患者输送无效(和/或潜在有害)的药物。在自动系统中不正确的药物装载和/或施用的这种现象被称为交叉传送(或误传)。如上所述,交叉传送是危险的,不仅因为错误的药物可能没有预期的治疗效果,而且因为错误的药物可能具有与预期的效果相反的效果(或不期望的或不需求的一些其它副作用)。还如上所述,不正确传送不仅不能减轻患者的病症,而且会使患者的病症恶化,或引起患者的新的问题状态。不正确传送(例如,误传)可能导致负反馈回路,其中控制系统试图在一个方向上调整患者的疾病状态,但是不正确的药物的输送加剧疾病状态没或对疾病状态没有效果。感知到这一点,控制系统可触发更多剂量的错误药物,以试图控制患者的病症,同时实际上导致患者的病症进一步恶化(或导致不正确药物的过量给药)。
另外,在某些情况或环境中,商用糖尿病药品输注系统可能不足以防止不正确给药,即使在施用正确药物的情况下也是如此。例如,在一些情况下可能发生逃逸给药,或在其它情况下可能发生不适当给药。
虽然糖尿病药品(例如胰岛素和胰高血糖素)用作上文和在本文别处中的示例性药物,但不正确传送(或给药)在许多的多药物方案中可能具有有害效果,因为药物在必要的时间(和/或在必要的水平)未被施用给患者,或不正确的药物以危险水平被施用。在调节胰酶的其它药品组合中,误传可能是有害的,其它药品组合意味着在一个方向或另一个方向上维持身体平衡,或者仅仅是患者需要多种药品,而不管药品之间的任何关系或常见疾病状态(例如,在一种药品治疗一种疾病状态而另一种药品治疗完全不相关的疾病状态的情况下)。因此,在本文中提供的实施方式和考虑可应用于任何药品组合。另外,尽管交叉传送可指具有两种药物的系统,但如在本文中所使用的术语交叉传送也可指使用多于两种药物和/或使用单药物的系统(例如,当单药物被不正确地放置于分配系统中时)。
在本文中公开的一些实施方式解决了与这些问题(例如,误传、逃逸或不适当给药等)或其它问题相关联的一个或多个问题。在本文中描述了用于单药物或多种药物的输注系统,以及各种连接器、管、筒、泵、输注组,和/或包括上述任何一种或多种的系统,其确保、帮助确保和/或基本上帮助向患者提供每种药物的正确传送和/或给药。在本文中所述的输注系统及其部件的某些实施方式配置为最小化、减少和/或以其它方式帮助避免交叉传送的发生和/或药物的不正确给药。在一些实施方式中,当药物由在本文中所公开的输注系统供给时,包括如在本文中所述的识别特征的部件配置为阻止、防止、最小化或以其它方式禁止用户意外将药物放置在不正确位置和/或输送不正确药物(和/或正确药物的不正确量)的发生。
可以通过提供识别特征(例如,独特区分识别元件)来避免交叉传送,所述识别特征允许在输注系统内仅特定形状部件之间进行配合。在一些实施方式中,输注系统包括具有一个、两个或更多个输注腔室(或泵腔室)和一个或多个识别特征的输注泵。在一些实施方式中,系统还包括填充有不同药物的筒,以及连接器和管,所述连接器和管具有识别特征,所述识别特征以防止药物的误传或交叉传送的方式将筒连接到输注泵。在某些变型中,用于每种类型药物的每种类型的筒具有一个或多个独特区分特征(作为筒的整体部分或作为附接到或固定到筒的部件)。识别特征可以包括例如几何或基于形状的特征,其允许系统的部件之间的独特联接。具有独特区分特征的一种类型的连接器可接合泵壳体中的相应特征,并允许将正确的筒插入到正确的输注腔室。具有独特特征的筒可与具有相应特征(例如,具有相应特征的驱动轴或泵腔室)的泵输注泵相互作用。使用在本文中公开的某些设计特征可以避免不正确地给药,包括并入在本文中公开的部件中的密封件、阀门和其它工具。
以下公开内容提供了关于用于避免交叉传送的系统和部件的配置的另外的细节。虽然以下描述提供了上下文和示例,但不应将其解释为限制在本说明书中所附权利要求所涵盖的本发明的范围。
输注系统
在本文中公开的一些实施方式涉及输注系统,其配置为输送一种或多种药物而无交叉传送和/或配置为防止药物的不正确给药。在某些变型中,系统包括以下中的一个或多个:输注泵(配置为在一个或多个筒容器中接收一个或多个药物筒)、一个或多个筒连接器(配置为同时接合一个或多个药物筒、输注泵和/或两者)、一个或多个药物筒、输注组(配置为经由刺穿元件将药物输送到患者,该刺穿元件可以包括穿透患者的皮肤的套管或针)、一个或多个输注连接器,配置为与输注组接合,以及流体导管,与一个或多个筒连接器和/或一个或多个输注连接器流体连通。在若干实施方式中,输注系统(或其部件)包括一个或多个使其紧凑的设计特征。在一些变型中,输注系统(或其部件)尤其适于在患者身上移动和/或穿戴,从而允许患者自由移动(例如,日常活动,包括但不限于工作、参加锻炼、游泳、航空旅行等)。
在一些实施方式中,当输注系统配置为输送多种药物(而不是仅输送一种药物)时,输注系统可以适于从多个药物筒接收多种药物。作为示例,在一个两种药物输注系统中,系统可以包括多种不同配置的部件,包括或不具备一个或多个选自两个药物筒的部件、配置为接收两个筒(例如,在不同的筒容器中)的输注泵、配置为接合药物筒和/或输注泵(例如,在筒容器处或附近)的筒连接器、配置为将药物输送到患者(例如,用于第一药物的刺穿元件和用于第二药物的刺穿元件)的输注组、配置为与输注组接合的两个输注连接器,以及流体管道,每个流体管道与一个筒连接器和一个输注连接器流体连通(例如,提供单独流动路径)。在图1A中示出了一个两种药物输注系统,其中系统包括两个不同的筒连接器、具有一致的流体导管和泵。另外,在系统配置为输送三种或更多种药物的情况下,可以根据需要提供另外的筒、筒容器、筒连接器、输注连接器和刺穿元件(尽管系统也可以没有这些部件中的任何一个或多个)。如在本文中别处所公开,尽管两种或更多种药物可以通过输注系统输送,但是若干实施方式涉及输送单药物的泵(例如,具有仅具有一个筒容器或多个筒容器的泵,配置为接收单一类型的药物筒,例如胰岛素)。
在一些实施方式中,如在本文中别处所公开,系统和/或其部件包括独特配合特征和设计元件(识别特征)。这些识别特征可以确保系统的每个部分只能以独特的方式或配置(例如,正确的方式)连接在系统内,从而防止交叉传送(例如,误传)。在一些实施方式中,在通过单个系统(或其部件)输送不同药物的情况下,药物可以在系统(或其部件)内的整个驻留时间内保持完全分离,并且可以具有到患者的不同流体路径。例如,筒连接器和流体导管可以用于提供单独的流体路径,该流体路径终止于基座(例如,输注组)内的指定输送构件(例如,针,套管等)处,从而能够分别独立地单独输送(例如,皮下或其它方式)药物。
在某些实施方式中,所公开的系统(和/或其部件)的设计特征产生以下优点或其它优点:(1)允许用户独立于任何药物源以及输注端口或部位容易地连接和断开连接部件;(2)减少当用户意外将错误的部件连接在一起时发生的误传的可能性;(3)减少不正确给药水平的可能性;(4)减少药物的损失和/或污染;(5)允许单步或多步插入双套管输注部位或端口。在一些实施方式中,在本文中描述的系统和部件除了或代替在本文中公开的各种配对物理特征之外,还可以包括视觉或盲文标注。例如,在一些实现方式中,部件可包括具有指示正确药物的措辞的标注。在一些变型中,不同的颜色(红色、蓝色、黄色、绿色、橙色、紫色等)或长度(或其它变量)提供关于适当部件的适当药物的视觉反馈。
在一些实施方式中,如在本文中别处所述,输注系统可用于为溶解在各种液体载体(和/或液体药品)中的各种药物(例如,药品、激素、蛋白质、药物、生物制剂等)提供单独的流体路径。在某些实施方式中,基于药物在特定载体中的溶解度、稳定性或敏感性,可以优选不同的液体媒介物。在一些实施方式中,水溶液(缓冲剂等)用作药物的输送载体。在某些变型中,溶剂诸如DMSO用于溶解药物。在一些实施方式中,使用溶剂/水性混合物。
在一些实现方式中,提供了一种配置为接收胰岛素和胰高血糖素筒的双药物系统。在另一种实现方式中,系统可以包括具有多个筒容器(例如,腔室)的泵,所述筒容器配置为接收包含相同药物(而不是不同药物)的药物筒,和/或配置为与多个相同的筒连接器相互作用。例如,在一些实施方式中,输注泵可以具有两个相同且包括相同识别特征的药物容器。这些容器都可以配置为接收相同的药物筒和/或可以配置为接合相同的筒连接器(例如,两个筒包含胰岛素和/或两个筒连接器,都配置为接合胰岛素筒)。在这种配置中,系统及其部件(例如,药物筒、输注泵、筒连接器、输注组、输注连接器和流体导管)配置为接收两个(或更多个)包括特定药物(例如,胰岛素)的药物筒,而不是包括不同药物(例如,胰高血糖素)的药物筒。通过提供容纳相同药物的两个或更多个筒(并且防止或禁止具有其它药物的筒的插入或连接)的系统,系统运行更长的时间,而不需要重新填充或添加另外的筒。此外,用户可以即时替换用完的单个筒(例如,空的或接近空的筒),而不会中断和/或延迟来自向患者提供药物的第二筒的药物流动。在一些实施方式中,泵配置为接收单个药物筒,并且系统包括单个部件以允许其输送(例如,单个筒连接器、单通道管腔组件(可以包括筒连接器)、单个输注连接器、单个输注基座、单个药物筒等)。
以下部分提供关于在本文中所公开的输注系统的各个部件的另外信息。虽然这些部件可以被描述为输注系统的一部分,但是应当理解,这些部件(例如输注泵、筒连接器、药物筒、输注组、输注连接器和流体导管)中的每一个可以独立地与系统分离。同样,在单独描述部件的情况下,它可以是输注系统的一部分,如在本文中所公开的。可以混合和匹配输注系统内的识别特征的任何组合以解决误传问题,因为可以混合和匹配任何给药安全特征以解决不正确施用问题。在若干实现方式中,在特定实施方式中不需要使用在本文中公开的所有识别特征或安全特征。例如,如在本文中别处所公开,筒连接器可以以允许其仅与一个药物瓶(而不是其它药物瓶)接合的方式独特地成形,并独特地带有螺纹,使得其仅与泵中的相一致筒容器接合。在这种实施方式中,这种特征可以足以避免误传,并且不需要包括其它特征。举例来说,在这种配置中,泵的筒容器可以不具备配置为防止筒的插入的识别特征,取而代之,连接器配置为接合泵中的特定药物筒和特定筒端口。
泵系统
如在本文中别处所公开,一些实施方式涉及输注泵(例如,泵系统)。在一些实现方式中,如在本文中所公开的输注泵是移动输注系统的一部分和/或部件。
在一些实施方式中,如图1A、图1B和图1E中所示,泵可以包括面P1002、背衬P1003、底侧P1005(例如,下侧表面)、顶侧P1004(例如,上侧表面)、第一侧表面P1006’(例如,右侧表面)和第二侧表面P1006”(左侧表面)。如图1A和图1B中所示,泵面P1002和泵背衬P1003可以各自沿着泵P1000的上侧表面P1004和下侧表面P1005延伸(例如,作为平面横向延伸),从而提供泵宽度P(w)。泵面P1002和泵背衬P1003可以各自沿着泵P1000的第一侧表面P1006’和第二侧表面P1006”的方向在下侧表面P1005和上侧表面P1004之间延伸(例如,作为平面纵向延伸),从而提供泵长度P(1)。如在图1A中所示,泵P1000还可以具有在泵面P1002和泵背衬P1003之间沿着第一侧表面P1006’(和/或沿着第二侧表面P1006”)的方向延伸的高度P(h)。在一些实施方式中,面P1002、背衬P1003、下侧表面P1005、上侧表面P1004、第一侧表面P1006’和第二侧表面P1006”提供泵的外周边。
在若干变型中,输注泵P1000包括泵壳体P1001,其封装和/或容纳输注泵的一个或多个内部部件。如在图1C中所示(也在图1A、图1B和图1D至图1F中可视),在某些实现方式中,泵壳体P1001可以包括边框P1001’和下部P1001”。在一些实施方式中,下部P1001”提供了边框装配和/或连接到其上的框架。如在图1C中所示,下部P1001”的一部分可以延伸到泵面P1002。在一些实施方式中,下部P1001”和/或下部的框架延伸到泵的面,以提供泵P1000的上侧表面P1004。在一些实施方式中,壳体的上部和下部可以声波焊接在一起、卡扣配合、胶合或以其它方式彼此固定。在一些实施方式中,边框和下部之间的连接(与一个或多个特征相结合)是防水的和/或抗水的。在一些实施方式中,泵在等于或至少约:5分钟、10分钟、15分钟、30分钟的时间段,或跨越和/或包括上述值的范围内在深度1m处防止水进入。在一些实施方式中,壳体的上部和下部可以是不同的材料或相同的材料。在某些实现方式中,例如,下部是金属的而上部不是金属的。在一些实现方式中,上部是聚合的和/或塑料的,而下部不是。在一些实施方式中,下部和上部都独立地为聚合材料(例如,塑料)或金属。
在若干实施方式中,已经发现泵P1000(如图所示)的大致矩形棱柱形状的配置有利地以紧凑的方式(例如,适于穿戴)容纳内部泵部件。矩形棱柱配置的紧凑特性以及所公开的一个或多个其它设计特征减少了体积并增加了所公开的输注系统可以被穿戴和/或使用的容易程度。在若干实施方式中,设计的紧凑特性增加了用户的顺应性和便利性。尽管矩形棱柱提供了关于泵的内部部件的配置的某些优点,但是在其它实施方式中,可以采用其它形状(例如,大致立方体形、长方形、圆柱形、椭圆形、圆柱形等)。在一些实施方式中,如在本文中别处所公开,泵P1001的壳体具有圆形边缘,以提高冲击(例如,通过跌落等)时的冲击吸收和/或抗裂性。
在某些实现方式中,泵P1000的长度与泵的宽度的比率等于或至少约:3:1、5:2、2:1、5:3、4:3,或跨越和/或包括上述比率的范围。例如,在一些实施方式中,泵的长度与泵的宽度的比率可以在3:1和2:1之间,5:2和5:3之间等范围内。在一些配置中,泵P1000的宽度与泵P1000的高度的比率等于或至少约7:1、5:1、4:1、3:1、5:2,或跨越和/或包括上述比率的范围。例如,在一些实施方式中,泵的宽度与泵的高度的比率可以在7:1和4:1之间等的范围内。
在某些实施方式中,如在图1A中所示,泵P1000包括显示区域P1007。在一些实施方式中,如在本文中别处所公开,显示区域P1007是显示屏和/或触摸屏。在一些变型中,显示区域P1007可以配置为向用户提供关于药物水平、药品剂量率,关于血糖水平的信息和/或其它诊断信息的数据(例如,字母数字的、基于图像的等)。在某些配置中,如在本文中别处所公开,显示屏允许用户调整药物分配或其它泵和输送设置(包括在本文中所公开的一个或多个控制特征)。在一些实施方式中,边框为显示屏提供支撑和/或接合,将其保持在适当位置。
在一些实施方式中,如在图1A和图1B中所示,泵P1000的下侧表面P1005可以包括触摸板P1010。在一些实施方式中,触摸板P1010是具有配置为接收用户手指的弯曲凹痕的指垫。在若干变型中,如在本文中别处所公开,电容式触摸传感器可以位于指垫P1010下方和/或与指垫P1010进行电子通信。在其它实施方式中,另外的电容式触摸传感器可以与泵的不同表面(例如,泵面、泵背衬、上侧表面、第一侧表面或第二侧表面上的其它地方)进行通信。
在某些变型中,另外地或可选地,显示器P1007可以是电容式触摸传感器和/或电容式触摸传感器可以位于泵面P1002的一部分处或一部分之后(例如,使显示器成为触摸屏)。在一些实施方式中,显示器P1007的电容式触摸传感器可以通过在指定位置触摸显示器P1007和/或通过触摸泵P1000的单独的指垫P1010(和/或不同的表面)来激活。在一些实施方式中,显示器P1007的电容式触摸传感器可以用于控制和/或发送信号到泵P1000内的部件,例如,允许用户控制从位于泵内的贮存器输送的药品的一个或多个方面。例如,在一些实施方式中,用户可以在电容式触摸传感器显示器P1007上的一个方向(即,左、右、下、上或其它)上滑动(或拖动)手指以改变输送能力(例如,速率等)。
泵筒容器
图1A和图1B示出了接合到两个筒连接器C1001、C1101(例如,第一筒连接器和第二筒连接器)的多药物泵P1000。这些筒连接器可配置为附接到不同的药物筒并经由筒容器(例如,第一筒容器和第二筒容器)同时接合泵。如图所示,第一流体导管T1001和第二流体导管T1101分别接合到第一筒连接器C1001和第二筒连接器C1101。尽管在图1A和图1B中看不到,但是药物筒可以容纳在与筒连接器C1001、筒连接器C1101接合的腔室中。在图1A和图1B中还可以看到配管第一管T4001和第二管T4002,它们配置为提供到输注组和/或输注连接器(未示出)的流体路径。
如在图1C和图1D中所示,泵1000包括筒容器P1100、P1110(例如,筒保持器、筒腔室和/或筒贮存器)。如图所示,筒容器包括药物容器入口端口P1100’、P1110”。在图1C-图1F中,在图1A和图1B中所示的筒连接器C1001、C1002(以及在图2I中可视的一致药物筒M1001、M1101)已经从泵P1000脱离和去除,使得筒容器P1100、P1110和入口端口P1100’、P1110”可视。在一些实施方式中,这些筒容器配置为容纳(例如,接收、固定在适当位置、保持等)药物筒M1001、M1101(如在图2I中所示)。
如在图1A、图1B和图1D至图1F中所示,泵P1000可以包括与第二药物腔室P1110不同的第一药物腔室P1100。在一些变型中,入口端口P1100’、P1110”的一个或多个设计特征(例如,识别特征)和/或筒容器P1100、P1110内的其它特征防止筒连接器的正确接合和/或防止将不正确的筒插入不正确的腔室。例如,如在图1E-图1J中所示,这些腔室P1100、P1110或入口端口P1100’、P1110”可以包括一个或多个识别特征P1101、P1102、P1103、P1111、P1112、P1113,它们防止或禁止联接到不正确的部件。
在一些实施方式中,筒容器配置为接收特定的药物瓶而不接收其它药物瓶。例如,给定的容器可配置为不接收不正确的药物筒(例如,取决于药物筒的直径、长度、尺寸或形状)。在其它实施方式中,筒容器可以配置为无区别地接收不同类型的筒。在这种实施方式中,即使在给定的筒容器可接收不同形状的药物筒和/或用于不同药物的筒(例如,第一容器可接收胰高血糖素筒或胰岛素筒)的情况下,取决于筒连接器和入口端口P1100’、P1110”仍可以避免误传。
例如,如在本文中别处所公开,第一筒连接器C1001可以配置为仅接合特定药物筒M1001(例如,第一药物筒),而第二筒连接器C1101可以配置为仅接合一致特定药物筒M1101(例如,第二药物筒)。尽管泵容器P1100、P1110本身可以不配置为防止插入不正确的药物筒,但是入口端口P1100’、P1110”可以包括独特的配合特征(例如,识别特征),其仅允许它们接合具有一致配合特征的特定药物筒连接器。举例来说,第一容器可以配置为接合第一筒连接器而不是第二筒连接器。第二容器可以配置为接合第二筒连接器而不是第一筒连接器。
在其它实施方式中,给定的容器可以配置为不接收不正确的药物筒(例如,取决于药物筒的形状)并且也不接合不正确的筒连接器。
在一些实施方式中,泵配置为接收已经连接到连接器的药物筒。举例来说,药物筒可以连接到筒连接器,然后泵可以同时接收筒和连接器(仅允许接合适当的连接器和/或筒)。可选地,或另外地,在若干实施方式中,泵可以接收药物筒(例如,松散地、没有和/或脱离筒连接器)。然后,泵可以配置为将筒连接器接收到筒上的筒容器中,其中连接器可锁定在泵内的适当位置(例如,扭转到位)。在这种实施方式中,连接器可以配置为同时接合瓶和泵。在连接器或药物筒对于给定的容器不正确的情况下,某些识别特征可防止连接器的接合。例如,在筒和连接器不配对的情况下,筒的直径不足以接收筒,从而防止筒连接器接合到筒上,并将筒连接器保持在离泵太远而不能接合入口端口的位置。可选地,连接器可以接收不正确的瓶,但可能在容器内行进得太深而不能接合泵的入口识别特征。
如在图2I中所示,第一药物腔室P1100的入口端口P1100’可以配置为接合第一筒连接器C1001和/或接收第一筒M1001。在一些实施方式中,如图所示,第二药物腔室P1110的入口端口P1110”配置为接合第二筒连接器C1101和/或接收第二筒M1101。在一些实施方式中,第一药物腔室P1100的入口端口P1100’配置为不接合与第二入口端口P1110”接合的筒连接器(例如,第二筒连接器C1101)。在一些实施方式中,另外地或可选地,第二药物腔室P1110的入口端口P1110”配置为不接合与第一入口端口P1100’接合的筒连接器(第一筒连接器C1001)。在图1D中所示的实施方式中,第一容器P1100配置为容纳或接收用于调节剂(例如胰岛素)的筒和筒连接器,而第二药物腔室P1110配置为容纳或接收用于反调节剂(例如胰高血糖素)的筒和筒连接器。
如在图1D至图1I中所示,泵腔室P1100、P1110中的每一个都包括一个或多个识别特征P1101、P1102、P1103、P1111、P1112、P1113,所述识别特征P1101、P1102、P1103、P1111、P1112、P1113配置为防止或禁止误传。如图所示,特征可以是突出形状的开口(例如,凹穴、孔、贯通空间、止动槽、凸耳槽、径向凸耳或止动形状的凹口、刻痕等),配置和/或成形为接收与泵腔室一致的筒连接器的相应突出特征(例如,突出、凸片、凸耳、止动件等)。这些配合特征便于适当部件的附接和/或防止适当部件的连接。尽管在所描绘的实施方式中,径向凹穴(例如,凹穴或凹口,成形为接收一致突出特征)围绕入口端口P1100’、P1110”周向分布,但在其它实施方式中,突出(例如,凸片、凸耳、止动件)和/或突出和凹穴的混合可以设置在入口端口上或入口端口内,以防止或禁止误传(未示出)。在这种实施方式中,可以在相应筒连接器上提供一致径向凹穴和/或突出。
在一些实施方式中,如图所示,泵容器P1100、P1110的特征可以位于接近容器的入口的位置(例如,在入口端口P1100’、P1110”处),以允许与相应筒连接器相互作用。如在图9A-图9B中所示,分别对应于泵容器P1100、P1110的筒连接器C1001、C1101包括一致突出(例如,凸片、凸耳、止动件)。在一些实施方式中,这些突出包括凸耳C1010、C1011、C1110、C1111和/或止动件C1012、C1112。在一些实施方式中,如在本文中别处所述,突出(例如,突起)配置为与配置为接收这种突起的一致开口配合(例如,滑入)。如在图1D-图1J和图9B中所示,每个筒腔室可以具有多个识别特征,这些识别特征配置为与筒连接器的相应识别特征配合。在所示的图1D-图1J的实施方式中,每个泵腔室P1100、P1110包括三个径向的刻痕,其配置为分别与相应的筒连接器C1001、C1101的一致成形的凸耳和止动件接合,如在图9B中所示。这些识别特征可以配置为接合适当的连接器,以防止或禁止不正确的筒连接器(例如,不对应并且没有一个或多个一致突出)的接合,或两者。
虽然在图1D至图1J所示的实施方式中,每个入口端口1100’、1110”具有三个径向凹穴作为识别特征,但是在一些实施方式中,每个泵腔室可以独立地具有一个、两个、三个、四个、五个或更多个识别特征(例如凹穴和/或突出),配置为从相应的筒连接器接收一致识别特征(例如,突出和/或凹穴)。另外,如在这里显而易见的,虽然已经描述了筒容器包括凹穴并且筒连接器包括突出,但是相反的配置也是可能的(其中凹穴在筒连接器上并且突出在容器上)。同样,在一些实施方式中,识别特征的类型可以在特定的容器或筒连接器上混合和配合(因此容器包括突出和凹穴,并且相应的筒连接器具有一致凹穴和突出)。在又一变型中,筒容器可仅包括凹穴,并且同一泵中的不同筒容器可仅包括突出。在这种实施方式中,相应的筒连接器组可分别包括具有一致突出的连接器和具有一致凹穴的连接器。作为示例性实施方式,其中第一筒连接器包括五个突出特征(例如,三个凸耳和两个止动件;未示出),相应的第一容器(例如,第一入口端口)将包括五个凹穴以接收这些突出(例如,三个凸耳开口和两个止动开口)。第二筒连接器可包括四个凹穴(例如,两个凸耳开口和两个止动开口),配置为接合相应的第二容器,所述第二容器包括被接收在所述凹穴内的四个突出(例如,两个凸耳和两个止动件)。
在一些实施方式中,如在图1D至图1J中所示,凸耳开口和止动开口可以具有各种不同的尺寸(例如,圆周长度、径向高度等)。例如,如在图1J中所示,一个筒容器的凸耳开口可以是一个长度凸耳(1’),第二个可以是第二长度凸耳(1”),这些长度可以彼此不同和/或不同于第二筒容器凸耳(1”’)、凸耳(1””)的凸耳长度。如图所示,一个筒容器的止动开口可以是一个长度det(1’),其不同于另一个筒容器的止动开口长度det(1”)。在一些实施方式中,这些开口配置为接收位于相应的筒连接器(例如,如在图9B中所示)上的相应尺寸的凸耳和止动件(例如,一致长度的)。
如在图1J中所示,两个不同药物容器P1100、P1110的止动开口和凸耳开口可以具有相应的位置。例如,用于两个入口P1100’、P1110”的止动开口P1103、P1113位于容器P1100、P1110的12点钟位置,第一凸耳开口P1101、P1111位于9点钟位置,以及第二凸耳开口P1102、P1112位于3点钟位置。在一些变型中,凸耳和止动件不在相应的位置,或者凸耳和止动件只有一部分在相应的位置。在一些实施方式中,即使凸耳开口和止动开口在不同的入口(或单独的连接器)上的相应位置,通过提供那些等效定位的特征的不同尺寸,可以防止和/或基本上阻碍不正确的筒连接器的附接。已经发现,通过在第一容器(例如,凸耳开口、止动开口、凸耳、止动件等)上提供尺寸差为第二容器上的等效特征(例如,相同相对位置上的特征)至少15%(例如,大15%或更小)的特征,可以防止和/或基本上禁止误传。在某些实现方式中,一个容器的特征的长度与不同容器上的等效特征的长度的比率等于或至少约3:1、5:2、2:1、5:3、4:3、20:17,或跨越和/或包括上述比率的范围。
在某些实施方式中,如在图3D和图9B中所示,一个或多个识别特征(例如,凸耳、止动件、配置为接收凸耳或止动件的开口等)可以分布在入口P1100’、P1110”或筒连接器C1001、C1101的周边周围。例如,如在图1J中所示,一个识别特征的中点可以位于9点钟位置,并且邻近的识别特征可以具有在12点钟处的中点,从而相隔90°。在一些实施方式中,入口P1100’、P1110”或连接器C1001、C1101的邻近识别特征可以由独立地选自以下的值分隔:等于或小于约:180°、160°、140°、120°、100°、90°、80°、70°、60°、50°、40°、30°、20°、10°,上述值之间的值或其它值。如在图1J和图9B中所示,在一些实施方式中,入口P1100’、P1110”或连接器C1001、C1101的非邻近识别特征可以由独立地选自以下的值分隔:等于或小于约:180°、160°、140°、120°、100°、90°、80°、70°、60°、50°、40°、30°、20°、10°,上述值之间的值或其它值。
应当理解,对于任何凹穴、在本文中所述的任何尺寸的凹穴、该凹穴的位置,或该凹穴与另一个凹穴(例如,第二凹穴)的关系也适用于突出或突出之间的关系。为了简洁起见,已经缩短或省略了这种关系,因为它们将易于从本公开中理解。同样,如在本文中别处所公开,关于筒容器所描述的任何识别特征(例如,凹口、突出等)适用于筒连接器的识别特征。
如在图1D-图1I中所示,在一些实施方式中,凹穴(例如,凹口、突出形状的开口等)可以对轨道P1101’、P1103’、P1111’、P1113’(例如,槽,路径等)打开。在一些实施方式中,这些路径在药物容器P1100、P1110内行进和/或周向地定位。在某些变型中,一旦将筒连接器插入到泵腔室开口中,旋转连接器以将筒连接器锁定在容器中。例如,在图1A-图1J所示的实施方式中,连接器可以各自旋转四分之一转,以将它们各自锁定在泵腔室内的适当位置。如图所示,在一些实施方式中,筒连接器的凸耳最初插入穿过凸耳开口P1101,然后旋转四分之一转至其在泵腔室P1100的另一个止动开口P1102下方的位置。凸耳沿着凸耳路径行进到其锁定位置。在其它实施方式中,可将较大的凸耳定位在开口下方以用于较小的凸耳。在一些实施方式中,在较小的止动件或较小的凸耳开口下方的凸耳的对齐禁止了一旦锁定时筒连接器从泵腔室的去除,因为较大的凸耳不能穿过较小的止动开口或凸耳开口。如上所述,在容器入口包括突出(未示出)的情况下,一致凹穴和轨道位于相应的筒连接器上。
从图1E-图1J中可以理解,在使用不同药物的情况下,筒连接器可以配置为需要顺时针转动以将一个筒连接器(和筒)锁定在其相应的容器中的适当位置,以及需要逆时针转动以将另一个筒连接器(和筒)锁定在其相应的容器中的适当位置。因此,扭转方向是允许用户避免误传的另一个可选指示器。在未示出的另一个实施方式中,筒连接器和筒容器均可以配置为允许顺时针转动以将筒锁定在适当位置。在未示出的另一个实施方式中,筒连接器和筒容器均可以配置为允许逆时针转动以将筒锁定在适当位置。
在一些实施方式中,如在图1G和图1H中所示,筒容器P1100、P1110可以包括第一“浅的”止动凸轮P1103’、P1113’,其包括比第二“陡峭”止动凸轮P1103”、P1113”更小的过渡角,所述第二止动凸轮P1103”、P1113”包括更大的过渡角。在一些实施方式中,当筒连接器(和相应的止动凸耳)插入到相应泵腔室的开口中时,筒连接器沿第一方向旋转,以将连接器锁定到泵腔室中。在一些实施方式中,当连接器在容器内旋转时,止动件可以抵靠第一“浅的”止动凸轮,然后在第一“浅的”止动凸轮上行进,直到止动件到达过渡部P1103”’、P1113”’。随着旋转的继续,止动件在过渡部P1103”’、P1113”’上行进,并经过第二陡峭止动凸轮P1103”、P1113”,到达配置为接收止动件的止动间隙。同时,凸耳到达它们的轨道的端部,停止或阻止筒连接器的进一步扭转。止动间隙可以在一侧由第二“陡峭”止动凸轮P1103”、P1113”界定,这将需要在相反方向上的较大旋转力以允许止动件克服第二凸轮并将止动件从间隙去除。因此,在一些实施方式中,与将筒连接器锁定到泵腔室所需的初始力相比,不同的止动凸轮的组合使得筒连接器在筒连接器锁定到泵内时需要更大的力来从泵腔室去除筒连接器和/或从泵腔室解锁筒连接器。在某些实现方式中,陡峭凸轮的角度与浅的凸轮的角度的比率等于或至少约:5:1、3:1、5:2、2:1、5:3、4:3,或跨越和/或包括上述比率的范围。在其它实施方式中,陡峭凸轮和浅的凸轮可配置为将凸耳锁定在适当位置(代替止动件或除止动件之外)。如上所述,在容器入口包括突出(未示出)的情况下,一致凸轮和轨道位于相应的筒连接器上。
在一些实施方式中,如在图1F和图1G中所示,容器P1100、P1110可以包括一个或多个卡臂间隙凹部P1105a、P1105b、P1115a、P1115b(例如,卡臂延伸凹部)。在一些实施方式中,卡臂间隙凹部向下(例如,轴向)延伸一个或多个药物容器的一部分。在一些实施方式中,这些凹部配置为允许和/或提供空间,用于筒连接器C1001、C1101上的卡臂C1105a、C1105b、C1115a、C1115b(如在图9D中所示)的扩展,以接合驻于筒容器P1100、P1110中的药物筒。换言之,在一些实施方式中,如在本文中别处所公开,为了将药物筒固定在泵中,首先经由泵容器P1100、P1110将一个或多个筒放置在泵中。在一些实施方式中,如在本文中别处所公开,然后可以将筒连接器插入到容器中。当适当的筒连接器经由筒连接器护罩接收相应的筒时,卡臂越过药物筒盖的周边时卡臂展开。卡臂凹部允许适当的放置的连接器和/或筒的这种扩展。一旦盖越过卡臂,卡臂卡扣回到唇缘(例如,齿、边缘、阶或其它盖锁定机制)接合药物筒盖的位置。在没有卡臂间隙的情况下,卡臂不能在筒的盖上扩展,从而防止和/或阻碍不适当药物的连接。
在某些变型中,如在本文中别处所述,容器本身可以是不同的形状或尺寸,使得它们接受一种类型的药物筒,但不接受另一种类型的药物筒。例如,腔室可以具有不同的直径、形状或长度,使得一种药物可以被接收和/或接合,但另一种药物不能被接收和/或接合。在一些实施方式中,例如,如在图2D中所示,腔室直径可以不同。如在本文中别处所公开,胰高血糖素室可以具有唇缘,该唇缘将胰高血糖素腔室从一个直径过渡成从入口向远端行进的另一个较小直径。在这种实施方式中,胰岛素筒可能不能插入到胰高血糖素腔室中。在一些实施方式中,胰高血糖素筒(其直径较小)可进入胰岛素腔室中。然而,在一些实施方式中,腔室底部的止挡肋防止胰高血糖素筒的完全插入。将可以理解,同样,胰高血糖素筒可以大于胰岛素腔室以实现相反的效果。在一些实施方式中,胰高血糖素筒包括插入止挡肋。在一些实施方式中,止挡肋防止胰高血糖素筒坐落得足够低以允许在胰岛素腔室内连接。在其它实施方式中,筒具有相同的直径,并且可以实现在本文中公开的其它方面以避免误传。
泵壳体配置
在某些变型中,如在图2D-图2I中所示,筒容器P1100、P1110在壳体P1001内横向间隔开。如在本文中别处所指示的,在一些实施方式中,在泵配置为输送不同药物(如在图1A-图2I中所示)的情况下,每个药物筒容器(和/或其入口)可以根据其配置为接收的药物而不同。每个不同的容器可以配置为仅接收指定的药物筒和/或筒连接器,而不接收另一个不正确的药物筒和/或筒连接器。可选地,在配置为接收具有相同药物(未示出)的多个药物筒的泵中,泵可以具有相同或基本相同(尽管位于泵壳体内的不同位置处)的药物容器。
在一些实施方式中,如在本文中别处所述,通过在输注系统的某些部件上提供设计特征和/或配合连接器或适配器来避免交叉传送。例如,在一些实施方式中,输注系统包括具有一个、两个或更多个输注腔室(或泵腔室)的输注泵。在一些变型中,系统还包括填充有不同药物的筒,以及筒连接器和管,所述筒连接器和管将筒连接到输注泵,以防止药物的误传或交叉传送。在某些变型中,例如,用于每种类型药物的每种类型的筒具有一个或多个独特的区分特征(作为筒的整体部分或作为附接到或固定到筒的部件),例如几何的或基于形状的特征(例如,突出、止动件、凸片、孔、特征容器、槽等),其允许与一种类型的连接器进行独特的联接,该连接器本身具有独特的区分特征(例如,孔、特征容器、槽、突出、止动件、凸片等),这些特征与泵壳体中的相应特征接合并允许将正确的筒插入到输注泵内的正确泵腔室。在某些实施方式中,用于每种类型药物的每种类型的筒具有一个或多个独特的区分特征(作为筒的整体部分或作为附接到或固定到筒的部件),例如几何的或基于形状的特征(例如,突出、止动件、凸片、孔、特征容器、槽等),其允许与筒连接器进行独特的联接,该筒连接器具有独特的区分特征(例如,孔、特征容器、槽、突出、止动件、凸片等)。
如在本文中别处所述,包括用于多种药物和多个连接器的输注泵P1000的改进的输注系统确保、帮助确保和/或基本上帮助向患者提供每种药物的正确传送。换言之,在由输注系统供给多种药物的情况下,在本文中所述的特征和/或部件配置为防止、最小化或以其它方式禁止用户意外将药物放置在不正确的筒中或将筒放置在不正确的泵腔室中的发生。在一些实施方式中,可选地,在存在多于一个筒的情况下,两个筒均可以包括单药物(例如,胰岛素)。
在一些实施方式中,如在图2A-图2I中所示,PCB P1080(例如,主PCB)可以位于泵壳体P1001内的位置处,并且位于筒容器P1100、P1110之间。泵P1001具有如在图2A中所示的内部区域P1008。如在图2A中所示,泵腔室至少部分地通过腔室壁P1100”、P1110”与内部区域隔离。在一些实施方式中,电源P1050可以位于泵壳体P1001内的位置处,并位于筒容器P1100、P1110之间(如在图2B和图2D中所示)。在某些变型中,电源P1050是可感应充电的电池,其可以位于PCB下方的位置(如在图2B和图2D中所示)。在一些实施方式中,泵1000包括感应充电板P1003’(如在图1E中所示),配置为允许对感应充电电池P1050进行充电。在某些变型中,如在本文中别处所公开,输注泵配置低,以便于将输注泵放入口袋、腰带上或衣服下运输。例如,如在图2A中所示,柔性电缆P1055向输注泵P1000的电机P1060提供输入。在一些实施方式中,电机P1060在包括四个齿轮部件P1071、P1072、P1073、P1074的齿轮组件中移动驱动齿轮P1071(例如,小齿轮),并便于导螺杆P1152、P1154的移动。电机和导螺杆的驱动通路各自配置为彼此平行并且在与贮存器相同的轴上。在某些实现方式中,这种配置使输注泵具有紧凑的设计。
图2D提供了泵的横截面视图,其沿泵的长度和宽度延伸的平面通过其高度切开。在一些实施方式中,如在图2D中所示,第一药物容器P1100可以具有从入口端口P1100’到孔的端部的基本上相等的内径。同样如在图2D中所示,在一些实施方式中,第二药物容器P1110可以具有唇缘或过渡部,其中容器从第一内径过渡到第二较小内径。在一些实施方式中,第二容器P1110的第二较小内径配置为接收第一药物瓶,但不接收第二药物瓶。在一些实施方式中,第一药物容器可以配置为接收第一药物瓶或第二药物瓶。在一些实施方式中,较小内径的直径小于未配置为从第二药物容器分配的药物瓶的直径。
图2E示出了穿过第二筒容器P1110的横截面视图(其中边框和显示器已被去除)。图2F示出了穿过第一筒容器P1100的横截面视图(其中边框和显示器已被去除)。图2I提供了沿泵的长度和宽度延伸的平面通过其高度切开的泵的另一横截面视图,这次在筒M1001、M1101和筒连接器C1001、C1101接合的情况下。
图4A示出了泵P2000的另一个实施方式。尽管为了简洁起见,没有提及图4A的泵实施方式的所有特征,但是泵2000可以具有关于图1A的实施方式描述的每个特征,除非明确区分这种特征。此外,应当认识到,在整个本公开中,用于装置或系统部件(例如,泵、连接器等)的单独实施方式的类似和/或相同的特征虽然没有针对每一个不同的实施方式进行描述,但是在附图中仅以1000倍进行数字偏移(尽管它们共享数百、数十和数个数值)。例如,图4A的泵P2000的容器入口端口P2100’、P2110’的特征可以与图1A的泵P1000的容器入口端口P1100’、P1110’的特征相同,尽管这些入口端口中的任一个的特征在它们在本公开内容中的其它地方的描述中是冗余的情况下可能没有具体详细说明。为了方便起见,在一些附图和实施方式中用附图标记表示或注释的某些特征在其它附图和实施方式中未用附图标记示出或注释。除非上下文另外明确要求,否则这些省略不应被解释为意味着从一个图的附图中省略的特征不能等同地并入或实现在所公开的方法、设备和系统的配置中,所述方法、设备和系统与其它图相关或在其它图中体现。相反,除非上下文另外明确要求,否则不应假定在本公开的一些附图中存在某些特征意味着与这些附图相关或在这些附图中体现的所公开的方法、设备和系统必须必要地包括这些特征。
图4B示出了去除了显示器的图4A的实施方式的透视图。图4C示出了图4A的实施方式的壳体的下部的透视图。图4D示出了图4A的实施方式的壳体的下部和驱动螺母(例如,活塞轴等)的透视图。图4E示出了通过泵2000的高度被等分的图4A的泵P2000。如图所示,泵2000分别经由第一筒容器入口P2100’和第二筒容器入口P2110’接合到连接器组C2001、C2101。同样如图所示,第一流体导管T2001和第二流体导管T2101分别接合到第一筒连接器C2001和第二筒连接器C2101。
如在图2D-图2I和图4E中所示,在一些实施方式中,O形环P1150a、P1150b、P2150a、P2150b放置在鞍状件P1132、P1134、P2132、P2134内。在若干变型中,如在本文中别处所公开,这些O形环在泵腔室P1100、P1110、P2100、P2110和泵的内部区域P1008、P2008之间提供抗水和/或防水屏障。在一些实施方式中,鞍状件模制在泵壳体P1001”、P2001”的下部内和/或为壳体的下部的整体部分。在若干实施方式中,鞍状件位于泵腔室P1100、P1110、P2100、P2110的底部和/或构成泵腔室底部的一部分。在若干实施方式中,鞍状件P1032、P1034、P2032、P2034提供泵腔室P1100、P1110、P2100、P2110的周向向内延伸的底部。在一些实施方式中,鞍状件P1132、P1134、P2132、P2134配置为接合和/或保持O形环P1150a、P1150b、P2150a、P2150b在适当位置。在一些实施方式中,O形环P1150a、P1150b、P2150a、P2150b配置为密封抵靠和/或接合两个驱动螺母P1142、P1144、P2142、P2144(例如,活塞轴)。在一些实施方式中,完全缩回的驱动螺母P1142、P1144、P2142、P2144连同泵的周向向内延伸的鞍状件P1132、P1134、P2132、P2134提供泵P1000、P2000的远端,当药物筒放置在泵P1000、P2000内时,药物筒抵靠该远端(如在图2I和图4E中所示)。
如在图2A、图2B、图2D、图2G、图2H和图4B-图4E所示,尽管显示器被去除,但是当完全组装时,泵腔室P1100、P1110、P2100、P2110通过腔室壁P1100”、P1110”、P2100”、P2110与泵P1000、P2000的内部区域P1008、P2008,鞍状件P1132、P1134、P2132、P2134,O形环P1150a、P1150b、P2150a、P2150b和驱动螺母P1142、P1144、P2142、P2144隔离和/或分离。在一些实施方式中,如图2D-图2I和图4B-图4E所示,驱动螺母P1142、P1144、P2142、P2144经由容器孔P1100a、P1110a、P2100a、P2110a进入泵容器P1100、P1110、P2100、P2110。在一些实施方式中,如在本文中别处所公开,O形环接合驱动螺母P1142、P1144、P2142、P2144,以防止污物、污垢、水和/或空气从药物筒容器P1100、P1110、P2100、P2110进入泵内部区域P1008、P2008。在一些实施方式中,如在本文中别处所公开,O形环1150a、P1150b、P2150a、P2150b和驱动螺母P1142、P1144、P2142、P2144之间的密封是气密的和/或水密的。在一些实施方式中,O形环1150a、P1150b、P2150a、P2150b与驱动螺母P1142、P1144、P2142、P2144之间的密封以气密和/或水密的方式将泵的内部区域与泵腔室密封。
在一些实施方式中,如在图2D-图2I和图4A-图4E中所示,驱动螺母P1142、P1144、P2142、P2144与纵向延伸的和/或内部嵌入的导螺杆P1152、P1154、P2152、P2154接合和/或相互作用。在一些实施方式中,导螺杆P1152、P1153与螺纹插入件P1172、P1174、P2172、P2174螺纹接合,如在图2D中所示。在一些实施方式中,如在本文中别处所讨论的,驱动螺母和螺纹插入件固定在一起(例如,螺纹插入件声波焊接、胶合或以其它方式固定在驱动螺母内)。在一些实施方式中,如在图2I和图4B中所示,电机P1160a、P1160b、P2160a、P2160b驱动齿轮组件P1070、P2070的齿轮接合导螺杆P1152、P1154、P2152、P2154,导螺杆P1152、P1154、P2152、P2154将旋转运动传递到螺纹插入件P1172、P1174、P2172、P2174。在若干实施方式中,螺纹插入件沿着导螺杆前进,推动驱动螺母P1142、P1144、P2142、P2144纵向向前或向后(例如,沿着泵的长度)。在一些实施方式中,当驱动螺母P1142、P1144、P2142、P2144被向前或向后推动时,导螺杆P1152、P1154、P2152、P2154的旋转运动不旋转驱动螺母。在一些实施方式中,第一驱动螺母P1142、P1144和第二驱动螺母P2142、P2144不旋转分别降低驱动螺母和第一O形环P1150a、P1150b和第二O形环P2150a、P2150b之间的旋转摩擦,和/或分别降低药物筒柱塞M1005、M1105之间的旋转摩擦。
如在图2G、图2H、图4C、图4D中所示以及如在本文中其它地方所公开,在一些实施方式中,O形环1150a、P1150b、P2150a、P2150b经由腔室壁P1100”、P1110”、P2100”、P2110容纳在药物腔室内。在一些实施方式中,螺纹插入件P1172、P1174、P2172、P2174固定在驱动螺母P1142、P1144、P2142、P2144内,并且当导螺杆P1152、P1154、P2152、P2154旋转时,螺纹插入件沿导螺杆纵向地起皱,使驱动螺母在药物腔室P1100、P1110、P2100、P2110内朝孔的第一端纵向延伸。在一些实施方式中,当驱动螺母被向前或向后推动时,导螺杆抵靠螺纹插入件的旋转运动不会被传递到驱动螺母。例如,如在图2H和图4D中所示,在若干实施方式中,第一驱动螺母P1142、P1144和第二驱动螺母P2142、P2144分别具有第一舌部P1427a、P1427b和第二舌部P2427a、P2427b(例如,突出、凸片等),它们分别坐落于第一凹槽P3128a、3128b和第二凹槽P2428a、P2428b内(例如,轨道、突出容器等)和/或配置为接合第一凹槽P3128a、3128b和第二凹槽P2428a、P2428b(例如,轨道、突出容器等),以防止驱动螺母P1142、P1144、P2142、P2144旋转。在一些实施方式中,一个舌部可以更大,而另一个舌部可以更小(或不同地成形),以装配到泵壳体的相应成形的槽中。在一些实施方式中,在驱动螺母和/或药品输送的移动期间,固定在筒腔室的孔中和/或在孔处的O形环保持在适当的位置并且周向地设置在驱动螺母上。在若干实施方式中,突出可以位于泵壳体上,并且突出容器(例如,凹槽、轨道等)可以位于驱动螺母上。在一些实施方式中,不围绕驱动螺母旋转降低了驱动螺母与O形环和/或药物筒柱塞之间的旋转摩擦。
在一些实施方式中,如上所述,第一驱动螺母的突出P1427a、P1427a可以与第二药物驱动螺母的突出P1427b、P1427b的形状不同。在一些变型中,第一凹槽P1428a、1428b和第二凹槽2428a、2428b(例如,轨道)可以彼此不同地成形,并且可以配置为分别接合第一驱动螺母和第二驱动螺母的第一突起P1427a、P1427b和第二突起P2427a、P2427b。在一些实施方式中,可以在驱动螺母上设置轨道,并且可以在驱动螺母下方和壳体上设置舌部(例如,突出),该舌部处于与驱动螺母的轨道接合的位置。
在一些实施方式中,如在图2G中所示,第一驱动螺母P1142(例如,细长气缸、活塞轴等)可以包括细长头部P1142a,其具有一个或多个倒钩P1142b(例如,1个、2个、3个、4个或更多个)。在图2G中所示的实施方式中,第二驱动螺母(例如,细长气缸、活塞轴等)具有平头P1144a。在一些实施方式中,第一筒M1001(例如,胰岛素筒)的柱塞M1005可以是螺纹的。在一些实施方式中,当驱动螺母被向前推动时,细长头部P1142a在第一筒的柱塞M1005内滑动,并且倒钩接合柱塞M1005内的远端螺纹,从而将柱塞固定到驱动螺母P1142。在一些实施方式中,这些倒钩的特征有助于防止柱塞从驱动螺母上抬离。在一些实施方式中,柱塞M1105可以在第二筒M1101内具有足够的摩擦以避免抬离。因此,在一些实施方式中,第二驱动螺母没有倒钩,而第二筒没有螺纹柱塞。在一些实施方式中,第二驱动螺母可以包括或可以不包括具有一个或多个倒钩的细长头部。在一些实施方式中,第二药物筒的柱塞(例如,用于胰高血糖素)可以包括或可以不包括螺纹。
在一些实施方式中,如在图2C中所示,气缸P1142、P1144中的一个或多个包括附接特征P1142c、P1144c(例如,轨道、牵引点、把手等)。在一些实施方式中,这些附接特征为一个或多个驱动螺母附接工具提供抓握。在一些实施方式中,驱动螺母附接工具用于测试驱动螺母的拉力(在缩回期间)或推力(在伸展期间)。在一些实施方式中,附接工具用于在组装过程中拉动驱动螺母穿过壳体的驱动螺母孔P1100a、P1110a,从而允许例如导螺杆的适当定位。
例如,如在图2A中所示,在一些实施方式中,电机P1060在齿轮组件中旋转和/或移动驱动齿轮P1071(例如,小齿轮)。如在图2B中所示,在一些实施方式中,每个齿轮组件P1070(其中图示出了两个,第一个和第二个)包括四个齿轮部件P1071、P1072、P1073、P1074,并且有助于导螺杆P1152、P1154在泵的内部区域内的转动。在一些实施方式中,在齿轮组件中横向邻近和/或接合的齿轮的齿轮比可以等于或至少约3:1、4:1、5:1、8:1,或跨越和/或包括上述比率的比率。在一些实施方式中,如在图2B中所示,在从电机小齿轮到导螺杆上的驱动小齿轮的组件中的齿轮配置是4:1、5:1、5:1(例如,对于100:1的总有效齿轮比)。在若干实施方式中,径向邻近和/或堆叠的齿轮配置使输注泵具有紧凑的设计。在若干实施方式中,齿轮组件的总有效齿轮比等于或至少约:200:1、100:1、75:1、50:1,或跨越和/或包括上述比率的比率。
在一些变型中,如图所示,在泵中的齿轮组件可以包括小齿轮P1071a、P1072a、P1073a和大齿轮P1072b、P1073b、P1074b。在若干实施方式中,如在图2C中所示,齿轮组件P1070包括一个或多个阶式齿轮部件P1072、P1073。阶式齿轮包括在同一齿轮组件上的较大齿轮P1072b、P1073b和较小齿轮P1072a、P1073a。在一些实施方式中,阶式齿轮的较大齿轮和较小齿轮的直径的比率或可以等于至少约:3:1、4:1、5:1、8:1,或跨越和/或包括上述比率的比率。在一些实施方式中,如在本文中别处所公开,具有多个齿轮阶的横向横动齿轮组件有利地允许降低泵的高度。另外,电机可以横向地邻近其驱动螺母放置,这增加了设计的紧凑性。
在一些实施方式中,每个大齿轮的直径彼此相似。该特征有利地允许降低泵的高度。例如,如果需要100:1的有效齿轮比,则可以使用三个横向阶(如在图2C中所示)实现更小直径的齿轮,而不是简单的单个阶100:1。在一些实施方式中,每个大齿轮的直径彼此在约20%内。在一些实施方式中,大齿轮的直径相差等于或小于40%、30%、20%、10%、5%、0%,或跨越和/或包括上述值的范围。在一些实施方式中,齿轮组件中的最大齿轮的直径和齿轮组件中的第二最大齿轮的直径相差等于或小于40%、30%、20%、10%、5%、0%,或跨越和/或包括上述值的范围。在一些实施方式中,齿轮组件中的最大齿轮的直径和齿轮组件中的第三最大齿轮的直径(例如,其中存在两个大于齿轮组件中的第三最大齿轮的齿轮)相差等于或小于40%、30%、20%、10%、5%、0%,或跨越和/或包括上述值的范围。
在一些实施方式中,电机壳体的尺寸相对于较大齿轮的尺寸彼此在约20%内。在一些实施方式中,较大齿轮的直径和电机壳体的直径相差等于或小于40%、30%、20%、10%、5%、0%,或跨越和/或包括上述值的范围。这也有利地降低了泵的高度。
在一些实施方式中,小齿轮的直径不大于大齿轮的直径的一半。例如,最大的小齿轮将具有小于或等于最小大齿轮直径的一半的直径。在一些实施方式中,每个小齿轮的直径彼此相似。在一些实施方式中,每个小齿轮的直径彼此在约20%内。在一些实施方式中,小齿轮的直径相差等于或小于40%、30%、20%、10%、5%、0%,或跨越和/或包括上述值的范围。在一些实施方式中,齿轮组件中的最小齿轮的直径和齿轮组件中的第二最小齿轮的直径相差等于或小于40%、30%、20%、10%、5%、0%,或跨越和/或包括上述值的范围。在一些实施方式中,齿轮组件中的最小齿轮的直径与齿轮组件中的第三最小齿轮的直径(例如,其中存在两个小于齿轮组件中的第三最小齿轮的齿轮)相差等于或小于40%、30%、20%、10%、5%、0%,或跨越和/或包括上述值的范围。
在一些实施方式中,在齿轮组件P1070中的齿轮部件P1071、P1072、P1073、P1074的数量等于或至少约为:2个、3个、4个、5个、6个或更多。在一些实施方式中,如在图2B中所示,泵每个齿轮组件可以包括4个齿轮部件。在一些实施方式中,包括附接到导螺杆的小齿轮和驱动齿轮的齿轮(例如,齿轮)的数量等于或至少约为:2个、3个、4个、5个、6个或更多。如在图2B中所示,在齿轮组件P1070中可以有6个齿轮。在一些实施方式中,附接到导螺杆的小齿轮和驱动齿轮之间的齿轮阶数等于或至少约为:2个、3个、4个、5个或更多个。如在图2B中所示,在齿轮组件P1070中可以具有3个齿轮阶。在一些实施方式中,齿轮组件中的阶式小齿轮堆叠,如在图2C中所示。
在一些实施方式中,堆叠配置(例如,横向堆叠配置)意味着横向穿过特定齿轮组件所画出的至少一条线可径向穿过堆叠中的每个齿轮部件(如在图2C中的线P1070’所示)。在一些实施方式中,如在图2C中所示,横向穿过堆叠的齿轮组件所画出的至少一条线(如虚线所示)径向穿过组件中的至少四个齿轮。在一些实施方式中,如在图2C中所示,横向穿过堆叠的齿轮组件所画出的不同的线(如虚线所示)可以径向穿过组件中的至少两个齿轮。在一些实施方式中,横向穿过堆叠的齿轮组件所画出的线径向穿过组件中的3个、4个、5个或更多个齿轮。
在一些实施方式中,在堆叠配置中的齿轮以交替的方式将小齿轮与大齿轮相互作用(如在图2C中所示)。在一些实施方式中,如在图2C中所示,大齿轮横向邻近和/或径向邻近小齿轮。在一些实施方式中,阶式齿轮P1073的小齿轮横向邻近和/或径向邻近邻近的齿轮P1074、P1072的至少两个大齿轮。电机的驱动轴和导螺杆各自配置为彼此平行并且与贮存器处于同一轴。在一些实施方式中,电机轴和导螺杆轴平行并且位于传动系的同一侧。在一些实施方式中,堆叠配置允许齿轮横向延伸通过泵的电机。在一些实施方式中,如在本文中别处所述,堆叠配置允许紧凑的高度(例如,为了实现需要的传动比,多个齿轮不需要任何单独的齿轮具有大的泵长度。
在一些实施方式中,齿轮的堆叠配置接合导螺杆、螺纹插入件和驱动螺母,以沿着驱动螺母和导螺杆的伸缩布置提供。在一些实施方式中,这也有助于泵系统的紧凑设计。在一些实施方式中,驱动螺母和药物腔室的长度一起(例如,在图2I中统称为P(1-P/C))构成泵的总长度P(1)的大部分(和/或基本上全部)。在一些实施方式中,P(1-P/C)与P(1)的比率等于或至少约:5:6、6:7、7:8、9:10,或跨越和/或包括上述比率的比率。
在一些实施方式中,如在本文中别处所公开,泵壳体P1001容纳一个或多个印刷电路板(PCB)P1080、一个或多个导螺杆P1152、P1154,包括用于一个或多个导螺杆P1152、P1154的一个或多个齿轮P1071、P1072、P1073、P1074的齿轮组件P1070、一个或多个电机P1060、一个或多个药物筒容器P1100、P1101、电源P1050和天线P1200。泵壳体P1001还可以容纳存储器,诸如固件,以存储各种用户设置、控制方案和算法,以及与患者的各种特性相关的某些指令和/或设置。例如,存储器可以包括关于何时和多少剂量给患者以及其它方面的指令和/或设置。泵P1000可以配置为使得患者或医生可以修改(例如,更新、编程或以其它方式)存储器,如通过将泵连接到配备有软件或“app”的计算机(例如,智能电话、膝上型计算机等),所述软件或“app”配置为使得计算机和/或泵能够执行在本文中所描述和/或示出的功能、任务和/或步骤中的任一个。
如在图3A和图3B中所示,显示屏P1007可以具有长度P(d1)和宽度P(dw)。在一些实施方式中,如在图P1(Q)和图P1(R)中所示,显示屏P1007的面积A(d)(通过将长度P(d1)与宽度P(dw)相乘来测量)构成泵P1002的面的面积A(f)的大部分(通过将面P(f1)的长度与面P(f1)的宽度相乘来测量)和/或泵1000的基本上所有面P1002。面A(f)的面积如在图3B中所示,以虚线为界,显示器A(d)的面积以虚线为界。在一些实施方式中,显示器的面积与面的面积的比率等于或至少约:4:5、17:20、9:10、19:20,或跨越和/或包括上述值的比率。在一些实施方式中,显示器的长度与宽度的比率(例如,纵横比)大于或等于约:4:3、25:16、16:9、21:9,或跨越和/或包括上述值的比率。在一些实施方式中,泵的长度与宽度的比率(例如,纵横比)等于或约等于显示器的纵横比。在一些实施方式中,泵的长度与宽度的比率(例如,纵横比)大于或等于约:4:3、25:16、16:9、21:9,或跨越和/或包括上述值的比率。
如在图3C和图3D中所示,当从底部P1001b或从前部P1001f观察时,泵壳体可以具有一个或多个圆角。在一些实施方式中,这些圆角提供了从泵的侧表面到泵的下侧表面的过渡。已经注意到,具有特定曲率半径的角部赋予泵壳体额外的强度。当泵具有如在本文中别处所公开的大显示器(例如,构成泵的面的大部分区域的显示器)时,该特征尤其重要。在一些实施方式中,当从不同的角度观察时,泵壳体具有多于一个的曲率半径(例如,两个或更多)。例如,泵壳体可以具有从泵的底部观察的曲率半径P(r)b(如在图3C中所示,例如,曲率半径P1001b)和从泵的前部观察的曲率半径P(r)f(如在图3D中所示,例如,曲率半径P1001f)。在一些实施方式中,P(r)b小于P(r)f。在一些实施方式中,从底部观察的圆角的曲率半径P(r)b与泵P(w)的宽度的比率等于或至少约1:9、1:6、1:4,或包括和/或跨越上述值的范围。在一些实施方式中,从前部观察的圆角P(r)f的曲率半径与泵P(h)的高度的比率等于或至少约1:2、5:9、2:3,或包括和/或跨越上述值的范围。
在一些实施方式中,如在图5A中所示,图1A的实施方式的泵壳体P1001的下部P1001”的底部P1001”b具有与圆(如虚线所示)一致的曲率半径P(r)f。在一些实施方式中,底部P1001”b由泵1000的高度P(h)的下半部分限定。在一些实施方式中,如在图5A中所示,图4A的实施方式的泵壳体P2001的下部P2001”的底部P2001”b具有与泵壳体P2001的椭圆形状一致的多个曲率半径P(r)fa、P(r)fb,用虚线示出。已经注意到,通过包括围绕容器入口端口P2100’的椭圆形状(如图4A的实施方式),实现了壳体强度的增加。在若干实施方式中,有利地,这一增加的壳体强度保护泵及其部件在意外跌落期间不破裂(例如,显示器破损或碎裂等)。
在一些变型中,增加的壳体强度是利用椭圆形状实现的,该椭圆形状的特征在于下曲率半径P(r)fb和上曲率半径P(r)fa。在一些实施方式中,当下曲率半径P(r)fb小于上曲率半径P(r)fa时,实现了增加的壳体强度。在一些实施方式中,下曲率半径P(r)fb与上曲率半径P(r)fa的比率等于或至少约:1:2、2:3、4:5、9:10,或跨越和/或包括上述值的比率。在一些实施方式中,椭圆形配置在容器入口端口P2100’和泵P2001的周边之间添加了壳体材料(如图5A的双箭头所示)。
电容式触摸传感器
如在本文中别处所公开,图1A描述了移动泵P1000的实施方式。在一些实施方式中,指垫P1010是弯曲凹痕,并提供对电容传感器唤醒特征的接入。在若干实施方式中,通过触摸指纹识别板、触觉传感器和/或通过按压由弯曲凹痕P1010提供的按钮来激活唤醒特征。在若干实施方式中,指垫P1010的电容传感器可以位于靠近弯曲凹痕,从而它可以感测当手指放置在弯曲凹痕P1010中时出现的电容变化。在若干实现方式中,弯曲凹痕P1010的表面比弯曲凹痕P1010周围的表面(例如,下侧表面P1005)更靠近移动医疗装置的内部电子装置。电容传感器可以放置成使得电容传感器仅在由用户按压或触摸弯曲凹痕P1010时才被激活。如在图1A中所示,弯曲凹痕P1010可以以凹入的方式成形和/或适配手指(或成形为适配不同的身体部位,诸如拇指)。
如图所示,弯曲凹痕P1010可以形成在泵P1000的边框P1001’中。具有成形为边框P1001’的弯曲凹痕P1010的一个优点是,用于唤醒按钮的弯曲凹痕P1010不向泵P1000添加水进入点。在一些实施方式中,如图所示,弯曲凹痕P1010放置在泵1000的下部P1005上,尽管它可以位于泵1000的任何其它表面P1002、P1003、P1004、P1006’、P1006”上。
在若干实现方式中,如在本文中别处所述,泵可以制作成各种形状。如在图1A中所示,泵可以具有六个面的平砖状形状。当弯曲凹痕P1010放置在泵1000的端面P1004、P1005或侧面P1006’、P1006”上时,弯曲凹痕P1010不占据较大面P1002、P1003之一的空间,从而为显示屏和/或感应性充电板留下更多的空间。
图5B包括泵P1000、泵P2000的实施方式的横截面图,由沿泵的长度和高度延伸并穿过宽度的平面切割。如在图5B中所示,弯曲凹痕P1010、弯曲凹痕P2010被等分,并且在弯曲凹痕P1010、弯曲凹痕P2010后面的电子器件是可视的。在若干实施方式中,如在图5B-图6B中所示,电容传感器板1020、2020通过中间材料P1021接触指垫P1010、P2010的内部部分(例如,在泵壳体和泵的内部)的至少一部分。在若干实施方式中,由指垫P1010、P2010接收电容信号,传输到电容传感器板P1020、P2020,并且被发送到与PCB P1080、P2080进行电子通信的板P1030、P2030。
在若干实施方式中,电容传感器板P1020、P2020可以是提供从指垫P1010、P2010到板P1030、P2030的导电路径的任何导电金属板。在一些实施方式中,电容传感器板P1020、P2020是铜板。在若干实施方式中,电容传感器板P1020、P2020与指垫P1010、P2010的弯曲凹痕的紧密接近允许电容传感器板P1020、P2020检测由用户将手指放置在弯曲凹痕P1010、P2010上所引起的电容变化。在若干实施方式中,电容信号的逻辑电平是可逆的。
在一些实施方式中,导电泡沫(例如,中间材料)被放置在电容传感器板P1020、P2020和弯曲凹痕P1010、P2010之间。导电泡沫P1021的一个实施方式是泡沫,如在图6A中所示。如图所示,导电泡沫P1021在弯曲凹痕P1010和电容触摸板P1020之间被压碎和/或变形,从而在弯曲凹痕P1010和电容触摸板P1020之间形成大量接触。图6B示出了导电泡沫的另一视图,该导电泡沫夹在边框和板P1030之间。可以在电容传感器板P1020、P2020和弯曲凹痕P1010、P2010之间放置各种导电泡沫材料。在若干实施方式中,导电泡沫材料是涂有镍和铜的聚氨酯泡沫。在若干实施方式中,泡沫是海绵状材料。在一些实施方式中,当安装时,泡沫变形和/或压碎以提供指垫P1010、P2010和电容传感器板P1020、P2020之间的接触。导电泡沫可以用于多种目的。在若干实施方式中,导电泡沫配置为允许电容传感器板P1020、P2020被放置得更远离弯曲凹痕P1010、P2010。在若干实施方式中,该特征在器件中产生更大的空间容限。在一些变型中,导电泡沫配置为降低电容传感器板P1020、P2020的灵敏度和/或调谐电容传感器板P1020、P2020的灵敏度。
在若干变型中,电容信号通过电容传感器板P1020、P2020传输到板P1030、P2030。在若干实现方式中,板P1030、P2030配置为将信号传输到集成电路。在一些实施方式中,集成电路具有配置为比较电容变化的可编程阈值。在一些实现方式中,当满足可编程阈值时,集成电路可以将与满足的可编程阈值对应的信号传输到泵1000、2000的信号处理部件。在一些实现方式中,信号处理部件可以配置为当信号处理部件从集成电路接收到信号时产生唤醒信号。信号处理部件还可以配置为仅在集成电路满足特定可编程阈值时才产生唤醒信号。
在某些变型中,如在本文中别处所公开的弯曲凹痕P1010、P2010成形为适配用户的手指。弯曲凹痕P1010、P2010可以被成形为各种尺寸以适配不同用户的各种尺寸的手指。在一些实现方式中,弯曲凹痕P1010、P2010的增加的表面积可以实现增加由用户的手指产生的电容的潜在变化的目的。因此,在一些实施方式中,凹痕可以配置为通常与成人尺寸的手指或儿童尺寸的手指相互作用。在一些实现方式中,弯曲凹痕配置为识别用户的指纹。在某些实现方式中,指纹识别用作安全特征,并且可以确保仅允许某些用户访问泵的特定功能和/或唤醒系统(例如,为了设置特定的泵和/或控制参数)。
在一些实施方式中,如在本文中别处所公开,泵1000、2000的弯曲凹痕P1010、P2010通过仅允许与弯曲凹痕P1010、P2010匹配的形状压靠在弯曲凹痕的表面上来防止移动医疗装置的意外激活。在一些实施方式中,由于弯曲凹痕相对较窄,除用户的手指之外,用户的附属肢体,诸如用户的手臂或肘,不太可能穿透弯曲凹痕(例如,防止或最小化意外激活)。在一些实施方式中,弯曲凹痕P1010、P2010的凹入形状可以具有防止意外接触弯曲凹痕的表面的尺寸,因为大于弯曲凹痕的物体不可能进入弯曲凹痕。在一些实施方式中,如上所述,弯曲凹痕P1010、P2010可以配置为借助于指纹来识别特定用户。在一些实施方式中,指纹识别还可以防止用户意外激活系统。
图6A是具有电容传感器唤醒按钮的泵1000的图示,该传感器唤醒按钮示出为具有透明边框。边框P1001’将显示器连接到泵1000。在一些实施方式中,其中边框是非金属的,当手指按压在边框上时,可以测量电容变化。在图6A中的透明边框提供了边框下方的部件的视图。在图6A中,集成到边框中的弯曲凹痕P1020也是透明的。用户可以将手指按压到弯曲凹痕中,以在移动医疗装置(例如,或在其泵中)中产生唤醒信号。在一些实施方式中,当用户的手指按压到指垫P1010的弯曲凹痕中时,电容传感器板P1020可以检测用户的手指所产生的电容变化。在一些实施方式中,电容传感器板P1020安装在板P1030上。在一些变型中,在电容传感器板处产生的信号被传输到板,然后被传输到集成电路。配置为检测电容变化的集成电路的几种变型是可公开购买的。在一些实施方式中,集成电路检测传输到集成电路的信号的电容变化,进入移动医疗装置(例如,泵)。集成电路可以通过测量电路上测量电压中的变化来检测电容变化。
在各种实施方式中,导电泡沫P1021可以位于电容传感器板P1020上。如在本文中别处所述,导电泡沫P1021可以将电容传感器板P1020的范围有效地扩大大约导电泡沫P1021的尺寸。在一些实施方式中,导电泡沫P1021可以用于降低电容传感器板P1020的灵敏度和/或导电泡沫P1021可以用于调谐电容传感器板P1020的灵敏度。
图6C是示出在泵中的电容传感器的实施方式的部件的示意图。电容传感器可以包括弯曲凹痕P1010、导电泡沫P1021、金属导体板P1020、板P1030和集成电路板P1035中的一个或多个。在一些实施方式中,如图所示,弯曲凹痕P1010可以是泵的边框的表面中的圆形凹陷。在一些实施方式中,弯曲凹痕P1010被结合到边框中,使得弯曲凹痕P1010是无缝的,没有液体的进入点。在一些实施方式中,弯曲凹痕P1010可以成形为当用户的手指按压到弯曲凹痕中时与用户的手指的尖端适配。
在一些实施方式中,导电泡沫P1021位于金属导体板P1020的顶部。在一些实现方式中,在金属导体板P1020处测量电容。在若干变型中,导电泡沫P1021位于金属导体板P1020的顶部,并且有效地将金属导体板P1020的电容感测范围扩大到从金属导体板P1020延伸的导电泡沫P1021的长度。在若干变型中,导电泡沫P1021可以用于降低在金属导体板P1020处测量的电容的灵敏度。在若干实施方式中,因为导电泡沫P1021可以用于降低在金属导体板P1020处测量的电容的灵敏度,所以可以通过调整导电泡沫P1021的尺寸来调谐电容的灵敏度。在若干实施方式中,金属导体板P1020可以由诸如铜的导电金属制成和/或包括诸如铜的导电金属。在若干实施方式中,导电泡沫P1021可以由导电的泡沫材料制成。在一些实施方式中,导电泡沫是涂有铜和/或镍的聚氨酯材料。在各种实施方式中,导电泡沫P1021是被导电织物围绕的聚氨酯泡沫。
在若干实施方式中,如在本文中别处所述,在金属导体板P1020处产生的信号被传输到板P1030。在一些变型中,板P1030可以将金属导体板P1020连接到集成电路P1035。在一些变型中,集成电路P1035可以配置以确定由金属导体板P1020产生的信号表示电容变化。集成电路P1035可以通过测量电路中的电压变化来检测电容变化,该电路通过板P1030将集成电路P1025连接到金属导体板P1020和导电泡沫P1021。
图6D是示出具有电容传感器的泵1000的部件的示意图。具有电容传感器的泵包括具有弯曲凹痕P1010的边框P1001’、导电泡沫P1021、金属导体板P1020、次级PCB板P1030和电容传感器P1020。在一些实施方式中,边框P1001’部分地覆盖泵1000的外部。在若干实施方式中,在边框P1001’中的弯曲凹痕P1010是可以按压用户的手指以产生唤醒信号的地方。如图所示,在一些实施方式中,导电泡沫位于金属导体板的顶部。在一些实施方式中,可以在金属导体板处检测电容变化。在一些实施方式中,导电泡沫可以通过导电泡沫P1021的尺寸扩大在金属导体板P1022处可以测量的电容的范围。在一些实施方式中,如果导电泡沫P1021移动得更接近弯曲凹痕P1010附近,则金属导体板P1022将通过手指按压入弯曲凹痕P1010来检测电容的更强变化。因此,在若干实施方式中,与弯曲凹痕P1011的底部的距离很小,以增加可检测的电容变化。在一些实施方式中,由金属导体板P1022检测的电容信号可以通过PCB板传输到电容传感器P1020,在那里该信号被转换成计算机可读数据。在一些实施方式中,电容传感器P1021可以通过测量通过金属导体板P1022的电路上的电压变化来产生在金属导体板P1021处测量的电容的计算机可读数据。在一些实施方式中,电容传感器P1020可以编程为以可变的电容水平发送激活信号。
图6E是用于防止在移动输注系统(例如,包括如在本文中别处所述的输注泵和/或泵本身的系统)上的意外治疗的过程的流程图。泵包括弯曲凹痕和电容传感器。在步骤P0605,泵可以在电容传感器检测到用户在医疗装置的弯曲凹痕中的触摸之后产生唤醒信号。弯曲凹痕是在移动系统的边框中的凹入凹痕。用户的手指可以按压到弯曲凹痕中以产生唤醒信号。电容传感器可以检测由用户的手指产生的电容变化。一旦电容传感器检测到电容变化,移动医疗装置就可以产生唤醒信号。在步骤P0610,泵可以在接收到唤醒信号之后激活触摸屏显示器。在一些实施方式中,触摸屏显示器可以在泵产生唤醒信号之后提示用户输入第一手势。第一手势可以是用户可以输入到泵的触摸屏显示器上的一系列输入。在步骤P0615,泵(和/或输注系统)可以在接收到触摸屏显示器上的第一手势之后解锁治疗改变用户界面。在一些实施方式中,第一手势是输入到触摸屏显示器上的一系列输入。在各种实施方式中,触摸屏显示器示出了字母数字键盘,其中用户可以键入密码。在步骤P0620,泵可以在触摸屏显示器上接收对治疗改变的请求。对治疗改变的请求可以通过用户选择治疗改变来做出。治疗改变可以用于各种药物。在一些实施方式中,治疗改变是泵(和/或输注系统)可以输送到用户体内的激素。在步骤P0625,泵(和/或输注系统的另一部件)可以在基于治疗改变输送药物之前接收第二手势。第二手势可以是一系列输入。在一些实施方式中,第二手势包括通过用户按压弯曲凹痕来检测电容变化。可选地,在各种实施方式中,在接收到对治疗改变的请求之后且在接收到第二手势之前按压弯曲凹痕可以取消治疗改变并锁定移动医疗装置。
图6F是示出具有由用户激活的电容传感器的泵P1000的部件的另一示意图。在一些实施方式中,用户的手指可以按压到弯曲凹痕P1010中以激活移动医疗装置(例如,输注系统的泵和/或输注系统)。在一些实施方式中,边框P1001’的弯曲凹痕P1010部分具有比边框P1001’的未弯曲部分更大的表面积。在一些实施方式中,当用户的手指按压到弯曲凹痕P1010中时,弯曲凹痕P1010的增加的表面积允许检测到更高的电容。在一些实施方式中,当用户按压弯曲凹痕P1010时,金属导体板P1022可以检测手指的电容。在一些实施方式中,移动医疗装置中的空间要求可以禁止金属导体板P1022与弯曲凹痕P1010的紧密放置。在一些实施方式中,导电泡沫P1021可以放置在弯曲凹痕P1010和金属导体板P1022之间,以扩大金属导体板P1022的电容测量范围。在一些实施方式中,导电泡沫P1021可以是导电的泡沫材料。在一些实施方式中,以镍和铜涂覆的聚氨酯泡沫用作导电泡沫P1021。在各种实施方式中,导电泡沫P1021是覆盖在导电织物中的聚氨酯泡沫。在一些实施方式中,在金属导体板P1022处检测到由用户将手指按压到弯曲凹痕P1010中而初始化的电容信号,并将其通过PCB板P1030传输到电容传感器P1020。电容传感器P1020可以编程为当其检测到各种电容测量时传输激活信号。在一些实施方式中,电容传感器可以编程为从当弯曲凹痕P1010基本上被人体皮肤覆盖时产生的电容信号传输激活信号。
图6G是在PCB板P1030上的电容感应板P1020的图示。在一些实施方式中,电容感应板P1020可以由各种导电金属或金属合金材料制成。在一些实施方式中,电容感应板P1020是铜。在一些实施方式中,电容感应板P1020可以通过PCB板P1030的底部连接到可将电容信号转换为机器可读数据的集成电路。在一些实施方式中,当用户的手指的表面按压靠近电容感应板的表面时,电容感应板P1022可以检测电容变化。PCB板P1030可以具有围绕电容感应板P1020的正方形GND开口P1024。在一些实施方式中,GND开口P1024是PCB板P1030上的铜的正方形图案,其可用于将电容感应板P1020与PCB板P1030中的其它传感器和迹线隔离。
在一些实施方式中,为了防止泵的治疗改变(例如,药物输送时间表设置改变等)的意外激活,期望在使用的简易性和复杂性之间达到平衡,以避免意外动作。在若干实施方式中,所述主题通过需要一系列激活来防止治疗改变的意外激活。在若干实施方式中,激活必须以特定顺序组合以激活治疗改变。在若干实施方式中,泵包括唤醒按钮(例如,指垫P1010)和触摸屏显示器(例如,显示屏P1007)。在若干实施方式中,唤醒按钮可以是登记单个输入以产生唤醒信号的任何类型的按钮。唤醒按钮的一个示例可以是电容按钮。唤醒按钮的另一个示例是机械按钮。在各种实施方式中,唤醒信号由传感器产生。在一些变型中,唤醒信号可以由诸如指纹读取器或视网膜扫描仪的生物测定传感器产生。唤醒信号也可以由接近传感器产生。唤醒信号可以由加速计或陀螺仪或加速计和陀螺仪的组合产生。唤醒信号也可以由光学传感器产生。在各种实施方式中,唤醒信号是通过将密码输入到字母数字键盘中而产生的。在各种实施方式中,通过使用面部识别来产生唤醒信号。在各种实施方式中,唤醒信号可以由诸如RFID和蓝牙的无线信号产生。
在一些变型中,触摸屏显示器可以是显示图形图像和文本并登记输入表面上的触摸位置的任何输入表面。图形图像和文本可以通过任何显示技术来显示,包括但不限于OLED、LCD或电子墨水。触摸可以通过任何类型的技术来登记。登记触摸的触摸屏显示器的一个示例是电容显示屏。登记触摸的触摸屏显示器的另一个示例是电阻显示屏。
在一些实施方式中,唤醒按钮是电容式触摸传感器。电容式触摸传感器位于弯曲凹痕内。在一些实施方式中,弯曲凹痕是凸出的凹痕,其不可能通过滑动移动医疗装置而被意外地按压。电容式触摸传感器可以包括尽可能靠近手指触摸的表面的电路板上的铜板。电容感测控制集成电路通过向电路施加电压来测量铜板的电容。在一些实施方式中,当存在手指时,手指将向电路添加电容,并且电容感测控制集成电路将检测电压的变化。电容感测控制集成电路具有可编程阈值,该可编程阈值用于比较电容变化并确定手指何时出现在唤醒按钮上。在一些实施方式中,电容信号的逻辑电平是可逆的,并且当手指从唤醒按钮去除时将返回到低电容测量。
在一些实施方式中,为了在手指放置在电容式触摸传感器上时获得高电容(最大信噪比),设计包括扇形凹痕或弯曲凹痕,以收缩可触摸表面和电容式感测表面之间的间隙。在一些实施方式中,可触摸表面是装置的外壁。在一些变型中,装置的外壁在塑料壳体或边框中。在一些实施方式中,电容式感测表面是铜板。在一些实施方式中,弯曲凹痕还提供视觉和触觉提示,其将手指引导到最佳位置,以向传感器添加电容。此外,为了增加最大信噪比,铜板的表面积被最大化,其中当手指按压到弯曲凹痕中时,铜板将被放置成几乎平行于手指。在一些实施方式中,为了增加最大信噪比,将具有铜板的电路板移动到尽可能接近弯曲凹痕,同时保持移动医疗装置的公差和机械要求。在一些实施方式中,为了增加信噪比,将导电泡沫添加到铜板(如在本文中别处所公开的),其有效地将铜板的电容性感测表面提升到更接近弯曲凹痕和手指的位置。
在一些实施方式中,按下唤醒按钮足以接合显示屏以改变装置设置。在其它实施方式中,需要一系列激活。在一些实施方式中,所述一系列激活通过按下唤醒按钮一段设定的时间量以解锁医疗装置而开始。在各种实施方式中,唤醒按钮必须被按下至少0.5秒且小于1.5秒以解锁装置。在一些实施方式中,装置可以提供触觉反馈以指示唤醒按钮被保持所需的时间段。
在一些实施方式中,在按下唤醒按钮(和/或,视情况而定,如果保持正确的时间段)之后,触摸屏显示器激活。在各种实施方式中,触摸屏显示器上的触摸直到唤醒按钮解锁触摸屏显示器才被登记。在一些实施方式中,触摸屏显示器仍然被锁定以免接受任何用户输入,直到在显示屏上执行手势。在一些实施方式中,手势(例如,手指滑动、一系列滑动、触摸屏幕的特定区域等)解锁装置设置。
在一些实施方式中,在显示器被激活之后,下一激活是用于解锁治疗改变用户界面的手势(例如,复杂手势)。在一些实施方式中,复杂手势可以是触摸屏显示器上的任何系列输入。复杂手势的一个示例是滑动。复杂手势的另一个示例是输入预定的触摸序列(例如,滑动、滑动以形成形状、以字母数字方式按下代码等的组合)。一旦治疗改变用户界面被正确的复杂手势解锁,可以使用触摸屏显示器启动治疗改变交互。在一些实施方式中,治疗改变交互将允许用户选择治疗改变。在一些实施方式中,一旦选择了治疗改变,则可以进行另一最终激活以输送治疗改变。在示例性实施方式中,最终激活是第二复杂手势。第二复杂手势可以是滑动、预定的触摸序列,或在触摸屏显示器上的任何其它触摸序列。在一些实施方式中,一旦成功地完成第二复杂手势,则治疗改变将生效。
在一些实施方式中,初始或最终激活由传感器进行。在一些实施方式中,初始或最终激活由生物测定传感器(诸如指纹或视网膜扫描仪)进行。在另一个示例中,初始或最终激活由接近传感器进行。在一些实施方式中,通过加速度计、陀螺仪或加速度计与陀螺仪的组合来进行初始或最终激活。在一些实施方式中,初始或最终激活由诸如可见光传感器或IR传感器的光学传感器进行。此外,在示例性实施方式中,初始或最终激活通过肯定的面部识别进行。此外,在示例性实施方式中,可以通过在字母数字小键盘上输入密码来进行初始或最终激活。此外,在示例性实施方式中,可以通过诸如RFID或蓝牙的无线信号来进行初始或最终激活。
在一些实施方式中,泵和/或系统可以具有超时,使得如果在设定的时间段内没有交互发生,则屏幕将关闭,并且必须重新启动治疗改变请求过程(例如,以进行改变)。在超时的一些实施方式中,如果在唤醒按钮激活之后且在第二手势之前在超过10秒、15秒、30秒或更长的时间内没有发生交互,则触摸屏显示器停用。在一些实施方式中,如果在唤醒按钮激活之后且在第一手势之前超过30秒不发生交互,则触摸屏显示器停用。在一些实施方式中,如果在第一手势之后且在第二手势之前超过30秒不发生交互,则触摸屏显示器停用。此外,在一些实施方式中,在触摸屏显示器被激活时按下唤醒按钮将使触摸屏显示器停用。
泵壳体边框和天线
如在本文中别处所述,图1C提供了泵的视图,该泵可以是移动输注系统的一部分。在一些实施方式中,壳体的一部分可以是金属、模制塑料或其它合适的材料(例如,下部P1006’等)。在一些实施方式中,金属壳体形成泵P1000的外部部分或外部部分(例如,下部P1001”)的至少一部分。在一些实施方式中,金属壳体是泵的下部P1001”,并且至少形成泵P1000的底部和侧面。在一些实施方式中,边框附接到壳体的下部,使得它们一起形成防水密封(如在本文中别处所公开的)。在一些实施方式中,边框P1001’由塑料材料或非金属材料制成,尽管在其它实施方式中,边框可以是金属的。在一些实施方式中,边框包括用于激活电容式触摸接口(如在本文中别处所公开的)的弯曲凹痕P1010。在一些实施方式中,边框保持显示器P1007(例如,触摸屏显示器)。在一些实施方式中,如在本文中别处所公开,指垫P1010提供凹陷(例如,凹入部分,弯曲凹痕等)以容纳用户的手指。在其它实施方式中,指垫抬高、凸出,和/或与周围的边框齐平(但是用牵引垫、凹痕、围绕触摸板的周边延伸的凹痕等调用)。在一些实施方式中,如在本文中别处所公开,弯曲凹痕P1010可以通过使用位于边框下方的电路板上的电容传感器感测电容变化来检测手指触摸。
图7A是另一个泵P3000实施方式的图示。如上所述,为了简洁起见,没有提及每个泵实施方式的所有特征,尽管任何泵1000、2000、3000可以具有关于另一个泵实施方式描述的每个特征(除了明确地区分的特征)。另外,如上所述,应当认识到,在整个本公开中,用于装置或系统部件(例如,泵、连接器等)的单独实施方式的类似和/或相同特征虽然没有针对每个不同的实施方式进行描述,但是在附图中仅以1000倍的数值偏移(尽管它们共享数百、数十和数个数值)。例如,图7A的泵P3000的容器P3100、P3110的特征可以与图1A的泵P1000的容器P1100、P1110的特征相同(或者反之亦然),尽管图7A的泵P3000的特征在它们是冗余的情况下可能没有具体详细描述。同样,图7A的泵P3000的容器P3100、P3110的特征可以与图4A的泵P2000的容器P2100、P2110的特征相同(或者反之亦然),尽管图7A的泵P3000的特征在它们是冗余的情况下可能没有具体详细描述。另外,即使在附图中没有用数字调用突出显示特定特征的情况下,它们也可以存在,如将从附图本身中显而易见的。
如图所示,泵P3000被提供为去除了显示器。壳体P3001的下部P3001”形成移动医疗装置的外部。边框P3001’(其提供壳体的上部)附接在壳体的下部P3001”的顶部。在若干实施方式中,电路板P1030附接到边框P3001’的内侧。在一些实施方式中,如在本文中别处所公开,电路板P3030具有与用于电容触摸的弯曲凹痕一致的电容传感器。在若干变型中,电路板P3030垂直于金属壳体、壳体的下侧表面并平行于边框的一部分。边框可以由允许RF信号通过的材料制成。主板P3080(例如,主PCB板P1080)控制不受电路板P1030控制的输注系统的任何功能。
图7B是泵的部分的分解视图的图示。壳体P3001”的下部(例如,壳体的金属部分)在顶部与边框P3001’分离。如图所示,在一些实施方式中,提供了天线P3039。在若干变型中,如图所示,天线P3039固定在次级电路板P3030上。在若干实施方式中,天线P3039发送和接收无线信号(例如,射频、蓝牙等)。在若干实施方式中,天线P3029平行于边框以接收无线信号和/或沿着边框的一部分的长度延伸。在一些实施方式中,主板P3080控制不由次级电路板P3030控制的泵特征。在若干实施方式中,次级电路板P3030可以具有电容触摸板P3020,并且当用户将手指放置到用于电容触摸P3010的弯曲凹痕中时,可以感测电容变化。
图7C是(图1A的)泵的另一图示,其中边框被制作成透明的。在一些变型中,壳体P1001”的下部至少形成泵的底部和侧面。透明边框P1001’附接在壳体P1001”的下部的顶部。在一些实施方式中,电路板P1030平行于透明边框和壳体的下部。在一些实施方式中,天线芯片P1039附接到电路板P1030,所述电路板P1030平行于电容传感器板P1020延伸并与之成一直线,所述电容传感器板P1020配置为接收来自指垫P1010的输入。在若干实施方式中,天线芯片P1039是垂直于边框的突出结构。在若干实施方式中,天线芯片P1039可以使用蓝牙、LTE、3G等接收和发送无线信号。在若干实施方式中,由泵产生的信号被无线地传输到电话或计算机等上的用户(例如,执业医生、儿童的父母、患者/装置的佩戴者等)接口。在若干实施方式中,壳体的下部位于天线芯片P1039下方(例如,下部的靠近和/或邻近天线芯片的部分终止于低于天线芯片高度的高度)。在一些实施方式中,天线相对于壳体P1001”的位置基本上避免、基本上防止和/或防止对无线信号的干扰。在一些实施方式中,壳体的任何金属部分都不会与天线的信号相交。在一些变型中,天线芯片P1039平行于弯曲凹痕P1010。在若干实施方式中,弯曲凹痕P1010在电容触摸板P1020上方(在比电容触摸板P1020更高的高度)。
图7D是去除了边框的泵的图示,其中壳体的下部示出为透明的。如在本文中别处所述,在一些实施方式中,壳体P1001”的下部是金属的。在一些变型中,金属壳体P1001”至少形成泵的下部。天线P1039位于金属壳体上方,并附接到电路板P1030。天线P1039位于金属壳体P1001”上方,使得天线P1039可以无干扰地接收和发送无线信号。在一些实施方式中,天线P1039可以使用蓝牙、LTE或3G接收和发送无线信号。在一些实现方式中,电容触摸板P1020与天线P1039平行。
在一些实施方式中,泵的侧壁的至少一部分仅由边框覆盖。在一些实施方式中,电路板邻近边框的内表面定位。在一些实施方式中,无线天线固定到电路板,使得无线天线定位为朝向移动医疗装置的侧壁的仅被边框覆盖的部分。在一些实施方式中,从固定到无线天线的电路板的一部分去除电路板的导电层。在一些实施方式中,电路板的一部分定位在移动医疗装置的侧壁的仅被边框覆盖的部分内。在一些实施方式中,无线天线朝向移动医疗装置的仅被边框覆盖的一侧的部分延伸。
误差检测系统
图7E是泵P3000的一部分的图示。在一些实施方式中,如在本文中所公开的泵P1000、P2000、P3000包括误差检测系统。在一些实施方式中,误差检测系统配置为确定所计算的药物分配速率和/或量(例如由输入到电机的能量指示)何时不同于实际的药物分配速率或量(由导螺杆的转数计算)。图7E的视图示出了输出轴角位置误差检测系统的实施方式。在一些实现方式中,输出轴角位置误差检测系统确定在从泵输送药物时存在误差。例如,在一些实施方式中,传感器P3426允许泵确定导螺杆P3430的旋转是否与电机P3060的旋转不同步(和/或未正确校准)。在一些实施方式中,泵包括一个以上的传感器和/或每种药物的分配由传感器监测。在一些实施方式中,对于每个电机,在电机P3060中的传感器(例如霍尔传感器或机械传感器)记录电机P3060的转数。在一些实施方式中,电机P3060转动作为齿轮组件P3070的一部分的齿轮P3071。在一些实施方式中,齿轮组件P3070的一部分是输出齿轮P3074。在一些实施方式中,输出齿轮P3074具有附接到其上或在其上的磁体P3425,该磁体P3425在输出齿轮的同轴轴上旋转。在一些实施方式中,旋转位置传感器P3426检测该磁体P3425的旋转以确定导螺杆P3430的实际旋转。
例如,电机P3060由霍尔计数控制并监测其本身。然而,导螺杆延伸部分配药物。旋转位置传感器P3426提供了对导螺杆精确运动的独立精确理解。在一些实施方式中,它是监测导螺杆的冗余编码器。这种监测允许用户诊断电机和导螺杆(例如,断裂的齿轮等)之间的任何问题。例如,如果齿轮系出现粘连、断开连接等情况,如果没有此传感器系统,将不会记录此类问题。编码器还提供导螺杆运动的实时监测。在一些实施方式中,从显示器(或别处)到电机的通信之间的任何延迟可以用磁性编码器来注意。
在某些变型中,输出齿轮P3074转动输出轴P3430(例如,导螺杆),该输出轴P3430操作以向用户输送药物。在若干实施方式中,磁体P3425通过确定在输出齿轮P3074上的磁体的角度来测量输出齿轮P3074的角位置。在某些变型中,旋转位置传感器P3426附接到电路板P3418。在一些实施方式中,来自旋转位置传感器P3426的数据和来自电机P3060中的传感器的数据被传输到在泵中的计算机(例如,以有线方式或使用天线以无线方式等)。在若干实施方式中,计算机可以确定输出轴P3430没有与电机P3060同步地旋转,并且基于该确定产生误差。在若干实施方式中,计算机还可以基于来自旋转位置传感器P3426和电机P3060中的传感器的数据来确定移动医疗装置已经注入到用户中的药物量。计算机可以通过将电机P3060的转数乘以电机P3060每转的预定药物量来确定已经注入到用户中的药物量。计算机还可以通过将输出轴P3430的转数乘以输出轴每转的预定药物量来确定已经注入到用户中的药物量。电机P3060的转数可以基于来自在电机P3060中的传感器的数据来确定。输出轴的转数可以由来自旋转位置传感器P3426的数据来确定。在一些实施方式中,响应于误差确定,计算机可以调整电机小齿轮的旋转以提供校正后的给药速率。
图7F提供了确定在泵中的药物输送中存在误差的过程的流程图。在步骤P510,泵可以通过一个或多个传感器接收在移动医疗装置中的电机的旋转位置。电机操作以向用户输送药物。在电机中的传感器可以是测量电机的转数的霍尔传感器。在步骤P520,移动医疗装置可以通过旋转位置传感器接收输出轴的旋转位置。在若干实施方式中,输出轴通过齿轮组件连接到电机。在一些变型中,齿轮组件可以产生导致输出轴以比电机更慢的速率旋转的机械优点。在步骤P530,移动医疗装置可以基于齿轮组件产生的机械优点来确定电机和输出轴同步转动。在步骤P540,泵可以通知用户电机和输出轴没有同步旋转。在一些实施方式中,泵可以停止向用户输送药物,或者可以重新校准以提供正确的药物分配。可选地,泵可以在系统继续向用户输送药物时向用户显示误差。在各种实施方式中,泵可以停用产生误差的电机并激活在移动医疗装置中的第二电机。在一些实施方式中,当一种类型的药物使用两个药物腔室被输送时,在注意到误差的情况下,发生误差的输注管线中的电机可以停用,以支持另一电机(没有发生误差)。
图7G是示出输出轴角位置误差检测系统的泵的一部分的图示。在若干实施方式中,如在本文中别处所公开,泵可以包括电机P3060、附接到电机的齿轮P3071、齿轮组件P3070、附接到具有活塞P3142的输出轴组件P3430的磁体(例如,护套、可伸缩轴等)。在某些实现方式中,电机P3060具有确定电机P3060的转数的传感器。在若干实施方式中,传感器是霍尔传感器。在一些实施方式中,电机在齿轮组件P3070内转动齿轮P3071,并在齿轮组件P3074内将旋转传递到第四齿轮。在若干实施方式中,齿轮组件P3070可以产生机械优点,该机械优点操作以比电机P3060更慢的速率旋转输出轴P3430(例如,导螺杆)。当输出轴旋转时,药物被推出药物筒并被输送到用户体内。在一些实施方式中,附接到输出轴的磁体与输出轴P3430一起旋转。旋转位置传感器测量输出轴的角位置。来自输出轴的角位置和电机P3060的转数的数据由在泵中的计算机进行比较。如果计算机确定输出轴P3430和电机P3060没有同步转动,则计算机可能产生误差。当计算机确定输出轴和电机P3060没有同步转动时,计算机可以考虑由齿轮组件P3070产生的机械优点。来自输出轴的角位置的数据也可以用于确定已经输送给用户的药物的量。
图7H是泵的一部分的图示,示出了配置为与两个或更多个药物筒接合的两个驱动螺母。在一些实施方式中,泵包括第一药物活塞P3142、第二活塞P3144、第一电机P3060a和第二电机P3060b。在一些实施方式中,由用于第一药物腔室P3100的第一旋转传感器使用的磁体与在驱动螺母上的另一磁体相互作用。在一些实施方式中,用于第二药物腔室P3110a的磁体与第二旋转磁体相互作用。在一些实施方式中,第一药物筒可以包含可输注到用户体内的药物。在一些实施方式中,在第一药物筒中的药物通过第一电机P3060a的旋转而被输注。同样,药物可以包含在第二药物筒中。在一些实施方式中,在第二药物筒中的药物可以通过第二电机P3060b的旋转而被输注到用户体内.
在一些实施方式中,移动医疗装置的壳体的筒槽可以成形为排除一个或多个药物筒插入到筒槽中。例如,泵的壳体内的第一筒槽(例如,筒接收器)可以成形为排除将第二药物筒插入到第一筒槽中。壳体的第一筒槽可以成形为当第一药物筒2710插入到壳体中时接受第一药物筒的对齐突出的形状。同样,壳体的第二筒槽可以成形为当第二药物筒插入到壳体中时接受第二药物筒的对齐突出的形状。
图7I是具有输出轴角位置误差检测系统的泵的部件的图示。在一些实施方式中,泵包括第一电机P3060a、第二电机P3060b、第一旋转位置传感器P3426a和第二旋转位置传感器P3426b。在若干实施方式中,在第一电机P3426a中的传感器可以确定第一电机P3060a的转速。在若干实施方式中,第一旋转位置传感器P3426a可以确定第一输出轴的转速。在若干实施方式中,计算机可以基于来自第一电机P3060a中的传感器的数据和来自第一旋转位置传感器P3426a的数据来确定第一电机P3060a和第一输出轴不同步旋转。在若干实施方式中,计算机可以基于该确定将移动医疗装置的操作电机从第一电机P3060a切换到第二电机P3060b。例如,计算机可以基于第一电机P3060a不与第一输出轴同步旋转的确定停用第一电机P3060a并激活第二电机P3060b。同样,计算机可以基于来自第二电机P3060b中的传感器的数据和来自第二旋转位置传感器P3426b的数据来确定第二电机P3060b和第二输出轴不同步旋转。计算机可以类似地停用第二电机P3060b,并且基于第二电机不与第二输出轴同步旋转的确定来激活第一电机P3060a。
O形环和腔室
各种实施方式包括在泵壳体内的一个或多个边界密封O形环。在一些实施方式中,O形环的放置将药物腔室与泵的内部密封。然而,在若干实施方式中,O形环不将筒容器与泵外部的环境密封。因此,在若干实施方式中,筒容器的内部区域能够与泵外部和/或外部的任何大气压力均衡。另一方面,泵壳体内部的区域与大气密封(例如,以气密和/或水密的方式),以防止有害污染物进入泵。一些实施方式已经设计成允许药品筒与患者管路和输注部位的大气压力相匹配。
输注部位(例如,泵外部的区域)和在输注泵内密封的药品筒处感觉到的之间的大气压力的差异可导致药物的输送不足/过量。例如,在泵筒腔室与泵内的外部大气密封的实施方式中,筒腔室的密封可以发生在大气压力下,最终与外部环境的大气压力不同。如果患者在高大气压力环境下密封腔室并移动到较低压力环境,则可能发生压力差。在一些实施方式中,当泵内的压力试图与外部压力均衡时,高腔室压力和低外部压力的压力差可能会强制从筒分配另外的药物。举例来说,如果患者在海平面(大气压力较高)将筒装载到输注泵中,然后登上一架飞机飞往巡航高度,筒腔室内的压力可能高于在高空处泵外部的压力(导致药物逃逸和/或不受控制的给药)。或者,如果患者在较低大气压力(例如,在高海拔、在低压天气事件期间、在飞机中、在海平面之上、在山地等)下密封筒腔室,并行进至较高大气压力(例如,在或低于海平面、在高压天气事件期间等),则可能在筒容器(和泵)内产生部分真空,其阻止在药物筒内的柱塞的移动,潜在地导致比需要输送的药物更少的药物。
通过提供一种泵,其中筒容器可以与泵外部的压力均衡,可以避免这些或其它问题。如在本文中别处所述,一些实现方式提供了抗水或防水的输注泵(和/或输注系统)。因此,在若干实施方式中,其中筒腔室和药物筒本身不必与环境密封(和/或允许与外部环境压力相平衡),并且因为在输注泵中的筒腔室可以允许空气和水自由地绕药品筒通过,所以药品筒腔室和药品筒可以制作成气密和/或水密的(或不受环境影响或基本上不受环境影响)。
在一些实施方式中,药物筒腔室可以基本上密封以防止水进入(例如,具有防止水渗入筒区域的密封机制),但仍可以允许空气或气体移动通过密封件以均衡输注部位与药品筒之间的压力差。在某些实施方式中,密封件可以是水密的,但不是气密的。在一些实施方式中,密封件在筒连接器之间提供孔,该孔足够小,从而水的表面张力防止其进入,但不防止空气(或其它气体)的进入(或离开)。
在一些实施方式中,药物腔室和泵的内部区域之间的密封的质量由IP代码(或入口保护代码,IEC标准60529,有时被解释为国际保护代码)来表示。IP代码对机械外壳对侵入、灰尘、意外接触和水的保护程度进行分类和评级。IP代码提供两个数字,一个数字作为固体颗粒屏障保护的量度,另一个数字作为液体屏障保护的量度。在IP代码中“IP”之后的第一个数字表示固体颗粒保护,第二个数字表示液体屏障保护。因此,IP 34的IP代码具有3的固体颗粒保护级别和4的液体进入保护。对于固体颗粒,级别4提供了对大多数丝线、细长螺钉、大蚂蚁等的密封。级别5指示没有完全防止灰尘的进入,但是灰尘必不能以足够的量进入以干扰装置的令人满意操作。级别6指示没有灰尘进入;完全防止接触(防尘)。必须施加真空。基于气流的测试持续时间长达8小时。对于液体,级别1指示当以直立位置安装在转台上并以1RPM旋转时,滴水(垂直下落的液滴)对试样没有有害影响。级别2指示当壳体从其正常位置以15°的角度倾斜时,垂直滴水没有有害影响。在两个轴内测试总共四个位置。级别3指示水以喷雾的形式以与垂直方向成最大60°的任何角度落下没有有害影响,使用:a)摆动夹具,或b)带有抵消护罩的喷嘴(测试“a”进行5分钟,然后将样品水平旋转90°重复进行第二次5分钟测试;测试“b”进行(护罩到位)至少5分钟)。级别4指示从任何方向溅到壳体上的水不具有有害影响,使用:a)摆动夹具,或b)没有护罩的喷嘴。测试a)进行10分钟。b)进行(无护罩)最少5分钟。级别5指示由喷嘴(6.3mm(0.25英寸))从任何方向投射到壳体上的水没有有害影响。级别6指示从任何方向投射到壳体上的强力射流(12.5mm(0.49英寸))的水没有有害影响。级别7指示当壳体在限定的压力和时间条件(高达1米(3英尺3英寸)的浸没)下浸没在水中时,有害量的水的进入是不可能的。级别8指示该装置适于在条件(1米(3英尺3英寸)或更深)下连续浸入水中。级别9指示防止强力高温水射流。
在一些实施方式中,筒腔室和泵的内部区域之间的密封的特征在于大于或至少4、5、6或跨越和/或包括上述值的范围的固体颗粒保护IP代码数字。例如,用于固体颗粒保护的IP数字可以在4到6的范围内。在一些实施方式中,筒腔室和泵的内部区域之间的密封的特征在于液体进入保护IP代码数字大于或至少为:2、3、4、5、6、7、8、9,或跨越和/或包括上述值的范围。例如,用于液体进入保护的IP数字可以在2到6、4到8、3到9等的范围内。另外,IP代码可以是IP42到IP69等。
如在本文中别处所公开,一些实施方式提供了一种输注泵,该输注泵包括由泵的面P1002、背衬P1003、下侧表面P1005、上侧表面P1004、第一侧表面P1006’和第二侧表面P1006”限定的外周边(如在图1A-图1D中所示)。在一些实施方式中,该外周边提供泵壳体。在一些实施方式中,泵包括孔,该孔具有第一端和第二端,并配置为接收第一药物筒。在一些实施方式中,第一孔的第一端限定在泵壳体中的开口(例如,容器入口端口)。在一些实施方式中,孔的侧壁(例如,筒腔室的侧壁)纵向地且向内地延伸到壳体中到孔的第二端。在一些实施方式中,孔的第二端位于泵的周边内。在一些实施方式中,如在本文中别处所公开,驱动螺母(例如,长型轴、活塞轴等)至少部分地设置在孔中,并且配置为当第一药物筒插入到第一筒腔室中时接合和/或接触第一药物筒。在一些实施方式中,孔的第二端是配置为接受驱动螺母的一端的开口。在一些实施方式中,为了从泵分配药物,驱动螺母经由孔的第二端延伸到孔中,并朝向孔的第一端纵向行进。在这种情况下,活塞向前推动第一药物筒的柱塞,从而在筒内分配药物。
在某些实现方式中,如在本文中别处所公开,O形环围绕活塞周向设置,并在泵的内部区域和泵外部的外部环境之间提供屏障和/或密封。在一些实施方式中,用于O形环邻接件的鞍状件在孔的第二端限定筒腔室的底壁。在一些实施方式中,O形环邻近第一孔的第二端定位,但在孔的外部。在一些实施方式中,如在本文中别处所公开,驱动螺母配置为经由泵的导螺杆的旋转而延伸到孔中。在一些实施方式中,当导螺杆在一个方向上转动时,驱动螺母沿着孔延伸到筒腔室中。当导螺杆在相反方向上转动时,驱动螺母沿着孔从筒腔室缩回。O形环可以固定在邻近孔的第二端的位置处,并且在驱动螺母的移动期间。
在一些实施方式中,泵还包括具有第一端和第二端的第二孔。在一些实施方式中,第二孔共享第一孔的一个或多个或所有特征,但是第二孔配置为分配来自第二筒的药物。例如,第二孔可以配置为接收第二药物筒。在一些实施方式中,第二孔配置为接收第二驱动螺母。在一些实施方式中,泵的内部区域通过第二O形环与泵的外部区域密封,该第二O形环形成阻断水和碎屑进入泵的内部空间的屏障。在提供另外的药物腔室的情况下,可以以与上面公开的方式类似的方式提供另外的O形环和驱动螺母。
在一些实施方式中,如在本文中所公开,O形环可以配置为允许水或空气在药物筒周围移动。在一些实施方式中,O形环配置为允许输注部位和药品筒之间的压力差均衡。在一些实施方式中,当O形环周向地设置在长型轴上时,O形环在长型轴上施加压力。在一些实施方式中,提供润滑剂以润滑长型轴之间以减少O形环和长型轴之间的摩擦。在一些实施方式中,O形环配置为保持环境压力和壳体的内部空间之间的压力差。在一些实施方式中,O形环配置为保持壳体的内部空间和孔的内部之间的压力差。在一些实施方式中,孔配置为暴露于环境压力并且均衡环境压力。在一些实施方式中,孔配置为暴露于环境压力并且均衡药物筒周围的环境压力。在一些实施方式中,O形环压缩装配在长型轴上,O形环配置为形成阻断水和空气进入壳体的内部空间的屏障。
如在本文中别处所述,输注泵设备包括用于各种部件的壳体。壳体可以基本上采取适于接收药物筒并结合用于从筒分配药物的部件的任何形状。图7J示出了壳体,其中去除了壳体的上部P3001’(例如,边框和显示器P3007)。泵P3008的内部可以设计成保持或接收某些部件。在图7J所示的示例中,泵具有内部空间P3008以及形成上侧表面P3004的一部分的相对顶端和相对底端(例如,下侧表面P3005)。
示例性实施方式的输注泵设备可以具有一个或多个配置为接收药物筒的孔。通常,孔是圆柱形的,但是可以具有任何形状或修改的特征,诸如凹槽或槽,以接收药物筒以及设备的其它部件的特征。图7J分别描绘了具有第一孔P3106和第二孔P3116的设备。每个孔具有第一端(P3126、P3128)和第二端(未示出),其中第一端限定了进入所述壳体的开口,第二端位于壳体的内部空间中。第一开口分别位于每个孔P3122和P3124的第一端P3126和P3128。每个孔具有纵向轴P3130,其它部件沿着该纵向轴平移(如下面进一步描述的)。
如在图7K中所示,O形环(未示出)可以由分别位于邻近孔的第二端P3127和P3129的O形环槽P3132和P3134(例如,鞍状件、框架等)接收。通常,槽可以采用允许固定O形环并形成密封的任何形状。例如,槽可以是圆柱形的,并包括当长型轴在孔中纵向行进时防止O形环移动的边界。在一些实施方式中,槽P3132和P3134可以在O形环的两侧上具有凸起表面P3131、P3133以固定O形环。
如在图7L中所示,在一些实施方式中,设置在孔(未示出)中的长型轴P3142和P3144可以由电机P3060和齿轮组件P3070的齿轮驱动,以在孔内纵向平移。电机可以由电池P3050供电。在示例性实施方式中,每个长型轴包括与驱动螺母(下面进一步描述)接合的导螺杆,该驱动螺母与药物筒(未示出)接合。此外,如图所示,一个长型轴还可以包括识别部分P3146(例如,螺纹、小块、开口、槽等)或用于识别一致药物筒的另一端部特征。当不同的筒(例如,胰高血糖素和胰岛素)同时设置在装置中时,该特征有利地允许用户确定哪个孔保持特定的药物筒。此外,示出了周向地设置在每个长型轴上的O形环P3150。
在若干实施方式中,O形环可以由适于实现密封的任何材料形成,并且具有不同的形状或厚度。在示例性实施方式中,用于长型轴的O形环包括聚合材料。在一些实施方式中,O形环由合成橡胶、热塑性塑料或其组合组成。在一些实施方式中,合成橡胶包括以下中的一种或多种或由以下组成:丁二烯橡胶(BR)、丁基橡胶(IIR)、氯磺化聚乙烯(CSM)、环氧氯丙烷橡胶(ECH、ECO)、乙烯丙烯二烯单体(EPDM)、乙烯丙烯橡胶(EPR)、含氟弹性体(FKM)、腈橡胶、全氟弹性体(FFKM)、聚丙烯酸酯橡胶(ACM)、聚氯丁二烯(CR)、聚异戊二烯(IR)、聚硫化物橡胶(PSR)、聚四氟乙烯(PTFE)、四氟乙烯和丙烯共聚物(FEPM)、硅橡胶和/或苯乙烯-丁二烯橡胶。在一些实施方式中,热塑性塑料包括以下中的一种或多种或由以下组成:热塑性弹性体(TPE)苯乙烯类、热塑性聚烯烃(TPO)LDPE、HDPE、LLDPE、ULDPE热塑性聚氨酯(TPU)聚醚、聚酯:热塑性醚酯弹性体(TEEEs)共聚酯、热塑性聚酰胺(PEBA)聚酰胺、熔融可加工橡胶(MPR)和/或热塑性硫化橡胶(TPV)。
此外,O形环可以具有不同的尺寸,如在图7N中举例说明的。在一些实施方式中,不同尺寸的O形环接合不同尺寸的驱动螺母,所述驱动螺母配置为接合不同尺寸的药物筒(例如,具有不同周长的筒)。此外,O形环可以压缩装配在长型轴上,以形成阻断水和空气进入壳体的内部空间的屏障。对于密封件,在横截面设计上存在不同于圆形的变型。在一些实施方式中,O形环的横截面为X形轮廓、方形或圆形。在一些实施方式中,使用正方形(或四方形O形环),当在安装时被挤压,它们用多个(1个、2个、3个或4个)接触表面(例如,顶部和底部上的2个小接触表面,在鞍状件中的每一侧上一个)密封。
如在图7M中所示,在一些实施方式中,当轴完全缩回泵中并且分别与第二端P3156和P3158相对时,O形环P3150靠近两个长型轴P3142和P3144的第一端P3157和P3159。在一些实施方式中,如在图7O中所示,长型轴P3142和P3144各自包括与驱动螺母P3142、P3144和/或与螺纹插入件P3172、P3174螺纹接合的导螺杆P3152、P3154。在一些实施方式中,驱动螺母用作导螺杆的导螺杆螺母。在一些实施方式中,导螺杆P3152、P3154经由在图7N中所示的螺纹插入件P3172、P3174接合驱动螺母P3142、P3144。示出了用于第二活塞P3144的活塞组件P3040。在一些实施方式中,如在7M、图7N和图7P中所示,电机P3160a、P3160b驱动接合导螺杆P3154的齿轮P3070。在一些实施方式中,导螺杆P3152、P3154的移动将旋转能量传递到螺纹插入件P3172、P3174。在一些实施方式中,螺纹插入件P3172、P3174固定在驱动螺母P3142、P3144内,并且当导螺杆P3152、P3154旋转时,螺纹插入件P3172、P3174沿导螺杆P3152、P154纵向地起皱,从而使驱动螺母P3142、P3144在药物腔室内纵向地朝向孔的第一端延伸(未示出)。在一些实施方式中,如在本文中别处所讨论的,驱动螺母与螺纹插入件之间的接合固定在一起(例如,螺纹插入件被声波焊接、胶合或以其它方式固定在驱动螺母内)。在一些实施方式中,当驱动螺母P3142、P3144被向前或向后推动时,导螺杆P3152、P3154抵靠螺纹插入件P3174的旋转运动不旋转驱动螺母P3144。例如,如在图7M中所示,在若干实施方式中,第一驱动螺母P3142和第二驱动螺母P3144分别具有第一舌部P3427a和第二舌部P3427b,它们坐落于第一凹槽P3428a和第二凹槽3428b(例如,轨道)内,以防止驱动螺母P3142、P3144旋转。在一些实施方式中,在药品输送期间,固定在孔中的O形环保持在适当位置,但仍周向地设置在长型轴的导螺杆螺母P3172部分上。在一些实施方式中,围绕驱动螺母P3142、P3144没有旋转降低了驱动螺母P3142、P3144和O形环和/或药物筒柱塞之间的旋转摩擦。
在一些实施方式中,第一驱动螺母的突出P3427a的形状可以与第二药物驱动螺母的突出P3427b的形状不同。在一些变型中,第一凹槽P3428a和第二凹槽3428b(例如,轨道)可以彼此不同地成形,并且可以配置为分别接合第一驱动螺母P3142和第二驱动螺母P3144的第一突出P3427a和第二突出P3427b。在一些变型中,第一凹槽P3428a和第二凹槽3428b(例如,轨道)可以配置为分别不与第一突出P3427a和第二突出P3427b接合。
在示例性实施方式中,当O形环周向地设置在长型轴上时,O形环密封件在长型轴上施加压力。可以包括润滑剂来润滑长型轴以减小O形环和长型轴之间的摩擦。
在图7Q中提供了实施方式的非限制性示例。如图所示,壳体部分底部1与包括显示器的壳体顶部18接合。包括后盖5以完全封装壳体。电池9为PCBA主板和振动器12供电。O形环8放置在导螺杆螺母2和3上。导螺杆螺母2经由螺纹插入件7附接到导螺杆4。活塞2与胰高血糖素筒接合,而另一活塞3与胰岛素筒接合。传动系组件15和正齿轮10用于机械地致动长型轴。
在本公开中描述的示例性实施方式的特征提供了各种优点。首先,围绕长型轴的O形环密封件形成对进入壳体的内部空间的水和碎屑的屏障。这可以防止对泵的机械作用的干扰,并且可以避免潜在地分配不正确的药物量。
另外,靠近长型轴的第二端的O形环的位置允许水或空气围绕筒移动,从而使输注部位和药物筒之间的压力差均衡。
示例性实施方式的另一个优点是输注泵不利用O形环来密封输注组和药物筒的顶部之间的连接。尤其是,O形环不邻近泵壳体的开口放置。这允许了不需要疏水过滤器的设计,因为这种过滤器会被堵塞,从而影响泵壳体内部的压力。此外,永久安装的疏水过滤器不太可能持续装置的整个保修期,这迫使过滤器和复杂性被添加到一次性装置中,这增加了一次性装置的成本和复杂性。
如上所述的O形环的使用可导致泵设备配置为保持环境压力和壳体的内部之间的压力差。此外,泵设备可以配置为保持壳体内部和孔内部之间的压力差。又一个优点是孔配置为暴露于环境压力并且均衡药物筒周围的环境压力。因此,不需要在孔的第一开口处密封。另外,O形环对导螺杆螺母的擦拭作用防止水和灰尘进入壳体并提供耐久密封。
其它设计可以包括使用O形环密封一次性筒或连接器以将泵表面密封到一次性用品上的平坦表面上的特征。前面提到的设计的一个缺点是,O形环的密封表面在设定改变期间暴露于环境中,并且可以允许污染物积聚在O形环的密封表面上,从而导致O形环为装置提供足够的IPX密封的失效。这会导致密封失效以及水和流体进入药品筒。选择不包含IPX密封边界的优点允许去除疏水过滤器机制,因为不再需要。水和空气可以自由地围绕筒移动,以均衡压力。因此,O形环密封件向装置提供IPX密封,防止水和污物进入电子和电机/齿轮系壳体。围绕导螺杆螺母的O形环施用提供了用于密封的光滑连续表面,并且防止了密封表面暴露于环境污染物。O形环对导螺杆螺母的擦拭作用防止水和灰尘进入壳体并提供耐用的密封。
如在本文中别处所公开,在可选实施方式中,密封件(例如,通过O形环、聚合物密封特征等)设置在筒连接器和泵之间,以将筒腔室与外部环境密封。在这种实施方式中,在筒腔室和外部环境之间可能发生压力差。在一些实施方式中,筒腔室和外部大气(泵外部)之间的密封的特征在于大于或至少4、5、6或跨越和/或包括上述值的范围的固体颗粒保护IP代码数字。例如,用于固体颗粒保护的IP数字可以在4到6的范围内。在一些实施方式中,筒腔室和外部大气之间的密封的特征在于液体进入保护IP代码数字大于或至少为:2、3、4、5、6、7、8、9,或跨越和/或包括上述值的范围。例如,用于液体进入保护的IP数字可以在2到7、5到8、4到9等的范围内。
一些实施方式涉及一种方法,该方法包括:在药物筒接收腔室的接口和药物筒之间实现密封,药物筒接收腔室配置为以邻接关系与药物筒配合。在一些实施方式中,邻近长型轴的第一端放置O形环,与长型轴的第二端相对,接合长型轴的导螺合,并连接到导螺杆螺母。在一些实施方式中,驱动接合导螺杆的齿轮,以便在药物输送期间将导螺杆螺母纵向地朝向长型轴的第一端平移。在一些实施方式中,O形环保持固定在药物筒接收腔室中,但周向地设置在导螺杆螺母上。在一些实施方式中,当O形环周向地设置在长型轴上时,O形环在长型轴上施加压力。在一些实施方式中,润滑剂用于润滑长型轴以减小O形环和长型轴之间的摩擦。在一些实施方式中,药物筒是胰高血糖素筒。在一些实施方式中,药物筒是胰岛素筒。在一些实施方式中,传动系组件和正齿轮用于机械地致动长型轴。在一些实施方式中,O形环有助于保持环境压力和药物筒接收腔室的内部之间的压力差。在一些实施方式中,O形环的位置配置为允许水或空气在药物筒周围移动。在一些实施方式中,O形环包括聚合材料。
真空以避免抬离
具有柱塞的药物瓶通常设计成在柱塞和贮存器的壁之间具有很小的阻力和/或摩擦或没有阻力和/或摩擦。因此,柱塞可以在非常小的力施加于柱塞的情况下移动和分配药物(例如,甚至通过移动筒、提升包括筒的泵等)。这种不希望的分配是由柱塞抬离泵的驱动螺母引起的。在一些实施方式中,在本文中所述的配置避免了低摩擦柱塞和/或抬离的问题。在一些实施方式中,为了避免抬离,在输送腔室中产生真空,该真空足以在自由流动的条件下限制柱塞。在一些实施方式中,在导螺杆螺母和壳体之间使用气密密封。在一些实施方式中,在筒连接器和外部环境之间使用气密密封。在一些实施方式中,这形成了密封腔室,该密封腔室包含导螺杆的暴露部分、筒、柱塞和药物。当导螺杆前进以分配时,导螺杆的一部分暴露在腔室中,柱塞移动,而药物被移出腔室。由于导螺杆小于柱塞,在密封腔室中的材料体积净减小,导致空气压力相对于环境空气压力降低。这导致在柱塞上产生抵抗自由流动状态的力。
在一些实施方式中,使用一定量的导螺杆前进来产生足够的负压以克服自由流动,因此系统可以设计成考虑在腔室中的总空气量、导螺杆和柱塞的相对尺寸以及在灌注中排出的液体量,以确保在灌注之后存在足够的负压。在一些实施方式中,压力将在输送过程中连续减小,从而导致来自驱动机制克服压力的力增加。在一些实施方式中,系统设计成确保所产生的负压在驱动系统能够克服的能力范围之内。在另一个实施方式中,可以添加止回阀,以仅在压力超过负限制时才允许空气进入腔室。
对接站
如在本文中别处所述,在一些实施方式中,提供了可感应充电的电池。在一些实施方式中,泵1000包括感应充电板P1003’(如在图1E中所示),配置为允许对感应充电电池P1050进行充电。在一些实施方式中,泵电池是不可替换的。在一些实施方式中,使用感应充电板/支架和USB电缆(如在图8中所示)对泵充电。在一些实施方式中,支架被磁化以将泵保持在适当的位置。在一些实施方式中,如图所示,支架包括引导特征,该引导特征有助于将泵引导到适当位置。
在一些实施方式中,为了对泵进行再充电,可以执行以下步骤中的一个或多个:使用所提供的微型USB电缆和插头将无线充电板连接到墙壁电源插座,将泵放置到所供给的感应充电板上,验证触摸屏和充电板指示泵正在充电,以及用所供给的充电板和电缆对泵进行充电。
在一些实施方式中,当放置在充电器上时,触摸屏打开并亮起。在一些实施方式中,触摸屏显示充电状态和/或指示泵正在充电。在一些实施方式中,在充电板上的指示灯在充电时持续亮起,当检测到泵存在但未充电时闪烁。在一些实施方式中,当充电板闪烁时,泵指示它没有在充电并且没有完全充电。在一些实施方式中,如果泵没有在充电,用户可以验证泵在充电板上是否正确对准。在一些实施方式中,耗尽的电池配置为在等于或小于约2小时、4小时或包括和/或跨越上述值的范围内再充电。
在一些实施方式中,将泵断电时的时间减至最少可能是有益的。在一些实施方式中,当泵没有电时,它将不会给药胰岛素或为用户提供持续的血糖监测CGM值。在一些实施方式中,当泵没电时,休眠/唤醒按钮不会打开或关闭屏幕。
在一些实施方式中,为获得最佳电池寿命,推荐每天对电池进行再充电,无论屏幕上报告的电池电量如何。在一些实施方式中,对于普通用户来说,充满电的电池可以运行数天,但这取决于使用量,尤其是背光和所输送的胰岛素的量。在一些实施方式中,用户应监测电池充电电量和警报,以确定用户的典型电池寿命。在一些实施方式中,用户应根据典型使用对泵进行再充电。
在一些实施方式中,系统包括符合Qi标准的无线充电接口。在一些实施方式中,无线充电包括Rezence(来自AirFuel Alliance)和Open Dots(来自Open Dots Alliance)。
某些实施方式可以包括以下规范:
规范名 规范
USB插座充电器,P/N Q3002-US,UL列表E141650
输入 100至240伏AC 50/60Hz,0.8A最大
输出电压 5VDC/3.0A,9VDC/2.0A,12VDC/1.5A
输出连接器 USB类型A
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筒连接器
如在本文中别处所公开,一些实施方式涉及一个或多个筒连接器和/或筒连接器组(包括筒连接器)。在一些实现方式中,筒连接器(或筒连接器组)是管腔组件(例如,多通道管腔组件)的一部分,如在本文中别处所公开的。在一些实现方式中,筒连接器(或筒连接器组)是如在本文中别处所公开的移动输注系统的一部分。在一些实施方式中,提供了包括筒连接器组的输注系统。在一些实施方式中,连接器组包括单个筒连接器。在一些实施方式中,连接器组包括两个、三个、四个或更多个可以相同或不同的筒连接器。在一些实施方式中,筒连接器组包括附接到筒连接器的流体导管。在一些实施方式中,筒连接器组还包括连接到输注组(其包括诸如针的器具,针配置为向受试者输注一种或多种药物)的输注连接器。
图9A示出了配置为接合图1A的泵P1000的筒连接器组C1000。在一些实施方式中,如在图9A和图9B中所示,筒连接器C1001、C1101包括主体C1002、C1102。在一些实施方式中,主体C1002、C1102包括刺穿元件C1003、C1103(例如,针)。在一些实施方式中,刺穿元件配置为刺穿药物筒的隔膜和/或从药物筒接收药物(例如,当筒插入到连接器中时)。在一些实施方式中,筒连接器C1001、C1101包括从针C1003、C1103周向延伸到连接器的裙部C1005、C1105(例如,轴向延伸的侧壁、护罩等)的下表面部分C1004、C1104。在一些实施方式中,护罩轴向地远离下表面部分延伸。在一些实施方式中,护罩配置为接收并装配在药物筒的一部分上。
在若干实施方式中,下表面部分C1004、C1104位于护罩C1005、C1105内,并且配置为当药物筒插入到筒连接器(例如,在护罩内)中时接触药物筒的盖。在一些实施方式中,如图所示,针C1003、C1103从护罩C1005、C1105内的下表面部分C1004、C1104轴向延伸。在一些实施方式中,针不延伸穿过护罩。图9A和图10A提供了在护罩底部(例如,远离连接器的下表面部分C1004、C1104)处的筒连接器护罩和裙环的视图。
在一些实施方式中,护罩C1005、C1105包括远离连接器C1001、C1101的下表面部分C1004、C1104的远端。在一些实施方式中,如图所示,以重点示出的护罩C1005a、C1105a的远端是完整的(例如,没有任何空间、间隙,是一个环),并且围绕连接器C1001A、C1101A(在图9A中所示)的轴周向延伸。在一些变型中,护罩围绕筒连接器的底部形成不间断的环。在一些实施方式中,如图所示,针在护罩上方凹入连接器内。在一些实施方式中,护罩的完整端有助于将药物筒正确地放置到连接器C1001、C1101中。例如,如果护罩被破坏(未示出),则可以更容易地以一定角度将筒插入到连接器中。如果以一定角度插入药物筒并且药物筒不沿着筒连接器的轴行进,则筒的刺穿元件可能在偏离中心的位置刺穿隔膜。然后,当筒被插入到其邻接下表面C1004、C1104的点时,瓶的盖将与下表面C1004、C1104齐平、撕开和/或在隔膜处形成药物可以流出的间隙。在一些实施方式中,裙环是完整的,并且配置为确保在针穿透筒密封件之前筒连接器护罩垂直于筒。在一些实施方式中,非垂直针穿透已被示出会导致在密封处的泄漏。另外地或可选地,在一些实施方式中,连接器C1001、C1101可以包括在下表面C1004、C1104之上或之内的碗形或凹面C1004a、C1104a。如在图9D中所示,凹面C1004a、C1104a可以提供下表面C1004、C1104的一部分,而下表面C1004、C1104的其余部分可以包括唇缘C1004b、C1104b(例如,配置为接触和/或邻接适当的药物筒的盖)。在一些实施方式中,与不具有碗形特征的连接器不同,该碗形特征将针的拐点和/或弯曲点与隔膜距离开。在一些实施方式中,与隔膜的这一小距离允许刺穿元件以这样一种方式弯曲,即刺穿元件可以在不撕开或扭曲针在隔膜中形成的孔的情况下接受进入的药物瓶。
在一些实施方式中,连接器C1001、C1101包括旋钮C1006、C1106。在一些实施方式中,如在图1A和图9A中所示,旋钮可以是不规则形状(例如,具有平坦部分的部分椭圆形等),使得当插入到泵P1000时,旋钮的一部分悬挂在泵上,以提供唇缘,该唇缘给出旋钮未正确定位和/或未完全接合的触觉反馈。在一些实施方式中,如在本文中别处所公开,当扭转四分之一转以接合泵时,筒连接器的旋钮对齐,使得唇缘不再存在,并且旋钮与泵对齐(如在图1A中所示)。在一些实施方式中,旋钮C1006、C1106为凸轮形状并且具有扁平部分C1006’、C1106’。
在一些实现方式中,旋钮C1006、C1106包括肋部C1006”、C1106”(例如,脊、手指保持、翼等)。在一些实施方式中,肋提供手柄,使得盖在手指之间更容易操作。在一些实施方式中,旋钮是突出或脊。在一些实施方式中,旋钮允许用户在拇指中的手指之间轻松抓握筒连接器,以便于放置在泵腔室中并便于锁定在腔室中。在一些实施方式中,如在本文中别处所述,通过向旋钮提供四分之一转的扭转,将筒锁定和/或固定在泵腔室中。在一些实施方式中,抓握肋帮助用户产生将筒连接器连接到泵所需的扭矩。在一些实施方式中,当进行连接时,止动件和/或凸耳给出触觉反馈。在一些实施方式中,当止动件旋转到连接位置时,泵腔室内的浅的凸轮用于止动,保持低连接力。在一些实施方式中,用于止动的陡峭凸轮用于使断开连接力大于连接力。这旨在尽量减少意外断开连接。
如在本文中别处所公开,一些实施方式提供了每个筒连接器成形为提供当筒连接器与泵腔室锁定时的视觉和/或触觉指示。例如,在一些实施方式中,在筒上的旋钮或其它物理结构可以指示筒的定向以及一旦筒插入泵腔室中筒是否处于锁定位置。图9C示出了当连接器锁定到泵腔室中时提供视觉指示的筒连接器的示例。左边的图示出了插入泵腔室中但不锁定在泵腔室上的筒。右边的图示出了在四分之一转后与泵腔室对齐的筒,以指示锁定状态。在一些实施方式中,如在图9C中所示,脊也可以提供视觉反馈。在一些实施方式中,脊在处于锁定位置时垂直于泵面。在该实施方式中,与图1B和图4A中所示的实施方式不同,连接器C3001、C3101的两个旋钮以顺时针方式旋转,以将连接器锁定在泵P3000中。在其它实施方式中,筒连接器和泵开口可以配置为需要顺时针转动以将一个筒连接器(和筒)锁定在适当位置,并逆时针转动以将另一个筒连接器(和筒)锁定在适当位置。因此,可以添加允许用户避免误传的另一个指示器。
在一些实施方式中,如在图9D和图9E中所示,一个连接器C1101的旋钮C1106和主体C1102可以是一体的(例如,模制的整体件)。可选地,在一些实施方式中,如在图9D-图10A中所示,连接器C1001、C2001、C2101的旋钮C1006、C2006、C2106和主体C1002、C2002、C2102可以单独地模制件固定在一起(例如,使用粘合剂、声波焊接等)。如在图9E中所示,连接器组可以包括任一种或两种类型的连接器(一体的或固定在一起的)。
在一些实施方式中,如在图9E-图10A中所示,连接器C1001、C2001、C2101可以包括从主体C1008、C2008、C2108的上表面轴向向上延伸的突起C1007、C2007、C2107。在一些实施方式中,突起C1007、C2007、C2107包括流体出口C1007’、C2007’、C2107’(例如,连接到从例如在突起中的中心流体导管径向向外延伸的通孔或通道)。在一些实施方式中,旋钮C1006、C2006、C2106包括容器部分C1006’、C2006’、C2106’。在一些实施方式中,容器部分C1006’、C2006’、C2106’配置为在主体C1007、C2007、C2107的突起的至少一部分上延伸并接收主体C1007、C2007、C2107的突起的至少一部分。在一些实施方式中,容器部分C1006’、C2006’、C2106’包括旋钮入口C1006”、C2006”、C2106”,该旋钮入口C1006”、C2006”、C2106”配置为接收药物,该药物通过连接器主体C1002、C2002、C2102的流体出口C1007’、C2007’、C2107’。在一些实施方式中,间隙空间C1009、C2009、C2109位于主体C1007、C2007、C2107的突起和旋钮C1006、C2006、C2106的容器部分C1006’、C2006’、C2106’之间。在一些实施方式中,柔性膜C1020、C2020、C2120位于间隙空间C1009、C2009、C2109内,并在主体C1007、C2007、C2107的突起的至少一部分上延伸。在一些实施方式中,如在本文中别处所公开,柔性膜C1020、C2020、C2120配置为仅在药物的阈值流体压力到达之后才允许流体从主体出口C1007’通过并进入旋钮入口C1006”。
如在本文中别处所述,具有柱塞的药物瓶通常设计成在柱塞和贮存器的壁之间具有很小的阻力和/或摩擦或没有阻力和/或摩擦。因此,柱塞可以在非常小的力施加于柱塞的情况下移动和分配药物(例如,甚至通过移动筒、提升包括筒的泵等)。这种不希望的分配是由柱塞抬离泵的驱动螺母引起的。在一些实施方式中,在本文中所述的配置避免了低摩擦柱塞和/或抬离的问题。在一些实施方式中,膜C1020、C2020、C2120用作单向阀和/或防止抬离。在一些实施方式中,单向阀(例如,止回阀)允许流体仅在到达在膜处的阈值压力(例如,裂纹压力)之后才通过。在一些实施方式中,允许流体流过止回阀所需的阈值压力大于在患者和输注系统之间可能产生的任何重力引起的流体压力差。例如,当输注系统经由输注底座连接到患者并且患者(或用户)将装载的泵(包含一个或多个药物瓶)抬到输注底座上方的高度时,可以产生流体压力。在重力的作用下,瓶的高度推动流体从瓶通过导管并经由输注底座组进入患者体内。所施加的流体力的大小由药物瓶在输注组上的高度来确定。因此,流体力的大小通常受到流体导管(其最终将药物瓶连接到输注组)的长度的限制。在一些实施方式中,流体导管的标准长度为约110cm或约60cm。在一些实施方式中,当输注系统中的一瓶药物在输注组上方升高至少约220cm、约110cm、约60cm、上述值之间的值或跨越这些值的范围的距离时,止回阀具有足够的弹性以保持关闭。在一些实施方式中,止回阀设计成使得允许流体流过止回阀所需的阈值压力梯度大于可能由于患者和输注系统之间的流体压力中的任何其它变化而产生的任何流体压力差(例如,由飞机改变高度、嘉年华、蹦极跳、体育活动等引起的力)。
在一些实施方式中,如在图9H和图10B中所示,一个或多个径向延伸的通道C1007a、C2007a、C2007b、C2107a、C2107b(例如,隧道、流体导管等)穿过终止于流体出口C1007’的突起C1007。在一些实施方式中,隧道提供了通过筒连接器主体C1002、C2002、C2102的突起C1007、C2007、C2107的流体路径,该突起终止于侧孔C1007’或多个侧孔C2007’、C2107’。在一些实施方式中,侧孔邻接膜C1020、C2020、C2120。
图10G和图10H示出了包括止回阀的筒连接器的另一个示例的视图,该止回阀包括从止回阀的凹侧、止回阀的近端周围并朝向止回阀的凸侧流动的支座凸起和流体路径。在一些实施方式中,如图所示,改进的护套(例如,盖特征)设置在进入筒连接器的入口端口上方和旋钮下方。流体经由形成在所绘出的支座凸起(其分布在护套周围)之间的空间在护套下方移动,从而提供到盖特征的端部的路径。在一些实施方式中,流体沿针(从药品筒)向上流动。在一些实施方式中,流体邻接护套。在一些实施方式中,当筒的柱塞通过推出流体而产生足够的流体压力时,护套的周边打开以释放压力。在一些实施方式中,流体然后沿管向上流向患者。在一些实施方式中,阀提供止回流动,其中如果流体试图向另一个方向(即,从管流回到药品筒)流动,阀将保持关闭,从而停止该流动。止回阀可以由硅树脂或其它材料制成。
在一些实施方式中,在旋钮和主体是一体的情况下,连接器C1101配置为通过针C1103接收药物并将药物从流体出口C1130输送到旋钮C1106之外。在一些实施方式中,在包括柔性膜C1020、C2020、C2120的连接器C1001、C2001、C2101中,连接器C1001、C2001、C2101配置为通过针C1003、C2003、C2103接收药物,并通过连接器C1030、C2030、C2130的流体出口将药物输送出连接器。在一些实施方式中,针C1003、Cl103、C2003、C2103和连接器C1030、Cl130、C2030、C2130的流体出口流体连通并提供通过连接器C1001、Cl101、C2001、C2101的流体路径。
在一些实施方式中,如在图10A中所示,在具有多于一个连接器C2001、C2101的情况下,每个连接器可以包括突起c2007、C2107,从主体C2008、C2108的上表面轴向向上延伸,容器部分C2006’、C2106’,旋钮入口C2006”、C2106”,位于主体的突起和旋钮C2006、C2106的容器部分之间的间隙空间C2009、C2109,和柔性膜C2020、C2120。在一些实施方式中,在连接器组中的每个连接器和/或多个连接器可以包括单向阀。如在图9I中所示,在具有多于一个连接器C1001、C1101的情况下,单个连接器可以包括单向阀(而不是两者和/或和不超过一个)。
在一些实施方式中,如在图9B和图10C中所示,旋钮C1022、C1122、C2022、C2122的下侧可以包括一个或多个小块C1021、C1121、C2021、C2121(例如,可压扁的突出、小肿块、突起物等)。在一些实施方式中,这些小块是可压扁的和/或可延展的。在某些实施方式中,这些小块确保连接器与泵的紧密(例如,紧贴、齐平、无空间无振动和/或无响动)接合。例如,在一些实施方式中,当连接器被转动到连接器容器内的适当位置时,并且当连接器的凸耳沿着特征轨道P1101’、P1103’、P1111’、P1113’通过时,纵向延伸的螺纹(例如,沿孔向远端行进)将连接器紧固在更靠近和更靠近泵的位置,直到连接器基本上邻接泵的上侧表面P1004。在一些实施方式中,这些小块确保连接器的至少一部分接触泵的上侧表面,以将连接器紧紧地保持在抵靠上侧表面的适当位置。已经注意到,在没有小块并且在筒连接器和泵壳体之间存在空间的情况下,筒连接器可能意外地平齐推靠在泵壳体上(例如,在上侧表面处),这又将泵内的筒推靠在驱动螺母上,从而输送小药丸。在一些实施方式中,小块允许连接器模制到泵的上侧表面(使得连接器的每次附接和重新附接提供齐平连接,而在泵和筒连接器之间没有空间)。
在一些实施方式中,与止动凸轮(或凸耳凸轮)相结合的小块为系统提供了另外的稳定性。另外,通过使用小块增加了筒连接器(其可以是一次性的)的制造公差。例如,不需要将筒连接器制造成与泵的特定上表面精确地一致,因为小块有助于在泵的上表面和筒连接器之间形成紧贴/紧密的配合。
如在图1D-图1I、图4A、图9A-图9B和图10A中所示,可以提供识别特征P1101、P1102、P1103、P1111、P1112、P1113、C1010、C1011、C1110、C1111、C1012、C1112,并且可以配置为防止或禁止误传。如在图9A-图9B中所示,分别对应于泵容器P1100、P1110的筒连接器C1001、C1101包括与泵腔室P1101、P1102、P1103、P1111、P1112、P1113的开口一致突出C1010、C1011、C1110、C1111、C1012、C1112(例如,凸片、凸耳、止动件)。在一些实施方式中,这些突出包括凸耳C1010、C1011、C1110、C1111和/或止动件C1012、C1112。同样,如图4A的泵2000以及在图10A和图10C中所示,分别对应于泵容器P2100、P2110的筒连接器C2001、C2101包括一致突出(例如,凸片、凸耳、止动件)。在一些实施方式中,这些突出包括凸耳C2010、C2011、C2110、C2111和/或止动件C2012、C2112。在一些实施方式中,如在本文中别处所公开,突出(例如,突起)配置为与配置为接收这种突起的一致开口配合(例如,滑入)。如图所示,特征可以是突出特征(例如,突出、凸片、凸耳、止动件),配置为接合容器的相应凹穴(例如,孔、贯通空间、止动槽、凸耳槽、径向凹口、刻痕等)。这些配合特征便于适当部件的附接和/或防止适当部件的连接。
如在图9B中所示,每个筒连接器可以具有多个识别特征。在所示的实施方式中,每个连接器C1001、C1101包括三个径向延伸的突出(凸耳和止动件),配置为与相应的筒容器的形状一致的刻痕接合。这些识别特征可以配置为接合适当的容器,以防止或禁止不正确的筒连接器(例如,不对应的并且没有一个或多个一致突出)的接合,或两者。虽然在图9B所示的实施方式中,每个连接器具有三个径向延伸的突出作为识别特征,但是在一些实施方式中,每个连接器可以独立地具有一个、两个、三个、四个或更多个识别特征(例如,凹穴和/或突出),配置为从相应的泵腔室接合和/或接收一致识别特征(例如,突出和/或凹穴)。另外,虽然已经将筒连接器描述为包括周向分布的突出和泵腔室包括周向分布的凹穴,但是相反的配置也是可能的(其中突出在筒连接器上并且凹穴在容器上)。同样,在一些实施方式中,识别特征的类型可以在特定的筒连接器上混合和配合(因此连接器包括突出和凹穴,并且相应的容器具有一致凹穴和突出)。在又一变型中,筒连接器可以仅包括凹穴,并且同一连接器组中的不同筒连接器可以仅包括突出。在这种实施方式中,相应的筒容器可分别包括一致突出,并且筒容器可以包括一致凹穴。
在一些实施方式中,如在图9B和图10C中所示,凸耳和止动件可以具有各种不同的尺寸(例如,圆周长度、径向高度等)。例如,如在图9B中所示,一个筒连接器的凸耳可以具有一个长度凸耳(c1’),第二个可以具有第二长度凸耳(c1”),这些长度可以彼此不同和/或不同于第二筒连接器凸耳(c1”’)、凸耳(c1””)的凸耳长度。如图所示,一个筒连接器的止动件可以具有一个长度det(c1’),该长度det(cl’)不同于另一个筒连接器的止动件长度det(c1”)。在一些实施方式中,这些凸耳和止动件配置为插入到位于相应的筒容器上的相应尺寸的(例如,一致长度)开口中。
如在图9B和图10C中所示,两个不同连接器的止动件和凸耳可以具有相应的位置(例如,当中间特征旋转到12点钟时,第一凸耳处于9点钟,止动件处于12点钟,第二凸耳处于3点钟等)。在一些变型中,凸耳和止动件不在相应的位置,或者只有凸耳和止动件的一部分在相应的位置。在一些实施方式中,即使凸耳和止动件在不同连接器上的相应位置,通过提供不同尺寸的那些等效定位的特征,也可以防止和/或基本上阻碍不正确的筒连接器的附接。已经发现,通过在第一连接器(例如,凸耳开口、止动开口、凸耳、止动件等)上提供尺寸差比第二连接器上的等效特征(例如,处于相同相对位置的特征)大至少15%(例如,长15%或短15%)的特征,可以防止和/或基本上禁止误传。在某些实施方式中,一个连接器的特征的长度与不同连接器上的等效特征的长度的比率等于或至少约:3:1、5:2、2:1、5:3、4:3、20:17,或跨越和/或包括上述比率的范围。
在某些实施方式中,如在图9B中所示,多个识别特征(例如,凸耳、止动件、配置为接收凸耳开口或止动开口等)可以围绕筒连接器C1001、C1101的周边分布(例如,周向地)。例如,如在图9B中所示,一个识别特征C1012的中点可以位于9点钟位置,并且邻近识别特征可以具有在12点钟C1011处的中点,从而相隔90°。在一些实施方式中,连接器C1001、C1101的邻近识别特征可以由独立地选自以下的值分隔:等于或小于约:180°、160°、140°、120°、100°、90°、80°、70°、60°、50°、40°、30°、20°、10°,上述值之间的值或其它值。如在图9B中所示,在一些实施方式中,连接器C1001、C1101的非邻近识别特征可以由独立地选自以下的值分隔:等于或小于约:180°、160°、140°、120°、100°、90°、80°、70°、60°、50°、40°、30°、20°、10°,上述值之间的值或其它值。
如在本文中别处所公开,如在本文中别处所指出的,筒连接器可以包括,代替突出和/或除了突出之外,凹穴(未示出)。在一些实施方式中,凹穴可以向轨道(例如,槽、路径等)开放。在一些实施方式中,如在本文中别处的容器入口所示,这些路径可以行进和/或围绕连接器周向定位。在某些变型中,一旦将筒连接器插入到泵腔室开口中,旋转连接器以将筒连接器锁定在容器中(如在本文中别处所公开)。
在一些实施方式中,如在图10D、图10E和图11D中所示,可以形成单独的筒连接器护罩(和/或单独的药物筒),以防止不正确的筒连接器与不正确的药物筒附接。例如,如在图10D、图10E和图11D中所示,第一筒连接器可以具有较短的裙部。在一些实施方式中,第二筒连接器C1101、C2101(例如,胰高血糖素筒)可以形成为具有比第一筒连接器C1001、C2001(例如,胰岛素筒连接器)更长的护罩(例如,裙部)。在未示出的一些实施方式中,一个连接器的直径可以更大,而另一个连接器的直径可以更小。在一些实施方式中,可选地,第一筒M1001(例如,胰岛素筒)可以形成为具有比第二筒M1101(例如,胰高血糖素筒)更宽的直径。这样,筒连接器C2101的较长护罩C2105将紧靠第一药物筒M1001的更大直径的瓶;因此,防止胰高血糖素筒连接器的卡臂和针套管与胰岛素筒接合和连接(参见图10F)。在其它实施方式(未示出)中,胰岛素筒的护罩较长,以避免与胰高血糖素筒接合,该胰高血糖素筒可以比胰岛素筒宽。
在一些实施方式中,如在图9A、图9D和图10A中所示,连接器的另外特征可以包括一个或多个针,该针在护罩上方凹入连接器内。在一些实施方式中,该特征和其它特征防止瓶被按压入连接器中和/或可以防止对瓶隔膜的不正确穿刺。在一些实施方式中,针在护罩内凹入使得针免接触,避免了手指或用户身体的其它部分的刺伤。
在一些实施方式中,如在本文中别处所公开,连接器组包括一个或多个将流体导管(如在图11A和图11B中所示)联接到药物贮存器的筒连接器。在系统的一些变型中,如在本文中别处所公开,贮存器位于(和/或可放置于)泵装置中,该泵装置配置为将药物从贮存器分配到导管,从而向系统供给药物。在一些实施方式中,流体导管提供在基座内的指定输送构件(例如,针、套管等)处终止的单独路径,从而能够分别独立地输送(例如,皮下或其它方式)药物。
如在图9A-图10F中所示,在一些实施方式中,有一个或多个卡臂C1015a、C1015b、C2015a、C2015b、C1115a、C1115b、C2115a、C2115b(例如,1个、2个、3个、4个或更多)模制到筒连接器的主体中。在一些实施方式中,这些臂卡扣在盖M1002、M1102上(例如,围绕盖),或者当附接筒连接器时卡扣进药品筒的颈部区域M1003、M1103中。在一些实施方式中,卡臂包括配置为接合筒的盖和/或颈部的唇缘(例如,齿、脊等)。在一些实施方式中,这些卡臂处于这样的位置,即当筒连接器断开连接时确保筒从泵中抽出。在一些实施方式中,在没有这种连接的情况下,筒可能由于在柱塞/泵连接上的力卡在泵中。如图所示,筒连接器(例如,胰高血糖素)的较长裙部将撞击较大直径的筒(例如,胰岛素),从而防止卡臂的卡扣连接。在一些实施方式中,第一药物筒配置为接收胰岛素。在一些实施方式中,第二药物筒配置为接收胰高血糖素。在一些实施方式中,如果筒卡扣未闭合,则筒连接器不能旋转到泵内的锁定位置。在一些实施方式中,如图所示,具有模制到主体部分中的一个或多个卡臂(1个、2个、3个、4个或更多个)。在一些实施方式中,当附接筒连接器时,这些臂卡扣在药品筒的盖上。在一些实施方式中,第二筒连接器的识别特征(例如,裙环、卡臂等)配置为阻止第二筒连接器在第一泵容器内的附接。在一些实施方式中,第一筒连接器的识别特征配置为阻止第一筒连接器在第二泵容器内的附接。
在一些实施方式中,如在图10F、图11A、图11B和图11D-图11E中所示,筒的特征(例如,其直径,颈部位置等)和/或连接器的特征配置为阻止不正确的筒与不正确的连接器的接合。在一些实施方式中,第二筒M1101的特征(例如,其直径,颈部位置等)配置为阻止第二筒M1101与第一连接器C1001、C2001的接合。在一些实施方式中,第一筒M1001配置为与第一筒连接器C1001、C2001和/或不与第二筒连接器C1101、C2101相互作用。在一些实施方式中,第二筒M1101配置为与第二筒连接器C1101、C2101和/或不与第一筒连接器C1001、C2001相互作用。在一些实施方式中,筒的特征(例如,直径、颈部位置、盖的宽度和长度等)配置为阻止不对应的筒与不正确的筒连接器的接合。图10F、图11A、图11B和图11D-图11E示出了示例性特征。如在图11A中所示,当正确地放置在连接器中时,连接器C1001、C1101的针C1003、C1103基本上垂直地刺穿隔膜M1004、M1104。
一些实施方式涉及制作筒连接器的方法。在一些实施方式中,通过采用以下步骤中的一个或多个来制作筒连接器:将针结合到主体;将管结合到旋钮;将止回阀(例如,挡板阀)设置在主体的“阀座”上和/或在连接器突起上方拉伸膜;旋钮和主体固定在一起(例如,声波焊接在一起等)。在一些实施方式中,在旋钮中的管安装孔可以是锥形的,使得管在孔中触底之前将接触围绕周边的壁。这产生了密封,以防止当将管胶合到旋钮中时粘合剂向下流入止回阀区域。在一些实施方式中,可以通过采用以下步骤中的一个或多个来制作筒连接器:将针结合到主体;将管结合到旋钮。
多通道管腔组件
如在本文中别处所公开,一些实施方式涉及管腔组件。在一些实施方式中,管腔组件包括一个或多个管腔(或管)。在一些实施方式中,管腔组件是包括多个管(例如,1个、2个、3个或更多)的多管腔组件。在一些实现方式中,管腔组件包括筒连接器(或筒连接器组)。在一些实现方式中,管腔组件包括输注部位连接器(或输注组)。在一些实现方式中,管腔组件是如在本文中别处所公开的移动输注系统的一部分。在一些实施方式中,提供了包括管腔组件组的输注系统。
在图12A中示出了多管腔组件的管腔组件T1000,其中去除了筒连接器和/或输注部位连接器。所示的多通道管腔组件分别包括形成药物通路或通道的第一管T1001和第二管T1101。例如,在若干实施方式中,第一管T1001形成第一药物通道,第二管T1101形成第二药物通道。在多通道管腔组件的若干实施方式中,第一管和第二管分别包括第一筒连接器C1001和第二筒连接器C1101。例如,第一端部T1001a可以配置为与第一连接器C1001接合或熔接。在若干实施方式中,第二管T1101的第一端部T1101a可以配置为与第二连接器C1101接合或熔接。如在本文中别处所公开的,在若干实施方式中,第一管T1001的第二端部T1001b可以配置为与第一输注连接器2533接合或熔接。在若干实施方式中,第二管T1101的第二端部T1101b可以配置为与第二输注连接器2432接合或熔接。
在若干实施方式中,第一管和第二管的第一端分别形成多通道管腔组件的输注泵侧。第一管和第二管的第二端可以分别形成多通道管腔组件的输注组侧。多通道管腔组件的管可以配置为能够联接在一起,然后,如果需要,可以彼此分离或解除联接。这可以优选地重复进行。如在图12A中所示,管可以在其上形成有配合连接特征T1010,该连接特征T1010允许管在管的长度的至少一部分上联接在一起。例如,第一管可以采用形成在管的主体上并从管的主体向外延伸的表面特征,诸如舌状轨道部分。重复联接和解除联接多通道管腔组件的管的能力允许患者在使用输注系统,尤其是多通道管腔组件方面具有显著灵活性。在若干实施方式中,患者可以根据需要替换一个或两个管,而不是在管永久连接的系统中所要求的那样同时处理两个管。在其它实施方式中,多通道管腔组件的管可以彼此熔接和/或永久固定。
在一些实现方式中,管腔组件包括筒连接器(或筒组),但不包括输注部位连接器。在一些实现方式中,管腔组件包括输注部位连接器(或输注组),但不包括筒连接器。
护理点填充
在一些实施方式中,筒可以在护理点时填充不同的药物(或者可以预填充不同的药物,例如在制药公司)。一些实施方式涉及用于在护理点(例如,由医生、护士或患者)填充瓶的方法和部件。在一些实施方式中,如在图13A中所示,收集一个或多个空的药物筒1404(或从先前使用中基本上空了的)、药物瓶1400和传送毂。在一些实施方式中,推杆1402设置有筒1404(当筒第一次被填充而没有先前使用时),并且在其它实施方式中,推杆1402在使用之前由用户接合到弹性柱塞1403。在一些实施方式中,通过使用推杆上的螺纹将推杆1402拧入柱塞的腔中来接合推杆1402。
在一些实施方式中,如在图13B-图13C中所示,传送毂1401连接到筒1404的盖1406。在一些实施方式中,一旦与柱塞接合,推杆被抽出以将空气推入筒1404中。在一些实施方式中,如图所示,将针保护器1407从针408去除,以暴露针1408。在一些实施方式中,针用于然后刺穿瓶1400的隔膜(或盖),并且将筒1404中的空气推入瓶400中以在瓶1400中产生正压。然后,药物瓶1400以一定角度(例如,上下颠倒)转动,以浸没针。然后,如图所示,药物被抽出到筒1404中。然后,如在图13D-图13E中所示,将针抽出并重新加护套。然后,如图所示,将推杆去除,以提供填充的药物筒。筒可以接合到筒连接器并插入到泵中。
在一些实施方式中,如在本文中所公开,推杆可通过螺纹直接连接到柱塞,并且在填充过程完成时,推杆可被断开连接并丢弃(或重复使用),从而留下弹性柱塞。在一些实施方式中,螺纹可以具有单向毛刺表面(未示出),该单向毛刺表面将允许其容易地拧入弹性柱塞中,但抵抗从弹性柱塞中拧出。在一些实施方式中,推杆具有螺纹锁定倒钩(未示出)。在一些实施方式中,推杆和传送毂被处理在生物危害容器中。
输注组
如在本文中别处所公开的,一些实施方式涉及一个或多个输注连接器、输注连接器组和/或一个或多个输注基座。在一些实现方式中,输注连接器(或输注连接器组)是如在本文中别处所公开的移动输注系统的一部分。在一些实施方式中,输注系统包括输注组和/或输注基座以及筒连接器组、药物筒和输注泵中的一个或多个。
图14A-图14B是示出双药物输注组的一部分的等距视图。图14A示出了所附接的双药物部位基座插入器2426的实施方式。在图14B中,去除了双药物部位基座插入器2426。在涉及两种药物的一些实施方式中,双药物部位基座插入器2426联接两个脱离的半部:右部位基座2424(例如,第二基座、胰高血糖素基座等)和左部位基座2525(例如,第一基座,胰岛素基座等)。在一些实施方式中,插入器2426提供用于施用双药物输注部位基座2401的手柄。在一些实施方式中,基座2401包括一个或多个护针器2429、2529。在一些实施方式中,输注组基座2401包括一个或多个释放衬垫2428、2528。在一些实施方式中,输注组基座2401包括粘合剂2427、2527(例如,胶带、凝胶、橡胶粘合剂等)。在一些实施方式中,一旦两个护针器2429、2529和两个释放衬垫2428、2528已被去除和丢弃,双药物部位基座插入器2426可用于施用双药物输注组基座2401。在一些实施方式中,粘合剂胶带2427、2527可用于将双药物输注组2401粘附到皮肤表面。在一些实施方式中,在插入之后,双药物部位基座插入器2426是一次性的,并且通过激活两个活动铰链2436、2536并将双药物部位基座插入器2426滑出保持槽2430、2530(如在图16B中所示)以露出现在准备接受部位连接器的两个柱2431、2531(参见图15A-图15B)而去除。在一些实施方式中,如在图14B中所示,柱2431、2531是非对称的。在一些实施方式中,输注组插入器2426是可重复使用的,并且可以重新附接到部位基座2424、2525。
在一些实施方式中,输注组包括连接器盖2434。图15A是示出了附接有双药物部位连接器盖2434的双药物输注部位连接器2432、2533的等距视图。在一些实施方式中,如图所示,来自筒连接器的流体管道可以附接到输注部位连接器。
图15B示出了在去除双药物部位连接器盖2434之后的双药物输注部位连接器。在一些实施方式中,双药物部位连接器盖2434联接两个脱离半部:第二部位连接器2432和第一部位连接器2533。在一些实施方式中,部位连接器盖2434保护部位连接器2432、2533在它们没有连接到双药物输注部位基座2401(在图14A中所示)时免于暴露(例如,暴露于灰尘、污物、磨损、物理损坏等)。在一些实施方式中,通过激活活动铰链2536以释放保持夹2535,然后将第一部位连接器2533滑出保持槽2530(如在图16B中所示),可以将第一部位连接器2533与双药物部位连接器盖2434断开连接。第一部位连接器2533与双药物部位连接器盖2434的断开连接露出了对齐柱2539和非对称柱容器2538,它们与左部位基座2525上的相应特征相配合(如在图14B中所示)。使用相应的特征和类似的十位枚举特征(例如,2436对应于2536),可以使用相同的过程将第二部位连接器2432与双药物部位连接器盖2434断开连接。从双药物部位连接器盖2434断开连接和重新连接到双药物输注部位组基座2401的顺序是任意的。
在一些实施方式中(如在图21中所示),输注部位连接器2632(例如,如图所示的第一输注部位连接器,或第二输注部位连接器)包括人体工程学特征(例如,向外张开的边缘、手指保持件、球状端等)。在一些实施方式中,人体工程学特征允许容易地抓握住输注部位连接器并从输注基座拉出。在一些实施方式中,如在图21中所示,输注部位连接器2632可以具有薄的部分和厚的部分,厚的部分位于管的近侧(朝向管),而薄的部分位于基部连接点的近侧。在一些实施方式中,该设计特征类似于人体工程学特征,允许输注部位连接器容易地被手指尖端抓握住并滑离输注基座。
图16A示出了包括与双药物输注部位连接器组装在一起的双药物输注部位基座2401的完整双药物输注组2400的等距视图。在一些实施方式中,如图所示,输注组包括第二输注组件和第一输注组件,所述第二输注组件包括第二基座和第二连接器,所述第一输注组件包括第一基座和第一连接器。在一些实施方式中,具有分开的基座防止在两个针都固定到单个基座的系统中的针拉动。在一些实施方式中,当输注组放置在可能发生移动、拉动和不适的区域上时,该特征增加了舒适性。图16B示出了露出双药物输注组2400的内部部件的横截面图。在一些实施方式中,在将第二部位连接器2432和第一部位连接器2533分别连接到第二部位基座2424和左部位基座2525之后,产生两个封闭的、独立的、专利的和连续的流体路径。在一些实施方式中,流体路径以90度、倾斜的、中空的、刺穿构件2442、2542(不锈钢针)终止。在一些实施方式中,每个流体路径可以在到流体贮存器的许多类型的连接中开始,诸如鲁尔锁或定制的筒连接器,其最终分别与管301的管腔连通,所述管301的管腔分别与直的、倾斜的、中空的不锈钢针2440、2540和输注部位连接器2432、2533结合在一起。在一些实施方式中,在将一个或多个输注部位连接器连接到一个或多个输注部位基座时,直的、倾斜的、中空的不锈钢针2440、2540分别刺穿部位基座隔膜2441、2541,从而允许流体被推动通过90度、倾斜的、中空的不锈钢针2442、2542以输送到患者。在一些实施方式中,在输注组2400上存在文字(或其它视觉指示器)2450、2550。在一些实施方式中,例如,如在图16A中所示,指示器2442、2542为用户提供便利,尽管在一些实施方式中,部件的误连接仍然被机械地防止。在一些实施方式中,使用由其本身、软硬度计管2451、2551和部位基座隔膜2441、2541组成的子组件来放置90度、倾斜的、中空的不锈钢针2442、2542,然后用塞(未示出)来固定该子组件。
图17A是示出第二部位基座2424(在图15B中所示)的等距视图,该第二部位基座将用于单药物配置中。在一些实施方式中,可如图所示附接第二部位基座插入器2443。图16B示出了在去除第二部位基座插入器2443之后的第二基座2424。在一些实施方式中,第二部位基座插入器2443提供用于施用单药物输注部位基座2424的手柄。在一些实施方式中,在插入之后,通过激活活动铰链2436并将右部位基座插入器2443滑出保持槽2430,以露出现在准备接受部位连接器2432的非对称柱2431,而去除第二部位基座插入器2443。尽管仅示出了一半的双药物输注部位基座2401(在图17B中所示),但另一半2433也可用于单药物配置。在一些实施方式中,另一半2433可使用相同的策略附接,但是部件具有唯一配对的特征、铰链等。
图18A示出了第二部位连接器2432(在图15中所示)的等距视图,该第二部位连接器2432将在单药物配置中使用,并具有第二部位连接器盖2446。图18B示出了在去除第二部位连接器盖2446之后的第二部位连接器2432。在一些实施方式中,第二部位连接器盖2446保护第二部位连接器2432免于暴露(例如,暴露于污物、污垢、碎屑、来自碰撞的物理损坏等),并且可以通过激活活动铰链2436来去除,以释放保持夹2435,然后将第二部位连接器2432滑出保持槽2430(在图19B中所示)。在一些实施方式中,第二部位连接器2432与第二部位连接器盖2446的断开连接露出了对齐柱2439和非对称柱容器2438,它们与第二部位基座2424上的相应特征相配合(在图17中所示)。尽管该描绘仅描述了双药物输注部位连接器的第二半(在图15中所示),但是第一半也可以用于具有类似编号的特征的单药物配置中。
图19A示出了包括与单药物输注部位连接器2432组装在一起的单药物输注部位基座2424的完整单药物输注组2400’的等距视图。图19B示出了露出单药物输注组2400’的内部部件的横截面图。在一些实施方式中,在将第二部位连接器2432连接到第二部位基座2424之后,产生了封闭的、独立的、专利的和连续的流体路径。在一些实施方式中,封闭的流体路径终止于90度刺穿构件2442(例如,倾斜的、中空的不锈钢针)。在一些实施方式中,流体路径可以在许多类型的与流体贮存器的连接中开始,诸如鲁尔锁或定制的筒连接器,其最终与管301的管腔连通。在一些实施方式中,管301用直的刺穿元件2440(例如,倾斜的、中空不锈钢针)结合在一起,并且在该描绘中,与第二部位连接器2432结合在一起。在一些实施方式中,在将第二部位连接器2432连接到右部位基座2424时,直的、倾斜的、中空的不锈钢针2440刺穿部位基座隔膜2441,从而允许流体被推动通过90度的、倾斜的、中空的不锈钢针2442,以输送到患者。在一些实施方式中,尽管该描绘仅类似于双药物输注组的第二半(如在图16A-图16B中所示),但输注组的第一半(例如,左半)也可用于单药物配置。在一些实施方式中,存在文字或其它视觉指示器2450、2550并为用户提供便利。在一些实施方式中,除了视觉指示器之外,部件的误连接仍然被机械地防止。在一些实施方式中,90度的、倾斜的、中空的不锈钢针2442使用由其本身、软硬度计管2451和部位基座隔膜2441组成的子组件来放置,然后用塞(未示出)来固定该子组件。
图20A-图20E示出了双药物输注组的实施方式的等轴视图。图20A具有右侧基座2424,连接到右侧基座盖2444。图20B示出了连接到第一部位基座盖2545的第一部位基座2525。图20C示出了连接到第二部位连接器盖2446的第二部位连接器2432。图20D示出了连接到第一(左)部位连接器盖2547的第一(左)部位连接器2533。图20E示出了连接到双药物部位基座盖2448的双药物输注部位基座2401。在一些实施方式中,当必须替换单独的部位连接器时,可以将其从其部位基座断开连接,并且部位基座盖可以临时连接到部位基座,从而保护其不暴露(如在A和B中),直到可以替换部位连接器。在一些实施方式中,如果将两个部位连接器一起去除,则双药物部位基座盖2448可以临时连接到两个部位基座以保护它们不暴露,直到部位连接器可被替换(如在E中)。在一些实施方式中,当必须替换任何单独的部位基座时,它可以从其部位连接器断开连接,并且部位连接器盖临时连接到部位连接器,从而保护它不暴露(如在C和D中),直到部位基座可被替换。在一些实施方式中,如果两个部位基座被一起去除,则双药物部位连接器盖可以临时连接到两个部位连接器以保护它们不暴露,直到部位基座可被替换(如在图15A中所示)。单药物实施方式可以以与A和C的右半部位或B和D的左半部位相同的方式操作。
在一些实施方式中,仅输注药物A的输注系统的单药物实现方式可使用双药物输注部位连接器的两个单药物输注部位连接器中的一个。类似地,不同于用于药物A的单药物输注部位连接器的其它单药物输注部位连接器,可用于仅输注药物B的输注系统的单药物实现方式。在一些实施方式中,双药物输注部位连接器中的非对称特征,诸如非对称柱、非对称柱容器、保持夹、对齐柱和/或键和键槽的任何组合可用于区分用于药物A和药物B的单药物输注部位连接器。在一些实施方式中,这种特征也可用于确保仅输注药物A的输注系统的单药物实现方式,仅使用在泵壳体中的药物A腔室,以及仅输注药物B的输注系统的单药物实现方式,仅使用在泵壳体中的药物B腔室。在一些实施方式中,以这种方式,用于制造双药物输注部位连接器的相同模具将用作单药物输注部位连接器,用于仅输注药物A或仅输注药物B的输注系统的单药物实现方式。因此,双药物输注部位基座、双药物输注部位连接器、管和针连接器的组成部件用作输注系统的双药物实现方式,可以用来服务于输注系统的两种不同的单药物实现方式中的一种,一种用于药物A,一种用于药物B。
在一些实施方式中,软件(或者集成到输注系统中,或者在诸如智能电话或平板电脑的辅助装置上运行)可以用于配置(自动地和/或手动地)输注系统以配置为双药物输注系统、单药物输注系统(其仅使用泵壳体中的药物A腔室),或者单药物输注系统(其仅使用泵壳体中的药物B腔室)。在一些实施方式中,一旦实现了这三种配置中的任一种,就可以选择双药物输注部位连接器或适当的单药物输注部位连接器(适合药物A或药物B)来匹配特定配置。
在涉及一个或多个部位连接器的一些实施方式中,每个部位连接器可以设计成通过至少一个保持夹的动作连接到部位基座。部位连接器与部位基座的连接允许直的、倾斜的、中空的不锈钢针刺穿在部位基座中的隔膜(如在图16和图19中所示)。在一些实施方式中,一旦在部位连接器中的直的、倾斜的、中空的不锈钢针刺穿在部位基座中的部位基座隔膜,就使其与90度、倾斜的、中空的不锈钢针流体连续,该不锈钢针能够将药物输送到输送空间。在一些实施方式中,这种布置为每种药物创建从药物贮存器到患者(例如,用于经皮、皮内、皮下、肌内、静脉内等输送)的封闭的、独立的、专利的和连续的流体路径。在一些实施方式中,每个部位基座可以是物理上独立的,并且可以重复地连接到部位连接器或从部位连接器断开连接。
在涉及使用部位基座的一些实施方式中,90度、倾斜的、中空的不锈钢针可包覆模制、结合、压配合、胶合、溶剂结合、插入模制,或以其它方式附接到部位基座。在一些实施方式中,作为除插入模制件之外的示例,这种90度倾斜的中空的不锈钢针可以用软硬度计管加护套,所述软硬度计管又压配合到部位基座隔膜中以在部位基座外部产生子组件。在一些实施方式中,然后可以将该子组件放置到部位基座中的腔中(如在图16和图19中所示),并且可以使用塞(未示出)将该子组件牢固地保持在适当位置,同时确保流体密封。
在涉及使用部位基座的一些实施方式中,90度、倾斜的、中空的不锈钢针可以设计成从部位基座的中心或中心附近突出。在一些实施方式中,这种布置增加了部位基底将保持粘附到皮肤表面以用于其整个预期用途的可能性。
在涉及多种药物的一些实施方式中,其中部位连接器可连接到部位基座或从部位基座断开连接,部位连接器和部位基座可包含诸如文字或其它视觉指示器的特征,以帮助防止部位基座或部位连接器误连接到不正确的部位连接器或部位基座。在一些实施方式中,除了机械地防止误连接的物理特征之外,还可以使用这种文字或其它视觉指示器(颜色等)。在一些实施方式中,文字或其它视觉指示器可以与基座材料不同地凸起和着色以增强可见性。
在涉及多种药物的一些实施方式中,其中部位连接器可以连接到部位基座或从部位基座断开连接,部位连接器和部位基座可以包含诸如非对称柱容器、保持夹、对齐柱和/或键和键槽的特征,其防止部位基座或部位连接器与不正确的部位连接器或部位基座的误连接。
在涉及一个部位连接器或多个部位连接器的一些实施方式中,每个部位连接器可以设计成通过装配到至少一个保持槽中的至少一个保持夹的动作而连接到部位基座。在涉及两种药物的一些实施方式中,其中在每个部位连接器和部位基座对上仅使用一个保持夹和保持槽对,保持夹和保持槽可以存在于部位连接器和部位基座的内侧或外侧(如在图14-图17中所示)。如果保持夹和保持槽位于一个部位连接器和部位基座对的外侧上,并且位于另一个部位连接器和部位基座对的中间部位上,则通过允许同一个手指激活活动铰链为用户提供了方便。在这种情况下,通过非对称柱和非对称柱容器的存在,仍然可以防止部位连接器与不正确的部位基座的误连接。
在涉及两种药物的一些实施方式中,右部位连接器和左部位连接器(如在图15、图16和图20中所示)包括双药物输注部位连接器,可以是物理上独立的,并且可以包含诸如非对称柱容器、保持夹、对齐柱和/或键和键槽的特征,其防止双药物输注部位连接器与双药物输注部位基座的误连接。
在涉及两种药物的一些实施方式中,右(第二)部位基座和左(第一)部位基座(如在图15、图16和图20中所示)包括双药物输注部位基座,可以是物理上独立的,并且可以包含诸如保持槽(在图19中所示)、非对称柱和对齐柱容器的特征,其防止双药物输注部位连接器与双药物输注部位基座的误连接。
在一些实施方式中,部位连接器和部位基座设计成使得来自多种药物配置的任何部位连接器和部位基座对可以单独地用于单药物配置(如在图17-图19中),使得单药物部位连接器和部位基座可以由与多个药物部位连接器和部位基座相同的工具来制造。
在涉及多种药物的一些实施方式中,部位连接器可以被供给有一个或多个部位连接器盖,其可以联接所有的部位连接器、某些组的部位连接器,或者不联接部位连接器,使得每个部位连接器可以被供给有其本身的部位连接器盖。部位连接器盖可以重复地连接到部位连接器和从部位连接器断开连接,并保护它们免于暴露(如在图15A中所示)。同样,部位基座可以被供给有一个或多个部位基座盖,其可以联接所有的部位基座、某些组的部位基座,或者不联接部位基座,使得每个部位基座可以被供给有其本身的部位基座盖。部位基座盖可以重复地连接到部位基座和从部位基座断开连接,并保护它们免于暴露(如在图20中所示)。
在涉及单药物或多种药物的一些实施方式中,其中每个部位基座被供给有其本身的部位基座盖,并且每个部位连接器被供给有其本身的部位连接器盖,部位基座盖和部位连接器盖可以分别由与部位基座和部位连接器相同的工具制造。在一些实施方式中,每个部位基座盖可以不包含直的、倾斜的、中空的不锈钢针和管,并且每个部位连接器盖可以不包含90度、倾斜的、中空的不锈钢针和部位基座隔膜。
在涉及单药物或多种药物的一些实施方式中,可以向部位基座供给部位基座插入器,该部位基座插入器以与部位连接器相同的方式连接到部位基座,并为部位基座的施用提供手柄(如在图14和图18中所示)。在一些实施方式中,由部位基座插入器提供的手柄可以用于手动施加部位基座或将部位基座装载到自动插入装置,诸如弹簧装载插入器。在一些实施方式中,在多个部位基座的情况下,一个或多个部位基座插入器可以联接所有的部位基座、某些组的部位基座,或者不连接部位基座,使得每个部位基座可以被供给有它本身的部位基座插入器。在一些实施方式中,去除部位基座插入器将解除联接任何联接的部位基座。
在一些实施方式中,输注泵可以配备有筒检测硬件-软件系统,每当每个筒完全装载并固定在其相应的泵腔室中时,该系统将分别检测。在一些实施方式中,由于在本文中所述的设计可以确保只有正确的药物筒可以完全装载并固定在其相应的泵腔室中,所以当与在本文中所述的设计结合起作用时,筒检测系统可以有效地并最终通知输注泵系统哪些特定药物可用于潜在的输注。在一些实施方式中,用于在任何时间点的潜在输注的每种药物的可用性状态也将允许输注泵系统相应地设置其操作模式。在一些实施方式中,例如,在双腔室泵的情况下,对处于适当位置的两个筒的检测将允许输注泵系统在双输注模式下操作,而对处于适当位置的一个筒而不是另一个筒的检测将引导输注泵系统在单输注模式下操作,该单输注模式对应于被检测为处于适当位置的筒的药物。在一些实施方式中,可以实时自主地确定这种检测能力,包括当筒处于适当位置或瞬时或暂时不在适当位置时。
在一些实施方式中,输注泵还可以配备有输送阻塞硬件-软件检测系统,该系统将分别检测与每个筒相关联的流体输送路径何时从筒的任何地方被阻碍或阻塞,一直通过相应的管,并向外到达相应的部位基座的远端。在一些实施方式中,由于在本文中所述的设计可以确保仅正确的管组件和部位基座可连接到其相应的筒,因此当与在本文中所述的设计结合起作用时,阻塞检测系统将有效地并最终通知输注泵系统哪些特定药物具有专利流体输送路径。
在一些实施方式中,在筒和阻塞检测系统同时存在的情况下,输注泵可以在任何时间点最终确定哪种药物可以被输送给用户。在一些实施方式中,然后,输注泵可以自主设置其操作模式,根据检测哪些筒就位以及它们相应的流体输送路径的通畅性。在一些实施方式中,在通过输送胰岛素或胰岛素类似物以及反向调节剂(例如胰高血糖素、胰高血糖素类似物或右旋糖)自主控制血糖水平的双腔室泵的特定示例中,这种筒和阻塞检测系统在结合在本文中所述的设计起作用时,实际上将允许输注泵系统以特定配置进行规定以仅输送胰岛素,或仅与反向调节剂或两者同时使用。此外,在一些实施方式中,这种实现方式还将允许双腔室输注泵系统在任何输送通道变得不可用于输送(通过筒检测、阻塞检测或两者通知)时,包括在通道可用性可实时交替的情况下,实时地自主切换其操作模式。在一些实施方式中,筒和阻塞检测方法可以通过各种硬件和软件实现来实现,包括但不限于,在筒检测的情况下依赖于磁场或电信号反馈的技术,或者在阻塞检测的情况下依赖于背压检测或流量传感器技术的技术,仅举一些示例。
在一些实施方式中,在一个基座、连接器、壳体、入口连接器、入口连接器盖、套环、药物贮存器或泵组件的上下文中描述的特征可以混合和匹配,并且以不同的组合使用在其它基座、连接器、壳体、入口连接器、入口连接器盖、套环、药物贮存器或泵组件上。例如,可以从其它实施方式中删除或添加上述防止误传的任何特征。冗余特征可以从药物输送系统的部件中添加或删除。
在这里所示的示例意味着代表了设计用于多种药物和各种连接器、管和筒的输注系统的一般方法,以确保每种药物正确地传送到患者。凸片、突出和特征的几何形状、尺寸、定向、位置和数量,以及相应的腔、凹槽、键槽或槽仅仅意味着在这里所示的特定示例上的更多的变型的示例。
例如,如在本文中别处所述,盖连接器上和泵壳体中的相应腔、凹槽、键槽或槽上的凸片、突出和特征之间的分离度,或者预装配轴环组件上的凸片、突出和特征与在这里所示的盖连接器上的相应腔、凹槽、键槽或槽之间的分离度可以概括为比在这里所示的示例更靠近地放置在一起或更远离地放置。另外,盖连接器上和泵壳体中的相应腔、凹槽、键槽或槽上的凸片、突出和特征的数量,或者预配合轴环组件上的凸片、突出和特征的数量,以及在这里所示的盖连接器设计上的相应腔、凹槽、键槽或槽可以概括为一个、两个、三个或更多个这种特征,它们可能具有与在这里所示的示例不同的尺寸、形状、定向和位置。此外,如上所讨论的,预配合轴环组件上的凸片、突出和特征的位置以及在这里所示的盖连接器设计上的相应腔、凹槽、键槽或槽不必限于筒的颈部或头部(或冠部)区域。例如,预配合轴环组件和盖连接器之间的接合点可以可选地出现在筒的主体上的其它地方,或者在筒的整个长度上延伸。在一些实施方式中,在这里描述的预配合轴环组件上的凸片、突出和特征可以直接出现在筒的表面上(诸如在注塑成型筒的情况下),该筒预填充有药物或者不预填充有药物。
在一些实施方式中,在将在这里所述的预配合轴环组件安装到筒上之前或之后,可以用药物预填充或不用药物预填充在这里所述的筒。在后者的情况下,这种筒可以在制造过程之后的某一时间填充有药物,包括在护理时。
在一些实施方式中,例如,在筒在护理点填充药物的情况下,盖连接器可以不包含凹入的针,而是可以使用标准鲁尔锁定或其它机制与所述筒联接,其中药物直接从筒流入管而不首先通过针。在这种情况下,在这里描述的预配合轴环组件上的凸片、突出和特征仍然出现在盖连接器的表面上。
在一些实施方式中,如果一个筒预填充有一种药物并且第二个筒在护理点填充有不同的药物,则仍然可以避免药物的误传。只要只有一个筒需要在护理点填充药物,并且所有其它筒都预填充有药物,在这里描述的设计就可以防止药物误传。
在一些实施方式中,上述特征和部件可应用于可重复使用的注射笔(例如,胰岛素笔等)。在一些实施方式中,每个轴环、盖、输入连接器等可用于防止由注射笔输送的药品的不正确的给药。例如,具有如上所述的第一组独特特征的一个独特的筒可用于经由配合的注射笔向患者输送长效胰岛素。具有如上所述的第二组独特特征的另一个独特的筒可用于经由不同的配合的注射笔向患者输送快速作用或超快速胰岛素类似物。作为另一个示例,这些特征可用于区分更多和更少浓度的胰岛素类似物(例如U100、U200或U500胰岛素类似物)。
以上针对任何实施方式所述的药物可以包括用于治疗、调节、控制或解决患者的一种或多种病症的任何合适的化合物或药品。尽管糖尿病是目标,但也可解决其它病症(例如,胰腺功能障碍)。药物可以包括例如用于调节患者体内血糖水平的调节剂,诸如胰岛素,和/或用于在某些情况下更有效地调节血糖的反调节剂,诸如葡萄糖或胰高血糖素。也可以使用其它类型的试剂。
在一些实施方式中,提供了一种用于多种药物的输注系统,该系统涉及各种针部位、连接器、管和筒,以确保每种药物正确地传送到患者。在一些实施方式中,输注系统包括输注泵。在一些实施方式中,输注系统包括具有两个或更多个泵腔室的输注泵。在一些实施方式中,输注系统包括可以在护理点用不同药物填充(或者可以用不同药物预填充)的筒。在一些实施方式中,输注系统包括连接器和管,所述连接器和管以防止药物的误传或交叉传送的方式将筒连接到输注泵。在一些实施方式中,用于每种类型药物的每种类型的筒具有独特的区别尺寸、形状和/或几何特征(作为筒的整体部分或作为附接到或固定到筒的部件),其允许与一种类型的连接器的独特联接,该连接器本身具有独特的区别特征,该区别特征接合泵壳体中的相应特征并且仅允许将正确的筒插入到输注泵内的正确的泵腔室中。
在一些实施方式中,上述系统可用于输送单药物或药物的组合。例如,在一些实施方式中,输注组可用于输送试剂A(例如胰岛素),而该输注组的特征将与试剂B(例如胰高血糖素)的药物贮存器不相容。可选地,在一些实施方式中,输注组可用于输送试剂B,而该输注组的特征将与试剂A的药物贮存器不相容。另外,在一些实施方式中,如上所述,可输送双药物而不会产生误传(例如,双激素输送、双药品输送等)。从上面的公开中可以明显看出,可以提供用于输送多种药物(例如,两种、三种、四种或更多种)而不会产生误传的配置。
在一些实施方式中,提供了制作在本文中公开的输注系统的方法。在一些实施方式中,组装了各种针部位、连接器、管和筒,以确保每种药物正确地传送到患者。在一些实施方式中,方法包括将输注系统与输注泵组装在一起。在一些实施方式中,方法包括将输注系统与具有两个或更多个泵腔室的泵组装在一起。在一些实施方式中,方法包括组装具有连接器和管的输注系统,所述连接器和管以防止药物的误传或交叉传送的方式将筒连接到输注泵。在一些实施方式中,用于每种类型药物的每种类型的筒具有独特的区别尺寸、形状和/或几何特征(作为筒的整体部分或作为附接到或固定到筒的部件),其允许与一种类型的连接器的独特联接,该连接器本身具有独特的区别特征,该区别特征接合泵壳体中的相应特征并且仅允许将正确的筒插入输注泵内的正确的泵腔室中。在一些实施方式中,通过将边框连接到泵的下部来制备泵壳体。在若干实施方式中,显示屏连接到边框。在若干实施方式中,一个或多个O形环、导螺杆、驱动螺母、电机、电源和齿轮组件被添加到泵壳体中。在一些实施方式中,连接器的主体固定到旋钮。在若干实施方式中,在旋钮和主体之间放置隔膜。在一些实施方式中,针固定到主体上。在若干实施方式中,流体导管固定到连接器上。在若干实施方式中,流体导管固定到输注部位连接器。
应该理解的是,在本文中所公开的筒连接器、泵和/或筒的任何特征(例如,保持凸耳(形状、尺寸和位置)、止动件(形状、尺寸和位置)、裙部(长度和直径)、螺纹(例如,不同方向,诸如顺时针逆时针方向)、筒连接器(形状、尺寸和位置)、泵容器上的一致接收部分等)可以组合使用以提供避免误传的多个筒连接器和泵。同样,在这里公开的用于筒连接器的一个或多个特征(例如,保持凸耳和止动件)可以改为设置在泵容器上,并且上述一致泵特征(凸耳和止动轨道)可以设置在筒连接器上。此外,如在本文中别处所公开的,在本文中所公开的筒连接器、泵和/或筒可以没有在本文中所公开的一个或多个特征。
通常与圆相关联的任何术语,诸如“半径”或“径向”或“直径”或“周长”或“圆周”或任何衍生术语或类似类型的术语旨在用于指定任何类型的几何结构中的任何相应结构,而不仅仅是圆形结构。例如,应用于另一几何结构的“径向”应理解为是指对应于这种结构的一般几何中心的位置与这种结构的周边之间的方向或距离;“直径”应用于另一几何结构应理解为是指这种结构的横截面宽度;应理解,应用于另一几何结构的“周长”是指周边区域。在本说明书或附图中的任何内容都不应被解释为将这些术语仅限于圆形或圆形结构。

Claims (59)

1.用于向患者输送药物的输注泵,所述输注泵包括:
泵壳体,包括:
第一容器端口和第二容器端口,所述第一容器端口被配置为接合第一筒连接器,所述第二容器端口被配置为接合第二筒连接器;
第一药物筒容器,从所述第一容器端口沿所述输注泵的第一侧纵向延伸到第一筒容器孔;
第二药物筒容器,从所述第二容器端口沿所述输注泵的第二侧纵向延伸到第二筒容器孔;
内部区域,包括:
电源,其位于所述第一药物筒容器和所述第二药物筒容器之间;
第一电机和第二电机,其与所述电源电子通信;
第一叠层齿轮组件和第二叠层齿轮组件;
第一导螺杆和第二导螺杆;
其中,所述第一电机和所述第二电机分别包括第一小齿轮和第二小齿轮,所述第一小齿轮是所述第一叠层齿轮组件的构件,并且所述第二小齿轮是所述第二叠层齿轮组件的构件;
其中,所述第一齿轮组件朝向所述输注泵的所述第一侧横向延伸,并且所述第二齿轮组件朝向所述输注泵的所述第二侧横向延伸;
其中,所述第一导螺杆通过所述第一齿轮组件与所述第一小齿轮旋转连通,并且所述第二导螺杆通过所述第二齿轮组件与所述第二小齿轮旋转连通;
第一驱动螺母,具有沿所述泵壳体纵向延伸的长度并且被配置为经由所述第一孔行进到所述第一药物筒容器中,所述第一驱动螺母与所述第一导螺杆连通并且被配置为分别响应于所述第一导螺杆的第一旋转方向和第二旋转方向而向前或向后推动;以及
第二驱动螺母,具有沿所述泵壳体纵向延伸的长度并且被配置为经由所述第二孔行进到所述第二药物筒容器中,所述第二驱动螺母与所述第二导螺杆连通并且被配置为分别响应于所述第二导螺杆的第一旋转方向和第二旋转方向而向前或向后推动。
2.根据权利要求1所述的输注泵,其中,所述第一容器端口具有一个或多个识别特征,所述识别特征被配置为与所述第一筒连接器的一致识别特征接合。
3.根据权利要求1或2所述的输注泵,其中,所述第二容器端口具有一个或多个识别特征,所述识别特征被配置为与所述第二筒连接器的一致识别特征接合。
4.根据权利要求3所述的输注泵,其中,所述第一容器端口的所述识别特征与所述第二容器端口的所述识别特征不同。
5.根据权利要求4所述的输注泵,其中,所述第一药物筒容器被配置为接收胰岛素筒,并且所述第二药物筒容器被配置为接收胰高血糖素筒。
6.根据权利要求1至3中任一项所述的输注泵,其中,所述第一药物筒容器被配置为接收胰岛素筒,并且所述第二药物筒容器被配置为接收第二胰岛素筒。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的输注泵,其中,所述第一容器端口被配置为不允许所述第二筒连接器的接合,并且所述第二容器端口被配置为不允许所述第一筒连接器的接合。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的输注泵,其还包括第一密封件和第二密封件,所述第一密封件在所述输注泵的所述内部区域和所述第一药物筒容器之间提供抗水屏障,并且所述第二密封件在所述输注泵的所述内部区域和所述第二药物筒容器之间提供抗水屏障。
9.根据权利要求8所述的输注泵,其中,所述第一密封件是周向围绕所述第一驱动螺母的至少一部分的第一O形环,并且其中所述第二密封件是周向围绕所述第二驱动螺母的至少一部分的第二O形环。
10.根据权利要求9所述的输注泵,其中,所述泵壳体包括第一鞍状件和第二鞍状件,所述第一鞍状件被配置为保持所述第一O形环并且所述第二鞍状件被配置为保持所述第二O形环。
11.根据权利要求10所述的输注泵,其中,所述第一鞍状件邻近所述第一筒容器孔定位,并且其中所述第二鞍状件邻近所述第二筒容器孔定位。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的输注泵,其中,所述第一驱动螺母包括在所述第一驱动螺母的近端部分上的突出,所述突出在所述驱动螺母延伸到所述第一筒容器中期间保持在所述内部区域内;其中,所述泵壳体包括被配置为接收所述第一驱动螺母的所述突出的凹槽;并且其中所述第一驱动螺母的所述突出接合所述凹槽从而防止所述第一驱动螺母的旋转。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的输注泵,其中,所述第一驱动螺母包括在所述第一驱动螺母的远端部分上的一个或多个倒钩,其中所述第一驱动螺母的所述远端部分位于所述第一筒容器中,其中所述第二驱动螺母在所述第二驱动螺母的远端部分上没有倒钩,其中所述第二驱动螺母的所述远端部分位于所述第二筒容器中。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的输注泵,其中,所述壳体包括电容传感器,其被配置为检测手指何时触摸表面,所述表面是所述壳体上的弯曲凹痕,并且所述电容传感器包括被配置为测量电路的电容的集成电路;并且导电泡沫填充所述表面和所述集成电路之间的间隙。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的输注泵,其中,所述壳体包括下金属部分和可附接到所述金属部分的边框;
移动医疗装置的侧壁的仅被所述边框覆盖的至少一部分;
电路板,其邻近所述边框的内表面定位;以及
无线天线,其固定到所述电路板上,使得所述无线天线朝向所述移动医疗装置的所述侧壁的仅被所述边框覆盖的部分定位。
16.根据权利要求15所述的输注泵,其中,所述边框允许无线信号通过,并且所述金属部分不会干扰来自所述天线的信号。
17.根据权利要求15至16中任一项所述的输注泵,其中,所述电路板被配置为处理由所述天线接收的无线信号。
18.根据权利要求1至17中任一项所述的输注泵,其还包括同轴地附接到所述第一齿轮组件中的齿轮的第一磁体和测量所述第一磁体的角位置的第一旋转位置传感器。
19.根据权利要求1至18中任一项所述的输注泵,其中,所述第一容器端口包括在所述第一药物筒容器内纵向延伸的卡臂凹部,所述第一药物筒容器的所述卡臂凹部被配置为在第一药物筒接合期间,当所述第一药物筒容纳在所述第一药物筒容器中时,当所述卡臂在第一药物筒盖上扩展时,接收所述第一筒连接器的卡臂。
20.根据权利要求19所述的输注泵,其中,所述第二容器端口包括在所述第二药物筒容器内纵向延伸的卡臂凹部,所述第二药物筒容器的所述卡臂凹部被配置为在第二药物筒接合期间,当所述第二药物筒容纳在所述第二药物筒容器中时,当所述卡臂在第二药物筒盖上扩展时,接收所述第二筒连接器的卡臂;以及
其中,所述第一容器端口的所述卡臂凹部被配置为不接收所述第二筒连接器的所述卡臂。
21.根据权利要求1至20中任一项所述的输注泵,其中,所述第一容器端口包括凸耳开口和径向延伸的凸耳轨道,所述凸耳轨道被配置为当所述第一筒连接器插入到所述第一容器端口并转动到位时接收所述第一筒连接器的凸耳。
22.根据权利要求1至21中任一项所述的输注泵,其中,所述第一容器端口包括止动开口和止动轨道,所述止动轨道具有止动凸轮,所述止动凸轮具有浅的第一过渡部和陡峭的第二过渡部,所述止动开口和所述止动轨道被配置为当所述第一筒连接器插入到所述第一容器端口并转动到位时接收所述第一筒连接器的止动件,所述浅的第一过渡部被配置为允许所述第一筒连接器的所述止动件以比沿所述陡峭的第二过渡部的方向从所述第一容器端口去除所述第一筒连接器所需的力更小的力在所述输注泵内转动到位。
23.根据权利要求1至22中任一项所述的输注泵,其中,所述泵壳体包括边框和显示屏,所述边框被配置为接合所述泵壳体的下部,所述泵壳体被配置为保持所述显示屏。
24.输注泵,所述输注泵包括:
壳体,具有内部空间;
穿过所述壳体的孔,所述孔具有第一端和第二端,并且所述孔被配置为接收药物筒;
其中,所述第一端限定进入所述壳体的开口,并且所述第二端位于所述壳体的所述内部空间中;
长型轴,其设置在所述孔中并且被配置为接合所述药物筒;以及
O形环,其周向地设置在邻近所述孔的所述第二端的所述长型轴上。
25.用于提供治疗改变的输注泵,所述输注泵包括:
按钮,其被按下后产生唤醒信号;
触摸屏显示器,其接收所述唤醒信号后被激活;
治疗改变用户界面,其在接收到所述触摸屏显示器上的第一手势后解锁;
其中,所述治疗改变用户界面能够从所述触摸屏显示器接收治疗改变选择;以及
其中,药物输注部件在接收到所述触摸屏显示器上的第二手势后输送药物。
26.输注泵,其包括:
电容传感器,其检测手指何时触摸表面;
其中,所述表面具有弯曲凹痕;
其中,所述电容传感器还包括:
集成电路,其测量电路的电容;以及
导电泡沫,其在所述表面和所述集成电路之间。
27.输注泵,其包括:
金属壳体;
边框,其可附接到所述金属壳体;
移动医疗装置的侧壁的仅被所述边框覆盖的至少一部分;
电路板,其邻近所述边框的内表面定位;以及
无线天线,其固定到所述电路板上,使得所述无线天线朝向所述移动医疗装置的所述侧壁的仅被所述边框覆盖的部分定位。
28.输注泵,其包括:
电动机,其使轴旋转;
齿轮,其固定在所述轴的端部,用于转动齿轮组件;
磁体,其同轴地附接到所述齿轮组件中的齿轮中的一个;以及
旋转位置传感器,其测量所述磁体的角位置。
29.用于向患者输送药物的输注泵,所述输注泵包括:
泵壳体,其包括:
第一容器端口,其包括卡臂延伸凹部,所述凹部被配置为接收第一筒连接器;
第一药物筒容器,从所述第一容器端口沿所述输注泵的第一侧纵向延伸到第一筒容器孔;
内部区域,其包括:
电源;
第一电机,其与所述电源电子通信;
第一齿轮组件;
第一导螺杆;
其中,所述第一电机包括第一小齿轮,所述第一小齿轮是所述第一齿轮组件的构件;
其中,所述第一导螺杆通过所述第一齿轮组件与所述第一小齿轮旋转连通;以及
第一驱动螺母具有沿所述泵壳体纵向延伸的长度,所述第一驱动螺母经由所述第一孔延伸到所述第一药物筒容器中并且与所述第一导螺杆连通,所述第一驱动螺母被配置为分别响应于所述第一导螺杆的第一旋转方向和第二旋转方向而向前或向后推动。
30.用于向患者输送药物的输注泵,所述输注泵包括:
泵壳体,其包括:
第一容器端口,其被配置为接收第一筒连接器;
第一药物筒容器,从所述第一容器端口沿所述输注泵的第一侧纵向延伸到第一筒容器孔;
内部区域,其包括:
电源;
第一电机,其与所述电源电子通信;
第一叠层齿轮组件;
第一导螺杆;
其中,所述第一电机包括第一小齿轮,所述第一小齿轮是所述第一叠层齿轮组件的构件;
其中,所述第一齿轮组件朝向所述输注泵的所述第一侧横向延伸;
其中,所述第一导螺杆通过所述第一齿轮组件与所述第一小齿轮旋转连通;以及
第一驱动螺母具有沿所述泵壳体纵向延伸的长度,所述第一驱动螺母经由所述第一孔延伸到所述第一药物筒容器中并且与所述第一导螺杆连通,所述第一驱动螺母被配置为分别响应于所述第一导螺杆的第一旋转方向和第二旋转方向而向前或向后推动。
31.根据权利要求29或30所述的输注泵,其中,所述第一容器端口具有一个或多个识别特征,所述识别特征被配置为与所述第一筒连接器的一致识别特征接合。
32.根据权利要求29至31中任一项所述的输注泵,其还包括第二容器端口,所述第二容器端口具有一个或多个特征,所述特征被配置为与第二筒连接器的一致特征接合。
33.根据权利要求29至32中任一项所述的输注泵,其还包括第一密封件,所述第一密封件在所述输注泵的所述内部区域和所述第一药物筒容器之间提供抗水屏障。
34.根据权利要求33所述的输注泵,其中,所述第一密封件是围绕所述第一驱动螺母的至少一部分的第一O形环。
35.根据权利要求34所述的输注泵,其中,所述泵壳体包括第一鞍状件,所述第一鞍状件被配置为保持所述第一O形环。
36.根据权利要求29至35中任一项所述的输注泵,其中,所述第一驱动螺母包括突出,并且所述泵壳体包括被配置为接收所述突出的凹槽,其中所述突出接合所述凹槽并且防止所述第一驱动螺母的旋转。
37.根据权利要求29至36中任一项所述的输注泵,其还包括同轴地附接到所述第一齿轮组件的齿轮的磁体和测量所述磁体的角位置的旋转位置传感器。
38.筒连接器,其包括:
旋钮,其为凸轮形状并且具有扁平部分;以及
主体,其包括:
针;
下表面部分,其从所述针沿周向延伸;
护罩,其远离所述下表面部分轴向延伸并且被配置为接收和装配在第一药物筒的一部分上,所述第一药物筒被配置为保持第一药物;以及
其中,所述下表面部分位于所述护罩内,并且被配置为当所述第一药物筒插入到所述护罩内的所述筒连接器时接触所述第一药物筒的盖;
其中,所述针在所述护罩内轴向延伸远离所述下表面部分;
其中,一旦插入到第一泵容器中,所述第一筒连接器被配置为使用四分之一转定位在所述第一泵容器内,所述四分之一转将所述凸轮的所述扁平部分与所述泵的一致平坦表面对齐,以向用户指示:所述第一筒连接器被正确地放置在所述泵中。
39.筒连接器,其包括:
主体,其包括:
针;
下表面部分,其从所述针沿周向延伸;
护罩,其远离所述下表面部分轴向延伸并且被配置为接收和装配在第一药物筒的一部分上,所述第一药物筒被配置为保持第一药物;以及
其中,所述下表面部分位于所述护罩内,并且被配置为当所述第一药物筒插入到所述护罩内的所述筒连接器时接触所述第一药物筒的盖;
其中,所述针在所述护罩内轴向延伸远离所述下表面部分;
旋钮,其连接到所述主体,所述旋钮包括从所述主体的所述护罩沿周向延伸的下侧,所述旋钮包括流体出口,所述流体出口被配置为将所述第一药物输送到所述筒连接器外部的位置;
其中,所述旋钮的所述下侧包括一个或多个可延展的小块,所述可延展的小块被配置为接触输注泵的上侧表面并且当所述筒连接器在所述输注泵内被扭转到位时变形,所述一个或多个可延展的小块在所述旋钮的所述下表面和所述输注泵之间提供一个或多个接触点。
40.筒连接器,其包括:
主体,其包括:
针;
下表面部分,其从所述针沿周向延伸,所述下表面包括碗状凹面和周围唇缘,其中所述针从所述碗状凹面突出并远离所述碗状凹面延伸;
护罩,其远离所述下表面部分的圆周轴向地延伸并且被配置为接收和装配在第一药物筒的一部分上,所述第一药物筒被配置为保持第一药物;以及
其中,所述下表面部分位于所述护罩内,并且被配置为当所述第一药物筒插入到所述护罩内的所述筒连接器时接触所述第一药物筒的盖;
其中,所述针从所述下表面部分轴向延伸并且在所述护罩内;
旋钮部分,其包括流体出口,所述流体出口被配置为将所述药物输送到所述筒连接器外部的位置,其中所述旋钮固定到所述主体或与所述主体一体。
41.筒连接器,包括:
主体,其包括:
针;
下表面部分,其从所述针沿周向延伸;
护罩,其远离所述下表面部分轴向延伸并且被配置为接收和装配在第一药物筒的一部分上,所述第一药物筒被配置为保持第一药物;以及
突起,其从所述主体的上表面轴向向上延伸,所述突起包括流体出口;
其中,所述下表面部分位于所述护罩内,并且被配置为当所述第一药物筒插入到所述护罩内的所述筒连接器时接触所述第一药物筒的盖;
其中,所述针从所述下表面部分轴向延伸并且在所述护罩内;
其中,所述主体被配置为通过所述针接收所述药物并且将所述药物从所述主体的所述流体出口输送出所述主体,所述针和所述主体的所述流体出口流体连通并且提供通过所述主体的流体路径;
旋钮部分,其被配置为与所述主体接合,所述旋钮包括:
容器部分,所述容器部分被配置为在所述主体的所述突起的至少一部分上延伸并接收所述主体的所述突起的至少一部分;
流体入口,位于所述容器部分内,所述流体入口被配置为接收所述药物;以及
流体出口,所述流体出口被配置为将所述药物输送到所述筒连接器外部的位置;
间隙空间,位于所述主体的所述突起和所述旋钮的所述容器部分之间;以及
柔性膜,位于所述间隙空间内并且在所述主体的所述突起的至少一部分上延伸,所述柔性膜被配置为仅在所述药物的阈值流体压力到达之后才允许流体从所述主体出口通过并进入所述旋钮入口。
42.根据权利要求39至41中任一项所述的筒连接器,其中,所述旋钮为凸轮形状并且具有扁平部分,并且其中,一旦插入到所述第一泵容器中,所述第一筒连接器被配置为使用四分之一转定位在所述第一泵容器内,所述四分之一转将所述凸轮的所述扁平部分与所述泵的一致平坦表面对齐,以向用户指示:所述第一筒连接器被正确地放置在所述泵中。
43.根据权利要求38、40或41中任一项所述的筒连接器,其中,所述旋钮包括从所述主体的所述护罩沿周向延伸的下侧,并且其中,所述旋钮的所述下侧包括一个或多个可延展的小块,所述可延展的小块被配置为接触输注泵的上侧表面并且当所述筒连接器在所述输注泵内被扭转到位时变形,所述一个或多个可延展的小块在所述旋钮的所述下表面和所述输注泵之间提供一个或多个接触点。
44.根据权利要求38、40或41中任一项所述的筒连接器,其中,所述主体的所述下表面部分包括碗状凹面和周围唇缘,其中所述针从所述碗状凹面突出并远离所述碗状凹面延伸。
45.根据权利要求38至40中任一项所述的筒连接器,其中,所述主体包括从所述主体的上表面轴向向上延伸的突起,所述突起包括流体出口;
其中,所述主体被配置为通过所述针接收所述药物并且将所述药物从所述主体的所述流体出口输送出所述主体,所述针和所述主体的所述流体出口流体连通并且提供通过所述主体的流体路径;
其中,所述旋钮包括:
容器部分,所述容器部分被配置为在所述主体的所述突起的至少一部分上延伸并接收所述主体的所述突起的至少一部分;
流体入口,位于所述容器部分内,所述流体入口被配置为接收所述药物;以及
流体出口,所述流体出口被配置为将所述药物输送到所述筒连接器外部的位置;
其中,所述连接器包括位于所述主体的所述突起和所述旋钮的所述容器部分之间的间隙空间,位于所述间隙空间内并且在所述主体的所述突起的至少一部分上延伸的柔性膜,所述柔性膜被配置为仅在所述药物的阈值流体压力到达之后才允许流体从所述主体出口通过并进入所述旋钮入口。
46.根据权利要求38至45中任一项所述的筒连接器,其中,所述筒连接器还被配置为接合输注泵的第一端口。
47.根据权利要求38至46中任一项所述的筒连接器,其中,所述筒连接器的所述针被配置为刺穿所述第一药物筒的所述盖的隔膜。
48.根据权利要求38至47中任一项所述的筒连接器,其中,所述旋钮固定在所述主体上和/或与所述主体一体。
49.根据权利要求38至48中任一项所述的筒连接器,其中,所述护罩包括一个或多个卡臂,被配置为接合所述第一药物筒的所述盖、止动件和/或凸耳。
50.用于将一种或多种药物输送给患者的药物连接器组,所述药物连接器组包括如权利要求38至49中任一项所述的筒连接器作为第一筒连接器和第一流体导管,所述第一流体导管被配置为从所述第一筒连接器接收第一药物。
51.根据权利要求50所述的药物连接器组,还包括与所述第一流体导管流体连通的第一输注连接器。
52.用于将一种或多种药物输送给患者的药物连接器组,所述药物连接器组包括如权利要求38至49中任一项所述的筒连接器作为第一筒连接器,以及第二筒连接器,被配置为接合第二药物筒,所述第二药物筒包括:
主体,其包括:
针;
下表面部分,其从所述针沿周向延伸;
护罩,其远离所述下表面部分轴向延伸并且被配置为接收和装配在第二药物筒的一部分上,所述第二药物筒被配置为保持第二药物;以及
其中,所述下表面部分位于所述护罩内,并且被配置为当所述第二药物筒插入到所述护罩内的所述筒连接器时接触所述第二药物筒的盖;
其中,所述针在所述护罩内轴向延伸远离所述下表面部分;以及
旋钮,连接到所述主体,所述旋钮包括从所述主体的所述护罩沿周向延伸的下侧,所述旋钮包括流体出口,所述流体出口被配置为将所述第一药物输送到所述筒连接器外部的位置。
53.根据权利要求52所述的连接器组,其中,所述第二筒连接器被配置为接合所述输注泵的第二端口。
54.根据权利要求52或53所述的连接器组,其中,所述第二筒连接器的所述护罩包括一个或多个卡臂,被配置为接合所述第二药物筒的所述盖、止动件和/或凸耳。
55.根据权利要求54所述的连接器组,其中,所述第一筒连接器的所述卡臂、所述止动件和/或所述凸耳中的一个或多个不同于所述第二筒连接器的所述卡臂、所述止动件和/或所述凸耳。
56.根据权利要求52至55中任一项所述的连接器组,其中,所述第一筒连接器被配置为不接合所述第二药物筒和/或其中所述第二筒连接器被配置为不接合所述第一药物筒。
57.根据权利要求52至56中任一项所述的连接器组,其中,所述第一筒连接器被配置为不接合所述输注泵的所述第二端口和/或其中所述第二筒连接器被配置为不接合所述输注泵的所述第一端口。
58.输注系统,其包括如权利要求50至57中任一项所述的连接器组和如权利要求1至37中任一项所述的输注泵。
59.输注系统,包括如权利要求38至49中任一项所述的连接器和如权利要求1至37中任一项所述的输注泵。
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