JP2022542818A - 歩行型デバイス及びその構成要素 - Google Patents

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Abstract

特定の実施形態は、薬剤のクロスチャネリング又は不適切な送達を防止するための複数の薬剤又は単一の薬剤注入システムを提供する。システムは、注入ポンプ、薬剤カートリッジ、カートリッジコネクタ、マルチチャネル流体導管、及び注入セットのうちの1つ又は複数を含むことができる。薬剤カートリッジは、薬剤リザーバが選択された構成の下でのみポンプに挿入され得るように、異なるようにサイズ設定及び形状設定することができる。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、2020年6月10日に出願された米国仮特許出願第63/037,472号、2020年3月10日に出願された米国仮特許出願第62/987,842号、2019年7月16日に出願された米国仮特許出願第62/874,928号、2019年7月16日に出願された米国仮特許出願第62/874,954号、2019年7月16日に出願された米国仮特許出願第62/874,959号、2019年7月16日に出願された米国仮特許出願第62/874,964号、2019年7月16日に出願された米国仮特許出願第62/874,972号、2019年7月16日に出願された米国仮特許出願第62/874,975号、2019年7月16日に出願された米国仮特許出願第62/874,977号に対する優先権の利益を主張し、これらの各々の開示は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
本開示は、一般に、薬剤注入システム(複数の薬剤を被験者に送達するように構成されたシステムを含む)、その構成要素(例えば、ポンプシステム、カートリッジコネクタ、カートリッジ、コネクタセット、マルチチャネル管腔アセンブリ、注入セットなど)、上記の各々を作製する方法、及び上記の各々を使用する方法の分野に関する。
持続送達ポンプ駆動薬剤注射デバイスは、一般に、注入サイトで患者の皮膚を通して皮下的に取り付けられた送達カニューレを含む。ポンプは、リザーバから医療薬を引き出し、それをカニューレを介して患者に送達する。注射デバイスは、典型的には、薬剤を入口ポートから、送達カニューレが終端する皮下組織層への送達をもたらす送達カニューレに伝達するチャネルを含む。一部の注入デバイスは、1つの薬剤を患者に送達するように構成されるが、他の注入デバイスは、複数の薬剤を患者に送達するように構成される。
いくつかの実施形態は、薬剤注入システム(複数の薬剤を被験者に送達するように構成されたシステムを含む)、その構成要素(例えば、ポンプシステム、カートリッジコネクタ、カートリッジ、コネクタセット、マルチチャネル管腔アセンブリ、注入セットなど)、上記の各々を作製する方法、及び上記の各々を使用する方法を提供する。
いくつかの実施形態は、患者に薬剤を送達するための注入ポンプに関する。いくつかの実施形態では、注入ポンプはポンプハウジングを備える。いくつかの実施形態では、ポンプハウジングは、第1のカートリッジコネクタと係合するように構成された第1のレセプタクルポートを備える。いくつかの実施形態では、ポンプハウジングは、第2のカートリッジコネクタと係合するように構成された第2のレセプタクルポートを備える。いくつかの実施形態では、ポンプハウジングは、第1のレセプタクルポートから注入ポンプの第1の側面に沿って長手方向に第1のカートリッジレセプタクルアパーチャまで延在する第1の薬剤カートリッジレセプタクルを備える。いくつかの実施形態では、ポンプハウジングは、第2のレセプタクルポートから注入ポンプの第2の側面に沿って長手方向に第2のカートリッジレセプタクルアパーチャまで延在する第2の薬剤カートリッジレセプタクルを備える。いくつかの実施形態では、ポンプは内部区域を備える。いくつかの実施形態では、内部区域は、第1の薬剤カートリッジレセプタクルと第2の薬剤カートリッジレセプタクルとの間に配置された電源を備える。いくつかの実施形態では、内部区域は、電源と電子通信する第1のモータを備える。いくつかの実施形態では、内部区域は、電源と電子通信する第2のモータを備える。いくつかの実施形態では、内部区域は、第1の積層ギアア
センブリを備える。いくつかの実施形態では、内部区域は、第2の積層ギアアセンブリを備える。いくつかの実施形態では、内部区域は第1のリードスクリュを備える。いくつかの実施形態では、内部区域は第2のリードスクリュを備える。いくつかの実施形態では、第1のモータ及び第2のモータ(存在する場合)は、それぞれ第1のピニオンギア及び第2のピニオンギア(存在する場合)を備え、第1のピニオンギアは、第1の積層ギアアセンブリの部材であり、第2のピニオンギアは、第2の積層ギアアセンブリ(存在する場合)の部材である。いくつかの実施形態では、第1のギアアセンブリは、注入ポンプの第1の側面に向かって横方向に延在する。いくつかの実施形態では、第2のギアアセンブリは、注入ポンプの第2の側面に向かって横方向に延在する。いくつかの実施形態では、第1のリードスクリュは、第1のギアアセンブリを介して第1のピニオンギアと回転連通する。いくつかの実施形態では、第2のリードスクリュは、第2のギアアセンブリを介して第2のピニオンギアと回転連通する。いくつかの実施形態では、ポンプは、ポンプハウジングに沿って長手方向に延在する長さを有し、第1のアパーチャを介して第1の薬剤カートリッジレセプタクル内に移動するように構成された第1の駆動ナットを備え、第1の駆動ナットは、第1のリードスクリュと連通し、第1のリードスクリュの第1の回転方向及び第2の回転方向にそれぞれ応答して前方又は後方に付勢するように構成される。いくつかの実施形態では、ポンプは、ポンプハウジングに沿って長手方向に延在する長さを有し、第2のアパーチャを介して第2の薬剤カートリッジレセプタクル内に移動するように構成された第2の駆動ナットを備え、第2の駆動ナットは、第2のリードスクリュと連通し、第2のリードスクリュの第1の回転方向及び第2の回転方向にそれぞれ応答して前方又は後方に付勢するように構成される。
上述した、又は本明細書の他の箇所に記載した実施形態のいずれかは、以下の特徴のうちの1つ又は複数を含むことができる。
いくつかの実施形態では、第1のレセプタクルポートは、第1のカートリッジコネクタの一致する認識機構と係合するように構成された1つ又は複数の認識機構を有する。いくつかの実施形態では、第2のレセプタクルポートは、第2のカートリッジコネクタの一致する認識機構と係合するように構成された1つ又は複数の認識機構を有する。いくつかの実施形態では、第1のレセプタクルポートの認識機構は、第2のレセプタクルポートの認識機能とは異なる。いくつかの実施形態では、第1のレセプタクルポートは、第2のカートリッジコネクタの係合を許可しないように構成され、第2のレセプタクルポートは、第1のカートリッジコネクタの係合を許可しないように構成される。
いくつかの実施形態では、ポンプは、第1のシール及び/又は第2のシールを備える。いくつかの実施形態では、第1のシールは、注入ポンプの内部区域と第1の薬剤カートリッジレセプタクルとの間に耐水性バリアを提供する。いくつかの実施形態では、第2のシールは、注入ポンプの内部区域と第2の薬剤カートリッジレセプタクルとの間に耐水性バリアを提供する。いくつかの実施形態では、第1のシールは、第1の駆動ナットの少なくとも一部分を周方向に取り囲む第1のOリングである。いくつかの実施形態では、第2のシールは、第2の駆動ナットの少なくとも一部分を周方向に取り囲む第2のOリングである。いくつかの実施形態では、ポンプハウジングは第1のサドルを備える。いくつかの実施形態では、ポンプハウジングは第2のサドルを備える。いくつかの実施形態では、第1のサドルは、第1のOリングを保持するように構成される。いくつかの実施形態では、第2のサドルは、第2のOリングを保持するように構成される。いくつかの実施形態では、第1のサドルは、第1のカートリッジレセプタクルアパーチャに隣接して位置付けられる。いくつかの実施形態では、第2のサドルは、第2のカートリッジレセプタクルアパーチャに隣接して位置付けられる。
いくつかの実施形態では、第1の駆動ナットは、駆動ナットが第1のカートリッジレセ
プタクル内に伸長する間に内部区域内に留まる第1の駆動ナットの近位部分上の突起を備える。いくつかの実施形態では、ポンプハウジングは、第1の駆動ナットの突起を受けるように構成された溝を備える。いくつかの実施形態では、第1の駆動ナットの突起は溝と係合し、それによって第1の駆動ナットの回転を防止する。いくつかの実施形態では、溝は、ハウジングのポンプ裏当て部の一部分又は内部に設けられる。
いくつかの実施形態では、ハウジングは、指が表面に触れたときを検出するように構成された静電容量センサを備える。いくつかの実施形態では、表面は、ハウジング上の湾曲したくぼみであり、静電容量センサは、回路の静電容量を測定するように構成された集積回路を備える。いくつかの実施形態では、導電性発泡体は、表面と集積回路との間のギャップを充填する。
いくつかの実施形態では、ハウジングは、下側金属部分と、金属部分に取り付け可能なベゼルとを備える。いくつかの実施形態では、歩行型医療デバイスの側壁の少なくとも一部分は、ベゼルによってのみ覆われる。いくつかの実施形態では、回路基板は、ベゼルの内面に隣接して位置付けられる。いくつかの実施形態では、無線アンテナは、ベゼルによってのみ覆われる歩行型医療デバイスの側壁の一部分に向かって位置付けられるように、回路基板に固定される。
いくつかの実施形態では、ベゼルは無線信号が通過することを可能にし、金属部はアンテナからの信号と干渉しない。いくつかの実施形態では、回路基板は、アンテナによって受信された無線信号を処理するように構成される。いくつかの実施形態では、第1の磁石は、第1のギアアセンブリ内のギアと、第1の磁石の角度位置を測定する第1の回転位置センサとに同軸に取り付けられる。
いくつかの実施形態では、第1のレセプタクルポートは、第1の薬剤カートリッジレセプタクル内に長手方向に延在するスナップアーム凹部を備え、第1の薬剤カートリッジレセプタクルのスナップアーム凹部は、第1の薬剤カートリッジが第1の薬剤カートリッジレセプタクルに収容されている間、第1の薬剤カートリッジの係合中に第1の薬剤カートリッジキャップの上にスナップアームが拡張すると、第1のカートリッジコネクタのスナップアームを受けるように構成される。いくつかの実施形態では、第2のレセプタクルポートは、第2の薬剤カートリッジレセプタクル内に長手方向に延在するスナップアーム凹部を備え、第2の薬剤カートリッジレセプタクルのスナップアーム凹部は、第2の薬剤カートリッジが第2の薬剤カートリッジレセプタクルに収容されている間、第2の薬剤カートリッジの係合中に第2の薬剤カートリッジキャップの上にスナップアームが拡張すると、第2のカートリッジコネクタのスナップアームを受けるように構成される。いくつかの実施形態では、第1のレセプタクルポートのスナップアーム凹部は、第2のカートリッジコネクタのスナップアームを受けないように構成される。
いくつかの実施形態では、第1のレセプタクルポートは、ラグ開口と、第1のカートリッジコネクタが第1のレセプタクルポートに挿入されて所定の位置に回転されるときに第1のカートリッジコネクタのラグを受けるように構成された半径方向に延在するラグトラックとを備える。いくつかの実施形態では、第2のレセプタクルポートは、ラグ開口と、第2のカートリッジコネクタが第2のレセプタクルポートに挿入されて所定の位置に回転されるときに第2のカートリッジコネクタのラグを受けるように構成された半径方向に延在するラグトラックとを備える。
いくつかの実施形態では、第1のレセプタクルポートは、戻り止め開口及び戻り止めトラックを備え、戻り止めトラックは、浅い第1の移行部及び急勾配の第2の移行部を有する戻り止めカムを有し、戻り止め開口及び戻り止めトラックは、第1のカートリッジコネ
クタが第1のレセプタクルポートに挿入されて所定の位置に回転されるときに第1のカートリッジコネクタの戻り止めを受けるように構成され、浅い第1の移行部は、第1のカートリッジコネクタの戻り止めが、急勾配の第2の移行部の方向に沿って第1のカートリッジコネクタを第1のレセプタクルポートから取り外すために必要な力よりも小さい力で注入ポンプ内の所定の位置に回転されることを可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、第2のレセプタクルポートは、戻り止め開口及び戻り止めトラックを備え、戻り止めトラックは、浅い第1の移行部及び急勾配の第2の移行部を有する戻り止めカムを有し、戻り止め開口及び戻り止めトラックは、第2のカートリッジコネクタが第2のレセプタクルポートに挿入されて所定の位置に回転されるときに第2のカートリッジコネクタの戻り止めを受けるように構成され、浅い第1の移行部は、第2のカートリッジコネクタの戻り止めが、急勾配の第2の移行部の方向に沿って第2のカートリッジコネクタを第2のレセプタクルポートから取り外すために必要な力よりも小さい力で注入ポンプ内の所定の位置に回転されることを可能にするように構成される。
いくつかの実施形態では、ポンプハウジングは、ベゼル及びディスプレイスクリーンを備え、ベゼルは、ディスプレイスクリーンを保持するように構成されたポンプハウジングの下部に係合するように構成される。
いくつかの実施形態は、内部空間を有するハウジングを備える注入ポンプを提供する。いくつかの実施形態では、ポンプハウジングは、該ハウジングを貫通するボアを備え、該ボアは第1の端部及び第2の端部を有し、ボアは薬剤カートリッジを受容するように構成される。いくつかの実施形態では、第1の端部は、上記ハウジングへの開口を画定し、第2の端部は、ハウジングの内部空間に配置される。いくつかの実施形態では、ボア内に配置され、薬剤カートリッジと係合するように構成される細長いシャフト。いくつかの実施形態では、Oリングは、ボアの第2の端部に隣接して細長シャフト上に周方向に配置される。
いくつかの実施形態は、治療変更を提供するため注入ポンプを提供する。いくつかの実施形態では、ポンプは、押された後にウェイク信号を生成するボタンを備える。いくつかの実施形態では、ポンプは、ウェイク信号を受信した後に起動するタッチスクリーンディスプレイを備える。いくつかの実施形態では、ポンプは、タッチスクリーンディスプレイ上で第1のジェスチャを受信した後にロック解除する治療変更ユーザインタフェースを備える。いくつかの実施形態では、治療変更ユーザインタフェースは、タッチスクリーンディスプレイから治療変更選択を受信することができる。いくつかの実施形態では、薬剤注入構成要素は、タッチスクリーンディスプレイ上で第2のジェスチャを受信した後に薬剤を送達する。
いくつかの実施形態は、指が表面に触れたときを検出する静電容量センサを注入ポンプに提供する。いくつかの実施形態では、表面は湾曲したくぼみを有する。いくつかの実施形態では、静電容量センサは、表面と集積回路との間にある回路及び/又は導電性発泡体の静電容量を測定する集積回路の1つ又は複数を備える。
いくつかの実施形態は、金属ハウジング、金属ハウジングに取り付け可能なベゼル、歩行型医療デバイスの側壁の少なくとも一部分は、ベゼルによってのみ覆われている、ベゼルの内面に隣接して位置付けられた回路基板、及び/又は、無線アンテナが、ベゼルによってのみ覆われている歩行型医療デバイスの側壁の一部分に向かって位置付けられるように、回路基板に固定された無線アンテナのうちの1つ又は複数を備える注入ポンプを提供する。
いくつかの実施形態は、シャフトを回転させる電気モータ、ギアアセンブリを回転させ
るシャフトの端部に固定されたギア、ギアアセンブリ内のギアのうちの1つに同軸に取り付けられた磁石、及び/又は磁石の角度位置を測定する回転位置センサのうちの1つ又は複数を備える注入ポンプを提供する。
いくつかの実施形態は、薬剤を患者に送達するため注入ポンプを提供する。いくつかの実施形態では、注入ポンプはポンプハウジングを備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプポンプは、第1のカートリッジコネクタを受けるように構成されたスナップアーム延長凹部を備える第1のレセプタクルポートを備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、第1のレセプタクルポートから注入ポンプの第1の側面に沿って長手方向に第1のカートリッジレセプタクルアパーチャまで延在する第1の薬剤カートリッジレセプタクルを備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプは内部区域を備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプは電源を備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、電源と電子通信する第1のモータを備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプは第1のギアアセンブリを備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプは第1のリードスクリュを備える。いくつかの実施形態では、第1のモータは第1のピニオンギアを備え、第1のピニオンギアは第1のギアアセンブリの部材である。いくつかの実施形態では、第1のリードスクリュは、第1のギアアセンブリを介して第1のピニオンギアと回転連通する。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、ポンプハウジングに沿って長手方向に延在する長さを有する第1の駆動ナットを備える。いくつかの実施形態では、第1の駆動ナットは、第1のアパーチャを介して第1の薬剤カートリッジレセプタクル内に延在し、第1のリードスクリュと連通する。いくつかの実施形態では、第1の駆動ナットは、第1のリードスクリュの第1の回転方向及び第2の回転方向にそれぞれ応答して前方又は後方に付勢するように構成される。
いくつかの実施形態は、薬剤を患者に送達するため注入ポンプを提供する。いくつかの実施形態では、注入ポンプはポンプハウジングを備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、第1のカートリッジコネクタを受けるように構成された第1のレセプタクルポートを備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、第1のレセプタクルポートから注入ポンプの第1の側面に沿って長手方向に第1のカートリッジレセプタクルアパーチャまで延在する第1の薬剤カートリッジレセプタクルを備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプは内部区域を備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプは電源を備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、電源と電子通信する第1のモータを備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、第1の積層ギアアセンブリを備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプは第1のリードスクリュを備える。いくつかの実施形態では、第1のモータは第1のピニオンギアを備え、第1のピニオンギアは第1の積層ギアアセンブリの部材である。いくつかの実施形態では、第1のギアアセンブリは、注入ポンプの第1の側面に向かって横方向に延在する。いくつかの実施形態では、第1のリードスクリュは、第1のギアアセンブリを介して第1のピニオンギアと回転連通する。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、ポンプハウジングに沿って長手方向に延在する長さを有する第1の駆動ナットを備える。いくつかの実施形態では、第1の駆動ナットは、第1のアパーチャを介して第1の薬剤カートリッジレセプタクル内に延在し、第1のリードスクリュと連通する。いくつかの実施形態では、第1の駆動ナットは、第1のリードスクリュの第1の回転方向及び第2の回転方向にそれぞれ応答して前方又は後方に付勢するように構成される。
上述した、又は本明細書の他の箇所に記載した実施形態のいずれかは、以下の特徴のうちの1つ又は複数を含むことができる。
いくつかの実施形態では、第1のレセプタクルポートは、第1のカートリッジコネクタの一致する認識機構と係合するように構成された1つ又は複数の認識機構を有する。
いくつかの実施形態では、注入ポンプは、第2のカートリッジコネクタの一致する機構と係合するように構成された1つ又は複数の機構を有する第2のレセプタクルポートを備える。
いくつかの実施形態では、注入ポンプは第1のシールを備え、第1のシールは、注入ポンプの内部区域と第1の薬剤カートリッジレセプタクルとの間に耐水性バリアを提供する。いくつかの実施形態では、第1のシールは、第1の駆動ナットの少なくとも一部分を取り囲む第1のOリングである。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、第1のサドルを備え、第1のサドルは、第1のOリングを保持するように構成される。いくつかの実施形態では、第1の駆動ナットは突起を備え、ポンプハウジングは突起を受けるように構成された溝を備え、突起は溝と係合し、第1の駆動ナットの回転を防止する。
いくつかの実施形態では、注入ポンプは、第1のギアアセンブリのギアに同軸に取り付けられた磁石と、磁石の角度位置を測定する回転位置センサとを備える。
いくつかの実施形態は、カートリッジコネクタを提供する。いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタはノブを備える。いくつかの実施形態では、ノブはカムの形状であり、平坦部分を有する。いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタは本体を備える。いくつかの実施形態では、本体は針を備える。いくつかの実施形態では、本体は、針から周方向に延在する下面部分を備える。いくつかの実施形態では、本体は、下面部分から離れるように軸方向に延在するシュラウドを備える。いくつかの実施形態では、シュラウドは、第1の薬剤カートリッジの一部分を受けて嵌合するように構成される。いくつかの実施形態では、第1の薬剤カートリッジは、第1の薬剤を保持するように構成される。いくつかの実施形態では、下面部分はシュラウド内に配置される。いくつかの実施形態では、下面部分は、第1の薬剤カートリッジがシュラウド内のカートリッジコネクタに挿入されると、第1の薬剤カートリッジのキャップに接触するように構成される。いくつかの実施形態では、針は、下面部分から離れるようにシュラウド内で軸方向に延在する。いくつかの実施形態では、第1のポンプレセプタクルに挿入されると、第1のカートリッジコネクタは、第1のカートリッジコネクタがポンプ内に正しく配置されていることをユーザに示すために、カムの平坦部分をポンプの一致する平坦面と位置合わせする4分の1回転を使用して第1のポンプレセプタクル内に位置付けられるように構成される。
いくつかの実施形態は、カートリッジコネクタを提供する。いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタは本体を備える。いくつかの実施形態では、本体は針を備える。いくつかの実施形態では、本体は、針から周方向に延在する下面部分を備える。いくつかの実施形態では、本体は、下面部分から離れるように軸方向に延在するシュラウドを備える。いくつかの実施形態では、シュラウドは、第1の薬剤を保持するように構成された第1の薬剤カートリッジの一部分を受けて嵌合するように構成される。いくつかの実施形態では、下面部分はシュラウド内に配置される。いくつかの実施形態では、下面部分は、第1の薬剤カートリッジがシュラウド内のカートリッジコネクタに挿入されると、第1の薬剤カートリッジのキャップに接触するように構成される。いくつかの実施形態では、針は、下面部分から離れるようにシュラウド内で軸方向に延在する。いくつかの実施形態では、コネクタは、本体に接続されたノブを備える。いくつかの実施形態では、ノブは、本体のシュラウドから周方向に延在する下側を備える。いくつかの実施形態では、ノブは、第1の薬剤をカートリッジコネクタの外側の位置に送達するように構成された流体出口を備える。いくつかの実施形態では、ノブの下側は、1つ又は複数の可鍛性ナブを備える。いくつかの実施形態では、可鍛性ナブは、注入ポンプの上側側面に接触するように構成される。いくつかの実施形態では、可鍛性ナブは、カートリッジコネクタが注入ポンプ内の所定の位置にねじ込まれると(例えば、注入ポンプの上側側面に対して)変形するように構成
される。いくつかの実施形態では、1つ又は複数の可鍛性ナブは、ノブの下面と注入ポンプとの間に1つ又は複数の接触点を提供する。
いくつかの実施形態は、カートリッジコネクタを提供する。いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタは本体を備える。いくつかの実施形態では、本体は針を備える。いくつかの実施形態では、本体は、針から周方向に延在する下面部分を備える。いくつかの実施形態では、下面はボウル形状の凹面を備える。いくつかの実施形態では、下面は周囲リップを備える。いくつかの実施形態では、針はボウル形状の凹面から突出し、そこから離れるように延在する。いくつかの実施形態では、本体は、下面部分の円周から離れて軸方向に延在するシュラウドを備える。いくつかの実施形態では、シュラウドは、第1の薬剤を保持するように構成された第1の薬剤カートリッジの一部分を受けて嵌合するように構成される。いくつかの実施形態では、下面部分は、シュラウド内に配置され、第1の薬剤カートリッジがシュラウド内のカートリッジコネクタに挿入されたときに第1の薬剤カートリッジのキャップに接触するように構成される。いくつかの実施形態では、針は、下面部分からシュラウド内に軸方向に延在する。いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタはノブ部分を備える。いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタは、カートリッジコネクタの外側の位置に薬剤を送達するように構成された流体出口を備える。いくつかの実施形態では、ノブは本体に固定されている、又は本体と一体である。
いくつかの実施形態は、カートリッジコネクタを提供する。いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタは本体を備える。いくつかの実施形態では、本体は針を備える。いくつかの実施形態では、本体は、針から周方向に延在する下面部分を備える。いくつかの実施形態では、本体は、下面部分から離れるように軸方向に延在するシュラウドを備える。いくつかの実施形態では、シュラウドは、第1の薬剤を保持するように構成された第1の薬剤カートリッジの一部分を受けて嵌合するように構成される。いくつかの実施形態では、本体は、本体の上面から軸方向上方に延在する突出を備える。いくつかの実施形態では、突出は流体出口を備える。いくつかの実施形態では、下面部分はシュラウド内に配置される。いくつかの実施形態では、下面部分は、第1の薬剤カートリッジがシュラウド内のカートリッジコネクタに挿入されると、第1の薬剤カートリッジのキャップに接触するように構成される。いくつかの実施形態では、針は、下面部分からシュラウド内に軸方向に延在する。いくつかの実施形態では、本体は、針を通して薬剤を受け取り、本体の流体出口から本体の外に薬剤を送達するように構成される。いくつかの実施形態では、針と本体の流体出口とは流体連通しており、本体を通る流体経路を提供する。いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタはノブ部分を備える。いくつかの実施形態では、ノブ部分は、本体と係合するように構成される。いくつかの実施形態では、ノブ部分はレセプタクル部を備える。いくつかの実施形態では、レセプタクル部は、本体の突出の少なくとも一部分にわたって延在し、それを受容するように構成される。いくつかの実施形態では、流体入口がレセプタクル部内に配置され、流体入口は薬剤を受け取るように構成される。いくつかの実施形態では、ノブは、カートリッジコネクタの外側の位置に薬剤を送達するように構成された流体出口を備える。いくつかの実施形態では、コネクタは、本体の突出とノブのレセプタクル部との間に配置された間隙空間(又は区域)を備える。いくつかの実施形態では、可撓性膜が間隙空間内に配置される。いくつかの実施形態では、可撓性膜は、本体の突出の少なくとも一部にわたって延在する。いくつかの実施形態では、可撓性膜は、薬剤の閾値流体圧力に達した後にのみ、流体が本体出口からノブ入口に入ることを可能にするように構成される。
上述した、又は本明細書の他の箇所に記載した実施形態のいずれかは、以下の特徴のうちの1つ又は複数を含むことができる。
いくつかの実施形態では、ノブは、平坦部分を有するカムの形状である。いくつかの実
施形態では、第1のポンプレセプタクルに挿入されると、第1のカートリッジコネクタは、第1のカートリッジコネクタがポンプ内に正しく配置されていることをユーザに示すために、カムの平坦部分をポンプの一致する平坦面と位置合わせする4分の1回転を使用して第1のポンプレセプタクル内に位置付けられるように構成される。
いくつかの実施形態では、ノブは、本体のシュラウドから周方向に延在する下側を備え、ノブの下側は、1つ又は複数の可鍛性ナブを備える。いくつかの実施形態では、可鍛性ナブは、注入ポンプの上側側面に接触し、カートリッジコネクタが注入ポンプ内の所定の位置にねじ込まれると変形するように構成される。いくつかの実施形態では、1つ又は複数の可鍛性ナブは、ノブの下面と注入ポンプとの間に1つ又は複数の接触点を提供する。
いくつかの実施形態では、本体の下面部分は、ボウル形状の凹面と周囲リップとを備える。いくつかの実施形態では、針はボウル形状の凹面から突出し、そこから離れるように延在する。
いくつかの実施形態では、本体は、本体の上面から軸方向上方に延在する突出を備える。いくつかの実施形態では、突出は流体出口を備える。いくつかの実施形態では、本体は、針を通して薬剤を受け取り、本体の流体出口から本体の外に薬剤を送達するように構成される。いくつかの実施形態では、針と本体の流体出口とは流体連通しており、本体を通る流体経路を提供する。いくつかの実施形態では、ノブはレセプタクル部を備える。いくつかの実施形態では、レセプタクル部は、本体の突出の少なくとも一部分にわたって延在し、それを受容するように構成される。いくつかの実施形態では、流体入口がレセプタクル部内に配置され、流体入口は薬剤を受け取るように構成される。いくつかの実施形態では、流体出口は、カートリッジコネクタの外側の位置に薬剤を送達するように構成される。いくつかの実施形態では、コネクタは、本体の突出とノブのレセプタクル部との間に配置された間隙空間を備える。いくつかの実施形態では、コネクタは、間隙内に配置され、本体の突出部の少なくとも一部にわたって延在する可撓性膜を備える。いくつかの実施形態では、可撓性膜は、薬剤の閾値流体圧力に達した後にのみ、流体が本体出口からノブ入口に入ることを可能にするように構成される。
いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタはまた、注入ポンプの第1のポートと係合するように構成される。
いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタの針は、第1の薬剤カートリッジのキャップの隔壁を突き刺すように構成される。
いくつかの実施形態では、ノブは本体に固定されている、及び/又は本体と一体である。
いくつかの実施形態では、シュラウドは、第1の薬剤カートリッジのキャップと係合するように構成されたスナップアーム、戻り止め、及び/又はラグのうちの1つ又は複数を備える。
いくつかの実施形態は、単一又は複数の薬剤を患者に送達するための薬剤コネクタセットに関し、薬剤コネクタセットは、本明細書に開示される第1のカートリッジコネクタと、第1のカートリッジコネクタから第1の薬剤を受け入れるように構成された第1の流体導管とを備える。いくつかの実施形態では、コネクタセットは、(例えば、流体導管に固定及び/又は接続された)第1の流体導管と流体連通する第1の注入コネクタをさらに含む。
いくつかの実施形態は、第2の薬剤カートリッジと係合するように構成された第1のカートリッジコネクタ及び第2のカートリッジコネクタとして本明細書の他の箇所に開示されているカートリッジコネクタを備える、単一又は複数の薬剤を患者に送達するための薬剤コネクタセットに関する。いくつかの実施形態では、第2の薬剤カートリッジは本体を備える。いくつかの実施形態では、第2の薬剤カートリッジは針を備える。いくつかの実施形態では、第2の薬剤カートリッジは、針から周方向に延在する下面部分を備える。いくつかの実施形態では、第2の薬剤カートリッジは、下面部分から離れるように軸方向に延在し、第2の薬剤を保持するように構成された第2の薬剤カートリッジの一部分を受けて嵌合するように構成されたシュラウドを備える。いくつかの実施形態では、下面部分は、シュラウド内に配置され、第2の薬剤カートリッジがシュラウド内のカートリッジコネクタに挿入されたときに第2の薬剤カートリッジのキャップに接触するように構成される。いくつかの実施形態では、第2の薬剤カートリッジは、ボウル形状の凹面を備える。いくつかの実施形態では、針は、下面部分から離れるようにシュラウド内で軸方向に延在する。いくつかの実施形態では、第2の薬剤カートリッジは、本体に接続されたノブを備える。いくつかの実施形態では、ノブは、本体のシュラウドから周方向に延在する下側を備え、ノブは、第1の薬剤をカートリッジコネクタの外側の位置に送達するように構成された流体出口を備える。いくつかの実施形態では、第2の薬剤カートリッジは、注入ポンプの第2のポートと係合するように構成される。いくつかの実施形態では、第2のカートリッジコネクタのシュラウドは、第2の薬剤カートリッジのキャップと係合するように構成されたスナップアーム、戻り止め、及び/又はラグの1つ又は複数を備える。
いくつかの実施形態では、第1のカートリッジコネクタのスナップアーム、戻り止め、及び/又はラグのうちの1つ又は複数は、第2のカートリッジコネクタのスナップアーム、戻り止め、及び/又はラグとは異なる。いくつかの実施形態では、第1のカートリッジコネクタは、第2の薬剤カートリッジと係合しないように構成され、及び/又は第2のカートリッジコネクタは、第1の薬剤カートリッジと係合しないように構成される。いくつかの実施形態では、第1のカートリッジコネクタは、注入ポンプの第2のポートと係合しないように構成され、及び/又は第2のカートリッジコネクタは、注入ポンプの第1のポートと係合しないように構成される。
いくつかの実施形態は、注入システムに関する。いくつかの実施形態では、システムは、本明細書の他の箇所に開示される、コネクタ又はコネクタセットと、注入ポンプとを備える。
本明細書に開示されるいくつかの実施形態は、複数の流体を患者に送達するための注入ポンプに関する。いくつかの実施形態では、注入ポンプはポンプハウジングを備える。いくつかの実施形態では、ハウジングは、第1のレセプタクルポート及び第2のレセプタクルポートを備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、第1の薬剤カートリッジレセプタクルを備える。いくつかの実施形態では、レセプタクルは、第1のレセプタクルポートから注入ポンプの第1の側面に沿って長手方向に第1のカートリッジレセプタクルアパーチャまで延在する。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、第2のレセプタクルポートから注入ポンプの第2の側面に沿って長手方向に第2のカートリッジレセプタクルアパーチャまで延在する第2の薬剤カートリッジレセプタクルを備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、電源、第1のモータ及び第2のモータのうちの1つ又は複数を備える内部区域を備える。いくつかの実施形態では、モータは、第1の積層ギアアセンブリの一部である第1のピニオンギアを備える。いくつかの実施形態では、ポンプは、注入ポンプの第1の側面に向かって横方向に延在する第1のギアアセンブリを備える。いくつかの実施形態では、ポンプは、第1のギアアセンブリを介して第1のピニオンギアと回転連通する第1の駆動ナットを備える。いくつかの実施形態では、ポンプは、第1の駆動ナットと連通する第1の駆動ナットを備え、第1のピストンは、完全に引き込まれたときに注
入ポンプの内部区域内に存在し、完全に引き込まれていないときに第1のレセプタクルアパーチャを介してポンプの内部区域から外側に延在するように構成され、第1の駆動ナットは、第1の薬剤カートリッジから第1の薬剤を分配するために第1の薬剤カートリッジのプランジャを前方に付勢するように構成される。いくつかの実施形態では、ポンプは、駆動ナットの少なくとも一部分を囲み、注入ポンプの内部区域に耐水性バリアを提供する第1のOリングを備える。
いくつかの実施形態では、ハウジングは、指が表面に触れたときを検出するように構成された静電容量センサを備える。いくつかの実施形態では、表面は、ハウジング上の湾曲したくぼみであり、静電容量センサは、回路の静電容量を測定するように構成された集積回路を備える。いくつかの実施形態では、表面と集積回路との間の隙間を充填する導電性発泡体が設けられる。いくつかの実施形態では、静電容量センサは、押された後にウェイク信号を生成する。いくつかの実施形態では、ポンプのタッチスクリーンディスプレイは、ウェイク信号を受信した後に起動する。いくつかの実施形態では、治療変更ユーザインタフェースは、タッチスクリーンディスプレイ上で第1のジェスチャを受信した後にロック解除する。いくつかの実施形態では、治療変更ユーザインタフェースは、タッチスクリーンディスプレイから治療変更選択を受信することができる。いくつかの実施形態では、薬剤注入構成要素は、タッチスクリーンディスプレイ上で第2のジェスチャを受信した後に薬剤を送達する。
いくつかの実施形態では、ハウジングは、金属部分と、金属部分に取り付け可能なベゼルとを備える。いくつかの実施形態では、歩行型医療デバイスの側壁の少なくとも一部は、金属ハウジングではなくベゼルによって覆われる。いくつかの実施形態では、回路基板は、ベゼルの内面に隣接して位置付けられる。いくつかの実施形態では、無線アンテナは、ベゼルによってのみ覆われる歩行型医療デバイスの側壁の一部分に向かって位置付けられるように、回路基板に固定される。
いくつかの実施形態では、第1のモータはシャフトを回転させる。いくつかの実施形態では、ポンプは、ギアアセンブリを回転させるシャフトの端部に固定されたギアを備える。いくつかの実施形態では、ポンプは、ギアアセンブリ内のギアの1つに同軸に取り付けられた磁石を備える。いくつかの実施形態では、ポンプは、磁石の角度位置を測定する回転位置センサを備える。
いくつかの実施形態では、ハウジングは内部空間を備える。いくつかの実施形態では、ハウジングは、該ハウジングを貫通するボアを備え、該ボアは第1の端部及び第2の端部を有し、ボアは薬剤カートリッジを受容するように構成される。いくつかの実施形態では、第1の端部は、上記ハウジングへの開口を画定し、第2の端部は、ハウジングの内部空間に配置される。いくつかの実施形態では、ハウジングは、ボア内に配置され、薬剤カートリッジと係合するように構成された細長いシャフトを備える。いくつかの実施形態では、ハウジングは、ボアの第2の端部に隣接して細長シャフト上に周方向に配置されたOリングを備える。
いくつかの実施形態は、単一又は複数の薬剤を患者に送達するための薬剤注入システムに関する。いくつかの実施形態では、薬剤注入システムは、第1の薬剤カートリッジ及び注入ポンプと係合するように構成された第1のカートリッジコネクタを備える。いくつかの実施形態では、第1のカートリッジコネクタは、第1の薬剤カートリッジ内の第1の薬剤へのアクセスを可能にするように構成された針を備える。いくつかの実施形態では、第1のカートリッジコネクタは、カムの形状であり、平坦部分を有するノブを備える。いくつかの実施形態では、ノブは少なくとも1つの戻り止めを備える。いくつかの実施形態では、ノブはスナップアームを備える。いくつかの実施形態では、ノブはスカートを備える
。いくつかの実施形態では、ノブはグリップリブを備える。いくつかの実施形態では、第1のカートリッジコネクタは、ポンプの第1のポンプレセプタクルと係合するように構成される。いくつかの実施形態では、第1のポンプレセプタクルは、少なくとも1つの戻り止めの位置及び形状と一致する受け入れトラックを有する。いくつかの実施形態では、第1のポンプレセプタクルに挿入されると、第1のカートリッジコネクタは、(例えば、第1のカートリッジコネクタがポンプ内に正しく配置されていることをユーザに示すため)カムの平坦部分をポンプの一致する平坦面と位置合わせする4分の1回転を使用して第1のポンプレセプタクル内に位置付けられるように構成される。
いくつかの実施形態は、カートリッジコネクタに関する。いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタは本体を備える。いくつかの実施形態では、本体は針を備える。いくつかの実施形態では、本体は、針から周方向に延在する下面部分を備える。いくつかの実施形態では、本体は、下面部分から離れて軸方向に延在し、(例えば、第1の薬剤を保持するように構成される)第1の薬剤カートリッジの一部分を受けて嵌合するように構成されたシュラウドを備える。いくつかの実施形態では、本体は、本体の上面から軸方向上方に延在する突出を備える。いくつかの実施形態では、突出は流体出口を備える。いくつかの実施形態では、下面部分は、シュラウド内に配置され、薬剤カートリッジがシュラウドを介してカートリッジコネクタに挿入されると、薬剤カートリッジのキャップに接触するように構成される。いくつかの実施形態では、針は、下面部分からシュラウド内に軸方向に延在する。いくつかの実施形態では、本体は、針を通して薬剤を受け取り、本体の流体出口から本体の外に薬剤を送達するように構成される。いくつかの実施形態では、針と本体の流体出口とは流体連通している。いくつかの実施形態では、針と本体の流体出口とは、本体を通る流体経路を提供する。いくつかの実施形態では、コネクタは、本体と係合するように構成されたノブ部分を備える。いくつかの実施形態では、ノブはレセプタクル部を備える。いくつかの実施形態では、レセプタクル部は、本体の突出の少なくとも一部分にわたって延在し、それを受容するように構成される。いくつかの実施形態では、流体入口が配置されているのはレセプタクル部内であり、流体入口は薬剤を受け取るように構成されている。いくつかの実施形態では、ノブの流体出口は、カートリッジコネクタの外側の位置に薬剤を送達するように構成される。いくつかの実施形態では、コネクタは、本体の突出とノブのレセプタクル部との間に配置された間隙空間を備える。いくつかの実施形態では、可撓性膜は、間隙空間内に配置され、本体の突出の少なくとも一部にわたって延在する。いくつかの実施形態では、可撓性膜は、薬剤の閾値流体圧力に達した後にのみ、流体が本体出口からノブ入口に入ることを可能にするように構成される。
いくつかの実施形態は、コネクタセットと、上記又は本明細書の他の箇所に開示された任意のポンプとを備える注入システムを提供する。いくつかの実施形態は、上記又は本明細書の他の箇所に開示された任意のコネクタ及び任意のポンプを備える注入システムを提供する。いくつかの実施形態では、注入システムは注入システムをさらに備える。
いくつかの実施形態は、注入ポンプを提供する。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、指が表面に触れたときを検出するように構成された静電容量センサを備えるハウジングを備える。いくつかの実施形態では、表面は、ハウジング上の湾曲したくぼみである。いくつかの実施形態では、静電容量センサは、回路の静電容量を測定するように構成された集積回路を備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、表面と集積回路との間の隙間を充填する導電性発泡体を備える。
いくつかの実施形態では、湾曲したくぼみを有する表面は、医療デバイスのフレームに組み込まれる。いくつかの実施形態では、湾曲したくぼみは、ユーザの指の寸法に合わせて形成される。いくつかの実施形態では、湾曲したくぼみは触覚フィードバックを有する。いくつかの実施形態では、触覚フィードバックは、静電容量センサが表面に触れた指を
検出したときを示す。いくつかの実施形態では、触覚フィードバックは、静電容量センサが指を約0.5秒間連続して検出したときを示す。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、湾曲したくぼみの下に光源を備える。いくつかの実施形態では、光源の出力は、静電容量センサから受信した入力に基づいて応答する。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、1つ又は複数のホルモンをユーザに送達するポンプチャンバを含む。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、静電容量センサが約0.5秒を超えて連続的に指を検出したときに起動する。
いくつかの実施形態は、押された後にウェイク信号を生成するボタンを備える注入ポンプを提供する。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、ウェイク信号を受信した後に起動するタッチスクリーンディスプレイを備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、(例えば、ロック解除後)タッチスクリーンディスプレイ上で第1のジェスチャを受信した後にロック解除する治療変更ユーザインタフェースを備える。いくつかの実施形態では、治療変更ユーザインタフェースは、タッチスクリーンディスプレイから治療変更選択を受信することができる。いくつかの実施形態では、薬剤注入構成要素は、タッチスクリーンディスプレイ上で第2のジェスチャを受信した後に薬剤を送達する。
いくつかの実施形態では、治療変更選択は、ユーザの血糖値を調節する1つ又は複数のホルモン間の選択の受信を含む。いくつかの実施形態では、治療変更選択は、ユーザの血糖値を調節する1つ又は複数のホルモンの量を含む。いくつかの実施形態では、ボタンは、押される前に約0.5秒より短い間押された場合、ウェイク信号を生成しない。いくつかの実施形態では、タッチスクリーンディスプレイ上の第1のジェスチャは、予め決定された一連の入力をさらに含む。いくつかの実施形態では、ボタンは、ボタンが押された後、ボタンが解放されるまでウェイク信号を生成しない。いくつかの実施形態では、ボタンは、ボタンが押されてから約1.5秒を超えて解除された場合、ウェイク信号を生成しない。
いくつかの実施形態は、医療デバイスでの不注意な治療変更を防止するための方法を提供する。いくつかの実施形態では、方法は、ボタンが押された後にウェイク信号を生成することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、ウェイク信号を受信した後にタッチスクリーンディスプレイを起動することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、タッチスクリーンディスプレイ上で第1のジェスチャを受信した後に治療変更ユーザインタフェースをロック解除することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、タッチスクリーンディスプレイ上で治療変更選択を受信することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、治療変更選択に基づいて薬剤を送達する前に第2のジェスチャを受信することを含む。
いくつかの実施形態では、方法は、治療変更選択を受信することを含み、ユーザの血糖値を調節する1つ又は複数のホルモン間の選択を受信することをさらに含む。いくつかの実施形態では、方法は、治療変更選択を受信することを含み、ユーザの血糖値を調節する1つ又は複数のホルモンの量を受信することを含む。いくつかの態様では、治療変更選択は、インスリン又はグルカゴンの間の選択肢を含む1つ又は複数のホルモンをさらに含む。いくつかの実施形態では、第2のジェスチャを受信することは、治療変更選択に基づく。いくつかの実施形態では、方法は、治療変更選択を送達するために、予め決定された一連の数値入力を受信することを含む。いくつかの実施形態では、第1のジェスチャは、予め決定された一連の入力を完了することをさらに含む。いくつかの実施形態では、ウェイク信号を生成することは、ボタンが少なくとも約0.5秒間押されることをさらに含む。いくつかの実施形態では、ウェイク信号を生成することは、ボタンが押された後にボタンを解放することをさらに含む。いくつかの実施形態では、ボタンは、ボタンが押されてから約1.5秒未満で解放される。
いくつかの実施形態は、治療変更を提供するための医療デバイスを提供する。いくつかの実施形態では、医療デバイスは、押された後にウェイク信号を生成するボタンを備える。いくつかの実施形態では、医療デバイスは、ウェイク信号を受信した後に起動するタッチスクリーンディスプレイを備える。いくつかの実施形態では、医療デバイスは、タッチスクリーンディスプレイ上で第1のジェスチャを受信した後にロック解除する治療変更ユーザインタフェースを備える。いくつかの実施形態では、治療変更ユーザインタフェースは、タッチスクリーンディスプレイから治療変更選択を受信することができる。いくつかの実施形態では、薬剤注入構成要素は、タッチスクリーンディスプレイ上で第2のジェスチャを受信した後に薬剤を送達する。いくつかの実施形態では、治療変更選択は、ユーザの血糖値を調節する1つ又は複数のホルモン間の選択の受信を含む。いくつかの実施形態では、治療変更選択は、ユーザの血糖値を調節する1つ又は複数のホルモンの量を含む。いくつかの実施形態では、ボタンは、押される前に約0.5秒より短い間押された場合、ウェイク信号を生成しない。いくつかの実施形態では、タッチスクリーンディスプレイ上の第1のジェスチャは、予め決定された一連の入力をさらに含む。いくつかの実施形態では、ボタンは、ボタンが押された後、ボタンが解放されるまでウェイク信号を生成しない。いくつかの実施形態では、ボタンは、ボタンが押されてから約1.5秒を超えて解除された場合、ウェイク信号を生成しない。
いくつかの実施形態は、医療デバイスでの不注意な治療変更を防止するための方法を提供する。いくつかの実施形態では、方法は、ウェイクボタンから信号を受信した後にタッチスクリーンディスプレイを起動することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、タッチスクリーンディスプレイ上で第1のジェスチャを受信した後に治療変更ユーザインタフェースをロック解除することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、タッチスクリーンディスプレイ上で治療変更選択を受信することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、治療を施す前に第2のジェスチャを受信することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、治療変更選択を受信することを含み、ユーザの血糖値を調節する1つ又は複数のホルモン間の選択を受信することをさらに含む。いくつかの実施形態では、治療変更選択を受信することは、ユーザの血糖値を調節する1つ又は複数のホルモンの量を受信することを含む。いくつかの実施形態では、第2のジェスチャは、治療変更選択に対応する。いくつかの実施形態では、第2のジェスチャを受け取ることは、インスリン又はグルカゴンのいずれかに対応するインジケータボックスの選択を受信することをさらに含む。いくつかの実施形態では、方法は、治療変更選択を送達するために、予め決定された一連の数値入力を受信することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、第2のジェスチャを受信することが、インジケータボックスの選択が治療変更選択に従っていることを確認することをさらに含む。いくつかの実施形態では、第1のジェスチャを受信することは、治療変更ユーザインタフェースをロック解除するために予め決定された一連の入力を完了することをさらに含む。いくつかの実施形態では、治療を施すことは、治療送達デバイスによって、タッチスクリーンディスプレイから無線信号を受信することをさらに含む。いくつかの実施形態では、タッチスクリーンディスプレイは、OLED、LCD、又は電子インクディスプレイのうちの少なくとも1つを備え、ウェイクボタンは、容量性又は機械的形態の単一入力ボタンのうちの少なくとも1つを備える。
いくつかの実施形態は、注入ポンプを提供する。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、指が表面に触れたときを検出する静電容量センサを備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、湾曲したくぼみを有する表面を備える。いくつかの実施形態では、静電容量センサは、回路の静電容量を測定する集積回路を備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、表面と集積回路との間に導電性発泡体を含む。
いくつかの実施形態では、湾曲したくぼみを有する表面は、医療デバイスのベゼルに組み込まれる。いくつかの実施形態では、湾曲したくぼみのサイズは、ユーザの指の形状に
適合するように修正される。いくつかの実施形態では、湾曲したくぼみは触覚フィードバックを有する。いくつかの実施形態では、触覚フィードバックは、静電容量センサが表面に触れた指を検出したときを示す。いくつかの実施形態では、触覚フィードバックは、静電容量センサが指を約0.5秒間連続して検出したときを示す。
いくつかの実施形態では、注入ポンプは、湾曲したくぼみの下に光源を備える。いくつかの実施形態では、光源の出力は、静電容量センサによる指の検出に基づいて応答する。
いくつかの実施形態では、注入ポンプは、1つ又は複数のホルモンをユーザに送達する。いくつかの実施形態では、静電容量センサが連続して約0.5秒を超えて指を検出すると、注入ポンプが作動する。
いくつかの実施形態は、医療デバイスでの不注意な治療変更を防止するための方法を提供する。いくつかの実施形態では、方法は、静電容量センサが医療デバイスの湾曲したくぼみ内にユーザのタッチを検出した後にウェイク信号を生成することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、ウェイク信号を受信した後にタッチスクリーンディスプレイを起動することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、タッチスクリーンディスプレイ上で第1のジェスチャを受信した後に治療変更ユーザインタフェースをロック解除することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、タッチスクリーンディスプレイ上で治療変更選択を受信することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、治療変更選択に基づいて薬剤を送達する前に第2のジェスチャを受信することを含む。
いくつかの実施形態は、注入ポンプを提供する。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、金属である下部を有するハウジングを備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、ハウジングの金属部分に取り付け可能なベゼルを備える。いくつかの実施形態では、歩行型医療デバイスの側壁の少なくとも一部分は、ベゼルによってのみ覆われる。いくつかの実施形態では、回路基板は、ベゼルの内面に隣接して位置付けられる。いくつかの実施形態では、無線アンテナは、ベゼルによってのみ覆われる歩行型医療デバイスの側壁の一部分に向かって位置付けられるように、回路基板に固定される。
いくつかの実施形態は、歩行型医療デバイスを含む。いくつかの実施形態では、デバイスは金属ハウジングを備える。いくつかの実施形態では、デバイスは、金属ハウジングに取り付け可能なベゼルを備える。いくつかの実施形態では、歩行型医療デバイスの側壁の少なくとも一部分は、ベゼルによってのみ覆われる。いくつかの実施形態では、デバイスは、ベゼルの内面に隣接して位置付けられた回路基板を備える。いくつかの実施形態では、デバイスは、無線アンテナが、ベゼルによってのみ覆われている歩行型医療デバイスの側壁の一部分に向かって位置付けられるように、回路基板に固定された無線アンテナを備える。いくつかの実施形態では、回路基板の導電層は、無線アンテナに固定された回路基板の一部分から取り外される。いくつかの実施形態では、回路基板の一部分は、ベゼルによってのみ覆われている歩行型医療デバイスの側壁の一部の内側に位置付けられる。いくつかの実施形態では、無線アンテナは、ベゼルによってのみ覆われている歩行型医療デバイスの側面の一部分に向かって延在する。いくつかの実施形態では、金属ハウジングは、歩行型医療デバイスの少なくとも1つの側面上の歩行型医療デバイスの長さ及び幅を覆う。いくつかの実施形態では、金属ハウジングは、歩行型医療デバイスの少なくとも1つの側面の高さを覆う。いくつかの実施形態では、金属ハウジングはアルミニウムである。いくつかの実施形態では、ベゼルはプラスチックである。
いくつかの実施形態では、歩行型デバイスは、回路基板に固定された静電容量センサを備える。いくつかの実施形態では、歩行型デバイスは、静電容量センサの反対側にあるベゼルの外側に湾曲したくぼみを備える。いくつかの実施形態では、歩行型デバイスは、主
回路基板に接続されたディスプレイを備える。いくつかの実施形態では、歩行型デバイスは、主回路基板に直交して位置付けられた回路基板を備える。
いくつかの実施形態は、注入ポンプを提供する。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、回路基板に固定されたアンテナを備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、アンテナを囲むベゼルを備える。いくつかの実施形態では、金属ハウジングがベゼルに取り付けられる。いくつかの実施形態では、アンテナは無線信号を送受信する。いくつかの実施形態では、ベゼルは、無線信号が通過することを可能にする。いくつかの実施形態では、ベゼルはプラスチック製である。いくつかの実施形態では、金属ハウジングはアンテナの下にある。いくつかの実施形態では、回路基板は、アンテナによって受信された無線信号を処理する。
いくつかの実施形態は、歩行型医療デバイスにおけるタッチを検出するための方法を提供する。いくつかの実施形態では、方法は、ベゼルへの指のタッチを受信することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、ベゼルに隣接して位置付けられた静電容量タッチパッドによって、静電容量の変化を測定することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、指の存在を検出することを含む。いくつかの実施形態では、ベゼルは湾曲したくぼみを有する。いくつかの実施形態では、方法は、指がベゼルから取り外されたときに変化する静電容量を検出することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、指の検出に応答して起動信号を生成することを含む。
いくつかの実施形態は、歩行型医療デバイスにおいて入力を受信するための方法を提供する。いくつかの実施形態では、方法は、ベゼルへの指のタッチを受信することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、ベゼルに隣接して位置付けられた静電容量タッチパッドによって、静電容量の変化を測定することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、指の存在を検出することを含む。いくつかの実施形態では、ベゼルは湾曲したくぼみを有する。いくつかの実施形態では、方法は、指がベゼルから取り外されたときに変化する静電容量を検出することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、指の検出に応答して起動信号を生成することを含む。
いくつかの実施形態は、歩行型医療デバイス(例えば、注入ポンプ)を提供する。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、シャフトを回転させる電気モータを備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、ギアアセンブリを回転させるシャフトの端部に固定されたギアを備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、ギアアセンブリ内のギアの1つに同軸に取り付けられた磁石を備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、磁石の角度位置を測定する回転位置センサを備える。
いくつかの実施形態では、ポンプは、磁石が固定されているギアの回転角度に直交して位置付けられた回路基板を備える。いくつかの実施形態では、回転位置センサは回路基板に取り付けられる。いくつかの実施形態では、ポンプは、シャフトの回転を測定するセンサを備える。いくつかの実施形態では、ポンプは、センサ及び回転位置センサからデータを受信するコンピュータを備える。いくつかの実施形態では、コンピュータは、センサからのデータと回転位置センサからのデータとが同期していることを検証する。いくつかの実施形態では、ポンプは、ギアアセンブリを回転させることによって動作される第1の駆動ナットを備える。いくつかの実施形態では、ポンプは、歩行型医療デバイスのユーザに薬剤を送達する。いくつかの実施形態では、センサからのデータと回転位置センサからのデータとが同期していない場合、コンピュータはエラー信号を生成する。いくつかの実施形態では、コンピュータは、回転位置センサからのデータに基づいて、ユーザに送達される薬剤の量を決定する。
いくつかの実施形態では、ポンプは、第2の駆動ナットを動作させる第2の電気モータを備える。いくつかの実施形態では、ポンプは、第1の薬剤カートリッジ用のハウジング及び第2の薬剤カートリッジ用のハウジングを備える。いくつかの実施形態では、第1の注入駆動ナットは、第1の薬剤カートリッジから薬剤を送達する。いくつかの実施形態では、第2の駆動ナットは、第2の薬剤カートリッジから薬剤を送達する。いくつかの実施形態では、第1の薬剤カートリッジ用のハウジングは、第2の薬剤カートリッジを受け入れない。いくつかの実施形態では、第2の薬剤カートリッジ用のハウジングは、第1の薬剤カートリッジを受け入れない。いくつかの実施形態では、コンピュータは、センサからのデータと回転位置センサからのデータとが同期していることの検証に基づいて、第2の注入ポンプから送達される薬剤の量を決定する。
いくつかの実施形態は、歩行型医療デバイスにおけるエラー検出の方法を提供する。いくつかの実施形態では、方法は、1つ又は複数のセンサによって、モータの回転位置を受信することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、回転位置センサによって、出力シャフトの回転位置を受信することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、モータ及び出力シャフトが同期して回転していないと判定することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、モータ及び出力シャフトが同期して回転していないことをユーザに通知することを含む。
いくつかの実施形態は、歩行型医療デバイスにおけるエラー検出の方法を提供する。いくつかの実施形態では、方法は、1つ又は複数のセンサによって、第1のモータの回転位置を受信することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、回転位置センサによって、出力シャフトの回転位置を受信することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、第1のモータと出力シャフトとが同期して回転していないと判定することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、第1のモータと出力シャフトとが同期して回転していないという判定に基づいて、歩行型医療デバイスの動作を第2のモータに切り替えることを含む。
いくつかの実施形態は、歩行型医療デバイスにおけるエラー検出の方法を提供する。いくつかの実施形態では、方法は、シャフトを回転させるように構成された電気モータを提供することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、ギアアセンブリを回転させるシャフトの端部に固定されたギアを提供することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、ギアアセンブリ内のギアの1つに同軸に取り付けられた磁石を提供することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、回転位置センサを使用して磁石の角度位置を測定することを含む。
いくつかの実施形態では、方法は、磁石が取り付けられているギアの回転角度に直交して回路基板を位置付けることを含む。いくつかの実施形態では、方法は、回転位置センサを回路基板に取り付けることを含む。いくつかの実施形態では、方法は、センサを使用してシャフトの回転を測定することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、コンピュータによって、センサ及び回転位置センサからコンピュータのデータを受信することを含む。いくつかの実施形態では、データは無線で送信される。いくつかの実施形態では、方法は、センサからのデータと回転位置センサからのデータとが同期していることをコンピュータによって検証することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、ギアアセンブリを回転させて第1の駆動ナットを動作させることを含む。いくつかの実施形態では、方法は、第1の駆動ナットの作動を使用して薬剤をユーザに送達することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、センサからのデータ及び回転位置センサからのデータが同期していないことに応答して、コンピュータによってエラー信号を生成することを含む。いくつかの実施形態では、コンピュータは、回転位置センサからのデータに基づいて、ユーザに送達される薬剤の量を決定する。いくつかの実施形態では、第2の駆動ナットを動作させる第2の電気モータが存在する。いくつかの実施形態では、第1の薬剤カートリッジ用のハ
ウジング及び第2の薬剤カートリッジ用のハウジングが提供される。いくつかの実施形態では、第1の駆動ナットは、第1の薬剤カートリッジからの薬剤を送達させる。いくつかの実施形態では、第2の駆動ナットは、第2の薬剤カートリッジからの薬剤を送達させる。いくつかの実施形態では、第1の薬剤カートリッジ用のハウジング(例えば、カートリッジチャンバ)は、第2の薬剤カートリッジを受け入れず、及び/又は第2の薬剤カートリッジ用のハウジング(例えば、カートリッジチャンバ)は、第1の薬剤カートリッジを受け入れない。いくつかの実施形態では、コンピュータは、センサからのデータと回転位置センサからのデータとが同期しているという検証に基づいて、第2の注入薬剤カートリッジから送達される薬剤の量を決定する。
いくつかの実施形態は、注入ポンプを提供する。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、内部空間を有するハウジングを備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、前述のハウジングを貫通するボアを備え、該ボアは第1の端部及び第2の端部を有し、ボアは薬剤カートリッジを受容するように構成される。いくつかの実施形態では、第1の端部は、上記ハウジングへの開口を画定し、第2の端部は、ハウジングの内部空間に配置される。いくつかの実施形態では、細長いシャフトがボア内に配置され、薬剤カートリッジと係合するように構成される。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、ボアの第2の端部に隣接する細長いシャフト上に周方向に配置されたOリングを備える。
いくつかの実施形態では、Oリングは、水及びデブリがハウジングの内部空間に入るのを防ぐバリアを形成する。いくつかの実施形態では、Oリングの位置は、薬剤カートリッジの周りの水又は空気の移動を可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、Oリングは、注入サイトと薬物カートリッジとの間の圧力差均等化を可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、Oリングが細長いシャフト上に周方向に配置されると、Oリングは細長いシャフトに圧力を加える。いくつかの実施形態では、Oリングは、Oリングと細長いシャフトとの間の周りの摩擦を低減するために細長いシャフト間を潤滑するための潤滑剤を含む。いくつかの実施形態では、Oリングは、周囲圧力とハウジングの内部空間との間の圧力差を維持するように構成される。いくつかの実施形態では、Oリングは、ハウジングの内部空間とボアの内部との間の圧力差を維持するように構成される。いくつかの実施形態では、ボアは、周囲圧力にさらされ、周囲圧力と等しくなるように構成される。いくつかの実施形態では、ボアは、周囲圧力にさらされ、薬剤カートリッジの周りの周囲圧力と等しくするように構成される。いくつかの実施形態では、Oリングは、細長いシャフト上の圧縮嵌めであり、ハウジングの内部空間への水及び空気の侵入に対するバリアを作成するように構成される。
いくつかの実施形態は、方法を提供する。いくつかの実施形態では、方法は、薬剤カートリッジ受容チャンバの界面と薬剤カートリッジとの間にシールを実装することを含み、薬剤カートリッジ受容チャンバは、当接関係で薬剤カートリッジと嵌合するように構成される。いくつかの実施形態では、本方法は、Oリングを細長いシャフトの第1の端部に隣接して、細長いシャフトの第2の端部とは反対側に配置し、リードスクリュナットに接続された細長いシャフトのリードスクリュに係合することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、薬剤送達中にリードスクリュナットを細長いシャフトの第1の端部に向かって長手方向に並進させるように、リードスクリュに係合するギアを駆動することを含む。
いくつかの実施形態では、Oリングは、薬剤カートリッジ受容チャンバ内に固定されたまま、リードスクリュナット上に周方向に配置されている。いくつかの実施形態では、Oリングが細長いシャフト上の周方向に配置されると、Oリングは細長いシャフトに圧力を加える。いくつかの実施形態では、潤滑剤を使用して細長いシャフトを潤滑し、Oリングと細長いシャフトとの間の摩擦を低減する。いくつかの実施形態では、薬剤カートリッジはグルカゴンカートリッジである。いくつかの実施形態では、薬剤カートリッジはインス
リンカートリッジである。いくつかの実施形態では、ドライブトレインアセンブリ及び平歯車は、細長いシャフトを機械的に作動させるように作用する。いくつかの実施形態では、Oリングは、周囲圧力と薬剤カートリッジ受容チャンバの内部との間の圧力差を維持するのを助ける。いくつかの実施形態では、Oリングの位置は、薬剤カートリッジの周りの水又は空気の移動を可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、Oリングはポリマー材料を含む。
いくつかの実施形態は、カートリッジコネクタセットを提供する。いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタセットは、第1の薬剤カートリッジと注入ポンプとに係合するように構成された第1のカートリッジコネクタを備える。いくつかの実施形態では、第1のカートリッジコネクタは、第1の薬剤カートリッジ内の第1の薬剤へのアクセスを可能にするように構成された針を備える。いくつかの実施形態では、第1のカートリッジコネクタは、カムの形状であり、平坦部分を有するノブを備える。いくつかの実施形態では、コネクタの本体は、ノブと、及び戻り止め、スナップアーム、スカート、及び/又はグリップリブのうちの1つ又は複数とを備える。いくつかの実施形態では、第1のカートリッジコネクタは、ポンプの第1のポンプレセプタクルと係合するように構成され、第1のポンプレセプタクルは、少なくとも1つの戻り止めの位置及び形状と一致する受け入れトラックを有する。いくつかの実施形態では、第1のカートリッジコネクタは、第1のポンプレセプタクルに挿入されると、第1のカートリッジコネクタがポンプ内に正しく配置されていることをユーザに示すために、カムの平坦部分をポンプの一致する平坦面と位置合わせする4分の1回転を使用して第1のポンプレセプタクル内に位置付けられるように構成される。
いくつかの実施形態は、注入ポンプを提供する。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、内部空間を有するハウジングを備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、前述のハウジングを貫通するボアを備え、該ボアは第1の端部及び第2の端部を有し、ボアは薬剤カートリッジを受容するように構成される。いくつかの実施形態では、第1の端部は、上記ハウジングへの開口を画定し、第2の端部は、ハウジングの内部空間に配置される。いくつかの実施形態では、細長いシャフトがボア内に配置され、薬剤カートリッジと係合するように構成される。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、ボアの第2の端部に隣接する細長いシャフト上に周方向に配置されたOリングを備える。
いくつかの実施形態は、注入ポンプの損傷を防止するための方法を提供する。いくつかの実施形態では、方法は、薬剤カートリッジ受容チャンバの界面と薬剤カートリッジとの間にシールを実装することを含み、薬剤カートリッジ受容チャンバは、当接関係で薬剤カートリッジと嵌合するように構成される。いくつかの実施形態では、方法は、Oリングを細長いシャフトの第1の端部に隣接して、細長いシャフトの第2の端部とは反対側に配置し、リードスクリュナットに接続された細長いシャフトのリードスクリュに係合することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、薬剤送達中にリードスクリュナットを細長いシャフトの第1の端部に向かって長手方向に並進させるように、リードスクリュに係合するギアを駆動することを含む。
いくつかの実施形態は、カートリッジコネクタに関する。いくつかの実施形態では、カートリッジは本体を含む。いくつかの実施形態では、本体は針を備える。いくつかの実施形態では、本体は、針から周方向に延在する下面部分を備える。いくつかの実施形態では、本体は、下面部分から離れるように軸方向に延在し、第1の薬剤を保持するように構成された第1の薬剤カートリッジの一部分を受けて嵌合するように構成されたシュラウドを備える。いくつかの実施形態では、本体は、本体の上面から軸方向上方に延在する突出を備え、突出は流体出口を備える。いくつかの実施形態では、下面部分は、シュラウド内に配置され、薬剤カートリッジがシュラウド内のカートリッジコネクタに挿入されたときに
薬剤カートリッジのキャップに接触するように構成される。いくつかの実施形態では、針は、下面部分からシュラウド内に軸方向に延在する。いくつかの実施形態では、本体は、針を通して薬剤を受け取り、本体の流体出口から薬剤を本体の外に送達するように構成され、針と本体の流体出口とは流体連通し、本体を通る流体経路を提供する。いくつかの実施形態では、カートリッジは、本体と係合するように構成されたノブ部分を備える。いくつかの実施形態では、ノブはレセプタクル部を備え、レセプタクル部は、本体の突出の少なくとも一部分にわたって延在し、それを受けるように構成される。いくつかの実施形態では、ノブは、レセプタクル部内に配置された流体入口を備え、流体入口は、薬剤を受け取るように構成されている。いくつかの実施形態では、カートリッジは、カートリッジコネクタの外側の位置に薬剤を送達するように構成された流体出口を備える。いくつかの実施形態では、カートリッジは、本体の突出とノブのレセプタクル部との間に位置する間隙空間を備える。いくつかの実施形態では、カートリッジは、間隙空間内に配置され、本体の突出の少なくとも一部分にわたって延在する可撓性膜を備え、可撓性膜は、薬剤の閾値流体圧力に達した後にのみ流体が本体出口からノブ入口に通過することを可能にするように構成される。
いくつかの実施形態は、単一又は複数の薬剤を患者に送達するための薬剤注入システムを提供する。いくつかの実施形態では、注入システムは、第1の薬剤カートリッジと注入ポンプと係合するように構成された第1のカートリッジコネクタを備える。いくつかの実施形態では、第1のカートリッジコネクタは、第1の薬剤カートリッジ内の第1の薬剤へのアクセスを可能にするように構成された針を備える。いくつかの実施形態では、第1のカートリッジコネクタは、カムの形状であり、平坦部分を有するノブを備える。いくつかの実施形態では、第1のカートリッジコネクタは、少なくとも1つの戻り止めを備える。いくつかの実施形態では、第1のカートリッジコネクタは、スナップアームを備える。いくつかの実施形態では、第1のカートリッジコネクタはスカートを備える。いくつかの実施形態では、スカートは、1つ又は複数のスナップアーム、戻り止め、及び/あるいはラグを備える。いくつかの実施形態では、ノブはグリップリブを備える。いくつかの実施形態では、第1のカートリッジコネクタは、ポンプの第1のポンプレセプタクルと係合するように構成され、第1のポンプレセプタクルは、少なくとも1つの戻り止めの位置及び形状と一致する受け入れトラックを有する。いくつかの実施形態では、第1のカートリッジコネクタは、第1のポンプレセプタクルに挿入されると、第1のカートリッジコネクタがポンプ内に正しく配置されていることをユーザに示すために、カムの平坦部分をポンプの一致する平坦面と位置合わせする4分の1回転を使用して第1のポンプレセプタクル内に位置付けられるように構成される。
いくつかの実施形態では、コネクタセット(又は本明細書に開示される注入システム)は、第2の薬剤カートリッジ及び注入ポンプと係合するように構成された第2のカートリッジコネクタを備える。いくつかの実施形態では、第2のカートリッジコネクタは、第2の薬剤カートリッジ内の第2の薬剤へのアクセスを可能にするように構成された針を備える。いくつかの実施形態では、第2のカートリッジコネクタは、カムの形状であり、平坦部分を有するノブを備える。いくつかの実施形態では、第2のカートリッジコネクタは、少なくとも1つの戻り止めを備える。いくつかの実施形態では、第2のカートリッジコネクタは、スナップアームを備える。いくつかの実施形態では、第2のカートリッジコネクタはスカート(例えば、シュラウド)を備える。いくつかの実施形態では、スカートは、1つ又は複数のスナップアーム、戻り止め、及び/あるいはラグを備える。いくつかの実施形態では、第2のカートリッジコネクタのノブはグリップリブを備える。
いくつかの実施形態では、第2のカートリッジコネクタは、ポンプをポンプの第2のレセプタクルと係合するように構成される。いくつかの実施形態では、第2のポンプレセプタクルは、少なくとも1つの戻り止めの位置及び形状と一致する受け入れトラックを有す
る。いくつかの実施形態では、第2のカートリッジコネクタは、第2のポンプレセプタクルに挿入されると、第2のカートリッジコネクタがポンプ内に正しく配置されていることをユーザに示すために、カムの平坦部分をポンプの第2の一致する平坦面と位置合わせする4分の1回転を使用して第2のポンプレセプタクル内に位置付けられるように構成される。
いくつかの実施形態では、注入システムは、第1のコネクタ及び第2のコネクタ(例えば、コネクタセット)を備え、ポンプをさらに備える。いくつかの実施形態では、コネクタセットは、第1及び第2のコネクタを備える。いくつかの実施形態では、注入システムは、第1の薬剤カートリッジ及び/又は第2の薬剤カートリッジをさらに備える。
いくつかの実施形態では、第2のカートリッジコネクタのスカートは、第1のカートリッジコネクタのスカートよりも長い。いくつかの実施形態では、第2のカートリッジコネクタのスカートは、第2のカートリッジコネクタの第1の薬剤カートリッジへの取り付けを阻止するように構成される。
いくつかの実施形態では、第2のカートリッジコネクタの認識機構は、第1のポンプレセプタクル内に第2のカートリッジコネクタの取り付けを阻止するように構成される。いくつかの実施形態では、第1のカートリッジコネクタの認識機構は、第2のポンプレセプタクル内に第1のカートリッジコネクタの取り付けを阻止するように構成される。
いくつかの実施形態では、第1の薬剤はインスリンであり、第2の薬剤はグルカゴンである。いくつかの実施形態では、第1のカートリッジコネクタのカムの平坦部分をポンプの第1の一致する平坦面と位置合わせする4分の1回転の回転方向は、第2のカートリッジコネクタのカムの平坦部分をポンプの第2の一致する平坦面と位置合わせする4分の1回転の回転方向と逆である。いくつかの実施形態では、第1のカートリッジコネクタのカムの平坦部分をポンプの第1の一致する平坦面と位置合わせする4分の1回転は、時計回りであり、第2のカートリッジコネクタのカムの平坦部分をポンプの第2の一致する平坦面と位置合わせする4分の1回転は、反時計回りである。いくつかの実施形態では、第1の薬剤及び第2の薬剤は両方ともインスリンである。いくつかの実施形態では、第1のカートリッジコネクタは、第1の閾値圧力に達した後に第1のリザーバからの流体の流れを可能にする第1の逆止弁を含む。
いくつかの実施形態では、(例えば、注入システムの)のポンプは、第1のカートリッジコネクタと係合するように構成された第1の入口ポートを有するポンプハウジングを備える。いくつかの実施形態では、ポンプは、ポンプハウジング内に配置された電源を備える。いくつかの実施形態では、ポンプは、第1の入口ポートを通して挿入されたときに第1の薬剤カートリッジを受容するように構成された第1のポンプレセプタクルを備える。いくつかの実施形態では、ポンプは、第2のカートリッジコネクタと係合するように構成された第2の入口ポートと、第2の入口ポートを通して挿入されたときに第2の薬剤カートリッジを受容するように構成された第2のポンプレセプタクルとを備える。いくつかの実施形態では、第1のレセプタクル及び第2のレセプタクルは、ポンプハウジング内に配置され、互いに横方向に離間している。いくつかの実施形態では、電源は、ポンプハウジング内の、第1のレセプタクルと第2のレセプタクルとの間の位置に配置される。いくつかの実施形態では、第1の入口ポートは、第1のカートリッジコネクタと嵌合するように構成され、第2の入口ポートは、第2のカートリッジコネクタと嵌合するように構成される。いくつかの実施形態では、ポンプは、第1の薬剤カートリッジから第1の薬剤を送達するように構成されたポンピング機構を備える。
いくつかの実施形態では、第1のレセプタクルは、第1のチャンバ内での第2の薬剤カ
ートリッジの適切なドッキングを防止する第1の認識機構を備える。いくつかの実施形態では、第2のレセプタクルは、第2のレセプタクル内での第1の薬剤カートリッジの適切なドッキングを防止する第2の認識機構を備える。いくつかの実施形態では、電源は誘導充電式電池である。いくつかの実施形態では、注入ポンプは防水性又は耐水性である。
いくつかの実施形態は、内部空間を有するハウジングを備える注入ポンプを提供する。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、前述のハウジングを貫通するボアを備え、該ボアは第1の端部及び第2の端部を有し、ボアは薬剤カートリッジを受容するように構成される。いくつかの実施形態では、第1の端部は、上記ハウジングへの開口を画定し、第2の端部は、ハウジングの内部空間に配置される。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、ボア内に配置され、薬剤カートリッジと係合するように構成された細長いシャフトを備える。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、ボアの第2の端部に隣接する細長いシャフト上に周方向に配置されたOリングを備える。いくつかの実施形態では、Oリングは、水及びデブリがハウジングの内部空間に入るのを防ぐバリアを形成する。いくつかの実施形態では、Oリングの位置は、薬剤カートリッジの周りの水又は空気の移動を可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、Oリングは、注入サイトと薬物カートリッジとの間の圧力差均等化を可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、Oリングが細長いシャフト上で周方向に配置されると、Oリングは細長いシャフトに圧力を加え、Oリングと細長いシャフトとの間の周りの摩擦を低減するために細長いシャフト間を潤滑するための潤滑剤をさらに含む。いくつかの実施形態では、Oリングは、周囲圧力とハウジングの内部空間との間の圧力差を維持するように構成される。いくつかの実施形態では、Oリングは、ハウジングの内部空間とボアの内部との間の圧力差を維持するように構成される。いくつかの実施形態では、ボアは、周囲圧力にさらされ、周囲圧力と等しくなるように構成される。いくつかの実施形態では、ボアは、周囲圧力にさらされ、薬剤カートリッジの周りの周囲圧力と等しくするように構成される。いくつかの実施形態では、Oリングは、細長いシャフト上の圧縮嵌めであり、ハウジングの内部空間への水及び空気の侵入に対するバリアを作成するように構成される。
いくつかの実施形態は、誘導充電のためのドッキングエリアを備えるバッテリ充電ステーションを提供する。いくつかの実施形態では、ドッキングエリアは、本明細書の他の箇所に開示されているように注入ポンプを受けるように構成される。
いくつかの実施形態は、薬剤カートリッジ受容チャンバの界面と薬剤カートリッジとの間にシールを実装することを含む方法を提供する。方法のいくつかの実施形態では、薬剤カートリッジ受容チャンバは、当接関係で薬剤カートリッジと嵌合するように構成される。いくつかの実施形態では、方法は、Oリングを細長いシャフトの第1の端部に隣接して、細長いシャフトの第2の端部とは反対側に配置し、リードスクリュナットに接続された細長いシャフトのリードスクリュに係合することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、薬剤送達中にリードスクリュナットを細長いシャフトの第1の端部に向かって長手方向に並進させるように、リードスクリュに係合するギアを駆動することを含む。いくつかの実施形態では、Oリングは、薬剤カートリッジ受容チャンバ内に固定されたまま、リードスクリュナット上に周方向に配置されている。
いくつかの実施形態は、カートリッジコネクタを提供する。いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタは本体を備える。いくつかの実施形態では、本体は針を備える。いくつかの実施形態では、本体は、針から周方向に延在する下面部分を備える。いくつかの実施形態では、本体は、下面部分から離れるように軸方向に延在し、第1の薬剤を保持するように構成された第1の薬剤カートリッジの一部分を受けて嵌合するように構成されたシュラウドを備える。いくつかの実施形態では、本体は、本体の上面から軸方向上方に延在する突出を備え、突出は流体出口を備える。いくつかの実施形態では、下面部分は、シ
ュラウド内に配置され、薬剤カートリッジがシュラウド内のカートリッジコネクタに挿入されたときに薬剤カートリッジのキャップに接触するように構成される。いくつかの実施形態では、針は、下面部分からシュラウド内に軸方向に延在する。いくつかの実施形態では、本体は、針を通して薬剤を受け取り、本体の流体出口から薬剤を本体の外に送達するように構成され、針と本体の流体出口とは流体連通し、本体を通る流体経路を提供する。いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタは、本体と係合するように構成されたノブ部分を備える。いくつかの実施形態では、ノブはレセプタクル部を備え、レセプタクル部は、本体の突出の少なくとも一部分にわたって延在し、それを受けるように構成される。いくつかの実施形態では、ノブは、レセプタクル部内に配置された流体入口を備え、流体入口は、薬剤を受け取るように構成されている。いくつかの実施形態では、ノブは、カートリッジコネクタの外側の位置に薬剤を送達するように構成された流体出口を備える。いくつかの実施形態では、間隙空間は、本体の突出とノブのレセプタクル部との間に配置される。いくつかの実施形態では、可撓性膜は、間隙内に配置され、本体の突出の少なくとも一部分にわたって延在する。いくつかの実施形態では、可撓性膜は、薬剤の閾値流体圧力に達した後にのみ流体が本体出口からノブ入口に通過することを可能にするように構成される。
いくつかの実施形態では、ノブはカムの形状であり、平坦部分を有する。いくつかの実施形態では、ノブは、カートリッジコネクタの操作及び/又はねじりを容易にするように構成されたグリップリブを備える。いくつかの実施形態では、グリップリブは、ユーザの人差し指と親指との間に嵌合するように構成される。いくつかの実施形態では、本体は少なくとも1つの戻り止めを備える。いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタは、ポンプの第1のポンプレセプタクルと係合するように構成される。いくつかの実施形態では、第1のポンプレセプタクルは、少なくとも1つの戻り止めの位置及び形状と一致する受け入れトラックを有する。いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタは、カムの平坦部分をポンプの一致する平坦面と位置合わせする4分の1回転を通して第1のポンプレセプタクルに挿入されると、第1のポンプレセプタクル内でロックするように構成される。いくつかの実施形態では、カムの平坦部分の位置合わせは、カートリッジコネクタがポンプ内に正しく配置されていることをユーザに示す。いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタは、第1の薬剤カートリッジのキャップがシュラウドに挿入されるときにシュラウドから外側に変形するように構成された少なくとも1つのスナップアームを備え、スナップアームは突出嵌合部を備える。いくつかの実施形態では、スナップアームは、キャップがカートリッジコネクタの本体の上面に当接した後に所定の位置にスナップ式に戻るように構成され、それによって突出嵌合部を介してキャップと係合する。いくつかの実施形態では、シュラウドは、薬剤カートリッジのキャップの上面に当接する。いくつかの実施形態では、本体及びノブ部分は一体である。
いくつかの実施形態は、上記又は本明細書の他の箇所に開示された1つ又は複数のカートリッジコネクタを備える薬剤注入セットを提供する。いくつかの実施形態では、注入セットは、第2の薬剤カートリッジ及び注入ポンプと係合するように構成された第2のカートリッジコネクタをさらに備える。いくつかの実施形態では、第2のカートリッジコネクタは、第2の薬剤カートリッジ内の第2の薬剤へのアクセスを可能にするように構成された針を備える。いくつかの実施形態では、第2のカートリッジコネクタは、カムの形状であり、平坦部分を有するノブを備える。いくつかの実施形態では、第2のカートリッジコネクタは、少なくとも1つの戻り止めを備える。いくつかの実施形態では、第2のカートリッジコネクタは、スナップアームを備える。いくつかの実施形態では、第2のカートリッジコネクタはシュラウドを備える。いくつかの実施形態では、第2のカートリッジコネクタのノブはグリップリブを備える。いくつかの実施形態では、第2のカートリッジコネクタは、ポンプの第2のレセプタクルと係合するように構成され、第2のポンプレセプタクルは、第2のカートリッジコネクタの少なくとも1つの戻り止めの位置及び形状と一致
する受け入れトラックを有する。いくつかの実施形態では、第2のカートリッジコネクタは、第2のポンプレセプタクルに挿入されると、第2のカートリッジコネクタがポンプ内に正しく配置されていることをユーザに示すために、カムの平坦部分をポンプの第2の一致する平坦面と位置合わせする4分の1回転を使用して第2のポンプレセプタクル内に位置付けられるように構成される。いくつかの実施形態では、第2のカートリッジコネクタのシュラウドは、第1のカートリッジコネクタのシュラウドよりも長い。いくつかの実施形態では、第2のカートリッジコネクタのシュラウドは、第2のカートリッジコネクタの第1の薬剤カートリッジへの取り付けを阻止するように構成される。いくつかの実施形態では、第2のカートリッジコネクタの認識機構は、第1のポンプレセプタクル内に第2のカートリッジコネクタの取り付けを阻止するように構成される。いくつかの実施形態では、第2のカートリッジコネクタは、第2のポンプレセプタクル内で第1のカートリッジコネクタの取り付けを阻止するように構成された第1のカートリッジコネクタの認識機構を備える。
いくつかの実施形態では、第1の薬剤はインスリンであり、第2の薬剤はグルカゴンである。いくつかの実施形態では、第1のカートリッジコネクタのカムの平坦部分をポンプの第1の一致する平坦面と位置合わせする4分の1回転の回転方向は、第2のカートリッジコネクタのカムの平坦部分をポンプの第2の一致する平坦面と位置合わせする4分の1回転の回転方向と逆である。いくつかの実施形態では、第1のカートリッジコネクタのカムの平坦部分をポンプの第1の一致する平坦面と位置合わせする4分の1回転は、時計回りであり、第2のカートリッジコネクタのカムの平坦部分をポンプの第2の一致する平坦面と位置合わせする4分の1回転は、反時計回りである。いくつかの実施形態では、第1のカートリッジコネクタのカムの平坦部分をポンプの第1の一致する平坦面と位置合わせする4分の1回転の回転方向は、第2のカートリッジコネクタのカムの平坦部分をポンプの第2の一致する平坦面と位置合わせする4分の1回転の回転方向と同じである。
様々な実施形態は、例示を目的として添付の図面に示されており、決して実施形態の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。任意の実施形態の任意の特徴、構造、構成要素、材料、及び/又はステップは、本開示の一部である追加の実施形態を形成するために、任意の他の実施形態の任意の特徴、構造、構成要素、材料、及び/又はステップと組み合わされるか又は置き換えることができる。図示された実施形態は、本開示を実証することを意図しているが、限定することを意図していない。これらの図面に示される各構成要素の割合、相対的な寸法及びサイズは、本明細書を支持する開示の一部を形成するが、そのような割合、寸法、又はサイズが個々の特許請求の範囲に含まれる程度を除いて、本明細書の範囲を限定するものではない。
ポンプの下面を示す、カートリッジコネクタセット及び流体チャネルに係合されたポンプシステムの一実施形態の斜視図を示す。 ここではポンプの上面を示している、図1Aの実施形態の第2の斜視図である。 コネクタセットが取り外されたポンプデバイスの上面を示す、図1Aの実施形態の別の斜視図である。 ポンプの上面を示す図1Aの実施形態の別の斜視図である。 ポンプの下面を示す図1Aの実施形態の別の斜視図である。 ポンプの下面及びカートリッジレセプタクルを示す、図1Aの実施形態の別の斜視図である。 ポンプのカートリッジレセプタクルを示す図1Aの実施形態の図である。 ポンプのカートリッジレセプタクルを示す図1Aの実施形態の別の図である。 ポンプのカートリッジレセプタクルを示す図1Aの実施形態の別の図である。 ポンプのカートリッジレセプタクルを示す、図1Aの実施形態の上側側面の図である。 そのディスプレイスクリーン及び/又はポンプ面及びハウジングの他の部分が取り外された図1Aの実施形態の図を示し、ポンプの様々な内部構成要素を明らかにする。ポンプの様々な内部構成要素を明らかにする、そのディスプレイスクリーン及びポンプ面が除去された図1Aの実施形態の図を示す。 そのディスプレイスクリーン及び/又はポンプ面及びハウジングの他の部分が取り外された図1Aの実施形態の図を示し、ポンプの様々な内部構成要素を明らかにする。ポンプの様々な内部構成要素を明らかにする、ディスプレイスクリーン及びポンプ面が除去された図1Aの実施形態の別の図を示す。 そのディスプレイスクリーン及び/又はポンプ面及びハウジングの他の部分が取り外された図1Aの実施形態の図を示し、ポンプの様々な内部構成要素を明らかにする。図1Aのポンプのカートリッジ駆動アセンブリの一部を示す。 ポンプの長さ及び幅に沿った平面で二等分された図1Aの実施形態の図を示す。 第1のカートリッジレセプタクル及び第2のカートリッジレセプタクルを切断する、ポンプの長さ及び高さに沿った平面における図1Aの実施形態の断面図を示す。 第1のカートリッジレセプタクル及び第2のカートリッジレセプタクルを切断する、ポンプの長さ及び高さに沿った平面における図1Aの実施形態の断面図を示す。 ディスプレイ及びベゼルを取り外した状態の図1Aの実施形態の部分分解図を示す。 ディスプレイ及びベゼルを取り外した状態の図1Aの実施形態の部分分解図を示す。図2Hに示すように、ポンプは、リードスクリュ、ねじ付きインサート、及び駆動ナットを備える。 ポンプの長さ及び幅に沿った平面で二等分された図1Aの実施形態の図を示す。この図では、薬剤カートリッジセット及びカートリッジコネクタセットが存在し、及び/又はポンプに係合されている。 図1Aの実施形態の上面図を示す。 図1Aの実施形態の斜視図を示す。 図1Aの実施形態の底面図を示す。 図1Aの実施形態の上側側面の図を示す。 ポンプの上側側面を示す、ポンプの別の実施形態の斜視図を示す。 ディスプレイを取り外した状態の4Aの実施形態の斜視図を示す。 4Aの実施形態のハウジングの下部の斜視図を示す。 4Aの実施形態のハウジングの下部及び駆動ナットの部分分解斜視図を示す。 ポンプの長さ及び幅に沿った平面で二等分された、図4Aの実施形態の図を示す。この図では、薬剤カートリッジセット及びカートリッジコネクタセットが存在し、及び/又は(一致する流体導管と共に)ポンプに係合される。 それぞれ図1A及び図4Aの実施形態の上側側面の図を示す。 図1A及び図4Aのポンプの一部の二等分側面図である。 ベゼルが透明で示されているか、又はポンプの幅に沿った断面で示されている、図1Aのポンプの図を示す。 ベゼルが透明で示されているか、又はポンプの幅に沿った断面で示されている、図1Aのポンプの図を示す。 歩行型医療デバイス内の静電容量センサの構成要素を示す概略図である。 静電容量センサを有する歩行型医療デバイスの構成要素を示す概略図である。 歩行型デバイスでの不注意な治療を防止するためのプロセスの流れ図である。 ユーザによって起動されている静電容量センサを有する歩行型医療デバイスの構成要素を示す概略図である。 PCB基板上の静電容量感知パッドの図である。 ディスプレイなしで示される、ポンプの別の実施形態の図である。 図7Aのポンプの分解図である。 透明なベゼルを有する図1Aのポンプの図である。 透明金属ハウジング及びベゼルが取り外された図1Aのポンプの図である。 出力シャフト角度位置エラー検出システムを有する図7Aのポンプの図である。 歩行型医療デバイスにおける薬剤の送達にエラーがあると判定するプロセスの流れ図である。 出力シャフト角度位置エラー検出システムを有するポンプの図である。 2つ以上の薬剤カートリッジを有するポンプの図である。 出力シャフト角度位置エラー検出システムを有する歩行型医療デバイスの図である。 例示的な実施形態による、注入ポンプハウジングの内部空間の斜視図である。 例示的な実施形態による、注入ポンプハウジングの内部空間を含む断面図である。 例示的な実施形態による、注入ポンプ内の構成要素の上面図である。 例示的な実施形態による、注入ポンプの細長いシャフト部材の斜視図である。 例示的な実施形態による、注入ポンプの2つのOリングの斜視図である。 例示的な実施形態による、注入ポンプの細長いシャフト部材の断面図である。 例示的な実施形態による、注入ポンプの構成要素の上面断面図である。 例示的な実施形態による、注入ポンプの構成要素の分解図である。 誘導充電器の一実施形態の斜視図である。 2つのカートリッジコネクタと一致する流体導管(チューブ)とを備えるカートリッジコネクタセットの図である。カートリッジコネクタ(例えば、コネクタセット)の斜視図を示す。 2つのカートリッジコネクタと一致する流体導管(チューブ)とを備えるカートリッジコネクタセットの図である。カートリッジコネクタの底面図を示す。 コネクタセットからのコネクタがポンプチャンバ内でそれぞれロック解除又はロックされるときの視覚的表示を提供するカートリッジコネクタの一実施形態を示す。 図9Aのコネクタの断面図を示す。 一方のコネクタの本体がそのノブから分離されている、図9Aのコネクタの図を示す。 コネクタの本体がそのノブから分離されている、図9Aのコネクタのうちの一方の図を示す。 コネクタの本体がそのノブから分離されている、図9Aのコネクタのうちの一方の図を示す。 図9Aのコネクタのうちの一方の断面図を示す。 図9Aのコネクタの追加の断面図を示す。 2つのカートリッジコネクタを備えるカートリッジコネクタセットの別の実施形態の図である。 図10Aのコネクタの断面図を示す。 図10Aのコネクタの底面図を示す。 図9A及び図10Aのコネクタの図を示す。 図9A及び図10Aのコネクタの図を示す。 薬剤カートリッジに係合されたコネクタセットの一実施形態の断面図を示す。 逆止弁を有するコネクタの図を示す。 逆止弁を有するコネクタの図を示す。 ポンプ内の薬剤カートリッジに係合されたコネクタセットの実施形態の断面図を示す。 ポンプ内の薬剤カートリッジに係合されたコネクタセットの実施形態の断面図を示す。 薬剤カートリッジに係合されたコネクタセットの実施形態の断面図を示す。 薬剤カートリッジに係合されたコネクタセットの実施形態の断面図を示す。 薬剤カートリッジに係合されたコネクタセットの実施形態の図を示す。 マルチチャネル管腔アセンブリの二重管腔部分の実施形態を示す。 薬剤カートリッジを充填又は再充填するための構成要素及びステップを示す。 薬剤カートリッジを充填又は再充填するための追加の構成要素及びステップを示す。 薬剤カートリッジを充填又は再充填するための追加の構成要素及びステップを示す。 薬剤カートリッジを充填又は再充填するための追加の構成要素及びステップを示す。 薬剤カートリッジを充填又は再充填するための追加の構成要素及びステップを示す。 挿入器具も示す、二重注入セットベースの斜視図を示す。 二重注入セットベースの斜視図を示す。 15Aは分配コネクタのカバーも示す、二重薬剤分配コネクタの斜視図を示す。 二重薬剤分配コネクタの斜視図を示す。 二重薬剤注入セットの図を示す。 上面からの断面図である、二重薬剤注入セットの図を示す。 挿入器具が取り付けられている、単一の薬剤注入ハウジングセットベースを示す。 挿入器具が取り外されている、単一の薬剤注入ハウジングセットベースを示す。 分配コネクタ用のカバーも示す、単一の薬剤分配コネクタの斜視図を示す。 単一の薬剤分配コネクタの斜視図を示す。 単一薬剤注入ベースセットの図を示す。 上面からの断面図である、単一薬剤注入ベースセットの図を示す。 二重薬剤注入セットベース、コネクタ、及びカバーの様々な構成を示す。右側のサイトベースカバーに接続された、右側のサイトベースを有する実施形態を示す。 二重薬剤注入セットベース、コネクタ、及びカバーの様々な構成を示す。第2のサイトベースカバーに接続された第2のサイトベースを示す。 二重薬剤注入セットベース、コネクタ、及びカバーの様々な構成を示す。第1のサイトコネクタカバーに接続された第1のサイトコネクタを示す。 二重薬剤注入セットベース、コネクタ、及びカバーの様々な構成を示す。第2(左)のサイトコネクタカバーに接続された第2(左)のサイトコネクタを示す。 二重薬剤注入セットベース、コネクタ、及びカバーの様々な構成を示す。二重薬剤サイトベースカバーに接続された二重薬剤注入サイトベースを示す。 薬剤分配コネクタの斜視図を示す。
本明細書に記載のいくつかの実施形態は、1つ又は複数の薬剤のための薬剤注入システム及びそのようなシステムの構成要素(例えば、注入ポンプ、薬剤カートリッジ、カートリッジコネクタ、ルーメンアセンブリ、注入コネクタ、注入セットなど)に関する。いくつかの実施形態は、薬剤再充填システムに関する。いくつかの実施形態は、注入システム及びその構成要素を製造する方法に関する。いくつかの実施形態は、1つ又は複数の薬剤を患者に注入するための前述のシステム又は構成要素のいずれかを使用する方法に関する。本明細書に開示されるいくつかの実施形態は、患者への薬剤の適切な流路形成を確実にする。本明細書に開示された様々な構成要素に対して複数の認識機構を使用して、誤った流路形成の機会を減らすことができるが、単一の構成要素又は構成要素の集合は必須又は不可欠ではない。例えば、いくつかの実施形態は、本明細書に開示された各認識機構及び/又は構成要素を含むことができるが、他の実施形態は、依然として適切な流路形成を達成しながら、本明細書に開示された1つ又は複数の機構又は構成要素を含まなくてもよく、又は欠いてもよい。例示的な図示として、注入システムは、注入ポンプを含むことができるが、薬剤カートリッジを含まなくてもよい。注入システムは、薬剤カートリッジ及びカートリッジコネクタを含むことができるが、ポンプを含まなくてもよい。注入システムは、カートリッジコネクタ及び注入ポンプを含むことができるが、薬剤カートリッジを含まなくてもよい。注入システムは、注入コネクタ、管腔アセンブリ、カートリッジコネクタ、注入ポンプを含むことができるが、薬剤カートリッジ又は注入セットを含まなくてもよい。本明細書の任意の実施形態で説明及び/又は例示される任意の特徴、構造、構成要素、材料、ステップ、又は方法は、本明細書の任意の他の実施形態で説明及び/又は例示される任意の特徴、構造、構成要素、材料、ステップ、又は方法と共に、又はその代わりに使用することができる。追加的に、一実施形態で説明及び/又は例示される任意の特徴、構造、構成要素、材料、ステップ、又は方法は、別の実施形態には存在しなくてもよい。
序論
本明細書の他の箇所に開示されるように、持続送達ポンプ駆動薬剤注射デバイスは、一般に、注入サイトで患者の皮膚を通して皮下様式で取り付けられた送達カニューレを含む。ポンプは、リザーバから医療薬を引き出し、それをカニューレを介して患者に送達する。注射デバイスは、薬剤を伝達し、それを入口ポートを介して受け取り、送達カニューレへの流体経路を提供するチャネルを含むことができる。薬剤は、送達カニューレが終端する皮下組織層に薬剤を送達するカニューレを介して患者に伝達され得る。注入デバイスは、1つの薬剤を患者に、又は複数の薬剤を患者に送達するように構成され得る。
多薬剤送達システムが存在するが、欠点は、患者又は医師が過って間違った薬剤(例えば、医薬、ホルモン)を装填し、したがって投与したり投与させたりする可能性があることである。例えば、多薬剤注入デバイスでは、ユーザは間違ったポンプレセプタクルに薬剤を装填する可能性があり、これにより、過って別の薬剤を供給しているときに、ユーザは1つの薬剤を投与していると誤認するようになる。患者への間違った薬剤の過った投与は、深刻で潜在的に致命的な結果をもたらす可能性がある。
例えば、糖尿病患者の血糖を調節するための標準治療インスリン療法は、インスリンポンプを介したインスリンの皮下注入を含み得る。インスリンの投与量が過剰である場合、低血糖又は差し迫った低血糖の状況につながる可能性がある。そのような有害な状況に対抗し、かつ/又はこれを逆転させるために、個々人は、典型的には、追加の炭水化物(例えば、甘いジュース又はブドウ糖錠)を消費する。個々人は、代替的及び/又は追加的に、グルカゴンなどのいわゆる「救援投与」という対抗制御的薬剤を投与することができる。対抗制御的薬剤は、過剰な投与に関連する副作用を緩和又は実質的に防止する過剰な調節剤投与(例えば、過剰なインスリン)の効果と対抗する。しかしながら、患者がグルカゴンという意図されたレスキュードーズの代わりに追加のインスリンを与えられた場合、結果は壊滅的であり、死に至る可能性がある。同様に、糖尿病発症中に、患者がインスリンを必要とするが代わりにグルカゴンを投与された場合、その投与は症状を悪化させる可能性があり、破壊的な効果をもたらす可能性があり、致死的となる可能性がある。
したがって、特に、1つの薬剤が1つの効果を達成するために使用され、別の薬剤が異なる及び/又は反対の効果(例えば、インスリンとグルカゴンの場合のように)を達成するために使用される場合、薬剤投与における適切な流路形成が重要である。多薬剤自動化システムでは、薬剤が過ってポンプの間違ったカートリッジ又は間違ったカートリッジチャンバに装填された場合、自動化システムは、効果のない(及び/又は潜在的に有害な)薬剤を患者に送達する可能性がある。自動化されたシステムにおける間違った薬剤装填及び/又は投与のこの現象は、クロスチャネリング(又は誤った流路形成)と呼ばれる。上に例示したように、クロスチャネリングは、間違った薬剤が意図された治療効果をもたらさない可能性があるのみならず、間違った薬剤が意図された効果とは反対の効果(又は予期されない若しくは望ましくない何らかの他の副作用)を有する可能性があるため、危険である。また、上述したように、不適切な流路形成は、患者の状態を緩和することができないだけでなく、患者の状態を悪化させるか、又は患者に新たな問題状態を引き起こす可能性がある。不適切な流路形成(例えば、誤った流路形成)は、負のフィードバックループを引き起こす可能性があり、制御システムは、患者の病状を一方向に調整しようとするが、間違った薬剤の送達が、病状を悪化させるか、又は病状に何らの効果ももたらさない。これを感知すると、制御システムは、実際には患者の状態をさらに悪化させながら(又は間違った薬剤の過剰投与を引き起こしながら)、患者の状態を制御しようとして間違った薬剤のさらなる服用をトリガする可能性がある。
追加的に、特定の状況又は環境では、市販の糖尿病薬注入システムは、適切な薬剤が投与されている場合であっても、不適切な投与を防止するには不十分であり得る。例えば、一部の状況では暴走投与、他の状況では不適切な投与が起こり得る。
糖尿病薬(例えば、インスリン及びグルカゴン)は、本明細書の上記及び他の箇所で例示的な薬剤として使用されているが、薬剤が必要なときに(及び/又は必要なレベルで)患者に投与されないか、又は間違った薬剤が危険なレベルで投与されるため、不適切な流路形成(又は投薬)は、多くの多薬剤レジメンにおいて有害な影響を及ぼす可能性がある。誤った流路形成は、膵酵素を調節する他の薬物の組み合わせ、身体の平衡を一方向若しくは他方向に維持することを意図した薬物の他の組み合わせ、又は単に薬物間の関係又は一般的な疾患状態(例えば、1つの薬物が1つの病状及び別の全く無関係な病状を治療する場合)にかかわらず患者が複数の薬物を必要とする場合に有害であり得る。したがって、本明細書で提供される実施形態及び考察は、任意の薬物の組み合わせに適用することができる。追加的に、クロスチャネリングは、2つの薬剤を有するシステムを指すことができるが、本明細書で使用されるクロスチャネリングという用語は、3つ以上の薬剤が使用される、及び/又は単一の薬剤が使用される(例えば、単一の薬剤が分配システムに不適切に配置された場合)システムを指すこともできる。
本明細書に開示されるいくつかの実施形態は、これらの問題に関連付けられた問題(例えば、誤った流路形成、暴走又は不適切な投与など)又はその他の問題の1つ又は複数に対処する。本明細書には、単一又は複数の薬剤のための注入システム、及び様々なコネクタ、チューブ、カートリッジ、ポンプ、注入セット、並びに/又は患者への各薬剤の適切な流路形成及び/又は投与を行うことを確実にし、確実にするよう手助けし、及び/又は実質的に支援する前述のいずれか1つ又は複数を含むシステムが記載される。本明細書に記載の注入システム及びその構成要素の特定の実施形態は、薬剤のクロスチャネリング及び/又は不適切な投与の発生を最小限に抑え、軽減し、並びに/あるいは他の方法で回避するのに役立つように構成される。いくつかの実施形態では、薬剤が本明細書に開示される注入システムによって供給される場合、本明細書に記載の認識機構を含む構成要素は、ユーザが間違った位置に薬剤を不注意に配置し、及び/又は間違った薬剤(及び/又は正しい薬剤の不適切な量)を送達する機会を妨げる、防止する、発生を最小限に抑える、又はそうでなければ抑制するように構成される。
クロスチャネリングは、注入システム内の特定の形状の構成要素のみの間の嵌合を可能にする認識機構(例えば、固有の区別がつく認識要素)を提供することによって回避することができる。いくつかの実施形態では、注入システムは、1つ、2つ、又はそれ以上の注入チャンバ(又はポンプチャンバ)及び1つ以上の認識機構を有する注入ポンプを備える。いくつかの実施形態では、システムは、異なる薬剤で充填されたカートリッジと、薬剤の誤った流路形成又はクロスチャネリングを防止するようにカートリッジを注入ポンプに接続する認識機構を有するコネクタ及びチューブとをさらに備える。特定の変形形態では、各タイプの薬剤用の各タイプのカートリッジは、(カートリッジの一体部分として、又はカートリッジに取り付けられた若しくは固定された構成要素として)1つ又は複数の固有の区別がつく機構を有する。認識機構は、例えば、システムの構成要素間の固有の結合を可能にする幾何学的又は形状ベースの特徴を含むことができる。固有の区別がつく機構を有する1つのタイプのコネクタは、ポンプハウジング内の対応する機構と係合し、適切なカートリッジを適切な注入チャンバに挿入することを可能にすることができる。固有の機構を有するカートリッジは、対応する機構(例えば、対応する機構を有する駆動シャフト又はポンプチャンバ)を有するポンプ注入ポンプと相互作用することができる。不適切な投与は、本明細書に開示された構成要素に組み込まれたシール、バルブ、及び他の器具を含む、本明細書に開示された特定の設計特徴によって回避することができる。
以下の開示は、クロスチャネリングを回避するためのシステム及び構成要素の構成に関する追加の詳細を提供する。以下の説明は文脈及び例を提供するが、本明細書に続く特許請求の範囲によってカバーされる発明の範囲を限定すると解釈されるべきではない。
注入システム
本明細書に開示されるいくつかの実施形態は、クロスチャネリングなしで1つ又は複数の薬剤を送達するように構成された、及び/又は薬剤の不適切な投与を防止するように構成された注入システムに関する。特定の変形形態では、システムは、注入ポンプ(1つ又は複数のカートリッジレセプタクル内に1つ又は複数の薬剤カートリッジを受容するように構成される)、1つ又は複数のカートリッジコネクタ(1つ又は複数の薬剤カートリッジ、注入ポンプ、及び/又はその両方に同時に係合するように構成される)、1つ又は複数の薬剤カートリッジ、注入セット(患者の皮膚を貫通するカニューレ又は針を含み得る穿刺要素を介して患者に薬剤を送達するように構成される)、注入セットと係合するように構成された1つ又は複数の注入コネクタ、並びに1つ又は複数のカートリッジコネクタ及び/又は、1つ又は複数の注入コネクタと流体連通する流体導管のうちの1つ又は複数を備える。いくつかの実施形態では、注入システム(又はその構成要素)は、それをコンパクトにする1つ又は複数の設計特徴を含む。いくつかの変形形態では、注入システム(
又はその構成要素)は、患者に歩行可能及び/又は装着可能であることに特に適しており、患者の移動の自由を可能にする(例えば、仕事、運動に従事すること、水泳、空の旅行などを含むがこれらに限定されない日常活動)。
いくつかの実装形態では、注入システムが(1つだけではなく)複数の薬剤を送達するように構成される場合、注入システムは、複数の薬剤カートリッジから複数の薬剤を受け取るように適合され得る。例示として、2つの薬剤注入システムでは、システムは、2つの薬剤カートリッジから選択された1つ又は複数の構成要素、2つのカートリッジを受容するように構成された注入ポンプ(例えば、異なるカートリッジレセプタクル内に)、薬剤カートリッジ及び/又は注入ポンプと係合するように構成されたカートリッジコネクタ(例えば、カートリッジレセプタクルで、又はその近くに)、患者に薬剤を送達するように構成された注入セット(例えば、第1の薬剤用の穿刺要素及び第2の薬剤用の穿刺要素)、注入セットと係合するように構成された2つの注入コネクタ、及びそれぞれが1つのカートリッジコネクタ及び1つの注入コネクタと流体連通する流体導管(例えば、別個の流路を提供する)を含むか、又はこれらを欠いた構成要素の複数の異なる構成を備えることができる。図1Aには、2つの薬剤注入システムが示されており、システムは、一致する流体導管及びポンプを有する2つの異なるカートリッジコネクタを備える。追加的に、システムが3つ以上の薬剤を送達するように構成される場合、追加のカートリッジ、カートリッジレセプタクル、カートリッジコネクタ、注入コネクタ、及び穿刺要素が必要に応じて提供されてもよい(ただし、システムはこれらの構成要素のいずれか1つ以上を欠いていてもよい)。本明細書の他の箇所に開示されているように、2つ以上の薬剤が注入システムによって送達され得るが、いくつかの実施形態は、単一の薬剤(例えば、ただ1つのカートリッジレセプタクル又は単一のタイプの薬剤カートリッジ、例えばインスリンを受け取るように構成された複数のカートリッジレセプタクルを有するポンプを有する)を送達するポンプに関する。
いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所に開示されているように、システム及び/又はその構成要素は、固有の嵌合機構及び設計要素(認識機構)を含む。これらの認識機構は、システムの各部分が固有の方法又は構成(例えば、適切な方法)でのみシステム内に接続され得ることを保証し、したがって、クロスチャネリング(例えば、誤った流路形成)を防止することができる。いくつかの実施形態では、異なる薬剤が単一のシステム(又はその構成要素)によって送達される場合、薬剤は、システム(又はその構成要素)内の滞留全体を通して完全に分離したままであってもよく、患者への異なる流体経路を有してもよい。例えば、カートリッジコネクタ及び流体導管を使用して、ベース(例えば、注入セット)内の指定された送達部材(例えば、針、カニューレなど)が終端する別個の流体経路を提供することができ、それにより、別個に薬剤の独立した送達(例えば、皮下又はその他)が可能になる。
特定の実施形態では、開示されたシステム(及び/又はその構成要素)の設計特徴は、(1)ユーザが任意の薬剤源並びに注入ポート又はサイトから独立して構成要素を容易に接続及び切断することを可能にすること、(2)ユーザが間違った構成要素を一緒に過って接続したときに発生する誤った流路形成の可能性を軽減すること、(3)不適切な投与レベルの可能性を軽減すること、(4)薬剤の損失及び/又は汚染を軽減すること、(5)デュアルカニューレ注入サイト又はポートの単回又は多段階の挿入を可能にすること、という利点又はその他をもたらす。いくつかの実施形態では、本明細書に記載されたシステム及び構成要素は、本明細書に開示された様々な対の物理的特徴に加えて、又はその代わりに、視覚的又は点字のコールアウトをさらに含むことができる。例えば、いくつかの実装形態では、構成要素は、適切な薬剤を示す文言を有するコールアウトを含むことができる。いくつかの変形形態では、適切な成分に対する適切な薬剤に関する視覚フィードバックを提供する異なる色(赤色、青色、黄色、緑色、橙色、紫色など)又は長さ(又は他
の変数)。
いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所で述べられているように、注入システムを使用して、様々な液体担体(及び/又は液体薬物)に溶解した様々な薬剤(例えば、薬物、ホルモン、タンパク質、医薬品、生物製剤など)のための別個の流体経路を提供することができる。特定の実施形態では、特定の担体中の薬剤の溶解度、安定性、又は感受性に基づいて、異なる液体ビヒクルが好ましい場合がある。いくつかの実施形態では、水溶液(緩衝液等)が薬剤の送達ビヒクルとして使用される。特定の変形形態では、DMSOなどの溶媒を使用して薬剤を溶解する。いくつかの実施形態では、溶媒/水性混合物が使用される。
いくつかの実装形態では、インスリンカートリッジ及びグルカゴンカートリッジを受けるように構成された二重医薬システムが提供される。別の実施態様では、システムは、同一の薬剤を含む(異なる薬剤ではない)薬剤カートリッジを受けるように構成された、及び/又は複数の同一のカートリッジコネクタと相互作用するように構成された複数のカートリッジレセプタクル(例えば、チャンバ)を有するポンプを備えてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、注入ポンプは、同一であり、同一の認識機構を含む2つの薬剤レセプタクルを有することができる。これらのレセプタクルは両方とも、同一の薬剤カートリッジを受容するように構成されてもよく、及び/又は同じカートリッジコネクタ(例えば、2つのカートリッジは、インスリン、及び/又は、両方ともインスリンカートリッジと係合するように構成された2つのカートリッジコネクタを含む)と係合するように構成されてもよい。そのような構成では、システム及びその構成要素(例えば、薬剤カートリッジ、注入ポンプ、カートリッジコネクタ、注入セット、注入コネクタ、及び流体導管)は、特定の薬剤(例えば、インスリン)を含む2つ(又はそれ以上)の薬剤カートリッジを受け、異なる薬剤(例えば、グルカゴン)を含む薬剤カートリッジを受けないように構成される。同じ薬剤の2つ以上のカートリッジを収容する(かつ、他の薬剤を有するカートリッジの挿入又は接続を防止又は抑制する)システムを提供することにより、システムは、追加のカートリッジを再充填又は追加する必要なく、より長期間動作する。さらに、消費された単一のカートリッジ(例えば、空又は空に近いもの)は、患者に薬剤を提供している第2のカートリッジからの医療薬の流れを中断及び/又は遅延させることなく、ユーザによってその場で交換されることができる。いくつかの実施形態では、ポンプは、単一の薬剤カートリッジを受けるように構成され、システムは、単一の薬剤カートリッジ(例えば、単一のカートリッジコネクタ、単一のチャネル管腔アセンブリ(カートリッジコネクタを含んでもよい)、単一の注入コネクタ、単一の注入ベース、単一の薬剤カートリッジなど)の送達を可能にする単一の構成要素を含む。
以下の項では、本明細書に開示される注入システムの個々の構成要素に関する追加情報を提供する。これらの構成要素は、注入システムの一部であると説明することができるが、これらの構成要素(例えば、注入ポンプ、カートリッジコネクタ、薬剤カートリッジ、注入セット、注入コネクタ、及び流体導管)のそれぞれは、システムから個別に分離することができることを理解されたい。同様に、構成要素が単独で記載されている場合、それは、本明細書に開示される注入システムの一部であってもよい。注入システム内の認識機構の任意の組み合わせを混合して適合させて、不適切投与の問題に対処するために任意の投与安全認識機構を混合して適合させることができるのと同様に、誤った流路形成の問題に対処することができる。いくつかの実装形態では、本明細書で開示されるすべての認識機構又は安全機構が特定の実施形態で使用される必要はない。例えば、本明細書の他の箇所に開示されるように、カートリッジコネクタは、それが1つの薬剤バイアル(他のものではない)とのみ係合することを可能にするように一意的に形状設定され、ポンプ内の一致するカートリッジレセプタクルとのみ係合するように一意的にねじ切りされてもよい。そのような実施形態では、そのような特徴は、誤った流路形成を回避するのに十分であり
得、他の特徴が含まれる必要はない。例示すると、そのような構成では、ポンプのカートリッジレセプタクルは、カートリッジの挿入を防止するように構成された認識機構を欠いてもよく、代わりに、コネクタは、ポンプ内の特定の薬剤カートリッジ及び特定のカートリッジポートと係合するように構成される。
ポンプシステム
本明細書の他の箇所に開示されるように、いくつかの実施形態は、注入ポンプ(例えば、ポンプシステム)に関する。いくつかの実装形態では、本明細書に開示される注入ポンプは、歩行型注入システムの一部及び/又は構成要素である。
いくつかの実施形態では、図1A、図1B、及び図1Eに示すように、ポンプは、面P1002、裏当てP1003、底部側面P1005(例えば、下側側面)、上側面P1004(例えば、上側側面)、第1の側面P1006’(例えば、右側面)、及び第2の側面P1006’’(左側面)を含むことができる。図1A及び図1Bに示すように、ポンプ面P1002及びポンプ裏当てP1003はそれぞれ、ポンプ幅P(w)を提供するポンプP1000の上側側面P1004及び下側側面P1005に沿って(例えば、平面として横方向に)延在してもよい。ポンプ面P1002及びポンプ裏当てP1003はそれぞれ、ポンプP1000の第1の側面P1006’及び第2の側面P1006’’に沿った方向に、下側側面P1005と上側側面P1004との間に延在し(例えば、平面として長手方向に)、ポンプ長P(l)を提供することができる。図1Aに示すように、ポンプP1000はまた、第1の側面P1006’に沿った(及び/又は第2の側面P1006’’に沿った)方向にポンプ面P1002とポンプ裏当てP1003との間に延在する高さP(h)を有してもよい。いくつかの実施形態では、ポンプの面P1002、裏当てP1003、下側側面P1005、上側側面P1004、第1の側面P1006’、及び第2の側面P1006’’は、ポンプの外周を提供する。
いくつかの変形形態では、注入ポンプP1000は、注入ポンプの1つ又は複数の内部構成要素を収納及び/又は収容するポンプハウジングP1001を含む。1C(図1A、図1B、及び図1D~図1Fにも見ることができる)に示すように、特定の実装形態では、ポンプハウジングP1001は、ベゼルP1001’及び下部P1001’’を備えることができる。いくつかの実施形態では、下部P1001’’は、ベゼルが嵌合及び/又は接続するフレームを提供する。図1Cに示すように、下部P1001’’の一部分は、ポンプ面P1002まで延在してもよい。いくつかの実施形態では、下部P1001’’及び/又は下部のフレームは、ポンプP1000の上側側面P1004を提供するためにポンプの面まで延在する。いくつかの実施形態では、ハウジングの上部及び下部は、超音波溶接、スナップフィット、接着、又は他の方法で互いに固定されてもよい。いくつかの実施形態では、(1つ又は複数の特徴と組み合わせた)ベゼルと下部との間の接続は、防水及び/又は耐水である。いくつかの実施形態では、ポンプは、5分、10分、15分、30分に等しいか、又は少なくとも約5分、10分、15分、30分であるか、若しくは前述の値に及ぶ範囲及び/又はそれらを含む範囲の期間、深さ1mで水の浸入を防止する。いくつかの実施形態では、ハウジングの上部及び下部は、異なる材料又は同じ材料であってもよい。特定の実装形態では、例えば、下部は金属であり、上部は金属ではない。いくつかの実装形態では、上部はポリマー及び/又はプラスチックであり、下部はポリマー及び/又はプラスチックではない。いくつかの実施形態では、下部及び上部の両方は、独立して、ポリマー材料(例えば、プラスチック)又は金属である。
いくつかの実施形態では、ポンプP1000の略直方体形状の構成(図示のような)は、内部ポンプ構成要素をコンパクトに(例えば、着用に適して)有利に収容することが分かっている。直方体構成のコンパクトな性質は、開示された1つ又は複数の他の設計特徴と共に、容積を低減し、開示された注入システムを着用及び/又は使用することができる
容易性を高める。いくつかの実施形態では、設計のコンパクトな性質は、ユーザの順応性及び利便性を高める。直方体は、ポンプの内部構成要素の構成に関して特定の利点を提供するが、他の実施形態では、他の形状(例えば、略立方体形状、長円形、円筒形、長円形円筒形など)が採用されてもよい。いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所に開示されているように、ポンプP1001のハウジングは、衝撃吸収及び/又は(例えば、落下などによって)衝撃を受けたときの亀裂に対する耐性を改善するために丸みを帯びた縁部を有する。
特定の実装形態では、ポンプの幅に対するポンプP1000の長さの比は、3:1、5:2、2:1、5:3、4:3に等しいか、又は少なくとも約3:1、5:2、2:1、5:3、4:3であるか、若しくは前述の比に及ぶ範囲及び/又はそれを含む範囲である。例えば、いくつかの実施形態では、ポンプの幅に対するポンプの長さの比は、3:1~2:1の間、5:2~5:3の間などの範囲であり得る。いくつかの構成では、ポンプP1000の高さに対するポンプP1000の幅の比は、7:1、5:1、4:1、3:1、5:2に等しいか、又は少なくとも約7:1、5:1、4:1、3:1、5:2であるか、若しくは前述の比に及ぶ範囲及び/又はそれを含む範囲である。例えば、いくつかの実施形態では、ポンプの高さに対するポンプの幅の比は、7:1~4:1などの範囲であり得る。
特定の実施形態では、図1Aに示すように、ポンプP1000は表示領域P1007を備える。いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所に開示されているように、表示領域P1007は、ディスプレイスクリーン及び/又はタッチスクリーンである。いくつかの変形形態では、ディスプレイ領域P1007は、薬剤レベル、薬物投与速度、血糖レベルに関する情報、及び/又は他の診断情報に関するデータ(例えば、英数字、画像ベースなど)をユーザに提供するように構成されてもよい。特定の構成では、本明細書の他の箇所に開示されるように、ディスプレイスクリーンは、ユーザが薬剤の分配又は他のポンプ及び送達の設定(本明細書に開示される1つ又は複数の制御機能を含む)を調整することを可能にする。いくつかの実施形態では、ベゼルは、ディスプレイスクリーンを定位置に保持しながら、ディスプレイスクリーンを支持し、かつ/又はディスプレイスクリーンに係合する。
いくつかの実施形態では、図1A及び図1Bに示すように、ポンプP1000の下側面P1005はタッチパッドP1010を含むことができる。いくつかの実施形態では、タッチパッドP1010は、ユーザの指を受けるように構成された湾曲したくぼみを有する指パッドである。いくつかの変形形態では、本明細書の他の箇所に開示されているように、静電容量式タッチセンサは、指パッドP1010の下に配置されてもよく、及び/又は指パッドP1010と電子通信している。他の実施形態では、追加の静電容量式タッチセンサは、ポンプの異なる面(例えば、ポンプ表面の他の場所、ポンプ裏当て、上側側面、第1の側面、又は第2の側面)と通信することができる。
特定の変形形態では、追加的又は代替的に、ディスプレイP1007は、静電容量式タッチセンサであってもよく、及び/又は静電容量式タッチセンサは、(例えば、ディスプレイをタッチスクリーンにする)ポンプ面P1002の一部分に又はその後ろに配置されてもよい。いくつかの実施形態では、ディスプレイP1007の静電容量式タッチセンサは、指定された位置でディスプレイP1007に触れることによって、及び/又はポンプP1000の別個の指パッドP1010(及び/又は異なる表面)に触れることによって起動することができる。いくつかの実施形態では、ディスプレイP1007の静電容量式タッチセンサを使用して、ポンプP1000内の構成要素を制御及び/又はそれに信号を送信することができ、例えば、ユーザがポンプ内に配置されたリザーバから送達される薬物の1つ又は複数の態様を制御することを可能にする。例えば、いくつかの実施形態では
、ユーザは、静電容量式タッチセンサディスプレイP1007上で指を一方向(すなわち、左、右、下、上、又はその他)にスワイプ(又はドラッグ)して、送達能力(例えば、速さなど)を変更することができる。
ポンプカートリッジレセプタクル
図1A及び図1Bは、2つのカートリッジコネクタC1001、C1101(例えば、第1及び第2のカートリッジコネクタ)に係合された複数の薬剤ポンプP1000を示す。これらのカートリッジコネクタは、異なる薬剤カートリッジに取り付けられ、カートリッジレセプタクル(例えば、第1及び第2のカートリッジレセプタクル)を介してポンプに同時に係合するように構成することができる。図示のように、第1及び第2の流体導管T1001、T1101は、それぞれ第1及び第2のカートリッジコネクタC1001、C1101に係合される。図1A及び図1Bでは見えないが、薬剤カートリッジは、カートリッジコネクタC1001、C1101と係合されるチャンバ内に収容されてもよい。図1A及び図1Bには、注入セット及び/又は注入コネクタ(図示せず)への流体経路を提供するように構成された第1のチューブT4001及び第2のチューブT4002のチューブも見える。
図1C及び図1Dに示すように、ポンプ1000は、カートリッジレセプタクルP1100、P1110(例えば、カートリッジホルダ、カートリッジチャンバ、及び/又はカートリッジリポジトリ)を備える。図示のように、カートリッジレセプタクルは、薬剤レセプタクル入口ポートP1100’、P1110’’を含む。図1C~図1Fでは、図1A及び図1Bに示すカートリッジコネクタC1001、C1002(図2Iに見ることができる、一致する薬剤カートリッジM1001、M1101)がポンプP1000から係脱及び取り外されており、カートリッジレセプタクルP1100、P1110及び入口ポートP1100’、P1110’’が見えるようになっている。いくつかの実施形態では、これらのカートリッジレセプタクルは、(図2Iに示すように)薬剤カートリッジM1001、M1101を収容する(例えば、受け取る、適所に固定する、保持するなど)ように構成される。
図1A、図1B、及び図1D~図1Fに示すように、ポンプP1000は、第2の薬剤チャンバP1110とは異なる第1の薬剤チャンバP1100を備え得る。いくつかの変形形態では、入口ポートP1100’、P1110’の1つ又は複数の設計機構(例えば、認識機構)及び/又はカートリッジレセプタクルP1100、P1110内の他の機構は、カートリッジコネクタの適切な係合を防止し、及び/又は不適切なカートリッジの間違ったチャンバへの挿入を防止する。例えば、図1E~図1Jに示すように、これらのチャンバP1100、P1110又は入口ポートP1100’、P1110’は、不適切な構成要素への結合を防止又は抑制する1つ又は複数の認識機構P1101、P1102、P1103、P1111、P1112、P1113を含むことができる。
いくつかの実施形態では、カートリッジレセプタクルは、他のものではなく特定の薬剤バイアルを受けるように構成される。例えば、所与のレセプタクルは、間違った薬剤カートリッジ(例えば、薬剤カートリッジの直径、長さ、サイズ、又は形状によって)を受けないように構成することができる。他の実施形態では、カートリッジレセプタクルは、異なるタイプのカートリッジを無差別に受容するように構成されてもよい。そのような実施形態では、所与のカートリッジレセプタクルが異なる形状の薬剤カートリッジ及び/又は異なる薬剤用のカートリッジ(例えば、第1のレセプタクルは、グルカゴンカートリッジ又はインスリンカートリッジのいずれかを受けることができる)を受けることができる場合であっても、カートリッジコネクタ及び入口ポートP1100’、P1110’’によって誤った流路形成が依然として回避され得る。
例えば、本明細書の他の箇所に開示されるように、第1のカートリッジコネクタC1001は、特定の薬剤カートリッジM1001(例えば、第1の薬剤カートリッジ)のみと係合するように構成することができ、第2のカートリッジコネクタC1101は、一致する特定の薬剤カートリッジM1101(例えば、第2の薬剤カートリッジ)のみと係合するように構成することができる。ポンプレセプタクルP1100、P1110自体は、間違った薬剤カートリッジの挿入を防止するように構成されていなくてもよいが、入口ポートP1100’、P1110’’は、それらが特定の薬剤カートリッジコネクタと一致する嵌合機構と係合することのみを可能にする固有の嵌合機構(例えば、認識機構)を含むことができる。例示すると、第1のレセプタクルは、第2のカートリッジコネクタではなく第1のカートリッジコネクタと係合するように構成され得る。第2のレセプタクルは、第1のカートリッジコネクタではなく第2のカートリッジコネクタと係合するように構成され得る。
他の実施形態では、所与のレセプタクルは、間違った薬剤カートリッジ(例えば、薬剤カートリッジの形状によって)を受けず、また間違ったカートリッジコネクタと係合しないように構成することができる。
いくつかの実施形態では、ポンプは、既にコネクタに接続されている薬剤カートリッジを受けるように構成される。例示すると、薬剤カートリッジをカートリッジコネクタに接続することができ、次いでポンプは、カートリッジ及びコネクタを同時に受けることができる(適切なコネクタ及び/又はカートリッジの係合のみを可能にする)。代替的又は追加的に、いくつかの実施形態では、ポンプは、(例えば、緩く、カートリッジコネクタなし、及び/又はカートリッジコネクタが外れている)薬剤カートリッジを受けることができる。次いで、ポンプは、カートリッジ上のカートリッジレセプタクルにカートリッジコネクタを受けるように構成されてもよく、コネクタは、(例えば、所定の位置にねじ込まれて)ポンプ内の定位置にロックされ得る。そのような実施形態では、コネクタは、バイアルとポンプの両方に同時に係合するように構成され得る。コネクタ又は薬剤カートリッジが所与のレセプタクルに対して不適切である場合、特定の認識機構は、コネクタの係合を防止することができる。例えば、カートリッジとコネクタとが対になっていない場合、カートリッジは、カートリッジを受けるには直径が不十分であり、カートリッジへのカートリッジコネクタの係合を防止し、カートリッジコネクタを、ポンプから遠すぎて入口ポートと係合することができない位置に保持する。代替的に、コネクタは、間違ったバイアルを受けることができるが、レセプタクル内をあまりに深く移動するので、ポンプの入口認識機構と係合できない可能性がある。
図2Iに示すように、第1の薬剤チャンバP1100の入口ポートP1100’は、第1のカートリッジコネクタC1001と係合し、及び/又は第1のカートリッジM1001を受けるように構成され得る。いくつかの実施形態では、図示のように、第2の薬剤チャンバP1110の入口ポートP1110’’は、第2のカートリッジコネクタC1101と係合し、及び/又は第2のカートリッジM1101を受けるように構成される。いくつかの実施形態では、第1の薬剤チャンバP1100の入口ポートP1100’は、第2の入口ポートP1110’’と係合するカートリッジコネクタ(例えば、第2のカートリッジコネクタC1101)と係合しないように構成される。いくつかの実施形態では、追加的又は代替的に、第2の薬剤チャンバP1110の入口ポートP1110’’は、第1の入口ポートP1100’と係合するカートリッジコネクタ(第1のカートリッジコネクタC1001)と係合しないように構成される。図1Dに示す実施形態では、第1のレセプタクルP1100は、調節剤(例えば、インスリン)用のカートリッジ及びカートリッジコネクタを収容又は受容するように構成され、第2の薬剤チャンバP1110は、対抗制御的薬剤(例えば、グルカゴン)用のカートリッジ及びカートリッジコネクタを収容又は受容するように構成される。
図1D~図1Iに示すように、ポンプチャンバP1100、P1110の各々は、誤った流路形成を防止又は抑制するように構成された1つ又は複数の認識機構P1101、P1102、P1103、P1111、P1112、P1113を備える。図示のように、機構は、ポンプチャンバと一致するカートリッジコネクタの対応する突起機構(例えば、突起、タブ、ラグ、戻り止め)を受けるように構成及び/又は形状設定された突起形状開口(例えば、ディボット、アパーチャ、貫通空間、戻り止めスロット、ラグスロット、半径方向ラグ又は戻り止め形状ノッチ、切り欠きなど)であってもよい。これらの嵌合機構は、適切な構成要素の取り付けを容易にし、及び/又は適切な構成要素の接続を防止する。図示の実施形態では、半径方向ディポット(例えば、一致する突起機構を受けるように形状設定されたディボット又はノッチ)は、入口ポートP1100’、P1110’’の周りに周方向に分布しているが、他の実施形態では、突起(例えば、タブ、ラグ、戻り止め)及び/又は突起とディポットとの混合物を入口ポート上又は入口ポート内に設けて、誤った流路形成を防止又は抑制することができる(図示せず)。そのような実施形態では、一致する半径方向ディボット及び/又は突起が、対応するカートリッジコネクタ上に設けられてもよい。
いくつかの実施形態では、図示するように、ポンプレセプタクルP1100、P1110の機構は、対応するカートリッジコネクタとの相互作用を可能にするために、(例えば、入口ポートP1100’、P1110’’の)レセプタクルの入口に近接した位置に配置されてもよい。図9A~図9Bに示すように、ポンプレセプタクルP1100、P1110にそれぞれ対応するカートリッジコネクタC1001、C1101は、一致する突起(例えば、タブ、ラグ、戻り止め)を備える。いくつかの実施形態では、これらの突起は、ラグC1010、C1011、C1110、C1111及び/又は戻り止めC1012、C1112を含む。いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所に記載されているように、突起(例えば、突出)は、そのような突出を受けるように構成された一致する開口と嵌合する(例えば、摺動する)ように構成される。図1D~図1J及び図9Bに示すように、各カートリッジチャンバは、カートリッジコネクタの対応する認識機構と嵌合するように構成された複数の認識機構を有してもよい。1D~1Jの図示の実施形態では、各ポンプチャンバP1100、P1110は、図9Bに示す、対応するカートリッジコネクタC1001、C1101の一致する形状のラグ及び戻り止めにそれぞれ係合するように構成された3つの半径方向切り欠きを含む。これらの認識機構は、適切なコネクタと係合し、(例えば、対応しておらず、1つ又は複数の一致する突起を欠く)不適切なカートリッジコネクタの係合を防止若しくは抑制する、又はその両方を行うように構成されてもよい。
図1D~図1Jに示す実施形態では、各入口ポート1100’、1110’は、認識機構として3つの半径方向ディボットを有するが、いくつかの実施形態では、各ポンプチャンバは、対応するカートリッジコネクタから一致する認識機構(例えば、突起及び/又はディボット)を受けるように構成された1つ、2つ、3つ、45つ、又はそれ以上の認識機構(例えば、ディボット及び/又は突起)を独立して有することができる。追加的に、ここで明らかなように、カートリッジレセプタクルはディボットを備えるものとして説明され、カートリッジコネクタは突起を備えるものとして説明されてきたが、反対の構成も可能である(ディボットがカートリッジコネクタ上にあり、突起がレセプタクル上にある)。同様に、いくつかの実施形態では、特定のレセプタクル又はカートリッジコネクタ上で数種類の認識機構を混合して適合させることができる(したがって、レセプタクルは突起及びディボットの両方を備え、対応するカートリッジコネクタは一致するディボット及び突起を有する)。さらに別の変形形態では、カートリッジレセプタクルはディボットのみを含むことができ、同じポンプ内の異なるカートリッジレセプタクルは突起のみを備え得ることができる。そのような実施形態では、対応するカートリッジコネクタセットは、
それぞれ、一致する突起を有するコネクタ及び一致するディボットを有するコネクタを備えることができる。例示的な実施形態として、第1のカートリッジコネクタが5つの突起機構(例えば、3つのラグ及び2つの戻り止め、図示せず)を備える場合、対応する第1のレセプタクル(例えば、第1の入口ポート)は、それらの突起(例えば、3つのラグ開口及び2つの戻り止め開口)を受けるための5つのディボットを備える。第2のカートリッジコネクタは、これらのディボット内に受けられる4つの突起(例えば、2つのラグ及び2つの戻り止め)を備える対応する第2のレセプタクルと係合するように構成された4つのディボット(例えば、2つのラグ開口及び2つの戻り止め開口)を備えることができる。
いくつかの実施形態では、図1D~図1Jに示すように、ラグ開口及び戻り止め開口は、様々な異なるサイズ(例えば、周方向長さ、半径方向高さなど)であってもよい。例えば、図1Jに示すように、1つのカートリッジレセプタクルのラグ開口は、1つの長さラグ(l’)であってもよく、第2は、第2の長さラグ(l’’)であってもよく、これらの長さは、互いに、及び/又は第2のカートリッジレセプタクルラグ(l’’’)、ラグ(l’’’’)のラグ長さと異なっていてもよい。図示のように、一方のカートリッジレセプタクルの戻り止め開口は、他方のカートリッジレセプタクルの戻り止め開口の長さdet(l’’)とは異なる1つの長さdet(l’)であってもよい。いくつかの実施形態では、これらの開口は、対応するカートリッジコネクタ(例えば図9Bに示すように)に配置された対応するサイズのラグ及び戻り止め(例えば、一致する長さの)を受けるように構成される。
図1Jに示すように、2つの異なる薬剤レセプタクルP1100、P1110の戻り止め及びラグ開口は、対応する位置を有することができる。例えば、両方の入口P1100’、P1110’’の戻り止め開口P1103、P1113は、レセプタクルP1100、P1110の12時の位置に配置され、第1のラグ開口P1101、P1111は9時の位置にあり、第2のラグ開口P1102、P1112は3時の位置にある。いくつかの変形形態では、ラグ及び戻り止めは対応する位置にないか、ラグ及び戻り止めの一部分のみが対応する位置にある。いくつかの実施形態では、ラグ開口及び戻り止め開口が別個の入口(又は別個のコネクタ)上の対応する位置にある場合でも、それらの同等に位置付けられた機構の異なるサイズを提供することによって、間違ったカートリッジコネクタの取り付けを防止及び/又は実質的に妨害することができる。第2のレセプタクル(例えば、同じ相対位置にある機構)上の同等の特徴よりも少なくとも15%のサイズ差(例えば、15%大きい又は小さい)を有する機構を第1のレセプタクル(例えば、ラグ開口、戻り止め開口、ラグ、戻り止めなど)上に提供することによって、誤った流路形成を防止及び/又は実質的に抑制することができることが分かった。特定の実装形態では、異なるレセプタクル上の同等の機構の長さと比較した1つのレセプタクルの機構の長さの比は、3:1、5:2、2:1、5:3、4:3、20:17に等しいか、又は少なくとも約3:1、5:2、2:1、5:3、4:3、20:17であるか、若しくは前述の比に及ぶ範囲及び/又はそれを含む範囲である。
特定の実施形態では、図3D及び図9Bに示すように、1つ又は複数の認識機構(例えば、ラグ、戻り止め、ラグ又は戻り止めを受けるように構成された開口など)を入口P1100’、P1110’’又はカートリッジコネクタC1001、C1101の周囲に分散させることができる。例えば、図1Jに示すように、一方の認識機構の中間点は9時の位置に位置付けられてもよく、隣接する認識機構は12時の中間点を有してもよく、それによって90°分離される。いくつかの実施形態では、入口P1100’、P1110’’又はコネクタC1001、C1101の隣接する認識機構は、約180°、160°、140°、120°、100°、90°、80°、70°、60°、50°、40°、30°、20°、10°以下から独立して選択される値、上述の値の間の値又はそれ以外に
よって分離されてもよい。図1J及び図9Bに示すように、いくつかの実施形態では、入口P1100’、P1110’’又はコネクタC1001、C1101の隣接していない認識機構は、約180°、160°、140°、120°、100°、90°、80°、70°、60°、50°、40°、30°、20°、10°以下から独立して選択される値、上述の値の間の値又はそれ以外によって分離されてもよい。
任意のディボットについて、そのディボットの任意の寸法、そのディボットの位置、又はそのディボットと本明細書に記載の別のディボット(例えば、第2のディボット)との関係は、突起又は突起間の関係にも適用されることを理解されたい。簡潔に表現するために、そのような関係は、本開示を考慮して容易に理解されるように、短縮又は省略されている。同様に、本明細書の他の箇所に開示されているように、カートリッジレセプタクルに関して説明された任意の認識機構(例えば、ノッチ、突起など)は、カートリッジコネクタの認識機構に適用される。
図1D~図1Iに示すように、いくつかの実施形態では、ディボット(例えば、ノッチ、突起形状開口など)は、トラックP1101’、P1103’、P1111’、P1113’(例えば、スロット、経路など)に開くことができる。いくつかの実施形態では、これらの経路は、薬剤レセプタクルP1100、P1110内を周方向に移動する、及び/又は位置付けられる。特定の変形形態では、カートリッジコネクタがポンプチャンバ開口に挿入されると、コネクタは回転してカートリッジコネクタをレセプタクルにロックする。例えば、図1A~図1Jに示す実施形態では、コネクタをそれぞれ4分の1回転させて、それぞれをポンプチャンバ内の所定の位置にロックすることができる。示されるように、いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタのラグは、初期にラグ開口P1101を通って挿入され、次いでポンプチャンバP1100の他の戻り止め開口P1102の下に位置付けるため4分の1回転される。ラグは、ラグ経路に沿ってそのロック位置まで移動する。他の実施形態では、より小さいラグのために、より大きいラグを開口の下に位置付けことができる。いくつかの実施形態では、より小さい戻り止め又はより小さいラグ開口の下でのラグの位置合わせは、より大きいラグがより小さい戻り止め又はラグ開口を通過することができないため、ロックされるとポンプチャンバからのカートリッジコネクタの取り外しを抑制する。上述したように、レセプタクル入口が突起(図示せず)を備える場合、一致するディボット及びトラックは、対応するカートリッジコネクタ上に配置される。
異なる薬剤が使用される図1E~図1Jから理解されるように、カートリッジコネクタは、一方のカートリッジコネクタ(及びカートリッジ)をその対応するレセプタクル内の所定の位置にロックするために時計回りの回転を必要とし、他方のカートリッジコネクタ(及びカートリッジ)をその対応するレセプタクル内の所定の位置にロックするために反時計回りの回転を必要とするように構成されてもよい。したがって、ねじれの方向は、ユーザが誤った流路形成を回避することを可能にする別の任意選択のインジケータである。図示されていない別の実施形態では、カートリッジコネクタ及びカートリッジレセプタクルは、両方とも時計回りに回転してカートリッジを所定の位置にロックすることを可能にするように構成されてもよい。図示されていない別の実施形態では、カートリッジコネクタ及びカートリッジレセプタクルは、両方とも、カートリッジを所定の位置にロックするために反時計回りに回転することを可能にするように構成されてもよい。
いくつかの実施形態では、図1G及び図1Hに示すように、カートリッジレセプタクルP1100、P1110は、より大きな移行角度を含む第2の「ステップ」戻り止めカムP1103’’、P1113’’よりも小さい移行角度を含む第1の「浅い」戻り止めカムP1103’、P1113’を含むことができる。いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタ(及び対応する戻り止めラグ)が対応するポンプチャンバの開口に挿入され
ると、カートリッジコネクタは、コネクタをポンプチャンバにロックするために第1の方向に回転される。いくつかの実施形態では、コネクタがレセプタクル内で回転している間、戻り止めは第1の「浅い」戻り止めカムに当接し、次に戻り止めが移行部P1103’’’、P1113’’’に達するまで第1の「浅い」戻り止めカム上を移動することができる。回転が継続すると、戻り止めは、移行部P1103’’’、P1113’’’上を移動し、戻り止めを受けるように構成された戻り止めクリアランスに達する第2の急勾配戻り止めカムP1103’’、P1113’’を通過する。同時に、ラグは、それらのトラックの端に到達し、カートリッジコネクタのさらなるねじれを停止又は妨げる。戻り止めクリアランスは、第2の「急勾配」戻り止めカムP1103’’、P1113’’によって片側が境界付けられてもよく、これは、戻り止めが第2のカムを克服し、クリアランスから戻り止めを取り外すことを可能にするために、反対方向により大きな回転力を必要とする。したがって、いくつかの実施形態では、異なる戻り止めカムの組み合わせは、カートリッジコネクタがポンプにロックされると、カートリッジコネクタにカートリッジコネクタをポンプチャンバにロックするのに必要な初期の力の量よりもカートリッジコネクタをポンプチャンバから取り外す及び/又はロック解除するためにより大きい力の量を必要とさせる。特定の実装形態では、浅いカムの角度と比較した急勾配カムの角度の比は、5:1、3:1、5:2、2:1、5:3、4:3に等しいか、又は少なくとも約5:1、3:1、5:2、2:1、5:3、4:3であるか、若しくは前述の比に及ぶ範囲及び/又はそれを含む範囲である。他の実施形態では、急勾配及び浅いカムは、(戻り止めの代わりに、又は戻り止めに加えて)ラグを定位置にロックするように構成することができる。上述したように、レセプタクル入口が突起(図示せず)を含む場合、一致するカム及びトラックが対応するカートリッジコネクタ上に配置される。
いくつかの実施形態では、図1F及び図1Gに示すように、レセプタクルP1100、P1110は、1つ又は複数のスナップアームクリアランス凹部P1105a、P1105b、P1115a、P1115b(例えば、スナップアーム延長凹部)を備えることができる。いくつかの実施形態では、スナップアームクリアランス凹部は、薬剤レセプタクルのうちの1つ又は複数の一部を下方に(例えば、軸方向に)延在する。いくつかの実施形態では、これらの凹部は、カートリッジコネクタC1001、C1101上のスナップアームC1105a、C1105b、C1115a、C1115b(図9Dに示す)の拡張を可能にし、及び/又はそのための空間を提供して、カートリッジレセプタクルP1100、P1110内に存在する薬剤カートリッジに係合するように構成される。換言すれば、いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所に開示されているように、ポンプ内に薬剤カートリッジを固定するために、1つ又は複数のカートリッジがポンプレセプタクルP1100、P1110を介して最初にポンプ内に配置される。いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所に開示されているように、カートリッジコネクタをレセプタクルに挿入することができる。適切なカートリッジコネクタがカートリッジコネクタシュラウドを介して対応するカートリッジを受けると、スナップアームは、スナップアームが薬剤カートリッジキャップの周囲上を通過するときに拡張する。スナップアーム凹部は、適切に配置されたコネクタ及び/又はカートリッジのこの拡張を可能にする。キャップがスナップアームを通り過ぎると、スナップアームは、リップ(例えば、歯、縁部、段差、又は他のキャップロック機構)が薬剤カートリッジキャップと係合する場所にスナップ式に戻る。スナップアームクリアランスがなければ、スナップアームはカートリッジのキャップ上で拡張することができず、不適切な薬剤の接続を防止及び/又は妨害する。
特定の変形形態では、本明細書の他の箇所に記載されているように、レセプタクル自体は、1つのタイプの薬剤カートリッジを受け入れるが別のタイプの薬剤カートリッジを受け入れないように、異なる形状又はサイズであってもよい。例えば、チャンバは、1つの薬剤を受容及び/又は係合することができるが、別の薬剤を受容及び/又は係合することができないように、異なる直径、形状、又は長さを有することができる。いくつかの実施
形態では、例えば、図2Dに示すように、チャンバの直径は異なっていてもよい。本明細書の他の箇所に開示されるように、グルカゴンチャンバは、入口から遠位に移動する1つの直径から別のより小さい直径に移行させるリップを有してもよい。そのような実施形態では、インスリンカートリッジは、グルカゴンチャンバに挿入できない可能性がある。いくつかの実施形態では、グルカゴンカートリッジ(より小さい直径)は、インスリンチャンバに入ることができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、チャンバの底部の停止リブは、グルカゴンカートリッジの完全な挿入を防止する。同様に、グルカゴンカートリッジは、反対の効果を達成するためにインスリンチャンバよりも大きくてもよいことが理解されよう。いくつかの実施形態では、グルカゴンカートリッジは、挿入停止リブを含む。いくつかの実施形態では、停止リブは、グルカゴンカートリッジがインスリンチャンバ内での接続を可能にするのに十分に低く着座するのを防止する。他の実施形態では、カートリッジは同じ直径であり、本明細書に開示される他の態様は、誤った流路形成を回避するために実装されてもよい。
ポンプハウジングの構成
特定の変形形態では、図2D~図2Iに示すように、カートリッジレセプタクルP1100、P1110は、ハウジングP1001内で横方向に離間している。本明細書の他の箇所に示すように、ポンプが(図1A~図2Iに示すように)異なる薬剤を送達するように構成されているいくつかの実施形態では、各薬剤カートリッジレセプタクル(及び/又はその入口)は、それが受け入れるように構成されている薬剤に応じて異なり得る。各異なるレセプタクルは、特定の薬剤カートリッジ及び/又はカートリッジコネクタのみを受容し、別の間違った薬剤カートリッジ及び/又はカートリッジコネクタを受容しないように構成されてもよい。代替的に、同じ薬剤(図示せず)を有する複数の薬剤カートリッジを受容するように構成されたポンプでは、そのポンプは、(ポンプハウジング内の異なる位置に配置されているが)同一又は実質的に同一の薬剤レセプタクルを有することができる。
いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所に記載されているように、注入システムの特定の構成要素に設計機構及び/又は嵌合コネクタ若しくはアダプタを提供することによって、クロスチャネリングが回避される。例えば、いくつかの実施形態では、注入システムは、1つ、2つ、又はそれ以上の注入チャンバ(又はポンプチャンバ)を有する注入ポンプを備える。いくつかの変形形態では、システムは、異なる薬剤が充填されたカートリッジと、薬剤の誤った流路形成又はクロスチャネリングを防止するようにカートリッジを注入ポンプに接続するカートリッジコネクタ及びチューブとをさらに備える。特定の変形形態では、例えば、各タイプの薬剤用の各タイプのカートリッジは、ポンプハウジング内の対応する機構と係合し、適切なカートリッジを注入ポンプ内の適切なポンプチャンバに挿入することを可能にするそれ自体が固有の区別がつく機構(例えば、アパーチャ、機構レセプタクル、スロット、突起、戻り止め、タブなど)を有するタイプのコネクタとの固有の結合を可能にする、(カートリッジの一体部分として、又はカートリッジに取り付けられた若しくは固定された構成要素として)1つ又は複数の固有の区別がつく機構、例えば幾何学的又は形状ベースの機構(例えば、突起、戻り止め、タブ、アパーチャ、機構レセプタクル、スロットなど)を有する。特定の実施形態では、各タイプの薬剤用の各タイプのカートリッジは、固有の区別がつく機構(例えば、アパーチャ、機構レセプタクル、スロット、突起、戻り止め、タブなど)を有するカートリッジレセプタクルとの固有の結合を可能にする、(カートリッジの一体部分として、又はカートリッジに取り付けられた若しくは固定された構成要素として)1つ又は複数の固有の区別がつく機構、例えば、幾何学的又は形状ベースの機構(例えば、突起、戻り止め、タブ、アパーチャ、機構レセプタクル、スロットなど)を有する。
本明細書の他の箇所に記載されているように、複数の薬剤及び複数のコネクタのための
注入ポンプP1000を備える改善された注入システムは、各薬剤の患者への適切な流路形成を提供することを確実にし、確実にするよう手助けし、及び/又は実質的に補助する。換言すれば、複数の薬剤が注入システムによって供給される場合、本明細書に記載の機構及び/又は構成要素は、ユーザが間違ったカートリッジに薬剤を不注意に配置したり、カートリッジを間違ったポンプチャンバに配置したりする機会を防止し、その発生を最小限に抑え、又はその他の方法で抑制するように構成される。いくつかの実施形態では、代替的に、2つ以上のカートリッジが存在する場合、両方のカートリッジは単一の薬剤(例えば、インスリン)を含んでもよい。
いくつかの実施形態では、図2A~図2Iに示すように、PCB P1080(例えば、一次PCB)は、ポンプハウジングP1001内の、カートリッジレセプタクルP1100、P1110の間の位置に配置されてもよい。ポンプP1001は、図2Aに示す内部区域P1008を有する。図2Aに示すように、ポンプチャンバは、チャンバ壁P1100’’、P1110’’によって少なくとも部分的に内部区域から隔離されている。いくつかの実施形態では、電源P1050は、(図2B及び図2Dに示すように)ポンプハウジングP1001内の、カートリッジレセプタクルP1100、P1110の間の位置に配置されてもよい。特定の変形形態では、電源P1050は誘導充電式電池であり、(図2B及び図2Dに示すように)PCBの下の位置に配置することができる。いくつかの実施形態では、ポンプ1000は、誘導充電式電池P1050の充電を可能にするように構成された(図1Eに示す)誘導充電パッドP1003’を備える。特定の変形形態では、本明細書の他の箇所に開示されているように、注入ポンプ構成は、ポケット内、ベルト上、又は衣服の下での注入ポンプの輸送を容易にするために薄型である。例えば、図2Aに示すように、フレックスケーブルP1055は、注入ポンプP1000のモータP1060に入力を提供する。いくつかの実施形態では、モータP1060は、4つのギア構成要素P1071、P1072、P1073、P1074を備えるギアアセンブリ内の駆動ギアP1071(例えば、ピニオンギア)を移動させ、リードスクリュP1152、P1154の運動を容易にする。モータ及びリードスクリュの駆動アクセスはそれぞれ、互いに平行であり、リザーバと同じ軸内にあるように構成される。特定の実装形態では、この構成は、注入ポンプにコンパクトな設計を与える。
図2Dは、ポンプの長さ及び幅に沿って延びる平面によってその高さを切断したポンプの断面図を提供する。いくつかの実施形態では、図2Dに示すように、第1の薬剤レセプタクルP1100は、入口ポートP1100’からボアの端部まで実質的に等しい内径を有することができる。また、図2Dに示すように、いくつかの実施形態では、第2の薬剤レセプタクルP1110は、レセプタクルが第1の内径から第2のより小さい内径に移行するリップ又は移行部を有してもよい。いくつかの実施形態では、第2のレセプタクルP1110の第2のより小さい内径は、第1の薬剤バイアルを受けるように構成されるが、第2の薬剤バイアルは受けるように構成されない。いくつかの実施形態では、第1の薬剤レセプタクルは、第1又は第2の薬剤バイアルのいずれかを受けるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、より小さい内径は、第2の薬剤レセプタクルから分配されるように構成されていない薬剤バイアルの直径よりも小さい直径である。
図2Eは、第2のカートリッジレセプタクルP1110(ベゼル及びディスプレイが取り外されている)を切断した断面図を示す。図2Fは、第1のカートリッジレセプタクルP1100(ベゼル及びディスプレイが取り外されている)を切断した断面図を示す。図2Iは、このときカートリッジM1001、M1101及びカートリッジコネクタC1001、C1101が係合された状態で、ポンプの長さ及び幅に沿って延びる平面によってその高さを切断したポンプの別の断面図を提供する。
図4Aは、ポンプP2000の別の実施形態を示す。簡潔にするために、図4Aのポン
プの実施形態の特徴のすべてに言及できないが、ポンプ2000は、そのような特徴が明示的に区別される場合を除いて、図1Aの実施形態に関して説明した各特徴を有することができる。追加的に、本開示全体を通して、デバイス又はシステム構成要素(例えば、ポンプ、コネクタなど)の別々の実施形態の類似及び/又は同一の特徴は、異なる実施形態ごとに説明されていないが、図面では単に千だけ数値的にオフセットされている(ただし、それらは百、十、及び一の位の数値を共有している)ことを認識されたい。例えば、図4AのポンプP2000のレセプタクル入口ポートP2100’、P2110’の特徴は、図1AのポンプP1000のレセプタクル入口ポートP1100’、P1110’の特徴と共通であってもよいが、これらの入口ポートのいずれかの特徴は、本開示の他の箇所の説明と重複する場合には具体的に詳述されなくてもよい。便宜上、いくつかの図及び実施形態において示され、又は参照番号を付して注釈された特定の特徴は、他の図及び実施形態においては示されず、又は参照番号を付して注釈されていない。文脈が明らかにそうでないことを要求しない限り、これらの省略は、1つの図の図面から省略された特徴が、他の図に関連する、又は他の図に具体化される開示された方法、装置、及びシステムの構成に等しく組み込まれない、又は実装され得ないことを意味すると解釈されるべきではない。逆に、文脈が明らかにそうでないことを要求しない限り、本開示のいくつかの図における特定の特徴の存在は、そのような図に関連する、又はそのような図に具体化された開示された方法、装置、及びシステムが、これらの特徴を必ず含まなければならないことを意味すると仮定すべきではない。
図4Bは、ディスプレイが取り外された状態の4Aの実施形態の斜視図を示す。図4Cは、4Aの実施形態のハウジングの下部の斜視図を示す。図4Dは、4Aの実施形態のハウジング及び駆動ナット(例えば、ピストンシャフトなど)の下部の斜視図を示す。図4Eは、ポンプ2000の高さで二等分された図4AのポンプP2000を示す。図示のように、ポンプ2000は、それぞれ第1及び第2のカートリッジレセプタクル入口P2100’、P2110’を介してコネクタセットC2001、C2101に係合される。図示のように、第1及び第2の流体導管T2001、T2101は、それぞれ第1及び第2のカートリッジコネクタC2001、C2101に係合される。
図2D~図2I及び図4Eに示すように、いくつかの実施形態では、OリングP1150a、P1150b、P2150a、P2150bは、サドルP1132、P1134、P2132、P2134内に配置される。いくつかの変形形態では、本明細書の他の箇所に開示されているように、これらのOリングは、ポンプチャンバP1100、P1110、P2100、P2110とポンプの内部区域P1008、P2008との間に耐水性及び/又は防水性のバリアを提供する。いくつかの実施形態では、サドルは、ポンプハウジングP1001’’、P2001’’の下部内に成形され、及び/又はハウジングの下部の一体部分である。いくつかの実施形態では、サドルは、ポンプチャンバP1100、P1110、P2100、P2110の底部に配置され、及び/又はポンプチャンバの底部の一部を構成する。いくつかの実施形態では、サドルP1032、P1034、P2032、P2034は、ポンプチャンバP1100、P1110、P2100、P2110の周方向内側に延在する底部を提供する。いくつかの実施形態では、サドルP1132、P1134、P2132、P2134は、OリングP1150a、P1150b、P2150a、P2150bを所定の位置に係合及び/又は保持するように構成される。いくつかの実施形態では、OリングP1150a、P1150b、P2150a、P2150bは、2つの駆動ナットP1142、P1144、P2142、P2144(例えば、ピストンシャフト)に対して密閉及び/又は係合するように構成される。いくつかの実施形態では、ポンプの周方向内側に延在するサドルP1132、P1134、P2132、P2134と共に完全に引き込まれた駆動ナットP1142、P1144、P2142、P2144は、(図2I及び図4Eに示すように)ポンプP1000、P2000の内側に配置されたときに薬剤カートリッジが当接するポンプP1000、P2000の遠位端を提供
する。
図2A、図2B、図2D、図2G、図2H、及び図4B~図4Eから明らかなように、ディスプレイは取り外されるが、完全に組み立てられると、ポンプチャンバP1100、P1110、P2100、P2110は、チャンバ壁P1100’’、P1110’’、P2100’’、P2110’’、サドルP1132、P1134、P2132、P2134、OリングP1150a、P1150b、P2150a、P2150b、及び駆動ナットP1142、P1144、P2142、P2144によってポンプP1000、P2000の内部区域P1008、P2008から隔離及び/又は分離される。いくつかの実施形態では、図2D~図2I及び図4B~図4Eから明らかなように、駆動ナットP1142、P1144、P2142、P2144は、レセプタクルアパーチャP1100a、P1110a、P2100a、P2110aを介してポンプレセプタクルP1100、P1110、P2100、P2110に入る。いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所に開示されているように、Oリングは駆動ナットP1142、P1144、P2142、P2144と係合して、薬剤カートリッジレセプタクルP1100、P1110、P2100、P2110からポンプ内部区域P1008、P2008への泥、汚れ、水、及び/又は空気の侵入を防止する。いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所に開示されているように、Oリング1150a、P1150b、P2150a、P2150bと駆動ナットP1142、P1144、P2142、P2144との間の密閉は、気密及び/又は水密である。いくつかの実施形態では、Oリング1150a、P1150b、P2150a、P2150bと駆動ナットP1142、P1144、P2142、P2144は、気密及び/又は水密で、ポンプチャンバからポンプの内部区域を密閉する。
いくつかの実施形態では、図2D~図2I及び図4A~図4Eに示すように、駆動ナットP1142、P1144、P2142、P2144は、長手方向に延在し、及び/又は内部に埋め込まれたリードスクリュリードスクリュP1152、P1154、P2152、P2154と係合及び/又は相互作用する。いくつかの実施形態では、リードスクリュP1152、P1153は、図2Dに示すように、ねじ付きインサートP1172、P1174、P2172、P2174と螺合する。いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所で説明するように、駆動ナット及びねじ付きインサートは共に固定される(例えば、ねじ付きインサートは、駆動ナット内に超音波溶接、接着、又は他の方法で固定される。)。いくつかの実施形態では、図2I及び図4Bに示すように、モータP1160a、P1160b、P2160a、P2160bは、回転運動をねじ付きインサートP1172、P1174、P2172、P2174に伝達するリードスクリュP1152、P1154、P2152、P2154と係合するギアアセンブリP1070、P2070のギアを駆動する。いくつかの実施形態では、ねじ付きインサートはリードスクリュに沿って前進し、駆動ナットP1142、P1144、P2142、P2144を長手方向に前方又は後方に(例えば、ポンプの長さに沿って、)付勢する。いくつかの実施形態では、駆動ナットP1142、P1144、P2142、P2144が前方又は後方に付勢されると、リードスクリュP1152、P1154、P2152、P2154の回転運動は駆動ナットを回転しない。いくつかの実施形態では、第1及び第2の駆動ナットP1142、P1144、P2142、P2144の回転の欠如は、駆動ナットと第1及び第2のOリングP1150a、P1150b、P2150a、P2150bそれぞれ、及び/又は薬剤カートリッジプランジャM1005、M1105それぞれとの間の回転摩擦を低下させる。
図2G、図2H、図4C、図4Dに示されるように、及び本明細書の他の箇所に開示されているように、いくつかの実施形態では、Oリング1150a、P1150b、P2150a、P2150bは、チャンバ壁P1100’’、P1110’’、P2100’’、P2110’’を介して薬剤チャンバ内に収容される。いくつかの実施形態では、ねじ付きインサートP1172、P1174、P2172、P2174は、駆動ナットP11
42、P1144、P2142、P2144内に固定され、リードスクリュP1152、P1154、P2152、P2154が回転すると、ねじ付きインサートはリードスクリュに沿って長手方向にゆっくり進み、駆動ナットを薬剤チャンバP1100、P1110、P2100、P2110内でボアの第1の端部に向かって長手方向に延在させる。いくつかの実施形態では、駆動ナットが前方又は後方に付勢されるとき、ねじ付きインサートに対するリードスクリュの回転運動は駆動ナットに伝達されない。例えば、図2H及び図4Dに示すように、いくつかの実施形態では、第1及び第2の駆動ナットP1142、P1144、P2142、P2144は、駆動ナットP1142、P1144、P2142、P2144の回転を防止する第1及び第2の溝P3128a、3128b、P2428a、P2428b(例えば、トラック、突起レセプタクルなど)内に着座され、及び/又はそれらと係合するように構成された第1及び第2の舌部P1427a、P1427b、P2427a、P2427b(例えば、突起、タブなど)それぞれを有する。いくつかの実施形態では、一方の舌部はより大きく、他方はより小さく(又は異なる形状)、ポンプハウジングの対応する形状のトラフに嵌合することができる。いくつかの実施形態では、カートリッジチャンバ内及び/又はカートリッジチャンバの開口に固定されたOリングは、所定の位置に留まり、駆動ナットの移動及び/又は薬物送達中に駆動ナット上に周方向に配置される。いくつかの実施形態では、突起はポンプハウジング上に配置されてもよく、突起レセプタクル(例えば、溝、トラックなど)は駆動ナット上に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、駆動ナットの周りの回転の欠如は、駆動ナットとOリング及び/又は薬剤カートリッジプランジャとの間の回転摩擦を低下させる。
いくつかの実施形態では、上述したように、第1の駆動ナットの突起P1427a、P1427aは、第2の薬剤駆動ナットの突起P1427b、P1427bとは異なるように形状設定され得る。いくつかの変形形態では、第1及び第2の溝P1428a、1428b、21428a、2428b(例えば、トラック)は、互いに異なるように形状設定されてもよく、第1及び第2の駆動ナットの第1及び第2の突起P1427a、P1427b、P2427a、P2427bにそれぞれ係合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、駆動ナット上にトラックを設けることができ、舌部(例えば、突起)は、駆動ナットのトラックと係合する位置で駆動ナットの下及びハウジング上に設けることができる。
いくつかの実施形態では、図2Gに示すように、第1の駆動ナットP1142(例えば、細長いシリンダ、ピストンシャフトなど)は、1つ又は複数のバーブP1142b(例えば、1、2、3、4、又はそれ以上)を有する細長いヘッドP1142aを備えることができる。図2Gに示す実施形態では、第2の駆動ナット(例えば、細長いシリンダ、ピストンシャフトなど)は平坦な頭部P1144aを有する。いくつかの実施形態では、第1のカートリッジM1001のプランジャM1005(例えば、インスリンカートリッジ)は、ねじ状であってよい。いくつかの実施形態では、駆動ナットが前方に付勢されると、細長いヘッドP1142aが第1のカートリッジのプランジャM1005内を摺動し、バーブがプランジャM1005内の遠位ねじ山に係合し、プランジャを駆動ナットP1142に固定する。いくつかの実施形態では、これらのバーブ付き機構は、駆動ナットからのプランジャの離脱を防止するのに役立つ。いくつかの実施形態では、プランジャM1105は、第2のカートリッジM1101内に、離脱を回避するのに十分な摩擦を有し得る。したがって、いくつかの実施形態では、第2の駆動ナットはバーブを欠き、第2のカートリッジはねじ付きプランジャを欠く。いくつかの実施形態では、第2の駆動ナットは、1つ又は複数のバーブを有する細長いヘッドを含んでも含まなくてもよい。いくつかの実施形態では、第2の薬剤カートリッジのプランジャ(例えば、グルカゴン用)は、ねじ山を含んでも含まなくてもよい。
いくつかの実施形態では、図2Cに示すように、シリンダP1142、P1144のう
ちの1つ又は複数は、取り付け機構P1142c、P1144c(例えば、トラック、牽引点、グリップなど)を備える。いくつかの実施形態では、これらの取り付け機構は、1つ又は複数の駆動ナット取り付けツールのためのグリップを提供する。いくつかの実施形態では、駆動ナット取り付けツールは、駆動ナットの引張力(引き込み中)又は押圧力(伸長中)を試験するために使用される。いくつかの実施形態では、取り付けツールは、組み立て中にハウジングの駆動ナットアパーチャP1100a、P1110aを通して駆動ナットを引っ張るために使用され、例えばリードスクリュの適切な位置決めを可能にする。
例えば、図2Aに示すように、いくつかの実施形態では、モータP1060は、ギアアセンブリ内の駆動ギアP1071(例えば、ピニオンギア)を回転及び/又は移動させる。図2Bに示すように、いくつかの実施形態では、各ギアアセンブリP1070(そのうちの第1及び第2の2つが描かれている)は、4つのギア構成要素P1071、P1072、P1073、P1074を備え、ポンプの内部区域内でリードスクリュP1152、P1154の回転を容易にする。いくつかの実施形態では、ギアアセンブリ内の横方向に隣接する及び/又は係合されたギアホイールのギア比は、3:1、4:1、5:1、8:1に等しいか、又は少なくとも約3:1、4:1、5:1、8:1であるか、又は前述の比に及ぶ比及び/又はそれを含む比であってよい。いくつかの実施形態では、図2Bに示すように、モータピニオンからリードスクリュ上の駆動ピニオンまでアセンブリ内のギア構成は、4:1、5:1、5:1(例えば、100:1の総有効ギア比の場合)である。いくつかの実施形態では、半径方向に隣接する及び/又は積層ギア構成は、注入ポンプにコンパクトな設計を与える。いくつかの実施形態では、ギアアセンブリの総有効ギア比は、200:1、100:1、75:1、50:1に等しいか、又は少なくとも約200:1、100:1、75:1、50:1であるか、上述の比に及ぶ範囲及び/又はそれを含む比である。
いくつかの変形形態では、図示のように、ポンプ内のギアアセンブリは、小ギアホイールP1071a、P1072a、P1073a及び大ギアホイールP1072b、P1073b、P1074bの両方を備えてもよい。いくつかの実施形態では、図2Cに示すように、ギアアセンブリP1070は、1つ又は複数の段付きギア構成要素P1072、P1073を備える。段付きギアは、同じギア構成要素上のより大きな歯車P1072b、P1073b及びより小さな歯車P1072a、P1073aを備える。いくつかの実施形態では、段付きギアのより大きな歯車とより小さな歯車の直径の比は、3:1、4:1、5:1、8:1に等しいか、又は少なくとも約3:1、4:1、5:1、8:1であるか、若しくは前述の比に及ぶ範囲及び/又は前述の比を含む比であってもよい。いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所に開示されているように、複数のギア段を有する横方向に横断するギアアセンブリは、有利には、ポンプの高さを低減することを可能にする。追加的に、モータは、それらの駆動ナットに横方向に隣接して配置することができ、設計のコンパクトさを増す。
いくつかの実施形態では、大歯車の各々の直径は互いに類似している。この特徴は、有利には、ポンプの高さを低減することを可能にする。例えば、100:1の有効ギア比が所望される場合、100:1の単純な単一段ではなく、(図2Cのような)3つの横方向段を使用して、より小径の歯車を達成することができる。いくつかの実施形態では、大歯車の各々の直径は、互いの約20%以内である。いくつかの実施形態では、大歯車の直径は、40%、30%、20%、10%、5%、0%以下、又は前述の値に及ぶ範囲及び/又は前述の値を含む範囲だけ異なる。いくつかの実施形態では、ギアアセンブリ内で最大の歯車の直径及びギアアセンブリ内で2番目に大きい歯車の直径は、40%、30%、20%、10%、5%、0%以下、又は前述の値に及ぶ範囲及び/又は前述の値を含む範囲だけ異なる。いくつかの実施形態では、ギアアセンブリ内で最大の歯車の直径及びギアア
センブリ内で3番目に大きい歯車の直径(例えば、ギアアセンブリ内にそれよりも大きい2つのギアホイールがある場合)は、40%、30%、20%、10%、5%、0%以下、又は前述の値に及ぶ範囲及び/又は前述の値を含む範囲だけ異なる。
いくつかの実施形態では、より大きな歯車のサイズに対するモータケーシングのサイズは、互いの約20%以内である。いくつかの実施形態では、大歯車の直径及びモータケーシングの直径は、40%、30%、20%、10%、5%、0%以下、又は前述の値に及ぶ範囲及び/又は前述の値を含む範囲だけ異なる。これはまた、ポンプの高さを有利に低下させる。
いくつかの実施形態では、小歯車は、大歯車の直径の半分以下の直径を有する。例えば、小歯車のうちの最大のものは、最小の大歯車の直径の半分以下の直径を有する。いくつかの実施形態では、小歯車の各々の直径は互いに類似している。いくつかの実施形態では、小歯車の各々の直径は、互いの約20%以内である。いくつかの実施形態では、小歯車の直径は、40%、30%、20%、10%、5%、0%以下、又は前述の値に及ぶ範囲及び/又は前述の値を含む範囲だけ異なる。いくつかの実施形態では、ギアアセンブリ内で最小の歯車の直径及びギアアセンブリ内で2番目に小さい歯車の直径は、40%、30%、20%、10%、5%、0%以下、又は前述の値に及ぶ範囲及び/又は前述の値を含む範囲だけ異なる。いくつかの実施形態では、ギアアセンブリ内で最小の歯車の直径及びギアアセンブリ内で3番目に小さい歯車の直径(例えば、ギアアセンブリ内にそれよりも小さい2つの歯車がある場合)は、40%、30%、20%、10%、5%、0%以下、又は前述の値に及ぶ範囲及び/又は前述の値を含む範囲だけ異なる。
いくつかの実施形態では、ギアアセンブリP1070内のギア構成要素P1071、P1072、P1073、P1074の数は、2、3、4、5、6に等しいか、又は少なくとも約2、3、4、5、6、若しくはそれ以上である。いくつかの実施形態では、図2Bに示すように、ポンプは、ギアアセンブリごとに4つのギア構成要素を備えてもよい。いくつかの実施形態では、リードスクリュに取り付けられたピニオンギア及び駆動ギアを含むギアの数(例えば、歯車)は、2、3、4、5、6に等しいか、又は少なくとも約2、3、4、5、6、若しくはそれ以上である。図2Bに示すように、ギアアセンブリP1070には6つの歯車があり得る。いくつかの実施形態では、リードスクリュに取り付けられたピニオンギアと駆動ギアとの間のギア段の数は、2、3、4、5に等しいか、又は少なくとも約2、3、4、5、若しくはそれ以上である。図2Bに示すように、ギアアセンブリP1070には3つのギア段があり得る。いくつかの実装形態では、図2Cに示すように、ギアアセンブリ内の段付きピニオンギアが積層される。
いくつかの実施形態では、積層構成(例えば、横方向積層構成)は、特定のギアアセンブリを通って横方向に引かれた少なくとも1つの線が、(図2Cの線P1070’によって示されるように)積み重ねられた各ギア構成要素を半径方向に通過することができることを意味する。いくつかの実施形態では、図2Cに示すように、積層ギアアセンブリを通って横方向に引かれた少なくとも1つの線(破線として示す)は、アセンブリ内の少なくとも4つの歯車を半径方向に通過する。いくつかの実施形態では、図2Cに示すように、積層ギアアセンブリを通って横方向に引かれた異なる線(点線として示す)は、アセンブリ内の少なくとも2つの歯車を半径方向に通過することができる。いくつかの実施形態では、積層ギアアセンブリを通って横方向に引かれた線は、アセンブリ内の3つ、4つ、5つ、又はそれ以上の歯車を半径方向に通過する。
いくつかの実施形態では、積層構成のギアは、(図2Cに示すように)交互に小ギアから大ギアに相互作用する。いくつかの実施形態では、図2Cに示すように、大ギアは、小ギアに横方向に隣接し、かつ/又は半径方向に隣接する。いくつかの実施形態では、段付
きギアP1073の小歯車は、隣接するギアP1074、P1072の少なくとも2つの大歯車に横方向に隣接し、かつ/又は半径方向に隣接する。モータの駆動軸とリードスクリュとは、互いに平行かつリザーバと同一軸線上に構成されている。いくつかの実施形態では、モータ軸及びリードスクリュ軸は平行であり、ドライブトレインの同じ側にある。いくつかの実施形態では、積層構成は、ギアがポンプのモータを越えて横方向に延在することを可能にする。いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所で述べられているように、積層構成は、コンパクトな高さを可能にする(例えば、所望のギア比を達成するために、複数のギアは、ポンプの大きい長さを有するために個々の歯車を必要としない。
いくつかの実施形態では、ギアの積層構成は、リードスクリュ、ねじ付きインサート、及び駆動ナットと係合して、駆動ナットとリードスクリュとの伸縮配置と共に提供する。いくつかの実施形態では、これはポンプシステムのコンパクトな設計にも寄与する。いくつかの実施形態では、駆動ナット及び薬剤チャンバの長さ(例えば、図2Iでは集合的にP(l-P/C)として示されている)は共に、ポンプの全長P(l)の大部分(及び/又は実質的に全部)を構成する。いくつかの実施形態では、P(l-P/C)対P(l)の比は、5:6、6:7、7:8、9:10に等しいか、又は少なくとも約5:6、6:7、7:8、9:10であるか、若しくは前述の比に及ぶ比及び又はそれを含む比である。
いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所に開示されているように、ポンプハウジングP1001は、プリント回路基板(PCB)P1080、1つ又は複数のリードスクリュP1152、P1154、1つ又は複数のリードスクリュP1152、P1154用の1つ又は複数のギアP1071、P1072、P1073、P1074を備えるギアアセンブリP1070、1つ又は複数のモータP1060、1つ又は複数の薬剤カートリッジレセプタクルP1100、P1101、電源P1050、及びアンテナP1200のうちの1つ又は複数を収容する。ポンプハウジングP1001はまた、様々なユーザ設定、制御方式、及びアルゴリズム、並びに患者の様々な特性に関連する特定の命令及び/又は設定を記憶するためのファームウェアなどのメモリを収容することができる。例えば、メモリは、患者にいつどれだけの量を投与するか、及びその他に関する命令及び/又は設定を含むことができる。ポンプP1000は、コンピュータ及び/又はポンプが本明細書に記載及び/又は図示された機能、タスク、及び/又はステップのいずれかを実行することを可能にするように構成されたソフトウェア又は「アプリ」を備えたコンピュータ(例えば、スマートフォン、ラップトップなど)にポンプを接続することなどによって、患者又は医師がメモリを修正(例えば、更新、プログラム、又はその他)することができるように構成することができる。
図3A及び図3Bに示すように、ディスプレイスクリーンP1007は、長さP(dl)及び幅P(dw)を有することができる。いくつかの実施形態では、図P1(Q)及び図P1(R)に示すように、ディスプレイスクリーンP1007の区域A(d)(長さP(dl)と幅P(dw)とを乗算することによって測定される)は、ポンプP1002の面の区域A(f)(面P(fl)の長さと面P(fl)の幅とを乗算することによって測定される)の大部分及び/又はポンプ1000の面P1002の実質的にすべてを構成する。面A(f)の区域は、破線で境界付けられて図3Bに示されており、ディスプレイA(d)の区域は、点線で境界付けられて示されている。いくつかの実施形態では、ディスプレイの区域と面の区域との比は、4:5、17:20、9:10、19:20に等しいか、又は少なくとも約4:5、17:20、9:10、19:20であるか、若しくは前述の値に及ぶ比及び/又はそれらを含む比である。いくつかの実施形態では、ディスプレイの長さと幅の比(例えば、アスペクト比)は、約4:3、25:16、16:9、21:9以上、又は前述の値に及ぶ比及び/又はそれらを含む比である。いくつかの実施形態では、ポンプの長さと幅の比(例えば、アスペクト比)は、ディスプレイのアスペクト比
と等しいか、又はほぼ同じである。いくつかの実施形態では、ポンプの長さと幅の比(例えば、アスペクト比)は、約4:3、25:16、16:9、21:9以上、あるいは前述の値に及ぶ比及び/又はそれらを含む比である。
図3C及び図3Dに示すように、ポンプハウジングは、底部P1001b又は前部P1001fから見たとき、1つ又は複数の丸みを帯びた角を有することができる。いくつかの実施形態では、これらの丸みを帯びた角は、ポンプの側面からポンプの下側面への移行部を提供する。また、特定の曲率半径を有する角がポンプハウジングに追加の強度を与えることにも留意されたい。この特徴は、本明細書の他の箇所に開示されているようにポンプが大きなディスプレイ(例えば、ポンプの面の区域のかなりの部分を構成するディスプレイ)を有する場合に特に重要である。いくつかの実施形態では、ポンプハウジングは、異なる角度から見たときに1より大きい曲率半径(例えば、2以上)を有する。例えば、ポンプハウジングは、ポンプの底部から見て曲率半径P(r)(図3Cに示す、例えばP1001bの曲率半径)を有し、ポンプの前部から見て曲率半径P(r)(図3Dに示す、例えばP1001fの曲率半径)を有してもよい。いくつかの実施形態では、P(r)は、P(r)未満である。いくつかの実施形態では、底部から見た丸みを帯びた角の曲率半径P(r)とポンプの幅P(w)との比は、1:9、1:6、1:4に等しいか、又は少なくとも約1:9、1:6、1:4であるか、若しくは前述の値を含む範囲及び/又はそれらに及ぶ範囲である。いくつかの実施形態では、正面から見た丸みを帯びた角P(r)の曲率半径とポンプの高さP(h)との比は、1:2、5:9、2:3に等しいか、又は少なくとも約1:2、5:9、2:3であるか、若しくは前述の値を含む範囲及び/又はそれらに及ぶ範囲である。
いくつかの実施形態では、図5Aに示すように、図1Aの実施形態のポンプハウジングP1001の下部P1001’’の底部P1001’’bは、円(破線で示す)と一致する曲率半径P(r)を有する。いくつかの実施形態では、底部P1001’’bは、ポンプ1000の高さP(h)の下半分であるポンプ部によって画定される。いくつかの実施形態では、図5Aに示すように、図4Aの実施形態のポンプハウジングP2001の下部P2001’’の底部P2001’’bは、破線で示されているポンプハウジングP2001の楕円形状に一致する複数の曲率半径P(r)fa、P(r)fbを有する。レセプタクル入口ポートP2100’の周りに楕円形状(図4Aの実施形態と同様)を含めることによって、ハウジング強度の向上が達成されることに留意されたい。いくつかの実施形態では、有利には、このハウジング強度の増加は、ポンプ及びその構成要素を偶発的な落下中の破損(例えば、ディスプレイの粉砕又はひび割れなど)から保護する。
いくつかの変形形態では、ハウジング強度の増加は、より低い曲率半径P(r)fb及びより高い曲率半径P(r)faを特徴とする楕円形状を使用して実現される。いくつかの実施形態では、より低い曲率半径P(r)fbがより高い曲率半径P(r)faよりも小さい場合、ハウジング強度の増加が実現される。いくつかの実施形態では、より低い曲率半径P(r)fbとより高い曲率半径P(r)faとの比は、1:2、2:3、4:5、9:10に等しいか、又は少なくとも約1:2、2:3、4:5、9:10であるか、若しくは前述の値に及ぶ比及び/又はそれらを含む比である。いくつかの実施形態では、楕円形の構成は、レセプタクル入口ポートP2100’とポンプP2001の周囲との間(図5Aの両矢印で示す)にハウジング材料を追加する。
静電容量式タッチセンサ
本明細書の他の箇所に開示されているように、図1Aは、歩行可能ポンプP1000の一実施形態を示す。いくつかの実施形態では、指パッドP1010は湾曲したくぼみであり、静電容量センサのウェイク機能へのアクセスを提供する。いくつかの実施形態では、ウェイク機能は、指紋認識パッド、触覚センサに触れることによって、及び/又は湾曲し
たくぼみP1010によって提供されるボタンを押すことによって起動される。いくつかの実施形態では、指パッドP1010の静電容量センサは、指が湾曲したくぼみP1010内に配置されたときに生じる静電容量の変化を感知することができるように、湾曲したくぼみの近くに配置されてもよい。いくつかの実装形態では、湾曲したくぼみP1010の表面は、湾曲したくぼみの周りの表面(例えば、下側面P1005)よりも、歩行型医療デバイスの内部電子機器に近い。静電容量センサは、湾曲したくぼみP1010がユーザによって押された又は接触されたときにのみ静電容量センサが起動するように配置されてもよい。湾曲したくぼみP1010は、図1Aに示すように、凹状に、及び/又は指に適合するように形状設定される(又は親指などの異なる身体部分に適合するように形状設定される)ことができる。
図示のように、湾曲したくぼみP1010は、ポンプP1000のベゼルP1001’内に形成されてもよい。湾曲したくぼみP1010をベゼルP1001’に形状設定することの1つの利点は、ウェイクボタン用の湾曲したくぼみP1010がポンプP1000に水の浸入点を追加しないことである。いくつかの実施形態では、図示のように、湾曲したくぼみP1010は、ポンプ1000の下部P1005に配置されるが、ポンプ1000の任意の他の表面P1002、P1003、P1004、P1006’、P1006’’に配置されてもよい。
いくつかの実装形態では、本明細書で他に説明するように、ポンプは様々な形状にすることができる。図1Aに示すように、ポンプは、6つの面を有する平坦なレンガ状の形状を有することができる。湾曲したくぼみP1010がポンプ1000の端面P1004、P1005又は側面P1006’、P1006’’上に配置されると、湾曲したくぼみP1010は、より大きい面P1002、P1003のうちの1つを占有せず、ディスプレイスクリーン及び/又は誘導充電パッドのためより多くの空間を残す。
図5Bは、ポンプの長さ及び高さを通り、幅を通過する平面によって切断されたポンプP1000、P2000の実施形態の断面図を含む。図5Bに示すように、湾曲したくぼみP1010、P2010は二等分され、湾曲したくぼみP1010、P2010の背後の電子機器が見える。いくつかの実施形態では、図5B~図6Bに示すように、静電容量センサパッド1020、2020は、中間材料P1021を介して指パッドP1010、P2010の内部部分(例えば、ポンプハウジング及びポンプの内部)の少なくとも一部に接触する。いくつかの実施形態では、静電容量信号は、指パッドP1010によって受信され、P2010は、静電容量センサパッドP1020、P2020、及びPCB P1080、P2080と電子通信する基板P1030、P2030に送信される。
いくつかの実施形態では、静電容量センサパッドP1020、P2020は、指パッドP1010、P2010から基板P1030、P2030までの導電経路を提供する任意の導電性金属パッドであってもよい。いくつかの実施形態では、静電容量センサパッドP1020、P2020は銅パッドである。いくつかの実施形態では、静電容量センサパッドP1020、P2020が指パッドP1010、P2010の湾曲したくぼみに近接することにより、静電容量センサパッドP1020、P2020は、ユーザが指を湾曲したくぼみP1010、P2010に置くことによって引き起こされる静電容量の変化を検出することができる。いくつかの実施形態では、容量信号の論理レベルは可逆的である。
いくつかの実施形態では、導電性発泡体(例えば、中間材料)は、静電容量センサパッドP1020、P2020と湾曲したくぼみP1010、P2010との間に配置される。導電性発泡体P1021の一実施形態は発泡体であり、図6Aに示されている。図示のように、導電性発泡体P1021は、湾曲したくぼみP1010と静電容量式タッチパッドP1020との間で潰れたり変形したりして、湾曲したくぼみP1010と静電容量式
タッチパッドP1020との間に多くの接触を形成する。図6Bは、ベゼルと基板P1030との間に挟まれた導電性発泡体の別の図を示す。静電容量センサパッドP1020、P2020と湾曲したくぼみP1010、P2010との間に配置され得る様々な導電性発泡材料がある。いくつかの実施形態では、導電性発泡材料は、ニッケル及び銅でコーティングされたポリウレタン発泡体である。いくつかの実施形態では、発泡体はスポンジ状材料である。いくつかの実施形態では、設置されると、発泡体は変形及び/又は押しつぶされて、指パッドP1010、P2010と静電容量センサパッドP1020、P2020との間の接触を提供する。導電性発泡体は、複数の目的を果たすことができる。いくつかの実施形態では、導電性発泡体は、静電容量センサパッドP1020、P2020が湾曲したくぼみP1010、P2010からより遠くに配置されることを可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、この特徴は、デバイス内により多くの空間公差を作り出す。いくつかの変形形態では、導電性発泡体は、静電容量センサパッドP1010、P2010の感度を低下させるように、及び/又は静電容量センサパッドP1020、P2020の感度を調整するように構成される。
いくつかの変形形態では、静電容量信号が静電容量センサパッドP1020、P2020を介して基板P1030、P2030に送信される。いくつかの実装形態では、基板P1030、P2030は、集積回路に信号を送信するように構成される。いくつかの実施形態では、集積回路は、静電容量の変化を比較するように構成されたプログラム可能閾値を有する。いくつかの実装形態では、プログラム可能閾値が満たされたとき、集積回路は、満たされたプログラム可能閾値に対応する信号をポンプ1000、2000の信号処理構成要素に送信することができる。いくつかの実装形態では、信号処理構成要素は、信号処理構成要素が集積回路から信号を受信したときにウェイク信号を生成するように構成され得る。信号処理構成要素は、特定のプログラム可能閾値が集積回路によって満たされた場合にのみウェイク信号を生成するようにさらに構成され得る。
特定の変形形態では、本明細書の他の箇所に開示されているように、湾曲したくぼみP1010、P2010は、ユーザの指に適合するように形状設定される。湾曲したくぼみP1010、P2010は、異なるユーザの様々なサイズの指に適合するように様々なサイズに形状設定することができる。いくつかの実装形態では、湾曲したくぼみP1010、P2010の表面積の増加により、ユーザの指によって生成される静電容量の潜在的変化を増加させるという目的を果たすことができる。したがって、いくつかの実施形態では、くぼみは、一般に成人の指のサイズ又は小児の指のサイズと相互作用するように構成され得る。いくつかの実装形態では、湾曲したくぼみは、ユーザの指紋を認識するように構成される。特定の実装形態では、指紋認識は安全機能として作用し、(例えば、特定のポンプ及び/又は制御パラメータを設定するために)特定のユーザのみがポンプの特定の機能にアクセスし、及び/又はシステムを起動することを許可されることを確実にし得る。
いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所に開示されているように、ポンプ1000、2000の湾曲したくぼみP1010、P2010は、湾曲したくぼみP1010、P2010に一致する形状のみが湾曲したくぼみの表面を押圧することを可能にすることによって、歩行型医療デバイスの不注意な作動を防止する。いくつかの実施形態では、湾曲したくぼみが比較的狭いため、ユーザの腕又は肘などのユーザの指以外のユーザの付属器官は、湾曲したくぼみに入り込む可能性が低い(例えば、偶発的な作動が防止又は最小化される)。いくつかの実施形態では、湾曲したくぼみP1010、P2010の凹状形状は、湾曲したくぼみよりも大きい物体が湾曲したくぼみに入ることができないため、湾曲したくぼみの表面に対する不注意な接触を防止する寸法を備えることができる。いくつかの実施形態では、上述したように、湾曲したくぼみP1010、P2010は、指紋によって特定のユーザを認識するように構成され得る。いくつかの実施形態では、指紋認識はまた、ユーザがシステムを不注意に起動するのを防ぐことができる。
図6Aは、透明なベゼルと共に示されている静電容量センサウェイクボタンを有するポンプ1000の図である。ベゼルP1001’は、ディスプレイをポンプ1000に接続する。ベゼルが非金属であるいくつかの実施形態では、指がベゼルに押されたときに静電容量の変化を測定することができる。図6Aの透明なベゼルは、ベゼルの下のコンポーネントの図を提供する。ベゼルに組み込まれた湾曲したくぼみP1020も、図6Aでは透明である。ユーザは、歩行型医療デバイス内で(例えば、又はそのポンプ内で)、ウェイク信号を生成するために、湾曲したくぼみに指を押し込むことができる。いくつかの実施形態では、静電容量センサパッドP1020は、ユーザの指が指パッドP1010の湾曲したくぼみに押し込まれたときにユーザの生成する静電容量の変化を検出することができる。いくつかの実施形態では、静電容量センサパッドP1020は基板P1030上に取り付けられる。いくつかの変形形態では、静電容量センサパッドで生成された信号は、基板に送信され、次いで集積回路に送信される。静電容量の変化を検出するように構成された集積回路のいくつかの変形形態は、一般的に購入可能である。いくつかの実施形態では、集積回路は、歩行型医療デバイス(例えば、ポンプ)内の集積回路に送信される信号の静電容量の変化を検出する。集積回路は、回路上の測定電圧の変化を測定することによって静電容量の変化を検出することができる。
様々な実施形態では、導電性発泡体P1021は、静電容量センサパッドP1020上に位置付けられてもよい。本明細書の他の箇所に記載されているように、導電性発泡体P1021は、ほぼ導電性発泡体P1021のサイズだけ静電容量センサパッドP1020の範囲を効果的に拡張することができる。いくつかの実施形態では、導電性発泡体P1021を使用して静電容量センサパッドP1020の感度を下げることができ、及び/又は導電性発泡体P1021を使用して静電容量センサパッドP1020の感度を微調整することができる。
図6Cは、ポンプ内の静電容量センサの一実施形態の構成要素を示す概略図である。静電容量センサは、湾曲したくぼみP1010、導電性発泡体P1021、金属導体パッドP1020、基板P1030、及び集積回路基板P1035のうちの1つ又は複数を含むことができる。いくつかの実施形態では、図示のように、湾曲したくぼみP1010は、ポンプのベゼルの表面の丸みを帯びた陥没であってもよい。いくつかの実施形態では、湾曲したくぼみP1010は、湾曲したくぼみP1010が液体の浸入点なくシームレスであるように、ベゼルに組み込まれる。いくつかの実施形態では、湾曲したくぼみP1010は、ユーザの指が湾曲したくぼみに押し込まれるときにユーザの指の先端に適合するように形状設定されてもよい。
いくつかの実施形態では、導電性発泡体P1021は、金属導体パッドP1020の上に位置する。いくつかの実装形態では、静電容量は金属導体パッドP1020で測定される。いくつかの変形形態では、導電性発泡体P1021は、金属導体パッドP1020の上に位置し、金属導体パッドP1020から延在する導電性発泡体P1021の長さまで金属導体パッドP1020の静電容量感知範囲を効果的に拡張する。いくつかの変形形態では、導電性発泡体P1021を使用して、金属導体パッドP1020で測定される静電容量の感度を低下させることができる。いくつかの実施形態では、導電性発泡体P1021を使用して金属導体パッドP1020で測定される静電容量の感度を低下させることができるので、導電性発泡体P1021のサイズを調節することによって静電容量の感度を調整することができる。いくつかの実施形態では、金属導体パッドP1020は、銅などの導電性金属で作られてもよく、及び/又は導電性金属を含んでもよい。いくつかの実施形態では、導電性発泡体P1021は、導電性である発泡材料で作られてもよい。いくつかの実施形態では、導電性発泡体は、銅及び/又はニッケルでコーティングされたポリウレタン材料である。様々な実施形態では、導電性発泡体P1021は、導電性布で囲まれ
たポリウレタン発泡体である。
いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所に記載されているように、金属導体パッドP1020で生成された信号は、基板P1030に送信される。いくつかの変形形態では、基板P1030は、金属導体パッドP1020を集積回路P1035に接続することができる。いくつかの変形形態では、集積回路P1035は、金属導体パッドP1020によって生成された信号が静電容量の変化を表すと判定するように構成され得る。集積回路P1035は、基板P1030を介して集積回路P1025を金属導体パッドP1020及び導電性発泡体P1021に接続する回路における電圧の変化を測定することにより、静電容量の変化を検出してもよい。
図6Dは、静電容量センサを有するポンプ1000の構成要素を示す概略図である。静電容量センサを有するポンプは、湾曲したくぼみP1010を有するベゼルP1001’と、導電性発泡体P1021と、金属導体パッドP1020と、二次PCB基板P1030と、静電容量センサP1020とを含む。いくつかの実施形態では、ベゼルP1001’は、ポンプ1000の外側を部分的に覆う。いくつかの実施形態では、ベゼルP1001’内の湾曲したくぼみP1010は、ユーザの指を押してウェイク信号を生成することができる場所である。示されるように、いくつかの実施形態では、導電性発泡体は金属導体パッドの上に位置する。いくつかの実施形態では、静電容量の変化は、金属導体パッドで検出され得る。いくつかの実施形態では、導電性発泡体は、導電性発泡体P1021のサイズによって金属導体パッドP1022で静電容量が測定され得る範囲を拡張することができる。いくつかの実施形態では、金属導体パッドP1022は、導電性発泡体P1021が湾曲したくぼみP1010の近くに接近する場合、湾曲したくぼみP1010に指で押し込むことによってより強い静電容量の変化を検出する。したがって、いくつかの実施形態では、湾曲したくぼみP1011の底部からの距離は小さく、静電容量の検出可能な変化を増加させる。いくつかの実施形態では、金属導体パッドP1022によって検出された静電容量信号は、信号がコンピュータ可読データに変換される静電容量センサP1020にPCB基板を介して送信されてもよい。いくつかの実施形態では、静電容量センサP1021は、金属導体パッドP1022を通過する回路上の電圧の変化を測定することによって、金属導体パッドP1021で測定された静電容量のコンピュータ可読データを作成することができる。いくつかの実施形態では、静電容量センサP1020は、可変レベルの静電容量で起動信号を送信するようにプログラムされてもよい。
図6Eは、歩行型注入システム(例えば、本明細書の他の箇所に記載されている注入ポンプを含むシステム及び/又はポンプ自体)上での不注意な治療を防止するためのプロセスのフロー図である。ポンプは、湾曲したくぼみと静電容量センサとを含む。ステップP0605で、ポンプは、静電容量センサが医療デバイスの湾曲したくぼみ内のユーザの接触を検出した後にウェイク信号を生成することができる。湾曲したくぼみは、歩行システムのベゼル内の凹状のくぼみである。ユーザの指が湾曲したくぼみを押し込んでウェイク信号を生成することができる。静電容量センサは、ユーザの指によって生成される静電容量の変化を検出することができる。静電容量センサが静電容量の変化を検出すると、歩行型医療デバイスはウェイク信号を生成することができる。ステップP0610において、ポンプは、ウェイク信号を受信した後にタッチスクリーンディスプレイを起動してもよい。いくつかの実施形態では、タッチスクリーンディスプレイは、ポンプがウェイク信号を生成した後に第1のジェスチャを入力するようにユーザに促すことができる。第1のジェスチャは、ユーザがポンプのタッチスクリーンディスプレイ上に入力することができる一連の入力であってもよい。ステップP0615で、ポンプ(及び/又は注入システム)は、タッチスクリーンディスプレイ上で第1のジェスチャを受信した後に治療変更ユーザインタフェースをロック解除することができる。いくつかの実施形態では、第1のジェスチャは、タッチスクリーンディスプレイ上に入力される一連の入力である。様々な実施形態
では、タッチスクリーンディスプレイは、ユーザがパスキーを入力することができる英数字パッドを示す。ステップP0620で、ポンプは、タッチスクリーンディスプレイ上で治療変更の要求を受信することができる。治療変更の要求は、ユーザが治療変更を選択することによって行われてもよい。治療変更は、様々な薬剤に対するものであり得る。いくつかの実施形態では、治療変更は、ポンプ(及び/又は注入システム)がユーザに送達し得るホルモンである。ステップP0625で、ポンプ(及び/又は注入システムの別の構成要素)は、治療変更に基づいて薬剤を送達する前に第2のジェスチャを受信することができる。第2のジェスチャは、一連の入力であってもよい。いくつかの実施形態では、第2のジェスチャは、ユーザが湾曲したくぼみを押すことによる静電容量の変化の検出を含む。代替的に、様々な実施形態では、治療変更の要求を受信した後、かつ第2のジェスチャが受信される前に湾曲したくぼみを押すことは、治療変更をキャンセルし、歩行型医療デバイスをロックすることができる。
図6Fは、ユーザによって起動されている静電容量センサを有するポンプP1000の構成要素を示す別の概略図である。いくつかの実施形態では、ユーザの指を湾曲したくぼみP1010に押し込んで、歩行型医療デバイス(例えば、注入システムのポンプ及び/又は注入システム)を起動させることができる。いくつかの実施形態では、ベゼルP1001’の湾曲したくぼみP1010部分は、湾曲していないベゼルP1001’の部分よりも大きな表面積を有する。いくつかの実施形態では、湾曲したくぼみP1010の表面積の増加により、ユーザの指が湾曲したくぼみP1010に押し込まれたときにより高い静電容量が検出されようになる。いくつかの実施形態では、金属導体パッドP1022は、ユーザが湾曲したくぼみP1010を押したときに指の静電容量を検出することができる。いくつかの実施形態では、歩行型医療デバイスの空間要件は、金属導体パッドP1022の湾曲したくぼみP1010への近接配置を禁止することができる。いくつかの実施形態では、金属導体パッドP1022の静電容量測定範囲を拡張するために、導電性発泡体P1021を湾曲したくぼみP1010と金属導体パッドP1022との間に配置することができる。いくつかの実施形態では、導電性発泡体P1021は、導電性の発泡材料であってもよい。いくつかの実施形態では、ニッケル及び銅でコーティングされたポリウレタンフォームが、導電性発泡体P1021として使用される。様々な実施形態では、導電性発泡体P1021は、導電性布で覆われたポリウレタン発泡体である。いくつかの実施形態では、ユーザが指を湾曲したくぼみP1010に押し込むことによって初期化される静電容量信号は、金属導体パッドP1022で検出され、PCB基板P1030を介して静電容量センサP1020に送信される。静電容量センサP1020は、様々な静電容量測定値を検出したときに起動信号を送信するようにプログラムすることができる。いくつかの実施形態では、静電容量センサは、湾曲したくぼみP1010が人間の皮膚によって実質的に覆われているときに生成される静電容量信号から起動信号を送信するようにプログラムされてもよい。
図6Gは、PCB基板P1030上の静電容量感知パッドP1020の図である。いくつかの実施形態では、静電容量感知パッドP1020は、様々な導電性金属又は金属合金材料で作ることができる。いくつかの実施形態では、静電容量感知パッドP1020は銅である。いくつかの実施形態では、静電容量感知パッドP1020は、PCB基板P1030の底部を介して、静電容量信号を機械可読データに変換することができる集積回路に接続することができる。いくつかの実施形態では、静電容量感知パッドP1022は、ユーザの指の表面が静電容量感知パッドの表面に近接して押圧されるときに静電容量の変化を検出することができる。PCB基板P1030は、静電容量感知パッドP1020を取り囲む正方形のGNDハッチP1024を有することができる。いくつかの実施形態では、GNDハッチP1024は、静電容量感知パッドP1020をPCB基板P1030内の他のセンサ及びトレースから絶縁するように作用することができるPCB基板P1030上の銅の正方形パターンである。
いくつかの実施形態では、ポンプの治療変更(例えば、薬剤送達スケジュールの設定変更など)の不注意による作動を防止するために、使いやすさと複雑さとの間のバランスをとって、不注意による動作を回避することが望ましい。いくつかの実施形態では、記載された主題は、一連の作動を必要とすることによって、治療変更の不注意な作動を防止する。いくつかの実施形態では、作動は、治療変更を作動するために特定の順序で組み合わされなければならない。いくつかの実施形態では、ポンプは、ウェイクボタン(例えば、指パッドP1010)及びタッチスクリーンディスプレイ(例えば、ディスプレイスクリーンP1007)を含む。いくつかの実施形態では、ウェイクボタンは、ウェイク信号を生成するために単一の入力を登録する任意のタイプのボタンであってもよい。ウェイクボタンの一例は、静電容量式ボタンであってもよい。ウェイクボタンの別の例は、機械式ボタンである。様々な実施形態では、ウェイク信号はセンサによって生成される。いくつかの変形例では、ウェイク信号は、指紋リーダ又は網膜スキャナなどの生体認証センサによって生成され得る。ウェイク信号はまた、近接センサによって生成されてもよい。ウェイク信号は、加速度計若しくはジャイロスコープ、又は加速度計とジャイロスコープとの組み合わせによって生成され得る。ウェイク信号はまた、光センサによって生成されてもよい。様々な実施形態では、ウェイク信号は、英数字パッドにパスキーを入力することによって生成される。様々な実施形態では、ウェイク信号は顔認識の使用によって生成される。様々な実施形態では、ウェイク信号は、RFID及びBluetoothなどの無線信号によって生成されてもよい。
いくつかの変形形態では、タッチスクリーンディスプレイは、グラフィック画像及びテキストを表示し、入力面上の接触の位置を登録する任意の入力面であってもよい。グラフィック画像及びテキストは、OLED、LCD、又はeインクを含むがこれらに限定されない任意のディスプレイ技術によって示され得る。接触は、任意のタイプの技術によって登録され得る。接触を登録するタッチスクリーンディスプレイの例は、静電容量ディスプレイスクリーンである。接触を登録するタッチスクリーンディスプレイの別の例は、抵抗ディスプレイスクリーンである。
いくつかの実施形態では、ウェイクボタンは静電容量式タッチセンサである。静電容量式タッチセンサは、湾曲したくぼみ内に配置される。いくつかの実施形態では、湾曲したくぼみは、歩行型医療デバイスに触れることによって偶発的に押圧される可能性が低い凸状のくぼみである。静電容量式タッチセンサは、指が接触する表面に可能な限り近い回路基板上に銅パッドを備えてもよい。静電容量感知制御集積回路は、回路に電圧を印加することによって銅パッドの静電容量を測定する。いくつかの実施形態では、指が存在する場合、指は回路に静電容量を追加し、静電容量感知制御集積回路は電圧の変化を検出する。静電容量感知制御集積回路は、静電容量の変化を比較し、ウェイクボタン上に指が存在するときを判定するために使用されるプログラム可能閾値を有する。いくつかの実施形態では、静電容量信号の論理レベルは可逆的であり、指がウェイクボタンから取り外されると低静電容量測定値に戻る。
いくつかの実施形態では、指が静電容量式タッチセンサ上に置かれたときに高静電容量(ノイズに対する最大信号)を達成するために、設計は、接触可能表面と静電容量感知表面との間のギャップを縮小するためのスカラップ又は湾曲したくぼみを含む。いくつかの実施形態では、接触可能な表面は、デバイスの外壁である。いくつかの変形形態では、デバイスの外壁は、プラスチックハウジング又はベゼルである。いくつかの実施形態では、静電容量感知面は銅パッドである。いくつかの実施形態では、湾曲したくぼみはまた、センサに静電容量を追加するための最適な位置に指を誘導する視覚的及び触覚的キューを提供する。また、最大信号対ノイズを増加させるために、銅パッドの表面積は、指が湾曲したくぼみに押し込まれたときに指にほぼ平行に配置される場所で最大化される。いくつか
の実施形態では、最大信号対ノイズを増加させるために、銅パッドを有する回路基板は、歩行型医療デバイスの公差及び機械的要件を維持しながら、湾曲したくぼみに可能な限り近く移行される。いくつかの実施形態では、信号対ノイズを増加させるために、導電性発泡体が銅パッドに追加され(本明細書の他の箇所に開示されているように)、銅パッドの静電容量感知面を湾曲したくぼみ及び指の位置により近く効果的に上昇させる。
いくつかの実施形態では、ウェイクボタンを押すことは、デバイスの設定を変更するためにディスプレイスクリーンに係合するのに十分である。他の実施形態では、一連の起動が必要である。いくつかの実施形態では、一連の起動は、医療デバイスをロック解除するために設定された時間量にわたってウェイクボタンを押すことによって開始する。様々な実施形態では、ウェイクボタンは、デバイスをロック解除するために少なくとも0.5秒間及び1.5秒未満押されなければならない。いくつかの実施形態では、デバイスは、ウェイクボタンが必要な期間保持されたことを示す触覚フィードバックを提供することができる。
いくつかの実施形態では、ウェイクボタンを押した後(及び/又は、場合によっては、正しい期間にわたって保持されている場合)、タッチスクリーンディスプレイが起動される。様々な実施形態では、ウェイクボタンがタッチスクリーンディスプレイをロック解除するまで、タッチスクリーンディスプレイ上のタッチは登録されない。いくつかの実施形態では、タッチスクリーンディスプレイは、ディスプレイスクリーン上でジェスチャが実行されるまで、ユーザ入力を受け入れることから依然としてロックされている。いくつかの実施形態では、ジェスチャ(例えば、フィンガースワイプ、一連のスワイプ、スクリーンの特定の区域へのタッチなど)はデバイス設定をロック解除する。
いくつかの実施形態では、ディスプレイがアクティブになった後、次の作動は、治療変更ユーザインタフェースをロック解除するためのジェスチャ(例えば、複雑なジェスチャ)である。いくつかの実施形態では、複雑なジェスチャは、タッチスクリーンディスプレイ上の任意の一連の入力であってもよい。複雑なジェスチャの一例はスワイプである。複雑なジェスチャの別の例は、予め決定された一連のタッチを入力することである(例えば、スワイプ、形状を形成するためのスワイプ、英数字でコードを押すなどの組み合わせ)。治療変更ユーザインタフェースが正しい複雑なジェスチャによってロック解除されると、タッチスクリーンディスプレイを使用して治療変更の対話が開始され得る。いくつかの実施形態では、治療変更の対話により、ユーザが治療変更を選択することができるようになる。いくつかの実施形態では、治療変更が選択されると、治療変更を送達するために別の最終起動が行われ得る。例示的な実施形態では、最終的な起動は、第2の複雑なジェスチャである。第2の複雑なジェスチャは、タッチスクリーンディスプレイ上のスワイプ、予め決定された一連のタッチ、又は任意の他の一連のタッチであってもよい。いくつかの実施形態では、第2の複雑なジェスチャが成功裏に完了すると、治療変更が実現する。
いくつかの実施形態では、初期又は最終起動はセンサによって行われる。いくつかの態様では、初期又は最終起動は、指紋又は網膜スキャナなどの生体認証センサによって行われる。別の例では、初期又は最終起動は近接センサによって行われる。いくつかの実施形態では、初期又は最終起動は、加速度計、ジャイロスコープ、又は加速度計とジャイロスコープとの組み合わせによって行われる。いくつかの実施形態では、初期又は最終起動は、可視光センサ又はIRセンサなどの光学センサによって行われる。また、例示的な実施形態では、初期又は最終起動は、ポジティブな顔認識によって行われる。また、例示的な実施形態では、初期又は最終起動は、英数字キーパッド上でパスキーを入力することによって行うことができる。また、例示的な実施形態では、初期又は最終起動は、RFID又はBluetoothなどの無線信号によって行われてもよい。
いくつかの実施形態では、ポンプ及び/又はシステムは、設定された期間の間に対話が発生しない場合、画面はオフになり、(例えば、変更を行うために)治療変更要求プロセスを再開始しなければならないタイムアウトを有してもよい。タイムアウトのいくつかの実施形態では、ウェイクボタンのアクティブ化後、かつ第2のジェスチャの前に、10秒、15秒、30秒又はそれを超えて対話が発生しない場合、タッチスクリーンディスプレイは非アクティブ化される。いくつかの実施形態では、ウェイクボタンの起動後、最初のジェスチャの前に30秒を超えて対話が発生しない場合、タッチスクリーンディスプレイは非アクティブ化する。いくつかの実施形態では、タッチスクリーンディスプレイは、最初のジェスチャ後かつ2番目のジェスチャ前に30秒を超えて対話が発生しない場合に非アクティブ化する。また、いくつかの実施形態では、タッチスクリーンディスプレイがアクティブ化されている間にウェイクボタンを押すと、タッチスクリーンディスプレイが非アクティブ化される。
ポンプハウジングベゼル及びアンテナ
本明細書の他の箇所に記載されているように、図1Cは、歩行型注入システムの一部であり得るポンプの図を提供する。いくつかの実施形態では、ハウジングの一部(例えば、下部P1006’など)は、金属、成形プラスチック、又は他の適切な材料であってもよい。いくつかの実施形態では、金属ハウジングは、ポンプP1000の外部部分又は外部部分の少なくとも一部(例えば、下部P1001’’)を形成する。いくつかの実施形態では、金属ハウジングは、ポンプの下部P1001’’であり、ポンプP1000の少なくとも底部及び側面を形成する。いくつかの実施形態では、ベゼルは、(本明細書の他の箇所に開示されているように)一緒に防水シールを形成するように、ハウジングの下部に取り付けられる。いくつかの実施形態では、ベゼルP1001’はプラスチック材料又は非金属材料で作られているが、他の実施形態では、ベゼルは金属であってもよい。いくつかの実施形態では、ベゼルは、(本明細書の他の箇所に開示されているように)静電容量式タッチインタフェースを起動するための湾曲したくぼみP1010を含む。いくつかの実施形態では、ベゼルはディスプレイP1007(例えば、タッチスクリーンディスプレイ)を保持する。いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所に開示されるように、指パッドP1010は、ユーザの指を収容するための陥没(例えば、凹部、湾曲したくぼみなど)を提供する。他の実施形態では、指パッドは、隆起している、凸状である、及び/又は周囲のベゼル(タッチパッドの周囲に延びる牽引パッド、ディンプル、くぼみなどで呼ばれる)と面一である。いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所に開示されているように、湾曲したくぼみP1010は、ベゼルの下の回路基板上に配置された静電容量センサを使用して静電容量の変化を検知することによって指の接触を検出することができる。
図7Aは、別のポンプP3000の実施形態の図である。上述したように、簡潔にするために、各ポンプの実施形態の特徴のすべてが言及されているわけではないが、任意のポンプ1000、2000、3000は、(特徴が明示的に区別される場合を除いて)別のポンプの実施形態に関して説明された各特徴を有することができる。追加的に、上述したように、本開示全体を通して、デバイス又はシステム構成要素(例えば、ポンプ、コネクタなど)の別々の実施形態に対する類似及び/又は同一の特徴は、異なる実施形態ごとに説明されていないが、図面では単に千だけ数値的にオフセットされている(ただし、それらは百、十、及び一の位の数値を共有している)ことを認識されたい。例えば、図7AのポンプP3000のレセプタクルP3100、P3110の特徴は、図1AのポンプP1000のレセプタクルP1100、P1110の特徴と共通であってもよい(又はその逆も可)が、図7AのポンプP3000の特徴は、それらが重複する場合には具体的に詳述されなくてもよい。同様に、図7AのポンプP3000のレセプタクルP3100、P3110の特徴は、図4AのポンプP2000のレセプタクルP2100、P2110の特徴と共通であってもよい(又はその逆も可)が、図7AのポンプP3000の特徴は、そ
れらが重複する場合には具体的に詳述されなくてもよい。追加的に、特定の特徴が図において数字で示されていない場合でも、それらは図面自体から明らかなように存在し得る。
図示のように、ポンプP3000は、ディスプレイが取り外された状態で提供されている。ハウジングP3001の下部P3001’’は、歩行型医療デバイスの外部部分を形成する。ベゼルP3001’(ハウジングの上部を提供する)は、ハウジングの下部P3001’’の上部に取り付けられる。いくつかの実施形態では、回路基板P1030がベゼルP3001’の内側に取り付けられる。いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所に開示されているように、回路基板P3030は、静電容量式接触のための湾曲したくぼみと一直線である静電容量センサを有する。いくつかの変形形態では、回路基板P3030は、ハウジングの下側面の金属ハウジングに垂直であり、ベゼルの一部に平行である。ベゼルは、RF信号を通過させる材料で作られていてもよい。主基板P3080(例えば、一次PCB基板P1080)は、回路基板P1030によって制御されない注入システムの任意の機能を制御する。
図7Bは、ポンプの一部の分解図である。ハウジングP3001’’の下部(例えば、ハウジングの金属部分)は、上部のベゼルP3001’と分離している。示されるように、いくつかの実施形態では、アンテナP3039を備える。いくつかの変形形態では、アンテナP3039は、図示のように、二次回路基板P3030に固定される。いくつかの実施形態では、アンテナP3039は、無線信号(例えば、無線周波数、Bluetoothなど)を送受信する。いくつかの実施形態では、アンテナP3029は、無線信号を受信するためにベゼルに平行であり、及び/又はベゼルの一部の長さに沿って延びる。いくつかの実施形態では、主基板P3080は、二次回路基板P3030によって制御されないポンプ機構を制御する。いくつかの実施形態では、二次回路基板P3030は、静電容量式タッチパッドP3020を有することができ、ユーザが静電容量式タッチP3010のために湾曲したくぼみに指を置いたときに静電容量の変化を感知することができる。
図7Cは、ベゼルが透明にされた(図1Aの)ポンプの追加の図である。いくつかの変形形態では、ハウジングP1001’’の下部は、少なくともポンプの底部及び側面を形成する。クリアベゼルP1001’は、ハウジングP1001’’の下部の上部に取り付けられている。いくつかの実施形態では、回路基板P1030は、クリアベゼル及びハウジングの下部に平行である。いくつかの実施形態では、アンテナチップP1039は、指パッドP1010から入力を受信するように構成された静電容量センサパッドP1020と平行に、かつこれと一直線に延びる回路基板P1030に取り付けられる。いくつかの実施形態では、アンテナチップP1039は、ベゼルに垂直な突起構造である。いくつかの実施形態では、アンテナチップP1039は、Bluetooth、LTE、3Gなどを使用して無線信号を送受信することができる。いくつかの実施形態では、ポンプによって生成された信号は、電話又はコンピュータなどのユーザ(例えば、医療従事者、子供の親、デバイスの患者/着用者など)インタフェースに無線で送信される。いくつかの実施形態では、ハウジングの下部は、アンテナチップP1039の下に配置される(例えば、アンテナチップに近位及び/又は隣接する下部の部分は、アンテナチップの高さよりも低い高さで終端する)。いくつかの実施形態では、ハウジングP1001’’に対するアンテナの位置は、無線信号との干渉を実質的に回避、実質的に防止、及び/又は防止する。いくつかの実装形態では、ハウジングの金属部分は、アンテナへの信号と交差しない。いくつかの変形形態では、アンテナチップP1039は、湾曲したくぼみP1010に平行である。いくつかの実施形態では、湾曲したくぼみP1010は、静電容量式タッチパッドP1020の上方にある(静電容量式タッチパッドP1020よりも高い高さにある)。
図7Dは、ベゼルが取り外され、ハウジングの下部が透明に示されているポンプの図で
ある。本明細書の他の箇所に記載されているように、いくつかの実施形態では、ハウジングP1001’’の下部は金属である。いくつかの変形形態では、金属ハウジングP1001’’は少なくともポンプの下部を形成する。アンテナP1039は、金属ハウジングの上方に配置され、回路基板P1030に取り付けられている。アンテナP1039は、アンテナP1039が干渉することなく無線信号を送受信することができるように、金属ハウジングP1001’’の上方にある。いくつかの実施形態では、アンテナP1039は、Bluetooth、LTE、又は3Gを使用して無線信号を送受信することができる。いくつかの実装形態では、静電容量式タッチパッドP1020はアンテナP1039と平行である。
いくつかの実施形態では、ポンプの側壁の少なくとも一部はベゼルのみによって覆われる。いくつかの実施形態では、回路基板は、ベゼルの内面に隣接して位置付けられる。いくつかの実施形態では、無線アンテナは、無線アンテナが、ベゼルによってのみ覆われている歩行型医療デバイスの側壁の一部分に向かって位置付けられるように、回路基板に固定される。いくつかの実施形態では、回路基板の導電層は、無線アンテナに固定された回路基板の一部分から取り外される。いくつかの実施形態では、回路基板の一部分は、ベゼルによってのみ覆われている歩行型医療デバイスの側壁の一部の内側に位置付けられる。いくつかの実施形態では、無線アンテナは、ベゼルによってのみ覆われている歩行型医療デバイスの側面の一部分に向かって延在する。
エラー検出システム
図7Eは、ポンプP3000の一部の図である。いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるポンプP1000、P2000、P3000は、エラー検出システムを備える。いくつかの実施形態では、エラー検出システムは、計算された薬剤分配速度及び/又は量(例えば、モータへのエネルギー入力によって示されるように)が実際の薬剤分配速度又は量(リードスクリュの回転数によって計算される)と異なるときを判定するように構成される。図7Eは、出力シャフト角度位置エラー検出システムの一実施形態を示す。いくつかの実施態様では、出力シャフト角度位置エラー検出システムは、ポンプからの薬剤の送達にエラーがあることを判定する。例えば、いくつかの実施形態では、センサP3426は、リードスクリュP3430の回転がモータP3060の回転と同期していない(及び/又は正しく較正されていない)かどうかをポンプが判定することを可能にする。いくつかの実施形態では、ポンプは2つ以上のセンサを含み、及び/又は各薬剤の分配はセンサによって監視される。いくつかの実施形態では、各モータについて、モータP3060内のセンサ(例えば、ホールセンサ又は機械的センサ)は、モータP3060の回転数を記録する。いくつかの実施形態では、モータP3060は、ギアアセンブリP3070の一部であるギアP3071を回転させる。いくつかの実施形態では、ギアアセンブリP3070の一部は出力ギアP3074である。いくつかの実施形態では、出力ギアP3074には、出力ギアの同軸軸上で回転する磁石P3425が取り付けられている。いくつかの実施形態では、回転位置センサP3426は、その磁石P3425の回転を検出して、リードスクリュP3430の実際の回転を決定する。
例えば、モータP3060は、ホールカウントによって制御され、自身を監視する。しかしながら、リードスクリュ延長部は薬剤を分配する。回転位置センサP3426は、リードスクリュの正確な動きの独立した正確な理解を提供する。いくつかの実施形態では、それはリードスクリュを監視する冗長エンコーダである。この監視により、ユーザは、モータと最小ねじ(例えば、破損したギアなど)との間の問題を診断することができる。例えば、このセンサシステムがなければ、ギアトレインに拘束、切断などがあった場合、そのような問題は登録されない。エンコーダはまた、リードスクリュの動きのリアルタイム監視を提供する。いくつかの実施形態では、ディスプレイ(又は他の場所)からモータへの通信間の任意の遅延は、磁気エンコーダで記録することができる。
特定の変形形態では、出力ギアP3074は、出力シャフトP3430(例えば、リードスクリュ)を回転させ、これは薬剤をユーザに送達するように動作する。いくつかの実施形態では、磁石P3425は、出力ギアP3074上にある磁石の角度を判定することによって出力ギアP3074の角度位置を測定する。特定の変形形態では、回転位置センサP3426は、回路基板P3418に取り付けられる。いくつかの実施形態では、回転位置センサP3426からのデータ及びモータP3060内のセンサからのデータは、ポンプ内のコンピュータに送信される(例えば、有線方式で、又はアンテナなどを使用して無線で)。いくつかの実施形態では、コンピュータは、出力シャフトP3430がモータP3060と同期して回転していないと判定し、判定に基づいてエラーを生成することができる。いくつかの実施形態では、コンピュータはまた、回転位置センサP3426及びモータP3060内のセンサからのデータに基づいて、歩行型医療デバイスがユーザに注入した薬剤の量を決定することができる。コンピュータは、モータP3060の回転数にモータP3060の1回転当たりの予め決定された量の薬剤を乗算することによって、ユーザに注入された薬剤の量を決定することができる。コンピュータはまた、出力シャフトP3430の回転数に出力シャフトの回転当たりの予め決定された量の薬剤を乗算することによって、ユーザに注入された薬剤の量を決定することができる。モータP3060の回転数は、モータP3060内のセンサからのデータに基づいて決定されてもよい。出力シャフトの回転数は、回転位置センサP3426からのデータによって決定されてもよい。いくつかの実施形態では、エラー判定に応答して、コンピュータは、補正された投与速度を提供するためにモータピニオンギアの回転を調整することができる。
図7Fは、ポンプ内の薬剤の送達にエラーがあると判定するプロセスのフロー図を提供する。ステップP510で、ポンプは、1つ又は複数のセンサによって、歩行型医療デバイス内のモータの回転位置を受信することができる。モータは、薬剤をユーザに送達するように動作する。モータ内のセンサは、モータの回転数を測定するホールセンサであってもよい。ステップP520で、歩行型医療デバイスは、回転位置センサによって、出力シャフトの回転位置を受信することができる。いくつかの実施形態では、出力シャフトはギアアセンブリを介してモータに接続される。いくつかの変形形態では、ギアアセンブリは、出力シャフトがモータよりも遅い速度で回転するという機械的利点を生み出すことができる。ステップP530で、歩行型医療デバイスは、ギアアセンブリによって生み出される機械的利点に基づいて、モータ及び出力シャフトが同期して回転していると判定することができる。ステップP540で、ポンプは、モータ及び出力シャフトが同期して回転していないことをユーザに通知することができる。いくつかの実施形態では、ポンプは、ユーザへの薬剤の送達を停止してもよく、又は薬剤の正しい分配を提供するように再較正してもよい。代替的に、システムがユーザに薬剤を送達し続ける間、ポンプはユーザにエラーを表示してもよい。様々な実施形態では、ポンプは、エラーを発生させたモータを停止状態にし、歩行型医療デバイス内の第2のモータを起動させることができる。いくつかの実施形態では、1つのタイプの薬剤が両方の薬剤チャンバを使用して送達されており、エラーが記録されている場合、エラーが発生した注入ライン内のモータは、(エラーが発生しなかった)他のモータのために停止状態にすることができる。
図7Gは、出力シャフト角度位置エラー検出システムを示すポンプの一部の図である。いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所に開示されているように、ポンプは、モータP3060、モータに取り付けられたギアP3071、ギアアセンブリP3070、ピストンP3142を有する出力シャフトP3430アセンブリに取り付けられた磁石(例えば、シース、伸長可能なシャフトなど)を含むことができる。特定の実装形態では、モータP3060は、モータP3060の回転数を判定するセンサを有する。いくつかの実施形態では、センサはホールセンサである。いくつかの実施形態では、モータは、ギアアセンブリP3070内のギアP3071を回転させ、ギアアセンブリP3074内の第4
のギアに回転を並進させる。いくつかの実施形態では、ギアアセンブリP3070は、モータP3060よりも遅い速度で出力シャフトP3430(例えば、リードスクリュ)を回転させるように動作する機械的利点を生み出すことができる。出力シャフトが回転すると、薬剤は薬剤カートリッジから押し出され、ユーザに送達される。いくつかの実施形態では、出力シャフトに取り付けられた磁石は、出力シャフトと共にP3430を回転させる。回転位置センサは、出力軸の角度位置を測定する。出力シャフトの角度位置及びモータP3060の回転数の両方からのデータは、ポンプ内のコンピュータによって比較される。コンピュータは、出力シャフトP3430とモータP3060とが同期して回転していないと判定した場合、エラーを発生してもよい。コンピュータは、出力シャフト及びモータP3060が同期して回転していないと判定すると、ギアアセンブリP3070によって生み出される機械的利点を考慮することができる。出力シャフトの角度位置からのデータを使用して、ユーザに送達された薬剤の量を決定することもできる。
図7Hは、2つ以上の薬剤カートリッジと係合するように構成された2つの駆動ナットを示すポンプの一部の図である。いくつかの実施形態では、ポンプは、第1の薬剤ピストンP3142、第2のピストンP3144、第1のモータP3060a、及び第2のモータP3060bを含む。いくつかの実施形態では、第1の薬剤チャンバP3100用の第1の回転センサによって使用される磁石は、駆動ナット上の別の磁石と相互作用する。いくつかの実施形態では、第2の薬剤チャンバP3110a用の磁石は、第2の回転磁石と相互作用する。いくつかの実施形態では、第1の薬剤カートリッジは、ユーザに注入され得る薬剤を含み得る。いくつかの実施形態では、第1の薬剤カートリッジ内の薬剤は、第1のモータP3060aの回転によって注入される。同様に、薬剤は、第2の薬剤カートリッジ内に含まれてもよい。いくつかの実施形態では、第2の薬剤カートリッジ内の薬剤は、第2のモータP3060bの回転によってユーザに注入されてもよい。
いくつかの実施形態では、歩行型医療デバイスのハウジングのカートリッジスロットは、1つ又は複数の薬剤カートリッジがカートリッジスロットに挿入されないように形状設定することができる。例えば、ポンプのハウジング内の第1のカートリッジスロット(例えば、カートリッジレセプタクル)は、第2の薬剤カートリッジが第1のカートリッジスロットに挿入されないように形状設定することができる。ハウジングの第1のカートリッジスロットは、第1の薬剤カートリッジ2710がハウジングに挿入されるときに、第1の薬剤カートリッジの位置合わせ突起の形状を受け入れるように形状設定されてもよい。同様に、ハウジングの第2のカートリッジスロットは、第2の薬剤カートリッジがハウジングに挿入されるときに、第2の薬剤カートリッジの位置合わせ突起の形状を受け入れるように形状設定されてもよい。
図7Iは、出力シャフト角度位置エラー検出システムを有するポンプの構成要素の図である。いくつかの実施形態では、ポンプは、第1のモータP3060a、第2のモータP3060b、第1の回転位置センサP3426a、及び第2の回転位置センサP3426bを含む。いくつかの実施形態では、第1のモータ内のセンサP3426aは、第1のモータP3060aの回転速度を決定することができる。いくつかの実施形態では、第1の回転位置センサP3426aは、第1の出力シャフトの回転速度を決定することができる。いくつかの実施形態では、コンピュータは、第1のモータP3060a内のセンサからのデータ及び第1の回転位置センサP3426aからのデータに基づいて、第1のモータP3060a及び第1の出力シャフトが同期して回転していないと判定することができる。いくつかの実施形態では、コンピュータは、判定に基づいて、歩行型医療デバイスの動作モータを第1のモータP3060aから第2のモータP3060bに切り替えることができる。例えば、コンピュータは、第1のモータP3060aが第1の出力シャフトと同期して回転していないとの判定に基づいて、第1のモータP3060aを停止状態にし、第2のモータP3060bを起動することができる。同様に、コンピュータは、第2のモ
ータP3060b内のセンサからのデータ及び第2の回転位置センサP3426bからのデータに基づいて、第2のモータP3060b及び第2の出力シャフトが同期して回転していないと判定することができる。コンピュータは、同様に、第2のモータが第2の出力シャフトと同期して回転していないとの判定に基づいて、第2のモータP3060bを停止状態にし、第1のモータP3060aを起動することができる。
Oリング及びチャンバ
様々な実施形態は、ポンプハウジング内に1つ又は複数の境界シールOリングを含む。いくつかの実施形態では、Oリングの配置は、ポンプの内部から薬剤チャンバを密閉する。しかしながら、いくつかの実施形態では、Oリングは、カートリッジレセプタクルをポンプの外部の環境から密閉しない。したがって、いくつかの実施形態では、カートリッジレセプタクルの内部区域は、任意の外気圧及び/又はポンプの外側と等しくすることができる。一方、有害な汚染物質のポンプへの侵入を防止するために、ポンプハウジングの内部区域は大気から密閉される(例えば、気密及び/又は水密に)。いくつかの実施形態は、薬物カートリッジが患者ライン及び注入サイトの気圧と一致することを可能にするように設計されている。
注入サイト(例えば、ポンプの外部の区域)と注入ポンプ内の密閉された薬物カートリッジで感じられるものとの間の気圧の差は、薬剤の過少/過剰送達をもたらし得る。例えば、ポンプカートリッジチャンバがポンプ内の外部雰囲気から密閉される実施形態では、カートリッジチャンバの密閉は気圧で発生してもよく、最終的に外部環境の気圧とは異なることになる。患者が高気圧環境でチャンバを密閉し、低圧環境に移動すると、圧力差が発生する可能性がある。いくつかの実施形態では、高いチャンバ圧力と低い外部圧力との圧力差は、ポンプ内の圧力が外部圧力と等しくなろうとするときに、追加の薬剤をカートリッジから分配させることができる。例示すると、患者が(気圧が高い)平均海面でカートリッジを注入ポンプに装填し、次いで巡航高度に進む飛行機に搭乗した場合、カートリッジチャンバ内の圧力は、高度でポンプの外側の圧力よりも高くなり得る(暴走及び/又は薬剤の制御されない投与を引き起こす)。代替的に、患者がより低圧雰囲気(例えば、より高い高度で、低圧気象事象中に、飛行機内で、海抜で、山でなど)でカートリッジチャンバを密閉し、より高圧雰囲気(例えば、海面以下、高圧気象事象中など)に移動する場合、カートリッジレセプタクル(及びポンプ)内に部分真空が生成されて、薬剤カートリッジ内のプランジャの移動を妨げ、送達される必要があるよりも薬剤が少なくなる可能性がある。
カートリッジレセプタクルがポンプの外部の圧力と等しくなり得るポンプを提供することによって、これら又は他の問題を回避することができる。本明細書の他の箇所に記載されているように、いくつかの実装形態は、耐水性又は防水性の注入ポンプ(及び/又は注入システム)を提供する。したがって、いくつかの実施形態では、カートリッジチャンバ及び薬剤カートリッジ自体は、必ずしも環境から密閉されておらず(及び/又は外部環境と圧力平衡することができる)、注入ポンプ内のカートリッジチャンバは、空気及び水が薬物カートリッジの周りを自由に通過することを可能にし得るので、薬物カートリッジチャンバ及び薬物カートリッジは、気密及び/又は水密(又は環境の影響に対して不浸透又は実質的に不浸透)にされ得る。
いくつかの実施形態では、薬剤カートリッジチャンバは、(例えば、水がカートリッジ区域に浸透するのを防止する密閉機構を有して)水の浸入から実質的に密閉され得るが、それでもなお、注入サイトと薬物カートリッジとの間の圧力差を等しくするために空気又はガスがシールを通って移動することを可能にし得る。特定の実施形態では、シールは水密であって気密でなくてもよい。いくつかの実施形態では、シールは、水の表面張力がその浸入を防止するが、空気(又は他のガス)の侵入(又は流出)を防止しないように十分
に小さいアパーチャをカートリッジコネクタ間に提供する。
いくつかの実施形態では、薬剤チャンバとポンプの内部区域との間のシールの品質は、IPコード(又は、国際的な保護コードとして解釈されることもある、IEC規格60529の侵入保護コード)によって特徴付けられる。IPコードは、侵入、塵埃、偶発的接触、及び水に対する機械的ケーシングによって提供される保護の程度を分類及び評価する。IPコードは、2桁で、一方は固体粒子バリア保護の尺度であり、他方は液体バリア保護の尺度を提供する。IPコードの「IP」に続く第1の桁は、固体粒子保護を示し、第2は、液体バリア保護を示す。したがって、IP34というIPコードは、3の固体粒子保護レベル及び4の液体侵入保護を有する。固体粒子の場合、4のレベルは、ほとんどのワイヤ、細いねじ、大きなアリなどに対するシールを提供する。5のレベルは、塵埃の侵入が完全に防止されないが、機器の満足のいく動作を妨げるのに十分な量が入ってはならないことを示す。6のレベルは、塵埃の侵入がないこと、すなわち、接触に対する完全な保護(防塵)を示す。真空が適用されなければならない。空気流に基づく最大8時間の試験期間。液体の場合、1のレベルは、ターンテーブル上に直立位置で取り付けられ、1RPMで回転されたときに、滴下する水(垂直に落下する滴)が試料に有害な影響を及ぼさないことを示す。2のレベルは、エンクロージャがその通常の位置から15°の角度で傾斜しているときに、垂直に落下する水が有害な影響を及ぼさないことを示す。2つの軸内で合計4つの位置が試験される。3のレベルは、垂直から60°までの任意の角度で噴霧として落下する水が、a)振動固定具、又はb)カウンターバランスシールドを備えた噴霧ノズルのいずれかを利用して、有害な影響を及ぼさないことを示す(試験「a」を5分間行い、次いで、2回目の5分間の試験として、試料を水平方向に90°回転させて繰り返す。試験「b」は、最低5分間(シールドを所定の位置にして)行われる)。4のレベルは、a)振動固定具、又はb)シールドのないスプレーノズルのいずれかを利用して、任意の方向からエンクロージャに水の飛沫がかかっても有害な影響はないことを示す。試験a)は10分間行われ、b)は、最低5分間(シールドなしで)行われる。5のレベルは、任意の方向からエンクロージャに対してノズル(6.3mm(0.25インチ))によって噴出される水が有害な影響を及ぼさないことを示す。6のレベルは、任意の方向からエンクロージャに対して強力なジェット(12.5mm(0.49インチ))で噴出される水が有害な影響を及ぼさないことを示す。7のレベルは、規定された条件の圧力及び時間の下でエンクロージャが水に浸漬された場合(最大1メートル(3フィート3インチ)の水没)に、有害な量の水の浸入が不可能であることを示す。8のレベルは、機器が条件下(1メートル(3フィート3インチ)以上の深さ)での水への連続浸漬に適していることを示す。9のレベルは、強力な高温水ジェットに対する保護を示す。
いくつかの実施形態では、カートリッジチャンバとポンプの内部区域との間のシールは、4、5、6より大きいか、又は少なくとも4、5、6、あるいは前述の値に及ぶ範囲及び/又は前述の値を含む範囲の固体粒子保護IPコード番号によって特徴付けられる。例えば、固体粒子保護のためのIP番号は、4~6の範囲であり得る。いくつかの実施形態では、カートリッジチャンバとポンプの内部区域との間のシールは、2、3、4、5、6、7、8、9より大きいか、又は少なくとも2、3、4、5、6、7、8、9、あるいは前述の値に及ぶ範囲及び/又は前述の値を含む範囲の液体浸入保護IPコード番号によって特徴付けられる。例えば、液体浸入保護のためのIP番号は、2~6、4~8、3~9などの範囲であり得る。追加的に、IPコードは、IP42~IP69などであってもよい。
本明細書の他の箇所に開示されているように、いくつかの実施形態は、ポンプの面P1002、裏当てP1003、下側側面P1005、上側側面P1004、第1の側面P1006’、及び第2の側面P1006’’(図1A~図1Dに示す)によって画定される外周を備える注入ポンプを提供する。いくつかの実施形態では、この外周はポンプハウジ
ングを提供する。いくつかの実施形態では、ポンプはボアを備え、ボアは第1の端部及び第2の端部を有し、第1の薬剤カートリッジを受容するように構成される。いくつかの実施形態では、第1のボアの第1の端部は、ポンプハウジングの開口(例えば、レセプタクル入口ポート)を画定する。いくつかの実施形態では、ボアの側壁(例えば、カートリッジチャンバの側壁)は、長手方向及びハウジング内部のボアの第2の端部まで延在する。いくつかの実施形態では、ボアの第2の端部は、ポンプの周囲内に配置される。いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所に開示されているように、駆動ナット(例えば、細長シャフト、ピストンシャフトなど)がボア内に少なくとも部分的に配置され、第1の薬剤カートリッジが第1のカートリッジチャンバに挿入されたときに第1の薬剤カートリッジと係合及び/又は接触するように構成される。いくつかの実施形態では、ボアの第2の端部は、駆動ナットの端部を受け入れるように構成された開口である。いくつかの実施形態では、ポンプから薬剤を分配するために、駆動ナットは、ボアの第2の端部を介してボア内に延在し、ボアの第1の端部に向かって長手方向に移動する。その際、ピストンは、第1の薬剤カートリッジのプランジャを前方に付勢し、それによってカートリッジ内に薬剤を分配する。
特定の実装形態では、本明細書の他の箇所に開示されているように、Oリングがピストンの周りに周方向に配置され、ポンプの内部区域とポンプの外側の外部環境との間にバリア及び/又はシールを提供する。いくつかの実施形態では、Oリング当接用のサドルは、ボアの第2の端部にカートリッジチャンバの底壁を画定する。いくつかの実施形態では、Oリングは、第1のボアの第2の端部に隣接しているが、ボアの外側に位置付けられる。いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所に開示されているように、駆動ナットは、ポンプのリードスクリュの回転を介してボア内に延在するように構成される。いくつかの実施形態では、リードスクリュが一方向に回転すると、駆動ナットがボアに沿ってカートリッジチャンバ内に延在する。リードスクリュが反対方向に回転すると、駆動ナットはボアに沿ってカートリッジチャンバから後退する。Oリングは、ボアの第2の端部に隣接する位置に、駆動ナットの移動中に固定されてもよい。
いくつかの実施形態では、ポンプはまた、第1の端部及び第2の端部を有する第2のボアを備える。いくつかの実施形態では、第2のボアは、第1のボアの1つ又は複数又はすべての特徴を共有するが、第2のボアは、第2のカートリッジから薬剤を分配するように構成される。例えば、第2のボアは、第2の薬剤カートリッジを受容するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、第2のボアは、第2の駆動ナットを受容するように構成される。いくつかの実施形態では、ポンプの内部区域は、水及びデブリがポンプの内部空間に入るのを防ぐバリアを形成する第2のOリングによってポンプの外部区域から密閉される。追加の薬剤チャンバが提供される場合、追加のOリング及び駆動ナットは、上記に開示されたものと同様の方法で提供されてもよい。
いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるように、Oリングは、薬剤カートリッジの周りの水又は空気の移動を可能にするように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、Oリングは、注入サイトと薬物カートリッジとの間の圧力差均等化を可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、Oリングが細長いシャフト上に周方向に配置されると、Oリングは細長いシャフトに圧力を加える。いくつかの実施形態では、Oリングと細長いシャフトとの間の摩擦を低減するために細長いシャフト間を潤滑する潤滑剤が提供される。いくつかの実施形態では、Oリングは、周囲圧力とハウジングの内部空間との間の圧力差を維持するように構成される。いくつかの実施形態では、Oリングは、ハウジングの内部空間とボアの内部との間の圧力差を維持するように構成される。いくつかの実施形態では、ボアは、周囲圧力にさらされ、周囲圧力と等しくなるように構成される。いくつかの実施形態では、ボアは、周囲圧力にさらされ、薬剤カートリッジの周りの周囲圧力と等しくするように構成される。いくつかの実施形態では、Oリングは、細長いシャ
フト上の圧縮嵌めであり、ハウジングの内部空間への水及び空気の侵入に対するバリアを作成するように構成される。
本明細書の他の箇所に記載されているように、注入ポンプ装置は、様々な構成要素のためのハウジングを備える。ハウジングは、薬剤カートリッジを収容し、カートリッジから薬剤を分配するための構成要素を組み込むのに適した任意の形状を本質的にとることができる。図7Jは、ハウジングの上部P3001’(例えば、ベゼル及びディスプレイP3007が取り外された)ハウジングを示す。ポンプP3008の内部は、特定の構成要素を保持又は受容するように設計されてもよい。図7Jに示す例では、ポンプは、内部空間P3008、並びに上側側面P3004の一部を形成する対向する上端及び対向する底端(例えば、下側側面P3005)を有する。
例示的な実施形態の注入ポンプ装置は、薬剤カートリッジを受容するように構成された1つ又は複数のボアを有することができる。一般に、ボアは円筒形であるが、薬剤カートリッジの機構並びに装置の他の構成要素を受容するための溝又はスロットなどの任意の形状又は修正された機構を有することができる。図7Jは、それぞれ第1及び第2のボアP3106及びP3116を有する装置を示す。各ボアは、第1の端部(P3126、P3128)及び第2の端部(図示せず)を有し、第1の端部は、前述のハウジング内への開口を画定し、第2の端部は、ハウジングの内部空間内に配置される。第1の開口は、各ボアP3122及びP3124の第1の端部P3126及びP3128にそれぞれ配置される。各ボアは、(以下でさらに説明するように)他の構成要素がそれに沿って並進する長手方向軸P3130を有する。
図7Kに示すように、Oリング(図示せず)は、ボアの第2の端部P3127及びP3129にそれぞれ隣接して配置されたOリングスロットP3132及びP3134(例えば、サドル、フレームなど)によって受容されてもよい。一般に、スロットは、Oリングを固定してシールを形成することを可能にする任意の形状をとることができる。例えば、スロットは円筒形であり、細長いシャフトがボア内を長手方向に移動するときにOリングの移動を防止する境界を含むことができる。いくつかの実施形態では、スロットP3132及びP3134は、Oリングを固定するためにOリングの両側に隆起面P3131、P3133を有することができる。
7Lに示すように、いくつかの実施形態では、ボア(図示せず)内に配置された細長いシャフトP3142及びP3144は、モータP3060及びギアアセンブリP3070のギアによって駆動されて、ボア内で長手方向に並進することができる。モータは、バッテリP3050によって給電されてもよい。例示的な実施形態では、各細長いシャフトは、薬剤カートリッジ(図示せず)と係合する駆動ナット(以下でさらに説明する)と係合するリードスクリュを備える。さらに、図示するように、1つの細長いシャフトは、一致する薬剤カートリッジを識別するための認識部分P3146(例えば、ねじ山、ナブ、開口、スロットなど)又は別の端部機構をさらに備えることができる。この機構は、有利には、異なるカートリッジ(例えば、グルカゴン及びインスリン)がデバイス内に同時に配置されたときに、どのボアが特定の薬剤カートリッジを保持しているかをユーザが判定できるようにする。また、各細長いシャフト上に周方向に配置されたOリングP3150が示されている。
いくつかの実施形態では、Oリングは、シールを達成するのに適した任意の材料から形成され、異なる形状又は厚さを有することができる。例示的な実施形態では、細長いシャフト用のOリングは、ポリマー材料を含む。いくつかの実施形態では、Oリングは、合成ゴム、熱可塑性樹脂、又はそれらの組み合わせからなる。いくつかの実施形態では、合成ゴムは、ブタジエンゴム(BR)、ブチルゴム(IIR)、クロロスルホン化ポリエチレ
ン(CSM)、エピクロロヒドリンゴム(ECH、ECO)、エチレンプロピレンジエンモノマー(EPDM)、エチレンプロピレンゴム(EPR)、フルオロエラストマー(FKM)、ニトリルゴム、パーフルオロエラストマー(FFKM)、ポリアクリレートゴム(ACM)、ポリクロロプレン(ネオプレン)(CR)、ポリイソプレン(IR)、ポリスルフィドゴム(PSR)、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、サニフルオル(FEPM)、シリコーンゴム、及び/又はスチレン-ブタジエンゴムのうちの1つ又は複数を含むか、又はそれらからなる。いくつかの実施形態では、熱可塑性樹脂は、熱可塑性エラストマー(TPE)スチレン系、熱可塑性ポリオレフィン(TPO)LDPE、HDPE、LLDPE、ULDPE熱可塑性ポリウレタン(TPU)ポリエーテル、熱可塑性エーテルステレラストマー(TEEE)コポリエステル、熱可塑性ポリアミド(PEBA)ポリアミド、溶融加工性ゴム(MPR)、及び/又は熱可塑性加硫物(TPV)といったポリエステルのうちの1つ又は複数を含むか、又はそれらからなる。
さらに、Oリングは、7Nに例示されるように異なるサイズとすることができる。いくつかの実施形態では、異なるサイズのOリングは、異なるサイズの薬剤カートリッジ(例えば、異なる周囲を有するカートリッジ)と係合するように構成された異なるサイズの駆動ナットと係合する。さらに、Oリングを細長いシャフト上に圧縮嵌めして、ハウジングの内部空間への水及び空気の侵入に対するバリアを作成することができる。シールについては、円形以外の断面設計の変形形態がある。いくつかの実施形態では、Oリングの断面は、X字形の輪郭、正方形の輪郭、又は円形である。いくつかの実施形態では、正方形(又は四角形状のOリング)を使用して、設置時に圧迫されると、それらは複数(1、2、3、又は4)の接触面(例えば、サドルの各側面に1つずつ、上部と底部の2つの小さな接触面)で密閉する。
7Mに示すように、いくつかの実施形態では、OリングP3150は、シャフトがポンプ内に完全に引き込まれ、それぞれ第2の端部P3156及びP3158の反対側にあるとき、2つの細長いシャフトP3142及びP3144の第1の端部P3157及びP3159の近くにある。いくつかの実施形態では、図7Oに示すように、細長いシャフトP3142及びP3144はそれぞれ、駆動ナットP3142、P3144及び/又はトレッド付きインサートP3172、P3174と螺合するリードスクリュP3152、P3154を備える。いくつかの実施形態では、駆動ナットは、リードスクリュ用のリードスクリュナットとして作用する。いくつかの実施形態では、リードスクリュP3152、P3154は、図7Nに示すねじ付きインサートP3172、P3174を介して駆動ナットP3142、P3144と係合する。第2のピストンP3144のピストンアセンブリP3040が示されている。いくつかの実施形態では、7M、7N、及び7Pに示すように、モータP3160a、P3160bは、リードスクリュP3154に係合するギアP3070を駆動する。いくつかの実施形態では、リードスクリュP3152、P3154の移動は、回転エネルギーをねじ付きインサートP3172、P3174に伝達する。いくつかの実施形態では、ねじ付きインサートP3172、P3174は、駆動ナットP3142、P3144内に固定され、リードスクリュP3152、P3154が回転すると、ねじ付きインサートP3172、P3174は、リードスクリュP3152、P154に沿って長手方向にゆっくり進み、駆動ナットP3142、P3144をボアの第1の端部(図示せず)に向かって長手方向に薬剤チャンバ内に延在させる。いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所で説明するように、駆動ナットとねじ付きインサートとの間の係合は、共に固定される(例えば、ねじ付きインサートは、駆動ナット内で超音波溶接、接着、又は他の方法で固定される)。いくつかの実施形態では、駆動ナットP3142、P3144が前方又は後方に付勢されると、ねじ付きインサートP3174に対するリードスクリュP3152、P3154の回転運動は、駆動ナットP3144を回転させない。例えば、図7Mに示すように、いくつかの実施形態では、第1及び第2の駆動ナットP3142、P3144は、それぞれ、駆動ナットP3142、P3144の回転を防止す
る第1及び第2の溝P3428a、3428b(例えば、トラック)内に着座する第1及び第2の舌部P3427a、P3427bを有する。いくつかの実施形態では、ボア内に固定されたOリングは、薬物送達中に細長いシャフトのリードスクリュナットP3172部分上に定位置に依然として周方向に定位置に配置されたままである。いくつかの実施形態では、駆動ナットP3142、P3144の周りの回転の欠如は、駆動ナットP3142、P3144とOリング及び/又は薬剤カートリッジプランジャとの間の回転摩擦を低下させる。
いくつかの実施形態では、第1の駆動ナットの突起P3427aは、第2の薬剤駆動ナットの突起P3427bとは異なる形状であってもよい。いくつかの変形形態では、第1及び第2の溝P3428a、3428b(例えば、トラック)は、互いに異なる形状であってもよく、第1及び第2の駆動ナットP3142、P3144の第1及び第2の突起P3427a、P3427bにそれぞれ係合するように構成されてもよい。いくつかの変形形態では、第1及び第2の溝P3428a、3428b(例えば、トラック)は、それぞれ第2及び第1の突起P3427a、P3427bと係合しないように構成されてもよい。
例示的な実施形態では、Oリングが細長いシャフト上に周方向に配置されると、Oリングシールは細長いシャフトに圧力を加える。潤滑剤は、Oリングと細長いシャフトとの間の摩擦を低減するように細長いシャフトを潤滑するために含まれてもよい。
実施形態の非限定的な例は、7Qに提供される。図示のように、ハウジング部底部1は、ディスプレイを備えるハウジング上部18と係合する。バックカバー5は、ハウジングを完全に収容するように含まれる。バッテリ9は、PCBA主基板及びバイブレータ12に給電する。リードスクリュナット2及び3上にはOリング8が配置されている。リードスクリュナット2は、ねじ付きインサート7を介してリードスクリュ4に取り付けられる。ピストン2はグルカゴンカートリッジと係合し、他方のピストン3はインスリンカートリッジと係合する。ドライブトレインアセンブリ15及び平歯車10は、細長いシャフトを機械的に作動させるように作用する。
本開示に記載された例示的な実施形態の特徴は、様々な利点を提供する。第1に、細長いシャフトの周りのOリングシールは、ハウジングの内部空間に入る水及びデブリに対するバリアを形成する。これにより、ポンプの機械的作用との干渉を防止し、間違った量の薬剤を分配する可能性を回避することができる。
追加的に、細長いシャフトの第2の端部の近くのOリングの位置は、カートリッジの周りの水又は空気の移動を可能にし、それによって注入サイトと薬剤カートリッジとの間の圧力差が均等化される。
例示的な実施形態のさらに別の利点は、注入ポンプが、注入セットと薬剤カートリッジの上部との間の接合部をシールするためにOリングを利用しないことである。具体的には、Oリングは、ポンプハウジングの開口に隣接して配置されない。これにより、疎水性フィルタを必要としない設計が可能になり、そのようなフィルタは目詰まりし、それによってポンプハウジング内の圧力に影響を及ぼす。さらに、永久的に設置された疎水性フィルタは、デバイスの全保証期間持続することができない可能性があり、これにより、フィルタ及び複雑さが使い捨てデバイスに追加され、使い捨てデバイスのコスト及び複雑さが増大する。
説明したようなOリングの使用は、ポンプ装置が周囲圧力とハウジングの内部との間の圧力差を維持するように構成されることをもたらすことができる。さらに、ポンプ装置は
、ハウジングの内部とボアの内部との間の圧力差を維持するように構成することができる。さらに別の利点は、ボアが周囲圧力に曝され、薬剤カートリッジの周りの周囲圧力を等しくするように構成されることである。したがって、ボアの第1の開口にシールは必要とされない。追加的に、リードスクリュナットに対するOリングの拭き取り作用は、水及び塵埃がエンクロージャ内に侵入するのを防止し、耐久性のあるシールを提供する。
他の設計は、Oリングを使用して使い捨てカートリッジ又はコネクタに対して密閉して、ポンプ表面を使い捨て上の平坦面に密閉する特徴を含むことができる。前述の設計の1つの欠点は、Oリングのシール面が設定変更中に環境に曝され、Oリングのシール面に蓄積する汚染により、Oリングにデバイスの適切なIPXシールを提供することを失敗させる可能性があることである。これは、シール不良並びに水及び流体の薬物カートリッジへの侵入をもたらし得る。IPXシール境界を包含しないように選択する利点は、疎水性フィルタ機構がもはや必要とされないので、疎水性フィルタ機構の除去を可能にする。水及び空気は、カートリッジの周りを自由に移動して圧力を均等にすることができる。したがって、Oリングシールは、IPXシールを装置に提供し、水及び泥が電子及びモータ/ギアトレインのエンクロージャに入るのを防止する。リードスクリュナットの周りのOリング適用は、密閉のための滑らかな連続面を提供し、環境汚染物質への密閉面の露出を防止する。リードスクリュナットに対するOリングの拭き取り作用は、水及び塵埃がエンクロージャ内に侵入するのを防ぎ、耐久性のあるシールを提供する。
本明細書の他の箇所に開示されているように、代替の実施形態では、カートリッジコネクタとポンプとの間に(例えば、Oリング、ポリマーシール機構などによって)シールが設けられて、カートリッジチャンバを外部環境から密閉する。そのような実施形態では、カートリッジチャンバと外部環境との間に圧力差が生じ得る。いくつかの実施形態では、カートリッジチャンバと外部雰囲気(ポンプの外側)との間のシールは、4、5、6より大きいか、又は少なくとも4、5、6、若しくは前述の値に及ぶ範囲及び/又はそれらを含む範囲の固体粒子保護IPコード番号によって特徴付けられる。例えば、固体粒子保護のためのIP番号は、4~6の範囲であり得る。いくつかの実施形態では、カートリッジチャンバと外部雰囲気との間のシールは、2、3、4、5、6、7、8、9より大きいか、又は少なくとも2、3、4、5、6、7、8、9、若しくは前述の値に及ぶ範囲及び/又は前述の値を含む範囲の液体浸入保護IPコード番号によって特徴付けられる。例えば、液体浸入保護のためのIP番号は、2~7、5~8、4~9などの範囲であり得る。
いくつかの実施形態は、薬剤カートリッジ受容チャンバの界面と薬剤カートリッジとの間にシールを実装することを含む方法に関し、薬剤カートリッジ受容チャンバは、当接関係で薬剤カートリッジと嵌合するように構成される。いくつかの実施形態では、Oリングは、細長いシャフトの第2の端部とは反対側の細長いシャフトの第1の端部に隣接して配置され、リードスクリュナットに接続された細長いシャフトのリードスクリュと係合する。いくつかの実施形態では、リードスクリュに係合するギアは、薬剤送達中にリードスクリュナットを細長いシャフトの第1の端部に向かって長手方向に並進させるように駆動される。いくつかの実施形態では、Oリングは、薬剤カートリッジ受容チャンバ内に固定されたまま、リードスクリュナット上に周方向に配置されている。いくつかの実施形態では、Oリングが細長いシャフト上の周方向に配置されると、Oリングは細長いシャフトに圧力を加える。いくつかの実施形態では、潤滑剤を使用して細長いシャフトを潤滑し、Oリングと細長いシャフトとの間の摩擦を低減する。いくつかの実施形態では、薬剤カートリッジはグルカゴンカートリッジである。いくつかの実施形態では、薬剤カートリッジはインスリンカートリッジである。いくつかの実施形態では、ドライブトレインアセンブリ及び平歯車は、細長いシャフトを機械的に作動させるように作用する。いくつかの実施形態では、Oリングは、周囲圧力と薬剤カートリッジ受容チャンバの内部との間の圧力差を維持するのを助ける。いくつかの実施形態では、Oリングの位置は、薬剤カートリッジの周
りの水又は空気の移動を可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、Oリングはポリマー材料を含む。
真空でリフトオフを回避
プランジャを有する薬剤バイアルは、典型的には、プランジャとリザーバの壁との間の抵抗及び/又は摩擦がほとんど又は全くないように設計される。したがって、プランジャは、プランジャに加えられる力がほとんどない状態で(例えば、カートリッジを移動させること、カートリッジを備えるポンプを持ち上げることなどによってさえも)薬剤を移動及び分配することができる。この望ましくない分配は、プランジャがポンプの駆動ナットを持ち上げることによって引き起こされる。いくつかの実施形態では、本明細書に記載の構成は、低摩擦プランジャ及び/又はリフトオフの問題を回避する。いくつかの実施形態では、リフトオフを回避するために、自由流動状態下でプランジャを拘束するのに十分な真空が送達チャンバ内に生成される。いくつかの実施形態では、リードスクリュナットとハウジングとの間に気密シールが使用される。いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタと外部環境との間に気密シールが使用される。いくつかの実施形態では、これにより、リードスクリュの露出部分、カートリッジ、プランジャ及び薬剤を収容する密閉チャンバが形成される。リードスクリュを前進させて分配すると、リードスクリュの一部がチャンバ内で露出し、プランジャが移動し、薬剤がチャンバから移動する。リードスクリュはプランジャよりも小さいため、密閉チャンバ内の材料体積が正味減少し、周囲空気圧に対して空気圧が減少する。これにより、自由流動状態に抵抗する力がプランジャに発生する。
いくつかの実施形態では、自由流動に打ち勝つのに十分な負圧を生成するために特定の量のリードスクリュの前進が使用されるため、システムは、チャンバ内の総空気量、リードスクリュ及びプランジャの相対サイズ、並びにプライム中に排出される液体の量を考慮して、プライム後に十分な負圧があることを確実にするように設計することができる。いくつかの実施形態では、圧力は送達にわたって減少し続け、それに打ち勝つために駆動機構からの力が増加する。いくつかの実施形態では、システムは、生成される負圧が駆動システムが克服する能力の範囲内にあることを保証するように設計される。代替の実施形態では、圧力が負の限界を超える場合にのみ空気がチャンバに入ることを可能にするために逆止弁を追加することができる。
ドッキングステーション
本明細書の他の箇所に記載されているように、いくつかの実施形態では、誘導充電式電池が提供される。いくつかの実施形態では、ポンプ1000は、誘導充電式電池P1050の充電を可能にするように構成された(図1Eに示す)誘導充電パッドP1003’を備える。いくつかの実施形態では、ポンプバッテリは交換可能ではない。いくつかの実施形態では、ポンプは、(図8に示すように)誘導充電パッド/クレードル及びUSBケーブルを使用して充電される。いくつかの実施形態では、クレードルは、ポンプを定位置に保持するように磁化される。いくつかの実施形態では、クレードルは、図示のように、ポンプを所定の位置に案内するのを助ける案内機構を含む。
いくつかの実施形態では、ポンプを再充電するために、提供されたマイクロUSBケーブル及びプラグを使用してワイヤレス充電パッドを壁コンセントに接続するステップ、供給された誘導充電パッド上にポンプを配置するステップ、ポンプが充電中であることをタッチスクリーン及び充電パッドが示していることを検証するステップ、並びに供給された充電パッド及びケーブルでポンプを充電するステップのうちの1つ又は複数を実行することができる。
いくつかの実施形態では、充電器に配置されると、タッチスクリーンがオンになり、点
灯する。いくつかの実施形態では、タッチスクリーンは充電状態を表示し、及び/又はポンプが充電中であることを示す。いくつかの実施形態では、充電パッド上の光は、充電中に連続的に点灯し、ポンプの存在を検出するが充電していないときに点滅する。いくつかの実施形態では、ポンプは、充電パッドが点滅しているときに充電中ではなく、完全に充電されていないことを示す。いくつかの実施形態では、ポンプが充電していない場合、ユーザは、ポンプが充電パッド上に適切に位置合わせされていることを確認することができる。いくつかの実施形態では、消耗した電池は、約2時間、4時間、又は前述の値を含む範囲及び/又はそれらに及び範囲で再充電するように構成される。
いくつかの実施形態では、ポンプに電力が供給されていないときの時間量を最小限に抑えることが有益であり得る。いくつかの実施形態では、ポンプが動力を有さない場合、それはインスリンを投与すること、又はユーザに連続グルコースモニタリングCGM値を提供することがない。いくつかの実施形態では、ポンプの電源が切れたとき、スリープ/ウェイクボタンは画面をオン又はオフにしない。
いくつかの実施形態では、最適な電池寿命のために、電池レベルが画面上でどのように報告されるかにかかわらず、バッターを毎日再充電することが推奨される。いくつかの実施形態では、完全に充電された電池は、典型的なユーザには数日間動作することができるが、特にバックライトの使用量及び送達されるインスリンの量による。いくつかの実施形態では、ユーザは、電池充電レベル及びアラームを監視して、ユーザの典型的な電池寿命を判定する必要がある。いくつかの実施形態では、ユーザは、典型的な使用法に従ってポンプを再充電する必要がある。
いくつかの実施形態では、システムは、Qi規格に準拠する無線充電インタフェースを含む。いくつかの実施形態では、無線充電は、(AirFuel Allianceの)Rezence及び(Open Dots Allianceの)Open Dotsを含む。
特定の実施形態は、以下の仕様を含むことができる。
Figure 2022542818000002
Figure 2022542818000003
カートリッジコネクタ
本明細書の他の箇所に開示されているように、いくつかの実施形態は、1つ又は複数のカートリッジコネクタ及び/又は(カートリッジコネクタを含む)カートリッジコネクタセットに関する。いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタ(複数可)(又はカー
トリッジコネクタセット)は、本明細書の他の箇所に開示されているように、管腔アセンブリ(例えば、マルチチャネル管腔アセンブリ)の一部である。いくつかの実装形態では、カートリッジコネクタ(又はカートリッジコネクタセット)は、本明細書の他の箇所に開示されているように、歩行型注入システムの一部である。いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタセットを含む注入システムが提供される。いくつかの実施形態では、コネクタセットは、単一のカートリッジコネクタを備える。いくつかの実施形態では、コネクタセットは、同じであっても異なっていてもよい2つ、3つ、4つ、又はそれ以上のカートリッジコネクタを備える。いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタセットは、カートリッジコネクタに取り付けられた流体導管を含む。いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタセットは、(1つ又は複数の薬剤を被験者に注入するように構成された針などの器具を含む)注入セットに接続する注入コネクタをさらに備える。
図9Aは、図1AのポンプP1000と係合するように構成されたカートリッジコネクタセットC1000を示す。いくつかの実施形態では、図9A及び図9Bに示すように、カートリッジコネクタC1001、C1101は、本体C1002、C1102を備える。いくつかの実施形態では、本体C1002、C1102は、穿刺要素C1003、C1103(例えば、針)を備える。いくつかの実施形態では、穿刺要素は、薬剤カートリッジの隔壁を穿刺するように、及び/又は(例えば、カートリッジがコネクタに挿入されると)薬剤カートリッジから薬剤を受け取るように構成される。いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタC1001、C1101は、針C1003、C1103からコネクタのスカートC1005、C1105(例えば、軸方向に延在する側壁、シュラウドなど)まで周方向に延在する下面部分C1004、C1104を備える。いくつかの実施形態では、シュラウドは、下面部分から離れるように軸方向に延在する。いくつかの実施形態では、シュラウドは、薬剤カートリッジの一部を受けて嵌合するように構成される。
いくつかの実施形態では、下面部分C1004、C1104は、シュラウドC1005、C1105内に配置され、薬剤カートリッジがカートリッジコネクタ(例えば、シュラウド内)に挿入されたときに薬剤カートリッジのキャップに接触するように構成される。いくつかの実施形態では、図示のように、針C1003、C1103は、シュラウドC1005、C1105内の下面部分C1004、C1104から軸方向に延在する。いくつかの実施形態では、針はシュラウドを通って延在しない。図9A及び図10Aは、シュラウド(例えば、コネクタの下面部分C1004、C1104から遠位)の底部におけるカートリッジコネクタシュラウド及びスカートリングの図を提供する。
いくつかの実施形態では、シュラウドC1005、C1105は、コネクタC1001、C1101の下面部分C1004、C1104から離れた遠位端を備える。いくつかの実施形態では、図示するように、強調して示すシュラウドC1005a、C1105aの遠位端は、破損しておらず(例えば、空間、隙間がなく、リングである)、コネクタC1001A、C1101Aの軸の周りに周方向に延在する(図9Aに示す)。いくつかの変形形態では、シュラウドは、カートリッジコネクタの底部の周りに連続したリングを形成する。いくつかの実施形態では、図示のように、針はシュラウドの上方のコネクタ内に陥凹している。いくつかの実施形態では、シュラウドの切れ目のない端部は、コネクタC1001、C1101への薬剤カートリッジの適切な配置を補助する。例えば、シュラウドが破損した場合(図示せず)、カートリッジはより容易にある角度でコネクタに挿入することができる。ある角度で挿入され、薬剤カートリッジがカートリッジコネクタの軸に沿って移動しない場合、カートリッジの穿刺要素は、中心から外れた位置で隔壁を穿刺する可能性がある。次いで、カートリッジが下面C1004、C1104に当接する点まで挿入されると、バイアルのキャップは下面C1004、C1104と同一平面になり、引き裂き、及び/又は薬剤が放出し得る隔壁に隙間を形成する。いくつかの実施形態では、スカートリングは破損しておらず、針がカートリッジシールを貫通する前にカートリッジコ
ネクタシュラウドがカートリッジに対して垂直であることを確実にするように構成される。いくつかの実施形態では、垂直でない針の貫通がシールで漏れを引き起こすことが示されている。追加的又は代替的に、いくつかの実施形態では、コネクタC1001、C1101は、下面C1004、C1104の上又はその内部にボウル形状又は凹面C1004a、C1104aを含むことができる。図9Dに示すように、凹面C1004a、C1104aは、下面C1004、C1104の一部を提供することができ、下面C1004、C1104の残りの部分は、(例えば、適切な薬剤カートリッジのキャップに接触及び/又は当接するように構成される)リップC1004b、C1104bを含むことができる。いくつかの実施形態では、ボウル特徴を欠くコネクタとは異なり、このボウル特徴は、隔壁からの針の湾曲点及び/又は屈曲点の距離を置く。いくつかの実施形態では、隔壁からのこの小さい距離は、針が隔壁に作る穴を引き裂くか又は歪ませることなく、入ってくる薬剤バイアルを受け入れることができるように穿刺要素が屈曲することを可能にする。
いくつかの実施形態では、コネクタC1001、C1101はノブC1006、C1106を備える。いくつかの実施形態では、図1A及び図9Aに示すように、ノブは不規則な形状(例えば、平坦部分を有する部分的に楕円形など)であってもよく、ポンプP1000に挿入されると、ノブの一部がポンプの上に垂れ下がって、ノブが正しく位置付けられない、及び/又は完全に係合していないという触覚フィードバックを与えるリップを提供する。いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所に開示されているように、ポンプと係合するために4分の1回転ねじられると、カートリッジコネクタのノブは、リップがもはや存在しないように位置合わせし、(図1Aに示すように)ノブはポンプと位置合わせする。いくつかの実装形態では、ノブC1006、C1106は、カムの形状であり、平坦部分C1006’、C1106’を有する。
いくつかの実装形態では、ノブC1006、C1106は、リブ部分C1006’’、C1106’’(例えば、隆起部、指保持部、翼など)を備える。いくつかの実施形態では、リブは、キャップを指の間でより容易に操作できるようにするハンドルを提供する。いくつかの実施形態では、ノブは突起又は隆起部である。いくつかの実施形態では、ノブは、ユーザが親指の指の間でカートリッジコネクタを容易に把持して、ポンプチャンバ内での配置を容易にし、チャンバ内でのロックを容易にすることを可能にする。いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所に記載されているように、カートリッジは、ノブに4分の1回転のねじれを提供することによってポンプチャンバ内でロック及び/又は固定される。いくつかの実施形態では、グリップリブは、ユーザがカートリッジコネクタをポンプに接続するのに必要なトルクを発生させるのを助ける。いくつかの実施形態では、戻り止め及び/又はラグは、接続が行われたときに触覚フィードバックを与える。いくつかの実施形態では、ポンプチャンバ内の浅いカムは、接続位置に回転するときに戻り止めのために設けられ、接続力を低く保つ。いくつかの実施形態では、戻り止めのための急勾配のカムを使用して、接続力よりも切断力を高くする。これは、不注意による切断を最小限に抑えることを意図している。
本明細書の他の箇所に開示されているように、いくつかの実施形態は、カートリッジコネクタがポンプチャンバにロックされたときの視覚的及び/又は触覚的表示を提供するように形状設定されたカートリッジコネクタのそれぞれを提供する。例えば、いくつかの実施形態では、カートリッジ上のノブ又は他の物理的構造は、カートリッジがポンプチャンバに挿入されると、カートリッジの向き及びカートリッジがロック位置にあるかどうかを示すことができる。図9Cは、コネクタがポンプチャンバにロックされたときの視覚的表示を提供するカートリッジコネクタの一例を示す。左側の図は、ポンプチャンバに挿入されているがロックされていないカートリッジを示す。右側の図は、ロック状態を示すために4分の1回転後にポンプチャンバと位置合わせされたカートリッジを示す。いくつかの実施形態では、図9Cに示すように、隆起部は視覚フィードバックを提供することもでき
る。いくつかの実施形態では、隆起部は、ロック位置にあるときにポンプ面に対して垂直である。この実施形態では、図1B及び図4Aに示す実施形態とは異なり、コネクタC3001、C3101の両方のノブを時計回りに回転させて、コネクタをポンプP3000にロックする。他の実施形態では、カートリッジコネクタ及びポンプ開口は、一方のカートリッジコネクタ(及びカートリッジ)を定位置にロックするために時計回りの回転と、他方のカートリッジコネクタ(及びカートリッジ)を定位置にロックするために反時計回りの回転とを必要とするように構成されてもよい。したがって、ユーザが誤った流路形成を回避することを可能にする別のインジケータが追加されてもよい。
いくつかの実施形態では、図9D及び図9Eに示すように、1つのコネクタC1101のノブC1106及び本体C1102は、一体(例えば、成形された単一部品)であってもよい。代替的に、いくつかの実施形態では、図9D~図10Aに明らかなように、コネクタC1001、C2001、C2101のノブC1006、C2006、C2106及び本体C1002、C2002、C2102は、(例えば、接着剤、超音波溶接などを使用して)一緒に固定された別個に成形された部品であってもよい。図9Eに示すように、コネクタセットは、(単一又は一緒に固定された)いずれか又は両方のタイプのコネクタを備えることができる。
いくつかの実施形態では、図9E~図10Aに示すように、コネクタC1001、C2001、C2101は、本体C1008、C2008、C2108の上面から軸方向上方に延在する突出C1007、C2007、C2107を含むことができる。いくつかの実施形態では、突出C1007、C2007、C2107は、(例えば、突出内の例えば中央流体導管から半径方向外側に延在する貫通孔又は通路に接続される)流体出口C1007’、C2007’C2107’を備える。いくつかの実施形態では、ノブC1006、C2006、C2106は、レセプタクル部C1006’、C2006’、C2106’を備える。いくつかの実施形態では、レセプタクル部C1006’、C2006’、C2106’は、本体C1007、C2007、C2107の突出の少なくとも一部分にわたって延在し、これを受けるように構成される。いくつかの実施形態では、レセプタクル部C1006’、C2006’、C2106’は、コネクタ本体C1002、C2002、C2102の流体出口C1007’、C2007’、C2107’を通過する薬剤を受け取るように構成されたノブ入口C1006’’、C2006’’、C2106’’を備える。いくつかの実施形態では、間隙空間C1009、C2009、C2109は、本体C1007、C2007、C2107の突出とノブC1006、C2006、C2106のレセプタクル部C1006’、C2006’、C2106’との間に配置される。いくつかの実施形態では、可撓性膜C1020、C2020、C2120は、間隙空間C1009、C2009、C2109内に配置され、本体C1007、C2007、C2107の突出の少なくとも一部にわたって延在する。いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所に開示されているように、可撓性膜C1020、C2020、C2120は、薬剤の閾値流体圧力に達した後にのみ、流体が本体出口C1007’からノブ入口C1006’’に通過することを可能にするように構成される。
本明細書の他の箇所に記載されているように、プランジャを有する薬剤バイアルは、典型的には、プランジャとリザーバの壁との間の抵抗及び/又は摩擦がほとんど又は全くないように設計される。したがって、プランジャは、プランジャに加えられる力がほとんどない状態で(例えば、カートリッジを移動させること、カートリッジを備えるポンプを持ち上げることなどによってさえも)薬剤を移動及び分配することができる。この望ましくない分配は、プランジャがポンプの駆動ナットを持ち上げることによって引き起こされる。いくつかの実施形態では、本明細書に記載の構成は、低摩擦プランジャ及び/又はリフトオフの問題を回避する。いくつかの実施形態では、膜C1020、C2020、C2120は、一方向弁として作用し、及び/又はリフトオフを防止する。いくつかの実施形態
では、一方向弁(例えば、逆止弁)は、膜で閾値圧力(例えば、亀裂圧力)に達した後にのみ流体が通過することを可能にする。いくつかの実施形態では、逆止弁を通過した流体の流れを可能にするために必要な閾値圧力は、患者と注入システムとの間に発生する可能性がある重力によって誘発される静水圧差よりも大きい。例えば、注入システムが注入ベースを介して患者に接続され、患者(又はユーザ)が(1つ又は複数の薬剤バイアルを含む)充填ポンプを注入ベースの上の高度まで持ち上げると、静水圧が発生する可能性がある。重力によって、バイアルの高度により、流体をバイアルから導管を通って注入ベースセットを介して患者に押し込む。加えられる静水圧力の量は、注入セットの上の薬剤バイアルの高度によって決定される。したがって、静水圧力の量は、通常、(最終的に薬剤バイアルを注入セットに接続する)流体導管の長さによって制限される。いくつかの実施形態では、流体導管の標準的な長さは、約110cm又は約60cmである。いくつかの実施形態では、逆止弁は、注入システム内の薬剤のバイアルが注入セットの上に少なくとも約220cm、約110cm、約60cm、前述の値の間の値、又はそれらの値に及ぶ範囲の距離だけ上昇したときに閉じたままであるのに十分な弾性である。いくつかの実施形態では、逆止弁は、逆止弁を通過した流体の流れを可能にするために必要な閾値圧力勾配が、患者と注入システムとの間の静水圧の任意の他の変化(例えば、飛行機の高度変化、遊園地の乗り物、バンジージャンプ、身体活動などによって引き起こされる力)に起因して生じ得る任意の静水圧差よりも大きくなるように設計される。
いくつかの実施形態では、図9H及び図10Bに示すように、1つ又は複数の半径方向に延在する通路C1007a、C2007a、C2007b、C2107a、C2107b(例えば、トンネル、流体導管など)は、流体出口C1007’終端する突出C1007を通過する。いくつかの実施形態では、トンネル(複数可)は、側孔C1007’又は複数の側孔C2007’、C2107’で終わるカートリッジコネクタ本体C1002、C2002、C2102の突出C1007、C2007、C2107を通る流体経路を提供する。いくつかの実施形態では、側孔は膜C1020、C2020、C2120に当接する。
図10G及び図10Hは、スタンドオフバンプを含む逆止弁と、逆止弁の凹状側面から、逆止弁の近位端の周りを、逆止弁の凸状側面に向かって流れる流体経路とを含むカートリッジコネクタの別の例の図を示す。いくつかの実施形態では、図示のように、修正されたシース(例えば、キャップ機構)が、カートリッジコネクタへの入口ポートの上及びノブの下に設けられる。流体は、図示された(シースの周りに分布する)スタンドオフバンプの間に作られた空間を介してシースの下を移動し、キャップ機構の端部までの経路を提供する。いくつかの実施形態では、流体は(薬物カートリッジから)針を上に流れる。いくつかの実施形態では、流体はシースに当接する。いくつかの実施形態では、カートリッジのプランジャが流体を押し出すことによって十分な流体圧力が生成されると、シースの周囲が開いて圧力を解放する。いくつかの実施形態では、流体はその後、患者への途中でチューブを上に流れる。いくつかの実施形態では、バルブはチェックされた流れを提供し、流体が他の方向に流れようとする(すなわち、チューブから薬物カートリッジに戻る)場合、バルブは閉じたままであり、この流れを停止する。逆止弁は、シリコーン又は別の材料で作ることができる。
ノブ及び本体が一体であるいくつかの実施形態では、コネクタC1101は、針C1103を通して薬剤を受け取り、流体出口C1130からノブC1106の外へ薬剤を送達するように構成される。いくつかの実施形態では、可撓性膜C1020、C2020、C2120を備えるコネクタC1001、C2001、C2101では、コネクタC1001、C2001、C2101は、針C1003、C2003、C2103を通して薬剤を受け取り、コネクタC1030、C2030、C2130の流体出口を通してコネクタの外へ薬剤を送達するように構成される。いくつかの実施形態では、針C1003、C11
03、C2003、C2103及びコネクタC1030、C1130、C2030、C2130の流体出口は流体連通しており、コネクタC1001、C1101、C2001、C2101を通る流体経路を提供する。
いくつかの実施形態では、図10Aに示すように、2つ以上のコネクタC2001、C2101が設けられている場合、各コネクタは、本体C2008、C2108の上面から軸方向上方に延在する突出C2007、C2107と、レセプタクル部C2006’、C2106’と、ノブ入口C2006’’、C2106’’と、本体の突出とノブC2006、C2106のレセプタクル部との間に位置する間隙空間C2009、C2109と、可撓性膜C2020、C2120とを備えることができる。いくつかの実施形態では、コネクタセット内の各コネクタ及び/又は複数のコネクタは、一方向弁を備えてもよい。図9Iに示すように、2つ以上のコネクタC1001、C1101が設けられている場合、単一のコネクタは、(両方ではなく、及び/又は1つ以下の)一方向弁を備えてもよい。
いくつかの実施形態では、図9B及び図10Cに示すように、ノブC1022、C1122、C2022、C2122の下面は、1つ又は複数のナブC1021、C1121、C2021、C2121(例えば、圧潰可能な突起、小さな塊、隆起など)を備え得る。いくつかの実施形態では、これらのナブは圧潰可能及び/又は可鍛性である。特定の実施形態では、これらのナブは、ポンプへのコネクタの緊密な(例えば、密接する、ぴったり、空間のない、振動のない、及び/又はがたつきのない)係合を確実にする。例えば、いくつかの実施形態では、コネクタがコネクタレセプタクル内の所定の位置に回転され、コネクタのラグが機構トラックP1101’、P1103’、P1111’、P1113’に沿って通過すると、長手方向に延在するねじ山(例えば、ボアを遠位方向に下方に進む)は、コネクタがポンプの上側側面P1004に実質的に当接するまで、コネクタをポンプに確実により近くする。いくつかの実施形態では、ナブは、コネクタの少なくとも一部がポンプの上側側面に接触して、コネクタを上側側面に対して定位置にしっかりと保持することを確実にする。ナブが存在せず、カートリッジコネクタとポンプハウジングとの間に空間が存在する場合、カートリッジコネクタは、(例えば、上部側面において)ポンプハウジングに対して誤って同一平面に押される可能性があり、これにより、ポンプ内のカートリッジが駆動ナットに押し付けられ、小さなボーラスが送達されることに留意されたい。いくつかの実施形態では、ナブは、コネクタがポンプの上側側面に対して成形することを可能にする(その結果、コネクタの各取り付け及び再取り付けは、ポンプとカートリッジコネクタとの間に空間のない面一接続を提供する)。
いくつかの実施形態では、ナブは、戻り止めカム(又はラグカム)と組み合わせて、システムにさらなる安定性を提供する。追加的に、(使い捨てであり得る)カートリッジコネクタの製造公差は、ナブの使用によって増加する。例えば、ナブは、ポンプの上面とカートリッジコネクタとの間にスナグ/緊密な嵌合を形成するのを助けるので、カートリッジコネクタは、ポンプの特定の上面に正確に一致するように製造される必要はない。
図1D~図1I、図4A、図9A~図9B及び図10Aに示すように、認識機構P1101、P1102、P1103、P1111、P1112、P1113、C1010、C1011、C1110、C1111、C1012、C1112を設けることができ、誤った流路形成を防止又は抑制するように構成することができる。図9A~図9Bに示すように、ポンプレセプタクルP1100、P1110にそれぞれ対応するカートリッジコネクタC1001、C1101は、ポンプチャンバP1101、P1102、P1103、P1111、P1112、P1113の開口に一致する突起C1010、C1011、C1110、C1111、C1012、C1112(例えば、タブ、ラグ、戻り止め)を備える。いくつかの実施形態では、これらの突起は、ラグC1010、C1011、C1110、C1111及び/又は戻り止めC1012、C1112を含む。同様に、図4Aのポ
ンプ2000並びに図10A及び図10Cに示すように、ポンプレセプタクルP2100、P2110にそれぞれ対応するカートリッジコネクタC2001、C2101は、一致する突起(例えば、タブ、ラグ、戻り止め)を備える。いくつかの実施形態では、これらの突起は、ラグC2010、C2011、C2110、C2111及び/又は戻り止めC2012、C2112を含む。いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所に開示されているように、突起(例えば、突出)は、そのような突出を受けるように構成された一致する開口(へのスライドなど)と嵌合するように構成される。図示のように、機構は、レセプタクルの対応するディボット(例えば、アパーチャ、貫通空間、戻り止めスロット、ラグスロット、半径方向ノッチ、切り欠きなど)に係合するように構成された突起機構(例えば、突起、タブ、ラグ、戻り止め)であってよい。これらの嵌合機構は、適切な構成要素の取り付けを容易にし、及び/又は適切な構成要素の接続を防止する。
図9Bに示すように、各カートリッジコネクタは、複数の認識機構を有してもよい。図示の実施形態では、各コネクタC1001、C1101は、対応するカートリッジレセプタクルの一致する形状の切り欠きに係合するように構成された3つの半径方向に延在する突起(ラグ及び戻り止め)を備える。これらの認識機構は、適切なレセプタクルと係合し、(例えば、対応しておらず、1つ又は複数の一致する突起を欠く)不適切なカートリッジコネクタの係合を防止若しくは抑制する、又はその両方を行うように構成されてもよい。図9Bに示す実施形態では、各コネクタは、認識機構として半径方向に延在する3つの突起を有するが、いくつかの実施形態では、各コネクタは、対応するポンプチャンバから一致する認識機構(例えば、突起及び/又はディボット)に係合及び/又はそれを受けるように構成された1つ、2つ、3つ、45つ、又はそれ以上の認識機構(例えば、ディボット及び/又は突起)を独立して有することができる。追加的に、カートリッジコネクタは、周方向に分布した突起を備えると説明されており、ポンプチャンバは、周方向に分布したディボットを備えると説明されているが、(突起がカートリッジコネクタ上にあり、ディボットがレセプタクル上にある)反対の構成も可能である。同様に、いくつかの実施形態では、特定のカートリッジコネクタ上で複数のタイプの認識機構を混合して一致させることができる(したがって、コネクタは突起とディボットの両方を備え、対応するレセプタクルは一致するディボットと突起を有する)。さらに別の変形形態では、カートリッジコネクタはディボットのみを備えることができ、同じコネクタセット内の異なるカートリッジコネクタは突起のみを備えることができる。そのような実施形態では、対応するカートリッジレセプタクルは、一致する突起を備えることができ、カートリッジレセプタクルは、一致するディボットをそれぞれ備えることができる。
いくつかの実施形態では、図9B及び図10Cに示すように、ラグ及び戻り止めは(例えば、周方向長さ、半径方向高さなど)様々な異なるサイズであってもよい。例えば、図9Bに示すように、1つのカートリッジコネクタのラグは、1つの長さのラグ(cl’)であってもよく、第2は、第2の長さのラグ(cl’’)であってもよく、これらの長さは、互いに異なっていてもよく、及び/又は第2のカートリッジコネクタのラグ(cl’’’)、ラグ(cl’’’’)のラグ長さとは異なっていてもよい。図示のように、一方のカートリッジコネクタの戻り止めは、他方のカートリッジコネクタの戻り止めの長さdet(cl’’)とは異なる1つの長さdet(cl’)であってもよい。いくつかの実施形態では、これらのラグ及び戻り止めは、対応するカートリッジレセプタクルに配置された対応するサイズ(例えば、一致する長さ)の開口に挿入するように構成される。
図9B及び図10Cに示すように、2つの異なるコネクタの戻り止め及びラグは、(例えば、中間機構が12時に回転される場合、第1のラグは9時にあり、戻り止めは12時にあり、第2のラグは3時にあるなど)対応する位置を有することができる。いくつかの変形形態では、ラグ及び戻り止めは対応する位置にないか、ラグ及び戻り止めの一部分のみが対応する位置にある。いくつかの実施形態では、ラグ及び戻り止めが別々のコネクタ
上の対応する位置にある場合でも、それらの同等に位置付けられた機構の異なるサイズを提供することによって、間違ったカートリッジコネクタの取り付けを防止及び/又は実質的に妨害することができる。第2のコネクタ(例えば、同じ相対位置にある機構)上の同等の機構よりも少なくとも(例えば、15%長いか又は短い)15%のサイズ差を有する機構を第1のコネクタ(例えば、ラグ開口、戻り止め開口、ラグ、戻り止めなど)上に提供することによって、誤った流路形成を防止及び/又は実質的に抑制することができることが分かった。特定の実施態様では、異なるコネクタ上の同等の機構の長さと比較した1つのコネクタの機構の長さの比は、3:1、5:2、2:1、5:3、4:3、20:17に等しいか、又は少なくとも約3:1、5:2、2:1、5:3、4:3、20:17であるか、若しくは前述の比に及ぶ範囲及び/又はそれを含む範囲である。
特定の実施形態では、図9Bに示すように、複数の認識機構(例えば、ラグ、戻り止め、ラグ又は戻り止めを受けるように構成された開口など)をカートリッジコネクタC1001、C1101の周囲(例えば、周方向)に分布させることができる。例えば、図9Bに示すように、一方の認識機構C1012の中間点は、9時の位置に位置付けられてもよく、隣接する認識機構は、12時のC1011に中間点を有してもよく、それによって90°分離されている。いくつかの実施形態では、コネクタC1001、C1101の隣接する認識機構は、180°、160°、140°、120°、100°、90°、80°、70°、60°、50°、40°、30°、20°、10°に等しいか、又は約180°、160°、140°、120°、100°、90°、80°、70°、60°、50°、40°、30°、20°、10°より小さい、上述の値の間の値、又はその他から独立して選択される値によって分離されてもよい。図9Bに示すように、いくつかの実施形態では、コネクタC1001、C1101の隣接していない認識機構は、180°、160°、140°、120°、100°、90°、80°、70°、60°、50°、40°、30°、20°、10°に等しいか、約180°、160°、140°、120°、100°、90°、80°、70°、60°、50°、40°、30°、20°、10°より小さい、上述の値の間の値又はその他から独立して選択される値によって分離されてもよい。
本明細書の他の箇所に開示されているように、本明細書の他の箇所に記載されているように、カートリッジコネクタは、突起の代わりに、及び/又は突起に加えて、ディボット(図示せず)を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ディボットはトラック(例えば、スロット、経路など)に開口することができる。いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所のレセプタクル入口について示されているように、これらの経路は、コネクタの周りを周方向に移動及び/又は位置付けられてもよい。特定の変形形態では、カートリッジコネクタがポンプチャンバ開口に挿入されると、(本明細書の他の箇所に開示されているように)コネクタは回転して、カートリッジコネクタをレセプタクルにロックする。
いくつかの実施形態では、図10D、図10E、及び図11Dに示すように、個々のカートリッジコネクタシュラウド(及び/又は個々の薬剤カートリッジ)は、間違ったカートリッジコネクタの間違った薬剤カートリッジとの取り付けを防止するように形成されてもよい。例えば、図10D、図10E、及び図11Dに示すように、第1のカートリッジコネクタは、より短いスカートを有してもよい。いくつかの実施形態では、第2のカートリッジコネクタC1101、C2101(例えば、グルカゴンカートリッジ)は、第1のカートリッジコネクタC1001、C2001(例えば、インスリンカートリッジコネクタ)よりも長いシュラウド(例えば、スカート)を有するように形成されてもよい。図示されていないいくつかの実施形態では、一方のコネクタはより広い直径を有し、他方はより小さい直径を有することができる。いくつかの実施形態では、代替的に、第1のカートリッジM1001(例えば、インスリンカートリッジ)は、第2のカートリッジM1101(例えば、グルカゴンカートリッジ)よりも広い直径を有するように形成されてもよい
。したがって、カートリッジコネクタC2101のより長いシュラウドC2105は、第1の薬剤カートリッジM1001のより大きな直径のバイアルに当接する。したがって、グルカゴンカートリッジコネクタのスナップアーム及び針カニューレがインスリンカートリッジと係合して接続するのを防止する(図10F参照)。他の実施形態(図示せず)では、インスリンカートリッジのシュラウドは、インスリンカートリッジよりも幅広であり得るグルカゴンカートリッジとの係合を回避するためにより長い。
いくつかの実施形態では、図9A、図9D、及び図10Aに示すように、コネクタの追加の機構は、シュラウドの上方のコネクタ内に陥凹した針の1つ又は複数を含むことができる。いくつかの実施形態では、この機構及びその他は、バイアルがコネクタに押し込まれるのを防止し、及び/又はバイアル隔壁の不適切な穿刺を防止することができる。いくつかの実施形態では、シュラウド内に陥凹した針は、針をタッチプルーフにし、指又はユーザの身体の他の部分の穿刺を回避する。
いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所に開示されているように、コネクタセットは、(図11A及び図11Bに示す)流体導管を薬剤リザーバに結合する1つ又は複数のカートリッジコネクタを備える。システムのいくつかの変形形態では、本明細書の他の箇所に開示されているように、1つ又は複数のリザーバは、1つ又は複数のリザーバから導管に薬剤を分配するように構成されたポンプデバイス内に配置され(及び/又はその中に配置することができ)、それによってシステムに薬剤を供給する。いくつかの実施形態では、流体導管は、基部内の指定された送達部材(例えば、針、カニューレなど)で終端する別個の経路を提供し、それによって別々に薬剤の独立した送達(例えば、皮下又はその他)を可能にする。
図9A~図10Fに示すように、いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタの本体に成形された1つ又は複数のスナップアームC1015a、C1015b、C2015a、C2015b、C1115a、C1115b、C2115a、C2115b(例えば、1つ、2つ、3つ、4つ、又はそれ以上)がある。いくつかの実施形態では、これらのアームは、カートリッジコネクタが取り付けられると、キャップM1002、M1102上(例えば、キャップの周り)に、又は薬物カートリッジのネック区域M1003、M1103内にスナップする。いくつかの実施形態では、スナップアームは、カートリッジのキャップ及び/又はネックと係合するように構成されたリップ(例えば、歯、隆起部など)を備える。いくつかの実施形態では、これらのスナップアームは、カートリッジコネクタが取り外されたときにカートリッジがポンプから抜き取られることを確実にする位置にある。いくつかの実施形態では、この接続がないと、プランジャは、プランジャ/ポンプ接続にかかる力によってポンプ内で動かなくなり得る。図示のように、カートリッジコネクタ(例えば、グルカゴン)のより長いスカートは、より大きな直径のカートリッジ(例えば、インスリン)に当たり、スナップアームのスナップ接続を防止する。いくつかの実施形態では、第1の薬剤カートリッジは、インスリンを受け入れるように構成される。いくつかの実施形態では、第2の薬剤カートリッジは、グルカゴンを受け入れるように構成される。いくつかの実施形態では、カートリッジスナップが閉じられていない場合、カートリッジコネクタはポンプ内でロック位置に回転することができない。いくつかの実施形態では、図示のように、本体部に成形された1つ又は複数のスナップアーム(1つ、2つ、3つ、4つ、又はそれ以上)がある。いくつかの実施形態では、これらのアームは、カートリッジコネクタが取り付けられたときに薬物カートリッジのキャップにスナップする。いくつかの実施形態では、第2のカートリッジコネクタ(例えば、スカートリング、スナップアームなど)の認識機構は、第1のポンプレセプタクル内への第2のカートリッジコネクタの取り付けを阻止するように構成される。いくつかの実施形態では、第1のカートリッジコネクタの認識機構は、第2のポンプレセプタクル内に第1のカートリッジコネクタの取り付けを阻止するように構成される。
いくつかの実施形態では、図10F、図11A、図11B、及び図11D~図11Eに示すように、カートリッジの機構(例えば、その直径、ネック位置など)及び/又はコネクタの機構は、不適切なカートリッジと不適切なコネクタとの係合を阻止するように構成される。いくつかの実施形態では、第2のカートリッジM1101の機構(例えば、その直径、ネック位置など)は、第2のカートリッジM1101と第1のコネクタC1001、C2001との係合を阻止するように構成される。いくつかの実施形態では、第1のカートリッジM1001は、第1のカートリッジコネクタC1001、C2001と相互作用するように構成され、及び/又は第2のカートリッジコネクタC1101、C2101と相互作用するように構成されない。いくつかの実施形態では、第2のカートリッジM1101は、第2のカートリッジコネクタC1101、C2101と相互作用するように構成され、及び/又は第1のカートリッジコネクタC1001、C2001と相互作用するように構成されない。いくつかの実施形態では、カートリッジの機構(例えば、直径、ネック位置、キャップの幅及び長さなど)は、対応しないカートリッジと間違ったカートリッジコネクタとの係合を阻止するように構成される。図10F、図11A、図11B、及び図11D~図11Eは、例示的な機構を示す。図11Aに示すように、コネクタに適切に着座すると、コネクタC1001、C1101の針C1003、C1103は、隔壁M1004、M1104を実質的に垂直に穿刺する。
いくつかの実施形態は、カートリッジコネクタを作製する方法に関する。いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタは、針が本体に接合されるステップと、チューブがノブに接合されるステップと、逆止弁(例えば、フラッパバルブ)が本体の「弁座」上に設定される、及び/又は膜がコネクタ突起上に引き伸ばされるステップと、ノブ及び本体が、(例えば、超音波溶接などで)一緒に固定されるステップと、のうちの1つ又は複数を使用することによって作製される。いくつかの実施形態では、ノブ内のチューブ取り付け穴は、穴の中で底に達する前にチューブが周囲の壁に接触するようにテーパ状であってもよい。これにより、チューブをノブに接着するときに接着剤が逆止弁区域に流れ落ちるのを防止するためのシールが作成される。いくつかの実施形態では、カートリッジコネクタは、針が本体に接合されるステップと、チューブが、ノブに接合されるステップと、のうちの1つ又は複数を使用することによって作製することができる。
マルチチャネル管腔アセンブリ
本明細書の他の箇所に開示されているように、いくつかの実施形態は、管腔アセンブリに関する。いくつかの実施形態では、管腔アセンブリは、1つ又は複数の管腔(又はチューブ)を備える。いくつかの実施形態では、管腔アセンブリは、複数のチューブ(例えば、1つ、2つ、3つ、又はそれ以上)を備えるマルチ管腔アセンブリである。いくつかの実施態様では、管腔アセンブリは、カートリッジコネクタ(又はカートリッジコネクタセット)を備える。いくつかの実施態様では、管腔アセンブリは、注入サイトコネクタ(又は注入セット)を備える。いくつかの実施態様では、管腔アセンブリは、本明細書の他の箇所に開示されているように、歩行型注入システムの一部である。いくつかの実施形態では、管腔アセンブリセットを備える注入システムが提供される。
図12Aには、カートリッジコネクタ及び/又は注入サイトコネクタが取り外されたマルチ管腔アセンブリの管腔アセンブリT1000が示されている。図示のマルチチャネル管腔アセンブリは、それぞれ第1のチューブT1001及び第2のチューブT1101を含み、薬剤通路又はチャネルを形成する。例えば、いくつかの実施形態では、第1のチューブT1001は第1の薬剤チャネルを形成し、第2のチューブT1101は第2の薬剤チャネルを形成する。いくつかの実施形態では、マルチチャネル管腔アセンブリのうち、第1及び第2のチューブは、それぞれ第1及び第2のカートリッジコネクタC1001、C1101を備える。例えば、第1の端部分T1001aは、第1のコネクタC1001
と係合するように構成されていてもよく、又は第1のコネクタC1001と融着されていてもよい。いくつかの実施形態では、第2のチューブT1101の第1の端部分T1101aは、第2のコネクタC1101と係合するように構成されてもよく、又は第2のコネクタC1101と融着されてもよい。本明細書の他の箇所に開示されるように、いくつかの実施形態では、第1のチューブT1001の第2の端部分T1001bは、第1の注入コネクタ2533と係合するように構成されてもよく、又は第1の注入コネクタ2533と融着されてもよい。いくつかの実施形態では、第2のチューブT1101の第2の端部分T1101bは、第2の注入コネクタ2432と係合するように構成されてもよく、又は第2の注入コネクタ2432と融着されてもよい。
いくつかの実施形態では、第1及び第2のチューブの第1の端部はそれぞれ、マルチチャネル管腔アセンブリの注入ポンプ側面を形成する。第1及び第2のチューブの第2の端部はそれぞれ、マルチチャネル管腔アセンブリの注入セット側面を形成することができる。マルチチャネル管腔アセンブリのチューブは、一緒に結合することができ、次いで、必要に応じて、互いに脱離又は分離することができるように構成することができる。これは、好ましくは繰り返し行うことができる。図12Aに示すように、チューブは、チューブの長さの少なくとも一部にわたってチューブを一緒に結合することを可能にする嵌合接続機構T1010をその上に形成することができる。例えば、第1のチューブは、チューブの本体上に形成され、チューブの主本体から外向きに延在する舌状レール部分などの表面機構を採用することができる。マルチチャネル管腔アセンブリのチューブを繰り返し結合及び分離する能力は、注入システム、特にマルチチャネル管腔アセンブリを使用する際の患者の著しい柔軟性を可能にする。いくつかの実施形態では、患者は、チューブが恒久的に接続されるシステムで必要とされるのと同時に両方のチューブを廃棄するのではなく、必要に応じて一方又は両方のチューブを交換することができる。他の実施形態では、マルチチャネル管腔アセンブリのチューブは、互いに融着してもよく、及び/又は恒久的に固定されてもよい。
いくつかの実装形態では、管腔アセンブリは、カートリッジコネクタ(又はカートリッジセット)を備えるが、注入サイトコネクタを備えない。いくつかの実施態様では、管腔アセンブリは、注入サイトコネクタ(又は注入セット)を備えるが、カートリッジコネクタを備えない。
ポイントオブケア充填
いくつかの実施形態では、カートリッジは、異なる薬剤でポイントオブケアで充填することができる(又は、例えば製薬会社において異なる薬剤で予め充填されていてもよい)。いくつかの実施形態は、(例えば、医師、看護師、又は患者によって)ポイントオブケアでバイアルを充填するために使用される方法及び構成要素に関する。いくつかの実施形態では、図13Aに示すように、空(又は以前の使用から実質的に空)の薬剤カートリッジ1404、薬剤バイアル1400、及び移送ハブのうちの1つ又は複数が収集される。いくつかの実施形態では、(カートリッジが事前の使用なしで初めて充填されるとき)プッシュロッド1402にカートリッジ1404が備えられ、他の実施形態では、プッシュロッド1402は、使用前にユーザによってエラストマープランジャ1403に係合される。いくつかの実施形態では、プッシュロッド1402は、プッシュロッド上のねじ山を使用してプランジャの空洞にねじ込むことによって係合される。
いくつかの実施形態では、図13B~図13Cに示すように、移送ハブ1401は、カートリッジ1404のキャップ1406に接続される。いくつかの実施形態では、プランジャに係合すると、プッシュロッドは引き出されてカートリッジ1404内に空気を引き込む。いくつかの実施形態では、図示のように、針プロテクタ1407を針408から取り外して、針1408を露出させる。いくつかの実施形態では、次いで針を使用してバイ
アル1400の隔壁(又はキャップ)を穿刺し、カートリッジ1404内の空気をバイアル400内に押し込んでバイアル1400内に陽圧を生成する。次いで、薬剤バイアル1400をある角度(例えば、上下逆さま)で回転させて針を沈める。次いで、薬剤は、図示のように、カートリッジ1404内に引き出される。次いで、図13D~図13Eに示すように、針は引き抜かれ、再度覆われる。次いで、図示のようにプッシュロッドは取り外されて、充填された薬剤カートリッジを提供する。カートリッジは、カートリッジコネクタに係合され、ポンプに挿入することができる。
いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるように、プッシュロッドをねじ山によってプランジャに直接接続することができ、充填手順が完了すると、プッシュロッドを取り外して廃棄(又は再使用)し、エラストマープランジャを残すことができる。いくつかの実施形態では、ねじ山は、エラストマープランジャに容易にねじ込むことを可能にするが、エラストマープランジャからねじ出されるのに抵抗する一方向バー付き表面(図示せず)を有することができる。いくつかの実施形態では、プッシュロッドは、ねじ係止バーブ(図示せず)を有する。いくつかの実施形態では、プッシュロッド及び移送ハブは、バイオハザード容器内に廃棄される。
注入セット
本明細書の他の箇所に開示されているように、いくつかの実施形態は、1つ又は複数の注入コネクタ、注入コネクタセット、及び/又は、1つ又は複数の注入ベースに関する。いくつかの実装形態では、注入コネクタ(又は注入コネクタセット)は、本明細書の他の箇所に開示されているように、歩行型注入システムの一部である。いくつかの実施形態では、注入システムは、注入セット及び/又は注入ベースと、カートリッジコネクタセット、薬剤カートリッジ、及び注入ポンプのうちの1つ又は複数とを備える。
図14A~図14Bは、二重薬剤注入セットの一部を示す等角図である。図14Aは、取り付けられた二重薬剤サイトベース挿入器具2426の実施形態を示す。図14Bでは、二重薬剤サイトベース挿入器具2426が取り外されている。2つの薬剤に関与するいくつかの実施形態では、二重薬剤サイトベース挿入器具2426は、2つの別々の半分、すなわち、右側サイトベース2424(例えば、第2のベース、グルカゴンベースなど)及び左側サイトベース2525(例えば、第1のベース、インスリンベースなど)を結合する。いくつかの実施形態では、挿入器具2426は、二重薬剤注入サイトベース2401を適用するためのハンドルを提供する。いくつかの実施形態では、ベース2401は、1つ又は複数の針ガード2429、2529を含む。いくつかの実施形態では、注入セットベース2401は、1つ又は複数の剥離ライナ2428、2528を備える。いくつかの実施形態では、注入セットベース2401は、接着剤2427、2527(例えば、テープ、ゲル、ゴム系接着剤など)を含む。いくつかの実施形態では、2つの針ガード2429、2529及び2つの剥離ライナ2428、2528が取り外され廃棄されると、二重薬剤サイトベース挿入器具2426は、二重薬剤注入セットベース2401を適用するため使用することができる。いくつかの実施形態では、接着テープ2427、2527を使用して、二重薬剤注入セット2401を皮膚の表面に接着することができる。いくつかの実施形態では、挿入後、二重薬剤サイトベース挿入器具2426は使い捨てであり、2つのリビングヒンジ2436、2536を起動させ、二重薬剤サイトベース挿入器具2426を保持スロット2430、2530(図16Bに示す)から摺動することにより、取り外されて、サイトコネクタを受け入れる準備ができた2つのポスト2431、2531を露出させる(図15A~図15Bを参照)。いくつかの実施形態では、図14Bに示すように、ポスト2431、2531は非対称である。いくつかの実施形態では、注入セット挿入器具2426は再使用可能であり、サイトベース2424、2525に再取り付けすることができる。
いくつかの実施形態では、注入セットはコネクタカバー2434を含む。図15Aは、二重薬剤サイトコネクタカバー2434が取り付けられた二重薬剤注入サイトコネクタ2432、2533を示す等角図である。いくつかの実施形態では、図示のように、カートリッジコネクタからの流体導管は、注入サイトコネクタに取り付けられてもよい。
図15Bは、二重薬剤サイトコネクタカバー2434が取り外された後の二重薬剤注入サイトコネクタを示す。いくつかの実施形態では、二重薬剤サイトコネクタカバー2434は、2つの別々の半分、すなわち第2のサイトコネクタ2432と第1のサイトコネクタ2533とを結合する。いくつかの実施形態では、サイトコネクタカバー2434は、サイトコネクタ2432、2533が二重薬剤注入サイトベース2401(図14Aに示す)に接続されていないときに、露出(例えば、塵埃、泥、摩耗、物理的損傷など)からそれらを保護する。いくつかの実施形態では、第1のサイトコネクタ2533は、リビングヒンジ2536を起動させて保持クリップ2535を解放し、次いで第1のサイトコネクタ2533を保持スロット2530から摺動することによって、二重薬剤サイトコネクタカバー2434から取り外すことができる(図16Bに示す)。二重薬剤サイトコネクタカバー2434からの第1のサイトコネクタ2533の抜き取りは、左側サイトベース2525上の対応する機構と嵌合する位置合わせポスト2539及び非対称ポストレセプタクル2538を露出させる(図14Bに示す)。同じ手順を使用して、対応する機構及び同様に十の位に列挙された機構(例えば、2436は2536に対応する)を使用して、第2のサイトコネクタ2432を二重薬剤サイトコネクタカバー2434から抜き取ることができる。二重薬剤サイトコネクタカバー2434からの抜き取り及び二重薬剤注入サイトセットベース2401への再接続の順序は任意である。
いくつかの実施形態では(図21に示すように)、注入サイトコネクタ2632(例えば、図示のような第1の注入サイトコネクタ、又は第2の注入サイトコネクタ)は、人間工学的特徴(例えば、フレア状の縁、指保持部、球根状の端部など)を備える。いくつかの実施形態では、人間工学的機構により、注入サイトコネクタを注入ベースから容易に把持して引っ張ることができる。いくつかの実施形態では、図21に示すように、注入サイトコネクタ2632は、薄部及び厚部を有することができ、厚部は、チューブ(に向かって)近位に配置され、薄部は、ベース接続点の近位にある。いくつかの実施形態では、人間工学的機構に類似のこの設計機構は、注入サイトコネクタが指先によって容易に把持され、注入ベースから摺動して離れることを可能にする。
図16Aは、二重薬剤注入サイトコネクタと共に組み立てられた二重薬剤注入サイトベース2401を含む完全な二重薬剤注入セット2400の等角図を示す。いくつかの実施形態では、図示するように、注入セットは、第2のベース及び第2のコネクタを備える第2の注入アセンブリと、第1のベース及び第1のコネクタを備える第1の注入アセンブリとを備える。いくつかの実施形態では、ベースを別々にすることは、両方の針が単一のベースに固定されているシステムにおける針の引っ張りを防止する。いくつかの実施形態では、この機構は、移動、引っ張り、及び不快感が生じ得る区域に注入セットが配置されるときの快適性を高める。図16Bは、二重薬剤注入セット2400の内部構成要素を明らかにする断面図を示す。いくつかの実施形態では、第2のサイトコネクタ2432及び第1のサイトコネクタ2533をそれぞれ第2のサイトベース2424及び左側サイトベース2525に接続した後、2つの閉鎖された、独立した、開存の、及び連続的な流体経路が作成される。いくつかの実施形態では、流体経路は、90度の、斜角を付けられた、中空の、穿刺部材2442、2542(ステンレス鋼針)で終端する。いくつかの実施形態では、各流体経路は、直線状の、斜角を付けられた、中空の、ステンレス鋼針2440、2540及び注入サイトコネクタ2432、2533それぞれと一緒に接合されるチューブ301の管腔と最終的に連通するルアーロック又はカスタムカートリッジコネクタなどの流体リザーバへの多くの種類の接続で開始することができる。いくつかの実施形態では
、注入サイトコネクタ(複数可)を注入サイトベース(複数可)に接続すると、直線状の、斜角を付けられた、中空のステンレス鋼針2440、2540は、サイトベース隔壁2441、2541をそれぞれ穿刺し、患者への送達のために流体を90度の、斜角を付けられた、中空の、ステンレス鋼針2442、2542を通して押し出だされることを可能にする。いくつかの実施形態では、レタリング(又は他の視覚的インジケータ)2450、2550が注入セット2400上に存在する。いくつかの実施形態では、例えば図16Aに示すように、インジケータ2442、2542はユーザに利便性を提供するが、いくつかの実施形態では、構成要素の誤接続は依然として機械的に防止される。いくつかの実施形態では、90度の、斜角を付けられた、中空の、ステンレス鋼針2442、2542は、それ自体、軟質デュロメータチューブ2451、2551、及び次いでプラグ(図示せず)で固定されるサイトベース隔壁2441、2541からなるサブアセンブリを使用して配置される。
図17Aは、単一薬剤構成で使用される場合の第2のサイトベース2424(図15Bに示す)を示す等角図である。いくつかの実施形態では、図示のように、第2のサイトベース挿入器具2443を取り付けることができる。図16Bは、第2のサイトベース挿入器具2443が取り外された後の第2のベース2424を示す。いくつかの実施形態では、第2のサイトベース挿入器具2443は、単一薬剤注入サイトベース2424を適用するためのハンドルを提供する。いくつかの実施形態では、挿入後、第2のサイトベース挿入器具2443は、リビングヒンジ2436を起動させ、右側サイトベース挿入器具2443を保持スロット2430から摺動させて、サイトコネクタ2432を受け入れる準備ができた非対称ポスト2431を露出させることによって取り外される。二重薬剤注入サイトベース2401(図17Bに示す)の半分のみが示されているが、他の半分2433も単一薬剤構成で使用することができる。いくつかの実施形態では、他の半分2433は、同じ戦略を使用して取り付けることができるが、ペアリング機構、ヒンジなどを一意に有する構成要素を有する。
図18Aは、第2のサイトコネクタカバー2446を有する、単一薬剤構成で使用される場合の第2のサイトコネクタ2432(図15に示す)の等角図を示す。図18Bは、第2のサイトコネクタカバー2446が取り外された後の第2のサイトコネクタ2432を示す。いくつかの実施形態では、第2のサイトコネクタカバー2446は、第2のサイトコネクタ2432を露出(例えば、泥、汚れ、デブリ、バンプからの物理的損傷など)から保護し、リビングヒンジ2436を起動させて保持クリップ2435を解放し、次いで第2のサイトコネクタ2432を保持スロット2430から摺動させることによって取り外すことができる(図19Bに示す)。いくつかの実施形態では、第2のサイトコネクタカバー2446からの第2のサイトコネクタ2432の抜き取りにより、位置合わせポスト2439及び非対称ポストレセプタクル2438が露出し、これらは第2のサイトベース2424上の対応する機構と嵌合する(図17に示す)。この図は、二重薬剤注入サイトコネクタの第2図のみを記載している(図15に示す)が、第1図は、同様の番号の機構を有する単一薬剤構成で使用することもできる。
図19Aは、単一薬剤注入サイトコネクタ2432と共に組み立てられた単一薬剤注入サイトベース2424を含む完全な単一薬剤注入セット2400’の等角図を示す。図19Bは、単一薬剤注入セット2400’の内部構成要素を明らかにする断面図を示す。いくつかの実施形態では、第2のサイトコネクタ2432の第2のサイトベース2424への接続後、閉鎖された、独立した、開存の、及び連続的な流体経路が作成される。いくつかの実施形態では、閉鎖された流体経路は、90度の穿刺部材2442(例えば、斜角を付けられた、中空の、ステンレス鋼針)で終端する。いくつかの実施形態では、流体経路は、チューブ301の管腔と最終的に連通するルアーロック又はカスタムカートリッジコネクタなどの流体リザーバへの多くの種類の接続で開始することができる。いくつかの実
施形態では、チューブ301は、直線状穿刺要素2440(例えば、斜角を付けられた、中空の、ステンレス鋼針)、及びこの図では第2のサイトコネクタ2432と一緒に接合される。いくつかの実施形態では、第2のサイトコネクタ2432を右側サイトベース2424に接続すると、直線状の、斜角を付けられた、中空の、ステンレス鋼針2440がサイトベース隔壁2441を穿刺し、患者への送達のために、90度の、斜角を付けられた、中空の、ステンレス鋼針2442を通して流体を押し出すことを可能にする。いくつかの実施形態では、この図は(図16A~図16Bに示す)二重薬剤注入セットの第2図にのみ類似しているが、注入セットの第1図(例えば、左半分)は単一薬剤構成で使用することもできる。いくつかの実施形態では、レタリング又は他の視覚的インジケータ2450、2550が存在し、ユーザに利便性を提供する。いくつかの実施形態では、視覚的インジケータの他に、構成要素の誤接続が依然として機械的に防止される。いくつかの実施形態では、90度の、斜角を付けられた、中空の、ステンレス鋼針2442は、それ自体、軟質デュロメータチューブ2451、及び次いでプラグ(図示せず)で固定されるサイトベース隔壁2441からなるサブアセンブリを使用して配置される。
図20A~図20Eは、二重薬剤注入セットの実施形態の等角図を示す。図20Aは、右側サイトベースカバー2444に接続された右側サイトベース2424を有する。図20Bは、第1のサイトベースカバー2545に接続された第1のサイトベース2525を示す。図20Cは、第2のサイトコネクタカバー2446に接続された第2のサイトコネクタ2432を示す。図20Dは、第1(左)のサイトコネクタカバー2547に接続された第1(左)のサイトコネクタ2533を示す。図20Eは、二重薬剤サイトベースカバー2448に接続された二重薬剤注入サイトベース2401を示す。いくつかの実施形態では、個々のサイトコネクタを交換しなければならない場合、それをそのサイトベースから取り外すことができ、サイトベースカバーをサイトベースに一時的に接続することができ、それにより、サイトコネクタを交換することができるまで(A及びBのように)露出から保護することができる。いくつかの実施形態では、両方のサイトコネクタが一緒に取り外される場合、二重薬剤サイトベースカバー2448を両方のサイトベースに一時的に接続して、(Eのように)サイトコネクタが交換され得るまで露出から保護することができる。いくつかの実施形態では、個々のサイトベースを交換しなければならない場合、それをそのサイトコネクタから取り外すことができ、サイトコネクタカバーがサイトコネクタに一時的に接続され、それによってサイトベースを交換することができるまで(C及びDのように)露出から保護する。いくつかの実施形態では、両方のサイトベースが一緒に取り外される場合、二重薬剤サイトコネクタカバーを両方のサイトコネクタに一時的に接続して、(図15Aのように)サイトベースが交換され得るまで露出から保護することができる。単一薬剤の実施形態は、A及びCの右側半分のサイト又はB及びDの左側半分のサイトと同じ方法で動作することができる。
いくつかの実施形態では、薬剤Aのみを注入する注入システムの単一薬剤実装は、二重薬剤注入サイトコネクタの2つの単一薬剤注入サイトコネクタのうちの一方を使用することができる。同様に、薬剤A用の単一薬剤注入サイトコネクタとは異なる他方の単一薬剤注入サイトコネクタは、薬剤Bのみを注入する注入システムの単一薬剤実装に使用することができる。いくつかの実施形態では、非対称ポスト、非対称ポストレセプタクル、保持クリップ、位置合せポスト、及び/又はキー及びキー溝の任意の組み合わせなどの二重薬剤注入サイトコネクタ内の非対称機構を使用して、薬剤A用の単一薬剤注入サイトコネクタを薬剤Bと区別することができる。いくつかの実施形態では、そのような機構を使用して、薬剤Aのみを注入する注入システムの単一薬剤実装がポンプハウジング内の薬剤Aチャンバのみを使用し、薬剤Bのみを注入する注入システムの単一薬剤実装がポンプハウジング内の薬剤Bチャンバのみを使用することを確実にすることもできる。いくつかの実施形態では、このようにして、二重薬剤注入サイトコネクタを製造するために使用される同じ型は、薬剤Aのみ又は薬剤Bのみを注入する注入システムの単一薬剤実装のための単一
薬剤注入サイトコネクタに役立つ。したがって、注入システムの二重薬剤実装に役立つ二重薬剤注入サイトベース、二重薬剤注入サイトコネクタ、チューブ、及び針コネクタの構成要素は、注入システムの2つの異なる単一薬剤実装のうちの1つ、すなわち薬剤A用及び薬剤B用の1つに役立つように使用することができる。
いくつかの実施形態では、(注入システムに統合されるか、又はスマートフォン若しくはタブレットなどの補助デバイス上で実行される)ソフトウェアを使用して、注入システムをデュアル薬剤注入システム、ポンプハウジング内の薬剤Aチャンバのみを使用する単一薬剤注入システム、又はポンプハウジング内の薬剤Bチャンバのみを使用する単一薬剤注入システムのいずれかとして構成されるように(自動的に及び/又は手動で)構成することができる。いくつかの実施形態では、これら3つの構成のいずれかが実装されると、特定の構成に一致するように、二重薬剤注入サイトコネクタ又は(薬剤A又は薬剤Bのいずれかに関連する)適切な単一薬剤注入サイトコネクタを選択することができる。
1つ又は複数のサイトコネクタに関与するいくつかの実施形態では、各サイトコネクタは、少なくとも1つの保持クリップの作用によってサイトベースに接続するように設計することができる。サイトコネクタのサイトベースへの接続により、直線状の、斜角を付けられた、中空の、ステンレス鋼針が、サイトベース内の隔壁を穿刺することが可能になる(図16及び図19のように)。いくつかの実施形態では、サイトコネクタ内の直線状の、斜角を付けられた、中空の、ステンレス鋼針がサイトベース内のサイトベース隔壁を穿刺すると、それは90度の、斜角を付けられた、中空の、ステンレス鋼針と流体導通状態になり、送達空間に薬剤を送達することができる。いくつかの実施形態では、この配置により、各薬剤について、薬剤リザーバから患者への(例えば、経皮、皮内、皮下、筋肉内、静脈内の送達のための)閉鎖された、独立した、開存の、及び連続的な流体経路が作成される。いくつかの実施形態では、各サイトベースは、物理的に独立していてもよく、サイトコネクタに繰り返し接続又は切断することができる。
サイトベースの使用に関与するいくつかの実施形態では、90度、斜角を付けられた、中空の、ステンレス鋼針は、オーバーモールド、接合、圧入、接着、溶剤接着、インサート成形、又は他の方法でサイトベースに取り付けることができる。いくつかの実施形態では、インサート成形以外の例として、そのような90度の、斜角を付けられた、中空の、ステンレス鋼針は、軟質デュロメータチューブで覆われてもよく、これは次に、サイトベース隔壁に圧入されて、サイトベースの外側にサブアセンブリを作成する。いくつかの実施形態では、このサブアセンブリは、次いで、(図16及び図19に示すように)サイトベース内の空洞に配置することができ、流体シールを確保すると同時に、プラグ(図示せず)を使用して、サブアセンブリを定位置にしっかりと保持することができる。
サイトベース、90度の、斜角を付けられた、中空の、ステンレス鋼針の使用に関与するいくつかの実施形態では、針は、サイトベースの中心又は中心付近から突出するように設計されてもよい。いくつかの実施形態では、この配置は、意図される使用の全体にわたってサイトベースが皮膚の表面に接着したままである可能性を高める。
サイトコネクタがサイトベースに接続又はサイトベースから取り外すことができる複数の薬剤に関与するいくつかの実施形態では、サイトコネクタ及びサイトベースは、間違ったサイトコネクタ又はサイトベースへのサイトベース又はサイトコネクタの誤接続を防止するのに役立つレタリング又は他の視覚的インジケータなどの機構を含むことができる。いくつかの実施形態では、誤接続を機械的に防止する物理的機構に加えて、そのようなレタリング又は他の視覚的インジケータ(色など)を使用することができる。いくつかの実施形態では、レタリング又は他の視覚的インジケータは、視認性を高めるために基材とは異なるように隆起及び着色することができる。
サイトコネクタがサイトベースに接続又はサイトベースから取り外すことができる複数の薬剤に関与するいくつかの実施形態では、サイトコネクタ及びサイトベースは、非対称ポストレセプタクル、保持クリップ、位置合わせポスト、並びに/又はキー及びキー溝などの機構を含むことができ、間違ったサイトコネクタ又はサイトベースへのサイトベース又はサイトコネクタの誤接続を防止する。
1つ又は複数のサイトコネクタに関与するいくつかの実施形態では、各サイトコネクタは、少なくとも1つの保持スロットに嵌合する少なくとも1つの保持クリップの作用によってサイトベースに接続するように設計することができる。各サイトコネクタ及びサイトベースの対に1つの保持クリップ及び保持スロットの対のみが使用される2つの薬剤に関与するいくつかの実施形態では、保持クリップ及び保持スロットは、サイトコネクタ及びサイトベースの内側又は外側(図14~図17のように)側面に存在してもよい。保持クリップ及び保持スロットが、一方のサイトコネクタ及びサイトベースの対の外側側面、並びに他方のサイトコネクタ及びサイトベースの対の内側サイトに存在する場合、同じ指がリビングヒンジを起動させることを可能にすることによって、ユーザに利便性が与えられる。この場合、非対称ポスト及び非対称ポストレセプタクルの存在によって、サイトコネクタの間違ったサイトベースへの誤接続が依然として防止される。
2つの薬剤に関与するいくつかの実施形態では、右側サイトコネクタ及び左側サイトコネクタ(図15、図16、及び図20のように)は、二重薬剤注入サイトコネクタを備え、物理的に独立していてもよく、非対称ポストレセプタクル、保持クリップ、位置合わせポスト、並びに/又は二重薬剤注入サイトコネクタの二重薬剤注入サイトベースへの誤接続を防止するキー及びキー溝などの機構を含むことができる。
2つの薬剤に関与するいくつかの実施形態では、右側(第2の)サイトベース及び左側(第1の)サイトベース(図15、図16、及び図20のように)は、二重薬剤注入サイトベースを備え、物理的に独立していてもよく、二重薬剤注入サイトコネクタの二重薬剤注入サイトベースへの誤接続を防止する保持スロット(図19に示す)、非対称ポスト、及び位置合わせポストレセプタクルなどの機構を含むことができる。
いくつかの実施形態では、サイトコネクタ及びサイトベースは、単一の薬剤サイトコネクタ及びサイトベースが複数の薬剤サイトコネクタ及びサイトベースと同じツールから製造され得るように、複数の薬剤構成からの任意のサイトコネクタ及びサイトベースの対が(図17~図19のように)単一の薬剤構成で個別に使用され得るように設計される。
複数の薬剤に関与するいくつかの実施形態では、サイトコネクタには、各サイトコネクタにそれ自体のサイトコネクタカバーを供給できるように、サイトコネクタのすべてが結合できる、サイトコネクタの特定のグループが結合できる、又はサイトコネクタのいずれも結合できない1つ又は複数のサイトコネクタカバーを供給できる。サイトコネクタカバーは、(図15Aのように)繰り返しサイトコネクタに接続及びサイトコネクタから取り外すことができ、サイトコネクタを露出から保護する。同様に、サイトベースには、各サイトベースにそれ自体のサイトベースカバーを供給することができるように、サイトベースのすべてが結合できる、サイトベースの特定のグループが結合できる、又はサイトベースのいずれも結合できない1つ又は複数のサイトベースカバーを供給することができる。サイトベースカバーは、(図20のように)繰り返しサイトベースに接続及びサイトベースから取り外すことができ、サイトベースを露出から保護する。
各サイトベースにそれ自体のサイトベースカバーを供給し、各サイトコネクタにそれ自体のサイトコネクタカバーを供給する単一の薬剤又は複数の薬剤に関与するいくつかの実
施形態では、サイトベースカバー及びサイトコネクタカバーは、それぞれサイトベース及びサイトコネクタと同じツールから製造することができる。いくつかの実施形態では、各サイトベースカバーは、直線状の、斜角を付けられた、中空の、ステンレス鋼針及びチューブを含まなくてもよく、各サイトコネクタカバーは、90度の、斜角を付けられた、中空の、ステンレス鋼針及びサイトベース隔壁を含まなくてもよい。
単一の薬剤又は複数の薬剤に関与するいくつかの実施形態では、1つ又は複数のサイトベースに、サイトコネクタと同じ方法で1つ又は複数のサイトベースに接続し、(図14及び図18のように)1つ又は複数のサイトベースに適用するためのハンドルを提供するサイトベース挿入器具を供給することができる。いくつかの実施形態では、サイトベース挿入器具によって提供されるハンドルを使用して、手動でサイトベースを加えるか、又はばね式挿入器具などの自動挿入デバイスにサイトベースを装填することができる。いくつかの実施形態では、複数のサイトベースの場合、1つ又は複数のサイトベース挿入器具は、各サイトベースにそれ自体のサイトベース挿入器具を供給することができるように、サイトベースのすべてを結合できる、サイトベースの特定のグループを結合できる、又は部位基部のいずれも結合できない。いくつかの実施形態では、サイトベース挿入器具を取り外すことにより、任意の結合されたサイトベースが分離される。
いくつかの実施形態では、注入ポンプは、各カートリッジがその対応するポンプチャンバ内に完全に装填されて固定されるたびに、別々に検出するカートリッジ検出ハードウェアソフトウェアシステムを備えてもよい。いくつかの実施形態では、本明細書に記載の設計は、正しい薬剤カートリッジのみがその対応するポンプチャンバに完全に装填され固定され得ることを確実にすることができるので、カートリッジ検出システムは、本明細書に記載の設計と併せて機能する場合、特定の薬剤が潜在的な注入に利用可能であることを注入ポンプシステムに効果的かつ最終的に知らせることができる。いくつかの実施形態では、任意の時点における潜在的な注入のための各薬剤の利用可能性状態はまた、注入ポンプシステムがそれに応じてその動作モードを設定することを可能にする。いくつかの実施形態では、例えば、二重チャンバポンプの場合、両方のカートリッジが定位置にあることの検出は、注入ポンプシステムが二重注入モードで動作することを可能にし、一方のカートリッジが定位置にあるが他方のカートリッジが定位置にないことの検出は、注入ポンプシステムを、定位置にあると検出されたカートリッジに対応する薬剤に固有の単一注入モードで動作させる。いくつかの実施形態では、この検出能力は、カートリッジが一過性に又は一時的に定位置にある又は定位置から外れているときを含む、リアルタイムで自律的に判定される。
いくつかの実施形態では、注入ポンプはまた、各カートリッジに関連する流体送達経路がカートリッジから、対応するチューブを通って、対応するサイトベースの遠位端に出るまでのどこかで妨げられるか又は遮断されるたびに、別々に検出する送達閉塞ハードウェアソフトウェア検出システムを備えてもよい。いくつかの実施形態では、本明細書に記載の設計は、正しいチューブアセンブリ及びサイトベースのみがそれらの対応するカートリッジに接続され得ることを確実にすることができるので、閉塞検出システムは、本明細書に記載の設計と併せて機能するとき、特定の薬剤が開存の流体送達経路を有する注入ポンプシステムに効果的かつ最終的に通知する。
いくつかの実施形態では、カートリッジ及び閉塞検出システムの両方が同時に存在する場合、注入ポンプは、いずれかの時点で、どの薬剤がユーザに送達することが可能であるかを最終的に判定することができる。いくつかの実施形態では、注入ポンプは、対応する流体送達経路の開存性と共にどのカートリッジが定位置にあるかの検出に従って、その動作モードを自律的に設定することができる。いくつかの実施形態では、インスリン又はインスリン類似体、並びに対抗制御的薬剤(例えば、グルカゴン、グルカゴン類似体、又は
デキストロース)を送達することによって血糖値を自律的に制御する二重チャンバポンプの特殊な例では、そのようなカートリッジ及び閉塞検出システムは、本明細書に記載の設計と併せて機能する場合、インスリンのみ、又は対抗制御的薬剤のみ、又はその両方を送達するために特定の構成で注入ポンプシステムを処方することを実際に可能にする。さらに、いくつかの実施形態では、そのような実装はまた、チャネルの利用可能性がリアルタイムで交互になり得る場合を含む、いずれかの送達チャネルが送達に利用できなくなる(カートリッジ検出、閉塞検出、又はその両方によって通知されるかどうか)たびに、二重チャンバ注入ポンプシステムがその動作モードをリアルタイムで自律的に切り替えることを可能にする。いくつかの実施形態では、カートリッジ及び閉塞検出方法は、限定はしないが、ほんの数例を挙げると、カートリッジ検出の場合には磁場若しくは電気信号フィードバックに依存する技術、又は閉塞検出の場合には背圧検出若しくは流量センサ技術に依存する技術を含む、様々なハードウェア及びソフトウェア実装によって実現することができる。
いくつかの実施形態では、1つのベース、コネクタ、ハウジング、入口コネクタ、入口コネクタカバー、カラー、薬剤リザーバ、又はポンプアセンブリの文脈で説明した特徴は、他のベース、コネクタ、ハウジング、入口コネクタ、入口コネクタカバー、カラー、薬剤リザーバ、又はポンプアセンブリ上で混合して適合させ、異なる組み合わせで使用することができる。例えば、誤った流路形成を防止するための上記の任意の特徴は、他の実施形態から削除又は他の実施形態に追加することができる。重複する特徴は、薬剤送達システムの構成要素に追加又はそれから削除することができる。
ここに示される例は、患者への各薬剤の適切な流路形成を確実にするために、複数の薬剤並びに様々なコネクタ、チューブ、及びカートリッジのための注入システムの設計に対する一般的なアプローチを表すことを意図している。幾何学的形状、サイズ、向き、位置、及びタブ、突起、及び機構の数、並びに対応する空洞、溝、キー溝、又はスロットは、単に、ここに示される特定の例のはるかに豊富な変形の例であることを意味する。
例えば、本明細書の他の箇所に記載されているように、キャップコネクタ上のタブ、突起、及び機構とポンプハウジング内の対応する空洞、溝、キー溝、又はスロット上のタブ、突起、及び機構との間の分離の程度、又は予め取り付けられたカラーアセンブリ上のタブ、突起、及び機構と、本明細書に示されるキャップコネクタ上の対応する空洞、溝、キー溝、又はスロットとの間の分離の程度は、本明細書に示される例よりも近くに一緒に、又は遠くに離れて配置されるように一般化することができる。追加的に、キャップコネクタ上及びポンプハウジング内の対応するキャビティ、溝、キー溝、又はスロット上のタブ、突起、及び機構の数、又は予め取り付けられたカラーアセンブリ上のタブ、突起、及び本明細書に示されているキャップコネクタ設計上の対応する空洞、溝、キー溝、又はスロットは、本明細書に示されている例とは異なるサイズ、形状、向き、及び位置を有し得る、1つ、2つ、3つ又はそれ以上のそのような機構に一般化することができる。さらに、上述したように、予め取り付けられたカラーアセンブリ上のタブ、突起、及び機構の位置、並びに本明細書に示すキャップコネクタ設計上の対応する空洞、溝、キー溝、又はスロットは、カートリッジのネック又はヘッド(若しくはクラウン)領域に限定される必要はない。例えば、予め取り付けられたカラーアセンブリとキャップコネクタとの間の係合点は、カートリッジの本体の他の場所で代替的に生じるか、又はカートリッジの全長にわたって延在してもよい。いくつかの実施形態では、本明細書に記載の予め取り付けられたカラーアセンブリ上のタブ、突起、及び機構は、代わりに、(射出成形カートリッジの場合などに)薬剤が予め充填されているか、又は薬剤が予め充填されていないカートリッジの表面に直接現れてもよい。
いくつかの実施形態では、本明細書に記載のカートリッジは、本明細書に記載の予め取
り付けられたカラーアセンブリがカートリッジに取り付けられる前又は後に、薬剤が予め充填されてもよく、又は薬剤が予め充填されなくてもよい。後者の場合、そのようなカートリッジは、ポイントオブケアを含む製造プロセス後のいずれかの時点で薬剤を充填することができる。
いくつかの実施形態では、例えば、ポイントオブケアで薬剤が充填されたカートリッジの場合、キャップコネクタは、陥凹した針を含まなくてもよく、むしろ、標準的なルアーロック又は他の機構を使用して該カートリッジと結合してもよく、薬剤は、最初に針を通過することなくカートリッジからチューブに直接流れる。この場合、本明細書に記載の予め取り付けられたカラーアセンブリ上のタブ、突起、及び機構は、キャップコネクタの表面に依然として現れる。
いくつかの実施形態では、1つのカートリッジに1つの薬剤が予め充填されており、第2のカートリッジに異なる薬剤がポイントオブケアで充填される場合、薬剤の誤った流路形成を依然として回避することができる。1つのカートリッジのみがポイントオブケアで薬剤で充填される必要があり、他のすべてのカートリッジが薬剤が予め充填されている限り、本明細書に記載の設計は、薬剤の誤った流路形成を防止することができる。
いくつかの実施形態では、上述の特徴及び構成要素は、再使用可能な注入ペン(例えば、インスリンペンなど)に適用可能である。いくつかの実施形態では、各カラー、キャップ、入力コネクタなどを適用して、注射ペンによって送達される薬物の間違った投与を防止することができる。例えば、上述のような固有の特徴の第1の組を有する1つの固有のカートリッジを使用して、嵌合注射ペンを介して長時間作用型インスリンを患者に送達することができる。上述のような固有の特徴の第2の組を有する別の固有のカートリッジを使用して、異なる嵌合注射ペンを介して速効性又は超高速インスリン類似体を患者に送達することができる。さらなる例として、これらの特徴を使用して、より高濃度のインスリン類似体とより低濃度のインスリン類似体と(例えば、U100、U200、又はU500インスリン類似体)を区別することができる。
任意の実施形態について上述した薬剤は、患者の1つ又は複数の症状を治療、調節、制御又は対処するための任意の適切な化合物又は薬物を含むことができる。真性糖尿病が標的であるが、他の症状にも対処することができる(例えば、膵臓の機能不全)。薬剤は、例えば、患者の血糖値を調節するためのインスリンなどの調節剤、及び/又は特定の状況においてより効果的な血糖調節のためのグルコース若しくはグルカゴンなどの対抗制御的薬剤を含むことができる。他の種類の薬剤も同様に使用することができる。
いくつかの実施形態では、患者への各薬剤の適切な流路形成を確実にする様々な針サイト、コネクタ、チューブ、及びカートリッジに関与する複数の薬剤のための注入システムが提供される。いくつかの実施形態では、注入システムは注入ポンプを備える。いくつかの実施形態では、注入システムは、2つ以上のポンプチャンバを有する注入ポンプを備える。いくつかの実施形態では、注入システムは、ポイントオブケアで異なる薬剤で充填され得る(又は異なる薬剤で予め充填され得る)カートリッジを備える。いくつかの態様では、注入システムは、薬剤の誤った流路形成又はクロスチャネリングを防止するようにカートリッジを注入ポンプに接続するコネクタ及びチューブを備える。いくつかの実施形態では、各タイプの薬剤のための各タイプのカートリッジは、それ自体がポンプハウジング内の対応する機構と係合し、注入ポンプ内の適切なポンプチャンバへの適切なカートリッジの挿入のみを可能にする固有の区別がつく特徴を有する1つのタイプのコネクタとの固有の結合を可能にする(カートリッジの一体部分として、又はカートリッジに取り付けられた若しくは固定された構成要素として)固有の区別がつくサイズ、形状、及び/又は幾何学的特徴を有する。
いくつかの実施形態では、上記のシステムは、単一の薬剤又は薬剤の組み合わせの送達に使用することができる。例えば、いくつかの実施形態では、注入セットを使用して薬剤A(例えば、インスリン)を送達することができるが、その注入セットの特徴は、薬剤B(例えば、グルカゴン)の薬剤リザーバと適合しない。代替的に、いくつかの実施形態では、注入セットを使用して薬剤Bを送達することができるが、その注入セットの特徴は薬剤A用の薬剤リザーバと適合しない。追加的に、いくつかの実施形態では、上述のように、二重薬剤を(例えば、二ホルモン送達、二重薬物送達など)誤った流路形成なく送達することができる。上記の開示から明らかなように、誤った流路形成なく複数の薬剤(例えば、2つ、3つ、4つ、又はそれ以上)を送達するための構成を提供することができる。
いくつかの実施形態では、本明細書に開示される注入システムを作製する方法が提供される。いくつかの実施形態では、患者への各薬剤の適切な流路形成を確実にする様々な針サイト、コネクタ、チューブ、及びカートリッジが組み立てられる。いくつかの実施形態では、本方法は、注入システムを注入ポンプと組み立てることを含む。いくつかの実施形態では、本方法は、2つ以上のポンプチャンバを有するポンプを用いて注入システムを組み立てることを含む。いくつかの実施形態では、方法は、薬剤の誤った流路形成又はクロスチャネリングを防止するようにカートリッジを注入ポンプに接続するコネクタ及びチューブを有する注入システムを組み立てることを含む。いくつかの実施形態では、各タイプの薬剤のための各タイプのカートリッジは、それ自体がポンプハウジング内の対応する機構と係合し、適切なカートリッジを注入ポンプ内の適切なポンプチャンバに挿入することのみを可能にする固有の区別がつく特徴を有する1つのタイプのコネクタとの固有の結合を可能にする(カートリッジの一体部分として、又はカートリッジに取り付けられた若しくは固定された構成要素として)固有の区別がつくサイズ、形状、及び/又は幾何学的特徴を有するように組み立てられる。いくつかの実施形態では、ポンプハウジングは、ベゼルをポンプの下部に接続することによって準備される。いくつかの実施形態では、ディスプレイスクリーンがベゼルに接続される。いくつかの実施形態では、Oリング、リードスクリュ、駆動ナット、モータ、電源、及びギアアセンブリのうちの1つ又は複数がポンプハウジングに追加される。いくつかの実施形態では、コネクタの本体はノブに固定されている。いくつかの実施形態では、ノブと本体との間に膜が配置される。いくつかの実施形態では、針が本体に固定される。いくつかの実施形態では、流体導管がコネクタに固定される。いくつかの実施形態では、流体導管が注入サイトコネクタに固定される。
本明細書に開示されるカートリッジコネクタ、ポンプ、及び/又はカートリッジの機構(例えば、保持ラグ(形状、サイズ、及び位置)、戻り止め(形状、サイズ、及び位置)、スカート(長さ及び直径)、ねじ山(例えば、時計回り反時計回りなどの異なる方向性)、カートリッジコネクタ(形状、サイズ、及び位置)、ポンプレセプタクル上の一致する受容部分など)のいずれかを組み合わせて使用して、誤った流路形成を回避する複数のカートリッジコネクタ及びポンプを提供することができることを理解されたい。同様に、カートリッジコネクタ(例えば、保持ラグ及び戻り止め)について本明細書に開示されている機構のうちの1つ又は複数を代わりにポンプレセプタクルに設けることができ、上述の一致するポンプの機構(ラグ及び戻り止めトラック)を代わりにカートリッジコネクタに設けることができる。さらに、本明細書の他の箇所に開示されているように、本明細書に開示されているカートリッジコネクタ、ポンプ、及び/又はカートリッジは、本明細書に開示されている1つ又は複数の機構を欠いていてもよい。
「半径」又は「半径方向」又は「直径」又は「円周」又は「円周の」などの円に一般的に関連する任意の用語、あるいは任意の派生語若しくは同様のタイプの用語は、円形構造だけでなく、任意のタイプの幾何学的形状における任意の対応する構造を指定するために使用されることが意図されている。例えば、別の幾何学的構造に適用される「半径方向」
は、そのような構造の一般的な幾何学的中心に対応する位置とそのような構造の周囲との間の方向又は距離を指すと理解されるべきである。別の幾何学的構造に適用される「直径」は、そのような構造の断面幅を指すと理解されるべきであり、別の幾何学的構造に適用される「円周」は、周囲領域を指すと理解されるべきである。本明細書又は図面のいかなるものも、これらの用語を円又は円形構造のみに限定すると解釈されるべきではない。

Claims (59)

  1. 患者に薬剤を送達するための注入ポンプであって、
    ポンプハウジングであって、
    第1のカートリッジコネクタと係合するように構成された第1のレセプタクルポート及び第2のカートリッジコネクタと係合するように構成された第2のレセプタクルポートと、
    前記第1のレセプタクルポートから前記注入ポンプの第1の側面に沿って長手方向に第1のカートリッジレセプタクルアパーチャまで延在する第1の薬剤カートリッジレセプタクルと、
    前記第2のレセプタクルポートから前記注入ポンプの第2の側面に沿って長手方向に第2のカートリッジレセプタクルアパーチャまで延在する第2の薬剤カートリッジレセプタクルと、を備えるポンプハウジングと、
    内部区域であって、
    前記第1の薬剤カートリッジレセプタクルと前記第2の薬剤カートリッジレセプタクルとの間に配置された電源と、
    前記電源と電子通信する第1のモータ及び第2のモータと、
    第1の積層ギアアセンブリ及び第2の積層ギアアセンブリと、
    第1のリードスクリュ及び第2のリードスクリュと、を備え、
    前記第1のモータ及び前記第2のモータは、それぞれ第1のピニオンギア及び第2のピニオンギアを備え、前記第1のピニオンギアは、前記第1の積層ギアアセンブリの部材であり、前記第2のピニオンギアは、前記第2の積層ギアアセンブリの部材であり、
    前記第1のギアアセンブリは、前記注入ポンプの前記第1の側面に向かって横方向に延在し、前記第2のギアアセンブリは、前記注入ポンプの前記第2の側面に向かって横方向に延在し、
    前記第1のリードスクリュは、前記第1のギアアセンブリを介して前記第1のピニオンギアと回転連通し、前記第2のリードスクリュは、前記第2のギアアセンブリを介して前記第2のピニオンギアと回転連通する、内部区域と、
    前記ポンプハウジングに沿って長手方向に延在する長さを有し、前記第1のアパーチャを介して前記第1の薬剤カートリッジレセプタクル内に移動するように構成された第1の駆動ナットであって、前記第1の駆動ナットは、前記第1のリードスクリュと連通し、前記第1のリードスクリュの第1の回転方向及び第2の回転方向にそれぞれ応答して前方又は後方に付勢するように構成されている、第1の駆動ナットと、
    前記ポンプハウジングに沿って長手方向に延在する長さを有し、前記第2のアパーチャを介して前記第2の薬剤カートリッジレセプタクル内に移動するように構成された第2の駆動ナットであって、前記第2の駆動ナットは、前記第2のリードスクリュと連通し、前記第2のリードスクリュの第1の回転方向及び第2の回転方向にそれぞれ応答して前方又は後方に付勢するように構成されている、第2の駆動ナットと、
    を備える、注入ポンプ。
  2. 前記第1のレセプタクルポートが、前記第1のカートリッジコネクタの一致する認識機構と係合するように構成された1つ又は複数の認識機構を有する、請求項1に記載の注入ポンプ。
  3. 前記第2のレセプタクルポートが、前記第2のカートリッジコネクタの一致する認識機構と係合するように構成された1つ又は複数の認識機構を有する、請求項1又は2に記載の注入ポンプ。
  4. 前記第1のレセプタクルポートの前記認識機構は、前記第2のレセプタクルポートの前記認識機構とは異なる、請求項3に記載の注入ポンプ。
  5. 前記第1の薬剤カートリッジレセプタクルがインスリンカートリッジを受容するように構成され、前記第2の薬剤カートリッジレセプタクルがグルカゴンカートリッジを受容するように構成される、請求項4に記載の注入ポンプ。
  6. 前記第1の薬剤カートリッジレセプタクルが、インスリンカートリッジを受容するように構成され、前記第2の薬剤カートリッジレセプタクルが、第2のインスリンカートリッジを受容するように構成される、請求項1から3のいずれか一項に記載の注入ポンプ。
  7. 前記第1のレセプタクルポートが、前記第2のカートリッジコネクタの係合を許可しないように構成され、前記第2のレセプタクルポートが、前記第1のカートリッジコネクタの係合を許可しないように構成される、請求項1から6のいずれか一項に記載の注入ポンプ。
  8. 第1のシール及び第2のシールをさらに備え、前記第1のシールは、前記注入ポンプの前記内部区域と前記第1の薬剤カートリッジレセプタクルとの間に耐水性バリアを提供し、前記第2のシールは、前記注入ポンプの前記内部区域と前記第2の薬剤カートリッジレセプタクルとの間に耐水性バリアを提供する、請求項1から7のいずれか一項に記載の注入ポンプ。
  9. 前記第1のシールは、前記第1の駆動ナットの少なくとも一部分を周方向に取り囲む第1のOリングであり、前記第2のシールは、前記第2の駆動ナットの少なくとも一部分を周方向に取り囲む第2のOリングである、請求項8に記載の注入ポンプ。
  10. 前記ポンプハウジングは、第1のサドル及び第2のサドルを備え、前記第1のサドルは、前記第1のOリングを保持するように構成され、前記第2のサドルは、前記第2のOリングを保持するように構成される、請求項9に記載の注入ポンプ。
  11. 前記第1のサドルは、前記第1のカートリッジレセプタクルアパーチャに隣接して位置付けられ、前記第2のサドルは、前記第2のカートリッジレセプタクルアパーチャに隣接して位置付けられる、請求項10に記載の注入ポンプ。
  12. 前記第1の駆動ナットは、前記駆動ナットが前記第1のカートリッジレセプタクル内に伸長する間に前記内部区域内に留まる前記第1の駆動ナットの近位部分上の突起を備え、前記ポンプハウジングは、前記第1の駆動ナットの前記突起を受けるように構成された溝を備え、前記第1の駆動ナットの前記突起が前記溝に係合し、それによって前記第1の駆動ナットの回転を防止する、請求項1から11のいずれか一項に記載の注入ポンプ。
  13. 前記第1の駆動ナットは、前記第1の駆動ナットの遠位部分上に1つ又は複数のバーブを備え、前記第1の駆動ナットの前記遠位部分は、前記第1のカートリッジレセプタクル内に存在し、前記第2の駆動ナットは、前記第2の駆動ナットの遠位部分上にバーブを備えず、前記第2の駆動ナットの前記遠位部分は、前記第2のカートリッジレセプタクル内に存在する、請求項1から12のいずれか一項に記載の注入ポンプ。
  14. 前記ハウジングは、指が表面に触れたときを検出するように構成された静電容量センサであって、前記表面は、前記ハウジング上の湾曲したくぼみであり、前記静電容量センサは、回路の静電容量を測定するように構成された集積回路を備える、静電容量センサと、前記表面と前記集積回路との間の隙間を充填する導電性発泡体と、を備える、請求項1から13のいずれか一項に記載の注入ポンプ。
  15. 前記ハウジングは、下側金属部分と、前記金属部分に取り付け可能なベゼルとを備え、
    歩行型医療デバイスの側壁の少なくとも一部は、前記ベゼルによってのみ覆われ、
    回路基板は、前記ベゼルの内面に隣接して位置付けられ、
    無線アンテナが、前記ベゼルによってのみ覆われている歩行型医療デバイスの前記側壁の前記一部分に向かって位置付けられるように、前記無線アンテナが、前記回路基板に固定される、請求項1から14のいずれか一項に記載の注入ポンプ。
  16. 前記ベゼルは、無線信号が通過することを可能にし、前記金属部分は、前記アンテナからの信号と干渉しない、請求項15に記載の注入ポンプ。
  17. 前記回路基板は、前記アンテナによって受信された無線信号を処理するように構成される、請求項15又は16に記載の注入ポンプ。
  18. 前記第1のギアアセンブリ内のギアに同軸に取り付けられた第1の磁石と、前記第1の磁石の角度位置を測定する第1の回転位置センサとをさらに備える、請求項1から17のいずれか一項に記載の注入ポンプ。
  19. 前記第1のレセプタクルポートが、前記第1の薬剤カートリッジレセプタクル内に長手方向に延在するスナップアーム凹部を備え、前記第1の薬剤カートリッジレセプタクルの前記スナップアーム凹部が、第1の薬剤カートリッジが前記第1の薬剤カートリッジレセプタクル内に収容されている間、前記第1の薬剤カートリッジの係合中に第1の薬剤カートリッジキャップの上にスナップアームが拡張すると、前記第1のカートリッジコネクタの前記スナップアームを受けるように構成される、請求項1から18のいずれか一項に記載の注入ポンプ。
  20. 前記第2のレセプタクルポートは、前記第2の薬剤カートリッジレセプタクル内に長手方向に延在するスナップアーム凹部を備え、前記第2の薬剤カートリッジレセプタクルの前記スナップアーム凹部が、第2の薬剤カートリッジが前記第2の薬剤カートリッジレセプタクル内に収容されている間、前記第2の薬剤カートリッジの係合中に第2の薬剤カートリッジキャップの上にスナップアームが拡張すると、前記第2のカートリッジコネクタの前記スナップアームを受けるように構成され、
    前記第1のレセプタクルポートの前記スナップアーム凹部は、前記第2のカートリッジコネクタの前記スナップアームを受けないように構成される、請求項19に記載の注入ポンプ。
  21. 前記第1のレセプタクルポートは、ラグ開口と、前記第1のカートリッジコネクタが前記第1のレセプタクルポートに挿入されて所定の位置に回転するときに前記第1のカートリッジコネクタのラグを受けるように構成された半径方向に延在するラグトラックとを備える、請求項1から20のいずれか一項に記載の注入ポンプ。
  22. 前記第1のレセプタクルポートは、戻り止め開口及び戻り止めトラックを備え、前記戻り止めトラックは、浅い第1の移行部及び急勾配の第2の移行部を有する戻り止めカムを有し、前記戻り止め開口及び戻り止めトラックは、前記第1のカートリッジコネクタが前記第1のレセプタクルポートに挿入されて所定の位置に回転するときに前記第1のカートリッジコネクタの戻り止めを受けるように構成され、前記浅い第1の移行部は、前記第1のカートリッジコネクタを前記急勾配な第2の移行部の方向に沿って前記第1のレセプタクルポートから取り外すのに必要な力よりも小さい力で前記第1のカートリッジコネクタの前記戻り止めを前記注入ポンプ内の所定の位置に回転することを可能にするように構成される、請求項1から21のいずれか一項に記載の注入ポンプ。
  23. 前記ポンプハウジングは、ベゼル及びディスプレイスクリーンを備え、前記ベゼルは、前記ディスプレイスクリーンを保持するように構成された前記ポンプハウジングの下部に係合するように構成される、請求項1から22のいずれか一項に記載の注入ポンプ。
  24. 注入ポンプであって、
    内部空間を有するハウジングと、
    前記ハウジングを貫通するボアであって、前記ボアは、第1の端部及び第2の端部を有し、前記ボアは、薬剤カートリッジを受容するように構成され、
    前記第1の端部は、前記ハウジング内への開口を画定し、前記第2の端部は、前記ハウジングの前記内部空間内に配置される、ボアと、
    前記ボア内に配置され、前記薬剤カートリッジと係合するように構成された細長いシャフトと、
    前記ボアの前記第2の端部に隣接して前記細長いシャフト上に周方向に配置されたOリングと、
    を備える、注入ポンプ。
  25. 治療変更を提供するための注入ポンプであって、
    押下された後にウェイク信号を生成するボタンと、
    前記ウェイク信号を受信した後に起動するタッチスクリーンディスプレイと、
    前記タッチスクリーンディスプレイ上で第1のジェスチャを受信した後にロック解除する治療変更ユーザインタフェースと、を備え、
    前記治療変更ユーザインタフェースは、前記タッチスクリーンディスプレイから治療変更選択を受信することができ、
    薬剤注入構成要素が、前記タッチスクリーンディスプレイ上で第2のジェスチャを受信した後に薬剤を送達する、注入ポンプ。
  26. 指が表面に触れたときを検出する静電容量センサを備え、
    前記表面は、湾曲したくぼみを有し、
    前記静電容量センサは、回路の静電容量を測定する集積回路と、
    前記表面と前記集積回路との間にある導電性発泡体と、
    をさらに備える、注入ポンプ。
  27. 金属ハウジングと、
    前記金属ハウジングに取り付け可能なベゼルと、
    前記歩行型医療デバイスの側壁の少なくとも一部は、前記ベゼルによってのみ覆われている、
    前記ベゼルの前記内面に隣接して位置付けられた回路基板と、
    前記ベゼルによってのみ覆われている前記歩行型医療デバイスの前記側壁の前記一部分に向かって位置付けられるように、前記回路基板に取り付けられた無線アンテナと、
    を備える、注入ポンプ。
  28. シャフトを回転させる電動モータと、
    ギアアセンブリを回転させる前記シャフトの端部に固定されたギアと、
    前記ギアアセンブリ内の前記ギアのうちの1つに同軸に取り付けられた磁石と、
    前記磁石の角度位置を測定する回転位置センサと、
    を備える、注入ポンプ。
  29. 患者に薬剤を送達するための注入ポンプであって、
    ポンプハウジングであって、
    第1のカートリッジコネクタを受けるように構成されたスナップアーム延長凹部を備え
    る第1のレセプタクルポートと、
    前記第1のレセプタクルポートから前記注入ポンプの第1の側面に沿って長手方向に第1のカートリッジレセプタクルアパーチャまで延在する第1の薬剤カートリッジレセプタクルと、
    を備える、ポンプハウジングと
    内部区域であって、
    電源と、
    前記電源と電子通信する第1のモータと、
    第1のギアアセンブリと、
    第1リードスクリュと、を備え、
    前記第1のモータは第1のピニオンギアを備え、前記第1のピニオンギアは前記第1のギアアセンブリの部材であり、
    前記第1のリードスクリュは、前記第1のギアアセンブリを介して前記第1のピニオンギアと回転連通する、内部区域と、
    前記ポンプハウジングに沿って長手方向に延在する長さを有する第1の駆動ナットであって、前記第1の駆動ナットは、前記第1のアパーチャを介して前記第1の薬剤カートリッジレセプタクル内に延在し、前記第1のリードスクリュと連通し、前記第1の駆動ナットは、前記第1のリードスクリュの第1の回転方向及び第2の回転方向にそれぞれ応答して前方又は後方に付勢するように構成される、第1の駆動ナットと、
    を備える、注入ポンプ。
  30. 患者に薬剤を送達するための注入ポンプであって、
    ポンプハウジングであって、
    第1のカートリッジコネクタを受けるように構成された第1のレセプタクルポートと、
    前記第1のレセプタクルポートから前記注入ポンプの第1の側面に沿って長手方向に第1のカートリッジレセプタクルアパーチャまで延在する第1の薬剤カートリッジレセプタクルと、を備える、ポンプハウジングと、
    内部区域であって、
    電源と、
    前記電源と電子通信する第1のモータと、
    第1の積層ギアアセンブリと、
    第1リードスクリュと、を備え、
    前記第1のモータは第1のピニオンギアを備え、前記第1のピニオンギアは前記前記第1の積層ギアアセンブリの部材であり、
    前記第1のギアアセンブリは、前記注入ポンプの前記第1の側面に向かって横方向に延在し、
    前記第1のリードスクリュは、前記第1のギアアセンブリを介して前記第1のピニオンギアと回転連通する、内部区域と、
    前記ポンプハウジングに沿って長手方向に延在する長さを有する第1の駆動ナットであって、前記第1の駆動ナットは、前記第1のアパーチャを介して前記第1の薬剤カートリッジレセプタクル内に延在し、前記第1のリードスクリュと連通し、前記第1の駆動ナットは、前記第1のリードスクリュの第1の回転方向及び第2の回転方向にそれぞれ応答して前方又は後方に付勢するように構成される、第1の駆動ナットと、
    を備える、注入ポンプ。
  31. 前記第1のレセプタクルポートは、前記第1のカートリッジコネクタの一致する認識機構と係合するように構成された1つ又は複数の認識機構を有する、請求項29又は30に記載の注入ポンプ。
  32. 前記第2のカートリッジコネクタの一致する機構と係合するように構成された1つ又は
    複数の機構を有する第2のレセプタクルポートをさらに備える、請求項29から31のいずれか一項に記載の注入ポンプ。
  33. 第1のシールをさらに備え、前記第1のシールは、前記注入ポンプの前記内部区域と前記第1の薬剤カートリッジレセプタクルとの間に耐水性バリアを提供する、請求項29から32のいずれか一項に記載の注入ポンプ。
  34. 前記第1のシールは、前記第1の駆動ナットの少なくとも一部を取り囲む第1のOリングである、請求項33に記載の注入ポンプ。
  35. 前記ポンプハウジングが第1のサドルを備え、前記第1のサドルが前記第1のOリングを保持するように構成される、請求項34に記載の注入ポンプ。
  36. 前記第1の駆動ナットは突起を備え、前記ポンプハウジングは前記突起を受けるように構成された溝を備え、前記突起は前記溝と係合し、前記第1の駆動ナットの回転を防止する、請求項29から35のいずれか一項に記載の注入ポンプ。
  37. 前記第1のギアアセンブリのギアに同軸に取り付けられた磁石と、前記磁石の角度位置を測定する回転位置センサとをさらに備える、請求項29から36のいずれか一項に記載の注入ポンプ。
  38. カムの形状で、平坦部分を有するノブと、
    本体であって、
    針と、
    前記針から周方向に延在する下面部分と、
    前記下面部分から離れるように軸方向に延在し、第1の薬剤を保持するように構成された第1の薬剤カートリッジの一部分を受けて嵌合するように構成されたシュラウドと、を備え、
    前記下面部分は、前記シュラウド内に配置され、前記第1の薬剤カートリッジが前記シュラウド内の前記カートリッジコネクタに挿入されたときに前記第1の薬剤カートリッジのキャップに接触するように構成され、
    前記針は、前記下面部分から離れるように前記シュラウド内で軸方向に延在する、本体と、
    を備え、
    前記第1のポンプレセプタクルに挿入されると、前記第1のカートリッジコネクタは、前記第1のカートリッジコネクタが前記ポンプ内に正しく配置されていることをユーザに示すために、前記カムの前記平坦部分を前記ポンプの一致する平坦面と位置合わせする4分の1回転を使用して前記第1のポンプレセプタクル内に位置付けられるように構成される、カートリッジコネクタ。
  39. 本体であって、
    針と、
    前記針から周方向に延在する下面部分と、
    前記下面部分から離れるように軸方向に延在し、第1の薬剤を保持するように構成された第1の薬剤カートリッジの一部分を受けて嵌合するように構成されたシュラウドと、を備え、
    前記下面部分は、前記シュラウド内に配置され、前記第1の薬剤カートリッジが前記シュラウド内の前記カートリッジコネクタに挿入されたときに前記第1の薬剤カートリッジのキャップに接触するように構成され、
    前記針は、前記下面部分から離れるように前記シュラウド内で軸方向に延在する、本体
    と、
    前記本体に接続されたノブであって、前記ノブは、前記本体の前記シュラウドから周方向に延在する下側を備え、前記ノブは、前記カートリッジコネクタの外側の位置に前記第1の薬剤を送達するように構成された流体出口を備える、ノブと、
    を備え、
    前記ノブの前記下側は、1つ又は複数の可鍛性ナブを備え、前記可鍛性ナブは、注入ポンプの上側側面に接触し、前記カートリッジコネクタが前記注入ポンプ内の所定の位置にねじ込まれると変形するように構成され、前記1つ又は複数の可鍛性ナブは、前記ノブの前記下面と前記注入ポンプとの間に1つ又は複数の接触点を提供する、カートリッジコネクタ。
  40. 本体であって、
    針と、
    前記針から周方向に延在する下面部分であって、前記下面は、ボウル形状の凹面と周囲リップとを備え、前記針が前記ボウル形状の凹面から突出し、前記ボウル形状の凹面から離れるように延在する、下面部分と、
    前記下面部分の周囲から離れるように軸方向に延在し、第1の薬剤を保持するように構成された第1の薬剤カートリッジの一部分を受けて嵌合するように構成されたシュラウドと、
    を備え、
    前記下面部分は、前記シュラウド内に配置され、前記第1の薬剤カートリッジが前記シュラウド内の前記カートリッジコネクタに挿入されたときに前記第1の薬剤カートリッジのキャップに接触するように構成され、
    前記針は、前記下面部分から前記シュラウド内に軸方向に延在する、本体と、
    前記カートリッジコネクタの外側の位置に前記薬剤を送達するように構成された流体出口を備えるノブ部分であって、前記ノブが前記本体に固定されているか、又は前記本体と一体である、ノブ部分と、
    を備える、カートリッジコネクタ。
  41. 本体であって、
    針と、
    前記針から周方向に延在する下面部分と、
    前記下面部分から離れるように軸方向に延在し、第1の薬剤を保持するように構成された第1の薬剤カートリッジの一部分を受けて嵌合するように構成されたシュラウドと、
    前記本体の上面から軸方向上方に延在する突出であって、前記突出は、流体出口を備える、突出と、を備え、
    前記下面部分は、前記シュラウド内に配置され、前記第1の薬剤カートリッジが前記シュラウド内のカートリッジコネクタに挿入されたときに前記第1の薬剤カートリッジのキャップに接触するように構成され、
    前記針は、前記下面部分から前記シュラウド内に軸方向に延在し、
    前記本体が、前記針を通して前記薬剤を受け取り、前記本体の前記流体出口から前記本体の外に前記薬剤を送達するように構成され、前記針と前記本体の前記流体出口とが流体連通し、前記本体を通る流体経路を提供する、本体と、
    前記本体と係合するように構成されたノブ部分であって、
    レセプタクル部であって、前記レセプタクル部が、前記本体の前記突出の少なくとも一部分にわたって延在し、前記突出の少なくとも一部分を受けるように構成された、レセプタクル部と、
    前記レセプタクル部内に配置された流体入口であって、前記流体入口は、前記薬剤を受け入れるように構成された、流体入口と、
    前記カートリッジコネクタの外側の位置に前記薬剤を送達するように構成された流体出
    口と、
    を備える、ノブ部分と、
    前記本体の前記突出と前記ノブの前記レセプタクル部との間に配置された間隙空間と、
    前記間隙空間内に配置され、前記本体の前記突出の少なくとも一部分にわたって延在する可撓性膜であって、前記可撓性膜が、前記薬剤の閾値流体圧力に達した後にのみ流体が前記本体出口から前記ノブ入口に通過することを可能にするように構成された、可撓性膜と、
    を備える、カートリッジコネクタ。
  42. 前記ノブは、カムの形状であり、平坦部分を有し、前記第1のポンプレセプタクルに挿入されると、前記第1のカートリッジコネクタは、前記第1のカートリッジコネクタが前記ポンプ内に正しく配置されていることをユーザに示すために、前記カムの前記平坦部分を前記ポンプの一致する平坦面と位置合わせする4分の1回転を使用して前記第1のポンプレセプタクル内に位置付けられるように構成される、請求項39から41のいずれか一項に記載のカートリッジコネクタ。
  43. 前記ノブは、前記本体の前記シュラウドから周方向に延在する下側を備え、前記ノブの前記下側は、1つ又は複数の可鍛性ナブを備え、前記可鍛性ナブは、注入ポンプの上側側面に接触し、前記カートリッジコネクタが前記注入ポンプ内の所定の位置にねじ込まれると変形するように構成され、前記1つ又は複数の可鍛性ナブは、前記ノブの前記下面と前記注入ポンプとの間に1つ又は複数の接触点を提供する、請求項38、40、又は41のいずれか一項に記載のカートリッジコネクタ。
  44. 前記本体の前記下面部分は、ボウル形状の凹面と、周囲リップとを備え、前記針は、前記ボウル形状の凹面から突出し、前記ボウル形状の凹部から離れるように延在する、請求項38、39、又は41のいずれか一項に記載のカートリッジコネクタ。
  45. 本体が、前記本体の上面から軸方向上方に延在する突出を備え、前記突出が流体出口を備え、
    前記本体が、前記針を通して前記薬剤を受け取り、前記本体の前記流体出口から前記本体の外に前記薬剤を送達するように構成され、前記針と前記本体の前記流体出口とが流体連通し、前記本体を通る流体経路を提供し、
    前記ノブは、
    レセプタクル部であって、前記レセプタクル部が、前記本体の前記突出の少なくとも一部分にわたって延在し、前記本体の前記突出を受けるように構成された、レセプタクル部と、
    前記レセプタクル部内に配置された流体入口であって、前記流体入口は、前記薬剤を受け入れるように構成された、流体入口と、
    前記カートリッジコネクタの外側の位置に前記薬剤を送達するように構成された流体出口と、
    を備え、
    前記コネクタは、前記本体の前記突出と前記ノブの前記レセプタクル部との間に配置された間隙空間と、前記間隙空間内に配置され、前記本体の前記突出の少なくとも一部分にわたって延在する可撓性膜とを備え、前記可撓性膜は、前記薬剤の閾値流体圧力に達した後にのみ流体が前記本体出口から前記ノブ入口に通過することを可能にするように構成される、請求項38から40のいずれか一項に記載のカートリッジコネクタ。
  46. 前記カートリッジコネクタがまた、注入ポンプの第1のポートと係合するように構成される、請求項38から45のいずれか一項に記載のカートリッジコネクタ。
  47. 前記カートリッジコネクタの前記針が、前記第1の薬剤カートリッジの前記キャップの隔壁を穿刺するように構成される、請求項38から46のいずれか一項に記載のカートリッジコネクタ。
  48. 前記ノブが、前記本体に固定されている、及び/又は前記本体と一体である、請求項38から47のいずれか一項に記載のカートリッジコネクタ。
  49. 前記シュラウドが、前記第1の薬剤カートリッジの前記キャップと係合するように構成されたスナップアーム、戻り止め、及び/又はラグのうちの1つ又は複数を備える、請求項38から48のいずれか一項に記載のカートリッジコネクタ。
  50. 単一又は複数の薬剤を患者に送達するための薬剤コネクタセットであって、前記薬剤コネクタセットが、第1のカートリッジコネクタとして請求項38から49のいずれか一項に記載のカートリッジコネクタと、前記第1のカートリッジコネクタから前記第1の薬剤を受け入れるように構成された第1の流体導管とを備える、薬剤コネクタセット。
  51. 前記第1の流体導管と流体連通する第1の注入コネクタをさらに備える、請求項50に記載の薬剤コネクタセット。
  52. 単一又は複数の薬剤を患者に送達するための薬剤コネクタセットであって、前記薬剤コネクタセットが、第1のカートリッジコネクタ及び第2の薬剤カートリッジと係合するように構成された第2のカートリッジコネクタとして請求項38から49のいずれか一項に記載のカートリッジコネクタを備え、前記第2の薬剤カートリッジが、
    本体であって、
    針と、
    前記針から周方向に延在する下面部分と、
    前記下面部分から離れるように軸方向に延在し、第2の薬剤を保持するように構成された第2の薬剤カートリッジの一部分を受けて嵌合するように構成されたシュラウドと、を備え、
    前記下面部分は、前記シュラウド内に配置され、前記第2の薬剤カートリッジが前記シュラウド内の前記カートリッジコネクタに挿入されたときに前記第2の薬剤カートリッジのキャップに接触するように構成され、
    前記針は、前記下面部分から離れるように前記シュラウド内で軸方向に延在する、本体と、
    前記本体に接続されたノブであって、前記ノブが、前記本体の前記シュラウドから周方向に延在する下側を備え、前記カートリッジコネクタの外側の位置に前記第1の薬剤を送達するように構成された流体出口を備える、ノブと、
    を備える、薬剤コネクタセット。
  53. 前記第2のカートリッジコネクタは、前記注入ポンプの第2のポートと係合するように構成される、請求項52に記載のコネクタセット。
  54. 前記第2のカートリッジコネクタの前記シュラウドが、前記第2の薬剤カートリッジの前記キャップと係合するように構成されたスナップアーム、戻り止め、及び/又はラグのうちの1つ又は複数を備える、請求項52又は53に記載のコネクタセット。
  55. 前記第1のカートリッジコネクタの前記スナップアーム、前記戻り止め、及び/又は前記ラグのうちの一つ又は複数が、前記第2のカートリッジコネクタの前記スナップアーム、前記戻り止め、及び/又は前記ラグとは異なる、請求項54に記載のコネクタセット。
  56. 前記第1のカートリッジコネクタが、前記第2の薬剤カートリッジと係合しないように構成され、及び/又は前記第2のカートリッジコネクタが、前記第1の薬剤カートリッジと係合しないように構成される、請求項52から55のいずれか一項に記載のコネクタセット。
  57. 前記第1のカートリッジコネクタは、前記注入ポンプの前記第2のポートと係合しないように構成され、及び/又は、前記第2のカートリッジコネクタは、前記注入ポンプの前記第1のポートと係合しないように構成される、請求項52から56のいずれか一項に記載のコネクタセット。
  58. 請求項50から57のいずれか一項に記載のコネクタセットと、請求項1から37のいずれか一項に記載の注入ポンプとを備える注入システム。
  59. 請求項38から49のいずれか一項に記載のコネクタと、請求項1から37のいずれか一項に記載の注入ポンプとを備える注入システム。
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