WO2006013934A1 - ２以上の容器を連通させるために使用する連通針 - Google Patents

Abstract

医療用輸液バッグ等に装着され、２以上の容器を連通させるために使用する、簡便な連通針を提供することであり、２以上の容器を連通させるために使用する連通針において、当該連通針の先端部に注出口を開口させると共に、当該注出口を封止する封止部材を連通針と一体的に設け、当該封止部材が外力により容易に連通針から脱離し、それにより連通針に注出口が開口されるように構成したことを特徴とする連通針であり、さらに封止体で被覆されている連通針である。

Description

明 細 書

2以上の容器を連通させるために使用する連通針

技術分野

[0001] 本発明は、 2以上の容器を連通させ内容物を混注させるために使用する連通針に 関し、さらに製剤バッグ、各種薬液製剤バッグ等の医療用バッグの製造における、当 該連通針を備えたポートに関する。

背景技術

[0002] 従来から、高カロリー輸液基本液に高張アミノ酸製剤を混注する際は、連結管ある いはシリンジによる混注操作が行われていた。また、バイアル瓶に封入された粉末状 の抗生物質等を溶解して注射剤とする際には、注射用蒸留水、生理用食塩液等を シリンジで吸引し、バイアル瓶に注入し、溶解する混注操作が行われていた。

[0003] さらには、点滴により人体に供給される輸液成分のうち、アミノ酸液あるいはブドウ 糖液等は混合すると変質するため、剥離可能な隔離手段により仕切られた輸液バッ グ内の複数の個室にそれぞれ収納され、使用時に輸液バッグを外部力 押圧して隔 離手段を剥離させ、混合する手段が採用されている。

[0004] また、点滴により患者に輸液を投与する場合、患者の病態により、アミノ酸液、ブド ゥ糖液等の基本液に少量の各種薬剤、たとえばトレースミネラル (微量金属）、ビタミ ン類、鎮痛剤、鎮痛剤、脂肪輸液、抗生物質、ミネラル、強心剤等を混合することが 必要となる。通常、基本液に少量の薬剤を混合する作業 (混注）は、病院内のタリー ンブースで行われ、混合すべき薬剤を、連通管、シリンジあるいは注射器を用いて輸 液バッグ内の輸液へ注入する。この場合、薬液に細菌感染をおこさせないよう注意深 く行われている。

[0005] さらにまた、少量の各種薬剤を輸液に混合する場合、予め輸液に混合し投与する まで長時間置くことは好ましくないことが多い。例えば、ビタミン Bは、高カロリー基本 液中のアミノ酸の酸化剤として用いられている亜硫酸塩によって分解が促進される。 また少量の各種薬剤同士も混合によって汚濁が生じたり、分解が促進されたりするも のがあり、各種薬剤の投与を、時間差をおいて行なうことが好ましいとされるものもあ る。輸液は通常 1L程度であるため、細かい作業を行なうことは困難であり、一度に混 注作業が可能な薬剤の数も限定されている。

[0006] しかし、これらの混注および溶解操作にお!ヽては、連結管、シリンジまたは注射器 を用いて実施するために、作業が煩雑になるば力りでなぐ連結管やシリンジの連結 、各種溶液等への穿刺等数多くの操作を必要とし、その結果、作業中に雑菌の入る 可能性も多い。さらにこれらの操作の終了後、シリンジなどの内部に薬剤が残留する ので、薬剤損失も少ないものではない。

[0007] 力かる不都合を改良する方法として、これまで各種の混注用輸液バッグが提案され てきている。例えば、特許文献 1には、可撓性輸液バッグ本体と、該バッグ本体の少 なくとも 1箇所に直接設けた瓶針と、該瓶針に設けた該バッグ本体内部との連通を可 能とする流路と、該瓶針に該流路を介して設けた該瓶針と該バッグ本体内部との連 通を阻止する封止部と、該流路に設けた破断により該瓶針と該バッグ本体内部との 連通を可能とする破断部力 なり、該封止部がバッグ本体内部に位置し、該破談部 が該バッグ本体内縁部と該封止部との間に位置する混注用輸液バッグが開示されて いる。

[0008] また、特許文献 2には、可撓性榭脂フィルムより包囲されそれぞれ薬液を封入可能 な第 1室、第 2室および 1つの副室を備え、各第 1室と第 2室および副室の間にそれ ぞれ異なる圧力により剥離されるイージーピールシールを設け、投与時に第 1室また は第 2室の薬液が副室および副室カゝら伸張される注出口を介し薬液が混合される医 療用輸液バッグが開示されて！ヽる。

特許文献 1：特公平 5— 52748号公報

特許文献 2：特開 2000— 316951号公報

[0009] これらの特許文献に開示される医療用輸液バッグは、可撓性プラスチックバッグ本 体を複数の輸液の封入室を設けた構造とし、投与時に外部圧力等により各室を連通 させ、輸液を混合するものであり、したがって、医療用バッグに封入する薬剤等は必 然的に限定され、応用性のあるものとはいい難い。そのため、普遍的に医療用輸液 ノ ッグに使用し得る、 2以上の容器を連通させるために使用でき、容器内部に薬液の 残留が生じない、また投与薬液中に破断部材が混在しない、簡便な連通針の開発 が求められているのが現状である。

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0010] したがって本発明は、上記の現状を鑑み、医療用輸液バッグ等に装着され、 2以上 の容器を連通させるために使用する、簡便な連通針を提供することを課題とする。

[0011] すなわち、従来は、複数の輸液セット等で使用される混注針 (連通針）としては金属 製の両頭針等が用時連通用として使用されているが、金属製のため医療用廃棄物 の分別処理に問題があり、また、部品点数の多さ等種々問題点があつたが、本発明 は、かかる点を解消させた簡便な連通針を提供することを課題とする。

課題を解決するための手段

[0012] かかる課題を解決するべぐ本発明者らは鋭意検討した結果、複数の容器を連通さ せる連通針として、当該連通針の先端部に薬液等の注出口を開口させると共に、当 該注出口を予め封止する封止部材を連通針と一体的に設けてやり、当該封止部材 を外力により容易に連通針から脱離させてやれば、それにより連通針に薬液の注出 口が開口され、複数の容器内に収納される薬剤を、例えば基本液等により容易に溶 解させることができることを見出し、本発明を完成させるに至った。

[0013] すなわち、本発明は、その基本的なひとつの態様として、

(1) 2以上の容器を連通させるために使用する連通針において、当該連通針の先端 部に注出口を開口させると共に、当該注出口を封止する封止部材を連通針と一体的 に設け、当該封止部材が外力により容易に連通針から脱離し、それにより連通針に 注出口が開口されるように構成したことを特徴とする連通針；

である。

[0014] より具体的には、本発明は、

(2)封止体で被覆されて 、ることを特徴とする上記 1に記載の連通針；

(3)封止部材がー体的に設けられた連通針の先端部を少なくとも被覆する封止体を 備え、封止体内部における連通針の動きにより封止部材が混注針より離脱し、離脱し た封止部材が封止体内部に残留するように構成されたことを特徴とする上記 2に記 載の連通針； (4)封止体内部における連通針の動きが、被覆した封止体を貫通する動きである上 記 3に記載の連通針；

(5)封止体内部における連通針の動き力 封止体の回転による動きである上記 3に 記載の連通針；

(6)封止部材を挟持する縦溝を供えた封止体により連通針が被覆されており、該封 止体を回転させることにより封止部材を離脱させることを特徴とする上記 1に記載の連 通針；

(7)被覆する封止体が弾性体であることを特徴とする上記 2な 、し 6の 、ずれかに記 載の連通針；

(8)弾性体が、ゴム、発泡ゴム、プラスチックまたは硬質プラスチック力も選択されるも のであることを特徴とする上記 7に記載の連通針；

(9)連通針が硬質プラスチック力もなることを特徴とする上記 1な 、し 8の 、ずれかに 記載の連通針；

である。

[0015] さらに具体的な態様としての本発明は、

(10)医療用容器の開口部に取り付けられる、内容薬剤混注用の針であることを特徴 とする上記 1ないし 9のいずれかに記載の連通針；

(11)連通針が取り付けられる医療用容器がプラスチック製フィルム力 なる混注容 器であって、可撓性輸液バッグへ連通して混注することを特徴とする上記 10に記載 の連通針；

(12)医療用容器力 ^室もしくは 2室以上の複室容器であることを特徴とする上記 10 に記載の連通針；

である。

[0016] また本発明は、別の態様として、

(13)上記の 1〜9に記載の連通針を備えたことを特徴とする、可撓性バッグに溶着さ れるポート；

(14)ポートの形状力 丸型ポート、菱型ポートまたは楕円平型ポートである上記 13 に記載のポート； でもある。

発明の効果

[0017] 本発明により提供される 2以上の容器を連通するために使用される連通針は、従来 の輸液セットで使用されて ヽる混注用の金属製の両頭針と異なり、輸液混注の注入 口を連通針に開口させると共〖こ、当該注入口を封止する封止部材を連通針と一体的 に形成させ、当該封止部材を外力により容易に連通針から脱離されることにより、 2以 上の容器が簡便に連通されることとなり、両頭針に比較してその部品点数がきわめて 少ないものとなる。

[0018] また、当該連通針を、注入口を封止する封止部材と共にゴム等の封止体で被覆さ せ、当該封止体内部で連通針を回転させるか、あるいは封止体を連通針自体により 貫通させる動きによる外力で、容易に注入口を封止する封止部材が連通針より脱離 し、脱離した封止部材は封止体内に残留する。したがって、容器内に異物としての破 片が混入することがなぐきわめて安全に 2容器の薬剤、薬液当を混注することができ る利点を有している。

[0019] さらに、連通針と封止体を一体化することで連通針外部と封止体内部の空間が密 閉空間となり、予め、電子線またはガンマ線滅菌を行なうことにより、該部材の無菌状 態を確立することができ、したがって、混注操作をする際の衛生性を容易に保つこと ができる利点を有している。

[0020] また、連通針は、適度の硬度を有するプラスチック力 構成されているため、金属製 の両頭針と異なり、その廃棄に危険性がない利点を有する。更に、連通針の材質を 選択することにより容器内に充填されたビタミン、その他の成分吸着を抑制する利点 を有する。

[0021] さらに本発明の連通針を備えた可撓性バッグに溶着されるポートは、あらゆる形状 の可撓性バッグに溶着させることができるものであり、きわめて応用性の高いものであ る利点を有している。

発明を実施するための最良の形態

[0022] 本発明が提供する、 2以上の容器を連通させるために使用する連通針は、硬質プ ラスチック製であることが好ましい。そのような硬質プラスチックとしては、 ABS (アタリ 口-トリルースチレン ブタジエン共重合体）、 pp (ポリプロピレン榭脂）、 PE (ポリエ チレン榭脂）、硬質 PVC (硬質塩ィ匕ビュル榭脂）、 PC (ポリカーボネート榭脂）、 COP (環状ポリオレフイン榭脂)等をあげることができ、成形性および破断特性の面カゝら PV Cまたは PCが好ましく使用される。

[0023] 一方、本発明の連通針が取り付けられる医療用容器としては、プラスチック製フィル ムカもなるものであり、そのようなノッグを構成するプラスチック製フィルムは、チュー ブ状でもシート状でもよぐまたフィルム自体が単層フィルムであっても、積層フィルム であってもよい。加熱、押圧により溶着しうる材質のものであれば特に制限されるもの ではない。そのようなフィルム素材として、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、 ポリプロピレン、環状ポリオレフインなどのポリオレフイン、ポリスチレン、アタリ口-トリ ル 'スチレン共重合体榭脂 (AS榭脂）、アクリロニトリル 'ブタジエン 'スチレン共重合 体榭脂 (ABS榭脂）、アクリル榭脂、塩化ビュル樹脂、ナイロンなどの熱可塑性榭脂 を挙げることができる。そのなかでも、単層フィルムによる医療用バッグの製造に好ま しく使用される。

[0024] また、上記バッグに本発明の連通針を取り付けるには、連通針を備えたバッグに溶 着されるポートとしてバッグ本体に溶着される。そのようなポートとしては、丸型ポート 、菱型ポート、楕円平型ポート等の各種ポート、あるいは各種チューブをあげることが できる。これらの各種ポートあるいはチューブも基本的には硬質プラスチックで構成さ れたものであり、所望の医療用バッグに溶融装着され、所望の機能を発揮するものか ら選択することがでさる。

[0025] 連通針を被覆する封止体は、フィルム状でもチューブ状でも成形品でもよぐ特に 限定されるものではない。また，材質についても限定されるものではないが、弾性体 であることが好ましぐ例えば、ブチルゴム、イソプレンゴム、天然ゴム等のゴム製のも の力ら、スチレン系エラストマ一、ォレフィン系エラストマ一、ポリエステノレ系エラストマ 一、ナイロン系エラストマ一等の高分子エラストマ一を用いてもよい。さらに、低密度 ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフイン等の熱可塑性 榭脂を使用することも可能であり、これらを 1種または 2種以上組み合わせ使用するこ とも可能である。 [0026] また、連通針もしくは連通針付きバッグと封止体を一体化する場合は、熱溶着、超 音波溶着等により固着されてもよぐ嵌合により一体化されてもよい。これらを構成す る材料についても、所望の機能を発揮するものから選択することができる。

[0027] 本発明が提供する連通針にあっては、当該連通針の太さ、長さ等は特に限定され ない。通常の 2以上の容器を連通させて、内容物を混注させるために使用する混注 針として機能する連通針であればよい。その先端も、鋭角を有する鋭針を採用する 必要はない。特に、最近では鋭針による医療事故をなくすために先が鈍角となった 鈍針を使用し、連通針が穿刺される対象の穿刺体 (すなわち、ゴム栓）に予めスリット を入れておき、穿刺を容易ならしめる技術のもとでは、連通針の先端を鋭角としてお く必要はない。

[0028] 本発明が提供する連通針においては、その製造方法について特に限定されるもの ではない。例えば、インジェクション成形，切削加工等により製造するのが一般的で あるが大量生産、工業ィ匕に適した製造方法として、インジェクション成形が好ましい。 また、封止部材については、連通針と一体成型若しくは、別途成型した封止部材を、 連通針と加工による固着、若しくは嵌合等の手段で一体化させることができる。好まし くは、連通針と封止部材を一体成型するのがよい。

[0029] また、本発明の連通針は、輸液バッグ等の本体と溶着することも可能である。そのよ うな輸液バッグ等への溶着は、連通針を備えたポートを介して行なわれる。したがつ て本発明は、また、連通針を備えたポートに関するものでもある。

バッグ等に溶着されるポートとしては、丸型ポート、菱型ポート、楕円平型ポート等 の各種ポート、あるいは各種チューブをあげることができる。これらポートと連通針との 一体化は、一体成型もしくは、両者をそれぞれ別途成型し、その後加工により固着若 しくは嵌合してもょ ヽが、好ましくは一体成型されるのがよ ヽ。

[0030] 一方、本発明の連通針が装着される輸液バッグ等のバッグにあっては、その製造 方法は特に限定されるものではない。例えば、 Tダイ成形，インフレーション成形によ るフィルム成形を行い、熱溶着により容器形状に溶着するブロー成形により容器形状 とすることち可會である。

[0031] また、連通針を被覆する封止体の製造方法につ!、て特に限定されるものではな!/、 。例えば、 Tダイ成形、インフレーション成形によるフィルム成形、押出し成形によるチ ユーブ成形、インジェクション成形、ブロー成形による成形品、連通針との 2成形、ィ ンサート成形等により製造するのが一般的である。また、連通針若しくは連通針付き バッグと封止体を一体化する場合の固着方法としては、熱溶着，超音波溶着若しくは 嵌合等により行なうことが可能である。

実施例 1

[0032] 以下に本発明を、図面に基づく実施例により詳細に説明する。

図 1は、本発明の連通針 1の基本的な形態に基づく一実施例を模式的に示した説 明図である。この連通針 1にあっては、その最先端部 10は、たとえば別の容器のゴム 栓等に穿刺 ·挿入が可能となるある程度の鋭角のテーパー面をもった針としての形状 •構造を有し、その連通針内部には連通溝 11が形成されている。

また、本実施例においては、連通針 1は、通常丸型の針であり、その最先端部 10の 鋭角な針状の形状部分より、先端部 12、中間部 16および末端部 17までは、 3段階 による太さで構成されているが、その形状は、連通針としての機能を発揮する限り自 由に変形することができる。

[0033] 本発明の連通針 1にあっては、その先端部 12に連通溝 11と連通する開口部である 注出口 13が設けられており、その注出口 13を封止する状態で封止部材 14、 15が連 通針と一体的に設けられている。かかる封止部材 14、 15は、外力によって容易に連 通針から脱離するように構成されており、例えば図中においては封止部材 14、 15は 、連通針と一体的に設けられた翼状の形状を有している。なお、この封止部材の形 状は、本実施例においては翼状の形状有しているが、このものの形状は、翼上に限 定されず、棒状あるいは板状の形態をとることもでき、要は所望の機能を発揮するも のカゝら選択することができる。

また、図に示した実施例にあっては、注出口 13は、連通針 1の先端部 12において 連通針の中心を基準に左右対称の位置に 2個備えられている力 注出口 13はひと つであっても、また、 2つ以上であっても差し支えない。

[0034] 以上の構成による本発明が提供する連通針 1は、混注用輸液バッグ等（図中、図示 せず）に備え付けられるものであり、使用の実際にあたっては、連通針 1の先端部 12 に設けられた封止部材 14、 15を外力により連通針力も容易に離脱させることにより注 出口 13が開口し、その状態で別の容器におけるゴム栓等に穿刺 ·挿入され、 2つの 容器が本発明の連通針により連通され、内容物の混注が行われるのである。

[0035] なお、注出口 13を封止する封止部材（図中においては翼状の封止部材）は、連通 針と一体的に構成されている力 その構成は、連通針 1の一部として一体的に構成さ れていてもよぐまた、連通針 1と封止部材 14、 15を別々に成型し、熱処理、超音波 処理等により接合させる一体ィ匕であってもよ 、ことは 、うまでもな 、。

[0036] この図 1に示した実施例 1に基づく連通針 1を横からみた説明図を図 2として示す。

図中の符号は図 1と同一である。すなわち、本発明の連通針 1は、その先端部 12に おいて連通溝 11と連通する開口部となる注出口 13が形成されているのである。

[0037] 図 3に、本発明の別の実施例による本発明の連通針を示す。図中の符号は図 1と 同一である。本実施例においては、連通針 1全体は、連通針 1に一体的に取り付けら れた注出口 13を封止する封止部材 14、 15を含め封止体 20、いわゆるキャップによ り、連通針 1の最先端部 10から末端部 17までを一体的に被覆されている。ただし、 連通針 1の中間部 16においては、封止体 20は連通針 1との間に空隙部 21を設けら れている。この空隙部 21を設けることにより、連通針 1は、封止体 20 (キャップ）内部 での動きがよりスムースに行なえることとなる。

[0038] 力かる実施例に基づく本発明の連通針 1は、混注用輸液バッグ等（図中、図示せず )に備え付けられるものであり、使用の実際にあたっては、連通針 1に被覆された封止 体内 20で連通針 1を回転させる力、あるいは封止体 20を連通針 1が貫通させる動き をとることにより、封止体 20に一体的に固定されている注出口 13を封止する封止部 材 14、 15に外力が加わり、その結果、封止部材 14、 15は連通針 1から容易に離脱 し、注出口 13が開口する。その状態で別の容器におけるゴム栓等に穿刺 '揷入され 、 2つの容器が本発明の連通針により連通され、内容物の混注が行われる。

そのとき、連通針 1から脱離した封止部材 14、 15は、封止体内部に留まることにより 、その残片の処理の手間を省くことができる。

[0039] なお、本実施例にお!、ては連通針 1を含め被覆した封止体 20、 V、わゆるキャップ は、連通針 1の最先端部 10から末端部 17までを被覆するものである力 その被覆は 、少なくとも連通針 1の最先端部 10から注出口 13を封止する封止部材 14、 15まで 被覆するものであれば十分である。

本実施例においては、連通針 1を含め被覆した封止体 20は、ゴムまたは発泡ゴム 等の弾性体で構成されているが、封止体の材質は、前記した如く種々の材質により 構成することができる。

[0040] 本実施例においては、注出口 13を封止する封止部材 14、 15の連通針 1からの脱 離を、封止体 20 (キャップ）内部における連通針 1の回転運動あるいは貫通運動によ り行なっている例である。例えば、連通針 1全体を、連通針 1に一体的に取り付けられ た注出口 13を封止する封止部材 14、 15を含め、封止体 20により袋状に被覆した本 発明の連通針 1にあっては、単に連通針 1を輸液バッグの混注口（ゴム栓）に穿刺、 挿入する一連の動作により封止体 20は、ノ ッグの混注口に当接し、その結果、連通 針に一体的に固定されている注出口 13を封止する封止部材 14、 15に外力が加わり 、封止部材 14、 15は連通針 1から容易に離脱し、注出口 13が開口すると共に輸液 バッグの混注口（ゴム栓）に穿刺し、そのまま混注作業が行われる。

[0041] その他の変形として、例えば、翼状の封止部材 14、 15を挟持する縦溝を供えた被 覆部材 30により連通針が当接されており、該被覆部材を回転させることにより封止部 材を離脱させることにより行なうことも可能である。この場合にあっては、被覆部材 30 は、実施例 3における封止体 20 (キャップ）と異なり、連通針 1のすベてを被覆する必 要はなぐ開放状態で封止部材 14、 15を挟持する縦溝を有する被覆部材 30であれ ば、当該被覆部材を回転することにより、封止部材 14、 15を連通針 1から脱離させる と共に、脱離した封止部材 14、 15の残片は、被覆部材中に残存し、その残片の処理 の手間を省くことができる。

[0042] その変形に基づく実施例を、実施例 3として図 4に示した。なお、図中の符号は図 1 と同一である。すなわち、図 4中において連通針 1を、封止部材 14、 15を挟持する縦 溝を有する被覆部材 30は、連通針 1と当接すると共に、被覆部材に設けられ縦溝（ 図中図示せず）中に封止部材 14、 15を挟持すること、さらに連通針の最先端を含ん で被覆部材 30が連通針をカバーしな 、点を除 、ては実施例 2と同様である。なお、 被覆体 30は、連通針 1全体を被覆するものではなぐ中間部までを被覆する点で異 なっている

[0043] また、別の変形に基づく実施例を、実施例 4として図 5に示した。なお、この場合に おいても図中の符号は図 1と同一である。すなわち、本実施例 4においては連通針 1 を、開口部である注出口 13を封止部材 14で封止している力 該封止部材 14は連通 針を可撓性輸液バッグへ連通した際に、連通針 1の穿刺の動きにより穿刺体 (すなわ ち、ゴム栓)で封止部材 14に設けた係止部材 18により外力がかかり、その結果、封 止部材 14が脱離し、注出口 13が開口する構成となっている。

なお、この場合において、封止部材 14の連通針 1からの脱離にあたって、その脱離 をガイドするガイド部材を連通針と一体に設けることも可能であり、さらに、係止部材 1 5を連通針 1と一体化させておくことも可能である。

[0044] さらにまた、別の変形の基づく実施例 5として図 6に示した。図 6にあっても図中の符 号は図 1と同一である。本実施例 5は、上記の実施例 4においても、開口部である注 出口 13を封止部材 14で封止している力 連通針 1の穿刺の動きにより穿刺体 (すな わち、ゴム栓)で封止部材 14に外力がかかり、連通針 1からの脱離に伴って生じる封 止部材 14を連通針 1と繋止部材 19で接続させ、脱離した封止部材 14をゴミとならな V、よう構成したものである。

[0045] 一方、本発明は、以上の構成に基づく連通針を備えた、可撓性バッグに溶着される ポートでもある。力かる連通針を備えるポートとしては、医療用バッグに使用される各 種ポートが使用され、そのようなポートしては、丸型ポート、菱型ポートまたは楕円平 型ポートが挙げられる。

[0046] 図 7に、本発明の実施例 2に基づく連通針を備えた菱型ポートの一例を図示した。

すなわち、本発明が提供するポート 100は、本発明の連通針 1を備え連通針の下 部において医療用バッグ本体に溶着されるポート（図中では菱型ポート）に溶着され る溶着部 35を備えたポートである。

かかるポートは、医療用バッグを製造する工程において、バッグ本体と一体的に溶 着されるちのである。

なお、参考までに図 8に図 7に示したポート 100を横から見た説明図を示した。図中 の符号はこれまでの符号と同一の意味を有する。 [0047] また、図 9に、ポートを溶着した一液タイプの医療用バッグ 40において、連通針 1の 最先端部 10から末端部 17までを一体的に被覆する封止体 20、すなわち、いわゆる キャップの変形例として、蛇腹タイプのキャップ 20による例を示した。なお、この場合 のキャップ 20は、例えば、プラスチック材料で構成されており、キャップ 20の上面 25 は、連通針の穿刺の動きにより容易に穿刺し得る程度の厚みを有して 、ればよ!/、。 産業上の利用可能性

[0048] 以上説明したように、本発明が提供する 2以上の容器を連通させるために使用する 連通針は、その先端部に薬液等の注出口を開口させると共に、当該注出口を予め封 止する封止部材を連通針と一体的に設けており、当該封止部材を外力により容易に 連通針から脱離させてやれば、それにより連通針に薬液の注出口が容易に開口され 、複数の容器内に収納される薬剤を、例えば基本液等により容易に溶解させることが できる。

[0049] また、注入口を封止する封止部材と共に封止体で被覆させ、封止体内で連通針を 回転あるいは封止体を含め混注すべき容器の混注口（ゴム栓）に穿刺、貫通させる 動きによる外力で、容易に注入口を封止する封止部材が脱離し、脱離した封止部材 はゴム封止体内に残留する。したがって、容器内に異物としての破片が混入すること がなぐきわめて安全に 2容器の薬剤、薬液当を混注することができる。

図面の簡単な説明

[0050] [図 1]本発明の連通針の実施例 1を示す模式的説明図である。

[図 2]本発明の実施例 1の連通針を横カゝら見た説明図である。

[図 3]本発明の連通針の実施例 2を示す模式的説明図である。

[図 4]本発明の連通針の実施例 3を示す模式的説明図である。

[図 5]本発明の連通針の実施例 4を示す模式的説明図である。

[図 6]本発明の連通針の実施例 5を示す模式的説明図である。

[図 7]本発明の実施例 2の連通針を備えた菱形ポートを示す説明図である。

[図 8]本発明の連通針を備えた菱形ポートを横力も見た説明図である。

[図 9]本発明のポートを備え、連通針を封止するキャップとして蛇腹タイプのカップを 設けた一液タイプの医療用バッグの一部欠損した説明図である。 符号の説明

1 連通針

10 最先端部

11 連通溝

12 先端部

13 注出口

14 封止部材

15 封止部材

18 係止部材

19 繋止部材

20 封止体（キャップ)

21 空隙部

30 被覆部材

35 溶着部

40 医療用バッグ

100 ポート

Claims

請求の範囲

[I] 2以上の容器を連通させるために使用する連通針において、当該連通針の先端部 に注出口を開口させると共に、当該注出口を封止する封止部材を連通針と一体的に 設け、当該封止部材が外力により容易に連通針から脱離し、それにより連通針に注 出口が開口されるように構成したことを特徴とする連通針。

[2] 封止体で被覆されて ヽることを特徴とする請求項 1に記載の連通針。

[3] 封止部材がー体的に設けられた連通針の先端部を少なくとも被覆する封止体を備 え、封止体内部における連通針の動きにより封止部材が混注針より離脱し、離脱した 封止部材が封止体内部に残留するように構成されたことを特徴とする請求項 2に記 載の連通針。

[4] 封止体内部における連通針の動きが、被覆した封止体を貫通する動きである請求 項 3に記載の連通針。

[5] 封止体内部における連通針の動きが、封止体の回転による動きである請求項 3に 記載の連通針。

[6] 封止部材を挟持する縦溝を供えた被覆体により連通針が被覆されており、該被覆 体を回転させることにより封止部材を離脱させることを特徴とする請求項 1に記載の連 通針。

[7] 被覆する封止体または被覆体が弾性体であることを特徴とする請求項 2な 、し 6の いずれかに記載の連通針。

[8] 弾性体が、ゴム、発泡ゴム、プラスチックまたは硬質プラスチック力も選択されるもの であることを特徴とする請求項 7に記載の連通針。

[9] 連通針が硬質プラスチック力もなることを特徴とする請求項 1な 、し 8の 、ずれかに 記載の連通針。

[10] 医療用容器の開口部に取り付けられる、内容薬剤混注用の針であることを特徴とす る請求項 1な 、し 9の 、ずれかに記載の連通針。

[II] 連通針が取り付けられる医療用容器がプラスチック製フィルム力 なる混注容器で あって、可撓性輸液バッグへ連通して混注することを特徴とする請求項 10に記載の 連通針。

[12] 医療用容器力 ^室もしくは 2室以上の複室容器であることを特徴とする請求項 10に 記載の連通針。

[13] 請求項 1〜9に記載の連通針を備えたことを特徴とする、可撓性バッグに溶着され るポート。

[14] ポートの形状力 丸型ポート、菱型ポートまたは楕円平型ポートである請求項 13に 記載のポート。