JP2016531607A - 容器アクセス装置のための穿刺部材 - Google Patents

Abstract

流体を移送するための装置は、遠位端および近位端を有する穿刺部材を含み、長手方向の流路を画定する。開口部は、長手方向の流体流路と流体連通する開口部を有する穿刺部材の遠位端に配置されている。さらに、近位端および遠位端を有するスリーブは、スリーブの穿刺部材とスリーブが穿刺部材の遠位端から退避する退避位置を取り囲む延長位置を含む。スリーブは退避式スリーブと穿刺部材のギャップとスリーブの遠位端に開口部を画定する。

Description

本発明は、シール部材を有する流体容器へまたは該容器から流体を移送するための装置に関する。

医療用医薬品および溶媒は、多くの場合、ゴム、プラスチックまたはエラストマー栓、栓、膜、または穿刺可能キャップでシールされた、バイアル、ボトル、またはバッグなどの、ガラスまたはプラスチック容器内に供給される。このようなシール部材は、薬物の劣化や汚染を防止し、シェイクすることで容器の内容物を混合することを可能にし、および、容器の内容物が周りに漏出することおよび周りを汚染することを防止する。流路および該流路と連通する開口部を備えたカニューレまたは中空スパイクは、通常、流体を容器に供給して、そこから流体を引き出すようなシール部材を介して挿入される。

容器にアクセスするために使用される従来の装置は、穿刺部材であって、容器のシール部材を貫通し、該穿刺部材の遠位端において開口部を画定する穿刺部材を利用している。典型的には、穿刺部材がバイアルにアクセスした後、バイアルが反転されて容器から薬剤が引き出される。流体容器の内容物が穿刺部材の開口部の最外縁のちょうど下のレベルまでいったん排出されると、穿刺部材が少しでも引き抜かれない限り、流体をそれ以上、流体容器から排出することができなくなる。したがって、多くの場合、（非常に高価および／または毒性であり得る）薬剤の最後の数滴は容器から完全には取り出されず、無駄になって、容器の洗浄／処分が必要になる。穿刺部材が容器内に残っている薬剤を取り除くように容器のシール部材を介して退避された場合、有毒な薬物または薬剤は、処置中、および、ダスト、花粉、または細菌などの望ましくない粒子を含む非濾過空気が穿刺部材内に引き込まれ、その中で薬剤を汚染する可能性がある間、周囲の環境に漏出しおよび汚染するおそれがある。したがって、従来の多くの装置は、穿刺部材が完全にバイアルに入った後、容器またはバイアルにロックされる。いくつかのケースでは、容器は、全部ではない薬物が容器から引き出されることを許容するように引き出されるべき、余分な量の薬物を備える。ユーザは次に、投与を推奨回数だけ容器から引き出すことが可能であるが、そうすることで、医療用流体の各容器のコストが増大し、廃棄物が増加し、および、容器の洗浄や廃棄がより複雑になる。シール部材は、構成、サイズ、および厚さが広範囲で利用可能であるため、バイアル中の薬物の使用を安全で便利な方法で最適化しつつ、複数の別のシール部材に用いるのに適したスパイクを設計することは困難である。

Ｔｏｒｎｑｖｉｓｔの特許文献１は、シール部材を有する流体容器へまたは該容器から流体を移送するための装置を開示している。図３および図４に示された実施形態において、装置は、該装置が流体容器に挿入される前に、穿刺部材の開口部を少なくとも部分的に覆いおよびシールするための、しっかりと嵌合する弾性のある退避式スリーブを含んでいる。

米国特許出願公開第２００１／００２８１２８号明細書 米国特許第８５２３８３８号明細書

一実施形態において、流体を移送するための装置は、遠位端および近位端を有し且つ長手方向流路を画定する穿刺部材を含む。開口部が、該開口部が前記長手方向流路と流体連通するように、該穿刺部材の前記遠位端に位置決めされている。さらに、近位端および遠位端を有するスリーブが、前記穿刺部材を該スリーブが囲む伸長位置、および、前記穿刺部材の前記遠位端から該スリーブが退避する退避位置を有する。該スリーブの前記遠位端に該スリーブが、退避式の該スリーブと前記穿刺部材の間にギャップが画定されるように、開口部を画定する。

前記穿刺部材は長手方向通気路を画定し、および、第２の開口部を該穿刺部材の前記遠位端に画定しており、該装置がさらに、前記穿刺部材の前記近位端から延びる本体を備え、該本体が、相手コネクタを受容するように構成された第１の接続部、および、容器に該本体を固定するように構成された第２の接続部を含む。前記装置は、前記穿刺部材の前記長手方向通気路と流体連通する圧力均等化装置を含んでいてよい。前記穿刺部材の近位端は退避式の前記スリーブの近位端とシールされていてよく、および、前記穿刺部材と退避式の前記スリーブの間のギャップが、前記穿刺部材の前記近位端と退避式の前記スリーブの前記近位端の間の前記シールから前記穿刺部材の前記遠位端へ延びていてよい。穿刺部材は、退避式の前記スリーブの前記近位端と前記穿刺部材の前記近位端の間にシールを提供するように、前記近位端においてより大きな断面を有することができる。退避式の前記スリーブの前記近位端の部分は、退避式の前記スリーブの前記近位端と前記穿刺部材の前記近位端の間にシールを提供するように、退避式の前記スリーブの残りの部分より厚くてよい。

退避式のスリーブは前記近位端から外向きに延びるリップを含んでいてよい。前記装置は、前記穿刺部材の前記近位端から外向きに延びる本体を含んでいてよい。前記本体は退避式の前記スリーブの前記近位端を収容するための凹部を画定することができる。前記穿刺部材の開口部は前記穿刺部材の前記遠位端から長手方向に延びていてよい。前記穿刺部材の前記開口部の長さであって、前記穿刺部材の前記近位端から前記穿刺部材の前記遠位端へ延びる方向の長さは、前記穿刺部材の前記開口部の少なくとも部分が流体容器のシール部材の最も内側に隣接して位置することを、前記穿刺部材が前記シール部材を貫通するときに保証することができる。前記穿刺部材は、尖った先端を前記遠位端において有する円筒形であってよい。前記穿刺部材は、平面を画定する少なくとも１つの平坦な部分を含むことができる。前記スリーブはエラストマー材料で作られていてよい。前記穿刺部材は、該穿刺部材の前記遠位端において第２の開口部と流体連通する長手方向通気路を画定することができる。前記長手方向通気路および前記長手方向流路の少なくとも一方は非円形の断面を有する。前記長手方向通気路および前記長手方向流路の少なくとも一方は楕円形の断面を有していてよい。

別の実施形態において、流体を移送するための装置は、第１の側部および第２の側部を有する本体、前記本体の前記第２の側部から延びる穿刺部材であって、遠位端および近位端を有し且つ長手方向流路を画定する穿刺部材を含む。前記穿刺部材の前記遠位端において位置決めされている少なくとも１つの開口部は、前記長手方向流路と流体連通しており、前記穿刺部材が少なくとも１つの平坦な部分を含んでいる。

前記穿刺部材は長手方向通気路を画定することができ、および、前記穿刺部材は、前記長手方向通気路と前記長手方向流路の間に円周方向に位置決めされた第１の平坦な部分および第２の平坦な部分を、該第１の平坦な部分が該第２の平坦な部分と反対側に位置決めされた状態で、含むことができる。前記第１の平坦な部分および前記第２の平坦な部分は、前記第１の平坦な部分および前記第２の平坦な部分を有していない穿刺部材に対して流体容器のシール部材を貫通させるために必要な貫通力を低減するように構成することができる。

前記装置は、前記穿刺部材の前記近位端から延びる本体を含むこと、および、前記穿刺部材の前記長手方向通気路と流体連通する長手方向通気路を画定することができる。前記穿刺部材の近位端は退避式の前記スリーブの近位端とシールされていてよく、および、前記穿刺部材と退避式の前記スリーブの間のギャップが、前記穿刺部材の前記近位端と退避式の前記スリーブの前記近位端の間の前記シールから前記穿刺部材の前記遠位端へ延びていてよい。前記穿刺部材は、退避式の前記スリーブの前記近位端と前記穿刺部材の前記近位端の間にシールを提供するように、前記近位端においてより大きな断面を有していてよい。退避式の前記スリーブの前記近位端の部分は、退避式の前記スリーブの前記近位端と前記穿刺部材の前記近位端の間にシールを提供するように、退避式の前記スリーブの残りの部分よりも厚くてよい。退避式の前記スリーブは前記近位端および前記遠位端の少なくとも一方から外向きに延びるリップを含んでいてよい。前記装置は、前記穿刺部材の前記近位端から外向きに延びる本体を、該本体が退避式の前記スリーブの前記近位端を収容するための凹部を含んでいる状態で、含むことができる。前記ギャップは、前記スリーブの内面から前記穿刺部材の外面までの距離であって一定の距離を画定することができる。前記少なくとも１つの開口部は、前記穿刺部材の前記遠位端から長手方向に延びていてよい。

さらに、少なくとも１つの開口部の長さであって、前記穿刺部材の前記近位端から前記穿刺部材の前記遠位端へ延びる方向の長さは、前記開口部の少なくとも部分が流体容器のシール部材の最も内側に隣接して位置することを、前記穿刺部材が前記シール部材を貫通するときに保証することができる。前記穿刺部材は、尖った先端を前記遠位端において有する円筒形であってよい。前記穿刺部材は少なくとも１つの平坦な側部部分を備えていてよく、および、退避式の前記スリーブは、ゴムなどのエラストマー材料で作られていてよい。前記穿刺部材は、該穿刺部材の前記遠位端において第２の開口部と流体連通する長手方向通気路を画定することができる。前記長手方向通気路および前記長手方向流路の少なくとも一方は半円形の断面を有していてよい。

別の実施形態において、流体容器へまたは流体容器から流体を移送するための装置は、第１の側部および第２の側部を有する本体、および、前記本体の前記第２の側部から延びる穿刺部材を含む。前記穿刺部材は、遠位端および近位端を有し、且つ、長手方向流路を画定する。少なくとも１つの開口部は、流体が前記流体容器の中へまたは前記流体容器から外へ流れることを可能とするように該少なくとも１つの開口部が前記長手方向流路と流体連通している状態で、前記穿刺部材の前記遠位端に位置決めされる。前記穿刺部材は少なくとも１つの平坦な部分を含んでいる。

前記穿刺部材は長手方向通気路を画定することができ、および、前記穿刺部材は、前記長手方向通気路と前記長手方向流路の間に円周方向に位置決めされた第１の平坦な部分および第２の平坦な部分を、該第１の平坦な部分が該第２の平坦な部分と反対側に位置決めされた状態で、含んでいてよい。前記前記第１の平坦な部分および前記第２の平坦な部分は、前記第１の平坦な部分および前記第２の平坦な部分を有していない穿刺部材に対して流体容器のシール部材を貫通させるために必要な貫通力を低減するように構成されている。

本発明の一実施形態に係る容器アクセス装置の斜視図である。 本発明の一実施形態に係る図１の装置の分解正面図である。 本発明の一実施形態に係る図１の装置の底部、左側の斜視図を、スリーブが取り外された状態で示す。 本発明の一実施形態に係る図１の装置の底部、右側の斜視図を、スリーブが取り外された状態で示す。 本発明の一実施形態に係る図１の装置の左側断面図を、スリーブが取り外された状態で示す。 本発明の一実施形態に係る図１の装置の底面図を、スリーブが取り外された状態で示す。 本発明の一実施形態による、図６に示された領域の拡大図である。 本発明の一実施形態に係る図１の装置の左側側面図を、スリーブが取り外された状態で示す。 本発明の一実施形態に係る図１の装置の背面図を、スリーブが取り外された状態で示す。 本発明の一実施形態による、図８に示された領域の拡大図である。 本発明の一実施形態による、図６中の９−９線に沿った断面図である。 本発明の一実施形態による、図９に示された領域の拡大図である。 本発明の一実施形態に係る図１の装置であって、容器にアクセスして取り付けられる過程の装置の断面図である。 本発明の一実施形態による、図１０に示された領域の拡大断面図である。 本発明の一実施形態に係る図１の装置であって、容器にアクセスしている装置の断面図である。 本発明の一実施形態による、図１１に示された領域の拡大図である。 本発明の第２の実施形態に係る容器アクセス装置の断面図である。 本発明の一実施形態による、図１２に示された領域の拡大図である。 本発明の第３の実施形態に係る容器アクセス装置の断面図である。 本発明の一実施形態による、図１３に示された領域の拡大図である。

以下の説明の目的のために、「端部」、「上」、「下」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「上部」、「底部」、「横」、「長手」などの用語、および、これらの派生語は、それが図面に配向されているように、本発明に関連する。しかし、本発明は様々な代替の変形形態および工程順序を、反することを明白に指定された場合を除いて、想定し得ることを理解されたい。添付の図面に示され且つ以下の明細書で説明される特定の装置およびプロセスは、単に本発明の例示的な実施形態であることも理解されたい。したがって、本明細書に開示された実施形態に関連する特定の寸法および他の物理的特性は限定的なものと見なされるべきでないこと、および、本発明は反することを明白に指定された場合を除いて、様々な代替の変形形態および工程順序を想定し得ることを理解されたい。

図１〜１１Ａを参照すると、容器アクセス装置１０は、第１の側部１４および第２の側部１６を有する本体１２と、本体１２の第２の側部１６から延びている穿刺部材１８と、穿刺部材１８を囲む退避式スリーブ２０を含んでいる。容器アクセス装置１０は、シール部材２４を有する流体容器２２であって、図１０に示す流体容器２２から流体を移送するように構成されている。流体容器２２は、バイアル、瓶、および、輸液バッグなどの袋を含むことができるが、これらに限定はされない。

図２〜１１Ａを参照すると、穿刺部材１８は、近位端２６および遠位端２８を有し、長手方向流路３０を画定する。尖った先端３２が、遠位端２８に、容器２２のシール部材２４を貫通するために設けられている。穿刺部材１８は円形の断面を有しており、限定はされないが、楕円形、矩形、および様々な断面を含む、他の適切な断面を利用することができる。好ましくは、装置を使用するときにシール部材２４に対し十分なシールを提供するように、穿刺部材１８は円形の断面を有する。穿刺部材１８は、穿刺部材１８の遠位端２８から穿刺部材１８の近位端２６に向かって延びている長手方向流路３０と流体連通する流体開口部３４を画定する。流体開口部３４は、限定ではなく、長方形、矩形、円形、楕円形、または、鍵穴を含む、任意の適切な形状とすることができる。図２〜１１Ａに示す実施形態では、流体開口部３４は楕円形である。流体開口部３４は、流体開口部３４の少なくとも部分が装置１０の使用時にシール部材２４の最内周側３６に実質的に隣接して配置されることを確実にするように、穿刺部材１８の遠位端２８からまたは穿刺部材１８の遠位端２８から数ミリメートルのいずれかから、穿刺部材１８の長さの約５０％に沿って長手方向に延びている。流体開口部３４の長さは、貫通するように意図されたシール部材２４の最も薄い厚さ、および、穿刺部材１８がシール部材２４を貫通するように意図された距離に基づいて選択することができる。図１１に示すように、シール部材２４は、装置１１が容器２２と完全に係合したときに、流体開口部３４とオーバーラップする。流体開口部３４の最大幅を、穿刺部材１８の最大幅の少なくとも２０％と等しくすること、および、穿刺部材１８の最大幅の好ましくは少なくとも５０％とすることができる。流体開口部３４は、必ずしも装置１０の長手軸に平行な方向または同一直線上に延びている必要はなく、穿刺部材１８の長さ方向に沿ってジグザグパターンで延びていること、または、装置１０の長手軸に対して横方向に延びている複数の開口によって画定することができる。

図２〜１１Ａをさらに参照すると、本体１２は、本体１２の第１の側部１４から延びている第１の接続部３８を含む。第１の接続部３８は、装置１０をシリンジアダプタまたは他の適切な装置または容器に取り付けて、流体の流体容器２２内への除去または挿入を可能にするように構成されている。図９に示すように、第１の接続部３８は、他の適切な配置を利用してもよいが、ルアー配置、スナップフィット機構、ねじ、および、他の適切な機械的なまたは非機械的な接続配置を限定されずに含むコレット配置など、相手コネクタを受けるように成形されおよび構成されている。長手方向流路３０は本体１２を通って延びており、および、第１の接続部３８と流体連通している。第１の接続部３８は、第１の接続部３８の流路３０をシールする隔壁または膜４０を含んでもよい。本体１２はまた、装置１０の本体１２の第２の側部１６から延びる第２の接続部４２であって、装置１０を流体容器２２に固定するように構成されている第２の接続部４２を含むことができる。第２の接続部４２は、穿刺部材１８が流体容器２２のシール部材２４を介して押されたときに流体容器２２のリムと係合する突起４６を有する複数の弾性アーム４４を含んでいるが、第２の接続部４２用に他の適切な配置を利用してもよい。弾性アーム４４は、図１０および１０Ａに示すように、装置１０が流体容器２２に取り付けられている過程で半径方向外向きに反り、および、図１１および１１Ａに示されるように、流体容器に完全に固定された後に元の位置に戻る。

図２〜１１Ａを再び参照すると、装置１０はさらに、膨張チャンバ５２の使用を通じて流体移送中に容器２２内の圧力を均等化するように構成された圧力均等化装置５０を含む。穿刺部材１８は、穿刺部材１８の遠位端２８から、または穿刺部材１８の遠位端２８から数ミリメートルから、穿刺部材１８の近位端２６に向かって延びる長手方向通気路６０および通気開口６２を画定する。通気開口６２は、長手方向通気路６０と流体連通している。長手方向の通気路６０は装置１０の本体１２を通っており、および、圧力均等化装置５０の膨張チャンバ５２と流体連通している。具体的には、装置１０の使用の間、長手方向通気路６０および圧力均等化装置５０は流体容器２２内の圧力を調節するように使用され、および、その薬剤および任意の蒸気を、装置１０内におよび流体容器２２内に含んでいる。圧力調整装置５０は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる特許文献２に示されるバルーンまたは膜配置であってよいし、限定ではないが、フィルタ通気出口などの、他の適切な圧力均等配置を用いてもよい。さらに、図示しないが、圧力均等化装置は、チャンバ５２と長手方向通気路６０の間に位置する、疎水性フィルタなどのフィルタを含むことができる。長手方向流路３０および長手方向通気路６０は任意の適切な断面を有していてよく、該断面は、限定はされないが、円形、楕円形、長円形、半円形、および、矩形を含む。図６Ａにおいてより明瞭に示されるように、長手方向流路３０および長手方向通気路６０の断面は、それらの断面積が円筒状の穿刺部材１８内で最大化され得るように、長円形または半円形である。

図２〜８Ａを参照すると、穿刺部材１８は、第１の平坦な部分６４が第２の平坦な部分６６と反対側に位置した状態で、通気開口６２と流体開口部３４の間に円周方向に位置する第１および第２の平坦な部分６４、６６を含む。第１および第２の平坦な部分６４、６６はそれぞれ、第１の端部６８、７２および第２の端部７０、７４を含む。平坦な部分６４、６６の第１および第２の端部６８、７０、７２、７４は、第１および第２の端部６８、７０、７２、７４よりも狭いテーパ状の中間部を持つ、概して球根状の形状である。第１および第２の平面部６４、６６は、穿刺部材１８が流体容器２２のシール部材２４を貫通するために必要な力を低減するように構成されている。

図１、図２、図９、および、図９Ａを参照すると、退避式スリーブ２０は遠位端７６および近位端７８を有し、および、穿刺部材１８を囲んでいる。退避式スリーブ２０は、シリコンゴムに限定されない、熱可塑性または熱硬化性エラストマーを含むエラストマー材料から作ることができるが、これには限定されない。退避式スリーブ２０は、穿刺部材１８の近位端２６を囲む近位開口部８０、および、穿刺部材１８の遠位端２８を長手方向において越えて位置する遠位開口部８２を有している。したがって、スリーブ２０の遠位開口部８２と穿刺部材１８の遠位端２８の間にスペースがある。退避式スリーブ２０の内面は、穿刺部材１８の外面の形状と似た形状を有する。ギャップ８４は、退避式スリーブ２０の内面と穿刺部材１８の外面の間に画定される。ギャップ８４は、実質的に均一な幅を有することができ、すなわち、退避式スリーブ２０の内面と穿刺部材１８の外面の間の距離は実質的に均一である。退避式スリーブ２０の遠位開口部８２は、ＥＴＯガスなどの滅菌用の気体または液体がギャップ８４に入って退避式スリーブ２０の内面と穿刺部材１８の外面の両方を滅菌することができるように、ギャップ８４と流体連通している。シールが、退避式スリーブ２０の近位端７８と穿刺部材１８の近位端２６の間に存在する。退避式スリーブ２０の近位端７８と穿刺部材１８の近位端２６の間のシールの合わせ面は、装置１０の使用の間であっても雰囲気に晒されることがない。

図９および図９Ａを参照すると、退避式スリーブ２０と穿刺部材１８の間のシールを、退避式スリーブ２０の近位端７８と穿刺部材１８の近位端２６の間の締まり嵌めによって形成することができる。締まり嵌めは、退避式スリーブ２０の断面の厚さを、その近位端７８において増大させることで達成し得る。退避式スリーブ２０はまた、リップ８６を近位端７８に備えることができる。このリップ８６は、本体１２の第２の側部１６に当接するように構成され、および、装置１０の本体１２によって画定される環状溝８８により収容されてもよい。リップ８６は、退避式スリーブ２０を剛性の管状のツール内に配置することにより穿刺部材１８の上に容易に組み立てられることを可能にし、そのため、ツールの端部はリップ８６に当接する。ツールは、次いで、退避式スリーブ２０を穿刺部材１８の上に押し出すために使用される。

図１２，１２Ａを参照すると、容器アクセス装置９０のさらなる実施形態が示されている。装置９０は図１〜１１Ａに示した装置１０と類似しており、同様の要素のために同様の参照番号が使用されている。しかしながら、図１２に示す装置９０は、装置１０を使用中に流体容器２２のシール部材２４とのより良好なシールを提供するために、遠位開口部８２に隣接するリップ９２を含む。

図１３，１３Ａを参照すると、容器アクセス装置９６の別の実施形態が示されている。装置９６は図１〜１１Ａに示された装置１０と類似しており、同様の要素のために同様の参照番号が使用されている。しかしながら、図１３における装置９６は、穿刺部材１８の部分９８の厚みをその近位端２６において増大させることによって、退避式スリーブ２０と穿刺部材１８の間に締まり嵌めを達成する。また、図１３に示すように、装置９６は長手方向流路３０だけを有することができ、通気開口を持たない。

図１、２、９〜１１Ａを再び参照すると、退避式スリーブ２０は、装置１０が流体容器２２に挿入されたときにシール部材２４の最外周面９９に当接するように、および、穿刺部材１８がシール部材２４内へより深く貫通するにしたがい貫通するように、構成されている。装置１０が図１１に示すように流体容器２２のシール部材２４内に完全に挿入されているとき、流体開口部３４の少なくとも部分は、流体開口部３４の残りの部分が流体容器２２のシール部材２４によって封止されている一方で、流体容器２２の内部に露出され、それによって、流体容器２２の内容物の劣化や汚染を防止し、および、流体容器２２の内容物の周囲の環境からの漏出や汚染から防止する。より詳細には、図１０および１０Ａに示すように、穿刺部材１８が流体容器２２に入っていくにつれて、流体開口部３４は、流体容器２２のシール部材２４の厚さにまたがる。退避式スリーブ２０がなければ、場合によっては有毒な蒸気または物質が周囲の雰囲気中に放出されるか、または場合によっては汚染物質が流体容器２２に入る可能性がある。退避式スリーブ２０は、流体容器２２のシール部材２４とのシールを提供し、および、流体容器２２へのまたはからの漏れを防止するように、穿刺部材１８が流体容器２２内に挿入されるにつれて退避する。さらに、流体開口部３４の細長いサイズおよび形状は、流体容器２２が反転されたとき、これは流体容器２２からの医薬品の撤退の間には普通のことであるが、流体容器２２が完全に空になることを可能にする。流体開口部３４の全体が液体容器２２内に位置しているとしたなら、シール部材２４のサイズに応じて、流体容器２２から薬剤の全ては排出されない可能性がある。

穿刺部材１８がシール部材２４を通り、および、流体容器２２内に挿入されるにつれて、退避式スリーブ２０は、図１０〜１１Ａに示すように、シール部材２４と装置１０の本体１２の間で圧縮される。これにより、退避式スリーブ２０とシール部材２４の間に、および、退避式スリーブ２０と装置１０の本体１２の間にシールを形成し、それによって、流体の移送の間に流体容器２２の内容が少しでも雰囲気に晒されることがないことを保証する。

穿刺部材１８、流体開口部３４、および、退避式スリーブ２０の長さは、装置１０が流体容器２２のシール部材２４に挿入されるときのいくつかの条件に適合するように選択することができる。第１に、流体開口部３４の部分は、流体容器２２の内または外へ流体が穿刺部材１８の長手方向流路３０を介して流れることを可能にするように、流体容器２２内に配置される。第２に、退避式スリーブ２０の遠位端７６がシール部材２４とのシールを形成し、および、退避式スリーブ２０の近位端７８が装置１０の本体１２のシールを形成するように、退避式スリーブ２０が圧縮される。

さらに、装置１０の構成は、異なる構成および異なる厚さのシール部材２４を有する様々な流体容器２２から、流体の最後の一滴が引き出されることを可能にする。同時に、退避式スリーブ２０の構成は、システム全体が滅菌されることを依然として可能としたままで液体または気体がシステムから抜けないまたはシステムに入らないように、流体容器２２へのアクセスと流体の移送がシールされた様態で起こることを確実にする。具体的には、退避式スリーブ２０と穿刺部材１８の間のギャップ８４は、穿刺部材１８および退避式スリーブ２０の内面が滅菌されることを可能にする。退避式スリーブ２０はまた、それが流体容器２２に挿入される前に、穿刺部材１８の接触汚染を防止する。

本発明の特定の例示的な実施形態を図示し、その特定の好ましい実施形態を参照して説明してきたが、形態および詳細における種々の変更が、本発明の精神および範囲から逸脱することなくなされ得ることが当業者によって理解されよう。

Claims (20)

1. 流体を移送するための装置において、
   遠位端および近位端を有し且つ長手方向流路を画定する穿刺部材であって、該穿刺部材の前記遠位端に開口部が位置決めされており、該開口部が前記長手方向流路と流体連通している、穿刺部材、および、
   近位端および遠位端を有するスリーブであって、該スリーブが、前記穿刺部材を該スリーブが囲む伸長位置、および、前記穿刺部材の前記遠位端から該スリーブが退避する退避位置を有しており、該スリーブの前記遠位端に該スリーブが開口部を画定し、退避式の該スリーブと前記穿刺部材の間にギャップが画定される、スリーブ
   を備えた装置。
2. 請求項１に記載の装置において、
   前記穿刺部材は長手方向通気路を画定し、および、前記穿刺部材は該穿刺部材の前記遠位端に第２の開口部を画定し、本装置がさらに、前記穿刺部材の前記近位端から延びる本体を備え、該本体が、相手コネクタを受容するように構成された第１の接続部、および、容器に該本体を固定するように構成された第２の接続部を含んでいる、装置。
3. 請求項２に記載の装置において、
   前記穿刺部材の前記長手方向通気路と流体連通する圧力均等化装置をさらに含んでいる装置。
4. 請求項１に記載の装置において、
   前記穿刺部材の前記近位端が退避式の前記スリーブの前記近位端とシールされており、および、前記穿刺部材と退避式の前記スリーブの間のギャップが、前記穿刺部材の前記近位端と退避式の前記スリーブの前記近位端の間の前記シールから前記穿刺部材の前記遠位端へ延びている、装置。
5. 請求項４に記載の装置において、
   前記穿刺部材は、退避式の前記スリーブの前記近位端と前記穿刺部材の前記近位端の間にシールを提供するように、前記近位端においてより大きな断面を有する、装置。
6. 請求項４に記載の装置において、
   退避式の前記スリーブの前記近位端の部分は、退避式の前記スリーブの前記近位端と前記穿刺部材の前記近位端の間にシールを提供するように、退避式の前記スリーブの残りの部分よりも厚くなっている、装置。
7. 請求項１に記載の装置において、
   退避式の前記スリーブは前記近位端から外向きに延びるリップを含んでいる、装置。
8. 請求項１に記載の装置において、
   前記穿刺部材の前記近位端から外向きに延びる本体を含んでいる装置。
9. 請求項８に記載の装置において、
   前記本体が退避式の前記スリーブの前記近位端を収容するための凹部を含んでいる、装置。
10. 請求項１に記載の装置において、
    前記穿刺部材の前記開口部が前記穿刺部材の前記遠位端から長手方向に延びている、装置。
11. 請求項１０に記載の装置において、
    前記穿刺部材の前記開口部の長さであって、前記穿刺部材の前記近位端から前記穿刺部材の前記遠位端へ延びる方向の長さは、前記穿刺部材の前記開口部の少なくとも部分が流体容器のシール部材の最も内側に隣接して位置することを、前記穿刺部材が前記シール部材を貫通するときに保証する、装置。
12. 請求項１に記載の装置において、
    前記穿刺部材が尖った先端を前記遠位端において有する円筒形である、装置。
13. 請求項１２に記載の装置において、
    前記穿刺部材が、平面を画定する少なくとも１つの平坦な部分を備えている、装置。
14. 請求項１に記載の装置において、
    前記スリーブはエラストマー材料で作られている、装置。
15. 請求項１に記載の装置において、
    前記穿刺部材は、該穿刺部材の前記遠位端において第２の開口部と流体連通する長手方向通気路を画定する、装置。
16. 請求項１５に記載の装置において、
    前記長手方向通気路および前記長手方向流路の少なくとも一方は非円形の断面を有する、装置。
17. 請求項１６に記載の装置において、
    前記長手方向通気路および前記長手方向流路の少なくとも一方は楕円形の断面を有する、装置。
18. 流体を移送するための装置において、
    第１の側部および第２の側部を有する本体、
    前記本体の前記第２の側部から延びる穿刺部材であって、遠位端および近位端を有し且つ長手方向流路を画定する穿刺部材、および、
    前記穿刺部材の前記遠位端において位置決めされている少なくとも１つの開口部であって、前記長手方向流路と流体連通しており、前記穿刺部材が少なくとも１つの平坦な部分を含んでいる、少なくとも１つの開口部
    を備えた装置。
19. 請求項１８に記載の装置において、
    前記穿刺部材は長手方向通気路を画定し、および、前記穿刺部材は、前記長手方向通気路と前記長手方向流路の間に円周方向に位置決めされた第１の平坦な部分および第２の平坦な部分を含み、該第１の平坦な部分は該第２の平坦な部分と反対側に位置決めされている、装置。
20. 請求項１９に記載の装置において、
    前記第１の平坦な部分および前記第２の平坦な部分は、前記第１の平坦な部分および前記第２の平坦な部分を有していない穿刺部材に対して流体容器のシール部材を貫通させるために必要な貫通力を低減するように構成されている、装置。

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