CN104168948B - 控压型管形瓶接头和方法 - Google Patents

Abstract

在某些实施例中，管形瓶接头包括壳体件、被构造成使该接头与管形瓶接合的连接器、调节器流道、形成在壳体件中的抽取器流道。抽取器流道被构造成当该接头被接合至管形瓶时促成从管形瓶抽出流体。调节器流道被构造成促成调节流体的流动以补偿管形瓶内的医用流体的体积变化。在一些实施例中，扩张件设置在壳体件上并被构造成根据管形瓶中的医用流体的体积变化而扩张和收缩。

Description

控压型管形瓶接头和方法

相关申请

本申请要求于2012年1月13日提交的、名为“控压型管形瓶接头和方法”的美国临时专利申请号61/586,418的权益。上述专利申请的全部内容被援引纳入本文并构成本说明书的一部分。

背景

领域

本文公开的一些实施例涉及用于与医用管形瓶接合的接头以及方法，其帮助调控医用管形瓶内的压力变化。

相关技术说明

在管形瓶内存储药品或其它医用相关流体是常见做法。一些情况下，管形瓶内的药物和流体在被注入血流的情况下起治疗作用，但如果被呼吸吸入或接触到外露皮肤则可能是有害的。一些用于从管形瓶抽出潜在有害药品的已知系统有各种各样的缺点。

概述

在一些实施例中，管形瓶接头包括具有穿刺件的壳体件，该穿刺件包括近端和远端。穿刺件可被构造成穿透管形瓶的隔膜。接头还可以包括构造成将壳体件与管形瓶接合的连接器。此外，接头包括在壳体件中形成的抽取器流道，该抽取器流道被构造成当接头与管形瓶接合时促成从管形瓶抽出医用流体。该接头还可具有在穿刺件中形成的调节器流道，调节器流道被构造成在抽出医用流体的过程中促成调节流体流经该调节器流道。该接头还可具有与穿刺件近端的外表面连接并与调节器流道流体连通的扩张件。扩张件被构造成当从管形瓶抽出医用流体时扩张以接纳调节流体流。

在一些实施例中，该扩张件被构造成当从管形瓶抽出流体时调节管形瓶内的压力。在一些变型中，扩张件包括聚异戊二烯或硅橡胶。

在一些实施例中，该穿刺件包括末端件。在一些变型中，该末端件能从该穿刺件的余部上脱开。在一些实施方案中，末端件包括黄铜、铝、聚丙烯、聚碳酸酯或玻璃浸渍的valox^TM材料。在一些变型中，末端件与扩张件气密接合。

在某些实施方案中，穿刺件被构造成具有的总轴向长度约等于管形瓶的总轴向长度。在一些变型中，穿刺件的最远端被构造成邻近管形瓶的远端定位。有时，穿刺件远端是封闭的。在一些实施例中，穿刺件包括与调节器流道流体连通的通气孔。在一些实施方案中，该穿刺件包括与调节器流道流体连通的多个穿孔。在一些实施例中，穿刺件包括多个环形肋。

在一些实施例中，该接头还包括施加到穿刺件和扩张件中至少一个上的润滑剂。润滑剂可以是例如氟硅油。在一些实施例中，该扩张件通过粘合剂与穿刺件粘接。粘合剂可以是例如RTV有机硅粘合剂。

在一些实施例中，该扩张件与穿刺件的最近端相连。在一些实施例中，该扩张件在距穿刺件最近端一定距离处与穿刺件相连。在某些实施例中，该距离至少是穿刺件的轴向长度的约10％。

在某些实施方案中，该扩张件还包括不含扩张件最近端的近侧部。在一些变形中，该扩张件还包括不含扩张件最远端的远侧部。

在一些实施例中，穿刺件近端的外表面相对于穿刺件轴心径向朝穿刺件外侧地定位。

在一些实施例中，控压型管形瓶接头包括具有连接器和穿刺件的主体，连接器被构造成与管形瓶接合，穿刺件被构造成穿透管形瓶的隔膜。该接头还包括在主体中形成的抽取器流道，抽取器流道被构造成当接头接合至管形瓶时允许从管形瓶抽出医用流体。该接头还包括在穿刺件中形成的调节器流道，调节器流道被构造成在抽出医用流体的过程中允许环境空气流经该调节器流道。该接头还包括与调节器流道流体连通并被构造成扩张以接纳环境空气流的扩张件，扩张件的第一部分与穿刺件的第一区域气密接合，扩张件的第二部分与穿刺件的第二区域气密接合，第一区域与第二区域间隔开。在一些变型中，该扩张件被构造成调节管形瓶内的压力。

在一些实施例中，第一部分包括扩张件的近端，第二部分包括扩张件的远端。在一些变型中，第一区域位于穿刺件的外表面上。在一些变型中，穿刺件的远端是封闭的。

在某些实施方案中，穿刺件包括侧壁，侧壁包括通气孔，通气孔与调节器流道和扩张件流体连通。在一些实施方案中，扩张件包括聚异戊二烯或硅橡胶。在一些实施例中，穿刺件被构造成具有的总轴向长度约等于管形瓶的总轴向长度。

在某些实施方案中，该穿刺件的最远端被构造成邻近管形瓶远端定位。在一些实施方案中，通气孔包括多个孔。在一些变型中，穿刺件包括多个环形肋。

在一些实施例中，该接头还包括施加到穿刺件和扩张件中至少一个上的润滑剂。在一些变型中，润滑剂是氟硅油。

在一些实施例中，扩张件通过粘合剂与穿刺件粘接。在一些变型中，粘合剂包括RTV有机硅粘合剂。

在一些实施例中，管形瓶接头包括具有穿刺件的壳体件，穿刺件具有轴向长度并且被构造成穿透管形瓶的隔膜。该接头还包括被构造成将壳体件和管形瓶接合的连接器。该接头还具有形成在壳体件中的抽取器流道，抽取器流道被构造成当接头与管形瓶接合时促成从管形瓶抽出医用流体。此外，该接头包括形成在穿刺件中的调节器流道，调节器流道被构造成在抽出医用流体的过程中促成调节流体流经该调节器流道。另外，该接头具有与调节器流道流体连通的扩张件，扩张件包括至少一个孔并且包含柱状或球状的容积。在一些构型中，扩张件被构造成通过孔在容积中接纳穿刺件的大部分轴向长度。该扩张件还被构造成当从管形瓶抽出医用流体时扩张以接纳调节流体流。

在一些实施例中，扩张件被构造成接纳穿刺件的轴向长度的50％。在一些实施方案中，扩张件包括扁长状或扁球状的容积。在一些实施例中，该扩张件还包括与穿刺件接触的轴向中间区域。

在某些实施例中，扩张件与穿刺件的外表面相连。在一些变型中，扩张件被构造成调节管形瓶内的压力。在一些实施例中，扩张件连接至穿刺件的外表面。在一些实施方案中，扩张件的扩张调节管形瓶内的压力。在一些实施例中，穿刺件包括末端件。末端件能从穿刺件的余部脱开。末端件是黄铜、铝、聚丙烯、聚碳酸脂或玻璃浸渍的valox^TM材料。末端件与扩张件气密接合。在一些实施例中，扩张件包括聚异戊二烯或硅橡胶。

在一些实施例中，穿刺件被构造成其总轴向长度约等于管形瓶的总轴向长度。在一些实施例中，穿刺件最远端被构造成邻近管形瓶远端定位。在某些实施方案中，穿刺件远端是封闭的。在一些实施例中，穿刺件包括与调节器流道流体连通的通气孔。在一些实施例中，穿刺件包括与调节器流道流体连通的多个穿孔。在一些实施例中，穿刺件包括多个环形肋。

在某些实施方案中，接头还包括施加到穿刺件和扩张件中的至少一个上的润滑剂。润滑剂可以是例如氟硅油。在一些实施例中，扩张件通过粘合剂例如RTV有机硅粘合剂与穿刺件粘接。

在一些实施例中，维持管形瓶内的大致恒压的方法包括提供包括穿刺件并且被构造成与管形瓶接合的壳体件；允许医用流体流经壳体件中形成的抽取器流道，抽取器流道被构造成当接头接合管形瓶时促成从管形瓶抽出医用流体；在抽出医用流体的过程中，允许调节流体流经调节器流道，调节器流道在穿刺件中形成，调节流体容纳在与穿刺件近端相连的扩张件内，扩张件被构造成在抽出医用流体时扩张。

在一些实施例中，扩张件与穿刺件的外表面相连。在某些实施例中，扩张件被构造成调节管形瓶内的压力。

在一些实施例中，穿刺件包括端头件。端头件能够从穿刺件的余部脱开。在一些变型中，端头件包括聚丙烯、聚碳酸脂或玻璃浸渍的valox^TM材料。在一些方案中，端头件与扩张件气密接合。

在一些实施例中，扩张件包括聚异戊二烯或硅橡胶。在一些实施例中，穿刺件被构造成具有的总轴向长度约等于管形瓶的总轴向长度。

在一些实施例中，穿刺件的最远端被构造成邻近管形瓶远端定位。在某些实施方案中，穿刺件远端是封闭的。在某些变型中，该穿刺件包括与调节器流道流体连通的通气孔。在一些实施例中，该穿刺件包括与调节器流道流体连通的多个穿孔。在一些实施例中，该穿刺件包括多个环形肋。

在某些实施方案中，该方法还包括将润滑剂施加到穿刺件和扩张件中的至少一个上。在一些实施例中，润滑剂包括氟硅油。在一些变型中，扩张件通过粘合剂与穿刺件粘接。在一些变型中，粘合剂包括RTV有机硅粘合剂。

在一些实施例中，制造控压型管形瓶接头的方法包括提供包括连接器、抽取器流道和穿刺件的主体，连接器被构造成与管形瓶接合，抽取器流道被构造成当接头与管形瓶接合时允许从管形瓶抽出医用流体，穿刺件被构造成穿透管形瓶的隔膜。在一些实施例中，穿刺件包括第一区域、与第一区域间隔开的第二区域、和被构造成当抽出医用流体时允许环境空气流过的调节器流道。该方法还包括提供被构造成扩张以接纳环境空气流的扩张件，扩张件包括第一部分和第二部分。此外，该方法包括连接扩张件的第一部分和穿刺件的第一区域。另外，该方法包括连接扩张件的第二部分和穿刺件的第二区域。在某些实施方案中，该方法还包括润滑扩张件。在一些实施例中，第一区域定位在穿刺件的外表面上。

在某些实施例中，控压型管形瓶接头包括被配置成与管形瓶接合的壳体，壳体包括穿刺件，穿刺件被构造成当壳体接合管形瓶时穿过管形瓶的隔膜。该接头还具有与穿刺件相连的扩张件，扩张件被构造成当穿刺件穿过隔膜时与隔膜接触；

在一些实施例中，穿刺件和扩张件中的至少一个包括纹理结构，该纹理结构被构造成提高穿刺件和扩张件之间的摩擦力并且由此在穿刺件穿过隔膜时阻止扩张件相对于穿刺件移动。在一些变型中，纹理结构包括多个环形肋。在某些实施例中，纹理结构包括多个沟槽。在某些实施方案中，纹理结构包括多个凹陷。在一些实施方案中，纹理结构包括位于穿刺件中的多个穿孔。在一些实施例中，穿刺件还包括外表面和内表面，内表面形成穿刺件中的流体流道，纹理结构设置在外表面上。在一些实施方案中，穿刺件还包括光滑区域。

在一些实施例中，控压型管形瓶接头包括被配置成与管形瓶接合的壳体，管形瓶被构造成装有一定体积的医用流体，壳体包括被构造成当壳体与管形瓶接合时穿透管形瓶的隔膜的穿刺件，穿刺件包括轴向长度、外表面和扩张件，扩张件与外表面连接并且被构造成至少部分响应于装在管形瓶内的医用流体的体积变化而从第一状态扩张至第二状态，其中，当扩张件处于第一状态和第二状态时穿刺件的轴向长度基本上相等。

在一些实施例中，扩张件大致横向于穿刺件的轴向长度扩张。在某些实施例中，穿刺件还包括多个孔。在一些实施方案中，接头被构造成与管形瓶接合，该管形瓶具有大于管形瓶高度的管形瓶宽度，管形瓶高度从管形瓶底部至隔膜测得，管形瓶宽度横向于高度测得。

在一些实施例中，控压型管形瓶接头包括被配置成与管形瓶接合的壳体，该管形瓶被构造成包含一定体积的医用流体，壳体包括被构造成当壳体与管形瓶接合时穿透管形瓶的隔膜的穿刺件，穿刺件包括纵向轴线、鞘和扩张件，扩张件与鞘的外侧相连并且被构造成至少部分响应于装在管形瓶内的医用流体的体积变化而在与纵向轴线大致正交的方向上扩张。在一些实施例中，扩张件还被构造成朝着定位为与隔膜相对的管形瓶底部扩张，其中扩张件的扩张不会被底部阻碍。

附图简述

在附图中为了示出目的而描绘了各不同实施例，这些实施例绝不应该被解读为限制实施例的范围。另外，所公开的不同实施例的各不同特征可以组合以形成作为本文一部分的附加实施例。

图1示意性示出了自管形瓶排出流体和/或将流体注入管形瓶的系统。

图2示意性示出了自管形瓶排出流体和/或将流体注入管形瓶的另一系统。

图3示出了自管形瓶排出流体和/或将流体注入管形瓶的另一系统。

图4是管形瓶接头和管形瓶的立体图。

图5是与管形瓶相接合的图4的管形瓶接头在起始阶段的局部横剖视图。

图6A是描绘了图5中管形瓶接头的穿刺件远侧部在一后续阶段的局部横剖视图。

图6B是描绘了图5中管形瓶接头的穿刺件远侧部在一后续阶段的局部横剖视图。

图6C是描绘了图5中管形瓶接头的穿刺件远侧部在一后续阶段的局部横剖视图。

图7是与管形瓶接合的图5的管形瓶接头在一后续阶段的局部横剖视图。

图8是与管形瓶接合的管形瓶接头的局部横剖视图。

图9A是描绘了图8的管形瓶接头的穿刺件远侧部的局部横剖视图。

图9B是描绘了图8的管形瓶接头的穿刺件远侧部的局部横剖视图。

图9C是描绘了图8的管形瓶接头的穿刺件远侧部的局部横剖视图。

图10是与管形瓶接合的管形瓶接头的局部横剖视图。

图11是与管形瓶接合的管形瓶接头的局部横剖视图。

图12是图11的管形瓶接头在一后续阶段的局部横剖视图。

图13是与管形瓶接合的管形瓶接头的局部横剖视图。

图14是与管形瓶接合的管形瓶接头的局部横剖视图。

图15是图14的管形瓶接头在一后续阶段的局部横剖视图。

图16是与管形瓶接合的管形瓶接头的局部横剖视图。

图17是图16的管形瓶接头在一后续阶段的局部横剖视图。

图18是与管形瓶接合的管形瓶接头的局部横剖视图。

图19是图18管形瓶接头在一后续阶段的局部横剖视图。

图20是包括促插件的图18和图19的管形瓶接头的穿刺件的实施例的局部立体图。

具体说明

许多药物和其它治疗性流体在具有各种尺寸和形状的医用管形瓶内储存和分发。这些管形瓶经常被气密密封以防止污染或储存流体泄漏。在密封的管形瓶的内部和在此后流体被排出时所处的特定大气压之间的压差经常招致各种问题。

例如，将管形瓶接头的穿刺件穿过管形瓶的隔膜可能造成管形瓶内压力激增。该压力增大可能造成流体在隔膜和穿刺件的界面处或者在接头和医用器械如注射器的附接界面处漏出管形瓶。而且，可能难以利用空注射器或其它医用器具从密封的管形瓶抽出精确量的流体，因为在注射器柱塞被释放时该流体可能自行地涌回到管形瓶中。当注射器与管形瓶分开时，压差可能通常造成少量流体从注射器或管形瓶喷溅出。另外，在许多情况下，当流体被从管形瓶抽出时，气泡被吸入注射器。为了在从管形瓶移除后使注射器去除气泡，医务工作者常轻弹注射器，使所有气泡在注射器口附近聚集，随后逼出气泡。在这样做时，少量液体通常也被排出注射器。医务工作者通常在排出气泡和流体之前不采取将注射器与管形瓶重新接合的额外步骤。在某些情况下，这种步骤可能是被法律规章所禁止的。这样的法律规章也可能要求必须在某些情况下在在管形瓶外部的某些地点排出过量抽取的流体。另外，即使想要将额外的空气或流体再注入管形瓶，压差有时可能导致抽出流体的测量不准确。

为了应对由压差造成的这些问题，医务工作者通常用对应于要从管形瓶抽出的流体体积的精确的环境空气体积来预填充空的注射器。医务工作者随后穿入管形瓶并将该环境空气排入管形瓶内，暂时增大管形瓶内压力。当随后抽出期望体积的流体时，注射器内部和管形瓶内部之间的压差大致接近平衡。随后，可以对注射器内的流体体积进行细微调整以排除气泡，而不会导致在管形瓶和注射器之间的明显压差。但是，此做法的一个明显缺点是，尤其在医院场所中，环境空气可能含有多种空气传播病毒、细菌、灰尘、孢子、霉菌和其它不卫生且有害的碎屑。注射器内的预充的环境空气可能含有这些有害物中的一种或多种，它们随后会与管形瓶内的药品或其它治疗性流体混合。如果被污染的流体被直接注入患者血流中，这可能是非常危险的，因为绕过了对空气传播病原体的许多人体自然屏障。而且，需要用药和其它治疗性流体的患者的抗传染能力可能更低。

就肿瘤药物而言，可能出现上述的一些问题，而本发明的一些实施例可想到用于给予肿瘤学药物。虽然这样的药物在被注入患者血液流时起治疗作用，但所述药物在被吸入或接触时可能是非常有害的。因而，这样的药物如因压差而不可预测地使其自管形瓶溅出时可能是危险的。抗肿瘤药物可能是易挥发的，并可能在暴露于环境空气中时雾化。因而，即使以受控方式排出少量这种药物以从注射器清除气泡或多余流体通常也不是一个可行的选择，尤其是对可能每天多次重复这种行为的医务工作者而言。在一些实施例中，管形瓶接头被配置成缓解或消除上述问题之一或多个。

现有某些装置可以在流体从管形瓶中排出时允许空气吸入到管形瓶中。这些装置通常会使用过滤件。虽然当空气进入管形瓶时，过滤件会从空气除去很多污物，但是过滤件仍不够完美。在某些情形中，过滤件是包括材料或者材料的疏水膜。这种部件会产生多种问题。例如，过滤件的疏水性会妨碍使用者使过量吸入的流体回流到管形瓶中。例如，在某些情形中，当使用者从管形瓶中抽出流体时，空气被允许通过一通道进入到管形瓶中。但是，如果使用者迫使流体回流到管形瓶中，流体也会被迫使流过该通道直到流体接触过滤件。因为过滤件是流体的阻挡物，所以随着医务工作者持续迫使流体进入到管形瓶中，管形瓶内的压力会增大。如上所述，这种压力的增大在某些情况下是被法律禁止的，并且总会使得使用者难以获得精确的剂量。此外，压差会易于损坏薄膜片，造成过滤件发生无意的泄漏并且会容许有害的流体溢出。

用在过滤件中的材料或者材料的膜片通常会用环氧乙烷(EtO)进行消毒，这比较昂贵并且对医疗装置的厂商造成不便。优选的替代消毒方法如伽马消毒法、电子束消毒法一般会损坏这种过滤件。某些情形中，后几种消毒法会降解材料膜片，使过滤件易于泄露。

此外，一些现有器件难以与管形瓶接合或接合较复杂，并且可能需要专用的连接件或装置来实现这种接合。繁琐的程序对需要每天多次重复该程序的医疗从业者来说是沉重的负担。某些复杂的器件体积大且不稳定。将这样的器件与管形瓶接合一般会产生易于翻倒从而可能溢出的头重脚轻的亚稳定系统。

本文公开的是可以减少、最小化或消除上述问题中的很多问题的管形瓶接头的多个实施例。这些实施例仅是示例性的，并且不打算以任何方式限制本发明的范围以及本文呈现的各个方面和特征。例如，虽然多个实施例和实例在本文中是用于医学领域，本文公开的实施例的用途不唯一限制在医学领域，某些实施例可以用在其它领域。本文的用词和术语是为了说明性目的，而不应视为限制。本文公开的特征、结构和步骤不是必需的或不可缺少的。管形瓶接头的一些实施例相关的其它细节和实例可参考美国专利申请公开号US2010/0049157，其全部内容通过援引加入本文并构成本说明书的一部分。

图1是容器10例如医用管形瓶的示意图，该容器能与抽取器20和调节器30接合。在一些实施例中，调节器30允许经抽取器20排出部分或所有的容器10内装物，而不显著改变容器10内的压力。

总体上，容器10被气密密封以在无菌环境中保存容器10的内装物。容器10可在密封时被抽真空或加压。某些情况下，容器10部分或完全填充有液体例如药或者其它医用流体。在这种情况下，一种或多种气体也可以被封在容器10内。虽然实施例和实例在本文中是用于医学领域，这些实施例的用途不仅限于医学领域，某些实施例可以用在其它很多领域。

抽取器20通常提供通往容器10内装物的路径，从而内装物可以被取出或添加。在一些实施例中，抽取器20包括在容器10内外之间的开口。抽取器20可以包括在容器10内外之间的通道。在一些实施方案中，抽取器20的通道可以选择性地打开和关闭。在一些变型中，抽取器20包括穿过容器10表面延伸的导管。抽取器20可以在容器密封之前与容器10一体形成，或者在在容器10已被密封后加入容器10。

在一些实施方案中，抽取器20与容器10流体连通，如箭头21所示。在其中一些实施方案中，当容器10内压力不同于周围环境压力时，将抽取器20加至容器10造成经抽取器20的输送。例如，在一些实施例中，容器10周围的环境压力超出容器10内压力，这可能造成在将抽取器20插入容器10情况下使环境空气自环境经抽取器20进入。在其它变型中，容器10内压力超过周围环境压力，造成容器10内装物经抽取器20排出。

在一些实施方案中，抽取器20与交换器具40相接合。在某些情况下，抽取器20与交换器具40可分离。在某些情况下，抽取器20和交换器具40是一体形成的。交换器具40被构造成经抽取器20自容器10接收流体和/或气体，经抽取器20将流体和/或气体导入容器10，或完成这两者的某种组合。在一些实施例中，交换器具40与抽取器20流体连通，如箭头24所示。在一些实施方案中，交换器具40包括医用器械、如注射器。

在某些情况下，交换器具40被构造成经抽取器20排出一些或全部的容器10内装物。在一些实施例中，交换器具40能与容器10内部和周围环境之间的压差无关地或不存在压差地排出内装物。例如，在容器10外压力超过容器10内压力的情况下，如果施加足够大的力以从注射器抽拉柱塞，则包括注射器的交换器具40可以抽出容器10内装物。交换器具40可以相似地与容器10内部和周围环境之间的压差无关地将流体和/或气体导入容器10。

在一些实施方案中，调节器30与容器10接合。调节器30通常调节容器10内的压力。本文所用的术语“调节”或其任何衍生词是按其普通含义使用的广义术语并且包括(除非另有说明)试图实现变化的任何主动的、正面的、积极的动作或任何被动的、反应性的、响应性的、适应性的或补偿性的动作。在某些情况下，调节器30基本维持容器10内部和周围环境之间的压差或压力平衡。本文所用的术语“维持”或其任何衍生词是按其普通含义使用的广义术语并且包括将原始状态保持一段时间的倾向，而不论该状态是否会最终改变。在某些情况下，调节器30维持容器10内的基本恒定的压力。在某些情况下，容器10内压力变化不超过约1psi，不超过约2psi，不超过约3psi，不超过约4psi，或者不超过约5psi。在某些情况下，调节器30平衡施加在容器10内装物上的压力。本文所用的术语“平衡”或其任何衍生词是按其普通含义使用的广义术语并且包括朝向平衡状态的运动，而不论是否达到平衡状态。在一些实施方案中，调节器30与容器10接合以允许或促成在容器10内部和某些其它环境如容器10周围环境或交换器具40内部环境之间的压差的平衡。在一些实施例中，单一装置包括调节器30和抽取器20。而在其它实施例中，调节器30和抽取器20是分离的单元。

通常，调节器30如箭头31所示与容器10连通且如箭头35所示与储蓄器50连通。在一些实施方案中，储蓄器50包括容器10周围环境的至少一部分。在一些实施方案中，储蓄器50包括容器、罐、袋或其它专用于调节器30的保持装置。本文所用的术语“袋”是按其普通含义使用的广义术语并且包括但不限于能够膨胀和/或收缩的任何包、气球、囊、器皿、储器、罩、膜盒或膜，包括具有柔软的、易弯曲的、柔顺的、回弹性的、弹性的和/或可膨胀的材料的结构。在一些实施例中，储蓄器50包含气体和/或液体。

在一些实施例中，调节器30提供容器10和储蓄器50之间的流体连通。在一些这样的实施例中，优选储蓄器50主要包含气体，以便不稀释容器10的任何液体内装物。在一些实施例中，调节器30包括过滤件以净化进入容器10的气体或液体，由此减小污染容器10内装物的风险。在一些变型中，过滤件是疏水性的，从而空气能进入容器10而流体无法从中逸出。

在一些实施例中，调节器30阻止容器10和储蓄器50之间的流体连通。在一些这样的实施例中，调节器30用作容器10和储蓄器50之间的接口。在一些实施方案中，调节器30包括基本不可渗透的袋，用于适配气体和/或液体进入容器10或者气体和/或液体从容器10排出。

如图2示意性所示，在一些实施例中，抽取器20或其某部分位于容器10内。如上具体所述，抽取器20可与容器10一体形成，或是与其独立的。在一些实施例中，调节器30或其某部分位于容器10内。在这些实施例中，调节器30可以在容器10密封之前被放置在容器10内或者可以在密封以后被加入到容器10中。在一些变型中，调节器30与容器10一体形成。可以实现抽取器20或其某部分完全或部分位于容器10内或者在容器10外和/或调节器30或其某部分完全或部分位于容器10内或者在容器10外的任何组合。

在一些实施例中，抽取器20与容器10流体连通。在一些实施例中，抽取器20与交换器具40流体连通，如箭头24所示。

调节器30可与容器10流体连通或未流体连通。在一些实施例中，调节器30完全位于容器10内。在一些这样的实施例中，调节器30包括封闭的袋，其被构造成在容器10内胀缩以保持容器10内的基本恒定的压力。在某些实施例中，调节器30与储蓄器50流体连通或未流体连通，如箭头35所示。

图3示出了系统100的实施例，其包括管形瓶110、抽取器120和调节器130。管形瓶110包括瓶体112和瓶盖114。在所示的实施例中，管形瓶110装有医用流体116和相对少量的无菌空气118。在某些实施例中，当管形瓶110定向成瓶盖114向下时(例如瓶盖114在流体和地面之间)，从管形瓶110排出流体116。抽取器120包括导管122，其在一端流体连通至交换器具140，该交换器具包括带柱塞144的标准注射器142。导管122穿过瓶盖114延伸进入流体116。调节器130包括袋132和导管134。袋132和导管134与储蓄器150流体连通，该储蓄器150包括系统100和交换器具140周围的环境空气。袋132包含基本不可渗透的材料，从而在管形瓶100内的流体116和空气118不会接触位于袋132内部的环境空气。

在所示的实施例中，在管形瓶110外的区域处于大气压。因而，作用于注射器柱塞144的压力等于作用于袋132内部的压力，该系统100处于平衡状态。可抽拉柱塞144以给注射器142充灌流体116。抽拉柱塞144增大了管形瓶110的有效容积，由此降低管形瓶110内的压力。管形瓶110内压力的降低增大了袋132内外之间的压差，这致使袋132扩张并迫使流体进入到注射器142内。实际上，袋132在管形瓶110内扩张至新的体积，该新的体积补偿从管形瓶110抽出的流体116体积。因此，一旦停止从管形瓶110抽拉柱塞144，则该系统又处于平衡状态。有利地，系统100在接近平衡状态下运行，这促成流体116的抽出。当系统100在流体116抽出之后很快或立刻处于大致平衡状态时，柱塞144保持在其被抽拉至的位置上，由此允许自管形瓶110排出精确量的流体116。

在一些实施例中，袋132增大的体积约等于自管形瓶110排出的液体体积。在一些变型中，随着自管形瓶110抽出更多流体，袋132体积增大的速度放缓，从而自管形瓶110抽出的流体体积大于袋132增大的体积。

在一些实施方案中，袋132可以拉伸从而扩张超过静置容积。在一些情形中，这种拉伸产生恢复力，这有效地形成在袋132内部和管形瓶110内部之间的压差。例如，当袋132拉伸时，管形瓶110可以产生微真空。

在某些情形中，多于初始预期的流体116会被无意中抽出。在一些情形中，管形瓶110中初始存在的一些空气118会被抽出，在注射器142中产生不需要的气泡。因此希望将抽出的其中一些流体116和/或空气118回注到管形瓶110，这个过程可通过按压柱塞144完成。按压柱塞144会增大管形瓶110内的压力并且引起袋132的收缩。当施加到柱塞144上的手动力停止时，柱塞144再次独自暴露在大气压中，袋132的内部也是如此。因此，系统100再次处于平衡状态。因为当流体116和/或气体118注入到管形瓶110中时系统100在接近平衡状态下运行，所以在流体116和/或气体118回流到管形瓶110中时，管形瓶110内的压力不会明显增大。

图4示出了用于与管形瓶210接合的管形瓶接头200的实施例。管形瓶210可以包括任何适于储存医用流体的容器。在某些情况下，管形瓶210包括本领域已知的多种标准医用管形瓶中的任何一种，例如那些由伊利诺伊州Abbott Park的Abbott实验室制造的那些。优选地，管形瓶210能够被气密密封。在一些实施方案中，管形瓶210包括瓶体212和瓶盖214。瓶体212优选包括刚性的基本不可渗透的材料例如塑料或玻璃。

管形瓶210可以具有各种尺寸和规格。例如，在一些实施方案中，管形瓶210的内部体积可以在至少约2mL和/或小于或等于约10mL的范围内。在某些实施方案中，管形瓶210具有在至少约0.5英寸和/或小于或等于1.5英寸的范围内的轴向长度。在某些实施方案中，管形瓶210具有至少约0.25英寸和/或小于或等于0.75英寸的瓶盖外直径。也可以使用其它的管形瓶210体积、轴向长度和直径的尺寸和范围。

在一些实施例中，瓶盖214包括隔膜216和外罩218。隔膜216可以包括能如此变形的回弹性材料，即当被物体穿透时，隔膜围绕所述物体形成基本气密的密封。例如某些情况下，隔膜216包括硅橡胶或丁基橡胶。外罩218可以包括任何适于密封管形瓶210的材料。某些情况下，外罩218包括金属，其围绕隔膜216和瓶体212的近侧部分压接以在隔膜216和管形瓶210之间形成基本气密的密封。在一些实施例中，瓶盖214限定出从瓶体212顶部向外伸出的凸棱219。

在一些实施例中，接头200包括穿刺件220。在一些实施例中，穿刺件220包括当接头200与管形瓶210连接时插入到管形瓶210中的任意接头200部分。在某些实施方案中，穿刺件220包括远端223和近端226。本文所用的术语“近”或其任何衍生词是指当接头200被插入管形瓶210中时沿穿刺件220轴向长度朝向瓶盖214的方向；术语“远”或其任何衍生词表示相反方向。在一些实施例中，穿刺件220包括位于穿刺件220的轴向长度中间附近的中点。在一些实施例中，近端226包括穿刺件220的、位于中点近侧的部分，远端223包括穿刺件220的、位于中点远侧的部分。

在一些构型中，穿刺件220包括鞘222。鞘222可以如图所示基本呈圆柱形，或者它可以呈其它几何形状。在一些实施例中，鞘222具有在至少约2mm和/或小于或等于约4mm的范围内的外径。某些情况下，鞘222朝向远端223渐缩。在一些实施例中，远端223限定出可相对于穿刺件220的轴线居中设置或相对该轴线偏置的尖点。在一些实施例中，远端223从鞘222的一侧朝相对侧倾斜。鞘222可以包括适于穿透隔膜216的刚性材料例如金属(例如铝、黄铜或不锈钢)或聚合物例如塑料。在一些实施例中，鞘222包括玻璃浸渍的valox^TM材料。在某些变型中，鞘222包括聚丙烯塑料。在某些实施例中，鞘222包括聚碳酸酯塑料。

在一些实施方案中，穿刺件220包括端头224。端头224可以具有各种形状和构型。某些情况下，端头224被构造成促成鞘222穿透隔膜216的插入。如图所示，端头224或其一部分可以基本呈锥形，收缩至在穿刺件220的轴向中心处或其附近的尖点。在一些实施例中，端头224具有不同的几何结构，例如截锥形、圆状、星形或其它结构。在一些实施例中，端头224从穿刺件220的一侧朝向另一侧倾斜。在某些实施例中，端头224的一部分具有与鞘222大致相同的外径。某些情况下，端头224与鞘222可分开。在其它情况下，端头224和鞘222是永久结合的并可一体形成。在各不同的实施例中，端头224包括金属(例如铝、黄铜或不锈钢)或者塑料(例如丙烯酸塑料、ABS塑料或聚碳酸酯塑料)。在某些实施例中，端头224包括玻璃浸渍的valox^TM材料。

在一些实施例中，接头200包括瓶盖连接器230。如图所示，瓶盖连接器230可以基本上匹配于瓶盖214的形状。在某些实施方案中，瓶盖连接器230包括在微小变形后基本维持其形状的刚性材料例如塑料或金属。在一些实施例中，瓶盖连接器230包括聚碳酸酯塑料。在一些实施例中，瓶盖连接器230包括套筒235，套筒被构造成卡合到凸棱219上并且紧密接合瓶盖214。如下面更详细的描述，在某些情况下，瓶盖连接器230包括围绕套筒235内表面的材料，用于形成与瓶盖214的基本气密的密封。瓶盖连接器230可以是或可以包括如本领域技术人员已知的胶带。在一些实施例中，瓶盖连接器230包括弹性材料，其被拉伸盖在凸棱219上以形成围绕瓶盖214的密封。在一些实施例中，瓶盖连接器230与美国专利US5,685,866的图6和图7所示及其说明书中所述的结构相似，该文献全文兹被援引纳入本文且形成本说明书的一部分。

在一些实施例中，接头200包括医用连接器接口240，其用于使接头200与医用连接器241、另一医用器械(未示出)或者任何其它用于将流体自管形瓶210抽出或将流体注入管形瓶210中的器具相接合。在某些实施例中，医用连接器接口240包括侧壁248，该侧壁限定出流体可流过其中的抽取器流道245的近侧部分。抽取器流道245可以具有容许流体从管形瓶210抽出的任何合适构造，包括例如美国专利申请公开号2010/0049157中描述的任何构造，该文献全文兹被援引纳入本文且形成本说明书的一部分。在一些情况下，抽取器流道245延伸穿过瓶盖连接器230和穿过穿刺件220的一部分，从而医用连接器接口240与穿刺件220流体连通。侧壁248能呈用于与医用连接器241、医用器械或其它器具相接合的任何合适构型。在所示的实施例中，侧壁248基本呈圆柱形并且大致从瓶盖连接器230向近侧延伸。

在某些实施方案中，医用连接器接口240包括凸缘247以帮助接头200与医用连接器241、医用器械或其它器具相接合。凸缘247可以被构造成接纳任何合适的医用连接器241，包括能够在从其上移除医用器械后即密封的连接器。在一些情况下，凸缘247被定尺寸和构造成能接纳可从加利福尼亚州圣克莱门特市的ICU Medical公司获得的连接器。连接器的一些特征在美国专利US5,685,866中有记载。也可以使用其它许多变型连接器，包括其它的无针式连接器。连接器241可以被永久地或可分离地附接至医用连接器接口240。在一些实施例中，凸缘247具有螺纹，被构造成接纳鲁尔连接器，或者以其它方式成形以便直接附接至医用器械如注射器或其它器具。

在某些实施例中，医用连接器接口240优选居中设在该接头200的轴向中心。这样的构型给包括与管形瓶210接合的接头200的系统提供稳定性，由此使得接合系统不太可能倾覆。因而，接头200不太可能造成因接头200或管形瓶210的无意冲撞或倾覆引起的危险泄漏或洒出。

在一些实施例中，穿刺件220、瓶盖连接器230和医用连接器接口240是单件式的和/或由单块材料如铝、铜、聚丙烯塑料、聚碳酸酯塑料或玻璃浸渍的valox^TM材料一体形成。在其它实施例中，穿刺件220、瓶盖连接器230和医用连接器接口240中的一个或多个包括独立构件。该独立构件能按照任何合适的方式永久性结合，例如通过胶、环氧树脂、超声波焊接等等。结合的构件之间的连接能产生在构件之间的基本气密的结合。在一些实施例中，穿刺件220、瓶盖连接器230和连接器接口240中的任何一个可包括多于一个的构件。

在一些实施例中，接头200包括调节器孔250。在很多实施例中，调节器孔250位于接头200上的这样的位置上，即当穿刺件220插入管形瓶210中时，该位置仍暴露于管形瓶210外部。在所示的实施例中，调节器孔250位于瓶盖连接器230和医用连接器接口240的结合处。在某些实施例中，调节器孔250允许管形瓶210周围的环境和调节器流道225之间流体连通(参见图5)，该调节器流道225穿过瓶盖连接器230以及穿过穿刺件220延伸。

图5示出了与管形瓶210相接合的管形瓶接头200的横截面。在所示的实施例中，瓶盖连接器230将接头200牢固固定至瓶盖214，并且穿刺件220穿过隔膜216伸入管形瓶210内部。在一些实施例中，当接头200和管形瓶210接合时，穿刺件220相对于瓶盖214基本上垂直地取向就位。也可以想到其它的构型。如图所示，在一些实施例中，穿刺件220包括袋260。

在某些实施例中，瓶盖连接器230包括一个或多个有助于将接头200固定至管形瓶210的突起237。所述一个或多个突起237向瓶盖连接器230的轴向中心延伸。在一些实施方案中，所述一个或多个突起237包括围绕瓶盖连接器230的内部延伸的单个环形凸缘。瓶盖连接器230可被定尺寸和构造成使所述一个或多个突起237的上表面抵靠凸棱219的下表面，帮助将接头200固定就位。

所述一个或多个突起237可被倒圆、倒角或以其它方式成形以方便接头200和管形瓶210相接合。例如，当具有倒圆突起237的接头200被引至管形瓶210时，倒圆突起237的下表面抵接瓶盖214的顶面。当使接头200推进到管形瓶210上时，倒圆表面造成瓶盖连接器230径向向外张。当使接头200进一步推进到管形瓶210上时，变形的瓶盖连接器220的弹性力将一个或多个突起237安置在凸棱219下，将接头200固定就位。

在一些实施例中，瓶盖连接器230被定尺寸和构造成使得瓶盖连接器230的内表面238接触瓶盖214。在一些实施例中，瓶盖连接器230的一部分以基本气密的接合方式接触瓶盖214。在某些实施例中，内表面238的围绕隔膜216或外罩218的部分衬有材料例如橡胶或塑料，以保证在接头200和管形瓶210之间形成基本气密的密封。

如上所述，穿刺件220包括端头224和鞘222。在一些实施例中，端头224被构造成刺穿隔膜216以促成鞘222从隔膜通过。在一些情形中，端头224包括例如可以便于将端头224固定到鞘222上的近侧延伸部224a。在各实施例中，近侧延伸部224a包括聚碳酸酯塑料、硅橡胶、丁基橡胶或闭孔泡沫。近侧延伸部224a可以通过任何合适的方式与端头224附接，或者其可以与端头224一体形成。

在一些实施例中，端头224可以粘接至鞘222、摩擦配合在鞘内、卡扣到鞘中或者以其它方式暂时地附接至鞘。如下文所讨论的，在一些实施例中，当流体从管形瓶210中抽出时，端头224与鞘222和/或袋260脱离。在一些实施例中，例如当鞘222内的大气压比管形瓶210内的压力大出足够多时，端头224在穿透隔膜216的情况下与鞘222和/或袋260脱离。在一些情形中，给端头224和袋260之间的气体体积加压，从而达到相同的效果。在某些实施方案中，端头224不会从鞘222分离。

在一些实施例中，端头224包括台肩224b。在一些情形中，台肩22b的外周长被构造成与鞘222的内周长相符合。因此，台肩224b可使端头224相对于鞘222居中并且使端头224正确定向以便插透隔膜216中。在一些情形中，台肩224b的外周长略微小于鞘222的内周长，从而当袋260扩张时允许端头224容易地从鞘222上脱离或滑下。在某些实施例中，端头224包括台肩224b，但不包括近侧延伸部224a。

在某些实施例中，近侧延伸部224a用来维持端头224相对于鞘222的正确定向以便使端头224插透隔膜216。在一些情形中，当端头224接触隔膜216时，端头224相对于鞘222转动以使得近侧延伸部224a相对于鞘222的轴向中心倾斜。在一些实施例中，近侧延伸部2224a足够长从而使得它的一端接触鞘222的内表面。这种接触可以防止端头224过分转动，从而其远端224c不会被引导至处于相对垂直于隔膜216的角度。

鞘222的大小和规格大体被设定为不破碎地且某些情况下相对省力地插透隔膜216。在一些实施例中，鞘222的横截面面积为至少约0.025平方英寸和/或小于或等于约0.075平方英寸。在一些实施例中，横截面面积可以小于约0.075平方英寸。

鞘222可以具有多种横截面形状中的任何一种，例如总体像卵形、椭圆形、正方形、矩形、六边形或菱形。鞘222的横截面几何形状可以就尺寸和/或形状而言沿其长度变化。在一些实施例中，鞘222沿其长度的主要部分具有基本呈圆形的横截面。圆形几何形状在所有径向上给鞘222提供了基本一样的强度，由此阻止了弯曲或破裂，否则这可能在插入鞘222时发生。由圆形鞘222在隔膜216内形成的开口的对称性阻止了可能因角状几何形状而出现的夹紧，允许鞘222更容易地插透隔膜216。穿刺件220和隔膜216开口的匹配的圆形对称性保证了穿刺件220和隔膜216之间的紧密配合，即使接头200被无意地扭转。因此，危险性的液体或气体逸出管形瓶210的风险或者不纯的空气进入管形瓶210并污染内装物的风险可以在某些情况下通过圆形对称构型而降低。

在一些实施例中，鞘222是空心的。在所示的实施例中，鞘222的内表面和外表面基本上相互一致，从而鞘222具有基本一致的厚度。在一些实施例中，该厚度特别小，例如小于或等于约0.01英寸，或者至少约0.005英寸和/或小于或等于约0.150英寸。在一些实施例中，该厚度较大，例如至少约0.025英寸和/或小于或等于约0.075英寸。

鞘222包括在远端和近端223、226之间延伸的侧壁228。在一些实施例中，侧壁228线性延伸，例如在鞘具有锥形、截锥形或圆柱形构造的实施例中。在一些实施例中，侧壁228在远端223和近端226之间非线性延伸。例如，在一些实施例中，侧壁228在远端和近端223、226之间以波纹状、波浪状、之字形、曲线、台阶式或类似的构造延伸。

侧壁228包括内表面231和外表面232。如图所示，内表面231面向鞘222的中心；外表面232背对鞘222的中心。在一些实施方案中，内表面231和/或外表面232的至少一部分具有纹理，例如粗糙的、凹陷、穿孔、凸钮、刮痕、凹槽、凸脊、隆起和类似的纹理。在某些实施方案中，外表面232包括一个或多个突起部，例如环形肋。如下文将讨论的，包括纹理或突起部的外表面232有利于例如防止袋260在插透隔膜216时的打摺或撕裂。但在一些实施方案中，内表面231和/或外表面232的至少一部分是光滑的(如无纹理)，这可以例如有利于袋260相对于侧壁228的移动(如在袋260的扩张过程中)。在一些实施例中，侧壁228包括光滑部分和纹理结构分的组合。例如，远端223具有纹理而近端226是光滑的，或反过来。在其它例子中，内表面231是光滑的而外表面232具有纹理。

在一些实施例中，鞘222的内表面231的构型不同于鞘222的外表面232。因而在一些实施例中，厚度沿着鞘222的长度而变化。在各不同的实施例中，鞘在一端如近端的厚度在约0.015英寸至约0.050英寸之间、在约0.020英寸至约0.040英寸之间或者在约0.025英寸至约0.035英寸之间，在另一端如远端223的厚度在约0.015英寸至约0.040英寸之间、在约0.020英寸至约0.030英寸之间或者在约0.023英寸至约0.027英寸之间。在一些实施例中，在鞘222一端处的厚度大于约0.015英寸、大于约0.020英寸或者大于约0.025英寸，在其另一端处的厚度大于约0.015英寸、大于约0.020英寸或者大于约0.025英寸。在一些实施例中，在鞘222一端处的厚度小于约0.050英寸、小于约0.040英寸或者小于约0.035英寸，在其另一端处的厚度小于约0.045英寸、小于约0.035英寸或者小于约0.030英寸。在一些实施例中，在鞘222近端处的厚度约为0.030英寸，在远端223处的厚度约为0.025英寸。在一些实施例中，鞘222的内表面231的横截面的形状不同于外表面232的横截面形状。鞘222的形状和厚度可以被改变，以便使鞘222的强度最优化。

在一些情况下，从瓶盖连接器230的远侧表面至远端223测得的鞘222长度为至少约0.6英寸和/或小于约1.4英寸。一些情况下，鞘222和端头224的组合长度是管形瓶210的长度的至少约25％和/或等于或小于约90％。在一些实施方案中，鞘222和端头224的组合长度大约等于管形瓶210的长度。

在某些实施例中，鞘222至少部分地封装有一个或多个流道。在所示的实施例中，鞘222限定调节器流道225的远侧部的外边界和抽取器流道245的远侧部的外边界。从鞘222内表面向医用连接器接口240的远侧部延伸的内壁227限定调节器流道225和抽取器流道245之间的内边界。调节器流道225从穿刺件220的近端226开始、穿过瓶盖连接器230、经过瓶盖连接器230和医用连接器接口240之间延伸，并止于调节器孔250。在一些实施例中，调节器流道还延伸经过鞘222的全部或一部分从而例如延伸至远端223。抽取器流道245从形成在穿刺尖220内的抽取器孔246开始、穿过瓶盖连接器230、穿过医用连接器接口240延伸。

在某些实施例中，鞘222与袋260接合。袋260大体被构造成能展开、膨胀、压缩和/或收缩，袋260可以包含类型广泛的材料中的任何一种，包括材料、聚酯、聚乙烯、聚丙烯、赛伦、乳胶橡胶、聚异戊二烯、硅橡胶和聚氨酯。在某些实施例中，袋260包含热塑性弹性体。在一些实施例中，袋260包括能与鞘222形成大致气密密封的材料。在一些实施例中，袋260包括能以大致气密接合方式与鞘222粘接的材料。在许多情况下，袋260包括大体不透液体和空气的材料。在一些实施例中，袋260优选包含这样的材料，其对于管形瓶210的预定内装物是惰性的。在一些实施例中，袋260包含无乳胶有机硅，其硬度在约10至约40之间。

袋260包括远侧部261和近侧部262。在某些实施例中，袋260包括大致位于袋260的轴向长度中间的中点。在一些实施例中，远侧部261包括位于中点远侧的袋260构件220区域，近侧部262包括位于中点近侧的袋260区域。在一些实施例中，远侧部261包括袋260的最远端和/或近侧部262包括袋260的最近端。在一些实施例中，远侧部261不包括包括袋260的最远端和/或近侧部262不包括袋260的最近端。

在一些实施方案中，袋260的至少一部分以大致气密接合的方式与鞘222相连。在某些实施方案中，袋的近侧部262以大致气密接合的方式与鞘222相连。在一些实施例中，袋260的远侧部261以大致气密接合的方式与鞘222和/或端头224相连。在一些实施例中，袋260的近侧部262与鞘222的最近端相连。在一些实施例中，袋260的远侧部261与鞘222的最远端相连。在某些实施方案中，袋260的远侧部261连接至鞘222的内表面231。在一些情形中，袋260的远侧部261连接至鞘222的外表面232。在某些实施例中，远侧部261在距鞘222的最远端一定距离处与鞘222相连和/或近侧部262在距鞘222的最近端一定距离处与鞘222相连。例如在一些实施例中，该距离是鞘222的轴向长度的至少1％和/或等于或小于49％。例如在一些实施例中，该距离是鞘222的轴向长度的约1％、约2％、约3％、约5％、约10％或约25％。作为另一例子，在一些变型中，该距离为至少0.05英寸和/或等于或小于0.50英寸。在一些实施例中，袋260的远侧部261是基本自由的，例如未与鞘222和端头224相连。在一些情形中，当远侧部261和近侧部262中的一个或二者比袋260的其它部分厚并能与鞘222更紧密配合时，可实现大致气密的接合。在一些实施例中，近侧部261和远侧部262中的一个或二者渐缩。本文所用的术语“渐缩”或所有衍生词按其普通含义使用并包括(除非另有说明)物体尺寸(如厚度)的任何逐渐缩减、降低、减小或变薄。可以使用渐缩的各种形式，例如线性、非线性和曲线。在一些实施例中，渐缩包括一系列台阶。

可以使用各种实施方案来实现袋260与鞘222和/或端头224之间的连接。在一些实施例中，该连接以摩擦配合方式实现。在一些实施例中，该连接可以通过焊接、加热或者一个或多个紧固件(例如套筒、索环、卡环或类似部件)实现。在某些实施方案中，袋260容纳在鞘222的狭缝、缺口、沟槽或类似结构中以形成连接。

在一些实施例中，该连接是滑动连接。例如，在一些实施例中，袋260的一部分被配置成沿着鞘222的一部分轴向滑动。滑动连接可以有助于例如袋260在细长但径向较窄的管形瓶中扩张。

在某些构型中，袋269与鞘222和/或端头224之间的连接用粘合剂实现。可以使用各种形式的粘合剂，例如环氧树脂、氰基丙烯酸酯、聚氨酯和丙烯酸。一般地，粘合剂在化学上是惰性的并且是非浸析的。在某些实施例中，粘合剂通过例如紫外线、加热和/或暴露于水分(例如环境空气中的水分)而进行固化。在某些实施例中，粘合剂可以在室温(例如约72华氏摄氏度)中固化。例如，一些实施例使用室温硬化(RTV)的有机硅粘合剂例如快速固化的NuSil Med2-4013材料以将袋260粘接到鞘222和/或端头224上。在一些实施例中，粘合剂固化成橡胶态。在一些方面中，粘合剂具有小于约室温的玻璃化转变温度。在某些实施例中，粘合剂是可重复粘接的。在一些实施方案中，粘合剂无需使用底料来粘接。在一些实施例中，粘合剂使得袋269与鞘222和/或端头224之间的连接部粘合并(例如气密地)密封。一般地，粘合剂对于剪切力(例如袋260在插入到管形瓶210的过程中所受到的轴向力)具有较高的抵抗性，但是基本上不会阻止袋260的扩张。在某些实施例中，粘合剂可以抵抗大于法向力(例如位于鞘222的轴向轴线法向的力)的剪切力。粘合剂可以施加到袋260、鞘222、端头224及其组合上。在某些实施例中，粘合剂置于袋260的内部。在一些实施例中，粘合剂置于鞘222的外表面232上。例如，粘合剂置于侧壁228的外表面232上。在一些实施例中，粘合剂置于袋260和鞘222之间。

粘合剂可以均匀或非均匀地分布。例如，粘合剂可以均匀地分布在鞘222和/或袋260上。在某些实施例中，粘合剂仅设置于穿刺件220的近端226上。在其它实施例中，粘合剂仅设置于袋260的近侧部261上。在一些实施例中，粘合剂仅设置于穿刺件220的远端223上。在另一些实施例中，粘合剂仅设置于袋260的远侧部261上。

穿刺件的某些实施例包括粘合部和纹理部。例如，在一些实施例中，鞘222的一端具有纹理，而另一端包括粘合剂。类似地，在某些变型中，袋260的一端(如远侧部261)具有纹理而另一端包括粘合剂。在某些实施例中，粘合部相比纹理部对剪切力(例如在穿刺件220插透隔膜216的过程中产生的剪切力)具有更强的抵抗作用。纹理部和粘合部的某些实施例有助于控制袋260的扩张。纹理部和粘合部的一些构型可以阻止袋260在插入管形瓶210的过程中打摺。

在某些实施例中，袋260以多于一个阶段扩张。在一些情形中，袋260按照2、3、4、5或6个阶段扩张。在某些实施例中，一个或多个粘合部有助于控制扩张阶段的顺序。在某些所述实施例中，一个或多个粘合部的粘合力可以被配置成被袋260扩张过程中的扩张力克服。例如，在一些实施例中，粘合部使袋260的中间部263和鞘222粘接，以使得一开始只有袋260的第一部分扩张，而袋260的余部由粘合部密封。在某些所述实施例中，随着袋260继续扩张，粘合部的粘合力可以被克服，因而释放袋260的第二部分。在某些所述实施例中，袋260的第二部分的释放可以允许空气流入袋260的第二部分中并且允许袋260的第二部分扩张。

在某些实施方案中，袋260包括多个折叠、层或类似物，其中的至少两个粘接至彼此。在某些所述实施例中，折叠、层或类似物可以被配置成按照依序形式或并行形式扩张。例如，在依序形式中，第一折叠和第二折叠可以被粘接，粘合剂配置成可被克服，并且只有在第一折叠至少部分扩张以后才允许第二折叠扩张。在另一个例子中，在并行形式中，第一折叠和第二折叠可以被粘接，粘合剂配置成可被克服并且允许第一和第二折叠基本上同时扩张。

在某些实施例中，袋260包括袋孔264。在一些情形中，袋孔264允许袋260的内部和调节器流道225之间流体连通。在某些实施例中，袋孔264沿着远侧部261的轴向中心延伸。在某些实施例中，内壁227的下部是成角度的(如图所示)、偏置的或远离鞘222的中心定位，从而不阻挡袋孔264。在某些实施例中，穿刺件220的至少一部分容纳在袋孔264内。例如，在一些实施例中，穿刺件220的近端223被容纳在袋孔264内。

在某些变型中，整个袋260总体位于鞘222的外部。例如，在所示的实施例中，袋260布置在鞘222(相对于轴向中心)的径向外侧。如下文所讨论的，将袋260定位在鞘222的外部可以促成例如在各种尺寸的管形瓶210中进行压力调节的功能。在一些构型中，袋260包含细长的体积，例如大致成形为圆柱形、锥形、球形(例如扁长体或扁圆体)的体积。在某些实施例中，袋260被配置成将穿刺件220的轴向长度的大部分接纳在该体积中。例如，袋260被配置成接纳穿刺件220的轴向长度的至少约25％和/或等于或小于约100％。在某些实施例中，袋260被配置成接纳穿刺件220的轴向长度的至少约50％或至少约70％。

接头200的一些实施例具有位于鞘222内的袋260的一部分。例如，在一些实施例中，袋260的远侧部261定位在鞘222的内侧，袋260的近侧部262定位在鞘222的外侧。在一些实施例中，远侧部261基本上(例如从内侧至外侧)绕鞘222的最远端包裹。

在某些实施例中，袋260连接穿刺件220。例如，在一些实施方案中，袋260与鞘222的侧壁228的外表面232相连。在一些情形中，这种连接位于穿刺件220的近端226处。在一些实施例中，袋260与穿刺件220的近端226相连可以提供优于其它构造的一个或多个优点，例如，当袋260与穿刺件220的近端226相连时，接头200会更适于与小容量(例如约1mL至约5mL)的管形瓶一起使用。在某些实施例中，近端226包括例如鞘222的邻近瓶盖连接器230的部分。在一些实施例中，近端226包括鞘222的邻近抽取器流道245的区域。如下文所讨论的，在某些实施例中，袋260与近端226相连有助于例如在袋260扩张的过程中维持袋260(相对于鞘222)的轴向位置。一般地，袋260和近端226之间的连接提供气密密封，因而阻止流体(例如肿瘤学药物)在管形瓶210和袋260的内部之间流动。在某些情形中，袋269和穿刺件220之间的连接部位于穿刺件220的远端223处。如上文所讨论的，该连接可以是气密的。在一些实施例中，袋260的一部分例如远侧部261与端头224相连。

在一些实施例中，袋260的一部分与鞘222的侧壁228的内表面231相连。例如，在一些实施例中，袋260的远端261与内表面231相连。在一些这种实施例中，远侧部261至少部分地设置在鞘222和端头224之间。这样的构造可以例如阻止袋269在插入管形瓶210的过程中移动或撕裂。在这些实施例中，端头224用作防止袋260在插入管形瓶210的过程中卡在隔膜261上的屏障。

袋260的一些构型包括未与鞘222相连的一部分。这种未相连的部分有利于袋260的扩张或者影响袋260扩张的方向。在一些情形中，袋260的远侧部261未与鞘222和/或端头224相连。在某些情形中，袋260的近侧部262未与鞘222相连。在一些实施例中，袋260的中间部263未与鞘222相连。未连接的袋260的部分可以是松弛的、宽松的、垂下的、皱的、折叠的或类似状态。

在一些情形中，润滑剂可以施加到鞘222和/或袋260上以便于它们插入到管形瓶210中。本文所用的术语“润滑剂”是按其普通含义使用的广义术语并且包括但不限于用来允许紧贴的表面基本上无阻碍地相对移动的任何物质或材料，包括但不限于：施加到一个或多个表面上的胶体、液体、粉末和/或涂层；嵌入到一个或多个表面中的材料、组合物或物质；以及位于各表面之间的物质或材料。在一些实施例中，润滑剂是液体、胶体或粉末。润滑剂可通过在袋260和鞘222插入管形瓶210的过程中降低与隔膜216的摩擦来阻止、防止或减小袋260扯破或撕裂的发生。例如，将润滑剂施加到袋260的外表面可防止袋260勾或卡在隔膜216上。在一些实施例中，润滑剂还可以在插入管形瓶210的过程中阻止袋260和鞘222的相对移动(例如袋260在鞘222上打摺)。在某些实施方案中，润滑剂可通过例如当袋260相对于鞘222移动时减小鞘222和袋260之间的摩擦从而有利于袋260的扩张。在某些实施例中，润滑剂施加到袋260的外表面、袋260的内表面、端头224、鞘222(例如侧壁228的外表面232)和/或它们的组合上。在一些实施例中，润滑剂是异丙醇，其优选是消过毒的、容易蒸发的并可提供足够的润滑以允许袋260相对容易插入。在一些实施例中，润滑剂包括氟硅油。还可以使用具有相同或不同特性的其它润滑剂。

在一些实施例中，润滑剂施加到袋260的内表面上以允许袋260的相对无阻的展开。任何合适的各种润滑剂是可能的。在一些实施例中，润滑剂包括液体或胶体。在一些实施例中，润滑剂包括氟硅油。在一些实施例中，润滑剂包括粉末如滑石粉。在一些实施例中，在经长期存放的情况下，粉末润滑剂比液体或胶体润滑剂更有效。例如某些液体或胶体会从袋260的两个邻近表面之间迁移，而某些粉末则不太可能在它们之间迁移。因而在一些实施例中，某些粉末润滑剂可以为接头200提供比一些液体或胶体润滑剂相对更长的存放期。在一些实施例中，液体(如油)是优选的。

在一些实施例中，润滑剂包括袋260上粘接的、一体形成的或者以其它方式施加的涂层。涂层包括允许袋260的表面之间相对无阻地移动的任何合适材料。例如，一些实施例包括减摩材料的涂层，例如材料。在某些实施例中，润滑剂嵌入袋260中。

在一些实施例中，袋260的一部分折叠或折回到自身上。在一些实施例中，袋260的一个或多个部分多次折叠。在某些实施例中，袋260包括不易贴附到其自身上的材料，因而允许袋260的紧挨(如互相邻近)的部分相对容易地彼此滑动并彼此分开，因而允许袋260容易展开。包括不易于贴附到其自身上的材料的袋260还可有利于袋260插入管形瓶210中，而不会使袋260扯破或撕裂。在这种实施例的某一些中，润滑剂可以施加到袋260的内表面和/或外表面的部分上以允许袋260相对容易地展开。

图6A至图6C示出在袋260的多个不同展开(例如扩张)阶段中的接头200的鞘222的远侧部。在某些情形中，接头200与部分排空的管形瓶210(未示出)相接合以使得管形瓶210外的压力(例如大气压)高于管形瓶210内的压力。因此，袋260的一侧暴露在管形瓶210外的较高的压力中，而袋260的另一侧暴露在管形瓶210内的较低的压力中。由于该压差，环境空气可以经过调节器孔250和调节器流道225被抽吸。在某些实施例中，压差向远侧压迫端头224，从而打开鞘222和端头224之间的通道236。在这些实施例中，环境空气可以如各种箭头所示意性示出地经过通道236流入袋260内以扩张袋260。如图所示，在某些实施例中，环境空气造成的袋260的扩张可以沿朝向管形瓶210远端的方向移动端头224，因此增大通道236的尺寸。在一些实施例中，袋260的近侧部262在袋260的远侧部261扩张之前扩张和/或比袋260的远侧部261更快地扩张。在一些变型中，袋260的远侧部261在袋260的近侧部262扩张之前扩张和/或比袋260的近侧部262更快地扩张。在一些实施例中，袋260的远侧部261和近侧部262基本上均匀地扩张。

图7示出袋260展开时的接头200的实施例。如图所示，在一些实施例中，袋260的远侧部261越过鞘222延伸。在某些实施例中，袋260的接触鞘222的部分厚于袋260的邻近部分以防止袋260被鞘222扯破、刺穿或撕裂。

在一些实施例中，袋260被定尺寸和构造成大体上填充管形瓶210，或者至少填充管形瓶210内的大致等于预期会从管形瓶210中排出的流体体积的体积。例如，在一些实施例中，袋260包括被定尺寸和构造成可以扩张从而填充管形瓶210内大部分体积的柔性、可扩张的材料。在一些情形中，袋260是可扩张的从而可以基本上填充不同的体积，以使得单个接头200可以配置成用于各种尺寸的管形瓶210。在一些实施方案中，袋260包括柔性、不可膨胀的材料并且被配置成可在管形瓶210内展开折叠以填充管形瓶210的一部分。在一些实施例中，袋260被配置成填充接头将接合的管形瓶210的至少约70％。在一些实施例中，袋260被配置成在接合接头200和管形瓶210之前填充管形瓶210内所容纳液体体积的至少约90％的体积。在一些实施例中，袋260被配置成在接合接头200和管形瓶210之前填充管形瓶210内所容纳流体体积的约70％的体积。在一些实施例中，包括那些单个接头被配置成与不同体积的管形瓶一起使用的实施例，袋260被配置成填充具有第一体积的第一管形瓶210的至少约70％以及填充具有大于第一体积的第二体积的第二管形瓶210的至少约50％。

在一些实施例中，如图所示，袋260的远侧部261可以是大致球根状的。在一些实施例中，球根状的袋260包括可扩张材料。在各实施例中，处于未扩张状态的袋260的至少一部分如远侧部261具有的外径为至少约0.05英寸和/或小于或等于约0.15英寸。在各实施例中，处于未扩张状态的远侧部261具有的高度为至少约0.50英寸和/或小于或等于约1.0英寸。

在一些实施例中，远侧部为大致球形的。远侧部261的各种其它实施例包括例如大致锥形、大致圆柱形、大致矩形和大致三角形的。袋260的一些实施方案，例如所示的实施例，包括位于远侧部261的远端孔265。在一些实施例中，远端孔265被配置成接纳端头224的一部分。

如上所示，在一些情形中，管形瓶210的主体212包括基本上刚性的材料，例如玻璃或塑料。因此，袋260可以在管形瓶210内展开的实施例可防止袋260发生无意卡绊、扯破或撕裂。袋260位于管形瓶210内的构型比其它配置具有更低的质心，这可有助于防止管形瓶210倾覆和洒出。

继续参见图7，使用接头200的某些步骤包括将穿刺件220插透隔膜216直至瓶盖连接器230牢固地就位。因此，接头200和管形瓶210的接合可以由一个简单的步骤完成。在某些情形中，医用连接器241与医用连接器接口240相接。医用器械或其它器具(未示出)例如注射器可以与接口240相接或者与医用连接器241(如有)相接(参见图4)。为便利起见，下文仅参考注射器作为适于与医用连接器接口240附接的医用器械的例子，但其它医用器械或其它器具可以结合接头200或医用连接器241使用。在一些情形中，注射器放置成与管形瓶210流体连通。在一些情形中，管形瓶210、接头200、注射器和医用连接器241(如有)会被颠倒以使瓶盖214朝下(如朝向地面)。任何上述步骤或其任何组合可以任何可能的顺序实行。

在一些情形中，一定体积的流体通过注射器从管形瓶210被抽出。如上所述，当流体抽出时，管形瓶210内压力会下降。因而在一些情形中，调节器流道225内压力迫使端头224远离鞘222。在一些情形中，袋260内压力会使袋260从鞘222向外扩张和/或向远侧扩张到管形瓶210内部。

在一些实施例中，端头224的远端224c被倒圆的以使得当调节器200与管形瓶210相接时其足够尖从而穿透隔膜216，而不会足够尖到当袋260展开或袋260在管形瓶210内扩张时穿透袋260。在某些变型中，为相同目的，近侧延伸部224a是倒圆的。

在一些实施例中，还希望的是，当袋260在管形瓶210内扩张时，近侧延伸部224a不会刚性地抵靠着袋260。因此，在一些实施例中，近侧延伸部224a包括柔性或顺应性材料，例如硅橡胶、丁基橡胶或闭孔泡沫。在某些实施例中，近侧延伸部224a包括允许近侧延伸部224a在接触袋260时发生弯曲的接合件，例如铰链或球窝结构。

在某些实施方案中，从管形瓶210中抽出的流体经抽取器孔246并且经抽取器流道245流至注射器中。在一些实施例中，环境空气与此同时从周围环境开始、经调节器孔250、经调节器流道225流至袋260内以扩张袋260。在某些实施例中，袋260增加的体积约等于从管形瓶210中取出的液体体积。在一些变型中，当较大量的流体从管形瓶210中抽出时，袋260的体积增大的速度放缓，使得从管形瓶210中抽出的流体的体积大于袋260增大的体积。如上文所提到的，袋260可以被配置成填充大部分的管形瓶210。在一些实施方案中，端头224被定尺寸和配置成使得其不会坐落在抽取器孔246上和阻止流体流经抽取器孔246。

在一些情形中，可能会无意中通过注射器从管形瓶210中抽出超出预期的过多流体。因此，多余的流体可从注射器注回到管形瓶210内。在一些实施例中，当流体被注入到管形瓶210中时，流体从注射器开始、经抽取器流道245、经抽取器孔246流到管形瓶210中。当流体被迫使进入到管形瓶210中时，管形瓶210内的压力会增大。因此，在一些实施方案中，袋260收缩至较小的体积以补偿回流的流体的体积。在一些实施例中，当袋260收缩时，环境空气从袋260开始、经过调节器流道225、经过调节器孔250流至周围环境中。

因此，在某些实施例中，接头200适应流体自管形瓶210的抽出或往管形瓶的添加以维持管形瓶210内压力。在各不同的情况下，管形瓶210内压力变化不超过约1psi、不超过约2psi、不超过约3psi、不超过约4psi或者不超过约5psi。

接头200允许使用者将不需要的液体(和/或空气)回输至管形瓶210，而不显著增大管形瓶210内的压力。如上文所详细描述的，将气泡和多余流体注入管形瓶210的能力就肿瘤药物而言可能是特别期望的。

接头200的某些实施例可被构造成用于调节管形瓶210内的压力，而不会将外界空气引入管形瓶210。例如，在一些实施例中，袋260包括基本不可渗透材料，其用作管形瓶210外部和内部之间的屏障而不是通道。因此，与采用例如易于失效的或材料的空气过滤件的系统相比，该接头200的这种实施例显著减小了空气传播的污物进入患者血流的风险。省去这些过滤件使得EtO消毒不再是必需的。因此，更高效且便利的消毒形式，例如伽马消毒和电子束消毒，可以用来对接头200的某些实施例进行消毒。制造商因此可以从所带来的成本节约和生产率提高中受益。但是，接头200的一些实施例(或者本文描述的其它变型)在袋260和调节器孔250之间的一个或多个位置使用过滤件。

在某些实施例中，袋260包括弹性材料。因此，当袋260在管形瓶210内扩张时，袋260内会产生趋于使袋260收缩的恢复力。在一些情形中，恢复力相当小并且可以被接合至接头200的注射器内的力所平衡。例如，恢复力会被柱塞和注射器的内壁之间的摩擦力所平衡。因此，在一些情形中，恢复力不会影响从管形瓶210内抽出准确量的流体。但是，当注射器从接头200上脱离时，扩张的袋60的恢复力不会被平衡。结果是，袋260趋于收缩，这会促使抽取器流道245内的流体回流到管形瓶210中。因此，接头200可以降低当注射器与接头200脱离时流体从管形瓶210内喷溅的可能性，这在从管形瓶210中抽出肿瘤类药物时是特别有利的。当接头200与附接在医用连接器接口240上的医用连接器241(参见图4)例如连接器一同使用时，接头200可以在注射器从医用连接器240的近端移除之后快速地进行大致密封。

在某些实施例中，当部分流体已经从管形瓶210中抽出后，注射器或一些其它的医用器械可以从接头200上脱离并且然后与接头200重新接合，以使得将不需要的或多余的流体或空气送回到管形瓶210中。

在一些实施例中，可以通过接头200从管形瓶210取出多种剂量。例如，在一些实施例中，第一注射器与接头200接合，从管形瓶210取出第一剂量。然后第一注射器从接头200上脱离。类似地，然后第二注射器与接头200接合(或者第一注射器与接头200第二次接合)，从管形瓶210取出第二剂量，第二注射器(或者第一注射器)从接头200脱离。可以相同的方式通过接头200从同一管形瓶210取出许多种剂量。

在一些实施例中，管形瓶210包含需要在向病人基于之前稀释的粉末、浓缩流体或一些其它物质。因此，在某些实施例中，稀释剂通过接头200注入到管形瓶210中。在一些实施例中，包含稀释剂的注射器与接头200接合。管形瓶210可以直立在坚硬的表面上，可以按压注射器的柱塞以迫使稀释剂流经接头200从而进入管形瓶210。该柱塞被释放并且被允许在注射器上回退直到管形瓶210中的压力变得平衡。在一些实施例中，注射器从接头200上脱离，同一或不同的注射器或一些其它的医用器械与接头200连接，管形瓶210的经稀释的内装物被取出。

在某些实施例中，当接头200包括医用连接器240例如连接器时，促成注射器或其它医用器械的脱离和重新接合、多种剂量通过单个接头200从管形瓶210中的取出和/或稀释剂注入到管形瓶210中。

如上所述，在一些情形中，当液体从管形瓶210中取出时，管形瓶210定向为瓶盖214指向下方。在某些有利的实施例中，抽取器孔246被定位为邻近瓶盖214的底面，因而允许取出管形瓶210内的大部分或基本全部的液体。在一些实施例中，接头200包括多于一个的抽取器孔246以帮助取出管形瓶210中的基本全部的流体。在一些实施例中，穿刺件220的远端223与抽取器孔246间隔开。这样的布置允许当袋260的远侧部261扩张时流体无阻挡地流经抽取器孔246。

图8示出接头300的另一个实施例。接头300在很多方面与上文讨论的接头200相同。因此，表示接头200的特征的标号会增加100以表示接头300的相同特征。这种标号转换大体上适用于剩余图片。

在某些实施例中，接头300包括医用连接器接口340、瓶盖连接器330和穿刺件320。瓶盖连接器包括调节器流道325和调节器孔350。穿刺件包括袋360和鞘322，该鞘322继而包括通气孔367和封闭的远端323。穿刺件320和穿刺件220的不同点在于例如封闭的远端323和通气孔367并且其不包括独立的端头。封闭的远端323被构造成刺穿隔膜216并且阻止流体通过远端323。在所示的实施例中，远端323从鞘322的一侧向另一侧倾斜。其它构造和结构也是可能的。此外，穿刺件320中的通气孔367与袋360的内部和调节器流道325流体连通。因此，在某些实施例中，环境流体会经调节器流道325、经通气孔367流入袋360中以扩张袋360。该袋可以被构造成从鞘322向外和/或向远侧(例如远离瓶盖214)扩张。在一些情形中，远端323足够尖从而可以在接头300与管形瓶210接合时穿透隔膜216，但是在不足以尖到在袋360在管形瓶210中展开或扩张时穿透或损坏袋360。在一些实施例中，接头300还包括过滤件390。在一些实施例中，过滤件390位于调节器流道325中、位于调节器孔350处或者位于袋360中。在一些实施例中，过滤件390是疏水性过滤件，其可以在袋360在使用期间破裂的低概率事件中防止流体从管形瓶210中流出。

图9A至图9C示出在袋360的多个展开(例如扩张)阶段中的接头300的鞘322的远侧部。在某些情形中，接头300与部分排空的管形瓶210(未示出)相接合以使得管形瓶210外的压力(例如大气压)高于管形瓶210内的压力。因此，袋360的一侧暴露在管形瓶210外的较高的压力中，而袋360的另一侧暴露在管形瓶210内的较低的压力中。压差的结果是，环境空气可以如各种箭头所简要示出地经过调节器孔350、经调节器流道325、经通气孔36流入袋360中，因而使得袋360扩张。

图10示出接头301的另一个实施例。接头301在很多方面与上文所讨论的接头300相同，但是包括位于鞘322的外表面332上的鞘纹理结构334。鞘纹理结构334包括例如一种或多种凹陷、穿孔、凸钮、刮痕、凹槽、凸脊、隆起和类似的纹理。如图所示，在一些实施例中，鞘纹理结构334包括突起，例如环形肋。在某些实施例中，鞘纹理结构334沿着鞘322的大致整个轴向长度延伸。在一些实施例中，鞘纹理结构334沿着鞘322的轴向长度的一部分延伸，例如沿着靠近远端323的部分延伸或沿着其上附接有袋360的部分延伸。在一些实施例中，鞘纹理结构334提供鞘322和袋360之间的大摩擦力界面，该界面在袋360插入管形瓶210的过程中可以阻止袋360的轴向位移(例如打摺)。在插入管形瓶210的过程中维持袋360的位置还可以降低袋360撕裂或扯破的可能性。

在某些实施例中，袋360包括袋纹理结构335。袋纹理结构335被构造成接触鞘322的外表面332。在一些情形中，袋纹理结构335与鞘纹理结构334接合，以使得纹理结构334、335以匹配齿的方式协作。在某些实施方案中，袋纹理结构335被构造成与通气孔367配合或者被接纳在通气孔367中。例如，在一些实施例中，袋纹理结构335密封通气孔367。在某些实施例中，袋纹理结构335沿着袋360的大致整个轴向长度延伸。在一些实施例中，袋纹理结构335沿着袋360的轴向长度的一部分延伸，例如沿着靠近近侧部362的部分延伸。与上文关于鞘纹理结构334的讨论相同，袋纹理结构335可以增大鞘322和袋360之间的摩擦，因而降低袋360在插入管形瓶210的过程中打摺、撕裂或扯破的可能性。

接头400的另一实施例示出在图11和图12中。图11示出处于未展开状态的接头400；图12示出处于展开状态的接头400。接头400包括医用连接器接口440、瓶盖连接器430和穿刺件420。瓶盖连接器430包括调节器流道425和调节器孔450。穿刺件包括端头424、袋460和具有远端423的鞘422。接头400在很多方面与上文所述的接头200、300相同，但是其包括与穿刺件220、330和袋260、360相比具有略微不同构造的穿刺件420和袋460，这些不同点中的一些将在下文中讨论。

在某些构型中，袋460包括封闭的远端461。封闭的远端461可以有利于袋460的制作便利性并且可以降低袋460泄漏的可能性。如图所示，封闭的远端461可以定位在鞘422的远端423和端头424之间。在一些实施例中，封闭的远端461被挤压在鞘422的远端423和端头424之间。通常，袋460的远端461的挤压不足以扯破或撕裂袋460.

在一些实施例中，端头424接合鞘422。可以使用各种技术来接合端头424和鞘422，例如使用在近侧延伸部424a和鞘422之间的摩擦配合或使用在袋460和端头424之间的粘合剂。例如，因为在某些实施例中，袋460如上文所讨论的是弹性的或类似的，所以袋460可以在端头424和鞘422之间的压缩区内变形，因而提供在端头424和鞘422之间的紧密接合。在一些实施例中，当袋460未展开时，端头424抵接袋460远端461的挤压将端头424保持在鞘422上。在某些实施例中，袋460的远端461可分离地与鞘422的远端423粘接，以使得在袋460扩张的过程中，粘合力会被克服并且远端461会从远端423上分离。

在某些实施例中，袋460伸入调节器流道425中。实际上，在一些实施例中，袋460在调节器流道425内折叠或者折回到自身上。相比于未使用折叠构造的实施例，这样的折叠构造有利于例如使用较大的袋460。

在某些所述情形中，如图12所示的那样，当袋460展开时，其会向远端移动，因而会排出端头424且与端头424分离。袋460因而自由地在管形瓶210内扩张。因此，在某些实施例中，期望的是端头424以足够的强度与鞘422和/或袋460接合以确保端头424保持就位直到鞘422插入到了管形瓶210内，而强度不足以强到阻止端头424在管形瓶410中从鞘422和/或袋460上分离。

在一些情形中，期望的是防止当袋460在管形瓶210内扩张时袋260抵靠端头424的远端424c。因此，在某些实施例中，近侧延伸部424a被构造成使得端头424一旦从鞘422上分离就会自然地沉淀，其中远端424c指向远离袋460的方向。例如，在一些情形中，当管形瓶210定向成瓶盖214向下(例如瓶盖214位于管形瓶210的体积中心和地面之间)时，远端424c落在隔膜216上。在一些实施例中，近侧延伸部424a是不存在的，或相对较轻以使得端头424的质心定位成相对靠近远端424c。因此，在一些情形中，当端头424接触隔膜216时，端头424基本上能够围绕边缘424d转动以达到稳定状态，其中远端424c指向下。在一些变型中，边缘424d包括端头424的最大横截面的外周。

在某些实施例中，近侧延伸部424a被构造成允许端头424枢转，以使得即使当近侧延伸部424a在最初接触管形瓶210的某表面例如隔膜216的情况下指向下方时，远端424c也会最终指向下方。在某些情形中，近侧延伸部424a的长度和/或重量被调整以达到这种效果。在一些情形中，端头延伸部424a的长度是端头424的总长的约30％至约60％之间、约35％至约55％之间或约40％至约50％之间。在某些实施例中，近侧延伸部424a的长度小于端头424的总长度的约60％、约55％或约50％。在一些实施例中，该长度大于端头424的总长的约60％。在某些变型中，该长度小于端头424的总长的30％。在一些实施方案中，该长度是端头424的总长的约45％。其它配置也是可能的，以确保当袋在管形瓶210内扩张时，远端424c不会抵靠袋260。

图13是接头500的另一个实施例，该接头500在很多方面与上述接头200至400相似，但是在如下文所述的其它方面不同。在某些实施例中，接头500包括穿刺件520、瓶盖连接器530和医用连接器接口540。瓶盖连接器530包括调节器流道525和调节器孔550。穿刺件520包括鞘522、端头524和袋560。如图所示，在一些实施例中，端头524被倒圆。在一些实施例中，鞘522包括鞘522的外表面532上的鞘纹理结构534。与上文(例如结合接头300)所述的类似，鞘纹理结构534包括一个或多个凹陷、穿孔、凸钮、刮痕、沟槽、凸脊、隆起和类似的纹理。在某些实施方案中，鞘纹理结构534包括突起如环形肋。在一些实施例中，鞘纹理结构534沿着鞘522的大致整个轴向长度延伸。鞘纹理结构534的某些实施例仅沿着鞘522的轴向长度的一部分延伸，例如沿着靠近近端523的部分延伸。

类似地，在一些实施例中，袋560包括袋纹理结构535。袋纹理结构535被构造成接触鞘522的外表面532。在某些实施例中，袋纹理结构535与鞘纹理结构534被构造成相同的，例如都被成形为环形肋。在一些变型中，袋纹理结构535和鞘纹理结构534被构造成不同的，例如一个被构造成台阶式，另一个被构造成沟槽。在一些实施例中，袋纹理结构525和鞘纹理结构534相匹配，以使纹理结构534、535以配合齿部的方式合作。袋纹理结构535可被构造成沿着袋560的轴向长度的全部或仅一部分延伸。

与关于接头301的讨论相似，袋纹理结构和/或鞘纹理结构可以增大鞘522和袋560之间的摩擦力。这种摩擦力的增大可以减少袋560在插入管形瓶210的过程中的不希望的移动。在某些实施例中，纹理结构534、535可以减少在插入管形瓶210的过程中袋560的打摺、扯破或撕裂。

在某些实施例中，袋560是渐缩的。例如在一些实施例中，袋560包括远侧部561和近侧部562，这二者之一或两个是渐缩的。在一些实施例中，如在所示的实施例中，远侧部561是向远侧渐缩的，以使得远侧部561的厚度沿朝向远侧的方向减小。这样的渐缩可以降低袋560在插入管形瓶210的过程中发生卡绊或打摺的可能性。在一些实施例中，袋560或者其一部分朝向近侧渐缩。在某些构型中，袋560沿着其大致全长渐缩。

图14和图15示出接头600的另一个实施例。图14示出处于未展开状态的接头600；图15示出处于展开状态的接头600。接头600在很多方面与以上描述的接头200-500相似，但是在某些其它方面不同，下文将讨论其中的一些不同点。接头600尤其有利于与具有较小轴向长度的管形瓶210的实施例一起使用，如下文所讨论的。亦如下文所讨论的，在某些实施方案中，接头600尤其适用于与具有较小轴向长度的管形瓶210的实施例、例如图14和图15所示的管形瓶210的实施例一起使用时。

接头包括具有穿刺件620、医用连接器640、调节器孔650和调节器流道625的瓶盖连接器630。穿刺件620包括鞘622、端头624和袋660。在一些实施例中，袋660的近侧部662与鞘622大致气密地接合。在某些实施方案中，袋660的远端661与端头624大致气密地接合。

如图所示，接头600可以插入管形瓶210。在某些实施例中，当接头600插入管形瓶210内时，端头624的远端624c定位为紧邻管形瓶210的远端。例如，在一些实施例中，当接头600插入管形瓶210时，端头624的远端624c和管形瓶210的远端之间的距离小于端头624的轴向长度。在某些实施例中，当接头600插入管形瓶210时，端头624的远端624c和管形瓶210的远端之间的距离小于约0.5英寸。

一般地，当从管形瓶210中(例如如上所述经过抽取器孔并经过抽取器流道)抽出流体时，管形瓶210外的压力(例如大气压)高于管形瓶210内的压力。因此，袋660的一侧暴露在管形瓶210外的较高的压力中，而袋660的另一侧暴露在管形瓶210内的较低的压力中。压差的结果是，环境空气可以从周围环境开始、经过调节器孔650并经过调节器流道625流入并且与端头624接触。在某些实施例中，压差朝向远侧压迫端头624。端头624的这种向远端的移动会打开鞘622的远端623和端头624之间的通道636，因而允许环境空气如图15中的各种箭头所简要示出地流入袋660并且使得袋660扩张。

多个不同实施例具有端头624朝向管形瓶210的远端的不同移动量。例如，在一些实施例中，端头624向远端移动的距离小于约0.5英寸。在一些实施例中，端头624移至与管形瓶210的远端接触。在某些构型中，端头624径直向远端移动以使得通道636垂直于鞘622的轴向轴线，端头624不会有任何部分接触鞘622。在一些实施例中，端头624以一定角度朝着远端移动，以使得通道636相对于鞘622的轴向轴线倾斜。在这些情形中，端头624的某部分与鞘622保持接触。在一些实施例中，袋600是弹性的，以使得当不再抽出流体时，袋660向近侧松弛，因而关闭通道636和/或使端头624复位到鞘622。

如图15所示的实施例中，即使端头624朝向远端的移动可使端头624与管形瓶210的远端接触，袋660也能够在从管形瓶中抽出流体时扩张以调节管形瓶210内的压力变化。这样的构造可有利于接头600用于管形瓶210具有较小轴向长度的实施例，因为仅需端头624的少量轴向位移就能使通道636打开，因而允许环境空气进入袋660和鞘622之间的空间。

图16和图17示出接头700的另一实施例。图16示出处于未展开状态的接头700；图17示出处于展开状态的接头700。接头700包括瓶盖连接器730、医用连接器接口740和穿刺件720。瓶盖连接器730包括调节器流道725和调节器孔750。穿刺件720包括袋760和鞘722，鞘又可包括侧壁728。在各实施例中，袋760的远端761和/或近侧部762可与鞘722大致气密接合。在一些实施例中，鞘722和/或袋760包括如上所述的纹理结构如环形肋。接头700在很多方面与上文所述的接头200至600相似，但是在某些其它方面存在不同，下文将讨论其中的一些不同点。在某些实施方案中，接头700可与具有较短轴向长度的管形瓶210连用，例如具有的轴向长度不会显著大于穿刺件720的长度或比穿刺件720的长度仅大出相对小距离的管形瓶。这种管形瓶210的例子示出在图16和图17中。

在某些实施例中，例如在所示的构造中，鞘722包括多个穿孔737。一般地，穿孔737延伸穿过鞘722的侧壁728。穿孔737包括各种形状，例如圆圈、椭圆形、三角形、矩形、棱形、星形、多边形、圆形、长形、扁长形或其它形状。此外，穿孔737可以彼此规则地或不规则地间隔开。在一些实施例中，穿孔737定位为大致环绕鞘722的整个外周。在一些实施例中，穿孔737定位在鞘722的仅仅一部分上。

在某些变型中，穿孔737可以提供双重功能。例如，在从管形瓶210中抽出流体的过程中，穿孔373促成环境空气在调节器流道725和袋760之间通过，因而会如图17所示且如上所示地扩张袋。在一些实施例中，穿孔737增大鞘722和袋760之间的摩擦力，这会如上所述地阻止袋760的移动和撕裂。

在示出的实施例中，接头700包括与鞘722成一单件和/或与鞘722一体形成为单件材料的锥形端头724。这样的构造在穿刺件720插入管形瓶210的过程中有利于接头700的稳定，因为端头724不是被构造成与鞘722分离。这样的设计还有利于穿刺件的工艺性，因为鞘722和端头724能够在单个工序例如注模中形成。具有成一单件的鞘722和端头724的接头700实施例有利于与具有较小轴向长度的管形瓶210的实施例一同使用，因为接头700被构造成允许环境空气进入袋760，其中端头724发生极小的移动或不发生移动。

图18和图19示出接头800的另一实施例。图18示出处于未展开状态的接头800；图19示出处于展开状态的接头800。接头800包括瓶盖连接器830、医用连接器接口840和穿刺件820。穿刺件820包括允许空气在沿其长度的多个位置处通入袋860的一系列开口或穿孔。瓶盖连接器830包括调节器流道825和调节器孔850。穿刺件820包括鞘822、具有第一附接结构825的端头824和具有第二附接结构823的袋860。

穿刺件820上的第一附接结构825被构造成促成与袋860上的第二附接结构823的附接。在所示的例子中，第一附接结构825包括位于端头824的外表面上的大致环形的沟槽。在一些实施例中，包括无可脱开的端头的实施例中，第一附接结构825可以位于穿刺件820的轴上。在一些实施例中，第一附接结构825包括一个或多个隆起或凹痕或其它结构。在所示的例子中，第二附接结构823包括在袋860的远端处或附近的唇部，该唇部被定尺寸和定向成匹配在端头824外表面的沟槽内。第二附接结构823在其自然且非连接的构造中包括小于第一附接结构825的外径的内径以使得端头824在袋860中被压迫入位置，并且使得第二附接结构823向第一附接结构825施加径向向内的力，该力足以帮助将端头824保持在袋860中。如图所示，唇部在大致垂直于袋860扩张的主要方向的方向而径向向内延伸。在一些实施例中，第二附接结构823包括一个或多个隆起、凹痕或其它结构。第一和第二附接结构825、823基本上包括对应或互补的形状以允许紧密的附接接触。在一些实施例中，如图19所示，第一和第二附接结构825、823促成将端头824保持在袋860上，即使在袋860扩张的过程中或在袋860扩张以后。

袋860的近侧部862与鞘822大致气密地接合。袋860的远端861与端头824大致气密地接合。在一些实施例中，鞘822和/或袋860包括如上所述的纹理结构，例如环形肋。接头800在一些方面与如上所述的接头200-700相似，但是在某些其它方面存在不同，其中的一些不同点将在下文中讨论。如下文所讨论的，在某些实施方案中，接头800可尤其适用于具有较小直径的管形瓶210的实施例、例如图18和图19示出的管形瓶210的实施例。

在某些实施例中，接头800有利于在具有的直径显著小于长度的管形瓶210实施例中的压力调节。例如，在一些实施例中，接头800被构造成与这样的管形瓶210实施例一同使用，其具有的内部长度是管形瓶210内部直径的至少约2倍、3倍或4倍。在一些情形中，管形瓶210的较窄的直径会造成挑战，因为几乎不存在供袋扩张以抵消在从管形瓶中抽出流体期间的压力变化的径向空间。在一些实施例中，袋860被构造成轴向扩张(例如朝向管形瓶210的远端)的程度比径向扩张(例如朝向管形瓶210的侧面)的程度大很多。在某些变型中，袋860在径向上扩张第一距离并且在轴向上扩张第二距离，该第二距离显著大于第一距离。例如在一些实施例中，袋860的扩张部分在轴向上的扩张量是径向上的至少约4倍。在一些实施例中，径向扩张量小于袋860的原始径向尺寸的约50％，轴向扩张量是袋860的原始径向尺寸的至少约75％或至少约100％。如图所示，袋860扩张后增加的横截面宽度与穿刺件820的横截面宽度大致相等或小于穿刺件820的横截面宽度。

在一些实施例中，如图18所示，袋860的一部分可以永久地与穿刺件820相连，袋860的一部分可以在未展开状态中与穿刺件820暂时重叠接触。当袋860扩张后，暂时重叠接触的部分可以径向向外移动以提供位于穿刺件820的外表面和气囊的内表面之间的空间(参见图19)，因而使更多的气囊材料能够在径向上被放开以允许在轴向上进一步扩张。

在一些实施例中，袋860径向扩张有限的程度从而仍然允许流体在管形瓶210的壁和袋860的壁之间通过，和/或袋860轴向扩张了管形瓶210内部的几乎整个长度。在一些实施例中，袋860轴向延伸的量大于穿刺件820的长度和/或袋860径向延伸至使袋壁靠近而不接触管形瓶210内壁的位置。袋860的一些实施例被配置成当袋扩张时不会接触管形瓶210的内侧壁。在一些实施例中，袋860轴向扩张至其接触管形瓶210的内部的远端的程度。在某些实施例中，在扩张过程中和扩张后，袋860在其几乎整个长度上保持如图19所示的圆柱状而非气球状或球状。如图所示，袋860扩张后的形状沿着其大致整个长度是基本上均匀的。在某些实施例中，袋860向远端扩张但不会接触管形瓶210的远端。

在某些变型中，袋860被构造成扩张至大致填满整个管形瓶210。在一些实施例中，袋860是可扩张的以使得袋860的远端861接近管形瓶210的远端。在一些实施例中，包括弹性材料的袋860促成袋860的这种扩张。在某些构型中，包括一个或多个折叠的袋860或以其它方式折回到自身上的袋860促成袋860的轴向扩张。

在一些实施例中，接头800包括例如如图20所示的促插件870。促插件可以被构造成促进袋860和/或穿刺件820穿透(例如滑过)管形瓶210的隔膜。某些变型被构造成降低在插入过程中发生的袋860损伤或袋860发生错位的可能性，例如在袋860的至少一些部分通过管形瓶210的隔膜的过程中发生的袋860的打摺或撕裂。在一些实施例中，促插件870可以免除或降低对于施加到袋860上的润滑剂的需求。促插件870可包括润滑剂，例如以涂层的形式施加或位于促插件870的材料基质内。

在一些实施方案中，促插件870与端头824接合或被定位为靠近端头824。例如，促插件870可包括具有开口的远侧部872，该开口被构造成容纳端头824的一部分或被构造成允许端头824通过。在一些实施例中，远侧部872和端头824例如通过粘合剂或焊接而连结在一起。在某些变型中，远侧部872的开口容纳在端头824中的容纳结构(例如沟槽(未示出))中，因而可以相对于端头824机械地固定或定位远侧部872。

在一些实施例中，促插件870包括一个或多个(例如2、3、4、5、6或更多个)轴向延伸件如臂874。在一些变型中，臂874围绕袋860的周边在袋860的大致相反区域中彼此大致等距地定位。例如，在具有两个臂的一些实施例中，臂874可以被定位为围绕袋860的周边大致彼此径向相对。

在某些实施方案中，臂874沿着鞘822和/或穿刺件820的轴向长度的一部分或全部延伸。在一些变型中，至少在插入过程的一部分中，臂874大致平行于鞘822的轴向轴线延伸。在一些实施例中，臂874相对于垂直于鞘822的轴向轴线的直线成角度α地延伸。在某些变型中，角度α为约90°。根据某些构型，角度α是钝角(如至少约95°、100°、110°、120°、这些角度的中间值以及其它角度)。在一些实施例中，角度α是锐角(例如小于约89°、80°、70°、60°、这些角度的中间值以及其它角度)。在一些实施方案中，臂874的远端之间的径向距离小于臂874的近端之间的径向距离。

如图所示，臂874的一些实施例与袋860径向隔开。在一些实施例中，臂874接触袋860的至少一部分。在某些变型中，促插件870被构造成当袋860(例如在从管形瓶中抽出流体的过程中)在管形瓶210内扩张时与袋860一同扩张和/或与袋860分离。例如，在一些实施例中，当端头824在袋860的扩张过程中向远侧移动时，促插件870相对于袋860向远侧移动(例如滑动)。如图所示，一个或多个臂874的近侧区域相对于袋860、瓶盖连接器和/或穿刺件820是未连接的、可移动的和/或可自由活动的。

在一些实施例中，促插件870的径向外表面区基本上小于袋860的径向外表面区，以使得袋的大部分外表面区不会邻近或靠近臂874。例如，臂874的整个径向外表面面积相对于袋860的径向外表面面积的比值可以为小于或等于约1/10、1/5、1/3、1/2、这些比值的中间值，或其它值。在一些实施例中，促插件870的径向外表面面积约等于或大于袋860的径向外表面面积。例如，促插件870大致为圆柱形并且被定尺寸成使得圆柱体的径向外表面区约等于或大于袋860的径向外表面区。在某些实施方案中，促插件870具有大致连续的径向外表面。在一些变型中，促插件870大致围绕鞘822的外周。

在某些实施例中，促插件870被构造成可以在袋860的至少一部分通过隔膜的过程中降低管形瓶210的隔膜和接头800之间的摩擦力。例如，促插件870由这样的材料制得或被以其它方式构造，使得促插件870和隔膜之间的摩擦系数小于袋860和隔膜之间的摩擦系数。因此，当袋860插入隔膜时，可以降低隔膜和接头800之间的摩擦力。这样的构造可以例如在袋860的至少一部分穿过管形瓶210的隔膜的过程中促进袋860和/或穿刺件820穿透(例如滑过)管形瓶210的隔膜，和/或降低袋860打摺或撕裂的可能性。在一些实施例中，促插件870可以免除或降低施加到袋860上的润滑剂的需求。在某些实施方案中，相比于仅使用袋860(已润滑或未润滑的袋)，促插件870被构造成将管形瓶210和接头800之间的摩擦力降低至少约3％、5％、9％、15％、20％、这些值的中间值，或其它值。在一些实施例中，促插件870包括塑料(例如聚酰胺、聚四氟乙烯等)或材料。在某些变型中，促插件870包括涂层。例如，促插件870的至少一部分涂覆有含氟聚合物，例如聚四氟乙烯。

以下是在本公开范围内的实施例的一些例子的部分列表。所列的示例性实施例不应被解释为限制实施例的范围，也不应被解释为包括了本公开描述的或可以实现的所有发明，也不应被解释为包括了在本公开的范围内可想到的所有发明。反之，本文包括许多结构、特征、步骤和方法，所有这些结构、特征、步骤和方法等可以单独使用或与这里或他处公开的下文未完全列出的任何其它结构、特征、步骤和方法以任何组合的形式使用。而且，所列的示例性实施例的各不同特征可以被取消、添加或组合以形成作为本文一部分的附加实施例：

1.一种管形瓶接头，该接头包括：

包括具有近端和远端的穿刺件的壳体件，所述穿刺件的远端被构造成穿透管形瓶的隔膜；

被构造成使所述管形瓶与所述壳体件接合的连接器；

形成在所述壳体件中的抽取器流道，所述抽取器流道被构造成当所述接头与所述管形瓶接合时促成从所述管形瓶中抽出医用流体；

形成在所述穿刺件中的调节器流道，所述调节器流道被构造成在抽出医用流体的过程中促成调节流体流经该流道；和

与所述穿刺件的近端的外表面相连并且与所述调节器流道流体连通的扩张件，所述扩张件被构造成当从管形瓶中抽出医用流体时扩张以接纳调节流体流。

2.根据实施例1的管形瓶接头，其中所述扩张件被构造成当从所述管形瓶中抽出流体时调节所述管形瓶中的压力。

3.根据实施例1或实施例2的管形瓶接头，其中所述穿刺件包括末端件。

4.根据实施例3的管形瓶接头，其中所述末端件能从所述穿刺件的余部脱开。

5.根据实施例3的管形瓶接头，其中所述末端件包括黄铜或铝。

6.根据实施例3的管形瓶接头，其中所述末端件包括聚丙烯、聚碳酸酯或玻璃浸渍的valox^TM材料。

7.根据实施例3的管形瓶接头，其中该末端件与该扩张件气密接合。

8.根据前述实施例的任一个的管形瓶接头，其中所述扩张件包括聚异戊二烯或硅橡胶。

9.根据前述实施例的任一个的管形瓶接头，其中所述穿刺件被构造成具有的总轴向长度约等于所述管形瓶的总轴向长度。

10.根据前述实施例的任一个的管形瓶接头，其中所述穿刺件的最远端被构造成邻近所述管形瓶的远端定位。

11.根据前述实施例的任一个的管形瓶接头，其中所述穿刺件的远端是封闭的。

12.根据前述实施例的任一个的管形瓶接头，其中所述穿刺件包括与所述调节器流道流体连通的通气孔。

13.根据前述实施例的任一个的管形瓶接头，其中所述穿刺件包括与所述调节器流道流体连通的多个穿孔。

14.根据前述实施例的任一个的管形瓶接头，其中所述穿刺件包括多个环形肋。

15.根据前述实施例的任一个的管形瓶接头，还包括施加到所述穿刺件和扩张件中的至少一个上的润滑剂。

16.根据实施15的管形瓶接头，其中，所述润滑剂包括氟硅油。

17.根据前述实施例的任一个的管形瓶接头，其中所述扩张件通过粘合剂与所述穿刺件粘接。

18.根据实施例17的管形瓶接头，其中所述粘合剂包括室温硬化有机硅粘合剂。

19.根据前述实施例的任一个的管形瓶接头，其中所述扩张件与所述穿刺件的最近端相连。

20.根据前述实施例的任一个的管形瓶接头，其中所述扩张件在距所述穿刺件的最近端一定距离处与所述穿刺件相连。

21.根据实施例20的管形瓶接头，其中所述距离是所述穿刺件的轴向长度的约10％。

22.根据前述实施例的任一个的管形瓶接头，其中所述扩张件还包括不含所述扩张件的最近端的近侧部。

23.根据前述实施例的任一个的管形瓶接头，其中所述扩张件还包括不含所述扩张件的最远端的远侧部。

24.根据前述实施例的任一个的管形瓶接头，其中所述穿刺件的近端的外表面相对于所述穿刺件的轴向中心被定位在所述穿刺件的径向外侧。

25.一种控压型管形瓶接头，包括：

包括连接器和穿刺件的主体，所述连接器被构造成与管形瓶接合，所述穿刺件被构造成穿透所述管形瓶的隔膜；

形成在所述主体中的抽取器流道，所述抽取器流道被构造成当所述接头接合至所述管形瓶时允许从所述管形瓶中抽出医用流体；

形成在所述穿刺件中的调节器流道，所述调节器流道被构造成在医用流体抽出的过程中允许环境空气流经该调节器流道；和

与所述调节器流道流体连通并且被构造成扩张以接纳环境空气流的扩张件，所述扩张件的第一部分与所述穿刺件的第一区域气密地接合，所述扩张件的第二部分与所述穿刺件的第二区域气密地接合，所述第一区域与第二区域间隔开。

26.根据实施例25的管形瓶接头，其中所述扩张件被构造成调节所述管形瓶内的压力。

27.根据实施例25或实施例26的管形瓶接头，其中所述第一部分包括所述扩张件的近端，所述第二部分包括所述扩张件的远端。

28.根据实施例25至实施例27中任一个的管形瓶接头，其中所述第一区域位于所述穿刺件的外表面上。

29.根据实施例25至实施例28中任一个的管形瓶接头，其中所述穿刺件的远端是封闭的。

30.根据实施例25至实施例29中任一个的管形瓶接头，其中所述穿刺件包括侧壁，所述侧壁包括通气孔，所述通气孔与所述调节器流道和扩张件流体连通。

31.根据实施例25至实施例30中任一个的管形瓶接头，其中所述扩张件包括聚异戊二烯或硅橡胶。

32.根据实施例25至实施例31中任一个的管形瓶接头，其中所述穿刺件被构造成具有的总轴向长度约等于所述管形瓶的总轴向长度。

33.根据实施例25至实施例32中任一个的管形瓶接头，其中，所述穿刺件的最远端被构造成定位为邻近所述管形瓶的远端。

34.根据实施例25至实施例33中任一个的管形瓶接头，其中所述通气孔包括多个开孔。

35.根据实施例25至实施例34中任一个的管形瓶接头，其中所述穿刺件包括多个环形肋。

36.根据实施例25至实施例35中任一个的管形瓶接头，其中还包括施加到所述穿刺件和扩张件中的至少一个上的润滑剂。

37.根据实施例25的管形瓶接头，其中润滑剂包括氟硅油。

38.根据实施例25至实施例37中任一个的管形瓶接头，其中所述扩张件通过粘合剂与所述穿刺件粘接。

39.根据实施例25至实施例38中任一个的管形瓶接头，其中所述粘合剂包括室温硬化有机硅粘合剂。

40.一种管形瓶接头，包括：

包括穿刺件的壳体件，所述穿刺件具有轴向长度并且被构造成穿透管形瓶的隔膜；

被构造成使所述壳体件和管形瓶接合的连接器；

形成在所述壳体件中的抽取器流道，所述抽取器流道被构造成当所述接头与管形瓶接合时促成从所述管形瓶中抽出医用流体；

形成在所述穿刺件中的调节器流道，所述调节器流道被构造成在医用流体抽出的过程中促成调节流体流经该调节器流道；和

与所述调节器流道流体连通的扩张件，所述扩张件包括至少一个孔并且包含大致圆柱状或球状的容积，所述扩张件被构造成通过所述孔在所述容积中接纳所述穿刺件的大部分轴向长度，

其中，所述扩张件被构造成当从管形瓶中抽出医用流体时扩张以接纳调节流体流。

41.根据实施例40的管形瓶接头，其中所述扩张件被构造成接纳所述穿刺件的轴向长度的至少50％。

42.根据实施例40或实施例41的管形瓶接头，其中所述扩张件包括扁长状或扁球状的容积。

43.根据实施例40至实施例42的管形瓶接头，其中所述扩张件还包括与所述穿刺件接触的轴向中间区域。

44.根据实施例40至实施例43的管形瓶接头，其中所述扩张件与穿刺件的外表面相连。

45.根据实施例40至实施例44中任一个的管形瓶接头，其中所述扩张件被构造成调节所述管形瓶内的压力。

46.根据实施例40至实施例45中任一个的管形瓶接头，其中所述扩张件连接至所述穿刺件的外表面。

47.根据实施例40至实施例46中任一个的管形瓶接头，其中所述扩张件的扩张调节所述管形瓶内的压力。

48.根据实施例40至实施例47中任一个的管形瓶接头，其中所述穿刺件包括末端件。

49.根据实施例40的管形瓶接头，其中末端件能够从所述穿刺件的余部脱开。

50.根据实施例40的管形瓶接头，其中末端件包括黄铜或铝。

51.根据实施例40的管形瓶接头，其中末端件包括聚丙烯、聚碳酸酯或玻璃浸渍的valox^TM材料。

52.根据实施例40的管形瓶接头，其中该末端件与该扩张件气密接合。

53.根据实施例40至实施例52中任一个的管形瓶接头，其中所述扩张件包括聚异戊二烯或硅橡胶。

54.根据实施例40至实施例53中任一个的管形瓶接头，其中所述穿刺件被构造成具有的总轴向长度约等于所述管形瓶的总轴向长度。

55.根据实施例40至实施例54中任一个的管形瓶接头，其中所述穿刺件的最远端被构造成邻近所述管形瓶的远端定位。

56.根据实施例40至实施例55中任一个的管形瓶接头，其中所述穿刺件的远端是封闭的。

57.根据实施例40至实施例56中任一个的管形瓶接头，其中所述穿刺件包括与所述调节器流道流体连通的通气孔。

58.根据实施例40至实施例57中任一个的管形瓶接头，其中所述穿刺件包括与所述调节器流道流体连通的多个穿孔。

59.根据实施例40至实施例58中任一个的管形瓶接头，其中所述穿刺件包括多个环形肋。

60.根据实施例40至实施例59中任一个的管形瓶接头，还包括施加到所述穿刺件和扩张件中的至少一个上的润滑剂。

61.根据实施例40的管形瓶接头，其中润滑剂包括氟硅油。

62.根据实施例40至实施例61中任一个的管形瓶接头，其中所述扩张件通过粘合剂与所述穿刺件粘接。

63.根据实施例40的管形瓶接头，其中所述粘合剂包括室温硬化有机硅粘合剂。

64.一种维持管形瓶内的大致恒压的方法，所述方法包括：

将壳体件与管形瓶接合，所述壳体件包括穿刺件；

利用穿刺件的远端穿透所述管形瓶的隔膜；

允许医用流体流经所述壳体件中形成的抽取器流道，所述抽取器流道被构造成当所述接头接合至所述管形瓶时促成从所述管形瓶抽出医用流体；和

在抽出医用流体的过程中，允许调节流体流经调节器流道，所述调节器流道形成在所述穿刺件中，调节流体被接纳在与所述穿刺件的近端相连的扩张件中，所述扩张件被构造成在抽出医用流体时扩张。

65.根据实施例64的方法，其中所述扩张件与穿刺件的外表面相连。

66.根据实施例64或实施例65的方法，其中，所述扩张件被构造成调节所述管形瓶内的压力。

67.根据实施例64至实施例66中任一个的方法，其中所述穿刺件包括端头件。

68.根据实施例64的方法，其中，端头件能从穿刺件的余部脱开。

69.根据实施例64的方法，其中，端头件包括聚丙烯、聚碳酸脂或玻璃浸渍的valox^TM材料。

70.根据实施例64的方法，其中，端头件与扩张件气密接合。

71.根据实施例64至实施例70中任一个的方法，其中所述扩张件包括聚异戊二烯或硅橡胶。

72.根据实施例64至实施例71中任一个的方法，其中所述穿刺件被构造成具有的总轴向长度约等于所述管形瓶的总轴向长度。

73.根据实施例64至实施例72中任一个的方法，其中所述穿刺件的最远端被构造成邻近所述管形瓶的远端定位。

74.根据实施例64至实施例73中任一个的方法，其中所述穿刺件的远端是封闭的。

75.根据实施例64至实施例74中任一个的方法，其中所述穿刺件包括与所述调节器流道流体连通的通气孔。

76.根据实施例64至实施例75中任一个的方法，其中所述穿刺件包括与所述调节器流道流体连通的多个穿孔。

77.根据实施例64至实施例76中任一个的方法，其中所述穿刺件包括多个环形肋。

78.根据实施例64至实施例77中任一个的方法，还包括施加润滑剂到所述穿刺件和扩张件中的至少一个上。

79.根据实施例64的方法，其中润滑剂包括氟硅油。

80.根据实施例64至实施例79中任一个的方法，其中所述扩张件通过粘合剂与所述穿刺件粘接。

81.根据实施例64的方法，其中该粘合剂包括室温硬化有机硅粘合剂。

82.一种制造控压型管形瓶接头的方法，该方法包括：

提供包括连接器、抽取器流道和细长穿刺件的主体，所述连接器被构造成与管形瓶接合，所述抽取器流道被构造成当所述接头与管形瓶接合时允许从所述管形瓶内抽出医用流体，所述穿刺件被构造成穿透所述管形瓶的隔膜，所述穿刺件包括：

第一区域，

不邻近所述第一区域的第二区域，所述第二区域沿着所述穿刺件的长度与所述第一区域纵向隔开，和

被构造成在抽出医用流体的过程中允许环境空气流过的调节器流道；

提供被构造成扩张以接纳环境空气流的扩张件，所述扩张件包括第一部分和第二部分；

连接所述扩张件的第一部分和所述穿刺件的第一区域；和

连接所述扩张件的第二部分和所述穿刺件的第二区域。

83.根据实施例82的制造方法，还包括润滑所述扩张件。

84.根据实施例82或实施例83的制造方法，其中所述第一区域定位在所述穿刺件的外表面上。

85.一种控压型管形瓶接头，包括：

被配置成与管形瓶接合的壳体，所述壳体包括穿刺件，所述穿刺件被构造成当所述壳体接合所述管形瓶时穿过所述管形瓶的隔膜；和

与所述穿刺件相连的扩张件，所述扩张件被构造成当所述穿刺件穿过所述隔膜时与所述隔膜接触；

其中，所述扩张件被构造成当在所述管形瓶接头与管形瓶接合的同时从所述管形瓶中抽出医用流体时在第一形态和第二形态之间移动，其中所述扩张件在第一形态中基本上折叠或未扩张，所述扩张件在第二形态中基本上打开或扩张，由此调节所述管形瓶内的压力。

86.根据实施例85的管形瓶接头，还包括施加到所述穿刺件和扩张件中的至少一个上的润滑剂。

87.根据实施例86的管形瓶接头，其中所述润滑剂包括氟硅油。

88.根据实施例85的管形瓶接头，其中所述穿刺件和扩张件中的至少一个包括纹理结构，该纹理结构被构造成提高所述穿刺件和扩张件之间的摩擦力并且由此在所述穿刺件通过所述隔膜时阻止所述扩张件相对于穿刺件移动。

89.根据实施例88的管形瓶接头，其中该纹理结构包括多个环形肋。

90.根据实施例88的管形瓶接头，其中该纹理结构包括多个沟槽。

91.根据实施例88的管形瓶接头，其中该纹理结构包括多个凹陷。

92.根据实施例88的管形瓶接头，其中所述纹理结构包括位于所述穿刺件中的多个穿孔。

93.根据实施例85至实施例92中任一个的管形瓶接头，其中所述穿刺件还包括外表面和内表面，所述内表面形成所述穿刺件中的流体流道，所述纹理结构设置在所述外表面上。

94.根据实施例85至实施例93中任一个的管形瓶接头，其中所述穿刺件还包括光滑区域。

95.一种控压型管形瓶接头，包括：

适于接合管形瓶的壳体，所述管形瓶被构造成装有一定体积的医用流体，所述壳体包括被构造成当所述壳体与管形瓶接合时穿透所述管形瓶的隔膜的穿刺件，所述穿刺件包括轴向长度、外表面和扩张件，该扩张件与该外表面连接并被构造成至少部分响应于装在所述管形瓶内的医用流体的体积变化而从第一状态扩张至第二状态，其中当所述扩张件处于第一状态和第二状态时所述穿刺件的轴向长度基本上相等。

96.根据实施例95的控压型管形瓶接头，其中所述扩张件大致横向于所述穿刺件的轴向长度扩张。

97.根据实施例95或实施例96的控压型管形瓶接头，其中所述穿刺件还包括多个孔。

98.根据实施例95至实施例97中任一个的控压型管形瓶接头，其中所述接头被构造成与管形瓶接合，所述管形瓶具有大于管形瓶高度的管形瓶宽度，所述管形瓶高度从所述管形瓶的底部至所述隔膜测得，所述管形瓶宽度横向于所述高度测得。

99.一种控压型管形瓶接头，包括：

适于与管形瓶接合的壳体，该管形瓶被构造成装有一定体积的医用流体，该壳体包括被构造成当所述壳体与管形瓶接合时穿透所述管形瓶的隔膜的穿刺件组件，所述穿刺件组件包括纵向轴线、鞘和扩张件，所述扩张件与穿刺件组件的外表面相连并且被构造成至少部分响应于装在该管形瓶内的医用流体的体积变化而在与所述纵向轴线大致正交的方向上扩张。

100.根据实施例99的控压型管形瓶接头，其中所述扩张件还被构造成朝着与所述隔膜相对定位的所述管形瓶的底部扩张，所述扩张件的扩张不会被所述底部阻碍。

101.根据实施例99或实施例100的控压型管形瓶接头，其中所述扩张件被构造成不会沿着所述纵向轴线的方向扩张。

102.根据实施例99至实施例101中任一个的控压型管形瓶接头，其中所述扩张件被构造成不会接触大致平行于所述纵向轴线延伸的所述管形瓶的壁。

103.根据实施例99至实施例102中的任一个的控压型管形瓶接头，其中所述扩张件被构造成在大致平行于所述纵向轴线的方向上扩张第一距离，而在与所述纵向轴线大致正交的方向上扩张第二距离，所述第一距离是所述第二距离的至少4倍。

104.根据实施例99至实施例103中任一个的控压型管形瓶接头，其中所述扩张件被构造成从初始的未扩张状态膨胀至扩张状态，在未扩张状态中，所述扩张件具有第一最外直径和第一纵向长度，在扩张状态中，所述扩张件具有第二最外直径和第二纵向长度，所述第二纵向长度是第二最外直径的至少5倍。

105.根据实施例104的控压型管形瓶接头，其中所述第二最外直径小于或等于第一最外直径的3倍。

106.根据实施例99至实施例105中任一个的控压型管形瓶接头，其中所述穿刺件具有的纵向长度是所述管形瓶的最大内直径的至少3倍。

107.根据以上实施例之一的装置，还包括位于该扩张件上的润滑剂。

虽然已在某些实施例和例子公开了管形瓶接头，但本领域技术人员将会明白该管形瓶接头可超出具体公开的实施例扩展到其它的替代实施例和/或实施例用途、某些改变和等同。例如一些实施例可被构造成使用不是环境空气的流体来填充袋，例如经消毒的空气、氮气、水、生理盐水或其它流体。作为另一个例子，某些实施例包括多个袋，其中每个袋与其中一个穿孔接合并且被构造成从其径向向外延伸。应该理解，所公开实施例的各不同特征和方面能够与其它特征和方面组合或被其它特征和方面替代，以便形成管形瓶接头的各种不同型式。例如图8的封闭远端和通气孔可被结合至图18和图19的实施例中。因而，在本文中公开的管形瓶接头的范围不打算受到具体公开的上述实施例的限制，而是应该只由对以下权利要求书的全面理解来确定。

Claims (100)

1.一种管形瓶接头，该接头包括：

包括具有近端和远端的穿刺件的壳体件，所述穿刺件的远端被构造成穿透管形瓶的隔膜；

被构造成使所述壳体件与所述管形瓶接合的连接器；

形成在所述壳体件中的抽取器流道，所述抽取器流道被构造成当所述接头与所述管形瓶接合时促成从所述管形瓶中抽出医用流体；

形成在所述穿刺件中的调节器流道，所述调节器流道被构造成在抽出医用流体的过程中促成调节流体流经该流道；和

与所述穿刺件的近端的外表面相连并与所述调节器流道流体连通的扩张件，所述扩张件被构造成当从该管形瓶中抽出医用流体时扩张以接纳调节流体流。

2.根据权利要求1所述的管形瓶接头，其中，该扩张件被构造成当从所述管形瓶中抽出流体时能调节所述管形瓶中的压力。

3.根据权利要求1所述的管形瓶接头，其中，该穿刺件包括末端件。

4.根据权利要求3所述的管形瓶接头，其中，该末端件能与所述穿刺件的余部脱开。

5.根据权利要求3所述的管形瓶接头，其中，该末端件包括黄铜或铝。

6.根据权利要求3所述的管形瓶接头，其中，该末端件包括聚丙烯、聚碳酸酯或玻璃浸渍的valox^TM材料。

7.根据权利要求3所述的管形瓶接头，其中，该末端件与该扩张件气密接合。

8.根据权利要求1所述的管形瓶接头，其中，该扩张件包括聚异戊二烯或硅橡胶。

9.根据权利要求1所述的管形瓶接头，其中，该穿刺件被构造成它的总轴向长度约等于所述管形瓶的总轴向长度。

10.根据权利要求1所述的管形瓶接头，其中，该穿刺件的最远端被构造成邻近所述管形瓶的远端定位。

11.根据权利要求1所述的管形瓶接头，其中，该穿刺件的远端是封闭的。

12.根据权利要求1所述的管形瓶接头，其中，该穿刺件包括与该调节器流道流体连通的通气孔。

13.根据权利要求1所述的管形瓶接头，其中，该穿刺件包括与该调节器流道流体连通的多个穿孔。

14.根据权利要求1所述的管形瓶接头，其中，该穿刺件包括多个环形肋。

15.根据权利要求1所述的管形瓶接头，还包括施加到所述穿刺件和扩张件中的至少一个上的润滑剂。

16.根据权利要求15所述的管形瓶接头，其中，该润滑剂包括氟硅油。

17.根据权利要求1所述的管形瓶接头，其中，该扩张件通过粘合剂与该穿刺件粘接。

18.根据权利要求17所述的管形瓶接头，其中，该粘合剂包括室温硬化有机硅粘合剂。

19.根据权利要求1所述的管形瓶接头，其中，该扩张件与该穿刺件的最近端相连。

20.根据权利要求1所述的管形瓶接头，其中，所述扩张件在距所述穿刺件的最近端一定距离处与所述穿刺件相连。

21.根据权利要求20的管形瓶接头，其中，所述距离是所述穿刺件的轴向长度的约10％。

22.根据权利要求1所述的管形瓶接头，其中，所述扩张件还包括不含所述扩张件的最近端的近侧部。

23.根据权利要求1所述的管形瓶接头，其中，所述扩张件还包括不含所述扩张件的最远端的远侧部。

24.根据权利要求1所述的管形瓶接头，其中，所述穿刺件的近端的外表面相对于所述穿刺件的轴向中心被定位在所述穿刺件的径向外侧。

25.一种控压型管形瓶接头，包括：

包括连接器和穿刺件的主体，所述连接器被构造成与管形瓶接合，所述穿刺件被构造成穿透所述管形瓶的隔膜；

形成在所述主体中的抽取器流道，所述抽取器流道被构造成当所述接头接合至所述管形瓶时允许从所述管形瓶中抽出医用流体；

形成在所述穿刺件中的调节器流道，所述调节器流道被构造成在医用流体抽出的过程中允许环境空气流经该调节器流道；和

与所述调节器流道流体连通并被构造成扩张以接纳环境空气流的扩张件，所述扩张件与所述穿刺件的外表面相连，该扩张件的第一部分与该穿刺件的第一区域气密接合，该扩张件的第二部分与该穿刺件的第二区域气密接合，所述第一区域与所述第二区域间隔开。

26.根据权利要求25所述的管形瓶接头，其中，该扩张件被构造成调节所述管形瓶内的压力。

27.根据权利要求25所述的管形瓶接头，其中，所述第一部分包括该扩张件的近端，所述第二部分包括该扩张件的远端。

28.根据权利要求25所述的管形瓶接头，其中，该穿刺件的远端是封闭的。

29.根据权利要求25所述的管形瓶接头，其中，该穿刺件包括侧壁，该侧壁包括通气孔，该通气孔与所述调节器流道和扩张件流体连通。

30.根据权利要求25所述的管形瓶接头，其中，该扩张件包括聚异戊二烯或硅橡胶。

31.根据权利要求25所述的管形瓶接头，其中，该穿刺件被构造成它的总轴向长度约等于所述管形瓶的总轴向长度。

32.根据权利要求25所述的管形瓶接头，其中，该穿刺件的最远端被构造成邻近所述管形瓶的远端定位。

33.根据权利要求29所述的管形瓶接头，其中，该通气孔包括多个开孔。

34.根据权利要求25所述的管形瓶接头，其中，该穿刺件包括多个环形肋。

35.根据权利要求25所述的管形瓶接头，还包括施加到所述穿刺件和扩张件中的至少一个上的润滑剂。

36.根据权利要求35所述的管形瓶接头，其中，该润滑剂包括氟硅油。

37.根据权利要求25所述的管形瓶接头，其中，该扩张件通过粘合剂与该穿刺件粘接。

38.根据权利要求37所述的管形瓶接头，其中，该粘合剂包括室温硬化有机硅粘合剂。

39.一种管形瓶接头，包括：

包括穿刺件的壳体件，所述穿刺件具有轴向长度并被构造成可穿透管形瓶的隔膜；

被构造成使所述壳体件与管形瓶接合的连接器；

形成在所述壳体件中的抽取器流道，所述抽取器流道被构造成当该接头与该管形瓶接合时促成从所述管形瓶中抽出医用流体；

形成在所述穿刺件中的调节器流道，所述调节器流道被构造成在医用流体抽出的过程中促成调节流体流经该调节器流道；和

与所述调节器流道流体连通的扩张件，所述扩张件与所述穿刺件的外表面相连，该扩张件包括至少一个孔并包含圆柱状或球状的容积，所述扩张件被构造成通过所述孔在所述容积中接纳所述穿刺件的大部分轴向长度，

其中，所述扩张件被构造成当从管形瓶中抽出医用流体时扩张以接纳调节流体流。

40.根据权利要求39所述的管形瓶接头，其中，该扩张件被构造成接纳该穿刺件的轴向长度的至少50％。

41.根据权利要求39所述的管形瓶接头，其中，该扩张件包括扁长状或扁球状的容积。

42.根据权利要求39所述的管形瓶接头，其中，该扩张件还包括与该穿刺件接触的轴向中间区域。

43.根据权利要求39所述的管形瓶接头，其中，该扩张件被构造成调节所述管形瓶内的压力。

44.根据权利要求39所述的管形瓶接头，其中，该穿刺件包括末端件。

45.根据权利要求44所述的管形瓶接头，其中，该末端件能从所述穿刺件的余部脱开。

46.根据权利要求44所述的管形瓶接头，其中，该末端件包括黄铜或铝。

47.根据权利要求44所述的管形瓶接头，其中，该末端件包括聚丙烯、聚碳酸酯或玻璃浸渍的valox^TM材料。

48.根据权利要求44所述的管形瓶接头，其中，该末端件与该扩张件气密接合。

49.根据权利要求39所述的管形瓶接头，其中，所述扩张件包括聚异戊二烯或硅橡胶。

50.根据权利要求39所述的管形瓶接头，其中，该穿刺件被构造成它的总轴向长度约等于该管形瓶的总轴向长度。

51.根据权利要求39所述的管形瓶接头，其中，该穿刺件的最远端被构造成邻近该管形瓶的远端定位。

52.根据权利要求39所述的管形瓶接头，其中，该穿刺件的远端是封闭的。

53.根据权利要求39所述的管形瓶接头，其中，该穿刺件包括与该调节器流道流体连通的通气孔。

54.根据权利要求39所述的管形瓶接头，其中，所述穿刺件包括与所述调节器流道流体连通的多个穿孔。

55.根据权利要求39所述的管形瓶接头，其中，所述穿刺件包括多个环形肋。

56.根据权利要求39所述的管形瓶接头，还包括施加到所述穿刺件和扩张件中的至少一个上的润滑剂。

57.根据权利要求56所述的管形瓶接头，其中，该润滑剂包括氟硅油。

58.根据权利要求39所述的管形瓶接头，其中，该扩张件通过粘合剂与该穿刺件粘接。

59.根据权利要求58所述的管形瓶接头，其中，该粘合剂包括室温硬化有机硅粘合剂。

60.一种维持管形瓶内的大致恒压的方法，所述方法包括：

将壳体件与管形瓶接合，所述壳体件包括穿刺件；

利用该穿刺件的远端穿透所述管形瓶的隔膜；

允许医用流体流经在所述壳体件中形成的抽取器流道，所述抽取器流道被构造成当所述壳体件接合至所述管形瓶时促成从所述管形瓶中抽出医用流体；和

在抽出医用流体的过程中允许调节流体流经调节器流道，所述调节器流道形成在所述穿刺件中，调节流体被接纳在与所述穿刺件的近端的外表面相连的扩张件中，所述扩张件被构造成在抽出医用流体时扩张。

61.根据权利要求60所述的方法，其中，该扩张件被构造成调节该管形瓶内的压力。

62.根据权利要求60所述的方法，其中，该穿刺件包括端头件。

63.根据权利要求62所述的方法，其中，该端头件能够从该穿刺件的余部脱开。

64.根据权利要求62所述的方法，其中，该端头件包括聚丙烯、聚碳酸脂或玻璃浸渍的valox^TM材料。

65.根据权利要求62所述的方法，其中，该端头件与该扩张件气密接合。

66.根据权利要求60所述的方法，其中，该扩张件包括聚异戊二烯或硅橡胶。

67.根据权利要求60所述的方法，其中，该穿刺件被构造成它的总轴向长度约等于所述管形瓶的总轴向长度。

68.根据权利要求60所述的方法，其中，该穿刺件的最远端被构造成邻近该管形瓶的远端定位。

69.根据权利要求60所述的方法，其中，该穿刺件的远端是封闭的。

70.根据权利要求60所述的方法，其中，该穿刺件包括与该调节器流道流体连通的通气孔。

71.根据权利要求60所述的方法，其中，该穿刺件包括与该调节器流道流体连通的多个穿孔。

72.根据权利要求60所述的方法，其中，该穿刺件包括多个环形肋。

73.根据权利要求60所述的方法，还包括施加润滑剂到所述穿刺件和扩张件中的至少一个上。

74.根据权利要求73所述的方法，其中，该润滑剂包括氟硅油。

75.根据权利要求60所述的方法，其中，该扩张件通过粘合剂与该穿刺件粘接。

76.根据权利要求75所述的方法，其中，该粘合剂包括室温硬化有机硅粘合剂。

77.一种制造控压型管形瓶接头的方法，该方法包括：

提供包括连接器、抽取器流道和穿刺件的主体，所述连接器被构造成与管形瓶接合，所述抽取器流道被构造成当所述接头与管形瓶接合时允许从所述管形瓶中抽出医用流体，所述穿刺件被构造成穿透所述管形瓶的隔膜，所述穿刺件包括：

在所述穿刺件的外表面上的第一区域；

不邻近所述第一区域且在所述穿刺件的外表面上的第二区域，所述第二区域沿着所述穿刺件的长度与所述第一区域纵向间隔开；和

被构造成在抽出医用流体的过程中允许环境空气流过的调节器流道；

提供被构造成扩张以容纳环境空气流的扩张件，该扩张件包括第一部分和第二部分；

连接该扩张件的第一部分和该穿刺件的外表面上的第一区域；和

连接该扩张件的第二部分和该穿刺件的外表面上的第二区域。

78.根据权利要求77所述的制造控压型管形瓶接头的方法，还包括润滑所述扩张件。

79.一种控压型管形瓶接头，包括：

适于与管形瓶接合的壳体，所述壳体包括穿刺件，所述穿刺件被构造成当所述壳体接合所述管形瓶时穿透所述管形瓶的隔膜；和

与所述穿刺件的外表面相连的扩张件，所述扩张件被构造成当所述穿刺件穿过所述隔膜时接触所述隔膜；

其中，该扩张件被构造成当在所述管形瓶接头与管形瓶接合的同时从所述管形瓶中抽出医用流体时在第一形态和第二形态之间移动，其中所述扩张件在第一形态中基本上折叠或未扩张，所述扩张件在第二形态中基本上展开或扩张，由此调节所述管形瓶内的压力。

80.根据权利要求79所述的管形瓶接头，还包括施加到所述穿刺件和扩张件中的至少一个上的润滑剂。

81.根据权利要求80所述的管形瓶接头，其中，该润滑剂包括氟硅油。

82.根据权利要求79的管形瓶接头，其中，所述穿刺件和扩张件中的至少一个包括纹理结构，该纹理结构被构造成增强所述穿刺件和扩张件之间的摩擦并由此在该穿刺件穿过该隔膜时阻止该扩张件相对于该穿刺件移动。

83.根据权利要求82所述的管形瓶接头，其中，所述纹理结构包括多个环形肋。

84.根据权利要求82所述的管形瓶接头，其中，所述纹理结构包括多个沟槽。

85.根据权利要求82所述的管形瓶接头，其中，所述纹理结构包括多个凹陷。

86.根据权利要求82所述的管形瓶接头，其中，所述纹理结构包括位于所述穿刺件中的多个穿孔。

87.根据权利要求82所述的管形瓶接头，其中，所述穿刺件还包括外表面和内表面，所述内表面形成所述穿刺件中的流体流道，所述纹理结构设置在所述外表面上。

88.根据权利要求82所述的管形瓶接头，其中，所述穿刺件还包括光滑区域。

89.一种控压型管形瓶接头，包括：

适于接合管形瓶的壳体，所述管形瓶被构造成装有一定体积的医用流体，所述壳体包括被构造成当所述壳体与管形瓶接合时穿透所述管形瓶的隔膜的穿刺件，所述穿刺件包括轴向长度、外表面和扩张件，所述扩张件与该外表面连接并且被构造成至少部分响应于装在所述管形瓶内的医用流体的体积变化而从第一状态扩张至第二状态，其中，当所述扩张件处于第一状态和第二状态时所述穿刺件的轴向长度基本上相等。

90.根据权利要求89所述的控压型管形瓶接头，其中，所述扩张件大致横向于所述穿刺件的轴向长度扩张。

91.根据权利要求89所述的控压型管形瓶接头，其中，所述穿刺件还包括多个孔。

92.根据权利要求89所述的控压型管形瓶接头，其中，所述接头被构造成与管形瓶接合，所述管形瓶具有大于管形瓶高度的管形瓶宽度，所述管形瓶高度从所述管形瓶的底部至所述隔膜测得，所述管形瓶宽度横向于所述高度测得。

93.一种控压型管形瓶接头，包括：

适于接合管形瓶的壳体，该管形瓶被构造成装有一定体积的医用流体，该壳体包括被构造成当所述壳体与管形瓶接合时穿透所述管形瓶的隔膜的穿刺件组件，所述穿刺件组件包括纵向轴线、鞘和扩张件，该扩张件与该鞘的外表面相连并被构造成至少部分响应于装在所述管形瓶内的医用流体的体积变化而在与所述纵向轴线大致正交的方向上扩张。

94.根据权利要求93所述的控压型管形瓶接头，其中，所述扩张件还被构造成朝着与所述隔膜相对定位的管形瓶底部扩张，其中所述扩张件的扩张不会被所述底部阻碍。

95.根据权利要求93所述的控压型管形瓶接头，其中，所述扩张件被构造成不沿着所述纵向轴线的方向扩张。

96.根据权利要求93所述的控压型管形瓶接头，其中，所述扩张件被构造成不会接触大致平行于所述纵向轴线延伸的管形瓶壁。

97.根据权利要求93所述的控压型管形瓶接头，其中，所述扩张件被构造成在大致平行于所述纵向轴线的方向上扩张第一距离，而在与所述纵向轴线大致正交的方向上扩张第二距离，所述第一距离是所述第二距离的至少4倍。

98.根据权利要求93所述的控压型管形瓶接头，其中：

所述扩张件被构造成从初始的未扩张状态膨胀至扩张状态，在未扩张状态中，所述扩张件具有第一最外直径和第一纵向长度，在扩张状态中，所述扩张件具有第二最外直径和第二纵向长度，

所述第二纵向长度是第二最外直径的至少5倍。

99.根据权利要求98所述的控压型管形瓶接头，其中，所述第二最外直径小于或等于第一最外直径的3倍。

100.根据权利要求93所述的控压型管形瓶接头，其中，所述穿刺件所具有的纵向长度是所述管形瓶的最大内直径的至少3倍。