JP2015506750A - 圧力調節バイアルアダプタおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2012年1月13日に出願された、圧力調節バイアルアダプタおよび方法という名称の米国仮特許出願第61/586,418号の優先権を主張するものであり、その出願の全体が、本明細書に参照により組み込まれており、本明細書の一部とされている。
1.バイアルアダプタであって、
近位端および遠位端を有する穿孔部材を備え、穿孔部材の遠位端はバイアルのセプタムを穿孔するように構成された筺体部材と、
筺体部材をバイアルと連結するように構成された接続部(connector)と、
筺体部材に形成され、アダプタがバイアルに連結されるときにバイアルからの医療用流体の引き出しを容易にするように構成された抽出通路(extractor channel)と、
穿孔部材に形成され、医療用流体の引き出しの間に通過する調節流体の流れを容易にするように構成された調節通路(regulator channel)と、
穿孔部材の近位端の外部表面と接続され、調節通路と流体連通し、医療用流体がバイアルから引き出されるにつれて調節流体の流れを受け入れるために膨張(expand)するように構成された膨張部材(expansion member)と
を備えるバイアルアダプタ。
2.膨張部材は、流体がバイアルから引き出されるとき、バイアルの圧力を調節するように構成される、実施形態1のバイアルアダプタ。
3.穿孔部材は末端部材(terminal member)を備える、実施形態1または実施形態2のバイアルアダプタ。
4.末端部材は穿孔部材の残余部(remainder)から取り外し可能である、実施形態3のバイアルアダプタ。
5.末端部材は黄銅またはアルミニウムを含む、実施形態3のバイアルアダプタ。
6.末端部材はポリプロピレン、ポリカーボネート、または、ガラスが含浸されたバロックス(登録商標)を含む、実施形態3のバイアルアダプタ。
7.末端部材は膨張部材と気密係合する、実施形態3のバイアルアダプタ。
8.膨張部材はポリイソプレンまたはシリコーンゴムを含む、実施形態1から7のいずれかのバイアルアダプタ。
9.穿孔部材は、バイアルの軸線方向の全長とほぼ等しい軸線方向の全長を有するように構成される、実施形態1から8のいずれかのバイアルアダプタ。
10.穿孔部材の最遠位端がバイアルの遠位端に隣接して配置されるように構成される、実施形態1から9のいずれかのバイアルアダプタ。
11.穿孔部材の遠位端は閉じられている、実施形態1から10のいずれかのバイアルアダプタ。
12.穿孔部材は、調節通路と流体連通する通気口を備える、実施形態1から11のいずれかのバイアルアダプタ。
13.穿孔部材は、調節通路と流体連通する複数の貫通孔を備える、実施形態1から12のいずれかのバイアルアダプタ。
14.穿孔部材は複数の環状リブを備える、実施形態1から13のいずれかのバイアルアダプタ。
15.穿孔部材および膨張部材の少なくとも一方に適用される潤滑剤をさらに備える、実施形態1から14のいずれかのバイアルアダプタ。
16.潤滑剤はフルオロシリコーン油を含む、実施形態15のバイアルアダプタ。
17.膨張部材は穿孔部材に接着剤で接合される、実施形態1から16のいずれかのバイアルアダプタ。
18.接着剤はRTVシリコーン接着剤を含む、実施形態17のバイアルアダプタ。
19.膨張部材は穿孔部材の最近位端(proximal-most end)と接続される、実施形態1から18のいずれかのバイアルアダプタ。
20.膨張部材は、穿孔部材の最近位端からある距離で穿孔部材と接続される、実施形態1から19のいずれかのバイアルアダプタ。
21.距離は穿孔部材の軸線方向長さの約10%である、実施形態20のバイアルアダプタ。
22.膨張部材は、膨張部材の最近位端を含まない近位部をさらに備える、実施形態1から21のいずれかのバイアルアダプタ。
23.膨張部材は、膨張部材の最遠位端(distal-most end)を含まない遠位部をさらに備える、実施形態1から22のいずれかのバイアルアダプタ。
24.穿孔部材の近位端の外部表面は、穿孔部材の軸心に対して、穿孔部材の径方向外側に配置される、実施形態1から23のいずれかのバイアルアダプタ。
25.圧力調節バイアルアダプタであって、
バイアルと連結するように構成された接続部、および、バイアルのセプタムを穿孔するように構成された穿孔部材を備える本体と、
本体に形成され、アダプタがバイアルに連結されるときにバイアルからの医療用流体の引き出しを可能にするように構成された抽出通路と、
穿孔部材に形成され、医療用流体の引き出しの間に通過する周囲空気の流れを可能にするように構成された調節通路と、
調節通路と流体連通しており、周囲空気の流れを受け入れるために膨張するように構成された膨張部材であって、膨張部材の第1の部分は穿孔部材の第1の領域と気密係合しており、膨張部材の第2の部分は穿孔部材の第2の領域と気密係合しており、第1の領域は第2の領域から離間されている膨張部材と
を備えるバイアルアダプタ。
26.膨張部材はバイアルの圧力を調節するように構成される、実施形態25のバイアルアダプタ。
27.第1の部分は膨張部材の近位端を含み、第2の部分は膨張部材の遠位端を含む、実施形態25または実施形態26のバイアルアダプタ。
28.第1の領域は穿孔部材の外側面に配置される、実施形態25から27のいずれかのバイアルアダプタ。
29.穿孔部材の遠位端は閉じられている、実施形態25から28のいずれかのバイアルアダプタ。
30.穿孔部材は側壁を備え、側壁は、調節通路および膨張部材と流体連通する通気口を備える、実施形態25から29のいずれかのバイアルアダプタ。
31.膨張部材はポリイソプレンまたはシリコーンゴムを含む、実施形態25から30のいずれかのバイアルアダプタ。
32.穿孔部材は、バイアルの軸線方向の全長とほぼ等しい軸線方向の全長を有するように構成される、実施形態25から31のいずれかのバイアルアダプタ。
33.穿孔部材の最遠位端がバイアルの遠位端に隣接して配置されるように構成される、実施形態25から32のいずれかのバイアルアダプタ。
34.通気口は複数の開口を備える、実施形態25から33のいずれかのバイアルアダプタ。
35.穿孔部材は複数の環状リブを備える、実施形態25から34のいずれかのバイアルアダプタ。
36.穿孔部材および膨張部材の少なくとも一方に適用される潤滑剤をさらに備える、実施形態25から35のいずれかのバイアルアダプタ。
37.潤滑剤はフルオロシリコーン油を含む、実施形態25のバイアルアダプタ。
38.膨張部材は穿孔部材に接着剤で接合される、実施形態25から37のいずれかのバイアルアダプタ。
39.接着剤はRTVシリコーン接着剤を含む、実施形態25から38のいずれかのバイアルアダプタ。
40.バイアルアダプタであって、
軸線方向長さを有してバイアルのセプタムを穿孔するように構成された穿孔部材を備える筺体部材と、
筺体部材をバイアルと連結するように構成された接続部と、
筺体部材に形成され、アダプタがバイアルに連結されるときにバイアルからの医療用流体の引き出しを容易にするように構成された抽出通路と、
穿孔部材に形成され、医療用流体の引き出しの間に通過する調節流体(regulating fluid)の流れを容易にするように構成された調節通路と、
調節通路と流体連通しており、少なくとも1つの開口を備え、概して円筒形または楕円体の容積を含み、穿孔部材の軸線方向長さの実体部を、開口を通じて容積内に受け入れるように構成された膨張部材と、
を備え、
膨張部材は、医療用流体がバイアルから引き出されるにつれて調節流体の流れを受け入れるために膨張するように構成されるバイアルアダプタ。
41.膨張部材は穿孔部材の軸線方向長さの少なくとも50%を受け入れるように構成される、実施形態40のバイアルアダプタ。
42.膨張部材は長球または偏球の容積を包含する、実施形態40または実施形態41のバイアルアダプタ。
43.膨張部材は、穿孔部材と接触する軸線方向中間領域をさらに備える、実施形態40から42のいずれかのバイアルアダプタ。
44.膨張部材は穿孔部材の外部表面と接続される、実施形態40から43のいずれかのバイアルアダプタ。
45.膨張部材はバイアルの圧力を調節するように構成される、実施形態40から44のいずれかのバイアルアダプタ。
46.膨張部材は穿孔部材の外部表面に接続される、実施形態40から45のいずれかのバイアルアダプタ。
47.膨張部材の膨張はバイアルの圧力を調節する、実施形態40から46のいずれかのバイアルアダプタ。
48.穿孔部材は末端部材を備える、実施形態40から47のいずれかのバイアルアダプタ。
49.末端部材は穿孔部材の残余部から取り外し可能である、実施形態40のバイアルアダプタ。
50.末端部材は黄銅またはアルミニウムを含む、実施形態40のバイアルアダプタ。
51.末端部材はポリプロピレン、ポリカーボネート、または、ガラスが含浸されたバロックス(登録商標)を含む、実施形態40のバイアルアダプタ。
52.末端部材は膨張部材と気密係合する、実施形態40のバイアルアダプタ。
53.膨張部材はポリイソプレンまたはシリコーンゴムを含む、実施形態40から52のいずれかのバイアルアダプタ。
54.穿孔部材は、バイアルの軸線方向の全長とほぼ等しい軸線方向の全長を有するように構成される、実施形態40から53のいずれかのバイアルアダプタ。
55.穿孔部材の最遠位端がバイアルの遠位端に隣接して配置されるように構成される、実施形態40から54のいずれかのバイアルアダプタ。
56.穿孔部材の遠位端は閉じられている、実施形態40から55のいずれかのバイアルアダプタ。
57.穿孔部材は、調節通路と流体連通する通気口を備える、実施形態40から56のいずれかのバイアルアダプタ。
58.穿孔部材は、調節通路と流体連通する複数の貫通孔を備える、実施形態40から57のいずれかのバイアルアダプタ。
59.穿孔部材は複数の環状リブを備える、実施形態40から58のいずれかのバイアルアダプタ。
60.穿孔部材および膨張部材の少なくとも一方に適用される潤滑剤をさらに備える、実施形態40から59のいずれかのバイアルアダプタ。
61.潤滑剤はフルオロシリコーン油を含む、実施形態40のバイアルアダプタ。
62.膨張部材は穿孔部材に接着剤で接合される、実施形態40から61のいずれかのバイアルアダプタ。
63.接着剤はRTVシリコーン接着剤を含む、実施形態40のバイアルアダプタ。
64.バイアルの内部の実質的に一定の圧力を維持する方法であって、
穿孔部材を備える筺体部材をバイアルに連結するステップと、
バイアルのセプタムを穿孔部材の遠位端で穿孔するステップと、
筺体部材に形成され、アダプタがバイアルに連結されるときにバイアルからの医療用流体の引き出しを容易にするように構成された抽出通路を通じて、医療用流体が流れるのを可能にするステップと、
医療用流体の引き出しの間に、調節通路を通じて調節流体が流れるのを可能にするステップであって、調節通路は穿孔部材に形成され、調節流体は穿孔部材の近位端に接続される膨張部材に受け入れられ、膨張部材は医療用流体が引き出されるにつれて膨張するように構成されるステップと、
を含む方法。
65.膨張部材は穿孔部材の外部表面に接続される、実施形態64の方法。
66.膨張部材はバイアルの圧力を調節するように構成される、実施形態64または実施形態65の方法。
67.穿孔部材は先端部材を備える、実施形態64から66のいずれかの方法。
68.先端部材は穿孔部材の残余部から取り外し可能である、実施形態64の方法。
69.先端部材はポリプロピレン、ポリカーボネート、または、ガラスが含浸されたバロックス(登録商標)を含む、実施形態64の方法。
70.先端部材は膨張部材と気密係合する、実施形態64の方法。
71.膨張部材はポリイソプレンまたはシリコーンゴムを含む、実施形態64から70のいずれかの方法。
72.穿孔部材は、バイアルの軸線方向の全長とほぼ等しい軸線方向の全長を有するように構成される、実施形態64から71のいずれかの方法。
73.穿孔部材の最遠位端がバイアルの遠位端に隣接して配置されるように構成される、実施形態64から72のいずれかの方法。
74.穿孔部材の遠位端は閉じられている、実施形態64から73のいずれかの方法。
75.穿孔部材は、調節通路と流体連通する通気口を備える、実施形態64から74のいずれかの方法。
76.穿孔部材は、調節通路と流体連通する複数の貫通孔を備える、実施形態64から75のいずれかの方法。
77.穿孔部材は複数の環状リブを備える、実施形態64から76のいずれかの方法。
78.穿孔部材と膨張部材との少なくとも一方に潤滑剤を適用するステップをさらに含む、実施形態64から77のいずれかの方法。
79.潤滑剤はフルオロシリコーン油を含む、実施形態64の方法。
80.膨張部材は穿孔部材に接着剤で接合される、実施形態64から79のいずれかの方法。
81.接着剤はRTVシリコーン接着剤を含む、実施形態64の方法。
82.圧力調節バイアルアダプタの製造方法であって、
接続部、抽出通路、および細長い穿孔部材を備える本体を提供するステップであって、接続部はバイアルと連結するように構成され、抽出通路はアダプタがバイアルに連結されるときにバイアルからの医療用流体の引き出しを可能にするように構成され、穿孔部材は、バイアルのセプタムを穿孔するように構成されると共に、
第1の領域、
第1の領域に隣接せず、第1の領域から穿孔部材の長さに沿って長手方向に離間された第2の領域、および、
医療用流体の引き出しの間に通過する周囲空気の流れを可能にするように構成された調節通路を備えるステップと、
周囲空気の流れを受け入れるために膨張するように構成され、第1の部分および第2の部分を備える膨張部材を提供するステップと、
膨張部材の第1の部分を穿孔部材の第1の領域と接続するステップと、
膨張部材の第2の部分を穿孔部材の第2の領域と接続するステップと、
を含む製造方法。
83.膨張部材を円滑にするステップをさらに含む、実施形態82の製造方法。
84.第1の領域は穿孔部材の外側面に配置される、実施形態82または実施形態83の製造方法。
85.圧力調節バイアルアダプタであって、
バイアルと連結するように適合され、バイアルと連結されるときにバイアルのセプタムを貫通するように構成された穿孔部材を備える筺体と、
穿孔部材と接続され、穿孔部材がセプタムを貫通させられるときにセプタムと接するように構成された膨張部材と、
を備え、
膨張部材は、膨張部材が実質的に折り畳まれるかまたは膨張されない第1の配向と、バイアルアダプタがバイアルと連結されている間において医療用流体がバイアルから引き出されるときに膨張部材が実質的に折り畳まれないかまたは膨張される第2の配向と、の間で動き、それによってバイアルの内部の圧力を調節するように構成されるバイアルアダプタ。
86.穿孔部材および膨張部材の少なくとも一方に適用される潤滑剤をさらに備える、実施形態85のバイアルアダプタ。
87.潤滑剤はフルオロシリコーン油を含む、実施形態86のバイアルアダプタ。
88.穿孔部材および膨張部材の少なくとも一方は、穿孔部材と膨張部材との間の摩擦を促進し、それによって、穿孔部材がセプタムを貫通させられるときに穿孔部材に対する膨張部材の移動を抑制するように構成された織物要素を備える、実施形態85のバイアルアダプタ。
89.織物要素は複数の環状リブを備える、実施形態88のバイアルアダプタ。
90.織物要素は複数の溝を備える、実施形態88のバイアルアダプタ。
91.織物要素は複数の窪みを備える、実施形態88のバイアルアダプタ。
92.織物要素は、穿孔部材に複数の貫通孔を備える、実施形態88のバイアルアダプタ。
93.穿孔部材は外側面と内側面とをさらに備え、内側面は穿孔部材に流体流路を形成し、織物要素は外側面に配置される、実施形態85から92のいずれかのバイアルアダプタ。
94.穿孔部材は滑らかな領域を備える、実施形態85から93のいずれかのバイアルアダプタ。
95.圧力調節バイアルアダプタであって、
医療用流体の体積を収容するように構成されたバイアルと連結するように適合された筺体を備え、
筺体は、バイアルと連結されるときにバイアルのセプタムを穿孔するように構成された穿孔部材を備え、
穿孔部材は、軸線方向長さ、外面、および膨張部材を備え、
膨張部材は、外面と接続され、バイアルに収容される医療用流体の体積変化に少なくとも部分的に応じて第1の状態から第2の状態へと膨張するように構成され、
穿孔部材の軸線方向長さは、膨張部材が第1の状態および第2の状態にあるときに実質的に同じである圧力調節バイアルアダプタ。
96.膨張部材は、穿孔部材の軸線方向長さに対して実質的に横方向に膨張する、実施形態95の圧力調節バイアルアダプタ。
97.穿孔部材は複数の開口をさらに備える、実施形態95または実施形態96の圧力調節バイアルアダプタ。
98.アダプタは、バイアル高さより大きいバイアル幅を有するバイアルと連結するように構成され、バイアル高さはバイアルの基部からセプタムまでで測定され、バイアル幅は高さに横断して測定される、実施形態95から97のいずれかの圧力調節バイアルアダプタ。
99.圧力調節バイアルアダプタであって、
医療用流体の体積を収容するように構成されたバイアルと連結するように適合された筺体を備え、
筺体は、バイアルと連結されるときにバイアルのセプタムを穿孔するように構成された穿孔部材組立体を備え、
穿孔部材組立体は、長手方向軸線、シース、および膨張部材を備え、
膨張部材は、穿孔部材組立体の外側面と接続され、バイアルに収容される医療用流体の体積変化に少なくとも部分的に応じて長手方向軸線に実質的に直角に膨張するように構成される圧力調節バイアルアダプタ。
100.膨張部材は、セプタムの反対に配置されたバイアルの基部に向かって膨張するようにさらに構成され、膨張部材の膨張は基部によって妨げられない、実施形態99の圧力調節バイアルアダプタ。
101.膨張部材は、長手方向軸線の方向に沿って膨張しないように構成される、実施形態99または実施形態100の圧力調節バイアルアダプタ。
102.膨張部材は、長手方向軸線と実質的に平行に延在するバイアルの壁と接するように構成される、実施形態99から101のいずれかの圧力調節バイアルアダプタ。
103.膨張部材は、長手方向軸線と概して平行な方向に第1の距離と、長手方向軸線と概して直角な方向に第2の距離と、で膨張するように構成され、第1の距離は第2の距離の少なくとも4倍である、実施形態99から102のいずれかの圧力調節バイアルアダプタ。
104.膨張部材は、最初の非膨張状態から膨張状態へと膨らむように構成され、非膨張状態では、膨張部材は第1の最外径と第1の長手方向長さとを有し、膨張状態では、膨張部材は第2の最外径と第2の長手方向長さとを有し、第2の長手方向長さは第2の最外径の少なくとも5倍である、実施形態99から103のいずれかの圧力調節バイアルアダプタ。
105.第2の最外径は第1の最外径の3倍以下である、実施形態104の圧力調節バイアルアダプタ。
106.穿孔部材は、バイアルの最も大きな内径の少なくとも3倍である長手方向長さを有する、実施形態99から105のいずれかの圧力調節バイアルアダプタ。
107.膨張部材に潤滑剤をさらに備える、先行する実施形態のいずれかの装置。
20 抽出器
30 調節器
40 交換装置
50 貯留器
100 システム
110 バイアル
112 本体
114 蓋
116 医療用流体
118 空気
120 抽出器
122 導管
130 調節器
132 袋
134 導管
140 交換装置
142 注射器
144 プランジャ
150 貯留器
200 バイアルアダプタ、アダプタ
210 バイアル
212 本体
214 蓋
216 セプタム
218 枠体
219 隆起部
220 穿孔部材
222 シース
223 遠位端
224 先端部
224a 近位延在部
224b 肩部
224c 遠位端
225 調節通路
226 近位端
227 内側壁、内部壁
228 側壁
230 蓋接続部
231 内側面
232 外側面
235 筒部
236 通路
237 突起部
238 内側面
240 医療接続部境界面
241 医療接続部
245 抽出通路
246 抽出器開口
247 フランジ
248 側壁
250 調節器開口
260 袋
261 遠位部
262 近位部
263 中間部分
264 袋開口
265 遠位開口
300 アダプタ
301 アダプタ
320 穿孔部材
322 シース
323 遠位端
325 調節通路
330 蓋接続部
332 外側面
334 シース織物要素
335 袋織物要素
340 医療接続部境界面
350 調節器開口
360 袋
362 近位部
367 通気口
390 フィルタ
400 アダプタ
420 穿孔部材
422 シース
423 遠位端
424 先端部
424a 近位延在部
424c 遠位端
424d 縁
430 蓋接続部
440 医療接続部境界面
460 袋
461 遠位端
500 アダプタ
520 穿孔部材
522 シース、近位端
524 先端部
525 調節通路
530 蓋接続部
532 外側面
534 シース織物要素
535 袋織物要素
540 医療接続部境界面
550 調節器開口
560 袋
561 遠位部
562 近位部
600 アダプタ
620 穿孔部材
622 シース
623 遠位端
624 先端部
624c 遠位端
625 調節通路
636 通路
640 医療接続部
650 調節器開口
660 袋
661 遠位端
662 近位部
700 アダプタ
720 穿孔部材
722 シース
724 先端部
725 調節通路
728 側壁
730 蓋接続部
737 貫通孔
740 医療接続部境界面
750 調節器開口
760 袋
761 遠位端
762 近位部
800 アダプタ
820 穿孔部材
822 シース
823 第2の取付構造体
824 先端部
825 調節通路、第1の取付構造体
830 蓋接続部
840 医療接続部境界面
850 調節器開口
860 袋
861 遠位端
862 近位部
870 挿入容易化部材
872 遠位部
874 腕部
Claims (106)
- バイアルアダプタであって、
近位端および遠位端を有する穿孔部材を備え、前記穿孔部材の前記遠位端はバイアルのセプタムを穿孔するように構成された筺体部材と、
前記筺体部材を前記バイアルと連結するように構成された接続部と、
前記筺体部材に形成され、アダプタが前記バイアルに連結されるときに前記バイアルからの医療用流体の引き出しを容易にするように構成された抽出通路と、
前記穿孔部材に形成され、前記医療用流体の引き出しの間に通過する調節流体の流れを容易にするように構成された調節通路と、
前記穿孔部材の前記近位端の外部表面と接続され、前記調節通路と流体連通し、前記医療用流体が前記バイアルから引き出されるにつれて前記調節流体の流れを受け入れるために膨張するように構成された膨張部材と、
を備えるバイアルアダプタ。 - 前記膨張部材は、流体が前記バイアルから引き出されるとき、前記バイアルの圧力を調節するように構成された請求項1に記載のバイアルアダプタ。
- 前記穿孔部材は、末端部材を備えている請求項1に記載のバイアルアダプタ。
- 前記末端部材は、前記穿孔部材の残余部から取り外し可能である請求項3に記載のバイアルアダプタ。
- 前記末端部材は、黄銅またはアルミニウムを含む請求項3に記載のバイアルアダプタ。
- 前記末端部材は、ポリプロピレン、ポリカーボネート、または、ガラスが含浸されたバロックス(登録商標)を含む請求項3に記載のバイアルアダプタ。
- 前記末端部材は、前記膨張部材と気密係合している請求項3に記載のバイアルアダプタ。
- 前記膨張部材は、ポリイソプレンまたはシリコーンゴムを含む請求項1に記載のバイアルアダプタ。
- 前記穿孔部材は、前記バイアルの軸線方向の全長とほぼ等しい軸線方向の全長を有するように構成された請求項1に記載のバイアルアダプタ。
- 前記穿孔部材の最遠位端が、前記バイアルの遠位端に隣接して配置されるように構成された請求項1に記載のバイアルアダプタ。
- 前記穿孔部材の遠位端が、閉じられている請求項1に記載のバイアルアダプタ。
- 前記穿孔部材は、前記調節通路と流体連通する通気口を備えている請求項1に記載のバイアルアダプタ。
- 前記穿孔部材は、前記調節通路と流体連通する複数の貫通孔を備えている請求項1に記載のバイアルアダプタ。
- 前記穿孔部材は、複数の環状リブを備えている請求項1に記載のバイアルアダプタ。
- 前記穿孔部材および前記膨張部材の少なくとも一方に適用される潤滑剤をさらに備えている請求項1に記載のバイアルアダプタ。
- 前記潤滑剤は、フルオロシリコーン油を含む請求項15に記載のバイアルアダプタ。
- 前記膨張部材は、前記穿孔部材に接着剤で接合された請求項1に記載のバイアルアダプタ。
- 前記接着剤は、RTVシリコーン接着剤を含む請求項17に記載のバイアルアダプタ。
- 前記膨張部材は、前記穿孔部材の最近位端と接続された請求項1に記載のバイアルアダプタ。
- 前記膨張部材は、前記穿孔部材の最近位端からある距離で前記穿孔部材と接続された請求項1に記載のバイアルアダプタ。
- 前記距離は、前記穿孔部材の軸線方向長さの約10%である請求項20に記載のバイアルアダプタ。
- 前記膨張部材は、前記膨張部材の最近位端を含まない近位部をさらに備えている請求項1に記載のバイアルアダプタ。
- 前記膨張部材は、前記膨張部材の最遠位端を含まない遠位部をさらに備えている請求項1に記載のバイアルアダプタ。
- 前記穿孔部材の近位端の外部表面は、前記穿孔部材の軸心に対して、前記穿孔部材の径方向外側に配置された請求項1に記載のバイアルアダプタ。
- 圧力調節バイアルアダプタであって、
バイアルと連結するように構成された接続部、および、前記バイアルのセプタムを穿孔するように構成された穿孔部材を備える、本体と、
前記本体に形成され、アダプタが前記バイアルに連結されるときに前記バイアルからの医療用流体の引き出しを可能にするように構成された抽出通路と、
前記穿孔部材に形成され、前記医療用流体の引き出しの間に通過する周囲空気の流れを可能にするように構成された調節通路と、
前記調節通路と流体連通しており、前記周囲空気の流れを受け入れるために膨張するように構成された膨張部材であって、前記膨張部材の第1の部分は前記穿孔部材の第1の領域と気密係合しており、前記膨張部材の第2の部分は前記穿孔部材の第2の領域と気密係合しており、前記第1の領域は前記第2の領域から離間されている膨張部材と、
を備えるバイアルアダプタ。 - 前記膨張部材は、前記バイアルの圧力を調節するように構成された請求項25に記載のバイアルアダプタ。
- 前記第1の部分は、前記膨張部材の近位端を含み、前記第2の部分は、前記膨張部材の遠位端を含む請求項25に記載のバイアルアダプタ。
- 前記第1の領域は、前記穿孔部材の外側面に配置された請求項25に記載のバイアルアダプタ。
- 前記穿孔部材の遠位端が閉じられている請求項25に記載のバイアルアダプタ。
- 前記穿孔部材は、側壁を備え、前記側壁は、前記調節通路および前記膨張部材と流体連通する通気口を備えている請求項25に記載のバイアルアダプタ。
- 前記膨張部材は、ポリイソプレンまたはシリコーンゴムを含む請求項25に記載のバイアルアダプタ。
- 前記穿孔部材は、前記バイアルの軸線方向の全長とほぼ等しい軸線方向の全長を有するように構成された、請求項25に記載のバイアルアダプタ。
- 前記穿孔部材の最遠位端が、前記バイアルの遠位端に隣接して配置されるように構成された請求項25に記載のバイアルアダプタ。
- 通気口は、複数の開口を備えている請求項25に記載のバイアルアダプタ。
- 前記穿孔部材は、複数の環状リブを備えている請求項25に記載のバイアルアダプタ。
- 前記穿孔部材および前記膨張部材のうちの少なくとも一方に適用される潤滑剤をさらに備えている請求項25に記載のバイアルアダプタ。
- 前記潤滑剤は、フルオロシリコーン油を含む請求項36に記載のバイアルアダプタ。
- 前記膨張部材は、前記穿孔部材に接着剤で接合された請求項25に記載のバイアルアダプタ。
- 前記接着剤は、RTVシリコーン接着剤を含む請求項38に記載のバイアルアダプタ。
- バイアルアダプタであって、
軸線方向長さを有しかつバイアルのセプタムを穿孔するように構成された穿孔部材を備える筺体部材と、
前記筺体部材を前記バイアルと連結するように構成された接続部と、
前記筺体部材に形成され、アダプタが前記バイアルに連結されるときに前記バイアルからの医療用流体の引き出しを容易にするように構成された抽出通路と、
前記穿孔部材に形成され、前記医療用流体の引き出しの間に通過する調節流体の流れを容易にするように構成された調節通路と、
前記調節通路と流体連通しており、少なくとも1つの開口を備え、概して円筒形または楕円体の容積を含み、前記穿孔部材の軸線方向長さの実体部を、前記開口を通じて前記容積内に受け入れるように構成された膨張部材と、
を備え、前記膨張部材は、前記医療用流体が前記バイアルから引き出されるにつれて前記調節流体の流れを受け入れるために膨張するように構成されるバイアルアダプタ。 - 前記膨張部材は、前記穿孔部材の軸線方向長さの少なくとも50%を受け入れるように構成された請求項40に記載のバイアルアダプタ。
- 前記膨張部材は、長球または偏球の容積を包含する請求項40に記載のバイアルアダプタ。
- 前記膨張部材は、前記穿孔部材と接触する軸線方向中間領域をさらに備えている請求項40に記載のバイアルアダプタ。
- 前記膨張部材は、前記穿孔部材の外部表面と接続された請求項40に記載のバイアルアダプタ。
- 前記膨張部材は、前記バイアルの圧力を調節するように構成された請求項40に記載のバイアルアダプタ。
- 前記膨張部材は、前記穿孔部材の外部表面に接続された請求項40に記載のバイアルアダプタ。
- 前記膨張部材の膨張が前記バイアルの圧力を調節する請求項40に記載のバイアルアダプタ。
- 前記穿孔部材は、末端部材を備えている請求項40に記載のバイアルアダプタ。
- 前記末端部材は、前記穿孔部材の残余部から取り外し可能である請求項48に記載のバイアルアダプタ。
- 前記末端部材は、黄銅またはアルミニウムを含む請求項48に記載のバイアルアダプタ。
- 前記末端部材は、ポリプロピレン、ポリカーボネート、またはガラスが含浸されたバロックス(登録商標)を含む請求項48に記載のバイアルアダプタ。
- 前記末端部材は、前記膨張部材と気密係合する請求項48に記載のバイアルアダプタ。
- 前記膨張部材は、ポリイソプレンまたはシリコーンゴムを含む請求項40に記載のバイアルアダプタ。
- 前記穿孔部材は、前記バイアルの軸線方向の全長とほぼ等しい軸線方向の全長を有するように構成された請求項40に記載のバイアルアダプタ。
- 前記穿孔部材の最遠位端が前記バイアルの遠位端に隣接して配置されるように構成された請求項40に記載のバイアルアダプタ。
- 前記穿孔部材の遠位端が閉じられている請求項40に記載のバイアルアダプタ。
- 前記穿孔部材は、前記調節通路と流体連通する通気口を備えている請求項40に記載のバイアルアダプタ。
- 前記穿孔部材は、前記調節通路と流体連通する複数の貫通孔を備えている請求項40に記載のバイアルアダプタ。
- 前記穿孔部材は、複数の環状リブを備えている請求項40に記載のバイアルアダプタ。
- 前記穿孔部材および前記膨張部材のうちの少なくとも一方に適用される潤滑剤をさらに備えている請求項40に記載のバイアルアダプタ。
- 前記潤滑剤は、フルオロシリコーン油を含む請求項60に記載のバイアルアダプタ。
- 前記膨張部材は、前記穿孔部材に接着剤で接合された請求項40に記載のバイアルアダプタ。
- 前記接着剤は、RTVシリコーン接着剤を含む請求項62に記載のバイアルアダプタ。
- バイアルの内部の実質的に一定の圧力を維持する方法であって、
穿孔部材を備える筺体部材をバイアルに連結するステップと、
前記バイアルのセプタムを前記穿孔部材の遠位端で穿孔するステップと、
前記筺体部材に形成され、アダプタが前記バイアルに連結されるときに前記バイアルからの医療用流体の引き出しを容易にするように構成された抽出通路を通じて、医療用流体が流れるのを可能にするステップと、
前記医療用流体の引き出しの間に、調節通路を通じて調節流体が流れるのを可能にするステップであって、前記調節通路は前記穿孔部材に形成され、前記調節流体は前記穿孔部材の近位端に接続された膨張部材に受け入れられ、前記膨張部材は前記医療用流体が引き出されるにつれて膨張するように構成された、ステップと、
を含む方法。 - 前記膨張部材は、前記穿孔部材の外部表面に接続された請求項64に記載の方法。
- 前記膨張部材は、前記バイアルの圧力を調節するように構成された請求項64に記載の方法。
- 前記穿孔部材は、先端部材を備えている請求項64に記載の方法。
- 前記先端部材は、前記穿孔部材の残余部から取り外し可能である請求項67に記載の方法。
- 前記先端部材は、ポリプロピレン、ポリカーボネート、またはガラスが含浸されたバロックス(登録商標)を含む請求項67に記載の方法。
- 前記先端部材は、前記膨張部材と気密係合する請求項67に記載の方法。
- 前記膨張部材は、ポリイソプレンまたはシリコーンゴムを含む請求項64に記載の方法。
- 前記穿孔部材は、前記バイアルの軸線方向の全長とほぼ等しい軸線方向の全長を有するように構成された請求項64に記載の方法。
- 前記穿孔部材の最遠位端が前記バイアルの遠位端に隣接して配置されるように構成される、請求項64に記載の方法。
- 前記穿孔部材の前記遠位端が閉じられている請求項64に記載の方法。
- 前記穿孔部材は、前記調節通路と流体連通する通気口を備えている、請求項64に記載の方法。
- 前記穿孔部材は、前記調節通路と流体連通する複数の貫通孔を備えている請求項64に記載の方法。
- 前記穿孔部材は、複数の環状リブを備えている請求項64に記載の方法。
- 前記穿孔部材および前記膨張部材のうちの少なくとも一方に潤滑剤を適用するステップをさらに含む請求項64に記載の方法。
- 前記潤滑剤は、フルオロシリコーン油を含む請求項78に記載の方法。
- 前記膨張部材は、前記穿孔部材に接着剤で接合される請求項64に記載の方法。
- 前記接着剤は、RTVシリコーン接着剤を含む請求項80に記載の方法。
- 圧力調節バイアルアダプタの製造方法であって、
接続部、抽出通路、および穿孔部材を備える本体を提供するステップであって、前記接続部はバイアルと連結するように構成され、前記抽出通路は前記圧力調節バイアルアダプタが前記バイアルに連結されるときに前記バイアルからの医療用流体の引き出しを可能にするように構成され、前記穿孔部材は、前記バイアルのセプタムを穿孔するように構成されると共に、
第1の領域、
前記第1の領域に隣接せず、前記第1の領域から前記穿孔部材の長さに沿って長手方向に離間された第2の領域、および、
前記医療用流体の引き出しの間に通過する周囲空気の流れを可能にするように構成された調節通路を備える、ステップと、
前記周囲空気の流れを受け入れるために膨張するように構成され、第1の部分および第2の部分を備える膨張部材を提供するステップと、
前記膨張部材の第1の部分を前記穿孔部材の第1の領域と接続するステップと、
前記膨張部材の第2の部分を前記穿孔部材の第2の領域と接続するステップと、
を備える製造方法。 - 前記膨張部材を円滑にするステップをさらに含む請求項82に記載の製造方法。
- 前記第1の領域は、前記穿孔部材の外側面に配置された請求項82に記載の製造方法。
- 圧力調節バイアルアダプタであって、
バイアルと連結するように適合され、前記バイアルと連結されるときに前記バイアルのセプタムを貫通するように構成された穿孔部材を備える筺体と、
前記穿孔部材と接続され、前記穿孔部材が前記セプタムを貫通させられるときに前記セプタムと接するように構成された膨張部材と、
を備え、
前記膨張部材は、前記膨張部材が実質的に折り畳まれるかまたは膨張されない第1の配向と、バイアルアダプタが前記バイアルと連結されている間において医療用流体が前記バイアルから引き出されるときに前記膨張部材が実質的に折り畳まれないかまたは膨張される第2の配向と、の間で動き、それによって前記バイアルの内部の圧力を調節するように構成された圧力調節バイアルアダプタ。 - 前記穿孔部材および前記膨張部材のうちの少なくとも一方に適用された潤滑剤をさらに備える、請求項85に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
- 前記潤滑剤は、フルオロシリコーン油を含む請求項86に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
- 前記穿孔部材および前記膨張部材のうちの少なくとも一方は、前記穿孔部材と前記膨張部材との間の摩擦を促進し、それによって前記穿孔部材が前記セプタムを貫通させられるときに前記穿孔部材に対する前記膨張部材の移動を抑制するように構成された織物要素を備えている請求項85に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
- 前記織物要素は、複数の環状リブを備えている請求項88に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
- 前記織物要素は、複数の溝を備えている請求項88に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
- 前記織物要素は、複数の窪みを備えている請求項88に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
- 前記織物要素は、前記穿孔部材に複数の貫通孔を備えている請求項88に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
- 前記穿孔部材は、外側面と内側面とをさらに備え、前記内側面は、前記穿孔部材に流体流路を形成し、前記織物要素は、前記外側面に配置された請求項88に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
- 前記穿孔部材は、滑らかな領域を備えている請求項88に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
- 圧力調節バイアルアダプタであって、
医療用流体の体積を収容するように構成されたバイアルと連結するように適合された筺体を備え、
前記筺体は、前記バイアルと連結されるときに前記バイアルのセプタムを穿孔するように構成された穿孔部材を備え、
前記穿孔部材は、軸線方向長さ、外面、および膨張部材を有し、
前記膨張部材は、前記外面と接続され、前記バイアルに収容される医療用流体の体積変化に少なくとも部分的に応じて第1の状態から第2の状態へと膨張するように構成され、
前記穿孔部材の軸線方向長さは、前記膨張部材が前記第1の状態および前記第2の状態にあるときに実質的に同じである圧力調節バイアルアダプタ。 - 前記膨張部材は、前記穿孔部材の軸線方向長さに対してほぼ横方向に膨張する請求項95に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
- 前記穿孔部材は、複数の開口をさらに備えている請求項95に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
- 前記圧力調節バイアルアダプタは、バイアル高さより大きいバイアル幅を有するバイアルと連結するように構成され、前記バイアル高さは前記バイアルの基部から前記セプタムまで測定され、前記バイアル幅は前記バイアル高さに対して横方向に測定される請求項95に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
- 圧力調節バイアルアダプタであって、
医療用流体の体積を収容するように構成されたバイアルと連結するように適合された筺体を備え、
前記筺体は、前記バイアルと連結されるときに前記バイアルのセプタムを穿孔するように構成された穿孔部材組立体を備え、
前記穿孔部材組立体は、長手方向軸線、シース、および膨張部材を有し、
前記膨張部材は、前記穿孔部材組立体の外側面と接続され、前記バイアルに収容される医療用流体の体積変化に少なくとも部分的に応じて前記長手方向軸線に対してほぼ直角に膨張するように構成された圧力調節バイアルアダプタ。 - 前記膨張部材は、前記セプタムの反対に配置された前記バイアルの基部に向かって膨張するようにさらに構成され、前記膨張部材の膨張は前記基部によって妨げられない請求項99に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
- 前記膨張部材は、前記長手方向軸線の方向に沿って膨張しないように構成された請求項99に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
- 前記膨張部材は、前記長手方向軸線と実質的に平行に延在する前記バイアルの壁と接するように構成された請求項99に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
- 前記膨張部材は、前記長手方向軸線と概して平行な第1の距離と、前記長手方向軸線と概して直角な第2の距離と、で膨張するように構成され、前記第1の距離は前記第2の距離の少なくとも4倍である請求項99に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
- 前記膨張部材は、最初の非膨張状態から膨張状態へと膨らむように構成され、前記非膨張状態において、前記膨張部材は第1の最外径と第1の長手方向長さとを有し、前記膨張状態において、前記膨張部材は第2の最外径と第2の長手方向長さとを有し、
前記第2の長手方向長さは前記第2の最外径の少なくとも5倍である請求項99に記載の圧力調節バイアルアダプタ。 - 前記第2の最外径は、前記第1の最外径の3倍以下である請求項104に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
- 穿孔部材は、前記バイアルの最も大きな内径の少なくとも3倍である長手方向長さを有する請求項99に記載の圧力調節バイアルアダプタ。
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