JPH06502578A - 無針バイアルアクセス装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 無針バイアルアクセス装置 本出願は、共通に誼渡された１９９０年６月１４日出願の“Ｐｒｅ−３ｌｉｔ　 Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ　５ｉｔｅ　ａｎｄ　Ａｓ５ｏｃｉａｔｅｄ　Ｃａｎｎｕｌ ａ”と題した出願番号０７１５３９、２７８のために放棄された米国特許出願番 号１４７，４１４．１９９１年１月１０日出願の”Ｐｒｅ−３ｌｉｔ　Ｉｎｊｅ ｃｔｉｏｎ　５ｉｔｅ　ａｎｄ　Ｔａｐｅｒｅｄ　Ｃａｎｎｕｌａ“と題した出 願番号０７／６３９．７７３のために放棄されたの継続出願０７／２１７．００ ４の一部継続出願である。

発明の分野 本発明は一般的に、材料を一つの流れ導管から別の導管へと移すのに使用できる 連結システムに関する。より具体的には、本発明は、予めスリットを設けた隔壁 を含む第１の部分と鈍いカニユーレを含む第２の部分とを育する、三部分よりな る連結部材に関する。該予めスリットを設けた隔壁は、連結を実行するために該 鈍いカニユーレをスライドさせて受け入れる。該システムは薬物及び体液を取り 扱うために医療分野において特別の利用性を有する。本発明は一般的には、障壁 を刺通しそして該障壁の両側を液体連通させるための構造に関する。より具体的 には、本発明は、薬物バイアルにおいて蓋として使用される栓と共に使用するの に適合させたカニユーレアセンブリーに関する。

発明の背景 医療分野においては、尖ったカニユーレと共に使用できる注入部位が長らく知ら れている。例えば、そのような部位は、液体流路をその中に有するハウジングと 共に形成することができる。隔壁が該流路を閉じるハウジング内に配置される。

尖ったカニユーレを該隔壁を通して押して、該部位ハウジング内の流路と流れ連 通させることができる。刺通するカニユーレと共に用いることのできる既知の注 入部位は、鋭いカニユーレによる反復的刺通によって物理的に損傷を受け得る。

心抜き又はかき裂きとして知られているこの損傷は、その後の漏出をもたらし得 る。

更には、多数の薬物は、ゴム様の栓を有する周知のガラス又はプラスチックの薬 物瓶又はバイアルに包装されている。注入部位と同様に、薬物バイアル上の栓は 、周知の構成のシリンジアセンブリーに固定されたとき針又は鋭い先端を有する カニユーレによって刺通されることができる。典型的には、針は、先端が極めて 鋭いように、斜角構造によって針壁の片側において一点へと導かれている。薬物 バイアルもまた、そのような針によって心抜きを受ける。粒子状の物質がその結 果生じ得、患者内へ注入されるか又はさもなければバイアルの内容物を汚染し得 る。

感染性因子と関連する問題のために、そのような尖ったカニユーレ又は針を使用 する要員は、非常な注意を払って使用している。注意深く慎重な実施にも拘わら ず、時折事故が発生し、そのような尖ったカニユーレを用いる個人が偶発的に自 らを「刺す」。

これらの難点のいくつかを克服するための努力において、薬物バイアルの栓を刺 通するために、「投薬ピン（ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ　ｐｉｎｓ）」として知られ ている装置を用いことができる。そのような投薬ピンは典型的には、鋭いスパイ クカニユーレであり、全体の液漏れを防止するための努力においては、逆止弁を 用いることができる。カニユーレの反対側の末端には、使用していないときには 典型的にはキャップによって閉鎖されている標準のルーア継手がある。これらの 投薬ピンはバイアル栓から外れる傾向があり、いくらかの漏出が起こり得る。

１９８９年１０月２３日出願の係属中の米国出願０７／４２５．７９０に開示さ れている、標準の薬物バイアルに当該部位を適合させるための構成要素と連結し た予めスリットを設けた注入部位は、このような同じ難点を取り扱うために開発 された。−次的には多数投与バイアルと共に使用するために開発されたが、その ようなアダプターは薬物バイアルと係止的にかみ合うことができ、それによって 鋭いカニユーレ又は針ではなく鈍いカニユーレの使用を許容する。しかしながら 、このアダプターは、単一投与薬物バイアルと共に使用するときは、コスト効率 のよい装置ではないであろう。

発明の概要 本発明によれは、標準の薬物バイアルの栓のような、中実の又はスリットのない 蓋を刺通するのに適合させたカニユーレアセンブリーが提供される。該カニユー レアセンブリーは、関連する係属中の出願において先に開示されている数種の設 計うちの−っであってよい鈍いカニユーレと、該カニユーレによって保持され又 はその流路中に収容されることのできる刺通部材を含む。一般的には、該刺通部 材は、スリットのない栓又は蓋を刺通できる尖らせた又はスパイク点を有する先 端、該先端から延びる軸、及び該刺通部材と該カニユーレとの偶発的な外れを防 止しつつ該カニユーレから該刺通部材を解放するための手段を含む。標準のシリ ンジのような受器に取り付けられて、該カニユーレアセンブリーは、バイアル液 が該受器内へ注入されることができるよう、バイアル栓を通してバイアル内へ挿 入される。注入後、バイアル内に収容されてバイアルと共に処分される該刺通部 材を残して、バイアルから該カニユーレアセンブリーが引き抜かれる。この仕方 で用いられて、該カニユーレアセンブリーは、尖らせた刺通部材への曝露を最小 限に止めて医療専門家が標準の薬物バイアルにアクセスすることを許容し、患者 への薬物投与手順を終えるために鋭いカニユーレと共に残される。

本発明の非常に多数の他の利点及び特徴は、続く本発明の詳細な説明並びにその 具体例、請求の範囲及び本明細書の一部としてその中に本発明が十分にそして完 全に開示されているものである添付の図面から、直ちに明らかとなろう。

図面の簡単な説明 図１は、好ましい刺通装置の透視図であり、図２は、カニユーレアセンブリー内 に収容されたときの好ましい刺通装置の断面図であり、 図３Ａ、３Ｂ及び３Ｃは、カニユーレアセンブリーの操作を示した断面図であり 、 図４．５及び６は、代わりの刺通装置の具体例の透視図であり、そして 図７．８及び９は、代わりのカニユーレアセンブリーの具体例の断面図である。

好ましい具体例の詳細な説明 本発明の刺通部材１２の好ましい具体例が、図１に、及び本発明のカニユーレア センブリー１０の一部として図２に、示されている。刺通部材１２は、先端１４ 、軸１６及び保持手段を含む。好ましくは一般的な円錐形である先端１４は、尖 らせた又はスパイク点１８、本体部分２０及び底部２２を存する。本体部分２０ には、少なくとも１つの切り抜き、好ましくは２つの切り抜き２４及び２６が設 けられている。軸１６は、軸１６が先端１４に一体に連結されてそこから延びる よう切り抜き２４．２６内に嵌まっている四角部分２８を有する。少なくとも１ つの流路、好ましくは２つの流路３０及び３２が、四角部分２８と切り抜き２４ ．２６との嵌合によって創られる。軸１６は、他端においてテーパ面３４で終わ っている。

テーパ面３４の反対に、該好ましい具体例における保持手段は止め金３６を含む 。

図１に示した好ましい具体例はまた、四角部分２８の終末に位置する一連のコー ナー３８．４０．４２及び４４である整合手段をも含む。コーナー３８．４０． ４２及び４４から、軸は一般的に四角部分２８から一般的に円筒状の延長４８へ と、領域４６内において一致し又は遷移する。

図２に示したカニユーレアセンブリーｌＯは、一般的に参照番号１０で示されて おり、鈍いカニユーレ５０と、刺通部材１２を含む。係属中の出願において記述 されているように、カニユーレ５０は、内部領域５４を備えた根元側末端５２を 含み、シリンジのような適当な嵌め合い結合構造に連結するためのルーアフラン ジ５６を有してよい。一般的に円筒状の中間領域５８は、根元側末端５２から延 び、そして末端領域６０は中間領域５８から延びる。カニユーレ５０のこの具体 例は、実質的に円筒状の中間領域５８を与えることにより、反撥又は後退を最小 限にする。カニユーレ５０のこの具体例はまた、引き抜き又は牽引抵抗を増大さ せる。

一般的に円筒状の内部流路６２は、根元側末端領域５２の内部領域５４と連通し て末端領域６ｏ及び中間領域５８を通って延びる。

末端領域６０には、挿入力を最小限にするためにテーバっき表面６６が備えられ ている。

刺通部材１２の軸１６は、末端領域６ｏを通して鈍いカニユーレ５０の流路６２ 内にスライド自在に受け入れられている。カニユーレ５０内に完全に受け入れら れているとき、軸１６はカニユーレ５０の内部領域５４内へと延び、そして底部 ２２は、末端領域６ｏの先端側の鈍い末端６８と接触する。この具体例において は、止め金３６は、刺通部材１２とカニユーレ５０の偶発的な外れを防止するた め、根元側末端５２と中間領域５８の間の段のある壁７ｏに対抗して位置してい る。コーナー３８．４０．４２及び４４は、流路６２内において刺通部材１２を 整合又は中心決めする。軸１６の外径が僅かに流路６２の内径より小さいことか ら、間隙７２が、軸１６と末端領域６０及び中間領域５８の内表面との間に創り 出される。

間隙７２は、軸１６の存在にも拘わらず、流路６２を通る液体と空気の流れを許 容する。

カニユーレアセンブリー１０のこの具体例は、−回使用医療装置として無菌のブ リスターパックとして包装でき、そしてカニユーレアセンブリーｌＯを覆う標準 の先端プロテクターカバーを利用することができる。図３Ａ−３Ｃに最もよく示 されているように、カニユーレアセンブリーＩＯは、ブリスターパックから取り 出され、既知構造の液体流れ部材又はシリンジ７４のような受器に取外し可能に 連結される。薬物包装の指示書に従って、中実の蓋又は栓７８を有する標準の一 回使用薬物バイアルア６が用意される。先端プロテクターを除去した後、必要な ら、カニユーレアセンブリー１０を外すことなく、空気をシリンジ７４内へ引き 又はそこから排除することができる。シリンジ７４と連結されたカニユーレアセ ンブリー１０は、次いで、栓７８の中心に配置され、そして刺通部材１２が栓７ ８を刺通するよう、バイアル７６の方向へ強く押される。必要な挿入力を減少さ せるためには、先端１４は、例えば、製造工程において、シリコンで潤滑される ことができる。

図３Ｂに示したように、カニユーレアセンブリー１０は、段のある壁７０がバイ アル７６及び／又は栓７８の上側の面に当接することによって挿入に確実な停止 を与えるまで、栓７８を通して挿入される。先端１４と軸１６の隣接部分とが栓 ７８を越えて通ってバイアルチャンバー８９に入ったときに、完全な挿入が達成 される。この例においては、バイアルチャンバー８０内に保持されている液体は 、今やカニユーレアセンブリー１０を通って除去されてシリンジ７４内へ入るこ とができる。液体が一旦チャンバー８０から除去されると、シリンジ７４及びカ ニユーレアセンブリーｌＯは、バイアル７６から引き抜かれる。カニユーレアセ ンブリーＩＯが栓７８を出る際に、先端１４の底部２２が栓７８に当接しそして 刺通部材１２の更なる引き抜きを阻止する。引き抜き手順のこの点において、テ ーパ面３４を偏らせ、止め金３６が段のある壁７０の上を流路６２を通って滑り 、それによってカニユーレ５０からの刺通部材１２の外れを許容するに十分な力 が創り出される。

図３０に示したように、依然シリンジ７４と連結しているカニユーレ５０は、完 全に栓７８から引き抜かれる。刺通部材１２は、バイアルチャンバー８０内に又 は栓７８内に埋め込まれて残る。刺通部材１２を有するバイアル７６は、次いで 、使用者をスパイク点１８又は刺通部材１２にこれ以上曝露させることなしに処 分されることができる。カニユーレ５０を有するシリンジ７４は今や、例えば関 連する係属中の出願において開示されているもののような、予めスリットを設け た隔壁を有する注入部位又は他の蓋内へと挿入する用意ができている。

カニユーレアセンブリー１０の好ましい具体例の保持手段が、止め金３６と段の ある壁７０との間の圧力ばめとして記述されたが、止め金３６が中間領域５８の 流路６２内に留まり、軸１６の末端を撓ませて中間領域５８の壁の内面の少なく ともある部分と接触させるときは、保持は達成され得る。保持はまた、バネタイ プの作用によっても達成され得る。止め金３６なしで、カニユーレの流路内へ挿 入するときには一般に真直ぐとなるに十分な柔軟性を有する本来円弧状又は曲が った形状の軸によって、バネ作用保持手段が達成されることができる。先端の底 部がバイアル栓と接触してカニユーレからの刺通部材の分離を引き起こしたとき 、軸はその本来の曲がった状態に戻る。

刺通部材に関する更なる変形が図４乃至６に、各具体例の間の区別のいくつかに 焦点を当てた続く記述と共に、示されている。図４に示すように、刺通部材９０ は、先端９２の底部９８に配置された一対の孤立部９４及び９６を備えた中実の 先端９２を含む。カニユーレ５０と刺通部材９０とを組立てたとき、孤立部９４ ．９６は、カニユーレ５０の先端側の鈍い末端６８に当接する。孤立部９４及び ９６は、カニユーレ５０の流路６２を通って液体及び空気が流れるのを許容する 間隙１００を創り出す。加えて、刺通部材９０には該好ましい止め金３６と形状 の異なる止め金１０２を含む保持手段が備えられている。止め金１０２は、カニ ユーレ５０内の刺通部材９０の圧力ばめか又はバネ作用による適当な保持におい て、軸１０６の末端の段のある部分１０４と協力する。

図５は、先端１１２が一般的な矢尻構造であることと、軸１１４が、一般的な円 筒形ではあるがまた先端１１２との一体的な連結から軸１１４の末端１１６へと 、軸１１４を通って徐々に減少する外径をも有することとにおいて異なっている 、刺通部材１１０の第３の具体例を示す。この仕方で、刺通部材１１０は、カニ ユーレ５０の流路６２内に圧力ばめされる。刺通部材１１０は、矢尻の先端１１ ２の底部１１８が栓７８からの引き抜きを許容しないため、カニユーレ５０の引 き抜きに際して、バイアルチャンバー８０内に又は栓７８中に埋め込まれて残る 。

認識できるように、刺通部材１１０の圧力ばめはまた、外径の変化を逆にするこ と、すなわち先端１１２と一体の連結から軸１１４の末端１１６へと増大する外 径によっても達成できる。圧力はめ保持は、軸とカニユーレ内面とに沿った何ら かの点において抵触が起こる限り達成される。

図６はまた、軸１２４の厚くした首部１２６において軸１２４と一体に連結した 中実の先端１２２において異なる刺通部材１２０の別の具体例を示す。首部１２ ６は、先端側の鈍い末端６８と先端１２２との間に間隙１２８を与えるに十分な 厚みである。軸１２４を通って縦方向に走る、軸１２４に沿った液体流を許容す るための溝１３０が形成されている。テーパ面及び止め金を伴って末端で終わる 代わりに、この刺通部材１２０には、刺通部材１２０とカニユーレ５０とを組み 立てたとき内方に又は互い同士に向かって強制的に撓められることのできる一対 の反った指１３２．１３４が備えられている。流路６２内に挿入されたとき、反 った指１３２．１３４は一旦カニューレ５０の段のある壁７０を通過すると自然 に外方に撓み、それによって、テーバのある表面３４及び止め金３６と同様に機 能する。更に、もし反った指１３２．１３４が段のある壁７０を通過せず流路６ ２内に留まるならば、反った指１３２．１３４はバネ作用によってカニユーレ５ ０内における刺通部材１２０の保持を達成する。

カニユーレアセンブリーの追加の具体例が、図７．８及び９に示されている。図 ７に示したカニユーレアセンブリー１４０は、カニユーレの流路内における圧力 ばめ又はバネ作用保持とは反対のものとしての、カニユーレ５０の先端側の鈍い 末端６８を覆って摩擦ばめされている矢尻形をした先端１４４を有する刺通部材 １４２を含む。アセンブリー１４０を挿入しそして引き抜くとき、刺通部材１４ ２はカニユーレ５０から別れて薬物バイアルチャンバー８０内に残る。

図７においては、一般的に中実の円錐形を有するものとして示されたが、刺通部 材１４２は、傘タイプの構造を創り出す複数の可撓性の指を備えることができよ う。それらの可撓性のために、そのようなカニユーレアセンブリーを薬物バイア ル栓に挿入するとき、該指が折り込まれ又は傘タイプの構造として閉じ、次いで 完全な挿入の後は部分的に開いた状態に弛緩する。そのようなアセンブリーを引 き抜くとき、該可撓性の指は栓の下側に接触して広がり、カニューしからの刺通 部材の分離を生じ、それによってそのような刺通部材バイアルから除去されるの を阻止する。

図８及び９は、刺通部材１５４又は１６４とカニユーレ５０の間の適当な保持及 び分離を許容するために、図８における可撓性の連結部材１５２又は図９におけ るネジ付きロック１６２のような、積極的な連結手段を利用するカニユーレアセ ンブリー１５０及び１６０を示す。図８に示されたカニユーレアセンブリー１５ ０は更に、刺通部材１５４を永久的にカニユーレ５０内部に組み込み、そして、 アセンブリー１５０を引き抜いたときバイアル栓７８内に刺通部材１５４が埋め 込まれるのを阻止するアセンブリーを提供する。逆に、刺通部材１５４は、刺通 部材１５４のスパイク点１５６がカニユーレ５０の流路６２内に引き込まれて収 容されるよう、ねじり運動によってカニユーレ５０内へ引き込まれる。シリンジ から液体を投与した後、カニユーレアセンブリ−１５０全体は、刺通部材１５４ のスパイク点１５６に使用者が接触を起こすことなく処分することができる。

これら種々の具体例の記述から、本発明の精神から有意に外れることなく本カニ ユーレアセンブリーに対する非常に多くの修正が想起されることは明らかであり 、保護の範囲は添付の請求の範囲によってのみ限定される。

ＦＩＧ、２ ＦＩＧ、５ ＦＩＧ、７　ＦＩＧ、９ 国際調査報告 １Ｍａｍｌ　Ａ１．ｌ＋ｃａｆｉｆｉ　ｈ＋＋　ρＣＴ／ＵＳ　９２１０５７５ ２

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．中実の蓋又は栓を刺通するのに適合させたカニューレアセンブリーであって 、 鈍いカニューレであって、 内部領域を有しそして適当な嵌め合い結合構造に連結するためのルーアフランジ を有して終止する根元側末端と、該根元側末端から延びる一般的に円筒状の中間 領域と、該中間領域から延び、鈍い先端に終止しそしてテーパのある外表面を有 する末端領域と、 該根元側末端領域の内部領域と連絡するために、該末端領域及び中間領域を通っ て延びる内側流路と を有するものであるカニューレと、 該流路と連絡した刺通部材と、そして 刺通部材を該流路と連絡させて保持するための手段とを含んでなるカニューレア センブリー。 ２．該刺通部材がスパイク点、本体部分及び底部を有する先端を含んでなるもの である、請求項１に記載のカニューレアセンブリー。 ３．該刺通部材が矢尻構造を有する先端を含んでなるものである、請求項１に記 載のカニューレアセンブリー。 ４．該刺通部材が傘構造を有する先端を含んでなるものである、請求項１に記載 のカニューレアセンブリー。 ５．該刺通部材が複数の可撓性の指を有する先端を含んでなるものである、請求 項１に記載のカニューレアセンブリー。 ６．該刺通部材がスパイク点、本体部分、底部及び該本体部分を縦に通る少なく とも一の流路を有する先端を含んでなるものである、請求項１に記載のカニュー レアセンブリー。 ７．該刺通部材がスパイク点、本体部分、底部及び該本体部分に縦に沿った少な くとも一の流路を有する先端を含んでなるものである、請求項１に記載のカニュ ーレアセンブリー。 ８．該保持手段が、該刺通部材と該鈍いカニューレの該鈍い先端の間の摩擦ばめ を含んでなるものである、請求項１に記載のカニューレアセンブリー。 ９．中実の蓋又は栓を刺通するのに適合させたカニューレアセンブリーであって 、 鈍いカニューレであって、 内部領域を有しそして適当な嵌め合い結合構造に連結するためのルーアフランジ を有して終止する根元側末端と、該根元側末端から延びる一般的に円管状の中間 領域と、該中間領域から延び、鈍い先端に終止しそしてテーパのある外表面を有 する末端領域と、 該根元側末端領域の内部領域と連絡するために、該末端領域及び中間領域を通っ て延びる内側流路と を有するものであるカニューレと、 該流路とスライド自在に協力する刺通部材であって、スパイク点、本体部分及び 底部を有する先端と、該先端の該底部と一体でありそこから延びている軸と、そ して該刺通部材を該流路と協力関係に保持するための手段とを有する刺通部材と を含んでなるものであるカニューレアセンブリー。 １０．該先端の該本体が一般的に円錐形よりなるものである、請求項９に記載の カニューレアセンブリー。 １１．該先端が少なくとも一の切り抜きを備えた一般的に中実の円錐形よりなる ものである、請求項９に記載のカニューレアセンブリー。 １２．該先端が、該底部と一体である少なくとも一の孤立部材を有する整合手段 を有するものである、請求項９に記載のカニューレアセンブリー。 １３．該先端が矢尻構造を含んでなるものである、請求項９に記載のカニューレ アセンブリー。 １４．該先端が傘構造を含んでなるものである、請求項９に記載のカニューレア センブリー。 １５．該先端が複数の可撓性の指を含んでなるものである、請求項９に記載のカ ニューレアセンブリー。 １６．該軸が、該先端と一体である四角部分を有する整合手段を含み、該部分が 該先端の反対側に一連のコーナーを含み、該コーナーが一般的に円筒状の延長を 形成する遷移領域の開始点である、請求項９に記載のカニューレアセンブリー。 １７．該軸が該先端の該底部と一体である厚くした首部を有する整合手段を含む ものである、請求項９に記載のカニューレアセンブリー。 １８．該軸が該流路を通る液体又は空気の流れを許容するための間隙を含むもの である、請求項９に記載のカニューレアセンブリー１９．該軸と該カニューレの 間に該流路を通る液体又は空気の流れを許容する間隙が創り出されよう、該軸が 該流路の内径より小さい外径を含むものである、請求項９に記載のカニューレア センブリー。 ２０．該軸と該カニューレの間に該流路を通る液体又は空気の流れを許容する間 隙が創り出されるよう、該軸が該先端の該底部に一体に連結した厚くした首部を 含むものである、請求項９に記載のカニューレアセンブリー。 ２１．該軸が該軸を縦方向に通る少なくとも一の流路を含むものである、請求項 ９に記載のカニューレアセンブリー。 ２２．該軸が該軸に縦方向に沿った少なくとも一の流路を含むものである、請求 項９に記載のカニューレアセンブリー。 ２３．該軸と該鈍いカニューレの内表面の間のある点において干渉接触が創り出 されるよう、該保持手段が該軸の変動する外径を含んでなるものである、請求項 ９に記載のカニューレアセンブリー。 ２４．保持のための該手段が、該底部と該軸との該一体となった連結から徐々に 減少する軸の外径を含んでなるものである、請求項９に記載のカニューレアセン ブリー。 ２５．保持のための該手段が、該底部との一体となった連結の反対側の軸の末端 のテーパのある表面と、該末端と一体の且つ該テーパのある表面の反対側の止め 金とを含んでなるものである、請求項９に記載のカニユーレアセンブリー。 ２６．保持のための該手段が、該先端との一体となった連結の反対側の該軸の末 端にある段のある表面と、該末端と一体となった且つ該段のある表面の反対側の 止め金とを含んでなるものである、請求項９に記載のカニューレアセンブリー。 ２７．保持のための該手段が、該刺通部材の該流路との協力によって強制的に内 方へ撓められることのできる一対の反った指を含んでなるものである、請求項９ に記載のカニューレアセンブリー。 ２８．保持のための該手段が、該刺通部材を該鈍いカニューレと連結することの できるネジ付きロック機構を含んでなるものである、請求項９に記載のカニュー レアセンブリー。 ２９．保持のための該手段が、該刺通部材と該カニューレの先端との間の解放し 得る外側接触を含んでなるものである、請求項９に記載のカニューレアセンブリ ー。 ３０．保持のための該手段が、該刺通部材と該鈍いカニューレとを連結するのに 適合できる可撓性の連結部材を含んでなるものである、請求項９に記載のカニュ ーレアセンブリー。 ３１．鈍い先端、根元側末端及び該先端と根元側末端とを連結する中間領域（こ こに該根元側末端は、当該中間領域及び根元側末端を分離している段のある壁を 有する）とを備え鈍いカニューレと、該中間領域を通り各末端に終止して流路を 形成する内部領域と、そして該流路とスライド自在に協力する刺通部材とを有す る、中実の蓋又は栓を刺通するのに適合させたカニューレアセンブリーであって 、該刺通部材が、 スパイク点を有し、一般的に円錐形をした本体及び底部を有し該本体及び底部を 通る少なくとも一の切り抜きを備えた先端と、該先端の該底部と一体であり且つ そこから延び、一連のコーナーで終わっている四角部分と、該コーナーから根元 側末端へ至る一般的に円筒状の延長へと先細りになっている遷移領域を有する軸 と、そして 該刺通部材を該鈍いカニューレと協力関係に保持するための手段を含んでなるも のである、カニューレアセンブリー。 ３２．該軸がカニューレの該根元側末端内へと延びそして該コーナーが該カニュ ーレの先端に接触するよう、該刺通部材が該流路内にスライド可能に受け入れら れている該軸によって該流路と協力するものである、請求項３１に記載の刺通部 材。 ３３．該コーナーが該カニューレの先端に接触するよう、該刺通部材が該流路内 に受け入れられている該軸によって該流路と協力するものである、請求項３１に 記載の刺通部材。 ３４．該刺通部材が該流路内にスライド可能に受け入れられている該軸によって 該流路と協力し、それによって該軸と該カニューレの該先端及び該中間領域の内 表面との間に間隙を創り出すものである、請求項３１に記載の刺通部材。 ３５．該手段が該刺通部材の該根元側末端と一体となった止め金を含むものであ る、請求項３１に記載の刺通部材。 ３６．該刺通部材と該流路が協力するときに、該止め金が該段のある壁に対抗し て配置されそれによって該刺通部材と該カニューレとの偶発的な外れを防止する よう、該手段が該刺通部材の該根元側末端と一体となった止め金を含むものであ る、請求項３１に記載の刺通部材。 ３７．鈍いカニューレ及び協力する刺通部材を備えたカニューレアセンブリーを 用いて中実の栓蓋を有する薬物バイアルから受器への液体の移替えを実行する方 法であって、該受器に該カニューレアセンブリーを取外し可能に連結する段階と 、 該連結されたカニューレアセンブリーを該栓の中心に配置しそして該アセンブリ ーを該栓内へそしてこれを通して挿入するために力を加える段階と、 該カニューレアセンブリーを通して該薬物バイアルから該受器へと液体を注入す る段階と、そして 該刺通部材がカニューレから外れてカニューレが該栓から完全に除去されるよう 、該カニューレアセンブリーを該栓から引き抜く段階を含んでなるものである方 法。 ３８．該カニューレアセンブリーを該受器に連結した後、該アセンブリーを該受 器から取り外すことなく該受器内へある量の空気を引く段階をさらに含んでなる ものである、請求項３７に記載の方法。 ３９．該カニューレアセンブリーを該栓を通して挿入した後、該アセンブリーを 該受器から取り外すことなく該受器から該薬物バイ７ル内へある量の空気を排除 する段階を含んでなるものである、請求項３７に記載の方法。 ４０．該外された刺通部材が該薬物バイアル内に収容されて残るものである、請 求項３７に記載の方法。 ４１．該外された刺通部材が該栓に埋め込まれるものである、請求項３７に記載 の方法。