DE69208448T2 - Nadellose zugriffsvorrichtung für ein medizinfläschchen - Google Patents

Nadellose zugriffsvorrichtung für ein medizinfläschchen

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Description

    Gebiet der Erfindung
  • Die Erfindung betrifft im allgemeinen Kupplungssysteme, die für die Überführung von Substanzen aus einer Durchflußleitung in eine andere verwendbar sind. Insbesondere betrifft die Erfindung zweiteilige Kupplungselemente mit einem ersten Teil, das ein vorgeschlitztes Septum aufweist, und einem zweiten Teil, das eine stumpfe Kanüle aufweist. Das vorgeschlitzte Septum nimmt die stumpfe Kanüle gleitbar auf, um die Verbindung herzustellen. Die Systeme sind speziell in der Medizin zur Handhabung von Arzneimitteln und Körperflüssigkeiten anwendbar. Die Erfindung betrifft allgemein eine Konstruktion, um eine Barriere zu durchstechen und beide Seiten der Barriere miteinander in Fluidkommunikation zu bringen. Speziell betrifft die Erfindung eine Kanülenan ordnung, die zur Verwendung mit Stopfen ausgebildet ist, die als Verschlüsse in Arzneimittel-Vials verwendet werden.
    • Hintergrund der Erfindung
  • In der Medizin sind Injektionsstellen, die mit spitzen Kanülen verwendbar sind, seit langem bekannt. Beispielsweise können solche Stellen mit einem Gehäuse ausgebildet sein, das darin eine Fluiddurchflußbahn hat. Ein Septum ist in dem Gehäuse positioniert und verschließt die Fluiddurchflußbahn.
  • Eine spitze Kanüle kann durch das Septum in Fluiddurchflußverbindung mit der Durchflußbahn in dem Gehäuse der Injektionsstelle gedrückt werden. Bekannte Injektionsstellen, die mit einer Durchstechkanüle verwendbar sind, können bei wiederholtem Hindurchstechen der scharfen Kanüle körperlich beschädigt werden. Diese Beschädigung, die als Ausbohren oder einreißen bekannt ist, kann in einer späteren Undichtheit resultieren.
  • Ferner werden sehr viele Arzneistoffe in wohlbekannte Arzneiflaschen bzw. Vials aus Glas oder Kunststoff verpackt, die gummiähnliche Stopfen haben. Ähnlich den Injektionsstellen sind die Stopfen auf den Arzneimittel-Vials von einer Nadel oder Kanule mit einer geschärften Spitze durchstechbar, wenn diese an einer Injektionsspritzenanordnung be kannter Konstruktion befestigt ist. Charakteristisch wird die Nadel durch eine Abschrägungsausbildung an einer Seite der Nadelwand spitz gemacht, so daß das vorderste Nadelende sehr scharf ist. Arzneimittel-Vials werden von solchen Nadeln ebenfalls ausgebohrt. Teilchenförmige Substanzen können daraufhin gebildet und in den Patienten injiziert werden oder auf andere Weise den Inhalt des Vials kontaminieren.
  • Aufgrund von Problemen, die mit infektiösen Agenzien im Zusammenhang stehen, werden solche spitzen Kanülen oder Nadeln von dem Personal mit großer Sorgfalt eingesetzt. Trotz sorgfältigen und vorsichtigen Umgangs geschehen aber doch hin und wieder Unfälle, und Personen, die solche spitzen Kanülen verwenden, "spießen" sich ungewollt daran auf.
  • Bei dem Versuch, einige dieser Schwierigkeiten zu überwinden, können als "Abgabestifte" bekannte Einrichtungen verwendet werden, um den Stopfen von Arzneimittel-Vials zu durchdringen. Charakteristisch sind solche Abgabestifte eine Kanüle mit scharfem Dorn und können ein Rückschlagventil verwenden, um eine starke Fluid-Undichtheit zu verhindern. Am entgegengesetzten Ende der Kanüle ist eine Standard- Luerkupplung vorgesehen, die typischerweise mit einer Kappe verschlossen ist, wenn sie nicht im Gebrauch ist. Diese Abgabestifte tendieren dazu, sich von dem Verschluß des Vials zu lösen, so daß eine gewisse Undichtheit auftreten kann.
  • Gemäß EP-A-0 450 059 ist eine vorgeschlitzte Injektionsstelle entwickelt worden, die zur Lösung der genannten Schwierigkeiten mit einem Element gekoppelt ist, um die Injektionsstelle an Standard-Arzneivials anzupassen. Ein solcher Adapter, der primär zur Verwendung mit Mehrdosenbehältern entwickelt wurde, kann mit einem Arzneimittel-Vial in arretierenden Eingriff gebracht werden, was die Verwendung einer stumpfen Kanüle anstelle einer scharfen Kanüle oder Nadel erlaubt. Dieser Adapter ist jedoch bei Verwendung mit Einzeldosen-Vials keine kostengünstige Einrichtung.
  • GB-A-843 744 zeigt ein Katheterrohr mit einem stumpfen Ende, das an diesem Ende eine spitze Hohlnadel trägt. Die Nadel dient dazu, den Katheter durch die Haut in ein Blutgefäß zu befördern, und die Nadel kann dann relativ zu dem Katheter herausgezogen werden. Es gibt keine Offenbarung einer Vorrichtung zum Durchdringen eines Verschlusses wie etwa des Stopfens eines Vials.
  • Der Oberbegriff des Anspruchs 1 basiert auf der vorstehenden Offenbarung, und die kennzeichnenden Merkmale der Erfindung sind im Kennzeichenteil des Anspruchs angegeben.
  • Die bevorzugte Ausführungsform der Erfindung umfaßt eine stumpfe Kanüle und ein Durchstechelement, das ein Vorderende aufweist, das eine scharfe oder domförmige Spitze hat, die fähig ist, einen ungeschlitzten Stopfen oder Verschluß zu durchstechen, sowie einen Schaft, der von dem Vorderende ausgeht, und eine Einrichtung, um das Durchstechelement von der Kanüle zu lösen, während gleichzeitig ein ungewolltes Trennen des Durchstechelements und der Kanüle verhindert wird. Die Kanülenanordnung, die an einer Aufnahmeeinheit wie etwa einer Standard-Injektionsspritze angebracht ist, wird durch einen Vial-Verschluß in das Vial eingeführt, so daß die dort befindliche Flüssigkeit in die Aufnahmeeinheit infundiert werden kann. Nach der Infusion wird die Kanülenanordnung aus dem Vial zurückgezogen, während das Durchstechelement in dem Vial festgehalten wird und darin ange ordnet bleibt. Bei Verwendung auf diese Weise erlaubt die Kanülenanordnung dem Mediziner, Zugang zu einem üblichen Arzneistoff-Vial zu erhalten und gleichzeitig einem scharfen Durchstechelement nur minimal ausgesetzt zu sein, und der Mediziner behält eine stumpfe Kanüle zurück, um den Vorgang der Verabreichung der Arznei an einen Patienten abzuschließen.
  • Zahlreiche weitere Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich ohne weiteres aus der nachstehenden genauen Beschreibung der Erfindung und ihrer Ausführungsformen, aus den Patentansprüchen und den beigefügten Zeichnungen, in denen die Einzelheiten der Erfindung als ein Teil der Beschreibung vollständig angegeben sind.
    • Kurze Erläuterung der Zeichnungen
  • Fig. 1 ist eine Perspektivansicht der bevorzugten Durchstecheinrichtung;
  • Fig. 2 ist eine Querschnittsansicht der bevorzugten Durchstecheinrichtung, wie sie in der Kanülenanordnung enthalten ist;
  • Fig. 3A, 3B, 3C sind Querschnittsansichten, die den Gebrauch der Kanülenanordnung verdeutlichen;
  • Fig. 4, 5 und 6 sind Perspektivansichten von alternativen Ausführungsformen der Durchstecheinrichtung; und
  • Fig. 7 ist eine Querschnittsansicht einer alternativen Ausführungs form der Kanülenanordnung.
    • Genaue Beschreibung einer bevorzuaten Ausführungsform
  • Die bevorzugte Ausführungsform des Durchstechelements 12 der Erfindung ist in Fig. 1 und als Teil der Kanülenanordnung 10 der Erfindung in Fig. 2 gezeigt. Das Durchstechelement 12 hat ein Vorderende 14, einen Schaft 16 und eine Festlege einrichtung. Das Vorderende 14, das bevorzugt eine allgemein konische Gestalt hat, hat eine scharfe oder dornförmige Spitze 18, einen Körperbereich 20 und eine Basis 22. Der Körperbereich 20 weist wenigstens einen Ausschnitt, bevorzugt zwei Ausschnitte 24 und 26 auf. Der Schaft 16 hat einen Vierkantbereich 28, der in den Ausschnitten 24, 26 sitzt, so daß der Schaft 16 mit dem Vorderende 14 integral verbunden ist und davon ausgeht. Wenigstens ein Kanal, bevorzugt zwei Kanäle 30 und 32 sind durch das Zusammenfügen des Vierkantbereichs 28 und der Ausschnitte 24, 26 gebildet. Der Schaft 16 endet an dem entgegengesetzten Ende in einer konisch zulaufenden Fläche 34. Auf der entgegengesetzten Seite der konisch zulaufenden Fläche 34 weist die Festlegeeinrichtung bei der bevorzugten Ausführungsform ein Rastelement 36 auf.
  • Die in Fig. 1 gezeigte bevorzugte Ausführungsform weist ferner eine Ausfluchtungseinrichtung auf, die aus eine Serie von Ecken 38, 40, 42 und 44 besteht, die an dem Ende des Vierkantbereichs 28 positioniert sind. Ausgehend von den Ecken 38, 40, 42 und 44 geht der Schaft in einem Bereich 46 von dem allgemein vierkantigen Bereich 28 in einen allgemein zylindrischen Ansatz 48 über.
  • Die in Fig. 2 gezeigte Kanülenanordnung 10 ist allgemein mit bezeichnet und umfaßt eine stumpfe Kanüle 50 und ein Durchstechelement 12. Die Kanüle 50 hat ein proximales Ende 52, das einen Innenbereich 54 definiert und einen Luer- Flansch 56 zur Verbindung mit einer geeigneten, dazupassenden Eingriffskonstruktion wie etwa einer Injektionsspritze haben kann. Ein allgemein zylindrischer Mittelbereich 58 verläuft von dem proximalen Ende 52, und ein Endbereich 60 geht von dem Mittelbereich 58 aus. Diese Ausführungsform der Kanüle 50 minimiert ein Zurückprallen oder Zurückfedern durch das Vorsehen des im wesentlichen zylindrischen Mittelbereichs 58. Diese Ausführungsform der Kanüle 50 erhöht außerdem den Widerstand gegen Herausziehen oder -zerren.
  • Ein allgemein zylindrischer innerer Durchflußkanal 62 verläuft durch den Endbereich 60 und den Mittelbereich 58 in Verbindung mit dem Innenbereich 54 des proximalen Endbereichs 52. Der Endbereich 60 ist mit einer konisch zulaufenden Fläche 66 versehen, um die Einführungskraft zu minimieren.
  • Der Schaft 16 des Durchstechelements 12 ist in dem Durchflußkanal 62 der stumpfen Kanüle 50 durch den Endbereich 60 hindurch gleitbar aufgenommen. Wenn der Schaft 16 vollständig in der Kanüle 50 aufgenommen ist, erstreckt er sich in den Innenbereich 54 der Kanüle 50, und die Basis 22 berührt das distale stumpfe Ende 68 des Endbereichs 60. Bei dieser Ausführungsform ist das Rastelement 36 in Anlage an der stufenförmigen Wand 70 zwischen dem proximalen Ende 52 und dem Mittelbereich 58 positioniert, um eine ungewollte Trennung von Durchstechelement 12 und Kanüle 50 zu verhindern. Die Ecken 38, 40, 42 und 44 bringen das Durchstechelement 12 in dem Durchflußkanal 62 in Ausfluchtung bzw. zentrieren es. Da der Außendurchmesser des Schafts 16 geringfügig kleiner als der Innendurchmesser des Durchflußkanals 62 ist, ist zwischen dem Schaft 16 und Innenf lächen des Endbereichs 60 und des Mittelbereichs 58 ein Hohlraum 72 gebildet. Der Hohlraum 72 erlaubt trotz der Anwesenheit des Schafts 16 einen Durchfluß von Fluid und Luft durch den Durchflußkanal 62.
  • Diese Ausführungsform der Kanülenanordnung 10 kann als medizinische Einmal-Einrichtung in eine sterile Blasenpackung verpackt werden und eine Standard-Endschutzkappe auf der Kanülenanordnung 10 verwenden. Wie die Fig. 3A-3C am besten zeigen, wird die Kanülenanordnnung 10 aus der Blasenpackung entnommen und lösbar mit einem Fluiddurchflußelement oder Aufnahmeelement wie etwa einer bekannten Injektionsspritze 74 verbunden. Unter Beachtung der Anweisungen auf der Arzneistoffpackung wird eine übliche Einmal-Arzneiflasche 76, die einen massiven Verschluß oder Stopfen 78 hat, vorbereitet. Nach dem Abnehmen des Endschutzes kann erforderlichenfalls eine Luftmenge in die Injektionsspritze gezogen oder daraus ausgestoßen werden, ohne daß die Kanülenanordnung 10 gelockert wird. Die mit der Injektionsspritze 74 verbundene Kanülenanordnung 10 wird dann in der Mitte des Stopfens 78 positioniert und fest in Richtung zu dem Vial 76 gedrückt, so daß das Durchstechelement 12 den Stopfen 78 durchsticht. Um die erforderliche Einführungskraft zu verringern, kann das Vorderende 14 beispielsweise bei der Herstellung mit Silicon geschmiert werden.
  • Wie Fig. 3C zeigt, wird die Kanüle 50, während sie noch mit der Injektionsspritze 74 verbunden ist, vollständig von dem Stopfen 78 zurückgezogen. Das Durchstechelement 12 bleibt entweder in der Kammer 80 des Vials zurück oder bleibt in den Stopfen 78 eingebettet. Das Vial 76 mit dem Durchstechelement 12 kann dann entsorgt werden, ohne daß der Benutzer der Dornspitze 18 oder dem Durchstechelement 12 weiter ausgesetzt wäre. Die Injektionsspritze 74 mit der Kanüle 50 ist nunmehr zum Einführen in eine Injektionsstelle oder einen sonstigen Verschluß mit vorgeschlitztem Septum bereit, wie sie beispielsweise in verwandten anhängigen Anmeldungen angegeben sind.
  • Die Festlegeeinrichtung der bevorzugten Ausführungsform der Kanülenanordnung 10 wude zwar als ein Festsitz zwischen dem Rastelement 36 und der abgestuften Wand 70 beschrieben, aber die Festlegung könnte auch erreicht werden, wenn das Rastelement 36 in dem Durchflußkanal 62 des Mittelbereichs 58 verbleibt, so daß das Ende des Schafts 16 veranlaßt wird, sich durchzubiegen und wenigstens mit irgendeinem Bereich der Innenfläche oder Wand des Mittelbereichs 58 in Berührung zu gelangen. Die Festlegung könnte auch durch eine federartige Wirkung erreicht werden. Wenn das Rastelement 36 nicht vorgesehen ist, kann eine Festlegeeinrichtung mit Federwirkung durch einen natürlich gebogenen oder gekrümmt geformten Schaft mit ausreichender Biegsamkeit erreicht werden, so daß der Schaft beim Einführen in den Durchflußkanal der Kanüle allgemein geradegerichtet wird. Wenn die Basis des Vorderendes den Verschluß des Vials berührt und die Trennung des Durchstechelements von der Kanüle bewirkt, kehrt der Schaft in seinen natürlichen gekrümmten Zustand zurück.
  • Weitere Änderungen an dem Durchstechelement sind in den Fig. 4 bis 6 gezeigt, wobei die nachstehende Beschreibung einige Unterschiede zwischen den Ausführungsbeispielen hervorhebt. Wie Fig. 4 zeigt, weist das Durchstechelement 90 ein massives Vorderende 92 auf, wobei ein Paar Abstandselemente 94 und 96 an der Basis 98 des Vorderendes 92 positioniert ist. Beim Zusammensetzen der Kanüle 50 und des Durchstechelements 90 liegen die Abstandselemente 94, 96 an dem distalen stumpfen Ende 68 der Kanüle 50 an. Die Abstandselemente 94, 96 erzeugen einen Hohlraum 100, um einen Fluid- und Luftdurchfluß durch den Durchflußkanal 62 der Kanüle 50 zuzulassen. Außerdem weist das Durchstechelement 90 eine Festlegeeinrichtung mit einem Rastelement 102 auf, das sich hinsichtlich seiner Gestalt von dem bevorzugten Rastelement 36 unterscheidet. Das Rastelement 102 wirkt mit einem abgestuften Bereich 104 des hinteren Endes des Schafts 106 zur zweckmäßigen Festlegung des Durchstechelements 90 in der Kanüle 50 entweder durch einen Festsitz oder eine Federwirkung zusammen.
  • Fig. 5 zeigt ein drittes Ausführungs beispiel des Durchstechelements 110, das ein anderes Vorderende 112 hat, das allgemein Pfeilspitzengestalt hat, sowie einen Schaft 114 aufweist, der zwar allgemein zylindrische Gestalt hat, jedoch einen Außendurchmesser hat, der entlang dem Schaft 114 von der integralen Verbindung mit dem Vorderende 112 zu dem hinteren Ende 116 des Schafts 114 allmählich abnimmt. Auf diese Weise wird das Durchstechelement 110 im Festsitz in den Durchflußkanal 62 der Kanüle 50 eingebracht. Das Durchstechelement 110 verbleibt entweder in der Kammer 80 des Vials oder bleibt in den Stopfen 78 eingebettet, wenn die Kanüle 50 herausgezogen wird, da die Basis 118 des pfeilspitzenförmigen Vorderendes 112 ein Herausziehen aus dem Stopfen 78 nicht zuläßt.
  • Wie ersichtlich ist, kann der Festsitz des Durchstechelements 110 auch dadurch erreicht werden, daß die Änderung des Außendurchmessers umgekehrt wird, also von der integralen Verbindung mit dem Vorderende 112 ausgehend zu dem hinteren Ende 116 des Schafts 114 zunimmt. Die Festlegung im Festsitz wird erreicht, solange an irgendeiner Stelle entlang dem Schaft und der Innenfläche der Kanüle ein Preßsitz auftritt.
  • Fig. 6 zeigt ebenfalls eine andere Ausführungsform des Durchstechelements 120, die sich durch ein massives Vorderende 122 unterscheidet, das mit dem Schaft 124 an einem verdickten Schulterbereich 126 des Schafts integral verbunden ist. Der Schulterbereich 126 hat ausreichende Dicke, um zwischen dem distalen stumpfen Ende 68 und dem Vorderende 122 einen Hohlraum 128 zu schaffen. In Längsrichtung durch den Schaft 124 verlaufend ist eine Rinne 130 ausgebildet, um einen Fluiddurchfluß entlang dem Schaft 124 zuzulassen. Dieses Durchstechelement 120 endet am hinteren Ende nicht mit einer konisch zulaufenden Fläche und einem Rastelement, sondern ist mit einem Paar von auslenkbaren Fingern 132, 134 versehen, die beim Zusammensetzen des Durchstechelements 120 und der Kanüle 50 zwangsläufig nach innen oder aufeinander zu gebogen werden können. Beim Einführen in den Durchflußkanal 62 werden die auslenkbaren Finger 132, 134 von selbst nach außen federn, nachdem sie sich an der stufenförmigen Wand 70 der Kanüle 50 vorbeibewegt haben, so daß sie ähnlich wie die konisch zulaufende Fläche 34 und das Rastelement 36 wirken. Wenn die auslenkbaren Finger 132, 134 ferner die stufenförmige Wand 70 nicht passieren, sondern in dem Durchflußkanal 62 verbleiben, erzielen die auslenkbaren Finger 132, 134 eine Festlegung des Durchstechelements 120 in der Kanüle 50 aufgrund einer Federwirkung.
  • Die in Fig. 7 gezeigte Kanülenanordnung 140 weist ein Durchstechelement 142 auf, das ein Vorderende 144 mit Pfeilspitzengestalt hat, das im Gegensatz zu einem Festsitz oder einer Festlegung durch Federwirkung in dem Durchflußkanal der Kanüle im Reibsitz über dem distalen stumpfen Ende 68 der Kanüle 50 sitzt. Beim Einführen und Herausziehen der Anordnung 140 trennt sich das Durchstechelement 142 von der Kanüle 50 und verbleibt in der Kammer 80 des Arzneimittel- Vials.
  • Das Durchstechelement 142 hat zwar in Fig. 7 eine allgemein massive konische Gestalt, es könnte aber auch mit einer Vielzahl von biegsamen Fingern versehen sein, so daß eine schirmartige Konstruktion erhalten wird. Aufgrund ihrer Biegsamkeit würden sich die Finger beim Einführen einer solchen Kanülenanordnung in einen Stopfen eines Arzneimittel- Vials als schirmartige Konstruktion zusammenfalten oder schließen und dann nach vollständigem Einführen in einen teilweise geöffneten Zustand entspannen. Beim Herausziehen einer solchen Anordnung würden die biegsamen Finger mit der Unterseite des Stopfens in Berührung gelangen und sich entfalten, was die Trennung des Durchstechelements von der Kanüle bewirkt, so daß die Entnahme eines solchen Durchstech elements aus dem Vial verhindert wird.

Claims (21)

1. Kanülenanordnung, die folgendes aufweist: eine stumpfe Kanüle (50), die ein proximales Ende (52) mit einem inneren Bereich (54) hat und in einer Einrichtung (56) zum Verbinden mit einer geeigneten passenden Eingriffskonstruktion endet, einen im allgemeinen zylindrischen Mittelbereich (58), der von dem proximalen Ende ausgeht, einen Endbereich (60), der von dem Mittelbereich ausgeht und in einem stumpfen distalen Ende (68) endet und eine konisch verjüngte äußere Oberfläche (66) hat, und einen inneren Durchflußkanal (62), der durch den Endbereich und den Mittelbereich verläuft, um mit dem inneren Bereich des proximalen Endbereichs zu kommunizieren, gekennzeichnet durch:
ein Durchstechelement (12; 90; 110; 120; 142), das eine Festlegeeinrichtung (16, 36; 106, 102; 114; 124, 132, 134), die das Element lösbar an der stumpfen Kanüle festlegt, und ein Durchstech-Vorderende (14; 92; 112; 122; 144) hat, das an dem stumpfen distalen Ende (68) angeordnet ist, um einen festen Verschluß oder Stöpsel zu durchstechen, um den Durchtritt des stumpfen distalen Endes durch. den durchstochenen Verschluß oder Stöpsel zuzulassen,
wobei das Durchstechelement einen Teil (22; 98; 118; 128) hat, der beim Herausziehen der stumpfen Kanüle mit dem Verschluß oder Stöpsel in Eingriff bringbar ist, um ein Lösen der Festlegeeinrichtung von der stumpfen Kanüle und das Zurückhalten des Durchstechelements durch den Verschluß oder Stöpsel zu bewirken.
2. Kanülenanordnung nach Anspruch 1, wobei das Vorderende (14; 92; 122) eine scharfe Spitze (18), einen Körperbereich (20) und eine Basis (22, 98) hat.
3. Kanülenanordnung nach Anspruch 2, die wenigstens einen Kanal (30, 32) aufweist, der in Längsrichtung durch den oder in Längsrichtung entlang dem Körperbereich (20) verläuft.
4. Kanülenanordnung nach Anspruch 2 oder 3, die einen Schaft (16, 106, 124) aufweist, der mit der Basis (22, 98) des Vorderendes (14, 92, 122) integral ist und sich davon erstreckt.
5. Kanülenanordnung nach Anspruch 2, 3 oder 4, wobei der Körperbereich (20) des Vorderendes eine im allgemeinen konische Gestalt aufweist.
6. Kanülenanordnung nach einem der Ansprüche 2 bis 5, wobei das Vorderende (92) eine Ausfluchtungseinrichtung umfaßt, die wenigstens ein mit der Basis (98) integrales Abstandselement (94, 96) aufweist.
7. Kanülenanordnung nach einem der Ansprüche 2 bis 5, wobei der Schaft (16) eine Ausfluchtungseinrichtung aufweist, die -einen mit dem Vorderende (14) integralen vierkantigen Bereich (28) hat, der eine Serie von zu dem Vorderende entgegengesetzten Ecken (38, 40, 42, 44) umfaßt, die einen Übergangsbereich einleiten, der einen im allgemeinen zylindrischen Ansatz (48) bildet.
8. Kanülenanordnung nach einem der Ansprüche 2 bis 5, wobei der Schaft (124) eine Ausfluchtungseinrichtung aufweist, die einen mit der Basis des Vorderendes (122) integralen ver dickten Schulterbereich (126) hat.
9. Kanülenanordnung nach einem der Ansprüche 2 bis 6, wobei der Schaft (124) einen Hohlraum (130) aufweist, um den Durchfluß von Flüssigkeit oder Luft durch den Durchflußkanal (62) zuzulassen.
10. Kanülenanordnung nach einem der Ansprüche 2 bis 6, wobei ein Hohlraum (72, 128) zwischen dem Schaft (16) und der Kanüle (50) dadurch gebildet ist, daß der Schaft einen Außendurchmesser aufweist, der kleiner als der Innendurchmesser des Durchflußkanals (62) ist.
11. Kanülenanordnung nach Anspruch 1, wobei die Festlegeeinrichtung mit dem stumpfen distalen Ende (60) der stumpfen Kanüle im Reibsitz verbunden ist.
12. Kanülenanordnung nach Anspruch 1, wobei die Festlegeeinrichtung einen veränderlichen Außendurchmesser des Schafts (114) aufweist, so daß an einer Stelle zwischen dem Schaft und einer inneren Oberfläche der stumpfen Kanüle (50) ein Preßkontakt erzeugt wird.
13. Kanülenanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, wobei die Festlegeeinrichtung aufweist: einen von dem Vorderende (112) allmählich abnehmenden Außendurchmesser des Schafts (114), oder eine konisch verjüngte Oberfläche eines terminalen Endes des Schafts (16) entgegengesetzt zu dem Vorderende (14) und ein mit dem terminalen Ende integrales Rastelement (36), das zu der konisch verjüngten Oberfläche entgegengesetzt ist, oder eine abgestufte Oberfläche (104) an einem terminalen Ende des Schafts (106) entgegengesetzt zu dem Vorderende und ein mit dem terminalen Ende integrales Rastelement (102), das zu der abgestuften Oberfläche entgegengesetzt ist.
14. Kanülenanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, wobei die Festlegeeinrichtung ein Paar durchbiegbare Finger (132, 134) aufweist, die beim Zusammenwirken des Durchstechelements mit dem Durchflußkanal (62) zwangsläufig nach innen ausgelenkt werden können.
15. Kanülenanordnung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Durchstechelement ein Vorderende (14; 92; 122; 144) aufweist, das eine Pfeilspitzenkonstruktion, eine Schirmkonstruktion oder eine Vielzahl von flexiblen Fingern hat.
16. Kanülenanordnung mit einer stumpfen Kanüle (50) mit einem stumpfen distalen Ende (68), einem proximalen Ende (52) und einem Mittelbereich (58), der das distale und das proximale Ende verbindet, wobei eine stufenförmige Wand (70) den Mittelbereich und das proximale Ende voneinander trennt und wobei ein durch den gesamten Mittelbereich verlaufender und an jedem Ende endender innerer Bereich einen Durchflußkanal (62) und ein Durchstechelement (12) definiert, das folgendes aufweist:
ein Vorderende (14), das eine scharfe Spitze (18), einen im allgemeinen konisch geformten Körper (20) und eine Basis (22) mit wenigstens einem Ausschnitt (24, 26) durch Körper und Basis hat,
einen Schaft (16), der einen mit der Basis (22) des Vorderendes integralen und davon ausgehenden vierkantigen Bereich (28) hat, der in einer Serie von Ecken (38, 40, 42, 44) endet, wobei ein Übergangsbereich (46) von den Ecken sich verjüngend in einen im allgemeinen zylindrischen Ansatz (48) zu einem proximalen Ende verläuft, wobei die Ecken das distale Ende der Kanüle berühren,
wobei der Schaft in dem Durchflußkanal (62) so aufgenommen ist, daß das Vorderende (14) an dem stumpfen distalen Ende (68) der Kanüle (50) positioniert ist, um einen festen Verschluß oder Stöpsel zu durchstechen, um den Durchtritt des stumpfen distalen Endes (68) durch den durchstochenen Verschluß oder Stöpsel zuzulassen,
eine Festlegeeinrichtung (36) an dem Schaft (16), die mit der stufenförmigen Wand (70) zusammenwirkt, um das Durchstechelement (12) in der stumpfen Kanüle (50) lösbar festzulegen,
wobei die Basis (22) beim Herausziehen der stumpfen Kanüle mit dem Verschluß oder Stöpsel in Eingriff bringbar ist, um das Lösen der Festlegeeinrichtung (36) von der stumpfen Kanüle und die Rückhaltung des Durchstechelements durch den Verschluß oder Stöpsel zu bewirken.
17. Kanülenanordnung nach Anspruch 16, wobei die Festlege einrichtung ein mit dem proximalen Ende des Schafts (16) integrales Rastelement (36) aufweist.
18. Verfahren zum Durchführen einer Fluidübertragung aus einem Arzneifläschchen, das einen festen Stöpsel hat, in einen Aufnahme,behälter unter Verwendung einer Kanülen anordnung nach Anspruch 1, wobei das Verfahren die folgenden Schritte aufweist:
lösbares Verbinden der Kanülenanordnung mit dem Aufnahmebehälter;
Positionieren der verbundenen Kanülenanordnung in der Mitte des Stöpsels und Aufbringen von Kraft, um das Durchstechelement (12; 90; 110; 120; 142) in und durch den Stöpsel einzuführen;
Infundieren von Fluid aus dem Arzneifläschchen durch die Kanülenanordnung in den Aufnahmebehälter; und
Herausziehen der Kanüle (50) aus dem Stöpsel, so daß das Durchstechelement mit dem Stöpsel in Eingriff gelangt und sich von der Kanüle trennt und in dem Fläschchen zurückgehalten wird.
19. Verfahren nach Anspruch 18, das den Schritt aufweist: Ansaugen einer Luftmenge in den Aufnahmebehälter nach Verbinden der Kanülenanordnung mit dem Aufnahmebehälter, ohne die Anordnung von dem Empfänger zu lösen.
20. Verfahren nach Anspruch 18, das den Schritt aufweist: Ausstoßen einer Luftmenge aus dem Aufnahmebehälter in das Arzneifläschchen nach dem Einführen des Durchstechelements durch den Stöpsel, ohne die Kanülenanordnung von dem Aufnahmebehälter zu lösen.
21. Verfahren nach Anspruch 18, wobei das abgetrennte Durchstechelement in den Stöpsel eingebettet ist.
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