WO2010034470A1 - Konnektor mit membran zum anschluss einer spritze an ein behältnis oder eine schlauchleitung - Google Patents

Konnektor mit membran zum anschluss einer spritze an ein behältnis oder eine schlauchleitung Download PDF

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WO2010034470A1
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membrane
connecting part
syringe
container
recess
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PCT/EP2009/006851
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Torsten Brandenburger
Ismael Rahimy
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Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
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Definitions

  • the invention relates to a device for connecting a syringe to a container or a hose line, in particular for connecting a syringe to a container for receiving infusion, transfusion or enteral nutrient solutions, and in particular for connecting a syringe to a tubing of a blood tubing system of an extracorporeal Blood treatment device or tubing for venous access.
  • the invention relates to a container and a hose line with such a device.
  • DE-A-197 28 775 describes an infusion bag with an injection part and a removal part.
  • the injection part is intended for supplying a medicament by means of a syringe, while the extraction part serves to remove the solution by means of a spike.
  • the injection and removal part have a tubular connection part which is closed by a protective cap designed as a break-off part.
  • conical connections with a conical shaft and a conical sleeve are known in medical technology whose conical surfaces are normalized.
  • the non-lockable conical connections with normalized conical surfaces are referred to as Luer connectors and the lockable conical connections as Luer-Lock connectors.
  • the conical luer or luer lock connectors are referred to as male connectors and cones with conical hulls as female connectors.
  • An infusion bag with connectors for supplying and removing liquids is also known from DE-A-103 48 016.
  • the connector for supplying a liquid allows the connection of a conventional syringe with a conical connection, in particular a luer-lock conical connection, which does not have a hypodermic needle. Since an injection needle with a small cross-section is not required, agents of greater viscosity can be injected quickly. For the nursing staff there is no risk of injury. There is also no risk that the infusion bag is injured. The possibility of screwing the syringe and connector ensures that the connection does not break loose.
  • the connector has a self-sealing, slotted membrane that is pierced by the cone shank of the syringe. After pulling out the conical shank, the membrane closes again and thus prevents leakage of the liquid from the bag.
  • the connector has proven itself in practice. Proper functioning of the known connector requires, however, that the membrane can be opened easily and safely.
  • EP-A-0 681 493 describes a connector for connecting a syringe based on a different functional principle than the connector described above.
  • the known connector has a hollow mandrel which is disposed within a plug sealing the connector tightly.
  • the mandrel has several lateral openings below its tip.
  • EP 0 309 771 A1 describes a device for injecting fluids into a channel of a cannula fitting which has a membrane which is pierced by a cannula upon connection of the cone of a syringe.
  • the basic principle is that the conical shaft of the syringe detects a clamping sleeve enclosing the membrane, which is supported on a lower flange of the membrane. As a result, the membrane is pushed over the cannula. Because of the additional clamping sleeve, the production and assembly of the known device is relatively expensive and expensive.
  • US Pat. No. 7,360,551 B2 describes an arrangement of connectors in which a membrane of the one connector is penetrated by a hollow body, wherein the hollow body Kö ⁇ er advances in a cylindrical body of the other connector.
  • the cylindrical body is not the cone of a syringe.
  • the invention has for its object to provide a device that allows easy connection of a syringe to a container or a hose without the risk of injury, the device after removal of the syringe, the container or the hose securely seals.
  • the solution of this object is achieved by the features specified in claim 1.
  • the device according to the invention has a connection part to be connected to the container or the hose line, which has a recess in which a membrane is arranged, with which the recess is closed.
  • a hollow Kö ⁇ er is further arranged with a tip such that the membrane is pierced when connecting the syringe to the connection part.
  • the device according to the invention is characterized in that at least the part of the membrane which is pierced, is arranged in the recess of the connecting part above the hollow Kö ⁇ ers, so that when connecting the syringe to the connector part to be pierced part of the membrane on the top of hollow body Kö ⁇ ers is pressed. This ensures that the membrane can be easily and safely pierced without the risk of twisting the membrane exists.
  • the conical shank of the syringe and the hollow Kö ⁇ er are arranged such that the Tapering the syringe seals against the hollow body when the syringe is connected to the device.
  • the tip of the syringe presses the membrane directly onto the hollow body. The tip of the syringe directly attacks the membrane.
  • the conical shaft of the syringe seals not only against the hollow body but also against the connector with the preferably conical fitting of the device, so that both parts are securely sealed against each other, especially when administering Cytostatics is crucial.
  • the tip of the syringe is advantageously arranged at a distance from the preferably slotted membrane, an unintentional opening of the membrane is excluded even if both containers should be sterilized with the device according to the invention, the risk of deformation of the membrane due to the pressure in the container consists.
  • At least the part of the membrane which is pierced and the hollow body are arranged at a distance from each other in the recess of the connecting part. It is also possible in principle that the tip of the hollow body touches the membrane. The only decisive factor is that the membrane is not damaged by the tip of the hollow body before connecting the syringe to the connector.
  • the hollow body, with which the membrane is pierced is formed as a cannula with a ground joint. Consequently, the hollow body need not have any side openings or slits.
  • the liquid can flow in the axial direction into the lumen of the cannula.
  • a further particularly preferred embodiment of the invention provides that the hollow body is secured in the recess of the connecting part to a disc-shaped body, which preferably has openings.
  • the openings in the disc-shaped bodies are preferably circumferentially distributed around the hollow body arranged holes.
  • This preferred embodiment has the advantage that the container to which the device is connected can be filled through the openings.
  • Another advantage is that if necessary, an injection of additional fluids, such as insulin or heparin, with a syringe with injection needle (cannula), if necessary, also directly through the openings is basically possible.
  • the membrane is preferably slotted for sealingly receiving the taper shank of a syringe. This facilitates the piercing of the self-sealing membrane, in particular with a hollow body made of plastic. After pulling out the conical shaft of the syringe, the membrane can close again, so that leakage of the liquid from the container or the hose is prevented. But it is also possible that the membrane is not slotted, especially when the hollow body (mandrel) is a metal mandrel.
  • the connecting part preferably has an external thread for connecting a Luer-Lock syringe, which can be securely screwed to the connecting part. But it is also possible that the connection part does not have an external thread, so that only the connection of a Luer syringe without screw thread is possible.
  • the connecting part is composed of an upper portion and a lower portion, which are set snapping.
  • the disc-shaped body for fixing the hollow-shaped body is preferably arranged at the upper end of the lower portion.
  • the membrane is preferably clamped between the upper and lower sections. This simplifies assembly.
  • the connection part can also be integral.
  • the membrane preferably has an upper dish-shaped section, followed by an annular lower section.
  • the lower annular portion of the membrane in this embodiment is preferably clamped between the upper and lower portions of the fitting, while the cup-shaped portion of T / EP2009 / 00685!
  • the tip of the hollow body is completely punctured when connecting the syringe.
  • the membrane preferably has a trough-shaped depression on the upper side, which on the one hand ensures that the conical shank of the syringe is securely guided and, on the other hand, ensures that the membrane seals securely after the conical shaft has been pulled out.
  • the recess of the closing snap-off part of the device according to the invention is advantageously designed as a flat handle to be held with your thumb and forefinger can, whereby the handling is simplified.
  • the break-off part can be connected to the connection part of the device via a ring-breaking zone, so that the break-off part has a secure hold, but nevertheless can be loosened relatively easily.
  • the device according to the invention is expediently an injection-molded part which can be produced inexpensively in large quantities.
  • the container according to the invention for medical fluid is characterized in that the device according to the invention is connected to the container.
  • the connection part of the device can be designed differently. Adhesive and / or welded joints are possible.
  • the container may be a bag, in particular an infusion or transfusion bag or a bag for receiving an enteral nutrient solution, wherein the connection part may be designed as a closure part to be welded or glued to the bag.
  • the container may also be a bottle, wherein the device may be designed as a closure cap or the connection part of the device as an adapter for the closure of a bottle.
  • the hose line according to the invention for medical fluids is characterized in that the device according to the invention is connected to the hose line.
  • the tubing may, for example, be part of a blood tubing system extracorporeal blood treatment device or tubing for venous access.
  • Fig. 1 shows an embodiment of the device according to the invention in the
  • FIG. 2 shows a section through the device of Fig. 1 along the line A-A
  • FIG. 3 shows a section through the device of Fig. 2 along the line C-C
  • FIG. 4 shows the detail A of FIG. 2 in an enlarged view
  • FIGS. 1 to 5 shows the device of FIGS. 1 to 5 with connected syringe in a sectional view
  • Fig. 7 an infusion or transfusion bag with the invention
  • Fig. 9 shows the device of Fig. 8 with connected syringe in cut
  • Fig. 12 shows a fourth embodiment of the device according to the invention.
  • Fig. 13 shows a fifth embodiment of the device according to the invention.
  • Figures 1 to 6 show a first embodiment of the device according to the invention, which is intended for connection of a syringe to a container.
  • Figures 1 and 2 show the device according to the invention in side view and in a sectional view, wherein the syringe is not connected to the device.
  • the device 1 according to the invention is designed as an injection part for injecting an active substance into a container containing a medicinal liquid, in particular into an infusion or transfusion bag.
  • the device according to the invention is therefore a connector 1.
  • the connector 1 which is an injection molded part made of polypropylene, has a connection part 2 with a channel-shaped recess 3, which is assembled in the position of use from a bag-side lower portion 4 and a connection-side upper portion 5.
  • the lower portion 4 of the connecting part 2 has a lower and upper substantially cylindrical portion 6, 7, wherein the lower portion 6 has a smaller outer diameter than the upper portion 7.
  • the lower portion 6 can be inserted or inserted into a connecting piece of a film bag and welded or glued to the socket. But it can also be welded or glued directly into the foil bag without a nozzle.
  • the lower and upper part 4, 5 of the connector 1 are snap-connected.
  • the upper cylindrical portion 7 of the lower portion 4 of the Connecting part 2 on the outer wall a circumferential projection 8, which snaps into a circumferential groove 9 on the inner wall of the upper portion 5 of the connecting part 2 during compression of the two sections 4, 5.
  • the lower edge 10 of the upper portion 5 is supported on a circumferential projection 11 at the lower end of the upper cylindrical portion 7 of the lower portion 4.
  • a self-sealing membrane 12 made of an elastic material, which is also referred to as a septum, the same held clamped under elastic deformation.
  • the membrane 12 has an annular lower portion 13 which is clamped between the lower and upper part 4, 5 of the connecting part 2.
  • an upper plate-shaped portion 14 connects.
  • the membrane 12 is provided with a continuous slot 15.
  • the membrane 12 may be provided with only a transverse slot or slit also crosswise or star-shaped. The slot preferably extends almost over the entire cross-section of the dish-shaped portion 14 of the membrane.
  • the membrane 12 in the center of a trough-shaped depression 16.
  • the connecting part 2 is formed as a connecting piece, which has an inner cone 17 and an outer thread 18.
  • Inner cone 17 and external thread 18 correspond to the conical shank of a Luer-Lock conical connection of a conventional Luer-Lock syringe, so that the conical shank of the Luer-Lock syringe can be inserted sealingly into the inner cone of the connection piece and securely screwed to the connecting part.
  • the break-off part 20 forms a tamper-evident closure for the connector. It has a lower rotationally symmetrical base part 2OA and an upper flat handle piece 2OB.
  • the flat handle piece 2OB is provided with a recess 21st provided, which is designed in the manner of a downward arrow, which identifies the connector as Zuspritzteil.
  • the connector 1 When connecting a Luer-Lock syringe to the connector, the membrane 12 is pierced.
  • the connector 1 has a hollow body 22 with a tip 23.
  • the hollow body with the tip is formed as a cannula 22 with a ground 23 having two opposing side facets 23A and 23B.
  • the ground cannula 22 is fixed in the center of a disc-shaped body 24, which is integrally formed on the upper end of the lower portion 4 of the connecting part 2.
  • the disc-shaped body 24 has a plurality of bores 25, which are arranged distributed circumferentially around the cannula 22.
  • the cannula 22 extends from the disc-shaped body 24 of the lower portion 4 of the connecting part 2 in the cylindrical recess 26, which is enclosed by the lower annular portion 13 of the membrane 12. It remains between the bottom of the upper plate-shaped portion 14 of the membrane 12 and the tip 23 of the cannula 22, only a narrow gap 27th
  • the lower portion 4 above the peripheral projection 8 has an external toothing 28 and the upper portion 5 has a corresponding internal toothing 29, which engage in the joining of the two parts.
  • the break-off part 20 of the connector 2 is turned off or broken off by turning or breaking it, so that the self-sealing membrane 12 is exposed. Then a conventional Luer-Lock syringe is screwed to the connector 2.
  • FIG. 6 shows the connector 2 with the break-off part 20 broken off, the Luer-lock syringe 28 being screwed onto the connector, so that a fluid connection is established between the syringe and the connector is made.
  • the front end of the conical shaft 29 of the syringe 28 abuts the trough-shaped recess 16 in the plate-shaped portion 14 of the membrane 12.
  • the conical shank pushes the upper plate-shaped Section 14 of the membrane 12 down, whereby the membrane with the underside on the tip 23 of the cannula 22 abuts.
  • the cannula 22 When the cone shank is advanced further when the syringe is screwed on, the cannula 22 pierces the pre-slit membrane 12, the cannula 22 penetrating into the cylindrical recess 30 of the conical shank 29.
  • a narrow gap 31 remains between the conical shaft 29 of the syringe 28 and the disc-shaped body 24 of the lower portion 4 of the connecting part 2.
  • the conical shaft 29 is retracted, whereby the upper plate-shaped portion 14th the membrane 12 can go back to its original position to securely close the connector.
  • the tip 23 of the cannula 22 can penetrate the membrane 12 without injuring the membrane. This ensures that the membrane reseals the connector when unscrewing the syringe.
  • Fig. 7 shows an infusion or transfusion bag 32 together with the connector 1.
  • the bag 32 consists of two film layers 32 A and 32 B, which are welded together at the edges 32C. In Fig. 7, only a portion of the bag is shown. In the upper edge of the bag, the connector 1 is welded. The lower portion 4 of the connecting part 2 of the connector 1 is inserted into the connecting piece 32 D and welded to the neck during sterilization.
  • the bag 32 can be filled prior to assembly of the connector 1 via the holes 25 in the lower portion 4 of the connecting part 2 with a transfusion or infusion solution, but also an enteral nutrient solution when the lower and upper sections 4, 5 are not yet connected are.
  • connection part is designed differently. While the connector of Figs. 1 to 6 intended for connection to a bag is, the devices described below are intended for connection to a bottle or a hose. Since the individual connectors differ only by the design of the connecting part 2, in particular of the lower portion 6 of the lower portion 4 of the connecting part 2, only the differences from the first embodiment of the connector according to the invention will be described below. The corresponding parts are provided in the figures with the same reference numerals.
  • FIGS. 8 and 9 show a sectional view of an embodiment of the connector 1 'according to the invention, FIG. 8 showing the connector 1' before connection and FIG. 9 the connector after connection of the syringe 28.
  • the lower portion of the lower portion 4 of the connector is formed in this embodiment in the manner of a shuttle 33 which can be welded or glued to a foil bag.
  • a shuttle 33 which can be welded or glued to a foil bag.
  • Such boats are known in the art. They are formed as a flat body with lateral webs 33A and 33B.
  • Fig. 10 shows an embodiment of the device 1 "according to the invention intended for connection to a bottle
  • Fig. 11 shows the device 1" connected to the bottle 34.
  • the bottle 34 is a conventional bottle for containing a medical fluid sealed with a plug 35.
  • the inventive device which is designed as a connection adapter, has a spike 36 for piercing the plug 35 of the bottle 34.
  • the spike 36 extends from the upper cylindrical portion 7 of the lower portion 4 of the device down.
  • the spike 36 is surrounded by a cylindrical portion 37, which is also integrally formed on the upper portion 7 of the lower portion 4.
  • the cylindrical portion 37 has on the inside a plurality of webs 38 and is provided with a plurality of slots 39 so that it can be placed on the closure of the bottle 34.
  • the stopper 35 of the bottle is pierced, so that a removal of liquid with a Luer-lock syringe 28 is possible.
  • the device 1 '" shows a further exemplary embodiment of the device 1 '"according to the invention, which is intended for connection to a hose line 40, for example a hose line for venous access
  • the lower section 6 of the lower section 4 of the device is designed as a hollow-cylindrical connecting piece 41 , which is dimensioned such that the hose 40 can be pushed onto the connecting piece 41 and welded or glued to the socket 12.
  • the embodiment of Fig. 12 does not differ in structure and operation from the embodiments described above.
  • Fig. 13 shows a further embodiment of the inventive device 1 "", which is designed as a closure cap for a bottle.
  • the closure cap has a round cover part 42, to which a cylindrical side part 43 adjoins. At the bottom of the side part 43 is a flange 44 for attaching the cap to the head of a bottle.
  • the closure cap 1 "" has a port system 45, which comprises an injection point 46 for injecting liquid and a removal point 47 for withdrawing liquid. Both the injection point 46 and the removal point 47 are closed with a break-off part 48, 49, each of which marks the two points of the port system 45 as an injection or removal point with an arrow 50, 51.
  • the lid part 42 and the cylindrical side part 43 constitute the connecting part of the device 1 "" according to the invention, which is placed on the bottle not shown in FIG. 13.
  • the round cover part 42 of the closure cap 1 "" has a recess 3 'in which a self-sealing membrane 12' is arranged, with which the recess is closed.
  • This membrane is identical to the membrane described with reference to the previous embodiments.
  • the membrane 12 ' is pressed onto the tip of a hollow body 22' which is below the membrane 12 'is arranged.
  • the tip 23 'of the hollow body 22' is not spaced, but directly below the membrane 12 '.
  • the hollow body 22 'for piercing the membrane 12' when connecting the syringe is formed on a disc-shaped body 24 ', which sits together with the membrane in the recess 3' of the cover part 42 of the cap.
  • the membrane 12 'and the hollow body 22' with the disk-shaped body 24 ' are clamped in the recess 3' by a projecting circumferential projection 52 which engages under the disk-shaped body 24 '.
  • the lower portion of the membrane are based on an upper projecting shoulder 53 and the disk-shaped body on a lower projecting shoulder 54 in the recess 3 'of the cover part 42 of the cap. But it is also possible to glue the disc-shaped body with the cover part of the cap or to weld.
  • the removal point 47 of the closure cap does not have the connection according to the invention in this embodiment. Therefore, the removal point of the cap is also not described in detail.

Abstract

Die Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung zum Anschluss einer Spritze an ein Behältnis oder eine Schlauchleitung, insbesondere zum Anschluss einer Spritze an ein Behältnis zur Aufnahme von Infusions-, Transfusions- oder enteralen Nährlösungen sowie insbesondere zum Anschluss einer Spritze an eine Schlauchleitung eines Blutschlauchsystems einer extrakorporalen B lutbehandlungs Vorrichtung oder einer Schlauchleitung für einen Venenzugang. Darüber hinaus betrifft die Erfindung ein Behältnis und eine Schlauchleitung mit einer derartigen Vorrichtung. Die erfindungsgemäße Vorrichtung verfügt über einen mit dem Behältnis oder der Schlauchleitung zu verbindenden Anschlussteil (2), der eine Ausnehmung (3) aufweist, in der eine Membran (12) angeordnet ist, mit der die kanalförmige Ausnehmung verschlossen ist. In der Ausnehmung (3) des Anschlussteils (2) ist ein hohlförmiger Körper (22) mit einer Spitze (23) derart angeordnet, dass die Membran (12) beim Anschluss der Spritze an den Anschlussanteil durchstochen wird. Die erfindungsgemäße Vorrichtung zeichnet sich dadurch aus, dass die Membran (12) in der Ausnehmung (3) des Anschlussteils (2) oberhalb des hohlförmigen Körpers (22) angeordnet ist, so dass beim Anschluss der Spritze an den Anschlussteil die Membran auf die Spitze des hohlförmigen Körpers gedrückt wird.

Description

KONNEKTOR MIT MEMBRAN ZUM ANSCHLUSS EINER SPRITZE AN EIN BEHÄLTNIS ODER EINE S CHLAUCHLE I TUNG
Die Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung zum Anschluss einer Spritze an ein Behältnis oder eine Schlauchleitung, insbesondere zum Anschluss einer Spritze an ein Behältnis zur Aufnahme von Infusions-, Transfusions- oder enteralen Nährlösungen sowie insbesondere zum Anschluss einer Spritze an eine Schlauchleitung eines Blutschlauchsystems einer extrakorporalen B lutbehandlungs Vorrichtung oder einer Schlauchleitung für einen Venenzugang. Darüber hinaus betrifft die Erfindung ein Behältnis und eine Schlauchleitung mit einer derartigen Vorrichtung.
Die DE-A- 197 28 775 beschreibt einen Infusionsbeutel mit einem Zuspritzteil und einem Entnahmeteil. Der Zuspritzteil ist zum Zuführen eines Medikaments mittels einer Injektionsspritze bestimmt, während der Entnahmeteil zur Entnahme der Lösung mittels eines Spike dient. Der Zuspritz- und Entnahmeteil weisen einen rohrförmigen Anschlussteil auf, der von einer als Abbrechteil ausgebildeten Schutzkappe verschlossen ist.
Zum Anschluss medizinischer Geräte sind in der Medizintechnik Kegelverbindungen mit einem Kegelschacht und einer Kegelhülse bekannt, deren Kegelflächen normiert sind. Die nicht verriegelbaren Kegelverbindungen mit normierten Kegelflächen werden als Luer- Konnektoren und die verriegelbaren Kegelverbindungen als Luer-Lock-Konnektoren bezeichnet. Die Luer- oder Luer-Lock-Konnektoren mit Kegelschaft werden als männliche Konnektoren und Konnektoren mit Kegelhüse als weibliche Konnektoren bezeichnet.
Ein Infusionsbeutel mit Konnektoren zum Zuführen und Entnehmen von Flüssigkeiten ist auch aus der DE-A- 103 48 016 bekannt. Der Konnektor zum Zuführen einer Flüssigkeit erlaubt den Anschluss einer konventionellen Spritze mit einer Kegel Verbindung, insbesondere eine Luer-Lock-Kegelverbindung, die nicht über eine Injektionsnadel verfügt. Da eine Injektionsnadel mit kleinem Querschnitt nicht erforderlich ist, können auch Wirkstoffe größerer Viskosität schnell zugespritzt werden. Für das Pflegepersonal besteht nicht die Gefahr der Verletzung. Auch besteht nicht die Gefahr, dass der Infusionsbeutel verletzt wird. Die Möglichkeit der Verschraubung von Spritze und Konnektor stellt sicher, dass sich die Verbindung nicht löst. Der Konnektor verfügt über eine selbstabdichtende, geschlitzte Membran, die von dem Kegelschaft der Spritze durchstoßen wird. Nach dem Herausziehen des Kegelschaftes schließt sich die Membran wieder und verhindert somit ein Auslaufen der Flüssigkeit aus dem Beutel. Der Konnektor hat sich in der Praxis bewährt. Eine ordnungsgemäße Funktion des bekannten Konnektors setzt aber voraus, dass sich die Membran leicht und sicher öffnen lässt.
Die EP-A-O 681 493 beschreibt einen Konnektor zum Anschluss einer Spritze, der auf einem anderen Funktionsprinzip als der oben beschriebene Konnektor beruht. Der bekannte Konnektor verfügt über einen hohlen Dorn, der innerhalb eines den Konnektor dicht verschließenden Stopfens angeordnet ist. Der Dorn weist unterhalb seiner Spitze mehrere seitliche Öffnungen auf. Beim Anschluss der Spritze an den Konnektor wird der den Dorn umschließende Stopfen von dem Kegelschaft der Spritze verdrängt, so dass der Dorn in den Kegelschaft eindringt. Über die seitlichen Öffnungen des Doms wird damit eine Flüssigkeitsverbindung zwischen der Spritze und dem Konnektor hergestellt.
Die EP 0 309 771 Al beschreibt eine Vorrichtung zum Einspritzen von Flüssigkeiten in einen Kanal eines Kanülenanschlussstücks, die über eine Membran verfügt, die beim Anschluss des Konus einer Spritze von einer Kanüle durchstochen wird. Dabei liegt das Grundprinzip darin, dass der Kegelschaft der Spritze eine die Membran umschließende Spannhülse erfasst, die sich an einem unteren Flansch der Membran abstützt. Dadurch wird die Membran über die Kanüle geschoben. Wegen der zusätzlichen Spannhülse ist die Produktion und Montage der bekannten Vorrichtung relativ kostspielig und aufwendig.
Die US 7 396051 B2 beschreibt eine Anordnung von Konnektoren, bei der eine Membran des einen Konnektors von einem hohlförmigen Körper durchdrungen wird, wobei sich der hohlförmige Köφer in einen zylindrischen Körper des anderen Konnektors vorschiebt. Allerdings handelt es sich bei dem zylindrischen Köφer nicht um den Konus einer Spritze.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zu schaffen, die einen einfachen Anschluss einer Spritze an ein Behältnis oder eine Schlauchleitung ohne die Gefahr von Verletzungen erlaubt, wobei die Vorrichtung nach dem Entfernen der Spritze das Behältnis oder die Schlauchleitung sicher abdichtet. Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt mit den im Patentanspruch 1 angegebenen Merkmalen.
Darüber hinaus ist eine Aufgabe der Erfindung, ein Behältnis oder eine Schlauchleitung mit einer Vorrichtung zu schaffen, die einen einfachen Anschluss einer Spritze an das Behältnis oder die Schlauchleitung ohne die Gefahr von Verletzungen erlaubt. Diese Aufgabe wird mit den Merkmalen der Patentansprüche 15 und 19 gelöst.
Vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung sind Gegenstand der Unteransprüche. Die erfindungsgemäße Vorrichtung verfügt über einen mit dem Behältnis oder der Schlauchleitung zu verbindenden Anschlussteil, der eine Ausnehmung aufweist, in der eine Membran angeordnet ist, mit der die Ausnehmung verschlossen ist. In der Ausnehmung des Anschlussteils ist weiterhin ein hohlförmiger Köφer mit einer Spitze derart angeordnet, dass die Membran beim Anschluss der Spritze an den Anschlussteil durchstochen wird.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung zeichnet sich dadurch aus, dass zumindest der Teil der Membran, der durchstochen wird, in der Ausnehmung des Anschlussteils oberhalb des hohlförmigen Köφers angeordnet ist, so dass beim Anschluss der Spritze an den Anschlussteil der zu durchstechende Teil der Membran auf die Spitze des hohlförmigen Köφers gedrückt wird. Dadurch wird erreicht, dass die Membran sich leicht und sicher durchstechen lässt, ohne dass die Gefahr der Verdrehung der Membran besteht.
Bei der erfindungsgemäßen Anordnung aus der Spritze mit dem Kegelschaft und der Vorrichtung zum Anschluss der Spritze an ein Behältnis oder eine Schlauchleitung sind der Kegelschaft der Spritze und der hohlförmige Köφer derart angeordnet, dass der Kegelschaft der Spritze gegenüber dem hohlförmigen Körper abdichtet, wenn die Spritze mit der Vorrichtung verbunden ist. Beim Anschluss der Spritze an den Anschlussteil drückt die Spitze der Spritze die Membran direkt auf den hohlförmigen Körper. Dabei greift die Spitze der Spritze unmittelbar an der Membran an.
Wenn die Spritze an der Vorrichtung angeschlossen ist, dichtet der Kegelschaft der Spritze nicht nur gegenüber dem hohlförmigen Körper ab, sondern auch gegenüber dem Anschlussteil mit dem vorzugsweise konischen Anschlussstück der Vorrichtung, so dass beide Teile sicher gegeneinander abgedichtet sind, was insbesondere bei der Verabreichung von Zytostatika entscheidend ist.
Da die Spitze der Spritze vorteilhafterweise im Abstand zu der vorzugsweise geschlitzten Membran angeordnet ist, ist ein unbeabsichtigtes Öffnen der Membran auch dann ausgeschlossen, wenn beide Behälter mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung sterilisiert werden sollten, wobei die Gefahr der Verformung der Membran aufgrund des im Behälter entstehenden Überdrucks besteht.
In einer bevorzugten Ausführungsform sind zumindest der Teil der Membran, der durchstochen wird, und der hohlförmige Körper im Abstand zueinander in der Ausnehmung des Anschlussteils angeordnet. Es ist grundsätzlich aber auch möglich, dass die Spitze des hohlförmigen Körpers die Membran berührt. Allein entscheidend ist, dass die Membran von der Spitze des hohlförmigen Körpers vor dem Anschluss der Spritze an den Anschlussteil nicht verletzt wird.
Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsforrn ist der hohlförmige Körper, mit dem die Membran durchstochen wird, als eine Kanüle mit einem Schliff ausgebildet. Folglich braucht der hohlförmige Körper keine seitlichen Öffnungen oder Schlitze aufzuweisen. Die Flüssigkeit kann in axialer Richtung in das Lumen der Kanüle strömen.
Eine weitere besonders bevorzugte Ausführungsform der Erfindung sieht vor, dass der hohlförmige Körper in der Ausnehmung des Anschlussteils an einem scheibenförmigen Körper befestigt ist, der vorzugsweise Öffnungen aufweist. Die Öffnungen in dem scheibenförmigen Körper sind vorzugsweise umfangsmäßig um den hohlförmigen Körper verteilt angeordnete Bohrungen. Diese bevorzugte Ausführungsform hat den Vorteil, dass sich das Behältnis, an dem die Vorrichtung angeschlossen ist, durch die Öffnungen befüllen lässt. Ein weiterer Vorteil ist, dass bei Bedarf ein Zuspritzen von zusätzlichen Flüssigkeiten, beispielsweise Insulin oder Heparin, mit einer Spritze mit Injektionsnadel (Kanüle) gegebenenfalls auch direkt durch die Öffnungen grundsätzlich möglich ist.
Die Membran ist vorzugsweise zur abdichtenden Aufnahme des Kegelschafts einer Spritze geschlitzt. Dadurch wird das Durchstechen der selbstabdichtenden Membran insbesondere mit einem hohlförmigen Körper erleichtert, der aus Kunststoff besteht. Nach dem Herausziehen des Kegelschafts der Spritze kann sich die Membran wieder schließen, so dass ein Auslaufen der Flüssigkeit aus dem Behältnis oder der Schlauchleitung verhindert wird. Es ist aber auch möglich, dass die Membran nicht geschlitzt ist, insbesondere wenn der hohlförmige Körper (Dorn) ein Metalldorn ist.
Der Anschlussteil weist vorzugsweise ein Außengewinde zum Anschluss einer Luer-Lock- Spritze auf, die sich sicher mit dem Anschlussteil verschrauben lässt. Es ist aber auch möglich, dass der Anschlussteil nicht über ein Außengewinde verfügt, so dass nur der Anschluss einer Luer-Spritze ohne Schraubgewinde möglich ist.
Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform setzt sich der Anschlussteil aus einem oberen Teilstück und einem unteren Teilstück zusammen, die einschnappend festgelegt sind. Bei dieser Ausführungsform ist der scheibenförmige Körper zur Befestigung des hohlförmigen Körpers vorzugsweise am oberen Ende des unteren Teilstücks angeordnet. Die Membran wird vorzugsweise zwischen dem oberen und unteren Teilstück klemmend gehalten. Dadurch wird die Montage vereinfacht. Der Anschlussteil kann aber auch einstückig sein.
Die Membran weist vorzugsweise einen oberen tellerförmigen Abschnitt auf, an den sich ein ringförmiger unterer Abschnitt anschließt. Der untere ringförmige Abschnitt der Membran ist bei dieser Ausführungsform vorzugsweise zwischen dem oberen und unteren Teilstück des Anschlussteils klemmend gehalten, während der tellerförmige Abschnitt von T/EP2009/00685!
der Spitze des hohlförmigen Körpers beim Anschluss der Spritze vollständig durchstochen wird.
Die Membran weist vorzugsweise an der Oberseite eine muldenförmige Vertiefung auf, die einerseits sicherstellt, dass der Kegelschaft der Spritze sicher geführt wird und zum anderen gewährleistet wird, dass die Membran nach dem Herausziehen des Kegelschafts sicher abdichtet.
Der die Ausnehmung verschließende Abbrechteil der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist vorteilhafterweise als flaches Griffstück ausgebildet, um mit Daumen und Zeigefinger gehalten werden zu können, wodurch die Handhabung vereinfacht wird. Der Abbrechteil kann über eine Ringbruchzone an den Anschlussteil der Vorrichtung angeschlossen sein, so dass der Abbrechteil zwar einen sicheren Halt hat, sich aber dennoch relativ leicht lösen lässt.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist zweckmäßigerweise ein Spritzgießteil, das in großen Stückzahlen kostengünstig hergestellt werden kann.
Das erfindungsgemäße Behältnis für medizinische Flüssigkeit zeichnet sich dadurch aus, dass die erfindungsgemäße Vorrichtung mit dem Behältnis verbunden ist. Hierzu kann der Anschlussteil der Vorrichtung unterschiedlich ausgebildet sein. Es sind Klebe- und/oder Schweißverbindungen möglich. Das Behältnis kann ein Beutel, insbesondere ein Infusions- oder Transfusionsbeutel oder ein Beutel zur Aufnahme einer enteralen Nährlösung sein, wobei der Anschlussteil als ein mit dem Beutel zu verschweißender oder zu verklebender Verschlussteil ausgebildet sein kann. Das Behältnis kann aber auch eine Flasche sein, wobei die Vorrichtung als Verschlusskappe oder der Anschlussteil der Vorrichtung als Adapter für den Verschluss einer Flasche ausgebildet sein kann.
Die erfindungsgemäße Schlauchleitung für medizinische Flüssigkeiten zeichnet sich dadurch aus, dass die erfindungsgemäße Vorrichtung mit der Schlauchleitung verbunden ist. Die Schlauchleitung kann beispielsweise Bestandteil eines Blutschlauchsystems einer extrakorporalen B lutbehandlungs Vorrichtung oder eine Schlauchleitung für einen Venenzugang sein.
Im Folgenden werden mehrere Ausführungsbeispiele der Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher erläutert.
Es zeigen:
Fig. 1 ein Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung in der
Seitenansicht,
Fig. 2 einen Schnitt durch die Vorrichtung von Fig. 1 entlang der Linie A-A,
Fig. 3 einen Schnitt durch die Vorrichtung von Fig. 2 entlang der Linie C-C,
Fig. 4 den Ausschnitt A von Fig. 2 in vergrößerter Darstellung,
Fig. 5 das untere Teilstück der Vorrichtung in perspektivischer Darstellung,
Fig. 6 die Vorrichtung von den Fig. 1 bis 5 mit angeschlossener Spritze in geschnittener Darstellung,
Fig. 7 einen Infusions- oder Transfusionsbeutel mit der erfindungsgemäßen
Vorrichtung in teilweise geschnittener Darstellung,
Fig. 8 einen Schnitt durch ein zweites Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung,
Fig. 9 die Vorrichtung von Fig. 8 mit angeschlossener Spritze in geschnittener
Darstellung, Fig. 10 einen Schnitt durch ein drittes Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen
Vorrichtung,
Fig. 11 die Vorrichtung von Fig. 10 mit angeschlossener Spritze in geschnittener
Darstellung,
Fig. 12 ein viertes Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung und
Fig. 13 ein fünftes Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung.
Die Figuren 1 bis 6 zeigen ein erstes Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung, die zum Anschluss einer Spritze an ein Behältnis bestimmt ist. Die Figuren 1 und 2 zeigen die erfindungsgemäße Vorrichtung in der Seitenansicht und in geschnittener Darstellung, wobei die Spritze an die Vorrichtung nicht angeschlossen ist.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung 1 ist als Zuspritzteil zum Zuspritzen eines Wirkstoffes in ein Behältnis ausgebildet, das eine medizinische Flüssigkeit enthält, insbesondere in einen Infusione- oder Transfusionsbeutel. Bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung handelt es sich daher um einen Konnektor 1.
Der Konnektor 1, der ein Spritzgießteil aus Polypropylen ist, weist einen Anschlussteil 2 mit einer kanalförmigen Ausnehmung 3 auf, der in der Gebrauchslage aus einem beutelseitigen unteren Teilstück 4 und einem anschlussseitigen oberen Teilstück 5 zusammengesetzt ist. Das untere Teilstück 4 des Anschlussteils 2 weist einen unteren und oberen im Wesentlichen zylindrischen Abschnitt 6, 7 auf, wobei der untere Abschnitt 6 einen kleineren Außendurchmesser als der obere Abschnitt 7 hat. Der untere Abschnitt 6 kann in einen Anschlussstutzen eines Folienbeutels gesteckt oder eingeschoben und mit dem Stutzen verschweißt oder verklebt werden. Er kann aber auch ohne Stutzen direkt in den Folienbeutel eingeschweißt oder eingeklebt werden.
Das untere und obere Teilstück 4, 5 des Konnektors 1 sind einschnappend miteinander verbunden. Hierzu weist der obere zylindrische Abschnitt 7 des unteren Teilstücks 4 des Anschlussteils 2 an der Außenwand einen umlaufenden Ansatz 8 auf, der beim Zusammenpressen der beiden Teilstücke 4, 5 in eine umlaufende Nut 9 an der Innenwand des oberen Teilstücks 5 des Anschlussteils 2 einschnappt. Dabei stützt sich der untere Rand 10 des oberen Teilstücks 5 an einem umlaufenden Vorsprung 11 am unteren Ende des oberen zylindrischen Abschnitts 7 des unteren Teilstücks 4 ab.
Zwischen dem unteren und oberen Teilstück 4, 5 des Anschlussteils 2 ist eine selbstabdichtende Membran 12 aus einem elastischen Material, die auch als Septum bezeichnet wird, unter elastischer Verformung derselben klemmend gehalten. Die Membran 12 weist einen ringförmigen unteren Abschnitt 13 auf, der zwischen dem unteren und oberen Teilstück 4, 5 des Anschlussteils 2 eingespannt ist. An den unteren ringförmigen Abschnitt 13 der Membran 12 schließt sich ein oberer tellerförmiger Abschnitt 14 an. Im Zentrum des tellerförmigen Abschnitts 14 ist die Membran 12 mit einem durchgehenden Schlitz 15 versehen. Die Membran 12 kann mit nur einem quer verlaufenden Schlitz versehen oder auch kreuzweise oder sternförmig geschlitzt sein. Der Schlitz erstreckt sich vorzugsweise nahezu über den gesamten Querschnitt des tellerförmigen Abschnitts 14 der Membran. An der Oberseite des tellerförmigen Abschnitts 14 weist die Membran 12 im Zentrum eine muldenförmige Vertiefung 16 auf.
Oberhalb der Membran 12 ist der Anschlussteil 2 als ein Anschlussstück ausgebildet, das einen Innenkonus 17 und ein Außengewinde 18 aufweist. Innenkonus 17 und Außengewinde 18 entsprechen dem Kegelschaft einer Luer-Lock-Kegelverbindung einer konventionellen Luer-Lock-Spritze, so dass der Kegelschaft der Luer-Lock-Spritze dichtend in den Innenkonus des Anschlussstücks eingeschoben und mit dem Anschlussteil sicher verschraubt werden kann.
Über eine Ringbruchzone 19 schließt sich an das Anschlussstück 2 des Konnektors 1 ein kappenförmiger Abbrechteil 20 an, der die kanalförmige Ausnehmung 3 des Anschlussteils 2 verschließt. Der Abbrechteil 20 bildet einen Originalitätsverschluss für den Konnektor. Er weist ein unteres rotationssymmetrisches Basisteil 2OA und ein oberes flaches Griff stück 2OB auf. Das flache Griff stück 2OB ist mit einer Aussparung 21 versehen, die nach Art eines nach unten zeigenden Pfeils ausgebildet ist, der den Konnektor als Zuspritzteil kennzeichnet.
Beim Anschluss einer Luer-Lock-Spritze an den Konnektor wird die Membran 12 durchstochen. Hierfür verfügt der Konnektorl über einen hohlförmigen Körper 22 mit einer Spitze 23. Der hohlförmige Körper mit der Spitze ist als eine Kanüle 22 mit einem Schliff 23 ausgebildet, der zwei einander gegenüberliegende seitliche Schliffflächen 23A und 23B aufweist.
Die angeschliffene Kanüle 22 ist im Zentrum eines scheibenförmigen Körpers 24 befestigt, der an das obere Ende des unteren Teilstücks 4 des Anschlussteils 2 angeformt ist. Der scheibenförmige Körper 24 weist mehrere Bohrungen 25 auf, die umfangsmäßig um die Kanüle 22 verteilt angeordnet sind.
Die Kanüle 22 erstreckt sich von dem scheibenförmigen Körper 24 des unteren Teilstücks 4 des Anschlussteils 2 in die zylindrische Ausnehmung 26, die von dem unteren ringförmigen Abschnitt 13 der Membran 12 umschlossen wird. Dabei verbleibt zwischen der Unterseite des oberen tellerförmigen Abschnitts 14 der Membran 12 und der Spitze 23 der Kanüle 22 nur ein schmaler Spalt 27.
Zur Sicherung des unteren Teilstücks 4 in dem oberen Teilstück 5 des Anschlussteils 2 gegen Verdrehen weist das untere Teilstück 4 oberhalb des umlaufenden Ansatzes 8 eine Außenverzahnung 28 und das obere Teilstück 5 eine entsprechende Innenverzahnung 29 auf, die beim Zusammenfügen der beiden Teile ineinandergreifen.
Zum Zuspritzen einer Wirksubstanz wird der Abbrechteil 20 des Konnektors 2 durch Drehen oder Brechen desselben abgedreht bzw. abgebrochen, so dass die selbstabdichtende Membran 12 freiliegt. Daraufhin wird eine konventionelle Luer-Lock- Spritze mit dem Konnektor 2 verschraubt.
Fig. 6 zeigt den Konnektor 2 mit abgebrochenem Abbrechteil 20, wobei die Luer-Lock- Spritze 28 auf den Konnektor aufgeschraubt ist, so dass eine Flüssigkeitsverbindung zwischen der Spritze und dem Konnektor hergestellt ist. Beim Aufschrauben der Luer- Lock-Spritze 28 stößt das vordere Ende des Kegelschafts 29 der Spritze 28 auf die muldenförmige Vertiefung 16 in dem tellerförmigen Abschnitt 14 der Membran 12. Wenn der Kegelschaft beim Aufschrauben der Spritze weiter vorgeschoben wird, drückt der Kegelschaft den oberen tellerförmigen Abschnitt 14 der Membran 12 nach unten, wodurch die Membran mit der Unterseite auf die Spitze 23 der Kanüle 22 stößt. Wenn der Kegelschaft beim Aufschrauben der Spritze noch weiter vorgeschoben wird, durchsticht die Kanüle 22 die vorgeschlitzte Membran 12, wobei die Kanüle 22 in die zylindrische Ausnehmung 30 des Kegelschafts 29 eindringt. Wenn die Spritze vollständig aufgeschraubt ist, verbleibt ein schmaler Spalt 31 zwischen dem Kegelschaft 29 der Spritze 28 und dem scheibenförmigen Körper 24 des unteren Teilstücks 4 des Anschlussteils 2. Beim Abschrauben der Spritze 28 wird der Kegelschaft 29 wieder zurückgezogen, wodurch der obere tellerförmige Abschnitt 14 der Membran 12 wieder in seine Ausgangslage zurückgehen kann, um den Konnektor sicher zu verschließen. Da die Membran 12 vorgeschlitzt ist, kann die Spitze 23 der Kanüle 22 in die Membran 12 eindringen, ohne die Membran zu verletzen. Dadurch ist sichergestellt, dass die Membran beim Abschrauben der Spritze den Konnektor wieder dicht verschließt.
Fig. 7 zeigt einen Infusions- oder Transfusionsbeutel 32 zusammen mit dem Konnektor 1. Der Beutel 32 besteht aus zwei Folienlagen 32 A und 32B, die an den Rändern 32C miteinander verschweißt sind. In Fig. 7 ist nur ein Abschnitt des Beutels dargestellt. In den oberen Rand des Beutels ist der Konnektor 1 eingeschweißt. Das untere Teilstück 4 des Anschlussteils 2 des Konnektors 1 ist in den Anschlussstutzen 32D eingeschoben und beim Sterilisieren mit dem Stutzen verschweißt. Der Beutel 32 kann vor der Montage des Konnektors 1 über die Bohrungen 25 in dem unteren Teilstück 4 des Anschlussteils 2 mit einer Transfusions- oder Infusionslösung, aber auch einer enteralen Nährlösung befüllt werden, wenn das untere und obere Teilstück 4, 5 noch nicht miteinander verbunden sind.
Nachfolgend werden weitere Ausführungsbeispiele der erfindungsgemäßen Vorrichtung beschrieben, die sich von dem unter Bezugnahme auf die Fig. 1 bis 6 beschriebenen Konnektor nur dadurch unterscheiden, dass der Anschlussteil unterschiedlich ausgebildet ist. Während der Konnektor von den Fig. 1 bis 6 zum Anschluss an einen Beutel bestimmt ist, sind die nachfolgend beschriebenen Vorrichtungen zum Anschluss an eine Flasche oder eine Schlauchleitung bestimmt. Da sich die einzelnen Konnektoren nur durch die Ausbildung des Anschlussteils 2, insbesondere des unteren Abschnitts 6 des unteren Teilstücks 4 des Anschlussteils 2 unterscheiden, werden nachfolgend nur die Unterschiede zu dem ersten Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Konnektors beschrieben. Die einander entsprechenden Teile sind in den Figuren mit den gleichen Bezugszeichen versehen.
Die Figuren 8 und 9 zeigen eine Ausführungsform des erfindungsgemäßen Konnektors 1' in geschnittener Darstellung, wobei Fig. 8 den Konnektor 1 ' vor Anschluss und Fig. 9 den Konnektor nach Anschluss der Spritze 28 zeigt. Der untere Abschnitt des unteren Teilstücks 4 des Konnektors ist bei diesem Ausführungsbeispiel nach Art eines Schiffchens 33 ausgebildet, das mit einem Folienbeutel verschweißt oder verklebt werden kann. Derartige Schiffchen sind dem Fachmann bekannt. Sie sind als flacher Körper mit seitlichen Stegen 33A und 33B ausgebildet.
Fig. 10 zeigt ein Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung 1", die zum Anschluss an eine Flasche bestimmt ist. Fig. 11 zeigt die an die Flasche 34 angeschlossene Vorrichtung 1". Bei der Flasche 34 handelt es sich um eine konventionelle Flasche zur Aufnahme einer medizinischen Flüssigkeit, die mit einem Stopfen 35 dicht verschlossen ist.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung, die als Anschlussadapter ausgebildet ist, verfügt über einen Spike 36 zum Durchstechen des Stopfens 35 der Flasche 34. Der Spike 36 erstreckt sich von dem oberen zylindrischen Abschnitt 7 des unteren Teilstücks 4 der Vorrichtung nach unten. Der Spike 36 wird von einem zylindrischen Teilstück 37 umschlossen, das ebenfalls an den oberen Abschnitt 7 des unteren Teilstücks 4 angeformt ist. Das zylindrische Teilstück 37 weist an der Innenseite mehrere Stege 38 auf und ist mit mehreren Schlitzen 39 versehen, so dass es auf den Verschluss der Flasche 34 aufgesetzt werden kann. Dabei wird der Stopfen 35 der Flasche durchstochen, so dass eine Entnahme von Flüssigkeit mit einer Luer-Lock-Spritze 28 möglich ist. Fig. 12 zeigt ein weiteres Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung 1'", die zum Anschluss an eine Schlauchleitung 40, beispielsweise eine Schlauchleitung für einen Venenzugang bestimmt ist. Bei dieser Ausführungsform ist der untere Abschnitt 6 des unteren Teilstücks 4 der Vorrichtung als hohlzylindrischer Anschlussstutzen 41 ausgebildet, der derart bemessen ist, dass sich die Schlauchleitung 40 auf den Anschlussstutzen 41 aufschieben und mit dem Stutzen verschweißen oder verkleben lässt. Ansonsten unterscheidet sich die Ausführungsform von Fig. 12 in Aufbau und Funktionsweise nicht von den oben beschriebenen Ausführungsbeispielen.
Fig. 13 zeigt ein weiteres Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung 1"", die als eine Verschlusskappe für eine Flasche ausgebildet ist. Die Verschlusskappe weist einen runden Deckelteil 42 auf, an den sich ein zylindrischer Seitenteil 43 anschließt. Am unteren Rand des Seitenteils 43 befindet sich ein Flansch 44 zur Befestigung der Kappe am Kopf einer Flasche.
Die erfindungsgemäße Verschlusskappe 1"" verfügt über ein Portsystem 45, das eine Zuspritzstelle 46 zum Zuspritzen von Flüssigkeit und eine Entnahmestelle 47 zum Entnehmen von Flüssigkeit umfasst. Sowohl die Zuspritzstelle 46 als auch die Entnahmenstelle 47 sind mit einem Abbrechteil 48, 49 verschlossen, das jeweils mit einem Pfeil 50, 51 die beiden Stellen des Portsystems 45 als Zuspritz- oder Entnahmestelle kennzeichnen.
Bei dieser Ausführungsform stellen der Deckelteil 42 und das zylindrische Seitenteil 43 den Anschlussteil der erfindungsgemäßen Vorrichtung 1"" dar, der auf die in Fig. 13 nicht dargestellte Flasche aufgesetzt wird.
An der Zuspritzstelle 46 weist der runde Deckelteil 42 der Verschlusskappe l""eine Ausnehmung 3' auf, in der eine selbstabdichtende Membran 12' angeordnet ist, mit der die Ausnehmung verschlossen ist. Diese Membran ist mit der unter Bezugnahme auf die vorhergehenden Ausführungsbeispiele beschriebenen Membran identisch. Auch bei dieser Ausführungsform wird die Membran 12' beim Anschluss einer Spritze an die Verschlusskappe auf die Spitze eines hohlförmigen Körpers 22' gedrückt, der unterhalb der Membran 12' angeordnet ist. Bei dieser Ausführungsform befindet sich die Spitze 23' des hohlförmigen Körpers 22' aber nicht im Abstand, sondern direkt unterhalb der Membran 12'.
Der hohlförmige Körper 22' zum Durchstechen der Membran 12' beim Anschluss der Spritze ist an einen scheibenförmigen Körper 24' angeformt, der zusammen mit der Membran in der Ausnehmung 3' des Deckelteils 42 der Verschlusskappe sitzt. Die Membran 12' und der hohlförmige Körper 22' mit dem scheibenförmigen Körper 24' werden in der Ausnehmung 3' von einem vorspringenden umlaufenden Ansatz 52 klemmend gehalten, der den scheibenförmigen Körper 24' untergreift. Dabei stützen sich der untere Abschnitt der Membran an einem oberen vorspringenden Ansatz 53 und der scheibenförmige Körper an einem unteren vorspringenden Ansatz 54 in der Ausnehmung 3' des Deckelteils 42 der Verschlusskappe ab. Es ist aber auch möglich, den scheibenförmigen Körper mit dem Deckelteil der Verschlusskappe zu verkleben oder zu verschweißen. Die Entnahmestelle 47 der Verschlusskappe verfügt bei dieser Ausführungsform nicht über den erfindungsgemäßen Anschluss. Daher wird die Entnahmestelle der Verschlusskappe auch nicht näher beschrieben.

Claims

Patentansprüche
1. Vorrichtung zum Anschluss einer Spritze an ein Behältnis oder eine Schlauchleitung, mit
einem mit dem Behältnis oder der Schlauchleitung zu verbindenden Anschlussteil (2), der eine Ausnehmung (3, 3') aufweist, in der eine Membran (12, 12') angeordnet ist,
einem die Ausnehmung (3) des Anschlussteils (2) verschließenden Abbrechteil (20), der an das obere Ende des Anschlussteils angeschlossen ist,
einem hohlförmigen Körper (22, 22') mit einer Spitze (23, 23'), der in der Ausnehmung des Anschlussteils (2) angeordnet ist,
wobei die Membran (12) und der hohlförmige Körper (22) derart in der Ausnehmung (3) des Anschlussteils (2) angeordnet sind, dass die Membran beim Anschluss der Spritze an den Anschlussteil durchstochen wird,
dadurch gekennzeichnet,
dass die Membran (12) in der Ausnehmung (3) des Anschlussteils (2) oberhalb des hohlförmigen Körpers (22) angeordnet ist, so dass beim Anschluss der Spritze an den Anschlussteil (2) die Membran von der Spritze auf die Spitze (23) des hohlförmigen Körpers (22) gedrückt wird.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Membran (12) und der hohlförmige Körper (22) im Abstand zueinander in der Ausnehmung (3) des Anschlussteils (2) angeordnet sind.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der hohlförmige Körper als eine Kanüle (22) mit einem Schliff (23) ausgebildet ist.
4. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass der hohlförmige Körper (22) in der Ausnehmung (3) des Anschlussteils (2) an einem scheibenförmigen Körper (24) befestigt ist, der Öffnungen (25) aufweist.
5. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Öffnungen in dem scheibenförmigen Körper (24) umfangsmäßig um den hohlförmigen Körper (22) verteilt angeordnete Bohrungen (25) sind.
6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Membran (12) zur abdichtenden Aufnahme des Kegelschafts einer Spritze geschlitzt ist.
7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6 dadurch gekennzeichnet, dass der Anschlussteil (2) ein Außengewinde (18) zum Anschluss einer Luer-Lock-Spritze aufweist.
8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 4 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Anschlussteil (2) aus einem unteren Teilstück (4) und einem oberen Teilstück (5) besteht, die einschnappend festgelegt sind, wobei der scheibenförmige Körper (24) am oberen Ende des unteren Teilstücks (4) angeordnet ist.
9. Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Membran (12) zwischen dem unteren Teilstück (4) und dem oberen Teilstück (5) des Anschlussteils (2) klemmend gehalten ist.
10. Vorrichtung nach Anspruch 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Membran (12) einen oberen tellerförmigen Abschnitt (14) aufweist, an den sich ein ringförmiger unterer Abschnitt (13) anschließt.
11. Vorrichtung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass der untere ringförmige Abschnitt (13) der Membran (12) zwischen dem unteren Teilstück (4) und dem oberen Teilstück (5) des Anschlussteils (2) klemmend gehalten ist.
12. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Membran (12) an der Oberseite eine muldenförmige Vertiefung (16) aufweist.
13. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass der Abrechteil (20) als flaches Griffstück ausgebildet ist, das über eine Ringbruchzone (19) an das obere Ende des Anschlussteils (2) angeschlossen ist.
14. Anordnung aus einer Spritze (28) mit einem Kegelschaft (29) und einer Vorrichtung (1, 1', 1", T") nach einem der Ansprüche 1 bis 13.
15. Behältnis für medizinische Flüssigkeiten mit einer Vorrichtung (1, 1', 1", T", 1"") nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass der Anschlussteil (2) der Vorrichtung (1, 1 M", 1" M"") mit dem Behältais (32, 34) verbunden ist.
16. Behältais nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass das Behältais eine Flasche (34) ist, wobei der Anschlussteil (2) der Vorrichtung (1") als Adapter für die Flasche ausgebildet ist.
17. Behältais nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass das Behältais eine Flasche (34) ist, wobei die Vorrichtung (1, 1', 1") als Verschlusskappe der Flasche ausgebildet ist.
18. Behältais nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass das Behältais ein Beutel (32), insbesondere ein Infusions- oder Transfusionsbeutel oder ein Beutel zur Aufnahme einer enteralen Nährlösung ist, wobei der Anschlussteil (2) der Vorrichtung (1') als ein mit dem Beutel zu verschweißendes und/oder zu verklebendes Verschlussteil ausgebildet ist.
19. Schlauchleitung für medizinische Flüssigkeiten mit einem Vorrichtung (1 ' ") nach einem der Ansprüche 1 bis 13, wobei der Anschlussteil (2) der Vorrichtung (T") mit der Schlauchleitung (40) verbunden ist.
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