CN105283165A - 用于制造用于医疗目的的袋子的设备、用于制造这种袋子的方法、注射塞子和用于医疗目的的袋子 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于制造带有接口和注射塞子的输液袋的设备和方法。此外，本发明还涉及这种袋子和不同的注射塞子。在根据现有技术的系统中，袋子中焊接有管件，在其上插设有端口。首先，该端口未被固定，而是仅通过压力保持在管子中。由此在理论上会引发密封问题。相反，在此处建议的新的系统中，端口直接焊接在袋子中。由此可以省略作为中间件的管子。这尤其有以下优点，即对于每一个袋子节约超过30毫米的管子，这不仅有利于设备结构，而且还可以去掉较高成本的管子。此外，管子和端口可以选择性地用相同的焊接工具焊接。该设备的操作者可以决定，是否焊接管子和端口或者焊接两个管子。对此不需要更换工具。只要该设备的操作者焊接两个管子，在管子上仍然可以按照现有技术安装标准端口。

Description

用于制造用于医疗目的的袋子的设备、用于制造这种袋子的方法、注射塞子和用于医疗目的的袋子
本发明涉及一种用于制造用于医疗目的的袋子(尤其是输液袋)的设备，一种用于制造这种袋子的方法，一种用于这种袋子的注射塞子和袋子本身。
用于医疗目的的袋子已经在现有技术中广泛地公开。除了容纳输液液体外，这种袋子可以特别用于保存血液和用于保存无菌的医疗液体。
袋子配备有填充和提取系统，其通常称为端口，或者当设置有多个填充和提取可能性时，在提取侧用德语称为“提取塞子”和在注射侧用德语称为“注射塞子”。
在通常情况下，通过以下方式形成朝向袋子内部的接口，即将具有不同形式、直径、壁厚或者材料硬度的塑料软管焊接在最终形成袋子的两个薄膜层之间。只要袋子制造好并且焊接了接口，就可以对袋子进行填充，这通常应当在生产设备中完成，其中需要明确指出的是，本发明也涉及未填充的袋子。一个接口或者多个接口接着用塞子封闭。塞子以密封的方式卡固在接口软管中。
常常希望，医疗专家能够向袋子中液体注射药物。对此，这种袋子具有注射塞子。简言之，它是带有橡胶密封件的塞子，该橡胶密封件位于塞体的中央，并且可以用常规注射器的注射针具穿透。针具通过密封件的软的、弹性体的材料，并且在针具的长度与接口和注射塞子的长度相协调的理想情况下终止在靠近袋子内部的地方，但是又没有离开接口，从而可以良好地分布待注射的药物，因此较硬的塑料小插管，针具尤其不会进入袋子的内部，由此它不会机械地损伤袋子。如果技术人员将注射针具再次从注射塞子中拔出，那么橡胶密封件在其中它被使用的压力的作用下关闭，穿透位置和袋子会再次密封。
例如从专利文献WO2007/140760A2中获知，塑料小插管在两个薄膜层之间的焊接可以是例如高频焊接，其中本发明不限于高频焊接，而是至少进行塑料薄膜的热焊接。
在专利文献WO2012/006980A2中可以获知一种用于填充制造好的袋子的方法。
专利文献DE102014051556B4公开了一种用于制造带有一个或多个端口的塑料袋的设备和方法。与文中特别建议了接口件的特殊的几何形状。此外，该文献引用了专利文献DE19634944C1、DE19958952A1、DE69216991T2和US4352669。
如果从软管中制造接口，那么通常使用聚丙烯作为材料，如果薄膜同样地由聚丙烯制成。聚丙烯的软化温度在大约140℃。袋子的灭菌处理在121℃进行，这样可以挑选大量的较低熔点熔融或软化的材料用于多数的用途。
本发明的目的在于改善现有技术或者提供替代的方案。
根据本发明的第一方面的内容，上述目的可以通过一种用于制造用于医疗目的的袋子的设备来实现，该袋子具有两个薄膜层、接口和注射塞子，其中接口具有软管，其中该设备的特征在于，它设置成将带有在其上一体成型的接口的注射塞子焊接在薄膜层之间。
对此应当说明以下概念：
用于制造这种袋子的这类设备通常称为“热成型设备”。
优选地，两个“薄膜层”是两个分开的薄膜层，但是也可以是例如薄膜软管或者折叠的薄膜卷，这样会有至少两层。
在此应当指出的是，在本发明的上下文中不定冠词例如“一个…”、“两个…”等应当理解成“至少”的表述，即“至少一个…”、“至少两个…”等，只要不能从各自的上下文中大致得出，应当只指“刚好一个…”、“刚好两个…”等。
在此，接口已称为“软管”。相反在实际应用中，常常可以称为“插管”或者“小插管”。在本发明的上下文中，“插管”是软管的下位概念，然而两者优选地由塑料制成。
“注射塞子”带有弹性体的密封工具应当设置成，将注射针具刺透其而穿出，并且由此到达接口中或者甚至通过接口。
本发明上述第一个方面的内容设置成，接口应当一体式地构造在注射塞子上。通过这种方式获得一体式的接口注射塞子元件，其中不再将单独的接口与袋子焊接，并且必须接着插入注射塞子。相反，要在薄膜之间焊接的接口立即配置注射塞子，并且由此密封。这省去了一个生产步骤。
当袋子应当填充时，建议，该设备设置成，除了在此建议的一体式的接口注射塞子元件外，还焊接第二接口，更确切地说以常规的方式带有开口的管件。通过开口的管件可以进行填充。填充需要两倍的时间，这是因为只可以使用两个接口中的一个接口，而另一个已经关闭；但是去掉单独的软管形式的接口极大地降低了成本，此外其中还避免了否则在接口软管与压入其中的塞子之间存在的有风险的密封作用。替代地，可以将已经单独密封制造的系统与袋子密封式地焊接。
在该设备中通常设置有接口焊接工具。在这种情况，建议接口焊接工具具有用于相对于接口分离的注射塞子的供给机构，优选地用于相对于接口分离的接口注射塞子元件的供给机构。
在最简单的情况下，这种设备设置成对根据现有技术已知的接口和注射塞子进行加工。由于可以提供分离的注射塞子，因此不必强制性地仅对一体式构造成型的接口注射塞子系统进行加工。
优选地，以累积地但是非强制性地设置成，接口焊接工具具有用于与注射塞子分离的接口的供给机构。
在这种设备中可以对常规的接口进行加工，即例如简单的管件，其焊接在薄膜之间。当有额外的用于单独的注射塞子的供给机构时，可以立即或者稍后关闭该接口。
替代或者累积地建议，接口焊接工具具有用于一体式的组合的接口注射塞子元件的供给机构。
无论如何，设置成这样的设备可以对在此建议的一体式组合的接口注射塞子元件进行加工，并且将其焊接在薄膜之间。
当设置有上述所有三个供给机构时，该设备可以选择性地在不同的系统之间切换。由此建议，设置多个上述供给机构以便选择性地使用。
可以对一体式的组合的接口注射塞子元件进行加工、尤其在薄膜之间进行焊接的设备，优选地不具备注射塞子插入平台，这使得设备可以更加便宜地构造。
根据本发明的第二个方面的内容，上述目的可以通过一种用于在一种设备中制造用于医疗目的的袋子的方法来实现，该袋子具有两层薄膜、一个接口和一个注射塞子，其中在该设备中注射塞子带有在其上一体式构造成型的软管状的接口，并且该接口焊接在两层薄膜之间，其中焊接操作在该接口上进行。
已经说明了以下概念，即袋子可以用于医疗目的，尤其可以是输液袋。
制造方法，其在此建议为，按照大致相同的构思像上述设备那样：应当对一体式构造成型的元件进行加工，其在预先完成的元件处既有多为软管形式的接口，还有注射塞子。这两个应当“一体式”构造，不是说强制性地必须由同样的材料构成。相反，甚至在多数情况下，不同材料的组合也是可以的，例如由较硬的或者较软的塑料构成小插管状的结构，以及在其中使用的橡胶密封件或者一般的弹性体密封件，优选聚异戊二烯，但是其中只可以一次性穿透的塞子在特别考虑的情况下应当属于其中，例如拧开式塞子，其中没有设置弹性体密封件，这样在多数情况下要拧下两个或者四个翼部，并且撞入扣球端口，该扣球端口必须留在其中。如果去除扣球端口，塞子不能密封。相反，拧开式塞子多数只由一种材料制成。
因此，“一体式”的概念在本发明的上下文中主要是指一种预制组装的元件。
在优选的实施例中，对于在接口与注射塞子之间的“一体式”连接结构有这样一种结合，即两个部分不可以无损地从彼此上拉下。
根据本发明的第三个方面的内容，上述目的可以通过一种用于医疗用途的袋子的注射塞子来实现，其中注射塞子具有一体式构造成型的接口。
从本发明的第三个方面的内容可知，本发明的基本构思不只延及制造设备和制造方法，相反还延及到一体式形成的接口注射塞子元件等这类产品。尤其是提供用于制造用于医疗目的的袋子的设备和附加的一体式接口塞子元件的制造商，能够让工具的直径和材料与工件彼此相互理想地配合，即使在变化的情况下。此外，也可以很容易地提供常规的接口小插管，其理想地具有像在组合元件上的接口那样相同的外径，从而是否焊接常规的接口或者在接口注射塞子元件的接口处焊接接口注射塞子元件，对于焊接工具而言在理想的设计方案中没有区别。
优选地，组合的接口注射塞子元件的接口构造成空心圆柱体。既在接口处的外部又在接口部的内部多年来保持的圆形的形状，优选地构造成软管或者小插管，可以在许多现有的设备上进行加工。
优选地，组合的注射塞子在接口区域中有8.0毫米到9.1毫米外径的管件，尤其是大约8.0毫米、大约8.7毫米或者大约8.8毫米的外径。
根据现有技术，具有上述外径的管件形式的接口很常见。现在，如果组合的接口注射塞子元件在其接口的区域中具有相应的外径，那么可以在适合的设计方案中在已有的设备上于此处的焊接工具中立即对它进行加工，其中通常只有供给机构须要改变。
如从现有技术中已知的那样，菱形的连接或者焊接区域也可以用于本发明。
关于长度，建议组合的注射塞子元件沿着接口的纵向轴线的总长度大于30毫米，尤其是大于35毫米或者优选地大于40毫米。
用于注射药物到医疗袋子中的液体中的注射针具，实际上通常的长度不超过40毫米。当组合的整个系统具有40毫米的长度时，当针具的尖端通过橡胶密封件或者通过在注射塞子上对此设置的位置时，针具的尖端不会刺穿薄膜。
与上述构思无关，注射塞子的优点是，它具有构造成型的接口，该接口带有由第一材料形成的内表面，并且此外还具有由地第二材料形成的弹性体密封件，其中弹性体密封件的接口侧设置有密封膜，其朝向接口具有第一材料。
医疗产品的制造者面临非常复杂的审批程序。必须对每一种材料进行审批，其与-通常无菌的-内部或者在填充的医药袋子中存在的液体接触。如果塞子基本上由聚合物制成，或者由其它刚性的硬质材料制成，那么塞子通常制成空心的，并且在其远离袋子的端部具有密封材料，即弹性体和在实践中常用的聚异戊二烯。液体于是从袋子的内部到达空心的接口中，即通常空心圆柱体的接口中，并且接触其内表面，这样必须为每个存在的材料获得医疗产品许可，这包括必须在液体与材料之间进行大量的反应测试。但是液体也可以通过接口穿出到达塞子的区域中，并且在空心的塑料本体的内部接触到弹性体密封件。由此必须还对弹性体密封件进行同样的系列测试。
相反，在接口中的入口(袋子内侧)与弹性体密封件之间的路径上放置密式的分隔壁，其至少朝向袋子内侧由与在接口的内表面或者与至少引导液体的空心体的内表面相同的材料形成，那么对于弹性体不必为了许可而进行材料测试。因为液体在没有使用的状态下不会接触液体的袋子。如果将注射针具推进弹性体密封件而穿出，那么针具在穿过弹性体密封件后还通过密封膜穿出，并且到达此处位于医疗袋子内部的液体中。
对于本领域技术人员而言以下是纯手动措施，将与待使用的计划的注射针具和形成密封膜的材料有关的密封膜的尺寸设置成能够实现安全地隔离效应，只要没有穿孔，但是通过消耗合理的力量注射针具可以通过该密封膜穿出。
按照本发明的第六个方面的内容，上述目的可以通过一种用于医疗用途的袋子的注射塞子来实现，其中注射塞子具有以空心圆柱体的形状构造的接口，其中该接口具有大于1.0毫米的壁厚。
在现有技术中，接口通常是塑料软管。已知的软管的壁厚小于1.0毫米。由此对于接口需要使用较少的昂贵材料。只是软管不是自稳定的，而是在水平方向和仅一侧有压力时快速地向下挂起。因此为了使用现有技术中的管件也可以在热成型设备中使用插入芯棒(Einsteckmandrenen)，即在管子中央插入金属棒。这使得小插管能够精确地位于可预先计算的位置，使得能够在热成型设备中完成更有效的焊接过程。
如果接口在其远离袋子的一侧设置有塞子，那么从远离袋子的一侧可以不再引入保持器。即可以抓在小插管的外部，但是会较费力。更加费力的是，利用插入棒保持朝向袋子内部自然开口的小插管从袋子的内侧出来。
如果在接口区域中的结构很稳定，即壁厚大于1.0毫米，优选大于1.1毫米、1.2毫米、1.3毫米、1.4毫米、1.5毫米、1.6毫米、1.7毫米、1.8毫米、1.9毫米或甚至2.0mm时，那么软管具有提高了惯性转矩的高的自稳定性，从而不再担心有像迄今所知的软管那样不可预知的下垂。
建议，组合的注射塞子在管子的外部具有沟槽结构。沟槽结构用于防止利用热成型方法焊接在薄膜层之间。
根据本发明的第六方面的内容，上述目的可以通过用于医疗目的的、空的或填充有流体的袋子来实现，该袋子具有在两个薄膜层之间的袋子内部，以及具有构造成有形的相对于袋子内部的接口和具有注射塞子，其中，接口与注射塞子一体式构造成型，其中袋子优选地具有上述注射塞子。
可以理解的是，上述优点也直接延及配置有组合的一体式的接口注射塞子元件的袋子。
还可以理解的是，尤其对于填充的袋子有利的是，除了一体式构造的接口注射塞子元件外，可以在薄膜层之间焊接软管，并且该软管具有提取塞子。在具有提取塞子的情况下，袋子应当在离开生产设备时已经进行过填充。
在下文中借助实施例以及相关的参考附图来进一步地说明本发明。其中：
图1示意性地显示了具有两个接口的输液袋的头部区域的俯视图，其中如现有技术公开地那样，注射接口利用注射塞子封闭；
图2示意性地显示了接口注射塞子元件的俯视图；
图3显示了在与图2类似的视图中这种元件的第二实施例；
图4显示了在与图2和图3相同的俯视图中这种元件的第三实施例；
图5显示了在类似图1的示意性的俯视图中具有图2所使用的元件的输液袋的头部；
图6显示了不同的袋子形式和实施例的示意性的俯视图，分别具有例如图3的元件。
图1中的输液袋1大致由上薄膜2和下薄膜(由上薄膜2覆盖)组成。输液袋1已制成。对于内腔3存在两个接口，即第一接口4和第二接口5，它们两个构造成等长的空心圆柱形的塑料小软管。第一接口4位于输液袋1的提取侧6，相反，第二接口5位于输液袋1的注射侧7。
在注射侧7处的第二接口5的塑料小插管利用拧开式注射塞子8封闭。塞子部分9以紧密的卡合方式处于第二接口5的塑料空心小插管中。塞子部分9本身借助于弹性体(未示出)构造在拧开式注射塞子8的塑料空心圆柱体10中。在其远离输液袋1的一侧密封住的塑料空心圆柱体10构造有设定剪切位11，其具有塑料空心圆柱体10的壁厚圆环式地逐渐削弱的形式，并且在设定剪切位11的两侧(即面向输液袋1以及远离它的两侧)分别设置有双翼装置12(示例性的标示)。
为了填充输液袋1可以使用第一接口4的打开的塑料小插管4，其接着利用提取塞子(还未装上)封闭。
如果在医疗应用中使用输液袋1，要将它以在袋子的头部区域的两个接口(如图1所示)朝向下方的方式悬挂。通过(通常利用两只手)相对旋转在双翼部件12中的各自两个双翼，可以打开在第二接口5处塑料小插管的封闭状态。所谓的扣球端口(Spike-Port)卡入拧开式注射塞子8的塑料空心圆柱体10中。由此提取液体。当袋子是空的或不应再继续使用时，才可以拉掉扣球端口，这是因为否则第二接口5不再密封。
由此，在输液袋1的注射侧7使用在制造中依次安装的两个构件：首先是在第二接口5中与输液袋1焊接的塑料小插管，如果这个完成，那么在随后的操作程序中，拧开式注射塞子8在小插管远离输液袋1的一侧卡入小插管中，从而密封。
与此相对地，图2中的一体式组合的接口塞子元件13设计成直接焊接在医疗袋子的两个薄膜层中。
接口塞子元件13大致由两个不同的功能部组成，即一方面接口部14，另一方面注射塞子部15，它们两个继续沿着纵向延伸轴线16延伸，此外，该纵向延伸轴线在本实施例中是旋转对称轴线。接口部14统一由接口材料制造。它是空心的，并且具有例如大约超过1.0毫米的壁厚。
在焊接区域17处，接口塞子元件13具有与焊接工具协调的例如大约12毫米的焊接长度18和例如8.7毫米的外径19。
在焊接区域17中布置有旋转对称的沟槽20(示例性地标示)。
接口塞子元件13在沿着纵向延伸轴线16的分布中扩张，更确切地说即在外径上又在内径上扩张。此处所示的是设置成多级扩张。然而，它也可以不扩张，或者它可以不分级或者一级式地扩张，又或者它可以缩小。
由此，在接口部14的空心的卡圈21处，由不同的材料制成的弹性体密封塞22固定地装配在小插管状的接口部14中。这种配合是完全密封的。可以例如采用具有足够密封力的卡合，或者可以例如使用密封粘合剂，或者可以采用曲径密封，又或者可以是任意其他的密封方式。
通过弹性体密封塞22固定连接在接口部14的小插管状的本体中，可用称为由接口和塞子一体式组合的元件。
在生产中，在接口部14处的焊接区域17设置成，以其带有沟槽20的外径焊接在两个薄膜层之间。由于图2中的接口塞子元件13只有在接口部14的一侧打开，相反，在远离袋子的一侧利用用弹性体密封塞22完全封闭，因此在技术上可以去掉从远离袋子的一侧插入到空心元件中的芯棒(Mandrene)。因此，接口塞子元件要么在之前的操作过程中在最终焊接之前以较短的焊接过程或以其它方式粘结，要么从外部保持以便焊接。只是为了完整起见，当然也可以在目前示出的弹性体密封塞的远离袋子的一侧设置其他保持的可能性，例如，直接通过延伸弹性体密封塞，其中应当注意的是，累积的接口塞子元件13的整个长度还与设置的注射针具长度相协调。
如果在生产设备中进行焊接区域17与输液袋的塑料层的密封焊接，那么它在其接口处自动地密封。
为了之后注射药物，可以将注射针具朝向袋子插入通过弹性体密封塞22而穿出，于理想状况下大约几乎直至接口部14的底部。如果以这种方式注射药物，那么药物可以很好地分布在袋子的内部，但是注射器仍然位于接口塞子元件13的小插管状的稳定的接口部14中，使得它不会从内部在袋子的薄的塑料层处损害袋子。
图3的组合的一体式的接口塞子元件13的第二实施例23以所谓的拧开式结构制造。第二实施例23中以同样的方式由在组合的元件的另一个最大的部分上延伸的接口部24形成。在与图2所示的第一实施例相同的实施例中，接口部在袋子侧部开始焊接区域25，然后继续以小插管状的形式(这次没有扩张，甚至以外径缩小的方式)到达两个保持翼26处(示例性地标示)，并且到达通过降低壁厚而形成的设定剪切位27处。以相同的材料并且由此甚至在严格意义上一体式构造的方式，第二实施例23经由设定剪切位27延伸到塞子部28，该塞子部具有一对旋转翼29(示例性地标示)。在其远离袋子的一侧30，封闭地形成第二实施例23的塑料小插管状的结构。
在实际应用中，接口部24再次以其焊接区域25焊接在塑料层之间，使得此处具有可靠的密封性。
输液袋于是密封。
对于医疗用途，通过固定保持翼26和同时围绕纵向延伸轴线转动旋转翼29可以确保塞子部28，使得第二实施例以其小插管状的本体在两侧处打开，由此在接口侧的袋子内部与设定剪切位27的外侧形成连接。在此可以压入注射药物端口。
图4中的组合的一体式的接口塞子元件的第三实施例31从构造原理上讲与图2中的第一实施例相同，只是具有其他的几何形状。因此作为解释性地，第三实施例31应当理解成，可以采用大量的几何形状，其中第一实施例和第三实施例31之间的技术原理是相同的。
图5中的最终准备填充的袋子32在其提取侧33处具有焊接的塑料小插管34，其有例如超过40毫米的总长度，但是在其中只形成例如超出袋子边缘3630毫米的超出部分35。
相反，一体式的组合的接口塞子元件37在袋子32的注射侧具有理想方式下相同的超出部分，直接以其焊接部分38焊接在袋子32的薄膜层之间。密封式的弹性体39固定装配，并且在理想状态下可以非破坏性的方式从接口塞子元件37的接口部40中移除。
可以理解的是，组合的接口塞子元件的各种实施例可以构造成具不同的袋子形式和不同数量的接口，而不脱离本发明的基本思想。图6显示的是小范围选择的不同形式，从100毫升容量的袋子直至1000ml容量的袋子，其中对于实际应用这两个边界不应当解释为限制。
此外，在图的上部区域中显示，超出部分可以更大，例如45毫米，其中对此应当说明的是，还可以考虑较短的超出部分长度。
此外应该说明的是，特别有利的是在浇铸过程中制造组合的接口塞子元件。这与目前现有技术中已知的软管挤压法相比在无菌的条件下明显成本更低。
此外优选的是，对于一个设置成利用其工具对袋子制造多个接口的设备，为设备提供以下选择，即设备的操作者对任意数量的接口配备常规的、打开的小插管。这样在用于制造带有两个接口的袋子的设备中可以决定，为了快速填充，两个接口是否应当配置常规的、打开的小插管；或者两个打开的接口小插管中的一个小插管是否应当通过组合的接口塞子元件来代替，但是该接口塞子元件是关闭的，这样可以去掉用于填充袋子的这个接口，并且因此可以占据更多的时间进行填充。这将取决于袋子的大小和常用的设备平台，是否由此产生导致机器周期明显延长的时间的瓶颈。
附图标记
1输液袋
2上薄膜
3内腔
4第一接口
5第二接口
6提取侧
7注射侧
8拧开式注射塞子
9塞子部
10塑料圆柱体
11设定剪切位
12双翼装置
13接口塞子元件
14接口部
15输液塞子部
16纵向延伸轴线
17焊接区域
18焊接长度
19外径
20沟槽
21卡圈
22弹性体密封塞
23第二实施例
24接口部
25焊接区域
26保持翼
27设定剪切位
28塞子部
29旋转翼
30远离的一侧
31第三实施例
32袋子
33提取侧
34塑料小插管
35超出部分
36袋子边缘
37接口塞子元件
38焊接部
39弹性体
40接口部

Claims (16)

1.用于制造用于医疗目的的袋子的设备，所述袋子具有两个薄膜层、一个接口和一个注射塞子，其中所述接口包括管子，其特征在于，所述设备设置成使得带有在其上一体式构造成型的接口的注射塞子焊接在所述薄膜层之间。
2.如权利要求1所述的设备，其中设置有接口焊接工具，其特征在于，所述接口焊接工具具有用于相对于接口分开的注射塞子的供给机构。
3.如权利要求1或2所述的设备，其中设置有接口焊接工具，其特征在于，所述接口焊接工具具有用于与注射塞子分开的接口的供给机构。
4.如上述任意一项权利要求所述的设备，其中设置有接口焊接工具，其特征在于，所述接口焊接工具具有用于一体式的组合的接口注射塞子元件的供给机构。
5.如权利要求2至4中任意一项所述的设备，其特征在于，设置有多个所述供给机构以便选择性的使用。
6.如上述任意一项权利要求所述的设备，其特征在于，所述设备构造成没有注射塞子插入平台。
7.用于在工业设备中制造用于医疗目的的袋子的方法，所述袋子具有两个薄膜层、一个接口和一个注射塞子，其特征在于，在所述设备中使用带有在其上一体式构造成型的管状的接口的注射塞子，并且所述接口焊接在两个薄膜层之间，其中所述焊接在所述接口上进行。
8.用于医疗用途的袋子的注射塞子，其特征在于，所述注射塞子具有一体式构造成型的接口。
9.如权利要求8所述的注射塞子，其特征在于，所述注射塞子的接口构造成空心圆柱体。
10.如权利要求8或9所述的注射塞子，其特征在于，在所述接口的区域中，设置具有8.0毫米至9.1毫米外径的管件，尤其是大约8.0毫米、8.7毫米或8.8毫米的外径。
11.如权利要求8至10中任意一项所述的注射塞子，其特征在于，包含所述接口的所述注射塞子在沿着所述接口的纵向轴线的方向上具有大于30毫米，尤其是大于35毫米，或者优选大于40毫米的长度。
12.尤其是如权利要求8至11中任意一项所述的用于医疗用途的袋子的注射塞子，其中所述注射塞子具有构造成型的接口，其具有由第一材料制成的内表面，并且其中所述注射塞子具有由第二材料制成的弹性体密封件，其特征在于，所述弹性体密封件的接口侧设置有密封膜，其朝向所述接口具有所述第一材料。
13.尤其是如权利要求8至12中任意一项所述的用于医疗用途的袋子的注射塞子，其中所述注射塞子具有以空心圆柱体的形式构造成型的接口，其特征在于，所述接口具有大于1.0毫米的壁厚。
14.如权利要求8至13中任意一项所述的注射塞子，其特征在于，所述注射塞子在所述接口的外部具有沟槽结构。
15.用于医疗目的的、空的或填充有流体的袋子，其具有在两个薄膜层之间的袋子内部，以及具有构造成有形的相对于所述袋子内部的接口和具有注射塞子，其特征在于，所述接口与所述注射塞子一体式构造成型，其中所述袋子优选地具有如权利要求8至14中任意一项所述的注射塞子。
16.如权利要求15所述的袋子，其特征在于，除了所述一体式构造成型的接口注射塞子结构外，在所述薄膜层之间焊接有管子，并且所述管子具有提取塞子。
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