DE19634944C1 - Einsatzstück für einen medizinischen Folienbeutel und Folienbeutel mit einem derartigen Einsatzstück - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft ein Einsatzstück für einen medizinischen Folienbeutel gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1 sowie einen Folienbeutel mit einem derartigen Einsatzstück nach Anspruch 6.

Folienbeutel werden millionenfach in der Medizin. eingesetzt. Sie dienen vielfach zur Aufnahme von parenteral zu verabreichenden Infusionslösungen und müssen einerseits in einem automatischen Herstellungsverfahren ohne großen technischen Aufwand produzierbar und andererseits aufgrund geringer Gestehungskosten wegwerfbar sein.

Folienbeutel finden in der Medizin auch zur Aufnahme von Blut Verwendung. Aus der DE 40 18 723 C1 ist eine Vorrichtung zum Reinigen des Blutes von Stoffwechselprodukten in einer Single-Needle-Anordnung bekannt. Das Blut wird während der arteriellen Phase in einem Behälter gespeichert, um dann, wenn der arterielle Teil des Blutkreislaufs verriegelt ist, aus diesem Behälter in den Blutkreislauf des Patienten zurückgeführt zu werden. Der Blutspeicher der bekannten Hämodialysevorrichtung ist als elastisch verformbarer Folienbeutel ausgebildet, der über zwei Schlauchansatzstücke als Einlauf- bzw. Auslaufstutzen verfügt. Um den Beutel auch als Luftabscheider nutzen zu können, ist ein drittes Schlauchansatzstück vorgesehen, das mit einer hydrophoben Membran verschlossen ist. Nachteilig ist, daß zur Entlüftung an dem Beutel ein weiteres Schlauchanschlußstück vorzusehen und mit der Hydrophobmembran zu verschließen ist, wodurch sich ein erhöhter Herstellungs- und Montageaufwand ergibt.

Zur Verringerung des Herstellungsaufwandes und zur Vermeidung von Dichtungsproblemen schlägt die DE 40 05 441 C1 vor, die mit der Beutelfolie zu verschweißenden Schlauchansatzstücke derart auszubilden, daß diese an zwei gegenüberliegenden Seiten jeweils einen vorspringenden Ansatz aufweisen, der sich nach außen verjüngt.

Aus der US-A-4,410,026 ist ein Anschlußkörper für einen medizinischen Folienbeutel bekannt. Der nach Art eines "Schiffchens" ausgebildete Anschlußkörper weist zwei nach außen gewölbte Seitenflächen auf, die mit der Beutelfolie abdichtend verschweißbar sind. In dem Anschlußkörper sind mehrere Bohrungen vorgesehen, in die sich mit einem Fluidkanal versehene Anschlußstifte einsetzen lassen.

Die DE 33 05 365 C2, von der die Ansprüche 1 und 6 ausgehen, beschreibt einen Folienbeutel, in dessen oberen Rand ein Einsatzstück eingeschweißt ist, das über eine Füllöffnung sowie einen Ein- und. Auslaßkanal verfügt. Eine mit einer Hydrophobmembran verschlossene Entlüftungsöffnung ist bei dem bekannten Folienbeutel nicht vorgesehen.

Die DE 40 16 144 A1 beschreibt einen Beutel zur Aufnahme einer Nährlösung, der über ein Verschlußteil mit einer Füllöffnung verfügt. Der Verschlußteil ist auf einer Seite des Beutels in dessen oberen Randbereich eingeschweißt. In den unteren Beutelrand ist ein Auslaufrohr eingeschweißt. Darüber hinaus weist der Beutel ein in den oberen Rand eingeschweißtes Entlüftungsrohr auf, das mit einem hydrophoben Filter verschlossen ist.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Einsatzstück zu schaffen, das die Herstellung eines medizinischen Folienbeutels, der nicht nur zur Aufnahme von Flüssigkeiten, sondern auch als Luftabscheider dient, vereinfacht. Darüber hinaus liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, einen medizinischen Folienbeutel zu schaffen, der sich ohne großen Herstellungs- und Montageaufwand produzieren und gleichsam zur Aufnahme von Flüssigkeiten und zur Abscheidung von Luft einsetzen läßt.

Die Lösung dieser Aufgaben erfolgt erfindungsgemäß mit den Merkmalen der Patentansprüche 1 bzw. 6.

Bei dem erfindungsgemäßen Einsatzstück ist in dem mit der Beutelfolie verschweißbaren Körper neben dem Zulaufkanal noch ein Entlüftungskanal ausgebildet, der mit einer hydrophoben Membran verschlossen ist.

Die Herstellung des medizinischen Folienbeutels mit dem erfindungsgemäßen Einsatzstück wird insofern vereinfacht, als das Anbringen eines weiteren mit einer hydrophoben Membran verschlossenen Schlauchansatzstücks an dem Folienbeutel oder das Stanzen einer Öffnung in die Beutelfolie sowie das anschließende Verschließen der Öffnung mit der hydrophoben Membran entfällt. Die Hydrophobmembran kann in einem separaten Fertigungsschritt in das Einsatzstück eingelegt und in diesem z. B. durch Umspritzen oder Kleben fixiert werden.

Die Anordnung des Entlüftungskanals in dem Einsatzstück ist auch deshalb vorteilhaft, weil die Hydrophobmembran von der durch den Zulaufkanal einströmenden Flüssigkeit umspült wird. Sofern der medizinische Folienbeutel als Blutspeicherbeutel eingesetzt wird, besteht somit auch nach längerem Blutkontakt nicht die Gefahr, daß sich die Membran mit Blut zusetzt. Um die Strömungsführung zu optimieren, können an dem Einsatzstück auch Leitelemente angebracht werden, die die Flüssigkeitsströmung direkt auf die Hydrophobmembran richten. Das Einsatzstück mit dem Zulauf- und Entlüftungskanal sowie evtl. Leitelementen stellt eine in der Fertigung des Folienbeutels einfach zu handhabende Einheit dar. Sofern der Folienbeutel nicht im Durchfluß betrieben wird, kann der Zulaufkanal sowohl zum Zuführen von Flüssigkeit als auch zum Abführen der Flüssigkeit dienen.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist in dem Einsatzstück neben dem Entlüftungskanal noch ein mit einer durchstechbaren Membran verschlossener Kanal ausgebildet. Dieser ermöglicht eine Entnahme von Proben oder eine Medikamentenzugabe. Ein separates Einspritzteil entfällt damit.

Der Zulaufkanal des Einsatzstücks ist vorzugsweise im Zentrum des mit der Beutelfolie verschweißbaren Körpers angeordnet, während sich der Entlüftungskanal und der mit der Membran verschlossene Kanal zu beiden Seiten des Zulaufkanals befinden. In dem Einsatzstück können auch mehrere Zulaufkanäle vorgesehen sein, die auch als Ablauf dienen können. Wenn die Kanäle in einer Reihe liegen, kann das Einsatzstück als flaches Teil ausgebildet sein, das sich in den Beutelrand ohne weiteres einsetzen und mit der Beutelfolie verschweißen läßt.

In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist der Entlüftungskanal mit einem Anschlußteil, z. B. einem Luerlock-Konnektor oder einem Trichteranschluß versehen. An dem Anschlußteil kann ein mit einer Saugeinrichtung verbundener Schlauch angeschlossen werden, der über einen entsprechenden Anschlußteil verfügt, wodurch es möglich ist, den Luftdurchsatz zu fördern, z. B. im Falle einer Verstopfung der Membran oder Blutschaumbildung. Oberhalb der Entlüftungsmembran kann auch ein abnehmbarer Verschlußdeckel vorgesehen sein, um die Öffnung bei einer Undichtigkeit in der Membran verschließen oder die Entlüftung verhindern zu können.

Zur Optimierung der Strömung im Folienbeutel weist der Einlaufkanal in einer weiteren bevorzugten Ausführungsform einen sich in Strömungsrichtung verengenden oder erweiternden Kanalquerschnitt auf, wodurch die Strömungsgeschwindigkeit vergrößert bzw. verringert wird.

Im folgenden wird ein Ausführungsbeispiel der Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher erläutert.

Es zeigen:

Fig. 1 einen Schnitt durch eine bevorzugte Ausführungsform des Einsatzstücks,

Fig. 2 das Einsatzstück von Fig. 1 in der Ansicht aus der Richtung des Pfeils II und

Fig. 3 einen Folienbeutel mit dem Einsatzstück von Fig. 1 in schematischer Darstellung.

Fig. 1 zeigt eine bevorzugte Ausführungsform des Einsatzstücks für einen Blutbeutel in geschnittener Darstellung. Das nach Art eines "Schiffchens" ausgebildete Einsatzstück 1 weist einen langgestreckten flachen Körper 2 aus einem Material auf, das sich mit der Beutelfolie verschweißen läßt. Der mit der Beutelfolie zu verschweißende Körper 2 des Einsatzstücks 1 läuft an seinen Stirnseiten 3 spitz aus. Diese Struktur erleichtert die abdichtende Verschweißung mit der Beutelfolie. Es wird ein nahezu stufenloser Übergang zwischen dem Einsatzkörper und dem Verschweißungsrand geschaffen. Im Zentrum des Einsatzkörpers 2 ist ein Zulaufkanal 4 angeordnet, der den Körper durchsetzt. Der Zulaufkanal 4 weist einen sich in Strömungsrichtung stetig vergrößernden Kanalquerschnitt auf, so daß die Strömungsgeschwindigkeit der einströmenden Flüssigkeit verringert wird. Der Einlaufkanal 4 geht in einen ringförmigen Ansatz 5 zum Anschluß eines flexiblen Zuführungsschlauchs 6 über, der mit dem Ansatz 5 verbunden, z. B. verschweißt, verklebt oder umspritzt ist. Seitlich neben dem Zulaufkanal 4 ist in dem flachen Körper 2 des Einsatzstücks eine Entlüftungsbohrung 7 angeordnet. In die Entlüftungsbohrung 7 ist eine hydrophobe, d. h. luft- aber nicht flüssigkeitsdurchlässige Membran 8 eingesetzt, die mit dem flachen Körper verklebt ist. An dem Entlüftungskanal 7 schließt sich oberhalb der Hydrophobmembran 8 ein Luerlock-Konnektorteil 9 an. Auf der anderen Seite des Zulaufkanals 4 ist ein weiterer Kanal 10 vorgesehen, der den flachen Körper 2 des Einsatzstücks 1 durchsetzt. Dieser ist mit einer durchstechbaren Membran 11 zur Medikamentenzugabe bzw. Probenentnahme dicht verschlossen.

Fig. 3 zeigt einen Folienbeutel mit dem unter Bezugnahme auf die Fig. 1 und 2 beschriebenen Einsatzstücks 1, der insbesondere als Blutspeicherbeutel in einer Hämodialysevorrichtung Verwendung findet, die z. B. aus der DE 40 18 723 C1 bekannt ist. Der Folienbeutel besteht aus zwei übereinanderliegenden Kunststoffolien, die entlang eines umlaufenden Schweißrandes 13 dicht miteinander verbunden sind. Der Beutel kann aber auch aus einer Schlauchfolie bestehen, so daß die Schweißnähte an den Längsseiten entfallen. Das Einsatzstück 1 ist am oberen Beutelrand angeordnet, wobei die nach außen gewölbten Seitenflächen des Einsatzstücks mit den Innenseiten der Folien verschweißt sind. Am unteren Beutelrand ist ein Schlauchansatzstück 14 eingeschweißt.

Das über den Einlaufkanal 4 des Einsatzstücks 1 einströmende Blut strömt im Beutel mit verringerter Strömungsgeschwindigkeit nach unten und tritt über das Schlauchansatzstück 14 am unteren Beutelrand aus dem Beutel aus. Die Luftblasen steigen aufgrund ihres Auftriebs auf und sammeln sich am höchsten Punkt des Beutels. Die im oberen Bereich des Beutels angesammelte Luft wird dann über die hydrophobe Membran 8 des Einsatzstücks 1 ausgeschieden. Die Anordnung von Zulauf und Ablauf am oberen bzw. unteren Rand des Folienbeutels ist insofern vorteilhaft, weil das gesamte Beuteivolumen zur Luftabscheidung genutzt werden kann. Der Luftdurchsatz durch die Hydrophobmembran 8 kann im Falle einer Verstopfung oder einer Blutschaumbildung noch durch eine Saugeinrichtung gefördert werden, deren Anschlußschlauch an den Luerlock-Konnektorteil 9 des Einsatzstücks 1 angeschlossen wird. Der Luerlock-Konnektorteil 9 des Einsatzstücks kann auch mit einem passenden Konnektorteil verschraubt werden, das den Entlüftungskanal dicht verschließt, sofern eine Entlüftung verhindert werden soll.

Claims (6)

1. Einsatzstück für einen medizinischen Folienbeutel mit einem mit der Beutelfolie verschweißbaren Körper (2), in dem mindestens ein Zulaufkanal (4) ausgebildet ist und der zwei nach außen gewölbte Seitenflächen aufweist, dadurch gekennzeichnet, daß in dem mit der Beutelfolie verschweißbaren Körper (2) ein mit einer hydrophoben Membran (8) verschlossener Entlüftungskanal (7) ausgebildet ist.

2. Einsatzstück nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß in dem mit der Beutelfolie verschweißbaren Körper (2) ein mit einer durchstechbaren Membran (11) verschlossener Kanal (10) ausgebildet ist.

3. Einsatzstück nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Zulaufkanal (4) im Zentrum des mit der Beutelfolie verschweißbaren Körpers (2) und der mit der Membran (11) verschlossene Kanal (10) und der Entlüftungskanal (7) zu beiden Seiten des Zulaufkanals angeordnet sind.

4. Einsatzstück nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Entlüftungskanal (4) mit einem Anschlußteil (9) versehen ist.

5. Einsatzstück nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Zulaufkanal (4) einen sich in Strömungsrichtung stetig verengenden oder erweiternden Kanalquerschnitt aufweist.

6. Folienbeutel für medizinische Zwecke mit einem in die Beutelfolie eingeschweißten Einsatzstück (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 6.