DE2026086A1 - Bentelvorrichtung für Transfusion von Blut oder Flüssigkeiten - Google Patents

Bentelvorrichtung für Transfusion von Blut oder Flüssigkeiten

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DE2026086A1 DE19702026086 DE2026086A DE2026086A1 DE 2026086 A1 DE2026086 A1 DE 2026086A1 DE 19702026086 DE19702026086 DE 19702026086 DE 2026086 A DE2026086 A DE 2026086A DE 2026086 A1 DE2026086 A1 DE 2026086A1
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Description

Dr. F. Zumstein sen. - Dr. E. Assmann Dr. R. Koenigsberger - Dlpl.-Phys. R. Holzbauer - Dr. F. Zumstein jun.
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TELEX 529973
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8 MÖNCHEN 2,
BRAUHAUSSTRASSE 4/lH
Case 45221-4
4/Sc
Jintan Terumo Co., Ltd., Shibuya-ku, Tokyo / Japan
Beutelvorrichtung für Transfusion von Blut oder Flüssigkeiten.
Die vorliegende Erfindung betrifft einen Transfusionsbeutel für Blut oder Flüssigkeiten und eine ihn enthaltende Vorrichtung, bei der der Ansatzstutzen verbessert ist, der die Verbin dang mit der Flüssigkeitsleitung zum Abziehen der Flüssigkeit aus dem Beutel herstellt·
In Fällen, in denen nur die Verabreichung von Blutplasma notwendig ist, z. B. wenn Blut einem Haemophilen oder Bluter
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übertragen wird, gibt es einige Beutelvorrichtungen zur Bluttransfusion, bei denen ein getrennter Beutel durch einen Verbindungsschlauch mit einem Blutsammeibeutel verbunden ist, der mit einer Blutentnahmenadel und einem Schlauch versehen ist. Bei diesen bekannten Transfusionsyorrxchtungen wird das gesammelte Blut im Blutsammeibeutel zentrifugiert, um Blutkörperchen und Plasma zu trennen. Nur das Plasma wird in den getrennten Beutel geleitet, von dem aus es
α dem Patienten verabreicht wird. Bei einer Beutelvorrichtung zur Verwendung medizinischer Flüssigkeiten, wie z. B. Glukose-■' lösung oder Ringer-Lösung,wird die Transfusion durchgeführt, indem zusätzlich eine Leitung mit einer zylindrischen Tropfund Filtereinrichtung angebracht wird» Die konventionelle BeutelVorrichtung der erwähnten Art für Bluttransfusionen Lesteht aus einem Blutsammelbeutel und einem getrennten Beutel, die einzeln hergestellt werden und,nachdem sie sterilisiert sind, miteinander verbunden werden. Entsprechend gibt es zahlreiche Schwierigkeiten, sie steril zu halten, wenn sie miteinander verbunden werden, um die Verbindung zum Einführen des Blutplasma's in den getrennten Beutel herzustellen. Eine andere bekannte Vorrichtung besteht aus
φ einem Blutsammelbeutel und einem getrennten Beutel, die durch eine flexible Leitung verbunden sind, welche auf der dem Blutsammelbeutel zugewandten Seite ein kugelventil .besitzt. Diese Vorrichtung hat den Nachteil, dass das Kugelventil dazu neigt, sich zu öffnen, und dass Schwierigkeiten bei der Sterilisation und beim Überleiten von.Blutplasma in den . getrennten Beutel auftreten. Der oben erwähnte Beutel für medizinische Flüssigkeiten ist mit zahlreichen ähnlichen Unzulänglichkeiten behaftet.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist eine Beutelvorrichtung für Transfusion von Blut oder Flüssigkeiten mit Verbesserungen im Ansatzstutzen, der Blutsammelbeutel und Leitung verbindet,
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um eine leichte und zuverlässige Sterilisation des Blutsammeibeutels und des getrennten Beutels zu ermöglichen und um das Einleiten des Blutplasmas in den separaten Beutel zu erleichtern, wodurch die Nachteile der bekannten Beutelvorrichtungen vermieden werden. Die vorliegende Erfindung betrifft also eine Beutelvorrichtung zur Transfusion von Blut oder Flüssigkeiten, die besteht aus einem Beutel aus flexiblem Plastikmaterial zur Transfusion von Blut oder Flüssigkeiten, einem zylindrischen Verbindungsansatzstutzen, der mit dem inneren des Beutels in Verbindung steht, wobei dieser Ansatzstutzen eine Verschlussmembran im Flüssigkeitsweg besitzt, um diesen zu unterbrechen, aus einer Kanüle, die an der Flüssigkeitsnachfullseite der Verschlussmembran anliegt, aus einer Leitung an der Flüssigkeitsaustrittsseite der Kanüle, aus einem zusammenziehbaren, dünnwandigen Schlauch, der die luftdichte Verbindung der Kanüle mit dem zylindrischen Ansatzstutzen ermöglicht, und aus einem hitzeschrumpfenden Schlauch, der die Leitung und den dünnwandigen Schlauch luftdicht zusammenhält. .
Eine beispielsweise Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird im folgenden anhand der beigefügten Zeichnungen erläutert, in denen:
Figur 1 eine Ansicht teilweise aufgebrochen einer erfindungsgemässen Zweibeutelvorrichtung ist;
Figur 2 ist ein Längsschnitt eines Verbindungsteils zwischen dem Blutsammeibeutel und der Leitung ausser Betrieb;
Figur 3 ist ein Längsschnitt desselben Teils in Betrieb;
Figur 4 ist eine Ansicht teilweise im Schnitt eines Flüssigkeitstransfusionsbeutels.
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In Figur 1 bezeichnet 1 einen Blutsammelbeutel oder einen Bluttransfusionsbeutel aus flexiblem Plastik-r bzw, Kunststoffmaterial ο An
Umfangsseite des Blutsammeibeutels 1 befindet sich· ein zylindrischer Blutsammelstiatzen 2 aus flexiblem PlastikRaterial» Dieser zylindrische Ansatzstutzen 2 steht mit dem Inneren des Blutsammelbeutels 1 durch ein Kugelsperrventil in Verbindung. Mit dem zylindrischen Ansatzstutzen 2 ist ein Blutsammeischlauch 4 aus Plastikmaterial verbunden. Am äusseren Ende des Blutsammelschlauches 4 befindet sich eine Blutentnahmenadel 5, die mit einer abnehmbaren Kappe aus elastischem Material versehen ist. Der Blutsammeibeutel besitzt weiter einen zylindrischen Verbindungsstutzen 7 neben dem Blutsammeistutzen 2 aus Plastikmaterial. Der zylindrische Ansatzstutzen 7 ist ebenfalls aus flexiblem Plastikmaterial hergestellt Und steht an einem Ende mit dem Inneren des Blutsammelbeutels 1 durch eine Verschlussmembran in Verbindung, die sich aus einem Stück geformt im mittleren Teil des Ansatzstutzens 7 befindet. Am anderen Ende des Ansatzstutzens 7, das aus der peripheren Wand des Blutsammelbeutels 1 herausragt, ist dicht ein Ende eines dünnwandi-· gen Schlauches 9 aus flexiblem Plastikmaterial angefügt. In das andere Ende des dünnwandigen Schlauches 9 ist eine Kanüle 11 aus hartem Plastikmaterial eingepasst. Der der Verschlussmembran zugewandte Teil der Kanüle 11 ist mit einem Nadelabschnitt lic versehen, wodurch die Kanüle 11 mit dem Inneren des Blutsammelbeutels 1 durch die Verschlussmembran hindurch in Verbindung tritt. Das andere Ende der Kanüle 11 ist als ein Abschnitt 11b mit kleinem Durchmesser ausgebildet, der mit einer Stufe 11a beginnt. In den Abschnitt 11 b mit dem kleinen Durchmesser ist das Ende einer Leitung 12 aus flexiblem Plastikmaterial eingefügt. Weiter ist luftdicht ein hitzeschrumpfender Schlauch Io (z. B. ein Gummischlauch)aufgepasst, um" die Leitung 12 und den Teil der Kanüle 11, an den der dünnwandige Schlauch 9 eingefügt ist, zu verbinden. Das andere Ende der Leitung 12 ist mit
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dem zylindrischen Flüssigkeitseinlass 14 eines getrennten Beutels 13 verbunden, der im wesentlichen dieselbe Konstruktion besitzt wie der Blutsammeibeutel 1, aber kleiner ist. Der zylindrische Einlass befindet sich an einer peripheren Seite des getrennten Beutels 13 und steht mit dessem Inneren durch ein Kugelsperrventil 15 aus flexiblem Plastikmaterial in Verbindung. An der peripheren Wand des separaten Beutels 13 befindet sich neben dem Einlass 14 ein normalerweise geschlossener Flüssigkeitsverabreichungsstutzen 16.
Der Blutsammeibeutel 1 enthält ein Blutantikoagulans wie z. B. eine saure Zitrat/Dextrose-Lösung.
Der Blutsammelbeutel l,einschliesslich der Leitung 12, die mit dem zylindrischen Ansatzstutzen 7 durch den dünnwandigen Schlauch 9 verbunden ist, des hitzeschrumpfenden Schlauches Io usw., wird zusammen mit dem getrennten Beutel 13 in einem Autoklav dampf-sterilisiert. Das Innere des Blutsammeibeutels 1 wird infolge des Kochens der in ihm enthaltenen sauren Zitrat/Dextrose-Lösung sterilisiert, und auch der Blutsammelschlauch 4 wird sterilisiert durch das Einströmen von Dampf durch das Ende der Blutentnahmenadel. Was den getrennten Beutel 13 betrifft, kommt Dampf - wie in Figur 2 gezeigt durch einen Zwischenraum zwischen dem hitzeschrumpfenden Schlauch Io und dem dünnwandigen Schlauch 9 hinein, strömt zwischen dem dünnwandigen Schlauch 9 und der Kanüle 11 vorbei und tritt durch die zentrale Öffnung lic in die Leitung 12 infolge des Öffnens des Kugelventils 15 am zylindrischen Einlass 14 des getrennten Beutels 13, damit Hitze und Feuchtigkeit auf das Innere einwirken. Deshalb bewirkt der Gebrauch von Dampf anders als das indirekte Heizen -von den äusseren peripheren Wänden des Beutels 13 eine zuverlässige Sterilisation, Nach der Sterilisation zieht sich der hitzeschrumpfende Schlauch Io von selbst zusammen und schliesst dadurch das
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Innere der Leitung 12 von der Aussenluft ab, und hält es demzufolge steril.
Nach Beendigung dieser Sterilisation wird die Kappe 6 abgenommen, damit Blut durch die Blutentnahmenadel 5 und den Schlauch 4 in den Blutsammelbeutel 1 gesammelt werden kann. Der Blutsammelbeutel· 1 wird zur Trennung von Blutplasma und Blutkörperchen zentrifugiert. Dann wird — wie in Figur 3 gezeigt - die Kanüle 11 vorwärts bewegt, um den dünnwandigen Schlauch 9 zusammenzuschieben und die Verschlussmembran zu durchbrechen, so dass das im Blutsammelbeutel 1 gesammelte Blutplasma durch die zentrale Öffnung lic der Kanüle 11 und die Leitung 12 in den separaten Beutel geleitet wird. Danach wird das Blutplasma durch geeignete Mittel aus dem Auslass 16 des getrennten Beutels 13 einem Patienten verabreicht.
Gemäss der vorhergehenden Ausführungsform ist am unteren Ende der Kanüle 11 ein konischer Teil lld ausgebildet. Wenn dieser konische Teil lld dicht im zylindrischen Verbindungsstutzen 7 sitzt, wird verhindert., dass die Kanüle während des Betriebeseaüsrutscht, d.h. während Blutplasma übergeleitet wird. Der Nadelabschnitt He der Kanüle 11, kann z. B. in einem Stück mit dem konischen Teil lld aus hartem Plastikmaterial geformt sein oder kann ein getrenntes Metallteil sein. Es ist auch möglich, eine Tülle aus elastischem Material wie Gummi zwischen die Innenwand des hitzeschrumpfenden Schlauches Io und die Aussenwand des Endes der Leitung 12 einzufügen.
Wie oben erwähnt, besteht die vorliegende Erfindung darin, die Kanüle 11 und den zylindrischen Verbindungsstutzen 7
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mit dem dünnwandigen Schlauch 9 zu verbinden und den hitzeschrumpfenden Schlauch Io so aufzupassen, dass er den dünnwandigen Schlauch 9 und die an die Kanüle 11 anliegende Leitung 12 verbindet. Entsprechend hat die vorliegende Erfindung den Vorteil, dass der getrennte Beutel 13 in einem Autoklav getrennt von dem Blutsammeibeutel 1 leicht und zuverlässig sterilisert werden kann, so dass der Schutz vor Gesundheitsschäden grosser ist, und dass das Blutplasma ebenso leicht getrennt und vom Blutsammeibeutel 1 in den getrennten Beutel 13 gebracht werden kann.
Figur 4 zeigt den Fall, wo die vorliegende Erfindung bei einem Beutel für medizinische Flüssigkeiten verwendet wird. Ein Beutel für medizinische Flüssigkeiten 21 und ein zylindrischer Filter 22 sind durch den oben erwähnten dünnwandigen · Schlauch 9 und den hitzeschrumpfenden Schlauch Io verbunden. Im Inneren der Anordnung dieser Schläuche 9 und Io befindet sich eine Kanüle 11. Weiter ist eine Injektionsnadel 24 am Ende eines VerbindungsSchlauches 23, der am unteren Ende des zylindrischen Filters 22 befestigt ist, vorgesehen. In diesem Fall kann die gesamte Vorrichtung in derselben Weise wie in dem vorhergehenden Fall sterilisiert werden und das Zusammenschieben des dünnwandigen Schlauches 9 bewirkt, dass die Verschlussmembran des Beutels 21 für die medizinische Flüssigkeit durchbrochen wird, wodurch die Verbindung dieses Beutels 21 mit dem zylindrischen Filter 22 hergestellt wird. Deshalb wird dieselbe Wirkung erreicht wie in der vorher-'gehenden Ausführungsform.
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Claims (6)

Patentansprüche.
1) Beutelvorrichtung zur Transfusion von Blut oder Flüssigkeiten ^ gekennzeichnet durch einen Beutel (1) aus flexiblem Plastikmaterial zur Transfusion von Blut oder Flüssigkeiten,
durch einen zylindrischen Verbindungsstutzen (7), der mit
dem Beutel (1) über eine Verschlussmembran (8) in Verbindung steht, die im Flüssigkeitsweg angebracht ist, um diesen zu unterbrechen, durch eine Kanüle (11), die sich in der Nähe der Flüssigkeitsfüllseite der Verschlussmembran (8) befindet, um diese zu durchstossen, wenn es erforderlich ist, durch
eine Leitung (12), die sich an der Flüssigkeitsauslassseite der Kanüle (11) anschliesst, durch einen zusammenschiebbaren, dünnwandigen Schlauch (9), der die Kanüle (11) und den zylindrischen Verbindungsstutzen (7) luftdicht verbindet, und durch einen hitzeschrumpfenden Schlauch (lo),
der den sterilisierenden Dampf während der Dampfsterilisation an seiner Innenseite vorbeiströmen lässt und sich nach der Sterilisation von selbst zusammenzieht, um die Leitung (12) und den dünnwandigen Schlauch (9) luftdicht zu verbinden.
•2) Beutelvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Bluttransfusionsbeutel (1) zur Trennung des Blutplasmas über eine Leitung (12) mit einem getrennten Beutel (13) verbunden ist.
3) Beutelvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Kanüle (11) aus Plastikmaterial besteht und einen konischen Teil (lld) an ihrem unteren Ende besitzt, der
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in den zylindrischen Verbindungsstutzen (7) passt.
4) Beutelvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der zusammenschiebbare, dünnwandige Schlauch (9) aus Gummi besteht.
5) Beutelvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet,
dass der zusammenschiebbare, dünnwandige Schlauch (9) Λ
aus Plastikmaterial besteht.
6) Beutelvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der hitzeschrumpfende Schlauch (lo) aus Gummi besteht.
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