NL9500382A - Systeem voor enterale/parentale stoftoediening. - Google Patents

Description

Systeem voor enterale/parentale stoftoediening.

De uitvinding heeft betrekking op een systeem voor enterale/parentale stoftoediening. In het bijzonder heeft de uitvinding betrekking op een systeem met een reservoir, gevuld met een voor de toediening geschikte stof, op welk reservoir een leidingsysteem is aan te sluiten voor de enterale of parentale toediening, en welk reservoir voorts een seal draagt, welke eerst verbroken moet worden alvorens het toedienen kan worden uitgevoerd.

Uit US-A-5.334.180 is een systeem bekend, waarbij het reservoir een zak van buigzame folie is, welke een steriele vloeistof bevat. Aan zijn onderrand steekt uit de zak een in hoofdzaak onvervormbare buisstomp. In die buisstomp bevindt zich een cilindrisch, afgeschuind mes, waarvan de snijrand naar de zak is gekeerd. Van buitenaf kan een pen, door de buisstomp stekend, in aangrijping gebracht worden met het cilindrisch mes om met de hand de zak open te steken. Dat open steken moet worden uitgevoerd voordat het leidingsysteem is aangesloten op de zak.

Doordat pas na het open steken van de zak het leidingsysteem op een voor het doseren geschikte wijze (in het bijzonder lekvrij) op die zak is aan te sluiten, bestaan er tijdens het doorsteken van de zak risico s voor morsen van de inhoud, en gevaar voor besmetting van buitenaf. Het hanteren van het bekende systeem is daardoor lastig. Bijvoorbeeld is het noodzakelijk, tijdens het doorsteken de zak op zijn kop te houden. Pas nadat het leidingsysteem na het doorsteken op de zak is aangesloten, kan de zak in zijn bedrijfstand worden opgehangen. Dit maakt het gereedmaken van de zak en het leidingsysteem niet alleen lastig, ook kan de juiste aansluiting van het leidingsysteem op de zak pas worden gecontroleerd wanneer de zak reeds open gestoken is.

De onderhavige uitvinding beoogt, een systeem beschikbaar te stellen waarmee risico's, in het bijzonder met betrekking tot besmetting en morsen, zijn te beperken, alsmede een eenvoudiger hanteren is te bereiken.

Daartoe stelt de onderhavige uitvinding voor een systeem met de combinatie van maatregelen zoals opgesomd in de bijgevoegde conclusie 1.

Aldus is het mogelijk, eerst het leidingsysteem op de geschikte wijze te verbinden met het reservoir, om pas daarna het reservoir met het doseerleidingsysteem in verbinding te stellen. Aldus kan het reservoir direct in zijn bedrijfstand worden opgesteld. Veelal wordt het reservoir daartoe aan een statief opgehangen. Pas als de verbinding tussen het reservoir en het doseerleidingsysteem naar behoren tot stand is gekomen wordt het reservoir bijvoorbeeld open geprikt. Zowel de kans op morsen als de kans op besmetting is daardoor zeer beperkt tot uitgesloten. Doordat het reservoir pas wordt geopend nadat het doseerleidingsysteem daarmee betrouwbaar is verbonden, is voorts het hanteren vergemakkelijkt.

Bij voorkeur bezit het systeem een relatief gemakkelijk vervormbaar, bijvoorbeeld inkortbaar of verlengbaar, kanaaldeel. Door vervorming van het kanaaldeel kan met het doordringmiddel het afdichtelement worden verbroken. Om de vervorming van dat kanaaldeel te vergemakkelijken, kan deze een verwijding bezitten. Anderzijds kan dat kanaaldeel met een dunnere kanaalwand zijn uitgevoerd. Het kanaaldeel kan zijn vervaardigd van materiaal op basis van bijvoorbeeld natuurlijke of synthetische rubber of siliconen. Ook andere geschikte, gemakkelijk elastisch of plastisch vervormbare materialen met relatief geringe scheurgevoeligheid bij vervorming, waaronder metalen en kunststoffen, kunnen geschikt zijn voor dat kanaaldeel. Het doordringmiddel kan ook een ander sealverbreekelement zijn, en hoeft niet per sé een de seal doorstekend orgaan te zijn. Bijvoorbeeld is het mogelijk, de seal aan te brengen in een gemakkelijk samenknijpbaar gebied, zodat bij samenknijpen de seal vanzelf bezwijkt. Ook wordt beoogd het stevig samenknijpen van bijvoorbeeld het reservoir of ander mediumgevulde ruimte waardoor de seal bezwijkt. Eventueel veroorzaakt de druksteiging door samenknijpen van bijvoorbeeld het reservoir een aandrijving van het eventuele doordringmiddel.

De onderhavige uitvinding heeft zowel betrekking op een uit afzonderlijke onderdelen samengesteld systeem, als op een geïntegreerd systeem. Bijvoorbeeld is het mogelijk dat de fabrikant het reservoir samen met het doseerleidingsysteem daaraan geïntegreerd levert, zodat het verplegend personeel nog slechts het afdichtelement met het doordringmiddel hoeft te verbreken. Het systeem is geschikt voor zowel gesteriliseerde als gepasteuriseerde produkten. Deze produkten kunnen vloeibaar voedsel zijn, maar ook water, medicamenten of bloed. Het reservoir kan een uit buigzame folie vervaardigde zak zijn, maar bijvoorbeeld ook een in hoofdzaak vormvaste kunststoffen of glazen fles of anderszins. De uitvoering van het reservoir is niet belangrijk, zo lang dit voor het doel geschikt is.

Bij voorkeur bezit het reservoir een tuitlichaam of buisstomp waarvan het uiteinde het afdichtelement draagt. Enerzijds is daarmee een betrouwbare verbinding tussen het reservoir en het doseerleidingsysteem te bereiken. Anderzijds kan met het doordringmiddel het afdichtelement betrouwbaar worden verbroken, in het bijzonder wanneer het doordringmid- del zich aan het verbindingsdeel of het doseerleidingsysteem bevindt.

De uitvinding heeft voorts betrekking op een verbindingsdeel welke geschikt is om met het systeem te gebruiken.

In het hiernavolgende wordt de uitvinding nader toegelicht aan de hand van een niet beperkend uitvoeringsvoorbeeld onder verwijzing naar de tekeningen. Hierbij toont: fig. 1 een aanzicht in perspectief van een voorkeursuitvoering van het systeem volgens de uitvinding; fig. 2 een zijaanzicht, gedeeltelijk in doorsnede, van een detail van het systeem van fig. 1; weergegeven in een eerste stand; en fig. 3 een aanzicht overeenkomstig fig. 2, welke een tweede stand toont.

Fig. 1 toont het systeem 1. Weergegeven is een zak 2 van buigzame folie, welke aan zijn bovenzijde een oog 3 draagt om de zak in de weergegeven stand aan bijvoorbeeld een statief (niet getoond) op te hangen. Aan zijn onderzijde draagt de zak 2 een tuit 4 waarop een doseerleidingsysteem 5 is aangesloten. De tuit 4 is relatief stijf en onbuigbaar. De slang 6 van dit doseerleidingsysteem 5 loopt op de bekende wijze naar de patiënt voor enterale of parentale toediening van de inhoud van de zak 2.

Voorts bevat het doseerleidingsysteem 5 in deze uitvoering een gebruikelijke buffer 7. Het doseerleidingsysteem 5 is door een verbindingsdeel 8 met de tuit 4 verbonden.

Uit fig. 2 en 3 blijkt nader, hoe het vrije uiteinde van de tuit een afdichtelement of seal 9 draagt. Deze seal 9 is bijvoorbeeld van een geschikt folie-achtig materiaal van bijvoorbeeld dun aluminium gelamineerd met dun kunststof. Het verbindingsdeel Θ bezit een schroefdop 10 welke met binnenschroefdraad op overeenkomstige buitenschroefdraad aan het uiteindegebied van de tuit 4 is geschroefd. De dop 10 bezit een centraal gat waardoorheen een kanaaldeel 11 steekt. Een ringschouder 12 van het kanaaldeel 11 is opgesloten tussen de op 10 en de tuit 4 en vormt daarmee een betrouwbare mediumdichte afdichting tussen het doseerleidingsysteem 5 en de zak 2. Deze ringschouder 12 bepaalt daarmee een pakking-element.

Binnenin het kanaaldeel 11 bevindt zich een hol, cilindrisch door-dringmiddel 13. Aan zijn bovenzijde bezit dit een afgeschuind snijvlak 14. Aan zijn onderzijde is dit bevestigd aan de behuizing van de buffer 7. Die behuizing 7 dient daarmee tevens als handgreep voor het doordring-middel 13.

Het kanaaldeel 11 is vervaardigd van relatief buigzaam materiaal, bijvoorbeeld siliconenrubber. Dit kanaaldeel 11 verwijdt zich in de rich- ting van de dop 10. Dit is zodanig, dat het kanaaldeel 11 het doordring-middel 13 bij zijn basis (bij de buffer 7) nauw omgeeft, en het door-dringmiddel 13 bij zijn snijvlak 14 met speling te omgeeft. Door de nauwe aansluiting bij de basis is een mediumdichte verbinding verzekerd.

zoals uit fig. 3 blijkt, kan het doordringmiddel 13 naar de seal 9 worden bewogen door vervormen (elastisch stuiken) van het kanaaldeel 11. Daardoor is het doordringmiddel 13 in staat, de seal 9 te doorboren. Het zal duidelijk zijn, dat het doorboren van de seal 9 pas behoeft te worden uitgevoerd nadat de mediumdichte verbinding tussen de zak 2 en het doseerleidingsysteem 5 is bereikt. Het vervormen van het kanaaldeel 11 wordt vergemakkelijkt doordat dit kanaaldeel 11 een verwijding draagt. Echter is die verwijding niet essentieel voor de werking van het systeem.

Vanzelfsprekend beperkt de uitvinding zich niet tot de hier beschreven en getoonde uitvoering. Bijvoorbeeld kan het doordringmiddel 13 anders zijn gevormd; bijvoorbeeld kan dit een massieve naald zijn welke met ruime speling in het kanaaldeel 11 is opgenomen. Daarmee blijft eveneens gewaarborgd, dat langs of door dat middel 13 vloeistofstroming mogelijk is. Voorts is niet van belang, dat het kanaaldeel 11 tijdens het doorsteken van de seal 9 met het doordringmiddel 13 een stuikvervorming ondergaat. Ook een vervorming waarbij het kanaaldeel 11 wordt omgebogen, of bijvoorbeeld wordt opgerekt, behoort voor andere uitvoeringsvarianten tot de mogelijkheden. Ook is niet essentieel, dat het doordringmiddel 13 door het relatief gemakkelijk vervormbare kanaaldeel 11 is omgeven; dit kanaaldeel 11 zou zich ook elders in het systeem kunnen bevinden. Voorts hoeft het doordringmiddel 13 zich niet in het stromingskanaal van de zak 2 naar het doseerleidingsysteem 5 te bevinden, maar kan zich ook in een aftakking daarvan bevinden. Op die manier komt het doordringmiddel 13 bijvoorbeeld alleen maar in dat stromingskanaal uit te steken om de seal 9 te verbreken. Ook op die manier hindert het doordringmiddel 13 de vrije doorstroming niet. Echter verdient uit oogpunt van produktie-eenvoud een opstelling in het stromingskanaal de voorkeur. Ook is de toepassing in combinatie met een buffer 7 niet essentieel.

Van belang is, dat eerst een in hoofdzaak mediumdichte verbinding tussen het reservoir 2 en het doseerleidingsysteem 5 kan worden bereikt, waarna de seal 9 wordt verbroken met gebruik van een doordringmiddel.

Claims (10)

1. Systeem voor het toedienen van medische stof voorzien van een doseerleidingsysteem voor verbinding met de patiënt, een stofreservoir met een doseeropeningmiddel welke een afdichtelement draagt om het inwendige van het reservoir van de omgeving af te schermen, en een verbindingsdeel om het reservoir via het doseeropeningmiddel in verbinding te stellen met dat doseerleidingsysteem; het verbindingsdeel bepaald een van de omgeving in hoofdzaak hermetisch afgeschermde mediumverbinding bij verbroken afdichting; en een doordringmiddel voor het naar keuze verbreken van dat afdichtelement om het reservoir in de mediumverbinding met dat doseerleidingsysteem te brengen, met het kenmerk, dat het systeem zodanig is dat het met het doordringmiddel verbreken van het afdichtelement na het bereiken van die hermetisch afgesloten verbinding tussen dat reservoir en het doseerleidingsysteem uitvoerbaar is.

2. Systeem volgens conclusie 1, waarbij het doordringmiddel opgenomen is in het doseeropeningmiddel en/of het doseerleidingsysteem.

3. Systeem volgens conclusie 1 of 2, waarbij er een kanaaldeel van dat doseeropeningmiddel of dat doseerleidingsysteem is welke door vervorming inkortbaar of verlengbaar is om met het doordringmiddel het afdichtelement te verbreken.

4. Systeem volgens één der voorgaande conclusies, waarbij het doseerleidingsysteem met het verbindingsdeel door een schroefverbinding of equivalent met het reservoir verbindbaar is.

5. Systeem volgens één der voorgaande conclusies, waarbij het doseerleidingsysteem en/of het verbindingsdeel dat doordringmiddel draagt.

6. Systeem volgens één der voorgaande conclusies, waarbij het doseeropeningmiddel een buiten het reservoir uitstekend leidingdeel bezit dat op afstand van het reservoir het afdichtelement draagt.

7. Systeem volgens één der voorgaande conclusies, waarbij een in hoofdzaak vormvast hanteerdeel in aangrijping is te brengen met dat door-dringdeel, om met de hand het afdichtelement te verbreken.

8. Verbindingsdeel, in het bijzonder bestemd voor gebruik in het systeem volgens één der voorgaande conclusies, voorzien van organen, zoals schroefdraad, om een in hoofdzaak hermetisch van de omgeving afgesloten mediumverbinding tussen een stofreservoir en een doseerleidingsysteem te bereiken, en met een doordringmiddel voor het verbreken van het afdichtelement aan een doseeropeningmiddel van een stofreservoir, zodanig, dat met het doordringmiddel het afdichtelement verbreekbaar is nadat de hermetisch van de omgeving afgesloten mediumverbinding tussen het stofreservoir en het doseerleidingsysteem is bereikt.

9. Verbindingsdeel volgens conclusie 8, eventueel uitgerust met een doseerleidingsysteem, waarbij het verbindingsdeel of het doseerleidingsysteem een kanaaldeel draagt welke door vervorming inkortbaar of verlengbaar is om met het doordringmiddel het afdichtelement te verbreken.

10. Verbindingsdeel volgens conclusie 9, waarbij het doordringmiddel steekt in dat kanaaldeel.