DE2026086C3

DE2026086C3 - Vorrichtung zur Transfusion von Blut oder Flüssigkeiten

Info

Publication number: DE2026086C3
Application number: DE2026086A
Authority: DE
Inventors: Norio Tokio Koremura
Original assignee: JINTAN TERUMO CO Ltd TOKIO
Current assignee: JINTAN TERUMO CO Ltd TOKIO
Priority date: 1969-05-28
Filing date: 1970-05-27
Publication date: 1978-11-16
Also published as: DE2026086A1; GB1295934A; DE2026086B2; BE751101A; US3648693A

Description

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Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Transfusion von Blut oder Flüssigkeiten, mit einem beutelförmigen Behälter aus flexiblem Kunststoffmaterial, einem zylindrischen Verbindungsstutzen, der an einem Ende mit dem tnnenraum des beutelförmigen Behälters über eine dazwischen angeordnete Verschlußmembran in Verbindung steht, mit einer Kanüle, die an der dem beutelförmigen Behälter abgewandten Seite der Verschlußmembran angebracht ist und diese erforderlichenfalls durchstößt, mit einer Leitung, die an der dem beutelförmigen Behälter abgewandten Seite der Kanüle angeschlossen ist, und mit einem zusammenschiebbaren, dünnwandigen Schlauch, der die Kanüle und den zylindrischen Verbindungsstutzen luftdicht verbindet ^M

Eine Vorrichtung zur Transfusion von Blut oder Flüssigkeiten der eingangs genannten Art ist aus der US-PS 34 16 528 bekannt.

Aus der US-PS 30 09 463 ist die Maßnahme bekannt, bei Bluttransfusionsgeräten zur Dampfsterilisation um *>5 die zu sterilisierenden Teile zylinderförmige Leitungsabschnitte zu legen.

Wenn z. B. die Übertragung von Blutplasma erforder

lich ist, was beispielsweise bei der Bluttransfusion für einen Haemophhen notwendig ist, gibt es hierfür bekanntlich Vorrichtungen zur Transfusion von Blut mit einem beutelförmigen Behälter und einem zusätzlichen beutelförmigen Behälter, der über einen Verbindungsschlauch mit einem beutelförmigen Blutsammelbehälter verbunden ist, an den eine BJutentnahmenadel und ein Schlauch angeschlossen sind. Bei dieser Vorrichtung zur Transfusion von Blut wird das im beutelfönnigen Blutsammelbehälter entnommene Blut zentrifugiert, um Blutkörperchen und Plasma zu trennen. Das dabei erhaltene Plasma wird in den zusätzlichen beutelförmigen Behälter geleitet und von diesem zu dem Patienten übertragen.

Bei einer Vorrichtung mit einem beutelförmigen Behälter zur Transfusion von medizinisch verordneten Flüssigkeiten, wie z. B. Glukoselösung oder Ringer-Lösung, erfolgt die Transfusion bekanntermaßen über eine Leitung mit einer zylindrischen Tropf- und Filtereinrichtung.

Nach der US-PS 3110308 ist es bekannt, bei einem Beutelsystem zur Verabreichung parenteraler Flüssigkeiten einen zusätzlichen beutelförmigen Behälter vorzusehen,, der mit dem ersten Behälter über eine Leitung verbunden ist

Nach der US-PS 30 33439 ist es bekannt, einen dünnwandigen warm schrumpfenden Schlauch zur luftdichten Abdichtung eines Behälters zu verwenden.

Aus der CA-PS 6 73 435 ist es weiterhin bekannt bei einem medizinischen Gerät einen Schlauch zu verwenden, der nach erfolgter Hitzesterilisation des Gerätes veränderte Materialeigenschaften aufweist

Die bekannten Vorrichtungen zur Transfusion von Blut oder Flüssigkeiten weisen einen beutelförmigen Blutsammelbehälter und einen getrennt davon hergestellten zusätzlichen Behälter, die nach entsprechender einzelner Sterilisation miteinander durch Schläuche verbunden werden, auf. Eine wesentliche Schwierigkeit liegt hierbei darin, daß die Sterilität der beiden beutelförmigen Behälter nach der Verbindung zum Einleiten des Blutplasmas in den zusätzlichen beutelförmigen Behälter nicht gewährleistet ist. Selbst wenn beispielsweise an der dem beutelförmigen Blutsammelbehälter zugewandten Seite ein Kugelventil vorgesehen ist reicht diese Maßnahme zur Gewährleistung einer einwandfreien Sterilität nicht aus, da sich nämlich das Kugelventil öffnet wodurch neben einer unzulänglichen Sterilität auch Schwierigkeiten beim Überleiten von Blutplasma in den zusätzlichen beutelförmigen Behälter auftreten. Auch bei den beutelförmigen Behältern, die z. B. die zu übertragende medizinische Flüssigkeit aufnehmen, treten aufgrund der anzubringenden Verbindungs- und Übertragungsleitungen Schwierigkeiten bei der Sterilität auf.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zur Transfusion von Blut oder Flüssigkeiten der eingangs genannten Art derart auszubilden, daß auch beim Anschließen der Verbindungsleitungen auf einfache Art und Weise die Sterilität des beutelförmigen Blutsammelbehälters und des zusätzlichen beutelförmigen Behälters sichergestellt ist und daß das Blutplasma in den zusätzlichen beutelförmigen Behälter unter Beibehaltung der Sterilität eingeleitet wird.

Diese Aufgabe wird bei einer Vorrichtung der eingangs genannten Art in Verbindung mit dem Kennzeichen des Hauptanspruches gelöst. Die Vorrichtung zur Transfusion von Blut oder Flüssigkeiten ermöglicht somit jeweils eine einwandfreie sichere

Sterilität des zusätzlichen beuteiförmigen Behälters und des beuteiförmigen Blutsammelbehälters in einem Autoklaven, so daß ein sicherer Schutz vor Gesundheitsschäden gewährleistet ist, und zudem kann das Blutplasma unter Beibehaltung der Sterilität leicht vom abgenommenen Blut in dem beuteiförmigen Blutsammelbehälter getrennt werden und in den zusätzlichen beuteiförmigen Behälter von dort eingeleitet werden.

Bevorzugte Weiterbildungen der Erfindung sind in Unteransprüchen wiedergegeben.

Die ErfinduBg wird nachstehend anhand der Zeichnung an einem Ausführungsbeispiel näher erörtert

F i g. 1 ist eine Ansicht in teilweise geschnittener Darstellung einer Vorrichtung zur Transfusion von Blut oder Flüssigkeiten mit zwei beuteiförmigen Behältern; is

F i g. 2 ist eine Längsschnittansicht des Verbindungsteils zwischen dem beuteiförmigen Blutsammelbehälter und der Leitung, wenn die Vorrichtung zur Transfusion von Blut oder Flüssigkeiten außer Betrieb ist;

Fig.3 ist eine Längsschnittansicht dieses Verbindungsteils während der Transfusion und

F i g. 4 ist eine Ansicht eines beuteiförmigen Behälters zur Flüssigkeitstransfusion in teilweise geschnittener Darstellung.

In F i g. 1 bezeichnet 1 einen beuteiförmigen Blutsammelbehälter oder Bluttransfusionsbehälter aus flexiblem Kunststoffmaterial. An einer Umfangsseite des Blutsammelbehälters 1 befindet sich ein zylindrischer Ansatzstutzen 2 aus flexiblem Kunststoffmaterial. Dieser zylindrische Ansatzstutzen 2 steht mit dem Innenraum des Blutsammelbehälters 1 durch ein Kugelsperrventil in Verbindung. Mit dem zylindrischen Ansatzstutzen 2 ist ein Blutsammeischlauch 4 aus Kunststoff verbunden. Am äußeren Ende des Blutsammeischlauches 4 befindet sich eine Blutentnahmenadel 5, über die eine abnehmbare Kappe 6 aus elastischem Material gestülpt ist Der Blutsammelbehälter 1 weist ferner einen zylindrischen Verbindungsstutzen 7 neben dem Ansatzstutzen 2 aus Kunststoff auf. Der zylindrische Verbindungsstutzen 7 ist ebenfalls aus flexiblem Kunststoffmaterial hergestellt und sein Flüssigkeitskanal steht an einem Ende mit dem Innenraum des Blutsammelbehälters 1 unter Zwischenschaltung einer Verschlußmembran 8 in Verbindung, die im Mittelteil des Verbindungsstutzens 7 angeordnet ist An dem dem Blutsammelbehälter zugewandten Ende des Verbindungsstutzens 7 ist eng anliegend ein Ende eines dünnwandigen Schlauches 9 aus flexiblem Kunststoff aufgezogen. In das andere Ende des dünnwandigen Schlauches 9 ist eine. Kanüle U aus hartem Kunststoff eingepaßt. Der der Verschlußmembran 8 zugewandte Teil der Kanüle 11 ist mit einem Nadelabschnitt lic versehen, mit dem die Kanüle 1 f die Verschlußmembran 8 zur Verbindung mit dem Innenraum des Blutsammelbehälters 1 durchstoßen kann. Das andere Ende der Kanüle 11 ist als ein Abschnitt lift mit kleinem Durchmesser ausgebildet der mit einem stufenförmigen Absatz beginnt An dem Abschnitt 116 mit dem kleinen Durchmesser ist das Ende einer Leitung 12 aus flexiblem Kunststoff angebracht Weiter ist luftdicht ein warmschrumpfender Schlauch 10 (z. B. ein Gummischlauch) aufgezogen, um die Leitung 12 und den Teil der Kanüle 11, um den der dünnwandige Schlauch 9 angebracht ist, zu verbinden. Das andere Ende der Leitung 12 ist mit dem zylindrischen Flüssigkeitseinlaß 14 eines zusätzlichen beuteiförmigen Behälters 13 μ verbunden, der im wesentlichen entsprechend dem Blutsammelbehälter 1, jedoch kleiner als dieser ausgebildet ist. Der zylindrische Flüssigkeitseinlaß 14 befindet sich an einer peripheren Seite des zusätzlichen beuteiförmigen Behälters 13 und steht mit dessen Innenraum durch ein Kugelsperrventil 15 aus flexiblem Kunststoff in Verbindung. An der peripheren Wand des zusätzlichen Behälters 13 befindet sich neben dem Flüssigkeitseinlaß 14 ein im Grundzustand geschlossener Flüssigkeitsübertragungsstutzen 16.

Der Blutsammelbehälter 1 enthält ein Blutantikoagulsins, wie z. B. eine saure Zitrat/Dextrose-Lösung.

Der Blutsammelbehälter 1 mit der Leitung 12, die mit dem zylindrischen Verbindungsstutzen 7 durch den dünnwandigen Schlauch 9 verbunden ist und mit dem wannschrumpfenden Schlauch 10 über der Kanüle 11 und der Verschlußmembran 8 wird zusammen mit dem zusätzlichen Behälter 13 in einem Autoklaven dampfsterilisiert Der Innenraum des Blutsammelbehälters 1 wird infolge des Kochens der in ihm enthaltenen sauren Zitrat/Dextrose-Lösung, und der Blutsammelschlauch 4 wird durch das Einströmen von Dampf über das Ende der Blutentnahmenadel 5 sterilisiert In den Innenraum des zusätzlichen Behälters 5 gelangt Dampf — wie in Fig.2 gezeigt — durch einen Zwischenraum zwischen dem wannschrumpfenden Schlauch 10 und dem dünnwandigen Schlauch 9, strömt zwischen dem dünnwandigen Schlauch 9 und der Kanüle 11 vorbei und tritt durch die Mittelöffnung lic in die Leitung 12 infolge des öffnens des Kugelventils 15 am zylindrischen Flüssigkeitseinlaß 14 des zusätzlichen Behälters 13 ein, so daß Hitze und Feuchtigkeit auf den Innenraum einwirken. Deshalb stellt der Dampf im Gegensatz zum indirekten Heizen der äußeren peripheren Wände des Behälters 13 eine zuverlässige Sterilität sicher. Bei der Sterilisation zieht sich der warmschrumpfende Schlauch

10 von selbst zusammen und schließt dadurch den Innenraum der Leitung 12 von der Außenluft ab und verhindert so ein Eindringen von Keimen oder Verunreinigungen in diese Leitung 12.

Nach Beendigung dieser Sterilisation wird die Kappe 6 abgenommen, damit Blut durch die Blutentnahmenadel 5 und den Schlauch 4 in den Blutsammelbehälter 1 einströmen kann. Der Blutsammelbehälter 1 wird zur Trennung von Blutplasma und Blutkörperchen zentrifugiert Dann wird — wie in F i g. 3 gezeigt — die Kanüle

11 vorgeschoben, um den dünnwandigen Schlauch 9 zusammenzuschieben und die Verschlußmembran 8 zu durchstoßen, so daß das im Blutsammelbehälter 1 gesammelte Blutplasma durch die Mittelöffnung !leder Kanüle 11 und die Leitung 12 in den zusätzlichen Behälter 13 gelangt. Danach wird das Blutplasma durch geeignete Mittel aus dem Auslaß 16 des zusätzlichen Behälters 13 einem Patienten übertragen.

Gemäß der vorstehend beschriebenen Ausführungsform ist am unteren Ende der Kanüle 11 ein konischer Teil Hd ausgebildet Wenn dieser konische Teil Ud dicht im zylindrischen Verbindungsstutzen 7 sitzt wird verhindert daß die Kanüle 11 während des Betriebes herausrutscht, d. h. während Blutplasma übergeleitet wird. Der Nadelabschnitt 1 leder Kanüle 11 kann z. B. in einem Stück mit dem konischen Teil lic/ aus hartem Kunststoff geformt sein oder kann ein getrenntes Metallteil sein. Es kann auch eine Tülle aus elastischem Material, wie Gummi zwischen der Innenwand des warmschrumpfenden Schlauches 10 und der Außenwand des Endes der Leitung 12 vorgesehen sein.

Wie oben erwähnt, dient die Kanüle 11 zur Verbindung des zylindrischen Verbindungsstutzens 7 mit dem dünnwandigen Schlauch 9, und der warmschrumpfende Schlauch 10 wird so aufgezogen, daß er

den dünnwandigen Schlauch 9 und die an die Kanüle 11 anschließende Leitung 12 verbindet. Diese Maßnahmen bieten den Vorteil, daß der zusätzliche Behälter 13 in einem Autoklaven getrennt von dem Blutsammelbehälter 1 leicht und zuverlässig sterilisiert v/erden kann, so daß der Schutz vor Gesundheitsschäden größer ist und das Blutplasma ebenfalls leicht getrennt werden und vom Blutsammelbehälter 1 in den zusätzlichen Behälter 13 gelangen kann.

Fig.4 zeigt eine Ausführungsform, bei der die vorliegende Erfindung an einem Behälter für medizinische Flüssigkeiten angewendet wird. Ein Behälter 21 für medizinische Flüssigkeiten und ein zylindrischer Fitter 22 sind durch den oben erwähnten, dünnwandigen

Schlauch 9 und den warmschrumpfenden Schlauch 10 verbunden. Im Innenraum der Schläuche 9 und 10 ist eine Kanüle 11 angeordnet. Weiter ist eine Injektionsnadel 24 am Ende eines Verbindungsschlauches 23, der am unteren Ende des zylindrischen Filters 22 befestigt ist, vorgesehen. Die gesamte Vorrichtung kann in derselben Weise, wie vorher beschrieben, sterilisiert werden, und das Zusammenschieben des dünnwandigen Schlauches 9 bewirkt, daß die Verschlußmembran des Behälters 21 für die medizinische Flüssigkeit durchstoßen wird, wodurch der Innenraum dieses Behälters 21 mit dem zylindrischen Filter 22 verbunden ist. Deshalb wird dieselbe Wirkung erreicht wie bei der vorher beschriebenen Ausführungsform.

Hierzu 2 Blatt Zeichnungen

Claims

Patentansprüche:

1. Vorrichtung zur Transfusion von Blut oder Flüssigkeiten, mit einem beutelförmigen Behälter aus flexiblem Kunsistoffmaterial, einem zylindrischen Verbindungsstutzen, der an einem Ende mit dem Innenraum des beutelförmigen Behälters über eine dazwischen angeordnete Verschlußmembran in Verbindung steht, mit einer Kanüle, die an der dem beutelförmigen Behälter abgewandten Seite der Verschlußmembran angebracht ist und diese erforderlichenfalls durchstößt, mit einer Leitung, die an der dem beutelförmigen Behälter abgewandten Seite der Kanüle angeschlossen ist, und mit einem is zusammenschiebbaren dünnwandigen Schlauch, der die Kanüle und den zylindrischen Verbindungsstutzen luftdicht verbindet, gekennzeichnet durch einen warmschrumpfenden Schlauch (10), der die sich an die dem beutelförmigen Behälter (1) abgewandte Seite der Kanüle (11) anschließende Leitung (12) unter Zwischenschaltung der Kanüle (11) mit dem dünnwandigen Schlauch (9) verbindet, an dessen Innenseite während der Sterilisation Dampf so entlangströmt, daß der warmschrumpfende Schlauch (10) nach der Sterilisation an seinen Verbindungsstellen luftdicht auf die Leitung (12) und auf den dünnwandigen Schlauch (9) aufgeschrumpft ist, und durch einen zusätzlichen beutelförmigen Behälter (13), der mit dem ersten beutelförmigen Behälter (1) über die Leitung (12) verbunden ist

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Kanüle (11) aus Kunststoff besteht und einen konischen Teil (Wd) an ihrem dem dünnwandigen Schlauch (9) zugewandten Ende aufweist, der in den zylindrischen Verbindungsstutzen (7) einschiebbar ist

3. Vorrichtung nach Ansprach 1, dadurch gekennzeichnet, daß der zusammenschiebbare, dünnwandige Schlauch (9) aus Gummi besteht

4. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der warmschrumpfende Schlauch (10) aus Gummi besteht