EP2667838B1

EP2667838B1 - Verbindungsvorrichtung zum verbinden eines ersten reservoirs mit einem zweiten reservoir

Info

Publication number: EP2667838B1
Application number: EP20120703005
Authority: EP
Inventors: Ismael Rahimy; Torsten Brandenburger
Original assignee: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Current assignee: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Priority date: 2011-01-25
Filing date: 2012-01-25
Publication date: 2014-12-31
Anticipated expiration: 2032-01-25
Also published as: EP2667838A1; CN103402483B; US8857470B2; WO2012101178A9; BR112013018834A2; WO2012101178A1; JP2014506494A; CN103402483A; CA2825251A1; MX2013008565A; US20120192976A1; AU2012210586B2; CL2013002120A1; ZA201305476B; HK1191847A1; ES2531146T3

Description

Die Erfindung betrifft eine Verbindungsvorrichtung zum Verbinden eines ersten Reservoirs mit einem zweiten Reservoir gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1.
Aus der Medizintechnik sind Verbindungsvorrichtungen (als "adapter" oder "Konnektoren" bezeichnet) bekannt, mit denen sich ein erstes Reservoir, das eine medizinische Substanz enthält, mit einem zweiten Reservoir, in dem sich z.B. eine Flüssigkeit befindet, verbinden lässt, um die medizinische Substanz verdünnen, auflösen und in das zweite Reservoir überführen und z.B. mit der Flüssigkeit vermischen zu können. Die medizinische Substanz im ersten Reservoir, das z.B. in Form einer Phiole ("Vial") ausgeformt ist, ist beispielsweise ein Pulver oder eine Flüssigkeit. Das zweite Reservoir ist etwa in Form eines Beutels (zum Beispiel in Form eines Infusionsbeutels) oder einer kollabierbaren, flexiblen Flasche ausgebildet.
Beispielsweise beschreibt die DE 199 30 791 A1 einen Nadeladapter, über den ein erstes Reservoir mit einem zweiten Reservoir verbunden werden kann. Der Nadeladapter weist eine an ihren beiden Enden spitz zulaufende Hohlnadel auf, mit der sowohl ein Verschluss des ersten Reservoirs als auch ein Verschluss des zweiten Reservoirs durchstochen und eine Strömungsverbindung zwischen den beiden Reservoiren hergestellt werden kann. In der US 6 022 339 A erfolgt das Bereitstellen einer Strömungsverbindung ebenso mittels einer an ihren beiden Enden spitz zulaufenden Hohlnadel. Ferner werden Hohlnadeln eingesetzt als eine Art Aktor zum Öffnen und Schließen eines separaten Ventilkörpers (siehe zum Beispiel in der WO 96/40327 A1 ). In der EP 0 795 651 A1 wird ein solcher separater Ventilkörper zum Beispiel durch eine Membran mit Öffnungen bereitgestellt. US 4 373 559 A beschreibt ebenso eine Verbindungsvorrichtung.
Das der vorliegenden Erfindung zugrunde liegende Problem besteht darin, eine Verbindungsvorrichtung zu schaffen, die eine möglichst sichere Verbindung zwischen einem ersten und einem zweiten Reservoir und das Herstellen einer Strömungsverbindung zwischen den Reservoiren mit einem möglichst großen Strömungsquerschnitt ermöglicht. Insbesondere soll auch ein Wiederverschließen der Strömungsverbindung ermöglicht werden.
Dieses Problem wird durch die Verbindungsvorrichtung mit den kennzeichnenden Merkmalen gemäß Anspruch 1 gelöst. Weiterbildungen der Erfindung sind in abhängigen Ansprüchen angegeben.
Demnach wird eine Verbindungsvorrichtung zum Verbinden eines ersten mit einem zweiten Reservoir bereitgestellt, mit

einem ersten Abschnitt zum Anordnen, insbesondere Verbinden, des ersten, mit einem Verschluss verschlossenen Reservoirs;
einem zweiten Abschnitt zum Anordnen, insbesondere Verbinden, des zweiten Reservoirs; und
einem Durchstechelement, das bei einem Anordnen des ersten Reservoirs an dem ersten Abschnitt mit einem Durchstechende den Verschluss des ersten Reservoirs durchsticht, wobei
das Durchstechelement einen Kanal aufweist und (relativ zu dem ersten und dem zweiten Abschnitt) aus einer ersten Position in eine zweite Position bewegbar ist, wobei
in der ersten Position der Kanal des Durchstechelements verschlossen oder geschlossen ist und eine Strömungsverbindung zwischen dem ersten und dem zweiten Abschnitt blockiert ist, während
in der zweiten Position der Kanal des Durchstechelements freigegeben oder offen ist und eine Strömungsverbindung zwischen dem ersten und dem zweiten Abschnitt ermöglicht ist.

Weiterhin wird die Erfindung auch beschrieben durch eine Verbindungsvorrichtung zum Verbinden eines ersten mit einem zweiten Reservoir mit

einem ersten Abschnitt zum Anordnen des ersten, mit einem Verschluss verschlossenen Reservoirs;
einem zweiten Abschnitt zum Anordnen (insbesondere Verbinden) des zweiten Reservoirs; und
einem Durchstechelement, das bei einem Anordnen (insbesondere Verbinden) des ersten Reservoirs an dem ersten Abschnitt mit einem Durchstechende den Verschluss des ersten Reservoirs durchsticht, wobei
das Durchstechelement (relativ zu dem ersten und dem zweiten Abschnitt) aus einer ersten Position in eine zweite Position bewegbar ist, wobei es in der ersten Position eine Strömungsverbindung zwischen dem ersten und dem zweiten Abschnitt blockiert, während es in der zweiten Position eine Strömungsverbindung zwischen dem ersten und dem zweiten Abschnitt ermöglicht.

Insbesondere blockiert das Durchstechelement in der ersten Position eine Strömungsverbindung zwischen dem ersten Abschnitt (oder dem an dem ersten Abschnitt angeordneten ersten Reservoir) und dem zweiten Reservoir, wenn dieses an dem zweiten Abschnitt angeordnet ist, während es in seiner zweiten Position eine Strömungsverbindung zwischen dem ersten Abschnitt oder dem ersten Reservoir und dem zweiten Reservoir ermöglicht. Das Durchstechelement stellt keinen Aktor zum Öffnen und Schließen eines separaten Ventilkörpers dar. Vielmehr stellt das Durchstechelement selbst oder Bestandteile des Durchstechelements stellen einen Ventilkörper dar, welcher eine Strömungsverbindung oder eine Durchgangsöffnung blockiert oder freigibt.
Beispielsweise ist das Durchstechelement so angeordnet und ausgebildet, dass es bei einem Anordnen des ersten Reservoirs an dem ersten Abschnitt aus der ersten in die zweite Position bewegt wird, so dass nach Anordnen des ersten Reservoirs eine Strömungsverbindung zwischen dem ersten und dem zweiten Reservoir hergestellt wird (falls das zweite Reservoir an dem zweiten Abschnitt angeordnet ist).
Insbesondere ist das Durchstechende, mit dem das Durchstechelement beim Anordnen des ersten Reservoirs an der Verbindungsvorrichtung den Verschluss des ersten Reservoirs durchsticht, als Spitze ausgebildet. Der erste und der zweite Abschnitt sind insbesondere Abschnitte eines (insbesondere einstückigen) Adapterteils, wobei das Durchstechelement relativ zu diesem Adapaterteil bewegbar angeordnet ist.
Der erste Abschnitt der Verbindungsvorrichtung ist insbesondere so ausgebildet, dass das erste Reservoir an dem ersten Abschnitt lösbar festgelegt werden kann, z.B. als Aufnahme für ein nach Art eines Medikamentenbehälter (z.B. in Form einer Glas- oder Kunststoffflasche bzw. einer Phiole - "Vial") ausgeformtes erstes Reservoir, wobei in den ersten Abschnitt insbesondere ein mit dem (z.B. in Form einer Folie oder eines Stopfens ausgebildeten) Verschluss versehener Hals des Medikamentenbehälters eingesetzt werden kann. Beispielsweise weist der erste Abschnitt Verbindungsstrukturen (z.B. Raststrukturen) auf, über die der Medikamentenbehälter an dem ersten Abschnitt lösbar festgelegt werden kann.
Es wird darauf hingewiesen, dass es durchaus möglich ist, dass das erste und/oder das zweite Reservoir nicht unmittelbar, sondern über mindestes ein weiteres Element mit der Verbindungsvorrichtung verbunden und insbesondere an dieser lösbar festgelegt werden kann, worauf weiter unten noch eingegangen werden wird.
Wird das erste Reservoirs an dem ersten Abschnitt der Verbindungsvorrichtung entlang einer Anordnungsrichtung angeordnet, z.B. entlang der Anordnungsrichtung in den ersten Abschnitt hineinbewegt, durchdringt das Durchstechende des Durchstechelementes den Verschluss des ersten Reservoirs. Darüber hinaus wird über den mechanischen Kontakt des Verschlusses mit dem Durchstechelement das Durchstechelement in Anordnungsrichtung mit dem ersten Reservoir mitbewegt, d.h. in Richtung des zweiten Abschnitts der Verbindungsvorrichtung und somit in Richtung des zweiten Reservoirs gedrückt, falls das zweite Reservoir an dem zweiten Abschnitt angeordnet ist.
Somit wird beim Anordnen des ersten Reservoirs das Durchstechelement in die zweite Position (Öffnungsstellung) bewegt, in der es eine Strömungsverbindung zwischen den beiden Reservoiren ermöglicht. Insbesondere wird das Durchstechelement beim Anordnen des ersten Reservoirs (z.B. ausschließlich) aufgrund des Kontaktes des Reservoirverschlusses mit dem Durchstechelement in seine zweite Position bewegt. Hierbei ist denkbar, dass beim Anordnen des ersten Reservoirs an der Verbindungsvorrichtung das Durchstechende den Verschluss durchdringt und aufgrund der Reibungskraft zwischen einem an dem Durchstechelement anliegenden Verschlussabschnitt und dem Durchstechelement die Bewegung erzeugt wird.
Es ist jedoch auch möglich, dass das Durchstechelement den Reservoirverschluss zunächst nicht oder nur teilweise durchdringt, sondern beim Anordnen des ersten Reservoirs an der Verbindungsvorrichtung der Reservoirverschluss gegen das Durchstechelement drückt und das infolgedessen das Durchstechelement in Richtung auf die zweite Position bewegt wird. Insbesondere weist die Verbindungsvorrichtung einen Anschlag auf, der die zweite Position des Durchstechelements definiert, wobei z.B. beim Anordnen des ersten Reservoirs das Durchstechelement gegen den Anschlag gedrückt wird und erst bei einem Weiterbewegen des ersten Reservoirs das Durchstechende des Durchstechelementes dann den Verschluss durchdringt.
Nach dem Anordnen des ersten Reservoirs an der Verbindungsvorrichtung lässt sich somit die in dem ersten Reservoir enthaltene Substanz (insbesondere in Form eines Pulvers oder einer Flüssigkeit) mit der im zweiten Reservoir enthaltenen Substanz (insbesondere in Form einer Flüssigkeit) vermischen (bzw. auflösen). Auch ist denkbar, dass das zweite oder das erste Reservoir leer ist und lediglich ein Umfüllen aus dem einen in das andere Reservoir erfolgt.
Die erfindungsgemäße Verbindungsvorrichtung erlaubt insbesondere ein möglichst sicheres und einfaches Verbinden zweier medizinischer Behälter, insbesondere eines (oben bereits erwähnten) Medizinbehälters mit einem medizinischen Beutel (z.B. einem Infusions-, Transfusions-, oder Nahrungsmittelbeutels). Da die Strömungsverbindung zu dem zweiten Reservoir nicht über eine zweite Spitze des Durchstechelementes, sondern nach Art eines Ventils durch Bewegen des Durchstechelements in eine Öffnungsstellung erfolgt, ist es möglich, auf Seiten des zweiten Abschnitts der Verbindungsvorrichtung einen größeren Strömungsquerschnitt und somit einen insgesamt größeren Fluss zwischen den beiden Reservoiren zu realisieren, um einen möglichst schnellen Mischvorgang zu ermöglichen.
Das Durchstechelement wird insbesondere in die zweite Position bewegt, wenn das erste Reservoir dadurch an dem ersten Abschnitt angeordnet wird, dass es in eine Endstellung relativ zu dem ersten Abschnitt gebracht wird, wobei das Durchstechelement so ausgebildet ist, dass es zurück in die erste Position bewegbar ist, wenn das erste Reservoir aus der Endstellung und von dem zweiten Abschnitt der Verbindungsvorrichtung weg bewegt wird, z.B. von dem ersten Abschnitt entfernt wird.
Das Durchstechelement wird also bei einer entgegengesetzten Bewegung des ersten Reservoirs mitgenommen. Infolgedessen wird z.B. bei einem Entfernen des ersten Reservoirs die Strömungsverbindung zwischen dem ersten und dem zweiten Abschnitt der Verbindungsvorrichtung wieder verschlossen, wodurch einem Austreten einer in dem zweiten Reservoir befindlichen Substanz nach dem Entfernen des ersten Reservoirs entgegengewirkt oder ein Austreten der Substanz möglichst ganz verhindert wird. Um das Durchstechelement in seine erste Position (die Sperrposition) zurück zu bringen, muss das erste Reservoir jedoch nicht unbedingt vollständig von dem ersten Abschnitt der Verbindungsvorrichtung entfernt werden. Es ist z.B. möglich, dass das erste Reservoir aus der Endstellung lediglich in eine Bereitschaftsstellung bewegt wird, in z.B. noch eine gewisse Verbindung mit dem ersten Abschnitt besteht, das Durchstechelement jedoch bereits in die Sperrposition gezogen wurde, so dass die Strömungsverbindung zwischen dem ersten und dem zweiten Reservoir unterbunden ist.
Das Durchstechelement ist in einer Durchgangsöffnung der Verbindungsvorrichtung relativ zu dem ersten und/oder zweiten Abschnitt bewegbar angeordnet, so dass es beim Anordnen des ersten Reservoirs (d.h. wenn ein mechanischer Kontakt zwischen dem Verschluss des ersten Reservoirs und dem Durchstechelement besteht) relativ zu dem ersten und/oder dem zweiten Abschnitt bewegt wird. Mögliche Ausgestaltungen der Durchgangsöffnung werden weiter unten erläutert.
Gemäß einer anderen Variante der Erfindung bildet das Durchstechelement einen Kanal aus, über den in der zweiten Position des Durchstechelements eine Strömungsverbindung zwischen dem ersten und dem zweiten Abschnitt der Verbindungsvorrichtung, d.h. zwischen dem ersten und dem zweiten Reservoir, besteht. Hier liegt z.B. ein Randabschnitt der erwähnten Durchgangsöffnung an dem Durchstechelement so an, dass er in der ersten Position des Durchstechelements eine Strömungsverbindung zwischen dem ersten und dem zweiten Abschnitt über den Kanal des Durchstechelements sperrt.
Beispielsweise ist der Kanal in Form eines sich im Inneren des Durchstechelementes erstreckenden Hohlraums ausgebildet, der von einer im Bereich seines Durchstechendes befindlichen Eintrittsöffnung bis zu mindestens einer Austrittsöffnung verläuft. In der ersten Position des Durchstechelements sperrt der Randabschnitt der Durchgangsöffnung die Passage zwischen der Austrittsöffnung und dem zweiten Abschnitt der Verbindungsvorrichtung. Das Durchstechelement kann in Form einer Kanüle ausgebildet sein, deren Eintrittsöffnung in der Stirnseite eines spitzen Durchstechendes ausgebildet ist, so dass sich die Eintrittsöffnung nach Durchstechen des Verschlusses des ersten Reservoirs in dessen Innern befindet. Somit kann, falls sich das Durchstechelement in seiner Öffnungsstellung befindet, die im ersten Reservoir befindliche Substanz über die Eintrittsöffnung in den Hohlraum des Durchstechelementes und schließlich über dessen Austrittsöffnung in den zweiten Abschnitt der Verbindungsvorrichtung und in das zweite Reservoir gelangen.
Der an einer Außenseite des Durchstechelementes anliegende Randabschnitt der Durchgangsöffnung muss in Sperrstellung des Durchstechelementes die Austrittsöffnung nicht unmittelbar überdecken. Vielmehr kann die Austrittsöffnung des Durchstechelementes auch so ausgebildet sein, dass sie sich in Sperrstellung (in der ersten Position) des Durchstechelementes auf einer dem Durchstechende des Durchstechelementes (d.h. dem ersten Reservoir) zugewandten Seite des anliegenden Randabschnitts der Durchgangsöffnung befindet, d.h. der am Durchstechelement möglichst dicht anliegende Randabschnitt der Durchgangsöffnung deckt die Austrittsöffnung nicht unmittelbar ab, verhindert jedoch dennoch ein Durchtreten der im ersten Reservoir befindlichen Substanz in Richtung eines am zweiten Abschnitts der Verbindungsvorrichtung angeordneten zweiten Reservoirs.
In der zweiten Position des Durchstechelementes befindet sich die Austrittsöffnung auf einer dem Durchstechende (d.h. dem ersten Reservoir) abgewandten Seite des am Durchstechelement anliegenden Randabschnitts der Durchgangsöffnung, so dass ein Durchtreten einer Substanz aus der Austrittsöffnung der Durchstechelements in den zweiten Abschnitt und in das zweite Reservoir nicht mehr blockiert wird.
In einer Ausführungsform der Erfindung ist das Durchstechelement als ein zumindest abschnittsweise hohler Körper, beispielsweise als ein Rohr, ausgebildet. Das Durchstechelement kann im Wesentlichen hohlzylindrisch ausgebildet sein, wobei die Austrittsöffnung z.B. im Wesentlichen radial verläuft. Die Austrittsöffnung ist zum Beispiel in dem Mantel eines Hohlkörpers eingebracht. Die Austrittsöffnung kann sich abschnittsweise über den Umfang des Durchstechelements, beispielsweise eines Hohlkörpers, erstrecken. Das von dem Durchstechende beabstandete Ende des Durchstechelementes ist insbesondere geschlossen ausgebildet, d.h. die dem Durchstechende abgewandte Stirnseite des Durchstechelementes weist keine Öffnung auf. Insbesondere weist das Durchstechelement mehrere vorzugsweise radiale Austrittsöffnungen auf. Es sind jedoch selbstverständlich auch anders gestaltete Austrittöffnungen denkbar, wie weiter unten erläutert.
Die Erfindung kann in dieser Ausgestaltung auch dadurch beschrieben werden, dass das Durchstechelement eine Ausgangsöffnung aufweist und aus einer ersten Position in eine zweite Position bewegbar ist, wobei in der ersten Position die Ausgangsöffnung des Durchstechelements verschlossen ist und eine Strömungsverbindung zwischen dem ersten und dem zweiten Abschnitt blockiert ist, während in der zweiten Position die Ausgangsöffnung des Durchstechelements freigegeben oder offen ist und eine Strömungsverbindung zwischen dem ersten und dem zweiten Abschnitt ermöglicht wird.
Es wird darauf hingewiesen, dass es nicht zwingend erforderlich ist, dass das Durchstechelement in Form einer Kanüle ausgebildet ist, d.h. einen Kanal in Form eines Hohlraums aufweist. Vielmehr ist auch denkbar, dass der Kanal, über den eine Substanz aus dem ersten Abschnitt (aus dem ersten Reservoir) in das zweite Reservoir gelangen kann, als Vertiefung in einer Außenseite des Durchstechelementes ausgeformt ist. Insbesondere kann es sich hier bei dem Durchstechelement um einen massiven (insbesondere länglichen) Körper handeln, der an seiner Außenseite mindestens eine sich entlang der Längsachse des Körpers erstreckende Nut aufweist, über die die Substanz aus dem ersten in den zweiten Abschnitt der Verbindungsvorrichtung gelangen kann.
Das Blockieren eines derartigen Kanals in der ersten Position des Durchstechelementes wird insbesondere dadurch realisiert, dass ein Randabschnitt der Durchgangsöffnung auf einer dem zweiten Abschnitt der Verbindungsvorrichtung zugewandten Seite der Nut an dem Durchstechelement dicht anliegt und somit verhindert, dass eine Substanz aus der Nut in das am zweiten Abschnitt angeordnete zweite Reservoir gelangt.
Gemäß einer anderen Ausgestaltung der Erfindung ist die Durchgangsöffnung zumindest in dem Bereich ihres an dem Durchstechelement anliegenden Randabschnitts durch ein elastisches Material begrenzt. Beispielsweise ist das elastische Material Bestandteil eines am oder im zweiten Abschnitt der Verbindungsvorrichtung angeordneten elastischen Elementes, das eine Öffnung ausbildet, die einen Teilbereich der Durchgangsöffnung darstellt. Insbesondere ist der Kanal in der ersten Position des Durchstechelements durch das elastische Element verschlossen. In der Ausgestaltung des Durchstechelements als ein zumindest abschnittsweiser hohler Körper oder ein Rohr ist die Austrittsöffnung des Kanals durch das elastische Element verschlossen oder abgedeckt.
Insbesondere bildet ein Teilabschnitt des elastischen Elementes den am Durchstechelement anliegenden Randabschnitt der Durchgangsöffnung, wobei in der ersten Position des Durchstechelementes die Austrittsöffnung des Durchstechelementes durch diesen Teilabschnitt abgedeckt wird oder sich die Austrittsöffnung auf einer dem ersten Abschnitt der Verbindungsvorrichtung zugewandten Seite des Teilabschnitts des elastischen Elementes befindet. Das elastische Element ist insbesondere aus einem gummiartigen Material gebildet, insbesondere aus Polyisopren, Brombutyl oder Chlorbutyl.
Es ist möglich, dass das Durchstechelement so angeordnet und beschaffen ist, dass es sich in der ersten Position in das elastische Element hinein oder durch das elastische Element hindurch erstreckt, d.h. es durchdringt das elastische Element nicht erst in der zweiten Position (der geöffneten Stellung), sondern bereits in der ersten Position (der geschlossenen Stellung). Dadurch wird z.B. ein möglichst geringer Verstellweg zwischen der geschlossenen und der geöffneten Stellung realisiert. Des Weiteren wird die Kraft, die zum Bewegen des Durchstechelementes erforderlich ist, möglichst gering gehalten, da das elastische Element bei Bewegen des Durchstechelementes in die zweite Position nicht erst durchstochen werden muss.
Insbesondere ist das elastische Element nach Art einer Membran ausgeformt, durch die sich das Durchstechelement hindurch erstreckt, so dass der am Durchstechelement anliegende Randabschnitt der Durchgangsöffnung durch einen Teilabschnitt des elastischen Elements gebildet wird, der lippenartig an der Außenseite des Durchstechelementes anliegt. Das Durchstechelement weist insbesondere eine Öffnung in Form einer Aussparung in dem Membranmaterial die auf, durch sich das Durchstechelement hindurch erstreckt. Beispielsweise weist das elastische Element eine (z.B. mittige) Öffnung auf, die vor dem Hindurchführen des Durchstechelementes im Vergleich mit dem Außendurchmesser des Durchstechelementes einen etwas kleineren Durchmesser besitzt, so dass nach Hindurchführen des Durchstechelementes der Randbereich dieser Öffnung abgebogen und mit einer gewissen Vorspannung an dem Durchstechelement anliegt.
Es ist allerdings auch möglich, dass die Membran zunächst keine Öffnung aufweist, sondern das Durchstechelement durch die Membran durchgestochen und dadurch erst eine Öffnung in der Membran erzeugt wird. Beispielsweise ist die Membran eine selbstabdichtende Membran, die sich nach Entfernen des Durchstechelementes selbständig wieder verschließen und abdichten würde.
Gemäß einer weiteren Erfindungsvariante ist der erste Abschnitt der Verbindungsvorrichtung in Form einer becherartigen Aufnahme ausgeformt, d.h. der erste Abschnitt umfasst eine Seitenwand, die z.B. im Wesentlichen parallel zu der möglichen Bewegungsrichtung (oder Längserstreckungsrichtung) des Durchstechelementes verläuft, sowie einen schräg oder senkrecht zu der Seitenwand verlaufenden Bodenbereich. Der Bodenbereich weist insbesondere eine (z.B. zentrale) Öffnung auf, die einen Teilbereich der Durchgangsöffnung ausbildet; d.h. das Durchstechelement ist bewegbar durch den Bodenbereich des ersten Abschnitts hindurchgeführt.
Insbesondere bildet die Öffnung in dem elastischen Element, die in Form einer Aussparung in dem elastischen Element vorhanden oder durch Hindurchstechen des Durchstechelementes durch das elastische Element erzeugt worden sein kann, einen ersten Teilbereich der Durchgangsöffnung aus und die Öffnung in dem Boden des ersten Abschnitts einen zweiten Teilbereich, der mit dem ersten Teilbereich fluchtet. Mit anderen Worten ist die Durchgangsöffnung kanalartig ausgebildet und durchsetzt sowohl den Bodenbereich des ersten Abschnitts als auch das elastische Element, wobei das elastische Element auf einer der Seitenwand des ersten Abschnitts (d.h. dem ersten Reservoir) abgewandten Seite des Bodenbereichs angeordnet ist.
Es wird darauf hingewiesen, dass eine Führung (Stabilisierung) des Durchstechelementes im Wesentlichen über die Öffnung in dem Boden des ersten Abschnitts erfolgen kann, während dem elastischen Element hauptsächlich eine Dichtfunktion zukommt. Insbesondere weist der Bodenbereich stabilisierende Strukturen auf, z.B. weist der Boden einen die Öffnung, durch die sich das Durchstechelement hindurch erstreckt, umgebenden Bereich größerer Dicke auf.
Gemäß einer anderen Ausführungsform der Erfindung weist das Durchstechelement Mittel zum Erhöhen einer Reibungskraft zwischen einer Außenseite des Durchstechelementes und einem Abschnitt des Verschlusses des ersten Reservoirs, der nach Durchdringen des Durchstechendes des Durchstechelementes an der Außenseite des Durchstechelementes anliegt, auf. Beispielsweise umfassen die Mittel zum Erhöhen der Reibungskraft reibungserhöhende Strukturen in der Außenseite des Durchstechelementes zum Beispiel in Form einer Mehrzahl von Vertiefungen und/oder Erhöhungen der Außenseite (insbesondere in Form einer Aufrauung der Außenseite).
Des Weiteren ist es möglich, dass die Mittel zum Erhöhen der Reibungskraft eine zumindest abschnittsweise an der Außenseite des Durchstechelementes angeordnete reibungserhöhende Beschichtung umfassen. Beispielsweise sind die Mittel zur Erhöhung der Reibungskraft in Abhängigkeit von dem Material des Verschlusses des ersten Reservoirs so ausgelegt, dass die zwischen dem Verschluss und der Außenseite des Durchstechelementes auftretende Reibungskraft größer ist als eine Reibungskraft zwischen dem erwähnten elastischen Element und der Außenseite des Durchstechelements. Somit ist sichergestellt, dass das Durchstechelement bei einem Entfernen des ersten Reservoirs aus dem ersten Abschnitt der Verbindungsvorrichtung in seine erste Position zurückgeholt und das zweite Reservoir verschlossen wird.
In einer weiteren Ausführungsform der Erfindung weist das Durchstechelement wenigstens eine Ablauföffnung auf. Insbesondere ist die Ablauföffnung in einem Mantel eines zumindest abschnittsweise als Hohlkörper ausgebildeten Durchstechelements, vorzugsweise in einem im Wesentlichen hohlzylindrisch ausgebildeten Durchstechelement, eingebracht. In einer Ausgestaltung ist die Ablauföffnung in dem Durchstechelement so angeordnet ist, dass sie sich in der zweiten Position des Durchstechelements, in der eine Strömungsverbindung zwischen dem ersten und dem zweiten Abschnitt ermöglicht ist, zumindest abschnittsweise in einem Innenraum eines an dem ersten Abschnitt angeordneten Reservoirs befindet. Die Anordnung einer Ablauföffnung oder einer Vielzahl an Ablauföffnungen in dem Durchstechelement bewirkt zum Beispiel, dass die Restmenge in einem Vial, welches als Reservoir an dem ersten Abschnitt positionierbar ist, gering gehalten werden kann.
Das Durchstechelement kann insbesondere einstückig ausgebildet sein, zum Beispiel aus einem Kunststoff. Das Durchstechelement kann zudem, wie oben beschrieben, an seinem Durchstechende eine Spitze aufweisen, um ein Durchdringen des Verschlusses des ersten Reservoirs zu erleichtern. An seinem anderen Ende ist es hingegen insbesondere nicht spitz ausgebildet, wobei dieses Ende einen größeren Außendurchmesser als das Durchstechende aufweisen kann. Der Bereich des größeren Außendurchmessers befindet sich in der ersten Position des Durchstechelementes z.B. in einer oben beschriebenen Durchgangsöffnung der Verbindungsvorrichtung und dort insbesondere im Bereich eines ebenfalls oben beschriebenen elastischen Elementes, wobei durch das Anliegen des Randabschnitts des elastischen Elementes an dem Bereich des größeren Außendurchmessers eine möglichst gute Abdichtung zwischen dem Durchstechelement und dem elastischen Element erzielt wird.
Das Durchstechelement weist, wie oben bereits erwähnt, insbesondere eine längserstreckte, zum Beispiel im Wesentlichen zylindrische Form auf, wobei es entlang seiner Längsachse bewegbar angeordnet ist. Die Erfindung ist jedoch selbstverständlich nicht auf eine bestimmte Geometrie des Durchstechelementes festgelegt. Vielmehr kann das Durchstechelement zum Beispiel auch einen zylindrischen, dreieckigen, kreuz- oder sternförmigen Querschnitt aufweisen.
Die Erfindung betrifft auch eine Anordnung aus einer wie oben beschriebenen Verbindungsvorrichtung sowie einem an dem ersten Abschnitt der Verbindungsvorrichtung angeordneten ersten Reservoir und/oder einem an dem zweiten Abschnitt der Verbindungsvorrichtung angeordneten zweiten Reservoir.
Die Erfindung wird im Folgenden anhand von Ausführungsbeispielen in Bezug auf die Figuren näher erläutert. Es zeigen:

Figur 1A: eine Schnittansicht einer Verbindungsvorrichtung gemäß einem ersten Ausführungsbeispiel der Erfindung;
Figur 1B: die Verbindungsvorrichtung aus Figur 1A in einer perspektivischen Darstellung gemäß einer ersten Ansicht;
Figur 1C: die Verbindungsvorrichtung aus Figur 1A in perspektivischer Darstellung gemäß einer zweiten Ansicht;
Figur 2A: eine Schnittansicht der Verbindungsvorrichtung aus Figur 1A mit einem an ihrem ersten Abschnitt angeordneten ersten Reservoir;
Figur 2B: die Verbindungsvorrichtung aus Figur 2A in einer ersten perspektivischen Ansicht;
Figur 2C: die Verbindungsvorrichtung aus Figur 2A in einer zweiten perspektivischen Ansicht;
Figur 2D: das Durchstechelement der Verbindungsvorrichtung aus Figur 2A in perspektivischer Ansicht;
Figur 3A: eine Seitenansicht des Durchstechelementes der Verbindungsvorrichtung aus Figur 1A;
Figur 3B: eine Schnittansicht des Durchstechelementes aus Figur 3A;
Figur 3C: eine Schnittansicht des Durchstechelementes aus Figur 3A senkrecht zu seiner Längsrichtung;
Figur 3D: eine perspektivische Ansicht des Durchstechelementes der Figur 3A;
Figur 4A: die perspektivische Ansicht des Durchstechelementes aus Figur 3D mit einer Ablauföffnung;
Figur 4B: die perspektivische Ansicht des Durchstechelementes aus Figur 4A mit einer weiteren Ausführungsform einer Ablauföffnung;
Figur 4C: die perspektivische Ansicht des Durchstechelementes aus Figur 4A mit einer Vielzahl an Ablauföffnungen;
Figur 5A: eine Schnittansicht der Verbindungsvorrichtung aus Figur 1A mit einem Durchstechelement und eingebrachten Ablauföffnungen in einer Sperrstellung; und
Figur 5B: eine Schnittansicht der Verbindungsvorrichtung aus Figur 5A mit einem Reservoir und dem Durchstechelement und den eingebrachten Ablauföffnungen in einer Öffnungsstellung.

Die in Figur 1A gezeigte erfindungsgemäße Verbindungsvorrichtung 1 weist einen ersten (oberen) Abschnitt 11 zum Anordnen eines (in Fig. 1A nicht dargestellten) ersten Reservoirs in Form eines Wirkstoffbehälters sowie einen zweiten Abschnitt 12 zum Anordnen eines zweiten Reservoirs (nicht dargestellt) in Form eines Beutels, z.B. in Form eines Infusionsbeutels, auf. Der erste und der zweite Abschnitt 11, 12 sind einstückig miteinander verbunden, d.h. aus einem einstückigen Adapterteil gebildet, das zum Beispiel aus einem Kunststoff wie Polypropylen oder Polykarbonat besteht. Eine einstückige Ausbildung des ersten und des zweiten Abschnitts ist jedoch nicht unbedingt erforderlich. Es ist auch möglich, dass der erste und der zweite Abschnitt separate Teile sind, die über Verbindungsmittel miteinander verbunden sind.
Die Verbindungsvorrichtung 1 weist darüber hinaus ein längliches Durchstechelement in Form einer Hohlnadel 2 auf. Die Hohlnadel 2 besitzt ein Durchstechende in Form einer Nadelspitze 21, mit der die Hohlnadel 2 einen Verschluss des Medizinbehälters durchsticht, wenn dieser in den ersten Abschnitt 11 der Verbindungsvorrichtung eingesetzt wird (vgl. Fig. 2A).
Des Weiteren ist die Hohlnadel 2 so in einer Durchgangsöffnung 3 der Verbindungsvorrichtung angeordnet, dass sie axial aus einer in Figur 1A gezeigten ersten Position in eine zweite Position (Figur 2A) bewegbar ist. In der ersten Position blockiert die Hohlnadel 2 eine Strömungsverbindung zwischen dem ersten Abschnitt 11 und dem zweiten Abschnitt 12, d.h. die Verbindungsvorrichtung ist geschlossen. Somit wird z.B. verhindert, dass aus einem bereits vor dem Anordnen des Wirkstoffbehälters an dem zweiten Abschnitt 12 der Verbindungsvorrichtung befestigten zweiten Reservoir Flüssigkeit (oder eine andere in dem zweiten Reservoir befindliche Substanz) austritt.
Wird nun der Wirkstoffbehälter 5 in den als becherartige Aufnahme gestalteten ersten Abschnitt 11 der Verbindungsvorrichtung 1 eingesetzt, drückt die Nadelspitze 21 gegen einen Verschluss 51 des Wirkstoffbehälters 5 oder dringt teilweise in den Verschluss 51 ein. Zudem wird die Hohlnadel 2 aufgrund des Kontaktes des Verschlusses 51 mit der Außenseite der Hohlnadel beim Bewegen des Wirkstoffbehälters 5 in Richtung auf den zweiten Abschnitt 12 zu (d.h. nach unten) in eine zweite Position gedrückt, wie in Fig. 2A dargestellt.
Die zweite Position der Hohlnadel 2 ist durch einen Anschlag 63 des zweiten Abschnitts 12 festgelegt, wobei die Hohlnadel über die Bewegung des Wirkstoffbehälters 5 gegen den Anschlag 63 gedrückt wird. Bei einem Weiterbewegen des Wirkstoffbehälters 5, nachdem die Hohlnadel an dem Anschlag 63 zur Anlage gekommen ist, wird die Hohlnadel 2 den Verschluss 51 vollständig durchdringen, so dass eine Strömungsverbindung zwischen dem Wirkstoffbehälter und der Hohlnadel hergestellt wird.
Es wird darauf hingewiesen, dass es auch möglich ist, dass die Hohlnadel den Verschluss 51 des Wirkstoffbehälters bereits vollständig durchdringt, bevor die Hohlnadel an dem Anschlag 63 anliegt, wobei eine Bewegung der Hohlnadel in die zweite Position insbesondere aufgrund der Reibung zwischen der Außenseite der Hohlnadel und dem an der Außenseite der Hohlnadel anliegenden Abschnitt des Verschlusses 51 erfolgt.
In dieser zweiten Position besteht eine Strömungsverbindung zwischen dem ersten Abschnitt 11 und dem zweiten Abschnitt 12, so dass über die Hohlnadel 2 Wirkstoff aus dem Wirkstoffbehälter 5 in einen am zweiten Abschnitt 12 der Verbindungsvorrichtung angeordneten Beutel gelangen bzw. auch umgekehrt eine Substanz aus einem am zweiten Abschnitt angeordneten Beutel in den Wirkstoffbehälter befördert werden kann, um den Wirkstoff aufzulösen, zu verdünnen oder zu mischen. In der zweiten Position der Hohlnadel ist die Verbindungsvorrichtung also geöffnet.
Wie erwähnt, ist der erste Abschnitt 11 der Verbindungsvorrichtung becherartig ausgebildet, d.h. er weist eine Seitenwand 111 auf sowie einen Bodenbereich 112, der im Wesentlichen senkrecht zu der Seitenwand orientiert ist. Der erste Abschnitt kann eine Andockposition und eine Endposition (Aktivierungsposition) besitzen (s.u.). Selbstverständlich muss der Bodenbereich nicht unbedingt plan verlaufen, sondern kann z.B. auch eine Krümmung aufweisen. In dem Bodenbereich 112 befindet sich eine zentrale Öffnung 1121, die einen Teilbereich der Durchgangsöffnung 3 ausbildet und für eine Führung der Hohlnadel 2 sorgt. Um eine möglichst stabile Führung der Hohlnadel zu realisieren, weist der Bodenbereich 112 eine die Öffnung 1121 ringartig umgebende Verdickung auf.
Der zweite Abschnitt 12 der Verbindungsvorrichtung 1 ist im Wesentlichen hohlzylindrisch ausgestaltet, wobei in einem Zwischenbereich des Adapterteils 100 zwischen dem ersten und dem zweiten Abschnitt ein elastisches Element in Form einer Membran 4 angeordnet ist, z.B. eingeklemmt oder stoffschlüssig mit dem Adapterteil 100 verbunden ist. Die Membran 4 weist eine zentrale, mit der Öffnung 1121 des ersten Abschnitts 11 fluchtende Öffnung 41 auf, die einen zweiten Teilbereich der Durchgangsöffnung 3 darstellt. Ein Teilabschnitt 42 der Membran 4, der lippenartig (vom Rest der Membran abgekrümmt) an eine Außenseite der Hohlnadel 2 dicht anliegt, bildet somit einen Randabschnitt der Durchgangsöffnung 3 aus.
Durch das Anliegen des Teilabschnitts 42 kann eine gewisse Klemmung der Hohlnadel 2 erfolgen, die zwar ihre axiale Bewegbarkeit in der Durchgangsöffnung nicht behindert, jedoch ein ungewolltes Abrutschen der Hohlnadel in Richtung auf den zweiten Abschnitt 12 der Verbindungsvorrichtung verhindern kann. Zudem dichtet die Membran, wie weiter unter beschrieben, die Verbindungsvorrichtung ab.
Es wird darauf hingewiesen, dass die Öffnung 41 in der Membran 4 bereits vor dem Anordnen des Durchstechelementes als Aussparung in der Membran vorhanden gewesen sein kann. Es ist jedoch auch möglich, dass die Membran zunächst durchgehend ausgebildet war und das Durchstechelement durch die Membran hindurchgestochen wurde.
Die Hohlnadel 2 weist einen als Hohlraum 22 ausgeformten Kanal auf, der sich von einer in ihrer Spitze 21 angeordneten Eintrittsöffnung 211 bis zu zwei Austrittsöffnungen 23, die sich im Bereich des anderen, stumpfen Endes 212 der Hohlnadel radial gegenüberliegen, erstreckt.
Die im Ausführungsbeispiel der Figuren 1A und 2A gezeigten Austrittsöffnungen 23 verlaufen zwar im Wesentlichen radial, d.h. senkrecht zur Längserstreckungsrichtung der Hohlnadel 2. Es ist jedoch auch denkbar, dass zusätzlich oder alternativ anders ausgestaltete Austrittsöffnungen vorgesehen werden, zum Beispiel solche, die sich überwiegend entlang der Haupterstreckungsrichtung der Hohlnadel 2 erstrecken.
Das der Spitze 21 abgewandte Ende 212 der Hohlnadel 2 weist zudem einen etwas größeren Außendurchmesser als der Bereich der Spitze 21 bzw. der in der Öffnung 1121 des ersten Abschnitts 11 angeordnete Teilabschnitt der Hohlnadel auf. Der Randabschnitt 42 der Membran 4 liegt in der ersten Position der Hohlnadel 2 an dem Endbereich 212 an, so dass sich die Austrittsöffnungen 23 oberhalb, d.h. auf einer der Spitze 211 (bzw. dem ersten Abschnitt 11) zugewandten Seite des anliegenden Randabschnitts 42, befinden, wodurch eine Strömungsverbindung zwischen dem ersten und dem zweiten Abschnitt 11, 12 über den Hohlraum 21 der Hohlnadel 2 und die Austrittsöffnungen 22 blockiert ist.
Es wird darauf hingewiesen, dass sich die Austrittsöffnungen unterhalb des Bodens 112 des ersten Abschnitts befinden und somit in Sperrstellung der Hohlnadel eine gewisse Strömungsverbindung zwischen dem ersten Abschnitt und dem Bereich des Adapterteils 100 zwischen dem Boden 112 und dem anliegenden Randabschnitt 42 besteht. Dieser Bereich gehört entsprechend nicht zu dem "zweiten Abschnitt" 12 der Verbindungsvorrichtung, der vielmehr erst unterhalb der Position der Austrittsöffnungen (bezogen auf die erste Position der Hohlnadel), insbesondere unterhalb der Membran 4, beginnt.
Wird die Hohlnadel 2, wie in Figur 2A gezeigt, beim Einsetzen des Wirkstoffbehälters 5 in die zweite Position bewegt, gelangen die Austrittsöffnungen 22 in den zweiten Abschnitt 12 hinein, d.h. sie befinden sich dann unterhalb (auf einer der Nadelspitze 21 abgewandten Seite) des anliegenden Randabschnitts 42 der Membran 4, so dass über die Austrittsöffnungen 22 eine Strömungsverbindung zwischen dem ersten und dem zweiten Abschnitt 11, 12 besteht.
Da, wie in Figur 2A gezeigt, nach dem Anordnen des Wirkstoffbehälters 5 die Spitze 21 und damit die Eintrittsöffnung 211 der Hohlnadel 2 den Verschluss 51 des Wirkstoffbehälters 5 durchdrungen hat und sich im Innern des Wirkstoffbehälters 5 befindet, wird über die Hohlnadel 2 eine Strömungsverbindung zwischen dem Wirkstoffbehälter 5 und einem an dem zweiten Abschnitt 12 angeordneten Beutel (nicht dargestellt) hergestellt.
Das zweite Reservoir, d.h. der nicht dargestellte medizinische Beutel, wird gemäß Figur 1A über ein weiteres Element in Form eines Verbindungsstücks 6, das an dem zweiten Abschnitt 12 der Verbindungsvorrichtung 1 festgelegt ist, an dem zweiten Abschnitt 12 angeordnet. Dieses Verbindungsstück 6 weist an seinem der Verbindungsvorrichtung 1 abgewandten Ende flügelartige Ausleger 61 auf, die in eine Öffnung des Beutels eingeführt und der Beutel mit den Auslegern 61 oder mit einem Bereich oberhalb der Ausleger verbunden (zum Beispiel verschweißt oder verklebt) werden kann. An seinem den Auslegern 61 abgewandten Ende 62 weist das Verbindungsstück 6 zum Beispiel Verbindungsstrukturen auf, z.B. Raststrukturen, über die es mit dem zweiten Abschnitt 12 der Verbindungsvorrichtung 1 verbunden ist. Darüber hinaus wird die Membran 4 durch das Verrasten des Verbindungsstücks 6 mit der Verbindungsvorrichtung 1 so geklemmt, dass die Membran 4 auch eine Dichtung zwischen dem Verbindungsstück 6 und der Verbindungsvorrichtung realisiert.
Darüber hinaus weist auch der erste Abschnitt 11 der Verbindungsvorrichtung Strukturen auf, über die der Wirkstoffbehälter 5 an dem ersten Abschnitt lösbar festgelegt werden kann oder die zumindest ein Herausrutschen nach oben (d.h. entgegen der Einsetzrichtung) verhindern. Diese Strukturen umfassen Vorsprünge 110, die von der Innenseite der Seitenwand 111 nach innen abstehen und nach Einsetzen des Wirkstoffbehälters einen Rand seines Halses hintergreifen können. Der Wirkstoffbehälter 5 wird so in den ersten Abschnitt gedrückt, dass sich der Rand seines Halses unterhalb der Vorsprünge befindet (Endstellung). Beispielsweise wird der Wirkstoffbehälter soweit eingedrückt, bis der Hals (oder Kopf) auf dem Boden 112 des ersten Abschnitts aufsetzt.
Darüber hinaus sind auch an einem Rand einer Öffnung 1111 des ersten Abschnitts 11, über die der Wirkstoffbehälter 5 in den ersten Abschnitt 11 eingesetzt wird, Vorsprünge 110' vorhanden, wobei der Wirkstoffbehälter 5 in einer Bereitschaftstellung an dem ersten Abschnitt 11 angeordnet sein kann, in der sich der Behälterhals (insbesondere eine Auskragung 52 des Halses) zwischen diesen Vorsprüngen 110' und den weiter unten gelegenen Vorsprüngen 110 befindet. Insbesondere wird in der Bereitschaftstellung die Hohlnadel 21 noch nicht vollständig in ihre zweite Position gedrückt, so dass die Strömungsverbindung zu dem zweiten Reservoir noch gesperrt ist. Erst wenn der Medikamentbehälter weiter nach unten in die Endstellung gedrückt wird, wird die Hohlnadel in die zweite Position bewegt.
Die Vorsprünge 110' können auch dazu genutzt werden, das erste Reservoir nach Verwendung (d.h. aus der zweiten Position) in die Bereitschaftsstellung zu bringen, wobei durch Bewegen des ersten Reservoirs in die Bereitschaftsstellung das Durchstechelement zurück in die erste Position mitgenommen wird, so dass die Strömungsverbindung zwischen dem ersten und dem zweiten Reservoir unterbrochen wird.
Darüber hinaus kann vorgesehen sein, dass die Öffnung 1111 mit einem Verschluss in Form einer Membran oder einer Folie 7 verschlossen ist, um die Verbindungsvorrichtung möglichst steril zu halten. Vor dem Einsetzen des Wirkstoffbehälters 5 wird die Folie 7 entfernt. Die Folie 7 ist z.B. eine Metall- oder Kunststofffolie (z.B. aus Aluminium oder Polypropylen).
Der die Längsbewegung der Hohlnadel 2 nach unten begrenzende Anschlag 63 wird durch das mit dem zweiten Abschnitt 12 verbundene Verbindungsstück 6 bereitgestellt. Es ist jedoch natürlich auch denkbar, dass ein derartiger Anschlag insbesondere einstückig mit dem zweiten Abschnitt 12 der Verbindungsvorrichtung ausgeformt ist.
Wird der in den ersten Abschnitt eingesetzte Wirkstoffbehälter nach oben (entgegen der Einsetzrichtung bzw. von dem zweiten Abschnitt 12 weg) bewegt, wird die Hohlnadel aufgrund der Reibung zwischen dem durchstochenen Verschluss 51 des Wirkstoffbehälters und der äußeren Oberfläche der Hohlnadel 21 nach oben mitgenommen. Daher gelangt die Hohlnadel 21 wieder in die Sperrposition, wenn der Wirkstoffbehälter weit genug von dem zweiten Abschnitt 12 weg bewegt wird, z.B. aus dem ersten Abschnitt 11 entfernt (d.h. vollständig von der Verbindungsvorrichtung getrennt) oder in die Bereitschaftsstellung gebracht wird.
Die Hohlnadel 2 weist im Bereich der Austrittsöffnungen 23 einen sich von ihrer Spitze 211 weg verbreiternden konischen Abschnitt auf, der so gestaltet ist, dass ein Herausziehen der Hohlnadel 2 aus der Durchgangsöffnung 3 über die erste Position hinaus verhindert wird. Der konische Bereich der Hohlnadel 2 weist insbesondere einen Kragen auf (vgl. Figuren 3A-D), dessen Außendurchmesser größer als der Durchmesser der Öffnung 1121 des Bodenbereichs 112 des ersten Abschnitts 11 ist, so dass der Kragen bei einem Herausziehen der Hohlnadel aus der zweiten Position an dem Rand der Öffnung 1121 zur Anlage kommen wird. Insbesondere liegt der Kragen an dem Rand der Öffnung an, wenn sich die Hohlnadel in ihrer ersten Position (der Sperrposition) befindet.
Wie in Figur 2D gezeigt, kann die Hohlnadel 2 an ihrer Außenseite Strukturen aufweisen, die eine Reibung zwischen einem an der Außenseite anliegenden Abschnitt des Verschlusses 51 des Wirkstoffbehälters 5 erhöhen, so dass die Reibung zu dem anliegenden Teilabschnitt des Verschlusses im Bereich des reibungserhöhten Bereiches größer ist als außerhalb des reibungserhöhten Bereiches.
Beispielsweise weist der reibungserhöhte Bereich der Außenseite der Hohlnadel 2 eine Mehrzahl sich kreuzender Vertiefungen 2100 oder Erhöhungen auf. Es ist auch denkbar, dass die Außenseite zusätzlich oder alternativ lediglich aufgeraut ist oder mit einer Beschichtung versehen ist, die einen im Vergleich zur Außenseite der Hohlnadel erhöhten Reibungskoeffizienten zu dem Material des Verschlusses 51 des Behälters besitzt. Insbesondere weist der reibungserhöhte Bereich der Hohlnadelaußenseite einen Reibungskoeffizienten auf, der größer ist als der Reibungskoeffizient zwischen dem Abschnitt der Hohlnadelaußenseite, an dem in der zweiten Position der Hohlnadel der oben erwähnte Abschnitt 42 des elastischen Elements anliegt, so dass bei Bewegen des Wirkstoffbehälters 5 aus der Endstellung (Fig. 2A) nach oben die Hohlnadel 2 nach oben mitgenommen und in ihre erste Position zurückgeholt wird.
Die reibungserhöhende Struktur bzw. Beschichtung erstreckt sich insbesondere nur außerhalb des Bereiches der Hohlnadel 2, der in deren zweiter Position mit dem Randabschnitt 42 des elastischen Elementes 4 in Kontakt ist. Natürlich sind die reibungserhöhende Struktur oder Beschichtung nur optional. Es ist auch denkbar, dass die Hohlnadel auch ohne das Vorhandensein reibungserhöhender Mittel durch Bewegen des Wirkstoffbehälters aus dem ersten Abschnitt in die erste Position mitgenommen wird.
Die Figuren 3A bis 3D zeigen die Hohlnadel 21 aus den Figuren 1A und 2A noch einmal im Detail. Es ist insbesondere zu erkennen, dass die Austrittsöffnungen 23 in einem konischen Teilbereich 210 angeordnet sind, der sich zur Nadelspitze 21 hin verjüngt. Der konische Teilbereich 210 erstreckt sich zwischen einem ersten hohlzylindrischen Bereich 240 und einem zweiten hohlzylindrischen Bereich 250, der das zweite Ende 212 der Hohlnadel 21 ausbildet und der einen größeren Außendurchmesser als der erste hohlzylindrische Bereich 240 aufweist.
Zwischen dem konischen Bereich 210 und dem zweiten Teilbereich 250 befindet sich ein Kragen 255, der einen noch größeren Außendurchmesser als der zweite Teilbereich 250 besitzt und der in der ersten Position der Hohlnadel 2 (vgl. Figur 1A) in den Randabschnitt 42 des elastischen Elements 4 eindrückt.
Gemäß Figur 3B haben die Austrittsöffnungen 23 in einem Schnitt entlang einer zur Längsachse der Hohlnadel parallelen Ebene einen zumindest näherungsweise rechteckigen Querschnitt. Selbstverständlich sind jedoch, wie bereits oben erwähnt, auch andere Ausgestaltungen der Austrittsöffnungen denkbar. Das der Spitze 21 gegenüberliegende Ende 212 der Hohlnadel 2 bildet ein geschlossenes Ende aus, so dass in der zweiten Position der Hohlnadel (Fig. 2A) die Strömungsverbindung zwischen dem Wirkstoffbehälter und dem zweiten Reservoir nur über die Eintrittsöffnung 211, den Hohlraum 22 sowie die Austrittsöffnungen 23 besteht.
Die Figuren 4A bis 4C zeigen jeweils ein Durchstechelement 2 mit verschiedenen Ausführungsformen einer Ablauföffnung 260. Eine Ablauföffnung 260 stellt einen Durchgang dar für den Inhalt, beispielsweise eine Flüssigkeit, des ersten Reservoirs in Richtung des zweiten Reservoirs oder umgekehrt. Die Ablauföffnungen 260 sind in dem Mantel des Durchstechelements 2 eingebracht. Sie sind zwischen der Eintrittsöffnung 211 und der Austrittsöffnung 23 positioniert. Sie können unterschiedliche Formen und/oder Größen besitzen.
Als ein Beispiel ist in Figur 4A eine Ablauföffnung 260 mit länglicher Form dargestellt, welche sich entlang der Längsachse des Durchstechelements 2 erstreckt. Figur 4B zeigt ebenso eine Ablauföffnung 260 mit länglicher Form, die sich aber quer zur Längsachse des Durchstechelements 2 erstreckt. Die Länge einer Ablauföffnung 260 kann in einer Größenordnung von 5 mm bis 15 mm liegen. Figur 4C zeigt eine Vielzahl von kleinen, beispielsweise runden, Ablauföffnungen 260.
Um die Wirkungsweise der Ablauföffnungen 260 zu illustrieren, zeigen abschließend die Figuren 5A und 5B die Verbindungsvorrichtung 1 ohne ein angeschlossenes Reservoir 5 und dem Durchstechelement 2 in seiner ersten Position, in welcher der Kanal, hier die Austrittsöffnung 23 des Kanals, geschlossen ist (Figur 5A) und mit angeschlossenem Reservoir 5 und dem Durchstechelement 2 in seiner zweiten Position, in welcher der Kanal, hier die Austrittsöffnung 23 des Kanals, geöffnet oder freigegeben ist (Figur 5B). Die Ablauföffnungen 260 sind oberhalb der Auslassöffnung 23 in dem Mantel des Durchstechelements 2 eingebracht. Die Ablauföffnungen 260 sind soweit entlang der Längsachse des Durchstechelements 2 nach oben, in Richtung auf die Eintrittsöffnung 211, verschoben oder angeordnet, dass sie bei eingesetztem Vial (als ein Beispiel für ein Reservoir 5) und damit heruntergedrücktem Durchstechelement 2, dem Innenraum des Vials 5 zugeordnet sind. Sie erstrecken sich zumindest abschnittsweise, vorzugsweise vollständig, in den Innenraum des Vials 5. Die Restmenge in dem Vial 5, die sich unterhalb der Eintrittsöffnung 211 des Durchelements 2 befindet, könnte ohne die Ablauföffnungen 260 nicht aus dem Vial 5 ablaufen und somit nicht genutzt werden. Durch die Ablauföffnungen 260 kann die Restmenge in dem angeschlossenen Vial 5 möglichst gering gehalten werden. Die Position der Ablauföffnungen 260 in dem Durchstechelement 2 sind so gewählt, dass die Ablauföffnungen 260 sich zumindest abschnittsweise, vorzugsweise vollständig oberhalb des Verschlusses 51, insbesondere der Dichtung des Verschlusses 51, sind. Vorzugsweise grenzen die Ablauföffnungen 260 an die Dichtung des Verschlusses 51.

Bezugszeichenliste

1: Verbindungsvorrichtung
2: Hohlnadel
3: Durchgangsöffnung
4: Membran
5: Wirkstoffbehälter
6: Verbindungsteil
7: Folie
11: erster Abschnitt
12: zweiter Abschnitt
21: Spitze
22: Hohlraum
23: Austrittsöffnung
41: Öffnung
42: Randabschnitt
51: Verschluss
52: Auskragung
61: Ausleger
62: Ende
63: Anschlag
100: Adapterteil
110, 110': Vorsprung
111: Seitenwand
112: Bodenbereich
210: konischer Bereich
211: Eintrittsöffnung
212: Ende
240: erster Teilbereich
250: zweiter Teilbereich
255: Kragen
260: Ablauföffnung
1111: Öffnung
1121: Öffnung Bodenbereich
2100: Vertiefung

Claims

Verbindungsvorrichtung zum Verbinden eines ersten Reservoirs nach Art eines Medikamentenbehälters mit einem zweiten Reservoir, mit
- einem ersten Abschnitt (11) zum Anordnen des ersten, mit einem Verschluss (51) verschlossenen Reservoirs (5);

- einem zweiten Abschnitt (12) zum Anordnen des zweiten Reservoirs; und
einem Durchstechelement (2), das bei einem Anordnen des ersten Reservoirs (5) an dem ersten Abschnitt (11) mit einem Durchstechende (21) den Verschluss (51) des ersten Reservoirs (5) durchsticht, wobei
das Durchstechelement (2) einen Kanal aufweist und aus einer ersten Position in eine zweite Position bewegbar ist, und
in der ersten Position der Kanal des Durchstechelements (2) verschlossen ist und eine Strömungsverbindung zwischen dem ersten und dem zweiten Abschnitt (11, 12) blockiert ist, während
in der zweiten Position der Kanal des Durchstechelements (2) freigegeben ist und eine Strömungsverbindung zwischen dem ersten und dem zweiten Abschnitt (11, 12) ermöglicht ist,
dadurch gekennzeichnet, dass das Durchstechelement (2) in einer Durchgangsöffnung (3) relativ zu dem ersten und dem zweiten Abschnitt (11, 12) bewegbar angeordnet ist.
Verbindungsvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Durchstechelement (2) in die zweite Position bewegt wird, wenn das erste Reservoir (5) dadurch an dem ersten Abschnitt (11) angeordnet wird, dass es in eine Endstellung relativ zu dem ersten Abschnitt (11) gebracht wird, wobei das Durchstechelement (2) so ausgebildet und angeordnet ist, dass es durch Bewegen des ersten Reservoirs (5) aus der Endstellung und von dem zweiten Abschnitt (12) der Verbindungsvorrichtung (1) weg zurück in die erste Position bewegbar ist.
Verbindungsvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass
- über den Kanal in der zweiten Position des Durchstechelements (2) eine Strömungsverbindung zwischen dem ersten und dem zweiten Abschnitt (11, 12) der Verbindungsvorrichtung (1) besteht, wobei

- in der ersten Position des Durchstechelements (2) ein Randabschnitt der Durchgangsöffnung (3) an dem Durchstechelement (2) anliegt und eine Strömungsverbindung zwischen dem ersten und dem zweiten Abschnitt (11, 12) über den Kanal sperrt.
Verbindungsvorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Kanal in Form eines sich im Inneren des Durchstechelementes (2) erstreckenden Hohlraums (22) ausgebildet ist, der von einer im Bereich seines Durchstechendes (21) befindlichen Eintrittsöffnung (211) bis zu mindestens einer Austrittsöffnung (23) verläuft.
Verbindungsvorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Austrittsöffnung (23) so angeordnet ist, dass sie sich in der ersten Position des Durchstechelementes (2) auf einer seinem Durchstechende (21) zugewandten und in der zweiten Position des Durchstechelementes (2) auf einer dem Durchstechende (21) abgewandten Seite des Randabschnitts der Durchgangsöffnung (3) befindet,
insbesondere wobei das Durchstechelement (2) als hohler Körper, vorzugsweise im Wesentlichen hohlzylindrisch ausgebildet ist, und die Austrittsöffnung (23) im Wesentlichen radial verläuft, wobei das von dem Durchstechende beabstandete Ende des Durchstechelementes (2) geschlossen ausgebildet ist.
Verbindungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Kanal als eine Vertiefung in einer Außenseite des Durchstechelementes (2) ausgeformt ist.
Verbindungsvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Durchgangsöffnung (3) zumindest im dem Bereich ihres Randabschnitts, der in der ersten Position des Durchstechelementes (2) den Kanal des Durchstechelementes verschließt, durch ein elastisches Elementes begrenzt wird,
insbesondere wobei in der ersten Position der Kanal des Durchstechelements (2) durch das elastische Element verschlossen ist.
Verbindungsvorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass sich das Durchstechelement (2) in der ersten Position in das elastische Element hinein oder durch das elastische Element hindurch erstreckt.
Verbindungsvorrichtung nach Anspruch 7 oder 8 soweit rückbezogen auf Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass der am Durchstechelement (2) anliegende Randabschnitt der Durchgangsöffnung durch einen Teilabschnitt des elastischen Elements gebildet wird, wobei in der ersten Position des Durchstechelementes (2) die Austrittsöffnung (23) durch diesen Teilabschnitt verschlossen wird oder sich die Austrittsöffnung (23) auf einer dem ersten Abschnitt (11) der Verbindungsvorrichtung zugewandten Seite dieses Teilabschnitts des elastischen Elementes befindet.
Verbindungsvorrichtung nach Anspruch 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, dass das elastische Element nach Art einer Membran (4) ausgebildet ist, wobei das Durchstechelement (2) durch die Membran (4) hindurch verläuft und der an dem Durchstechelement (2) anliegende Teilabschnitt durch einen Teilabschnitt (42) der Membran (4) gebildet wird, der lippenartig an der Außenseite des Durchstechelementes (2) anliegt,
insbesondere wobei das Durchstechelement (2) durch eine als Aussparung in der Membran (4) gebildete Öffnung hindurch verläuft oder durch einen ursprünglich durchgehenden Abschnitt der Membran (4) hindurchgestochen ist.
Verbindungsvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass der erste Abschnitt (11) in Form einer becherartigen Aufnahme ausgeformt ist und ein Boden (112) des ersten Abschnitts (11) eine Öffnung (1121) aufweist, die einen Teilbereich der Durchgangsöffnung (3) ausbildet.
Verbindungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Durchstechelement (2) Mittel zum Erhöhen einer Reibungskraft zwischen einer Außenseite des Durchstechelementes (2) und einem Abschnitt des Verschlusses (51) des ersten Reservoirs (5), der nach Durchdringen des Durchstechendes (21) des Durchstechelementes (2) an der Außenseite des Durchstechelementes (2) anliegt, aufweist, wobei die Mittel zum Erhöhen der Reibungskraft reibungserhöhende Strukturen in der Außenseite des Durchstechelementes (2), insbesondere eine Aufrauung der Außenseite, und/oder eine an der Außenseite des Durchstechelementes angeordnete reibungserhöhende Beschichtung umfassen,
insbesondere wobei die Verbindungsvorrichtung einen Anschlag (63) aufweist, der die zweite Position des Durchstechelementes (2) festlegt.
Verbindungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Durchstechelement (2) wenigstens eine Ablauföffnung (260) aufweist,
insbesondere wobei die Ablauföffnung (260) in einem Mantel eines zumindest abschnittsweise als Hohlkörper ausgebildeten Durchstechelementes (2), vorzugsweise in einem im Wesentlichen hohlzylindrisch ausgebildeten Durchstechelement (2), eingebracht ist.
Verbindungsvorrichtung nach einem der beiden vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Ablauföffnung (260) in dem Durchstechelement (2) so angeordnet ist, dass sie sich in der zweiten Position des Durchstechelements (2), in der eine Strömungsverbindung zwischen dem ersten und dem zweiten Abschnitt (11, 12) ermöglicht ist, zumindest abschnittsweise in einem Innenraum eines an dem ersten Abschnitt (11) angeordneten Reservoirs (5) befindet.