WO2023212764A2 - Probenaufnahmevorrichtung, fixier-einsatz und probenahme-set sowie verfahren zur probenahme - Google Patents

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WO2023212764A2
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Martin SALINGER
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Greiner Bio-One Gmbh
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Definitions

  • the invention relates to a sample receiving device and a sampling set comprising the sample receiving device and a sampling stick for removing and recording a gene sample, virus sample, bacterial sample or organic sample material taken from a patient.
  • a sampling tube is known from document CN112704518A, wherein the sample transport tube comprises a tube body with a tube wall section and a base, the base being sealingly connected to the tube wall section; and a fixing piece located in the tube body and near the bottom, the fixing piece together with the tube wall portion and the bottom part forming a receiving cavity for receiving a swab, the included angle between the axial direction of the swab and the axial direction of the tube body 30 ° does not exceed when the swab is placed in the receiving cavity.
  • a sampling device is known from document EP3331451B1.
  • the sampling device includes a swab shaft that includes a first end, a stopper, and a second end; a lid attached to the first end of the swab shaft, the lid being slidable along the swab shaft; an O-ring on the inside of the lid; a swab tip at the second end of the swab shaft and a sampling container comprising a liquid medium and a squeezing structure, the squeezing structure including an opening that is smaller than the swab tip, the lid configured to be attached to the sampling container, and the stopper is configured to make contact with the bottom of the lid when the swab shaft is withdrawn by sliding through the lid, and wherein the O-ring is configured to be compressed upon tightening of the lid onto the sampling container to seal the lid against the sampling container and the swab shaft.
  • test tube comprising an annular body with an open proximal end and a closed distal end; and a flat longitudinal member in a distal portion of an interior of the annular body, the flat longitudinal member substantially parallel to a central longitudinal axis of the annular body and is connected to at least one inner surface of the distal portion of the annular body, the length of the flat longitudinal beam being 15-25% of the length of the annular body, the width of the flat longitudinal beam being 75-85% of the diameter of the annular Body is, wherein the flat longitudinal element comprises a single flat longitudinal section; and wherein the flat longitudinal support is offset in the radial direction from an inner lateral surface of the annular body with respect to the central longitudinal axis of the annular body by a radial distance of 2-8% of the diameter of the annular body, so as to form a test section of a test stick in one Closely accommodate the area between the flat longitudinal element and the inner lateral surface of the annular body.
  • the object of the present invention was to overcome the disadvantages of the prior art and to provide a device and a method by means of which a user is able to take a sample in a simple and safe manner.
  • the sample transport tube has a sample receiving section, the sample receiving section comprising a hollow cylindrical first container wall and a base, the first container wall extending from a first open end to a second end and being delimited by a first outer surface and an inner surface, and wherein the base closes the second end of the first container wall and delimits a collecting space together with the first container wall and the closure cap.
  • a stabilization solution can be stored in the collection room.
  • a stabilization solution can in particular be understood as a sample stabilization solution or an instability solution, with stabilization solution being used as a collective term for this in the further description.
  • a first web and a second web are formed or formed on the first container wall and on the floor, the first web and the second web extending along the longitudinal axis starting from the floor in the direction of the first open end.
  • the first web and the second web are furthermore separated from one another in an unconnected manner at their radially inner ends relative to the longitudinal axis, so that a free space is formed between the end surfaces of the first and second webs facing the longitudinal axis of the sample transport tube.
  • the first web also comprises a first boundary surface and the second web comprises a second boundary surface, with a sample receiving space being formed or delimited between the first boundary surface, the second boundary surface and a partial surface of the inner surface of the first container wall.
  • a first section of a sampling rod can be accommodated in the sample receiving space.
  • first web and the second web each extend starting from the inner surface of the first container wall towards the vicinity of the longitudinal axis of the sample transport tube and the first web and the second web enclose an opening angle in a normal plane of the longitudinal axis, the opening angle being in the range between 120 ° and 30° and in particular is 90°.
  • a sampling stick that can be accommodated or positioned in the sample receiving space is held or fixed by three surfaces in the sample receiving space within the collecting space, the specific arrangement of the webs in conjunction with the inner wall having the advantage that the sampling stick is fixed in a special way in the area of the swab or is held because there are three contact surfaces with the sample transport tube between the swab and the surrounding walls. If the sampling stick is to be broken off so that it fits within the collection space in order to be enclosed in the sample transport tube by means of the cap, the sampling stick is well fixed in any loading direction when broken off. At the same time, the sampling rod is displaced from the middle or near the longitudinal axis and fixed in the sample receiving space in order to avoid a collision with a pipette when taking a sample.
  • sampling device The user safety of the sampling device is also improved in that the sampling stick only has to be touched by the user on a second portion of the sampling stick after a sampling when it is broken off, since it is well fixed in the sample receiving space.
  • first web and the second web form a first pair of webs that belong together, with a second pair of webs having the same geometric configuration as the first pair of webs forming a second sample receiving space.
  • the sampling is improved in that a second sample can be taken with a second sampling rod and introduced into the sampling device and recorded therein in a second sampling space. Double sampling can subsequently improve the quality of the sample analysis.
  • the previously described advantages are retained due to the specific design of the sampling device.
  • a first tangent drawn between a first middle approach line, in a first intersection of the first web with the container wall, and a first middle end line of the first web and projected onto a normal plane of the longitudinal axis has a first tangential distance from the longitudinal axis
  • a second tangent drawn between a second central approach line, in a second intersection of the second web with the container wall, and a second central end line of the second web and projected onto the normal plane of the longitudinal axis has a second tangential distance from the longitudinal axis, wherein the first tangential distance and the second tangential distance each have a value in the range between 0 mm and 0.5 mm.
  • a web in the area of the base has a smaller tangential distance than at the end of the web facing the first open end of the sample transport tube, viewed in the longitudinal direction.
  • the tight fit of a sampling stick in the area of the sample receiving area can be improved or can further be achieved so that a swab of the sample taking stick in the sample receiving area is pressed together in the area of the floor and thus fixed better in the sample receiving area.
  • this specific design of the webs has the advantage that the demoldability during the manufacturing process of the sample transport tube is improved.
  • the previously described opening angle between the two webs can be described in a different way for better understanding using the introduced approach lines of the webs: This includes a mentally drawn third connecting line, projected onto a normal plane, between the first approach line and the longitudinal axis and a fourth the normal plane projected connecting line between the second approach line and the longitudinal axis sets an opening angle. It can be advantageous if the opening angle between the two webs is variable over the longitudinal extent.
  • the bottom of the sample receiving section is designed in the shape of a spherical cap.
  • the sample receiving device can therefore be used in standardized analysis devices and it is also advantageous that a stabilization solution or a sample dissolved in the stabilization solution can be removed in a high volume fraction during the analysis, since the liquid collects within the collecting space on the floor in the vicinity of the longitudinal axis.
  • the free space between the two end surfaces of the webs further promotes this, as the liquid can move freely within the collecting space through the free space.
  • the sample transport tube comprises a hollow conical transition region in the region of the second end of the sample transport tube between the first container wall and the spherical cap-shaped base, with a third outer surface of the hollow cone-shaped transition region and the spherical cap-shaped base adjoining in the region of the second end of the sample transport tube at least three support ribs are formed, the support ribs each having a support surface that is radially outer with respect to the longitudinal axis of the sample transport tube, the support surfaces continuously merging into the first outer surface of the sample transport tube or the first container wall.
  • the sample volume is further reduced compared to an embodiment without a hollow conical transition area, or that a stabilizing solution located in the collecting space is directed towards the longitudinal axis of the sample transport tube, so that when a sample is taken using a pipette Stabilization solution can be removed in an improved manner.
  • the first outer surface of the first container wall or the sample transport tube has a continuous course with the support surfaces of the support ribs, whereby the first outer surface together with an envelope made of the Support surfaces can still be recorded in a standardized analysis device and are stabilized and durable in an improved manner.
  • first web and the second web each have a longitudinal extent along the longitudinal axis of the sample transport tube in the range between 25% and 95%, in particular between 50% and 85% of the longitudinal extent of the sample receiving section, the longitudinal extent of the first web in particular 85% of the longitudinal extent of the sample receiving section.
  • the second web has a smaller longitudinal extent than the first web, with the second web in particular having a reduced longitudinal extent of 25% to 75% compared to the first web. In this way, from an economic point of view, material can be saved in the production of the sample receiving device, while at the same time the advantageous effects for fixing and breaking off the sampling stick are retained.
  • first web and the second web have a wall thickness, which wall thickness is in the range between 0.3 mm and 2 mm.
  • the stability of the webs is thus improved and the sampling stick can be held so stable by the webs and the first container wall that the sampling stick can be broken without the sample transport tube being damaged or even slightly deformed.
  • the first boundary surface and the second boundary surface each have a concave shape projected onto the normal plane, starting from the sample receiving space.
  • the support of the sampling stick or in particular a swab on the sampling stick can be improved, which in turn improves the fixing of the position and the breaking off of the sampling stick.
  • the first boundary surface and the second boundary surface each have a rectilinear course projected onto the normal plane, starting from the sample receiving space.
  • a sampling stick with a hard swab is conceivable, which sampling stick is held or positioned within the sample receiving space via three contact points or support points.
  • a retaining element is formed on the first boundary surface and/or on the second boundary surface and/or on the inner surface in the area of the sample receiving space, the respective retaining element being a bead-like elevation relative to the first boundary surface of the first web and/or opposite the second boundary surface of the second web and/or opposite the inner surface of the first container wall.
  • the swab of a sampling stick is also briefly compressed when the sampling stick is inserted into the sample receiving space in the area of the retaining elements or the retaining element, which promotes the separation of the sample taken up in the swab and thus the absorption of the sample in the stabilization liquid.
  • the sample receiving space is designed to be continuously tapering or decreasing or constantly expanding along the longitudinal axis, starting from a first end of the sample receiving space in the area of the first open end of the sample transport tube towards the bottom of the sample transport tube.
  • a tapering cross section With a tapering cross section, the advantageous effects described above can be enhanced and the demoldability of the sample transport tube is improved during production.
  • an expanding cross section can in turn promote improved fixation and breaking off of the sampling rod.
  • the wall thickness of the first web in the direction of the first boundary surface and of the second web in the direction of the second boundary surface starts from a first end of the sample receiving space in the area of the first open end of the sample receiving section towards the floor of the sample receiving section is steadily increasing along the longitudinal axis.
  • the opening angle s is constant over the longitudinal course of the webs. In this way, a geometry that is as simple as possible and advantageous in terms of manufacturability can be realized.
  • the first web and the second web prefferably have a constant wall thickness of 1 mm. This ensures that the webs for fixing the sampling stick are designed to be particularly stable and that the sampling stick can be broken off in a simple manner since the webs have the necessary stability for this.
  • the wall thickness of the first web or the second web increases from the first open end of the sample transport tube towards the bottom. This ensures, as already described above, that the cross section of the sample receiving space is designed to taper over the longitudinal course of the sample transport tube, starting from the first open end towards the bottom of the sample transport tube.
  • the closure cap has at least one thread, wherein the at least one thread in the assembled state of the closure cap with the sample transport tube is designed to correspond or have a complementary shape with a mating thread on the first outer surface of the sample transport tube.
  • the closure cap can therefore be closed again after sampling in order to additionally fix the sampling rod in the area of the first open end of the sample transport tube.
  • the closure cap is designed to encompass the sample receiving section of the sample transport tube in the area of the first open end on the inner surface and on the first outer surface of the first container wall, with at least a first sealing surface between the closure cap and the inner surface of the first container wall and / or a second sealing surface between the closure cap and the first outer surface of the first container wall is formed radially circumferentially, so that the stabilization solution can be stored in the collecting space closed with the closure cap.
  • the closure cap thus seals the collection space, which improves the preservation and service life of the sample quality.
  • the closure cap comprises a conical, hemispherical or spherical positioning element, wherein the positioning element is designed to taper centrally around a central axis of the closure cap on the closure cap and in the assembled state of the closure cap with the sample transport tube in the direction of the bottom of the sample receiving section, so that the positioning element, in the assembled state of the sample transport tube with the closure cap, delimits the collecting space in the first open end region, wherein a first partial section of the sampling rod received in the collecting space can be supported by the positioning element or by a positioning surface of the positioning element.
  • the sampling stick is supported in addition to the webs by means of the positioning element within the collecting space.
  • the cap can be pierced with a pipette or a cannula in order to remove sample material, with the sampling rod being displaced from the vicinity of the longitudinal axis, i.e. from the puncture point, and also in the area of Due to the free space between these webs, no collision between the pipette or the cannula can occur.
  • the longitudinal extension of the webs also facilitates the guidance of the cannula or pipette.
  • the sampling is improved in that sample liquid, which also adheres to the closure cap in the area of the inner area during transport, is guided via the positioning element on the cone to the vicinity of the longitudinal axis and can drip there or in the area of the central axis.
  • the positioning element of the closure cap has at least one predetermined breaking notch or one predetermined breaking point in the region of the central axis of the closure cap.
  • the cap at the predetermined breaking notch can be penetrated more easily with a pipette or a cannula.
  • the predetermined breaking notch breaks when pierced with a pipette and the sample is not contaminated by particles.
  • the risk of mixing up a sample is reduced, since the sample transport tube always remains closed even during the analysis of the sample.
  • the positioning element is designed as a truncated cone. In this way, a base surface is formed on the truncated cone tip in the area of the central axis of the closure cap, with several predetermined breaking notches being able to be formed on or in the base surface.
  • the closure cap in the area facing away from the collecting space of the sample receiving section in particular in the area of the positioning element, to comprise a sealing element made of an independently closable plastic material, in particular made of a foam-like plastic material.
  • a sealing element made of an independently closable plastic material, in particular made of a foam-like plastic material.
  • the sample transport tube comprises an extension section adjoining the second end of the sample receiving section along the longitudinal axis, the extension section having a hollow cylindrical second container wall. This reduces the volume of the collecting space, while at the same time the standard length of the sampling device can still be maintained. Sampling rods with a shorter first section can also be used and can be easily used with the sampling device.
  • the first outer surface of the first container wall continuously merges into a second outer surface of the second container wall. This means that the sampling device with the extension section can continue to be used in a standard analysis device, with jamming being prevented, for example, by the constant transition.
  • the extension section has a second open end opposite the second end of the sample receiving section along the longitudinal axis, the second open end having a standing surface formed in a normal plane of the longitudinal axis.
  • the second container wall of the extension is designed to taper in the direction of the second open end starting from the bottom of the sample receiving section. This means that material savings can be achieved, while at the same time the positive effects described above occur.
  • the second open end of the extension section it is possible for the second open end of the extension section to have a spherical cap-shaped base with an opening. It is advantageous that the sampling device can still be used in a standard analysis device, while at the same time the spherical cap-shaped base improves the stability of the sampling device in the area of the second open end of the extension section.
  • the extension section of the sample transport tube is designed as an extension element, wherein the extension element can be coupled to the sample receiving section of the sample transport tube by means of a coupling device.
  • the sample transport tube is made of a first plastic material, the first plastic material being selected from the first group comprising polypropylene (PP), polyethylene terephthalate (PET) or polyolefins or plastic with technically similar properties.
  • PP polypropylene
  • PET polyethylene terephthalate
  • the sample transport tube is liquid-tight and has a good hydrogen barrier and thus improved durability of the stabilization solution or sample.
  • the closure cap is made from a second plastic material, the second plastic material being selected from the second group comprising polyethylene (PE), preferably low-pressure PE, thermoplastic polyurethane (TPU), thermoplastic elastomer ( TPE) or plastic with technically similar properties.
  • PE polyethylene
  • TPU thermoplastic polyurethane
  • TPE thermoplastic elastomer
  • the closure cap is manufactured as a multi-component component from at least two plastic materials selected from the second group.
  • particularly advantageous sealing and strength properties of the closure cap can be achieved if, for example, the area of the closure cap facing the sample transport tube is made of a first plastic material with advantageous sealing properties and the area of the closure cap facing away from the sample transport tube is made of a second plastic material with advantageous strength -Properties is manufactured.
  • such a closure cap can be produced using a two-component injection molding process or a continuous two-component compression molding process.
  • the stabilization solution is an inactivity or a sample stabilization solution, with an amount of the stabilization solution in the range between 100 ⁇ l and 5 ml, in particular between 200 ⁇ l and 300 ⁇ l, in the collecting space of the sample transport tube pl can be recorded or stored. This ensures that a swab of the sampling swab can be sufficiently wetted with the stabilizing solution and that a sufficient amount of the stabilizing solution with the sample dissolved in it is available for sampling and subsequent analysis of the sample.
  • the invention further relates to a fixing insert for positioning and/or holding a sampling rod in a sample receiving device, the sample receiving device comprising a sample transport tube and a closure cap, the fixing insert having a hollow cylindrical basic shape and in the area of a first open end Sample receiving section of the sample transport tube can be inserted and / or positioned, the fixing insert having at least one radially inner fixing element, and wherein a sampling stick can be positioned and / or held by means of the fixing element.
  • the advantage here is that a sampling stick can be fixed or held in a fixed position by means of the fixing element in the area of the first open end of the sample transport tube in order to be able to break off or bend the sampling stick more easily.
  • the fixing insert can be used with either one Sampling device according to the previous description can be used as well as the fixing insert can be used in a sample taking device with a different type of sample transport tube.
  • the fixing insert can be used with a conventional sample transport tube that does not have any webs or other formations in the collecting space.
  • the fixing insert is used with a ribbed base sample transport tube, the ribbed base sample transport tube having at least one web or rib in the area of the base, the rib extending from the base along a tube longitudinal axis of the ribbed base -Sample transport tube extends in the direction of the open end of the ribbed base sample transport tube, and wherein the rib is formed in at least two quadrants of the ribbed base sample transport tube with respect to a projection onto a normal plane of the longitudinal axis and is continuous in the region of the longitudinal axis.
  • the sampling rod can be positioned in the sampling device on the one hand by means of the fixing insert and, on the other hand, can be positioned in the area of the bottom of the ribbed base sample transport tube by means of the rib.
  • the sampling stick is thus positioned in the correct position in the sampling device in such a way that when the sample is removed from the sampling device, for example using a pipette, a collision between the pipette and the sampling stick positioned in the sampling device is avoided.
  • the fixing element is designed as a hole. This makes it particularly easy to fix or position and then break off the sampling stick.
  • the bore is at least partially conical along its longitudinal course, wherein in the assembled state of the fixing insert with the sample transport tube, a diameter of a conical region of the bore in the direction of a first open end of the sample transport tube is designed to expand.
  • the advantage here is that positioning and joining the sampling stick in the fixing element of the fixing insert is simplified for the user and that a defined stopping point is designed for breaking off the sampling stick.
  • the bore has a side wall that is at least partially open to the radially inner region of the fixing insert. The sampling stick can be clicked into the hole and thus has an improved hold in the fixing insert.
  • the fixing insert has a radially outer axial stop surface, with a shape-complementary or corresponding counter-stop surface being formed in the area of the first open end of the sample receiving section of the sample transport tube. The fixing insert is thus fixed in position in the axial direction along the longitudinal axis of the sample receiving device in the direction of the second end of the sample transport tube.
  • the fixing insert has at least one radially outer guide element, the guide element being designed as an elevation relative to a peripheral surface of the fixing insert and being on the inner surface of the sample transport tube in the area of the first open one At the end, a groove that is at least partially complementary or corresponding to the guide element is formed.
  • the fixing insert cannot be twisted relative to the sample transport tube when the sampling rod is broken off.
  • the fixing insert can be inserted into the closure cap when assembling the sample receiving device or positioned in the closure cap and the assembly consisting of the closure cap and fixation insert can be impacted onto the sample transport tube. If the cap is then twisted off the sample transport tube during sampling, the fixing insert remains in the area of the first open end of the sample transport tube, since the fixing insert cannot be rotated relative to the sample transport tube.
  • the fixing insert is made of a third plastic material, the third plastic material being selected from the group comprising polypropylene (PP), polyethylene (PE), polyethylene terephthalate (PET), acrylonitrile-B, etc - tadiene-styrene copolymer (ABS) or other styrene plastics or plastic with technically similar properties.
  • PP polypropylene
  • PE polyethylene
  • PET polyethylene terephthalate
  • ABS acrylonitrile-B
  • This ensures good stability of the fixing insert, especially when a sampling stick is broken off, and the fixing insert can fit in. Insertion into the sample transport tube can be carried out advantageously due to the pairing with the first plastic material.
  • the invention further relates to a sampling set, comprising a sample receiving device according to one of the claims according to the invention, a fixing insert according to one of the claims according to the invention and a sampling stick, wherein at least a first section of the sampling stick can be completely accommodated in the sample receiving space within the collecting space of the sample taking device . It is advantageous that the sampling stick or the length of the first section and the swab or the swab diameter of the sampling stick are matched to the sample receiving device.
  • the sampling stick has a predetermined breaking point, the predetermined breaking point being arranged in a transition region between the first section and a second section of the sampling stick. Since the predetermined breaking point or the length of the first section of the sampling stick is matched to the sample receiving device, breaking off and the entire handling of the sampling set is simplified. Furthermore, the precise positioning of the predetermined breaking point, which is tailored to the sample receiving device, improves the support of the sample receiving rod by means of the positioning element of the closure cap.
  • the first section has a length in the range between 30 mm to 100 mm, in particular a length of 85 mm to 100 mm. This improves the user safety of the sampling set, as a nasal sample from a patient can be up to 80 mm deep using a sampling stick. This ensures that even if the sampling stick is accidentally broken off during sampling, the first section of the sampling stick can be easily removed by the patient. Furthermore, user safety for the sample taker, for example a doctor, is also improved, since the second section does not come into contact with the sample material.
  • the invention further relates to a sampling method for removing an organic sample material by means of a sampling rod and for receiving it in a sample receiving device according to the device claims.
  • the sampling procedure is also suitable for taking gene samples, virus samples and bacterial samples using the sampling stick, as well as for holding them in the sample receiving device.
  • the sampling procedure includes the following procedural steps:
  • a stabilization solution in particular an inactivity or sample stabilization solution, being located in a collecting space of the sample transport tube;
  • the advantage of the method is that the sampling stick remains in the sample transport tube of the sample receiving device and so the sample can be easily dissolved in the stabilization solution, which improves the quality of the sample and improves the analysis of the sample.
  • the stabilizing solution prefferably be introduced into the collection space of the sample transport tube after the cap has been removed from the sample transport tube.
  • sampling stick is inserted into a sample receiving space within the collecting space of the sample transport tube, the sampling stick being inserted into the sampling stick after the sampling stick has been inserted
  • Sample receiving space in the sample transport tube is at least partially fixed in the collecting space and is broken off at a predetermined breaking point, so that a first section of the sampling rod remains in the sample receiving space, the position of the predetermined breaking point or the length of the first section of the sampling rod being arranged or designed according to the longitudinal extension of the collecting space is so that the first section of the sampling stick is completely received in the collection space. Since the sampling stick is received and positioned in the sample receiving space, sample analysis is made easier because the sampling stick is always positioned in a fixed position in the sample receiving space within the collection space. As described above, a pipette or cannula cannot collide with the sampling stick when taking a sample.
  • the sample receiving device comprises a fixing insert according to one of the device claims according to the invention, wherein the sampling stick is fixed in position on the fixing insert before breaking off by means of a fixing element or in particular at least in sections in the fixing element of the fixing Insert is held in a form-fitting manner.
  • the fixing insert remains in the first open end of the sampling tube when the closure cap is unscrewed, since the guide element of the fixing insert according to the invention prevents the fixing insert from being twisted or unscrewed.
  • FIG. 1 shows a first embodiment of a sample receiving device with a fixing insert and a sampling stick
  • 2 shows a first sectional view of the sample transport tube in a normal plane of the longitudinal axis of the sample receiving device
  • 3 shows a second sectional view of a second possible embodiment of the sample transport tube in a normal plane of the longitudinal axis of the sample receiving device
  • FIG. 4 shows a third sectional view of a third possible embodiment of the sample transport tube in a normal plane of the longitudinal axis of the sample receiving device
  • FIG. 5 shows a possible embodiment of a closure cap on a first open end of a sample transport tube
  • FIG. 6 shows a further possible embodiment of a closure cap on a first open end of a sample transport tube
  • FIG. 7 shows a second embodiment of a sample receiving device
  • FIG. 8 shows a third embodiment of a sample receiving device
  • Fig. 11 shows a possible embodiment of a ribbed bottom sample transport tube.
  • the sample receiving device 1 shows a possible embodiment of a sample receiving device 1 with a fixing insert 2 and a sampling stick 3.
  • the sample receiving device 1 comprises a sample transport tube 4 and a closure cap 5 as well as the fixing insert 2.
  • the sample transport tube 4 includes a sample receiving section 6.
  • the sample receiving section 6 is formed by a hollow cylindrical first container wall 7, the first container wall 7 extending from a first open end 8 to a second end 9.
  • the sample receiving section 6 comprises a base 10, wherein the base 10 closes or delimits the second end 9 of the sample receiving section 6 of the sample transport tube 4, so that the base 10, together with the first container wall 7 and the closure cap 5, delimits a collecting space 11.
  • the container wall 7 or the sample transport tube 4 also has a first outer surface 12 and an inner surface 13.
  • the sample transport tube 4 also has a longitudinal axis 14 and a stabilization solution 15 can be received in the collecting space 11 of the sample transport tube 4.
  • the bottom 10 of the sample transport tube 4 can be designed in the shape of a spherical cap. However, other geometric configurations of the base 10 are also conceivable.
  • a first web 16 and a second web 17 are formed, adjacent to the inner surface 13 of the container wall 7 and then to the bottom 10, the first web 16 and the second web 17 extending along the longitudinal axis 14 starting from Bottom 10 extend in the direction of the first open end 8 of the sample transport tube 4.
  • the first web 16 and the second web 17 or the respective radially inner end of the first web 16 and the second web 17 are designed to be spaced apart from one another in the region of the longitudinal axis 14 in such a way that a first end surface 18 of the first web 16 and a second end surface 19 of the second web 17 in the area of the longitudinal axis 14 form a free space 20 between the first web 16 and the second web 17.
  • the first web 16 has a first boundary surface 21 and the second web 17 has a second boundary surface 22.
  • a sample receiving space 24 is delimited by the first boundary surface 21, the second boundary surface 22, the bottom 10 and the inner surface 13 or a partial surface 23 of the inner surface 13 of the sample transport tube 4, with the sampling rod 3 or a first section 25 of the sampling rod 3 in the Sample receiving space 24 can be recorded. Due to the free space 20 in the area of the longitudinal axis 14 between the first web 16 and the second web 17, the stabilization solution 15 can be distributed throughout the entire collecting space 11, including the sample receiving space.
  • FIG. 2 shows a first sectional view of the sample transport tube 4 in a normal plane of the longitudinal axis 14 of the sample receiving device 1 corresponding to FIG. 1.
  • the first web 16 and the second web 17 each extend from the inner surface 13 of the sample transport tube 4 towards the vicinity of the longitudinal axis 14, in the area the longitudinal axis 14, the free space 20 is formed between the first end surface 18 and the second end surface 19.
  • An opening s angle 26 is enclosed between the first web 16 and the second web 17 or between their approaches on the inner surface 13 of the sample transport tube 4, the opening s angle 26 being able to encompass a range between 30° and 120° and in particular 90° is.
  • the opening angle 26 can be selected such that the sampling rod 3 or a first section 25 of the sampling rod 3 is fixed in position in the sample receiving space 24 by means of the first boundary surface 21, the second boundary surface 22 and the partial surface 23 of the inner surface 13 is held.
  • the first web 16 and the second web 17 do not necessarily extend radially in the direction of the longitudinal axis 14. Rather, the first web 16 and the second web 17 extend along the radial direction, with an intellectually continued course of the webs 16, 17 on the longitudinal axis 14 could lead past.
  • the webs 16, 17 have a curved course projected onto a normal plane of the longitudinal axis 14, with the first web 16 and the second web 17 or the first boundary surface 21 and the second boundary surface 22 starting from the sample receiving space 24 can have a concave shape projected onto a normal plane of the longitudinal axis 14 (see FIG. 4).
  • FIG 3 shows a second sectional view of a second possible embodiment of the sample transport tube 4 in a normal plane of the longitudinal axis 14 of the sample receiving device 1.
  • a first middle approach line 28 can be defined, the first middle approach line 28 being centered with respect to the wall thickness of the first web 16 and along the length This stretching of the first web 16 extends.
  • This first middle approach line 28 is not necessarily parallel to the longitudinal axis 14.
  • a first middle end line 29 can be defined at the radially inner end of the first web 16 or at the first end surface 18.
  • a connecting line projected onto a normal plane of the longitudinal axis 14 between the first middle approach line 28 and the first middle end line 29 can be defined as a first tangent 30, wherein the first tangent 30 can have a first tangential distance 31 from the longitudinal axis 14 of the sample transport tube 4.
  • a second central approach line 33 can be defined in a second cut surface 32 between the inner surface 13 of the sample transport tube 4 or the container wall 7 and the second web 17, the second central approach line 33 being centrally located with respect to the wall thickness of the second web 17 and extends along the longitudinal extent of the second web 17.
  • This second central approach line 33 is not necessarily parallel to the longitudinal axis 14.
  • a second central end line 34 can be defined at the radially inner end of the second web 17 or on the second end surface 19.
  • a connecting line projected onto a normal plane of the longitudinal axis 14 between the second middle approach line 33 and the second middle end line 34 can be defined as a second tangent 35, wherein the second tangent 35 can have a second tangential distance 36 from the longitudinal axis 14 of the sample transport tube 4.
  • the first tangential distance 31 and the second tangential distance 36 can each have a value in a range between 0 mm and 0.5 mm.
  • FIG. 4 shows a third sectional view of a third possible embodiment of the sample transport tube 4 in a normal plane of the longitudinal axis 14 of the sample receiving device.
  • the webs 16, 17 have a curved course projected onto a normal plane of the longitudinal axis 14, the first web 16 and the second web 17 or the first boundary surface 21 and the Second boundary surface 22, starting from the sample receiving space 24, has a concave shape projected onto a normal plane of the longitudinal axis 14.
  • a retaining element 37 is formed on the first boundary surface 21 and/or on the second boundary surface 22 and/or on the inner surface 13 in the area of the sample receiving space 24.
  • the respective retaining element 37 can be designed as a bead-like elevation relative to the respective surface in the direction of the sample receiving space 24.
  • a sampling rod 3 can be fixed or held in the sample receiving space 24 in an improved manner.
  • the closure cap 5 shows a possible embodiment of a closure cap 5 on a first open end of a sample transport tube 4.
  • the closure cap 5 can be designed in such a way that it covers the sample transport tube 4 in the area of the first open end 8 of the sample transport tube 4 on its outer surface 12 and inner surface 13, whereby at least a first sealing surface 40 between the closure cap 5 and the inner surface 13 of the first container wall 7 or the sample transport tube 4 and / or a second sealing surface 41 between the closure cap 5 and the first outer surface 12 of the first container wall 7 or the sample transport tube 4 are designed to be radially circumferential is.
  • the first sealing surface 40 and/or the second sealing surface 41 can be formed by a bead-like elevation on the sample transport tube 4 relative to the inner surface or the outer surface or by a bead-like elevation on the closure cap 5. It is also conceivable that a separate sealing element can be inserted into the closure cap 5. The stabilization solution 15 can therefore be stored in the collecting space 11 of the sample transport tube 4, which is closed with the closure cap 5.
  • closure cap 5 can comprise at least one thread 38, which at least one thread 38 in the assembled state of the closure cap 5 with the sample transport tube 4 can be in engagement with a corresponding mating thread 39 on the first outer surface 12 of the sample transport tube 4.
  • a positioning element 42 can be formed, which positioning element 42 can in particular be conical and whose tapering cross section is directed in the direction of the collecting space 11 when the closure cap 5 is assembled with the sample transport tube 4.
  • a sampling rod 3 or a first section 25 of the sampling rod 3 can be positioned in a fixed position in the collecting space 11 or positioned on the outer diameter of the collecting space 11.
  • the sample transport tube 4 can have a counter-stop surface 44 for the fixing insert 2 in the area of the first open end 8 (see FIG. 1).
  • the fixing insert 2 can thus be inserted into the sample transport tube 4 in the area of the first open end 8, an axial stop surface 45 being formed on the fixing insert 2 corresponding to the counter-stop surface 44, whereby the fixing insert 2 moves axially in the direction of the longitudinal axis 14
  • Sample transport tube 4 can be positioned (see detail in Fig. 9).
  • the sample transport tube 4 can have a groove 46 in the area of the first open end 8 starting from the inner surface 13.
  • a guide element 47 can be formed on the fixing insert 2 (see FIG. 9), the fixing insert 2 being secured against rotation relative to the sample transport tube 4 by the engagement of the guide element 47 in the groove 46.
  • the positioning element 42 can also be designed in the shape of a truncated cone. In the area of the tip of the truncated cone, a predetermined breaking notch 48 or several predetermined breaking notches 48 or a predetermined breaking point can be formed.
  • the truncated cone or the positioning element 42 can be designed as a hollow cone, wherein a sealing element 49 can be positioned within the positioning element 42 or within the cone.
  • the sealing element 49 can be formed from an automatically closing or self-closing material or from a self-closing foam or plastic.
  • the closure cap 5 closes the first open end 8 of the sample transport tube 4.
  • the sample transport tube 4 can have a sample receiving section 6 and an extension section 50.
  • the extension section 50 can connect to the second end 9 of the sample receiving section 6 or to the bottom 10 in the direction of the longitudinal axis 14.
  • the extension s from section 50 can be formed by a second hollow cylindrical container wall 51 with a second outer surface 52, wherein the extension s from section 50, opposite the second end 9 of the sample receiving section 6, can have a second open end 53.
  • a standing surface 54 can be formed at the second open end 53.
  • the second container wall 51 can be designed such that the first outer surface 12 of the first container wall 7 merges continuously or without interruption into the second outer surface 52, with extension section 50 having the same outer diameter as the sample receiving section 6.
  • first web 16 and the second web 17 can each have a longitudinal extension along the longitudinal axis 14 of the sample transport tube 4 in the range between 25% and 95% of the longitudinal extent of the sample receiving section 6, the longitudinal extent of the first web 16 being in particular 85%. amounts. 8 shows a third possible embodiment of a sample receiving device 1 during an analysis process or when removing a sample from the collecting space 11 of the sample transport tube 4 using a pipette.
  • the extension section 50 is designed as an extension element 56 and that the extension element 56 is connected along the longitudinal axis 14 of the sample transport tube 4 and is coupled to the sample receiving section 6 by means of a coupling device 57.
  • the extension element 56 has a spherical cap-shaped base 55 with at least one opening 58 in the area of the second open end 53.
  • FIG. 5 A possible embodiment of the fixing insert 2 is shown in FIG.
  • a guide element 47 is formed on the fixing insert 2, which guide element 47 can be positioned in the groove 46 of the sample transport tube 4 in the assembled state of the fixing insert 2 with the sample transport tube 4 (see FIG. 5).
  • the fixing insert 2 can have an axial stop surface 45, which axial stop surface 45 can be contacted in the assembled state of the fixing insert 2 with the sample transport tube 4 with the counter-stop surface 44 on the sample transport tube 4, so that the axial movement of the fixing insert 2 in the direction the longitudinal axis 14 of the sample receiving device 1 is limited in the direction of the bottom 10 of the sample transport tube 4 or that the fixing insert 2 can be positioned in the sample transport tube 4 in the axial direction (see Fig. 1 and Fig. 5).
  • the fixing insert 2 can include at least one fixing element 59, in which fixing element 59 a part of the sampling stick 3 can be positioned and by means of which fixing element 59 a part of the sampling stick 3 or a first section 25 of the sampling stick 3 is fixed or can be held (see Fig. 1).
  • the at least one fixing element 59 can be designed as a bore 60 with an at least partially open side wall 61, so that a sampling rod 3 or a first section 25 of the sampling rod 3 can be clicked into the bore 60 through the opening in the open side wall 61.
  • the sample transport tube 4 can be in the area of the second end of the sample transport tube 4 between the first container wall 7 and the spherical cap-shaped Bottom 10 comprises a hollow cone-shaped transition region 63, with at least three support ribs 65 being formed in the area of the second end 9 of the sample transport tube 4 on a third outer surface 64 of the hollow cone-shaped transition region 63 and the spherical cap-shaped base 10, the support ribs 65 each being one relative to the longitudinal axis 14 of the sample transport tube 4 have a radially outer support surface 66, the support surfaces 66 continuously merging into the first outer surface 12 of the sample transport tube 4 or the first container wall 7.
  • Ribbed bottom sample transport tube 67 has at least one rib 68 in the area of a ribbed bottom 69 of the ribbed bottom sample transport tube 67.
  • the rib 68 extends from the rib base 69 along a tube longitudinal axis 70 towards the open end of the rib base sample transport tube 67.
  • the rib 68 can further be designed such that it extends into at least two quadrants of the tube in relation to a projection onto a normal plane of the tube longitudinal axis 70 Rib bottom sample transport tube 67 is formed.
  • a plurality of ribs 68 form a cross- or star-shaped rib element, with the rib 68 or the cross- or star-shaped rib element always being continuous in the area of the tube's longitudinal axis 70.
  • Sample receiving device 28 first middle approach line
  • Closure cap 32 second cut surface
  • Sample receiving section 33 second middle approach line first container wall 34 second middle end line first open end 35 second tangent second end 36 second tangential distance
  • Stabilization solution 42 positioning element first web 43 central axis second web 44 counter-stop surface first end surface of the first web 45 axial stop surface second end surface of the second web 46 groove total 47 guide element
  • Sample receiving space 52 second outer surface first section of the sample taking 53 second open end of the taking stick 54 standing area

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Probenaufnahmevorrichtung (1) und ein Probenaufnahme- Set zur Aufnahme von einer an einem Patienten entnommenen Gen-Probe, Virusprobe, Bakterienprobe oder organischem Probenmaterial. Die Probenaufnahmevorrichtung (1) umfasst ein Probentransportröhrchen (4) mit einer Längsachse (14) und eine Verschlusskappe (5), wobei das Probentransportröhrchen (4) einen Probenaufnahmeabschnitt (6) mit einem, von einer ersten Behälterwand (7) mit einer Innenfläche (13) umgrenzten Sammelraum (11) umfasst. Innerhalb des Sammelraums (11) sind zumindest ein erster Steg (16) und ein zweiter Steg (17) ausgebildet, wobei sich der erste Steg (16) und der zweite Steg (17) jeweils ausgehend von der Innenfläche (13) der ersten Behälterwand (7) hin zum Nahbereich der Längsachse (14) des Probentransportröhrchens (4) erstrecken und wobei der erste Steg (16) und der zweite Steg (17) in einer Normalebene der Längsachse (14) einen Öffnung s winkel (26) einschließen, wobei der Öffnungswinkel (26) im Bereich zwischen 30° und 120° liegt. Weiters betrifft die Erfindung einen Fixier-Einsatz (2) zum Positionieren und/oder Halten eines Probenentnahmestäbchens (3) und ein Probenahme- Verfahren.

Description

PROBENAUFNAHMEVORRICHTUNG, FIXIER-EINSATZ UND PROBENAHME- SET SOWIE VERFAHREN ZUR PROBENAHME
Die Erfindung betrifft eine Probenaufnahmevorrichtung und ein Probenahme-Set umfassend die Probenaufnahmevorrichtung und ein Probenentnahmestäbchen zur Entnahme und Aufnahme von einer an einem Patienten entnommenen Gen-Probe, Virusprobe, Bakterienprobe oder von organischem Probenmaterial.
Aus der Schrift CN112704518A ist ein Probenahmeröhrchen bekannt, wobei das Probentransportröhrchen einen Rohrkörper mit einem Rohrwandabschnitt und einem Boden umfasst, wobei der Boden abdichtend mit dem Rohrwandabschnitt verbunden ist; und ein Fixierstück, das sich in dem Rohrkörper und nahe dem Boden befindet, wobei das Fixierstück zusammen mit dem Rohrwandabschnitt und dem Bodenteil einen Aufnahmehohlraum zum Aufnehmen eines Tupfers bildet, wobei der eingeschlossene Winkel zwischen der axialen Richtung des Tupfers und der axialen Richtung des Rohrkörpers 30° nicht überschreitet, wenn der Tupfer in dem Aufnahmehohlraum aufgenommen ist.
Weiters ist aus der Schrift EP3331451B1 eine Probenentnahmevorrichtung bekannt. Die Probenentnahmevorrichtung umfasst einen Tupferschaft, der ein erstes Ende, einen Stopfen und ein zweites Ende umfasst; einen Deckel, der an dem ersten Ende des Tupferschafts befestigt ist, wobei der Deckel entlang des Tupferschafts verschiebbar ist; einen O-Ring auf der Innenseite des Deckels; eine Tupferspitze an dem zweiten Ende des Tupferschafts und einen Probenentnahmebehälter, der ein flüssiges Medium und eine Quetschstruktur umfasst, wobei die Quetschstruktur eine Öffnung umfasst, die kleiner ist als die Tupferspitze, wobei der Deckel dafür konfiguriert ist, an dem Probenentnahmebehälter befestigt zu werden, und der Stopfen dafür konfiguriert ist, eine Berührung mit dem Boden des Deckels herzustellen, wenn der Tupferschaft durch Verschieben durch den Deckel herausgezogen wird, und wobei der O- Ring dafür konfiguriert ist, auf ein Festziehen des Deckels auf dem Probenentnahmebehälter hin zusammengedrückt zu werden, um so den Deckel gegenüber dem Probenentnahmebehälter und dem Tupferschaft abzudichten.
Die Schrift US 11135591B 1 beschreibt weiters ein Reagenzglas, umfassend einen ringförmigen Körper mit einem offenen proximalen Ende und einem geschlossenen distalen Ende; und ein flaches Längselement in einem distalen Abschnitt eines Innenraums des ringförmigen Körpers, wobei das flache Längselement im Wesentlichen parallel zu einer Mittellängsachse des ringförmigen Körpers ist und mit mindestens mit einer Innenfläche des distalen Abschnitts des ringförmigen Körpers verbunden ist, wobei die Länge des flachen Längsträgers 15-25 % der Länge des ringförmigen Körpers beträgt, wobei die Breite des flachen Längsträgers 75-85 % des Durchmessers des ringförmigen Körpers beträgt, wobei das flache Längselement einen einzelnen flachen Längs ab schnitt umfasst; und wobei der flache Längs- träger in radialer Richtung zu einer inneren Mantelfläche des ringförmigen Körpers in Bezug auf die Mittellängsachse des ringförmigen Körpers um einen radialen Abstand von 2-8 % des Durchmessers des ringförmigen Körpers versetzt ist, um so einen Testabschnitt eines Teststäbchens in einem Bereich zwischen dem flachen Längselement und der inneren seitlichen Oberfläche des ringförmigen Körpers eng aufzunehmen.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung war es, die Nachteile des Standes der Technik zu überwinden und eine Vorrichtung und ein Verfahren zur Verfügung zu stellen, mittels derer ein Benutzer in der Lage ist, eine Probenahme in einfacher und sicherer Weise vorzunehmen.
Diese Aufgabe wird durch eine Vorrichtung und ein Verfahren gemäß den Ansprüchen gelöst.
Die erfindungsgemäße Probenaufnahmevorrichtung zur Aufnahme von einer an einem Patienten entnommenen Gen-Probe, Virusprobe, Bakterienprobe oder von organischem Probenmaterial, umfasst ein Probentransportröhrchen mit einer Längsachse und eine Verschlusskappe. Das Probentransportröhrchen weist einen Probenaufnahmeabschnitt auf, wobei der Probenaufnahmeabschnitt eine hohlzylinderförmige erste Behälterwand und einen Boden umfasst, wobei sich die erste Behälterwand von einem ersten offenen Ende zu einem zweiten Ende erstreckt und von einer ersten Außenfläche und einer Innenfläche begrenzt ist, und wobei der Boden das zweite Ende der ersten Behälterwand verschließt und gemeinsam mit der ersten Behälterwand und der Verschlusskappe einen Sammelraum umgrenzt. Im Sammelraum ist eine Stabilisierungslösung aufnehmbar. Unter einer Stabilisierungslösung kann insbesondere eine Proben-Stabilisierungslösung bzw. eine Instabilitätslösung verstanden werden, wobei in der weiteren Beschreibung Stabilisierungslösung als Sammelbegriffe dafür verwendet wird. Innerhalb des Sammelraums sind an die erste Behälterwand und an den Boden anschließend zumindest ein erster Steg und ein zweiter Steg angeformt bzw. ausgebildet, wobei sich der erste Steg und der zweite Steg entlang der Längsachse ausgehend vom Boden in Richtung des ersten offenen Endes erstrecken. Der erste Steg und der zweite Steg sind weiters an deren relativ zur Längsachse radial innenliegenden Enden voneinander unverbunden distanziert, sodass zwischen, der Längsachse des Probentransportröhrchens zugewandten Endflächen des ersten und zweiten Steges ein Freiraum ausgebildet ist. Auch umfasst der erste Steg eine erste Begrenzungsfläche und der zweite Steg umfasst eine zweite Begrenzungsfläche, wobei zwischen der ersten Begrenzungsfläche, der zweiten Begrenzungsfläche und einer Teilfläche der Innenfläche der ersten Behälterwand ein Probenaufnahmeraum gebildet bzw. umgrenzt wird. Im Probenaufnahmeraum ist ein erster Teilabschnitt eines Probenentnahmestäbchens aufnehmbar.
Weiters erstrecken sich der erste Steg und der zweite Steg jeweils ausgehend von der Innenfläche der ersten Behälterwand hin zum Nahbereich der Längsachse des Probentransportröhrchens und der erste Steg und der zweite Steg schließen in einer Normalebene der Längsachse einen Öffnungswinkel ein, wobei der Öffnungswinkel im Bereich zwischen 120° und 30° liegt und insbesondere 90° beträgt.
Somit wird ein, im Probenaufnahmeraum aufnehmbares bzw. positionierbares Probenentnahmestäbchen im Probenaufnahmeraum innerhalb des Sammelraumes von drei Flächen gehalten bzw. fixiert, wobei die spezifische Anordnung der Stege in Verbindung mit der Innenwand den Vorteil bringt, dass das Probenentnahmestäbchen im Bereich des Tupfers in besonderer Weise fixiert bzw. gehalten wird, da zwischen Tupfer und den umgebenden Wandungen drei Berührungsfläche mit dem Probentransportröhrchen vorhanden sind. Soll das Probenentnahmestäbchen abgebrochen werden, damit es innerhalb des Sammelraumes passt, um im Probentransportröhrchen mittels der Verschlusskappe eingeschlossen zu werden, so ist das Probenentnahmestäbchen beim Abbrechen in jede Belastungsrichtung gut fixiert. Gleichzeitig wird das Probenentnahmestäbchen von der Mitte bzw. vom Nahbereich der Längsachse verdrängt im Probenaufnahmeraum fixiert um so eine Kollision mit einer Pipette bei einer Pro- ben-Entnahme zu vermeiden.
Auch ist die Anwendersicherheit der Probenentnahmevorrichtung dahingehend verbessert, als dass Probenentnahmestäbchen nach einer Probenahme beim Abbrechen desgleichen vom Benutzer nur an einem zweiten Teilbereich des Probenentnahmestäbchens berührt werden muss, da es im Probenaufnahmeraum gut fixiert ist.
Es kann auch vorteilhaft sein, wenn der erste Steg und der zweite Steg ein zusammengehöriges erste Stege-Paar bilden, wobei ein zweites Stege-Paar mit gleicher geometrischer Ausgestaltungsform wie das erste Stege-Paar einen zweiten Probenaufnahmeraum bildet. Somit ist die Probenahme dahingehend verbessert, als dass eine zweite Probe mit einem zweiten Probenentnahmestäbchen entnommen und in die Probenentnahmevorrichtung eingeführt und darin in einem zweiten Probenentnahmeraum aufgenommen werden kann. Eine doppelte Probenahme kann in weiterer Folge die Güte der Analyse der Probe verbessern. Weiterhin bleiben die vorhin beschriebenen Vorteile durch die spezifische Ausgestaltungsform der Probenentnahmevorrichtung erhalten.
Des Weiteren kann es zweckmäßig sein, wenn eine, zwischen einer ersten mittleren Ansatzlinie, in einer ersten Schnittfläche des ersten Steges mit der Behälterwand, und einer ersten mittleren Endlinie des ersten Steges gezogene und auf eine Normalebene der Längsachse projizierte erste Tangente einen ersten Tangentialabstand von der Längsachse aufweist, und dass eine, zwischen einer zweiten mittleren Ansatzlinie, in einer zweiten Schnittfläche des zweiten Steges mit der Behälterwand, und einer zweiten mittleren Endlinie des zweiten Steges gezogene und auf die Normalebene der Längsachse projizierte zweite Tangente einen zweiten Tangentialabstand von der Längsachse aufweist, wobei der erste Tangentialabstand und der zweite Tangentialabstand jeweils einen Wert im Bereich zwischen 0 mm und 0.5 mm aufweisen.
Darunter ist zu verstehen, dass jeweils eine gedanklich gezogene und verlängerte Verbindungslinie bzw. Tangente von einem Ansatz des jeweiligen Steges zu einem Ende des jeweiligen Steges einen Normalabstand bzw. einen Tangentialabstand zur Längsachse aufweist, wenn diese im Grundriss bzw. auf einer Normalebene der Längsachse betrachtet wird. Dabei kann der Tangentialabstand der jeweiligen Tangente über den Längsverlauf in Richtung der Längsachse des jeweiligen Steges variabel sein.
Es ist beispielsweise denkbar, dass ein Steg im Bereich des Bodens einen geringeren Tangentialabstand als am, in Längsrichtung gesehen, dem ersten offenen Ende des Probentransportröhrchens zugewandten Ende des Steges aufweist. Somit kann der feste Sitz eines Probenentnahmestäbchens im Bereich des Probenaufnahmebereichs verbessert werden bzw. kann so weiters bewirkt werden, dass ein Tupfer des Probenaufnahmestäbchens im Probenaufnahmebereich im Bereich des Bodens zusammengepresst und damit im Probenaufnahmebereich verbessert fixiert wird. Synergetisch dazu hat diese spezifische Ausgestaltung der Stege den Vorteil, dass die Entformbarkeit beim Herstellungsprozess des Probentransportröhrchens verbessert wird. Der zuvor beschriebene Öffnung s winkel zwischen den beiden Stegen kann mittels der eingeführten Ansatzlinien der Stege zum besseren Verständnis auf andere Weise beschrieben werden: So schließen eine gedanklich gezogene dritte, auf eine Normalebene projizierte Verbindungslinie zwischen der ersten Ansatzlinie und der Längsachse und eine vierte, auf die Normalebene projizierte Verbindungslinie zwischen der zweiten Ansatzlinie und der Längsachse einen Öffnungswinkel ein. Es kann vorteilhaft sein, wenn der Öffnungswinkel zwischen den beiden Stegen über die Längserstreckung dergleichen variabel ist.
Ferner kann vorgesehen sein, dass der Boden des Probenaufnahmeabschnitts kugelkalottenförmig ausgebildet ist. Somit kann die Probenaufnahmevorrichtung in standardisierten Analysegeräten verwendet werden und weiters ist vorteilhaft, dass eine Stabilisierungslösung bzw. eine in der Stabilisierungslösung gelöste Probe zu einem hohen Volumenanteil bei der Analyse entnehmbar ist, da sich die Flüssigkeit innerhalb des Sammelraumes am Boden im Nahbereich der Längsachse sammelt. Der Freiraum zwischen den beiden Endflächen der Stege begünstig dies weiters, als dass durch den Freiraum hindurch die Flüssigkeit innerhalb des Sammelraumes frei beweglich ist.
Des Weiteren kann es vorteilhaft sein, wenn das Probentransportröhrchen im Bereich des zweiten Endes des Probentransportröhrchens zwischen der ersten Behälterwand und dem kugelkalottenförmigen Boden einen hohlkegelförmigen Übergangsbereich umfasst, wobei im Bereich des zweiten Endes des Probentransportröhrchens an eine dritte Außenfläche des hohlkegelförmigen Übergangsbereichs und des kugelkalottenförmigen Bodens anschließend zumindest drei Stützrippen ausgebildet sind, wobei die Stützrippen jeweils eine bezüglich der Längsachse des Probentransportröhrchens radial außenliegende Stützfläche aufweisen, wobei die Stützflächen stetig in die erste Außenfläche des Probentransportröhrchens bzw. der ersten Behälterwand übergehen. Vorteilhaft ist dabei, dass im Bereich des zweiten Endes des Probentransportröhrchens das Probenvolumen gegenüber einer Ausgestaltungsform ohne hohlkegelförmigen Übergangsbereich weiter verringert ist, bzw. dass eine im Sammelraum befindliche Stabilisierungslösung hin zur Längsachse des Probentransportröhrchens geleitet wird, sodass bei einer Proben-Entnahme mittels einer Pipette die Stabilisierungslösung auf verbesserte Weise entnehmbar ist. Synergetisch dazu weist die erste Außenfläche der ersten Behälterwand bzw. des Probentransportröhrchens mit den Stützflächen der Stützrippen einen stetigen Verlauf auf, wodurch die erste Außenfläche zusammen mit einer Umhüllenden aus den Stützflächen weiterhin in einem standardisierten Analysegerät aufnehmbar und verbessert stabilisiert und haltbar ist.
Darüber hinaus kann vorgesehen sein, dass der erste Steg und der zweite Steg entlang der Längsachse des Probentransportröhrchens jeweils eine Längserstreckung im Bereich zwischen 25 % und 95 %, insbesondere zwischen 50 % und 85 % der Längserstreckung des Probenaufnahmeabschnitts aufweisen, wobei die Längserstreckung des ersten Stegs insbesondere 85% der Längserstreckung des Probenaufnahmeabschnitts beträgt. Damit ist die lagerichtige Fixierung eines Probenentnahmestäbchens innerhalb des Probenaufnahmebereichs verbessert und weiters ist das Probenentnahmestäbchen nahezu über dessen gesamten ersten Teilabschnitt fixiert, was das Abbrechen des zweiten Teilabschnittes des Probenentnahmestäbchens erleichtert.
Es kann auch vorteilhaft sein, wenn der zweite Steg eine geringere Längserstreckung wie der erste Steg aufweist, wobei der zweite Steg insbesondere eine um 25 % bis 75 % verringerte Längserstreckung gegenüber dem ersten Steg aufweist. Somit kann in wirtschaftlicher Hinsicht Material bei der Herstellung der Probenaufnahmevorrichtung eingespart werden, wobei gleichzeitig die vorteilhaften Effekte zur Fixierung und beim Abbrechen des Probenentnahmestäbchens erhalten bleiben.
Vorteilhaft ist auch eine Ausprägung, gemäß welcher vorgesehen sein kann, dass der erste Steg und der zweite Steg eine Wandstärke aufweisen, welche Wandstärke im Bereich zwischen 0.3 mm und 2 mm liegt. Somit wird die Stabilität der Stege verbessert und das Probenentnahmestäbchen kann von den Stegen und der ersten Behälterwand derart stabil gehalten werden, dass das Probenentnahmestäbchen gebrochen werden kann, ohne dass das Probentransportröhrchen beschädigt oder auch nur geringfügig verformt wird.
Gemäß einer Weiterbildung ist es möglich, dass die erste Begrenzungsfläche und die zweite Begrenzungsfläche jeweils ausgehend vom Probenaufnahmeraum einen, auf die Normalebene projizierten konkaven Verlauf aufweisen. Somit kann die Abstützung des Probenentnahmestäbchens bzw. insbesondere eines Tupfers am Probenentnahmestäbchen verbessert werden, was wiederum die Lagefixierung und das Abbrechen des Probenentnahmestäbchens verbessert.
Insbesondere durch die Möglichkeit der Verwendung von unterschiedlichen Probenentnahmestäbchen mit Probenaufnahmevorrichtungen gemäß der Erfindung kann es aber auch vorteilhaft sein, wenn die erste Begrenzungsfläche und die zweite Begrenzungsfläche jeweils ausgehend vom Probenaufnahmeraum einen, auf die Normalebene projizierten geradlinigen Verlauf aufweisen. Denkbar ist beispielsweise ein Probenentnahmestäbchen mit einem harten Tupfer, welches Probenentnahmestäbchen so innerhalb des Probenaufnahmeraums über drei Berührungspunkte bzw. Abstützpunkte gehalten bzw. positioniert wird.
Ferner kann es zweckmäßig sein, wenn an der ersten Begrenzungsfläche und/oder an der zweiten Begrenzungsfläche und/oder an der Innenfläche im Bereich des Probenaufnahmeraums jeweils ein Rückhalte-Element ausgebildet ist, wobei das jeweilige Rückhalte-Element als wulstartige Erhöhung gegenüber der ersten Begrenzungsfläche des ersten Stegs und/oder gegenüber der zweiten Begrenzungsfläche des zweiten Stegs und/oder gegenüber der Innenfläche der ersten Behälterwand ausgebildet ist.
Wiederum können so das Fixieren und das Abstützen des Probenentnahmestäbchens, insbesondere beim Abbrechen desselben verbessert werden. Auch wird der Tupfer eines Probenentnahmestäbchens beim Einführen des Probenentnahmestäbchens in den Probenaufnahmeraum im Bereich der Rückhalte-Elemente oder des Rückhalte-Elementes kurz zusammengedrückt, was ein Absondern der im Tupfer aufgenommenen Probe und somit ein Aufnehmen der Probe in der Stabilisierungsflüssigkeit begünstigt.
In diesem Zusammenhang kann es weiters vorteilhaft sein, wenn der Probenaufnahmeraum ausgehend von einem ersten Ende des Probenaufnahmeraumes im Bereich des ersten offenen Endes des Probentransportröhrchens hin zum Boden des Probentransportröhrchens entlang der Längsachse sich stetig verjüngend bzw. verringernd oder sich stetig erweiternd ausgebildet ist. Bei einem sich verjüngenden Querschnitt können zuvor beschriebene vorteilhafte Effekte verstärkt werden und bei der Herstellung ist die Entformbarkeit des Probentransportröhrchen verbessert. Bei möglichen anderen Anwendungen der Probenaufnahmevorrichtung kann ein sich erweiternder Querschnitt wiederum ein verbessertes Fixieren und Abbrechen des Probenentnahmestäbchens begünstigen.
Um die gleichen Effekte zu erreichen, kann auch vorgesehen sein, dass die Wandstärke des ersten Stegs in Richtung der ersten Begrenzungsfläche und des zweiten Stegs in Richtung der zweiten Begrenzungsfläche ausgehend von einem ersten Ende des Probenaufnahmeraumes im Bereich des ersten offenen Endes des Probenaufnahmeabschnitts hin zum Boden des Probenaufnahmeabschnitts entlang der Längsachse stetig zunehmend ausgebildet ist. Des Weiteren kann vorgesehen sein, dass der Öffnung s winkel über den Längsverlauf der Stege konstant ist. Somit kann eine möglichst einfache und im Hinblick auf die Hersteilbarkeit vorteilhafte Geometrie realisiert werden.
Gemäß einer besonderen Ausprägung ist es möglich, dass der erste Steg und der zweite Steg eine konstante Wandstärke von 1 mm aufweisen. Somit ist gewährleistet, dass die Stege zum Fixieren des Probenentnahmestäbchen besonders stabil ausgebildet sind und dass das Probenentnahmestäbchen auf einfache Weise abgebrochen werden kann, da die Stege dazu die notwendige Stabilität aufweisen.
Es ist jedoch auch denkbar, dass die Wandstärke des ersten Steges oder des zweiten Steges ausgehend vom ersten offenen Ende des Probentransportröhrchen hin zum Boden zunehmend ausgebildet ist. Damit wird, wie bereits vorhergehend beschrieben, erreicht, dass der Querschnitt des Probenaufnahmeraums über den Längsverlauf des Probentransportröhrchens ausgehend vom ersten offenen Ende hin zum Boden des Probentransportröhrchens sich verjüngend ausgebildet ist.
Entsprechend einer vorteilhaften Weiterbildung kann vorgesehen sein, dass die Verschlusskappe zumindest einen Gewindegang aufweist, wobei der zumindest eine Gewindegang im zusammengebauten Zustand der Verschlusskappe mit dem Probentransportröhrchen mit einem Gegengewinde an der ersten Außenfläche des Probentransportröhrchens korrespondierend bzw. formkomplementär ausgebildet ist. Somit kann die Verschlusskappe nach einer Probenahme wiederverschlossen werden um das Probenentnahmestäbchen zusätzlich im Bereich des ersten offenen Endes des Probentransportröhrchens zu fixieren.
Des Weiteren kann es zweckmäßig sein, wenn die Verschlusskappe den Probenaufnahmeabschnitt des Probentransportröhrchens im Bereich des ersten offenen Endes an der Innenfläche und an der ersten Außenfläche der ersten Behälterwand umfassend ausgebildet ist, wobei zumindest eine erste Dichtfläche zwischen der Verschlusskappe und der Innenfläche der ersten Behälterwand und/oder eine zweite Dichtfläche zwischen der Verschlusskappe und der ersten Außenfläche der ersten Behälterwand radial umlaufend ausgebildet ist, sodass die Stabilisierungslösung im, mit der Verschlusskappe verschlossenen Sammelraum aufbewahrbar ist. Somit dichtet die Verschlusskappe den Sammelraum ab was den Erhalt bzw. die Standzeit der Probenqualität verbessert. Femer kann vorgesehen sein, dass die Verschlusskappe ein kegelförmiges, halbkugelförmiges oder balliges Positionierelement umfasst, wobei das Positionierelement zentrisch um eine Mittelachse der Verschlusskappe an der Verschlusskappe und im zusammengebauten Zustand der Verschlusskappe mit dem Probentransportröhrchen in Richtung des Bodens des Probenaufnahmeabschnitts sich verjüngend ausgebildet ist, sodass das Positionierelement, im zusammengebauten Zustand des Probentransportröhrchens mit der Verschlusskappe, den Sammelraum im ersten offenen Endbereich begrenzt, wobei ein im Sammelraum aufgenommener erste Teilabschnitt des Probenentnahmestäbchens vom Positionierelement bzw. von einer Po- sitionierfläche des Positionierelements abstützbar ist.
Vorteilhaft ist dabei, dass das Probenentnahmestäbchen zusätzlich zu den Stegen mittels des Positionierelementes innerhalb des Sammelraumes abgestützt wird. Damit ist der erste Teilabschnitt des Probenentnahmestäbchens vom Nahbereich der Längsachse der Probenaufnahmevorrichtung verdrängt. Somit kann bei einer Proben-Entnahme bei einer Analyse der Probe beispielsweise die Verschlusskappe mit einer Pipette oder einer Kanüle durchstochen werden, um Probenmaterial zu entnehmen, wobei das Probenentnahmestäbchen vom Nahbereich der Längsachse, also von der Einstichstelle, verdrängt ist und weiters auch im Bereich der Stege durch den Freiraum zwischen diesen keine Kollision der Pipette oder der Kanüle auftreten kann. Die Längserstreckung der Stege begünstigen zudem die Führung der Kanüle oder der Pipette. Synergetisch dazu ist die Proben-Entnahme dahingehend verbessert, als dass Probenflüssigkeit, die durch den Transport auch im Bereich des Innenbereichs an der Verschlusskappe haftet, über das Positionierelement am Kegel zum Nahbereich der Längsachse geführt wird und dort bzw. im Bereich der Mittelachse abtropfen kann.
Darüber hinaus kann vorgesehen sein, dass das Positionierelement der Verschlusskappe im Bereich der Mittelachse der Verschlusskappe zumindest eine Sollbruchkerbe oder eine Sollbruchstelle aufweist.
Somit kann die Verschlusskappe bei der Sollbruchkerbe mit einer Pipette oder einer Kanüle leichter durchstoßen werden. Die Sollbruchkerbe reißt dabei beim Durchstoßen mit einer Pipette und die Probe wird nicht durch Partikel verunreinigt. Weiters ist dabei vorteilhaft, dass die Verwechslungsgefahr einer Probe verringert ist, da das Probentransportröhrchen auch bei bzw. während der Analyse der Probe immer verschlossen bleibt. Vorteilhaft ist auch eine Ausprägung, gemäß welcher vorgesehen sein kann, dass das Positionierelement als Kegelstumpf ausgebildet ist. Damit wird im Bereich der Mittelachse der Verschlusskappe eine Basisfläche an der Kegelstumpf-Spitze gebildet, wobei an bzw. in der Basisfläche mehrere Sollbruchkerben ausgebildet werden können.
Gemäß einer Weiterbildung ist es möglich, dass die Verschlusskappe im, dem Sammelraum des Probenaufnahmeabschnitts abgewandten Bereich, insbesondere im Bereich des Positionierelements, ein Dichtungselement aus einem selbständig verschließbaren Kunststoff-Material, insbesondere aus einem schaumartigen Kunststoff-Material, umfasst. Vorteilhaft ist dabei, dass sich das selbständig verschließbare Kunststoff-Material nach einer Proben-Entnahme mittels einer Pipette wieder verschließt sich der durchstoßene Bereich selbständig gegenüber dem Sammelraum wieder abdichtet, sodass eine mögliche Probenverunreinigung vermieden wird und ein erweiterter Schutz für den Bediener gewährleistet ist, da ebenso kein Probenmaterial aus dem Sammelraum ausdringen kann.
Ferner kann es zweckmäßig sein, wenn das Probentransportröhrchen einen entlang der Längsachse an das zweite Ende des Probenaufnahmeabschnitts anschließenden Verlängerungsabschnitt umfasst, wobei der Verlängerungsabschnitt eine hohlzylinderförmige zweite Behälterwand aufweist. Damit wird das Volumen des Sammelraumes verkleinert, wobei gleichzeitig die Standardlänge der Probenentnahmevorrichtung weiterhin beibehalten werden kann. Auch sind somit Probenentnahmestäbchen mit einem kürzeren ersten Teilabschnitt verwendbar und auf einfache Weise mit der Probenentnahmevorrichtung verwendbar.
Darüber hinaus kann vorgesehen sein, dass die erste Außenfläche der ersten Behälterwand stetig in eine zweite Außenfläche der zweiten Behälterwand übergeht. Damit kann die Probenentnahmevorrichtung mit dem Verlängerungsabschnitt weiterhin in einem Standard- Analysegerät verwendet werden, wobei beispielsweise durch den stetigen Übergang Verklemmungen verhindert werden.
Des Weiteren kann vorgesehen sein, dass der Verlängerungsabschnitt, dem zweiten Ende des Probenaufnahmeabschnitts entlang der Längsachse gegenüberliegend ein zweites offenes Ende aufweist, wobei das zweite offene Ende eine in einer Normalebene der Längsachse ausgebildete Standfläche aufweist. Somit kann die Probenentnahmevorrichtung bei einer Probenahme vom Benützer abgestellt werden, bzw. kann die Probenentnahmevorrichtung beim Abbrechen des Probenentnahmestäbchens so leichter ortsfest gehalten werden, um das Abbrechen zu erleichtern.
Es kann auch vorteilhaft sein, wenn die zweite Behälterwand des Verlängerung s ab Schnitts ausgehend vom Boden des Probenaufnahmeabschnitts sich verjüngend in Richtung des zweiten offenen Endes ausgebildet ist. Damit kann eine Materialeinsparung erreicht werden, wobei gleichzeitig die zuvor beschriebenen positiven Effekte auftreten.
Gemäß einer besonderen Ausprägung ist es möglich, dass das zweite offene Ende des Verlängerungsabschnitts einen kugelkalottenförmigen Boden mit einem Durchbruch aufweist. Dabei ist vorteilhaft, dass die Probenentnahmevorrichtung weiterhin in einem Standard- Analysegerät verwendbar ist, wobei gleichzeitig der kugelkalottenförmige Boden die Stabilität der Probenentnahmevorrichtung im Bereich des zweiten offenen Endes des Verlängerungsabschnitts verbessert.
Entsprechend einer vorteilhaften Weiterbildung kann vorgesehen sein, dass der Verlängerungsabschnitt des Probentransportröhrchens als ein Verlängerungselement ausgebildet ist, wobei das Verlängerungselement mittels einer Kopplungsvorrichtung mit dem Probenaufnahmeabschnitt des Probentransportröhrchens koppelbar ist. Vorteilhaft ist dabei, dass ein Benutzer beispielsweise eine Probenahme ohne das Verlängerungselement erleichtert durchführen kann.
Des Weiteren kann es zweckmäßig sein, wenn das Probentransportröhrchen aus einem ersten Kunststoff-Material hergestellt ist, wobei das erste Kunststoff-Material ausgewählt aus der ersten Gruppe umfassend Polypropylen (PP), Polyethylenterephthalat (PET) oder Polyolefine oder Kunststoff mit technisch ähnlichen Eigenschaften ist. Damit ist das Probentransportröhrchen flüssigkeitsdicht und weist eine gute Wasserstoffbarriere und damit eine verbesserte Haltbarkeit der Stabilisierungslösung bzw. der Probe auf.
Ferner kann vorgesehen sein, dass die Verschlusskappe aus einem zweiten Kunststoff-Mate- rial hergestellt ist, wobei das zweite Kunststoff-Material ausgewählt aus der zweiten Gruppe umfassend Polyethylen (PE), vorzugsweise Niederdruck-PE, Thermoplastisches Polyurethan (TPU), Thermoplastisches Elastomer (TPE) oder Kunststoff mit technisch ähnlichen Eigenschaften ist. Damit ist eine gute Stabilität und gutes Handling der Verschlusskappe bei Probennahme und auch im Labor gewährleistet, sowie das Aufreißen der Sollbruchkerbe ist ohne Probenverunreinigung durch Absplittern gewährleistet.
Des Weiteren kann es vorteilhaft sein, wenn die Verschlusskappe als ein Mehr-Komponenten- Bauteil aus zumindest zwei Kunststoff-Materialien ausgewählt aus der zweiten Gruppe hergestellt ist. Damit können insbesondere vorteilhafte Dicht- und Festigkeitseigenschaften der Verschlusskappe erreicht werden, wenn beispielsweise der, dem Probentransportröhrchen zugewandte Bereich der Verschlusskappe aus einem ersten Kunststoff-Material mit vorteilhaften Dichtungseigenschaften und der, dem Probentransportröhrchen abgewandte Bereich der Verschlusskappe aus einem zweiten Kunststoff-Material mit vorteilhaften Festigkeits-Eigenschaften hergestellt ist. Beispielsweise kann eine derartige Verschlusskappe im Zweikomponenten- Spritzguss-Verfahren oder im kontinuierlichen Zweikomponenten-Formpressverfahren hergestellt sein.
Vorteilhaft ist auch eine Ausprägung, gemäß welcher vorgesehen sein kann, dass die Stabilisierungslösung eine Inaktivitäts- bzw. eine Proben-Stabilisierungslösung ist, wobei im Sammelraum des Probentransportröhrchens eine Menge der Stabilisierungslösung im Bereich zwischen 100 pl und 5 ml, insbesondere zwischen 200 pl und 300 pl aufnehmbar bzw. aufbewahrbar ist. Damit ist gewährleistet, dass ein Tupfer des Probenentnahmestäbchens ausreichend mit der Stabilisierungslösung benetzbar ist, sowie, dass eine ausreichende Menge der Stabilisierungslösung mit der darin gelösten Probe zur Proben-Entnahme und anschließenden Analyse der Probe zur Verfügung steht.
Die Erfindung betrifft weiters noch einen Fixier-Einsatz zum Positionieren und/oder Halten eines Probenentnahmestäbchens in einer Probenaufnahmevorrichtung, wobei die Probenaufnahmevorrichtung ein Probentransportröhrchen und eine Ver-schlusskappe umfasst, wobei der Fixier-Einsatz eine hohlzylinderförmige Grundform aufweist und im Bereich eines ersten offenen Endes eines Probenaufnahmeabschnitts des Probentransportröhrchens einschiebbar und/oder positionierbar ist, wobei der Fixier-Einsatz zumindest ein radial innenliegendes Fixier-Element aufweist, und wobei ein Probenentnahmestäbchen mittels des Fixier-Elements positionierbar und/oder haltbar ist. Vorteilhaft ist dabei, dass ein Probenentnahmestäbchen mittels des Fixier- Elements im Bereich des ersten offenen Endes des Probentransportröhrchens fixierbar ist bzw. lagefest gehalten werden kann, um das Probenentnahmestäbchen leichter abbrechen bzw. abknicken zu können. Der Fixier-Einsatz kann sowohl bei einer Probenentnahmevorrichtung gemäß der vorhergehenden Beschreibung verwendet werden als auch kann der Fixier-Einsatz bei einer Probenentnahmevorrichtung mit einem andersartigem Probentransportröhrchen verwendet werden. Beispielsweise ist die Verwendung des Fixier- Einsatzes mit einem herkömmlichen Probentransportröhrchen, welches keinerlei Stege oder anderweitige Anformungen im Sammelraum aufweist, denkbar.
Vorteilhaft ist auch eine Ausprägung, gemäß welcher der Fixier-Einsatz mit einem Rippenboden-Probentransportröhrchen verwendet wird, wobei das Rippenboden-Probentransportröhrchen im Bereich des Bodens zumindest einen Steg bzw. eine Rippe aufweist, wobei sich die Rippe ausgehend vom Boden entlang einer Röhrchenlängsachse des Rippenboden-Probentransportröhrchens in Richtung des offenen Endes des Rippenboden-Probentransportröhrchens erstreckt, und wobei die Rippe in Bezug auf eine Projektion auf eine Normalebene der Längsachse in zumindest zwei Quadranten des Rippenboden-Probentransportröhrchens ausgebildet ist und im Bereich der Längsachse durchgehend ausgebildet ist.
Vorteilhaft ist dabei, dass das Probenentnahmestäbchen einerseits mittels des Fixier-Einsatzes in der Probenentnahmevorrichtung positionierbar und andererseits mittels der Rippe im Bereich des Bodens des Rippenboden-Probentransportröhrchens positionierbar ist. Damit ist das Probenentnahmestäbchen in der Probenentnahmevorrichtung derart lagerichtig positioniert, dass bei einer Entnahme der Probe aus der Probenentnahmevorrichtung beispielsweise mittels einer Pipette eine Kollision zwischen der Pipette und dem in der Probenentnahmevorrichtung positionierten Probenentnahmestäbchen vermieden wird.
Ferner kann vorgesehen sein, dass das Fixier-Element als Bohrung ausgebildet ist. Damit ist ein besonders einfaches Fixieren bzw. Positionieren und anschließendes Abbrechen des Probenentnahmestäbchens ermöglicht.
Vorteilhaft ist auch eine Ausprägung, gemäß welcher vorgesehen sein kann, dass die Bohrung entlang deren Längsverlauf zumindest teilweise konisch ausgebildet ist, wobei im zusammengebauten Zustand des Fixier-Einsatzes mit dem Probentransportröhrchen ein Durchmesser eines konischen Bereichs der Bohrung in Richtung eines ersten offenen Endes des Probentransportröhrchens sich erweiternd ausgebildet ist. Von Vorteil ist dabei, dass das Positionieren und Fügen des Probenentnahmestäbchens im Fixier-Element des Fixier-Einsatzes für den Benutzer vereinfacht ist und dass ein definierter Haltepunkt zum Abbrechen des Probenentnahmestäbchens ausgebildet ist. Femer kann vorteilhaft sein, wenn die Bohrung eine zum radial innenliegenden Bereich des Fixier-Einsatzes zumindest teilweise offene Seitenwand aufweisen. Das Probenentnahmestäbchen kann in die Bohrung eingeklickt werden und hat so einen verbesserten Halt im Fixier- Einsatz.
Darüber hinaus kann vorgesehen sein, dass der Fixier-Einsatz eine radial außenliegende Axi- alanschlagfläche aufweist, wobei im Bereich des ersten offenen Endes des Probenaufnahmeabschnitts des Probentransportröhrchens eine formkomplementäre bzw. korrespondierende Gegenanschlagfläche ausgebildet ist. Damit ist der Fixier-Einsatz in Axialrichtung entlang der Längsachse der Probenaufnahmevorrichtung in Richtung des zweiten Endes des Probentransportröhrchens lagefixiert.
Vorteilhaft ist auch eine Ausprägung, gemäß welcher vorgesehen sein kann, dass der Fixier- Einsatz zumindest ein radial außenliegendes Führungselement aufweist, wobei das Führungselement als Erhebung gegenüber einer Umfangsfläche des Fixier-Einsatzes ausgebildet ist und wobei an der Innenfläche des Probentransportröhrchens im Bereich des ersten offenen Endes eine zum Führungselement zumindest teilweise formkomplementäre bzw. korrespondierende Nut ausgebildet ist. Somit kann der Fixier-Einsatz beim Abbrechen des Probenentnahmestäbchens nicht relativ zum Probentransportröhrchen verdreht werden. Synergetisch dazu kann der Fixier-Einsatz beim Zusammenbau der Probenaufnahmevorrichtung in die Verschlusskappe eingebracht werden bzw. in der Verschlusskappe positioniert werden und die Baugruppe bestehend aus Verschlusskappe und Fixier-Einsatz kann auf das Probentransportröhrchen aufgeprallt werden. Wenn dann bei einer Probenahme die Verschlusskappe vom Probentransportröhrchen abgedreht wird, verbleibt der Fixier-Einsatz im Bereich des ersten offenen Endes des Probentransportröhrchens, da der Fixier-Einsatz nicht relativ zum Probentransportröhrchen verdreht werden kann.
Darüber hinaus kann vorgesehen sein, dass der Fixier-Einsatz aus einem dritten Kunststoff- Material hergestellt ist, wobei das dritte Kunststoff-Material ausgewählt aus der Gruppe umfassend Polypropylen (PP), Polyethylen (PE), Polyethylenterephthalat (PET), Acrylnitril-B u- tadien-Styrol-Copolymer (ABS) oder andere Styrol-Kunststoffe oder Kunststoff mit technisch ähnlichen Eigenschaften ist. Damit ist eine gute Stabilität des Fixier-Einsatzes, insbesondere beim Abbrechen eines Probenentnahmestäbchens gewährleistet und das Einpassen des Fixier- Einsatzes in das Probentransportröhrchen ist auf Grund der Paarung mit dem ersten Kunststoff-Material vorteilhaft ausführbar.
Weiters betrifft die Erfindung ein Probenahme- Set, umfassend eine Probenaufnahmevorrichtung nach einem der erfindungsgemäßen Ansprüche, einen Fixier-Einsatz nach einem der er- findungsgemäßen Ansprüche und ein Probenentnahmestäbchen, wobei zumindest ein erster Teilabschnitt des Probenentnahmestäbchens vollständig im Probenaufnahmeraum innerhalb des Sammelraums der Probenaufnahmevorrichtung aufnehmbar ist. Vorteilhaft ist dabei, dass das Probenentnahmestäbchen bzw. die Länge des ersten Teilabschnitts und der Tupfer bzw. der Tupfer-Durchmesser des Probenentnahmestäbchens aus die Probenaufnahmevorrichtung abgestimmt ist.
Vorteilhaft ist auch eine Ausprägung, gemäß welcher vorgesehen sein kann, dass das Probenentnahmestäbchen eine Sollbruchstelle aufweist, wobei die Sollbruchstelle in einem Übergangsbereich zwischen dem ersten Teilabschnitt und einem zweiten Teilabschnitt des Probenentnahmestäbchens angeordnet ist. Da die Sollbruchstelle bzw. die Länge des ersten Teilabschnitts des Probenentnahmestäbchens auf die Probenaufnahmevorrichtung abgestimmt ist, wird somit das Abbrechen und die gesamte Handhabung des Probenahme- Sets vereinfacht. Weiters wird durch die genaue und auf die Probenaufnahmevorrichtung abgestimmte Positionierung der Sollbruchstelle das Abstützen des Probenaufnahmestäbchens mittels dem Positionierelement der Verschlusskappe verbessert.
Ferner kann vorgesehen sein, dass der erste Teilabschnitt eine Länge im Bereich zwischen 30 mm bis 100 mm, insbesondere eine Länge von 85 mm bis 100 mm aufweist. Dadurch ist die Anwendersicherheit des Probenahme- Sets verbessert, da eine Nasenprobe an einem Patienten mittels eines Probenentnahmestäbchens bis zu 80 mm tief sein kann. Es ist somit gewährleistet, dass auch bei ungewolltem Abbrechen des Probenentnahmestäbchens während einer Probenahme der erste Teilabschnitt des Probenentnahmestäbchens vom Patienten leicht entfernbar ist. Weiters ist auch die Anwender-Sicherheit für den Probenehmer, beispielsweise einen Arzt, verbessert, da der zweite Teilabschnitt nicht mit dem Probenmaterial in Berührung kommt.
Die Erfindung betrifft weiters ein Probenahme- Verfahren zur Entnahme eines organischen Probenmaterials mittels eines Probenentnahmestäbchens und zur Aufnahme in einer Probenaufnahmevorrichtung gemäß den Vorrichtungs-Ansprüchen. Das Probenahme- Verfahren ist weiters zur Entnahme von Gen-Proben, Virusproben und Bakterienproben mittels dem Probenentnahmestäbchens, sowie zur Aufnahme dieser in der Probenaufnahmevorrichtung geeignet. Das Probenahme- Verfahren umfasst die folgenden Verfahrensschritte:
- Entnehmen des Probenentnahmestäbchens aus einem Blister, einer Sichtverpackung oder einer gas- und flüssigkeitsdichten Verpackung bzw. aus einer Steril-Verpackung;
- Entnahme einer Probe mittels des Probenentnahmestäbchens;
- Öffnen einer Verschlusskappe der Probenaufnahmevorrichtung und Abnehmen der Verschlusskappe von einem Probentransportröhrchen der Probenaufnahmevorrichtung, wobei sich in einem Sammelraum des Probentransportröhrchens eine Stabilisierungslösung, insbesondere eine Inaktivitäts- bzw. Proben-Stabilisierungslösung befindet;
- Einführen des Probenentnahmestäbchens in den Sammelraum, wobei im Sammelraum zumindest ein Teil des Probenentnahmestäbchens mit der Stabilisierungslösung in Kontakt gebracht wird;
- Abbrechen und Entfernen eines zweiten Teilabschnitts des Probenentnahmestäbchens, wobei ein erster Teilabschnitt des Probenentnahmestäbchens im Sammelraum des Probentransportröhrchens verbleibt;
- Teilweise Loslösung des organischen Materials vom Probenentnahmestäbchen in die Stabilisierungslösung
- Verschließen des Probentransportröhrchens mittels der Verschlusskappe, wobei der erste Teilabschnitt des Probenentnahmestäbchens mittels der Verschlusskappe im Sammelraum des Probentransportröhrchens lagefest gehalten wird.
Vorteilhaft ist bei dem Verfahren, dass das Probenentnahmestäbchen im Probentransportröhrchen der Probenaufnahmevorrichtung verbleibt und so die Probe in der Stabilisierungslösung gut gelöst werden kann, was die Qualität der Probe verbessert und die Analyse der Probe verbessert.
Es ist auch möglich, dass die Stabilisierungslösung nach der Abnahme der Verschlusskappe vom Probentransportröhrchen in den Sammelraum des Probentransportröhrchens eingebracht wird.
Ferner kann es zweckmäßig sein, wenn das Probenentnahmestäbchen in einen Probenaufnahmeraum innerhalb des Sammelraums des Probentransportröhrchens eingeführt wird, wobei das Probenentnahmestäbchen nach dem Einführen des Probenentnahmestäbchens in den Probenaufnahmeraum im Probentransportröhrchen zumindest teilweise im Sammelraum fixiert wird und an einer Sollbruchstelle abgebrochen wird, sodass ein erster Teilabschnitt des Probenentnahmestäbchens im Probenaufnahmeraum verbleibt, wobei die Lage der Sollbruchstelle bzw. die Länge des ersten Teilabschnitts des Probenentnahmestäbchens entsprechend Läng ser Streckung des Sammelraums angeordnet bzw. ausgebildet ist, sodass der erste Teilabschnitts des Probenentnahmestäbchens vollständig im Sammelraum aufgenommen wird. Da das Probenentnahmestäbchen im Probenaufnahmeraum aufgenommen und positioniert ist, wird eine Proben-Analyse erleichtert, da das Probenentnahmestäbchen in jedem Fall lagefest im Probenaufnahmeraum innerhalb des Sammelraums positioniert ist. Es kann somit, wie vorhergehend beschrieben, bei einer Proben-Entnahme zu keiner Kollision einer Pipette oder Kanüle mit dem Probenentnahmestäbchen kommen.
Darüber hinaus kann vorgesehen sein, dass die Probenaufnahmevorrichtung einen Fixier-Einsatz nach einem der erfindungsgemäßen Vorrichtungs-Ansprüche umfasst, wobei das Probenentnahmestäbchen vor dem Abbrechen mittels eines Fixier-Elements am Fixier-Einsatz lagefest bzw. insbesondere zumindest abschnittsweise im Fixier-Element des Fixier-Einsatzes formschlüssig gehalten wird. Damit wird das Abbrechen des Probenentnahmestäbchens entscheidend erleichtert. Weiters verbleibt der Fixier-Einsatz beim Abschrauben der Verschlusskappe im ersten offenen Ende des Probenentnahmeröhrchens, da das Führungselement des er- findungsgemäßen Fixier-Einsatzes ein Verdrehen bzw. Herausdrehen des Fixier-Einsatzes verhindert.
Zum besseren Verständnis der Erfindung wird diese anhand der nachfolgenden Figuren näher erläutert.
Es zeigen jeweils in stark vereinfachter, schematischer Darstellung:
Fig. 1 eine erste Ausgestaltungsform einer Probenaufnahmevorrichtung mit einem Fixier-Einsatz und ein Probenentnahmestäbchen;
Fig. 2 eine erste Schnittdarstellung des Probentransportröhrchens in einer Normalebene der Längsachse der Probenaufnahmevorrichtung; Fig. 3 eine zweite Schnittdarstellung einer zweiten möglichen Ausgestaltungsform des Probentransportröhrchens in einer Normalebene der Längsachse der Probenaufnahmevorrichtung ;
Fig. 4 eine dritte Schnittdarstellung einer dritten möglichen Ausgestaltungsform des Probentransportröhrchens in einer Normalebene der Längsachse der Probenaufnahmevorrichtung;
Fig. 5 eine mögliche Ausgestaltungsform einer Verschlusskappe an einem ersten offenen Ende eines Probentransportröhrchens;
Fig. 6 eine weitere mögliche Ausgestaltungsform einer Verschlusskappe an einem ersten offenen Ende eines Probentransportröhrchens;
Fig. 7 eine zweite Ausgestaltungsform einer Probenaufnahmevorrichtung;
Fig. 8 eine dritte Ausgestaltungsform einer Probenaufnahmevorrichtung;
Fig. 9 eine Ausgestaltungsform des Fixier-Einsatzes;
Fig. 10 eine mögliche Ausgestaltungsform des zweiten Endes des Probentransportröhrchens;
Fig. 11 eine mögliche Ausgestaltungsform eines Rippenboden-Probentransportröhrchens.
Einführend sei festgehalten, dass in den unterschiedlich beschriebenen Ausführungsformen gleiche Teile mit gleichen Bezugszeichen bzw. gleichen Bauteilbezeichnungen versehen werden, wobei die in der gesamten Beschreibung enthaltenen Offenbarungen sinngemäß auf gleiche Teile mit gleichen Bezugszeichen bzw. gleichen Bauteilbezeichnungen übertragen werden können. Auch sind die in der Beschreibung gewählten Lageangaben, wie z.B. oben, unten, seitlich usw. auf die unmittelbar beschriebene sowie dargestellte Figur bezogen und sind diese Lageangaben bei einer Lageänderung sinngemäß auf die neue Lage zu übertragen.
In der Fig. 1 ist eine mögliche Ausgestaltungsform einer Probenaufnahmevorrichtung 1 mit einem Fixier-Einsatz 2 und eines Probenentnahmestäbchens 3 gezeigt. Die Probenaufnahmevorrichtung 1 umfasst ein Probentransportröhrchen 4 und eine Verschlusskappe 5 sowie den Fixier-Einsatz 2. Das Probentransportröhrchen 4 umfasst einen Probenaufnahmeabschnitt 6. Der Probenaufnahmeabschnitt 6 ist von einer hohlzylinderförmigen ersten Behälterwand 7 gebildet, wobei sich die erste Behälterwand 7 von einem ersten offenen Ende 8 bis zu einem zweiten Ende 9 erstreckt. Weiters umfasst der Probenaufnahmeabschnitt 6 einen Boden 10, wobei der Boden 10 das zweite Ende 9 des Probenaufnahmeabschnitts 6 des Probentransportröhrchens 4 verschließt bzw. begrenzt, sodass der Boden 10 gemeinsam mit der ersten Behälterwand 7 und der Verschlusskappe 5 einen Sammelraum 11 umgrenzt. Die Behälterwand 7 bzw. das Probentransportröhrchen 4 weist weiters eine erste Außenfläche 12 und eine Innenfläche 13 auf. Das Probentransportröhrchen 4 weist weiters eine Längsachse 14 auf und im Sammelraum 11 des Probentransportröhrchens 4 ist eine Stabilisierungslösung 15 aufnehmbar. Der Boden 10 des Probentransportröhrchens 4 kann kugelkalottenförmig ausgebildet sein. Es sind jedoch auch andere geometrische Ausgestaltungsformen des Bodens 10 denkbar.
Im Sammelraum 11 des Probentransportröhrchens 4 sind, anschließend an die Innenfläche 13 der Behälterwand 7 und anschließend an den Boden 10 ein erster Steg 16 und ein zweiter Steg 17 ausgebildet, wobei sich der erste Steg 16 und der zweite Steg 17 entlang der Längsachse 14 ausgehend vom Boden 10 in Richtung des ersten offenen Endes 8 des Probentransportröhrchens 4 erstrecken. Der erste Steg 16 und der zweite Steg 17 bzw. das jeweilige radial innenliegende Ende des ersten Steges 16 und des zweiten Steges 17 sind im Bereich der Längsachse 14 derart voneinander distanziert ausgebildet, dass eine erste Endfläche 18 des ersten Steges 16 und eine zweite Endfläche 19 des zweiten Steges 17 im Bereich der Längsachse 14 einen Freiraum 20 zwischen dem ersten Steg 16 und dem zweiten Steg 17 bilden. Weiters weist der erste Steg 16 eine erste Begrenzungsfläche 21 und der zweite Steg 17 eine zweite Begrenzungsfläche 22 auf. Von der ersten Begrenzungsfläche 21, der zweiten Begrenzungsfläche 22, dem Boden 10 und der Innenfläche 13 bzw. einer Teilfläche 23 der Innenfläche 13 des Probentransportröhrchens 4 wird ein Probenaufnahmeraum 24 umgrenzt, wobei das Probenentnahmestäbchen 3 bzw. ein erster Teilabschnitt 25 des Probenentnahmestäbchens 3 in dem Probenaufnahmeraum 24 aufnehmbar ist. Durch den Freiraum 20 im Bereich der Längsachse 14 zwischen dem ersten Steg 16 und dem zweiten Steg 17 kann sich die Stabilisierungslösung 15 im gesamten Sammelraum 11, einschließlich dem Probenaufnahmeraum verteilen.
In Fig. 2 ist eine erste Schnittdarstellung des Probentransportröhrchens 4 in einer Normalebene der Längsachse 14 der Probenaufnahmevorrichtung 1 entsprechend Fig. 1 gezeigt. Der erste Steg 16 und der zweite Steg 17 erstreckt sich jeweils ausgehend von der Innenfläche 13 des Probentransportröhrchens 4 hin zum Nahbereich der Längsachse 14, wobei im Bereich der Längsachse 14 der Freiraum 20 zwischen der ersten Endfläche 18 und der zweiten Endfläche 19 ausgebildet ist. Zwischen dem ersten Steg 16 und dem zweiten Steg 17 bzw. zwischen deren Ansätzen an der Innenfläche 13 des Probentransportröhrchens 4 ist ein Öffnung s winkel 26 eingeschlossen, wobei der Öffnung s winkel 26 einen Bereich zwischen 30° und 120° umfassen kann und insbesondere 90° ist.
Entsprechend der Ausführung des Probenentnahmestäbchens 3 kann der Öffnung s winkel 26 derart gewählt sein, dass das Probenentnahmestäbchen 3 bzw. ein erster Teilabschnitt 25 des Probenentnahmestäbchens 3 im Probenaufnahmeraum 24 mittels der ersten Begrenzungsfläche 21, der zweiten Begrenzungsfläche 22 und der Teilfläche 23 der Innenfläche 13 lagefest gehalten wird.
Der erste Steg 16 und der zweite Steg 17 erstrecken sich nicht zwangsweise radial in Richtung der Längsachse 14. Vielmehr erstrecken sich der erste Steg 16 und der zweite Steg 17 entlang der Radialrichtung, wobei ein gedanklich fortgesetzter Verlauf der Stege 16, 17 an der Längsachse 14 vorbeiführen könnte. Insbesondere ist es auch denkbar, dass die Stege 16, 17 einen auf eine Normalebene der Längsachse 14 projizierten gekrümmten Verlauf aufweisen, wobei der erste Steg 16 und der zweite Steg 17 bzw. die erste Begrenzungsfläche 21 und die zweite Begrenzungsfläche 22 ausgehend vom Probenaufnahmeraum 24 einen auf eine Normalebene der Längsachse 14 projizierten konkaven Verlauf aufweisen können (siehe Fig. 4).
In Fig. 3 ist eine zweite Schnittdarstellung einer zweiten möglichen Ausgestaltungsform des Probentransportröhrchens 4 in einer Normalebene der Längsachse 14 der Probenaufnahmevorrichtung 1 gezeigt. In einer ersten Schnittfläche 27 zwischen der Innenfläche 13 des Probentransportröhrchens 4 bzw. der Behälterwand 7 und dem ersten Steg 16 kann eine erste mittlere Ansatzlinie 28 definiert werden, wobei sich die erste mittlere Ansatzlinie 28 mittig bezüglich der Wandstärke des ersten Steges 16 und entlang der Läng ser Streckung des ersten Steges 16 erstreckt. Diese erste mittlere Ansatzlinie 28 ist nicht zwingend parallel zur Längsachse 14. Ebenso kann am radial innenliegenden Ende des ersten Steges 16 bzw. an der ersten Endfläche 18 eine erste mittlere Endlinie 29 definiert werden. Eine, auf eine Normalebene der Längsachse 14 projizierte Verbindungslinie zwischen der ersten mittleren Ansatzlinie 28 und der ersten mittleren Endlinie 29 kann als eine erste Tangente 30 definiert werden, wobei die erste Tangente 30 einen ersten Tangentialabstand 31 von der Längsachse 14 des Probentransportröhrchens 4 aufweisen kann. In gleicher Weise kann in einer zweiten Schnittfläche 32 zwischen der Innenfläche 13 des Probentransportröhrchens 4 bzw. der Behälterwand 7 und dem zweiten Steg 17 eine zweite mittlere Ansatzlinie 33 definiert werden, wobei sich die zweite mittlere Ansatzlinie 33 mittig bezüglich der Wandstärke des zweiten Steges 17 und entlang der Längserstreckung des zweiten Steges 17 erstreckt. Diese zweite mittlere Ansatzlinie 33 ist nicht zwingend parallel zur Längsachse 14. Ebenso kann am radial innenliegenden Ende des zweiten Steges 17 bzw. an der zweiten Endfläche 19 eine zweite mittlere Endlinie 34 definiert werden. Eine, auf eine Normalebene der Längsachse 14 projizierte Verbindungslinie zwischen der zweiten mittleren Ansatzlinie 33 und der zweiten mittleren Endlinie 34 kann als eine zweite Tangente 35 definiert werden, wobei die zweite Tangente 35 einen zweiten Tangentialabstand 36 von der Längsachse 14 des Probentransportröhrchens 4 aufweisen kann.
Der erste Tangentialabstand 31 und der zweite Tangentialabstand 36 können jeweils einen Wert aus einem Bereich zwischen 0 mm und 0.5 mm aufweisen.
In Fig. 4 ist eine dritte Schnittdarstellung einer dritten möglichen Ausgestaltungsform des Probentransportröhrchens 4 in einer Normalebene der Längsachse 14 der Probenaufnahmevorrichtung. Wie in der Beschreibung zu Fig. 2 beschrieben, kann vorgesehen sein, dass die Stege 16, 17 einen auf eine Normalebene der Längsachse 14 projizierten gekrümmten Verlauf aufweisen, wobei der erste Steg 16 und der zweite Steg 17 bzw. die erste Begrenzungsfläche 21 und die zweite Begrenzungsfläche 22 ausgehend vom Probenaufnahmeraum 24 einen auf eine Normalebene der Längsachse 14 projizierten konkaven Verlauf aufweisen. Weiters kann vorgesehen sein, dass an der ersten Begrenzungsfläche 21 und/oder an der zweiten Begrenzungsfläche 22 und/oder and der Innenfläche 13 im Bereich des Probenaufnahmeraums 24 jeweils ein Rückhalte-Element 37 ausgebildet ist. Das jeweilige Rückhalte-Element 37 kann dabei als wulstartige Erhöhung gegenüber der jeweiligen Fläche in Richtung des Probenaufnahmeraums 24 ausgebildet sein. Mittels des jeweiligen Rückhalte-Elements 37 kann ein Probenentnahmestäbchen 3 in verbesserter Weise im Probenaufnahmeraum 24 fixiert bzw. gehalten werden.
In Fig. 5 ist eine mögliche Ausgestaltungsform einer Verschlusskappe 5 an einem ersten offenen Ende eines Probentransportröhrchens 4 dargestellt. Die Verschlusskappe 5 kann derart ausgebildet sein, dass sie das Probentransportröhrchen 4 im Bereich des ersten offenen Endes 8 Probentransportröhrchens 4 an dessen Außenfläche 12 und Innenfläche 13 umfasst, wobei zumindest eine erste Dichtfläche 40 zwischen der Verschlusskappe 5 und der Innenfläche 13 der ersten Behälterwand 7 bzw. des Probentransportröhrchens 4 und/oder eine zweite Dichtfläche 41 zwischen der Verschlusskappe 5 und der ersten Außenfläche 12 der ersten Behälterwand 7 bzw. des Probentransportröhrchens 4 radial umlaufend ausgebildet ist. Die erste Dichtfläche 40 und/oder die zweite Dichtfläche 41 kann dabei von einer wulstartigen Erhöhung am Probentransportröhrchen 4 gegenüber der Innenfläche oder der Außenfläche bzw. von einer wulstartigen Erhöhung an der Verschlusskappe 5 ausgebildet sein. Es ist auch denkbar, dass ein separates Dichtungselement in die Verschlusskappe 5 einlegbar ist. Die Stabilisierungslösung 15 ist somit im, mit der Verschlusskappe 5 verschlossenen Sammelraum 11 des Probentransportröhrchens 4 aufbewahrbar.
Weiters kann die Verschlusskappe 5 zumindest einen Gewindegang 38 umfassen, welcher zumindest eine Gewindegang 38 im zusammengebauten Zustand der Verschlusskappe 5 mit dem Probentransportröhrchen 4 mit einem korrespondierenden Gegengewinde 39 an der ersten Außenfläche 12 des Probentransportröhrchens 4 in Eingriff sein kann.
Im mittleren Bereich der Verschlusskappe 5 kann ein Positionierelement 42 ausgebildet sein, welches Positionierelement 42 insbesondere kegelförmig sein kann und mit dessen sich verjüngendem Querschnitt im zusammengebauten Zustand der Verschlusskappe 5 mit dem Probentransportröhrchen 4 in Richtung des Sammelraums 11 gerichtet ist. Mittels des Positionierelements 42 kann ein Probenentnahmestäbchen 3 bzw. ein erster Teilabschnitt 25 des Probenentnahmestäbchens 3 im Sammelraum 11 lagefest positioniert bzw. am äußeren Durchmesser des Sammelraums 11 positioniert werden. Somit kann bei einer Analyse der Probe innerhalb des Sammelraums 11 mittels einer Pipette eine Kollision zwischen der Pipette und dem Probenentnahmestäbchen 3 verhindert werden.
Weiters ist aus Fig. 5 ersichtlich, dass das Probentransportröhrchen 4 im Bereich des ersten offenen Endes 8 eine Gegenanschlagfläche 44 für den Fixier-Einsatz 2 aufweisen kann (siehe Fig. 1). Der Fixier-Einsatz 2 kann somit im Bereich des ersten offenen Endes 8 in das Probentransportröhrchens 4 eingeschoben werden, wobei am Fixier-Einsatz 2 eine Axialanschlagfläche 45 korrespondierend zur Gegenanschlagfläche 44 ausgebildet ist, wodurch der Fixier-Einsatz 2 axial in Richtung der Längsachse 14 im Probentransportröhrchens 4 positionierbar ist (siehe Detail in Fig. 9). Weiters ist aus Fig. 5 ersichtlich, dass das Probentransportröhrchen 4 im Bereich des ersten offenen Endes 8 ausgehend von der Innenfläche 13 eine Nut 46 aufweisen kann. Korrespondierend zu der Nut 46 kann am Fixier-Einsatz 2 ein Führungselement 47 ausgebildet sein (siehe Fig. 9), wobei der Fixier-Einsatz 2 durch den Eingriff des Führungselementes 47 in die Nut 46 gegen ein Verdrehen relativ zum Probentransportröhrchen 4 gesichert ist.
In Fig. 6 ist eine weitere mögliche Ausgestaltungsform einer Verschlusskappe 5 an einem ersten offenen Ende eines Probentransportröhrchens 4 dargestellt. Das Positionierelement 42 kann wie dargestellt auch in der Form eines Kegelstumpfes ausgebildet sein. Im Bereich der Spitze des Kegelstumpfes kann eine Sollbruchkerbe 48 bzw. können mehrere Sollbrauchkerben 48 oder eine Sollbruchstelle ausgebildet sein. Der Kegelstumpf bzw. das Positionierelement 42 kann hohlkegelförmig ausgebildet sein, wobei innerhalb des Positionierelementes 42 bzw. innerhalb des Kegels ein Dichtungselement 49 positioniert sein kann. Das Dichtungselement 49 kann aus einem selbsttätig verschließenden oder selbstschließenden Material bzw. aus einem selbstschließenden Schaum oder Kunststoff gebildet sein.
In Fig. 7 ist eine zweite mögliche Ausgestaltungsform einer Probenaufnahmevorrichtung 1 in zusammengebautem Zustand dargestellt. Die Verschlusskappe 5 verschließt das erste offene Ende 8 des Probentransportröhrchens 4. Das Probentransportröhrchen 4 kann einen Probenaufnahmeabschnitt 6 und einen Verlängerungsabschnitt 50 aufweisen. Der Verlängerungsabschnitt 50 kann sich dabei in Richtung der Eängsachse 14 an das zweite Ende 9 des Probenaufnahmeabschnitts 6 bzw. an den Boden 10 anschließen. Der Verlängerung s ab schnitt 50 kann von einer zweiten hohlzylinderförmigen Behälterwand 51 mit einer zweiten Außenfläche 52 gebildet sein, wobei der Verlängerung s ab schnitt 50, dem zweiten Ende 9 des Probenaufnahmeabschnitts 6 gegenüberliegend, ein zweites offenes Ende 53 aufweisen kann. Am zweiten offenen Ende 53 kann eine Standfläche 54 ausgebildet sein. Die zweite Behälterwand 51 kann derart ausgebildet sein, dass die erste Außenfläche 12 der ersten Behälterwand 7 stetig bzw. unterbrechungsfrei in die zweite Außenfläche 52 übergeht, wobei Verlängerungsabschnitt 50 den gleichen Außendurchmesser wie der Probenaufnahmeabschnitt 6 aufweist.
Weiters können der erste Steg 16 und der zweite Steg 17 entlang der Längsachse 14 des Probentransportröhrchens 4 jeweils eine Läng ser Streckung im Bereich zwischen 25 % und 95 % der Längserstreckung des Probenaufnahmeabschnitts 6 aufweisen, wobei die Längserstre- ckung des ersten Stegs 16 insbesondere 85% beträgt. In Fig. 8 ist eine dritte mögliche Ausgestaltungsform einer Probenaufnahmevorrichtung 1 bei einem Analysevorgang bzw. bei der Entnahme einer Probe aus dem Sammelraum 11 des Probentransportröhrchens 4 mittels einer Pipette dargestellt. Es kann vorgesehen sein, dass der Verlängerungsabschnitt 50 als ein Verlängerungselement 56 ausgebildet ist und dass sich das Verlängerungselement 56 entlang der Längsachse 14 des Probentransportröhrchens 4 anschließt und mittels einer Kopplungsvorrichtung 57 mit dem Probenaufnahmeabschnitt 6 gekoppelt ist. Weiters kann vorgesehen sein, dass der das Verlängerungselement 56 im Bereich des zweiten offenen Endes 53 einen kugelkalottenförmigen Boden 55 mit zumindest einem Durchbruch 58 aufweist.
In Fig. 9 eine mögliche Ausgestaltungsform des Fixier-Einsatzes 2 dargestellt. Am Fixier- Einsatz 2 ist ein Führungselement 47 ausgebildet, welches Führungselement 47 im zusammengebauten Zustand des Fixier-Einsatz 2 mit dem Probentransportröhrchen 4 in der Nut 46 des Probentransportröhrchens 4 positionierbar ist (siehe Fig. 5). Des Weiteren kann der Fixier-Einsatz 2 eine Axialanschlagfläche 45 aufweisen, welcher Axialanschlagfläche 45 im zusammengebauten Zustand des Fixier-Einsatz 2 mit dem Probentransportröhrchen 4 mit der Gegenanschlagfläche 44 am Probentransportröhrchen 4 kontaktiert werden kann, sodass die axiale Bewegung des Fixier-Einsatz 2 in Richtung der Längsachse 14 der Probenaufnahmevorrichtung 1 in Richtung des Bodens 10 des Probentransportröhrchens 4 begrenzt ist bzw. dass der Fixier-Einsatz 2 im Probentransportröhrchen 4 in Axialrichtung positioniert werden kann (siehe Fig. 1 und Fig. 5).
Weiters kann der Fixier-Einsatz 2 zumindest ein Fixier-Element 59 umfassen, in welchem Fixier-Element 59 ein Teil des Probenentnahmestäbchens 3 positioniert werden kann und mittels welchem Fixier-Element 59 ein Teil des Probenentnahmestäbchens 3 bzw. ein erster Teilabschnitt 25 Probenentnahmestäbchens 3 fixiert bzw. gehalten werden kann (siehe Fig. 1). Das zumindest eine Fixier-Element 59 kann dabei als Bohrung 60 mit einer zumindest teilweise offenen Seitenwand 61 ausgebildet sein, sodass ein Probenentnahmestäbchens 3 bzw. ein erster Teilabschnitt 25 Probenentnahmestäbchens 3 in die Bohrung 60 durch die Öffnung in der offenen Seitenwand 61 eingeklickt werden kann.
In Fig. 10 ist eine mögliche Ausgestaltungsform des zweiten Endes des Probentransportröhrchens gezeigt 4. Das Probentransportröhrchen 4 kann im Bereich des zweiten Endes des Probentransportröhrchens 4 zwischen der ersten Behälterwand 7 und dem kugelkalottenförmigen Boden 10 einen hohlkegelförmigen Übergangsbereich 63 umfasst, wobei im Bereich des zweiten Endes 9 des Probentransportröhrchens 4 an eine dritte Außenfläche 64 des hohlkegelförmigen Übergangsbereichs 63 und des kugelkalottenförmigen Bodens 10 anschließend zumindest drei Stützrippen 65 ausgebildet sind, wobei die Stützrippen 65 jeweils eine bezüglich der Längsachse 14 des Probentransportröhrchens 4 radial außenliegende Stützfläche 66 aufweisen, wobei die Stützflächen 66 stetig in die erste Außenfläche 12 des Probentransportröhrchens 4 bzw. der ersten Behälterwand 7 übergehen. Damit kann erreicht werden, dass im Bereich des zweiten Endes 9 des Probentransportröhrchens 4 das Probenvolumen gegenüber einer Ausgestaltungsform ohne hohlkegelförmigen Übergangsbereich 63 weiter verringert ist, bzw. dass eine im Sammelraum 11 befindliche Stabilisierungslösung 15 hin zur Längsachse 14 des Probentransportröhrchens 4 geleitet wird, sodass bei einer Proben-Entnahme mittels einer Pipette die Stabilisierungslösung 15 auf verbesserte Weise entnehmbar ist.
In Fig. 11 ist eine mögliche Ausgestaltungsform eines Rippenboden-Probentransportröhrchens 67 dargestellt, welches Rippenboden-Probentransportröhrchen 67 gemeinsam mit dem vorhergehend beschriebenen Fixier-Einsatz 2 und der Verschlusskappe 5 eine Ausgestaltungsform einer Probenaufnahmevorrichtung bilden kann. Rippenboden-Probentransportröhrchen 67 weist zumindest eine Rippe 68 im Bereich eines Rippenbodens 69 des Rippenboden-Probentransportröhrchens 67 auf. Die Rippe 68 erstreckt sich ausgehend vom Rippenboden 69 entlang einer Röhrchenlängsachse 70 hin zum offenen Ende des Rippenboden-Probentransportröhrchens 67. Die Rippe 68 kann weiters derart ausgebildet sein, dass sie in Bezug auf eine Projektion auf eine Normalebene der Röhrchenlängsachse 70 in zumindest zwei Quadranten des Rippenboden-Probentransportröhrchens 67 ausgebildet ist. Es kann auch denkbar vorteilhaft sein, wenn eine Mehrzahl von Rippen 68 ein kreuz- bzw. sternförmiges Rippenelement ausbilden, wobei die Rippe 68 bzw. das kreuz- oder sternförmige Rippenelement in jedem Fall im Bereich der Röhrchenlängsachse 70 durchgehend ausgebildet ist.
Der Schutzbereich ist durch die Ansprüche bestimmt. Die Beschreibung und die Zeichnungen sind jedoch zur Auslegung der Ansprüche heranzuziehen. Einzelmerkmale oder Merkmalskombinationen aus den gezeigten und beschriebenen unterschiedlichen Ausführungsbeispielen können für sich eigenständige erfinderische Lösungen darstellen. Die den eigenständigen erfinderischen Lösungen zugrundeliegende Aufgabe kann der Beschreibung entnommen werden. Der Ordnung halber sei abschließend darauf hingewiesen, dass zum besseren Verständnis des Aufbaus Elemente teilweise unmaßstäblich und/oder vergrößert und/oder verkleinert dargestellt wurden.
B e z u g s z e i c h e n a u f s t e l l u n g
Probenaufnahmevorrichtung 28 erste mittlere Ansatzlinie
Fixier-Einsatz 29 erste mittlere Endlinie
Probenentnahmestäbchen 30 erste Tangente
Probentransportröhrchen 31 erster T angentialab stand
Verschlusskappe 32 zweite Schnittfläche
Probenaufnahmeab schnitt 33 zweite mittlere Ansatzlinie erste Behälterwand 34 zweite mittlere Endlinie erstes offenes Ende 35 zweite Tangente zweites Ende 36 zweiter Tangentialabstand
Boden 37 Rückhalte-Element
Sammelraum 38 Gewindegang erste Außenfläche 39 Gegengewinde
Innenfläche 40 erste Dichtfläche
Längsachse 41 zweite Dichtfläche
Stabilisierungslösung 42 Positionierelement erster Steg 43 Mittelachse zweiter Steg 44 Gegenanschlagfläche erste Endfläche des ersten Steges 45 Axialanschlagfläche zweite Endfläche des zweiten Ste46 Nut ges 47 Führungselement
Freiraum 48 Sollbruchkerbe erste Begrenzungsfläche 49 Dichtungselement zweite Begrenzungsfläche 50 Verlängerung s ab schnitt
Teilfläche der Innenfläche 51 zweite Behälterwand
Probenaufnahmeraum 52 zweite Außenfläche erster Teilabschnitt des Probenent53 zweites offenes Ende nahmestäbchens 54 Standfläche
Öffnungswinkel 55 kugelkalottenförmiger Boden erste Schnittfläche 56 Verlängerungselement Kopplungsvorrichtung
Durchbruch
Fixier-Element
Bohrungen
Seitenwand
Positionierfläche
Übergangsbereich dritte Außenfläche
Stützrippen
Stützfläche
Rippenboden-Probentransportröhrchen
Rippe
Rippenboden
Röhrchenlängsachse

Claims

P a t e n t a n s p r ü c h e
1. Probenaufnahmevorrichtung (1) zur Aufnahme von einer an einem Patienten entnommenen Gen-Probe, Virusprobe, Bakterienprobe oder organischem Probenmaterial, umfassend ein Probentransportröhrchen (4) mit einer Längsachse (14) und eine Verschlusskappe (5),
- wobei das Probentransportröhrchen (4) einen Probenaufnahmeabschnitt (6) aufweist,
— wobei der Probenaufnahmeabschnitt (6) eine hohlzylinderförmige erste Behälterwand (7) und einen Boden (10) aufweist, wobei sich die erste Behälterwand (7) von einem ersten offenen Ende (8) zu einem zweiten Ende (9) erstreckt und von einer ersten Außenfläche (12) und einer Innenfläche (13) begrenzt ist, und wobei der Boden (10) das zweite Ende (9) der ersten Behälterwand (7) verschließt und gemeinsam mit der ersten Behälterwand (7) und der Verschlusskappe (5) einen Sammelraum (11) umgrenzt,
— wobei im Sammelraum (11) eine Stabilisierungslösung (15) bzw. insbesondere eine Pro- ben-Stabilisierungslösung bzw. eine Inaktivitätslösung aufnehmbar ist, und
— wobei innerhalb des Sammelraums (11) an die erste Behälterwand (7) und an den Boden (10) anschließend zumindest ein erster Steg (16) und ein zweiter Steg (17) angeformt oder ausgebildet sind, wobei sich der erste Steg (16) und der zweite Steg (17) entlang der Längsachse (14) ausgehend vom Boden (10) in Richtung des ersten offenen Endes (8) erstrecken, wobei der erste Steg (16) und der zweite Steg (17) an deren radial innenliegenden Enden voneinander unverbunden distanziert sind, sodass zwischen einer, der Längsachse (14) des Probentransportröhrchens (4) zugewandten ersten Endfläche (18) des ersten Steges (16) und einer zweiten Endfläche (19) des zweiten Steges (17) ein Freiraum (20) ausgebildet ist, und wobei der erste Steg (16) eine erste Begrenzungsfläche (21) und der zweite Steg (17) eine zweite Begrenzung sfläche (22) aufweist, wobei zwischen der ersten Begrenzungsfläche (21), der zweiten Begrenzungsfläche (22) und einer Teilfläche (23) der Innenfläche (13) der ersten Behälterwand (7) ein Probenaufnahmeraum (24) gebildet wird, wobei im Probenaufnahmeraum (24) ein erster Teilabschnitt (25) eines Probenentnahmestäbchens (3) aufnehmbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass
- sich der erste Steg (16) und der zweite Steg (17) jeweils ausgehend von der Innenfläche (13) der ersten Behälterwand (7) hin zum Nahbereich der Längsachse (14) des Probentransportröhrchens (4) erstrecken und dass,
- der erste Steg (16) und der zweite Steg (17) in einer Normalebene der Längsachse (14) einen Öffnungswinkel (26) einschließen, wobei der Öffnung s winkel (26) im Bereich zwischen 30' und 120° liegt und insbesondere 90° beträgt.
2. Probenaufnahmevorrichtung (1) nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass eine, zwischen einer ersten mittleren Ansatzlinie (28), in einer ersten Schnittfläche (27) des ersten Steges (16) mit der Behälterwand (7), und einer ersten mittleren Endlinie (29) des ersten Steges (16) gezogene und auf eine Normalebene der Längsachse (14) projizierte erste Tangente (30) einen ersten Tangentialabstand (31) von der Längsachse (14) aufweist, und dass eine, zwischen einer zweiten mittleren Ansatzlinie (33), in einer zweiten Schnittfläche (32) des zweiten Steges (17) mit der Behälterwand (7), und einer zweiten mittleren Endlinie (34) des zweiten Steges (17) gezogene und auf die Normalebene der Längsachse (14) projizierte zweite Tangente (35) einen zweiten Tangentialabstand (36) von der Längsachse (14) aufweist, wobei der erste Tangentialabstand (31) und der zweite Tangentialabstand (36) jeweils einen Wert im Bereich zwischen 0 mm und 0.5 mm aufweisen.
3. Probenaufnahmevorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Boden (10) des Probenaufnahmeabschnitts (6) kugelkalottenförmig ausgebildet ist.
4. Probenaufnahmevorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der erste Steg (16) und der zweite Steg (17) entlang der Längsachse (14) des Probentransportröhrchens (4) jeweils eine Längserstreckung im Bereich zwischen 25 % und 95 % der Längserstreckung des Probenaufnahmeabschnitts (6) aufweisen, wobei die Längserstreckung des ersten Stegs (16) insbesondere 85% der Längserstreckung des Probenaufnahmeabschnitts beträgt.
5. Probenaufnahmevorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der erste Steg (16) und der zweite Steg (17) eine Wandstärke aufweisen, welche Wandstärke im Bereich zwischen 0.3 mm und 2 mm liegt.
6. Probenaufnahmevorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Begrenzungsfläche (21) und die zweite Begrenzungsfläche (22) jeweils vom Probenaufnahmeraum (24) gesehen, einen auf die Normalebene projizierten konkaven Verlauf aufweisen.
7. Probenaufnahmevorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass an der ersten Begrenzungsfläche (21) und/oder an der zweiten Begrenzungsfläche (22) und/oder and der Innenfläche (13) im Bereich des Probenaufnahmeraums (24) jeweils ein Rückhalte-Element (37) ausgebildet ist, wobei das jeweilige Rückhalte-Element (37) als wulstartige Erhöhung gegenüber der ersten Begrenzungsfläche (21) des ersten Stegs (16) und/oder gegenüber der zweiten Begrenzungsfläche (22) des zweiten Stegs (17) und/oder gegenüber der Innenfläche (13) der ersten Behälterwand (7) ausgebildet ist.
8. Probenaufnahmevorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Öffnung s winkel (26) über den Längsverlauf der Stege (16, 17) konstant ist.
9. Probenaufnahmevorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der erste Steg (16) und der zweite Steg (17) eine konstante Wandstärke von 1 mm aufweisen.
10. Probenaufnahmevorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe (5) zumindest einen Gewindegang (38) aufweist, wobei der zumindest eine Gewindegang (38) im zusammengebauten Zustand der Verschlusskappe (5) mit dem Probentransportröhrchen (4) mit einem Gegengewinde (39) an der ersten Außenfläche (12) des Probentransportröhrchens (4) korrespondierend bzw. formkomplementär ausgebildet ist.
11. Probenaufnahmevorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe (5) den Probenaufnahmeabschnitt (6) des Probentransportröhrchens (4) im Bereich des ersten offenen Endes (8) an der Innenfläche (13) und an der ersten Außenfläche (12) der ersten Behälterwand (7) umfassend ausgebildet ist, wobei zumindest eine erste Dichtfläche (40) zwischen der Verschlusskappe (5) und der Innenfläche (13) der ersten Behälterwand (7) und/oder eine zweite Dichtfläche (41) zwischen der Verschlusskappe (5) und der ersten Außenfläche (12) der ersten Behälterwand (7) radial umlaufend ausgebildet ist, sodass die Stabilisierungslösung (15) im, mit der Verschlusskappe (5) verschlossenen Sammelraum (11) aufbewahrbar ist.
12. Probenaufnahmevorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe (5) ein kegelförmiges, halbkugelförmiges oder balliges Positionierelement (42) umfasst, wobei das Positionierelement (42) zentrisch um eine Mittelachse (43) der Verschlusskappe (5) an der Verschlusskappe (5) und im zusammengebauten Zustand der Verschlusskappe (5) mit dem Probentransportröhrchen (4) in Richtung des Bodens (10) des Probenaufnahmeabschnitts (6) sich verjüngend ausgebildet ist, sodass das Positionierelement (42), im zusammengebauten Zustand des Probentransportröhrchens (4) mit der Verschlusskappe (5), den Sammelraum (11) im ersten offenen Endbereich begrenzt, wobei ein im Sammelraum (11) aufgenommene erste Teilabschnitt (25) des Probenentnahmestäbchens (3) vom Positionierelement (42) bzw. von einer Positionierfläche (62) des Positionierelements abstützbar ist.
13. Probenaufnahmevorrichtung (1) nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass das Positionierelement (42) der Verschlusskappe (5) im Bereich der Mittelachse (43) der Verschlusskappe (5) zumindest eine Sollbruchkerbe (48) oder eine Sollbruchstelle aufweist.
14. Probenaufnahmevorrichtung (1) nach Anspruch 12 oder 13, dadurch gekennzeichnet, dass das Positionierelement (42) als Kegelstumpf ausgebildet ist.
15. Probenaufnahmevorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe (5) im, dem Sammelraum (11) des Probenaufnahmeabschnitts (6) abgewandten Bereich ein Dichtungselement (49) aus einem selbständig verschließbaren Kunststoff-Material, insbesondere aus einem schaumartigen Kunststoff-Material, umfasst.
16. Probenaufnahmevorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Probentransportröhrchen (4) einen entlang der Längsachse (14) an das zweite Ende (9) des Probenaufnahmeabschnitts (6) anschließenden Verlängerungsabschnitt (50) umfasst, wobei der Verlängerungsabschnitt (50) eine hohlzylinderförmige zweite Behälterwand (51) aufweist.
17. Probenaufnahmevorrichtung (1) nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Außenfläche (12) der ersten Behälterwand (7) stetig in eine zweite Außenfläche (52) der zweiten Behälterwand (51) übergeht.
18. Probenaufnahmevorrichtung (1) nach Anspruch 16 oder 17, dadurch gekennzeichnet, dass der Verlängerung s ab schnitt (50), dem zweiten Ende (9) des Probenaufnahmeabschnitts (6) entlang der Längsachse (14) gegenüberliegend ein zweites offenes Ende (53) aufweist, wobei das zweite offene Ende (53) eine in einer Normalebene der Längsachse (14) ausgebildete Standfläche (54) aufweist.
19. Probenaufnahmevorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 16 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass das zweite offene Ende (53) des Verlängerungsabschnitts (50) einen kugelkalottenförmigen Boden (55) mit einem Durchbruch (58) aufweist.
20. Probenaufnahmevorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 16 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass der Verlängerungsabschnitt (50) des Probentransportröhrchens (4) als ein Verlängerungselement (56) ausgebildet ist, wobei das Verlängerungselement (56) mittels einer Kopplungsvorrichtung (57) mit dem Probenaufnahmeabschnitt (6) des Probentransportröhrchens (4) koppelbar ist.
21. Probenaufnahmevorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Probentransportröhrchen (4) aus einem ersten Kunststoff- Material hergestellt ist, wobei das erste Kunststoff-Material ausgewählt aus der Gruppe umfassend Polypropylen (PP), Polyethylenterephthalat (PET) oder Polyolefine oder Kunststoff mit technisch ähnlichen Eigenschaften ist.
22. Probenaufnahmevorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe (5) aus einem zweiten Kunststoff-Material hergestellt ist, wobei das zweite Kunststoff-Material ausgewählt aus der Gruppe umfassend Polyethylen (PE), vorzugsweise Niederdruck-PE, Thermoplastisches Polyurethan (TPU), Thermoplastisches Elastomer (TPE) oder Kunststoff mit technisch ähnlichen Eigenschaften ist.
23. Probenaufnahmevorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Stabilisierungslösung (15) eine Inaktivitäts- bzw. eine Pro- ben-Stabilisierungslösung ist, wobei im Sammelraum (11) des Probentransportröhrchens (4) eine Menge der Stabilisierungslösung (15) im Bereich zwischen 100 pl und 5 ml, insbesondere zwischen 200 pl und 300 pl aufnehmbar bzw. aufbewahrbar ist.
24. Fixier-Einsatz (2) zum Positionieren und/oder Halten eines Probenentnahmestäbchens (3) in einer Probenaufnahmevorrichtung (1), wobei die Probenaufnahmevorrichtung (1) ein Probentransportröhrchen (4) und eine Verschlusskappe (5) umfasst, wobei der Fixier-Einsatz (2) eine hohlzylinderförmige Grundform aufweist und im Bereich eines ersten offenen Endes (8) eines Probenaufnahmeabschnitts (6) des Probentransportröhrchens (4) einschiebbar und/oder positionierbar ist, wobei der Fixier-Einsatz (2) zumindest ein radial innenliegendes Fixier- Element (59) aufweist, und wobei ein Probenentnahmestäbchen (3) mittels des Fixier- Elements (59) positionierbar und/oder haltbar ist.
25. Fixier- Einsatz (2) nach Anspruch 24, dadurch gekennzeichnet, dass das Fixier- Element (59) als Bohrung (60) ausgebildet ist.
26. Fixier-Einsatz (2) nach Anspruch 25, dadurch gekennzeichnet, dass die Bohrung (60) entlang deren Längsverlauf zumindest teilweise konisch ausgebildet ist, wobei im zusammengebauten Zustand des Fixier-Einsatzes (2) mit dem Probentransportröhrchen (4) ein Durchmesser eines konischen Bereichs der Bohrung (60) in Richtung eines ersten offenen Endes (8) des Probentransportröhrchens (4) sich erweiternd ausgebildet ist.
27. Fixier- Einsatz (2) nach einem der Ansprüche 25 oder 26, dadurch gekennzeichnet, dass die Bohrung (60) eine zum radial innenliegenden Bereich des Fixier-Einsatzes (2) zumindest teilweise offene Seitenwand (61) aufweisen.
28. Fixier- Einsatz (2) nach einem der Ansprüche 24 oder 27, dadurch gekennzeichnet, dass der Fixier-Einsatz (2) eine radial außenliegende Axialanschlagfläche (45) aufweist, wobei im Bereich des ersten offenen Endes (8) des Probenaufnahmeabschnitts (6) des Probentransportröhrchens (4) eine formkomplementäre bzw. korrespondierende Gegenanschlagflä- che (44) ausgebildet ist.
29. Fixier- Einsatz (2) nach einem der Ansprüche 24 bis 28, dadurch gekennzeichnet, dass der Fixier-Einsatz (2) zumindest ein radial außenliegendes Führungselement (47) aufweist, wobei das Führungselement (47) als Erhebung gegenüber einer Umfangsfläche des Fixier-Einsatzes (2) ausgebildet ist und wobei an der Innenfläche (13) des Probentransportröhrchens (4) im Bereich des ersten offenen Endes (8) eine zum Führungselement (47) zumindest teilweise formkomplementäre bzw. korrespondierende Nut (46) ausgebildet ist.
30. Fixier-Einsatz (2) nach einem der Ansprüche 24 bis 29, dadurch gekennzeichnet, dass der Fixier-Einsatz (2) aus einem dritten Kunststoff-Material hergestellt ist, wobei das dritte Kunststoff-Material ausgewählt aus der Gruppe umfassend Polypropylen (PP), Polyethylen (PE), Polyethylenterephthalat (PET), Acrylnitril-Butadien-Styrol-Copolymer (ABS) oder andere Styrol-Kunststoffe oder Kunststoff mit technisch ähnlichen Eigenschaften ist.
31. Probenahme-Set umfassend eine Probenaufnahmevorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 23, einen Fixier-Einsatz (2) nach einem der Ansprüche 24 bis 30 und ein Probenentnahmestäbchen (3), wobei zumindest ein erster Teilabschnitt (25) des Probenentnahmestäbchens (3) vollständig im Probenaufnahmeraum (24) innerhalb des Sammelraums (11) der Probenaufnahmevorrichtung (1) aufnehmbar ist.
32. Probenahme-Set nach Anspruch 31, dadurch gekennzeichnet, dass das Probenentnahmestäbchen (3) eine Sollbruchstelle aufweist, wobei die Sollbruchstelle in einem Übergangsbereich zwischen dem ersten Teilabschnitt (25) und einem zweiten Teilabschnitt des Probenentnahmestäbchens (3) angeordnet ist.
33. Probenahme- Set nach Anspruch 31 oder 32, dadurch gekennzeichnet, dass der erste Teilabschnitt (25) eine Länge im Bereich zwischen 30 mm bis 100 mm, insbesondere eine Länge von 85 mm bis 100 mm aufweist.
34. Probenahme- Verfahren zur Entnahme eines organischen Probenmaterials mittels eines Probenentnahmestäbchens (3) und zur Aufnahme in einer Probenaufnahmevorrichtung (1) gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, umfassend die folgenden Verfahrensschritte:
- Entnehmen des Probenentnahmestäbchens (3) aus einem Blister, einer Sichtverpackung oder einer gas- und flüssigkeitsdichten Verpackung bzw. aus einer Steril-Verpackung;
- Entnahme einer Probe mittels des Probenentnahmestäbchens (3);
- Öffnen einer Verschlusskappe (5) der Probenaufnahmevorrichtung (1) und Abnehmen der Verschlusskappe (5) von einem Probentransportröhrchen (4) der Probenaufnahmevorrichtung
(I), wobei sich in einem Sammelraum (11) des Probentransportröhrchens (4) eine Stabilisierungslösung, insbesondere eine Inaktivitäts- bzw. Proben-Stabilisierungslösung (15) befindet;
- Einführen des Probenentnahmestäbchens (3) in den Sammelraum (11), wobei im Sammelraum (11) zumindest ein Teil des Probenentnahmestäbchens (3) mit der Stabilisierungslösung (15) in Kontakt gebracht wird;
- Abbrechen und Entfernen eines zweiten Teilabschnitts des Probenentnahmestäbchens (3), wobei ein erster Teilabschnitt (25) des Probenentnahmestäbchens (3) im Sammelraum (11) des Probentransportröhrchens (4) verbleibt;
- Teilweise Loslösung des organischen Materials vom Probenentnahmestäbchen (3) in die Stabilisierungslösung
- (15) Verschließen des Probentransportröhrchens (4) mittels der Verschlusskappe (5), wobei der erste Teilabschnitt (25) des Probenentnahmestäbchens (3) mittels der Verschlusskappe (5) im Sammelraum (11) des Probentransportröhrchens (4) lagefest gehalten wird.
35. Probenahme- Verfahren nach Anspruch 34, dadurch gekennzeichnet, dass das Probenentnahmestäbchen (3) in einen Probenaufnahmeraum (24) innerhalb des Sammelraums
(I I) des Probentransportröhrchens (4) eingeführt wird, wobei das Probenentnahmestäbchen (3) nach dem Einführen des Probenentnahmestäbchens (3) in den Probenaufnahmeraum (24) im Probentransportröhrchen (4) zumindest teilweise im Sammelraum (11) fixiert wird und an einer Sollbruchstelle abgebrochen wird, sodass ein erster Teilabschnitt (25) des Probenentnahmestäbchens (3) im Probenaufnahmeraum (24) verbleibt, wobei die Lage der Sollbruchstelle bzw. die Länge des ersten Teilabschnitts (25) des Probenentnahmestäbchens (3) entsprechend Längserstreckung des Sammelraums (11) angeordnet bzw. ausgebildet ist, sodass der erste Teilabschnitts (25) des Probenentnahmestäbchens (3) vollständig im Sammelraum (11) aufgenommen wird.
36. Probenahme- Verfahren nach Anspruch 34 oder 35, dadurch gekennzeichnet, dass die Probenaufnahmevorrichtung (1) einen Fixier-Einsatz (2) nach einem der Ansprüche 24 bis 30 umfasst, wobei das Probenentnahmestäbchen (3) vor dem Abbrechen mittels eines Fixier-Elements (59) am Fixier-Einsatz (2) lagefest bzw. insbesondere zumindest abschnittsweise im Fixier-Element (59) des Fixier-Einsatzes (2) formschlüssig gehalten wird.
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