DE102008060864A1

DE102008060864A1 - Verschlusskappe für Behältnisse zur Aufnahme von medizinischen Flüssigkeiten und Behältnis zur Aufnahme von medizinischen Flüssigkeiten

Info

Publication number: DE102008060864A1
Application number: DE200810060864
Authority: DE
Inventors: Torsten Dipl.-Ing. Brandenburger; Gerhard Dr. Greier; Ismael Dipl.-Ing. Rahimy
Original assignee: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Current assignee: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Priority date: 2008-12-09
Filing date: 2008-12-09
Publication date: 2010-06-10
Also published as: CN102292062B; US20110245796A1; EA020842B1; US9615996B2; ES2531103T3; HK1164109A1; EP2373277A1; US20140076839A1; BRPI0923244A2; CA2746202A1; KR20110101193A; WO2010066373A1; EA201170785A1; CA2746202C; US8585674B2; CN102292062A; MX2011006139A; EP2373277B1

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Verschlusskappe 1 für Behältnisse zur Aufnahme von medizinischen Flüssigkeiten, insbesondere für mit Infusions- oder Transfusionslösungen oder Flüssigkeiten zur enteralen Ernährung befüllte Behältnisse. Darüber hinaus betrifft die Erfindung ein Behältnis 40 zur Aufnahme von medizinischen Flüssigkeiten, insbesondere eine Flasche, mit einer derartigen Verschlusskappe. Die erfindungsgemäße Verschlusskappe 1 zeichnet sich durch zwei getrennt voneinander angeordnete Zuspritzteile 6 und 7 jeweils zum Zuspritzen eines Additivs aus. Der eine Zuspritzteil 6 dient zum Zuspritzen eines Additivs mit einer Injektionsspritze, die eine Nadel (Kanüle) aufweist, während der andere Zuspritzteil 7 zum Zuspritzen eines Additivs mit einer nadellosen Injektionsspritze dient.

Description

Die Erfindung bezieht sich auf eine Verschlusskappe für Behältnisse zur Aufnahme von medizinischen Flüssigkeiten, insbesondere für mit Infusions- oder Transfusionslösungen oder Flüssigkeiten zur enteralen Ernährung befüllte Behältnisse. Darüber hinaus betrifft die Erfindung ein Behältnis zur Aufnahme von medizinischen Flüssigkeiten, insbesondere eine Flasche, mit einer derartigen Verschlusskappe.
Als Blow-Fill-Seal-Verfahren (BFS-Verfahren) ist ein Verfahren bekannt, bei dem Behältnisse, beispielsweise Flaschen aus extrudiertem PE oder PP, in einem Arbeitsgang steril und pyrogenfrei in eine gewünschte Form geblasen und unmittelbar nach der Abkühlung mit einem sterilen Füllgut aseptisch befüllt und hermetisch verschlossen werden. Die nach dem Blasen-Füllen-Verschließen-Verfahren hergestellten Behältnisse, insbesondere Flaschen, werden auch aus BFS-Behältnisse bezeichnet.
Wenn die bekannten BFS-Behältnisse zur Aufnahme von sterilen, medizinischen Flüssigkeiten, beispielsweise Infusionslösungen eingesetzt werden, benötigen die Behältnisse eine Verschlusskappe, die ein Überführen der Infusionslösung mittels eines Infusionsgerätes zum Patienten erlaubt. Die Zugabe von Medikamenten in die Infusionslösung sollte ebenfalls möglich sein.
Aus der WO 2008/095665 A1 ist eine Verschlusskappe für ein Behältnis zur Aufnahme von medizinischen Flüssigkeiten, insbesondere eine BFS-Flasche bekannt. Die bekannte Verschlusskappe weist einen Deckelteil und einen Randteil auf, wobei in dem Deckelteil ein Zuspritzteil angeordnet ist. Der Zuspritzteil weist einen nach außen weisenden Anschlussteil mit einer konischen Ausnehmung zur abdichtenden Aufnahme des Kegelschaftes einer nadellosen Injektionsspritze und einen nach innen weisenden Verschlussteil auf, in den eine selbstabdichtende Membran eingesetzt ist. Neben dem Zuspritzteil verfügt die Verschlusskappe über einen Entnahmeteil zum Entnehmen einer medizinischen Flüssigkeit mit einem Spike.
Eine Verschlusskappe, die sowohl über einen Entnahmeteil zum Entnehmen von Flüssigkeit als auch einen Zuspritzteil zum Zuspritzen eines Additivs verfügt, ist auch aus der WO 2006/042579 A1 bekannt.
Die aus der WO 2008/095665 A1 und die aus der WO 2006/042579 A1 bekannten Verschlusskappen zeichnen sich dadurch aus, dass beide Verschlusskappen über nur einen Entnahmeteil und einen Zuspritzteil verfügen. In der Praxis haben sich beide Verschlusskappen bewährt. Der Zuspritzteil erlaubt das nachträgliche Zuspritzen eines Additivs oder das Zuspritzen mehrerer Additive hintereinander in die medizinische Flüssigkeit. Der Zuspritzteil wird von einem Abbrechteil steril verschlossen. Nachteilig ist, dass das Behältnis nach dem Abbrechen des Abbrechteils des Zuspritzteils zwar mit der selbst abdichtenden Membran dicht verschlossen ist, der Anschlussteil des Zuspritzteils aber einer nicht sterilen Umgebung ausgesetzt ist. Daher besteht somit grundsätzlich die Gefahr einer Verunreinigung des an der Außenseite ungeschützten Zuspritzteils, was sich als nachteilig erweist, wenn an dem Zuspritzteil ein weiteres Additiv zugespritzt werden soll.
Verschlusskappen für enterale Nährlösungen enthaltene Behältnisse sind auch aus der US-A-5 125 522 und US-A-4 951 845 bekannt. Diese Verschlusskappen verfügen über nur eine Entnahmestelle. Neben der Entnahmestelle weisen die bekannten Verschlusskappen eine Entlüftungsöffnung auf, die mit einem Sterilfilter verschlossen ist.
Die WO 2006/115969 A3 beschreibt eine Verschlusskappe für ein Behältnis, die eine Vielzahl von Öffnungen unterschiedlicher Ausbildung, beispielsweise runde oder sternförmige Öffnungen aufweist. Sämtliche Öffnungen sind um das Zentrum der Verschlusskappe umfangsmäßig verteilt angeordnet.
Zum Anschluss medizinischer Geräte sind in der Medizintechnik Kegelverbindungen mit einem Kegelschaft und einer Kegelhülse bekannt, deren Kegelflächen normiert sind. Die nicht verriegelbaren Kegelverbindungen mit normierten Kegelflächen werden als Luer-Konnektoren und die verriegelbaren Kegelverbindungen als Luer-Lock Konnektoren bezeichnet. So sind auch Luer-Spritzen ohne Schraubverbindungen und Luer-Lock-Spritzen mit Schraubverbindungen bekannt.
Der Erfindung liegt Aufgabe zugrunde, eine Verschlusskappe für Behältnisse zur Aufnahme von medizinischen Flüssigkeiten, insbesondere für mit Infusions- oder Transfusionslösungen oder Flüssigkeiten zur enteralen Ernährung befüllte Behältnisse zu schaffen, die besonders einfach zu handhaben ist und universell einsetzbar ist. Darüber hinaus ist eine Aufgabe der Erfindung, ein Behältnis zur Aufnahme von medizinischen Flüssigkeiten, insbesondere eine Flasche, zu schaffen, die sich einfach handhaben und universell einsetzen lässt.
Die Lösung dieser Aufgaben erfolgt erfindungsgemäß mit den in den Patentansprüchen 1 und 17 angegebenen Merkmalen. Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung sind Gegenstand der Unteransprüche.
Die erfindungsgemäße Verschlusskappe zeichnet sich durch zwei getrennt voneinander angeordnete Zuspritzteile jeweils zum Zuspritzen eines Additivs aus. Der eine Zuspritzteil dient zum Zuspritzen eines Additivs mit einer nadellosen Injektionsspritze, während der andere Zuspritzteil zum Zuspritzen eines Additivs mit einer Injektionsspritze dient, die eine Nadel (Kanüle) aufweist. Daher ist es möglich, der in dem Behältnis enthaltenen medizinischen Flüssigkeit unterschiedliche Additive sowohl mit einer nadellosen Injektionsspritze als auch einer Injektionsspritze mit Nadel zuzuspritzen. Damit ist die erfindungsgemäße Verschlusskappe universell einsetzbar.
Wenn beispielsweise ein erstes Additiv über den ersten Zuspritzteil zugespritzt worden ist, kann ein zweites Additiv über den zweiten Zuspritzteil zugespritzt werden. Vorzugsweise sind beide Zuspritzteile mit einem Abbrechteil dicht verschlossen. Sollte der Abbrechteil des einen Zuspritzteils abgebrochen sein, bleibt der andere Zuspritzteil weiterhin von dem noch nicht abgebrochenen Abbrechteil geschützt. Dies hat den Vorteil, dass der noch nicht benutzte Zuspritzteil nicht verunreinigt werden kann.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform weist die Verschlusskappe einen Deckelteil und einen Randteil auf, wobei der Deckelteil einen inneren Abschnitt und einen äußeren Abschnitt aufweist, der von dem inneren Abschnitt nach außen vorsteht. Der erste und zweite Zuspritzteil sowie der Entnahmeteil sind vorzugsweise an dem äußeren nach außen vorstehenden Abschnitt des Deckelteils angeordnet. Somit springen die Zuspritzstelle und die Entnahmestelle nach außen vor, so dass die Zuspritzstellen und die Entnahmestelle an der Verschlusskappe leicht zugänglich sind.
Der erste und zweite Zuspritzteil und der Entnahmeteil sind bei einer bevorzugten Ausführungsform an dem äußeren Abschnitt des Deckelteils in einer Reihe vorzugsweise dicht nebeneinander liegend angeordnet. Dabei sollte sich der äußere Abschnitt des Deckelteils möglichst über die gesamte Breite des Deckelteils erstrecken. Damit steht ausreichend Platz für die Anordnung der Zuspritzteile und des Entnahmeteils zur Verfügung.
Eine alternative Ausführungsform sieht eine versetzte Anordnung der Zuspritzteile und des Entnahmeteils an dem äußeren Abschnitt des Deckelteils vor. Bei dieser alternativen Ausführungsform hat der nach außen vorstehende Abschnitt des Deckelteils vorzugsweise eine im Wesentlichen rechteckförmige Form, so dass ausreichend Platz für die Zuspritzteile und den Entnahmeteil zur Verfügung steht.
Die Abbrechteile zum Verschließen der Zuspritzteile und des Entnahmeteils weisen vorzugsweise seitliche Grifflaschen auf, die sich vorzugsweise über den äußeren Abschnitt des Deckelteils erstrecken. Dadurch lassen sich die Grifflaschen leicht von der Seite greifen.
Der Zuspritzteil für die nadellose Injektionsspritze weist einen nach außen weisenden Anschlussteil mit einer Ausnehmung zur Aufnahme des Kegelschaftes der Spritze und einen nach innen weisenden Verschlussteil auf, in dem eine selbst abdichtende Membran angeordnet ist. Der nach außen weisende Anschlussteil des ersten Zuspritzteils weist vorzugsweise ein Außengewinde auf, so dass eine bekannte Luer-Lock-Spritze an den Anschlussteil angeschlossen werden kann. Es ist aber auch möglich, dass der Anschlussteil des Zuspritzteils kein Außengewinde aufweist, so dass nur der Anschluss einer bekannten Luer-Spritze möglich ist.
Das erfindungsgemäße Behältnis, insbesondere Infusions- oder Transfusionsbehältnis oder Behältnis zur Aufnahme einer enteralen Nährlösung, ist vorzugsweise als Flasche, insbesondere SBM-Flasche (SBM: Stretch-Blow-Moulding) ausgebildet, die mit der erfindungsgemäßen Verschlusskappe verschlossen ist.
Im Folgenden werden zwei Ausführungsbeispiele der Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher erläutert.
Es zeigen:
1 Ein Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Verschlusskappe in der Draufsicht, bei der die Zuspritzteile und der Entnahmeteil in Reihe angeordnet sind,
2 die Verschlusskappe von 1 in der Unteransicht,
3 die Verschlusskappe von 1 in geschnittener Darstellung, wobei der Abbrechteil von einem Zuspritzteil abgebrochen ist, um ein Additiv mit einer Spritze zuzuspritzen, die eine Nadel aufweist,
4 die Verschlusskappe von 1 in geschnittener Darstellung, wobei der Abbrechteil von dem anderen Zuspritzteil abgebrochen ist, um ein Additiv mit einer nadellosen Spritze zuzuspritzen,
5 die Verschlusskappe von 1 in geschnittener Darstellung, wobei der Abbrechteil von dem Entnahmeteil zur Entnahme von Flüssigkeit mit einen Spike abgebrochen ist,
6 ein zweites Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Verschlusskappe in der Ansicht von oben, bei der die Zuspritzteile und der Entnahmeteil versetzt zueinander angeordnet sind,
7 die Verschlusskappe von 6 in der Ansicht von unten und
8 ein Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemäßen Behältnisses mit einer erfindungsgemäßen Verschlusskappe.
Die 1 und 2 zeigen ein erstes Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Verschlusskappe in der Draufsicht und der Unteransicht, während die 3 bis 5 die Verschlusskappe in geschnittener Darstellung zeigen, wobei mit einer Injektionsspritze ein Additiv zugespritzt oder mit einem Spike Flüssigkeit entnommen wird. Die Verschlusskappe ist mit Ausnahme der durchstechbaren Membranen ein einstückiges Kunststoffteil, das in großen Stückzahlen kostengünstig hergestellt werden kann.
Die Verschlusskappe 1 weist einen Deckelteil 2 und einen Randteil 3 auf. Der Deckelteil 2 weist einen flachen inneren Abschnitt 4 auf, von dem ein äußerer Abschnitt 5 nach außen vorsteht. Der äußere Abschnitt 5 des Deckelteils 2 hat eine langgestreckte Form mit zwei im Wesentlichen gradlinigen Abschnitten 5A, an die sich zu beiden Seiten im Wesentlichen halbkreisförmige Abschnitte 5B anschließen. Der äußere Abschnitt 4 erstreckt sich über die gesamte Breite des inneren Abschnitts 4 des Deckelteils 2. An der Oberseite des äußeren Abschnitts 5 des Deckelteils 2 befinden sich für den Benutzer leicht zugänglich ein erster Zuspritzteil 6, ein zweiter Zuspritzteil 7 und ein Entnahmeteil 8. Der erste Zuspritzteil 6 dient zum Zuspritzen eines Additivs mit einer Injektionsspritze, die eine Nadel aufweist (3), während der zweite Zuspritzteil 7 zum Zuspritzen eines Additivs mit einer nadellosen Injektionsspritze dient (4). Der Entnahmeteil 8 dient zur Entnahme von Flüssigkeit mit einem Spike (5).
Die beiden Zuspritzteile 6 und 7 sowie der Entnahmeteil 8 sind an dem äußeren Abschnitt 5 des Deckelteils 2 dicht nebeneinander liegend in Reihe angeordnet. Dabei liegen sie auf einer Achse 9, die der Längsachse des äußeren Abschnitts 5 des Deckelteils 2 entspricht.
Die beiden Zuspritzteile 6 und 7, die einen kleineren Durchmesser als der Entnahmeteil 8 haben, sind dicht nebeneinander liegend angeordnet, während der Entnahmeteil 8 dicht neben den beiden Zuspritzteilen 6, 7 liegt.
Nachfolgend werden unter Bezugnahme auf die 3 bis 5 die beiden Zuspritzteile 6, 7 und der Entnahmeteil 8 im Einzelnen beschrieben.
Der erste Zuspritzteil 6 am äußeren Rand des Deckelteils 2 zum Zuspritzen eines Additivs mit einer Injektionsspritze (3), die eine Nadel hat, weist einen nach außen weisenden ringförmigen Ansatz 10 auf, der die Zuspritzstelle umschließt. Der ringförmige Ansatz 10 ist mit einem Abbrechteil 11 verschlossen, der über eine Ringbruchzone 12 sich an das obere Ende des ringförmigen Abschnitts 10 anschließt (4 und 5). Der Abbrechteil 11 weist eine runde Kappe 13 auf, an die sich über einen schmalen Steg 14 eine Grifflasche 15 anschließt, die sich über den äußeren Abschnitt 5 des Deckelteils 2 hinaus und nach unten bis an den Randteil 3 der Verschlusskappe 1 erstreckt.
Von dem ringförmigen Abschnitt 10 des ersten Zuspritzteils 6 weist ein Verschlussteil 16 nach innen, der eine Ausnehmung 17 aufweist. In der Ausnehmung 17 des Verschlussteils 16 ist eine durchstechbare, selbstabdichtende Membran 18 eingesetzt. Die Membran 18 ist dabei einschnappend in der Ausnehmung 16 festgelegt. Die Ausnehmung 16 weist einen oberen zylindrischen Abschnitt 16A auf, der sich an den ringförmigen Abschnitt 10 des ersten Zuspritzteils 6 anschließt. An den oberen zylindrischen Abschnitt 16A schließt sich ein unterer zylindrischer Abschnitt 16B an, der einen größeren Innendurchmesser als der obere zylindrische Abschnitt 16A hat. Die selbstabdichtende Membran 18 weist entsprechend einen unteren zylindrischen Abschnitt 18A mit einem größeren Außendurchmesser auf, der in dem unteren zylindrischen Abschnitt 16B der Ausnehmung 16 sitzt. An den unteren zylindrischen Abschnitt 18A der Membran 18 schließt sich ein oberer zylindrischer Abschnitt 18B mit einem kleineren Außendurchmesser an, der passend in dem oberen zylindrischen Abschnitt 16A der Ausnehmung 16 sitzt.
Zur klemmenden Fixierung der Membran 18 in der Ausnehmung 17 weist der Verschlussteil 16 einen nach innen vorspringenden Rand 19 am unteren Ende des Verschlussteils 16 auf, der die Membran 18 untergreift. Die Membran 18 hat eine flache Ober- und Unterseite und ist nicht geschlitzt. Dadurch wird erreicht, dass die Membran nach dem Herausziehen der Kanüle einer Injektionsspritze wieder sicher abdichtet und keine Flüssigkeit ausläuft.
Der zweite Zuspritzteil 7 der mittig angeordnet ist, verfügt über einen nach außen weisenden Anschlussteil 20 zum Anschluss einer nadellosen Luer-Lock-Spritze (4). Ansonsten unterscheidet sich der zweite Zuspritzteil 7 nicht von dem ersten Zuspritzteil 6. Der Anschlussteil 20 des zweiten Zuspritzteils weist eine konische Ausnehmung 20A zur abdichtenden Aufnahme des Kegelschafts der Spritze und ein Außengewinde 20B auf. Die konische Ausnehmung 20A und das Außengewinde 20B sind derart ausgebildet, dass eine handelsübliche Luer-Lock-Spritze an den Anschlussteil angeschlossen werden kann. Der Anschlussteil 20 ist mit einem Abbrechteil 21 verschlossen, der über eine Ringbruchzone 22 an das obere Ende des Anschlussteils angeschlossen ist. Der Abbrechteil 22 weist eine runde Kappe 23 auf, an der sich über einen schmalen Steg 24 eine seitliche Grifflasche 25 anschließt, die sich über den äußeren Abschnitt 5 des Deckelteils 2 nach außen und bis zu dem inneren Abschnitt 4 des Deckelteil 2 erstreckt.
Der zweite Zuspritzteil 7 weist auch einen Verschlussteil 26 auf, der dem Verschlussteil 16 der ersten Zuspritzstelle 6 entspricht. Der Verschlussteil 26 der zweiten Zuspritzstelle weist wieder eine Ausnehmung 27 auf, in der eine Membran 28 klemmend fixiert ist. Der Verschlussteil 26 des zweiten Zuspritzteils 7 unterscheidet sich von dem Verschlussteil des ersten Zuspritzteils 6 durch die Membran 28, die einen unteren ringförmigen Abschnitt 28A aufweist, an den sich über einen mittleren Steg 28B ein oberer tellerförmiger Abschnitt 28C anschließt, der eine muldenförmige Vertiefung 28D aufweist. Der tellerförmige Abschnitt 28C der Membran 28 ist mit einem oder mehreren Schlitzen versehen, beispielsweise kreuzweise geschlitzt.
Der Entnahmeteil 8 der Verschlusskappe 1 weist einen nach außen weisende Anschlussteil 29 zum Anschluss des Spike eines Infusionsgeräts auf (5). Der Anschlussteil 29 weist eine Ausnehmung 30 auf, in die der Spike des Infusionsgeräts eingeführt wird. Die Ausnehmung 30 hat einen oberen konischen Abschnitt 30A und einen unteren zylindrischen Abschnitt 30B, wobei der obere konische Abschnitt zum Zentrieren des Spike und der untere zylindrische Abschnitt zur abdichtenden Aufnahme des Spike dient. Die Ausnehmung 30 des Anschlussteils 29 ist mit einem Abbrechteil 31 verschlossen, der über eine Ringbruchzone 32 an das obere Ende des Anschlussteils angeschlossen ist. Der Abbrechteil 31 weist wieder eine seitliche Grifflasche 33 auf, die wie die Grifflasche des Abbrechteils des ersten Zuspritzteils über den äußeren Abschnitt 5 des Deckelteils 2 hinaus nach außen vorsteht und sich bis an den Randteil 3 der Verschlusskappe 1 erstreckt.
Der Entnahmeteil 8 weist einen nach innen vorspringenden Verschlussteil 34 mit einer Ausnehmung 35 auf, in der wieder eine durchstechbare, selbstabdichtende Membran 36 klemmend fixiert ist. Die selbstabdichtende Membran 36 des Entnahmeteils 8 weist einen äußeren ringförmigen oberen Abschnitt 36A auf, an den sich über einen mittleren Steg 36B ein tellerförmiger unterer Abschnitt 36C anschließt. Der mittlere Steg 36B der Membran 36 wird von einem nach innen vorspringenden Rand 37 am unteren Ende des Verschlussteils 34 klemmend gehalten.
Die Verschlusskappe 1 weist am unteren Rand des Randteils 3 einen wulstförmigen Rand 38 auf, der an der Unterseite eine umlaufende Nut 39 hat. Die Verschlusskappe kann auf eine Flasche aufgesetzt werden, wobei der obere Rand des Flaschenhalses in die Nut 29 des wulstförmigen Rands 38 der Verschlusskappe 1 greift.
8 zeigt eine Flasche 40, insbesondere einer SMB-Flasche, die mit der erfindungsgemäßen Verschlusskappe 1 verschlossen ist. Die Verschlusskappe 1 sitzt fest auf dem Flaschenhals 41 der Flasche 40, die beispielsweise mit einer Infusionslösung gefüllt ist. Da der Flaschenhals im Kopfbereich nicht verschlossen ist, sondern offen ist, steht die Flüssigkeit unmittelbar in Kontakt mit der Kappe. Damit besteht die Möglichkeit, mit einer nadellosen Injektionsspritze oder mit einer Injektionsspritze mit Nadel ein Medikament zuzuspritzen. Die Verschlusskappe kann als Schraubkappe ausgebildet sein, die auf den Flaschenhals der Flasche aufgeschraubt wird. Es ist aber auch möglich, die Verschlusskappe mit dem Flaschenhals zu verschweißen.
Nachfolgend wird die Handhabung der Verschlusskappe 1 beschrieben.
Zum Entnehmen einer Flüssigkeit, beispielsweise einer Infusionslösung wird der Abbrechteil 31 von der Verschlusskappe 1 abgebrochen, so dass die Membran 36 des Entnahmeteils 8 freiliegt. Dann wird der Spike des Infusionsgeräts an den Anschlussteil 29 des Entnahmeteils 8 angeschlossen (5). Wenn ein Medikament mit einer Injektionsspritze mit Nadel zugespritzt werden soll, wird der Abbrechteil 11 des ersten Zuspritzteils 6 abgebrochen, so dass die Membran 18 des ersten Zuspritzteil mit der Nadel (Kanüle) der Spritze durchstochen werden kann. Damit bleibt aber die zweite Zuspritzstelle noch von dem zugehörigen Abbrechteil geschützt (3). Für den Fall, dass ein Medikament mit einer nadellosen Injektionsspritze (Luer-Lock-Spritze) erneut zugespritzt werden soll, wird der Abbrechteil 21 des zweiten Zuspritzteils 7 abgebrochen, woraufhin die Luer-Lock-Spritze mit dem Anschlussteil 20 des zweiten Zuspritzteils 7 verschraubt werden kann (4).
Die 6 und 7 zeigen eine alternative Ausführungsform der erfindungsgemäßen Verschlusskappe 1', die sich von der unter Bezugnahme auf die 1 bis 5 beschriebenen Verschlusskappe nur durch die Anordnung der beiden Zuspritzteile und des Entnahmeteils an dem äußeren Abschnitt des Deckelteils unterscheidet. Daher werden für die einander entsprechenden Teile auch gleiche Bezugszeichen verwendet. Bei der Ausführungsform von den 6 und 7 weist der äußere Abschnitt 5 des Deckelteils 2 der Verschlusskappe 1' eine im Wesentlichen rechtecksförmige Form mit abgerundeten Ecken auf. An der Oberseite des oberen Abschnitts 4 des Deckelteils 2 sind die beiden Zuspritzteile 6, 7 und der Entnahmeteil 8 versetzt zueinander angeordnet. Dabei liegen der erste Zuspritzteil 6 und der Entnahmeteil 8 auf der einen Hälfte und der zweite Zuspritzteil 7 auf der anderen Hälfte an der Oberseite des äußeren Abschnitts 5 des Deckelteils 2. Die Grifflaschen 15, 25, 33 der Zuspritzteile 6, 7 und des Entnahmeteils 8 weisen radial nach außen. Sie erstrecken sich über den äußeren Abschnitt 5 des Deckelteils 2 nach außen und reichen bis an den Randteil 3 der Verschlusskappe 1 nach unten. Die einzelnen Zugänge sind mit den nach oben oder unten weisenden Pfeilen 42 an den Grifflaschen 15, 25, 33 der Abbrechteile 11, 21, 31 als Zuspritzteile oder Entnahmeteil gekennzeichnet.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur

- WO 2008/095665 A1 [0004, 0006]
- WO 2006/042579 A1 [0005, 0006]
- US 125522 [0007]
- US 4951845 A [0007]
- WO 2006/115969 A3 [0008]

Claims

Verschlusskappe für Behältnisse zur Aufnahme von medizinischen Flüssigkeiten, insbesondere für mit Infusions- oder Transfusionslösungen oder Flüssigkeiten zur enteralen Ernährung befüllte Behältnisse, mit einem Entnahmeteil (8) zum Entnehmen der medizinischen Flüssigkeit mit einem Spike, wobei der Entnahmeteil (8) einen nach außen weisenden Anschlussteil (29) mit einer Ausnehmung (30) zur Aufnahme des Spike und einen nach innen weisenden Verschlussteil (34) aufweist, in dem eine selbstabdichtende Membran (36) angeordnet ist, mit der die Ausnehmung (30) des Entnahmeteils (8) verschlossen ist, und einem von dem Entnahmeteil (8) getrennten Zuspritzteil (7) zum Zuspritzen eines Additivs mit einer nadellosen Injektionsspritze in die medizinische Flüssigkeit, wobei der Zuspritzteil (7) einen nach außen weisenden Anschlussteil (20) mit einer Ausnehmung (20A) zur Aufnahme des Kegelschaftes der Spritze und einen nach innen weisenden Verschlussteil (26) aufweist, in dem eine selbstabdichtende Membran (28) angeordnet ist, mit der die Ausnehmung (20A) des Zuspritzteils (7) verschlossen ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe einen von dem ersten Zuspritzteil (7) getrennten zweiten Zuspritzteil (6) zum Zuspritzen eines Additivs in die medizinische Flüssigkeit mit einer eine Nadel aufweisenden Injektionsspritze aufweist, wobei der zweite Zuspritzteil (6) einen nach innen weisenden Verschlussteil (16) mit einer Ausnehmung (17) aufweist, in dem eine selbstabdichtende Membran (18) angeordnet ist, mit der die Ausnehmung (17) des Verschlussteils (6) verschlossen ist.
Verschlusskappe nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe einen Deckelteil (2) und einen Randteil (3) aufweist, wobei der Deckelteil (2) einen inneren Abschnitt (4) und einen äußeren Abschnitt (5) aufweist, der von dem inneren Abschnitt nach außen vorsteht.
Verschlusskappe nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der erste und zweite Zuspritzteil (6, 7) und der Entnahmeteil (8) an dem äußeren Abschnitt (5) des Deckelteils (2) in einer Reihe nebeneinander liegend angeordnet sind.
Verschlusskappe nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der erste und zweite Zuspritzteil (6, 7) und der Entnahmeteil (8) an dem äußeren Abschnitt (5) des Deckelteils (2) versetzt zueinander angeordnet sind.
Verschlusskappe nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Anschlussteil (20) des ersten Zuspritzteils (7) ein Außengewinde (20B) aufweist.
Verschlusskappe nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Anschlussteil (20) des ersten Zuspritzteils (7) mit einem Abbrechteil (21) verschlossen ist, der über eine Ringbruchzone (22) an den Anschlussteil (20) des ersten Zuspritzteils (7) angeschlossen ist.
Verschlusskappe nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Abbrechteil (21) des Anschlussteils (20) des ersten Zuspritzteils (7) eine seitliche Grifflasche (25) aufweist, die sich über den äußeren Abschnitt (5) des Deckelteils (2) erstreckt.
Verschlusskappe nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Zuspritzteil (6) einen nach außen weisenden ringförmigen Ansatz (10) aufweist, der mit einem Abbrechteil (11) verschlossen ist, der über eine Ringbruchzone (12) an den ringförmigen Ansatz (10) des zweiten Zuspritzteils (6) angeschlossen ist.
Verschlusskappe nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Abbrechteil () des zweiten Zuspritzteils (6) eine seitliche Grifflasche (15) aufweist, die sich über den äußeren Abschnitt (5) des Deckelteil (2) erstreckt.
Verschlusskappe nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass der Verschlussteil (26) des ersten Zuspritzteils (7) und/oder der Verschlussteil (16) des zweiten Zuspritzteils (6) und/oder der Verschlussteil (34) des Entnahmeteils (8) einen nach innen vorspringenden Rand (19, 37) aufweist, der die selbstabdichtende Membran des Verschlussteils des ersten bzw. zweiten Zuspritzteils bzw. des Entnahmeteils in der Ausnehmung klemmend fixiert.
Verschlusskappe nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Ausnehmung (16) des ersten und zweiten Zuspritzteils (7, 6) jeweils einen ersten zylindrischen oberen Abschnitt (16A) und einen sich an den ersten zylindrischen Abschnitt anschließenden zweiten zylindrischen unteren Abschnitt (16B) aufweist, wobei der zweite zylindrische Abschnitt einen größeren Durchmesser als der erste zylindrische Abschnitt aufweist.
Verschlusskappe nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass die selbstabdichtende Membran (28) des ersten Zuspritzteils (7) einen ringförmigen unteren Abschnitt (28A) aufweist, der in dem zweiten zylindrischen Abschnitt der Ausnehmung angeordnet ist, und einen sich über einen mittleren Steg (28B) an den ringförmigen Abschnitt anschließenden tellerförmigen oberen Abschnitt (18C) aufweist, der in dem ersten zylindrischen Abschnitt angeordnet ist.
Verschlusskappe nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass die selbstabdichtende Membran (28) des ersten Zuspritzteils (7) eine muldenförmige Vertiefung (28D) aufweist.
Verschlusskappe nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die selbstabdichtende Membran (36) des Entnahmeteils (8) einen äußeren ringförmigen oberen Abschnitt (36A) aufweist, an den sich über einen mittleren Steg (36B) ein tellerförmiger unterer Abschnitt (36C) anschließt, wobei der äußere ringförmige Abschnitt der Membran klemmend gehalten wird.
Verschlusskappe nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass der Anschlussteil (29) des Entnahmeteils (8) mit einem Abbrechteil (31) verschlossen ist, der über eine Ringbruchzone (32) an den Anschlussteil (29) des Entnahmeteils (8) angeschlossen ist.
Verschlusskappe nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass der Abbrechteil (31) des Entnahmeteils (8) eine seitliche Grifflasche (33) aufweist, die sich über den äußeren Abschnitt (5) des Deckelteil (2) erstreckt.
Behältnis, insbesondere Flasche, mit einer Verschlusskappe nach einem der Ansprüche 1 bis 16.