MX2011006139A - Tapa de cierre para recipientes para recepcion de liquidos medicinales y recipiente para recepcion de liquidos medicinales. - Google Patents

Tapa de cierre para recipientes para recepcion de liquidos medicinales y recipiente para recepcion de liquidos medicinales.

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Abstract

La presente invención se relaciona con una tapa (1) de cierre para recipientes para la recepción de líquidos medicinales, en particular recipientes llenos de soluciones para infusión, soluciones para transfusión o líquidos para alimentación enteral. La invención se relaciona además con un recipiente (40) para la recepción de líquidos medicinales, en particular una botella que comprende semejante tapa de cierre. La tapa (1) de cierre según la invención se caracteriza por dos partes (6 y 7) de inyección, dispuestas separadas entre sí, cada una para la inyección de un aditivo. Una parte (6) de inyección sirve para inyectar un aditivo mediante una jeringa de inyección que tiene una aguja (cánula), mientras que la otra parte (7) de inyección sirve para inyectar un aditivo con una jeringa de inyección sin aguja.

Description

TAPA DE CIERRE PARA RECIPIENTES PARA RECEPCION DE LIQUIDOS MEDICINALES Y RECIPIENTE PARA RECEPCION DE LIQUIDOS MEDICINALES La presente invención se relaciona con una tapa de cierre para recipientes para la recepción de líquidos medicinales, en particular para recipientes llenados con soluciones de infusión o transfusión, o líquidos para la alimentación enteral. La invención se relaciona además con un recipiente para la recepción de líquidos medicinales, en particular una botella que tiene semejante tapa de cierre.
Se conoce como tecnología de soplado, llenado y sellado (tecnología BFS, por sus siglas en inglés) un método en que los recipientes, por ejemplo, botellas de PE o PP extrudido, son soplados a una forma deseable en una etapa de trabajo en forma estéril y libre de pirógeno, llenados asépticamente inmediatamente después del enfriamiento con un producto de llenado estéril y sellados herméticamente. Los recipientes producidos según la tecnología de soplado, llenado y sellado, en particular botellas, son designados también como recipientes BFS.
Cuando los recipientes BFS conocidos son usados para la recepción de líquidos medicinales estériles, por ejemplo soluciones de infusión, los recipientes necesitan una tapa de cierre que permite el traslado de la solución de infusión al paciente mediante un aparato de infusión. También tendría que ser posible la adición de medicamentos a la solución de infusión.
Del documento WO 2008/095665 Al se conoce una tapa de cierre para un recipiente para la recepción de líquidos medicinales, en particular para una botella BFS. La tapa de cierre conocida tiene una parte de tapa y una parte de borde; la parte de tapa tiene asociada una parte de inyección. La parte de inyección tiene una parte de conexión que muestra afuera teniendo una entalladura cónica para el alojamiento hermético del vástago cónico de una jeringa de inyección sin aguja, y una parte de cierre que muestra adentro y en la cual está insertada un diafragma auto-sellante. Además de la parte de inyección, la tapa tiene una parte de extracción para extraer un líquido medicinal mediante un punzón.
Una tapa de cierre que tiene tanto una parte de extracción para extraer líquido como una parte de inyección para inyectar un aditivo se conoce también del documento WO 2006/042579 Al.
Las tapas de cierre conocidas del documento WO 2008/095665 Al y del documento WO 2006/042579 Al se caracterizan porque ambas tapas de cierre tienen una parte de extracción y una parte de inyección. Ambas tapas de cierre han resultado funcionales en la práctica. La parte de inyección permite la inyección posterior de un aditivo o la adición de varios aditivos uno tras otro al liquido medicinal. La parte de inyección es cerrada estérilmente por una parte de arranque. Desventajoso es que el recipiente, después de arrancar la parte de arranque de la parte de inyección ciertamente está cerrada herméticamente por el diafragma auto-sellante, pero la parte de conexión de la parte de inyección está expuesta a un ambiente no estéril. Existe, por lo tanto, en principio el riesgo de una contaminación de la parte de inyección no protegida en su lado exterior, lo que resulta ser una desventaja cuando se quiere inyectar otro aditivo por la parte de inyección.
Tapas de cierre para recipientes conteniendo soluciones de nutrición entérales son conocidas también de los documentos US-A-5 125 522 y US-A-4 951 845. Estas tapas de cierre, sin embargo, tienen sólo un punto de extracción. Además del punto de extracción, las tapas de cierre tienen una abertura de ventilación que está cerrada con un filtro estéril .
El documento WO 2006/115969 A3 describe una tapa de cierre para un recipiente que tiene una multiplicidad de aberturas de diferente configuración, por ejemplo, aberturas redondas o en forma de estrellas. Todas las aberturas están dispuestas distribuidas sobre la circunferencia en derredor del centro de la tapa de cierre.
Se conoce conectores cónicos en la técnica medicinal para la conexión de aparatos medicinales que tienen un vástago cónico y un manguito cónico con áreas cónicas normadas. Los conectores cónicos con áreas cónicas normadas, que no son bloqueables, son designados como conectores luer y los conectores cónicos bloqueables como conectores luer de cierre. Se conoce también jeringas luer sin conexiones de rosca y jeringas luer de cierre con conexiones de rosca.
La invención se basa en el objetivo de crear una tapa de cierre para recipientes para la recepción de líquidos medicinales, en particular para recipientes llenados con soluciones de infusión o de transfusión o líquidos para la nutrición enteral, que es particularmente fácil de manejar y que tiene aplicación universal. En adición es objetivo de la invención crear un recipiente para la recepción de líquidos medicinales, en particular una botella, que es fácil de manejar y que tiene aplicación universal .
La solución para lograr este objetivo se presenta inventivamente mediante las características indicadas en las reivindicaciones 1 y 17. Modalidades preferentes de la invención son el objeto de las reivindicaciones subordinadas .
La tapa de cierre inventiva se caracteriza por dos partes de inyección dispuestas separadas entre si, en cada caso para la inyección de un aditivo. Una parte de inyección sirve para la inyección de un aditivo mediante una jeringa de inyección sin aguja, mientras que la otra parte de inyección sirve para la adición de un aditivo mediante una jeringa de inyección que posee una aguja (cánula) . Por lo tanto es posible inyectar al liquido medicinal contenido en el recipiente diferentes aditivos tanto mediante una jeringa de inyección sin aguja, como mediante una jeringa de inyección con aguja. Esto permite que la tapa de cierre inventiva sea de aplicación universal .
Por ejemplo, si se ha inyectado un primer aditivo a través de la primera parte de inyección, entonces es posible inyectar un segundo aditivo a través de la segunda parte de inyección. Preferentemente, ambas partes de inyección están cerradas herméticamente mediante una parte de arranque. En caso de haberse arrancado la parte de arranque de una de las partes de inyección, la otra parte de inyección queda protegida por la parte de arranque aún no arrancada. Esto tiene la ventaja de que la parte de inyección aún no usada no puede ser contaminada.
En una modalidad preferente, la tapa de cierre tiene una parte de tapa y una parte de borde; la parte de tapa tiene una sección interior y una sección exterior que resalta afuera de la sección interior. La primera y la segunda parte de inyección y la parte de extracción están dispuestas preferentemente en la sección exterior de la parte de tapa que resalta afuera. El punto de inyección y el punto de extracción resaltan, entonces, afuera, de manera que los puntos de inyección y el punto de extracción en la tapa de cierre son fácilmente accesibles.
La primera y segunda parte de inyección y la parte de extracción se encuentran dispuestas, en una modalidad preferente, en la sección exterior de la parte de tapa en una hilera, ubicadas, preferentemente, una muy cerca de la otra. La parte exterior de la parte de tapa se extiende en lo posible sobre toda la anchura de la parte de tapa. Gracias a ello se tiene suficiente espacio para la disposición de las partes de inyección y de la parte de extracción .
Una modalidad alternativa prevé una disposición desplazada de las partes de inyección y de la parte de extracción en la sección exterior de la parte de tapa. En esta modalidad alternativa, la sección de la parte de tapa que sobresale afuera tiene preferentemente una forma esencialmente rectangular, de manera que se tenga suficiente espacio para las partes de inyección y la parte de extracción.
Las partes de arranque para cerrar las partes de inyección y de la parte de extracción tienen, preferentemente, unas orejas laterales de asir que se extienden preferentemente sobre la sección exterior de la parte de tapa. Gracias a ello, las orejas de asir pueden tomarse fácilmente del lado.
La parte de inyección para la jeringa de inyección sin aguja tiene una parte de conexión que muestra afuera, que tiene una entalladura para el alojamiento del vástago cónico de la jeringa y una parte de cierre que muestra adentro y tiene un diafragma auto-sellante. La parte de conexión de la primera parte de inyección que muestra afuera tiene, preferentemente, una rosca exterior, de manera que se pueda conectar una jeringa luer de cierre conocida en la parte de conexión. Pero también es posible que la parte de conexión de la parte de inyección no tenga rosca exterior, de manera que sólo sea posible la conexión de una jeringa luer conocida.
El recipiente inventivo, en particular recipiente de infusión o transfusión o recipiente para el recibimiento de una solución nutriente enteral, es preferentemente una botella, en particular una botella SBM (SB : moldeo por soplado y estiramiento, por sus siglas en inglés) que está cerrada mediante la tapa de cierre inventiva.
A continuación se explica con más detalle dos ejemplos de realización de la invención con referencia a las figuras 1 a 8.
Se muestra: Fig. 1 un ejemplo de realización de la tapa de cierre inventiva en vista de plano, donde las partes de inyección y la parte de extracción están dispuestas en hilera, Fig. 2 La tapa de cierre de Fig. 1, vista de abajo, Fig. 3 la tapa de cierre de Fig. 1 en representación seccionada; la parte de arranque está arrancada de la parte de inyección para inyectar un aditivo mediante una jeringa que tiene una aguja, Fig. 4 la tapa de cierre de Fig. 1 en representación seccionada; la parte de arranque está arrancada de la otra parte de inyección para inyectar un aditivo mediante una jeringa sin aguja, Fig. 5 la tapa de cierre de Fig. 1 en representación seccionada; la parte de arranque está arrancada de la parte de extracción para la extracción de liquido mediante un punzón, Fig. 6 un segundo ejemplo de realización de la tapa de cierre inventiva en vista de plano, donde las partes de inyección y la parte de extracción están dispuestas desplazadas entre si, Fig. 7 la tapa de cierre de Fig. 6 en la vista de abajo y Fig. 8 un ejemplo de realización de un recipiente inventivo comprendiendo una tapa de cierre inventiva.
Fig. 1 y 2 muestran un primer ejemplo de realización de la tapa de cierre inventiva en vista de plano y vista de abajo, mientras que Fig. 3 a 5 muestran la tapa de cierre en representación seccionada; se inyecta mediante una jeringa de inyección un aditivo o se extrae liquido mediante un punzón. La tapa de cierre es una parte de plástico de una pieza, con excepción del diafragma perforable, que puede ser producida económicamente en grandes cantidades.
La tapa 1 de cierre tiene una parte 2 de tapa y una parte 3 de borde. La parte 2 de tapa tiene una sección 4 interior plana de la que sobresale afuera una sección 5 exterior. La sección 5 exterior de la parte 2 de tapa tiene una forma alargada que tiene dos secciones 5A esencialmente rectilíneas, a las que siguen en ambos lados unas secciones 5B esencialmente en forma de semicírculo. La sección 4 exterior se extiende sobre la anchura entera de la sección 4 interior de la parte 2 de tapa. En el lado superior de la sección 5 exterior de la parte 2 de tapa se encuentra, fácilmente accesibles para el usuario, una primera parte 6 de inyección, una segunda parte 7 de inyección y una parte 8 de extracción. La primera parte 6 de inyección sirve para inyectar un aditivo mediante una jeringa de inyección que posee una aguja (Fig. 3), mientras que la segunda parte 7 de inyección sirve para la inyección de un aditivo mediante una jeringa de inyección sin aguja (Fig. 4) . La parte 8 de extracción sirve para la extracción de liquido mediante un punzón (Fig. 5) .
Las dos partes 6 y 7 de inyección y la parte 8 de extracción están dispuestas en la sección 5 exterior de la parte 2 de tapa, ubicadas una estrechamente junto a la otra. Se encuentran en un eje 9 que corresponde al eje longitudinal de la sección 5 exterior de la parte 2 de tapa.
Las dos partes 6 y 7 de inyección que tienen un diámetro menor que la parte 8 de extracción están dispuestas ubicadas una estrechamente junto a la otra, mientras que la parte 8 de extracción se ubica estrechamente junto a las dos partes 6, 7 de inyección.
A continuación se describe detalladamente, con referencia a Fig. 3 a 5, las dos partes 6, 7 de inyección y la parte 8 de extracción.
La primera parte 6 de inyección en la orilla exterior de la parte 2 de tapa para inyectar un aditivo mediante una jeringa de inyección (Fig. 3) que tiene una aguja tienen una extensión 10 anular que muestra afuera y que encierra el punto de inyección. La extensión 10 anular está cerrada mediante una parte 11 de arranque que se conecta mediante una zona 12 de ruptura anular con el extremo superior de la sección 10 anular (Fig. 4 y 5) . La parte 11 de arranque tiene una tapa 13 redonda a la que se conecta a través de un nervio 14 estrecho una oreja 15 de asir que se extiende más allá de una sección 5 exterior de la parte 2 de tapa y abajo hasta la parte 3 de borde de la tapa 1 de cierre.
De la sección 10 anular de la primera parte 6 de inyección muestra una parte 16 de cierre adentro, misma que tiene una entalladura 17. En la entalladura 17 de la parte 16 de cierre está insertada un diafragma perforable, auto-sellante. El diafragma 18 está fijado mediante retención elástica en la entalladura 16. La entalladura 16 tiene una sección 16A cilindrica superior que se conecta con la sección 10 anular de la primera parte 6 de inyección. A la sección 16A cilindrica superior sigue una sección 16B cilindrica inferior que tiene un diámetro interior mayor que la sección 16A cilindrica superior. El diafragma 18 auto-sellante tiene correspondientemente una sección 18A cilindrica inferior que tiene un diámetro exterior mayor y que se asienta en la sección 16B cilindrica inferior de la entalladura 16. A la sección 18A cilindrica inferior del diafragma 18 sigue una sección 18B cilindrica superior que tiene un diámetro exterior menor y que se asienta ajustadamente en la sección 16A cilindrica superior de la entalladura 16.
Para la fijación mediante apriete del diafragma 18 en la entalladura 17, la parte 16 de cierre tiene un borde 19 en el extremo inferior de la parte 16 de cierre que resalta adentro y que pasa por debajo del diafragma 18. El diafragma 18 tiene un lado superior e inferior plano y no tiene hendidura. De esta manera se logra que el diafragma se vuelva a sellar confiablemente después de extraer la cánula de una jeringa de inyección y no se escurra liquido.
La segunda parte 7 de inyección que está dispuesta en el centro dispone de una parte 20 de conexión mostrando afuera para la conexión de una jeringa luer de cierre sin aguja (Fig. 4) . En lo demás, la segunda parte 7 de inyección no se distingue de la primera parte 6 de inyección. La parte 20 de conexión de la segunda parte de inyección tiene una entalladura 20A cónica para el alojamiento hermético del vástago cónico de la jeringa y una rosca 20B exterior. La entalladura 20A cónica y la rosca 20B exterior están conformadas de manera tal que se pueda conectar en la parte de conexión una jeringa luer de cierre comercial. La parte 20 de conexión está cerrada mediante una parte 21 de arranque que está conectada a través de una zona 22 de rotura anular con el extremo superior de la parte de conexión. La parte 22 de arranque tiene una tapa 23 redonda a que se conecta a través de un nervio 24 estrecho una oreja 25 de asir que se extiende afuera a través de una sección 5 exterior de la parte 2 de tapa y hasta la sección 4 interior de la tapa 2 de tapa.
La segunda parte 7 de inyección también tiene una parte 26 de cierre que corresponde a la parte 16 de cierre del primer punto 6 de inyección. La parte 26 de cierre del segundo punto de inyección también tiene una entalladura 27 en la que un diafragma 28 está fijado con apriete. La parte 26 de cierre de la segunda parte 7 de inyección se distingue de la parte de cierre de la primera parte 6 de inyección por el diafragma 28, mismo que tiene una sección 28A anular inferior, a la que se conecta mediante un nervio 28B central una sección 28C superior en forma de plato que tiene una depresión 28D en forma de ahondada. La sección 28C en forma de plato del diafragma 28 está provista de una o varias hendiduras, por ejemplo, rajada en forma de cruz.
La parte 8 de extracción de la tapa 1 de cierre tiene una parte 29 de conexión que muestra afuera para la conexión del punzón de un aparato de infusión (Fig. 5) . La parte 29 de conexión tiene una entalladura 30 en que se introduce el punzón del aparato de infusión. La entalladura 30 tiene una sección 30A cónica superior y una sección 30B cilindrica inferior; la sección cónica superior sirve para centrar el punzón y la sección cilindrica inferior para el alojamiento hermético del punzón. La entalladura 30 de la parte 29 de conexión está cerrada mediante una parte 31 de arranque que está conectada mediante una zona 32 de ruptura anular con el extremo superior de la parte de conexión. La parte 31 de arranque nuevamente tiene una oreja 33 de asir lateral que sobresale afuera más allá de la sección 5 exterior de la parte 2 de tapa, igual como la oreja de asir de la parte de arranque de la primera parte de inyección, y se extiende hasta la parte 3 de borde de la tapa 1 de cierre .
La parte 8 de extracción tiene una parte 34 de cierre que resalta adentro con una entalladura 35 en la que nuevamente está fijado con apriete un diafragma 36 auto-sellante perforable. El diafragma 36 auto-sellante de la parte 8 de extracción tiene una sección 36A superior anular exterior que se conecta mediante un nervio 36B central con una sección 36C inferior en forma de plato. El nervio 36B central del diafragma 36 es sujetado con apriete por un borde 37 que resalta adentro en el extremo inferior de la parte 34 de cierre.
La tapa 1 de cierre tiene en el borde inferior de la parte 3 de borde un borde 38 abultado que tiene en su lado inferior una ranura 39 circunferencial. La tapa de cierre puede ponerse en una botella de manera que el borde superior del cuello de botella encaja en la ranura 29 del borde 38 abultado de la tapa 1 de cierre.
Fig. 8 muestra una botella 40, en particular una botella SMB que está cerrada con la tapa 1 de cierre inventiva. La tapa 1 de cierre está asentada firmemente en el cuello 41 de botella de la botella 40, que está llena, por ejemplo, de una solución de infusión. Debido a que el cuello de botella no está cerrado en la región superior, sino abierto, el liquido está en contacto inmediato con la tapa. Con esto existe la posibilidad de inyectar un medicamento con una jeringa de inyección sin aguja, o con una jeringa de inyección con aguja. La tapa de cierre puede estar realizada como tapa roscada que es atornillada en el cuello de botella de la botella. Pero también es posible soldar la tapa de cierre con el cuello de botella.
A continuación se describe en manejo de la tapa 1 de cierre.
Para extraer un liquido, por ejemplo una solución de infusión, se arranca la parte 31 de arranque de la tapa 1 de cierre, de manera que el diafragma 36 de la parte 8 de extracción quede libre. Se conecta entonces el punzón del aparato de infusión en la parte 29 de conexión de la parte 8 de extracción (Fig. 5) . Cuando un medicamento debe ser inyectado con una jeringa de inyección con aguja, entonces se arranca la parte 11 de arranque de la primera parte 6 de inyección, de manera que el diafragma 18 de la primera parte de inyección puede ser perforado mediante la aguja (cánula) de la jeringa. Pero con esto, el segundo punto de inyección permanece protegido por la parte de arranque asociada (Fig. 3) . Para el caso de que un medicamento debe ser nuevamente inyectado con una jeringa de inyección sin aguja (jeringa luer de cierre), entonces se arranca la parte 21 de arranque de la segunda parte 7 de inyección, pudiéndose atornillar entonces la jeringa luer de cierre con la parte 20 de conexión de la segunda parte 7 de inyección (Fig. 4).
Fig. 6 y 7 muestran una modalidad alternativa de la tapa 1' de cierre, que se diferencia de la tapa de cierre descrita con referencia a Fig. 1 a 5 sólo por la disposición de las dos partes de inyección y la parte de extracción en la sección exterior de la parte de tapa. Por eso se usa también los mismos signos de referencia para partes correspondientes entre si. En la modalidad de Fig. 6 y 7, la sección 5 exterior de la parte 2 de tapa de la tapa 1' de cierre tiene una forma esencialmente rectangular con esquinas redondeadas. En el lado superior de la sección 4 superior de la parte 2 de tapa, las dos partes 6, 7 de inyección y la parte 8 de extracción están dispuestas desplazadas entre si. La primera parte 6 de inyección y la parte 8 de extracción se encuentran en una mitad, y la segunda parte 7 de inyección en la otra mitad en la parte superior de la sección 5 exterior de la parte 2 de tapa. Las orejas 15, 25, 33 de asir de las partes 6, 7 de inyección y de la parte 8 de extracción muestran radialmente afuera. Se extienden sobre la sección 5 exterior de la parte 2 de tapa afuera y se extienden abajo hasta la parte 3 de borde de la tapa 1 de cierre. Los accesos individuales son señalados con flechas 42 que muestran de arriba abajo en las orejas 15, 25, 33 de asir de las partes 11, 21, 31 de arranque como partes de inyección o partes de extracción.

Claims (17)

REIVINDICACIONES
1. Tapa de cierre para un recipiente para la recepción de líquidos medicinales, en particular para recipientes llenados con soluciones de infusión o de transfusión, o líquidos para la nutrición enteral, comprendiendo una parte de extracción para la extracción de líquidos medicinales mediante un punzón, donde la parte de extracción posee una parte de conexión mostrando afuera teniendo una entalladura para el alojamiento del punzón y una parte de cierre mostrando adentro en que se encuentra un diafragma auto-sellante mediante el cual la entalladura de la parte de extracción está cerrada, y una parte de inyección, separada de la parte de extracción, para inyectar un aditivo al líquido medicinal mediante una jeringa de inyección sin aguja, poseyendo la parte de inyección una parte de conexión mostrando afuera teniendo una entalladura para el alojamiento del vástago cónico de la jeringa y una parte de cierre mostrando adentro donde se encuentra un diafragma auto-sellante con el cual la entalladura de la parte de inyección está cerrada, caracterizada porque la tapa de cierre posee una segunda parte de inyección separada de la primera parte de inyección para la inyección de un aditivo al líquido medicinal mediante una jeringa de inyección poseyendo una aguja; la segunda parte de inyección posee una parte de cierre que muestra adentro teniendo una entalladura en la que se encuentra un diafragma auto-sellante mediante el cual la parte de cierre está cerrada.
2. Tapa de cierre según la reivindicación 1, caracterizada porque la tapa de cierre tiene una parte de tapa y una parte de borde; la parte de tapa tiene una sección interior y una sección exterior que sobresale afuera de la sección interior.
3. Tapa de cierre según la reivindicación 2, caracterizada porque la primera y la segunda parte de inyección y la parte de extracción están dispuestas, ubicadas una junto a la otra, en la sección exterior de la parte de tapa.
4. Tapa de cierre según la reivindicación 2, caracterizada porque la primera y la segunda parte de inyección y la parte de extracción están dispuestas desplazadas entre si en la sección exterior de la parte de tapa .
5. Tapa de cierre según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque la parte de conexión de la primera parte de inyección tiene una rosca exterior.
6. Tapa de cierre según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque la parte de conexión de la primera parte de inyección está cerrada con una parte de arranque que está conectada mediante una zona de ruptura anular con la parte de conexión de la primera parte de inyección.
7. Tapa de cierre según la reivindicación 6, caracterizada porque la parte de arranque de la parte de conexión de la primera parte de inyección tiene una oreja de asir lateral que se extiende sobre la sección exterior de la parte de tapa.
8. Tapa de cierre según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque la segunda parte de inyección tiene una extensión anular mostrando afuera que está cerrada mediante una parte de arranque que está conectada mediante una zona de ruptura anular con la extensión anular de la segunda parte de inyección.
9. Tapa de cierre según la reivindicación 8, caracterizada porque la parte de arranque de la segunda parte de inyección tiene una oreja de asir lateral que se extiende sobre la sección exterior de la parte de tapa.
10. Tapa de cierre según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizada porque la parte de cierre de la primera parte de inyección y/o la parte de cierre de la segunda parte de inyección y/o la parte de cierre de la parte de extracción tienen un borde que resalta adentro y que fija por apriete el diafragma auto- sellante de la parte de cierre de la primera respectivamente de la segunda parte de inyección respectivamente de la parte de extracción en la entalladura .
11. Tapa de cierre según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizada porque la entalladura de la primera y de la segunda parte de inyección tiene en cada caso una primera sección superior cilindrica y una segunda sección inferior cilindrica que se conecta con la primera sección cilindrica, donde la segunda sección cilindrica tiene un diámetro mayor que la primera sección cilindrica.
12. Tapa de cierre según la reivindicación 11, caracterizada porque el diafragma auto-sellante de la primera parte de inyección tiene una sección inferior anular que está dispuesta en la segunda sección cilindrica de la entalladura, y porque tiene una sección superior en forma de plato que se conecta mediante un nervio central con la sección anular y que está dispuesta en la primera sección cilindrica.
13. Tapa de cierre según una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizada porque el diafragma auto-sellante de la primera parte de inyección tiene una depresión en forma de ahondada.
14. Tapa de cierre según una de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizada porque el diafragma auto-sellante de la parte de extracción tiene una sección exterior anular superior al cual se conecta una sección inferior en forma de plato mediante un nervio central, donde la sección anular exterior del diafragma es sujetado mediante apriete.
15. Tapa de cierre según una de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizada porque la parte de conexión de la parte de extracción está cerrada mediante una parte de arranque que está conectada a través de una zona de ruptura anular con la parte de conexión de la parte de extracción.
16. Tapa de cierre según la reivindicación 15, caracterizada porque la parte de arranque de la parte de extracción tiene una oreja de asir lateral que se extiende sobre la sección exterior de la parte de tapa.
17. Recipiente, en particular una botella, que tiene una tapa de cierre según una de las reivindicaciones
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