MXPA06006962A

MXPA06006962A - Frasco de acceso sin agua.

Info

Publication number: MXPA06006962A
Application number: MXPA06006962A
Authority: MX
Inventors: Jon R Enerson
Original assignee: Halkey Roberts Corp
Priority date: 2003-12-18
Filing date: 2004-12-20
Publication date: 2007-01-30
Also published as: WO2005084181A3; JP2007515228A; US20050159724A1; NZ548279A; EP1699506A2; AU2004317020A1; CA2550476A1; WO2005084181A2

Abstract

Para fines de resumir esta invencion, la presente invencion comprende un frasco de acceso sin aguja teniendo un elemento de valvula con un vastago comprimible que se sella en un cuerpo de la valvula. El cuerpo de la valvula de combinacion y el elemento de valvula es sentado sobre un anillo anular formado integramente sobre el cuello superior del frasco. Durante el ensamble, un adherente es colocado sobre el cuerpo de la valvula y el elemento de la valvula y sobre el anillo anular. El anillo es entonces doblado sobre el anillo anular del frasco para asegurar dichos componentes juntos. La invencion incorpora la funcionalidad sin aguja directamente en el empaque del frasco farmaceutico, eliminando por lo tanto la necesidad de una tapa de acceso al frasco "agregada" segun se mostro en la tecnica anterior. Aun mas, la invencion permite asimismo el uso de una aguja si fuese necesario. El frasco de acceso sin aguja de la invencion, incluye una configuracion luer interna que permite el ajuste de una jeringa teniendo una conexion luer de deslizamiento estandar en la misma. Mas aun, el elemento de valvula de la invencion es configurado para permitir el acceso repetido. El frasco de acceso sin aguja no se encuentra limitado por lo tanto a frascos de uso sencillo. Finalmente el frasco de acceso sin aguja se encuentra configurado para permitir a la jeringa retirar todo el contenido del frasco, obviando por lo tanto la necesidad de proporcionar un volumen adicional de medicamentos en el frasco para asegurar que la cantidad adecuada de los medicamentos puedan ser distribuidos. El diseno de la invencion permite para facilidad en la fabricacion, ensamble y ajuste utilizar el ensamble automatico establecido, llenado de frasco, equipo de empaque y de esterilizacion. Por consiguiente, la invencion es caracterizada como incorporando la funcionalidad sin aguja directamente en el empaque del frasco que sea muy simple en diseno y fabricacion y resulta en una adopcion facil por parte de los empacadores farmaceuticos en el equipo automatico actual.

Description

FRASCO DE ACCESO SIN AGUJA Con referencia a Solicitudes Relacionadas La presente solicitud reclama Los beneficios de la solicitud provisional 60/531 ,027 presentada el 18 de diciembre del 2003, cuya divulgación se incorpora mediante referencia en el presente. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Campo de la Invención Esta invención se refiere a frascos farmacéuticos. Más especialmente, la presente invención se refiere a frascos que emplean un acceso sin aguja para retirar el contenido de los mismos. Descripción de la Técnica Anterior Los frascos estándar para contener y distribuir farmacéuticos parenterales han estado en el uso clínico durante muchos años. Las normas Nacionales e Internacionales para la configuración de dichos contenedores en frasco actualmente existen para estandarizar la forma del frasco en el sello y en la entrecara de la tapa. La práctica actual es para traspasar un sello elastomérico y tener acceso a y retirar el contenido del frasco en el ambiente clínico. Hasta ahora, el extremo trasero de un cordón largo de gancho se encuentra moldeado en el lugar de origen con la manija de tirón para formar el gancho. Muchos dispositivos para la extracción de farmacéuticos parenterales de frascos tradicionales de vidrio o de plástico se encuentran en uso en todo el mundo actualmente. Dichos dispositivos se clasifican desde una aguja común en una jeringa médica, a tapas de frasco especialmente que se encuentran unidas al frasco para permitir el acceso con una jeringa u otra conexión sin - utilizar la aguja obviamente peligrosa, hasta una lista de dispositivos con picos especializados con y sin abertura u otros arreglos. .La práctica actual para la extracción de medicamentos de contenedores de frascos tradicionales requiere al practicante remover ya sea una lengüeta de metal frágil desde la incisión sobre la tapa del frasco, (ordinariamente de aluminio o de plástico), o retirar una tapa de cobertura total para exponer la parte de abajo del sello elastomérico del frasco. El acceso a los matri?ales en el frasco es entonces logrado por medio de una aguja metálica sobre una jeringa u otro dispositivo, o al abrir una tapa de acceso del frasco previamente empacada 5 y unirla al frasco. Esta tapa de acceso separada del frasco tiene un detalle de picos integrales para traspasar el sello elastomérico del paquete del frasco como en la misma forma según la aguja metálica. Obviamente el uso de la aguja sobre la jeringa presenta el riesgo continúo de lesiones y la contaminación de infecciones para el médico, así como el ;?o desecho apropiado necesario de la aguja después de su uso. Los picos integrales y el dispositivo de acceso de tapa al frasco "agregado" sufre desde la distancia que debe sobresalir al paso del sello elastomérico del frasco, haciéndolo incapaz de permitir la extracción de todo el contenido farmacéutico del frasco. Esto resulta en desperdicio desde la práctica de sobre llenado de los 15 frascos por los empacadores farmacéuticos, o mediante el desecho de los contenidos sin usar del frasco por el médico. La única alternativa aparente para extraer toco el contenido del frasco es revertirlo para el uso de la aguja peligrosa. El uso de la tapa de acceso al frasco separada y unida, resulta en un 20 desperdicio desde su uso sencillo sobre cada frasco, o el riesgo inaceptable de contaminación cruzada al intentar el uso del dispositivo en otro frasco. Intentar volver a esterilizar el uso sencillo de las tapas de acceso a los frascos presenta el riesgo de dañar el producto, haciéndolo inapropiado o peligroso de usar. La tapa "agregada" puede llegar a estar estructuralmente debilitada desde el 25 proceso de esterilización, resultando en la falla de su aspecto de picos integrales cuando se intente tener acceso al sello elastomérico del frasco, o peor, rompiéndola haciendo que el contenido del frasco no pueda usarse sin el riesgo de transmisión de partículas fracturadas de polímero en el paciente. Adicionalmente, el acceso del producto del frasco separado requiere el pre 3o empacado y esterilización, forzando al médico a manipular ambos al abrir la cubierta de sello de la tapa del frasco y al abrir el empaque de la tapa "agregada" y desechar (desperdiciar) el empaque. Un tipo de empaque de tapa "agregado" es mostrado en la Patente de los E.U.A. 6,695,829, cuya divulgación se incorpora mediante referencia en el presente, que emplea un miembro penetrando internamente a la tapa que traspasa el sello elastomérico del frasco una vez que la jeringa es ajustada en la tapa. Sin embargo, como muchos dispositivos de la técnica anterior, el empaque de la tapa "agregado" mostrado en la Patente 6,695,829 se encuentra limitado principalmente a frascos de dosis sencilla. Por lo tanto, es un objeto de esta invención proporcionar una mejora que supere las insuficiencias antes mencionadas de los dispositivos de la técnica anterior y proporcione una mejor que es una aportación importante a. avance de la técnica farmacéutica de frascos. Otro objeto de la invención es proporcionar una válvula de acceso sin aguja para los frascos que se abra y se cierre mediante la inserción y retiro del cuello de una jeringa estándar en los mismos. Otro objeto de la invención es proporcionar una válvula de acceso sin aguja para frascos teniendo una configuración luer que permita el ajuste de una jeringa teniendo una conexión luer estándar en los mismos. Otro objeto de la invención es proveer un frasco sin aguja que sea configurado para permitir a la jeringa retirar todo el contenido del frasco. Otro objeto de la invención es proporcionar un acceso al frasco sin aguja que sea económico de fabricar, ensamblar y esterilizar. Otro objeto de la invención es proporcionar un acceso al frasco sin aguja que pueda tener acceso repetidamente y no quede por lo tanto limitado a aplicaciones de uso sencillo. Lo anterior ha delineado algunos de los objetos más pertinentes de la invención. Dichos objetos deben interpretarse a ser meramente ilustrativos de algunos de los detalles y aplicaciones más prominentes de la invención pretendida. Muchos otros resultados benéficos pueden obtenerse al aplicar la invención divulgada en una forma distinta o modificando la invención en el alcance de la divulgación. Por consiguiente, otros objetos y un entendimiento más pleno de la invención puede tenerse al referirse al resumen de la invención y a la descripción detallada de la incorporación preferente además del alcance de la invención definido en las cláusulas tomadas en conjunto con los dibujos que se acompañan.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Para un mejor entendimiento de la naturaleza y objetos de la invención, debe hacerse referencia a la siguiente descripción detallada tomada en relación con los dibujos que se acompañan, en donde: La Figura 1 es una vista lateral de elevación de la primera incorporación del frasco sin acceso de aguja de la invención; incluyendo una válvula sin aguja acoplada con un frasco farmacéutico; La Figura 2 es una vista explotada de la Figura 1 , mostrando el elemento de válvula colocado entre el cuerpo de la válvula y el anillo anular superior del frasco; La Figura 3 es una vista en sección cruzada de la Figura 2; La Figura 4 es una vista alargada en sección cruzada de la primera incorporación del frasco sin acceso de aguja de la invención; La Figura 5 es una vista detallada de la parte superior de la misma; La Figura 6 es una vista lateral elevada de la Figura 5; La Figura 7 es una vista alargada en sección cruzada de la segunda incorporación del frasco sin acceso de aguja de la invención; y Las Figuras 8A, B y C son vistas en secuencia de la segunda incorporación del frasco sin acceso de aguja de la invención, mostrando la inserción del cuello a una jeringa en el mismo para traba de rosca luer en el mismo. Caracteres de referencia similares se mencionan para partes iguales durante todas las diversas vistas de los dibujos.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Según se muestra en las Figuras 1-4, la primera incorporación del frasco sin acceso de aguja 10 de la invención, comprende un frasco farmacéutico 11 sellado por medio de un elemento de válvula 12. Según se muestra en la Figura 2, el frasco sin acceso de aguja 10 comprende un elemento de válvula 12 colocado entre un anillo anular 14 formado íntegramente en el cuello superior 15 del frasco 11. El frasco 10 comprende además un cuerpo de válvula 16 colocado sobre el elemento de válvula.12. Un adherente 8 está configurado para ser montado sobre el cuerpo de válvula intercalado 16, el elemento de válvula 12 y el anillo anular 14 y entonces doblado bajo el anillo anular 14 del frasco 11 para asegurar dichos componentes juntos. El domo superior 20 del adherente 18 es perforado sobre su periferia permitiendo ser retirado fácilmente para sxponer el cuerpo de válvula 16. Según se muestra en las Figuras 34 y 4, el elemento de válvula 12 comprende una porción de disco 22 teniendo un vastago de centro concéntrico integral erecto 24. El vastago 24 incluye una porción cilindrica inferior 24LC, una porción cónica frustro 24F y una porción cilíndrice superior 24UDF. El borde superior del vastago 24 comprende una muesca o relieve de diámetro reducido 24U. El elemento de válvula 12 comprende además un pasaje central ciego 26 con una ranura 28 formada en el extremo ciego. El extremo ciego más arriba del pasaje central 26 es de preferencia en forma de domo. La ranura 28 comprende una ranura de por medio formada durante la fabricación Alternativamente, la ranura 28 puede comprender una ranura ciega formada durante la fabricación con una membrana de cubierta delgada sirviendo como , una barrera mecánica de microbios para evitar cualquier intrusión de microbios en el lumen de la ranura 38 hasta aquel momenlo según el frasco 12 tiene primeramente acceso como se describe a continuación para reventar la membrana.

El cuerpo dé válvula 16 comprende una porción de disco 30 teniendo una porción de protuberancia erecta 32 teniendo un pasaje central 34 a través de la misma, el pasaje central 34 es configurado complementariamente con una porción cilindrica inferior 34LC, una porción cónica frustro 34F y una porción cilindrica superior 34UC para recibir en forma sellada la porción cilindrica inferior 24LC, la porción cónica frustro 24D y la porción cilindrica superior 24UD, respectivamente, del vastago de centro 24 del elemento de válvula 12 cuando el vastago 24 se inserta en el pasaje central 34 durante el ensamble. De preferencia, los diámetros interiores de las porciones cilindricas superior 24UC y 34UC del vastago 24 y el pasaje central 34 son dimensionados relativamente para la ranura 28 en forma tal que la ranura 28 de la porción de válvula 24 es forzada a cerrarse cuando el vastago 24 es insertado en el pasaje central 34 durante el ensamble y durante la apertura y cierre de la válvula según a continuación se describe. Durante el uso, la porción de domo 20 del adherente 128 es retirada para permitir el acceso a las partes de protuberancia 21 del cuerpo de válvula 16 y la porción de válvula 24 del elemento de válvula 12 colocado en el pasaje central 24 del mismo. Después, de limpdiar para asegurar la esterilización, el cuello de una jeringa puede ser insertado entonces en el pasaje central 34 para comprimir el vastago 24 hacia adentro a lo Tárgo del pasaje central 34. A medida que es forzado el vastago 24 hacia adentro de lo largo del pasaje central 34 por medio del cuello de la jeringa, el cuello de la jeringa entra a la ranura 28 originando primero que la membrana delgada si está presente de reventar y entonces forzar los bordes opuestos de la ranura 28 de esparcirse aparte para abrir permitiendo la entrada del cuello de la jeringa. De preferencia, I a porción cilindrica superior 34UD del pasaje central 34 del cuerpo de válvula 16 comprende una configuración luer de deslizamiento convencional para recibir el deslizamiento convencional délos cuellos configurados luer de las jeringas. La punta luer de la jeringa entonces se acopla " con el pasaje luer 34 para formar una conexión de fluido apretado entre la jeringa y el frasco 12. La jeringa se encuentra por lo tanto con comunicación fluida con el interior del frasco 12 y los medicamentos contenidos en el mismo que) podrán ser retirados en la jeringa. ' De preferencia, el elemento de válvula 12 está compuesto de un material elastomérico. Al removerse la jeringa, la memoria del material elastomérico del elemento de válvula 12 origina que el vastago 24 regrese a su posición sellada en el pasaje central 34 del cuerpo de válvula 16. El relieve 24U reduce al mínimo la tendencia para el borde superior del vastago 24 de enrollarse a medida que regresa por virtud de su memoria para su posición "de descanso" en el pasaje central 34 del cuerpo de válvula 16. La segunda incorporación del frasco sin acceso de aguja 10 de la invención se muestra en las Figuras 5-8. Esta segunda incorporación es similar a la primera incorporación. Por lo tanto, para claridad, Los componentes simi ares son numerados con los mismos números de referencia. Más específicamente, la segunda incorporación del frasco sin acceso de aguja, 10 comprende un elemento de válvula 12, un cuerpo de válvula 16 y un anillo anular 14 selladamente intercalado junto por medio de un adherente 18 con un domo opcional removible 20. El elemento de válvula 12 comprende una porción de disco 22 con un vastago de centro concéntrico 24. Sin embargo, el vastago 24 de la segunda incorporación emplea solamente la porción cónica frustro 24F y la porción cilindrica superior 24UD y no la porción inferior cilindrica 24LC como fue empleada en la primera incorporación. Consiguientemente el pasaje central 26 del cuerpo de válvula 126 comprende solamente la porción cónica frustro 24LC y la porción cilindrica superior 26UC y no la porción inferior cilindrica 26LC como fue empleada en la primera incorporación. Además, el largo longitudinal de las porciones superiores cilindricas 24UC y 26UC del vastago 24 y el pasaje 26 son de longitud aumentada. Finalmente, en vez de o en adición para emplear un relieve 24U como en el caso de la primera incorporación, la segunda incorporación del vastago 24 puede ligeramente sobresalir más allá del pasaje central 34. Como se muestra mejor en la Figura 7, además de la porción de protuberancia erecta 32 del elemento de válvula 12, la segunda incorporación del Irasco 10 comprende una protuberancia extendiéndose hacia abajo 36 que incluye un diámetro exterior aproximadamente igual a o ligeramente mayor que el diámetro interior del cuello del frasco 11. Además, la protuberancia 36 comprende patas arqueadas opuestas 38 definidas por la ranura transversal 40. De preferencia cada pata 38 incluye una porción cilindrica superior 38UC del mismo diámetro de la porción de protuberancia 36 y una porción ahusada inferior hacia adentro 38T. Mediante la inserción del cuello de la jeringa para forzar el vastago 24 hacia adentro, la protuberancia 36 proporciona sellamiento incrementado con el lumen del cuello del frasco 11 por lo que, debido al cono 38T, las patas 38 son permitida para moverse radialmente hacia afuera con dirección al lumen. Según mejor se muestra en las Figuras 6 y 7, el borde superior de la porción de protuberancia 32 del cuerpo de válvula 16 puede incluir un a rosca conv encional luer 32T para conectarse a una rosca hembra convencional correspondiente sobre la jeringa u otro dispositivo para ser conectado con el misno. Con referencia ahora a las Figuras 8A, 8B y 8C, el frasco 10 de la inve ición es adaptado, específicamente para tener acceso por medio de una jeringa convencional 42 teniendo un accesorio luer hembra 44 alrededor de su cuel o 46. Como se muestra en la Figura 8A, el cuello 46 de se inserta en el pasaje central 34 para forzar hacia adentro al vastago 24. Concurrentemente, la rosca luer 32T es encajada por medio del accesorio luer 44. Al enroscarse la jeringa 42 para encajar la misma, el vastago 24 es forzado plenamente hacia adentro como se muestra en la Figura 8C. En la posición hacia adentro plena, la ranura 28 es forzada a abrirse por medio del cuello 46 a fin de que el cuello 46 se encuentra ahora en comunicación fluida con el contenido del frasco 11. Un detalle importante de la invención es la inclusión de la ranura 40 que permite que el contenido fluido del frasco 11, cuando es invertido para retirar el contenido del mismo, fluya alrededor de la porción ahusada inferior 38T de las patas arqueadas 38 y en el pasaje central 34 y entonces en la jeringa 42. El contenido total del frasco 11 podrá ser retirado ya que no acontece combinación ? estancamiento del contenido de los fluidos. La presente divulgación incluye aquello contenido en las cláusulas anexas, así como aquello de la descripción anterior. Aún cuando esta invención ha sido descrita en su forma preferida con un cierto grado de particularidad, se entiende que la presente invención de la forma preferida ha sido formulada solamente por vía de ejemplo que numerosos cambios en los detalles de interpretación y la combinación y arreglo de las partes puede recurrirse sin apartarse del espíritu y alcance la invención.

Claims

REIVINDICACIONES LO QUE SE RECLAMA ES: 1. Un frasco sin acceso de aguja, comprendiendo en combinación: un frasco; una válvula para sellar el frasco, dicha válvula comprendiendo un s elemento de válvula colocado en un cuerpo de la válvula: un adherente colocado alrededor de dicho cuerpo de válvula, el elemento de válvula y una porción de dicho frasco para intercalar selladamente dicho elemento de válvula entre dicha porción del citado frasco y el citado cuerpo de válvula; y 10 dicho elemento de válvula comprendiendo un pasaje central incluyendo una ranura formada en el mismo para recibir un cuello de un dispositivo de acceso tal como una jeringa. 2. La válvula de acceso sin aguja como se indica en la Cláusula 1 , en donde dicha porción del citado frasco comprende un anillo anular de una porción is de c jello superior de dicho frasco. 3. La válvula de acceso sin aguja como se indica en la Cláusula 1,en donde dicho elemento de válvula comprende una porción de disco teniendo un vastago de centro concéntrico erecto que se ajusta en el pasaje central formado en dicho cuerpo de válvula. 20 I 4. La válvula de acceso sin aguja como se indica en la Cláusula 3, en I donde dicho vastago incluye una porción cónica frustro y una poción cilindrica superior y en donde dicho pasaje central incluye correspondientemente una porción cónica frustro y una porción cilindrica superior. I ' 5. La válvula de acceso sin aguja como se indica en la Cláusula 4, en 25 - donde dichs vastago comprende además una porción cilindrica inferior y en donde dicho pasaje central incluye correspondientemente una porción cilindrica inferior. 6. La válvula de acceso sin aguja como se indica en la cláusula 4, en donde, un largo longitudinal de dichas porciones cilindricas superiores de dicho vastago y dicho pasaje son de longitud incrementada. 7. La válvula de acceso sin aguja como se indica en la Cláusula 3, en 5 donde un borde superior de dicho vastago comprende un relieve de diámetro reducido. 8. La válvula de acceso sin aguja como se indica en la Cláusula 1, en donde dicho pasaje central comprende un pasaje central ciego y además incluyendo una ranura formada en un extremo ciego de dicho pasaje central. ib 9.. La válvula de acceso sin aguja como se indica en la cláusula 1 , en donde dicha ranura comprende una ranura a su través. 10. La válvula de acceso sin aguja como se indica en la cláusula 1, en donde dicha ranura comprende una ranura ciega formada con una membrana de cubierta delgada que es reventada cuando se tiene acceso primeramente al 15 elemento de válvula. 11. La válvula de acceso sin aguja como se indica en la Cláusula 3, en donde dicho cuerpo de válvula comprende una porción de disco teniendo una porción de protuberancia concéntrica erecta teniendo un pasaje central a través de la misma para recibir a dicho vastago. 20 12. La válvula de acceso sin aguja como se indica en la Cláusula 4, en donde dicho cuerpo de válvula comprende una porción de disco teniendo una porción de protuberancia concéntrica erecta teniendo un pasaje central a través de la misma para recibir a dicho vastago, el citado pasaje central de dicha protuberancia teniendo una porción cónica frustro y una porción cilindrica 5 superior para recibir selladamente dicha porción cónica frustro y dicha porción 0 porci n de protuberancia erecta concéntrica teniendo un pasaje central a través de la misma para recibir a dicho vastago, dicho pasaje central de dicha n protuberancia teniendo una porción cilindrica inferior, una porción cónica frustro y una porción cilindrica superior para recibir selladamente dicha porción cilindrica inferior, dicha porción cónica frustro y dicha porción cilindrica superior, 14. La válvula de acceso sin aguja como se indica en la Cláusula 12, en donde un diámetro interior de dichas porciones cilindricas superiores del citado vastago y el citado pasaje central son dimensionadas en relación con dicha ranura de forma tal que dicha ranura sea forzada a cerrarse cuando el vastago es insertado en el pasaje central mencionado. 15. La válvula de acceso sin aguja como se indica en la Cláusula 1, en donde dicho cuerpo de válvula comprende un accesorio luer de deslizamiento. 16. La válvula de acceso sin aguja como se indica en la Cláusula 1 , en donde dicho cuerpo de válvula comprende un accesorio luer de rosca. 17. La válvula de acceso sin aguja como se indica en la Cláusula 1, en donde dicho elemento de válvula está compuesto de un material elastomérico teniendo razón de memoria para que dicho vastago regrese a su posición sellada en dicho cuerpo de válvula. 18. La válvula de acceso sin aguja como se indica en la Cláusula 1 , en donde dicho adherente comprende un domo removible. 19. La válvula de acceso sin aguja como se indica en la Cláusula 1. Incluyendo además una protuberancia extendiéndose hacia abajo con las patas opuestas definidas por medio de una ranura transversal.4 20. La válvula de acceso sin aguja como se indica en la Cláusula 19, en donde dichas patas comprenden una configuración ahusada hacia adentro.. 14. La válvula de acceso sin aguija como se indica en la Cláusula 12, en donde un diámetro interior de dichas porciones cilindricas superiores de dicho vastago y dicho pasaje central son dimensionadas relativamente para dicha - ranura a fin de que dicha ranura sea forzada a cerrarse cuando dicho vastago sea insertado en dicho pasaje central. RESUMEN 1 Para fines de resumir esta invención, la invención comprende un frasco de acceso sin aguja teniendo un elemento de válvula con un vastago comprimible que se sella en un cuerpo de la válvula. El cuerpo de la válvula de combinación y el elemento de válvula es sentado sobre un anillo anular formado íntegramente sobre el cuello superior del frasco. Durante el ensamble, un adherente es colocado sobre el cuerpo de la válvula y el elemento de la válvula y sobre el anillo anular. El anillo es entonces doblado sobre el anillo anular del frasco para asegurar dichos componentes juntos. i La invención incorpora la funcionalidad sin aguja directamente en el empaque del frasco farmacéutico, eliminando por lo tanto la necesidad de una tapa de acceso al frasco "agregada" según se mostró en la técnica anterior. Aún más, invención permite asimismo el uso de una aguja si fuese necesario. El frasco de acceso sin aguja de la invención, incluye una configuración luer interna que permite el ajuste de una jeringa teniendo una conexión luer de deslizamiento estándar en la misma. Más aún, el elemento de válvula de la invención es configurado, para permitir el acceso repetido. El frasco de acceso sin aguja no se encuentra limitado por lo tanto a frascos de uso sencillo. Finalmente el frasco de acceso sin aguja se encuentra configurado para permitir a la eringa retirar todo el contenido del frasco, obviando por lo tanto la necesidad de proporcionar un volumen adicional de medicamentos en el frasco para iasegurar que la cantidad adecuada de los medicamentos puedan ser distribuidos. ' El diseño de la invención permite para facilidad en la fabricación, ensamble y ajuste utilizar el ensamble automático establecido, llenado de frasco, equipo de empaque y de esterilización. Por consiguiente, la invención es carac Tterizada como incorporando la funcionalidad sin aguija directamente en el empaque del frasco que sea muy simple en diseño y fabricación y resulta en una adopción fácil por parte de los empacadores farmacéuticos en el equipo automático actual. Lo anterior ha delineado preferente y ampliamente las características más pertinentes e importantes y los detalles de la presente invención con el fin de que la descripción detallada de la invención que sigue pueda ser entendida mejor a fin de que la aportación actual a la técnica pueda ser apreciada más plenamente. Detalles adicionales de la invención se describirán más adelante los cuales forman el asunto materia de las cláusulas de la invención. Debe apreciarse por aquellos versados en la técnica que la concepción y la incorporación específica divulgada pueda ser utilizada fácilmente como una base para modificar o diseñar otras estructuras para llevar a cabo los mismos fines de la presente invención. Debe ser tomado en cuenta por aquellos versados en la técnica que dichas interpretaciones equivalentes no se apartan del espíritu y alcance la invención como se indica en las cláusu as anexas.