JP2001513682A - 密閉ペネトレーターをもつ容器キャップアセンブリ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 ストッパーにより塞がれる容器の口にかぶせて取付けるためのキャップアセンブリを提供する。キャップアセンブリはハウジングと、ハウジングの内側に配置された可動穿孔部材即ちペネトレーターと、ハウジングに被せた取り外し可能なオーバーキャップと、ハウジングを容器に接続するフェルールを含む。好適形態のペネトレーターは順送りダイ打ち抜き法で薄板金から製造される。１形態のオーバーキャップはオーバーキャップの上部を引きちぎってハウジングの上部を露出させる脆性構造を含む。

Description

【発明の詳細な説明】 密閉ペネトレーターをもつ容器キャップアセンブリ 技術分野 本発明は液体薬剤等を入れたバイアル等の容器のクロージャーに関する。本発 明は薬品を収容及び抽出するためのクロージャーに関する。より詳細には、本発 明はブラントルアーフィッティング又はコネクターをもつ器具（例えばルアーロ ック注射器又は他の液体移送装置）を使用して液体を容器に導入及び容器から抽 出するためのクロージャーに関する。 発明の背景及び従来技術の技術的問題 多数の薬品はガラス又はプラスチックバイアル、ガラス又はプラスチックびん 及び軟質バッグ等の密閉容器に入れて薬局に配達される。このような容器は、患 者に投与する前に再構成する必要のある粉末又は凍結乾燥剤形の薬品を収容でき る。更に、このような容器は、容器から抽出して例えば非経口投与により患者に 直接投与できる溶液又は懸濁液剤形の薬品も収容できる。 大半の医薬バイアルはバイアルの内容物をバイアルの外部環境から隔離するよ うにバイアルの口にプレス嵌めされた穿孔可 能なストッパーにより密閉されている。バイアルの内側の薬品を利用するために は、ストッパーに穴をあけるか又はバイアルからストッパーを外すことが必要で ある。しかし、ストッパーを外すと薬品が外部環境に接触し、バイアルの内側の 薬品の無菌性及び／又は安定性が損なわれる。このため、ストッパーに穴をあけ て薬品を利用するほうが好ましいことが多い。 慣用注射器を使用してバイアルに希釈剤を添加及び／又はバイアルから液体を 抽出することができる。注射器はストッパーに差し込んで液体と連通する中空カ ニューレ又は針をもつ。注射器プランジャーを押し込むと、希釈剤をバイアルに 注入することができ、引き出すと、液体をバイアルから注射器内に抽出すること ができる。 バイアルストッパーに穴をあけるには、小さい内径をもつ先鋭針が使用されて いる。標準皮下注射針は単一装置を使用してバイアルから薬品を無菌抽出し、患 者に直接非経口投与することができ、薬品の汚染の危険を最小限にできるのでこ の目的に特に有用である。 上記慣用システムは長年使用され、満足な結果を得ているが、欠点がない訳で はない。根本的な欠点は先鋭針を装着した注射 器を使用する必要があるという点である。このため、医療従事者は誤って注射針 が刺さるという危険に曝される。このように誤って針が刺さると、望ましくない 外傷を受けるだけでなく、医療従事者により針が汚染される危険もある。医療従 事者が安全な手順に反して汚染した注射器をそのまま使用して液体薬剤をバイア ルから抽出し、患者に投与するならば、汚染物質が患者に伝播する危険がある。 更に、注射針を使用して液体薬剤を患者に注射する場合には、患者に注射後の 針が誤って医療従事者に刺さる危険もある。このため、医療従事者は患者、特に 血中病原体で汚染される危険に曝される。 多くの場合には、患者に感染する危険を減らすために穴をあける前にバイアル ストッパーの外面を消毒する必要がある。このために、医療従事者は薬品をバイ アルから抽出するために別個の２段階を実施する必要がある。 露出した先鋭針をもつ注射器を使用する必要なしに密閉バイアルから液体薬剤 を抽出できる改良クロージャーシステムが提供されるならば望ましい。 また、このような改良システムがバイアルに入れた液体薬剤 に簡単且つ迅速にアクセスできるならば有利である。 このような改良システムはできるだけ最新の製品設計と製造技術に適合するこ とが好ましい。また、このような改良システムを慣用ルアーロック注射器で使用 できるならば望ましい。更に、このような改良注射器は大量生産技術により低い 製品不良率と高い信頼性で非常に低コストで製造可能なコンポーネントの設計に 適合することが好ましい。 また、抽出流が中断したり抽出流量が低減する可能性を最少にするように注射 器又は他のルアーロック移送装置とバイアル内の液体薬剤の間に確実な連通を設 定するように改良設計を容易に利用できるならば望ましい。 更に、このような改良設計が不正を検出できるならば有益である。 本発明は改良容器ストッパーペネトレーター、ペネトレーターの新規製造方法 及び上記利点と特徴をもつ設計に適合可能な一体ストッパーペネトレーターをも つ改良容器キャップアセンブリを提供する。 発明の要約 本発明の１側面によると、容器の口を塞ぐストッパーの上方 でハウジングのキャビティに配置するための穿孔部材即ちペネトレーターが提供 される。ペネトレーターはストッパーに差し込んでストッパーを穿孔又は穿刺す るように構成されている。 １態様では、薄板金からペネトレーターを打ち抜く。長さをもつシャンクと、 その長さに沿って延びる溝と、先鋭遠端を規定するように薄板金を成形する。更 に、先鋭遠端の反対側の端部でシャンクから延びる支承プレートを規定するよう に薄板金を成形する。好適態様では、先鋭遠端と支承プレートの中間点でシャン クから延びる少なくとも第１の案内壁を提供するように薄板金を更に成形する。 本発明の１方法側面によると、多数の加工段階で金属ペネトレーターを製造す る。連動する補完的なパンチとダイを各々含む複数の順送りダイステーションを 配置する。パンチとダイの間を１段ずつ順に前進するように薄板金の平坦ストリ ップを割り出す。薄板金ストリップの１段前進後毎に連動するパンチとダイを相 対移動させてストリップの領域を切り離すように各ダイステーションを操作する 。このプロセスにより、ペネトレーターの支承プレート部分と先鋭シャンク部分 が規定される。延長案内壁も形成することが好ましい。 方法の好ましい１形態では、打ち抜いた金属部分の少なくとも１個の周囲の部 分をステーションの１つで規定し、別の下流ステーションでその部分の周囲の別 の部分を規定するようにダイステーションを操作する。更に、ステーションによ っては軸線に沿って配置された凸面と凹面を規定する構造となるようにシャンク 部分を折り曲げることにより金属ストリップの変形も実施する。他のステーショ ンでは支承プレート部分をストリップの面から折り曲げることにより金属ストリ ップの変形を実施する。ストリップの面から延びる構造となるように案内壁部分 も折り曲げ、軸線にほぼ平行な案内面を規定することが好ましい。 本発明の別の側面によると、別の態様のペネトレーターをプラスチック材料か ら一体構造として成形する。成形ペネトレーターはプラスチック材料から成形し たシャンクを含み、シャンクは先端を規定する遠端をもつ。ペネトレーターは更 にシャンク遠端の反対側のシャンクの端部にハブをもつ。ハブはシャンクと一体 となるようにプラスチック材料から成形され、ハブはペネトレーターの上端を規 定する。ハブとシャンクは一緒になって上端から先鋭遠端まで延びる移送通路を 規定する。移送通 路は上端ではハブから開き、先鋭遠端ではシャンクから開いている。 本発明は第３の態様の容器ストッパー用ペネトレーターも含む。第３の態様の ペネトレーターは基端と先鋭遠端をもつ中空針を含む。ペネトレーターは更に針 基端の周囲に成形されたプラスチック材料のハブを含む。第３の態様のペネトレ ーターの好ましい形態では、ハブは上部小径円筒形部分と下部大径円筒形部分を もつ。 本発明の更に別の側面によると、上端をもつストッパーにより塞がれた口を規 定する上部をもつ容器のキャップアセンブリが提供される。キャップアセンブリ は中空ハウジングを含む。ハウジングは容器に取付けられるように構成された下 端と、上端と、ハウジング上端及び下端に開く内側キャビティを規定する。 キャップアセンブリは更にハウジングキャビティに配置されたペネトレーター を含む。ペネトレーターは下部先鋭遠端と、移送装置をハウジング内に移動する と移送装置雄部材の遠端と係合するように構成された上端をもつ。ペネトレータ ーはペネトレーター上端からペネトレーター先鋭遠端まで延びる液体移 送通路を規定する。ペネトレーターはハウジングキャビティの内側に完全に引っ 込んだ位置と、ペネトレーターがハウジング下端でハウジングキャビティから突 出する伸長位置の間で移動可能である。 キャップアセンブリは更に、ハウジング上端でハウジングキャビティを密閉す るようにハウジングの外部に配置され、これと密封係合する取り外し可能なキャ ップを含む。 最後に、キャップアセンブリはハウジングの下端の径方向外側に延びるフラン ジを覆うように配置されたフェルールを含む。フェルールはストッパーと容器の 上部の両者の周囲で容器に受容されるように構成されたスカートをもつ。スカー トは容器の上部とクリンプ係合し、ペネトレーターとキャップを装着したハウジ ングとフェルールを容器に固定できるように金属であることが好ましい。 キャップアセンブリは容器ストッパーの無菌保護蓋を提供する。 キャップアセンブリは更に不正検出構成を含むようにすることができる。 キャップアセンブリは低コストで確実に製造することができ る。 重要な点として、キャップアセンブリは慣用雄ルアーに容易に接続できる。キ ャップアセンブリの内側のペネトレーターは容易にバイアルストッパーを穿孔す るが、ペネトレーターの穿孔遠端は露出されない。このため、キャップアセンブ リを取り扱う際及び容器から薬剤を抽出する際に先鋭コンポーネントが誤って医 療従事者に刺さる可能性がなくなるか又は最少限になる。 本発明の多数の他の利点及び特徴は本発明の以下の詳細な説明、請求の範囲及 び添付図面から自明である。 図面の簡単な説明 明細書の一部を構成する全添付図面を通して類似部分は類似参照番号で示す。 図１はバイアルに装着した状態を示す本発明の容器キャップアセンブリの側面 図である。 図２はバイアルに装着する前のキャップアセンブリの横断面図である。 図３は図２に示したキャップアセンブリのコンポーネントの分解斜視図である 。 図４は図３に示したキャップアセンブリのハウジングの上面図である。 図５は図３のほぼ５−５面における横断面図である。 図６は図５のほぼ６−６面における横断面図である。 図７は図５のほぼ７−７面における横断面図である。 図８は図４に示したキャップアセンブリのペネトレーターの正面図である。 図９は図８の９−９面における底面図である。 図１０は図８及び９に示したペネトレーターの側面図である。 図１１は図４に示したアセンブリのオーバーキャップの横断面図である。 図１２は慣用ルアーロック型注射器の斜視図である。 図１３は図２と同様の図であるが、図１３はオーバーキャップを外した後にキ ャップアセンブリのハウジングに装着した図１２の注射器を示し、バイアルの口 のストッパーを穿刺する完全伸長下降位置におけるペネトレーターを示す。 図１４は針を使用し、キャップアセンブリで使用可能な第２の態様のペネトレ ーターの斜視図である。 図１５は薄板金から打ち抜き、キャップアセンブリで使用可 能な第３の態様のペネトレーターの正面斜視図である。 図１６はハウジングの内側に完全に引っ込んだ位置における第３の態様のペネ トレーターの横断面斜視図である。 図１７は図１５及び１６に示した第３の態様のペネトレーターの後面図である 。 図１８は第３の態様のペネトレーターの上面図である。 図１９は図１７のほぼ１９−１９面における横断面図である。 図２０は図１８のほぼ２０−２０面における横断面図である。 図２１は図１７のほぼ２１−２１面における横断面図である。 図２２は図１８のほぼ２２−２２面における横断面図である。 図２３は図１４〜２１に示した第３の態様のペネトレーターが本発明の方法に より作動する本発明の装置により形成される様子を概略的に示す一部模式一部横 断面簡略部分概略図である。 図２４は図２３のほぼ２４−２４面における平面図である。 図２５はバイアルにかぶせたキャップアセンブリの一部として示した本発明の 第２の態様のオーバーキャップの部分斜視図である。 図２６はオーバーキャップの上部除去可能部分を引きちぎって下位のハウジン グの上端を露出させた後の図２５に示したオ ーバーキャップの第２の態様の図である。 図２７は図１５〜２６に示したペネトレーターの好適態様の平面図である。 好適態様の説明 本発明は多種多様の形態で実施できるが、本明細書と添付図面は本発明の例と して数種の特定形態のみを開示する。しかし、本発明は記載の態様に限定されな い。本発明の範囲は請求の範囲に記載する通りである。 説明し易くするために、添付図面に示す位置で本発明のコンポーネントを説明 し、上部、下部、水平等の用語はこの位置に関して使用する。しかし、本発明の コンポーネントは記載位置以外の配置でも製造、保存、輸送、使用及び販売でき ることが理解されよう。 コンポーネントを示す図面は当業者に自明の公知機械要素も示す。このような 公知要素の詳細な説明は本発明を理解するためには不要であるので、本明細書で は本発明の新規特徴を理解し易くするために必要な程度にしか記載しない。 本発明のコンポーネントは所定の他の慣用器具及び／又はコンポーネントと併 用するように構成されており、このような慣 用器具及び／又はコンポーネントの詳細については細かく図示又は説明しないが 、その詳細とこのようなコンポーネントの必要な機能は当業者に自明である。 本発明の１側面は密閉容器に保存された内容物の迅速且つ安全な利用を助長す ることである。本発明は薬品又は薬剤を入れたガラス又はプラスチックバイアル 等の容器で使用するのに特に適している。しかし、非限定的な例として例えば非 経口チューブセットとの併用等の他の用途にも本発明を利用できることが理解さ れよう。薬品は液体（溶液又は懸濁液）形態でも固体形態（例えば粉末又は凍結 乾燥）でもよい。本発明は、ゴムストッパーで一般に密閉され、皮下注射器の中 空針又はカニューレにより穿孔すると、バイアルの内容物を注射器内容物で希釈 ／再構成できるように及び／又は後で別の容器システムに排出するためもしくは 患者に直接投与するためにバイアルの内容物を注射器に抽出できるように慣用設 計されている慣用バイアルで使用すると特に有用である。 図１は円筒形ネック３２と、前記ネックの端部に形成され、容器の開口又は口 ３６を規定するやや直径の大きい環状フランジ３４をもつ慣用ガラス又はプラス チックバイアル３０等の容 器を示す。 バイアル３０の口は取り外し可能な内側弾性シール、プラグ又はストッパー３ ８を含む。ストッパー３８は一般にゴム又は他の適当なエラストマー材料から作 製されている。ストッパー３８はほぼ環状の中心プラグ部分４０と、大径ヘッド 部分４２を含む。ヘッド部分４２は支持フランジとして機能し、一般に容器ネッ クフランジ３４の上端面に配置される。ストッパー環状プラグ部分は容器内容物 に向かって下方に開く内側窪み４４を規定する。 ストッパー３８はストッパーを除去するか又は穿刺しない限りバイアル３０か ら内容物を排出又は取り出すことができないように機能する。好適態様では、ス トッパー３８は貫通チャネル又は内腔を規定せず、即ちストッパー３８は「予め 穿孔」されていない。しかし、本発明のキャップアセンブリは１個以上の貫通チ ャネル又は内腔を規定するストッパーと併用することもできる。本発明の１側面 は、以下に詳細に説明するようにバイアル３０の内容物を利用するためにストッ パー３８を穿刺するための特殊システムを提供する。 慣用ストッパー３８の環状プラグ部分４０は容器ネック３２ の口３６の内径よりもやや大きい外径をもつことが好ましい。一般に、ストッパ ーの環状本体４０は径方向に内側に圧縮された状態で容器の口３６に受容され、 ストッパー材料の弾性によりストッパー環状本体部分がバイアルネック３２に加 える外向きの力により設定される摩擦係合により容器口３６の内側に保持される 。 本発明の１側面は多数の機能をもつ特殊なキャップアセンブリ４６を提供する 。キャップアセンブリ４６はストッパー３８の頂部と容器ネック３２の上部を覆 い、ストッパー３８と容器の上部を保護すると共に、汚染物質の侵入を防止する 。 キャップアセンブリ４６は更にストッパー３８と容器３０を密閉関係に保持す るための付加メカニズムとしても機能する。 更に、キャツプアセンブリ４６は（以下に詳述する）慣用ルアーロック注射器 等のルアー型液体移送装置に容器３０を迅速に接続することができる。 更に、キャップアセンブリ４６は先鋭穿孔部材又はペネトレーターを収容し、 医療従事者や患者が先鋭なコンポーネントに接触せずにペネトレーターでストッ パー３８を穿刺できるように機能する。キャップアセンブリ４６の他の利点及び 特徴と詳 細な構造、製造方法及び使用方法については以下に詳述する。 バイアル３０は公知構造の医薬バイアルとすることができる。しかし、当然の ことながらクロージャーアセンブリ４６は薬品又は非薬品を収容する多種多様の 容器及び装置を密閉するためにも利用できる。本明細書では医薬バイアル３０に ついて説明するが、これに限定するものではなく、本発明のシステムの有用な用 途の１つに過ぎない。容器はプラスチックもしくはガラスびん、公知構造の軟質 バッグ、又は非経口もしくは経腸チューブセットでもよい。本開示の目的では、 「容器」及び「バイアル」なる用語は特にバイアル、びん、軟質容器、非経口又 は経腸チューブセット等を意味する。 バイアル３０に製品を充填し、別の慣用又は特殊方法でストッパー３８をバイ アル３０の口に挿入するが、このような方法の詳細については本発明の対象外で ある。キャップアセンブリ４６はバイアル３０及びストッパー３８とは別のアセ ンブリとしてまず製造する。キャップアセンブリ４６の製造後で充填済み容器３ ０のストッパー３８に取付ける前に、キャップアセンブリ４６は図２に横断面で 示すような構造をもつ。 図３はキャップアセンブリ４６の各コンポーネントを示す斜 視図である。キャップアセンブリ４６はペネトレーター６０を滑動可能に配置し た中空ハウジング５０を含む。ハウジング５０の頂部を被覆及び密閉するために オーバーキャップ又はキャップ７０を配置する。ハウジング５０とペネトレータ ー６０は両者間の摩擦力により相互に固定されるように構成することが好ましい 。ハウジング５０の径方向外側に延びる下端８２をバイアル３０に保持するため にフェルール８０を配置する。フェルールは金属材料から構成することが好まし いが、本発明の範囲内で他の公知材料から構成してもよい。アセンブリ４６を容 器３０の頂部に取付けると、ハウジング５０の下端８２はストッパー３８の構造 に依存してバイアル３０又はストッパー３８の上面に当接する。金属フェルール ８０の底周部は図１に示すように容器３０のフランジ３４の下縁部の周囲にクリ ンプされる。 図１及び６に示すように、ハウジング下端８２は金属フェルール８０のクリン プにより２つのコンポーネントがクランプ係合保持されるとストッパー３８の上 面と係合して漏れ止めシールを行うための環状シールリング８３等の下方に延び るエレメントを含むことができる。 図３〜７に示すように、ハウジング５０は内側キャビティ８６ に開く上端８４をもつ。内側キャビティ８６はハウジング５０を貫通し、下端８ ２に開いている。ハウジングキャビティ８６はハウジング上端８４に開く上部内 腔８８を規定する。上部内腔８８はルアー適合テーパー（即ち１．７°側面テー パー又は３．４°夾角）を規定するように円錐合形であることが好ましい。本発 明の好適態様では、上部内腔８８は慣用ルアーよりも長さが短いので、以下に詳 述するようにペネトレーター６０に必要な進度を与えるために十分な程度までル アーを上部内腔８８に挿入することができる。 キャビティ８６は更に、上部内腔８８に連通する下部円筒形内腔９０を含む。 下部円筒形内腔９０はハウジング下端８２に開いている。上部内腔８８は下部円 筒形内腔９０よりも小さい直径をもつ。このため、下部円筒形内腔９０の内側で 上部内腔８８に隣接してショルダー９２（図６及び７）が規定される。内腔９０ は小さい抜き勾配をもつようにしてもよいが、本発明の好適態様では円筒形であ る。 下部円筒形内腔９０はリブ９８の間に規定される周方向に一定間隔で配置され た複数の内側チャネル９６（図５）を含む。ハウジング５０はポリプロピレン等 のプラスチック材料から一 体構造として成形することが好ましく、各リブ９８の鉛直内縁部はハウジング９ ０を金型部分から外し易くするために抜き勾配（例えば２°）を設けることが好 ましい。リブ９８はペネトレーター６０を案内して下方に移動させ、以下に詳述 するようにしてバイアルストッパー３８に圧入させるように機能する。本発明の 好適態様では、リブ９８は下部内腔９０の壁よりも内側に延びていない。 本発明のキャップアセンブリをロッキングルアーで利用できるようにするため には、慣用ルアーロックデュアルリード螺旋ねじ山１００（図３及び６）等の横 に突出する構造をハウジング５０の外側上部に規定することが好ましい。横に突 出するねじ山１００は（以下に詳述するような）ルアーロック注射器等のルアー ロック型液体移送装置の環状スカートに形成された嵌め合いねじシステムとねじ 係合できるように設計されている。 ハウジング５０に受容されるように構成された第１の態様のペネトレーター６ ０（図８〜１１）はプラスチック材料から成形された一体構造である。ペネトレ ーター６０は先鋭遠端１０４を規定する先端をもつシャンク１０２をもつ。ペネ トレーター６０は先鋭遠端１０４の反対側のシャンク１０２の端部にハブ １０８（図８）をもち、ハブ１０８はペネトレーター６０の上端を規定する。 ペネトレーター６０は先鋭遠端１０４からシャンク１０２とハブ１０８を通っ て延びる移送通路１１０を規定する。図２に示すように、移送通路１１０は上部 円筒形内腔１１４と連通する下部円筒形内腔１１２を含む。上部円筒形内腔１１ ４は下部円筒形内腔１１２の直径よりも大きい直径をもつ。ハブ１０８は中心軸 線１１５（図８）を規定すると特徴付けることができ、移送通路上部内腔１１４ と下部内腔１１２は軸線１１５上に軸方向に整列されている。 ペネトレーター６０のハブ１０８は小径上部円筒形部分１１６（図８）と大径 下部１２０をもつ。上部１１６と下部１２０の両者はペネトレーター６０の軸線 １１５に沿って軸方向に整列されている。大径下部１２０はハブ１０８の下部１ ２０の大径を規定する直径をもつ環状ビード又はリブ１２２（図２及び３）を含 む。ハブの大径下部１２０は更に周方向に一定間隔で配置された複数のリブ１２ ４も含む。添付図面に示す本発明の好適態様では、周方向に一定間隔で配置され た４本のリブ１２４がペネトレーター６０の軸線１１５に平行にビード１２２か ら 軸方向に延びている。リブ１２４の縦方向の長さは全てビード１２２から軸方向 に同一距離に配置されており、各リブ１２４の上端に支承端１２６を規定する。 各リブ１２４は更に径方向外側に延びており、環状ビード１２２の外径により設 定されるようなハブ下部１２０の直径まで径方向に延びている。 図２に示すように、ハブ１０８の下部のリブ１２４はハウジング５０の大径下 部円筒形内腔９０の内側に受容されている。各リブ１２４の支承端１２６はハウ ジング５０の内側ショルダー９２と係合し、ハウジング５０の内側におけるペネ トレーター６０の最高位を設定することができる。好適態様では、リング１２２ の外径はハウジング下部内腔９０の公称直径よりも僅かに大きい。具体的には、 本発明の１態様では０．００４インチまでの差でリング１２２の外径をハウジン グ受容内腔９０の公称直径よりも大きくする。こうすると、僅かな締め代の締り 嵌めが設定され、ペネトレーター６０をハウジング５０の内側で図２に示すほぼ 最高位に最初に維持することができる。この位置で、先鋭遠端１０４はハウジン グ５０の底端でキャビティ８６の開口から多少内側（上方）に引っ込んでいる。 製造シーケンスによっては、キャップアセンブリ４６をバイ アル３０に取付けるまで別に保存してもよい。上記保持構成はこのような保存中 とキャップアセンブリ４６をバイアル３０に取付ける工程中にペネトレーター６ ０が抜け出ないようにできる。 コンポーネントの初期組立て中に、ビード１２２を径方向内側に僅かに圧縮す るか及び／又はハウジング５０を径方向外側に一時的に膨張させるために十分な 力でペネトレーター６０を上方に向かってハウジングキャビティ８６に圧入しな ければならない。その後、ペネトレーター６０を更に内側（上方）に移動させ、 ペネトレータービード１２２がハウジングリブ９８の上端よりも上にくるような 高位まで移動させることかてきる。ペネトレーターリブ１２４の支承端１２６が ハウジングショルダー９２に係合する図２に示す高位までペネトレーター６０を 十分に挿入することが好ましい。 次にペネトレーター６０を下方に移動して以下に詳述するように容器ストッパ ー３８を穿孔すると、リブ１２４の外面を含むハブ下部１２０はハウジング内腔 ９０と内側に突出する案内リブ９８を含むハウジングキャビティ８６を通るペネ トレーター６０の下方移動を案内するための案内壁として機能する。 オーバーキャップ７０はアセンブリ４６から取り外し可能である。オーバーキ ャップ７０は閉鎖上端と開放底端をもつ細長い管状構造をもつ。底端は、図２に 示すようにコンポーネントを組立てるとフェルール８０の下でハウジング下端８ ２の一部の周囲に径方向に延びる複数のフレキシブルタブ１３０（図３）を含む 。オーバーキャップ７０は更に周方向に一定間隔で配置された複数の保持タブ１ ３２を含むことが好ましい。各保持タブ１３２は下方外向きに角度をつけたカム 表面１３４と、下向き保持ショルダー１３６をもつ。 金属フェルール８０はハウジング５０の径方向外側に延びる下端８２の周囲に 配置されている。フェルール８０はストッパー３８と容器３０の上部の両者の周 囲で容器３０に受容されるように構成されたスカート１４０をもつ。スカート１ ４０の下部は図１に示すように容器フランジ３４の下部とクリンプ係合すること ができる。 フェルール８０は更に受容アパーチャー１４４（図２及び３）を規定する径方 向内側に延びる環状デッキ１４２を含む。受容アパーチャー１４４はペネトレー ター６０、ハウジング５０及びオーバーキャップ７０のサブアセンブリを受容す る。フェ ルールをオーバーキャップ７０の周囲に取付ける間に、（アパーチャー１４４の ）環状デッキ１４２の内縁部は保持ラグ１３２のカム表面１３４と係合する。こ の結果、一時的に環状デッキ１４２が外側に僅かに撓むか及び／又はオーバーキ ャップ７０が内側に撓み、デッキ１４２はラグ１３２の保持ショルダー１３６を 越えて下方に移動する。ラグ１３２はキャップアセンブリを容器に配置する間に フェルール８０がオーバーキャップ７０に対して移動しないようにすることが理 解されよう。即ち、図２に示すようにフェルール８０を他のコンポーネントと組 立てた後、フェルール８０は保持ラグ１３２の保持ショルダー１３６と係合する まで上方に僅かに移動することができる。しかし、金属フェルール８０は保持ラ グ１３２を越えて上方に移動することはできない。 キャップアセンブリ４６は手で組立てることもできるが、自動組立機（その詳 細は本発明外である）により組立てるほうが好ましい。完成したキャップアセン ブリ４６をその後、容器３０にすぐに取付けてもよいし、後で容器３０に取付け るために保存してもよい。アセンブリ４６のコンポーネントはペネトレーター６ ０がハウジング５０の内側に完全に引っ込んだ組立て状態 に維持される。 図１に示すようにアセンブリ４６を容器３０に取付けてクリンプした後、キャ ップアセンブリ４６は図１２に示すようなルアーロック注射器１５０等のルアー 型液体移送装置に容易に接続できる。以下の説明ではルアーロック注射器１５０ に関連して本発明の使用を説明する。しかし、当然のことながら以下の説明は例 示の目的に過ぎず、本発明の使用はルアーロック注射器に限定されない。 ルアーロック注射器１５０はバレル１５２と入れ子式に受容されるプランジャ ー１５４を含む。プランジャー１５４の遠端はバレル１５２の円筒形内面と密封 係合する慣用ビストン又はグロメット１５６を含む。 注射器１５０の遠端は慣用ルアーロックデュアルリード螺旋ねじシステム１６ ０を内側にねじ切りした慣用環状スカート１５８をもつ。バレル１５２の遠端か ら環状スカート１５８の内側に慣用雄型カニューレ１６２が突出している。カニ ューレ１６２はカニューレ１６２の外径をカニューレ１６２の底部遠端で最小値 まで低減する慣用外側テーパーをもつ。カニューレ１６２は注射器プランジャー ピストン１５６の下で注射器バレル１５２の 容積と連通する内腔１６４を規定する。 図１３に示すように、注射器１５０は容器３０と連結することができる。この ためには、まずオーバーキャップ７０（図１）を外さなければならない。これは オーバーキャップ７０の上端を手でつまみ、容器３０から引き上げることにより 実施される。オーバーキャップ７０の底端の周囲のタブ１３０は一時的に下方に 変形し、キャップ７０が引き上げられるにつれてフェルールアパーチャー１４４ を通過する。 一旦オーバーキャップ７０から金属フェルール８０が外れると、キャップタブ １３０をフェルール環状デッキ１４２の下に再配置しにくくなるのでオーバーキ ャップ７０を元の位置に戻しにくくなる。従って、オーバーキャップ７０を一旦 外すと、正しい取付け状態のアセンブリに戻しにくくなる。逆に、オーバーキャ ップ７０は一旦外すとハウジング５０の頂部に緩着され易くなり、オーバーキャ ップ７０の底端のキャップタブ１３０はフェルール環状デッキ１４２の外側でそ の頂部に維持される。このため、オーバーキャップ７０が元の正しい取付け位置 からずれていることが目に見える。こうしてアセンブリ４６は不正検出構成を備 える。 オーバーキャップ７０を取り外した後、注射器１５０をハウジング５０のルア ーロックねじシステム１００とねじ係合する。注射器ねじシステム１６０はハウ ジングねじシステム１００と係合する。注射器１５０と容器３０が相対回転する につれ、注射器１５２の雄部材１６２はペネトレーター６０の上端まで下方移動 する。この結果、ペネトレーター６０はハウジング５０の内側キャビティに沿っ て下方に推進される。 ペネトレーター６０がハウジング５０の内側を下方移動するにつれ、ペネトレ ーターの先鋭遠端１０４はストッパー３８を穿孔し、容器３０の内部とペネトレ ーターの液体移送通路１１０を連通させる。図１３に示すように、ペネトレータ ーの液体移送通路１１０の上端は注射器カニューレ１６２の内腔１６４と連通し 、これとほぼ軸方向に整列される。こうして、注射器プランジャー１５４（図１ ２）を注射器バレル１５２の内側で外方移動させ、注射器内の圧力を減圧して液 体を容器から注射器に抽出することができる。あるいは、まず注射器１５２を使 用して希釈剤又は別の薬剤を容器に分配する。その後、容器３０内の混合内容物 を注射器１５０又は同様の別の注射器１５０で抽出する。 当然のことながら、ハウジング内腔９０及び案内リブ９８の設計と、ペネトレ ーターハブ案内リブ１２４の設計はペネトレーター６０の下方移動を助長し、ペ ネトレーターの上昇を防止するように考慮される。 キャップアセンブリ４６は慣用バイアル３０と慣用ゴムストッパー３８を含む 既存の慣用パッーケージに取付けられるという利点がある。 キャップ４６は慣用ＩＳＯ規格５９４に準拠して設計された慣用標準ルアーロ ック注射器に容易に装着される。 医療従事者は標準ルアーロック注射器と共にキャップ４６を使用し、先鋭な針 を必要とせずにバイアル３０の内容物を容易に利用できる。しかも成形プラスチ ックペネトレーター６０はキャップアセンブリ４６の内側に完全に収容されてい るので、先鋭遠端１０４が露出して医療従事者に接触する恐れがない。 キャップアセンブリ４６は医療従事者がストッパー３８の頂部又はキャップア センブリ４６の一部をアルコール等の殺菌剤で消毒する必要がないという利点が ある。オーバーキャップ７０はキャップ４６の内側とオーバーキャップ７０の外 部環境の間に滅菌遮蔽を提供することが好ましい。キャップ４６の内側は本 発明の対象外の公知方法を使用して滅菌することができる。 スナップ嵌め及び／又は締り嵌めによりコンポーネントを単一ユニット又はア センブリに組立てることができるので効率的な製造工程でキャップアセンブリ４ ６を製造できる。完成したアセンブリ４６をバイアル３０に最終的に取付ける前 、その間又はその後に滅菌することができる。 キャップアセンブリ４６は１３ｍｍ、２０ｍｍ及び２８ｍｍ等の工業標準寸法 バイアルクロージャーにあわせて容易に設計することができる。アセンブリ４６ はガラスバイアル又はプラスチックバイアル及び軟質バッグで使用するのに適し ている。 同じく当然のことながら、キャップアセンブリハウジング５０のルアー型接続 構造を本明細書に記載するようなルアーロック注射器以外の液体移送装置と併用 してもよい。例えば、キャップアセンブリ４６のハウジング５０の上端を別の装 置の一部であるか又はフレキシブルチューブの一部に装着した適当なルアー型器 具に接続してもよい。 図１４は上記第１の態様のペネトレーター６０の代わりにキャップアセンブリ ４６で使用可能な第２の態様のペネトレーター２６０を示す。ペネトレーター２ ６０は基端２６３と基端２６３ の反対側に先鋭遠端を規定する先端２６４をもつ中空針２６２を含む。ペネトレ ーター２６０は更に基端２６３を封入するように中空針２６２の上部の周囲にプ ラスチック材料から成形されたハブ２６８を含む。 ハブ２６８は上部小径円筒形部分２７０と、下部大径円筒形部分２７４を含む 。上部円筒形部分は中空針２６２により規定される内腔２７８の上端と連通する 内腔２７６を規定する。 ハブ２６８の大径円筒形部分２７２は小径円筒形部分２７０の周囲に環状ショ ルダー２８０を規定する。 ペネトレーター２６０は第１の態様のペネトレーター６０をハウジング５０に 配置したとほぼ同様にキャップアセンブリハウジングの内側に配置することがで きる。このために、第２の態様のペネトレーター２６０は針２６０が図２に示す ような第１の態様のペネトレーター６０のシャンク１０２と同様に下方に延びる ようにハウジング５０の内側に配置されるように構成される。第２の態様のペネ トレーターのハブ２６８は図２に示すような第１のペネトレーター６０と実質的 に同様にハウジング上部内腔８８の内側とハウジング下部内腔９０の内側に配置 されるように構成される。特に、第２の態様のペネトレーター ２６０の小径円筒形部分２７０はハウジング上部内腔８８の内側に配置され、第 ２の態様のペネトレーター２６０の下部大径円筒形部分２７４はハウジング５０ の下部内腔９０の内側に配置されるように構成される。第２のペネトレーターの 環状ショルダー２８０はハウジング５０の下向きショルダー９２と係合するよう に設計され、こうしてペネトレーター２６０の最高位を設定する。 図１〜３に示すペネトレーター６０を含む第１の態様のキャップアセンブリ４ ６について上述したと同様にペネトレーター２６０を収容したハウジング５０に オーバーキャップ７０（図３）と金属フェルール８０（図３）をかぶせて結合す る。その後、キャップアセンブリ４６を上述のように容器３０に取付けてクリン プする。 使用時には、オーバーキャップ７０（図１）を外してから注射器１５０をハウ ジング５０に装着する。第２の態様のペネトレーター２６０は（図１３に示すよ うに）注射器をハウジング５０とねじ係合すると注射器１５０のカニューレ１６ ２（図１２）と係合するように構成されている。第２の態様のペネトレーター２ ６０は、注射器がキャップアセンブリハウジング５０ とねじ結合するにつれて注射器１５０が下方に移動すると下方に推進されるよう に設計されている。第２の態様のペネトレーター２６０は、注射器１５０と容器 ３０の内側を連通させるようにストッパー３８を穿孔するように設計されている 。 別の形態のペネトレーターを図１５〜２２及び図２７に示し、全体を参照番号 ３６０で示す。図２７はこの形態の好適態様のペネトレーター３６０を示す。図 １５〜２２は別の態様のペネトレーター３６０を示す。図１５〜２２及び図２７ に示すペネトレーター３６０の態様（以下、「第３の態様」と総称する）は、上 記第１の態様のペネトレーター６０の代わりにキャップアセンブリ４６（図２） で使用されるように設計されている。図１６はキャップアセンブリ４６のハウジ ング５０の内側に配置された第３の態様のペネトレーター３６０を示す。 第３の態様のペネトレーター３６０は薄板金、好ましくはステンレス鋼片から 打ち抜き、シャンク（図１５）の長さに沿って延びる溝３６３と先鋭遠端３６４ をもつシャンク３６２を規定するように成形する。シャンク３６２の遠端３６４ の反対側の端部から支承プレート３６６が延びている。遠端３６４と支承プレー ト３６６の中間点でシャンク３６２から１対の案内壁 ３６８が延びていることが好ましい。 シャンク３６２は好適態様では約６０°の夾角を規定するようにほぼＶ字形に 配置した２本の脚３７１及び３７２により規定される。好適態様では、シャンク 先鋭遠端３６４は図２２の角度Ｓにより示すように各脚からほぼ２０°の夾角に より規定される。シャンク３６２と脚３７１，３７２の構造は、本発明のキャッ プアセンブリを使用するストッパーの特性（例えばジュロメーター硬度値）に合 わせることが好ましい。即ち、シャンク３６２と脚３７１，３７２の構造を変え ることにより、所定時間の経過後にストッパーをペネトレーター３６０の周囲に 密封できるようにすることが可能である。あるいは、シャンク３６２と脚３７１ ，３７２の構造を変えることにより、所定時間中にストッパーをペネトレーター ３６０の周囲に密封できないようにすることが可能である。 図１９に最もよく明示するように、シャンク３６２はシャンクの第１の脚３７ １から延びる第１の延長部材３８１と、シャンクの第２の脚３７２から延びる第 ２の延長部材３８２を含む。延長部材３８１及び３８２は実質的に平坦であり、 実質的に平行であり、各々案内壁３６８の一方を支持するようにほぼ横に 延びている。各案内壁３６８はカーブしており、実質的に円弧を規定する。 図１５、２０及び２１に示すように、ほぼ矩形横断面（図２１）をもつ支持ポ スト３８６が延長部材３８１から斜めの角度で上方に延びている。好適態様では 、支持ポスト３８６は支承プレート３６６の周縁部の一部と一体的である。 図２７に示す好適態様では、支承プレート３６６’はアパーチャーを含まず、 その上面に沿ってトラフ３６７を規定するような外形に形成されている。支承プ レート３６６をルアーロック注射器等のアクセス装置と係合させると、液体は支 承プレート３６６’の周囲からトラフ３６７を通ってルアーロック注射器に流入 することができる。この態様は、本発明のキャップアセンブリを使用する容器か ら液体を排出する間接流路を形成するという利点がある。こうして、この好適態 様は液体が容器から「飛び散る」のを実質的に防止する。これは安全性と費用の 双方の点で好ましい。 図１５及び２０に示す代替態様では、支承プレート３６６はほぼ環状構造をも つ。支承プレート３６６はシャンク遠端３６４側に曲がった外周縁部３９０をも つ。支承プレート３６６は更に シャンク遠端３６４側に曲がった内周縁部３９２をもつ。この代替態様では、容 器からの液体は支承プレート３６６の内部と周囲の両者を流れることができる。 第２の延長部材３８２から別の支持ポスト３９２が上方に延びている。ポスト ３９６は支承プレート３６６の支持体を規定するように支承プレート３６６の下 に一定角度で折り曲げた上端部３９８をもつ。 シャンク溝３６３はシャンクの片側に凹面を規定する。シャンクの他方の側は 凸面を規定する。シャンク凸面はより詳細には脚３７１及び３７２の外面により 規定され、シャンク凹面はシャンク脚３７１及び３７２の内面により規定される 。シャンク脚３７１及び３７２とこれらの脚により規定される凸及び凹面は軸線 の方向に配置されていると特徴付けることができる。ペネトレーター支承プレー ト３６６，３６６’は軸線にほぼ垂直になるように配置されている。 打ち抜いた金属ペネトレーター３６０は、弧状案内壁３６８がハウジング下部 円筒形内腔９０（図１６）の内側に受容されるようにキャップアセンブリハウジ ング５０に配置される。各案内壁３６８の上縁はハウジング５０の下向き環状シ ョルダー ９２と係合するように構成する。こうしてペネトレーター３６０の上方移動を制 限し、ペネトレーター支承プレート３６６，３６６’をハウジング内腔８８の内 側に配置する。 ペネトレーター３６０のシャンク３６２は案内リブ９８を越えて内腔９０内を 下方に延びている。案内リブ９８は後述するようにペネトレーターが下方移動し てバイアルストッパーを穿孔するときにペネトレーター３６０の部分を越えて付 加流路を規定する。 案内リブ９８は下部内腔９０の円筒面を僅かに越えて突出していることが好ま しい。こうすると、コンポーネントの組立て中でアセンブリをストッパー３８の 上方で容器３０に取付ける前にペネトレーター３６０をまずハウジング５０の内 側の完全に引っ込んだ位置に維持しておくための摩擦保持手段が得られる。更に 、案内壁３６８と内腔９０を摩擦嵌めしてもよい。 ペネトレーター３６０をハウジング５０に挿入すると、案内壁３６８はペネト レーター３６０が底からハウジングに圧入されるにつれて一時的に径方向内側に 撓む。更に、ペネトレーター案内壁３６８がハウジングリブ９８の頂部の上に配 置されるまでハウジング５０が一時的に径方向外側に膨張するようにし てもよい。ペネトレーター案内壁３６８の上縁部はハウジング５０の下向き環状 ショルダー９２と当接関係で内腔９０の内側に受容される。 図１〜３に示す第１の態様のキャップアセンブリ４６について上述したと同様 に（ペネトレーター３６０を収容した）ハウジング５０にオーバーキャップ７０ （図３）と金属フェルール８０（図３）をかぶせて結合する。その後、キャップ アセンブリ４６を上述のように容器３０に取付けてクリンプする。 使用時には、オーバーキャップ７０（図１）を外してから図１３について上述 したように注射器１５０をハウジング５０に装着する。注射器１５０をハウジン グ５０にねじ付けるにつれ、注射器カニューレ１６２の速端はペネトレーター３ ６０の支承プレート３６６，３６６’と係合し、ペネトレーター３６０にゴムス トッパー３８を穿孔させる。ゴムストッパー３８はペネトレーターの脚３７１及 び３７２の周囲で伸びる。ゴムストッパーはペネトレーターシャンク３６２の２ 本のＶ字形脚３７１及び３７２の間の溝３６３（図１５）により規定される凹面 に合致しない。従って、ペネトレーターシャンク３６２の溝３６３に沿って流路 が形成される。 注射器プランジャー１５４を引き出すと、バイアル３０の内側の液体は上述の ようにペネトレーターの溝３６３を通り、支承プレート３６６，３６６’の内部 と周囲を通って流れる。アパーチャー３９３は注射器１５０のカニューレ１６２ に規定される内腔１６４とほぼ整列され、これと連通している。従って、バイア ル３０からの液体は注射器１５０に抽出される。 打ち抜いた金属ペネトレーター３６０は閉鎖円筒形構造をもたないので、皮下 注射器の先鋭針に比較すると、ペネトレーター３６０がストッパーからゴム片を くり抜く傾向が減る。但し、上述のように、ストッパー３６０がくり抜かれるか 否か、ペネトレーター３６０の挿入により形成される流路が使用中に開いたまま でいるか否かはストッパーのジュロメーター硬度とペネトレーター３６０の構造 に依存する。 ペネトレーター３６０の設計はダイを含む順送り多重インラインステーション による経済的製造に適している。本発明の１側面によると、図２３及び２４に示 すような連動する補完的なパンチとダイを各々含む複数の順送りダイステーショ ンを使用してペネトレーターを製造する方法が提供される。図２３及び２４は単 に例示の目的に過ぎない。当業者に自明の通り、本発 明の精神及び範囲内で図２３及び２４に示す方法の変形も可能である。例えば、 当然のことながらステーションの数を変えてもよい。 図２３は矢印４０４の方向に６個のダイステーションを順次通って漸次前進す るように割り出される薄板金の平坦ストリップ４０２を示す。ストリップ４０２ はロールからのストリップストック形態の３０４型又は３１６型ステンレス鋼で あることが好ましい。第１の最上流ダイステーションはストリップ４０２の片側 にパンチ１Ａをもち、ストリップ４０２の反対側に補完的ダイ１Ｂをもつ。第２ 〜６番目のステーションの連動パンチ及びダイも同様に夫々番号２〜６で示す。 連動パンチ及びダイステーションは順送りに構成され、ステーションが移るに つれてストリップ４０２を打ち抜く部分を拡げるか及び／又はストリップの変形 度を増すように機能する。これは（薄板金ストリップ４０２の１段前進後毎に） ストリップに対して各ステーションの連動パンチ及びダイを相対移動させるよう にステーションを操作することにより実施される。好適態様では、ダイとストリ ップ４０２を固定してパンチを移動させる。別の態様では、パンチをストリップ ４０２の片側に対 して矢印４０６（図２３）の方向に移動させ、ダイをストリップ４０２の反対側 に対して矢印４１０の方向に移動させる。 ストリップ４０２の割り出しメカニズムは任意の適当な慣用又は特殊割り出し システムを使用することができ、その詳細は本発明の対象外である。 同様に、任意の適当な慣用又は特殊打抜プレス装置にダイステーションを配置 してもよく、その詳細は本発明の対象外である。各ステーションの補完的ダイと パンチの具体的構造は夫々図２３及び２４にステーションの各々に示すストリッ プ４０２の特定切抜き変形部分に一致する。 本発明のペネトレーター３６０の形成方法の好適態様では、ペネトレーター３ ６０の周囲を連続的に打抜く２個のステーションにストリップ４０２を導入する 。第３のステーションで支承プレート３６６の形状を成形する。次に支承プレー ト３６６と同様に上端部３９８を上方に折り曲げる。次に、案内壁３６８と溝３ ６３を初期成形する。次に案内壁３６８を別個の２段階で整形する。更に案内壁 ３６８を「ヘミング」工程にかけ、その縁部を丸めて角の丸みを成形する。次に 、案内壁３６８をその作用位置に配置する。次に溝を３段階でその最終位置に配 置す る。次に最終成形段階と最終切断段階を行う。 添付図面に示す本発明の方法の代替態様では、ストリップ４０２の一部を閉路 構造で切断してストリップの廃棄片を形成し、廃棄片の除去後にストリップに空 隙４２０を規定する。第２のステーションでは、ストリップ材料を更に打ち抜く ことにより空隙の寸法を増し、支承プレート部分又はプレフォーム３６６’を規 定するが、支持プレート部分３６６’はまだほぼストリップ４０２の面にある。 支持ポスト部分３９６’と支持ポスト末端部分３９８’も第２のステーションで 打ち抜き、規定する。 第３のステーションでは、延長部材プレフォーム３８２’ と案内壁プレフォ ーム３６８’を規定する部分を規定するが、まだ図１９及び２２に示す延長部材 ３８２と案内壁３８６の最終配置又は構造はもたない。更に、第３のステーショ ンでは、下部空隙４２２を打ち抜く。 第２のステーションで形成した平坦支承プレート部分３６６’を第４のステー ションで９０°曲げ、支承プレート３６６を形成する。同様に、第２のステーシ ョンで形成した支持ポスト遠端部分３９８’を第４のステーションでストリップ ４０２の面から約９０°曲げる。 第４のステーションでは、第３のステーションからの空隙４２２を広げ、（図 １５に完全に成形された形態を示す）先鋭遠端３６４のプレフォーム３６４’を 規定する。 更に、第４のステーションでは他方の延長部材部分３８１’のプレフォームと これにつながる他方の案内壁部分３６８’のプレフォームを形成する。 第５のステーションでは、ストリップ４０２から材料を更に打ち抜くことによ り、ペネトレーターシャンクの片側を規定する。更に、第５のステーションでは 、先に形成した案内壁プレフォーム３６８’を更に変形して弧状案内壁プレフォ ーム３６８”とし、支承プレート３６６と支持ポスト３９６の最終配置を設定す る。更に、シャンク脚３７２をストリップ４０２の面から約６０°の最終角配置 に曲げる。 第６のステーションでは、ストリップ４０２の残りの接続部分をペネトレータ ー３６０から切り離し、シャンク脚３７１を完全に規定し、ストリップ４０２の 面に対して約６０°の角度で上方に折り曲げる。同時に、（第５のステーション で先に部分的に成形したようにな）部分的に成形した案内壁部分３６８”を今度 は第６のステーションで完全に案内壁３６８に成形する。 その後、最終成形ペネトレーター３６０を適当な装置（図示せず）に送り、ペ ネトレーター３６０を他のコンポーネントと結合してキャップアセンブリ４６（ 図１）を形成することができる。コンポーネントを組立てるには任意の適当な慣 用又は特殊装置を使用することができる。このような装置とその操作方法の詳細 は本発明の対象外である。 キャップアセンブリの別の態様を図２５及び２６に示し、全体を参照番号５４ ６により示す。キャップアセンブリ５４６は金属フェルール５８０をもち、好適 態様では、図１〜３に示した第１の態様に関して上述したフェルール８０と実質 的に同一である。キャップ又はオーバーキャップ５７０（図２５）の基部の周囲 にフェルール５８０を配置する。ペネトレーターを収容したハウジングにオーバ ーキャップ５７０を被せる。ハウジングとペネトレーターは図２５には示さず、 ハウジング５５０の一部を図２６に示し、オーバーキャップ５７０の一部が外さ れ、ハウジング５５０の上部が露出している。ハウジング５５０は図１〜５に関 して上述したハウジングと同一であることが好ましい。ペネトレーターはハウジ ング５５０の内側で見えないが、ペネトレーターは上記ペネトレーターの３種の 態様６０，２６０又 は３６０の１種であることが好ましい。 第２の態様のオーバーキャップ５７０は上部５７１と上部５７１の下に配置さ れた下部５７３を含む。下部５７３は金属フェルール５８０の内側に延びる底端 をもち、下部５７３の底端は金属フェルール５８０の環状デッキの下に延びる径 方向に延びるフランジ（図示せず）をもつことが好ましい。このようなフランジ は、アセンブリを容器に取付けた後及び金属フェルール５８０を容器又はバイア ルのフランジの底の周囲にクリンプした後にオーバーキャップ５７０がアセンブ リ５４６から外れるのを防止する。オーバーキャップ５７０の底端は図３に示す ような第１の態様のオーバーキャップ７０のタブ１３０のように周方向に一定間 隔で配置された径方向に延びるタブをもつようにしてもよいが、この代替態様の オーバーキャップ５７０ではこのようなタブ構造は不要である。実際に、この代 替態様のキャップ５７０の底端は第１の態様のオーバーキャップ７０について図 ３に示したタブ１３０のようなタブを含まない単純な環状フランジでよい。 この代替態様のオーバーキャップ５７０の下部５７３は径方向外側に延びる保 持ビード５７５を含むことが好ましい。こう すると、コンポーネントを組立て易くなる。特に、ビード５７５を乗り越えて金 属フェルール５８０を推進することができる。フェルールがビード５７５を越え て移動するにつれて金属フェルール５８０は一時的に少量だけ外側に膨張するか 、又はビード５７９は少量だけ内側に変形する。その後、キャップアセンブリ５ ４６を更に操作中、金属フェルール５８０はオーバーキャップ７０のビード５７ ５と底部フランジ（図示せず）の間に保持される。 オーバーキャップ５７０は上部５７１を下部５７３に接続する円周ティアーリ ング５７７を含む。オーバーキャップ５７０はポリエチレン等のプラスチック材 料から一体構造として成形することが好ましい。ティアーリング５７７の上縁部 は環状溝５７９を規定する厚みの小さい材料部分を介してオーバーキャップ上部 ５７１と繋がっている。同様に、ティアーリング５７７の底縁部は環状溝５８１ を規定する厚みの小さい材料部分を介してオーバーキャップ下部５７３の頂部と 繋がっている。溝５７９及び５８１は脆性接続を規定する円周脆性ラインとして 機能する。 ティアーリング５７７からプルタブ５８３が延びていることが好ましい。プル タブ５８３はオーバーキャップ５７０の一体 構造の一部として成形される。プルタブ５８３はティアーリング５７７に直接繋 がる底端をもつ第１の鉛直方向に延びるポスト５８５を含む。ポスト５８５の上 端は小さいほぼＶ字形の脆性接続部材５９１を介してオーバーキャップ上部５７ １の頂部に接続された安定化バー５８７と繋がっている。 接続部材５９１は安定化バー５８７とオーバーキャップ上部５７１の頂部の間 の延長部として成形される。部材５９１は安定化バー５８７及びオーバーキャッ プ上部５７１の両者と一体的である。接続部材５９１の下部先鋭端はかなり小さ いので、オーバーキャップ上部５７１の頂部から容易に折って離すことができる 。 安定化バー５８７を親指と人差し指の間につまんで引き上げると、接続部材５ ９１とオーバーキャップ部分５７１の頂部の間の接続を破壊することができる。 その後、プルタブ５８３を径方向外側に引張ると、ティアーリング５７７をオー バーキャップ上部５７１及び下部５７３から分離することができる。所望により 、安定化バー５８７を環状プルリングとしてもよい。 ティアーリング５７７を取り去ると、オーバーキャップ部分５７１は抜け落ち るか又は引き上げることができ、ハウジング ５５０の上部が露出する。ハウジング５５０の上部は注射器又は他の適当な液体 移送装置の嵌め合いルアーロックねじと係合するための慣用ルアーロックデュア ルねじ山１，１００を含むことが好ましい。 本発明の上記詳細な説明及び図面から自明の通り、本発明の新規概念又は原理 の真の精神及び範囲から離れずに多数の変形及び変更が可能である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ヘルストロム，ステイーブン・ピー アメリカ合衆国、イリノイ・60193、シヨ ウムバーグ、サウス・ウインゲイト・ドラ イブ・514 (72)発明者 カラス，ピーター・ジエイ アメリカ合衆国、イリノイ・60048、リバ テイビル、クウエイカー・ヒル・レイン・ 920 (72)発明者 ムーア，ジヨン・ケイ アメリカ合衆国、イリノイ・60201、エバ ンストン、シンプソン・ストリート・1210 (72)発明者 ノーマン，ジヨン・エス アメリカ合衆国、イリノイ・60031、ガー ニー、グランドモア・アベニユー・3470 (72)発明者 タナー，ジヨン・シー・ザ・セカンド アメリカ合衆国、イリノイ・60044、レイ ク・ブラフ、イースト・ウイツチウツド・ レイン・115 (72)発明者 バーリー，ドナルド アメリカ合衆国、イリノイ・60048、リバ テイビル、パインツリー・レイン・1109

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．容器用キャップアセンブリであって、前記キャップアセンブリが、 容器を密閉するストッパーの上端に隣接して取り付けるように構成された下端 と、上端と、前記ハウジング上端と前記ハウジング下端に開く内部キャビティを 規定する中空ハウジングと、 前記ハウジングキャビティに配置されており、下部先鋭遠端と、前記中空ハウ ジングの前記内部キャビティに挿入されたルアー装置と係合するように構成され た上端をもつペネトレーターを含み、前記ペネトレーターが前記中空ハウジング の前記内部キャビティの内側に完全に引っ込んだ位置と、前記ペネトレーターが 前記中空ハウジングの前記下端から突出する伸長位置の間で移動可能である前記 容器用キャップアセンブリ。 ２．前記アセンブリが前記中空ハウジングを覆うように構成された取り外し可能 なキャップを更に含む請求項１に記載の容器用キャップアセンブリ。 ３．前記アセンブリ前記中空ハウジングと前記キャップアセンブリを容器に保持 するように構成されたフェルールを更に含む 請求項２に記載の容器用キャップアセンブリ。 ４．前記中空ハウジングが前記下端から延びる径方向外側に延びる部分を規定し ている請求項１に記載の容器用キャップアセンブリ。 ５．前記アセンブリが前記中空ハウジングを覆うように構成された取り外し可能 なキャップを更に含み、前記キャップが閉鎖端と開放端をもち、前記キャップが 前記開放端で前記キャップから延びる径方向外側に延びる部分をもつ請求項４に 記載の容器用キャップアセンブリ。 ６．前記アセンブリが更にフェルールを含み、前記フェルールの第１の部分が前 記中空ハウジングの前記径方向外側に延びる下端と前記キャップの前記径方向外 側に延びる部分を覆うように配置されている請求項５に記載の容器用キャップア センブリ。 ７．前記ペネトレーターが薄板金から打ち抜かれ、 前記下部先鋭遠端を規定する先端をもつシャンクと、 前記下部先鋭遠端の反対側の前記シャンクの端部に配置されており、前記ペネ トレーターの前記上端を規定する支承プレートを含む請求項１に記載の容器用キ ャップアセンブリ。 ８．前記ペネトレーターが前記支承プレートと前記下部先鋭遠 端の中間点で前記シャンクから延びる案内壁を更に含み、前記案内壁が前記中空 ハウジングの前記内部キャビティに受容されるように構成されている請求項７に 記載の容器用キャップアセンブリ。 ９．前記ペネトレーターが、 基端と、前記基端の反対側で前記ペネトレーター先鋭遠端を規定する先端をも つ中空針と、 前記ペネトレーター上端を規定するように前記針基端の周囲に配置されたハブ を含み、前記ハブの少なくとも一部が前記ペネトレーターをその引っ込んだ位置 と伸長位置の間で案内するための案内面として機能する請求項１に記載の容器用 キャップアセンブリ。 １０．前記ペネトレーターがプラスチック材料から構成されている請求項９に記 載の容器用キャップアセンブリ。 １１．前記ペネトレーターが前記ペネトレーター先鋭遠端を規定する先端をもつ シャンク部分をもち、前記ペネトレーターが前記ペネトレーター上端を規定する ように前記先鋭遠端の反対側の前記シャンク部分の端部にハブをもち、前記ハブ の少なくとも一部が引っ込んだ位置と伸長位置の間でペネトレーターの 移動を案内するための案内面として機能し、前記シャンク先端から前記シャンク と前記ハブを通ってペネトレーター移送通路が延びている請求項１に記載の容器 用キャップアセンブリ。 １２．前記中空ハウジングがその引っ込んだ位置と前記伸長位置の間で前記ペネ トレーターの移動を案内するために前記ペネトレーターと滑動可能に係合するよ うに構成された案内リブを規定している請求項１に記載の容器用キャップアセン ブリ。 １３．前記中空ハウジングがルアーロック装置とねじ係合するために横方向に突 出する構造を前記ハウジングの前記上端に含む請求項１に記載の容器用キャップ アセンブリ。 １４．前記ハウジングキャビティが前記ハウジング上端に開く上部内腔部分を含 み、前記上部内腔部分が第１の直径をもち、前記ハウジングキャビティが前記上 部内腔と連通し且つ前記ハウジング下端に開く下部内腔部分を含み、前記下部内 腔部分が第２の直径をもち、前記第１の直径が前記第２の直径よりも小さく、前 記ハウジングキャビティが前記上部及び下部内腔部分の間の接合部で前記下部内 腔部分の内側に環状ショルダーをもつ請求項１に記載の容器用キャップアセンブ リ。 １５．前記ペネトレーターが前記ペネトレーターの前記遠端を 規定する先端をもつシャンク部分を含み、前記ペネトレーターが前記先鋭遠端の 反対側の前記シャンク部分の端部に配置されたハブを更に含み、前記ハブが前記 ペネトレーターの前記上端を規定しており、前記ペネトレーターハブが前記ハウ ジング上部内腔部分に受容された第１の円筒形部分をもち、前記ペネトレーター ハブが前記ハウジング下部内腔に受容された第２の円筒形部分をもち、前記第１ の円筒形部分が前記第２の円筒形部分の直径よりも小さい直径をもつ請求項１４ に記載の容器用キャップアセンブリ。 １６．前記ペネトレーターが外側を向いた案内面をもつ案内壁をもち、前記案内 壁が前記ハウジング下部内腔に配置されている請求項１５に記載の容器用キャッ プアセンブリ。 １７．ルアーによりアクセス可能な容器であって、前記容器が、 内腔と開口を規定しており、前記内腔が前記開口を介して外部環境に開いてい るレセプタクルと、 前記レセプタクルにより規定される前記開口を流体密閉するストッパーと、 前記ストッパーの上方で前記レセプタクルに取付けられたキャップアセンブリ を含み、前記キャップアセンブリが、 容器を密閉するためのストッパーの上端に隣接して取り付けるように構成され た下端と、上端と、前記ハウジング上端と前記ハウジング下端に開く内部キャビ ティを規定する中空ハウジングと、 前記ハウジングキャビティに配置されており、前記ストッパーを穿刺するよう に構成された下部先鋭速端と、前記中空キャビティの前記内部キャビティに挿入 されたルアー装置と係合するように構成された上端をもつペネトレーターを含み 、前記ペネトレーターが前記中空ハウジングの前記内部キャビティの内側に完全 に引っ込んだ位置と、前記ペネトレーターが前記中空ハウジングの前記下端から 前記ストッパーを通って突出する伸長位置の間で移動可能である前記容器。 １８．前記アセンブリが前記中空ハウジングを覆うように構成された取り外し可 能なキャップを更に含み、前記取り外し可能なキャップが前記レセプタクルに取 付けられている請求項７に記載の容器用キャップアセンブリ。 １９．前記アセンブリが前記中空ハウジングと前記キャップアセンブリを前記レ セプタクルに保持するように構成されたフェルールを更に含む請求項１８に記載 の容器用キャップアセンブ リ。 ２０．前記中空ハウジングがルアーロック装置とねじ係合するために横方向に突 出する構造を前記ハウジングの前記上端に含む請求項１８に記載の容器用キャッ プアセンブリ。