EP2373277A1 - Verschlusskappe für behältnisse zur aufnahme von medizinischen flüssigkeiten und behältnis zur aufnahme von medizinischen flüssigkeiten - Google Patents

Verschlusskappe für behältnisse zur aufnahme von medizinischen flüssigkeiten und behältnis zur aufnahme von medizinischen flüssigkeiten

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EP2373277A1
EP2373277A1 EP09818658A EP09818658A EP2373277A1 EP 2373277 A1 EP2373277 A1 EP 2373277A1 EP 09818658 A EP09818658 A EP 09818658A EP 09818658 A EP09818658 A EP 09818658A EP 2373277 A1 EP2373277 A1 EP 2373277A1
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EP
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injection
closure cap
closure
cap according
removal
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Gerhard Greier
Ismael Rahimy
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Fresenius Kabi Deutschland GmbH
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Definitions

  • Cap for containers for holding medical fluids and container for holding medical fluids
  • the invention relates to a closure cap for containers for holding medical fluids, in particular for filled with infusion or transfusion solutions or liquids for enteral nutrition containers. Moreover, the invention relates to a container for receiving medical fluids, in particular a bottle, with such a cap.
  • BFS blow-fill-seal
  • the containers When the known BFS containers are used to hold sterile medical fluids, for example infusion solutions, the containers require a closure cap which allows the infusion solution to be transferred to the patient by means of an infusion device.
  • the addition of medication to the infusion solution should also be possible.
  • a cap for a container for receiving medical fluids, in particular a BFS bottle is known.
  • the known closure cap has a cover part and an edge part, wherein an injection part is arranged in the cover part.
  • the injection part has an outwardly pointing connection part with a conical recess for sealingly receiving the conical shank of a needleless injection syringe and an inwardly pointing closure part into which a self-sealing membrane is inserted.
  • Next to the Injection part has the cap on a sampling part for removing a medical fluid with a spike.
  • a closure cap which has both an extraction part for removing liquid and an injection part for injecting an additive is also known from WO 2006/042579 A1.
  • closure caps known from WO 2008/095665 A1 and those known from WO 2006/042579 A1 are characterized in that both closure caps have only one removal part and one injection part. In practice, both caps have proven themselves.
  • the injection part allows the subsequent injection of an additive or the injection of several additives in succession into the medical fluid.
  • the injection part is closed sterile by a break-off part.
  • the disadvantage is that the container after breaking off the break-off of Zuspritzteils Although sealed with the self-sealing membrane, but the connection part of the injection part is exposed to a non-sterile environment. Therefore, there is thus basically the risk of contamination of the unprotected on the outside of the injection part, which proves to be disadvantageous when a further additive is to be injected at the injection part.
  • Caps for enteral nut containment containers are also known from US-A-5,125,522 and US-A-4,951,845. These caps have only one sampling point. In addition to the removal point, the known closure caps on a vent, which is closed with a sterile filter.
  • WO 2006/115969 A3 describes a closure cap for a container which has a multiplicity of openings of different design, for example round or star-shaped openings. All openings are circumferentially distributed around the center of the cap.
  • conical connections with a conical shank and a conical sleeve are known in medical technology whose conical surfaces are normalized.
  • the non-lockable conical connections with normalized conical surfaces are referred to as Luer connectors and the lockable conical connections as Luer-Lock connectors.
  • Luer syringes without screw connections and Luer lock syringes with screw connections are also known.
  • the invention has for its object to provide a cap for containers for receiving medical fluids, especially for filled with infusion or transfusion solutions or liquids for enteral nutrition containers that is particularly easy to handle and is universally applicable. Moreover, it is an object of the invention to provide a container for containing medical fluids, in particular a bottle, which is easy to handle and universally applicable.
  • the closure cap according to the invention is characterized by two injection parts arranged separately from one another, in each case for injecting an additive.
  • the one injection part is used for injecting an additive with a needleless injection syringe, while the other injection part is used for injecting an additive with a syringe having a needle (cannula). Therefore, it is possible to inject various additives into the medical fluid contained in the container with both a needleless syringe and a hypodermic needle syringe.
  • the closure cap according to the invention is universally applicable.
  • the closure cap has a lid part and a rim part, wherein the lid part has an inner portion and an outer portion which projects outwardly from the inner portion.
  • the first and second injection part and the extraction part are preferably arranged on the outer outwardly projecting portion of the lid part.
  • the first and second injection part and the removal part are preferably arranged in a preferred embodiment on the outer portion of the lid part in a row preferably close to each other.
  • the outer portion of the cover part should extend as far as possible over the entire width of the cover part. This is sufficient space for the arrangement of Zuspritzmaschine and the sampling part available.
  • An alternative embodiment provides an offset arrangement of the injection parts and the removal part on the outer portion of the cover part.
  • the outwardly projecting portion of the lid portion preferably has a substantially rectangular shape so that there is sufficient space for the injection portions and the extraction portion.
  • the break off parts for closing the injection parts and the removal part preferably have lateral grip tabs which preferably extend over the outer part of the cover part. This allows the grip tabs to be easily grabbed from the side.
  • the injection part for the needleless injection syringe has an outwardly facing connecting part with a recess for receiving the conical shank of the syringe and an inwardly facing closure part, in which a self-sealing membrane is arranged.
  • the outwardly pointing connection part of the first injection part preferably has an external thread, so that a known Luer-Lock syringe can be connected to the connection part. But it is also possible that the connection part the Zuspritzteils has no external thread, so that only the connection of a known Luer syringe is possible.
  • the container according to the invention in particular infusion or transfusion container or container for receiving an enteral nutrient solution, is preferably designed as a bottle, in particular SBM bottle (SBM: Stretch Blow Molding), which is closed with the closure cap according to the invention.
  • SBM Stretch Blow Molding
  • FIG. 1 An exemplary embodiment of the cap according to the invention in the
  • FIG. 2 shows the closure cap of Fig. 1 in the bottom view
  • FIG. 6 shows a second exemplary embodiment of the closure cap according to the invention in the view from above, in which the injection parts and the removal part are arranged offset from one another,
  • Fig. 8 shows an exemplary embodiment of a container according to the invention with a erf ⁇ ndungshielen cap.
  • FIGS. 3 to 5 show the closure cap in a sectional view, wherein an additive is injected with an injection syringe or fluid is removed with a spike.
  • the cap is with the exception of pierceable membranes a one-piece plastic part that can be produced inexpensively in large quantities.
  • the closure cap 1 has a lid part 2 and a rim part 3.
  • the lid part 2 has a flat inner portion 4, from which an outer portion 5 projects outwardly.
  • the outer portion 5 of the lid part 2 has an elongate shape with two substantially straight-line portions 5 A, followed by substantially semi-circular portions 5 B on both sides.
  • the outer portion 4 extends over the entire width of the inner portion 4 of the lid part 2.
  • Der first injection part 6 serves to inject an additive with a syringe having a needle (FIG. 3)
  • the second injection part 7 serves to inject an additive with a needleless injection syringe (FIG. 4).
  • the removal part 8 serves to remove liquid with a spike (FIG. 5).
  • the two Zuspritzmaschine 6 and 7 and the removal part 8 are arranged on the outer portion 5 of the cover part 2 close together lying in line. They lie on an axis 9, which corresponds to the longitudinal axis of the outer portion 5 of the cover part 2.
  • the two Zuspritzmaschine 6 and 7, which have a smaller diameter than the removal part 8 are arranged close to each other lying, while the removal part 8 is close to the two Zuspritz turnover 6, 7.
  • the first injection part 6 at the outer edge of the lid part 2 for injecting an additive with a syringe (Fig. 3) having a needle has an outwardly facing annular projection 10 which encloses the injection point.
  • the annular projection 10 is closed by a break-off part 11 which adjoins the upper end of the annular section 10 via a ring-breaking zone 12 (FIGS. 4 and 5).
  • the break-off part 11 has a round cap 13, to which a narrow web 14 a grip tab
  • a closure member 16 inwardly, which has a recess 17.
  • a closure member 16 inwardly, which has a recess 17.
  • a piercable, self-sealing membrane 18 is used.
  • the membrane 18 is set snapping into the recess 16.
  • the recess 16 has an upper cylindrical portion 16 A, which adjoins the annular portion 10 of the first injection part 6.
  • the upper cylindrical portion 16A is followed by a lower cylindrical portion 16B having a larger inner diameter than the upper cylindrical portion 16A.
  • the self-sealing membrane 18 has correspondingly a lower cylindrical portion 18A with a larger outer diameter, which sits in the lower cylindrical portion 16B of the recess 16.
  • the lower cylindrical portion 18A of the diaphragm 18 is adjoined by an upper cylindrical portion 18B having a smaller outer diameter, which fits into the upper cylindrical portion 16A of the recess 16.
  • the closure member 16 For clamping fixation of the membrane 18 in the recess 17, the closure member 16 has an inwardly projecting edge 19 at the lower end of the Closure part 16, which engages under the membrane 18.
  • the membrane 18 has a flat top and bottom and is not slotted. This ensures that the membrane after pulling out the cannula of a syringe safely seals again and no liquid leaks.
  • the second injection part 7 which is arranged centrally, has an outwardly pointing connection part 20 for connecting a needleless Luer-Lock syringe (FIG. 4). Otherwise, the second injection part 7 does not differ from the first injection part 6.
  • the connection part 20 of the second injection part has a conical recess 20A for sealingly receiving the conical shaft of the syringe and an external thread 2OB.
  • the conical recess 2 OA and the external thread 20 B are formed such that a commercially available Luer-Lock syringe can be connected to the connector part.
  • the connection part 20 is closed with a break-off part 21, which is connected via a ring breaking zone 22 to the upper end of the connection part.
  • the break-off part 22 has a round cap 23, to which a lateral tab 25 connects via a narrow web 24, which extends over the outer portion 5 of the cover part 2 to the outside and up to the inner portion 4 of the cover part 2.
  • the second injection part 7 also has a closure part 26, which corresponds to the closure part 16 of the first injection point 6.
  • the closure part 26 of the second injection point again has a recess 27 in which a membrane 28 is fixed by clamping.
  • the closure part 26 of the second injection part 7 differs from the closure part of the first injection part 6 by the membrane 28, which has a lower annular portion 28A, which is followed by a central plate 28B, an upper plate-shaped portion 28C having a trough-shaped recess 28D ,
  • the dish-shaped portion 28C of the membrane 28 is provided with one or more slots, for example, slotted crosswise.
  • the removal part 8 of the closure cap 1 has an outwardly pointing connection part 29 for connecting the spike of an infusion device (FIG. 5).
  • the connection part 29 has a recess 30 into which the spike of the infusion device is inserted.
  • the recess 30 has an upper conical portion 30A and a lower one cylindrical portion 3OB, wherein the upper conical portion for centering the spike and the lower cylindrical portion for sealingly receiving the spike is used.
  • the recess 30 of the connecting part 29 is closed by a break-off part 31, which is connected via a ring breaking zone 32 to the upper end of the connecting part.
  • the break-off part 31 again has a lateral grip tab 33, which, like the grip tab of the break-off part of the first injection part, protrudes beyond the outer section 5 of the cover part 2 and extends up to the edge part 3 of the closure cap 1.
  • the removal part 8 has an inwardly projecting closure part 34 with a recess 35, in which again a pierceable, self-sealing membrane 36 is fixed by clamping.
  • the self-sealing membrane 36 of the extraction part 8 has an outer annular upper portion 36A, to which a plate-shaped lower portion 36C connects via a central web 36B.
  • the central web 36B of the membrane 36 is clamped by an inwardly projecting edge 37 at the lower end of the closure member 34.
  • the cap 1 has at the lower edge of the edge part 3 a bead-shaped edge 38 which has a circumferential groove 39 on the underside.
  • the cap can be placed on a bottle, wherein the upper edge of the bottle neck engages in the groove 29 of the bead-shaped edge 38 of the cap 1.
  • FIG. 8 shows a bottle 40, in particular an SMB bottle, which is closed with the closure cap 1 according to the invention.
  • the cap 1 is firmly seated on the bottle neck 41 of the bottle 40, which is filled, for example, with an infusion solution. Since the bottleneck is not closed in the head area, but is open, the liquid is in direct contact with the cap. This makes it possible to inject a medication with a needleless injection syringe or with a syringe with a needle.
  • the cap can be designed as a screw cap, which is screwed onto the bottle neck of the bottle. But it is also possible to weld the cap with the bottleneck.
  • the break-off part 31 is broken off from the closure cap 1, so that the membrane 36 of the removal part 8 is exposed. Then the spike of the infusion device is connected to the attachment part 29 of the removal part 8 (FIG. 5).
  • the break-off part 1 1 of the first injection part 6 is stopped, so that the membrane 18 of the first injection part can be pierced with the needle (cannula) of the syringe.
  • the second injection point still remains protected by the associated break-off part (FIG. 3).
  • FIGS. 6 and 7 show an alternative embodiment of the closure cap 1 'according to the invention, which differs from the closure cap described with reference to FIGS. 1 to 5 only by the arrangement of the two injection parts and the removal part on the outer portion of the cover part. Therefore, the same reference numerals are used for the corresponding parts.
  • the outer portion 5 of the lid part 2 of the cap 1 ' has a substantially rectangular shape with rounded corners.
  • the two Zuspritzmaschine 6, 7 and the removal part 8 are arranged offset to one another. In this case, the first injection part 6 and the removal part 8 lie on one half and the second injection part 7 on the other half at the top of the outer portion 5 of the cover part 2.
  • the grip tabs 15, 25, 33 of the injection parts 6, 7 and the removal part. 8 point radially outward. They extend beyond the outer portion 5 of the cover part 2 to the outside and reach down to the edge portion 3 of the cap 1 down.
  • the individual accesses are marked with the upwardly or downwardly pointing arrows 42 on the grip tabs 15, 25, 33 of the breakaway parts 11, 21, 31 as injection parts or removal part.

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Verschlusskappe (1) für Behältnisse zur Aufnahme von medizinischen Flüssigkeiten, insbesondere für mit Infusions- oder Transfusionslösungen oder Flüssigkeiten zur enteralen Ernährung befüllte Behältnisse. Darüber hinaus betrifft die Erfindung ein Behältnis (40) zur Aufnahme von medizinischen Flüssigkeiten, insbesondere eine Flasche, mit einer derartigen Verschlusskappe. Die erf?ndungsgemäße Verschlusskappe (1) zeichnet sich durch zwei getrennt voneinander angeordnete Zuspritzteile (6 und 7) jeweils zum Zuspritzen eines Additivs aus. Der eine Zuspritzteil (6) dient zum Zuspritzen eines Additivs mit einer Injektionsspritze, die eine Nadel (Kanüle) aufweist, während der andere Zuspritzteil (7) zum Zuspritzen eines Additivs mit einer nadellosen Injektionsspritze dient.

Description

Verschlusskappe für Behältnisse zur Aufnahme von medizinischen Flüssigkeiten und Behältnis zur Aufnahme von medizinischen Flüssigkeiten
Die Erfindung bezieht sich auf eine Verschlusskappe für Behältnisse zur Aufnahme von medizinischen Flüssigkeiten, insbesondere für mit Infusions- oder Transfusionslösungen oder Flüssigkeiten zur enteralen Ernährung befüllte Behältnisse. Darüber hinaus betrifft die Erfindung ein Behältnis zur Aufnahme von medizinischen Flüssigkeiten, insbesondere eine Flasche, mit einer derartigen Verschlusskappe.
Als Blow-Fill-Seal- Verfahren (BFS-Verfahren) ist ein Verfahren bekannt, bei dem Behältnisse, beispielsweise Flaschen aus extrudiertem PE oder PP, in einem Arbeitsgang steril und pyrogenfrei in eine gewünschte Form geblasen und unmittelbar nach der Abkühlung mit einem sterilen Füllgut aseptisch befüllt und hermetisch verschlossen werden. Die nach dem Blasen-Füllen- Verschließen- Verfahren hergestellten Behältnisse, insbesondere Flaschen, werden auch aus BFS-Behältnisse bezeichnet.
Wenn die bekannten BFS-Behältnisse zur Aufnahme von sterilen, medizinischen Flüssigkeiten, beispielsweise Infusionslösungen eingesetzt werden, benötigen die Behältnisse eine Verschlusskappe, die ein Überführen der Infusionslösung mittels eines Infusionsgerätes zum Patienten erlaubt. Die Zugabe von Medikamenten in die Infusionslösung sollte ebenfalls möglich sein.
Aus der WO 2008/095665 Al ist eine Verschlusskappe für ein Behältnis zur Aufnahme von medizinischen Flüssigkeiten, insbesondere eine BFS-Flasche bekannt. Die bekannte Verschlusskappe weist einen Deckelteil und einen Randteil auf, wobei in dem Deckelteil ein Zuspritzteil angeordnet ist. Der Zuspritzteil weist einen nach außen weisenden Anschlussteil mit einer konischen Ausnehmung zur abdichtenden Aufnahme des Kegelschaftes einer nadellosen Injektionsspritze und einen nach innen weisenden Verschlussteil auf, in den eine selbstabdichtende Membran eingesetzt ist. Neben dem Zuspritzteil verfugt die Verschlusskappe über einen Entnahmeteil zum Entnehmen einer medizinischen Flüssigkeit mit einem Spike.
Eine Verschlusskappe, die sowohl über einen Entnahmeteil zum Entnehmen von Flüssigkeit als auch einen Zuspritzteil zum Zuspritzen eines Additivs verfugt, ist auch aus der WO 2006/042579 Al bekannt.
Die aus der WO 2008/095665 Al und die aus der WO 2006/042579 Al bekannten Verschlusskappen zeichnen sich dadurch aus, dass beide Verschlusskappen über nur einen Entnahmeteil und einen Zuspritzteil verfugen. In der Praxis haben sich beide Verschlusskappen bewährt. Der Zuspritzteil erlaubt das nachträgliche Zuspritzen eines Additivs oder das Zuspritzen mehrerer Additive hintereinander in die medizinische Flüssigkeit. Der Zuspritzteil wird von einem Abbrechteil steril verschlossen. Nachteilig ist, dass das Behältnis nach dem Abbrechen des Abbrechteils des Zuspritzteils zwar mit der selbst abdichtenden Membran dicht verschlossen ist, der Anschlussteil des Zuspritzteils aber einer nicht sterilen Umgebung ausgesetzt ist. Daher besteht somit grundsätzlich die Gefahr einer Verunreinigung des an der Außenseite ungeschützten Zuspritzteils, was sich als nachteilig erweist, wenn an dem Zuspritzteil ein weiteres Additiv zugespritzt werden soll.
Verschlusskappen für enterale Nährlösungen enthaltene Behältnisse sind auch aus der US- A-5 125 522 und US-A-4 951 845 bekannt. Diese Verschlusskappen verfugen über nur eine Entnahmestelle. Neben der Entnahmestelle weisen die bekannten Verschlusskappen eine Entlüftungsöffnung auf, die mit einem Sterilfilter verschlossen ist.
Die WO 2006/115969 A3 beschreibt eine Verschlusskappe für ein Behältnis, die eine Vielzahl von Öffnungen unterschiedlicher Ausbildung, beispielsweise runde oder sternförmige Öffnungen aufweist. Sämtliche Öffnungen sind um das Zentrum der Verschlusskappe umfangsmäßig verteilt angeordnet.
Zum Anschluss medizinischer Geräte sind in der Medizintechnik Kegelverbindungen mit einem Kegelschaft und einer Kegelhülse bekannt, deren Kegelflächen normiert sind. Die nicht verriegelbaren Kegelverbindungen mit normierten Kegelflächen werden als Luer- Konnektoren und die verriegelbaren Kegelverbindungen als Luer-Lock Konnektoren bezeichnet. So sind auch Luer-Spritzen ohne Schraubverbindungen und Luer-Lock- Spritzen mit Schraubverbindungen bekannt.
Der Erfindung liegt Aufgabe zugrunde, eine Verschlusskappe für Behältnisse zur Aufnahme von medizinischen Flüssigkeiten, insbesondere für mit Infusions- oder Transfusionslösungen oder Flüssigkeiten zur enteralen Ernährung befüllte Behältnisse zu schaffen, die besonders einfach zu handhaben ist und universell einsetzbar ist. Darüber hinaus ist eine Aufgabe der Erfindung, ein Behältnis zur Aufnahme von medizinischen Flüssigkeiten, insbesondere eine Flasche, zu schaffen, die sich einfach handhaben und universell einsetzen lässt.
Die Lösung dieser Aufgaben erfolgt erfindungsgemäß mit den in den Patentansprüchen 1 und 17 angegebenen Merkmalen. Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung sind Gegenstand der Unteransprüche.
Die erfindungsgemäße Verschlusskappe zeichnet sich durch zwei getrennt voneinander angeordnete Zuspritzteile jeweils zum Zuspritzen eines Additivs aus. Der eine Zuspritzteil dient zum Zuspritzen eines Additivs mit einer nadellosen Injektionsspritze, während der andere Zuspritzteil zum Zuspritzen eines Additivs mit einer Injektionsspritze dient, die eine Nadel (Kanüle) aufweist. Daher ist es möglich, der in dem Behältnis enthaltenen medizinischen Flüssigkeit unterschiedliche Additive sowohl mit einer nadellosen Injektionsspritze als auch einer Injektionsspritze mit Nadel zuzuspritzen. Damit ist die erfindungsgemäße Verschlusskappe universell einsetzbar.
Wenn beispielsweise ein erstes Additiv über den ersten Zuspritzteil zugespritzt worden ist, kann ein zweites Additiv über den zweiten Zuspritzteil zugespritzt werden. Vorzugsweise sind beide Zuspritzteile mit einem Abbrechteil dicht verschlossen. Sollte der Abbrechteil des einen Zuspritzteils abgebrochen sein, bleibt der andere Zuspritzteil weiterhin von dem noch nicht abgebrochenen Abbrechteil geschützt. Dies hat den Vorteil, dass der noch nicht benutzte Zuspritzteil nicht verunreinigt werden kann. Bei einer bevorzugten Ausfuhrungsform weist die Verschlusskappe einen Deckelteil und einen Randteil auf, wobei der Deckelteil einen inneren Abschnitt und einen äußeren Abschnitt aufweist, der von dem inneren Abschnitt nach außen vorsteht. Der erste und zweite Zuspritzteil sowie der Entnahmeteil sind vorzugsweise an dem äußeren nach außen vorstehenden Abschnitt des Deckelteils angeordnet. Somit springen die Zuspritzstelle und die Entnahmestelle nach außen vor, so dass die Zuspritzstellen und die Entnahmestelle an der Verschlusskappe leicht zugänglich sind.
Der erste und zweite Zuspritzteil und der Entnahmeteil sind bei einer bevorzugten Ausführungsform an dem äußeren Abschnitt des Deckelteils in einer Reihe vorzugsweise dicht nebeneinander liegend angeordnet. Dabei sollte sich der äußere Abschnitt des Deckelteils möglichst über die gesamte Breite des Deckelteils erstrecken. Damit steht ausreichend Platz für die Anordnung der Zuspritzteile und des Entnahmeteils zur Verfügung.
Eine alternative Ausführungsform sieht eine versetzte Anordnung der Zuspritzteile und des Entnahmeteils an dem äußeren Abschnitt des Deckelteils vor. Bei dieser alternativen Ausführungsform hat der nach außen vorstehende Abschnitt des Deckelteils vorzugsweise eine im Wesentlichen rechteckförmige Form, so dass ausreichend Platz für die Zuspritzteile und den Entnahmeteil zur Verfügung steht.
Die Abbrechteile zum Verschließen der Zuspritzteile und des Entnahmeteils weisen vorzugsweise seitliche Griffiaschen auf, die sich vorzugsweise über den äußeren Abschnitt des Deckelteils erstrecken. Dadurch lassen sich die Grifflaschen leicht von der Seite greifen.
Der Zuspritzteil für die nadellose Injektionsspritze weist einen nach außen weisenden Anschlussteil mit einer Ausnehmung zur Aufnahme des Kegelschaftes der Spritze und einen nach innen weisenden Verschlussteil auf, in dem eine selbst abdichtende Membran angeordnet ist. Der nach außen weisende Anschlussteil des ersten Zuspritzteils weist vorzugsweise ein Außengewinde auf, so dass eine bekannte Luer-Lock- Spritze an den Anschlussteil angeschlossen werden kann. Es ist aber auch möglich, dass der Anschlussteil des Zuspritzteils kein Außengewinde aufweist, so dass nur der Anschluss einer bekannten Luer-Spritze möglich ist.
Das erfindungsgemäße Behältnis, insbesondere Infusions- oder Transfusionsbehältnis oder Behältnis zur Aufnahme einer enteralen Nährlösung, ist vorzugsweise als Flasche, insbesondere SBM-Flasche (SBM: Stretch-Blow-Moulding) ausgebildet, die mit der erfindungsgemäßen Verschlusskappe verschlossen ist.
Im Folgenden werden zwei Ausfuhrungsbeispiele der Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher erläutert.
Es zeigen:
Fig. 1 Ein Ausfuhrungsbeispiel der erfindungsgemäßen Verschlusskappe in der
Draufsicht, bei der die Zuspritzteile und der Entnahmeteil in Reihe angeordnet sind,
Fig. 2 die Verschlusskappe von Fig. 1 in der Unteransicht,
Fig. 3 die Verschlusskappe von Fig. 1 in geschnittener Darstellung, wobei der
Abbrechteil von einem Zuspritzteil abgebrochen ist, um ein Additiv mit einer Spritze zuzuspritzen, die eine Nadel aufweist,
Fig. 4 die Verschlusskappe von Fig. 1 in geschnittener Darstellung, wobei der
Abbrechteil von dem anderen Zuspritzteil abgebrochen ist, um ein Additiv mit einer nadellosen Spritze zuzuspritzen,
Fig. 5 die Verschlusskappe von Fig. 1 in geschnittener Darstellung, wobei der
Abbrechteil von dem Entnahmeteil zur Entnahme von Flüssigkeit mit einen Spike abgebrochen ist, Fig. 6 ein zweites Ausfuhrungsbeispiel der erfindungsgemäßen Verschlusskappe in der Ansicht von oben, bei der die Zuspritzteile und der Entnahmeteil versetzt zueinander angeordnet sind,
Fig. 7 die Verschlusskappe von Fig. 6 in der Ansicht von unten und
Fig. 8 ein Ausfuhrungsbeispiel eines erfindungsgemäßen Behältnisses mit einer erfϊndungsgemäßen Verschlusskappe.
Die Fig. 1 und 2 zeigen ein erstes Ausfuhrungsbeispiel der erfϊndungsgemäßen Verschlusskappe in der Draufsicht und der Unteransicht, während die Fig. 3 bis 5 die Verschlusskappe in geschnittener Darstellung zeigen, wobei mit einer Injektionsspritze ein Additiv zugespritzt oder mit einem Spike Flüssigkeit entnommen wird. Die Verschlusskappe ist mit Ausnahme der durchstechbaren Membranen ein einstückiges Kunststoffteil, das in großen Stückzahlen kostengünstig hergestellt werden kann.
Die Verschlusskappe 1 weist einen Deckelteil 2 und einen Randteil 3 auf. Der Deckelteil 2 weist einen flachen inneren Abschnitt 4 auf, von dem ein äußerer Abschnitt 5 nach außen vorsteht. Der äußere Abschnitt 5 des Deckelteils 2 hat eine langgestreckte Form mit zwei im Wesentlichen gradlinigen Abschnitten 5 A, an die sich zu beiden Seiten im Wesentlichen halbkreisförmige Abschnitte 5B anschließen. Der äußere Abschnitt 4 erstreckt sich über die gesamte Breite des inneren Abschnitts 4 des Deckelteils 2. An der Oberseite des äußeren Abschnitts 5 des Deckelteils 2 befinden sich für den Benutzer leicht zugänglich ein erster Zuspritzteil 6, ein zweiter Zuspritzteil 7 und ein Entnahmeteil 8. Der erste Zuspritzteil 6 dient zum Zuspritzen eines Additivs mit einer Injektionsspritze, die eine Nadel aufweist (Fig. 3), während der zweite Zuspritzteil 7 zum Zuspritzen eines Additivs mit einer nadellosen Injektionsspritze dient (Fig. 4). Der Entnahmeteil 8 dient zur Entnahme von Flüssigkeit mit einem Spike (Fig. 5).
Die beiden Zuspritzteile 6 und 7 sowie der Entnahmeteil 8 sind an dem äußeren Abschnitt 5 des Deckelteils 2 dicht nebeneinander liegend in Reihe angeordnet. Dabei liegen sie auf einer Achse 9, die der Längsachse des äußeren Abschnitts 5 des Deckelteils 2 entspricht. Die beiden Zuspritzteile 6 und 7, die einen kleineren Durchmesser als der Entnahmeteil 8 haben, sind dicht nebeneinander liegend angeordnet, während der Entnahmeteil 8 dicht neben den beiden Zuspritzteilen 6, 7 liegt.
Nachfolgend werden unter Bezugnahme auf die Fig. 3 bis 5 die beiden Zuspritzteile 6, 7 und der Entnahmeteil 8 im Einzelnen beschrieben.
Der erste Zuspritzteil 6 am äußeren Rand des Deckelteils 2 zum Zuspritzen eines Additivs mit einer Injektionsspritze (Fig. 3), die eine Nadel hat, weist einen nach außen weisenden ringförmigen Ansatz 10 auf, der die Zuspritzstelle umschließt. Der ringförmige Ansatz 10 ist mit einem Abbrechteil 11 verschlossen, der über eine Ringbruchzone 12 sich an das obere Ende des ringförmigen Abschnitts 10 anschließt (Fig. 4 und 5). Der Abbrechteil 11 weist eine runde Kappe 13 auf, an die sich über einen schmalen Steg 14 eine Grifflasche
15 anschließt, die sich über den äußeren Abschnitt 5 des Deckelteils 2 hinaus und nach unten bis an den Randteil 3 der Verschlusskappe 1 erstreckt.
Von dem ringförmigen Abschnitt 10 des ersten Zuspritzteils 6 weist ein Verschlussteil 16 nach innen, der eine Ausnehmung 17 aufweist. In der Ausnehmung 17 des Verschlussteils
16 ist eine durchstechbare, selbstabdichtende Membran 18 eingesetzt. Die Membran 18 ist dabei einschnappend in der Ausnehmung 16 festgelegt. Die Ausnehmung 16 weist einen oberen zylindrischen Abschnitt 16A auf, der sich an den ringförmigen Abschnitt 10 des ersten Zuspritzteils 6 anschließt. An den oberen zylindrischen Abschnitt 16A schließt sich ein unterer zylindrischer Abschnitt 16B an, der einen größeren Innendurchmesser als der obere zylindrische Abschnitt 16A hat. Die selbstabdichtende Membran 18 weist entsprechend einen unteren zylindrischen Abschnitt 18A mit einem größeren Außendurchmesser auf, der in dem unteren zylindrischen Abschnitt 16B der Ausnehmung 16 sitzt. An den unteren zylindrischen Abschnitt 18A der Membran 18 schließt sich ein oberer zylindrischer Abschnitt 18B mit einem kleineren Außendurchmesser an, der passend in dem oberen zylindrischen Abschnitt 16A der Ausnehmung 16 sitzt.
Zur klemmenden Fixierung der Membran 18 in der Ausnehmung 17 weist der Verschlussteil 16 einen nach innen vorspringenden Rand 19 am unteren Ende des Verschlussteils 16 auf, der die Membran 18 untergreift. Die Membran 18 hat eine flache Ober- und Unterseite und ist nicht geschlitzt. Dadurch wird erreicht, dass die Membran nach dem Herausziehen der Kanüle einer Injektionsspritze wieder sicher abdichtet und keine Flüssigkeit ausläuft.
Der zweite Zuspritzteil 7 der mittig angeordnet ist, verfügt über einen nach außen weisenden Anschlussteil 20 zum Anschluss einer nadellosen Luer-Lock- Spritze (Fig. 4). Ansonsten unterscheidet sich der zweite Zuspritzteil 7 nicht von dem ersten Zuspritzteil 6. Der Anschlussteil 20 des zweiten Zuspritzteils weist eine konische Ausnehmung 20A zur abdichtenden Aufnahme des Kegelschafts der Spritze und ein Außengewinde 2OB auf. Die konische Ausnehmung 2OA und das Außengewinde 20 B sind derart ausgebildet, dass eine handelsübliche Luer-Lock- Spritze an den Anschlussteil angeschlossen werden kann. Der Anschlussteil 20 ist mit einem Abbrechteil 21 verschlossen, der über eine Ringbruchzone 22 an das obere Ende des Anschlussteils angeschlossen ist. Der Abbrechteil 22 weist eine runde Kappe 23 auf, an der sich über einen schmalen Steg 24 eine seitliche Grifflasche 25 anschließt, die sich über den äußeren Abschnitt 5 des Deckelteils 2 nach außen und bis zu dem inneren Abschnitt 4 des Deckelteil 2 erstreckt.
Der zweite Zuspritzteil 7 weist auch einen Verschlussteil 26 auf, der dem Verschlussteil 16 der ersten Zuspritzstelle 6 entspricht. Der Verschlussteil 26 der zweiten Zuspritzstelle weist wieder eine Ausnehmung 27 auf, in der eine Membran 28 klemmend fixiert ist. Der Verschlussteil 26 des zweiten Zuspritzteils 7 unterscheidet sich von dem Verschlussteil des ersten Zuspritzteils 6 durch die Membran 28, die einen unteren ringförmigen Abschnitt 28A aufweist, an den sich über einen mittleren Steg 28B ein oberer tellerförmiger Abschnitt 28C anschließt, der eine muldenförmige Vertiefung 28D aufweist. Der tellerförmige Abschnitt 28C der Membran 28 ist mit einem oder mehreren Schlitzen versehen, beispielsweise kreuzweise geschlitzt.
Der Entnahmeteil 8 der Verschlusskappe 1 weist einen nach außen weisende Anschlussteil 29 zum Anschluss des Spike eines Infusionsgeräts auf (Fig. 5). Der Anschlussteil 29 weist eine Ausnehmung 30 auf, in die der Spike des Infusionsgeräts eingeführt wird. Die Ausnehmung 30 hat einen oberen konischen Abschnitt 3OA und einen unteren zylindrischen Abschnitt 3OB, wobei der obere konische Abschnitt zum Zentrieren des Spike und der untere zylindrische Abschnitt zur abdichtenden Aufnahme des Spike dient. Die Ausnehmung 30 des Anschlussteils 29 ist mit einem Abbrechteil 31 verschlossen, der über eine Ringbruchzone 32 an das obere Ende des Anschlussteils angeschlossen ist. Der Abbrechteil 31 weist wieder eine seitliche Grifflasche 33 auf, die wie die Grifflasche des Abbrechteils des ersten Zuspritzteils über den äußeren Abschnitt 5 des Deckelteils 2 hinaus nach außen vorsteht und sich bis an den Randteil 3 der Verschlusskappe 1 erstreckt.
Der Entnahmeteil 8 weist einen nach innen vorspringenden Verschlussteil 34 mit einer Ausnehmung 35 auf, in der wieder eine durchstechbare, selbstabdichtende Membran 36 klemmend fixiert ist. Die selbstabdichtende Membran 36 des Entnahmeteils 8 weist einen äußeren ringförmigen oberen Abschnitt 36A auf, an den sich über einen mittleren Steg 36B ein tellerförmiger unterer Abschnitt 36C anschließt. Der mittlere Steg 36B der Membran 36 wird von einem nach innen vorspringenden Rand 37 am unteren Ende des Verschlussteils 34 klemmend gehalten.
Die Verschlusskappe 1 weist am unteren Rand des Randteils 3 einen wulstförmigen Rand 38 auf, der an der Unterseite eine umlaufende Nut 39 hat. Die Verschlusskappe kann auf eine Flasche aufgesetzt werden, wobei der obere Rand des Flaschenhalses in die Nut 29 des wulstförmigen Rands 38 der Verschlusskappe 1 greift.
Fig. 8 zeigt eine Flasche 40, insbesondere einer SMB-Flasche, die mit der erfindungsgemäßen Verschlusskappe 1 verschlossen ist. Die Verschlusskappe 1 sitzt fest auf dem Flaschenhals 41 der Flasche 40, die beispielsweise mit einer Infusionslösung gefüllt ist. Da der Flaschenhals im Kopfbereich nicht verschlossen ist, sondern offen ist, steht die Flüssigkeit unmittelbar in Kontakt mit der Kappe. Damit besteht die Möglichkeit, mit einer nadellosen Injektionsspritze oder mit einer Injektionsspritze mit Nadel ein Medikament zuzuspritzen. Die Verschlusskappe kann als Schraubkappe ausgebildet sein, die auf den Flaschenhals der Flasche aufgeschraubt wird. Es ist aber auch möglich, die Verschlusskappe mit dem Flaschenhals zu verschweißen.
Nachfolgend wird die Handhabung der Verschlusskappe 1 beschrieben. Zum Entnehmen einer Flüssigkeit, beispielsweise einer Infusionslösung wird der Abbrechteil 31 von der Verschlusskappe 1 abgebrochen, so dass die Membran 36 des Entnahmeteils 8 freiliegt. Dann wird der Spike des Infusionsgeräts an den Anschlussteil 29 des Entnahmeteils 8 angeschlossen (Fig. 5). Wenn ein Medikament mit einer Injektionsspritze mit Nadel zugespritzt werden soll, wird der Abbrechteil 1 1 des ersten Zuspritzteils 6 abgebrochen, so dass die Membran 18 des ersten Zuspritzteil mit der Nadel (Kanüle) der Spritze durchstochen werden kann. Damit bleibt aber die zweite Zuspritzstelle noch von dem zugehörigen Abbrechteil geschützt (Fig. 3). Für den Fall, dass ein Medikament mit einer nadellosen Injektionsspritze (Luer-Lock-Spritze) erneut zugespritzt werden soll, wird der Abbrechteil 21 des zweiten Zuspritzteils 7 abgebrochen, woraufhin die Luer-Lock-Spritze mit dem Anschlussteil 20 des zweiten Zuspritzteils 7 verschraubt werden kann (Fig. 4).
Die Fig. 6 und 7 zeigen eine alternative Ausfuhrungsform der erfindungsgemäßen Verschlusskappe 1', die sich von der unter Bezugnahme auf die Fig. 1 bis 5 beschriebenen Verschlusskappe nur durch die Anordnung der beiden Zuspritzteile und des Entnahmeteils an dem äußeren Abschnitt des Deckelteils unterscheidet. Daher werden für die einander entsprechenden Teile auch gleiche Bezugszeichen verwendet. Bei der Ausfuhrungsform von den Fig. 6 und 7 weist der äußere Abschnitt 5 des Deckelteils 2 der Verschlusskappe 1 ' eine im Wesentlichen rechtecksförmige Form mit abgerundeten Ecken auf. An der Oberseite des oberen Abschnitts 4 des Deckelteils 2 sind die beiden Zuspritzteile 6, 7 und der Entnahmeteil 8 versetzt zueinander angeordnet. Dabei liegen der erste Zuspritzteil 6 und der Entnahmeteil 8 auf der einen Hälfte und der zweite Zuspritzteil 7 auf der anderen Hälfte an der Oberseite des äußeren Abschnitts 5 des Deckelteils 2. Die Grifflaschen 15, 25, 33 der Zuspritzteile 6, 7 und des Entnahmeteils 8 weisen radial nach außen. Sie erstrecken sich über den äußeren Abschnitt 5 des Deckelteils 2 nach außen und reichen bis an den Randteil 3 der Verschlusskappe 1 nach unten. Die einzelnen Zugänge sind mit den nach oben oder unten weisenden Pfeilen 42 an den Grifflaschen 15, 25, 33 der Abbrechteile 11, 21, 31 als Zuspritzteile oder Entnahmeteil gekennzeichnet.

Claims

Patentansprüche
1. Verschlusskappe für Behältnisse zur Aufnahme von medizinischen Flüssigkeiten, insbesondere für mit Infusions- oder Transfusionslösungen oder Flüssigkeiten zur enteralen Ernährung befüllte Behältnisse, mit
einem Entnahmeteil (8) zum Entnehmen der medizinischen Flüssigkeit mit einem Spike, wobei der Entnahmeteil (8) einen nach außen weisenden Anschlussteil (29) mit einer Ausnehmung (30) zur Aufnahme des Spike und einen nach innen weisenden Verschlussteil (34) aufweist, in dem eine selbstabdichtende Membran (36) angeordnet ist, mit der die Ausnehmung (30) des Entnahmeteils (8) verschlossen ist, und
einem von dem Entnahmeteil (8) getrennten Zuspritzteil (7) zum Zuspritzen eines Additivs mit einer nadellosen Injektionsspritze in die medizinische Flüssigkeit, wobei der Zuspritzteil (7) einen nach außen weisenden Anschlussteil (20) mit einer Ausnehmung (20A) zur Aufnahme des Kegelschaftes der Spritze und einen nach innen weisenden Verschlussteil (26) aufweist, in dem eine selbstabdichtende Membran (28) angeordnet ist, mit der die Ausnehmung (20A) des Zuspritzteils (7) verschlossen ist,
dadurch gekennzeichnet,
dass die Verschlusskappe einen von dem ersten Zuspritzteil (7) getrennten zweiten Zuspritzteil (6) zum Zuspritzen eines Additivs in die medizinische Flüssigkeit mit einer eine Nadel aufweisenden Injektionsspritze aufweist, wobei der zweite Zuspritzteil (6) einen nach innen weisenden Verschlussteil (16) mit einer Ausnehmung (17) aufweist, in dem eine selbstabdichtende Membran (18) angeordnet ist, mit der die Ausnehmung (17) des Verschlussteils (6) verschlossen ist.
2. Verschlusskappe nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe einen Deckelteil (2) und einen Randteil (3) aufweist, wobei der Deckelteil (2) einen inneren Abschnitt (4) und einen äußeren Abschnitt (5) aufweist, der von dem inneren Abschnitt nach außen vorsteht.
3. Verschlusskappe nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der erste und zweite Zuspritzteil (6, 7) und der Entnahmeteil (8) an dem äußeren Abschnitt (5) des Deckelteils (2) in einer Reihe nebeneinander liegend angeordnet sind.
4. Verschlusskappe nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der erste und zweite Zuspritzteil (6, 7) und der Entnahmeteil (8) an dem äußeren Abschnitt (5) des Deckelteils (2) versetzt zueinander angeordnet sind.
5. Verschlusskappe nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Anschlussteil (20) des ersten Zuspritzteils (7) ein Außengewinde (20B) aufweist.
6. Verschlusskappe nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Anschlussteil (20) des ersten Zuspritzteils (7) mit einem Abbrechteil (21) verschlossen ist, der über eine Ringbruchzone (22) an den Anschlussteil (20) des ersten Zuspritzteils (7) angeschlossen ist.
7. Verschlusskappe nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Abbrechteil (21) des Anschlussteils (20) des ersten Zuspritzteils (7) eine seitliche Grifflasche (25) aufweist, die sich über den äußeren Abschnitt (5) des Deckelteils (2) erstreckt.
8. Verschlusskappe nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Zuspritzteil (6) einen nach außen weisenden ringförmigen Ansatz (10) aufweist, der mit einem Abbrechteil (11) verschlossen ist, der über eine Ringbruchzone (12) an den ringförmigen Ansatz (10) des zweiten Zuspritzteils (6) angeschlossen ist.
9. Verschlusskappe nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Abbrechteil () des zweiten Zuspritzteils (6) eine seitliche Grifϊlasche (15) aufweist, die sich über den äußeren Abschnitt (5) des Deckelteil (2) erstreckt.
10. Verschlusskappe nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass der Verschlussteil (26) des ersten Zuspritzteils (7) und/oder der Verschlussteil (16) des zweiten Zuspritzteils (6) und/oder der Verschlussteil (34) des Entnahmeteils (8) einen nach innen vorspringenden Rand (19, 37) aufweist, der die selbstabdichtende Membran des Verschlussteils des ersten bzw. zweiten Zuspritzteils bzw. des Entnahmeteils in der Ausnehmung klemmend fixiert.
11. Verschlusskappe nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Ausnehmung (16) des ersten und zweiten Zuspritzteils (7, 6) jeweils einen ersten zylindrischen oberen Abschnitt (16A) und einen sich an den ersten zylindrischen Abschnitt anschließenden zweiten zylindrischen unteren Abschnitt (16B) aufweist, wobei, der zweite zylindrische Abschnitt einen größeren Durchmesser als der erste zylindrische Abschnitt aufweist.
12. Verschlusskappe nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass die selbstabdichtende Membran (28) des ersten Zuspritzteils (7) einen ringförmigen unteren Abschnitt (28A) aufweist, der in dem zweiten zylindrischen Abschnitt der Ausnehmung angeordnet ist, und einen sich über einen mittleren Steg (28B) an den ringförmigen Abschnitt anschließenden tellerförmigen oberen Abschnitt (18C) aufweist, der in dem ersten zylindrischen Abschnitt angeordnet ist.
13. Verschlusskappe nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass die selbstabdichtende Membran (28) des ersten Zuspritzteils (7) eine muldenförmige Vertiefung (28D) aufweist.
14. Verschlusskappe nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die selbstabdichtende Membran (36) des Entnahmeteils (8) einen äußeren ringförmigen oberen Abschnitt (36A) aufweist, an den sich über einen mittleren Steg (36B) ein tellerförmiger unterer Abschnitt (36C) anschließt, wobei der äußere ringförmige Abschnitt der Membran klemmend gehalten wird.
15. Verschlusskappe nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass der Anschlussteil (29) des Entnahmeteils (8) mit einem Abbrechteil (31) verschlossen ist, der über eine Ringbruchzone (32) an den Anschlussteil (29) des Entnahmeteils (8) angeschlossen ist.
16. Verschlusskappe nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass der Abbrechteil (31) des Entnahmeteils (8) eine seitliche Grifflasche (33) aufweist, die sich über den äußeren Abschnitt (5) des Deckelteil (2) erstreckt.
17. Behältnis, insbesondere Flasche, mit einer Verschlusskappe nach einem der Ansprüche 1 bis 16.
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