CN102292062B - 盛医用液体的容器用的封盖及盛医用液体用的容器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种封盖(1)，用于盛医用液体的容器、特别是用于灌注有输液或注射液或肠内营养液的容器。此外，本发明还涉及具有这样一种封盖的用于盛医用液体的容器(40)、特别是瓶子。本发明提出的封盖(1)的特征在于设有两个彼此分开地安置的注入部(6和7)，分别用于注入一种添加剂。其中一个注入部(6)用于利用一个具有针头的注射器注入一种添加剂；另一个注入部(7)用于利用一个无针头的注射器注入一种添加剂。

Description

盛医用液体的容器用的封盖及盛医用液体用的容器

技术领域

本发明涉及一种盛医用液体的容器用的封盖，特别是用于盛有输液或注射液或者盛有肠内营养液的容器的封盖。此外，本发明还涉及一种配有这种封盖的盛医用液体的容器、特别是瓶子。

背景技术

作为吹制-灌注-封口法(BFS工艺)，已知这样一种方法，其中容器、特别是瓶子从挤出的PE或PP在一道工序中无菌和无热原地吹制成符合要求的形状，在冷却之后直接地无菌地灌注一种无菌的灌注物并且气密地封闭。按此吹制-灌注-封口方法制造出来的容器、特别是瓶子称为BFS容器。

若将已知的BFS容器用于盛无菌的医用液体例如注射液，则这些容器需要一个封盖，该封盖允许利用一种输液器械将注射液输送到病人身上。将药物添加到注射溶液中也同样是可行的。

在WO 2008/095665 A1中公开了用于盛医用液体的容器、特别是BFS瓶的一种封盖。已知的这种封盖具有一个盖部和一个边缘部，其中，在盖部中设置一个注入部。该注入部具有一个指向外部的连接部，该连接部配有一个呈锥形的凹穴以用于密封容纳一个无针头的注射器的锥形杆；还具有一个指向内部的封闭部，一个自密封的隔膜被插入该封闭部中。该封盖除了具有注入部之外，还具有一个取出部，以用于利用一个吸头取出医用液体。

在WO 2006/042579A1中也公开了一种封盖，该封盖也配有一个取出部以用于取出医用液体，又配有一个注入部，以用于将添加剂注射到医用液体中。

在WO 2008/095665A1和WO 2006/042579A1中所公开的封盖的特征在于：这两种封盖都只配有一个取出部和一个注入部。实际中两种封盖都已证明是可靠的。注入部允许事后将一种添加剂或多种添加剂依次注入到医用液体中。注入部由一个拆除部无菌地加以封闭。其缺点在于：容器在拆除注入部的拆除部之后，虽然仍是以本身密封的隔膜严密地加以封闭的，但注入部的连接部却曝露在一个不是无菌的环境中。因此从原则上讲，就存在着其外侧未受到保护的注入部被污染的危险，当在注入部上应注入另一种添加剂时，则表明那是不利的。

在US-A-5125522和US-A-4951845中公开了用于盛有肠内营养液的容器的封盖。这些封盖只有一个取出部位，除了取出部位之外，这些已知的封盖还有一个排气孔，该排气孔是用一个无菌过滤器加以封闭的。

WO 2006/115969A3介绍一种用于一种容器的封盖，该封盖具有多个不同构形的排气孔，例如圆形或星形的孔。所有的孔是围绕封盖的中心沿着圆周分布的。

为了连接医用器械，在医疗技术上已知有配有锥形杆和锥形套的锥形连接机构，其锥面都是标准化的。配有标准化锥面的不可锁定的锥形连接机构称为Luer连接器；可锁定的锥形连接机构称之为Luer-lock连接器。所以也已知不带螺旋连接的Luer注射器和带有螺旋连接的Luer-lock注射器。

发明内容

本发明的任务是提供一种封盖，以用于盛医用液体用的容器、特别是用于盛有注射液或输液的容器或者盛有肠内营养液的容器，该封盖是可特别容易操作的并且是通用的。此外，本发明还有一项任务，就是提供一种用于盛医用液体的容器、特别是药瓶，这种瓶子操作简单且是通用的。

根据本发明，上述任务是利用权利要求1中和权利要求17中所述特征加以解决的。本发明的一些优选的实施形式是各从属权利要求的内容。

本发明提出的封盖的特点在于设有两个彼此分开地布置的注入部，以分别用于注入一种添加剂。一个注入部用于利用一个无针头注射器注入一种添加剂；而另一个注入部则用于利用一个具有一个针头(注射插管)的注射器注入一种添加剂。因此，可以向盛在容器中的医用液体既可用无针头的注射器也可用有针头的注射器注入不同的添加剂。从而使本发明提出的封盖是可以通用的。

例如，若将第一种添加剂经过第一注入部加以注入的话，则可将第二种添加剂经过第二注入部加以注入。最好将两个注入部利用拆除部密封地封闭。若一个注入部的拆除部被拆去了，则另一个注入部仍然由尚未拆去的拆除部加以保护。其优点是：尚未使用的那个注入部不会受到污染。

根据本发明的一个优选的实施形式，封盖具有一个盖部和一个边缘部，其中，该盖部具有一个内区段和一个外区段，该外区段从该内区段朝外突出。第一和第二注入部及取出部优选布置在盖部的居外的朝外突出的区段上。这样，注入位和取出位都朝外突出，从而使得注入位和取出位在封盖上都易于接近。

根据一个优选的实施形式，第一和第二注入部及取出部成列地、最好是紧密地并排布置在盖部的居外区段上。在此，盖部的外区段应尽可能地在盖部的整个宽度上延伸。这样就给注入部和取出部的布置提供足够的地方。

另一个实施形式则规定，注入部和取出部错开地布置在盖部的外区段上。按此另一个实施形式，盖部的朝外突出的区段最好具有一种基本上呈矩形的形状，从而可为注入部和取出部提供足够的地方。

用于封闭注入部和取出部的拆除部最好具有侧向的操作接片，这些操作接片最好延伸越过盖部的外区段。从而可使得方便地从侧面掌握操作接片。

用于无针头注射器的注入部包含一个指向外部的连接部以及一个指向内部的封闭部，该连接部配有用于容纳注射器的锥形杆的凹穴，在此封闭部中设置一个自密封的隔膜。第一注入部的指向外部的连接部最好具有一个外螺纹，使得一种已知的Luer-lock注射器能够连接到该连接部上。但还有一种可能性，就是注入部的连接部没有外螺纹，使得只能实现一种已知的Luer注射器的连接。

本发明提出的容器、特别是输液容器或注射液容器或者用于盛肠内营养液的容器优选作为瓶子特别是作为SBM(拉伸吹塑成型)瓶设计，此种瓶子是用本发明提出的封盖加以封闭的。

附图说明

下面将参照附图就本发明的两个实施例作详细说明。附图表示：

图1本发明提出的封盖的一个实施例的俯视图，在此图中，注入部和取出部是并排地布置的；

图2图1所示的封盖的下视图；

图3图1所示封盖的截面图，其中，拆除部已经从一个注入部上拆去了，以便利用一个有针头的注射器将一种添加剂注入；

图4图1所示封盖的截面图，其中，拆除部已从另一个注入部上拆去，借以利用一个无针头的注射器将一种添加剂注入；

图5图1所示封盖的截面图，其中，拆除部已从取出部上拆去，以便利用一个吸头将医用液体取出；

图6本发明提出的封盖的第二个实施例的上视图，依此，注入部和取出部是相互错开地加以布置的；

图7图6所示的封盖的下视图；以及

图8本发明提出的一种容器的一个实施例，配有本发明提出的一种封盖。

具体实施方式

图1和2表示本发明提出的一种封盖的第一个实施例的俯视图和下视图；图3至5则表示该封盖的截面图，其中，利用一注射器将一种添加剂注入，或利用一个吸头将医用液体取出。该封盖除了可被刺穿的隔膜之外是一个整体的塑料部件，这种塑料部件可以成本合算地大批量制造。

封盖1具有一个盖部2和一个边缘部3。盖部2具有一个扁平的内区段4，从该内区段有一个外区段5朝外突出。盖部2的外区段5具有细长的形状，带有两个基本呈直线的区段5A，在这些区段上在两侧连接着基本上呈半圆形的区段5B。外区段5在盖部2的内区段4的整个宽度延伸。在盖2的外区段5的上面上，为便于使用者操作，有一个第一注入部6、一个第二注入部7和一个取出部8。第一注入部6用于利用一个注射器注入一种添加剂，该注射器具有一个针头(图3)；而第二注入部7则用于利用一个不带针头的注射器注入一种添加剂(图4)。取出部8用于利用一个吸头将医用液体取出(图5)。

两个注入部6和7及取出部8紧密地并排成列地布置在盖部2的外区段5上。在此，它们处在一条轴线9上，该轴线相当于盖部2的外区段5的纵轴线。其直径小于取出部8的两个注入部6和7是彼此紧密地并排布置的；而取出部8则是紧靠在两个注入部6、7旁边。

下面将参照图3至5详细地说明两个注入部6、7和取出部8。

在盖部2的外边缘上的第一注入部6用于利用一个带有针头的注射器(图3)注入一种添加剂，它具有一个指向外部的环形凸缘10，该环形凸缘围绕着注入位。该环形凸缘10以一个拆除部11加以封闭，该拆除部经过一个环形断裂区12而连接到环形区段10的上端(图4和5)。拆除部11具有一个圆的罩盖13，一个操作接片15经过一个窄的桥接件14而连接到该罩盖上，该操作接片越过盖部2的外区段5并且朝下一直延伸到封盖1的边缘部3。

一个封闭部16从第一注入部6的环形区段10出发指向内部，该封闭部具有一个凹穴17。在封闭部16的凹穴17中安装一个可被穿刺的、自密封的隔膜18。在此，隔膜18卡入地固定在凹穴17中。封闭部16具有一个上部筒状区段16A，该筒状区段连接到第一注入部6的环形区段10上。在上部筒状区段16A上连接一个下部筒状区段16B，该下部筒状区段的内径大于上部筒状区段16A的内径。自密封的隔膜18具有一个相应的有较大外径的下部筒状区段18A，该筒状区段位于封闭部16的下部筒状区段16B中。在隔膜18的下部筒状区段18A上连接着一个具有较小外径的上部筒状区段18B，此上部筒状区段相匹配地处在封闭部16的上部筒状区段16A中。

为了使隔膜18夹紧地固定在凹穴17中，封闭部16在封闭部16的下端上具有一个朝内突出的边缘19，该边缘从下方作用在隔膜18上。该隔膜18具有平坦的上面和下面并且是不开槽的。这样就可实现：在拔出注射器的针头之后，隔膜重新可靠地密封并且液体流出。

安置在居中位置上的第二注入部7具有一个指向外部的连接部20以用于连接一个无针头的Luer-lock注射器(图4)。在其它方面，第二注入部7与第一注入部6没有区别。第二注入部7的连接部20具有一个锥形的凹穴20A以用于密封地容纳注射器的锥形杆并且具有一个外螺纹20B。锥形的凹穴20A和外螺纹20B是如此设计的，使得一种市售的Luer-lock注射器能够连接到该连接部上。连接部20是利用一个拆除部21加以封闭的，该拆除部经过一个环形断裂区22而连接到连接部的上端部上。拆除部21具有一个圆的罩盖23，一个侧向的操作接片25经过一个窄的桥接件24连接在该罩盖上，该操作接片朝外越过盖部2的外区段5并且一直延伸到盖部2的内区段4。

第二注入部7也具有一个封闭部26，该封闭部相当于第一注射部6的封闭部16。第二注入部的封闭部26也具有一个凹穴27，在此凹穴中夹紧地固定着一个隔膜28。第二注入部7的封闭部26与第一注入部6的封闭部的区别在于隔膜28，该隔膜具有一个下环形区段28A，一个上盘形区段28C经过一个中间的桥接件28B而连接到该下环形区段上，该上盘形区段具有一个盆形凹穴28D。隔膜28的盘形区段28C设有一个或多个狭槽，例如是交叉式开槽的。

封盖1的取出部8具有一个指向外部的连接部29，以用于连接输液器械的吸头(图5)。该连接部29具有一个凹穴30，输液器械的吸头可以嵌入到该凹穴中。凹穴30具有一个上锥形区段30A和一个下筒形区段30B，其中，上锥形区段用于吸头的定中心；下筒形区段则用于密封地容纳吸头。连接部29的凹穴30是利用一个拆除部31加以封闭的，该拆除部经过一个环形断裂区32而连接到连接部的上端上。拆除部31也具有一个侧向的操作接片33，此操作接片如同第一注入部的拆除部的操作接片那样，朝外越过盖部2的外区段5伸出并且一直延伸到封盖1的边缘部3。

取出部8具有一个朝内突出的配有一个凹穴35的封闭部34，在该凹穴中也夹紧地固定着一个可被穿刺的、自密封的隔膜36。取出部8的自密封的隔膜36具有一个居外的环形的上区段36A，一个盘形的下区段36C经过一个中间的桥接件36B而连接到该上区段上。隔膜36的中间的桥接件36B被封闭部34的下端上的一个朝内突出的边缘37夹紧地保持。

封盖1在边缘部3的下边缘上具有一个凸缘形的边缘38，此边缘在其下面上有一个环绕的槽39。该封盖可以套置到一个瓶子上，其中，瓶颈的上边缘啮入到封盖1的凸缘形边缘38的槽39中。该封盖可以套置到一个瓶子上，其中，瓶颈的上边缘嵌入到封盖1的凸缘形边缘38的槽39中。

图8表示一个瓶子40，特别是一种SMB瓶子，该瓶子是用本发明提出的封盖1加以封闭的。封盖1牢固地安置在瓶子40的瓶颈41上，该瓶子例如已灌注了输液或注射液。由于瓶颈在其头部区是不封闭的，而是敞开的，所以液体直接与封盖相接触。于是就存在这样一种可能性，就是可用一个无针头的注射器或者用一个带针头的注射器注入一种药物。封盖可以设计成螺旋盖，将之旋紧在瓶子的瓶颈上。但也还有另一种可能性，就是可将封盖与瓶颈焊接起来。

下面将说明对封盖1的操作。

为了将一种医用液体例如一种输液取出来，先将拆除部31从封盖1上拆下来，从而使取出部8的隔膜36露出来。然后将输液器械的吸头连接到取出部8的连接部29上(图5)。若要使用一种带有针头的注射器注入一种药物的话，就将第一注入部6的拆除部11拆去，从而使第一注入部的隔膜18可以用注射器的针头穿刺。但第二注入位仍然被所属的拆除部保护着(图3)。为了下述情况，即应使用一个无针头的注射器(Luer-lock式注射器)重新注入一种药物，则须将第二注入部7的拆除部21拆去，然后Luer-lock式注射器能够与第二注入部7的连接部20旋紧在一起(图4)。

图6和7表示本发明提出的封盖1′的一种替代实施形式，该封盖与参照图1与5所说明的封盖的区别仅在于所述两个注入部和所述取出部在盖部的外区段上的布置。因此，对彼此相当的部分也部使用相同的附图标记。按图6和7所示的实施形式，封盖1′的盖部2的外区段5具有一种基本上呈矩形的形状，其具有倒圆的角部。在盖部2的上区段4的上面上，彼此错开地安置了所述两个注入部6、7和所述取出部8。其中，第一注入部6和取出部8处在盖部2的外区段5的上面的一半上，而第二注入部7则处在该上面的另一半上。注入部6、7和取出部8的操作接片15、25、33都沿径向指向外部。这些接片向外越过盖部2的外区段5，并一直向下延伸到封盖1的边缘部3。各个操作位接近处都以拆除部11、21、31的操作接片15、25、33上的向上或向下指示的箭头42作为注入部或取出部加以标示的。

Claims (19)

1.一种封盖，其用于盛医用液体的容器，该封盖包含：

一个取出部（8），以用于利用一个吸头取出医用液体，该取出部（8）包含一个指向外部的连接部（29）和一个指向内部的封闭部（34），该连接部具有用于容纳吸头的凹穴（30），在所述封闭部中设置一个自密封的隔膜（36），取出部（8）的凹穴（30）利用该隔膜被封闭；

一个与取出部（8）分开的第一注入部（7），以用于利用无针头的注射器将添加剂注入到医用液体中，该第一注入部（7）包含一个指向外部的连接部（20）和一个指向向内的封闭部（26），所述连接部具有用于容纳注射器的锥形杆的凹穴（20A），在所述封闭部中设置自密封的隔膜（28），第一注入部（7）的凹穴（20A）利用该隔膜被封闭，其特征在于：

该封盖包含一个与第一注入部（7）分开的第二注入部（6），以利用带有针头的注射器将添加剂注入到医用液体中，其中，第二注入部（6）包含一个指向内部的、配有凹穴（17）的封闭部（16），在该凹穴中设置自密封的隔膜（18），该封闭部（6）的凹穴（17）利用该隔膜被封闭。

2.按权利要求1所述的封盖，其特征在于：封盖包含一个盖部（2）和一个边缘部（3），其中，盖部（2）包含一个内区段（4）和一个外区段（5），该外区段（5）从内区段向外突出。

3.按权利要求2所述的封盖，其特征在于：第一和第二注入部（6，7）和取出部（8）成列地并排地设置在盖部（2）的外区段（5）上。

4.按权利要求2所述的封盖，其特征在于：第一和第二注入部（6，7）和取出部（8）彼此错开地设置在盖部（2）的外区段（5）上。

5.按权利要求1至4中任一项所述的封盖，其特征在于：第一注入部（7）的连接部（20）具有一个外螺纹（20B）。

6.按权利要求2至4中任一项所述的封盖，其特征在于：第一注入部（7）的连接部（20）利用拆除部（21）封闭，该拆除部经过一个环形断裂区（22）连接到第一注入部（7）的连接部（20）上。

7.按权利要求6所述的封盖，其特征在于：第一注入部（7）的连接部（20）的拆除部（21）具有一个侧向的操作接片（25），该操作接片延伸越过盖部（2）的外区段（5）。

8.按权利要求2至4中任一项所述的封盖，其特征在于：第二注入部（6）具有一个指向外部的环形凸缘（10），该环形凸缘利用一个拆除部（11）加以封闭，该拆除部经过一个环形断裂区（12）连接到第二注入部（6）的环形凸缘（10）上。

9.按权利要求8所述的封盖，其特征在于：第二注入部（6）的拆除部（11）具有一个侧向的操作接片（15），该操作接片延伸越过盖部（2）的外区段（5）。

10.按权利要求1至4中任一项所述的封盖，其特征在于：第一注入部（7）的封闭部（26）和/或第二注入部（6）的封闭部（16）和/或取出部（8）的封闭部（34）具有朝向内部突出的边缘（19，37），该边缘将第一注入部的或第二注入部的或取出部的封闭部的自密封的隔膜夹紧地固定在凹穴中。

11.按权利要求1至4中任一项所述的封盖，其特征在于：第一和第二注入部（7，6）的凹穴（16）各自具有一个筒状的第一上区段（16A）和一个与该第一上区段相连接的筒状的第二下区段（16B），其中，该第二下区段的直径大于第一上区段的直径。

12.按权利要求11所述的封盖，其特征在于：第一注入部（7）的自密封的隔膜（28）具有一个环形下区段（28A）以及一个经过中间的桥接件（28B）与该环形区段相连接的盘状上区段（18C），该环形下区段设置在凹穴的第二筒状区段中，该盘状上区段设置在第一筒状区段中。

13.按权利要求1至4中任一项所述的封盖，其特征在于：第一注入部（7）的自密封的隔膜（28）具有一个盆形的凹穴（28D）。

14.按权利要求1至4中任一项所述的封盖，其特征在于：取出部（8）的自密封的隔膜（36）具有一个居外的环形上区段（36A），一个盘形下区段（36C）经过一个中间的桥接件（36B）连接到该居外的环形上区段上，其中，该隔膜的居外的环形区段被夹紧地保持。

15.按权利要求2至4中任一项所述的封盖，其特征在于：取出部（8）的连接部（29）利用一个拆除部（31）封闭，该拆除部经过一个环形断裂区（32）连接到取出部（8）的连接部（29）上。

16.按权利要求15所述的封盖，其特征在于：取出部（8）的拆除部（31）具有一个侧向的操作接片（33），该操作接片延伸越过盖部（2）的外区段（5）。

17.按权利要求1至4中任一项所述的封盖，其特征在于：所述容器是灌装有输液或注射液或肠内营养液的容器。

18.容器，其包含按权利要求1至17中任一项所述的封盖。

19.按权利要求18所述的容器，其特征在于：该容器是瓶子。

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