CN101044069A - 用于装灌有药液的容器的封闭盖 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种封闭盖,该封闭盖用于装灌有药液,特别是装灌有用于注射或输液的液体的容器,特别是瓶状容器,该封闭盖具有一带有用来取出液体的第一孔(8)和用来注入添加剂的第二孔(9)的取出和注入部位(6,7),所述第一孔由一可刺透的自密封的第一薄膜(10)封闭,所述第二孔由一可刺透的自密封的第二薄膜(11)封闭,其中所述第一和第二薄膜的设计不同。因为容器口系统具有不同结构的薄膜,所述取出和注入部位在取出液体和注入添加剂时可以最佳地与特殊要求匹配。根据本发明的优选实施例,所述薄膜借助于一卡扣固定在所述封闭盖内的固定板夹紧。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于容器的封闭盖,特别是用于装灌有用于肠胃外给养的液体的瓶状容器的封闭盖,所述容器装灌有药液,特别是用于注射或输液的药液。此外,本发明涉及一种用于注射或输液的药液的容器,特别是一种装灌有用于肠胃外给养的液体的瓶状容器,该容器具有一个本发明的封闭盖。
背景技术
已知用于药液的不同容器。这种容器一方面包括具有多层膜的已知的袋,这些袋的特征在于具有透明性、柔性和可密封性,另一方面包括具有不同形状的已知的瓶。袋和瓶的区别在于用来取出(排出)和输入药液的通道——也被称为容器口的结构。
DE 102 23 560 A1公开了一种带有一包括取出和注入部位的容器口系统的袋。容器口系统具有两个单独的连接器,其中一个用来取出液体,另一个用来注入添加剂。为了取出液体一般采用所谓的具有较大直径的尖端,而为了注入添加剂利用一具有较小直径的插管,因此对于取出和注入部位的结构提出不同的要求。
已知的瓶,作为经常使用的袋的另一种选择,用一盖子封闭。这种在DIN 58374中标准化的封闭盖也就是所谓的欧洲盖(Eurokappen)。
由WO 02/098748 A1已知一种用于药瓶的封闭盖,该封闭盖具有一取出和注入部位。一由弹性材料制成的公用薄膜用来密封取出部位和注入部位,所述薄膜可用一用来取出药品的注入器的插入件(尖端)和一用来注入添加剂的注射器的插管刺透。也被称为隔膜的薄膜与封闭盖牢固结合。
由EP 0 364 783 B1也已知一种用于药瓶的封闭盖,这种封闭盖的特征也在于具有用于用来取出药品和注入添加剂的容器口的公用隔膜。
用于医学技术的薄膜必须满足很高的要求,薄膜一方面应该可用小的力刺透,另一方向可靠地密封容器,例如用于密封注入部位的薄膜应该在穿刺和取出插管后仍是密封的。此外,取出部位的薄膜应该在受拉力时仍夹紧插入件,使得插入件不会从插入部位中滑出。
由EP 1 010 635 B1已知一种带有一里面装有两个薄膜的杯形盖的药品容器。但是这两个薄膜的设计(构形)相同。
发明内容
本发明的目的是,提供一种封闭盖,该封闭盖用于装灌有药液,特别是用来注射或输液的液体的容器,并具有一取出和注入部位,所述封闭盖允许在取出药液和注入添加剂时可靠地操作。
本发明的这个目的通过权利要求1的特征来实现。
此外,本发明的另一目的是,提供一种带有这种封闭盖的、用于药液,特别是用来注射或输液的液体的容器。这个目的通过权利要求26的特征来实现。
本发明的有利实施例为从属权利要求的内容。
在本发明的封闭盖中,取出和注入部位设计成具有不同孔的单独通道,它们分别由一可刺透的自密封的薄膜来封闭。亦即封闭盖不具有用于两个通道的公用薄膜,而是具有两个不同设计的薄膜。在这种情况下,不同的结构理解为例如不同的形状或材料。
本发明的封闭盖的主要优点是,对于取出和注入部位采用不同的薄膜允许与对这两个通道提出的不同要求最佳地匹配。因为容器口系统具有不同结构的薄膜,取出和注入部位在取出液体时可以借助于具有较大直径的插入件(尖端)和在注入添加剂时借助于具有较小直径的插管最佳地与特殊要求匹配。
取出部位的薄膜设计成这样,使得容器口可以用插入件(尖端)刺穿,这时尖端在拉力作用下仍保持不动,并可靠地密封取出部位,而注入部位的薄膜可以设计成这样,使得容器口在穿刺和取出插管后仍是密封的。
在封闭盖的一种优选实施例中,两个薄膜被夹紧并固定在封闭盖内。这里薄膜也可以弹性变形。因此可以方便地仅通过各个部件的压紧来安装封闭盖,但是薄膜也可以与封闭盖结合和/或粘接。
在另一种有利实施例中,用于薄膜的孔是盖子顶部上的凹口,薄膜配合地装在该凹口里面。通过形锁合(formschluss)保证薄膜被可靠地固定。
在一种特别优选的实施例中,在盖子顶部内侧上设置一固定板,通过该固定板来夹紧薄膜。为此,固定板优选具有从下面包围薄膜的台肩。
一种可选的实施例设置有从下面包围薄膜的台肩,所述台肩不是设置在固定板上,而是在顶部内侧。台肩优选与顶部是一体的。如果台肩是可弯曲部分,那么安装还可以更简单。这样只需将薄膜装入顶部并将台肩弯过来即可。台肩优选设计成提供可靠固定的环形凸缘。
在另一种特别优选的实施例中,固定板卡锁或卡扣地安装在封闭盖内。为了安装,将薄膜放入顶部内,接着将固定板装入盖子侧部。
但是,固定板也可以与侧部成一体,其中顶部设计成可从侧部弯折的盖体。接着将薄膜装入弯折的盖体内。接着将盖体翻转到固定板上,从而将薄膜夹紧在盖体和固定板之间。
盖体优选用铰链固定在侧部上,这种铰链为塑料技术中所谓的薄膜铰链。
盖中的第一和/或第二孔优选用一拧开件封闭,该拧开件同时形成如原装密封件,其操作优选通过这样的方法来改进,即所述拧开件设计成扁平的把手件。所述拧开件适宜于分别具有一标记,特别是设计成箭头形式的凹槽,因为箭头指向彼此相反的方向,所以可以立即认出,相应的容器口是取出部位或注入部位。
取出部位的自密封的薄膜优选具有一外环形区,该外环形区连接有一具有上、下贴合面的中环形区,该中环形区被夹紧在盖内。该中环形区转变成一内碟形区,在其顶面上形成有一槽形凹部。所述内环形区优选具有一平的底面。所述薄膜的特殊结构一方面确保,在刺穿薄膜时可靠地引导和固定尖端。另一方面保证,在拔出尖端后即使在容器内压力较高时薄膜仍可靠地密封。试验表明,薄膜的这种特殊结构对于立即重新密封是关键性的,其中随着包装内内压的加大薄膜的密封性更好。
取出部位的薄膜优选被削弱一些,使得它可以用尖端容易地刺穿。所述薄膜优选预先切有十字槽,但是它也可以切有星形槽或只设有一切槽。
注入部位的薄膜和取出部位的薄膜区别在于其中心的截面。注入部位的薄膜优选具有比取出部位的薄膜大的截面,亦即在中心一个薄膜比另一个薄膜厚。
注入部位的薄膜优选也具有一外环形区,但是该外环形区上直接连接有内碟形区,其中在所述内碟区的顶面和底面上形成有槽形凹部。用薄膜这种特殊的几何形状达到高度的密封性。
用于药液的、本发明的尤其是瓶状的容器可以具有不同的形状。除圆形形状外也可以做成卵形或削平的形状。
附图说明
下面参照附图详细说明本发明实施例的不同示例。
附图中:
图1示出本发明封闭盖的第一实施例的剖视图;
图2示出图1中盖子的一可选实施例;
图3a示出本发明的盖的另一个实施例,其中在薄膜固定在顶部之前;
图3b示出图3a中的盖,其中在薄膜固定之后;
图4示出盖的又一实施例;以及
图5示出本发明的被本发明的盖封闭的盖型容器。
具体实施方式
图1示出一用于瓶状容器,特别是装灌有用于肠胃外给养的液体的瓶子的、根据本发明的封闭盖的第一实施例。封闭盖是一注塑件,该封闭盖优选由聚烯烃,特别是PP、PE、PET及其混合物制成。
封闭盖1具有一圆形顶部2,该圆形顶部连接有一柱形侧部3,在侧部3的下边缘上有一用于将盖固定在瓶口上的凸缘4,顶部2具有比侧部3大的壁厚。
盖1具有一带有取出部位6和注入部位7的容器口系统5。下面具体说明此容器口系统。
盖5的顶部2具有两个具有优选是圆形截面的孔8、9,所述孔相互离开一定距离设置。在第一孔8中安装有一用于取出部位6的自密封的第一薄膜10,在第二孔9中安装有一用于注入部位的自密封的第二薄膜11。这两个薄膜的设计不同。这两个薄膜由弹性材料,优选是由合成橡胶,特别是由聚异戊二烯制成。
用于取出部位6的第一薄膜10具有一外环形区10a,该外环形区连接有一直径比外区小的中环形区10b。具有上、下贴合面的中环形区10b被夹紧并固定在盖内。中环形区10b转变成一内碟形区10c,在其顶面上形成有一上槽形凹部10d。碟形区10c具有一平的底面10e,在位于槽形凹部10d中心的碟形区预先切有十字形或星形槽,这样弹性材料虽然受到削弱但是没有断开。
用于注入部位7的比第一薄膜10厚的第二薄膜11具有一带有上、下贴合面的外环形区11a,所述外环形区被夹紧并固定在盖内。在环形区11a上直接连接有内碟形区11b,在内碟形区的顶面和底面上形成有一上、下槽形凹部11c、11d。第二薄膜10的槽形凹部11c和11d具有比第一薄膜10的槽形凹部10d小的深度。
两个薄膜10、11借助于被卡扣或卡锁安装在盖的侧部3内的固定板13来夹紧固定。固定板13的边缘安装在分布在侧部3内侧位于顶部2下方的环槽14内。
在孔8、9区域内,盖1的顶部2具有与薄膜10、11互补的形状,使得薄膜配合安装在该顶部内,这里薄膜以上贴合面支承在顶部2的底面上。
固定板13具有两个孔8a和9a,这两个孔的直径与顶部2相应的孔8和9相同或较之更大。孔8a和9a被环形台肩15、16包围。该环形台肩紧贴在薄膜10、11的下贴合面上。
为了安装,将薄膜10、11放入盖1的顶部2的孔8和9内,接着将固定板13装入盖1,使薄膜10、11夹紧在顶部和固定板之间。
盖子的取出部位6和注入部位7分别用一拧开件17、18封闭,该拧开件形成原装密封件。两个拧开件17、18设计成扁平的把手件,该把手件分别通过一环形断裂区19、20连接在顶部2上,这些把手件很容易用手拧开。把手件17具有一设计成箭头形的凹槽21,把手件17的箭头朝上指,把手件18具有一设计成箭头形的凹槽22,而把手件18的箭头朝下指,由此可以清楚看出,拧下把手件17后露出取出部位6,拧下把手件18后露出注入部位。
为了取出药液,将取出部位6的把手件17拧下,并将一未示出的插入件,例如用于肠内营养液的输液器或注入器的尖端插入顶部2的孔8内,这时刺穿具有预切槽的薄膜10,从而形成通向容器的通道。
为了注入添加剂,拧下把手件18并将注射器的插管刺入注入部位7的薄膜11。
图2示出结合图1所述的实施例的一可选实施例。图2的封闭盖与图1的封闭盖的区别仅仅在于,顶部2’设计成可折合的盖体,并且固定板13’和盖是一体的,在其它方面两个盖具有相同的结构,因此对于相互对应的部件采用相同的图形标记。
图2的盖1’的顶部2’借助于一仅仅在盖圆周的一部分上延伸的薄膜铰链30固定在侧部3的边缘上。在薄膜铰链30径向对面有一卡扣件31,该卡口件同样仅仅在盖圆周的一部分上延伸。卡扣件31由顶部2’的边缘上的突起凸耳31a和侧部3的边缘上的一切口槽31b构成。
为了安装盖子,将两个薄膜10、11装入弯折的顶部2’,并将顶部2’翻转到固定板13’上,这时凸耳31a卡扣在切口槽31b内。薄膜同样夹紧在固定板和顶部之间。
图3a和3b示出封闭盖的另一个实施例,它与参照图1和2所述的实施例的区别在于,不设固定板。相对应的部件同样用相同的图形标记表示。
用于夹紧薄膜10、11的台肩15’、16’是顶部2的底面上的环形套,该环形套的直径相当于孔8、9的直径。取出部位6的套状台肩15’具有比注入部位7的台肩16’大的长度。
首先将薄膜10、11装入孔8、9内(图3a),然后将台肩15’、16’弯折,使它们紧贴在薄膜的下贴合面上,从而夹紧固定薄膜。对于注入部位7的薄膜11,台肩16’弯折90°就够了。而取出部位6的台肩15’绕薄膜的外环形区10a卷边(图3b)。
图4示出另一个实施例的盖顶部的下部,此实施例与其它实施例的区别在于,在台肩15’、16’弯折的区域内设置有一环形槽31、32,因为台肩在这个区域内被削弱,所以便于弯折所述台肩。
图5示出一用封闭盖1封闭的瓶状容器33。封闭盖1与容器33的头部(瓶口)34牢固结合。在封闭盖1和瓶口34之间安装有一未示出的橡胶垫片。该容器装灌有用于肠胃外给养的液体。但是,该容器也可以装灌有注射液或输液溶液。
Claims (27)
1.一种封闭盖(11),该封闭盖用于装灌有药液的容器,特别是装灌有用于注射或输液的液体的容器,该封闭盖具有用于取出药液和注入添加剂的取出和注入部位(6,7),其特征在于:取出和注入部位(6,7)设计成通向用来取出液体的第一孔(8)和通向用来注入添加剂的第二孔(9)的单独通道,所述第一孔由可刺透的自密封的第一薄膜(10)封闭,所述第二孔由可刺透的自密封的第二薄膜(11)封闭,其中可刺透的第一和第二薄膜的设计不同。
2.按权利要求1所述的封闭盖,其特征在于,所述取出和注入部位(6、7)的第一和/或第二薄膜(10,11)被夹紧并固定。
3.按权利要求1或2所述的封闭盖,其特征在于,所述封闭盖具有一顶部(2)和一侧部(3),其中所述第一和第二孔(8,9)是顶部上的凹口,所述第一和第二薄膜(10,11)配合安装在所述第一和第二孔内。
4.按权利要求3所述的封闭盖,其特征在于,在所述顶部(2)的内侧设置有一固定板(13,13’),通过该固定板夹紧所述取出和注入部位(6,7)的所述第一和第二薄膜(10,11)。
5.按权利要求4所述的封闭盖,其特征在于,所述固定板(13,13’)具有从下面包围所述取出和注入部位(6,7)的所述第一和/或第二薄膜(10,11)的台肩(15,16)。
6.按权利要求3所述的封闭盖,其特征在于,从下面包围所述取出和注入部位(6,7)的所述第一和/或第二薄膜(10,11)的台肩(15’,16’)设置在所述顶部(2)的内侧。
7.按权利要求6所述的封闭盖,其特征在于,所述台肩(15’,16’)与所述顶部(2)是一体的。
8.按权利要求6或7所述的封闭盖,其特征在于,所述台肩(15’,16’)设计成环形凸缘。
9.按权利要求4至8之任一项所述的封闭盖,其特征在于,所述固定板(13)卡锁或卡扣地安装在所述封闭盖内。
10.按权利要求4至9之任一项所述的封闭盖,其特征在于,所述固定板(13)和所述侧部(3)是一体的,其中所述顶部(2)设计成可从所述侧部弯折的盖体。
11.按权利要求10所述的封闭盖,其特征在于,所述顶部(2)通过一铰链(30)固定在所述侧部(3)上。
12.按权利要求1至11之任一项所述的封闭盖,其特征在于,所述第一和/或第二孔(8,9)分别用一拧开件(17,18)封闭。
13.按权利要求12所述的封闭盖,其特征在于,所述拧开件(17,18)设计成扁平的把手件。
14.按权利要求12或13所述的封闭盖,其特征在于,所述拧开件(17,18)用不同的标记标明。
15.按权利要求14所述的封闭盖,其特征在于,所述拧开件(17,18)分别具有一设计成箭头形式的凹槽(21,22),其中箭头指向彼此相反的方向。
16.按权利要求1至15之任一项所述的封闭盖,其特征在于,所述取出部位(6)的所述第一薄膜(10)在顶面上具有槽形凹部(10d)。
17.按权利要求16所述的封闭盖,其特征在于,所述第一薄膜(10)具有一外环形区(10a),该外环形区连接有一具有上、下贴合面的中环形区(10b),该中环形区被夹紧并固定在所述封闭盖内,其中中环形区转变成一内碟形区(10c),上槽形凹部(10d)形成在该内碟形区内。
18.按权利要求17所述的封闭盖,其特征在于,所述内碟形区(10c)具有平的底面(10e)。
19.按权利要求17或18所述的封闭盖,其特征在于,所述第一薄膜(10)的所述中环形区(10b)具有比所述外环形区(10a)小的截面。
20.按权利要求1至19之任一项所述的封闭盖,其特征在于,所述取出部位(6)的所述第一薄膜(10)在中心具有比所述注入部位(7)的所述第二薄膜小的截面。
21.按权利要求1至20之任一项所述的方法,其特征在于,所述取出部位(6)的所述第一薄膜(10)被削弱,优选是预先开槽。
22.按权利要求1至21之任一项所述的封闭盖,其特征在于,所述注入部位(7)的所述第二薄膜(11)在顶面和底面上具有槽形凹部(11c,11d)。
23.按权利要求22所述的封闭盖,其特征在于,所述第二薄膜具有一带有上、下贴合面的外环形区(11a),该外环形区被夹紧并固定在所述封闭盖内,该外环形区连接有一内碟形区(11b),上、下槽形凹部(11c,11d)形成在该内碟形区内。
24.按权利要求1至23之任一项所述的封闭盖,其特征在于,所述取出部位和所述注入部位(6,7)的所述第一和/或第二薄膜由合成橡胶,优选是聚异戊二烯制成。
25.按权利要求1至24之任一项所述的封闭盖,其特征在于,所述封闭盖是一特别是由聚烯烃制成的注塑件。
26.一种容器,该容器用于药液,特别是用于注射或输液的液体并带有一按权利要求1至25之任一项所述的封闭盖。
27.按权利要求26所述的容器,其特征在于,所述容器是一瓶状容器。
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