JP3303095B2 - バイアルアクセスカニューレアセンブリ - Google Patents

バイアルアクセスカニューレアセンブリ

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Description

【発明の詳細な説明】 関連出願の相互参照 本出願は、共通に譲渡された1990年６月14日出願の
“Pre−Slit Injection Site and Associated Cannula"
と題した出願番号07/539,278のために放棄された米国特
許出願番号147,414、1991年１月10日出願の“Pre−Slit
Injection Site and Tapered Cannula"と題した出願番
号07/639,773のために放棄されたの継続出願07/217,004
の一部継続出願である。
発明の分野 本発明は一般的に、材料を一つの流れ導管から別の導
管へと移すのに使用できる連結システムに関する。より
具体的には、本発明は、予めスリットを設けた隔壁を含
む第１の部分と鈍いカニューレを含む第２の部分とを有
する、二部分よりなる連結部材に関する。該予めスリッ
トを設けた隔壁は、連結を実行するために該鈍いカニュ
ーレをスライドさせて受け入れる。該システムは薬物及
び体液を取り扱うために医療分野において特別の利用性
を有する。本発明は一般的には、障壁を刺通しそして該
障壁の両側を液体連通させるための構造に関する。より
具体的には、本発明は、薬物バイアルにおいて蓋として
使用される栓と共に使用するのに適合させたカニューレ
アセンブリーに関する。
発明の背景 医療分野においては、尖ったカニューレと共に使用で
きる注入部位が長らく知られている。例えば、そのよう
な部位は、液体流路をその中に有するハウジングと共に
形成することができる。隔壁が該流路を閉じるハウジン
グ内に配置される。
尖ったカニューレを該隔壁を通して押して、該部位ハ
ウジング内の流路と流れ連通させることができる。刺通
するカニューレと共に用いることのできる既知の注入部
位は、鋭いカニューレによる反復的刺通によって物理的
に損傷を受け得る。心抜き又はかき裂きとして知られて
いるこの損傷は、その後の漏出をもたらし得る。
更には、多数の薬物は、ゴム様の栓を有する周知のガ
ラス又はプラスチックの薬物瓶又はバイアルに包装され
ている。注入部位と同様に、薬物バイアル上の栓は、周
知の構成のシリンジアセンブリーに固定されたとき針又
は鋭い先端を有するカニューレによって刺通されること
ができる。典型的には、針は、先端が極めて鋭いよう
に、斜角構造によって針壁の片側において一点へと導か
れている。薬物バイアルもまた、そのような針によって
心抜きを受ける。粒子状の物質がその結果生じ得、患者
内へ注入されるか又はさもなければバイアルの内容物を
汚染し得る。
感染性因子と関連する問題のために、そのような尖っ
たカニューレ又は針を使用する要員は、非常な注意を払
って使用している。注意深く慎重な実施にも拘わらず、
時折事故が発生し、そのような尖ったカニューレを用い
る個人が偶発的に自らを「刺す」。
これらの難点のいくつかを克服するための努力におい
て、薬物バイアルの栓を刺通するために、「投薬ピン
（dispensing pins）」として知られている装置を用い
ことができる。そのような投薬ピンは典型的には、鋭い
スパイクカニューレであり、全体の液漏れを防止するた
めの努力においては、逆止弁を用いることができる。カ
ニューレの反対側の末端には、使用していないときには
典型的にはキャップによって閉鎖されている標準のルー
ア継手がある。これらの投薬ピンはバイアル栓から外れ
る傾向があり、いくらかの漏出が起こり得る。
1989年10月23日出願の係属中の米国出願07/425,790に
開示されている、標準の薬物バイアルに当該部位を適合
させるための構成要素と連結した予めスリットを設けた
注入部位は、このような同じ難点を取り扱うために開発
された。一次的には多数投与バイアルと共に使用するた
めに開発されたが、そのようなアダプターは薬物バイア
ルと係止的にかみ合うことができ、それによって鋭いカ
ニューレ又は針ではなく鈍いカニューレの使用を許容す
る。しかしながら、このアダプターは、単一投与薬物バ
イアルと共に使用するときは、コスト効率のよい装置で
はないであろう。
発明の概要 本発明によれば、標準の薬物バイアルの栓のような、
中実の又はスリットのない蓋を刺通するのに適合させた
カニューレアセンブリーが提供される。該カニューレア
センブリーは、関連する係属中の出願において先に開示
されている数種の設計うちの一つであってよい鈍いカニ
ューレと、該カニューレによって保持され又はその流路
中に収容されることのできる刺通部材を含む。一般的に
は、該刺通部材は、スリットのない栓又は蓋を刺通でき
る尖らせた又はスパイク点を有する先端、該先端から延
びる軸、及び該刺通部材と該カニューレとの偶発的な外
れを防止しつつ該カニューレから該刺通部材を解放する
ための手段を含む。標準のシリンジのような受器に取り
付けられて、該カニューレアセンブリーは、バイアル液
が該受器内へ注入されることができるよう、バイアル栓
を通してバイアル内へ挿入される。注入後、バイアル内
に収容されてバイアルと共に処分される該刺通部材を残
して、バイアルから該カニューレアセンブリーが引き抜
かれる。この仕方で用いられて、該カニューレアセンブ
リーは、尖らせた刺通部材への曝露を最小限に止めて医
療専門家が標準の薬物バイアルにアクセスすることを許
容し、患者への薬物投与手順を終えるために鋭いカニュ
ーレと共に残される。
本発明の非常に多数の他の利点及び特徴は、続く本発
明の詳細な説明並びにその具体例、請求の範囲及び本明
細書の一部としてその中に本発明が十分にそして完全に
開示されているものである添付の図面から、直ちに明ら
かとなろう。
図面の簡単な説明 図１は、好ましい刺通装置の透視図であり、 図２は、カニューレアセンブリー内に収容されたとき
の好ましい刺通装置の断面図であり、 図3A、3B及び3Cは、カニューレアセンブリーの操作を
示した断面図であり、 図４、５及び６は、代わりの刺通装置の具体例の透視
図であり、そして 図７、８及び９は、代わりのカニューレアセンブリー
の具体例の断面図である。
好ましい具体例の詳細な説明 本発明の刺通部材12の好ましい具体例が、図１に、及
び本発明のカニューレアセンブリー10の一部として図２
に、示されている。刺通部材12は、先端14、軸16及び保
持手段を含む。好ましくは一般的な円錐形である先端14
は、尖らせた又はスパイク点18、本体部分20及び底部22
を有する。本体部分20には、少なくとも１つの切り抜
き、好ましくは２つの切り抜き24及び26が設けられてい
る。軸16は、軸16が先端14に一体に連結されてそこから
延びるよう切り抜き24、26内に嵌まっている四角部分28
を有する。少なくとも１つの流路、好ましくは２つの流
路30及び32が、四角部分28と切り抜き24、26との嵌合に
よって創られる。軸16は、他端においてテーパ面34で終
わっている。テーパ面34の反対に、該好ましい具体例に
おける保持手段は止め金36を含む。
図１に示した好ましい具体例はまた、四角部分28の終
末に位置する一連のコーナー38、40、42及び44である整
合手段をも含む。コーナー38、40、42及び44から、軸は
一般的に四角部分28から一般的に円筒状の延長48へと、
領域46内において一致し又は遷移する。
図２に示したカニューレアセンブリー10は、一般的に
参照番号10で示されており、鈍いカニューレ50と、刺通
部材12を含む。係属中の出願において記述されているよ
うに、カニューレ50は、内部領域54を備えた根元側末端
52を含み、シリンジのような適当な嵌め合い結合構造に
連結するためのルーアフランジ56を有してよい。一般的
に円筒状の中間領域58は、根元側末端52から延び、そし
て末端領域60は中間領域58から延びる。カニューレ50の
この具体例は、実質的に円筒状の中間領域58を与えるこ
とにより、反撥又は後退を最小限にする。カニューレ50
のこの具体例はまた、引き抜き又は牽引抵抗を増大させ
る。
一般的に円筒状の内部流路62は、根元側末端領域52の
内部領域54と連通して末端領域60及び中間領域58を通っ
て延びる。末端領域60には、挿入力を最小限にするため
にテーパつき表面66が備えられている。
刺通部材12の軸16は、末端領域60を通して鈍いカニュ
ーレ50の流路62内にスライド自在に受け入れられてい
る。カニューレ50内に完全に受け入れられているとき、
軸16はカニューレ50の内部領域54内へと延び、そして底
部22は、末端領域60の先端側の鈍い末端68と接触する。
この具体例においては、止め金36は、刺通部材12とカニ
ューレ50の偶発的な外れを防止するため、根元側末端52
と中間領域58の間の段のある壁70に対抗して位置してい
る。コーナー38、40、42及び44は、流路62内において刺
通部材12を整合又は中心決めする。軸16の外径が僅かに
流路62の内径より小さいことから、間隙72が、軸16と末
端領域60及び中間領域58の内表面との間に創り出され
る。間隙72は、軸16の存在にも拘わらず、流路62を通る
液体と空気の流れを許容する。
カニューレアセンブリー10のこの具体例は、一回使用
医療装置として無菌のブリスターパックとして包装で
き、そしてカニューレアセンブリー10を覆う標準の先端
プロテクターカバーを利用することができる。図3A−3C
に最もよく示されているように、カニューレアセンブリ
ー10は、ブリスターパックから取り出され、既知構造の
液体流れ部材又はシリンジ74のような受器に取外し可能
に連結される。薬物包装の指示書に従って、中実の蓋又
は栓78を有する標準の一回使用薬物バイアル76が用意さ
れる。先端プロテクターを除去した後、必要なら、カニ
ューレアセンブリー10を外すことなく、空気をシリンジ
74内へ引き又はそこから排除することができる。シリン
ジ74と連結されたカニューレアセンブリー10は、次い
で、栓78の中心に配置され、そして刺通部材12が栓78を
刺通するよう、バイアル76の方向へ強く押される。必要
な挿入力を減少させるためには、先端14は、例えば、製
造工程において、シリコンで潤滑されることができる。
図3Bに示したように、カニューレアセンブリー10は、
段のある壁70がバイアル76及び／又は栓78の上側の面に
当接することによって挿入に確実な停止を与えるまで、
栓78を通して挿入される。先端14と軸16の隣接部分とが
栓78を越えて通ってバイアルチャンバー80に入ったとき
に、完全な挿入が達成される。この例においては、バイ
アルチャンバー80内に保持されている液体は、今やカニ
ューレアセンブリー10を通って除去されてシリンジ74内
へ入ることができる。液体が一旦チャンバー80から除去
されると、シリンジ74及びカニューレアセンブリー10
は、バイアル76から引き抜かれる。カニューレアセンブ
リー10が栓78を出る際に、先端14の底部22が栓78に当接
しそして刺通部材12の更なる引き抜きを阻止する。引き
抜き手順のこの点において、テーパ面34を偏らせ、止め
金36が段のある壁70の上を流路62を通って滑り、それに
よってカニューレ50からの刺通部材12の外れを許容する
に十分な力が創り出される。
図3Cに示したように、依然シリンジ74と連結している
カニューレ50は、完全に栓78から引き抜かれる。刺通部
材12は、バイアルチャンバー80内に又は栓78内に埋め込
まれて残る。刺通部材12を有するバイアル76は、次い
で、使用者をスパイク点18又は刺通部材12にこれ以上曝
露させることなしに処分されることができる。カニュー
レ50を有するシリンジ74は今や、例えば関連する係属中
の出願において開示されているもののような、予めスリ
ットを設けた隔壁を有する注入部位又は他の蓋内へと挿
入する用意ができている。
カニューレアセンブリー10の好ましい具体例の保持手
段が、止め金36と段のある壁70との間の圧力ばめとして
記述されたが、止め金36が中間領域58の流路62内に留ま
り、、軸16の末端を撓ませて中間領域58の壁の内面の少
なくともある部分と接触させるときは、保持は達成され
得る。保持はまた、バネタイプの作用によっても達成さ
れ得る。止め金36なしで、カニューレの流路内へ挿入す
るときには一般に真直ぐとなるに十分な柔軟性を有する
本来円弧状又は曲がった形状の軸によって、バネ作用保
持手段が達成されることができる。先端の底部がバイア
ル栓と接触してカニューレからの刺通部材の分離を引き
起こしたとき、軸はその本来の曲がった状態に戻る。
刺通部材に関する更なる変形が図４乃至６に、各具体
例の間の区別のいくつかに焦点を当てた続く記述と共
に、示されている。図４に示すように、刺通部材90は、
先端92の底部98に配置された一対の孤立部94及び96を備
えた中実の先端92を含む。カニューレ50と刺通部材90と
を組立てたとき、孤立部94、96は、カニューレ50の先端
側の鈍い末端68に当接する。孤立部94及び96は、カニュ
ーレ50の流路62を通って液体及び空気が流れるのを許容
する間隙100を創り出す。加えて、刺通部材90には該好
ましい止め金36と形状の異なる止め金102を含む保持手
段が備えられている。止め金102は、カニューレ50内の
刺通部材90の圧力ばめか又はバネ作用による適当な保持
において、軸106の末端の段のある部分104と協力する。
図５は、先端112が一般的な矢尻構造であることと、
軸114が、一般的な円筒形ではあるがまた先端112との一
体的な連結から軸114の末端116へと、軸114を通って徐
々に減少する外径をも有することとにおいて異なってい
る、刺通部材110の第３の具体例を示す。この仕方で、
刺通部材110は、カニューレ50の流路62内に圧力ばめさ
れる。刺通部材110は、矢尻の先端112の底部118が栓78
からの引き抜きを許容しないため、カニューレ50の引き
抜きに際して、バイアルチャンバー80内に又は栓78中に
埋め込まれて残る。
認識できるように、刺通部材110の圧力ばめはまた、
外径の変化を逆にすること、すなわち先端112と一体の
連結から軸114の末端116へと増大する外径によっても達
成できる。圧力ばめ保持は、軸とカニューレ内面とに沿
った何らかの点において抵触が起こる限り達成される。
図６はまた、軸124の厚くした首部126において軸124
と一体に連結した中実の先端122において異なる刺通部
材120の別の具体例を示す。首部126は、先端側の鈍い末
端68と先端122との間に間隙128を与えるに十分な厚みで
ある。軸124を通って縦方向に走る、軸124に沿った液体
流を許容するための溝130が形成されている。テーパ面
及び止め金を伴って末端で終わる代わりに、この刺通部
材120には、刺通部材120とカニューレ50とを組み立てた
とき内方に又は互い同士に向かって強制的に撓められる
ことのできる一対の反った指132、134が備えられてい
る。流路62内に挿入されたとき、反った指132、134は一
旦カニューレ50の段のある壁70を通過すると自然に外方
に撓み、それによって、テーパのある表面34及び止め金
36と同様に機能する。更に、もし反った指132、134が段
のある壁70を通過せず流路62内に留まるならば、反った
指132、134はバネ作用によってカニューレ50内における
刺通部材120の保持を達成する。
カニューレアセンブリーの追加の具体例が、図７、８
及び９に示されている。図７に示したカニューレアセン
ブリー140は、カニューレの流路内における圧力ばめ又
はバネ作用保持とは反対のものとしての、カニューレ50
の先端側の鈍い末端68を覆って摩擦ばめされている矢尻
形をした先端144を有する刺通部材142を含む。アセンブ
リー140を挿入しそして引き抜くとき、刺通部材142はカ
ニューレ50から別れて薬物バイアルチャンバー80内に残
る。
図７においては、一般的に中実の円錐形を有するもの
として示されたが、刺通部材142は、傘タイプの構造を
創り出す複数の可撓性の指を備えることができよう。そ
れらの可撓性のために、そのようなカニューレアセンブ
リーを薬物バイアル栓に挿入するとき、該指が折り込ま
れ又は傘タイプの構造として閉じ、次いで完全な挿入の
後は部分的に開いた状態に弛緩する。そのようなアセン
ブリーを引き抜くとき、該可撓性の指は栓の下側に接触
して広がり、カニューレからの刺通部材の分離を生じ、
それによってそのような刺通部材バイアルから除去され
るのを阻止する。
図８及び９は、刺通部材154又は164とカニューレ50の
間の適当な保持及び分離を許容するために、図８におけ
る可撓性の連結部材152又は図９におけるネジ付きロッ
ク162のような、積極的な連結手段を利用するカニュー
レアセンブリー150及び160を示す。図８に示されたカニ
ューレアセンブリー150は更に、刺通部材154を永久的に
カニューレ50内部に組み込み、そして、アセンブリー15
0を引き抜いたときバイアル栓78内に刺通部材154が埋め
込まれるのを阻止するアセンブリーを提供する。逆に、
刺通部材154は、刺通部材154のスパイク点156がカニュ
ーレ50の流路62内に引き込まれて収容されるよう、ねじ
り運動によってカニューレ50内へ引き込まれる。シリン
ジから液体を投与した後、カニューレアセンブリー150
全体は、刺通部材154のスパイク点156に使用者が接触を
起こすことなく処分することができる。
これら種々の具体例の記述から、本発明の精神から有
意に外れることなく本カニューレアセンブリーに対する
非常に多くの修正が想起されることは明らかであり、保
護の範囲は添付の請求の範囲によってのみ限定される。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジェプソン，スチーブン，シー アメリカ合衆国60067イリノイ、パラタ イン、シーダーストリート 103 (56)参考文献 特開 昭59−228844（ＪＰ，Ａ) 英国特許843744（ＧＢ，Ｂ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61J 1/20 A61M 5/34

Claims (36)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】中実の蓋又は栓を刺通するのに適したカニ
    ューレアセンブリであって、 内部領域を有しかつ適当な嵌め合い係合構造へ接続のた
    めのルーアフランジで終わっている根本端、根本端から
    延びている一般に円筒形の中間領域、中間領域から延び
    そして鈍い先端で終っているそしてテーパーした外表面
    を有する末端領域、および根本端の内部領域と連通する
    ように末端領域と中間領域を通って延びている内部流路
    を有する鈍いカニューレと、 前記流路と連通にある刺通部材と、 前記流路と連通して刺通部材を保持するための手段 を備えているカニューレアセンブリ。
  2. 【請求項２】刺通部材はスパイク点、本体部分および底
    部を有する先端を備えている請求項１に記載のカニュー
    レアセンブリ。
  3. 【請求項３】刺通部材は矢尻構造の先端を備えている請
    求項１に記載のカニューレアセンブリ。
  4. 【請求項４】刺通部材は傘構造の先端を備えている請求
    項１に記載のカニューレアセンブリ。
  5. 【請求項５】刺通部材は複数の可撓性フィンガーを有す
    る先端を備えている請求項１に記載のカニューレアセン
    ブリ。
  6. 【請求項６】刺通部材はスパイク点、本体部分、底部お
    よび本体部分を縦方向に通る少なくとも一つの流路を有
    する先端を備えている請求項１に記載のカニューレアセ
    ンブリ。
  7. 【請求項７】刺通部分はスパイク点、本体部分、底部お
    よび本体部分の縦方向に沿った少なくとも一つの流路を
    有する先端を備えている請求項１に記載のカニューレア
    センブリ。
  8. 【請求項８】刺通部材を保持するための手段は刺通部材
    と鈍いカニューレの鈍い先端の間の摩擦ばめよりなる請
    求項１に記載のカニューレアセンブリ。
  9. 【請求項９】中実の蓋または栓を刺通するのに適したカ
    ニューレアセンブリであって、 内部領域を有しかつ適当な嵌め合い係合構造へ接続のた
    めのルーアフランジで終っている根本端、根本端から延
    びている一般に円筒形の中間領域、中間領域から延びそ
    して鈍い先端で終っているそしてテーパーした外表面を
    有する末端領域、および根本端の内部領域と連通するよ
    うに末端領域と中間領域を通って延びている内部流路を
    有する鈍いカニューレと、 スパイク点と本体部分と底部を有する先端、先端底部と
    一体でありかつ底部から延びているシャフト、および前
    記内部流路と協力して刺通部材を保持するための手段を
    有する、前記内部流路とスライド自在に協力する刺通部
    材 を備えているカニューレアセンブリ。
  10. 【請求項１０】刺通部材の先端は一般に円錐形である請
    求項９に記載のカニューレアセンブリ。
  11. 【請求項１１】刺通部材の先端は少なくとも一つの切り
    欠きを備えた一般に中実の円錐形である請求項９に記載
    のカニューレアセンブリ。
  12. 【請求項１２】刺通部材の先端は底部と一体の少なくと
    も一つの孤立部材を有する整合手段を含んでいる請求項
    ９に記載のカニューレアセンブリ。
  13. 【請求項１３】刺通部材の先端は矢尻構造である請求項
    ９に記載のカニューレアセンブリ。
  14. 【請求項１４】刺通部材の先端は傘構造である請求項９
    に記載のカニューレアセンブリ。
  15. 【請求項１５】刺通部材の先端は複数の可撓性フィンガ
    ーを備えている請求項９に記載のカニューレアセンブ
    リ。
  16. 【請求項１６】刺通部材のシャフトは先端と一体の四角
    部分を有する整合手段を含み、該四角部分は一般に円筒
    形の延長部への過渡区域が始まるコーナーを先端の反対
    側に含んでいる請求項９に記載のカニューレアセンブ
    リ。
  17. 【請求項１７】刺通部材のシャフトは先端の底部と一体
    の厚くした首部分を有する整合手段を含んでいる請求項
    ９に記載のカニューレアセンブリ。
  18. 【請求項１８】刺通部材のシャフトは前記流路を通る流
    体もしくは空気の流れを許容する間隙を含んでいる請求
    項９に記載のカニューレアセンブリ。
  19. 【請求項１９】刺通部材のシャフトはシャフトと鈍いカ
    ニューレの間に流路を通る流体もしくは空気の流れを許
    容する間隙が形成されるように、前記内部流路の内径よ
    り小さい外径を有する請求項９に記載のカニューレアセ
    ンブリ。
  20. 【請求項２０】刺通部材のシャフトは前記流路を通る流
    体もしくは空気の流れを許容する間隙が形成されるよう
    に、刺通部材先端の底部へ一体に接続された厚くした首
    部分を含んでいる請求項９に記載のカニューレアセンブ
    リ。
  21. 【請求項２１】刺通部材のシャフトはシャフトを縦に通
    る少なくとも一つの流路を含んでいる請求項９に記載の
    カニューレアセンブリ。
  22. 【請求項２２】刺通部材のシャフトはシャフトの縦に沿
    った少なくとも一つの流路を含んでいる請求項９に記載
    のカニューレアセンブリ。
  23. 【請求項２３】刺通部材を保持するための手段は、シャ
    フトと鈍いカニューレの内表面の間のどこかの点で干渉
    接触が発生するように可変外径のシャフトよりなる請求
    項９に記載のカニューレアセンブリ。
  24. 【請求項２４】刺通部材を保持するための手段は、底部
    とシャフトの一体連結部から徐々に減少するシャフトの
    外径である請求項９に記載のカニューレアセンブリ。
  25. 【請求項２５】刺通部材を保持するための手段は、底部
    の一体接続部と反対側のシャフト終端のテーパー表面
    と、そして該終端と一体のかつテーパー表面反対側の止
    め金を備えている請求項９に記載のカニューレアセンブ
    リ。
  26. 【請求項２６】刺通部材を保持するための手段は、刺通
    部材先端の一体接続部の反対側のシャフト終端上の段つ
    き表面と、そして該終端と一体のかつ段つき表面反対側
    の止め金を備えている請求項９に記載のカニューレアセ
    ンブリ。
  27. 【請求項２７】刺通部材を保持するための手段は、流路
    を備えた刺通部材を協力して強制的に内側へ曲げること
    ができる一対の反ったフィンガーよりなる請求項９に記
    載のカニューレアセンブリ。
  28. 【請求項２８】刺通部材を保持するための手段は、刺通
    部材を鈍いカニューレへ接続することができるねじ係止
    機構である請求項９に記載のカニューレアセンブリ。
  29. 【請求項２９】刺通部材を保持するための手段は、刺通
    部材とカニューレ先端との間の解除可能な外側接触であ
    る請求項９に記載のカニューレアセンブリ。
  30. 【請求項３０】刺通部材のための保持手段は、刺通部材
    と鈍いカニューレを接続する可撓性連結部材である請求
    項９に記載のカニューレアセンブリ。
  31. 【請求項３１】鈍い先端、根本端、先端と根本端を接続
    する中間領域、中間領域と根本端を分離する段つき壁、
    中間領域を通りかつ先端および根本端で終っている流路
    を区画する内部領域を備えた鈍いカニューレと、前記流
    路とスライド自在に協力する刺通部材を有する、中実の
    蓋又は栓を刺通するのに適したカニューレアセンブリの
    ための刺通部材であって、 スパイク点と、一般に円錐形の本体と、底部とそして本
    体および底部を通る少なくとも一つの切り欠きを有する
    先端、 先端の底部と一体のかつ底部から延び、そして一連のコ
    ーナーで終っている四角部と、コーナーから一般に円筒
    形の延長部の根本までテーパーしている過渡区域を有す
    るシャフト、および 鈍いカニューレと協力して刺通部材を保持するための手
    段 を備えている刺通部材。
  32. 【請求項３２】刺通部材は、そのシャフトがカニューレ
    の根本端中へ延びそしてコーナーがカニューレの先端と
    接触するように、シャフトがカニューレの流路内にスラ
    イド自在に受入れられることによって流路と協力する請
    求項31に記載の刺通部材。
  33. 【請求項３３】刺通部材は、コーナーがカニューレの先
    端と接触するように、シャフトがカニューレの流路内に
    スライド自在に受入れられることによって流路と協力す
    る請求項31の記載の刺通部材。
  34. 【請求項３４】刺通部材は、シャフトがカニューレの流
    路内にスライド自在に受入れられ、それによってシャフ
    トと、カニューレの先端および中間区域の内表面の間に
    間隙が形成されることによって流路と協力する請求項31
    記載の刺通部材。
  35. 【請求項３５】刺通部材を保持するための手段は、刺通
    部材の根本端と一体の止め金である請求項31に記載の刺
    通部材。
  36. 【請求項３６】刺通部材を保持するための手段は、刺通
    部材の根本端と一体の止め金よりなり、そのため刺通部
    材と流路が協力する時、止め金は段つき壁に対向して位
    置し、それによって刺通部材とカニューレとの偶発的脱
    係合が防止される請求項31に記載の刺通部材。
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