CN109771280A - 用于流体的封闭式输送的带有适配器的系统 - Google Patents

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Abstract

一种瓶存取设备，包括限定环形空间和内部空间的外壳体、内壳体和构造成接合一匹配连接件的连接器，其中，连接器具有限定中心通路的本体和从本体径向向外延伸的凸缘。凸缘和壳体限定过滤空间，该过滤空间与环形空间流体连通。压力均衡系统定位在外壳体的环形空间内。该设备还包括瓶连接元件，瓶连接元件构造成固定至瓶并且具有本体和从本体延伸的钉构件。钉构件限定流体通路和通风通路，其中，流体通路与连接器的中心通路流体连通，通风通路与过滤空间和环形空间流体连通。

Description

用于流体的封闭式输送的带有适配器的系统
本申请是发明名称为“用于流体的封闭式输送的带有适配器的系统”、国际申请日为2015年4月21日、国际申请号为PCT/US2015/026892的中国发明专利申请号201580028744.7的分案申请。
技术领域
本公开总体涉及一种用于流体的封闭式输送的系统。更特别地，本公开涉及这样的系统：该系统适合具有不同尺寸的瓶，并且在将插管与瓶接合的过程中、在将物质经由插管从瓶腔输送到筒腔的过程中、以及在将插管从瓶脱离接合的过程中提供防漏密封和压力均衡。
背景技术
重构、运输和给送危险性药物(例如，癌症治疗物)的健康护理提供者会使自己处于暴露于这些药剂的危险中并且在健康护理环境中存在较高危险。例如，治疗癌症患者的护士具有暴露于化疗药物及其毒性效应的风险。意外化疗暴露会影响神经系统，损害生殖系统并且导致未来发展成血癌的更高的危险。为了降低健康护理提供者暴露于有毒药物的风险，对这些药物的封闭式输送变得尤为重要。
一些药物必须在给送之前被溶解或稀释，这包括通过针将溶剂从一个容器输送到包含有粉末或液体形式的药物的密封瓶内。在将针从瓶退出的过程中，以及在针位于瓶内时如果瓶内部与周围大气之间存在任何压差，药物可能以气体形式或者通过雾化而被意外地释放到大气中。
发明内容
在本发明的一个方面中，一种瓶存取设备，包括：外壳体，该外壳体限定环形空间和内部空间；内壳体，该内壳体具有限定中心开口的本体，该内壳体的至少一部分定位在外壳体的内部空间内；和连接器，该连接器构造成接合一匹配连接件，其中，该连接器具有限定中心通路的本体和从本体径向向外延伸的凸缘。凸缘和壳体限定过滤空间，该过滤空间与环形空间流体连通。压力均衡系统定位在外壳体的环形空间内，其中，压力均衡系统构造成改变由环形空间和压力均衡系统限定的空间的容积。该设备还包括瓶连接元件，该瓶连接元件构造成固定至瓶，其中，瓶连接元件具有本体和从本体延伸的钉构件。钉构件限定流体通路和通风通路，其中，流体通路与连接器的中心通路流体连通，通风通路与过滤空间和环形空间流体连通。一过滤器定位在过滤空间中。
瓶存取设备还可以包括顶盖，该顶盖具有固定至内壳体的本体，其中，顶盖的本体限定一凹陷部分，该凹陷部分接收连接器的一部分。顶盖可以包括抓持表面，该抓持表面构造成允许使用者将顶盖从内壳体移除。
瓶连接元件的本体可以限定中心通路，其中，瓶连接元件的本体被接收在连接器的中心通路内，瓶连接元件的中心通路与连接器的中心通路对准。O形环可以定位在瓶连接元件和连接器之间。
连接器的凸缘可以抵接由外壳体限定的凸耳，其中，凸耳径向向内延伸到外壳体的内部空间中。
内壳体可以具有顶表面，该顶表面的形状与外壳体的外表面相符。内壳体的本体可以具有轴向延伸到外壳体的内部空间中的圆柱形部分。一膜可以靠近连接器的中心通路定位在连接器上。
压力均衡系统可以包括构造成在外壳体的环形空间的轴向外部膨胀的环状(toroidal)囊。过滤器可以是环形的并且可以是疏水性过滤器。
附图说明
结合附图参照下文对本公开的多个方面的描述，本公开的上述及其他特征和优点以及实现这些特征和优点的方式将更为显明，并且本公开本身将更好理解，附图中：
图1是根据本发明的一方面的系统的分解透视图。
图2是根据本发明的一方面的系统的组装透视图。
图3是根据本发明的一方面的系统的组装仰视图。
图4A是根据本发明的一方面的系统的组装俯视图。
图4B是根据本发明的一方面的沿图4A的线4B-4B获得的系统的横截面图。
图4C是根据本发明的一方面的沿图4A的线4C-4C获得的系统的横截面图。
图4D是根据本发明的一方面的位于系统的外壳体的细长孔内的适配器的透视图。
图5A是根据本发明的一方面的外壳体的透视图。
图5B是根据本发明的一方面的图5A的外壳体的横截面图。
图6A是根据本发明的一方面的内壳体的透视图。
图6B是根据本发明的一方面的内壳体的侧视图。
图6C是根据本发明的一方面的图6A的内壳体的横截面图。
图6D是根据本发明的一方面的内壳体的俯视图。
图7是根据本发明的一方面的系统的横截面图。
图8A是根据本发明的一方面的连接器的透视图。
图8B是根据本发明的一方面的连接器的侧视图。
图8C是根据本发明的一方面的连接器的另一透视图。
图8D是根据本发明的一方面的连接器的另一侧视图。
图8E是根据本发明的一方面的图8A的连接器的部分截面图。
图8F是根据本发明的一方面的连接器的仰视图。
图8G是根据本发明的一方面的连接器的俯视图。
图9A是根据本发明的另一方面的连接器的侧视图。
图9B是根据本发明的另一方面的连接器的透视图。
图10是根据本发明的一方面的顶盖壳体的透视图。
图11是根据本发明的一方面的系统的横截面图。
图12A是根据本发明的一方面的适配器的透视图。
图12B是根据本发明的一方面的适配器的另一透视图。
图12C是根据本发明的一方面的适配器的俯视图。
图12D是根据本发明的一方面的适配器的侧视图。
图12E是根据本发明的一方面的适配器的仰视图。
图12F是根据本发明的一方面的适配器的另一侧视图。
图12G是根据本发明的一方面的适配器的另一侧视图。
图12H是根据本发明的一方面的适配器的另一侧视图。
图13是根据本发明的一方面的连接至第一瓶的本公开的系统的透视图。
图14是根据本发明的一方面的连接至第一瓶的本公开的系统的侧视图。
图15是根据本发明的一方面的沿图14的线15-15获得的连接至第一瓶的系统的横截面图。
图16是根据本发明的一方面的连接至第二瓶的本公开的系统的透视图。
图17是根据本发明的一方面的连接至第二瓶的本公开的系统的侧视图。
图18是根据本发明的一方面的沿图17的线18-18获得的连接至第二瓶的系统的横截面图。
图19是根据本发明的一方面的连接至瓶的具有压力均衡系统的系统的侧视图。
图20是根据本发明的一方面的系统的分解透视图。
图21是根据本发明的一方面的系统的组装透视图。
图22是根据本发明的一方面的筒组件的透视图。
图23是根据本发明的一方面的图22的筒组件的横截面图。
图24是根据本发明的另外的方面的系统的透视图。
图25是根据本发明的一方面的图24的系统的分解透视图。
图26是根据本发明的一方面的图24的系统的前视图。
图27是根据本发明的一方面的沿图26的线27-27获得的横截面图。
图28是根据本发明的一方面的设置有包装构件的图24的系统的透视图。
图29是根据本发明的一方面的设置有包装构件的图24的系统的分解透视图。
图30是根据本发明的一方面的设置有包装构件的图24的系统的前视图。
图31是根据本发明的一方面的沿图30的线31-31获得的横截面图。
图32是根据本发明的一方面的示出了连接至瓶和注射器适配器的系统的图24的系统的透视图。
图33是根据本发明的一方面的示出了系统以及瓶和注射器适配器的图24的系统的分解透视图。
图34是根据本发明的一方面的示出了连接至瓶和注射器适配器的系统的图24的系统的前视图。
图35是根据本发明的一方面的示出了连接至瓶和注射器适配器的系统的沿图34的线35-35获得的横截面图。
图36是根据本发明的一方面的瓶适配器的透视图，其示出了处于展开状态的固定至瓶的瓶适配器。
图37是根据本发明的一方面的示出了处于展开状态的瓶适配器的图36的瓶适配器的透视图。
图38是根据本发明的一方面的示出了处于未展开状态的瓶适配器的图36的瓶适配器的透视图。
图39是根据本发明的一方面的瓶适配器的透视图，其示出了处于展开状态的瓶适配器。
图40是根据本发明的一方面的示出了处于未展开状态的瓶适配器的图39的瓶适配器的透视图。
在所有这些若干视图中，对应的附图标记代表对应的零件。这里提出的示例示出了本公开的示例性方面，并且这些示例不应理解为以任何方式限制本公开的范围。
具体实施方式
提供下文的描述，以使本领域技术人员能够制造并使用构想成用于实现本发明的所描述的方面。然而，各种改变、等同、变化和替换仍对本领域技术人员而言是显而易见的。任何以及全部这些改变、等同、变化和替换旨在落入本发明的精神和范围之内。
出于下文描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“侧向”、“纵向”及其衍生词语应以其在附图中的定向而与本发明相联系。然而，应理解，本发明可以存在各种替换变型，除非明确相反规定。还应理解，附图所示并在下文说明书中所描述的特定设备仅是本发明的示例性方面。因此，涉及在此公开的方面的特定尺寸及其他物理特性不应被认为是限制性的。
在下文讨论中，“远侧”指的是大体朝向瓶存取设备的适用于与容器(例如，瓶)接触的端部的方向，“近侧”指的是与远侧相反的方向，即，远离瓶存取设备的适用于与容器接合的端部。出于本公开的目的，上述参照用于描述根据本公开的瓶存取设备的部件。
图1-23示出了本公开的示例性方面。参照图1和2，用于流体的封闭式输送的系统10包括瓶存取设备12和适配器14，该适配器的尺寸设定为用于在瓶存取设备12内运动，正如下文更详细描述的那样。在一个方面，瓶存取设备12包括外壳体16、内壳体18、连接器20、顶盖壳体22和压力均衡系统24。系统10提供了能够适应具有不同尺寸的多种瓶的设备。系统10还在插管与瓶接合的过程中、在将物质经由插管从瓶腔输送到筒腔的过程中、以及在将插管从瓶脱离接合的过程中提供了基本防漏的密封和压力均衡。系统10的防漏密封基本防止空气和液体两者在使用系统10的过程中泄漏。系统10与用于存取(access)容纳在瓶内的药剂以将药剂给送至患者的针和注射器兼容。系统10还与药物重构系统兼容使用。
参照图1-4C，瓶存取设备12包括具有外壳体16和内壳体18的瓶存取壳体26。系统10提供能够适应具有不同尺寸的多种瓶的设备。瓶存取设备12构造成在第一容器(例如，具有第一瓶尺寸的第一瓶)和第二容器(例如，注入器和/或注射器组件)之间建立流体连通。例如，瓶存取设备12能够附接至第一瓶80，正如下文更详细描述的那样。参照图16-19，限定第一瓶尺寸81的第一瓶80可以是具有敞开头部部分83的任何类型的标准药物瓶，所述敞开头部部分被弹性体材料制成的可刺穿隔板84覆盖。第一瓶80的壁85限定用于包含第一物质88的瓶腔86。第一瓶80包括位于敞开头部部分83附近的凸缘87。瓶的隔板84与第一瓶80的头部部分83接合以将第一物质88密封在瓶腔86内。此外，系统10的适配器14构造成在第一容器(例如，具有第二瓶尺寸的第二瓶)与第二容器(例如，注入器和/或注射器组件)之间建立流体连通。例如，系统10的适配器14能够附接至第二瓶90，正如下文更详细描述的那样。参照图13-15，限定第二瓶尺寸91的第二瓶90可以是具有敞开头部部分93的任何类型的标准药物瓶，所述敞开头部部分被弹性体材料制成的可刺穿隔板94覆盖。第二瓶90的壁95限定用于包含第二物质98的瓶腔96。第二瓶90包括位于敞开头部部分93附近的凸缘97。瓶的隔板94与第二瓶90的头部部分93接合以将第二物质98密封在瓶腔96内。
参照图5A和5B，外壳体16大体包括：第一端部或近侧端部30；相对的第二端部或远侧端部32；环形外环部分34；具有第一区域38、第二区域40和第三区域42的内颈部部分36；设置在第一区域38与第二区域40之间的第一肩部44；设置在第二区域40和第三区域42之间的第二肩部46；限定细长孔50的壁48；和包括瓶抓持构件54、钩突出部56和成角度的壁58的瓶连接元件52。
参照图5B，外壳体16的内颈部部分36包括第一区域38、第二区域40和第三区域42。如图5B所示，环形外环部分34从第一区域38延伸。如图7所示，第一肩部44设置在第一区域38与第二区域40之间，并且构造成提供与压力均衡壳体160的凸缘部分166接合的接合表面。如图6C所示，第二肩部46设置在第二区域40与第三区域42之间，并且构造成提供与内壳体18的水平壁110接合的接合表面。第三区域42的竖直壁48限定细长孔50。参照图7，在一个方面中，竖直壁48在孔近侧端部64与孔远侧端部66之间限定细长孔50。
参照图5B，瓶连接元件52布置在外壳体16的第二端部32处。在一个方面中，瓶连接元件52包括具有钩突出部56和成角度的壁58的多个瓶抓持构件54。在一个方面中，瓶抓持构件54能够弹性变形。瓶抓持构件54能够附接至第一瓶80，以将瓶存取设备12固定至第一瓶80。如图18所示，每个瓶抓持构件54包括钩突出部56，该钩突出部布置成接合容器(例如，第一瓶80)上的对应的凸缘87。瓶存取设备12的瓶连接元件52的尺寸可以设定成附接至具有任何尺寸和体积的容器。在其他方面中，瓶存取设备12的瓶连接元件52可以包括用于将瓶存取设备12固定至第一瓶80的其他连接机构，例如螺纹部分、卡扣配合机构、锁定凸片、或其他类似机构。每个瓶抓持构件54包括成角度的壁58，该成角度的壁布置成提供引入表面，以在瓶上居中并对准瓶存取设备12。
参照图5B，锁定构件或适配器接合部分68在外壳体16的第二端部43处布置在壁48的内表面70上。适配器接合部分68用作物理屏障以防止适配器14从细长孔50内移除。适配器14的大小设定成用于在瓶存取壳体26的细长孔50内运动，适配器接合部分68防止适配器14从细长孔50移除。在一个方面中，适配器接合部分68包括突出部。
参照图5B，外壳体16的环形外环部分34包括用于接收内壳体18的环形突出部112的环形沟槽60，正如下文更详细描述的那样。环形外环部分34还包括用于接收压力均衡系统24的压力均衡接收区域62，正如下文更详细描述的那样。
参照图6A-6D，内壳体18大体包括：第一端部或近侧端部100；相对的第二端部或远侧端部102；第一区域104和第二区域106；布置在第一区域104与第二区域106之间的第一肩部108；布置在第一区域104与第二区域106之间的水平壁110；布置在第一端部100处的环形突出部112；限定腔114的第一区域壁113；位于适配器接收部分120内的第一沟槽腔116和第二沟槽腔118；第二区域壁121；包括刺穿末端124的钉构件122；和流体输送通道126。
参照图6C，内壳体18包括第一区域104和第二区域106。如图7所示，第一肩部108布置在第一区域104与第二区域106之间，并且构造成接合外壳体16的第二肩部46。以这种方式，外壳体16的第二肩部46用作物理屏障以防止内壳体18相对于外壳体16显著地相对运动，如图7所示。
参照图6C，环形突出部12从内壳体18的第一端部100向下延伸。参照图7，内壳体18的环形突出部112接收在外壳体16的环形外环部分34的环形沟槽60内。以这种方式，内壳体18的环形突出部112在外壳体16的环形沟槽60内的接合将内壳体18固定至外壳体16，并且防止内壳体18相对于外壳体16显著地相对运动，如图7所示。
参照图6C，水平壁110布置在第一区域104和第二区域106之间。参照图7，水平壁110与外壳体16的竖直壁18一起在孔近侧端部64与孔远侧端部66之间限定细长孔50。
参照图6C，刺穿构件或钉构件122在内壳体18的第二端部102处从第二区域壁121突出，所述刺穿构件或钉构件包括刺穿末端124。参照图6C，流体输送通道126延伸通过钉构件122和适配器接收部分120，使得刺穿末端124与内壳体18的腔114流体连通。流体输送通道126的目的在于允许针插管延伸通过瓶存取设备12并且因而允许通过瓶存取设备12输送流体。在其他方面中，流体输送通道126可以实施为任何其他合适的流体输送通道布置。
参照图6C，第一区域壁113限定腔114。如图4B所示，腔114接收连接器20和顶盖壳体22。如图4B和4C所示，在一方面中，腔114通过顶盖壳体22的侧壁154的外壁表面与第一区域壁113的内壁表面之间的过盈配合而接收顶盖壳体22。如图4C和11所示，第一沟槽腔116和第二沟槽腔118也接收连接器20的相应的底部突出部136。以这种方式，连接器20的底部突出部136在相应的第一沟槽腔116和第二沟槽腔118内的接合将连接器20固定至内壳体18，并且防止连接器20相对于内壳体18显著地相对运动，如图4B和4C所示。
参照图4B、4C和7，如上所述，内壳体18能够通过接合外壳体16的第二肩部46的内壳体18的第一肩部108以及通过被接收在外壳体16的环形沟槽60内的内壳体18的环形突出部112而附接至外壳体16。以这种方式，内壳体18被固定至外壳体16，并且内壳体18被防止相对于外壳体16显著地相对运动。
在一个方面中，外壳体16和内壳体18可以形成单个一体式部件。在另一方面中，外壳体16和内壳体18是分开的部件，并且内壳体18能够附接至外壳体16从而防止外壳体16与内壳体18之间显著地相对运动。
参照图7，在内壳体18固定至外壳体16的情况下，钉构件122沿与多个瓶抓持构件54基本平行的方向延伸。钉构件122如图18所示用于在将瓶存取设备12组装至第一瓶80的过程中刺穿流体容器(例如，第一瓶80)，以及如图15所示还用于在将瓶存取设备12组装至第二瓶90的过程中刺穿流体容器(例如，第二瓶90)。
参照图8A-8G，在一个方面中，连接器20大体包括：第一端部或近侧端部130；相对的第二端部或远侧端部132；位于第一端部130处的膜腔134；位于第二端部132处的底部突出部136；和锁定沟槽138。在其他方面中，连接器20包括与封闭式系统药物输送设备兼容的其他连接器。
参照图4B和4C，如上所述，连接器20能够通过接收连接器20的内壳体18的腔114以及也接收连接器20的相应的底部突出部136的第一沟槽腔116和第二沟槽腔118而附接至内壳体18。以这种方式，连接器20的底部突出部136在相应的第一沟槽腔116和第二沟槽腔118内的接合将连接器20固定至内壳体18，并且防止连接器20相对于内壳体18显著地相对运动，如图4B和4C所示。
参照图8A，连接器20包括连接元件或连接系统140。在一个方面中，连接系统140包括锁定沟槽138。连接器20的锁定沟槽138能够与注入器或注入器适配器、例如注入器27(图20和21)的一部分接合，以将注入器27固定至连接器20和瓶存取设备12。连接器20的连接系统140提供瓶存取设备12与注入器之间的牢固的附接，从而防止注入器与瓶存取设备12之间显著地相对运动，以及使得注入器的插管在插管与瓶接合的整个过程中都保持在防漏密封系统中。尽管示出了连接器20的具体布置，但是连接器20可以实施为任何其他适当的连接布置。
参照图4B和4C，在一个方面，连接器20的膜腔134可以包含可刺穿屏障构件。在其他方面中，可以使用其他适当的屏障构件。可刺穿屏障构件在流体输送过程中提供刺穿构件与可刺穿屏障构件之间的不透液体和气体的密封，以使泄漏最小化，从而防止使用者暴露于危险药剂。可刺穿屏障构件提供自密封式密封，在瓶存取设备12附接至瓶的情况下，该自密封式密封提供防漏密封，从而防止瓶腔内包含的任何物质暴露于使用系统10重构、运输或给送药物的健康护理提供者。在一个方面中，可刺穿屏障构件包括弹性材料。例如，可刺穿屏障构件优选地是由传统上用于制造气密闭合件的任何挠性的弹性体材料模制而成的单一设备。可刺穿屏障构件可以由天然橡胶材料、聚氨酯弹性体、丁基橡胶、或类似材料形成。可以构想，可刺穿屏障构件由邵氏A硬度约为10至50的材料形成。还可以想到，可刺穿屏障构件可以具有其他材料硬度值，该硬度值将提供合适的自密封材料，以提供与瓶的瓶隔板和注入器的防漏密封，从而防止任何液体或药剂残余暴露于使用系统10重构、运输或给送药物的健康护理提供者。
图9A和9B示出了本公开的连接器的另一示例性方面。图9A和9B所示的方面包括与图8A至8G所示的方面类似的部件，并且这些类似的部件由其后带有字母A的参考数字表示。出于简明起见，使用连接器20A的这些类似部件和类似步骤(图9A和9B)将不会结合图9A和9B所示的方面全部进行讨论。
参照图9A和9B，在一个方面中，连接器20A包括底孔142。连接器20A能够通过接收连接器20A的内壳体18的腔114以及被锁定在内壳体18的突出部上的连接器20A的底孔142而附接至内壳体18，以将连接器20A固定至内壳体18，防止连接器20A相对于内壳体18显著地相对运动。
参照图10，在一个方面中，顶盖壳体22大体包括：第一端部或近侧端部150；相对的第二端部或远侧端部152；在第一端部151和第二端部152之间延伸并且限定连接器接收部分156的侧壁154；和手柄部分158。在其他方面中，顶盖壳体22包括与封闭式系统输送设备兼容的其他覆盖件。例如，顶盖壳体22可以实施为任何其他适当的覆盖件布置。
参照图4B和4C，如上所述，顶盖壳体22能够通过接收顶盖壳体22的内壳体18的腔114而附接至内壳体18的第一端部100，内壳体的该腔通过顶盖壳体22的侧壁154的外壁表面与第一区域壁113的内壁表面之间的过盈配合而接收顶盖壳体，如图4B和4C所示。在连接器20和顶盖壳体22适当地位于内壳体18内的情况下，连接器20的第一端部130被接收在顶盖壳体22的连接器接收部分156内，如图4B和4C所示。
在顶盖壳体22如上所述适当地固定至内壳体18的情况下，顶盖壳体密封瓶存取设备12，即，顶盖壳体22提供相对于瓶存取设备12而言基本不可渗透的封闭件，提供防泄漏和保护性封闭件，保护瓶存取设备12的内容物，和/或保持瓶存取设备12内密封、无菌的环境。顶盖壳体22在温度、压力和湿度水平的范围提供足够的密封。
参照图1、4B、4C、7和19，压力均衡系统24包括压力均衡壳体160和可膨胀囊162，该可膨胀囊包括膨胀室164。压力均衡壳体160还包括凸缘部分166。可膨胀囊162包括可变容积。压力均衡壳体160包括较硬的材料，可膨胀囊162包括较柔韧的材料。在一个方面中，可膨胀囊162包括以气密方式附接至压力均衡壳体160的薄的透明塑料膜。在一个方面中，可膨胀囊162设计为能够压缩和膨胀的波纹管，因此可膨胀囊162的膨胀室164的容积可以因而增大或减小。在一个方面中，压力均衡壳体160围绕内壳体18径向延伸，可膨胀囊162围绕内壳体18径向延伸。在一个方面中，可膨胀囊162包括环状形状。在其他方面中，压力均衡系统24包括与封闭式系统药物输送设备兼容的其他压力均衡系统。
压力均衡壳体160提供屏障壁构件，该屏障壁构件在插管与瓶接合的过程中、在将物质经由插管从瓶腔输送到筒腔、例如筒组件28(图20-23)的过程中、以及在将插管从瓶脱离接合的过程中保护可膨胀囊162不被撕裂。在一个方面中，通过具有围绕瓶存取设备12的整个内壳体18径向延伸的可膨胀囊162，瓶存取设备12被平衡，使得质心位于瓶存取设备12的纵向轴线附近。在一个方面中，可膨胀囊162围绕瓶存取设备12的内壳体18径向延伸360度。在一个方面中，可膨胀囊162的一部分未被压力均衡壳体160覆盖。以这种方式，可膨胀囊162能够沿轴向方向膨胀。
如上文所讨论的，压力均衡壳体160被接收在外壳体16内，使得外壳体16的第一肩部44提供与压力均衡壳体160的凸缘部分166接合的接合表面，如图4B和4C所示。在一个方面中，压力均衡壳体160和外壳体16是单个一体式部件。在另一方面中，压力均衡壳体160和外壳体16是分开的部件，并且压力均衡壳体160能够附接至外壳体16，从而防止压力均衡壳体160和外壳体16之间显著地相对运动。
在一个方面中，压力正常化通道从刺穿末端124延伸至可膨胀囊162。以这种方式，压力正常化通道布置成在瓶存取设备12连接至瓶时提供可膨胀囊162与瓶内部之间的气体连通。压力正常化通道可以实施为任何合适的压力正常化通道布置。在瓶存取设备12连接至瓶的情况下，注射器、插管组件、或注入器例如注入器27(图20和21)可以用于将流体注射到瓶内，或者从瓶内抽取流体。
尽管示出了压力均衡系统24的具体布置，但是压力均衡系统24可以实施为任何其他合适的压力均衡系统布置。
将更详细地描述根据本公开的压力均衡系统24的功能和优点。当制备和给送药物时，需要注意使人员(例如，医疗和药学人员)暴露于有毒物质的危险最小化，或者优选地消除这种危险。一些药物在给送之前必须被溶解或稀释，这包括通过例如针，将溶剂从一个容器输送到包含有粉末或液体形式的药物的密封瓶内。在将针从瓶退出的过程中，以及在针位于瓶内时如果瓶内部与周围大气之间存在任何压差，药物可能以气体形式或者通过雾化被意外地释放到大气中。本公开的瓶存取设备12通过使用可以在制备药物的过程中附接至瓶的瓶存取设备12的压力均衡系统24而消除了该问题。压力均衡系统24包括与瓶内部连通的可膨胀囊162，其确保在将气体或液体注射到瓶中或者从瓶中抽取气体或液体时，在瓶内，例如在第一瓶80(图16-19)或第二瓶90(图13-15)内，既不会出现增压，也不会出现真空。在一个方面中，可膨胀囊162在使用前可以填充有干净或无菌的空气，以确保瓶的内容物不被空气中的颗粒(例如灰尘、花粉、霉菌、细菌、或其他不希望的物质)污染。
参照图16-19、20和21，瓶存取设备12可以固定至注入器27的插管，而注入器则可以连接至流体容器、例如筒组件28，并且瓶存取设备12也可以经由其瓶连接元件52而与第二流体容器、例如第一瓶80组装在一起。当瓶存取设备12与第一瓶80组装在一起时，钉构件122的刺穿末端124刺穿第一瓶80的隔板84。第一瓶80可以是具有敞开头部部分的任何类型的标准药物瓶，所述敞开头部部分被弹性体材料制成的可刺穿隔板覆盖。如上文所讨论的，当瓶抓持构件54的钩突出部56接合第一瓶80上的对应凸缘87时，所述多个瓶抓持构件54将瓶存取设备12固定地连接至第一瓶80，如图18所示。在组装之后，使用者能够将流体加到第一瓶80内，或者可选地，从第一瓶80内取出流体。
当使用注入器27的插管和筒组件28(图20-23)将流体加到第一瓶80内时，在第一瓶80内产生了过压。瓶存取设备12的压力均衡系统24允许第一瓶80与可膨胀囊162之间压力均衡。如图19所示，压力均衡系统24的压力正常化通道通过将第一瓶80内的压力释放到可膨胀囊162的膨胀室164而使第一瓶80内的压力正常化。
参照图12A-12H、15和18，适配器14大体包括：第一端部或近侧端部170；相对的第二端部或远侧端部172；引导通道174；包括适配器瓶抓持构件178、钩突出部180和成角度的壁182的瓶连接元件176；和锁定构件或外壳体接合部分184。适配器14的尺寸和形状设定成用于在瓶存取壳体26的细长孔50内运动，并且适配器14能够在第一位置(图13-15)和第二位置(图16-18)之间转换，在所述第一位置，适配器14靠近瓶存取壳体26的孔远侧端部66并且适配器14能够附接至限定第二瓶尺寸91的第二瓶90，第二瓶尺寸91与第一瓶80的第一瓶尺寸81不同，在所述第二位置，适配器14靠近瓶存取壳体26的孔近侧端部64并且瓶存取设备12的瓶连接元件52能够附接至第一瓶80。
参照图12B和15，瓶连接元件176布置在适配器14的第二端部172处。在一个方面中，瓶连接元件176包括具有钩突出部180和成角度的壁182的多个适配器瓶抓持构件178。在一个方面中，适配器瓶抓持构件178能够弹性变形。适配器瓶抓持构件178能够附接至第二瓶90以将瓶存取设备12经由适配器14固定至第二瓶90。以这种方式，瓶存取设备12和适配器14提供了系统10，该系统能够适应具有不同尺寸的多个瓶，例如，具有第一瓶尺寸81的第一瓶80和具有第二瓶尺寸91的第二瓶90。如图15所示，每个适配器瓶抓持构件178包括钩突出部180，该钩突出部布置成接合容器例如第二瓶90上的对应的凸缘97。适配器14的瓶连接元件176的尺寸可以设定成附接至具有任何尺寸和容积的容器。在其他方面中，适配器14的瓶连接元件176可以包括用于将适配器14和瓶连接设备12固定至第二瓶90的其他连接机构，例如螺纹部分、卡扣配合机构、锁定凸片、或其他类似机构。每个瓶抓持构件178包括成角度的壁182，该成角度的壁布置成提供导入表面，以在瓶上居中并对准瓶存取设备12。
如上文所讨论的，瓶存取设备12和适配器14提供了系统10，该系统能够适应具有不同尺寸的多个瓶，例如，具有第一瓶尺寸81的第一瓶80和具有第二瓶尺寸91的第二瓶90。在一个方面中，可以想到瓶存取设备12和适配器14与包括20mm瓶的第一瓶80和包括13mm瓶的第二瓶90兼容。在另一方面中，可以想到瓶存取设备12和适配器14与包括28mm瓶的第一瓶80和包括20mm瓶的第二瓶90兼容。在另一方面中，可以想到瓶存取设备12和适配器14与包括32mm瓶的第一瓶80和包括28mm瓶的第二瓶90兼容。在其他方面中，可以想到瓶存取设备12和适配器14与包括其他瓶尺寸的第一瓶80和包括其他瓶尺寸的第二瓶90兼容，其中第二瓶尺寸小于第一瓶尺寸。
参照图4D，在一个方面中，适配器14的引导通道174构造成将对应的引导突出部71接合在外壳体16的细长孔50内。以这种方式，适配器14和外壳体16的对应的引导表面提供了适配器14在第一位置(图13-15)与第二位置(图16-18)之间的受引导且受控的运动，并且在适配器14与外壳体16之间建立了牢固的附接，如图15和18所示。
参照图4D和15，适配器14的锁定构件或外壳体接合部分184接合适配器接合部分68，该适配器接合部分用作物理屏障，以防止适配器14从细长孔50内移除。适配器14的大小设定成用于在瓶存取壳体26的细长孔50内运动，并且适配器接合部分68与适配器14的锁定构件184的接合防止适配器14从细长孔50移除。
参照图15和18，现在，将描述瓶存取设备12和适配器14的使用，以提供系统10，该系统能够适应具有不同尺寸的多个瓶，例如，具有第一瓶尺寸81的第一瓶80和具有第二瓶尺寸91的第二瓶90。
参照图15，在适配器14位于第一位置的情况下，如上文所述，适配器14靠近瓶存取壳体26的孔远侧端部66，并且适配器14能够附接至限定第二瓶尺寸91的第二瓶90。如图15所示，在瓶存取设备12能够经由适配器14附接至第二瓶90的情况下，钉构件122与第二瓶90的瓶腔96流体连通。在瓶存取设备12经由适配器14附接至第二瓶90的情况下，系统10在将注入器27的插管与第二瓶90接合的过程中、在将物质从瓶腔96经由插管输送至筒组件28的筒腔的过程中、以及在将插管从第二瓶90脱离接合的过程中提供基本防漏密封和压力均衡。系统10的防漏密封基本防止了空气和液体在使用系统10的过程中泄漏。系统10能够与用于存取容纳在瓶内的药剂以将药剂给送至患者的针和注射器组件兼容。系统10还能够与药物重构系统兼容使用。此外，在利用注入器27的插管和筒组件28(图20-23)将流体加到第二瓶90中时，在第二瓶90内产生了过压。瓶存取设备12的压力均衡系统24允许第二瓶90与可膨胀囊162之间压力均衡。如图19所示，压力均衡系统24的压力正常化通道通过将第二瓶90内的压力释放至可膨胀囊162的膨胀室164而使第二瓶90内的压力正常化。
如上文所讨论的，适配器14的尺寸和形状设定成用于在瓶存取壳体26的细长孔50内运动，并且适配器14能够在第一位置(图13-15)和第二位置(图16-18)之间转换。
参照图18，在适配器14位于第二位置的情况下，如上文所述，适配器14靠近瓶存取壳体26的孔近侧端部64，并且瓶连接设备12的瓶连接元件52能够附接至第一瓶80。在适配器14位于第二位置的情况下，适配器14布置在瓶连接设备12的瓶连接元件52的上方。以这种方式，适配器14不阻挡瓶连接元件52，瓶连接元件52能够附接至第一瓶80。如图18所示，在瓶连接设备12能够附接至第一瓶80的情况下，钉构件122与第一瓶80的瓶腔86流体连通。在瓶连接设备12附接至第一瓶80的情况下，系统10在将注入器27的插管与第一瓶80接合的过程中、在将物质从瓶腔86经由插管输送至筒组件28的筒腔的过程中、以及在将插管从第一瓶80脱离接合的过程中提供基本防漏密封和压力均衡。系统10的防漏密封基本防止空气和液体在使用系统10的过程中泄漏。系统10能够与用于存取容纳在瓶内的药剂以将药剂给送至患者的针和注射器组件兼容。系统10还能够与药物重构系统兼容使用。此外，在利用注入器27的插管和筒组件28(图20-23)将流体加到第一瓶80中时，在第一瓶80内产生了过压。瓶存取设备12的压力均衡系统24允许第一瓶80与可膨胀囊162之间压力均衡。如图19所示，压力均衡系统24的压力正常化通道通过将第一瓶80内的压力释放至可膨胀囊162的膨胀室164而使第一瓶80内的压力正常化。
参照图24-27，示出了瓶存取设备200的另外的方面。瓶存取设备200与上文描述的瓶存取设备12类似并且将以相同的方式操作。瓶存取设备200也包括外壳体216、内壳体218、连接器220、顶盖222、压力均衡系统224、和瓶连接元件252。
外壳体216限定接收压力均衡系统224的环形空间226。外壳体216还限定接收内壳体218和连接器220的至少一部分的内空间228。内壳体218包括具有弯曲顶表面的本体230和沿纵向方向延伸的圆柱形部分232。本体230限定中心开口234，该中心开口接收顶盖222、连接器220和瓶连接元件252的至少一部分。内壳体218通过卡扣配合连接被固定至外壳体216，不过也可以使用任何其他合适的固定布置，例如粘结剂、焊接等等。顶盖222包括限定凹陷部分238的本体236，所述凹陷部分接收连接器220的一部分。本体236还包括限定抓持表面240的延伸部分，所述抓持表面构造成有助于握持顶盖222以将顶盖222从内壳体218移除。抓持表面240示出为本体230的凹陷区域，不过也可以使用任何其他合适的布置，例如带纹理表面、突出部、凹坑等等。顶盖222通过卡扣配合连接被固定至内壳体218，不过也可以使用任何其他合适的固定布置。压力均衡系统224包括定位在外壳体216的环形空间226内的环状囊242。如上文结合压力均衡系统24所讨论的那样，囊242构造成膨胀和收缩，以改变由囊242和外壳体216限定的容积。特别地，囊242构造成从环形空间226轴向向外膨胀。
连接器220定位在外壳体216的环形空间228和内壳体218的中心开口234内。如上文结合连接器20所讨论的，连接器220构造成与一匹配连接件或部件相匹配。连接器220包括限定中心通路246的本体244。凸缘248从连接器220的本体244径向向外延伸。膜或隔板250定位并固定在连接器220的近侧端部处并且封闭中心通路246。凸缘248抵接由外壳体216限定的凸耳254，并且限定接收环形过滤器258的环形过滤空间256。凸缘248可以通过卡扣配合连接被固定至外壳体216，不过也可以使用任何其他合适的固定布置。过滤器258是疏水性过滤器，其在压力均衡系统224的操作过程中防止液体流动通过，但允许空气流动通过。
再次参照图24-27，瓶连接元件252类似于上文描述的瓶连接元件52。瓶连接元件252包括本体260，该本体具有从本体260延伸的瓶抓持构件262。瓶连接元件252构造成固定至瓶，从而将瓶存取设备200固定至瓶。瓶连接元件252的本体260呈圆柱形并且被接收在连接器220的中心通路246内。本体260限定与连接器220的中心通路246对准的中心通路264。瓶连接元件252包括钉构件266，如上文结合系统10讨论的，所述钉构件构造成刺穿瓶的隔板。钉构件262限定与连接器220和瓶连接元件252的中心通路246、264流体连通的流体通路268。钉构件262还限定与过滤空间256和外壳体216的环形空间226流体连通的通风通路270。流体通路268构造成有助于将流体输送到瓶以及将流体从瓶输送到连接至连接器220的匹配设备。如上文结合系统10所讨论的，通风通路270构造成与压力均衡系统224协作，以防止瓶在将内容物输送到瓶和从瓶输送内容物的过程中加压或减压。过滤器258防止液体流到过滤空间256和环形空间226中。
参照图25和27，O形环272可以定位在连接器220和瓶连接元件252之间，其中，连接器220和瓶连接元件252相连结，并且中心通路246、264相对准。瓶存取设备200还包括定位在钉构件266上的套筒构件274，在对于钉构件266使用更长的开口以优化瓶的排空时，所述套筒构件防止在流体输送过程中发生泄漏。
尽管示出了连接器220的具体布置，但是连接器220可以实施为任何其他适合的连接器布置。
参照图28-31，瓶存取设备200可以设置有包装装置208。包装装置208在使用前保持瓶存取设备200并且保持无菌，但是也可以用于在将瓶存取设备200连接到容器例如瓶上时保持瓶存取设备200。图31示出了没有顶盖222的构造，其中，包装装置208的一部分接合内壳体218。
参照图32-35，瓶存取设备200示出为与注射器适配器210和瓶80一起使用。注射器适配器210可以是上文结合连接器20提及的注射器适配器和系统。注射器适配器210与连接器220协作，以有助于在瓶80与连接至注射器适配器210的注射器(未示出)之间密封输送物质。
参照图36-38，示出了瓶存取设备300的另一方面。瓶存取设备300与上述瓶存取设备12类似并且将以相同的方式操作。瓶存取设备300包括连接器20、压力均衡系统24、连接元件52和钉构件122。瓶存取设备300还包括上文结合瓶存取设备200所讨论的套筒构件274。图36-38示出的压力均衡系统24大体是长方形的。
参照图39和40，示出了瓶存取设备400的另一方面。瓶存取设备400与上述瓶存取设备300类似并且将以与结合瓶存取设备12所描述的相同的方式操作。瓶存取设备400具有基本球形的压力均衡系统。
尽管参照示例性设计描述了本公开，但是本公开还可以在本公开的精神和范围内进一步修改。因此，本申请旨在覆盖本公开的使用其总体理念的任何变形、用途或适应。此外，本申请旨在覆盖超出本公开但为本领域已知或惯常使用的内容，并且这些内容属于本公开并且落入所附权利要求的限制内。

Claims (12)

1.一种瓶存取设备，包括：
外壳体，所述外壳体限定内部空间和过滤空间；
内壳体，所述内壳体具有限定中心开口的本体，所述内壳体的至少一部分位于所述外壳体的所述内部空间内；
连接器，所述连接器构造成接合一匹配连接件，所述连接器具有限定中心通路的本体；
压力均衡系统，所述压力均衡系统由所述外壳体接收，所述压力均衡系统构造成改变由所述环形空间和所述压力均衡系统限定的空间的容积；
瓶连接元件，所述瓶连接元件构造成固定至瓶，所述瓶连接元件具有本体和从所述瓶连接元件的所述本体延伸的钉构件，所述钉构件限定流体通路和通风通路，所述流体通路与所述连接器的所述中心通路流体连通，所述通风通路与所述过滤空间和所述环形空间流体连通；和
过滤器，所述过滤器位于所述过滤空间中。
2.根据权利要求1所述的瓶存取设备，其中，所述瓶存取设备还包括顶盖，所述顶盖具有固定至所述内壳体的本体，所述顶盖的所述本体限定凹陷部分，所述凹陷部分接收所述连接器的一部分。
3.根据权利要求2所述的瓶存取设备，其中，所述顶盖包括抓持表面，所述抓持表面构造成允许使用者将所述顶盖从所述内壳体移除。
4.根据权利要求1所述的瓶存取设备，其中，所述瓶连接元件的本体限定中心通路，所述瓶连接元件的所述本体被接收在所述连接器的中心通路内，所述瓶连接元件的中心通路与所述连接器的中心通路对准。
5.根据权利要求4所述的瓶存取设备，其中，所述瓶存取设备还包括O形环，所述O形环位于所述瓶连接元件与所述连接器之间。
6.根据权利要求1所述的瓶存取设备，其中，所述连接器的所述本体包括从所述连接器的所述本体径向向外延伸的凸缘，所述凸缘和所述外壳体限定所述过滤空间，所述凸缘抵接由所述外壳体限定的凸耳，所述凸耳径向向内延伸到所述外壳体的所述内部空间中。
7.根据权利要求1所述的瓶存取设备，其中，所述内壳体具有顶表面，所述顶表面的形状与所述外壳体的外表面相符。
8.根据权利要求1所述的瓶存取设备，其中，所述内壳体的本体具有轴向延伸到所述外壳体的所述内部空间中的圆柱形部分。
9.根据权利要求1所述的瓶存取设备，其中，所述瓶存取设备还包括靠近所述连接器的中心通路定位在所述连接器上的膜。
10.根据权利要求1所述的瓶存取设备，其中，所述压力均衡系统包括环状囊。
11.根据权利要求1所述的瓶存取设备，其中，所述过滤器是环形的。
12.根据权利要求1所述的瓶存取设备，其中，所述过滤器包括疏水性过滤器。
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