ITMO20130251A1

ITMO20130251A1 - Dispositivo perforatore per la somministrazione di fluidi biomedicali

Info

Publication number: ITMO20130251A1
Application number: IT000251A
Authority: IT
Inventors: Graziano Azzolini
Original assignee: Sidam Srl
Priority date: 2013-09-12
Filing date: 2013-09-12
Publication date: 2015-03-13

Description

Descrizione di Brevetto per Invenzione Industriale avente per titolo:

“DISPOSITIVO PERFORATORE PER LA SOMMINISTRAZIONE DI FLUIDI BIOMEDICALI”.

DESCRIZIONE

La presente invenzione si riferisce ad un dispositivo perforatore per la somministrazione di fluidi biomedicali.

Sono noti dispositivi perforatori che comprendono un elemento appuntito cavo, il quale viene inserito in un apposito tappo perforabile di un contenitore che racchiude il fluido biomedicale da infondere ad un paziente.

Un tipo di dispositivo noto è dotato di due condotti che passano attraverso l’elemento appuntito.

Un condotto consente il passaggio del liquido dal contenitore ad un tubo collegato al sistema circolatorio del paziente, mentre Taltro permette l’ingresso nel contenitore di aria dall’ambiente esterno, al fine di evitare che, all’ interno del contenitore, si formi una pressione negativa che finisca per interrompere il deflusso.

In dettaglio, nel caso di infusione di liquidi di contrasto per esami diagnostici, per il prelievo del liquido si impiega una pompa da infusione, ad esempio di tipo peristaltico, collegata con detto tubo.

Per garantire la sterilità dell’aria immessa, il condotto per l’aria ha un ingresso dotato di un filtro sterilizzante che comprende una membrana idrofobica.

La membrana idrofobica ha anche la funzione di impedire che il liquido possa fuoriuscire dal contenitore tramite il passaggio dell’aria.

Ultimamente, i dispositivi perforatori vengono applicati anche a flaconi semirigidi in materiale plastico, oltre che agli usuali flaconi rigidi realizzati ad esempio in vetro.

Inoltre, nel caso di somministrazione di liquido di contrasto, è sorta l’esigenza di effettuare infusioni con portate elevate, come ad esempio 10 mi /s, tramite l’impiego delle pompe citate.

Queste circostanze, unite al fatto che il citato filtro sterilizzante è soggetto a significative perdite di carico, producono sovente un collasso del contenitore semirigido.

Infatti, la portata di aria immessa nel contenitore, al netto di dette perdite, è insufficiente a far fronte alla pressione negativa che si sviluppa nello stesso, a seguito dell’aspirazione elevata prodotta dalla pompa.

Inoltre, tale pressione negativa entro il contenitore può provocare un degasaggio del liquido ivi contenuto, con relativa formazione di bolle d’aria.

Tali bolle potrebbero finire per essere infuse al paziente, oppure potrebbero portare ad una interruzione di funzionamento automatica delle macchine biomedicali impiegate durante l’infusione, dotate di sensori per la rilevazione di bolle all’ interno del liquido infuso.

La seconda circostanza comporta sovente di dover iniziare l’esame daccapo, con conseguente dispendio di tempo e di risorse.

Il compito principale della presente invenzione è quello di escogitare un dispositivo perforatore per la somministrazione di fluidi biomedicali che permetta un deflusso efficiente del liquido contenuto nel contenitore, senza che questo collassi nel caso in cui sia realizzato in materiale semirigido. All’ interno di questo compito, uno scopo della presente invenzione è quello di escogitare un dispositivo perforatore per la somministrazione di fluidi biomedicali che prevenga la formazione di bolle nel fluido da infondere incluso nel contenitore.

Altro scopo del presente trovato è quello di escogitare un dispositivo perforatore per la somministrazione di fluidi biomedicali che consenta di superare i menzionati inconvenienti della tecnica nota nell’ambito di una soluzione semplice, razionale, di facile ed efficace impiego e dal costo contenuto.

Gli scopi sopra esposti sono raggiunti dal presente dispositivo perforatore per la somministrazione di fluidi biomedicali, realizzato in accordo con la rivendicazione 1.

Altre caratteristiche e vantaggi della presente invenzione risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione di una forma di esecuzione preferita, ma non esclusiva, di un dispositivo perforatore per linee di infusione, illustrata a titolo indicativo, ma non limitativo, nelle unite tavole di disegni in cui:

la figura 1 è una vista laterale del dispositivo perforatore secondo il trovato; la figura 2 è una vista dal basso del dispositivo perforatore secondo il trovato;

la figura 3 è una vista dall’alto del dispositivo perforatore secondo il trovato;

la figura 4 è una vista frontale del dispositivo perforatore secondo il trovato; e

la figura 5 è una vista in sezione longitudinale del dispositivo perforatore secondo il trovato.

Con particolare riferimento a tali figure, si è indicato globalmente con 1 il dispositivo perforatore per la somministrazione di fluidi biomedicali dell’ invenzione.

Il dispositivo 1 è stato escogitato per essere usato in linee di infusione per consentire il deflusso del liquido contenuto in un contenitore, al fine della somministrazione ad un paziente.

Il dispositivo 1 comprende innanzitutto un elemento appuntito 2 atto all’ inserimento nel contenitore, sia esso di tipo rigido o di tipo semirigido. In pratica, l’elemento appuntito 2 perfora un accesso ricavato inferiormente al contenitore.

Pertanto, in uso, il dispositivo 1 è orientato con l’elemento appuntito 2 rivolto verso l’alto.

L’elemento appuntito 2, o baionetta, può ad esempio essere conformato a mo’ di becco di flauto.

Entro l’elemento appuntito 2 passa un condotto di prelievo 3 che consente la fuoriuscita del liquido dal contenitore.

In dettaglio, il condotto di prelievo 3, di preferenza di forma sostanzialmente cilindrica, attraversa internamente sia l’elemento appuntito 2 che un codolo 4 di uscita disposto nel dispositivo 1 in posizione opposta all’elemento appuntito 2.

Il codolo 4 è previsto per essere associato ad un tubo biomedicale, o a un catetere o altro, il quale è poi collegato col sistema circolatorio del paziente.

In particolare, sull’elemento appuntito 2 è ricavato l’ingresso 5 del condotto di prelievo 3 mentre sul codolo 4, ad esempio in corrispondenza della sua estremità libera, ne è ricavato lo sbocco 6.

Di preferenza, il codolo 4 e l’elemento appuntito 2 sono paralleli ed il condotto di prelievo 3 può essere definito da un canale interno coassiale al codolo 4 e parallelo all’asse dell’elemento appuntito 2.

Il dispositivo 1 proposto comprende anche un condotto dell’aria 7, incluso nell’elemento appuntito 2, il quale è atto a consentire l’ingresso di aria nel contenitore, a consentire la fuoriuscita del fluido, ad esempio un liquido di contrasto.

Di preferenza, una sezione del condotto d’aria è definita da un canale ricavato nell’elemento appuntito 2, parallelo al condotto di prelievo 3.

In pratica, l’elemento appuntito 2 comprende una estremità libera ed aguzza in prossimità della quale sono ricavati l’ingresso 5 del condotto di prelievo 3 e l’uscita 8 del condotto deH’aria 7.

Si noti che l’uscita 8 del condotto dell’aria 7 è più vicina alla punta, cioè a detta estremità libera, rispetto all’ingresso 5 del condotto di prelievo 3. Questo accorgimento assicura che l’aria immessa nel contenitore non venga richiamata nel condotto di prelievo 3 dal flusso di liquido in uscita, dal quale, diversamente, verrebbe infusa nel sistema circolatorio del paziente.

Secondo un aspetto importante dell’invenzione, il dispositivo 1 comprende un primo ed un secondo passaggio di accesso 9, 10, 11, 12, ciascuno ato a metere in comunicazione il medesimo condoto dell’ aria 7 con l’ambiente esterno.

In questa maniera, come sarà spiegato più diffusamente in sede di descrizione del funzionamento dell’ invenzione, l’invenzione rende disponibile una sezione di ingresso dell’aria doppia rispetto ai dispositivi di arte nota, pur mantenendo il loro medesimo ingombro.

Di preferenza, il primo ed il secondo passaggio 9, 10, 11, 12 hanno le medesime dimensioni, ed in particolare le medesime sezioni trasversali. Come si può vedere chiaramente in figura 5, il primo ed il secondo passaggio di accesso 9, 10, 11, 12, di preferenza, comunicano l’uno con l’altro.

In particolare, il primo passaggio 9, 10 comprende ima prima camera interna 9 che comunica diretamente col condoto deH’aria 7 mentre, di preferenza, il secondo passaggio 11, 12 comprende una seconda camera interna 11 che comunica con la prima camera 9, ad esempio tramite un foro 25 di collegamento.

Ancora più in dettaglio, il primo ed il secondo passaggio 9, 10, 11, 12 sono definiti da una sezione più a valle rispetto al flusso d’aria, costituita dalla rispetiva camera 9, 11 , e da una sezione più a monte, costituita da un vano 10, 12, dotato della relativa entrata 13, 14 per l’aria comunicante diretamente con l’esterno.

Le due entrate 13, 14 possono avere le medesime dimensioni.

In questo modo, pur avendo due entrate 13, 14 per l’aria indipendenti, il dispositivo 1 è provvisto di un unico condoto dell’aria 7, così da mantenere minimo l’ingombro dell’elemento appuntito 2.

In corrispondenza delle entrate 13, 14, sono disposti rispettivi elementi filtranti 22, 23 comprendenti una membrana in materiale idrofobico, mostrati in particolare nelle figure 2 e 4.

Tali elementi filtranti 22, 23, come spiegato in sede di descrizione dell’arte nota, servono a garantire la sterilità dell’aria immessa e ad impedire la fuoriuscita di liquido dal dispositivo 1 attraverso il condotto dell’aria 7. In pratica, gli elementi filtranti 22, 23 tappano i suddetti vani 10, 12.

Di preferenza, il primo passaggio 9, 10 è disposto ortogonale all’asse del dispositivo 1 ed il secondo passaggio 11, 12 è disposto perpendicolare al primo.

Inoltre, l’asse di detto condotto dell’aria 7 e gli assi detti primo e secondo passaggio 9, 10, 11, 12 possono essere complanari.

In pratica, in uso, l’elemento appuntito 2 è verticale, il passaggio 9, 10 è di preferenza orizzontale ed il secondo passaggio 11, 12 può essere disposto sotto il primo passaggio 9, 10 ed orientato in verticale

Nella forma di realizzazione preferenziale dell’ invenzione, il dispositivo 1 comprende un corpo di base 15 che conforma sia l’elemento appuntito 2 che il codolo 4, il primo sporgendo dal corpo di base 15.

Il corpo di base 15 e l’elemento appuntito 2 possono essere sostanzialmente coassiali e costituire in pratica due porzioni longitudinali del dispositivo 1 proposto.

Il corpo 15 comprende un primo ed un secondo manicotto 16, 17 in cui passano rispettivamente il primo ed il secondo condotto per l’aria 9, 10, 11, 12.

Per la precisione, ciascun manicotto 16, 17 comprende una rispettiva camera interna 9, 11 ed un rispettivo vano 10, 12, che può essere a sezione trasversale allargata rispetto alla relativa camera interna 9, 10.

corpo 15 del dispositivo 1 può essere conformato a guisa di cappa o di coperchio, a definire una cavità 24 opposta all’elemento appuntito 2, compresa tra una o più pareti 18 che costituiscono la periferia laterale del corpo di base 15 e, di preferenza, definiscono le massime dimensioni trasversali del dispositivo 1.

Entro la cavità 24 è disposto il codolo 4.

In dettaglio, la forma del corpo di base 15 consente al dispositivo di essere inserito in una sede di centraggio, in una nota apparecchiatura ove sì verifica il suo accoppiamento col contenitore.

A tal fine, le pareti 18 della cavità 24 terminano in un orlo 19 perimetrale (si veda la figura 5).

Di preferenza, le pareti del corpo 15 conformano anche una linguetta 20 flessibile di apertura, disposta di fronte al secondo manicotto 17, al fine del suo bloccaggio alla sede citata.

Di preferenza, il secondo manicotto 17 è disposto entro la cavità 24 del corpo di base 15, ad esempio parallelo al codolo 4.

In ogni caso, di preferenza, il secondo manicotto 17 è contenuto entro il perimetro del corpo 15.

In questo modo, ingombro del dispositivo 1 dell’invenzione è il medesimo di quello dei dispositivi noti, pur essendo dotato di almeno due entrate 13, 14 per l’aria.

Nella forma di realizzazione preferenziale dell’invenzione, il corpo di base 15, l’elemento appuntito 2 ed il codolo 4 sono realizzati in corpo unico, in un materiale plastico, come ad esempio ABS.

Il funzionamento dell’ invenzione è spiegato di seguito.

Una volta applicato il dispositivo 1 alla sede suddetta, l’elemento appuntito 2 viene inserito entro il contenitore per fleboclisi.

L’infusione può avvenire per gravità o tramite l’impiego di una pompa per infusione.

Mentre il liquido passa attraverso il condotto di prelievo 3, attraversando l’elemento appuntito 2 ed il codolo 4 per poi entrare nel tubo collegato col sistema circolatorio, l’aria entra nel dispositivo 1 dalle due entrate 13, 14 dei due passaggi di accesso 9, 10, 11, 12 e poi, tramite il condotto dell’aria 7 che passa per l’elemento appuntito 2, entra nel contenitore.

Anche se la portata del flusso di liquido in uscita dal contenitore è elevata, come 10 mi /s o superiore, ed anche se gli elementi filtranti 13, 14 sono soggetti a perdite di carico, entro il contenitore non si crea comunque una depressione perché il dispositivo 1 rende disponibile una sezione di ingresso dell’aria doppia rispetto a quella dell’arte nota.

Quindi, il contenitore in materiale semirigido resta a volume e non collassa, nonostante l’infusione sia effettuata a portate elevate.

Inoltre, è del tutto prevenuta l’eventualità di formazione di bolle nel liquido contenuto entro il contenitore.

Si è in pratica constatato come l’invenzione descritta raggiunga gli scopi proposti e in particolare si sottolinea il fatto che essa rende disponibile un dispositivo 1 perforatore per linee di infusione a doppia presa d’aria che supera i limiti della tecnica nota.

Claims

RIVENDICAZIONI 1) Dispositivo (1) perforatore per la somministrazione di fluidi biomedicali, comprendente: un elemento appuntito (2) atto all’inserimento in un contenitore per un fluido biomedicale; almeno un condotto di prelievo (3), incluso in detto elemento appuntito (2), atto a consentire la fuoriuscita di detto fluido da detto contenitore; almeno un condotto dell’ aria (7) incluso in detto elemento appuntito (2), atto a consentire l’ingresso di aria in detto contenitore; e un primo passaggio (9, 10) di accesso atto a mettere in comunicazione detto condotto per l’aria (7) con l’esterno di detto dispositivo (1); caratterizzato dal fatto di comprendere almeno un secondo passaggio (11, 12) di accesso atto a mettere in comunicazione detto condotto per l’aria (7) con l’esterno di detto dispositivo (1).
2) Dispositivo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto elemento appuntito (2) comprende una estremità libera e dal fatto che in detto elemento appuntito (2) sono ricavati un ingresso (5) di detto condotto di prelievo (3) ed un’uscita (8) di detto condotto dell’aria (7), detta uscita (8) essendo più vicina a detta estremità rispetto a detto ingresso (5).
3) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 1 o la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto di comprendere un codolo (4) di uscita opposto a detto elemento appuntito (2), e dal fatto che detto condotto di prelievo (3) passa in detto codolo (4) e comprende uno sbocco (6) ricavato in detto codolo (4).
4) Dispositivo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detti primo e secondo passaggio (9, 10, 11, 12) comunicano l’uno con l’altro.
5) Dispositivo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto primo passaggio (9, 10) comprende una prima camera interna (9) comunicante con detto condotto dell’aria (7).
6) Dispositivo (1) secondo le rivendicazioni 4 e 5, caratterizzato dal fatto che detto secondo passaggio (11, 12) comprende una seconda camera interna (11) comunicante con detta prima camera (9).
7) Dispositivo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detti primo e secondo passaggio (9, 10, 11, 12) sono disposti perpendicolari l’uno all’altro.
8) Dispositivo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto primo passaggio (9, 10) è disposto ortogonale all’asse di detto dispositivo (1).
9) Dispositivo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che l’asse di detto condotto dell’ aria (7) e gli assi di detti primo e secondo passaggio (9, 10, 11, 12) sono complanari. 1 0) Dispositivo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di comprendere un corpo di base (15) da cui sporge detto elemento appuntito (2). 11) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 10, caratterizzato dal fatto che detto corpo (15) comprende un primo ed un secondo manicotto (16, 17), in cui sono ricavati rispettivamente detto primo passaggio (9, 10) e detto secondo passaggio (11, 12). 12) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 11, caratterizzato dal fatto che detto secondo manicotto (17) è disposto internamente al perimetro del resto di detto corpo (15). 13) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 12, caratterizzato dal fatto che detto corpo (15) comprende una o più pareti periferiche (18) entro cui è disposto detto secondo manicotto (17). 14) Dispositivo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di comprendere almeno due elementi filtranti (22, 23) comprendenti una membrana in materiale idrofobico, disposti rispettivamente in corrispondenza di un’entrata (13) di detto primo passaggio (9, 10) e di un’entrata (14) di detto secondo passaggio (11, 12). 15) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 3 ed una o più delle rivendicazioni dalla 9 alla 12, caratterizzato dal fatto che detto corpo (15), detto elemento appuntito (2) e detto codolo (4) sono realizzati in corpo unico.