MXPA05004519A - Dispositivo y metodo para la emision controlada de gases provenientes de sistemas para suministro de fluidos medicos. - Google Patents

Dispositivo y metodo para la emision controlada de gases provenientes de sistemas para suministro de fluidos medicos.

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Abstract

Se expone en la presente una unidad de jeringa para descargar materiales gaseosos provenientes de una jeringa, que comprende un recipiente alargado (14) con un embolo (16) desplazable y apretado de manera hermetica en el mismo para formar una cavidad para recepcion de material liquido (20), el recipiente comprende ademas un orificio de descarga (22) para dispensar materiales liquidos provenientes de la cavidad; el embolo incluye un medio de transferencia para transferir el componente gaseoso desde la cavidad hacia una region fuera de la cavidad, o un alojamiento para recoleccion de material gaseoso (36) que sera proporcionado para dar salida a materiales gaseosos y retener los materiales no gaseosos.

Description

DISPOSITIVO Y METODO PARA LA EMISION CONTROLADA DE GASES PROVENIENTES DE SISTEMAS PARA SUMINISTRO DE FLUIDOS MÉDICOS CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención " se relaciona con dispositivos médicos u otros para suministrar líquidos médicos o biológicos mediante inyección u otras formas tales como por ejemplo, jeringas y catéteres.
ANTECEDENTES DE IA INVENCIÓN En años recientes ha existido un interés cada vez mayor por la manipulación segura de materiales biológicos y médicos. La jeringa es un dispositivo para suministro ubicuo utilizado en el suministro de estos materiales y, a pesar de varios desarrollos a través de los años, su uso posee un riesgo significativo tanto para los profesionales médicos que los utilizan como para los pacientes que reciben tratamientos . Antes de la administración (inyección) de fluidos en el cuerpo humano, es necesario clínicamente retirar la mayoría de todo el aire del dispositivo para suministro. Cantidades excesivas de aire inyectado en el cuerpo pueden dar por resultado en una embolia gaseosa que puede conducir a graves complicaciones e incluso la muerte del paciente.
Una embolia gaseosa se provoca por la entrada de una burbuja de aire en el sistema vascular. La embolia se impulsa dentro del corazón, creando un cierre de aire intra-cardiaco en la válvula del pulmón y evitando la inyección de sangre del lado derecho del corazón (Perdue M. , Intravenous Complications , Intravenous Therapy, Clinical Principies and Practices, Philadelphia, W. B. Saunders, 1995) . Los médicos han desarrollado técnicas para purgar el aire no deseado proveniente de un dispositivo de suministro antes de utilizarse. Por ejemplo, una jeringa que contiene una muestra para administración mediante infusión, se prepara al retirar el capuchón LÜER hembra protector típico del extremo LUER macho de la eringa, exponiendo así el último al ambiente. El médico apunta la jeringa hacia arriba y le da golpecitos para sacar las burbujas de su pared interna de tal forma que se junten en una sola burbuja cerca de la punta. Con una almohadilla de gasa colocada en el extremo expuesto de la jeringa, el médico entonces desliza el émbolo de la jeringa para sacar la burbuja. El médico entonces debe supervisar la progresión del menisco (formado en la interfaz líquido-gas) , y deja de bajar el émbolo justo cuando el menisco alcanza el extremo de la jeringa. En caso de que el émbolo no se detenga a tiempo, se desplazará un volumen de material que será administrado por infusión proveniente de la jeringa en la almohadilla de gasa. Si la purga con gas se realiza en una jeringa con una aguja, la última actúa como una boquilla para crear una corriente de fluido que puede, en algunos casos, salir disparada varios metros. Para muchos fluidos que serán administrados mediante infusión, el volumen expulsado posee poco riesgo clínico para los pacientes o el personal que está al cuidado de los pacientes. Sin embargo, ciertos fluidos tales como por ejemplo, sangre y agentes quimioterapéuticos pueden poseer un grave riesgo de contaminación para los pacientes y el personal. La presente invención se dirige a mejorar el método mediante el cual el gas se retira de una jeringa u otro dispositivo para suministro.
SUMARIO DE IA INVENCIÓN Descrita brevemente, la invención incluye una unidad de jeringa, que comprende: - un recipiente alargado con un émbolo desplazable y acoplado de manera hermética en el mismo para formar una cavidad para recibir materiales fluidos, los materiales fluidos incluyen un constituyente no gaseoso y un constituyente gaseoso, el recipiente además comprende un primer orificio de descarga para dispensar materiales fluidos provenientes de la cavidad bajo la acción del émbolo; - un alojamiento para recolección de material gaseoso que tiene una cámara para recepción de materiales fluidos, el alojamiento tiene una primera entrada para acoplarse con la primera salida; - el alojamiento tiene un segundo orificio de descarga y una segunda porción de válvula para el orificio de descarga para controlar el paso del constituyente gaseoso proveniente de la cámara a través del segundo orificio de descarga hacia una región fuera del alojamiento mientras que retenga el constituyente no gaseoso dentro de la cámara. En una modalidad, la unidad comprende además una primera porción de válvula de entrada para controlar el paso de los materiales fluidos a través de la primera entrada. La primera porción de válvula de entrada incluye un platillo de válvula anclado de manera hermética con el alojamiento adyacente a la primera entrada. En un ejemplo, el platillo de válvula es un disco ranurado, una válvula de retención, una válvula de pico de pato, una válvula de bola, o una combinación de dos o más de los mismos. En otro ejemplo, la primera porción de válvula es una válvula "de un solo sentido de apriete por muelle". De preferencia, la segunda porción de válvula al orificio de descarga incluye una capa como medio de filtro hidrofóbico anclada de manera hermética con el alojamiento adyacente al segundo orificio de descarga. En una modalidad, la capa de medio de filtro hidrofóbico incluye una membrana sustancialmente humectante o una membrana sustancialmente sin humectación. En una modalidad, al menos una porción del alojamiento se dispone para observar la acumulación de materiales fluidos en el mismo. En este caso, la porción puede ser al menos parcialmente transparente o translúcida, o sustancialmente el alojamiento total puede ser al menos parcialmente transparente o translúcido. En otro de sus aspectos, la invención proporciona un dispositivo dispensador, que comprende una cámara para recibir materiales fluidos en la misma, una porción generadora de presión móvil para presurizar la cámara, la cámara además comprende un orificio de descarga para dispensar materiales fluidos; la porción para generación de presión incluye medios de transferencia para transferir los constituyentes gaseosos provenientes de la cámara hacia una región fuera de la cavidad. De preferencia, la cámara se forma en un tubo de jeringa y la porción generadora de presión es un émbolo que tiene al menos un paso y una capa de filtro hidrofóbico que se extienden a través del paso. Todavía en otro de sus aspectos, la presente invención proporciona una unidad de jeringa para descargar materiales gaseosos provenientes de una jeringa, que comprende un recipiente alargado con un émbolo desplazable y acoplado de manera hermética en el mismo para formar una cavidad para recepción de material fluido, el recipiente comprende además un orificio de descarga para dispensar materiales fluidos provenientes de la cavidad; el émbolo incluye un medio de transferencia para transferir componentes gaseosos provenientes de la cavidad hacia una región fuera de la cavidad, el émbolo además incluye al menos un paso y una capa de filtro hidrofóbico que se extienden a través del paso. Todavía en otro de sus aspectos, la invención proporciona un método para descargar materiales gaseosos provenientes de un recipiente distribuidor de materiales médicos, que comprende los pasos de: - llenar un recipiente distribuidor médico con materiales fluidos; · ajusfar un orificio de descarga del recipiente distribuidor con una entrada de un alojamiento para recolección que se dispone para que reciba materiales fluidos provenientes de la cavidad de jeringa y que tiene la capacidad de emitir selectivamente un constituyente gaseoso del material proveniente del alojamiento, y de retener uno o más constituyentes fluidos no gaseosos en el aloj amiento; - orientar el recipiente distribuidor para recolectar el constituyente gaseoso adyacente al orificio de descarga; y - activar el recipiente distribuidor de tal forma que al menos el constituyente gaseoso salga por el orificio de descarga y entre al alojamiento en donde el paso de distribución puede o no incluir la emisión del constituyente gaseoso proveniente del alojamiento mientras que los materiales residuales no gaseosos se retienen prácticamente en el mismo. De preferencia, el método comprende además los pasos de retirar el alojamiento de recolección del recipiente distribuidor y accionar el recipiente distribuidor para administrar los materiales fluidos. Todavía en otro de sus aspectos, se proporciona un proceso para tratar a un paciente mamífero, que comprende: extraer una alícuota de la sangre del paciente con un primer recipiente distribuidor de materiales médico; - someter la alícuota de sangre extracorporalmente a al menos un agresivo psíquico seleccionado de un entorno oxidativo, radiación ÜV y temperatura elevada hasta aproximadamente 45°C; - suministrar la alícuota así tratada de sangre a una cámara de un segundo recipiente distribuidor de materiales médicos; - ajustar un orificio de descarga del segundo recipiente distribuidor de materiales médicos con una entrada de un alojamiento para recolección de materiales residuales que se dispone para que reciba materiales fluidos residuales provenientes de la cámara y que tiene la capacidad de emitir un componente gaseoso del material proveniente del alojamiento, y de retener sustancialmente todos los materiales fluidos no gaseosos en el alojamiento; - orientar el segundo recipiente distribuidor de materiales médicos para recolectar, en el orificio de descarga, un constituyente gaseoso en el material fluido dentro de la cámara; - dispensar los materiales médicos de tal forma que al menos el constituyente gaseoso salga por el orificio de descarga y entre al alojamiento, y después de esto; - administrar la alícuota de sangra asi tratada proveniente del segundo recipiente distribuidor de materiales médicos al paciente. En una modalidad, el agresivo psíquico ambiental oxidativo con el cual la alícuota de sangre es una mezcla de oxígeno y ozono de grado médico, con un contenido de ozono de aproximadamente 0.1-100 µg ml, el agresivo psíquico de radiación ultravioleta es radiación ultravioleta proveniente de lámparas UV que realizan una emisión principalmente a longitudes de onda de 280 nm o más cortas, por ejemplo en la cercanía de 254 nm, línea de mercurio, y el agresivo psíquico a temperatura elevada es una temperatura en el intervalo de aproximadamente 38-43 °C. De preferencia, la alícuota sanguínea es un volumen de aproximadamente 0.1 mi hasta 400 mi. De mayor preferencia, la alícuota sanguínea es 10 ce. De preferencia, el agresivo psíquico seleccionado o combinación de agresivos psíquicos se aplica a la alícuota sanguínea durante un período de tiempo de 0.5-60 minutos . Todavía en otro de sus aspectos, la presente invención proporciona un dispositivo para suministro, que comprende un recipiente alargado con un émbolo desplazable y acoplado de manera hermética en el mismo para formar una cavidad para recepción de material fluido, el recipiente además comprende un medio para descarga de gases para descargar gases provenientes de la cavidad bajo la acción del émbolo y medios de distensión para distensar materiales fluidos provenientes de la cavidad bajo la acción del émbolo . De preferencia, el medio para descarga de gas incluye un alojamiento para recolección de material gaseoso que tiene una cámara para recibir material gaseoso en el interior, el alojamiento tiene una primera entrada para acoplarse con el primer orificio de descarga; el alojamiento tiene un segundo orificio de descarga y una segunda porción de válvula del orificio de descarga para la salida del gas proveniente de la cámara a través del segundo orificio de descarga hacia una región fuera del alojamiento mientras que retenga los materiales no gaseosos dentro de la cámara. En una modalidad, el dispositivo incluye una primera porción de válvula de entrada para controlar el paso del material gaseoso a través de la primera entrada. El medio para descarga de gas incluye una porción de transferencia formada en el émbolo para transferir un constituyente gaseoso desde la cavidad hacia una región fuera de la cavidad. Todavía en otro de sus aspectos, se proporciona un dispositivo para recolección de gases para un sistema de suministro de fluidos médicos, que comprende: un alojamiento para recolección de material gaseoso que tiene una cámara para recibir material gaseoso interno, el alojamiento tiene una entrada del alojamiento para acoplarse con un orificio de descarga del sistema para suministro de fluidos médicos; y el alojamiento tiene un orificio de descarga del alojamiento y una porción de válvula del orificio de descarga del alojamiento para controlar el paso del material gaseoso proveniente de la cámara a través del orificio de descarga hacia una región fuera del alojamiento mientras que retenga los materiales no gaseosos dentro de la cámara. En una modalidad, el dispositivo comprende además una porción de válvula de entrada para controlar el paso del material gaseoso a través de la entrada del alojamiento. La porción de válvula de entrada incluye un platillo de válvula anclado de manera hermética con el alojamiento adyacente a la entrada. El platillo puede tomar varias formas incluyendo un disco ranurado. Si se desea, el platillo de válvula puede estar polarizada por muelle a una posición cerrada para formar una válvula unidireccional. En una modalidad, la porción de válvula de orificio de descarga incluye una capa de medio de filtro hídrofóbico anclada de manera hermética con el alojamiento adyacente al segundo orificio de descarga. El sistema para suministro de fluidos médicos incluye una jeringa, un dispositivo IV, un catéter, o una combinación de uno o más de los mismos. En este caso, el alojamiento puede tomar la forma de una capuchón y se puede operar para que selle el orificio de descarga del sistema para suministro de fluidos médicos cuando no se está utilizando . Todavía en otro de sus aspectos, la presente invención proporciona una unidad para descargar materiales gaseosos provenientes de un dispositivo para suministro de fluidos médicos que comprende medios para dispensar fluidos médicos, el medio para dispensar material fluido tiene un primer medio de orificio de descarga, un medio para recolección que tiene un medio para recepción de material gaseoso, con el primer medio de entrada para acoplarse con el primer medio de orificio de descarga, el segundo medio de orificio de descarga para dar salida a los materiales gaseosos provenientes del medio para recepción de materiales gaseosos, el segundo medio de válvula de orificio de descarga para controlar las emisiones de material gaseoso proveniente del medio para recepción a través del medio de orificio de descarga hacia una región externa al mismo mientras que retenga los materiales no gaseosos dentro del medio de recepción. De preferencia, el dispositivo tiene un primer medio de válvula de entrada para controlar el paso del material gaseoso a través del primer medio de entrada y el segundo medio de válvula incluye un medio de filtro hidrofóbico . El medio para dispensar fluidos médicos puede incluir, como un ejemplo, una jeringa, un dispositivo IV, o un catéter, o una combinación de los mismos. Todavía en otro de sus aspectos, la presente invención proporciona un método para descargar materiales gaseosos provenientes de un recipiente distribuidor de materiales médicos, que comprende los pasos de: - llenar un recipiente distribuidor de materiales médicos con materiales fluidos para dispensarlos más tarde del mismo; - ajustar un orificio de descarga del recipiente distribuidor con una entrada de un alojamiento para recolección que se dispone para que reciba materiales fluidos provenientes del recipiente distribuidor y que tenga la capacidad de dar salida selectivamente a un constituyente gaseoso del material proveniente del alojamiento, y de retener uno o más de los constituyentes fluidos no gaseosos en el alojamiento; orientar el recipiente distribuidor para que recolecte el constituyente gaseoso adyacente al orificio de descarga; y — activar el recipiente distribuidor de tal forma que al menos el constituyente gaseoso salga del orificio de descarga y entre al alojamiento en donde el paso de dispensar puede o no incluir la salida del constituyente gaseoso proveniente del alojamiento mientras que se retengan en el mismo sustancialmente los materiales residuales no gaseosos . Todavía en otro de sus aspectos, la presente invención proporciona un proceso para tratar a un paciente mamífero, que comprende: - un paso para extraer una alícuota de la sangre del paciente con un primer recipiente distribuidor de materiales médico; - un paso para someter la alícuota de sangre extracorporalmente a al menos un agresivo psíquico seleccionado de un ambiente oxidativo, radiación UV y temperatura elevada de hasta aproximadamente 45°C; - un paso para suministrar la alícuota de sangre así tratada a una cámara de un segundo recipiente distribuidor de materiales médicos; - un paso para ajusfar un orificio de descarga del segundo recipiente distribuidor de materiales médicos con una entrada de un alojamiento para recolección de materiales residuales que se dispone para que reciba materiales fluidos provenientes de la cámara y que tenga la capacidad de dar salida a un componente gaseoso del material proveniente del alojamiento, y de retener sustancialmente todos los materiales fluidos no gaseosos en el alojamiento; un paso para orientar el segundo recipiente distribuidor de materiales médicos para recolectar, en el orificio de descargas, un constituyente gaseoso en el material fluido dentro de la cámara; - un paso para dispensar los materiales médicos de tal forma que al menos el constituyente gaseoso salga por el orificio de descarga y entre al alojamiento, y después de esto; - un paso para administrar la alícuota de sangre así tratada proveniente del segundo recipiente distribuidor de materiales médicos al paciente. Todavía en otro de sus aspectos, la presente invención proporciona un método para descargar materiales gaseosos provenientes de un dispositivo para dispensar materiales médicos, que comprende los pasos de: llenar una cavidad del dispositivo para dispensar materiales médicos con materiales fluidos para dispensarlos más tarde del mismo; - ajusfar un orificio de descarga del dispositivo para dispensar materiales médicos con una entrada de un alojamiento para recolección de materiales residuales que se dispone para que reciba materiales fluidos provenientes de la cavidad y que tenga la capacidad de dar salida selectivamente únicamente a un componente gaseoso del material proveniente del alojamiento, y de retener los otros materiales fluidos no gaseosos en el alojamiento; - orientar el dispositivo para dispensar materiales médicos para recolectar, adyacente al orificio de descarga, un constituyente gaseoso en el material fluido dentro de la cavidad; y - dispensar el dispositivo para dispensar materiales médico de tal forma que al menos el constituyente gaseoso salga por el orificio de descarga y entre al alojamiento en donde el paso de dispensar pueda o no incluir la salida del constituyente gaseoso proveniente del alojamiento mientras que sustancialmente todos los materiales residuales no gaseosos se retengan en el aloj amiento . Todavía en otro de sus aspectos, la presente invención proporciona una unidad de recipiente distribuidor, que comprende: - un recipiente alargado con un émbolo desplazable y acoplado de manera hermética en el mismo para formar una cavidad para recibir materiales fluidos, los materiales fluidos incluyen un constituyente no gaseoso y un constituyente gaseoso, el recipiente además comprende un primer orificio de descarga para dispensar materiales fluidos provenientes de la cavidad bajo la acción del émbolo; un alojamiento para recolección de materiales gaseosos que tiene una cámara para recibir materiales fluidos, el alojamiento tiene una primera entrada para acoplarse con el primer orificio de descarga; y - el alojamiento tiene un segundo orificio de descarga y una unidad de válvula para controlar el paso del constituyente gaseoso proveniente de la cámara a través del segundo orificio de descarga hacia una región fuera del alo amiento mientras que retenga el constituyente no gaseoso dentro de la cámara; la unidad de válvula incluye una primera porción de válvula que incluye una capa de medio hidrofóbico y una segunda porción de válvula normalmente cerrada separada de la primera porción de válvula para formar una cámara intermedia entre las mismas.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las diversas modalidades preferidas de la presente invención se describirán ahora, a manera de ejemplo únicamente, haciendo referencia a los dibujos anexos en los cuales: la Figura la es una vista en sección fragmentaria de una unidad de jeringa; la Figura Ib es una vista en planta de un componente de la unidad de la Figura 1; la Figura 2 es una vista en perspectiva de una porción de la unidad mostrada en la Figura 1; la Figura 3a es una vista en sección fragmentaria de otra unidad de jeringa; y la Figura 3b es una vista en planta de un componente de la unidad de la Figura 3a; la Figura 4 es una vista en sección de otra unidad de jeringa; la Figura 5 es una vista en perspectiva de un componente de la unidad de jeringa de la Figura 4; la Figura 6a es una vista en sección fragmentaria amplificada de la unidad de jeringa de la Figura 4; las Figuras 6b, 6c y 6d son vistas en sección de configuraciones alternativas para un componente de la unidad de jeringa de la Figura 6a; la Figura 7 es una vista en sección fragmentaria amplificada de acuerdo con la Figura 6a con la unidad en una configuración funcional; la Figura 8 es una vista en sección fragmentaria amplificada de acuerdo con la Figura 6a con la unidad en otra configuración funcional; la Figura 9 es una vista en sección fragmentaria amplificada de acuerdo con la Figura 6a con la unidad todavía en otra configuración funcional; la Figura 10 es una vista en sección fragmentaria amplificada de acuerdo con la Figura 6a con la unidad todavía en otra configuración funcional; la Figura 11 es una vista en sección fragmentaria amplificada de acuerdo con la Figura 6a con la unidad todavía en otra configuración funcional; la Figura 12a es una vista en sección fragmentaria de una unidad de jeringa; la Figura 12b es una vista lateral de una porción de la unidad de la Figura 12a; y la Figura 12c es una vista en sección de una porción de la unidad mostrada en la Figura 12b.
DESCRIPCIÓN DE IAS MODALIDADES PREFERIDAS Haciendo referencia a las Figuras la y Ib, se muestra una unidad de jeringa 10 para controlar la eliminación de materiales gaseoso de la misma. En este caso, la unidad incluye que una jeringa 12 que tiene un recipiente alargado 14 con un émbolo 16 desplazable y acoplado de manera hermética en el mismo para formar una cavidad para recibir material fluido 20. El recipiente 14 tiene un primer orificio de descarga 22, para unión con el mismo una aguja (no mostrado) u otra unidad para dispensación, y para suministrar materiales fluidos provenientes de la cavidad 20 hacia la aguja. Por ejemplo, el primera orificio de descarga 22 puede incluir un ajuste del tipo LUER (una marca comercial) . También se proporciona un alojamiento para recolección de materiales gaseosos 30 que tiene una pared externa 30a que forma una cámara para recepción de material interno 32 con una región rebajada 34 para proporcionar una primera entrada 36 para acoplarse con el primer orificio de descarga 22. Ubicada adyacente a la región rebajada se encuentra una primera porción de válvula 40 para controlar el paso del material gaseoso a través de la primera entrada y dentro de la cámara 32. En este caso, la primera porción de válvula es un platillo de válvula 42 anclado de manera hermética dentro del alojamiento adyacente a la entrada por medio de un sello anular 44. Como se muestra en la Figura Ib, el platillo de válvula 42 se proporciona con una ranura 46 para formar una válvula "de dos vías" bi-direccional . Alternativamente, la primera porción de válvula puede incluir un miembro de válvula 48 que se aprieta por muelle contra la pared externa 30a por medio de un muelle 50 anclado a un miembro de soporte 52, como se muestra en las lineas punteadas de la Figura la, para formar una válvula unidireccional, o "de una sola vía". La válvula se puede formar a partir de varios materiales como se entenderá por aquellos con experiencia en la técnica que sean adecuados para aplicaciones médicas, tales como por ejemplo, caucho de silicona, poliuretano y lo semejante. La válvula también se puede proporcionar en otras formas, tales como por ejemplo, válvulas para verificación tipo bola o "de pico de pato". El alojamiento 30 también se proporciona con un segundo orificio de descarga 60 que tiene una segunda porción de válvula para orificio de descarga 62 para permitir selectivamente la salida del gas proveniente de la cámara 32 hacia una región fuera del alojamiento mientras que retenga los materiales no gaseosos dentro de la cámara 32. De preferencia, la segunda porción de válvula 62 incluye una capa de medio de filtro hidrofóbico anclada de manera hermética con el alojamiento adyacente al orificio de descarga, a manera de un sello según se muestra en 62a. En este caso, el medio de filtro hidrofóbico también pueden ser anti-bacteriano con un tamaño de poro de 0.2 mieras, aunque también se pueden utilizar otros tamaño y características de poro. La capa del medio hidrofóbico tiene una primera superficie 62b orientada hacia la cámara 32 y una segunda superficie 62c opuesta a la primera superficie 62b. El alojamiento también puede incluir una cubierta o porción de alojamiento externa mostrada con líneas punteadas en 64 que está adyacente a la segunda superficie 62c, para proporcionar un revestimiento para el exterior de la segunda porción de válvula 62. La cubierta puede tener una o más perforaciones para dar salida a los materiales gaseosos de la misma. Las perforaciones pueden estar en la forma de una matriz u otra disposición de pasos relativamente pequeños o, alternativamente, uno o más pasos relativamente mayores como se muestra en 64a. La unidad de jeringa 10 se puede proporcionar al usuario como un empaquete que incluye tanto la jeringa 12 como el alojamiento para recolección de materiales 30 o será envasada y vendida por separado. La unidad de jeringa 10 se puede utilizar de la siguiente forma. En primer lugar, la jeringa 12 se equipa con una aguja en el primer orificio de salida 22 para que penetre una fuente de material fluido, tal como por ejemplo un paciente, una vial para portación de fluidos, o un canal de suministro en un dispositivo para tratamiento con materiales fluidos como el expuesto en la solicitud de patente PCT número de serie PCT/CA00/01078 presentada el 15 de septiembre, 2000 titulada APPARATUS AND PROCESS FOR CONDITIONING MAMMALIAN BLOOD (el contenido total de la misma se incorpora en la presente como referencia) . El émbolo 16 luego se retrae parcialmente, provocando que la cavidad 20 se expanda, reduciendo la presión en la misma y por consiguiente distrayendo los materiales fluidos en la misma. Es común en esta etapa, encontrar que los materiales fluidos ahora en la cavidad incluyan un constituyente gaseoso que se debe eliminar antes de dispensar los materiales fluidos. El primer orificio de salida 22 luego se retira de la comunicación con la fuente de material fluido, la aguja se retira y el primer orificio de salida 22 luego se acopla a la primera entrada 36 del alojamiento para recolección de materiales 30. La jeringa 12 luego se invierte y se le dan golpecitos o de otra manera se manipula para provocar que el constituyente de material gaseoso repunte en el primer orificio de descarga 22, estando ahora en la elevación más alta de la cavidad 20. El émbolo 16 luego se empuja en el recipiente 14 a un grado suficiente para provocar que el material gaseoso y una cantidad, tal como por ejemplo una cantidad residual, de otros materiales fluidos provenientes dentro la cavidad 20 se transfieran en la primera entrada 36 del alojamiento 30, vía la válvula 42 y por último en la cámara 32, hasta este momento como la cavidad 20 y se vacie de manera segura todo o prácticamente todos los constituyentes gaseosos. El alojamiento 30 luego se puede retirar de la jeringa 12 y desechar de la forma habitual consistente con el desecho de otros desperdicios médicos. En este caso, la primera y segunda válvulas evitan la emisión de cualquiera de los materiales fluidos residuales retirados de la cámara 32 en el paso anterior. Una aguja u otro dispositivo para suministro (tal como por ejemplo, un sistema para suministro IV) luego se puede unir al primer orificio de descarga 22 y el material fluido se administra de una forma normal al empujar adicionalmente el émbolo 16.
El alojamiento 30 tiene la ventaja de que la cavidad 20 se puede dimensionar para proporcionar suficiente capacidad de volumen para recibir el material fluido residual mientras que la segunda porción de válvula 62 es capaz de dar salida al constituyente gaseoso hacia el exterior, si es necesario, por ejemplo, para adaptar la capacidad de volumen adicional en la cámara 32 para el material fluido residual. De esta forma, se cree que la unidad 10 proporciona una mejora sustancial en la manipulación segura de materiales médicos y/o biológicos. El alojamiento para recolección de materiales residuales 30 puede, si se desea, configurarse para que funcione como un capuchón cuando no está en funcionamiento. La segunda porción de válvula 62 proporciona los medios para que los materiales gaseosos escapen del alojamiento 30 y la primera porción de válvulas, en este caso el primer platillo de válvula 42, se puede configurar para que ayude, por ejemplo, a colapsar las burbujas de los materiales fluidos, tales como por ejemplo, la sangre. La cubierta 64 protege el medio de filtro (si se expone en el costado exterior de la segunda porción de válvula) del daño debido al contacto con objetos extraños. La cubierta 64 también evita que el usuario tenga contacto directo con el medio de filtro, una característica ventajosa debida a una cantidad mínima de sangre u otros materiales que aparecen después de utilizarse. El alojamiento también se puede utilizar con sistemas de dispensación médica distintas a las jeringas, tales como por ejemplo, unidades IV y lo semejante. Otra unidad de jeringa se muestra en 80 en las Figuras 3a y 3b. En este caso, la unidad de jeringa 80 tiene un recipiente alargado 82 con un émbolo 84 desplazable y acoplado de manera hermética en el mismo para formar una cavidad para recepción de material fluido 86. El recipiente tiene, en su extremo inferior según se observa en la Figura 3a, un orificio de descarga 88 que, similarmente a las modalidades anteriores, puede incluir un ajuste tipo LUER (un nombre comercial) para unir una aguja u otro conducto de suministro con el mismo y permitir el suministro de materiales fluidos provenientes del recipiente hacia la aguja. La unidad de jeringa 80 tiene un medio de transferencia para permitir selectivamente el paso de los constituyentes gaseosos dentro de la cavidad 86 hacia una región fuera de la cavidad. En esta modalidad, el medio de transferencia se integra en el émbolo 84 que tiene al menos un paso, en este caso varios pasos 89, que se extienden desde una cara interna 90 del émbolo hacia una cara externa 92 del mismo. Una capa de filtro hidrofóbico 94 se extiende a través de la cara externa 92 con el fin de evitar que los materiales no gaseosos se escapen desde el paso de la cavidad. La unidad de jeringa 80 se puede utilizar de la siguiente forma. En primer lugar, la unidad 80 se equipa con una aguja o alguna otra fuente de material fluido, tal como por ejemplo, un canal para suministro en un dispositivo para tratamiento con materiales fluidos, según se describió anteriormente. El émbolo 84 luego se extrae parcialmente del recipiente, provocando que la cavidad 86 se expanda, reduciendo la presión en la misma y por consiguiente extrayendo materiales fluidos en la misma. En este caso, la capa de filtro hidrofóbico 94 se puede disponer para que evite o reduzca al mínimo el ingreso de gas en la cavidad a través del émbolo 84. En este caso, el émbolo es un miembro móvil, que, a través de su movimiento aumenta la presión en la cámara 86. La misma función se puede aplicar a otros dispositivos que tengan un miembro generador de presión móvil. La acción de filtrado del filtro hidrofóbico, vía el paso 89, se puede reemplazar por otras aberturas. Como una alternativa adicional, el filtro 94 se puede formar integralmente con el miembro generador de presión, en cuyo caso los pasos se pueden incorporar en el material filtro, por ejemplo para aumentar el área superficial del filtro para mejorar o aumentar la velocidad a la cual se descargan los materiales gaseosos. El orificio de descarga de la jeringa luego se ajusta con una herramienta de administración tal como por ejemplo una aguja u otro conducto de suministro y la jeringa se orienta para llevar cualesquiera materiales gaseosos en la misma contra la cara interna 90. La dispensación luego puede continuar al impulsar el émbolo de la forma normal mientras que a los gases se les da salida simultáneamente a través del émbolo 84 y la capa de filtro hidrofóbico bajo la presión ejercida por el desplazamiento del émbolo 84. Las unidades 10 y 80 se adaptan particularmente para sangre y una modalidad preferida de la unidad de jeringa proporciona una cavidad capaz de dispensar 10 ce de sangre. La sangre presenta restricciones de manipulación especiales y los materiales utilizados en las unidades, particularmente en el tratamiento de sangre según se describe en la solicitud del PCT número de serie PCT/CA00/01078 presentada el 15 de septiembre, 2000 y titulada APPARATUS AND PROCESS FOR CONDITIONING MAMMALIAN BLOOD, así como también la patente de los Estados Unidos No. 6,136,308 de Tremblay presentada el 24 de octubre, 2000 y titulada TREATMENT OF STRESS AND PRECONDITIONING AGAINST STREESS, los contenidos totales de las mismas se incorporan en la presente como referencia. Por consiguiente, los compuestos utilizados para producir las unidades 10 y 80 se seleccionan de materiales que sean compatibles con la sangre y las unidades asi formadas son benéficas de tal forma que eviten que la sangre recolectada del paciente antes del tratamiento sanguíneo o la sangre recolectada después de su tratamiento, se contamine por cuerpos o materiales extraños, o de la contaminación de cuerpo con materiales extraños, o un entorno clínico. Las Figuras 4 a 11 ilustran otra unidad de jeringa 100 que tiene un dispositivo de jeringa 102, que tiene una cavidad de jeringa 102a, y un capuchón 104. El capuchón 104 tiene una porción de cuerpo 106 que es una "válvula de reflujo" activada LUER adaptada, tal como por ejemplo aquellas encontradas disponibles de VALUE PLASTICS, INC. con el número de parte VPS5401036SN, y fabricada por Burron OEM. En este caso, la porción de cuerpo tiene un extremo con un ajuste LUER mostrado en 108 y un extremo distal 110 al cual se suelda ultrasónicamente una membrana de filtro hidrofóbico 112, cubriendo así una abertura en el extremo distal. En este caso, la membrana de filtro hidrofóbico 112 puede estar humectada o sin humectar. Lo último se prefiere y está disponible de W.R. GORE con el número de parte 267353885-0, o de otras fuentes tales como por ejemplo FILTERTEK de Hebron, IL. Este medio de filtro es permeable a los materiales gaseosos y, será hidrofóbico, sustancialmente impermeable al liquido. Además, dado que el filtro está sin humectar, también repele el contacto con líquidos y por lo tanto reduce al mínimo a un grado significativo la oclusión que de otra manera podría dar por resultado en un filtro humectable. Haciendo referencia a la Figura 6a, la porción de cuerpo 106 incluye una válvula 120 que tiene una cámara de válvula expandida 122 que contiene un platillo de válvula 124 soportado en una posición cerrada mediante un poste de ancla 126. La porción de cuerpo tiene un paso de entrada 128 y un bloque accionador 130 que se puede deslizar dentro del paso de entrada de una posición inferior según se observa en la Figura 6a a una posición superior según se observa en la Figura 7. En la posición superior, una pared periférica dirigida hacia arriba 130a sobre el bloque deslizado 130 se engrana con la superficie inferior del platillo de válvula 124 y lo fuerza en una orientación similar a tortilla contra el poste de ancla 126. La jeringa 102 tiene una proyección 140 que se dimensiona para que se ajuste dentro del paso de entrada 128 para que se engrane al bloque 130 y derribe el platillo de válvula 124. Esto permite que el fluido pase bidireccionalmente a través del ajuste LUER y luego después de esto desengrane el bloque 130 liberándolo así del platillo de válvula 124, permitiendo que el último descanse plano una vez que nuevamente está en su posición cerrada según se muestra en la Figura 6a. El cuerpo también incluye una cámara alargada 144 sobre la cámara de válvula 122 según se observa en la Figura 6a. La cámara alargada es sustancialmente transparente y funciona como un vidrio para observación para permitir que el médico observe el menisco avanzando durante el proceso de purga, según se describirá. Si se desea, la cámara alargada se puede proporcionar con marcas indicadoras para registrar la cantidad de materiales contenidos en la cámara o, alternativamente, se puede proporcionar con una región amplificada ópticamente para ayudar a que el médico observe el menisco, según se observa en 150 en la Figura 7. El médico también puede utilizar la presencia del menisco en el elemento de vidrio para observación como una primera señal para detener el empuje del émbolo. La forma interna de la cámara alargada 144 que proporciona el lumen de vidrio para observación se puede optimizar (más pequeño, más grande, ahusado o de otra manera formado de una forma no uniforme) como se muestra, por ejemplo, en las Figuras 6b, 6c y 6d, para proporcionar diversos niveles de retroalimentación al médico. Por ejemplo, la sección transversal del lumen se puede variar (ahusar) a lo largo del eje longitudinal del lumen para aumentar o disminuir la velocidad del menisco según el vidrio para observación se llena con el material para administración por infusión. La forma externa y las paredes del vidrio para observación también se pueden optimizar para crear características similares a lentes, para ayudar al médico a visualizar el contenido que se administrará mediante infusión dentro del vidrio para observación. Por ejemplo, las paredes de vidrio para observación se pueden formar de una manera para proporcionar una función de amplificación óptica que podría reducir al mínimo las perdidas del material que se administrará mediante infusión. Alternativamente, las marcas o líneas de gradiente se pueden agregar al vidrio para observación. Alternativamente, se pueden agregar características mecánicas al dispositivo para proporcionar un mejor agarre para manipulación, tal como por ejemplo, mediante las formaciones mostradas en forma desvanecida en 122a de la Figura 6a. La longitud y diámetro de la cámara alargada 144 se puede seleccionar de acuerdo con la viscosidad de los materiales, su capacidad deseada y el grado de control que el médico desea tener sobre el menisco avanzando. Por ejemplo, entre más larga sea la cámara, mayor será el periodo de tiempo que el médico tenga que evaluar cuando se detiene el paso de purgando. De preferencia, el medio de filtro hidrofóbico es de la variedad "sin humectación". Sin embargo, pueden haber circunstancias en donde sea útil un filtro del tipo "humectado" en cuyo caso se pueden elaborar provisiones para estar de acuerdo con los filtros de humectación que se ocluyen con líquidos después de emplear una purga con gases. Una vez que el filtro de humectación se ocluye con líquidos, su capacidad para permitir que continúe la transferencia de gas selectivo se reduce. No obstante, existen casos en donde los filtros humectables se pueden utilizar exitosamente, al tener un puerto extra de entrada de aire en la cámara como se muestra en general en las líneas punteadas en 160 de la Figura 6a que está en comunicación fluida con la cámara 144. En este caso, el puerto de entrada de aire 160 tiene un pasaje 162 y un miembro de válvula de una sola vía mostrado esquemáticamente en 164 que se puede mover en el pasaje para permitir aire dentro de la cámara 144. Este puerto extra de entrada de aire 160 permite que el médico extraiga aire en la cámara 144 y, por consiguiente, en la cavidad 102a de la jeringa 102. Esto puede ser útil cuando el médico desea extraer algo de los materiales fluidos emitidos de la cámara de regreso en la cavidad de jeringa, en donde se puede emitir mucho liquido durante el primer intento de purgado. En este caso, aunque el filtro humectable se puede ocluir con líquidos y su permeabilidad al aire o se restringe severamente como resultado. El puerto extra de entrada de aire 160 de esta forma permite que se extraiga aire extra en la cámara si es necesario. De esta forma, el capuchón es capaz de purgar gases de una jeringa u otro dispositivo de suministro comúnmente utilizado para suministrar infusiones de líquido al cuerpo humano, es decir, mientras el dispositivo para suministro permanece tapado de manera segura, al inclinar la punta distal de una jeringa hacia arriba para recolectar el aire en proximidad cercana al medio de filtro, según se muestra en la Figura 7. El médico entonces empuja el émbolo para expulsar el gas recolectado, según se muestra sucesivamente por las Figuras 8, 9 y 10. A media que el nivel de líquidos alcanza el medio de filtro hidrofóbico, la fuerza del émbolo requerida para generar una presión adecuada para que pase líquido a través del medio de filtro hidrofóbico es suficientemente alto para señalar al médico que detenga el empuje del émbolo. Si el médico desea volver a purgar la jeringa, la versión sin humectación del medio de filtro permitirá al médico jalará hacia atrás el émbolo con el fin de extraer más aire en la jeringa y volver a purgar. Utilizando este método y dispositivo, el médico puede purgar rápidamente el gas atrapado sin la preocupación de que el fluido escape y la posterior contaminación. En el momento de suministrar el material para infusión, la jeringa se puede volver a tapar con el capuchón de purga con el fin de evitar una descarga no intencionada del producto para infusión residual dentro de la jeringa. La jeringa 100 también es útil para "despumar" los materiales para infusión, tales como por ejemplo, sangre que puede, en ciertas circunstancias llegar en la cavidad de la jeringa con muchas burbujas pequeñas para hacer que la infusión tenga una consistencia aparente de espuma. El medio filtro hidrofóbico permite al médico, en algunos casos, ejercer presiones relativamente altas sobre la sangre en la cavidad, que sean suficientes para colapsar las burbujas. Esto se puede realizar al dispensar suficiente material de infusión proveniente de la cavidad en la cámara de tal forma que la cámara se llene. La dispensación continua provocará que las pequeñas burbujas se colapsen y el gas, que colinda el medio de filtro hidrofóbico, pase a través del mismo. En vez en otro aspecto de la invención, una vez que la espuma suba de manera flotantemente a la superficie de la jeringa, el émbolo impulsa al cuerpo de la espuma en la membrana de filtro hidrofóbico . A medida que se aplica compresión al cuerpo de la espuma, las burbujas individuales, se colapsan, desespumando asi el material para infusión. El capuchón 106 de esta forma se puede utilizar como una capa de jeringa. Cuando se necesita purgar con gas, la unidad se puede dirigir hacia arriba y el gas atrapado se puede expulsar de manera segura sin retirar el capuchón. Una vez que el gas se ha purgado, la jeringa se puede preparar para administrar los materiales médicos en la misma al retirar el capuchón según se muestra en la Figura 11. El capuchón 106 de esta forma se puede retirar sin derramar su contenido, debido a que la válvula activada LUER 120 se cerrará automáticamente cuando la proyección 140 se retire del paso, desengranando asi el bloque accionador 130 del platillo de válvula 124. La Figura 12a ilustra una unidad de jeringa en 120 que tiene un contenedor alargado 122 con un émbolo 124 desplazable -acoplado de manera hermética en el mismo para formar una cavidad para recepción de material fluido 126, el recipiente comprende además un primer orificio de descarga 128 para dispensar materiales fluidos provenientes de la cavidad bajo la acción del émbolo 124. Un alojamiento para recolección de material gaseoso 130 con una cámara 132 se proporciona con una primera entrada 134 6 que se acopla con el primer orificio de descarga 128. Ubicado en el paso se encuentra una porción de sellado en 136 para establecer un sello entre el primer orificio de salida 128 y la primera entrada 134 reduciendo al minimo la fuga durante la transferencia del material gaseoso a través de la primera entrada 134. La cámara 132 tiene un segundo orificio de descarga 138 y una porción de válvula 140 controla el paso del material gaseoso proveniente de la cámara 132 a través del segundo orificio de descarga 138 hacia una región fuera del alojamiento 130 mientras que retenga los materiales no gaseosos dentro de la cámara 132. En este caso, al igual que con la modalidad anterior, la cámara 132 proporciona un pasaje 142 para la recepción de materiales gaseosos provenientes de la cavidad de jeringa 126. Al igual que con la modalidad anterior, la cámara 132 tiene al menos una porción que es relativamente estrecha y puede, en algunos casos (por ejemplo, en donde el alojamiento es transparente) ayudar a detectar el paso del menisco a través de la cámara 132. Al igual que con una modalidad anterior, la cámara también se proporciona con una abertura 144 adicional. La abertura 144 se proporciona con una porción de válvula 146 que controla el paso de fluidos a través de la abertura 144 que se puede utilizar para permitir ya sea la entrada o la salida de fluidos o aire al interior o al exterior de la cámara 132.
En este caso particular, la abertura 144 se utiliza para el suministro de una muestra sanguínea líquida a la cámara 132 y además a la unidad de jeringa 120 como se describirá. Para este fin, la abertura 144 se puede acoplar con un dispositivo o receptáculo para dispensar o suministrar fluidos externos, mostrado esquemática en 148 a través de un acoplamiento de fluidos adecuado con el mismo. Mientras que la unidad de jeringa 120 se puede separar del alojamiento 130 para permitir que el primer orificio de descarga 128 se acople con el mismo u otro receptáculo, recolección o dispositivo para suministro, mostrado en 12b. Haciendo referencia a la Figura 12c, la porción de válvula 140 incluye una capa de medio hidrofóbico 152 según se describió anteriormente, que se mantiene entre una porción de asiento 154 del alojamiento 130 y un miembro de capuchón 156 retenido sobre el mismo. El miembro de capuchón 156 tiene una región de borde anular libre 156a con una superficie anular interna 156b cuyo diámetro se aproxima al de un diámetro externo de la superficie anular complementaria externa 154a sobre la porción de asiento 154 para proporcionar un ajuste firme entre los mismos. El miembro de capuchón 156 tiene una primera porción de capuchón relativamente ancha 158 y una segunda porción de capuchón relativamente angosta 160. Ambas porciones contienen colectivamente un miembro de válvula de pico de pato 162 en las mismas. El miembro de válvula de pico de pato 162 tiene una saliente anular 164 que, en su posición funcional, se presiona entre una superficie de sellado interna 158a de la primera porción de capuchón 158 y una superficie opuesta 166a sobre un miembro separador 166, que en si mismo está adyacente a la capa de medio hidrofóbico 152. Asi colocada, la saliente anular 164 se desvia lejos de su orientación ensanchada natural según se muestra con lineas punteadas a una posición forzada contra la superficie 158a. Como sugiere su nombre, el miembro de válvula de pico de pato 162 tiene un par de faldillas de válvula conformadas en pico de pato 167 cuyos extremos libres 167a, 167b están en contacto normalmente entre si en una posición cerrada. Las faldillas de válvula 167 son funcionales para separarse cuando la presión dentro de la cámara excede un primer nivel de presión (denominado en la presente más adelante como la primera Opresión de ruptura") . De manera similar, la saliente anular 164 se puede hacer funcionar para que se separe de la superficie de sellado interno 158a cuando la presión dentro de la cámara 132 se reduce a un grado suficiente que exceda un segundo nivel de presión (denominado en la presente más adelante como la segunda "presión de ruptura") .
En una primera fase de operación, la porción de válvula 146 permanece cerrada. La unidad de jeringa 120 se orienta para que extraiga cualesquiera constituyentes gaseosos en la muestra hacia una región adyacente del orificio de descarga de la jeringa 128. Luego el émbolo 124 se empuja para provocar que una porción del material fluido en la cavidad 126 se transfiera a través del paso 142 en la cámara 132 y un constituyente gaseoso (si existe alguno) en el material fluido pase a través de la capa de medio hidrofóbico 152 y al interior de la región interna del miembro de válvula de pico de pato 162. Cuando se ha generado suficiente de la primera presión de ruptura mediante el émbolo en la cavidad 126 (y por lo tanto la cámara 132) , las faldillas de válvula 167a, 167b sobre el miembro de válvula de pico de pato 162 se separa para aliviar la presión, provocando la emisión del constituyente gaseoso en corriente descendente de la capa de medio hidrofóbico 152 y dentro del miembro de válvula de pico de pato 162 (asi como también una transferencia de otros constituyentes gaseosos provenientes de la cámara 132 a través de la capa de medio hidrofóbico 152) y luego a través de un orificio de descarga 168 en el miembro de capuchón 156, siguiendo la trayectoria A como se muestra en la Figura 12c. Haciendo referencia nuevamente a la porción de válvula 140, la segunda porción 160 del capuchón 156 proporciona varios pasajes 180 para extraer aire atmosférico en la cámara 132 y a través de un sello roto momentáneamente entre el miembro anular 164 y la superficie 158a, a lo largo de la trayectoria B, según se describirá. Esto puede ser útil en los casos en donde la función de purga de gas pueda ser necesario que se repita para limpiar la cavidad de jeringa del rezago de burbujas gaseosas, por ej emplo . Haciendo referencia ahora a la porción de válvula 146, esto incluye un elemento de válvula 170 que se desvia contra un asiento de válvula 172 bajo la acción desviante de un muelle 174 y que se puede hacer funcionar mediante la interconexión mecánica de la segunda porción de válvula con un miembro de accionamiento de válvula complementaria 178 en un ajuste coincidente sobre el dispositivo 148. La porción de válvula 146 se puede hacer funcionar para que se abra cuando el alojamiento de recolección 130 se interconecte con el dispositivo 148 para recibir la muestra sanguínea del mismo, o de esta forma presentarse al extraer el émbolo 124 hacia atrás en el recipiente alargado 122 para reducir la presión en la cavidad 126 o al presurizar el dispositivo 148 para forzar la muestra sanguínea del mismo . En este caso, cuando el alojamiento de recolección 130 se interconecta con el dispositivo 148 y el émbolo 124 se desplaza para extraer la muestra sanguínea en la cavidad 126, se prefiere que la segunda presión de ruptura exceda la presión diferencial a través de la saliente anular 164 (es decir, entre la presión atmosférica sobre el exterior de la válvula de pico de pato y la presión relativamente baja en la cámara) durante la extracción de la sangre en la cavidad 126, mediante lo cual evitar que el aire entre a la cámara (y por lo tanto la cavidad 126) a lo largo de la trayectoria B, para dar por resultado en un constituyente gaseoso agregado en la cavidad 126 junto con la muestra sanguínea. Si se desea, se puede proporcionar el orificio de descarga 138 con una capa de sellado retirable 139 (mostrado en la Figura 12c) para estar presente cuando la muestra sanguínea se está extrayendo en la cavidad 126 para deshabilitar las trayectorias A y B, por ejemplo para inhibir la entrada de aire a la cavidad 126 cuando la muestra sanguínea se está extrayendo en la misma. Después de esto, la capa de sellado 139 se puede retirar para permitir que el gas se emita a través del orificio de descarga 138. La segunda porción de válvula 146 luego se cierra cuando el alojamiento de recolección 130 se desconecta del dispositivo 148 regresando así el elemento de válvula 170 a su posición hermética contra el asiento de válvula 172. La muestra dentro de la cavidad de jeringa luego se puede purgar de sus constituyentes gaseosos de la forma descrita. Si, durante el proceso de purga de gas, algunas burbujas de gas difícilmente fundible permanecen en la muestra, por ejemplo, el émbolo se puede retraer para que forme una presión inferior en la cavidad 126 y así en la cámara 132, hasta que la presión inferior en la cámara 132 exceda un segundo límite de presión de ruptura definido por la saliente anular 164 (que dependerá, por supuesto, de cosas tales como las dimensiones del miembro de válvula de pico de pato 162, sus especificaciones materiales y lo semejante) para extraer aire de regreso en la cavidad 126 que puede ser útil para sacar las burbujas difícilmente fundibles, por ejemplo. La segunda presión de ruptura necesaria para tener acceso a la trayectoria B debe ser significativamente inferior que la presión necesaria para superar la fuerza de muelleo sobre el miembro de válvula 170 para asegurar que ningún aire atmosférico entre a la cámara 134 (y de esta forma la cavidad de jeringa 126) lo hace así vía la trayectoria B, vía la saliente anular 164 y a través de la capa de medio hidrofóbico. De esta forma, uno o más de las modalidades descritas en la presente: 1. Reduce al mínimo el riesgo de contaminación biológica al proporcionar la capacidad para purgar gas del dispositivo de suministro al eliminar la descarga no pretendida de material para infusión durante la operación de purga. 2. Reduce al mínimo el riesgo de contaminación biológica al mantener el dispositivo de suministro tapado de manera segura hasta que se requiera la administración. 3. Reduce al mínimo el riesgo de contaminación de material para infusión al mantener el dispositivo de suministro tapado de manera segura hasta que se requiera la administración. 4. Reduce al mínimo el riesgo de la contaminación de la punta LUER macho, de esta forma la contaminación del paciente, del dispositivo de suministro al mantenerlo tapado de manera segura hasta que se requiera la administración. 5. Reduce al mínimo al impacto para los protocolos clínicos aceptados para la purga con gases. Cuando se utiliza para purga, el dispositivo es sensible a la orientación emulando la práctica actual. Cuando se utiliza como un capuchón, el dispositivo no es sensible a la orientación similar a los capuchones actuales. Su uso es relativamente simple e intuitivo. 6. Proporciona retroalimentación visual para que un médico señale el término de la operación de purga. . Proporciona retroalimentación táctil para que un médico señale el término de la operación de purga por medio de una membrana de filtro hidrofóbico que permite el paso de gas pero no de liquido. 8. Se puede utilizar para despumar materiales para infusión sin la necesidad de una entrada mecánica vigorosa . Mientras que la presente invención se ha descrito para que se consideren actualmente las modalidades preferidas, la invención no se limita de esta manera. Por el contrario, la invención pretende cubrir diversas modificaciones y arreglos equivalentes incluidos dentro del espíritu y alcance de las reivindicaciones anexas. El alcance de las siguientes reivindicaciones estará de acuerdo con la interpretación más amplia de tal forma que abarque todas estas modificaciones y estructuras y funciones equivalentes. Por ejemplo, diversas modalidades incorporan un ajuste LUER de cierre para acoplar el dispositivo de suministro con agujas, líneas IV o lo semejante. Sin embargo, se pueden utilizar otros arreglos de dispositivo de suministro, otros métodos de acoplamiento tales como por ejemplo, ajustes LUER de deslizamiento, sellos elastoméricos, ajustes de chasquido o ajustes roscados. Mientras que varias de las modalidades anteriores hacen uso de un émbolo para emitir fluidos médicos desde una cavidad dentro de un alojamiento para recolección de gases, se debe entender que el émbolo se puede reemplazar por otros medios para emitir el fluido médico. Por ejemplo la cavidad se puede proporcionar en la forma de una bolsa que contenga fluidos médicos u otro recinto que se pueda apretar, presionar o de otra manera manipular manualmente o mediante alguna otra forma de medio para generación de presión para aumentar la presión dentro de la cavidad.

Claims (36)

  1. NOVEDAD DE IA INVENCIÓN Habiendo descrito el presente invento, se considera como una novedad y, por lo tanto, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes: REIVINDICACIONES : 1. Una unidad de jeringa, caracterizada porque comprende: un contenedor alargado con un émbolo desplazable y acoplado de manera hermética en el mismo para formar una cavidad para recibir materiales fluidos, los materiales fluidos incluyen un constituyente no gaseoso y un constituyente gaseoso, el recipiente además comprende un primer orificio de descarga para dispensar materiales fluidos provenientes de la cavidad bajo la acción del émbolo; un alojamiento para recolección de material gaseoso que tiene una cámara para recepción de materiales fluidos, el alojamiento tiene una primera entrada para acoplarse con el primer orificio de descarga; y - el alojamiento tiene un segundo orificio de descarga y una segunda porción de válvula de orificio de descarga para controlar el paso del constituyente gaseoso proveniente de la cámara a través del segundo orificio de descarga hacia una región fuera del alojamiento mientras que retenga el constituyente no gaseoso dentro de la cámara .
  2. 2. La unidad según se define en la reivindicación 1, caracterizada además porque comprende una primera porción de válvula de entrada para controlar el paso de los materiales fluidos a través de la primera entrada .
  3. 3. La unidad según se define en la reivindicación 2, caracterizado porque la primera porción de válvula incluye un platillo de válvula anclado de manera hermética con el alojamiento adyacente a la primera entrada, un disco ranurado, una válvula de retención, una válvula de pico de pato, una válvula de bola, o una combinación de dos o más de los mismos .
  4. 4. La unidad según se define en la reivindicación 1, caracterizado porque la segunda porción de válvula de orificio de descarga incluye una capa de medio hidrofóbico .
  5. 5. La unidad según se define en la reivindicación 4, caracterizada porque la capa de medio hidrofóbico incluye una primera superficie orientada hacia la cámara y una segunda superficie opuesta, la segunda porción de válvula de orificio de descarga incluye un alojamiento externo adyacente a la segunda superficie.
  6. 6. La unidad según se define en la reivindicación 3, caracterizada porque el platillo de válvula se polariza por muelle a una posición cerrada para formar una válvula unidireccional.
  7. 7. La unidad según se define en la reivindicación 1, caracterizada porque la segunda porción de válvula de orificio de descarga incluye una capa de medio de filtro hidrofóbico anclada de manera hermética con el alojamiento adyacente al segundo orificio de descarga.
  8. 8. La unidad según se define en la reivindicación 7, caracterizada porque la capa de medio de filtro hidrofóbico incluye una membrana sustancialmente humectante o una membrana sustancialmente no humectante.
  9. 9. La unidad según se define en la reivindicación 1, caracterizada porque al menos una porción del alojamiento se dispone para observar la acumulación de materiales fluidos en el mismo.
  10. 10. La unidad según se define en la reivindicación 9, caracterizada porque la porción es transparente o translúcida.
  11. 11. La unidad según se define en la reivindicación 10, caracterizada porque sustancialmente el alojamiento total es transparente o translúcido.
  12. 12. Una unidad de jeringa para descargar materiales gaseosos provenientes de una jeringa, caracterizada porque comprende un contenedor alargado con un émbolo desplazable y acoplado de manera hermética en el mismo para formar una cavidad para recepción de material fluido, el recipiente comprende además un orificio de descarga para dispensar materiales fluidos desde la cavidad; el émbolo incluye un medio de transferencia para transferir los constituyentes gaseosos desde la cavidad hacia una región fuera de la cavidad, el émbolo incluye además al menos un paso y una capa de filtro hidrofóbico que se extiende a través del pasaje.
  13. 13. Un método para descargar materiales gaseosos provenientes de un dispensador de materiales médicos, caracterizado porque comprende los pasos de: llenar un dispensador de materiales médicos con materiales fluidos; - ajusfar un orificio de descarga del dispensador con una entrada de un alojamiento para recolección que se dispone para que reciba materiales fluidos provenientes de la cavidad de jeringa y que tenga la capacidad de emitir selectivamente un constituyente gaseoso del material proveniente del alojamiento, y de retener uno o más de los constituyentes fluidos no gaseosos en el alojamiento; orientar el dispensador para que recolecte el constituyente gaseoso adyacente al orificio de descarga; y activar el dispensador de tal forma que al menos el constituyente gaseoso salga al orificio de descarga y entre al alojamiento en donde el paso de dispensar puede incluir la emisión del constituyente gaseoso proveniente del alojamiento mientras que los materiales residuales no gaseosos se retienen sustancialmente en el mismo.
  14. 14. El proceso según se define en la reivindicación 13, caracterizado además porque comprende los pasos de retirar el alojamiento para recolección proveniente del dispensador y accionar el dispensador para que administre los materiales fluidos.
  15. 15. El proceso según se define en la reivindicación 14, caracterizado porque el dispensador incluye una jeringa, un dispositivo IV, un catéter, o una combinación de uno o más de los mismos.
  16. 16. Un proceso para tratar a un paciente mamífero, caracterizado porque comprende: extraer una alícuota de la sangre del paciente con un primer dispensador de materiales médicos; someter la alícuota de sangre extracorporalmente a al menos un agresivo psíquico seleccionado de un entorno oxidativo, radiación UV y temperatura elevada hasta aproximadamente 45°C; suministrar la alícuota de sangre así tratada a una cámara de un segundo dispensador de materiales médicos; ajustar un orificio de descarga del segundo dispensador de materiales médicos con una entrada de un alojamiento para recolección de materiales residuales que se dispone para que reciba materiales fluidos residuales provenientes de la cámara y que tiene la capacidad de emitir un componente gaseoso del material proveniente del alojamiento, y de retener sustancialmente todos los materiales fluidos no gaseosos en el alojamiento; orientar el segundo dispensador de materiales médicos para que recolecte, en el orificio de descarga, un constituyente gaseoso en el material fluido dentro de la cámara; - dispensar los materiales médicos de tal forma que al menos el constituyente gaseoso salga por el orificio de descarga y entre al alojamiento, y después de esto; administrar la alícuota de sangre así tratada del segundo dispensador de materiales médicos al paciente .
  17. 17. El proceso según se define en la reivindicación 16, caracterizado porque el agresivo psíquico de ambiente oxidativo al cual la alícuota sanguínea se somete es una mezcla de oxígeno y ozono de grado médico, con un contenido de ozono de aproximadamente 0.1-100 g/ml, el agresivo psíquico de radiación ultravioleta es radiación ultravioleta proveniente de lámparas UV que emiten principalmente a longitudes de onda de 280 nm o más cortas, y el agresivo psíquico de temperatura elevada es una temperatura en el intervalo de aproximadamente 38-43 °C.
  18. 18. El proceso según se define en la reivindicación 16, caracterizado porgue la alícuota sanguínea es de un volumen de aproximadamente 0.1 mi hasta a 400 mi.
  19. 19. El proceso según la reivindicación 17, caracterizado porque el agresivo psíquico seleccionado o la combinación de agresivos psíquicos se aplica a la alícuota sanguínea durante un período de tiempo de 0.5-60 minutos.
  20. 20. El proceso según se define en la reivindicación 16, caracterizado porque el agresivo psíquico de entorno oxidativo al cual la alícuota sanguínea se somete es una mezcla de oxígeno y ozono de grado médico, con un contenido de ozono de aproximadamente 0.1-100 g/ml.
  21. 21. El proceso según se define en la reivindicación 16, caracterizado porque el agresivo psíquico de radiación ultravioleta es radiación ultravioleta proveniente de lámparas UV que emiten principalmente a longitudes de onda de 280 nm o más cortas.
  22. 22. El proceso según se define en la reivindicación 16, caracterizado porque la temperatura elevada del agresivo psíquico es una temperatura en el intervalo de aproximadamente 38-43 °C.
  23. 23. Un dispositivo para suministro, caracterizado porque comprende un contenedor alargado con un émbolo desplazable y acoplado de manera hermética en el mismo para formar una cavidad para recepción de material fluido, el contenedor además comprende un primer orificio de descarga y un medio para descarga de gases para descargar gases desde la cavidad bajo la acción del émbolo y un medio para dispensar materiales fluidos provenientes de la cavidad bajo la acción del émbolo, en donde el medio para descarga de gases incluye una porción de transferencia formada sobre el émbolo para transferir un constituyente gaseoso proveniente de la cavidad hacia una región fuera de la cavidad.
  24. 24. Un dispositivo para recolección de gases para un sistema de suministro de fluidos médicos, caracterizado porque comprende: un alojamiento para recolección de materiales gaseosos que tiene una cámara interna para recepción de material gaseoso, el alojamiento tiene una entrada de alojamiento para que se acople con un orificio de descarga del sistema para suministro de fluidos médicos; y el alojamiento tiene un orificio de descarga del alojamiento y una porción de válvula de orificio de descarga del alojamiento para controlar el paso de material gaseoso proveniente de la cámara a través del orificio de descarga hacia una región fuera del alojamiento mientras que retenga los materiales no gaseosos dentro de la cámara.
  25. 25. El dispositivo según se define en la reivindicación 24, caracterizado además porque comprende una porción de válvula de entrada para controlar el paso del material gaseoso a través de la entrada del alo amiento.
  26. 26. El dispositivo según se define en la reivindicación 25, caracterizado porque la porción de válvula de entrada incluye un platillo de válvula anclado de manera hermética con el alojamiento adyacente a la entrada .
  27. 27. Un dispositivo según se define en la reivindicación 26, caracterizado porque el platillo de válvula se polariza mediante el muelle a una posición cerrada para formar una válvula unidireccional.
  28. 28. Un dispositivo según se define en la reivindicación 24, caracterizado porque la porción de válvula del orificio de descarga incluye una capa de medio de filtro hidrofóbico anclada de manera hermética con el alojamiento adyacente al segundo orificio de descarga.
  29. 29. Un dispositivo según se define en la reivindicación 24, caracterizado porque el sistema para suministro de fluidos médicos incluye una jeringa, un dispositivo IV, un catéter, o una combinación de uno o más de los mismos.
  30. 30. Un dispositivo según se define en la reivindicación 24, caracterizado porque el alojamiento toma la forma de un capuchón y se puede hacer funcional para que selle el orificio de descarga del sistema para suministro de fluidos médicos cuando no se está utilizando.
  31. 31. Una unidad para descarga de materiales gaseosos provenientes de un dispositivo para suministro de fluidos médicos caracterizada porque comprende un medio para dispensar fluidos médicos, el medio para dispensar material fluido tiene un primer medio de orificio de descarga, medios para recolección que tienen un medio para recepción de material gaseoso con el primer medio de entrada para acoplarse con el primer medio de orificio de descarga, el segundo medio de orificio de descarga para emitir materiales gaseosos provenientes del medio para recepción del material gaseoso, el segundo medio de válvula de orificio de descarga para controlar la emisión de material gaseoso proveniente del medio de recepción a través del medio de orificio de descarga hacia una región exterior del mismo mientras que retenga materiales no gaseosos dentro del medio de recepción.
  32. 32. La unidad según se define en la reivindicación 31, caracterizada además porque comprende un primer medio de válvula de entrada para controlar el paso del material gaseoso a través del primer medio de entrada.
  33. 33. La unidad según se define en la reivindicación 32, caracterizada porque el segundo medio de válvula de orificio de descarga incluye un medio de filtro hidrofóbico .
  34. 34. La unidad según se define en la reivindicación 31, caracterizada porque el medio para dispensar fluidos médicos incluye una jeringa, un dispositivo IV, o un catéter, o una combinación de los mismos .
  35. 35. Un proceso para tratar un paciente mamífero caracterizado porque comprende: un paso para extracción de una alícuota de la sangre del paciente con un primer dispensador de materiales médicos; un paso de someter la alícuota de sangre extracorporalmente a al menos un agresivo psíquico seleccionado de un entorno oxidativo, radiación UV y temperatura elevada hasta aproximadamente 45°C; un paso para suministrar la alícuota de sangre asi tratada a una cámara de un segundo dispensador de materiales médicos; un paso para ajustar un orificio de descarga del segundo dispensador de materiales médicos con una entrada de un alojamiento para recolección de materiales residuales que se dispone para que reciba materiales fluidos provenientes de la cámara y que tiene la capacidad de emitir un componente gaseoso del material proveniente del alojamiento, y de retener sustancialmente todos los materiales fluidos no gaseosos en el alojamiento; un paso para orientar el segundo dispensador de materiales médicos para recolectar, en el orificio de descarga, un constituyente gaseoso en el material fluido dentro de la cámara; - un paso para dispensar los materiales médicos de tal forma que al menos el constituyente gaseoso salga por el orificio de descarga y entre al alojamiento, y después de esto; un paso para administrar la alícuota de sangre asi tratada proveniente del segundo dispensador de materiales médicos al paciente.
  36. 36. Una unidad dispensadora, caracterizada porque comprende : un contenedor alargado con un émbolo desplazable y acoplado de manera hermética en el mismo para formar una cavidad para que reciba materiales fluidos, los materiales fluidos incluyen un constituyente no gaseoso y un constituyente gaseoso, el recipiente además comprende un primer orificio de descarga para dispensar materiales fluidos provenientes de la cavidad bajo la acción del émbolo ; un alojamiento para recolección de materiales gaseosos que tiene una cámara para recepción de materiales fluidos, el alojamiento tiene una primera entrada para acoplarse con el primer orificio de descarga; y el alojamiento tiene un segundo orificio de descarga y una unidad de válvula para controlar el paso del constituyente gaseoso proveniente de la cámara a través del segundo orificio de descarga hacia una región fuera del alojamiento mientras que retenga el constituyente no gaseoso dentro de la cámara; la unidad de válvula incluye una primera porción de válvula que incluye una capa de medio hidrofóbico y una segunda porción de válvula normalmente cerrada separada de la primera porción de válvula para que forme una cámara intermedia entre las mismas .
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