KR102434548B1 - 발포체를 분배하기 위한 디바이스 및 방법 - Google Patents

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Abstract

발포체의 공급원, 일반적으로 가압된 캐니스터로부터 발포체를 분배하고, 그리고 효율적인 퍼지 또는 공기 및 디바이스로부터 발포체의 초기 용량이 주사기가 디바이스로부터 충전될 때 발포체의 무균 상태 및 품질을 보장하게 하는, 발포체 이동 또는 분배 디바이스가 설명된다. 디바이스는 발포체의 공급원과 연통하기 위해 배열된 발포체 유입부, 발포체 유입부와 유체 연통하고 그리고 주사기 노즐과 맞물리게 배열된 발포체 유출부를 포함하는 발포체 경로; 및 발포체 경로와 유체 연통하는 폐기물 유출부를 포함한다. 발포체 경로는 주사기가 발포체 유출부에 연결될 때 발포체 유출부를 통해 그리고 주사기 노즐 내로 연장되도록 배열된 관형 돌출부를 포함하고, 이는 퍼지 과정의 효율을 개선하고 그리고 공기 또는 발포체의 풀링을 방지한다. 디바이스는 사용자가 낭비되는 발포체의 용량을 제어할 수 있도록, 폐기물 유출부를 통해 물질의 변위를 제한하기 위한 수단을 더 포함한다.

Description

발포체를 분배하기 위한 디바이스 및 방법
본 발명은 발포체(foam)의 공급원으로부터, 예를 들어, 미세한 그물망을 통해 액체 및 기체를 지나가게 함으로써 발포체를 생성하는 가압된 캐니스터(canister)로부터 발포체를 분배하기 위한 디바이스 및 방법에 관한 것이다. 본 발명은 특히, 발포체가 예를 들어, 하지 정맥류의 경화요법을 위해 환자에게 주입된다면, 무균 상태 및 기체 내용물의 제어가 필수적인, 의학용 발포체를 분배하는데 적합하다.
제WO 2005/023678호는 발포체-생성 캐니스터 및 발포체를 캐니스터로부터 투여 디바이스, 예를 들어, 주사기로 이동시키는, 분배 디바이스를 설명한다. 분배 디바이스는 발포체의 공급원과 연통하는 유입부, 가용 발포체 유출부 및 유입부와 유체 연통하고 그리고 가용 발포체 유출부의 발포체의 흐름보다 더 높은 저항을 가진 폐출혈 유출부를 포함한다. 디바이스 내에서, 가용 발포체 유출부와 폐출혈 유출부 간의 차동 저항은, 흐름이 가용 발포체 유출부를 통해 제한될 때 발포체만이 폐출혈 유출부를 통해 흐르는 것을 보장한다. 이것은 사용자가 발포체 유출부를 차단함으로써 그리고 폐출혈 유출부 통해 기체 및/또는 발포체의 초기 용량(initial volume)을 전환함으로써 사용 전에 디바이스 내에 존재하는 임의의 유체의 디바이스를 플러싱(flush)하게 한다. 일단 기체 및 발포체의 초기 용량(일반적으로 오염된 공기이고 불충분한 품질을 가짐)이 폐기물로 전환된다면, 발포체 유출부가 차단되지 않아서, 목적하는 품질의 가용 발포체만이 발포체 유출부로 전달되고, 그리고 차후에, 환자에게 투여된다. 가용 발포체 유출부의 차단 및 미차단은, 일반적으로 수동으로, 주사기를 가용 발포체 유출부에 연결하고 그리고 주사기 플런저를 눌려진 상태로 유지하여 주사기가 충전되는 것을 방지하게 하는 사용자에 의해 달성된다.
하나의 특정한 실시형태에서, 제WO 2005/023678호(도 19)는 발포체의 공급원과 연통하는 유입부(718), 발포체 유출부(719), 폐기물 유출부(717) 및 융통성 있는 폐기물 컨테이너(706)를 포함하는 발포체 분배 디바이스를 제공한다. 발포체 유출부(719)는 주사기의 노즐 내로 연장하는 금속 캐뉼라이다. 발포체는 금속 캐뉼라(719)를 통해 주사기 노즐 내로 전달되고 그리고 공기를 노즐로부터 폐기물 유출부(717)를 통해 그리고 폐기물 컨테이너(706) 내로 변위시킨다. 폐기물 컨테이너(706)가 기체 및 발포체로 충전될 때, 폐기물 챔버 내로의 추가의 발포체의 전달에 의해 생성된 배압은 발포체가 주사기 배럴 내로 흐르게 하고 그리고 주사기를 발포체로 충전하고, 즉, 사용자는 발포체 유출부를 수동으로 차단할 필요가 없고 그리고 일단 폐기물 챔버 내의 압력이 배럴 내의 주사기 플런저의 브레이크-아웃 힘(break-out force)을 이겨내도록 충분히 높다면 주사기는 자동으로 충전될 것이다.
상기에 설명된 디바이스는 발포체를 주사기 내로 분배하고 그리고 공기의 플러싱(flushing) 및 발포체의 "퍼지(purging)" 둘 다가 발포체가 수집되고 환자에게 투여되기 전에 반자동 방식으로 수행되게 한다. 그러나, 주사기는, 압력이 주사기 플런저를 이동시키는데 충분한 수준에 도달하도록 충분한 물질이 폐기물 컨테이너(706)를 충전시키게끔 퍼지될 때까지 발포체로 충전될 수 없다. 이 방식은 주사기가 발포체로 충전될 때마다 새로운 디바이스가 요구된다는 것을 의미하고 이는 불편하고 분배 과정 동안 발포체의 원하지 않은 낭비를 초래한다. 예를 들어, 정맥류에 대한 발포체의 초기 주입 후, 집도하는 내과 의사는 예를 들어, 지류 정맥을 치료하기 위해, 제2, 더 적은 주입을 행하도록 선택할 수도 있다. 이 경우에, 더 많은 발포체가 환자에게 실제로 투여되는 것보다 퍼지될 수도 있고, 이는 실질적인 관점 및 조절 관점에서 바람직하지 않다.
본 발명은 상기에 설명된 것과 동일한 방식으로 발포체를 분배하도록 사용될 수 있지만 단일 용도로 제한되지 않는 디바이스를 제공한다. 본 발명의 디바이스는 제WO 2005/023678호에 설명된 디자인과 유사한 디자인을 갖지만, 주사기에 부착되는, 주사기의 더 효율적인 퍼지 및 충전을 위해 개선된 기하학적 구조를 가진 가용 발포체 유출부를 포함한다. 디바이스는 폐기물 챔버 내로의 기체 및/또는 발포체의 흐름을 방지하고 따라서 발포체를 분배하기 전에 폐기물 컨테이너를 완전히 충전할 필요를 제거하기 위한 수단을 포함하는, 변경된 폐기물 유출부를 또한 포함한다. 주사기 노즐 내로의 발포체의 전달은 종래 기술의 디바이스에서와 같이 폐기물 유출부 내로의 주사기 노즐의 내용물을 변위시키지만 가용 발포체 유출부의 기하학적 구조는 전형적인 주사기 노즐의 제한된 용량에서 발생할 수 있는 주사기 내의 공기 또는 발포체의 풀링(pooling)을 방지한다. 변경된 폐기물 유출부는, 제1 주사기가 충전된 후, 추가의 주사기가(폐기물 챔버가 가득찰 때까지) 동일한 디바이스를 사용하여 충전될 수 있도록 폐기물 챔버에 진입하는 발포체의 용량의 제어를 가능하게 하여, 사용자를 위한 발포체 준비 과정을 간소화한다. 실제로, 이것은 내과 의사가 각각의 주입과 함께 디바이스를 교체하는 일 없이 복수의 주입으로 한 명의 환자를 치료할 때 동일한 디바이스를 사용하게 하지만 여전히 환자 간의 교체를 허용한다.
제1 양태에서 본 발명은 발포체의 공급원으로부터 발포체를 분배하기 위한 디바이스를 제공하고, 디바이스는,
발포체의 공급원과 연통하기 위해 배열된 발포체 유입부;
발포체 유입부와 유체 연통하고 그리고 주사기 노즐과의 연결을 위해 배열된 발포체 유출부를 포함하는, 발포체 경로;
발포체 경로와 유체 연통하는 폐기물 유출부를 포함하되,
발포체 경로는 유출부에 연결될 때 발포체 유출부를 통해 그리고 주사기 노즐 내로 연장하도록 배열된 관형 돌출부를 포함하고, 그리고 디바이스는 폐기물 유출부 내로의 물질의 변위를 제한하기 위한 수단을 또한 포함한다.
폐기물 유출부 내로의, 물질, 예를 들어, 액체, 기체 또는 발포체의 변위를 제한하기 위한 수단은, 사용자가 주사기가 충전되기 전에 폐기물로서 주사기로부터 변위되는 공기 및 발포체의 양을 제어하게 한다. 폐기물 유출부를 통한 물질의 변위를 방지함으로써, 사용자는 주사기가 발포체의 공급원으로부터 제공된 압력에 의해 또는 주사기의 단순한 흡인, 즉, 주사기 플런저의 철수에 의해 발포체로 충전되게 할 수 있다. 이 배열은 1개 초과의 주사기가 단일의 디바이스를 사용하여 발포체로 충전되게 하면서, 또한 잠재적으로 주사기를 퍼지할 때 낭비되는 발포체의 양을 감소시키는 기술적 문제에 대한 해결책을 제공한다. 이 장점은 혈관 질병을 치료할 때 발포체 제품의 가용성을 개선하도록 기능한다.
폐기물 유출부 내로의 물질의 변위를 제한하기 위한 수단은 충전될 주사기의 저항에 비해 증가된 저항을 폐기물 유출부 내의 발포체에 제공하는 경로의 배열 또는 밸브일 수 있다. 바람직하게는 폐기물 유출부(그리고 폐기물 챔버) 내로의 발포체의 흐름이 밸브를 사용하여 제어된다. 밸브는 미리 설정된 용량의 발포체의 변위 시 또는 과정이 시작된 후 미리 설정된 시간이 경과된 후에 폐기물 유출부를 폐쇄하도록 자동으로 작동할 수도 있다. 밸브는 사용자에 의해 수동으로 제어될 수도 있지만, 바람직하게는, 발포체 경로 내의 증가된 압력에 응답하여 개방되고 그리고 압력이 감소될 때 폐쇄되는 압력-밸브이다. 이러한 압력 변화는 충분한 압력이 밸브를 개방하도록 발포체 경로 내에 생성될 때까지 주사기 플런저를 제자리에 유지하는 사용자에 의해 쉽게 달성될 수 있다. 일단 밸브가 개방되고 그리고 발포체가 폐기물 유출부를 통해 흐르기 시작한다면, 주사기 플런저가 해제될 수도 있어서, 주사기 플런저가 발포체 경로의 압력 하에서 뒤로 이동되게 되고 그리고 주사기가 발포체로 충전되게 된다. 발포체로의 주사기의 충전은 밸브를 폐쇄하도록 충분히 발포체 경로 내의 압력을 감소시킬 것이고 그리고 폐기물 유출부를 통한 추가의 흐름을 방지할 것이다. 바람직하게는 이것이 1개 초과의 주사기가 단일의 디바이스를 사용하여 발포체로 충전되게 하면서 또한 잠재적으로 주사기를 퍼지할 때 낭비되는 발포체의 양을 감소시키는 문제에 대한 간단하고 비용 효율적인 해결책을 제공하기 때문에 밸브는 수동으로 작동된다.
디바이스는 발포체 유입부를 포함하고 발포체가 발포체의 공급원으로부터 발포체 유입부를 통해 제공된다. 발포체의 공급원은 디바이스와 함께 제공될 수도 있거나 또는 발포체의 공급원은 디바이스로부터 떨어져서 제공될 수도 있다. 발포체의 공급원이 떨어져서 제공되는 경우에, 발포체 유입부는 발포체의 공급원과의 안전한 부착 및 유체 연통을 허용하도록 연결기를 포함할 것임이 이해될 것이다. 이러한 연결기는 기술에 잘 공지되어 있다. 일반적으로, 발포체의 공급원은 제WO 2005/023678호 및 제WO 00/72821호에 설명된 바와 같은 가압된 캐니스터이다.
발포체 경로가 발포체 유입부와 유체 연통되어 흐름 경로가 이들 간에 규정된다. 발포체 경로는 흐름 경로의 원위 단부에 의해 규정되고 그리고 개구의 형태인, 발포체 유출부를 포함한다. 개구는 일반적으로 표준 주사기의 노즐과 발포체 경로 간에 밀봉부를 제공하는 루어(luer) 또는 다른 연결부의 형태이다. 주사기가 발포체 유출부에 연결될 때, 관형 돌출부가 노즐의 내부의 임의의 부분과 접촉하는 일 없이 그리고 주사기와 발포체 경로 간에 생성된 밀봉부를 방해하는 일 없이 주사기 노즐 내로 연장되도록 발포체 경로는 발포체 유출부를 통해 그리고 발포체 유출부를 넘어 연장되도록 디자인되는 관형 돌출부를 포함한다. 관형 돌출부는, 주사기 노즐에 전달된 발포체가 노즐의 내용물을 폐기물 유출부 내로 효율적으로 변위시키도록, 주사기 노즐 내에 벤트(vent)를 제공하는 효과를 갖는다. 발포체가 주사기 노즐, 및 노즐과 주사기 플런저 간의 "사강(dead space)" 내로 직접적으로 흐를 때, 발포체는 노즐을 충전시키고 그리고 노즐의 내용물(즉, 공기 및 초기 용량의 발포체)을 노즐로부터 폐기물 유출부 내로 변위시킨다. 관형 돌출부는 주사기 노즐이 발포체로 충전되도록 주사기 플런저 부근으로부터 폐기물 유출부 내로의 주사기 노즐 내용물의 변위를 허용하게 알맞게 균형이 잡힌다. 이것은 더 많은 발포체가 전달되고 그리고 노즐의 내부 용량 내의 풀링을 방지하기 때문에 주사기 노즐로부터 그리고 폐기물 유출부 내로 공기를 변위시키는 것에 있어서 효과적이라고 밝혀졌다.
관형 돌출부는 의학용 디바이스 적용에 적합한 임의의 물질, 즉, 살균되거나 또는 멸균될 수 있는 물질로 이루어질 수 있다. 일반적으로, 돌출부는, 발포체 유출부에 주사기를 연결하기 전 또는 동안 뜻하지 않게 부딪치는 경우, 파손 또는 변형에 내성이 있는 단단하거나 변형 불가능한 물질로 형성될 것이다. 적합한 물질은 발포체 구성 성분에 대해 비활성일 것이고 그리고 금속, 예컨대, 알루미늄과 스테인리스 강, 및 플라스틱 예컨대, 스타이렌 블록 코폴리머(TPE-s), 폴리올레핀 혼합물(TPE-o), 탄성중합체 합금(TPE-v 또는 TPV), 열가소성 폴리우레탄(TPU), 열가소성 코폴리에스터 및 열가소성 폴리아마이드를 포함할 것이다. 바람직하게는 관형 돌출부는 스테인리스 강으로 형성된 금속관이다.
표준 주사기 노즐은 1.5㎜ 내지 2.5㎜의 내경을 가진 개구로 가늘어지는, 절두 원추형 챔버, 예를 들어, 루어 슬립을 포함한다. 일반적으로 주사기 노즐 개구는 대략 2㎜의 내경을 갖고, 따라서 관형 돌출부가 2㎜ 미만의 외경을 가져서 주사기 노즐 내로 연장되게 하는 것이 바람직하다. 사용 시, 관형 돌출부가 주사기 노즐 내로 연장될 때, 충분한 간격이 주사기 노즐 내로의 발포체의 전달 또는 폐기물 유출부 내로의 주사기 노즐의 내용물의 변위를 허용하도록 원주 에지와 주사기 노즐 개구의 내부 에지 간에 제공되어야 한다. 따라서, 돌출부는 일반적으로 0.5㎜ 내지 1.5㎜의 외경을 가질 것이다. 바람직하게는 돌출부의 외경은 0.75㎜ 내지 1.25㎜이고, 더 바람직하게는 외경은 대략 1㎜이다.
디바이스는 퍼지되어야 하는 공기의 용량을 감소시키도록 눌려진(즉, 주사기가 정상적으로 제공되는 형태인) 플런저를 가진 표준 주사기와 함께 사용될 수도 있다. 그러나, 특정한 용도에 대해, 특히 작은 용량의 주사기가 표면적인 증상에 전형적인 바와 같이 사용될 때, '손상 이전의' 주사기를 사용하는 것이 바람직하다. 이들은 주사기가 발포체로 충전될 때 플런저가 뒤로 가게 하게끔 필요한 압력을 감소시키도록 주사기 배럴 내에서 뒤로 당겨진 플런저가 제공되는 주사기이다. 이 포맷의 주사기는, 퍼지될 공기의 용량이 주사기 노즐의 용량 및 플런저를 뒤로 당김으로써 생성된 배럴 용량에 의해 규정된다는 것을 제외하고, 상기에 설명된 표준 주사기와 동일한 방식으로 효과적으로 퍼지된다. 이 적용을 위해, 관형 돌출부는 노즐을 통해 그리고 배럴 내로 주사기 플런저 가까이에 있는 지점까지 연장되도록 세장형일 수 있다. 이것은 주사기의 배럴 및 노즐로부터 폐기물 유출부 내로의 공기의 변위를 허용하기 때문에 유리하다. 발포체의 흐름이 차단되지 않는다면, 관형 돌출부는 모든 공기가 발포체에 의해 변위되는 것을 보장하도록 주사기 플런저와 접촉할 수도 있고 그리고 발포체가 용량을 충전할 때 임의의 공기가 갇히는 위험을 감소시킬 수도 있다.
발포체가 가압된 캐니스터 디바이스로부터 제공되는 경우, 디바이스에 의해 초기에 생성된 발포체는 모든 발포체 경로가 유체로 플러싱될 때까지 요구된 사양이 되지 않을 수도 있다는 것이 이해될 것이다. 본 발명은, 발포체의 초기 용량이 주사기 노즐(또는 배럴)로부터 변위되고 그리고 폐기물 유출부를 통해 폐기물 챔버 내로 전환될 때까지 폐기물 유출부 내로의 흐름이 상기에 설명된 바와 같이, 계속되게 하면서 공기가 퍼지된 후 단순히 발포체를 분배하는 것을 계속함으로써 사양 발포체로부터의 퍼지를 가능하게 한다. 임의로, 폐기물 챔버는 발포체 유입부 및 발포체 유출부를 가진 공통 하우징 내에 포함되고, 그리고 폐기물이 폐기를 위해 수집되도록, 폐기물 유출부에 연결된다. 이 점에서 폐기물 챔버는 수집된 임의의 폐기물 발포체가 각각의 투여 후 폐기될 수 있도록 제거 가능할 수 있다. 대안적으로, 그리고 바람직하게는, 폐기물 챔버는 디바이스 내에 포함되고 그리고 전체 디바이스는 오염 위험을 감소시키도록 (예를 들어, 환자 간의) 발포체의 각각의 투여 과정 후에 제거된다. 디바이스 내로의 폐기물 챔버의 편입은, 폐기물 발포체가 주사기 내에 절대 수집되지 않기 때문에, 사용자에게 향상된 경험을 제공한다. 디바이스가 단일의 또는 복수의 용도를 위해 의도되는지 아닌지에 따라, 폐기물 챔버의 용량은 모든 폐기물 발포체를 포획하기 위해 충분한 크기인지를 보장하도록 규정될 수 있다. 바람직하게는 폐기물 챔버는 모든 퍼지된 공기 및 불량한 품질의 발포체를 포획하는 미리 결정된 고정된 용량을 갖는다. 바람직하게는 폐기물 챔버는 투명한 물질로 형성되고, 그리고 디바이스/하우징의 투명한 부분을 통해 볼 수 있어서, 사용자는 발포체가 폐기물 챔버를 충전시키기 시작한 때를 알 수 있고, 그 결과, 초기의 "불량한 품질"의 발포체가 폐기물로 전환되는 것을 확신할 수 있다. 원한다면, 폐기물 챔버는 발포체로 충전되기 전에 퍼지된 공기가 챔버를 나가게 하도록 환기될 수 있다.
디바이스가 가압된 발포체의 공급원과 함께 사용되는 것은 필수적이지 않다. 주사기 노즐을 충전시키고 그리고 공기를 변위시키도록 충분한 구동력이 있다면, 주사기는, 목적하는 양의 발포체가 수집될 때까지 주사기 플런저를 뒤로 당김으로써, 정상적으로 흡입될 수도 있다. 이 배열은, 간단하고 제작하는데 저비용이며 작동하기 위해 전력 공급원 또는 임의의 추가의 장비를 요구하지 않기 때문에 유리하다.
디바이스는 발포체 유입부와 연통하는 발포체의 공급원을 임의로 포함할 수 있다. 이러한 디바이스는 환자로의 투여를 위한 발포체의 생산과 분배를 결합함으로써 사용 또는 사용자를 간소화한다. 발포체의 공급원은 하나의 캔 또는 2개의 캔을 포함하는 가압된 캐니스터 시스템일 수 있다. 바람직하게는 발포체의 공급원은 압력 하에서 액체 및 기체가 주입된 캐니스터를 포함한다. 이러한 발포체의 공급원은 사용하기 쉽고 그리고 치료용 발포체를 생산하기 위해 미국에서 사용되게 승인된 간단한 포맷의 발포체를 제공하기 때문에 유리하다.
제2 양태에서 본 발명은 본 발명의 제1 양태에 따른 키트(kit) 및 주사기를 제공한다.
본 발명의 제2 양태는 제1 양태에 대해 상기에 설명된 바와 동일한 임의의 특징 및 장점을 제공한다. 발포체 유출부에 연결되기 위해 적절한 크기이고 그리고 환자에게 발포체의 투여를 위해 적합한 주사기가 사용되는 것이 보장되기 때문에 키트 내에 디바이스와 주사기를 함께 제공하는 것이 유리하고, 예를 들어, 손상 이전의 주사기는 상기에 논의된 바와 같이, 특정한 증상을 위해 요구될 수도 있다. 특정한 실시형태에서, 키트에는 발포체 유출부에 미리 연결된 주사기가 제공된다. 이것은 사용자에 의한 처리를 감소시키고 무균 상태를 보장하는데 특히 유리하다.
제3 양태에서 본 발명은 다음의 단계를 포함하는 발명의 제1 양태에 따른 디바이스를 사용하여 발포체를 분배하는 방법을 제공한다:
주사기를 발포체 유출부에 연결하는 단계;
발포체가 발포체의 공급원으로부터 발포체 유입부 내로 흐르게 하고, 동시에 발포체의 용량이 주사기 사강의 내용물 및 발포체의 초기 용량을 폐기물 유출부 내로 변위시킬 때까지 주사기의 플런저를 완전히 눌려진 위치에 유지시키는 단계; 및
주사기를 발포체로 충전시키도록 플런저를 해제시키는 단계.
본 발명의 제3 양태는 제1 양태 및 제2 양태를 위해 상기에 설명된 바와 동일한 임의의 특징 및 장점을 제공한다. 방법은 사용자가 발포체를 주사기 내로 분배하게 하면서 동시에 주사기 노즐의 내용물을 퍼지하고 그리고 환자로의 발포체의 안전한 투여를 보장하도록 추가의 주사기 퍼지 단계를 위한 필요를 제거하게 한다. 상기의 방법은 상기에 설명된 바와 같이, 디바이스가 발포체 유출부에 미리 연결된 주사기를 가진, 키트의 형태로 제공될 때의 상황과 동일하게 적용 가능하다. 이 실시형태에서, 주사기를 연결하는 제1 단계가 불필요하다는 것이 이해될 것이다.
본 발명의 추가의 특징 및 장점은 첨부된 도면을 참조하여 이루어지는, 특정한 실시형태의 다음의 설명으로부터 분명해질 것이다.
도 1은 주사기 노즐과 함께 본 발명의 제1 양태에 따른 제1 실시형태의 일부의 개략도.
도 2는 주사기 노즐과 함께 본 발명의 제1 양태에 따른 제2 실시형태의 일부의 개략도.
도 3은 주사기 노즐과 함께 본 발명의 제1 양태에 따른 제3 실시형태의 일부의 개략도.
본 발명의 제1 양태에 따른 제1 실시형태의 일부가 도 1에 도시되고, 발포체 경로(10)는, 디바이스가 사용 시 발포체를 주사기 내로 분배하는 동안 이 구성 요소가 배열될 것이기 때문에 주사기 노즐(30)과 맞물린다.
발포체 경로(10)는 발포체 유입부(1)와 유체 연통하고, 발포체 유입부를 통해 발포체가 압력(미도시) 하에서, 발포체의 공급원을 제공하는 제WO 00/72821호에 설명된 바와 같은 가압된 캐니스터 시스템으로부터 공급된다. 발포체가 발포체 유입부(1)에 도착하고 그리고 화살표(A)의 방향으로 흘러서, 발포체 유출부로부터 그리고 연결된 주사기 노즐의 내부 용량 내로 연장되는 금속관(11)을 통해 주사기 노즐(30)에 진입한다.
발포체는, 주사기 노즐(30) 내의 공기가 주사기 노즐(6)로부터 발포체 경로(10)를 통해 그리고 폐기물 유출부(20) 내로 화살표(B)의 방향으로 변위되도록 주사기 플런저(31)의 표면에서 주사기 노즐(30) 내로 전달된다.
추가의 발포체가 주사기 노즐(30)로 전달될 때, 폐기물 유출부(20) 내의 공기는 밸브(21)를 통해 폐기물 챔버(22) 내로 변위된다.
일단 주사기 노즐(30)이 발포체로 충전된다면, 발포체의 일부는 폐기물 유출부(20) 내로, 밸브(21)를 통해 그리고 폐기물 챔버(22) 내로 변위된다.
이어서 밸브(21)는, 추가의 발포체 또는 공기가 폐기물 유출부(20)를 통해 폐기물 챔버(22) 내로 지나갈 수 없도록 사용자에 의해 수동으로 폐쇄되고, 그리고 이는 발포체 경로(10) 및 주사기 노즐(30) 내의 압력의 증가를 초래한다. 증가된 압력은 주사기 플런저(31)가 더 철수 위치를 향하여 이동하게 하고, 그 결과 주사기는 발포체가 금속관(11)을 통해 전달될 때 발포체로 충전된다.
주사기는 발포체로 충전되고 그리고 공기를 포함하지 않는다. 사용자는 갇힌 공기를 제거하게끔 퍼지 단계를 수행하도록 요구되지 않고 그리고 주사기 내의 발포체가 환자에게 공기 색전증을 유발할 가능성이 적다는 증가된 확신을 가질 수 있다.
발명의 제1 양태에 따른 제2 실시형태가 도 2에 도시된다.
이 실시형태의 디바이스는 제1 실시형태의 디바이스와 유사하고 그리고 디바이스가 사용되는 동안 이 구성 요소가 배열되기 때문에 주사기 노즐(30)과 맞물리게 도시된다. 그러나, 디바이스는 발포체 유입부(1) 내의 분기 경로(2)를 포함한다. 발포체가 발포체의 공급원(미도시)으로부터 발포체 유입부(1)에 도착하고, 그리고 발포체는, 폐기물 유출부(20) 내의 밸브(21)가 폐쇄되기 때문에 발포체 경로(10) 내로 흐르는 것이 방지된다. 대신에 발포체가 분기 경로(2) 내로 흐르고 이것은 사용자에 의해 관찰된다. 발포체가 요구된 품질에 도달할 때 사용자가 밸브(21)를 개방하고, 그리고 디바이스는 발포체로 주사기를 충전시키도록 제1 실시형태와 동일한 방식으로 기능한다.
본 발명의 제1 양태에 따른 제3 실시형태는 디바이스가 사용되는 동안 이 구성 요소가 배열되기 때문에 주사기 노즐(30)과 맞물리게 도 3에 도시된다.
발포체 경로(10)는 발포체 유입부(1)와 유체 연통하고, 발포체 유입부를 통해 발포체가 압력(미도시) 하에서, 발포체의 공급원을 제공하는 제WO 00/72821호에 설명된 바와 같은 가압된 캐니스터 시스템으로부터 공급된다. 발포체가 발포체 유입부(1)에 도착하고 그리고 발포체가 주사기 노즐(30)에 진입하는 곳으로부터 발포체 경로(10) 내로 흐르고 그리고 화살표(A)의 방향으로 이동된다. 발포체가 주사기 플런저(31)의 표면을 향하여 이동되기 때문에, 발포체는 공기를 주사기 노즐로부터 금속관(11) 내로 그리고 더 멀리 폐기물 유출부(20) 내로 변위시킨다.
더 많은 발포체가 주사기 노즐(30)로 전달되기 때문에, 폐기물 유출부(20) 내의 공기는 밸브(21)를 통해 폐기물 챔버(22) 내로 변위된다.
일단 주사기 노즐(30)이 발포체로 충전된다면, 발포체의 일부는 금속관(11)을 통해, 폐기물 유출부(20) 내로, 밸브(21)를 통해 그리고 폐기물 챔버(22) 내로 변위된다.
이어서 밸브(21)는, 추가의 발포체 또는 공기가 폐기물 유출부(20)를 통해 폐기물 챔버(22) 내로 지나갈 수 없도록 사용자에 의해 수동으로 폐쇄되고, 그리고 이는 발포체 경로(10) 및 주사기 노즐(30) 내의 압력의 증가를 초래한다. 증가된 압력은 주사기 플런저(31)가 더 철수 위치를 향하여 이동하게 하고, 그 결과 주사기는 발포체가 발포체 경로(10)를 통해 전달될 때 발포체로 충전된다.

Claims (15)

  1. 발포체(foam)의 공급원으로부터 발포체를 분배하기 위한 디바이스로서,
    (a) 발포체의 공급원과 연통하기 위해 배열된 발포체 유입부;
    (b) 상기 발포체 유입부와 유체 연통하고 그리고 주사기 노즐과 맞물리게 배열된, 발포체 유출부를 포함하는 발포체 경로; 및
    (c) 상기 발포체 경로와 유체 연통하는 폐기물 유출부를 포함하되,
    상기 발포체 경로는 주사기가 상기 발포체 유출부에 연결될 때 상기 발포체 유출부를 통해 그리고 주사기 노즐 내로 연장되도록 배열된 관형 돌출부를 포함하고,
    상기 디바이스는 압력 변화에 응답하여 개방되고 폐쇄되는 압력 밸브를 더 포함하고, 상기 압력 밸브는 상기 폐기물 유출부를 통해 상기 발포체 경로에서 물질의 변위를 제어 가능하게 제한하고,
    상기 압력 밸브는 상기 발포체 경로 내의 증가된 압력에 응답하여 개방되고 해당 압력의 감소에 응답하여 폐쇄되는 것인, 발포체의 공급원으로부터 발포체를 분배하기 위한 디바이스.
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. 제1항에 있어서, 폐기물 챔버가 상기 폐기물 유출부와 유체 연통하게 제공되는, 발포체의 공급원으로부터 발포체를 분배하기 위한 디바이스.
  5. 제1항에 있어서, 상기 관형 돌출부는 금속관을 포함하는, 발포체의 공급원으로부터 발포체를 분배하기 위한 디바이스.
  6. 제5항에 있어서, 상기 금속관은 0.5㎜ 내지 1.5㎜의 외경을 갖는, 발포체의 공급원으로부터 발포체를 분배하기 위한 디바이스.
  7. 제6항에 있어서, 상기 금속관은 1㎜의 외경을 갖는, 발포체의 공급원으로부터 발포체를 분배하기 위한 디바이스.
  8. 제1항에 있어서, 상기 관형 돌출부는 상기 주사기 노즐의 전체 길이에 걸쳐 연장되는, 발포체의 공급원으로부터 발포체를 분배하기 위한 디바이스.
  9. 제1항에 있어서, 상기 관형 돌출부는 주사기 플런저와 물리적으로 접촉하는, 발포체의 공급원으로부터 발포체를 분배하기 위한 디바이스.
  10. 제4항에 있어서, 적어도 상기 발포체 유입부의 일부, 상기 발포체 경로의 일부, 상기 폐기물 유출부의 일부 또는 상기 폐기물 챔버의 일부는 상기 디바이스 내의 발포체의 점검을 허용하도록 투명한, 발포체의 공급원으로부터 발포체를 분배하기 위한 디바이스.
  11. 제1항에 있어서, 상기 발포체 유입부와 연통하는 발포체의 공급원을 포함하는, 발포체의 공급원으로부터 발포체를 분배하기 위한 디바이스.
  12. 제11항에 있어서, 상기 발포체의 공급원은 압력 하에서 액체 및 기체가 주입된 캐니스터(canister)를 포함하는, 발포체의 공급원으로부터 발포체를 분배하기 위한 디바이스.
  13. 제1항에 따른 디바이스 및 주사기를 포함하는, 키트.
  14. 제13항에 있어서, 상기 주사기는 상기 주사기 노즐에 의한 맞물림을 위해 배열된 상기 발포체 유출부를 통해 상기 디바이스의 상기 발포체 경로에 연결되는, 키트.
  15. 제1항에 따른 디바이스를 사용하여 발포체를 분배하기 위한 방법으로서,
    (a) 주사기를 상기 발포체 유출부에 연결하는 단계;
    (b) 발포체가 발포체의 공급원으로부터 상기 발포체 유입부 내로 흐르게 하고, 동시에 발포체의 용량(volume)이 상기 주사기 노즐의 내용물을 변위시키고 그리고 상기 폐기물 유출부 내로 흐를 때까지 상기 주사기의 플런저를 완전히 눌려진 위치에 유지시키는 단계; 및
    (c) 상기 주사기를 발포체로 충전시키기 위하여 상기 플런저를 해제시키는 단계를 포함하는, 디바이스를 사용하여 발포체를 분배하기 위한 방법.
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