JP2015211763A - 医薬品容器用コネクタ - Google Patents

Abstract

【課題】コネクタと容器とを分離した後に、薬液が外界に漏れ出る可能性を低減する。
【解決手段】医薬品容器用コネクタ１は、容器１８０の口１８３を封止する栓体１８６に穿刺することができる穿刺針２０と、穿刺針に形成された流路２１の先端側の開口を覆うカバー９０とを備える。穿刺針２０はカバー９０を貫通して栓体１８６を穿刺するように構成されている。穿刺針２０はコネクタ本体１０に設けられている。カバー９０はスライダ５０に保持されている。スライダ９０は、コネクタ本体１０に対して穿刺針２０の長手方向に沿って移動可能である。スライダ５０は、容器１８０の口のフランジ１８２に係合可能な爪６６，７６を備える。
【選択図】図１７

Description

本発明は、バイアル瓶のような密閉された医薬品用容器に接続されるコネクタに関する。

バイアル瓶のような密閉された医薬品用容器内には、一般に、粉末状の薬剤が収容されている。当該薬剤を患者に投与する場合、バイアル瓶内に溶解液を注入して薬剤を溶解して薬液を得た後、当該薬液をバイアル瓶から取り出す。取り出された薬液は、一般に薬液バッグに一時的に貯留される。

バイアル瓶に収容された薬剤が、例えば抗がん剤のように劇薬に指定された薬剤である場合がある。このような危険な薬剤を含む薬液が漏れ出して作業者の指などに付着したり、その蒸気を作業者が吸引したりする事態は回避しなければならない。従って、バイアル瓶内の薬剤を溶解し、その薬液を薬液バッグに移送する上記の一連の作業は、薬液が漏れ出す可能性が低い「閉鎖系のデバイス」を用いて行われることが望まれる。

このような閉鎖系のデバイスの一例が特許文献１に記載されている。特許文献１のデバイス（特許文献１ではこれを「医療用コネクタ」と称している）は、バイアル瓶及び薬液バッグがそれぞれ接続される２つのコネクタと、シリンジが接続されるポートとを備えている。デバイスは、更に、バイアル瓶、薬液バッグ、シリンジ間の流路を切り替えるためのコックを備えている。デバイスに、バイアル瓶、薬液バッグ、シリンジを接続する。薬液バッグには、当初は薬剤を溶解するための溶解液が貯蔵されている。コックを操作して流路を適宜切り替えることにより、薬液バッグ内の溶解液をシリンジを介してバイアル瓶に移送し、バイアル瓶内の薬剤を溶解して薬液を得て、その後、バイアル瓶内の薬液をシリンジを介して薬液バッグに移送することができる。必要に応じて、バイアル瓶を新しいバイアル瓶に交換して同様の操作を行う。このようにして、必要な数及び種類のバイアル瓶内の薬剤を溶解して得た薬液を共通する薬液バッグ内に貯留することができる。

バイアル瓶の口（開口）は、一般に栓体（ゴム栓）で封止されている。上記のデバイスのバイアル瓶が接続されるコネクタは、この栓体に穿刺される、鋭利な先端を備えた穿刺針を備える。バイアル瓶とコネクタとを分離した後、穿刺針の流路内に残存する薬液が穿刺針の当該流路の先端側の開口から外界に漏れ出すことがある。

特許文献２には、メス部材（ニードルレスポート）に挿入される棒状のオス部材（オスルアー）を覆う、可撓性を有するカバー（シールド）が記載されている。カバーは、圧縮変形可能な蛇腹状の外周壁と、外周壁の一端に設けられた、オス部材の先端が挿入される頭部と、外周壁の他端に設けられた基部とを備える。カバーの基部は、オス部材を保持する基台に固定される。メス部材は、直線状のスリット（切り込み）が形成されたゴム等の弾性材料からなる隔壁部材（一般に「セプタム」と呼ばれる）を備える。オス部材とメス部材とを接続する際には、オス部材は、カバーを貫通し、更にセプタムのスリットに挿入される。このとき、カバーの外周壁は弾性的に圧縮される。オス部材をメス部材から分離すると、カバーの外周壁は初期形状に復帰し、オス部材を覆う。

特許文献２のカバーを上記のデバイスの穿刺針に適用することにより、バイアル瓶とコネクタとを分離した後に薬液が穿刺針から外界に漏れ出すのを防ぐことができると考えられる。

国際公開第２０１３／１６１９７９号パンフレット 特開２０１２−２５４１４２号公報

ところが、実際に特許文献２のカバーを特許文献１のデバイスの穿刺針に適用すると、バイアル瓶とコネクタとを分離した後に、カバーの外周壁が直ちに初期形状に復帰しない場合がある。この場合、穿刺針の流路の先端側の開口が外界に露出されるので、当該開口から流路内に残存する薬液が漏れ出てしまう。

特許文献２には、カバーの外周壁が初期形状に復帰するのを助けるために、カバーの頭部の先端に、メス部材と係合可能な係合形状を設けることが記載されている。ところが、一般に、バイアル瓶は、カバーの係合形状が係合できる形状を有していない。

本発明は、上記の従来の課題を解決し、バイアル瓶で代表される容器の栓体に穿刺される穿刺針をカバーで覆ったコネクタにおいて、コネクタと容器とを分離した後に、薬液が外界に漏れ出る可能性を低減することを目的する。

本発明の医薬品容器用コネクタは、容器の口を封止する栓体に穿刺することができる穿刺針と、前記穿刺針に形成された液体が流れる流路の先端側の開口を覆うカバーとを備え、前記穿刺針は前記カバーを貫通して前記栓体を穿刺するように構成されている。前記穿刺針はコネクタ本体に設けられている。前記カバーはスライダに保持されている。前記スライダは、前記コネクタ本体に対して前記穿刺針の長手方向に沿って移動可能である。前記スライダは、前記容器の口のフランジに係合可能な爪を備える。

本発明によれば、穿刺針が設けられたコネクタ本体に対して移動可能なスライダが、カバーを保持し、また、容器のフランジに係合可能な爪を備える。これにより、穿刺針を栓体から引き抜くと、穿刺針の流路の先端側の開口を外界に露出させることなくカバーで覆うことができる。従って、コネクタと容器とを分離した後に、薬液が外界に漏れ出る可能性を低減することができる。

図１は、本発明の一実施形態にかかるコネクタの分解斜視図である。 図２Ａは、本発明の一実施形態にかかるコネクタを構成するコネクタ本体の前方上側から見た斜視図である。 図２Ｂは、本発明の一実施形態にかかるコネクタを構成するコネクタ本体の後方上側から見た斜視図である。 図３Ａは、本発明の一実施形態にかかるコネクタを構成するコネクタ本体の前方下側から見た斜視図である。 図３Ｂは、本発明の一実施形態にかかるコネクタを構成するコネクタ本体の後方下側から見た斜視図である。 図４Ａは、本発明の一実施形態にかかるコネクタを構成するコネクタ本体の前方下側から見た断面斜視図である。 図４Ｂは、本発明の一実施形態にかかるコネクタを構成するコネクタ本体の後方下側から見た断面斜視図である。 図５は、本発明の一実施形態にかかるコネクタを構成するコネクタ本体の下面図である。 図６Ａは、本発明の一実施形態にかかるコネクタを構成するスライダの前方上側から見た斜視図である。 図６Ｂは、本発明の一実施形態にかかるコネクタを構成するスライダの後方上側から見た斜視図である。 図７Ａは、本発明の一実施形態にかかるコネクタを構成するスライダの前方下側から見た斜視図である。 図７Ｂは、本発明の一実施形態にかかるコネクタを構成するスライダの後方下側から見た斜視図である。 図８Ａは、本発明の一実施形態にかかるコネクタを構成するスライダの前方下側から見た断面斜視図である。 図８Ｂは、本発明の一実施形態にかかるコネクタを構成するスライダの後方下側から見た断面斜視図である。 図９は、本発明の一実施形態にかかるコネクタを構成するスライダの下面図である。 図１０Ａは、本発明の一実施形態にかかるコネクタを構成するカバーの下から見た斜視図である。 図１０Ｂは、本発明の一実施形態にかかるコネクタを構成するカバーの断面図である。 図１１Ａは、初期状態にある本発明の一実施形態にかかるコネクタの前方上側から見た斜視図である。 図１１Ｂは、初期状態にある本発明の一実施形態にかかるコネクタの後方上側から見た斜視図である。 図１２Ａは、初期状態にある本発明の一実施形態にかかるコネクタの前方下側から見た斜視図である。 図１２Ｂは、初期状態にある本発明の一実施形態にかかるコネクタの後方下側から見た斜視図である。 図１３は、初期状態にある本発明の一実施形態にかかるコネクタの断面斜視図である。 図１４は、初期状態にある本発明の一実施形態にかかるコネクタの、穿刺針の先端及びこれを覆おうカバーの拡大断面図である。 図１５は、初期状態にある本発明の一実施形態にかかるコネクタにおいて、コネクタ本体の前側の開口の拡大斜視図である。 図１６は、初期状態にある本発明の一実施形態にかかるコネクタにおいて、コネクタ本体の後ろ側の開口の拡大斜視図である。 図１７は、本発明の一実施形態にかかるコネクタをバイアル瓶に装着する直前の状態を示した斜視断面図である。 図１８は、本発明の一実施形態にかかるコネクタが装着されるバイアル瓶の断面図である。 図１９は、本発明の一実施形態にかかるコネクタの爪がバイアル瓶のフランジに係合した直後の状態を示した斜視断面図である。 図２０は、本発明の一実施形態にかかるコネクタの爪がバイアル瓶のフランジに係合した直後の状態において、コネクタ本体の後ろ側の開口の拡大斜視図である。 図２１は、本発明の一実施形態にかかるコネクタの穿刺針がバイアル瓶の栓体を穿刺した状態を示した斜視図である。 図２２は、本発明の一実施形態にかかるコネクタの穿刺針がバイアル瓶の栓体を穿刺した状態を示した斜視断面図である。 図２３は、スライダが中間停止位置にある本発明の一実施形態にかかるコネクタの拡大斜視断面図である。 図２４は、スライダが中間停止位置にある本発明の一実施形態にかかるコネクタの斜視図である。 図２５は、スライダが中間停止位置にある本発明の一実施形態にかかるコネクタの斜視断面図である。 図２６は、スライダが中間停止位置にあるときに、リリースボタンを押し込むことにより中間ストッパと停止突起との衝突が解除される様子を示した拡大斜視断面図である。 図２７は、スライダがコネクタ本体から最大に引き出された、本発明の一実施形態にかかるコネクタの斜視図である。 図２８は、スライダがコネクタ本体から最大に引き出された、本発明の一実施形態にかかるコネクタの斜視断面図である。 図２９は、本発明の一実施形態において、スライダの爪がバイアル瓶に装着したキャップの外周面を摺動している状態を示した斜視図である。 図３０は、図２９の状態を示した斜視断面図である。

上記の本発明の医薬品容器用コネクタにおいて、前記爪が前記容器の前記フランジに係合している状態では、前記カバーの先端が前記栓体に当接するように構成されていることが好ましい。これにより、爪がフランジに係合している限り、穿刺針を栓体から引き抜くと、穿刺針の流路の先端側の開口は、外界に露出されることなくカバー内に確実に収納される。よって、コネクタと容器とを分離した後に、薬液が外界に漏れ出る可能性を低減することができる。

上記の本発明の医薬品容器用コネクタが、前記爪と前記フランジとの係合が解除されるのを防止するロック機構を備えることが好ましい。これにより、爪とフランジとの係合が意図せずに解除されてしまう誤操作を防止することができる。

前記ロック機構は、前記爪が形成された、外向き（即ち、穿刺針から離れる向き）に弾性的に曲げ変形が可能な把持アームと、前記把持アームの曲げ変形を制限する前記コネクタ本体とを含みうる。これにより、簡単な構成でロック機構を構成することができる。

前記ロック機構によるロック状態及び非ロック状態は、前記スライダの前記コネクタ本体に対する前記穿刺針の長手方向に沿った位置に応じて切り替えることができることが好ましい。これにより、例えば穿刺針を栓体に穿刺する過程において、スライダをコネクタ本体に向かって移動させるのに連動して、ロック機構が非ロック状態からロック状態へ自動的に切り替わるように構成することができる。従って、ロック機構がロック状態に切り替えられないことによって、爪とフランジとの係合が意図せずに解除されてしまう誤操作を防止することができる。

前記スライダが前記コネクタ本体から最大に引き出されたとき、前記ロック機構は機能しないように構成することができる。これにより、穿刺針が栓体を穿刺した穿刺状態から容器をコネクタ本体から離れるように一方向に移動させるだけで、コネクタと容器とを分離することが可能な状態にすることができる。従って、コネクタと容器との分離作業が簡単化され、非熟練者にも分離作業の理解が容易である。

前記ロック機構が機能しない非ロック位置に向かって前記スライダを前記コネクタ本体から引き出す過程において、前記スライダが前記非ロック位置に到達するより前に、前記スライダを前記コネクタ本体から更に引き出すことができないように前記スライダの前記コネクタ本体に対する移動が規制される中間停止位置が設けられていてもよい。これにより、コネクタと容器とを分離する作業は、中間停止位置において一時的に停止される。このため、栓体の穿刺針が穿刺していた孔が閉じるための時間が、確実に確保される。従って、その後、カバーを栓体から分離したときに、薬液が栓体から漏れ出る可能性を低減することができる。

前記中間停止位置において前記スライダの前記コネクタ本体に対する移動の規制を解除するリリースボタンが設けられていてもよい。リリースボタンが押されないと、スライダを非ロック位置に移動させることはできない。従って、コネクタと容器とを分離する作業は、中間停止位置において確実に停止される。このため、栓体の穿刺針が穿刺していた孔が閉じるための時間が、十分に確保される。従って、その後、カバーを栓体から分離したときに、薬液が栓体から漏れ出る可能性を低減することができる。

前記ロック機構が機能しない非ロック位置に前記スライダが位置するとき、前記穿刺針の前記開口は前記カバーで覆われることが好ましい。これにより、スライダが非ロック位置にあるときに爪とフランジとの係合が解除されても、流路の先端側の開口から薬液が外界に漏れ出る事態の発生を防ぐことができる。

上記の本発明の医薬品容器用コネクタにおいて、前記爪が前記容器の前記フランジに係合していないとき、前記スライダは前記コネクタ本体に対して前記穿刺針の長手方向に沿って移動することができないことが好ましい。これにより、爪を容器のフランジに係合させるための圧縮力を、スライダではなくコネクタ本体に印加しても、スライダはコネクタ本体に対して移動することはない。従って、コネクタを容器に装着する作業を効率良く行うことができる。また、スライダとコネクタ本体とを誤って分離してしまう誤操作を防止することができる。

上記の本発明の医薬品容器用コネクタにおいて、前記爪が前記容器の前記フランジに係合しているとき、前記スライダは前記コネクタ本体に対して前記穿刺針の長手方向に沿って移動可能であることが好ましい。これにより、爪に係合された容器をコネクタ本体に向かって移動させ、穿刺針を栓体に穿刺することができる。また、穿刺針が栓体を穿刺した状態から、爪に係合された容器をコネクタ本体から離れる向きに移動させ、穿刺針を栓体から引き抜くことができる。

上記の本発明の医薬品容器用コネクタにおいて、前記スライダは、前記爪が前記容器の前記フランジに係合しているときに前記栓体の上側端縁に当接する当接突起と、前記当接突起が形成された、外向き（即ち、穿刺針から離れる向き）に弾性的に曲げ変形が可能なスライド規制アームとを備えうる。これにより、爪と当接突起とで、容器のフランジ及び栓体を挟持することができる。また、当接突起が曲げ変形可能なスライド規制アームに形成されているので、コネクタを装着することができるフランジ及び栓体の寸法の許容範囲が拡大する。

前記爪が前記容器の前記フランジに係合していないとき、前記スライド規制アームは前記コネクタ本体に衝突し、これにより前記スライダは前記コネクタ本体に対して前記穿刺針の長手方向に沿って移動することが規制されることが好ましい。また、前記爪が前記容器の前記フランジに係合しているとき、前記スライド規制アームは前記コネクタ本体に衝突しない位置に弾性的に曲げ変形し、これにより前記スライダは前記コネクタ本体に対して前記穿刺針の長手方向に沿って移動することが可能になることが好ましい。これにより、爪がフランジに係合していないときには、コネクタ本体に容器に向かう圧縮力を印加して爪をフランジに係合させることができ、一旦、爪がフランジに係合すると、コネクタ本体に容器に向かう圧縮力を印加して穿刺針を栓体に穿刺することができる。従って、コネクタ本体に容器に向かう圧縮力を単に印加するだけで、爪がフランジに係合していない状態から、穿刺針が栓体を穿刺した状態まで、連続的に移行することができる。しかも、これを、簡単な構成で実現できる。

前記当接突起の前記栓体に当接する端縁は、前記穿刺針の長手方向に対して傾斜していることが好ましい。これにより、コネクタを装着することができるフランジ及び栓体の寸法の許容範囲が拡大する。

上記の本発明の医薬品容器用コネクタにおいて、前記カバーは、その先端に前記穿刺針が貫通することができるスリットと、前記穿刺針の外周面に密着するシール領域と、前記シール領域に対して前記先端側に配置された可変形領域とを備えうる。この場合、前記可変形領域は、前記シール領域に比べて、前記穿刺針の長手方向に沿った圧縮変形及び伸張変形が容易であることが好ましい。これにより、可変形領域は栓体の変形に追従して変形することができる。従って、爪が容器のフランジに係合されているかぎり、スライダのコネクタ本体に対する位置に関わらず、カバーの先端が栓体に密着した状態を維持し続けることができる。その結果、カバーと栓体とを分離した後に、カバーの先端や栓体の外面に付着する薬液の量を少なくすることができる。また、寸法が種々に異なる容器に対しても、外界に漏れ出る薬液の量を少なくすることができる。

前記爪が前記容器の前記フランジに係合していないとき、前記可変領域内に、密閉された空間が形成されることが好ましい。これにより、密閉された空間内に、薬液を貯留することができる。これは、外界に漏れ出る薬液の量を少なくするのに有利である。

前記穿刺針が前記栓体を貫通しているとき、前記密閉された空間は縮小又は消失することが好ましい。縮小又は消失した空間は、その後、穿刺針を栓体から引き抜いて、更に、爪とフランジとの係合を解除すると、初期形状に復帰する。この復帰過程で、当該空間内に負圧が発生する。負圧は、カバーの先端と栓体との間の薬液をスリットを通じて当該空間内に吸引する。従って、カバーと栓体とを分離した後に、カバーの先端や栓体の外面に付着する薬液の量を少なくすることができる。

前記カバーは、前記カバーを前記スライダに保持するための保持部を備えうる。この場合、前記保持部は、前記シール領域に設けられていることが好ましい。これにより、スライダに対するシール領域の、穿刺針の長手方向に沿った位置は、スライダのコネクタ本体に対する位置に関わらず実質的に一定に維持される。従って、穿刺針を栓体から引き抜くと、穿刺針の流路の先端側の開口は、外界に露出されることなくカバーで確実に覆われる。このため、コネクタとバイアル瓶とを分離した後に、薬液が外界に漏れ出る可能性を更に低減することができる。

上記の本発明の医薬品容器用コネクタにおいて、前記カバーの前記穿刺針によって貫通される先端には、前記栓体に向かって突出した凸面が形成されていることが好ましい。これにより、カバーの先端と栓体との密着性が向上する。従って、薬液が外界に漏れ出る可能性を更に低減することができる。

上記の本発明の医薬品容器用コネクタにおいて、前記カバーには、前記容器と係合する係合形状が設けられていないことが好ましい。本発明では、このような係合形状を設けなくても、穿刺針を栓体から引き抜くと、穿刺針の流路の先端側の開口は、外界に露出されることなくカバーで覆われる。従って、係合形状が係合する形状が設けられていない容器に対しても、薬液が外界に漏れ出る可能性を常に低減することができる。

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。

１．コネクタの構成
図１は、本発明の一実施形態にかかる医薬品容器用コネクタ（以下、単に「コネクタ」という）１の分解斜視図である。コネクタ１は、コネクタ本体１０、スライダ５０、カバー（またはシールド）９０から構成される。一点鎖線１ａは、コネクタ１の中心軸である。以下の説明の便宜のために、中心軸１ａと平行な軸をＺ軸とするＸＹＺ直交座標系を設定する。Ｚ軸方向を「上下方向」といい、Ｚ軸の矢印が向いた側を「上」側、その反対側を「下」側という。Ｚ軸と直交する平面に平行な方向を「水平方向」という。Ｙ軸の矢印が向いた側を「前」側、その反対側を「後ろ」側という。中心軸１ａに直交する直線に沿った方向を「半径方向」又は「直径方向」といい、中心軸１ａの周りを回転する方向を「周方向」という。半径方向において、中心軸１ａから離れる側を「外」側といい、中心軸１ａに近づく側を「内」側という。

コネクタ１は、上述した特許文献１においてバイアル瓶が接続される「第２コネクタ２００」（特許文献１の図１１〜図１４参照）と置き換えて、特許文献１のデバイスと同様に機能する閉鎖系デバイスを構成することができる。本明細書では、コネクタ１のうち、バイアル瓶との接続に関連する部分を中心に説明し、それ以外の部分の説明を省略する。

１．１．コネクタ本体
図２Ａは、コネクタ本体１０の前方上側から見た斜視図、図２Ｂは、その後方上側から見た斜視図である。図３Ａは、コネクタ本体１０の前方下側から見た斜視図、図３Ｂは、その後方下側から見た斜視図である。図４Ａは、コネクタ本体１０の前方下側から見た断面斜視図、図４Ｂは、その後方下側から見た断面斜視図である。図５は、コネクタ本体１０の下面図である。図４Ａ、図４Ｂの断面は、中心軸１ａ及びＹ軸を含む。

図３Ａ、図３Ｂ、図４Ａ、図４Ｂに示されているように、コネクタ本体１０は、バイアル瓶（容器）１８０の栓体１８６（後述する図１７、図１８参照）に穿刺される穿刺針（「瓶針」と呼ばれることもある）２０を備えている。穿刺針２０は、平面視形状が略円形である天板１１の中央から下方に向かって延びている。穿刺針２０は中心軸１ａと同軸に配置されている。

穿刺針２０は、棒状の部材であって、鋭利な先端２０ｔを形成するために略円錐面（テーパ面）の外面を有する円錐部２５と、円錐部２５と天板１１とを繋ぐ柱状部２６とを備えている。本実施形態では、柱状部２６の外周面は、上下方向において外径が一定である円筒面である。但し、穿刺針２０の外形は、これに限定されない。例えば、柱状部２６が、円錐部２５に近づくにしたがってその外径がわずかに小さくなるテーパ面であってもよい。あるいは、円錐部２５と柱状部２６とが明確に区別されている必要はなく、例えば、穿刺針２０の外周面は、先端２０ｔから天板１１に近づくにしたがって外径がなだらかに変化する曲面で構成されていてもよい。

図４Ａ及び図４Ｂに示されているように、穿刺針２０内には、その長手方向（上下方向）と略平行な２つの流路２１，２２が互いに独立して形成されている。流路２１は、液体が流れる液体流路であり、流路２２は、気体が流れる気体流路である。液体流路２１は、先端２０ｔ側において、横孔２１ａと連通している。横孔２１ａは、半径方向に沿って前側に向かって延び、柱状部２６の外周面において開口している。横孔２１ａの柱状部２６での開口は、液体流路２１の先端２０ｔ側の開口を構成する。気体流路２２は、先端２０ｔ側において、円錐部２５の外周面において開口している。液体流路２１及び気体流路２２は、天板１１を超えて上方に延び、天板１１よりも上に設けられた、円筒面状の内周面を有する管状部１３に達している。

穿刺針２０を取り囲むように、外筒１２が天板１１から、下方に向かって延びている。外筒１２は、穿刺針２０と同軸の中空の略円筒形状を有している。外筒１２には、上下方向に延びた一対の開口３１，４１が形成されている。開口３１と開口４１とは、穿刺針２０に対して対称位置に配されている。

図２Ａ、図４Ａ、図４Ｂに示されているように、前側の開口３１において、上下方向に沿った両側端縁から、一対のガイド突起３２が開口３１内に向かって突出している。ガイド突起３２は、上下方向に沿って延び、その下端は停止端３３で終端している。ガイド突起３２は、外筒１２の外周面に対して、わずかに穿刺針２０に近い位置にある。

停止端３３よりわずかに上の位置において、一対のガイド突起３２から開口３１内に向かって一対の停止突起３５が突出している。停止突起３５の半径方向の厚さ（寸法）は、停止突起３５の下側部分３５ａで相対的に薄い。停止突起３５の内側面（穿刺針２０に対向する面）には、この停止突起３５の厚さ変化に対応して、下側の薄肉部３５ａより上側に、上にいくにしたがって穿刺針２０に近づくように傾斜した傾斜面３５ｂが形成されている。

図２Ｂ、図４Ａ、図４Ｂに示されているように、後ろ側の開口４１においても、上下方向に沿った両側端縁から、一対のガイド突起４２が開口４１内に向かって突出している。ガイド突起４２は、上下方向に沿って延びている。ガイド突起４２は、外筒１２の外周面に対して、わずかに穿刺針２０に近い位置にある。

一対のガイド突起４２から開口４１内に向かって一対の停止突起４５が突出している。ガイド突起４２の下端と停止突起４５の下端とは、上下方向における位置が一致し、ともに停止端４３を構成している。停止突起３５と異なり、停止突起４５の半径方向の厚さ（寸法）は、上下方向において一定である。停止突起４５の内側面（穿刺針２０に対向する面）には、停止突起３５の傾斜面３５ｂと同様の傾斜面は形成されていない。

外筒１２の内周面に、４本の溝１７が、外筒１２の下端から上方に向かって延びている。２本の溝１７は開口３１を周方向に挟んで配置され、他の２本の溝１７は、開口４１を周方向に挟んで配置されている。

コネクタ本体１０は、硬質の材料からなることが好ましい。具体的には、ポリアセタール、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアミド、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化ビニル等の樹脂材料を用いることができる。コネクタ本体１０は、これらの樹脂材料を用いて、例えば射出成形等により一体的に成形することができる。

１．２．スライダ
図６Ａは、スライダ５０の前方上側から見た斜視図、図６Ｂは、その後方上側から見た断面斜視図である。図７Ａは、スライダ５０の前方下側から見た斜視図、図７Ｂは、その後方下側から見た斜視図である。図８Ａは、スライダ５０の前方下側から見た断面斜視図、図８Ｂは、その後方下側から見た断面斜視図である。図９は、スライダ５０の下面図である。図８Ａ、図８Ｂの断面は、中心軸１ａ及びＹ軸を含む。

図６Ａ、図６Ｂ、図７Ａ、図７Ｂ、図８Ａ、図８Ｂに示されているように、スライダ５０は、全体として、上下方向に開口した、中心軸１ａと同軸の中空の略円筒形状を有している。スライダ５０内に、上下方向に開口した略円筒形状を有する保持器５８が中心軸１ａと同軸に設けられている。保持器５８は、スライダ５０の上端近傍の位置に、Ｘ軸方向に平行な保持バー５９を介してスライダ５０の内周面に固定されている。

スライダ５０の略円筒面形状を有する側面には、一対の開口６１，７１が形成されている。開口６１と開口７１とは、中心軸１ａに対して対称位置に配されている。開口６１は前側に配置され、開口７１は後ろ側に配置されている。

開口６１，７１において、開口６１，７１の下側端縁から上方に向かってスライド規制アーム（以下、単に「規制アーム」という）６２，７２が延びている。規制アーム６２，７２は、その上端の頭部６３，７３を自由端とする片持ち支持構造を有している。規制アーム６２，７２は、頭部６３，７３が半径方向に沿って外向きに変位するように、弾性的に曲げ変形可能である。規制アーム６２，７２は、その頭部６３，７３が周方向に沿って両側に突出した略「Ｔ」字形状を有している。図７Ａ、図７Ｂ、図８Ａ、図８Ｂに示されているように、規制アーム６２，７２の内面（中心軸１ａに対向する面）の上端近傍の位置から、当接突起６４，７４が中心軸１ａに向かって突出している。当接突起６４，７４は、下にいくにしたがって中心軸１ａから離れるように中心軸１ａに対して傾斜した端縁６４ａ，７４ａを備える。

規制アーム６２を周方向に挟むように、開口６１の上側端縁から下方に向かって一対の把持アーム６５が延びている。同様に、規制アーム７２を周方向に挟むように、開口７１の上側端縁から下方に向かって一対の把持アーム７５が延びている。把持アーム６５，７５は、その下端を自由端とする片持ち支持構造を有している。把持アーム６５，７５は、その下端（自由端）が半径方向に沿って外向きに変位するように、弾性的に曲げ変形可能である。把持アーム６５，７５の外面（中心軸１ａとは反対側の面）の下端近傍の位置から、ロック突起６７，７７が半径方向に略沿って外向きに突出している。図７Ａ、図７Ｂ、図８Ａ、図８Ｂに示されているように、把持アーム６５，７５の内面（中心軸１ａに対向する面）の下端近傍の位置から、爪６６，７６が中心軸１ａに向かって突出している。爪６６，７６のそれぞれには、その先端（中心軸１ａに最も近い箇所）６６ｔ，７６ｔよりも下側に、先端６６ｔ，７６ｔから下方に離れるにしたがって中心軸１ａから離れるように傾斜した傾斜面６６ｓ，７６ｓが形成されている。

図６Ａに示されているように、前側の開口６１の上側の端縁を構成するフロントアッパーフレーム６８の周方向の略中央位置に、リリースボタン５２が半径方向に沿って外向きに突出している。リリースボタン５２の両側面（半径方向に略平行な面）には、中間ストッパ５３及び抜け止め突起５４が突出している。抜け止め突起５４は、半径方向に略沿って水平方向に延びている。中間ストッパ５３は抜け止め突起５４よりも下に位置している。フロントアッパーフレーム６８の半径方向の寸法（厚み）は、比較的薄い。従って、リリースボタン５２を半径方向に沿って内向きに（中心軸１ａに向かって）押すと、リリースボタン５２が中心軸１ａに近づくように、フロントアッパーフレーム６８は弾性的に変形することができる。フロントアッパーフレーム６８及び把持アーム６５のうちの一方の変形によって他方が変位しないように、フロントアッパーフレーム６８と把持アーム６５の上端（固定端）とはスリット６９を介して離間している（図６Ａ、図６Ｂ参照）。

図６Ｂに示されているように、後ろ側の開口７１の上側の端縁を構成するリアアッパーフレーム７８の周方向の略中央位置に、抜け止め突起５５が外向きに突出している。抜け止め５５は、周方向に沿って延びている。

スライダ５０は、硬質の材料からなることが好ましい。具体的には、ポリアセタール、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアミド、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化ビニル等の樹脂材料を用いることができる。スライダ５０は、これらの樹脂材料を用いて、例えば射出成形等により一体的に成形することができる。

１．３．カバー
図１０Ａは、カバー９０の下から見た斜視図、図１０Ｂは、カバー９０の断面図である。カバー９０は、中心軸１ａに対して任意の回転角度について対称性（いわゆる回転等方性）を有している。

カバー９０は、可撓性（柔軟性）を有し、外力を加えると変形し且つ当該外力を除去すると直ちに初期形状に復帰するゴム状の弾性を有する材料（いわゆるエラストマー）からなる。具体的には、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム等のゴムや、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の熱可塑性エラストマーを用いることができる。カバー９０は、このような材料を用いて一体的に成形される。

図１０Ｂに示されているように、カバー９０には、中心軸１ａに沿った内腔９１が形成されている。内腔９１は、カバー９０の上端面に開口している。カバー９０は、上側（基端側）にシール領域９２を、下側（先端側）に可変形領域９３を、互いに隣接して備えている。

シール領域９２には、初期状態（後述する図１３、図１４参照）において穿刺針２０が挿入される。シール領域９２での内腔９１の内周面は、穿刺針２０の外周面形状に沿って形成されている。シール領域９２での内腔９１の内周面が、穿刺針２０の外周面（特に横孔２１ａの近傍領域）に液密及び気密に密着するように、シール領域９２での内径は、穿刺針２０の外径よりわずかに小さく設定されていることが好ましい。

可変形領域９３は、中心軸１ａに沿って内径が増大しその後減小する、内周面の断面形状が略菱形である可動部９３ａを備えうる。本実施形態では、可動部９３ａは１つのみであるが、同様の略菱形断面を有する複数の可動部９３ａが中心軸１ａに沿って配置されていてもよい。可変形領域９３は、可動部９３ａに隣接してその下側に、下側で内径が小さくなる略円錐面形状を有する案内部９３ｂを備える。但し、案内部９３ｂは省略しうる。

カバー９０の外周面は、全体として、下側ほど外径が小さくなる形状を有している。外径は、シール領域９２より可変形領域９３において概して小さい。更に、可変形領域９３は、略蛇腹形状に近似した内周面形状を有する可動部９３ａを備える。これらのために、カバー９０の機械的強度は、シール領域９２より可変形領域９３において概して小さい。従って、可変形領域９３は、シール領域９２に比べて、比較的容易に上下方向に沿って圧縮変形及び伸張変形することができる。

可変形領域９３の下端面９７は、下方に向かって突出した凸面である。凸面９７の形状は、任意であり、円錐面、球面、ドーム状の滑らかな非球面など、任意に設定することができる。

スリット９５がカバー９０の先端を上下方向に貫通している。図１０Ａに示されているように、スリット９５は、その下方から見た形状が「−」（マイナス）字形状である直線状の切り込みである。穿刺針２０がスリット９５を貫通していない初期状態では、スリット９５を形成する互いに対向する端縁（リップ）は接触していることが好ましい。スリット９５は、凸面９７の頂部、及び、内腔９１の最深部（すなわち、案内部９３ｂの最深部）を通る。

カバー９０の最大外径を有する保持部９８は、スライダ５０の保持器５８に嵌入される（後述する図１３、図１４参照）。保持部９８は、シール領域９２上に設けられている。

１．４．初期状態のコネクタ
図１１Ａは、コネクタ１の前方上側から見た斜視図、図１１Ｂは、コネクタ１の後方上側から見た斜視図である。図１２Ａは、コネクタ１の前方下側から見た斜視図、図１２Ｂは、コネクタ１の後方下側から見た斜視図である。図１３は、コネクタ１の中心軸１ａを含む面に沿った断面斜視図である。

図１３に示されているように、カバー９０は、その保持部９８を保持器５８に嵌入することにより、スライダ５０に保持される。スライダ５０は、コネクタ本体１０の外筒１２内に、下から挿入される。かくして、本実施形態にかかるコネクタ１が組み立てられる。図１１Ａ、図１１Ｂ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３に示すコネクタ１は、まだバイアル瓶に装着されていない。コネクタ１のこの状態を「初期状態」という。初期状態にあるコネクタ１において、スライダ５０のコネクタ本体１０に対する位置を「初期位置」という。

図１３に示されているように、穿刺針２０の先端２０ｔを含む部分が、カバー９０で覆われている。図１４に、これを拡大して示す。穿刺針２０が、カバー９０の内腔９１のシール領域９２内に挿入されている。カバー９０の内腔９１の内周面は穿刺針２０の外周面に密着する。これにより、シール領域９２において、内腔９１の内周面と穿刺針２０の外周面との間に、液密及び気密なシールが形成される。また、シール領域９２において、内腔９１の内周面は、穿刺針２０の外周面に密着して、液体流路２１と連通した横孔２１ａの開口（好ましくは、更に気体流路２２の開口）を液密及び気密に塞ぐ。

穿刺針２０の先端２０ｔは、カバー９０の内腔９１の最深部にまでは達していない。可変形領域９３には穿刺針２０が実質的に挿入されない。このため、可変形領域９３の内腔９１内に、空間９９が形成される。上述したように、シール領域９２では内腔９１の内周面が穿刺針２０の外周面に密着する。また、スリット９５を形成する互いに対向する端縁（リップ）は接触して閉じられれている。従って、空間９９は、好ましくは液密及び気密にシールされた密閉空間である。密閉空間９９は、薬液を貯留するための空間として機能することができる。

図１５は、コネクタ本体１０の前側の開口３１を見た拡大斜視図である。スライダ５０のリリースボタン５２が開口３１内に嵌入し、その先端がコネクタ本体１０の外筒１２の外周面からわずかに外向きに突出している。

開口３１内に、スライダ５０の前側の規制アーム６２の上端の頭部６３が見える。頭部６３は、開口３１内に突出したコネクタ本体１０のガイド突起３２の下端の停止端３３に、上下方向に当接している。

スライダ５０のリリースボタン５２の側面から突出した抜け止め突起５４は、開口３１内に突出した停止突起３５の上方に位置している。

図示されていないが、スライダ５０のリリースボタン５２の側面から突出した中間ストッパ５３（図６Ａ参照）は、停止突起３５の薄肉部３５ａ（図４Ｂ参照）の内側面（穿刺針２０に対向する面）に対向している。

図１６は、コネクタ本体１０の後ろ側の開口４１を見た拡大斜視図である。図１５と同様に、開口４１内に、スライダ５０の後ろ側の規制アーム７２の上端の頭部７３が見える。頭部７３は、開口４１内に突出したコネクタ本体１０のガイド突起４２の下端及び停止突起４５の下端に共通する停止端４３に、上下方向に当接している。

スライダ５０のリアアッパーフレーム７８から突出した抜け止め突起５５は、開口４１内に突出した停止突起４５の上方に位置している。

図１５及び図１６から理解できるように、スライダ５０の規制アーム６２，７２の頭部６３，７３の上面は、コネクタ本体１０の停止端３３，４３に上下方向に当接している。。従って、この初期状態においてスライダ５０とコネクタ本体１０に上下方向の圧縮力を印加しても、規制アーム６２，７２の頭部６３，７３と停止端３３，４３とが衝突するので、スライダ５０をコネクタ本体１０内に挿入することはできない。

また、スライダ５０の抜け止め突起５４，５５の下側に、コネクタ本体１０の停止突起３５，４５が配置されている。従って、この初期状態においてスライダ５０とコネクタ本体１０に上下方向の引っ張り力を印加しても、抜け止め突起５４，５５と停止突起３５，４５とが衝突するので、スライダ５０をコネクタ本体１０から引き出すことはできない。これにより、スライダ５０とコネクタ本体１０とを誤って分離してしまうという誤操作が防止される。

このように、バイアル瓶１８０に装着されていない初期状態では、スライダ５０はコネクタ本体１０に対して上下方向（穿刺針２０の長手方向）に沿って上向き及び下向きのいずれにも移動することができない。

図１２Ａ、図１２Ｂに示されているように、スライダ５０の把持アーム６５，７５の外面から外向きに突出したロック突起６７，７７は、コネクタ本体１０の外筒１２の下端よりも下に位置している。

２．コネクタの使用方法
本実施形態のコネクタ１は、図１７に示すように、医薬品用容器としてのバイアル瓶１８０に装着して使用される。

２．１．バイアル瓶の構成
図１８は、バイアル瓶１８０の一例の断面図である。バイアル瓶１８０は、瓶本体１８１の上端のフランジ１８２で囲まれた口（開口）１８３に、フランジ１８２と略同一外径を有する栓体（ゴム栓）１８６を嵌入して当該口１８３を気密及び液密に封止した密閉容器である。フランジ１８２の外周面は、そのすぐ下の部分（くびれ部分）１８４よりも大きな外径を有する略円筒面である。従って、フランジ１８２とくびれ部分１８４との間には、両者の外径差に基づく段差が形成されている。

栓体１８６が瓶本体１８１の口１８３から脱落するのを防止するために、栓体１８６及びフランジ１８２にキャップ１８８が装着されている。キャップ１８８は、金属（例えばアルミニウム）、樹脂等のシートからなり、栓体１８６及びフランジ１８２に密着している。キャップ１８８の下端は、フランジ１８２の略円筒面である外周面よりも下側にまで及んでいる。キャップ１８８の上端は、栓体１８６の上面にまで及んでいる。栓体１８６の上面の中央の領域は、キャップ１８８に設けられた円形の開口１８８ａを介して外界に露出している（図１７参照）。

栓体１８６及びフランジ１８２の各外周面は、略同一直径の円筒面である。従って、これらに装着されたキャップ１８８の外周面１８８ｃも略円筒面である。キャップ１８８の外周面１８８ｃの上端を上側端縁１８８ｂといい、また、当該外周面１８８ｃの下端を下側端縁１８８ｄという。

バイアル瓶１８０はキャップ１８８を備えていなくてもよい。その場合には、上側端縁１８８ｂ、下側端縁１８８ｄ、外周面１８８ｃは、栓体１８６又はフランジ１８２の対応する箇所を意味する。

バイアル瓶１８０内には、粉末状の薬剤（図示せず）が収容されている。

２．２．コネクタの装着
コネクタ１は、バイアル瓶１８０に以下のようにして装着される。

図１７に示すように、バイアル瓶１８０の栓体１８６に、初期状態のコネクタ１を対向させる。そして、コネクタ１のスライダ５０内にキャップ１８８を挿入して、コネクタ１をバイアル瓶１８０に向かって押し付ける。スライダ５０の把持アーム６５，７５から突出した爪６６，７６の先端６６ｔ，７６ｔ（図７Ａ、図７Ｂ、図８Ａ、図８Ｂ参照）に沿った内接円の直径は、バイアル瓶１８０のキャップ１８８の外径より小さい。従って、爪６６，７６の傾斜面６６ｓ，７６ｓ（図７Ａ、図７Ｂ、図８Ａ、図８Ｂ参照）が、キャップ１８８の上側端縁１８８ｂ（図１８参照）に衝突する。コネクタ１をバイアル瓶１８０に向かって押し付けるにしたがって、爪６６，７６が外向きに変位するように把持アーム６５，７５は弾性的に曲げ変形する。把持アーム６５，７５の外面から突出したロック突起６７，７７は、コネクタ本体１０の外筒１２の下端よりも下に位置しているので、把持アーム６５，７５が外向きに弾性曲げ変形しても、ロック突起６７，７７はコネクタ本体１０に衝突しない。爪６６，７６の先端６６ｔ，７６ｔは、キャップ１８８の上側端縁１８８ｂを通過した後、キャップ１８８の外周面１８８ｃ（図１８参照）上を摺動する。そして、爪６６，７６の先端６６ｔ，７６ｔが、キャップ１８８の下側端縁１８８ｄ（図１８参照）を越えると、把持アーム６５，７５が弾性回復し、爪６６，７６はくびれ部分１８４に嵌入し、爪６６，７６とフランジ１８２とが係合する。かくして、コネクタ１をバイアル瓶１８０に装着することができる。

爪６６，７６が外向きに弾性的に変位可能であること、及び、爪６６，７６が傾斜面６６ｓ，７６ｓを備えていることにより、上記のようにコネクタ１をバイアル瓶１８０に向かって単に押し込むだけで、爪６６，７６をフランジ１８２に係合させ、コネクタ１をバイアル瓶１８０に装着することができる。従って、コネクタ１のバイアル瓶１８０に対する装着の作業性は良好である。

上述したように、初期状態ではスライダ５０とコネクタ本体１０とは穿刺針２０の長手方向における相対的移動は規制されている。従って、爪６６，７６をフランジ１８２に係合させるための下向きの圧縮力を、スライダ５０ではなくコネクタ本体１０に印加しても、スライダ５０はコネクタ本体１０に対して移動することはない。この点においても、コネクタ１のバイアル瓶１８０に対する装着の作業性は良好である。

図１９は、爪６６，７６（図１９では見えない）がバイアル瓶１８０のフランジ１８２に係合した状態を示した斜視断面図である。

スライダ５０に保持されたカバー９０の下端（先端）の凸面９７が、キャップ１８８の開口１８８ａ内に露出した栓体１８６の上面に当接している。栓体１８６は、凸面９７から下方に向かう押力を受けて、わずかに下方に変形している。穿刺針２０は、まだ、カバー９０及び栓体１８６を貫通していない。図１９では、カバー９０は実質的に変形していないが、カバー９０の可変形領域９３（図１０Ｂ、図１４参照）が上下方向に弾性的に圧縮変形してもよい。

栓体１８６やフランジ１８２、キャップ１８８の外形寸法の違いなどにより、栓体１８６の上面の上下方向の位置（高さ）がバイアル瓶１８０ごとに相違している場合がありうる。この場合には、栓体１８６の変形量に加えて、カバー９０の可変形領域９３の上下方向の圧縮変形量が適宜変化しうる。従って、寸法が異なるバイアル瓶１８０に対しても、カバー９０の凸面９７と栓体１８６の上面とを良好に密着させることができる。

図１７から理解できるように、爪６６，７６がフランジ１８２に係合する直前に、スライダ５０の規制アーム６２，７２の当接突起６４，７４の端縁６４ａ，７４ａ（図７Ａ、図７Ｂ、図８Ａ、図８Ｂ参照）がキャップ１８８の上側端縁１８８ｂ（図１８参照）に衝突する。従って、図１９に示すように、爪６６，７６がフランジ１８２に係合すると、当接突起６４，７４が外向きに変位するように規制アーム６２，７２が弾性的に曲げ変形する。スライダ５０の爪６６，７６と当接突起６４，７４とがキャップ１８８を上下方向に挟持する。従って、バイアル瓶１８０に対してスライダ５０が位置決めされる。

当接突起６４，７４のキャップ１８８に当接する端縁６４ａ，７４ａ（図７Ａ、図７Ｂ、図８Ａ、図８Ｂ参照）は、上下方向に対して傾斜している。従って、例えば栓体１８６やフランジ１８２の外形寸法の違いなどにより、キャップ１８８の上側端縁１８８ｂと下側端縁１８８ｄとの距離や外周面１８８ｃの外径がバイアル瓶１８０ごとに相違していても、当該相違に応じて、上側端縁１８８ｂが当接する端縁６４ａ，７４ａ上の位置が変化し、または、規制アーム６２，７２の曲げ変形量が変化する。従って、コネクタ１を装着できるキャップ１８８の寸法の許容範囲は広い。

図２０は、図１９の状態にあるコネクタ１の、コネクタ本体１０の後ろ側の開口４１を見た拡大斜視図である。開口４１内に、スライダ５０の後ろ側の規制アーム７２の上端の頭部７３が見える。規制アーム７２が弾性的に曲げ変形しているので、頭部７３が外向きに変位している。図１６と比較すれば理解できるように、頭部７３は、コネクタ本体１０のガイド突起４２の下端の停止端４３よりも、外側に位置している。

図示を省略するが、コネクタ本体１０の前側の開口３１内においても（図１５参照）、規制アーム６２が弾性的に曲げ変形した結果、その頭部６３はコネクタ本体１０のガイド突起３２の下端の停止端３３よりも、外側に位置している。

このように、スライダ５０の爪６６，７６がバイアル瓶１８０のフランジ１８２に係合すると、規制アーム６２，７２が弾性曲げ変形して、その上端の頭部６３，７３とコネクタ本体１０の停止端３３，４３との衝突が解除される。従って、この状態において、コネクタ本体１０及びバイアル瓶１８０に、互いを接近させるような上下方向の圧縮力を印加すると、バイアル瓶１８０とスライダ５０との相対的位置関係は一定のままで、スライダ５０及びバイアル瓶１８０をコネクタ本体１０内に進入させることができる。

２．３．穿刺針の穿刺
図１９の状態から、コネクタ本体１０をバイアル瓶１８０に向かって押し付ける。バイアル瓶１８０を保持したスライダ５０は、コネクタ本体１０内に収納されるようにコネクタ本体１０に対して移動する。

スライダ５０の規制アーム６２，７２の当接突起６４，７４はキャップ１８８の上側端縁１８８ｂに衝突している。従って、コネクタ本体１０とバイアル瓶１８０とに上下方向の圧縮力を印加しても、バイアル瓶１８０とスライダ５０との相対的位置関係は実質的に変わることなく、スライダ５０がコネクタ本体１０に対して移動する。

スライダ５０がコネクタ本体１０に対して移動する前、スライダ５０のリリースボタン５２の側面から突出した中間ストッパ５３（図６Ａ参照）は、コネクタ本体１０の停止突起３５の薄肉部３５ａ（図４Ｂ参照）の内側面に対向している。スライダ５０がコネクタ本体１０に対して移動し始めると、スライダ５０の中間ストッパ５３は、コネクタ本体１０の停止突起３５の傾斜面３５ｂ（図４Ｂ参照）上を摺動する。この際、リリースボタン７０が内向きに移動するようにフロントアッパーフレーム６８がわずかに弾性的に曲げ変形する。中間ストッパ５３が傾斜面３５ｂの上端を通過して停止突起３５よりも上に移動すると、フロントアッパーフレーム６８が弾性回復し、リリースボタン７０は、外向きにわずかに変位して初期位置に復帰する。

スライダ５０がコネクタ本体１０に対して移動するとき、スライダ５０のリリースボタン５２の両側面から突出した中間ストッパ５３（図６Ａ参照）は、コネクタ本体１０の開口３１内に突出した一対のガイド突起３２の先端面（ガイド突起３２の相手方のガイド突起３２に対向する面）上を摺動する。スライダ５０の規制アーム６２，７２の周方向に突出した頭部６３，７３は、コネクタ本体１０の開口３１，４１内に突出したガイド突起３２，４２（図４Ａ、図４Ｂ参照）の外側面上を摺動する。また、スライダ５０の把持アーム６５，７５の外面から外向きに突出したロック突起６７，７７は、コネクタ本体１０の内周面に形成された溝１７内に収納される（図１２Ａ、図１２Ｂ参照）。

図１９の状態から、スライダ５０がコネクタ本体１０内に進入すると、コネクタ本体１０に設けられた穿刺針２０は、スライダ５０に保持されたカバー９０及びバイアル瓶１８０に対して下方に向かって相対的に移動する。穿刺針２０は、カバー９０の先端のスリット９５に到達し、これを貫通する。続いて、バイアル瓶１８０の栓体１８６を穿刺し、これを貫通する。カバー９０の内腔９１に設けられた案内部９３ｂ（図１０Ｂ参照）は、穿刺針２０の先端２０ｔをスリット９５に案内するように機能する。

図２１は、スライダ５０がコネクタ本体１０内に最も深く進入した状態を示した斜視図、図２２はその斜視断面図である。

図２２に示されているように、穿刺針２０は、カバー９０の先端（下端）に形成されたスリット９５を貫通し、更に、栓体１８６をも貫通している。穿刺針２０がカバー９０及び栓体１８６を貫通する際、カバー９０及び栓体１８６は穿刺針２０から下向きの力を受ける。従って、栓体１８６は、穿刺針２０に貫通されることにより、瓶本体１８１の側に大きく変形している。カバー９０も、凸面９７が栓体１８６に密着した状態を維持しながら、初期の形状（図１０Ａ、図１０Ｂ、図１４参照）が認められないほどに下方に向かって大きく変形している。カバー９０の保持部９８はスライダ５０の保持器５８に保持されているので、保持部９８とバイアル瓶１８０との上下方向距離は、穿刺針２０が穿刺する前（図１９）と後（図２２）とでは実質的に同じである。従って、栓体１８６の変形に追従して、カバー９０の可変形領域９３（図１０Ａ、図１４参照）が下方に伸ばされる。可変形領域９３内に形成されていた密閉空間９９（図１４参照）は、ほぼ完全に消失している。

穿刺針２０の液体流路２１及び気体流路２２に連通した先端２０ｔ側の各開口は、バイアル瓶１８０内に露出している。この状態で、液体流路２１及び横孔２１ａを介して、バイアル瓶１８０内に液体（例えば溶解液）を流入させることができ、また、バイアル瓶１８０内の液体（例えば薬剤を溶解して得た薬液）をバイアル瓶１８０外に流出させることができる。バイアル瓶１８０に対して液体が出入りする際に、気体流路２２を介して空気がバイアル瓶１８０に対して出入りする。これにより、バイアル瓶１８０内の気圧の変動を低減し、液体の出入りを容易にする。

本発明では、図２１、図２２に示す、穿刺針２０が栓体１８６を穿刺した状態を「穿刺状態」という。穿刺状態のときのスライダ５０のコネクタ本体１０に対する位置を「穿刺位置」という。

２．４．穿刺針の引き抜き
穿刺針２０を介してバイアル瓶１８０に対して液体の出し入れを行った後、穿刺針２０を栓体１８６から引き抜く。すなわち、図２１、図２２に示す穿刺状態から、コネクタ本体１０とバイアル瓶１８０とを互いに引き離すように上下方向に引っ張る。

スライダ５０の爪６６，７６がバイアル瓶１８０のフランジ１８２に係合している。従って、バイアル瓶１８０を下方に引っ張ると、バイアル瓶１８０と一緒にスライダ５０もコネクタ本体１０から引き出される。この過程でスライダ５０とバイアル瓶１８０との相対的位置関係は実質的に変化しないので、カバー９０とバイアル瓶１８０との相対的位置関係も実質的に変化しない。

スライダ５０の把持アーム６５，７５の爪６６，７６とは反対側の面からロック突起６７，７７が突出している。ロック突起６７，７７は、コネクタ本体１０の内周面に形成された溝１７内に収納されている。ロック突起６７，７７が溝１７の底面に衝突するために、爪６６，７６が外向きに変位するように把持アーム６５，７５は弾性的に曲げ変形することができない。従って、バイアル瓶１８０とコネクタ本体１０とを互いに引き離すように引っ張っても、爪６６，７６とフランジ１８２との係合が外れることはない。

このように、スライダ５０がコネクタ本体１０内に収納されている状態では、コネクタ本体１０は、ロック突起６７，７７を含む把持アーム６５，７５に衝突することによって、把持アーム６５，７５が外向きに曲げ変形するのを防止する。すなわち、爪６６，７６が形成された弾性的に曲げ変形可能な把持アーム６５，７５と、把持アーム６５，７５の曲げ変形を制限するコネクタ本体１０とは、爪６６，７６とフランジ１８２との係合が解除されるのを防止する「ロック機構」を構成する。コネクタ１がロック機構を備えることにより、穿刺状態においてコネクタ本体１０とバイアル瓶１８０とに引っ張り力を印加して、穿刺針２０の引き抜き操作を安定的に行うことができる。引き抜き操作の途中で、爪６６，７６とフランジ１８２との係合が外れる誤操作は生じない。なお、本実施形態では、把持アーム６５，７５の外側面にロック突起６７，７７が突出しているが、ロック突起６７，７７を省略しても、コネクタ本体１０が把持アーム６５，７５の曲げ変形を制限することによって爪６６，７６とフランジ１８２との係合が解除されるのを防止するロック機構を構成することは可能である。

スライダ５０をコネクタ本体１０から引き出す過程で、図２３に示すように、スライダ５０のリリースボタン５２の両側面から突出した中間ストッパ５３は、コネクタ本体１０の前側の開口３１内に突出した停止突起３５の上端に衝突する。中間ストッパ５３と停止突起３５とが衝突すると、スライダ５０をコネクタ本体１０に対して更に下方に移動させることはできない。スライダ５０をコネクタ本体１０から引き出す過程において、スライダ５０をコネクタ本体１０から更に引き出すことができなくなる、スライダ５０のコネクタ本体１０に対する位置を「中間停止位置」という。

図２４はスライダ５０が中間停止位置にあるコネクタ１の斜視図、図２５はその斜視断面図である。

図２４に示されているように、スライダ５０が中間停止位置にあるとき、スライダ５０の把持アーム６５の外面から外向きに突出したロック突起６７（図６Ａ参照）は、コネクタ本体１０の内周面に形成された溝１７内に収納されたままである。図示を省略するが、後ろ側の把持アーム７５のから突出したロック突起７７（図６Ｂ参照）も、同様にコネクタ本体１０の溝１７内に収納されたままである。従って、上述したロック機構は、中間停止位置においても機能している。

図２５に示されているように、穿刺針２０は栓体１８６からほぼ引き抜かれている。穿刺針２０の先端２０ｔは、カバー９０のスリット９５（図１０Ｂ参照）内に位置している。カバー９０の下端の凸面９７は、栓体１８６の上面に密着し、栓体１８６を下方に押圧している。栓体１８６は、カバー９０の凸面９７からの押力を受けて、栓体１８６の穿刺針２０が穿刺されていた箇所が下方に変形している。カバー９０の可変形領域９３は初期状態（図１４参照）に比べてわずかに下方に伸ばされている。可変形領域９３内に形成されていた密閉空間９９（図１４参照）は、依然としてほとんど認めることができない。

スライダ５０が中間停止位置にある状態（図２３〜図２５）において、図２６に示すように、リリースボタン５２を内側に向かって押し込む。図２６を図２３と比較すれば容易に理解できるように、リリースボタン５２を押すと、リーリースボタン５２を保持するフロントアッパーフレーム６８が弾性変形して、リリースボタン５２及びその両側面の中間ストッパ５３が内向きに変位する。これにより、中間ストッパ５３と停止突起３５との衝突が解除される。その結果、スライダ５０は、コネクタ本体１０に対して更に下方に移動可能になる。

リリースボタン５２を押しながらバイアル瓶１８０をコネクタ本体１０に対して下方に引っ張ると、バイアル瓶１８０とこれに装着されたスライダ５０とを、コネクタ本体１０にから更に引き出すことができる。スライダ５０の抜け止め突起５４，５５（図６Ａ、図６Ｂ参照）がコネクタ本体１０の停止突起３５，４５（図２Ａ、図２Ｂ参照）に衝突するまで、バイアル瓶１８０及びスライダ５０を引き出すことができる。

図２７は、バイアル瓶１８０及びスライダ５０をコネクタ本体１０から最大に引き出した状態を示した斜視図、図２８はその斜視断面図である。コネクタ本体１０に対するバイアル瓶１８０及びスライダ５０の相対的位置関係は、コネクタ１をバイアル瓶１８０に装着した直後の状態（図１９）と同じである。

図２７から理解できるように、スライダ５０の把持アーム６５，７５の外面から突出したロック突起６７，７７（図２７ではロック突起７７は見えない）は、コネクタ本体１０の外筒１２の下端よりも下に位置している。従って、把持アーム６５，７５は外向きに弾性曲げ変形可能である。すなわち、爪６６，７６とフランジ１８２との係合が解除されるのを防止する「ロック機構」は、機能していない。図２７、図２８に示す、ロック機構が機能していない、スライダ５０のコネクタ本体１０に対する位置を「非ロック位置」という。

図２８に示されているように、穿刺針２０はカバー９０のシール領域９２内に収納されている。穿刺針２０の横孔２１ａの開口（好ましくは、更に気体流路２２の開口）は、カバー９０の内腔９１（図１０Ｂ参照）の内周面によって塞がれている。カバー９０及び栓体１８６の形状は、図１９と概略同じである。カバー９０の下端（先端）の凸面９７が栓体１８６に当接している。栓体１８６は、凸面９７から下方に向かう押力を受けて、わずかに下方に変形している。カバー９０の可変形領域９３内には密閉空間９９が復元されている。図２８では、カバー９０は実質的に変形していないが、カバー９０の可変形領域９３が上下方向に弾性的に圧縮変形してもよい。また、可変形領域９３が圧縮変形することにより、密閉空間９９も圧縮され、その容積が初期状態（図１３、図１４参照）より小さくなっていてもよい。

２．５．コネクタとバイアル瓶との分離
スライダ５０が非ロック位置にある状態（図２７、図２８）から、バイアル瓶１８０をコネクタ１に対して下方に向かって引っ張る。バイアル瓶１８０のフランジ１８２にはスライダ５０の爪６６，７６が係合している。爪６６，７６が形成された把持アーム６５，７５の外面から突出したロック突起６７，７７は、外筒１２の下端よりも下に位置している。従って、把持アーム６５，７５は外向きに弾性的に曲げ変形することができる。バイアル瓶１８０が引っ張られることにより、爪６６，７６はフランジ１８２の下側の傾斜した円錐面に沿って外向きに移動する。

図２９は、爪６６，７６がバイアル瓶１８０のキャップ１８８の下側端縁１８８ｄを超え、キャップ１８８の外周面１８８ｃ上を摺動している状態を示した斜視図である。図３０は、図２９の状態の斜視断面図である。図３０に示されているように、カバー９０がバイアル瓶１８０の栓体１８６から分離している。カバー９０及び栓体１８６は、いずれも初期状態（図１３、図１７参照）に復帰している。スライダ５０の規制アーム６２，７２の当接突起６４，７４はキャップ１８８から離間している。このため、規制アーム６２，７２は、内向きに向かって移動し初期状態の位置に復帰している。その結果、図１５及び図１６に示した初期状態と同様に、規制アーム６２，７２の頭部６３，７３と停止端３３，４３とが上下方向に衝突する。

上述したように、スライダ５０がコネクタ本体１０に対して非ロック位置（図２７、図２８参照）に到達すると、スライダ５０の抜け止め突起５４，５５（図６Ａ、図６Ｂ参照）がコネクタ本体１０の停止突起３５，４５（図２Ａ、図２Ｂ参照）に衝突する。従って、図２９、図３０に示すコネクタ１とバイアル瓶１８０と分離作業では、スライダ５０ではなくコネクタ本体１０に引っ張り力を印加しても、コネクタ本体１０とスライダ５０との相対的位置関係を実質的に一定に維持したままでコネクタ１とバイアル瓶１８０とを分離するすることができる。

かくして、バイアル瓶１８０をコネクタ１から分離することができる。必要に応じて、コネクタ１に新しいバイアル瓶１８０を接続して、上記の操作を繰り返す。その後、危険な薬剤に触れた使用済みのコネクタ１は廃棄される。

３．作用
以上のように、本実施形態のコネクタ１は、穿刺針２０の流路２１，２２と連通した先端２０ｔ側の開口を覆うカバー９０を備える。穿刺針２０はコネクタ本体１０に設けられ、カバー９０はスライダ５０に保持されている。スライダ５０は、コネクタ本体１０とは別個の部品であり、コネクタ本体１０に対して穿刺針２０の長手方向に沿って移動可能である。スライダ５０は、バイアル瓶１８０のフランジ１８２に係合する爪６６，７６を備える。従って、一旦、スライダ５０の爪６６，７６をバイアル瓶１８０のフランジ１８２に係合させると、その後、爪６６，７６とフランジ１８２との係合が解除されるまでの間、カバー９０とバイアル瓶１８０との相対的位置関係は実質的に一定である。このようなカバー９０及びバイアル瓶１８０に対して穿刺針２０が移動する。

上述した特許文献２のカバーは、オス部材を保持する基台に固定されていた。従って、カバーはオス部材と一体的に変位する。このようなカバーをバイアル瓶の栓体に穿刺される穿刺針に適用した場合を考える。この場合には、穿刺針を栓体から引き抜くと、これと同時にカバーは栓体から分離される。カバーが穿刺針と一緒に移動するので、例えば穿刺針を栓体から素早く引き抜くと、カバーが直ちに初期形状に復帰できない事態が起こりうる。この場合、穿刺針の流路の先端側の開口がカバーで覆われるまでの間に、穿刺針の流路の当該開口から薬液が外界に漏れ出てしまう。

これに対して、本実施形態のコネクタ１では、爪６６，７６がバイアル瓶１８０のフランジ１８２に係合している限り、カバー９０の位置は、栓体１８６に対して実質的に不変である。従って、穿刺針２０を栓体１８６から引き抜く際、カバー９０は穿刺針２０に対して確実に移動する。この結果、栓体１８６から引き抜かれた穿刺針２０の液体流路２１の先端２０ｔ側の開口（即ち、横孔２１ａの開口）を外界に露出させることなくカバー９０内に収納することができる。このため、栓体１８６から引き抜かれた穿刺針２０がカバー９０で覆われないために、液体流路２１の先端２０ｔ側の開口から薬液が漏れ出るという事態が起こる可能性が低減される。かくして、本発明のコネクタ１によれば、コネクタ１とバイアル瓶１８０とを分離した後に、薬液が外界に漏れ出る可能性を低減することができる。

上述した特許文献２のカバーの先端には、メス部材と係合可能な係合形状が設けられていた。係合形状は、オス部材がメス部材から引き抜かれ、カバー内に収納された後に、カバーがメス部材から分離することを意図して設けられている。これに対して、本実施形態では、上述したように、穿刺針２０を栓体１８６から引き抜く際、カバー９０の栓体１８６に対する位置は実質的に不変である。従って、本実施形態のカバー９０には、特許文献２のカバーに設けられた係合形状と同様の、バイアル瓶１８０に係合可能な係合形状は不要である。そもそも、バイアイル瓶１８０は、特許文献２のカバーの係合形状が係合可能な構造を有していない。特許文献２では、仕様が異なる複数のメス部材に係合形状を係合させるためには、メス部材の仕様に応じて係合形状が異なる複数のカバーを準備する必要がある。本発明の好ましい実施形態では、カバー９０には、このような係合形状が不要であるので、メス部材の仕様に応じて複数種類のカバー９０を準備する必要はない。本実施形態のコネクタ１によれば、係合形状が係合する形状が設けられていないバイアル瓶１８０に対しても、薬液が外界に漏れ出る可能性を低減することができる。

本発明の好ましい実施形態では、爪６６，７６がフランジ１８２に係合している状態では、カバー９０の先端の凸面９７が栓体１８６の上面に当接するように構成される。従って、爪６６，７６がフランジ１８２に係合している限り、穿刺針２０を栓体１８６から引き抜いた後であっても、カバー９０の凸面９７は栓体１８６に当接し続ける。このため、栓体１８６から引き抜かれた穿刺針２０の液体流路２１の先端２０ｔ側の開口を外界に露出させることなくカバー９０内に確実に収納することができる。よって、コネクタ１とバイアル瓶１８０とを分離した後に、薬液が外界に漏れ出る可能性を更に低減することができる。

栓体１８６の穿刺針２０が穿刺されていた孔は、穿刺針２０を引き抜いた直後にはまだ完全に塞がっていない場合がある。この場合には、当該孔を通って薬液が外界に漏れ出てしまう事態が起こりうる。ところが、本発明の好ましい本実施形態では、穿刺針２０を栓体１８６から引き抜いても、爪６６，７６がフランジ１８２に係合している限り、カバー９０の凸面９７が栓体１８６に密着し続ける。栓体１８６の穿刺針２０が穿刺していた孔は、栓体１８６自身の自己復元力によって当該孔が塞がれるまでのしばらくの間、この凸面９７が密着するすることによって塞がれる。従って、その後、カバー９０を栓体１８６から分離しても、薬液が栓体１８６から漏れ出る可能性を低減することができる。

本発明の好ましい実施形態では、爪６６，７６とフランジ１８２との係合が解除されるのを防止する「ロック機構」が設けられる。ロック機構が機能した「ロック状態」では、バイアル瓶１８０のフランジ１８２と爪６６，７６との係合を解除することができない。ロック機構が機能しない「非ロック状態」では、バイアル瓶１８０のフランジ１８２に爪６６，７６を係合させることができ、また、フランジ１８２と爪６６，７６との係合を解除することができる。

ロック状態と非ロック状態とは、スライダ５０のコネクタ本体１０に対する穿刺針２０の長手方向に沿った位置に応じて切り替わる。これにより、穿刺針２０を栓体１８６に穿刺する過程において、スライダ５０及びバイアル瓶１８０をコネクタ本体１０内に進入させるのに連動して、ロック機構は非ロック状態からロック状態へ自動的に切り替わるように構成することができる。この場合、手動でロック状態へ切り替える手間が不要である。ロック機構の非ロック状態からロック状態への切り替えが、忘れられることなく、確実に行われる。例えば、穿刺状態（図２２参照）において、ロック機構がロック状態に切り替わっていないと、爪６６，７６とフランジ１８２との係合を解除してしまい、バイアル瓶１８０をコネクタ１から分離してしまう誤操作が起こりうる。この場合、穿刺針２０の液体流路２１の先端２０ｔ側の開口から薬液が外界に漏れ出てしまう。これに対して、本発明の好ましい実施形態では、スライダ５０のコネクタ本体１０に対する位置に応じてロック状態と非ロック状態とが切り替わるので、ロック機構がロック状態に切り替えられないことによって、上記の誤操作が起こる可能性がない。したがって、安全性が向上する。

ロック機構が非ロック状態になる、スライダ５０のコネクタ本体１０に対する位置を「非ロック位置」という。本発明の好ましい実施形態では、スライダ５０がコネクタ本体１０から最大に引き出された状態のとき、すなわち、（１）「初期状態」（図１１Ａ、図１１Ｂ、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３）、（２）バイアル瓶１８０に爪６６，７６に係合した直後の状態（図１９）、及び、（３）中間停止位置を超えてスライダ５０をコネクタ本体１０から引き出した状態（図２７、図２８）、のときのスライダ５０の位置が非ロック位置に該当する。スライダ５０をコネクタ本体１０から最大に引き出すことにより、ロック状態から非ロック状態に切り替わるので、穿刺状態（図２１、図２２）からバイアル瓶１８０をコネクタ本体１０から離れるように一方向に移動させるだけで、コネクタ１とバイアル瓶１８０とを分離することが可能な状態に至る。従って、コネクタ１とバイアル瓶１８０との分離作業が簡単化され、非熟練者にも分離作業の理解が容易である。

本発明の好ましい実施形態では、スライダ５０が非ロック位置にあるとき、穿刺針２０の液体流路２１の先端２０ｔ側の開口は、カバー９０で覆われる。従って、スライダ５０が非ロック位置にあるときに爪６６，７６とフランジ１８２との係合が解除されても、液体流路２１の先端２０ｔ側の開口から薬液が外界に漏れ出る事態の発生を防ぐことができる。

本発明の好ましい実施形態では、穿刺状態（図２１、図２２）からスライダ５０を非ロック位置（図２７、図２８）に向かってコネクタ本体１０から引き出す過程において、スライダ５０が非ロック位置に到達するよりも前に、「中間停止位置」が設けられている（図２３〜図２５）。中間停止位置では、スライダ５０をコネクタ本体１０から更に引き出すことができないようにスライダ５０のコネクタ本体１０に対する移動が規制される。作業者は、スライダが中間停止位置に至ると、リリースボタン５２を押して、スライダ５０のコネクタ本体１０に対する移動の規制を解除しなければならない（図２６参照）。そうすることによって、スライダ５０を非ロック位置にまで更に移動させることができる。非ロック位置で爪６６，７６とフランジ１８２との係合が解除されると、カバー９０と栓体１８６とが分離される。

このような好ましい実施形態では、コネクタ１をバイアル瓶１８０から分離する作業は、中間停止位置において一時的に停止される。中間停止位置では、穿刺針２０は実質的に栓体１８６から引き抜かれているが、カバー９０と栓体１８６とは密着している（図２５参照）。中間停止位置においてリリースボタン５２が押されて分離作業が再開するまでの時間内に、栓体１８６の穿刺針２０が穿刺していた孔は、栓体１８６自身の自己復元力によって塞がれる。すなわち、中間停止位置を設けることによって、栓体１８６の穿刺針２０が穿刺していた孔が閉じるための時間が、確実に確保される。従って、その後、カバー９０を栓体１８６から分離したときに、薬液が栓体１８６から漏れ出る可能性を低減することができる。

本発明の好ましい実施形態では、カバー９０は、シール領域９２よりも先端側に、比較的容易に変形することができる可変形領域９３を備えている。初期状態（図１３、図１４）では、可変形領域９３内には密閉空間９９が形成されている。密閉空間９９は、穿刺針２０が栓体１８６を穿刺した穿刺状態（図２２）では縮小（好ましくは消失）するが、その後、スライダ５０が非ロック位置に至ると復元し始め（図２８）、カバー９０が栓体１８６から分離すると初期状態に復帰する（図３０）。密閉空間９９が、このように、縮小又は実質的に消失した状態から初期状態の形状に復帰するまでの過程で、密閉空間９９内には負圧が発生する。密閉空間９９に対して上側のシール領域９２ではカバー９０の内腔９１の内周面は穿刺針２０の外周面に液密及び気密に密着している。従って、密閉空間９９内の負圧は、スリット９５を通じてカバー９０の凸面９７と栓体１８６との間の薬液を密閉空間９９内に吸引する。例えば、栓体１８６を穿刺していた穿刺針２０を栓体１８６から引き抜く際、バイアル瓶１８０内の薬液が穿刺針２０の外周面に付着して栓体１８６外に漏れ出る可能性がある。また、穿刺針２０を栓体１８６から引き抜いた直後に、穿刺針２０が穿刺していた孔を通って薬液が栓体１８６外に漏れ出る可能性がある。仮に薬液がこのように栓体１８６を通過して栓体１８６とカバー９０の凸面９７との間に漏れ出たとしても、当該薬液は、密閉空間９９に発生する負圧によって密閉空間９９内に吸引される。従って、カバー９０と栓体１８６とを分離した後に、カバー９０の凸面９７や栓体１８６の外面に付着する薬液の量を少なくすることができる。なお、穿刺状態（図２２）において密閉空間９９は完全に消失する必要はない。穿刺状態（図２２）において密閉空間９９は縮小するだけであっても、その後、初期状態の形状に復帰する過程で密閉空間９９内に負圧が発生するので、上記と同様の効果が奏される。

カバー９０の可変形領域９３は、シール領域９２に比べて、上下方向に沿った圧縮／伸張が比較的容易である。このため、スライダ５０が初期位置、穿刺位置、中間停止位置、非ロック位置などのいずれの位置にあっても、可変形領域９３は栓体１８６の変形に追従して変形する。従って、カバー９０の凸面９７と栓体１８６との密着状態は、爪６６，７６がフランジ１８２に係合している限り確実に維持され続ける。このため、密閉空間９９内に発生する上記の負圧が意図せずに常圧に戻ることはない。また、栓体１８６の穿刺針２０が穿刺されていた孔を通じて薬液が外界に漏れ出るのを、カバー９０の凸面９７が防止する。よって、可変形領域９３が圧縮／伸張が比較的容易であることは、カバー９０と栓体１８６とを分離した後に、カバー９０の凸面９７や栓体１８６の外面に付着する薬液の量を少なくするのに有利である。

バイアル瓶１８０によっては、例えば栓体１８６やフランジ１８２の上下方向寸法の違いなどにより、コネクタ１をバイアル瓶１８０に装着した時の栓体１８６の上面の高さが異なることがある。可変形領域９３の圧縮／伸張量は、栓体１８６の上面のこの高さの違いに応じて適宜変化しうる。従って、寸法が種々に異なるバイアル瓶１８０に対しても、カバー９０の凸面９７と栓体１８６とは常に密着され、また、密閉空間９９内に上記の負圧を確実に発生させることができる。よって、可変形領域９３が圧縮／伸張が比較的容易であることは、寸法が種々に異なるバイアル瓶１８０に対しても、外界に漏れ出る薬液の量を少なくするのに有利である。

本発明の好ましい実施形態では、スライダ５０に保持される保持部９８は、シール領域９２に設けられている。カバー９０は、保持部９８とシール領域９２との間に、圧縮／伸張が可能な領域を実質的に備えていない。従って、シール領域９２の保持部９８に対する上下方向位置は、スライダ５０のコネクタ本体１０に対する位置に関わらず実質的に不変である。このため、穿刺針２０を栓体１８６から引き抜く際、カバー９０のシール領域９２は、スライダ５０及びバイアル瓶１８０と一体的に、穿刺針２０に対して移動する。この結果、栓体１８６から引き抜かれた穿刺針２０の液体流路２１の先端２０ｔ側の開口を外界に露出させることなくカバー９０内に収納し、シール領域９２で液体流路２１の開口を塞ぐことができる。このため、コネクタ１とバイアル瓶１８０とを分離した後に、薬液が外界に漏れ出る可能性を更に低減することができる。

また、保持部９８がシール領域９２に設けられているので、爪６６，７６をフランジ１８２に係合した状態では、シール領域９２よりも先端側に配された可変形領域９３が選択的に変形して、カバー９０の凸面９７と栓体１８６とが密着する。このため、カバー９０と栓体１８６とを分離した後に、カバー９０の凸面９７や栓体１８６の外面に付着する薬液の量を少なくすることができる。

カバー９０の保持部９８は保持器５８で直径方向に圧縮されてもよい。本発明の好ましい実施形態では、保持部９８はシール領域９２の外周面上に設けられているので、直径方向の圧縮力は、シール領域９２でカバー９０と穿刺針２０との密着性を向上させる。これは、密閉空間９９内の負圧の発生に有利である。従って、カバー９０と栓体１８６とを分離した後に、カバー９０の凸面９７や栓体１８６の外面に付着する薬液の量を更に少なくすることができる。また、液体流路２１の先端２０ｔ側の開口の封止性の向上に有利である。従って、薬液の外界への漏れ出しを更に少なくすることができる。

４．各種変更実施形態
上記の実施形態は、例示にすぎない。本発明は、上記の実施形態に限定されず、適宜変更することができる。

例えば、穿刺針２０の形状は上記に限定されず、適宜変更しうる。横孔２１ａは、中心軸１ａに対して直角に（すなわち、半径方向に）延びている必要はなく、中心軸１ａに対して傾斜する直線に沿って延びていてもよい。気体流路２２にも、横孔２１ａと同様の横孔を形成してもよい。横孔２１ａを省略し、気体流路２２と同様に、液体流路２１が中心軸１ａに沿って延び、円錐部２５の外周面で開口していてもよい。この場合も、初期状態では、液体流路２１の開口がカバー９０のシール領域９２において内腔９１の内周面で塞がれるように、内腔９１の内周面の形状が設定されていることが好ましい。

リリースボタン５２を、スライダ５０のリアアッパーフレーム７８にも設けることができる。即ち、前側の開口３１，６１及びその近傍の構成と、後ろ側の開口４１，６１及びその近傍の構成とを、概略同じにすることができる。この場合、スライダ５０が中間停止位置にあるときに前後のリリースボタンを同時に押すことにより、スライダ５０を非ロック位置まで更に移動させることが可能になる。

コネクタ本体１０において、後ろ側の開口４１を省略してもよい。この場合、スライダ５０の後ろ側の規制アーム７２を省略することができる。

フランジ１８２に係合する爪の数は、上記の実施形態のように４つに限定されない。これより多くても、あるいは、少なくてもよい。

スライダ５０の中間停止位置を省略し、スライダ５０を穿刺位置から非ロック位置まで、スライダ５０のコネクタ本体１０に対する移動を途中で停止させることなく移動可能であってもよい。

ロック機構を省略してもよい。例えば、把持アーム６５，７５の曲げ強度を適切に設定することにより、ロック機構がなくても、爪６６，７６とバイアル瓶１８０のフランジ１８２との係合が意図せずに解除される可能性を低減することは可能である。

カバー９０の形状も適宜変更しうる。可変形領域９３に形成される可動部９３ａの形状は、任意である。可変形領域９３は、圧縮／伸張が容易になるように、その外径及び内径が上下方向に沿って周期的に変化する蛇腹形状を有していてもよい。保持部９８は、カバー９０の最大外径を有している必要はなく、スライダ５０に安定的に保持することができるような任意の形状を有しうる。

上記の実施形態のコネクタ１は、特許文献１の「第２コネクタ２００」（特許文献１の図１１〜図１４参照）と置き換えて、特許文献１の閉鎖系デバイスを構成することができる。但し、本発明のコネクタは、特許文献１の閉鎖系デバイス以外にも適用することができる。コネクタ本体１０の天板１１よりも上側の構成は、任意に変更することができる。

本発明の利用分野は、制限はないが、危険な薬剤を収容した容器に接続されるコネクタとして好ましく利用することができる。

１ コネクタ（医薬品容器用コネクタ）
１ａ コネクタの中心軸
１０ コネクタ本体
２０ 穿刺針
２０ｔ 穿刺針の先端
２１ 液体流路
２１ａ 液体流路の横孔
２２ 気体流路
５０ スライダ
５２ リリースボタン
６２，７２ 規制アーム（スライド規制アーム）
６４，７４ 当接突起
６４ａ，７４ａ 当接突起の端縁
６５，７５ 把持アーム
６６，７６ 爪
９０ カバー
９２ シール領域
９３ 可変形領域
９５ スリット
９７ カバーの先端（凸面）
９８ 保持部
９９ 密閉空間
１８０ バイアル瓶（容器）
１８２ フランジ
１８３ バイアル瓶の口
１８６ 栓体
１８８ｂ 栓体（キャップ）の上側端縁

Claims (20)

1. 容器の口を封止する栓体に穿刺することができる穿刺針と、前記穿刺針に形成された液体が流れる流路の先端側の開口を覆うカバーとを備え、前記穿刺針は前記カバーを貫通して前記栓体を穿刺するように構成された医薬品容器用コネクタであって、
   前記穿刺針はコネクタ本体に設けられており、
   前記カバーはスライダに保持されており、
   前記スライダは、前記コネクタ本体に対して前記穿刺針の長手方向に沿って移動可能であり、
   前記スライダは、前記容器の口のフランジに係合可能な爪を備えることを特徴とする医薬品容器用コネクタ。
2. 前記爪が前記容器の前記フランジに係合している状態では、前記カバーの先端が前記栓体に当接するように構成されている請求項１に記載の医薬品容器用コネクタ。
3. 前記爪と前記フランジとの係合が解除されるのを防止するロック機構を備える請求項１又は２に記載の医薬品容器用コネクタ。
4. 前記ロック機構は、前記爪が形成された、外向きに弾性的に曲げ変形が可能な把持アームと、前記把持アームの曲げ変形を制限する前記コネクタ本体とを含む請求項３に記載の医薬品容器用コネクタ。
5. 前記ロック機構によるロック状態及び非ロック状態は、前記スライダの前記コネクタ本体に対する前記穿刺針の長手方向に沿った位置に応じて切り替えることができる請求項３又は４に記載の医薬品容器用コネクタ。
6. 前記スライダが前記コネクタ本体から最大に引き出されたとき、前記ロック機構は機能しない請求項３〜５のいずれかに記載の医薬品容器用コネクタ。
7. 前記ロック機構が機能しない非ロック位置に向かって前記スライダを前記コネクタ本体から引き出す過程において、前記スライダが前記非ロック位置に到達するより前に、前記スライダを前記コネクタ本体から更に引き出すことができないように前記スライダの前記コネクタ本体に対する移動が規制される中間停止位置が設けられている請求項３〜６のいずれかに記載の医薬品容器用コネクタ。
8. 前記中間停止位置において前記スライダの前記コネクタ本体に対する移動の規制を解除するリリースボタンが設けられている請求項７に記載の医薬品容器用コネクタ。
9. 前記ロック機構が機能しない非ロック位置に前記スライダが位置するとき、前記穿刺針の前記開口は前記カバーで覆われる請求項３〜８のいずれかに記載の医薬品容器用コネクタ。
10. 前記爪が前記容器の前記フランジに係合していないとき、前記スライダは前記コネクタ本体に対して前記穿刺針の長手方向に沿って移動することができない請求項１〜９のいずれかに記載の医薬品容器用コネクタ。
11. 前記爪が前記容器の前記フランジに係合しているとき、前記スライダは前記コネクタ本体に対して前記穿刺針の長手方向に沿って移動可能である請求項１〜１０のいずれかに記載の医薬品容器用コネクタ。
12. 前記スライダは、前記爪が前記容器の前記フランジに係合しているときに前記栓体の上側端縁に当接する当接突起と、前記当接突起が形成された、外向きに弾性的に曲げ変形が可能なスライド規制アームとを備える請求項１〜１１のいずれかに記載の医薬品容器用コネクタ。
13. 前記爪が前記容器の前記フランジに係合していないとき、前記スライド規制アームは前記コネクタ本体に衝突し、これにより前記スライダは前記コネクタ本体に対して前記穿刺針の長手方向に沿って移動することが規制され、
    前記爪が前記容器の前記フランジに係合しているとき、前記スライド規制アームは前記コネクタ本体に衝突しない位置に弾性的に曲げ変形し、これにより前記スライダは前記コネクタ本体に対して前記穿刺針の長手方向に沿って移動することが可能になる請求項１２に記載の医薬品容器用コネクタ。
14. 前記当接突起の前記栓体に当接する端縁は、前記穿刺針の長手方向に対して傾斜している請求項１２又は１３に記載の医薬品容器用コネクタ。
15. 前記カバーは、その先端に前記穿刺針が貫通することができるスリットと、前記穿刺針の外周面に密着するシール領域と、前記シール領域に対して前記先端側に配置された可変形領域とを備え、
    前記可変形領域は、前記シール領域に比べて、前記穿刺針の長手方向に沿った圧縮変形及び伸張変形が容易である請求項１〜１４のいずれかに記載の医薬品容器用コネクタ。
16. 前記爪が前記容器の前記フランジに係合していないとき、前記可変領域内に、密閉された空間が形成される請求項１５に記載の医薬品容器用コネクタ。
17. 前記穿刺針が前記栓体を貫通しているとき、前記密閉された空間は縮小又は消失する請求項１６に記載の医薬品容器用コネクタ。
18. 前記カバーは、前記カバーを前記スライダに保持するための保持部を備え、
    前記保持部は、前記シール領域に設けられている請求項１５〜１７のいずれかに記載の医薬品容器用コネクタ。
19. 前記カバーの前記穿刺針によって貫通される先端には、前記栓体に向かって突出した凸面が形成されている請求項１〜１８のいずれかに記載の医薬品容器用コネクタ。
20. 前記カバーには、前記容器と係合する係合形状が設けられていない請求項１〜１９のいずれかに記載の医薬品容器用コネクタ。

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