KR20230013118A - 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치 - Google Patents

밀폐형 약물 조제 및 투여 장치 Download PDF

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KR20230013118A
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시-진 차이
즈-쉬안 저우
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에이디브이케어 메디컬 인코포레이티드
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Abstract

밀폐형 약물 조제 및 투여 장치는 펌핑 인젝션 튜브, 푸쉬풀 로드 어셈블리 및 연결 포트를 포함하고, 펌핑 인젝션 튜브는 각각 독립된 제1 챔버 및 제2 챔버를 포함하며; 푸쉬풀 로드 어셈블리 중의 피스톤은 조작 가능하게 제1 챔버 내에서 이동하며; 피스톤은 제1 챔버를 제1 영역 및 제2 영역으로 나누고, 제2 영역은 제2 챔버와 연통되며; 연결 포트는 펌핑 인젝션 튜브에 고정 연결되고, 연결 포트는 제1 통로, 제2 통로를 포함하고, 제1 통로는 제1 챔버에 연통되고, 제2 통로는 제2 챔버에 연통된다. 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치가 약액 용기에 연결되고, 약액을 펌핑하면, 제1 영역이 커지면서 약액 용기로부터 제1 통로를 통해 약액을 제1 영역으로 펌핑하고, 동시에 제2 영역이 작아지면서, 제2 영역 내의 공기가 제2 챔버 및 제2 통로를 통해 약액 용기로 배출되도록 하여, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치와 상기 약액 용기가 밀폐 환경을 구성하게 한다.

Description

밀폐형 약물 조제 및 투여 장치
본 발명은 약물 조제 및 투여 장치에 관한 것으로, 특히 밀폐 환경을 구성할 수 있는 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치에 관한 것이다.
종래의 약물 조제 및 투여 장치는 일반적으로 주사 바늘이 달린 주사기이며, 주사 바늘로 약액 용기를 찌르거나 삽입하여 약액을 주사기로 흡입한 후, 환자에게 주사한다. 이후, 의료진은 주사 바늘이 달린 주사기에 주사 바늘 커버를 씌운 다음, 주사 바늘을 주사기로부터 제거하여, 분류 처리한다. 그러나, 실제 조작에서, 주사해야 할 병례가 너무 많거나 또는 조작 기술이 숙련되지 않아, 의료진이 주사 바늘에 수시로 찔려, 의료진의 감염 위험이 증가한다.
흡입되는 약액이 휘발성이 있을 경우, 상기 약액을 주사기로 흡입하는 방식은 약물 조제 과정에서 작업 시간이 적당하지 않아, 조제된 약액의 농도가 정확하지 않고, 심지어는 환자에게 큰 위험을 줄 수 있다. 이외에도, 휘발성이 있는 약액을 사람이 흡입할 위험이 있는 경우, 의료진이 약액 조제 시 과도한 휘발성 약액을 흡입하게 되어, 의료진의 건강을 잠재적으로 위협할 수 있다.
한편, 일부 약액은 사용하기 전에 바로 조제해야만 특정 효력을 제공할 수 있으며, 이러한 약액은 대부분 제1 약액과 제2 약액을 지정 비율로 혼합하여 이루어진다. 상기 방식에 따르면, 주사 바늘로 제1 약액이 담긴 용기를 찌르거나 삽입하여 제1 약액을 주사기로 흡입한 후, 동일한 주사 바늘로 제2 약액이 담긴 용기를 찌르거나 삽입하여 제2 약액을 주사기로 흡입하여, 제1 약액 및 제2 약액을 주사기에서 혼합시킨 다음, 환자에게 주사한다. 이에 따라, 주사 바늘에 남아있는 제1 약액은 제2 약액이 담긴 용기를 오염시킬 수 있게 되어, 제2 약액이 담긴 용기 내의 약물 성분에 편차가 발생하게 되므로, 계속 사용할 수 없어, 약물의 낭비를 초래할 수 있다.
이를 통해 알 수 있듯이, 현재 약물 조제 및 투여 장치에 존재하는 많은 문제점을 개선하기 위한 새로운 약물 조제 및 투여 장치가 절실히 필요하다.
이러한 점을 감안하여, 본 발명의 목적은 외부로 노출된 주사 바늘이 없어, 의료진이 주사 바늘에 찔리는 문제를 방지하여, 의료 과정에서 기재로 인한 감염 위험을 줄일 수 있는 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치를 제공하는 것이다. 또한, 본 발명에서 제공하는 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치는 약액 용기와 밀폐 환경을 형성할 수 있으므로, 휘발성 약액의 흡입으로 인한 농도 편차를 방지할 수 있고, 의료진이 휘발성 약액을 흡입함으로 인한 건강에 대한 잠재적 위협을 방지할 수도 있다. 다른 한편으로, 본 발명에서 제공하는 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치는 동일한 주사 바늘로 상이한 약액을 흡입하는 것을 방지하여, 상이한 약액 사이의 상호 오염으로 인한 약물의 낭비를 방지할 수 있다.
상기 목적에 도달하기 위하여, 본 발명에서 제공하는 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치는, 펌핑 인젝션 튜브, 푸쉬풀 로드 어셈블리 및 연결 포트를 포함하고, 상기 펌핑 인젝션 튜브는 튜브벽 및 분리벽을 포함하고, 상기 튜브벽은 둘러싸여 수용 공간을 이루고, 상기 분리벽이 상기 수용 공간 내에 설치되어, 각각 독립된 제1 챔버 및 제2 챔버를 형성하며; 상기 푸시풀 로드 어셈블리는 실링 커버, 로드체, 조작부재 및 피스톤을 포함하고, 상기 실링 커버는 상기 펌핑 인젝션 튜브의 제1 포트에 고정 설치되어 밀봉하고, 상기 로드체는 상기 실링 커버의 관통홀에 관통 설치되고, 상기 로드체의 일단은 상기 조작부재에 연결되고, 타단은 상기 피스톤에 연결되고, 상기 피스톤은 상기 제1 챔버에 기밀하게 설치되어 조작 가능하게 상기 제1 챔버 내에서 이동하며; 상기 피스톤은 상기 제1 챔버를 제1 영역 및 제2 영역으로 나누고, 상기 제2 영역은 상기 제1 영역에 비해 상기 펌핑 인젝션 튜브의 상기 제1 포트에 가깝고, 상기 제1 영역과 상기 제2 영역은 상기 펌핑 인젝션 튜브 내에서 서로 연통되지 않고, 상기 제2 영역은 상기 제1 포트에서 상기 제2 챔버와 연통되며; 상기 연결 포트는 상기 펌핑 인젝션 튜브의 제2 포트에 고정 연결되고, 상기 제2 포트는 상기 제1 포트를 등지고, 상기 연결 포트는 제1 통로, 제2 통로 및 적어도 하나의 소프트 플러그를 포함하고, 상기 제1 통로는 상기 제1 챔버에 연통되고, 상기 제2 통로는 상기 제2 챔버에 연통되고, 상기 적어도 하나의 소프트 플러그는 상기 제1 통로 및 상기 제2 통로의 일단에 기밀하게 고정 설치되어, 상기 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치가 밀폐 환경을 구성하도록 하며; 상기 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치가 약액 용기에 연결되면, 상기 적어도 하나의 소프트 플러그가 조작 가능하게 뚫리면서, 상기 제1 통로 및 제2 통로는 상기 약액 용기를 통해 서로 연통되며; 상기 푸쉬풀 로드 어셈블리의 상기 조작부재가 외력에 의해 당겨져, 상기 로드체에 의해 상기 피스톤을 상기 펌핑 인젝션 튜브의 상기 제1 포트로 이동하도록 구동하면, 상기 제1 챔버의 상기 제1 영역이 커지면서 상기 약액 용기로부터 상기 제1 통로를 통해 약액을 상기 제1 영역으로 펌핑하고, 동시에 상기 제2 영역이 작아지면서, 상기 제2 영역 내의 공기가 상기 제2 챔버 및 상기 제2 통로를 통해 상기 약액 용기로 배출되도록 하여, 상기 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치와 상기 약액 용기가 다른 밀폐 환경을 구성하게 한다.
본 발명에서 제공하는 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치는 외부로 노출된 주사 바늘이 없어, 의료진이 주사 바늘에 찔리는 문제를 방지하여, 의료 과정에서 기재로 인한 감염 위험을 줄일 수 있다. 또한, 본 발명에서 제공하는 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치는 약액 용기와 밀폐 환경을 형성할 수 있으므로, 휘발성 약액의 흡입으로 인한 농도 편차를 방지할 수 있고, 의료진이 휘발성 약액을 흡입함으로 인한 건강에 대한 잠재적 위협을 방지할 수도 있다. 다른 한편으로, 본 발명에서 제공하는 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치는 동일한 주사 바늘로 상이한 약액을 흡입하는 것을 방지하여, 상이한 약액 사이의 상호 오염으로 인한 약물의 낭비를 방지할 수 있다.
도 1은 본 발명의 제1 실시예에 따른 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치의 사시도이다.
도 2는 본 발명의 제1 실시예에 따른 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치의 분해도이다.
도 3은 본 발명의 제1 실시예에 따른 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치의 평면도이다.
도 4는 도 3의 4-4 방향에 따른 단면도이다.
도 5는 도 4의 연결 포트의 확대도이다.
도 6은 본 발명의 제2 실시예에 따른 연결 포트의 확대도이다.
도 7은 도 5의 연결 포트와 커넥터가 연결된 확대도이다.
도 8은 도 4의 조작부재와 실링 커버의 확대도이다.
도 9는 도 3의 9-9 방향에 따른 단면도이다.
도 10은 도 9의 연결 포트와 커넥터가 연결된 확대도이다.
도 11은 본 발명의 제3 실시예에 따른 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치의 사시도이다.
도 12는 본 발명의 제3 실시예에 따른 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치의 분해도이다.
도 13은 도 12의 조작부재와 실링 커버의 확대도이다.
도 14는 본 발명의 제3 실시예에 따른 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치의 평면도이다.
도 15는 도 14의 15-15 방향에 따른 단면도이다.
도 16은 도 15의 연결 포트의 확대도이다.
도 17a은 도 15의 조작부재와 실링 커버의 확대도이다.
도 17b는 조작부재와 실링 커버의 다른 실시 상태의 확대도이다.
도 18은 본 발명의 제4 실시예에 따른 커넥터의 사시도이다.
도 19는 본 발명의 제4 실시예에 따른 커넥터의 평면도이다.
도 20은 도 19의 20-20 방향에 따른 단면도이다.
도 21은 도 20의 분해도이다.
도 22는 본 발명의 제4 실시예에 따른 제1 단부의 2개의 주사 바늘과 제2 단부의 조합 라인 그래프이다.
도 23은 본 발명의 제5 실시예에 따른 커넥터의 사시도이다.
도 24는 본 발명의 제5 실시예에 따른 커넥터의 분해도이다.
도 25는 본 발명의 제5 실시예에 따른 커넥터의 평면도이다.
도 26은 도 25의 26-26 방향에 따른 단면도이다.
도 27은 본 발명의 제5 실시예에 따른 제1 단부의 2개의 주사 바늘과 제2 단부의 분해도이며, 도 27은 제1 시각이다.
도 28은 본 발명의 제5 실시예에 따른 제1 단부의 2개의 주사 바늘과 제2 단부의 분해도이며, 도 28은 제2 시각이다.
도 29는 본 발명의 제6 실시예에 따른 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치의 사시도이다.
도 30은 본 발명의 제6 실시예에 따른 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치의 평면도이다.
도 31은 도 30의 31-31 방향에 따른 단면도이다.
도 32는 도 31의 연결 포트와 커넥터가 분리된 확대도이다.
도 33은 도 31의 연결 포트와 커넥터가 연결된 확대도이다.
본 발명을 보다 명확하게 설명하기 위하여, 이하 바람직한 실시예를 들어 도면과 결합하여 상세히 설명한다. 도 1 내지 도 10에 도시한 바와 같이, 본 발명의 제1 실시예의 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치(10)는 펌핑 인젝션 튜브(12), 푸쉬풀 로드 어셈블리(14) 및 연결 포트(16)를 포함한다.
펌핑 인젝션 튜브(12)는 튜브벽 및 분리벽을 포함하고, 튜브벽은 둘러싸여 수용 공간을 이루고, 분리벽이 수용 공간 내에 설치되어, 각각 독립된 제1 챔버 및 제2 챔버를 형성한다. 본 발명의 제1 실시예에서, 튜브벽은 제1 튜브체(12b)이고, 상기 수용 공간을 구비하며, 분리벽은 둘러싸여 제2 튜브체(12a)를 이루고, 제2 튜브체(12a)는 제1 튜브체(12b)의 수용 공간 내에 설치되고, 제2 튜브체(12a)는 제1 챔버를 구성하고, 제1 튜브체(12b)와 제2 튜브체(12a) 사이에 제2 챔버(162)가 구성되고, 도 4에 도시된 바와 같다.
푸시풀 로드 어셈블리(14)는 로드체(142), 피스톤(144), 조작부재(146) 및 실링 커버(148)를 포함한다. 실링 커버(148)는 펌핑 인젝션 튜브(12)의 제1 포트에 고정 설치되어 밀봉한다. 본 발명의 제1 실시예에서, 실링 커버(148)의 연결부(1481)와 제1 튜브체(12b)의 연결부(12b1)는 서로 긴밀하게 연결되고, 여기서 연결 방식은 접합 또는 고주파 용접을 포함한다. 로드체(142)는 실링 커버(148)의 관통홀에 관통 설치되고, 로드체(142)의 일단은 조작부재(146)에 연결되고, 타단은 피스톤(144)에 연결된다. 본 발명의 제1 실시예에서, 푸시풀 로드 어셈블리(14)는 로드체(142)에 끼움 설치되어 실링 커버(148)의 관통홀에 설치된 밀봉 링(147)을 포함하고, 도 8에 도시된 바와 같다. 피스톤(144)은 제1 챔버에 기밀하게 설치되어 조작 가능하게 제1 챔버 내에서 이동한다. 피스톤(144)은 제1 챔버를 제1 영역 및 제2 영역으로 나누고, 제2 영역은 제1 영역에 비해 펌핑 인젝션 튜브(12)의 제1 포트에 가깝다. 제1 영역과 제2 영역은 펌핑 인젝션 튜브(12) 내에서 서로 연통되지 않고, 제2 영역은 제1 포트에서 제2 챔버와 연통된다. 본 발명의 제1 실시예에서, 제1 튜브체(12b)는 제1 포트를 구비하고, 상기 실링 커버는 상기 제1 튜브체(12b)의 상기 제1 포트에 고정 설치되어 밀봉하나, 상기 제2 튜브체(12a)에 밀봉되지 않아, 상기 제1 챔버의 상기 제2 영역이 상기 제1 포트에서 상기 제2 챔버(162)와 연통되게 한다.
연결 포트(16, 16')는 펌핑 인젝션 튜브(12, 12')의 제2 포트에 고정 연결되고, 제2 포트는 제1 포트를 등진다. 연결 포트(16, 16')는 제1 통로(122), 제2 통로(124) 및 적어도 하나의 소프트 플러그(166)를 포함한다. 제1 통로(122)는 제1 챔버에 연통되고, 제2 통로(124)는 제2 챔버(162)에 연통된다. 소프트 플러그(166)는 제1 통로(122) 및 제2 통로(124)의 일단에 기밀하게 고정 설치되어, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치(10)가 밀폐 환경을 구성하도록 한다.
밀폐형 약물 조제 및 투여 장치(10)가 약액 용기(미도시)에 연결되면, 소프트 플러그(166)가 조작 가능하게 뚫리면서, 제1 통로(122) 및 제2 통로(124)는 약액 용기를 통해 서로 연통된다. 푸쉬풀 로드 어셈블리(14)의 조작부재(146)가 외력에 의해 당겨져, 로드체(142)에 의해 피스톤(144)을 펌핑 인젝션 튜브(12)의 제1 포트로 이동하도록 구동하면, 제1 챔버의 제1 영역이 커지면서 약액 용기로부터 제1 통로(122)를 통해 약액을 제1 영역으로 펌핑하고, 동시에 제2 영역이 작아지면서, 제2 영역 내의 공기가 제2 챔버(162) 및 제2 통로(124)를 통해 약액 용기로 배출되도록 하여, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치(10)와 약액 용기가 다른 밀폐 환경을 구성하게 한다.
본 발명의 제1 실시예에서, 연결 포트(16)는 적어도 하나의 기둥체(121)를 포함하고, 기둥체(121)는 펌핑 인젝션 튜브(12)의 제2 포트에 고정 연결된다. 제1 통로(122) 및 제2 통로(124)는 기둥체(121) 내에 설치되고, 소프트 플러그(166)는 기둥체(121)의 펌핑 인젝션 튜브(12)와 떨어져 있는 일단에 기밀하게 고정 설치되고, 도 5에 도시된 바와 같다. 도 5에서, 소프트 플러그(166)는 바늘 구멍(166a, 166b)을 구비하고, 바늘 구멍(166a)은 제1 통로(122)에 대응되게 연통되고, 바늘 구멍(166b)은 제2 통로(124)에 대응되게 연통된다.
기둥체(121)는 펌핑 인젝션 튜브(12)의 제2 튜브체(12a)의 제2 포트에 고정 연결되고, 기둥체(121) 내의 제1 통로(122)는 제1 챔버에 대응되어, 제1 통로(122)가 제1 챔버와 연통되게 한다. 연결 포트(16)는 기둥체(121)를 수용하기 위한 적어도 하나의 슬리브(161)를 포함하고, 소프트 플러그(166)는 기둥체(121)와 슬리브(161) 사이에 기밀하게 끼움 설치된다.
본 발명의 제1 실시예에서, 기둥체(121)는 서로 반대되는 제1 측 및 제2 측을 구비하고, 제1 통로(122)는 제1 측에 가깝고, 제2 통로(124)는 제2 측에 가깝다. 슬리브(161)는 서로 반대되는 제1 홈 엣지 및 제2 홈 엣지를 구비하고, 기둥체(121)의 제1 측은 슬리브(161)의 제1 홈 엣지에 대응되게 설치되고, 기둥체(121)의 제2측은 슬리브(161)의 제2 홈 엣지에 대응되게 설치된다. 제1측의 외경은 제2 측의 외경과 다르고, 제1 홈 엣지의 내경은 제2 홈 엣지의 내경과 다르므로, 기둥체(121)의 제1측은 슬리브(161)의 제2 홈 엣지에 설치될 수 없고, 기둥체(121)의 제2측은 슬리브(161)의 제1 홈 엣지에 설치될 수 없다.
도 6을 참고하면, 기둥체는 제1 기둥체(121a) 및 제2 기둥체(121b)를 포함하고, 제1 통로(122)는 제1 기둥체(121a) 내에 설치되고, 제2 통로(124)는 제2 기둥체(121b) 내에 설치되며; 소프트 플러그(166')는 제1 기둥체(121a) 및 제2 기둥체(121b)의 펌핑 인젝션 튜브(12')와 떨어져 있는 일단에 기밀하게 고정 설치된다. 본 발명의 제2 실시예에서, 소프트 플러그(166')는 제1 소프트 플러그 및 제2 소프트 플러그를 포함하며; 제1 소프트 플러그는 제1 기둥체(121a)의 펌핑 인젝션 튜브(12')와 떨어져 있는 일단에 기밀하게 고정 설치되고, 제2 소프트 플러그는 제2 기둥체(121b)의 펌핑 인젝션 튜브(12')와 떨어져 있는 일단에 기밀하게 고정 설치된다. 제1 기둥체(121a) 및 제2 기둥체(121b)는 펌핑 인젝션 튜브(12')의 제2 튜브체(12a)의 제2 포트에 고정 연결되고, 제1 기둥체(121a) 내의 제1 통로(122)는 제1 챔버에 대응되어, 제1 통로(122)가 제1 챔버와 연통되게 한다. 연결 포트(16')는 제1 기둥체(121a) 및 제2 기둥체(121b)를 수용하기 위한 적어도 하나의 슬리브(161)를 포함하고, 소프트 플러그(166')는 제1 기둥체(121a) 및 제2 기둥체(121b)와 슬리브(161) 사이에 기밀하게 끼움 설치된다. 슬리브(161)는 서로 반대되는 제1 홈 엣지 및 제2 홈 엣지를 구비하고, 제1 기둥체(121a)는 슬리브(161)의 제1 홈 엣지에 대응되게 설치되고, 제2 기둥체(121b)는 슬리브(161)의 제2 홈 엣지에 대응되게 설치된다. 추가로, 제1 기둥체(121a)의 외경은 제2 기둥체(121b)의 외경과 다르고, 제1 홈 엣지의 내경은 제2 홈 엣지의 내경과 다르므로, 제1 기둥체(121a)는 슬리브(161)의 제2 홈 엣지에 설치될 수 없고, 제2 기둥체(121b)는 슬리브(161)의 제1 홈 엣지에 설치될 수 없다.
본 발명의 제2 실시예에서, 슬리브는 제1 슬리브(161a) 및 제2 슬리브(161b)를 포함하고, 소프트 플러그(166')는 제1 소프트 플러그 및 제2 소프트 플러그를 포함하고, 제1 슬리브(161a)는 제1 기둥체(121a)를 수용하기 위한 것이고, 제2 슬리브(161b)는 제2 기둥체(121b)를 수용하기 위한 것이며, 제1 소프트 플러그는 제1 기둥체(121a)와 제 슬리브(161a) 사이에 기밀하게 끼움 설치되고, 제2 소프트 플러그는 제2 기둥체(121b)와 제2 슬리브(161b) 사이에 기밀하게 끼움 설치되고, 도 6에 도시한 바와 같다. 제1 기둥체(121a)의 외경은 제2 기둥체(121b)의 외경과 다르고, 제1 슬리브(161)의 내경은 제2 슬리브(161)의 내경과 다르므로, 제1 기둥체(121a)는 제2 슬리브(161b) 내에 설치될 수 없고, 제2 기둥체(121b)는 제1 슬리브(161a) 내에 설치될 수 없다.
도 11 내지 도 17에 도시한 바와 같이, 본 발명의 제3 실시예의 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치(30)는 펌핑 인젝션 튜브(32), 푸쉬풀 로드 어셈블리(34) 및 연결 포트(36)를 포함한다.
도 15에서, 펌핑 인젝션 튜브(32)는 튜브벽 및 분리벽을 포함하고, 튜브벽은 둘러싸여 수용 공간을 이루고, 분리벽은 수용 공간 내에 설치된다. 분리벽은 시트형을 이루고, 튜브벽 내측에 고정 연결되어, 수용 공간을 각각 독립된 제1 챔버(32a) 및 제2 챔버(32b)로 나눈다.
푸시풀 로드 어셈블리(34)는 로드체(342), 피스톤(344), 조작부재(346) 및 실링 커버를 포함한다. 실링 커버는 펌핑 인젝션 튜브(32)의 제1 포트에 고정 설치되어 밀봉하고, 여기서 연결 방식은 접합 또는 고주파 용접을 포함한다. 본 발명의 제3 실시예에서, 실링 커버는 서로 인접한 제1 부분(348a) 및 제2 부분(348b)을 포함하고, 제1 부분(348a)은 제1 챔버(32a)에 대응되게 커버되고, 제1 부분(348a)은 관통홀을 포함하여, 로드체(342)가 제1 부분(348a)의 관통홀에 관통 설치되어 조작 가능하게 제1 챔버(32a)에서 이동하도록 한다. 본 발명의 제3 실시예에서, 푸쉬풀 로드 어셈블리(34)는 로드체(342)에 끼움 설치되어 실링 커버의 제1 부분(348a)의 관통홀에 설치된 밀봉 링(349)을 포함하고, 도 17a에 도시한 바와 같다. 본 발명의 제3 실시예에서, 실링 커버의 제1 부분(348a)의 연결부(348a1)는 제1 튜브체(32a)의 연결부(32a1)와 서로 긴밀하게 연결되고, 실링 커버의 제2 부분(348b)의 연결부(348b1)는 제2 튜브체(32b)의 연결부(32b1)와 서로 긴밀하게 연결되며, 연결 방식은 접합 또는 고주파 용접을 포함한다.
제2 부분(348b)은 제2 챔버(32b)에 대응되게 커버되고, 제2 부분(348b)은 개구 및 마개(347)를 포함하고, 마개(347)는 밀폐 환경을 구성하도록 조작 가능하게 개구에 대응 삽입되거나 또는 제2 챔버(32b)가 외부에 개방되도록 개구로부터 제거된다.
도 17b은 도 17a와 유사하고, 도 17b와 도 17a의 차이점은, 도 17b의 마개(347')는 통기 밸브이고, 마개(347')는 개폐 가능한 덮개 및 마개(347') 안에 설치된 여과지(347a)를 구비하는 것이다.
피스톤(344)은 제1 챔버(32a)에 기밀하게 설치되고, 조작 가능하게 제1 챔버(32a) 내에서 이동한다. 피스톤(344)은 제1 챔버(32a)를 제1 영역 및 제2 영역으로 나누고, 제2 영역은 제1 영역에 비해 펌핑 인젝션 튜브(32)의 제1 포트에 가깝다. 제1 영역과 제2 영역은 펌핑 인젝션 튜브(32) 내에서 서로 연통되지 않고, 제2 영역은 제1 포트에서 제2 챔버와 연통된다. 본 발명의 제3 실시예에서, 제1 챔버(32a) 및 제2 챔버(32b)는 제1 포트를 구비하고, 실링 커버는 제1 챔버(32a), 제2 챔버(32b)의 제1 포트에 고정 설치되어 밀봉하나, 분리벽에 밀봉되지 않아, 상기 제1 챔버(32a)의 제2 영역이 제1 포트에서 제2 챔버(32b)와 연통되게 한다.
연결 포트(36)는 펌핑 인젝션 튜브(32)의 제2 포트에 고정 연결되고, 제2 포트는 제1 포트를 등진다. 연결 포트(36)는 제1 통로(322), 제2 통로(324) 및 적어도 하나의 소프트 플러그(366)를 포함한다. 제1 통로(322)는 제1 챔버(32a)에 연통되고, 제2 통로(324)는 제2 챔버(32b)에 연통된다. 소프트 플러그(366)는 제1 통로(322) 및 제2 통로(324)의 일단에 기밀하게 고정 설치되어, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치(30)가 밀폐 환경을 구성하도록 한다.
밀폐형 약물 조제 및 투여 장치(30)가 약액 용기(미도시)에 연결되면, 소프트 플러그(366)가 조작 가능하게 뚫리면서, 제1 통로(322) 및 제2 통로(324)는 약액 용기를 통해 서로 연통된다. 푸쉬풀 로드 어셈블리(34)의 조작부재(346)가 외력에 의해 당겨져, 로드체(342)에 의해 피스톤(344)을 펌핑 인젝션 튜브(32)의 제1 포트로 이동하도록 구동하면, 제1 챔버(32a)의 제1 영역이 커지면서 약액 용기로부터 제1 통로(322)를 통해 약액을 제1 영역으로 펌핑하고, 동시에 제2 영역이 작아지면서, 제2 영역 내의 공기가 제2 챔버(32b) 및 제2 통로(344)를 통해 약액 용기로 배출되도록 하여, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치(30)와 약액 용기가 다른 밀폐 환경을 구성하게 한다.
연결 포트(36)는 적어도 하나의 기둥체를 포함하고, 기둥체는 펌핑 인젝션 튜브(32)의 제2 포트에 고정 연결된다. 제1 통로(322) 및 제2 통로(324)는 기둥체 내에 설치되고, 소프트 플러그(366)는 기둥체의 펌핑 인젝션 튜브(32)와 떨어져 있는 일단에 기밀하게 고정 설치된다. 본 발명의 제3 실시예에서, 기둥체는 제1 기둥체(362a) 및 제2 기둥체(362b)를 포함하고, 제1 통로(322)는 제1 기둥체(362a) 내에 설치되고, 제2 통로(324)는 제2 기둥체(362b) 내에 설치되며; 소프트 플러그(366)는 제1 기둥체(362a) 및 제2 기둥체(362a)의 펌핑 인젝션 튜브(32)와 떨어져 있는 일단에 기밀하게 고정 설치된다. 본 발명의 제3 실시예에서, 소프트 플러그(366)는 제1 소프트 플러그 및 제2 소프트 플러그를 포함하며; 제1 소프트 플러그는 제1 기둥체(362a)의 펌핑 인젝션 튜브(32)와 떨어져 있는 일단에 기밀하게 고정 설치되고, 제2 소프트 플러그는 제2 기둥체(362b)의 펌핑 인젝션 튜브(32)와 떨어져 있는 일단에 기밀하게 고정 설치된다. 제1 기둥체(362a) 및 제2 기둥체(362b)는 펌핑 인젝션 튜브(32)의 제2 포트에 고정 연결되고, 제1 기둥체(362a) 내의 제1 통로(322)는 제1 챔버(32a)에 대응되어, 제1 통로(322)가 제1 챔버(32a)와 연통되게 하며; 제2 기둥체(362b) 내의 제2 통로(324)는 제2 챔버(32b)에 대응되어, 제2 통로(324)가 제2 챔버(32b)와 연통되게 한다. 도 15에서, 소프트 플러그(366)는 바늘 구멍(366a, 366b)을 구비하고, 바늘 구멍(366a)은 제1 통로(322)에 대응되게 연통되고, 바늘 구멍(366b)은 제2 통로(324)에 대응되게 연통된다. 연결 포트(36)는 페룰(363)을 포함하고, 페룰(363)과 제1 기둥체(362a) 및 제2 기둥체(362b) 사이에 수용홈(364)을 포함한다.
도 7, 도 10, 도 18 내지 도 22에 도시한 바와 같이, 본 발명의 제4 실시예에 따른 커넥터(20)는 연결 포트(16)에 분리 가능하게 연결된다. 커넥터(20)는 서로 등지는 제1 단부(22) 및 제2 단부(24)를 포함하고, 제1 단부는 같은 방향으로 인접하게 배열된 제1 주사 바늘(21a) 및 제2 주사 바늘(21b)을 포함한다. 커넥터(20)의 제1 단부(22)가 연결 포트(16)에 연결되면, 제1 주사 바늘(21a) 및 제2 주사 바늘(21b)은 소프트 패드(166)를 뚫고, 제1 주사 바늘(21a)은 제1 통로(122)로 대응되게 삽입되고, 제2 주사 바늘(21b)은 제2 통로(124)로 대응되게 삽입되며, 도 7에 도시된 바와 같다. 커넥터(20)의 제2 단부(24)는 약액 용기에 분리 가능하게 연결되고, 제2 단부(24)는 제1 단부(22)의 제1 주사 바늘(21a)에 연통된다.
도 20에서, 제1 단부(22)는 중공 기둥(22) 및 탄성부재를 포함하고, 제1 주사 바늘(21a), 제2 주사 바늘(21b) 및 탄성부재는 중공 기둥(22) 내에 설치된다. 커넥터(20)가 연결 포트(16)에 연결되지 않으면, 탄성부재는 제1 주사 바늘(21a) 및 제2 주사 바늘(21b)을 감싸, 제1 주사 바늘(21a) 및 제2 주사 바늘(21b)이 밖으로 노출되지 않도록 한다. 본 발명의 제4 실시예에서, 중공 기둥(22)의 길이 방향은 제1 주사 바늘(21a) 및 제2 주사 바늘(21b)의 길이 방향과 평행하고, 커넥터(20)가 연결 포트(16)에 연결되면, 탄성부재는 조작 가능하게 중공 기둥(22)의 길이 방향을 따라 제2 단부(24)에 가까워지는 방향으로 압축되어, 제1 주사 바늘(21a) 및 제2 주사 바늘(21b)이 탄성부재로부터 돌출되게 하여, 소프트 패드(166)를 뚫는다.
본 발명의 제4 실시예에서, 탄성부재(23)는 외부 탄성체(23a) 및 내부 탄성체(23b)를 포함하며, 외부 탄성체(23a)는 내부 탄성체(23b)를 감싸고, 중공 기둥(22)과 내부 탄성체(23b) 사이에 위치한다. 도 18에서, 탄성부재(23)는 바늘 구멍(232, 234)을 구비하고, 바늘 구멍(232)은 제1 주사 바늘(21a)에 대응되고, 바늘 구멍(234)은 제2 주사 바늘(21b)에 대응된다. 커넥터(20)가 연결 포트(16)에 연결되지 않으면, 내부 탄성체(23b)는 제1 주사 바늘(21a) 및 제2 주사 바늘(21b)에 감겨져 있고, 외부 탄성체(23a)는 제1 주사 바늘(21a) 및 제2 주사 바늘(21b)을 감싼다. 커넥터(20)가 연결 포트(16)에 연결되면, 외부 탄성체(23a) 및 내부 탄성체(23b)는 연결 포트(16)에 의해 밀려 중공 기둥(22)의 길이 방향을 따라 제2 단부(24)에 가까워지는 방향으로 압축되어, 제1 주사 바늘(21a) 및 제2 주사 바늘(21b)이 외부 탄성체(23a)로부터 돌출되게 하여, 소프트 패드(166)를 뚫는다.
참고로, 커넥터(20)가 연결 포트(16)와의 연결을 해제하면, 외부 탄성체(23a) 및 내부 탄성체(23b)는 본체의 탄성력에 의해 중공 기둥(22)의 길이 방향을 따라 제2 단부(24)와 멀어지는 방향으로 신전되고, 내부 탄성체(23b)는 제1 주사 바늘(21a) 및 제2 주사 바늘(21b)이 다시 외부 탄성체(23a)에 의해 감싸질 때까지 연결포트(16)에 지속적으로 접촉하도록 외부 탄성체(23a)를 보조하여, 제1 주사 바늘(21a) 및 제2 주사 바늘(21b)이 외부로 노출되지 않게 함으로써, 사용자가 제1 주사 바늘(21a) 및 제2 주사 바늘(21b)에 접촉하여 다치지 않도록 보장한다.
연결 포트(16)는 페룰(163)을 포함하고, 페룰(163)과 슬리브(161) 사이에 수용홈(164)을 포함한다. 페룰(163)은 중공 기둥(22)에 대응되게 끼움 연결하기 위한 것으로, 페룰(163)의 내측면은 오목홈(16a)을 포함하고, 중공 기둥(22)의 외측면은 리브(22a)를 포함한다. 페룰(163)이 중공 기둥(22)에 대응되게 끼움 연결되면, 오목홈(16a)과 리브(22a)는 서로 대응되게 결합되어, 제1 주사 바늘(21a)은 제1 통로(122)로만 삽입될 수 있고, 제2 주사 바늘(21b)은 제2 통로(124)로만 삽입될 수 있게 하나, 제1 주사 바늘(21a)은 제2 통로(124)로 삽입될 수 없고, 제2 주사 바늘(21b)은 제1 통로(122)로 삽입될 수 없으며, 도 1 및 도 7에 도시한 바와 같다.
페룰(163)의 외측면은 적어도 하나의 걸림부재(167a, 167b)를 포함하고, 중공 기둥(22)의 외측면은 적어도 하나의 피걸림부재(221a, 221b)를 포함한다. 페룰(163)이 중공 기둥(22)에 대응되게 끼움 연결되면, 걸림부재(167a, 167b)의 체결단(167a1, 167b1)은 피걸림부재(221a, 221b)와 서로 대응되게 걸림 결합되어, 커넥터(20)가 연결 포트(16)에 안정적으로 연결되게 하며, 도 10에 도시한 바와 같다.
제2 단부(24)는 스퍼 헤드(26)를 포함하고, 스퍼 헤드(26)는 약액 용기에 분리 가능하게 연결된다. 스퍼 헤드(26)는 서로 이격된 제1 유로(262) 및 제2 유로(264)를 포함하고, 제1 유로(262)는 제1 주사 바늘(21a)에 연통되고, 제2 유로(264)는 제2 주사 바늘(21b)에 연통되고, 도 20에 도시된 바와 같다. 본 발명의 제4 실시예에서, 스퍼 헤드(26)의 제1 유로(262)의 개구는 스퍼 헤드(26)의 팁(261)으로부터 스퍼 헤드(26)의 루트까지 연장된다. 본 발명의 제4 실시예에서, 스퍼 헤드(26)의 제1 유로(262)의 개구는 제2 유로(264)의 개구보다 크다.
커넥터(20)는 여과지(28)를 포함하고, 여과지(28)는 제2 유로(264)와 제2 주사 바늘(21b) 사이에 설치되어, 기체와 액체(약액)을 격리하여, 약액이 제2 유로(264)로부터 제2 주사 바늘(21b)로 유입되는 것을 방지하여, 약액이 도 4에 도시된 펌핑 인젝션 튜브(12)에서 기체 유동을 위한 제2 챔버(162) 내로 유입되지 않게 한다. 또한, 여과지(28)는 밀폐형 약물 제조 및 투여 장치(10) 내의 공기의 이물질을 여과할 수도 있다.
본 발명의 제4 실시예에서, 제2 단부(24)는 약액 용기에 분리 가능하게 고정하기 위한 고정링을 포함한다. 고정링은 서로 간격(244)을 두고 환상으로 배열된 복수의 탄성판을 포함하고, 탄성판은 외경이 다른 약액 용기를 수용하기 위한 것이며, 각 탄성판은 돌출부(242)를 포함하고, 돌출부(242)는 분리 가능하게 약액 용기의 외면에 걸림 결합되기 위한 것이다.
도 22에서, 제1 주사 바늘(21a)의 저부(21a2)는 스퍼 헤드(26)의 연결홀(263a)에 대응 연결되고, 제2 주사 바늘(21b)의 저부는 복수의 짧은 담(21b2) 및 유로(21b3)를 포함하고, 짧은 담(21b2) 및 유로(21b3)는 스퍼 헤드(26)의 오목부(262) 내의 복수의 짧은 담(263b)에 대응 연결되어, 약액 유동 속도가 너무 빨라 여과지(28)를 뚫고 지나가는 것을 방지한다.
도 23 내지 도 28에 도시한 바와 같이, 본 발명의 제5 실시예의 커넥터(40)는 연결 포트(16)에 분리 가능하게 연결된다. 커넥터(40)는 서로 등지는 제1 단부(42) 및 제2 단부(44)를 포함하고, 제1 단부(42)는 같은 방향으로 인접하게 배열된 제1 주사 바늘(41a) 및 제2 주사 바늘(41b)을 포함한다. 커넥터(40)의 제1 단부(42)가 연결 포트(16)에 연결되면, 제1 주사 바늘(41a) 및 제2 주사 바늘(41b)은 소프트 패드(166)를 뚫고, 제1 주사 바늘(41a)은 제1 통로(122)로 대응되게 삽입되고, 제2 주사 바늘(41b)은 제2 통로(124)로 대응되게 삽입된다. 커넥터(40)의 제2 단부(44)는 약액 용기에 분리 가능하게 연결되고, 제2 단부(44)는 제1 단부(42)의 제1 주사 바늘(41a)에 연통된다.
도 24에서, 제1 단부(42)는 중공 기둥(42) 및 탄성부재(43)를 포함하고, 제1 주사 바늘(41a), 제2 주사 바늘(41b) 및 탄성부재(43)는 중공 기둥(42) 내에 설치된다. 도 23에서, 탄성부재(43)는 탄성부재(43a), 탄성부재(43b)를 포함하고, 탄성부재(43a)는 바늘 구멍(432)을 구비하며; 탄성부재(43b)는 바늘 구멍(434)을 구비하고, 바늘 구멍(432)은 제1 주사 바늘(41a)에 대응되고, 바늘 구멍(434)은 제2 주사 바늘(41b)에 대응된다. 도 24에서, 중공 기둥(42)은 2개의 관통홀(422)을 포함하고, 2개의 관통홀(422) 중 하나는 탄성부재(43a)에 대응되고, 2개의 관통홀(422) 중 다른 하나는 탄성부재(43b)에 대응된다. 커넥터(40)가 연결 포트(16)에 연결되지 않으면, 탄성부재(43)는 제1 주사 바늘(41a) 및 제2 주사 바늘(41b)을 감싸, 제1 주사 바늘(41a) 및 제2 주사 바늘(41b)이 외부로 노출되지 않도록 한다. 본 발명의 제5 실시예에서, 중공 기둥(42)의 길이 방향은 제1 주사 바늘(41a) 및 제2 주사 바늘(41b)의 길이 방향과 평행하고, 커넥터(40)가 연결 포트(16)에 연결되면, 탄성부재는 조작 가능하게 중공 기둥(42)의 길이 방향을 따라 제2 단부(44)에 가까워지는 방향으로 압축되어, 제1 주사 바늘(41a) 및 제2 주사 바늘(41b)이 탄성부재(43)로부터 돌출되게 하여, 소프트 패드(166)를 뚫는다.
연결 포트(16)는 페룰(163)을 포함하고, 페룰(163)과 슬리브(161) 사이에 수용홈(164)을 포함한다. 페룰(163)은 중공 기둥(42)에 대응되게 끼움 연결하기 위한 것으로, 페룰(163)의 내측면은 오목홈(16a)을 포함하고, 중공 기둥(42)의 외측면은 리브(42a)를 포함한다. 페룰(163)이 중공 기둥(42)에 대응되게 끼움 연결되면, 오목홈(16a)과 리브(42a)는 서로 대응되게 결합되어, 제1 주사 바늘(21a)은 제1 통로(122)로만 삽입될 수 있고, 제2 주사 바늘(41b)은 제2 통로(124)로만 삽입될 수 있게 하나, 제1 주사 바늘(41a)은 제2 통로(124)로 삽입될 수 없고, 제2 주사 바늘(41b)은 제1 통로(122)로 삽입될 수 없다.
페룰(163)의 외측면은 적어도 하나의 걸림부재(167a, 167b)를 포함하고, 중공 기둥(42)의 외측면은 적어도 하나의 피걸림부재(421a, 421b)를 포함한다. 페룰(163)이 중공 기둥(42)에 대응되게 끼움 연결되면, 걸림부재(167a, 167b)는 피걸림부재(421a, 421b)와 서로 대응되게 걸림 결합되어, 커넥터(40)가 연결 포트(16)에 안정적으로 연결되게 한다.
본 발명의 제5 실시예에서, 제2 단부(44)는 주입 헤드(453) 및 고정링을 포함하고, 주입 헤드(453)는 제3 유로(444a, 452)를 포함하고, 제3 유로(444a)는 제1 주사 바늘(41a)에 연통되며; 도 27에 도시한 바와 같이, 제1 주사 바늘(41a)의 저부(41a1)는 제3 유로(444a, 452)와 연통되며; 고정링은 약액 용기의 외부 스레드에 분리 가능하게 나사 결합하기 위한 내부 스레드(442)를 포함한다. 커넥터(40)는 제2 단부(44)와 제2 주사 바늘(41b) 사이에 설치된 역류 방지 패드(48)를 포함하고, 추가로 설명하자면, 역류 방지 패드(48)는 오목홈(454) 및 제2 주사 바늘(41b)의 저부(41b1) 사이에 대응되게 고정 설치되어, 제3 유로(444a)와 제2 주사 바늘(41b)을 격리시켜, 기체와 약체(약액)을 분리하여, 약액이 도 4에 도시된 펌핑 인젝션 튜브(12)의 기체 유동을 위한 제2 챔버(162) 내로 유입되는 것을 방지한다.
도 29 내지 도 33에 도시한 바와 같이, 본 발명의 제6 실시예의 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치(50)는 펌핑 인젝션 튜브(52), 푸쉬풀 로드 어셈블리(54) 및 연결 포트(56)를 포함한다.
펌핑 인젝션 튜브(52)는 튜브벽 및 분리벽을 포함하고, 튜브벽은 둘러싸여 수용 공간을 이루고, 분리벽이 수용 공간 내에 설치되어, 각각 독립된 제1 챔버 및 제2 챔버를 형성한다. 본 발명의 제6 실시예에서, 튜브벽은 제1 튜브체(52b)이고, 상기 수용 공간을 구비하고, 분리벽은 둘러싸여 제2 튜브체(52a)를 이루고, 제2 튜브체(52a)는 제1 튜브체(52b)의 수용 공간 내에 설치되고, 제2 튜브체(52a)는 제1 챔버를 구성하고, 제1 튜브체(52b)와 제2 튜브체(52a) 사이에 제2 챔버(562)가 구성되고, 도 31에 도시한 바와 같다.
푸시풀 로드 어셈블리(54)는 로드체(542), 피스톤(544), 조작부재(546) 및 실링 커버(548)를 포함한다. 실링 커버(548)는 펌핑 인젝션 튜브(52)의 제1 포트에 고정 설치되어 밀봉한다. 본 발명의 제6 실시예에서, 실링 커버(548)의 연결부와 제1 튜브체(52b)의 연결부(12b1)는 서로 긴밀하게 연결되고, 여기서 연결 방식은 접합 또는 고주파 용접을 포함한다. 로드체(542)는 실링 커버(548)의 관통홀에 관통 설치되고, 로드체(542)의 일단은 조작부재(546)에 연결되고, 타단은 피스톤(544)에 연결된다. 본 발명의 제6 실시예에서, 푸시풀 로드 어셈블리(54)는 로드체(542)에 끼움 설치되어 실링 커버(548)의 관통홀에 설치된 밀봉 링(547)을 포함하고, 도 31에 도시된 바와 같다. 피스톤(544)은 제1 챔버에 기밀하게 설치되어 조작 가능하게 제1 챔버 내에서 이동한다. 피스톤(544)은 제1 챔버를 제1 영역 및 제2 영역으로 나누고, 제2 영역은 제1 영역에 비해 펌핑 인젝션 튜브(52)의 제1 포트에 가깝다. 제1 영역과 제2 영역은 펌핑 인젝션 튜브(52)내에서 서로 연통되지 않고, 제2 영역은 제1 포트에서 제2 챔버와 연통된다. 본 발명의 제6 실시예에서, 제1 튜브체(52b)는 제1 포트를 구비하고, 상기 실링 커버(548)는 상기 제1 튜브체(52b)의 상기 제1 포트에 고정 설치되어 밀봉하나, 상기 제2 튜브체(52a)에 밀봉되지 않아, 상기 제1 챔버의 상기 제2 영역이 상기 제1 포트에서 상기 제2 챔버(562)와 연통되게 한다.
연결 포트(56)는 펌핑 인젝션 튜브(52)의 제2 포트에 고정 연결되고, 제2 포트는 제1 포트를 등진다. 연결 포트(56)는 제1 통로(522), 제2 통로(524), 탄성체(565), 누출 방지 링(566) 및 소프트 플러그(568a, 568b)를 포함한다. 제1 통로(522)는 제1 챔버에 연통되고, 제2 통로(524)는 제2 챔버(562)에 연통된다. 누출 방지 링(566)은 제1 통로(522) 및 제2 통로(524)의 일단에 기밀하게 고정 설치되어, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치(50)가 밀폐 환경을 구성하도록 한다.
본 발명의 제6 실시예에 따른 커넥터(60)는 연결 포트(56)에 분리 가능하게 연결된다. 커넥터(60)는 서로 등지는 제1 단부(62) 및 제2 단부(64)를 포함하고, 제1 단부(62)는 같은 방향으로 인접하게 배열된 제1 주사 바늘(61a) 및 제2 주사 바늘(61b)을 포함한다. 커넥터(60)의 제1 단부(62)가 연결 포트(56)에 연결되면, 제1 주사 바늘(61a)의 상부 오목면(61a1)은 소프트 플러그(568a)를 밀고, 제2 주사 바늘(61b)의 상부 오목면(61b1)은 소프트 플러그(568b)를 밀며, 제1 주사 바늘(61a)은 제1 통로(522)에 대응되게 연통되고, 제2 주사 바늘(61b)은 제2 통로(524)에 대응되게 연통되며, 도 33에 도시한 바와 같다. 커넥터(60)의 제2 단부(64)는 약액 용기에 분리 가능하게 연결되고, 제2 단부(64)는 제1 단부(62)의 제1 주사 바늘(61a)에 연통된다. 본 발명의 제6 실시예에서, 커넥터(60)의 제1 단부(62)가 연결 포트(56)에 연결되면, 제1 주사 바늘(61a)의 상부 오목면(61a1)은 소프트 플러그(568a)를 밀고, 제2 주사 바늘(61b)의 상부 오목면(61b1)은 소프트 플러그(568b)를 밀며, 소프트 플러그(568a, 568b)는 탄성체(565)를 밀어, 탄성체(565)가 펌핑 인젝션 튜브(52)의 제2 포트로 압축되도록 한다.
도 32에서, 제1 단부(62)는 중공 기둥(62) 및 탄성부재(63)를 포함하고, 제1 주사 바늘(61a), 제2 주사 바늘(61b) 및 탄성부재(63)는 중공 기둥(62) 내에 설치된다. 커넥터(60)가 연결 포트(56)에 연결되지 않으면, 탄성 부재(63)는 대체로 제1 주사 바늘(61a) 및 제2 주사 바늘(61b)을 감싸, 제1 주사 바늘(61a) 및 제2 주사 바늘(61b)에 남겨진 약액 및/또는 기체가 외부로 누출되는 것을 방지한다. 본 발명의 제6 실시예에서, 중공 기둥(62)의 길이 방향은 제1 주사 바늘(61a) 및 제2 주사 바늘(61b)의 길이 방향과 평행하고, 커넥터(60)가 연결 포트(56)에 연결되면, 탄성부재(63)는 조작 가능하게 중공 기둥(62)의 길이 방향을 따라 제2 단부(64)에 가까워지는 방향으로 압축되어, 제1 주사 바늘(61a) 및 제2 주사 바늘(61b)이 탄성부재(63)로부터 돌출되게 하여, 소프트 플러그(568a, 568b)를 각각 밀며, 도 33에 도시한 바와 같다.
이 때, 커넥터(60)의 제2 단부(64)는 약액 용기에 분리 가능하게 연결되어, 제1 통로(522) 및 제2 통로(524)가 약액 용기를 통해 서로 연통되도록 한다. 푸쉬풀 로드 어셈블리(54)의 조작부재(546)가 외력에 의해 당겨져, 로드체(542)에 의해 피스톤(544)을 펌핑 인젝션 튜브(52)의 제1 포트로 이동하도록 구동하면, 제1 챔버의 제1 영역이 커지면서 약액 용기로부터 제1 통로(522)를 통해 약액을 제1 영역으로 펌핑하고, 동시에 제2 영역이 작아지면서, 제2 영역 내의 공기가 제2 챔버(562) 및 제2 통로(524)를 통해 약액 용기로 배출되도록 하여, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치(50)와 약액 용기가 다른 밀폐 환경을 구성하게 한다.
본 발명에서 제공하는 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치는 외부로 노출된 주사 바늘이 없어, 의료진이 주사 바늘에 찔리는 문제를 방지하여, 의료 과정에서 기재로 인한 감염 위험을 줄일 수 있다. 또한, 본 발명에서 제공하는 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치는 약액 용기와 밀폐 환경을 형성할 수 있으므로, 휘발성 약액의 흡입으로 인한 농도 편차를 방지할 수 있고, 의료진이 휘발성 약액을 흡입함으로 인한 건강에 대한 잠재적 위협을 방지할 수도 있다. 다른 한편으로, 본 발명에서 제공하는 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치는 동일한 주사 바늘로 상이한 약액을 흡입하는 것을 방지하여, 상이한 약액 사이의 상호 오염으로 인한 약물의 낭비를 방지할 수 있다.
이상은 본 발명의 바람직한 실시예일뿐이며, 본 발명의 명세서 및 특허청구범위를 응용한 등가 변화는 모두 본 발명의 특허 범위 내에 포함되는 것은 당연하다.
10, 30, 50: 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치
12, 12', 32, 52: 펌핑 인젝션 튜브
12a, 52a: 제2 튜브체
12b, 52b: 제1 튜브체
121: 기둥체
121a, 362a: 제1 기둥체
121b, 362b: 제2 기둥체
122, 322, 522: 제1 통로
124, 324, 524: 제2 통로
14, 34, 54: 푸쉬풀 로드 어셈블리
142, 342, 542: 로드체
144, 344, 544: 피스톤
146, 346, 546: 조작부재
147, 349, 547: 밀봉 링
148, 548: 실링 커버
1481, 12b1, 348a1, 32a1, 348b1, 32b1: 연결부
16, 16', 36, 56: 연결 포트
16a, 454: 오목홈
161: 슬리브
161a: 제1 슬리브
161b: 제2 슬리브
162, 562: 제2 챔버
163: 페룰
164: 수용홈
166, 166', 366, 568a, 568b: 소프트 플러그
166a, 166b, 232, 234, 432, 434: 바늘 구멍
167a, 167b: 걸림부재
167a, 167b1: 체결단
20, 40: 커넥터
21a, 41a, 61a: 제1 주사 바늘
21a2, 41a1, 41b1: 저부
21b, 41b, 61b: 제2 주사 바늘
21b2, 263b: 짧은 담
21b3: 유로
22, 42, 62: 제1 단부(중공 기둥)
22a, 42a: 리브
221a, 221b, 421a, 421b: 피걸림부재
23: 탄성체
23a: 외부 탄성체
23b: 내부 탄성체
24, 44, 64: 제2 단부
242: 돌출부
244: 간격
26: 스퍼 헤드
261: 팁
262: 제1 유로
263a: 연결홀
264: 제2 유로
28: 여과지
32a: 제1 챔버
32b: 제2 챔버
348a: 제1 부분
348b: 제2 부분
347, 347': 마개
347a: 여과지
43, 43a, 43b: 탄성부재
453: 주입 헤드
442: 내부 스레드
444a, 452: 제3 유로
48: 역류 방지 패드
565, 63: 탄성체
566: 누출 방지 링
61a1, 61b1: 상부 오목면

Claims (26)

  1. 펌핑 인젝션 튜브, 푸쉬풀 로드 어셈블리, 연결 포트를 포함하고,
    상기 펌핑 인젝션 튜브는 튜브벽 및 분리벽을 포함하고, 상기 튜브벽은 둘러싸여 수용 공간을 이루고, 상기 분리벽이 상기 수용 공간 내에 설치되어, 각각 독립된 제1 챔버 및 제2 챔버를 형성하며;
    상기 푸시풀 로드 어셈블리는 실링 커버, 로드체, 조작부재 및 피스톤을 포함하고, 상기 실링 커버는 상기 펌핑 인젝션 튜브의 제1 포트에 고정 설치되어 밀봉하고, 상기 로드체는 상기 실링 커버의 관통홀에 관통 설치되고, 상기 로드체의 일단은 상기 조작부재에 연결되고, 타단은 상기 피스톤에 연결되고, 상기 피스톤은 상기 제1 챔버에 기밀하게 설치되어 조작 가능하게 상기 제1 챔버 내에서 이동하며; 상기 피스톤은 상기 제1 챔버를 제1 영역 및 제2 영역으로 나누고, 상기 제2 영역은 상기 제1 영역에 비해 상기 펌핑 인젝션 튜브의 상기 제1 포트에 가깝고, 상기 제1 영역과 상기 제2 영역은 상기 펌핑 인젝션 튜브 내에서 서로 연통되지 않고, 상기 제2 영역은 상기 제1 포트에서 상기 제2 챔버와 연통되며;
    상기 연결 포트는 상기 펌핑 인젝션 튜브의 제2 포트에 고정 연결되고, 상기 제2 포트는 상기 제1 포트를 등지고, 상기 연결 포트는 제1 통로, 제2 통로 및 적어도 하나의 소프트 플러그를 포함하고, 상기 제1 통로는 상기 제1 챔버에 연통되고, 상기 제2 통로는 상기 제2 챔버에 연통되고, 상기 적어도 하나의 소프트 플러그는 상기 제1 통로 및 상기 제2 통로의 일단에 기밀하게 고정 설치되어, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치가 밀폐 환경을 구성하도록 하며;
    상기 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치가 약액 용기에 연결되면, 상기 적어도 하나의 소프트 플러그가 조작 가능하게 뚫리면서, 상기 제1 통로 및 제2 통로는 상기 약액 용기를 통해 서로 연통되며; 상기 푸쉬풀 로드 어셈블리의 상기 조작부재가 외력에 의해 당겨져, 상기 로드체에 의해 상기 피스톤을 상기 펌핑 인젝션 튜브의 상기 제1 포트로 이동하도록 구동하면, 상기 제1 챔버의 상기 제1 영역이 커지면서 상기 약액 용기로부터 상기 제1 통로를 통해 약액을 상기 제1 영역으로 펌핑하고, 동시에 상기 제2 영역이 작아지면서, 상기 제2 영역 내의 공기가 상기 제2 챔버 및 상기 제2 통로를 통해 상기 약액 용기로 배출되도록 하여, 상기 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치와 상기 약액 용기가 다른 밀폐 환경을 구성하게 하는,
    밀폐형 약물 조제 및 투여 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 튜브벽은 제1 튜브체이고, 상기 수용 공간을 구비하며, 상기 분리벽은 둘러싸여 제2 튜브체를 이루고, 상기 제2 튜브체는 상기 제1 튜브체의 상기 수용 공간 내에 설치되고, 상기 제2 튜브체는 상기 제1 챔버를 구성하고, 상기 제1 튜브체와 상기 제2 튜브체 사이에 상기 제2 챔버가 구성되는, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 제1 튜브체는 상기 제1 포트를 구비하고, 상기 실링 커버는 상기 제1 튜브체의 상기 제1 포트에 고정 설치되어 밀봉하나, 상기 제2 튜브체에 밀봉되지 않아, 상기 제1 챔버의 상기 제2 영역이 상기 제1 포트에서 상기 제2 챔버와 연통되게 하는, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 분리벽은 시트형을 이루고, 상기 튜브벽 내측에 고정 연결되어, 상기 수용 공간을 각각 독립된 상기 제1 챔버 및 상기 제2 챔버로 나누는, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 실링 커버는 상기 펌핑 인젝션 튜브의 상기 제1 포트에 고정 설치되어 밀봉하나, 상기 분리벽에 밀봉되지 않아, 상기 제1 챔버의 상기 제2 영역이 상기 제1 포트에서 상기 제2 챔버와 연통되게 하는, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치.
  6. 제4항에 있어서,
    상기 실링 커버는 서로 인접한 제1 부분 및 제2 부분을 포함하고, 상기 제1 부분은 제1 챔버에 대응되게 커버되고, 상기 제1 부분은 상기 관통홀을 포함하여, 상기 로드체가 상기 제1 부분의 상기 관통홀에 관통 설치되어 조작 가능하게 상기 챔버에서 이동하도록 하며, 상기 제2 부분은 상기 제2 챔버에 대응되게 커버되고, 상기 제2 부분은 개구 및 마개를 포함하고, 상기 마개는 상기 밀폐 환경을 구성하도록 조작 가능하게 상기 개구에 대응 삽입되거나 또는 상기 제2 챔버가 외부에 개방되도록 상기 개구로부터 제거되는, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 마개는 기체를 여과하기 위한 여과지를 포함하는, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 푸쉬풀 로드 어셈블리는 상기 로드체에 끼움 설치되고, 상기 실링 커버의 상기 관통홀에 설치되는 밀봉 링을 포함하는, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 연결 포트는 적어도 하나의 기둥체를 포함하고, 상기 적어도 하나의 기둥체는 상기 펌핑 인젝션 튜브의 상기 제2 포트에 고정 연결되고, 상기 제1 통로 및 상기 제2 통로는 상기 적어도 하나의 기둥체 내에 설치되고, 상기 적어도 하나의 소프트 플러그는 상기 적어도 하나의 기둥체의 상기 펌핑 인젝션 튜브와 떨어져 있는 일단에 기밀하게 고정 설치되는, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 기둥체는 상기 펌핑 인젝션 튜브의 상기 제2 튜브체의 상기 제2 포트에 고정 연결되고, 상기 적어도 하나의 기둥체 내의 상기 제1 통로는 상기 제1 챔버에 대응되어, 상기 제1 통로가 상기 제1 챔버와 연통되게 하고, 상기 연결 포트는 상기 적어도 하나의 기둥체를 수용하기 위한 적어도 하나의 슬리브를 포함하고, 상기 적어도 하나의 소프트 플러그는 상기 적어도 하나의 기둥체와 상기 적어도 하나의 슬리브 사이에 기밀하게 끼움 설치되며; 상기 적어도 하나의 기둥체는 서로 반대되는 제1 측 및 제2 측을 구비하고, 상기 제1 통로는 상기 제1 측에 가깝고, 상기 제2 통로는 상기 제2 측에 가깝고, 상기 적어도 하나의 슬리브는 서로 반대되는 제1 홈 엣지 및 제2 홈 엣지를 구비하고, 상기 적어도 하나의 기둥체의 상기 제1 측은 상기 적어도 하나의 슬리브의 상기 제1 홈 엣지에 대응되게 설치되고, 상기 적어도 하나의 기둥체의 상기 제2 측은 상기 적어도 하나의 슬리브의 상기 제2 홈 엣지에 대응되게 설치되는, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치.
  11. 제9항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 기둥체는 제1 기둥체 및 제2 기둥체를 포함하고, 상기 제1 통로는 상기 제1 기둥체 내에 설치되고, 상기 제2 통로는 상기 제2 기둥체 내에 설치되며; 상기 적어도 하나의 소프트 플러그는 상기 제1 기둥체 및 상기 제2 기둥체의 상기 펌핑 인젝션 튜브와 떨어져 있는 일단에 기밀하게 고정 설치되는, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 소프트 플러그는 제1 소프트 플러그 및 제2 소프트 플러그를 포함하며; 상기 제1 소프트 플러그는 상기 제1 기둥체의 상기 펌핑 인젝션 튜브와 떨어져 있는 일단에 기밀하게 고정 설치되고, 상기 제2 소프트 플러그는 상기 제2 기둥체의 상기 펌핑 인젝션 튜브와 떨어져 있는 일단에 기밀하게 고정 설치되는, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치.
  13. 제11항에 있어서,
    상기 제1 기둥체 및 상기 제2 기둥체는 상기 펌핑 인젝션 튜브의 상기 제2 튜브체의 상기 제2 포트에 고정 연결되고, 상기 제1 기둥체 내의 상기 제1 통로는 상기 제1 챔버에 대응되어, 상기 제1 통로가 상기 제1 챔버와 연통되게 하며; 상기 연결 포트는 상기 제1 기둥체 및 상기 제2 기둥체를 수용하기 위한 적어도 하나의 슬리브를 포함하고, 상기 적어도 하나의 소프트 플러그는 상기 제1 기둥체 및 상기 제2 기둥체와 상기 적어도 하나의 슬리브 사이에 기밀하게 끼움 설치되며; 상기 적어도 하나의 슬리브는 서로 반대되는 제1 홈 엣지 및 제2 홈 엣지를 구비하고, 상기 제1 기둥체는 상기 적어도 하나의 슬리브의 상기 제1 홈 엣지에 대응되게 설치되고, 상기 제2 기둥체는 상기 적어도 하나의 슬리브의 상기 제2 홈 엣지에 대응되게 설치되는, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 슬리브는 제1 슬리브 및 제2 슬리브를 포함하고, 상기 적어도 하나의 소프트 플러그는 제1 소프트 플러그 및 제2 소프트 플러그를 포함하며, 상기 제1 슬리브는 상기 제1 기둥체를 수용하기 위한 것이고, 상기 제2 슬리브는 상기 제2 기둥체를 수용하기 위한 것이며, 상기 제1 소프트 플러그는 상기 제1 기둥체와 상기 제1 슬리브 사이에 기밀하게 끼움 설치되고, 상기 제2 소프트 플러그는 상기 제2 기둥체와 상기 제2 슬리브 사이에 기밀하게 끼움 설치되는, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치.
  15. 제1항에 있어서,
    상기 연결 포트에 분리 가능하게 연결되는 커넥터를 포함하고, 상기 커넥터는 서로 등지는 제1 단부 및 제2 단부를 포함하며, 상기 제1 단부는 같은 방향으로 인접하게 배열된 제1 주사 바늘 및 제2 주사 바늘을 포함하고, 상기 커넥터의 제1 단부가 상기 연결 포트에 연결되면, 상기 제1 주사 바늘 및 상기 제2 주사 바늘은 상기 적어도 하나의 소프트 패드를 뚫고, 상기 제1 주사 바늘은 상기 제1 통로로 대응되게 삽입되고, 상기 제2 주사 바늘은 상기 제2 통로로 대응되게 삽입되며, 상기 커넥터의 상기 제2 단부는 상기 약액 용기에 분리 가능하게 연결되고, 상기 제2 단부는 상기 제1 단부의 상기 제1 주사 바늘에 연통되는, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치.
  16. 제15항에 있어서,
    상기 제1 단부는 중공 기둥 및 탄성부재를 포함하고, 상기 제1 주사 바늘, 상기 제2 주사 바늘 및 상기 탄성부재는 상기 중공 기둥 내에 설치되고, 상기 커넥터가 상기 연결 포트에 연결되지 않으면, 상기 탄성 부재는 상기 제1 주사 바늘 및 상기 제2 주사 바늘을 감싸는, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 중공 기둥의 길이 방향은 상기 제1 주사 바늘 및 상기 제2 주사 바늘의 길이 방향과 평행하고, 상기 커넥터가 상기 연결 포트에 연결되면, 상기 탄성부재는 조작 가능하게 상기 중공 기둥의 길이 방향을 따라 상기 제2 단부에 가까워지는 방향으로 압축되어, 상기 제1 주사 바늘 및 상기 제2 주사 바늘이 상기 탄성부재로부터 돌출되게 하여, 상기 적어도 하나의 소프트 패드를 뚫는, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치.
  18. 제16항에 있어서,
    상기 탄성부재는 외부 탄성체 및 내부 탄성체를 포함하고, 상기 외부 탄성체는 상기 내부 탄성체를 감싸고, 상기 중공 기둥과 상기 내부 탄성체 사이에 위치하고, 상기 커넥터가 상기 연결 포트에 연결되지 않으면, 상기 내부 탄성체는 상기 제1 주사 바늘 및 상기 제2 주사 바늘에 감겨져 있고, 상기 외부 탄성체는 상기 제1 주사 바늘 및 제2 주사 바늘을 감싸며; 상기 커넥터가 상기 연결 포트에 연결되면, 상기 외부 탄성체 및 상기 내부 탄성체는 상기 연결 포트에 의해 밀려 상기 중공 기둥의 길이 방향을 따라 상기 제2 단부에 가까워지는 방향으로 압축되어, 상기 제1 주사 바늘 및 상기 제2 주사 바늘이 상기 외부 탄성체로부터 돌출되게 하여, 상기 적어도 하나의 소프트 패드를 뚫는, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치.
  19. 제18항에 있어서,
    상기 커넥터가 상기 연결 포트와의 연결을 해제하면, 상기 외부 탄성체 및 상기 내부 탄성체는 본체의 탄성력에 의해 상기 중공 기둥의 길이 방향을 따라 상기 제2 단부와 멀어지는 방향으로 신전되고, 상기 내부 탄성체는 상기 제1 주사 바늘 및 상기 제2 주사 바늘이 다시 상기 외부 탄성체에 의해 감싸질 때까지 상기 연결포트에 지속적으로 접촉하도록 상기 외부 탄성체를 보조하는, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치.
  20. 제16항에 있어서,
    상기 연결 포트는 페룰을 포함하고, 상기 페룰은 상기 중공 기둥에 대응되게 끼움 연결하기 위한 것으로, 상기 페룰의 내측면은 오목홈을 포함하고, 상기 중공 기둥의 외측면은 리브를 포함하고, 상기 페룰이 상기 중공 기둥에 대응되게 끼움 연결되면, 상기 오목홈과 상기 리브는 서로 대응되게 결합되어, 상기 제1 주사 바늘은 상기 제2 통로로 삽입될 수 없고, 상기 제2 주사 바늘은 상기 제1 통로로 삽입될 수 없게 하는, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치.
  21. 제15항에 있어서,
    상기 제2 단부는 스퍼 헤드를 포함하고, 상기 스퍼 헤드는 상기 약액 용기에 분리 가능하게 연결되고, 상기 스퍼 헤드는 서로 이격된 제1 유로 및 제2 유로를 포함하고, 상기 제1 유로는 상기 제1 주사 바늘에 연통되고, 상기 제2 유로는 상기 제2 주사 바늘에 연통되는, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치.
  22. 제21항에 있어서,
    상기 스퍼 헤드의 상기 제1 유로의 개구는 상기 제2 유로의 개구보다 큰, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치.
  23. 제15항에 있어서,
    상기 제2 단부는 주입 헤드 및 고정링을 포함하고, 상기 주입 헤드는 제3 유로를 포함하고, 상기 제3 유로는 상기 제1 주사 바늘에 연통되고, 상기 고정링은 상기 약액 용기의 외부 스레드에 분리 가능하게 나사 결합하기 위한 내부 스레드를 포함하고; 상기 커넥터는 상기 제2 단부와 상기 제2 주사 바늘 사이에 설치되어, 상기 제3 유로와 상기 제2 주사 바늘을 격리시키는 역류 방지 패드를 포함하는, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치.
  24. 제1항에 있어서,
    상기 연결 포트는 상기 제1 통로, 상기 제2 통로, 탄성체, 누출 방지 링 및 상기 소프트 플러그를 포함하고, 상기 제1 통로는 상기 제1 챔버에 연통되고, 상기 제2 통로는 상기 제2 챔버에 연통되고, 상기 누출 방지 링은 상기 제1 통로 및 상기 제2 통로의 일단에 기밀하게 고정 설치되는, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치.
  25. 제24항에 있어서,
    상기 연결 포트에 분리 가능하게 연결되는 커넥터를 포함하고, 상기 커넥터는 서로 등지는 제1 단부 및 제2 단부를 포함하고, 상기 제1 단부는 같은 방향으로 인접하게 배열된 제1 주사 바늘 및 제2 주사 바늘을 포함하고, 상기 소프트 플러그의 수량은 2개이고, 상기 커넥터의 상기 제1 단부가 상기 연결 포트에 연결되면, 상기 제1 주사 바늘의 상부 오목면은 상기 2개의 소프트 플러그 중 하나를 밀고, 상기 제2 주사 바늘의 상부 오목면은 상기 2개의 소프트 플러그 중 다른 하나를 밀며, 상기 제1 주사 바늘은 상기 제1 통로에 대응되게 연통되고, 상기 제2 주사 바늘은 상기 제2 통로에 대응되게 연통되며, 상기 커넥터의 상기 제2 단부는 상기 약액 용기에 분리 가능하게 연결되고, 상기 제2 단부는 상기 제1 단부의 상기 제1 주사 바늘에 연통되는, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치.
  26. 제25항에 있어서,
    상기 커넥터의 상기 제1 단부가 상기 연결 포트에 연결되면, 상기 제1 주사 바늘의 상부 오목면은 상기 2개의 소프트 플러그 중 하나를 밀고, 상기 제2 주사 바늘의 상부 오목면은 소프트 플러그 중 다른 하나를 밀고, 상기 소프트 플러그는 상기 탄성체를 밀어, 상기 탄성체가 상기 펌핑 인젝션 튜브의 상기 제2 포트로 압축되게 하는, 밀폐형 약물 조제 및 투여 장치.
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