ES2587758T3 - Conectores de administración de fármacos seguros - Google Patents

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ES2587758T3 ES11707019.3T ES11707019T ES2587758T3 ES 2587758 T3 ES2587758 T3 ES 2587758T3 ES 11707019 T ES11707019 T ES 11707019T ES 2587758 T3 ES2587758 T3 ES 2587758T3
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Abstract

Un sistema conector de administración de fármacos que comprende: un actuador (200) y un conector de administración de fármacos (100), en donde el conector de administración de fármacos (100) comprende: una carcasa (110) que incluye un extremo distal abierto (101) y un extremo proximal abierto (109); una porción de conexión distal (150) que se extiende desde la carcasa (110) al extremo distal abierto (101); una porción de conexión proximal (170) que se extiende desde la carcasa (110) al extremo proximal abierto (109); y en donde la carcasa (110) comprende una cámara (116) que incluye una pared distal (130) dispuesta entre la cámara (116) y la porción de conexión distal (150), en donde la cámara (116) se encuentra en comunicación fluida con el extremo distal abierto (101) y el extremo proximal abierto (109); en donde el conector de administración de fármacos (100) además comprende una válvula de bola (190) dispuesta dentro de la cámara (116) en donde la pared distal (130) incluye un orificio (132) que tiene un perímetro (134) configurado para ponerse en contacto con la válvula de bola (190), en donde la válvula de bola (190) se puede mover en una dirección distal para formar un sello liberable con el perímetro (134) del orificio (132) para evitar el flujo de fluido desde el extremo proximal abierto (109) hacia el extremo distal abierto (101) luego de la aplicación de fuerza en una dirección distal en la válvula de bola aplicada por el fluido luego de la unión de un recipiente que contiene el fluido a la porción de conexión proximal, y la válvula de bola (190) se puede mover en una dirección proximal para liberar el sello liberable para permitir el flujo de fluido desde el extremo proximal abierto (109) hacia el extremo distal abierto (101); en donde el actuador (200) se encuentra configurado para su unión al extremo distal abierto (101) de la carcasa, el actuador comprende una proyección (212) que se extiende en la dirección proximal e incluye por lo menos una abertura (214) en comunicación fluida con un extremo distal abierto (211) del actuador (200), de manera tal que luego de la unión del actuador (200) al extremo distal abierto (101) de la carcasa, la proyección (212) aplique una fuerza sobre la válvula de bola (190) en la dirección proximal para mover la válvula de bola (190) en la dirección proximal, caracterizado por que la válvula de bola (190) no se accione por resorte.

Description

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DESCRIPCION
Conectores de administracion de farmacos seguros CAMPO TECNICO
Los aspectos de la presente invencion se refieren a conectores de administracion de farmacos que impiden la administracion de medicamentos a los puertos de administracion incorrectos y los metodos de utilizacion de los conectores de administracion de farmacos.
ANTECEDENTES
Los dispositivos de administracion de farmacos tlpicamente comparten una conexion luer estandar ISO comun, que incluye dispositivos de administracion intravascular, de anestesia y enteral. Las conexiones erroneas de estas vlas son posibles y causaran errores de medicacion. Las consecuencias de tales errores pueden ser adversas o incluso fatales.
Los intentos anteriores de reducir los errores en la administracion de farmacos incluyen el uso de etiquetas o dispositivos con codigos de colores para diferenciar los dispositivos de acceso de vlas especlficas (por ej., conectores de cateter) y dispositivos que contienen farmacos o recipientes para retener medicamentos (por ej., cuerpos de jeringa). Los estudios han mostrado que los medicos tienden a ignorar estas etiquetas y codigos de colores. Otros intentos para reducir los errores han requerido el uso de valvulas con recipientes para evitar la conexion y la administracion accidental. El funcionamiento de tales valvulas a menudo requiere componentes adicionales para abrir la valvula y/o asegurar la union de la valvula al recipiente que puede ser diflcil de manejar para su union y uso. El uso de algunos de estos componentes adicionales para abrir la valvula y/o asegurar la union de la valvula al recipiente, tales cuerpos de jeringa, tambien han requerido el uso de conexiones especializadas de jeringas y/o cateteres. En casos especlficos, las valvulas pueden tener estructuras complejas que son diflciles de fabricar y utilizan y/o pueden utilizar grandes areas de superficie sobre las cuales se pueden formar meniscos entre la valvula y la pared del recipiente circundante dentro del cual se almacena el farmaco. Ademas, la gran area superficial de las valvulas proporciona una mayor oportunidad para el crecimiento microbiano, lo que puede causar infecciones. En adicion, las valvulas tlpicas se abren en la direccion del flujo de fluido y/o se abren por medio de los recipientes que retienen los medicamentos a dispensar. Por ejemplo, las valvulas convencionales se pueden abrir por medio de la fijacion de una varilla de empuje a un cuerpo de jeringa llena de medicamentos. La varilla de empuje activa la valvula de retencion en la direccion del flujo de fluido (desde el cuerpo de jeringa u otro recipiente de fluido o llquido). En estas configuraciones el cuerpo de jeringa no puede estar unido a una aguja hipodermica estandar, lo que hace imposible realizar la preunion del conector de la varilla de empuje a la jeringa. Ademas, estas valvulas por lo general tienen por objeto evitar que regrese el flujo de fluido y pueden contaminar la fuente de medicacion.
Las Patentes GB 2270725 y US 2003/0032940 A1 describen un actuador de valvula que se mueve en contra de un miembro de valvula para abrir la valvula contra la accion de un resorte. Por lo tanto, la valvula siempre se desvla hacia la posicion cerrada. En ambos documentos el actuador de valvula no tiene movilidad libre.
Todos estos problemas pueden dar lugar a un mal funcionamiento de la valvula y el procedimiento de administracion de farmacos. En adicion, los dispositivos conocidos no le permiten al usuario eliminar el aire del recipiente. En consecuencia, hay una necesidad de un conector de administracion de farmacos que pueda eliminar con eficacia todas las posibilidades de error de medicacion de las vlas equivocadas para su uso en una variedad de los procedimientos de administracion de farmacos con jeringas estandar y otros dispositivos que contienen farmacos. Ademas, hay una necesidad de un conector de administracion de farmacos que permita la aspiracion normal de la medicacion en un recipiente y el cebado de aire, mientras que proporciona una valvula que evita la fuga de la medicacion aspirada.
COMPENDIO
Estos y otros objetivos se resuelven por medio de un sistema conector de administracion de farmacos que tiene las caracterlsticas definidas en la reivindicacion 1.
En esta descripcion, se sigue una convencion en donde el extremo distal del dispositivo es el extremo mas cerca de un paciente y el extremo proximal del dispositivo es el extremo alejado del paciente y mas cerca de un medico.
Un primer aspecto de la presente invencion pertenece a un conector de administracion de farmacos que incluye una valvula de bola. El conector de administracion de farmacos comprende una carcasa que incluye un extremo distal abierto, un extremo proximal abierto y que define una camara en comunicacion fluida con el extremo distal abierto y el extremo proximal abierto. La carcasa tambien incluye una porcion de conexion proximal para unir la carcasa a un recipiente y una porcion de conexion distal. La porcion de conexion distal y/o la porcion de conexion proximal pueden incluir un accesorio con cierre tipo luer o un accesorio de deslizamiento luer. La valvula de bola se encuentra dispuesta dentro de la camara y forma un sello liberable con el extremo distal abierto del conector de administracion de farmacos para evitar el flujo de fluido desde el extremo proximal abierto de la carcasa hacia el extremo distal abierto de la carcasa.
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La carcasa tambien incluye una estructura para la formacion de una o mas trayectorias de flujo de fluido alrededor de la valvula de bola. La estructura puede ser una protuberancia longitudinal, una nervadura, una pared lateral de expansion y/o combinaciones de los mismos. La camara de la carcasa tambien puede incluir un anillo de retencion que inhibe el movimiento de la valvula de bola dentro de la camara en la direccion proximal.
La carcasa de una o mas realizaciones tambien puede incluir una pared proximal dispuesta adyacente al extremo proximal abierto del conector de administration de farmacos. La pared proximal incluye por lo menos una abertura que permite una comunicacion de fluido constante entre el extremo proximal abierto y la camara de la carcasa. La carcasa tambien puede incluir una pared distal dispuesta adyacente al extremo distal abierto del conector de administracion de farmacos que incluye un orificio que tiene un perlmetro que se encuentra configurado para ponerse en contacto con la valvula de bola para formar un sello liberable entre la valvula de bola y la pared distal.
La valvula de bola se puede mover en una direccion proximal para liberar el sello liberable formado con la pared distal y para permitir el flujo de fluido desde el extremo proximal abierto al extremo distal abierto luego de la aplicacion de una fuerza en la direccion proximal sobre la valvula de bola. La valvula de bola tambien se puede mover en una direccion distal para formar el sello liberable con la pared distal luego de la aplicacion de una fuerza en la direccion distal sobre la valvula de bola. De acuerdo con la invention, la union de un recipiente que incluye un fluido a la portion de conexion proximal de la carcasa provoca que el fluido se retenga dentro del recipiente para aplicar la fuerza a la valvula de bola en la direccion distal para mover la valvula de bola en la direccion distal. La fuerza aplicada la valvula de bola provoca que la valvula de bola forme un sello liberable con el extremo distal abierto.
El conector de administracion de farmacos incluye un actuador acoplable o para su union al extremo distal abierto de la carcasa. El actuador incluye un extremo distal abierto y una proyeccion que se extiende en la direccion proximal desde el extremo distal abierto. En una o mas realizaciones, la proyeccion incluye por lo menos una abertura en comunicacion fluida con el extremo distal abierto del actuador y el extremo distal abierto de la carcasa. Luego de la union del actuador al extremo distal abierto de la carcasa, la proyeccion se extiende a traves del orificio de la pared distal hasta la camara y aplica una fuerza sobre la valvula de bola en la direccion proximal para mover la valvula de bola en la direccion proximal. En una o mas realizaciones, la valvula de bola se puede mover en la direccion proximal luego de la aplicacion de una fuerza minima o predeterminada sobre la valvula de bola en la direccion proximal. En una o mas realizaciones, se pueden disponer un resorte helicoidal u otro dispositivo dentro de la carcasa para ejercer una fuerza constante sobre la valvula de bola en la direccion distal. El resorte constante del resorte helicoidal se puede ajustar o seleccionar para seleccionar la fuerza minima o predeterminada requerida para liberar el sello entre la valvula de bola y la pared distal.
De acuerdo con un segundo aspecto de la presente invencion, el conector de administracion de farmacos incluye una carcasa que incluye un extremo distal abierto, un extremo proximal abierto y una camara en comunicacion fluida con el extremo distal abierto y el extremo proximal abierto, un medio para unir la carcasa a un conector de cateter que comprende un actuador, un medio para unir la carcasa a un recipiente y un medio para permitir y bloquear la comunicacion de fluido entre el recipiente y el conector de cateter desde el extremo proximal abierto hasta el extremo distal abierto. En una o mas realizaciones, el medio para permitir y bloquear la comunicacion de fluido comprende una valvula de bola. En una realization especifica, el medio para permitir y bloquear la comunicacion de fluido comprende una valvula de bola accionada por resorte.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
La Figura 1 ilustra una vista en perspectiva desmontada de una o mas realizaciones del conector de administracion de farmacos mostrado con un cuerpo de jeringa y un actuador;
La Figura 2 ilustra una vista en perspectiva del conector de administracion de farmacos que se muestra en la Figura 1 ensamblado con el actuador;
La Figura 3 ilustra una vista ampliada del conector de administracion de farmacos y el actuador que se muestra en la Figura 1;
La Figura 4 ilustra una vista de section transversal en perspectiva del conector de administracion de farmacos y el actuador que se muestra en la Figura 3 tomada a lo largo de la linea 4-4 desde el punto de vista del extremo distal del conector de administracion de farmacos y el actuador;
La Figura 5 muestra una vista de seccion transversal en perspectiva del conector de administracion de farmacos que se muestra en la Figura 4;
La Figura 6 ilustra una vista en alzado lateral de un conector de administracion de farmacos que se muestra en la Figura 5;
La Figura 7 muestra una vista de seccion transversal en perspectiva del conector de administracion de farmacos que se muestra en la Figura 4 que incluye una pared distal una valvula de bola y un resorte helicoidal y que no forma parte de la invencion;
La Figura 8 muestra una vista del conector de administracion de farmacos que se muestra en la Figura 7 que incluye una pared distal y una pared lateral de acuerdo con una o mas realizaciones de la presente invencion y una valvula de bola;
La Figura 9 muestra una vista del conector de administracion de farmacos que se muestra en la Figura 7 que incluye una pared distal y una pared lateral de acuerdo con una o mas realizaciones de la presente invencion
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y una valvula de bola;
La Figura 10 muestra una vista del conector de administracion de farmacos que se muestra en la Figura 7 que incluye una pared distal y una pared lateral de acuerdo con una o mas realizaciones de la presente invencion y una valvula de bola;
La Figura 11 muestra una vista del conector de administracion de farmacos que se muestra en la Figura 7 que incluye una pared distal y una pared lateral de acuerdo con una o mas realizaciones de la presente invencion y una valvula de bola;
La Figura 12 muestra una vista del conector de administracion de farmacos que se muestra en la Figura 7 que incluye una pared distal y una pared lateral de acuerdo con una o mas realizaciones de la presente invencion y una valvula de bola;
La Figura 13 ilustra una vista en seccion transversal del extremo proximal del conector de administracion de farmacos que se muestra en la Figura 4 tomada a lo largo de la llnea 13-13 que incluye una pared proximal de acuerdo con una o mas realizaciones de la presente invencion;
La Figura 13A muestra una vista en perspectiva del conector de administracion de farmacos que se muestra en la Figura 13;
La Figura 14 muestra el extremo proximal del conector de administracion de farmacos que se muestra en la Figura 13 que incluye una pared proximal de acuerdo con una o mas realizaciones de la presente invencion;
La Figura 14A muestra una vista en perspectiva del conector de administracion de farmacos que se muestra en la Figura 14;
La Figura 15 muestra el extremo proximal del conector de administracion de farmacos que se muestra en la Figura 13 que incluye una pared proximal de acuerdo con una o mas realizaciones de la presente invencion;
La Figura 15A muestra una vista en perspectiva del conector de administracion de farmacos que se muestra en la Figura 15;
La Figura 16 muestra una vista de seccion transversal en perspectiva de un conector de administracion de farmacos de acuerdo con una o mas realizaciones;
La Figura 17 ilustra una vista en seccion transversal de un conector de administracion de farmacos unido a un cuerpo de jeringa y un conector de aguja posicionado con un vial extraer llquido en el cuerpo de jeringa;
La Figura 18 muestra el conector de administracion de farmacos, el cuerpo de jeringa y el conector de aguja que se muestra en la Figura 17 como llquido que se esta aspirando desde el vial hacia el cuerpo de jeringa;
La Figura 19 ilustra una vista en seccion transversal del conector de administracion de farmacos y el cuerpo de jeringa que se muestra en la Figura 18 lleno de llquido;
La Figura 20 muestra una vista en seccion transversal del conector de administracion de farmacos que se muestra en la Figura 5 ensamblado con una jeringa y un actuador sin ensamblar de acuerdo con una o mas realizaciones;
La Figura 21 muestra una vista parcial ampliada del conector de administracion de farmacos, la jeringa y el actuador que se muestra en la Figura 20;
La Figura 22 ilustra el conector de administracion de farmacos y la jeringa y el actuador de la Figura 20 en un estado ensamblado; y
La Figura 23 ilustra una vista parcial ampliada del conector de administracion de farmacos, la jeringa y el actuador que se muestra en la Figura 22.
DESCRIPCION DETALLADA
Antes de describir varias realizaciones representativas de la invencion, se debe comprender que la invencion no se limita a los detalles de construccion o pasos de procedimiento establecidos en la siguiente descripcion. La invencion es capaz de otras realizaciones y de ponerse en practica o llevarse a cabo de diversas maneras.
Los aspectos de la presente invencion pertenecen a conectores de administracion de farmacos. Los conectores de administracion de farmacos se pueden utilizar para la administracion de medicamentos de un recipiente al lugar de administracion para la administracion a un paciente por via intravenosa o espacio epidural. Los recipientes representativos incluyen cuerpos de jeringa, bolsa IV u otros dispositivos medicos utilizados para almacenar, transportar y/o administrar anestesia. En una o mas realizaciones, el conector de administracion de farmacos proporciona un mecanismo de conexion estanca a los fluidos entre un lugar de administracion y un recipiente. En una realizacion especlfica, el conector de administracion de farmacos proporciona un mecanismo de conexion estanca a los fluidos entre un conector de cateter u otro lugar de administracion y un cuerpo de jeringa. El mecanismo de conexion estanca a los fluidos entre un lugar de administracion y un recipiente de farmacos puede incluir un filtro. Los ejemplos de mecanismos de conexion utilizados para conectar un lugar de administracion y el cuerpo de jeringa a los conectores de administracion de farmacos descritos en la presente memoria incluyen conexiones de deslizamiento luer estandar o conexiones de cierre tipo luer estandar. Los conectores de administracion de farmacos descritos en la presente memoria incluyen una estructura para evitar el flujo de medicacion del recipiente cuando se unen a un lugar de administracion inapropiado y permiten el flujo de medicacion del recipiente cuando se unen a un lugar de administracion apropiado.
De acuerdo con una o mas realizaciones, el conector de administracion de farmacos incluye una valvula de bola dispuesta en la trayectoria de flujo de la medicacion de un recipiente a un lugar de administracion. La valvula de bola de una o mas realizaciones forma una valvula de una via o una valvula de retention. De acuerdo con lo utilizado en la presente memoria, el termino "valvula de una via" incluye cualquier valvula que permita el flujo de fluido en una
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direccion. De acuerdo con lo utilizado en la presente memoria, los terminos "valvula de retencion" se pueden utilizar en forma intercambiable con el termino "valvula de una via”. En una realizacion especifica, la valvula de bola se activa o se abre por medio de un actuador, que puede ser en la forma de una varilla de empuje y no puede activarse o abrirse por medio del recipiente o incluso el lugar de administracion. En una realizacion mas especifica, la valvula de bola se activa por medio del actuador, que puede incluir un conector de cateter para la conexion del conector de administracion de farmacos y el recipiente a un cateter u otro lugar de administracion. La valvula de bola evita el flujo de fluido a traves del conector de administracion de farmacos desde el recipiente al actuador y, por lo tanto, el lugar de administracion. La valvula de bola permite que el usuario una el conector de administracion de farmacos a por lo menos uno del recipiente y/o el actuador sin expulsion accidental de la medicacion del recipiente. Ademas el conector de administracion de farmacos se puede utilizar con recipientes sin temor de fuga o administracion accidental de la medicacion contenida en los mismos.
En las Figuras 1 a 6 se muestra un conector de administracion de farmacos 100 de acuerdo con un primer aspecto De acuerdo con lo mostrado mas claramente en las Figuras 4 a 6, el conector de administracion de farmacos 100 incluye un extremo distal abierto 101 y un extremo proximal abierto 109. El conector de administracion de farmacos incluye una carcasa 110, una porcion de conexion distal 150 que se extiende desde la carcasa 110 hasta el extremo distal abierto 101 del conector de administracion de farmacos y una porcion de conexion proximal 170 que se extiende desde la carcasa 110 hasta el extremo proximal abierto 109 del conector de administracion de farmacos. La porcion de conexion distal 150 se encuentra en comunicacion fluida con la carcasa 110 y la porcion de conexion proximal 170.
Para la ilustracion en las Figuras 1 a 6, se utiliza un recipiente en la forma de un cuerpo de jeringa 300 con el conector de administracion de farmacos 100, aunque el conector de administracion de farmacos de acuerdo con una o mas realizaciones tambien se puede utilizar con otros tipos de recipientes, por ejemplo, una bolsa IV. En adicion, tambien se incluye un actuador 200 que incluye un conector de cateter 210 para la ilustracion.
De acuerdo con lo mostrado mas claramente en las Figuras 4 a 5, la porcion de conexion distal 150 incluye un extremo distal 151 y un extremo proximal 159 que incluyen un accesorio de tipo luer distal para unir el actuador 200 al conector de administracion de farmacos. En una o mas realizaciones, la porcion de conexion distal 150 de una o mas realizaciones puede incluir un accesorio en la forma de un accesorio de deslizamiento luer (no se muestra) para la conexion a un actuador 200. En la realizacion que se muestra en las Figuras 1 a 6, la porcion de conexion distal 150 incluye un accesorio en la forma de un accesorio con cierre tipo luer que incluye un tubo alargado 152 en comunicacion fluida con la carcasa 110 y que se extiende desde la carcasa 110 hasta el extremo distal abierto 101 del conector de administracion de farmacos. El tubo alargado 152 incluye una superficie exterior 154 y una pared coaxial 156 que rodea al tubo alargado 152 y que define una superficie interior 158 que forma un canal 160 entre la superficie interior 158 de la pared coaxial 156 y el tubo alargado 152. En una o mas realizaciones, la superficie interior 158 de la pared coaxial 156 incluye una porcion roscada 162 para acoplarse con el actuador 200. El tubo alargado incluye una superficie interior 153 que define una via de paso 155 para recibir al actuador 200 (de acuerdo con lo mostrado mas claramente en la Figura 4). El actuador 200 se muestra en las Figuras 1 a 4 y 20 a 22 y es un ejemplo de uno o mas actuadores adecuados para la activacion de la valvula de bola 190 e incluye el conector de cateter 210 para la union del actuador 200 a un sistema de filtro, cateter u otro lugar de administracion. Durante el uso, el actuador 200 se inserta en la via de paso 155 de la porcion de conexion distal 150 del conector de administracion de farmacos. De acuerdo con lo que se describira en mas detalle a continuacion, el actuador 200 tambien puede incluir una estructura correspondiente que permite que el actuador 200 se enrosque con la porcion roscada 162 de la porcion de conexion distal 150 del conector de administracion de farmacos 100. En una o mas realizaciones, la tasa de flujo de la medicacion que fluye desde el recipiente a traves del conector de administracion de farmacos 100 y hacia el actuador 200 se puede modificar o controlar por medio del control del nivel de acoplamiento entre el actuador 200 y el conector de administracion de farmacos 100. En una o mas realizaciones especificas, la tasa de flujo se puede controlar por medio del control de la cantidad de rotacion aplicada al actuador 200 con respecto al conector de administracion de farmacos 100 durante la union.
De acuerdo con lo mostrado en la realizacion en las Figuras 4 a 5, la porcion de conexion proximal 170 del conector de administracion de farmacos se extiende desde la carcasa 110 hacia el extremo proximal abierto 109 del conector de administracion de farmacos 100. La porcion de conexion proximal 170 incluye un accesorio de tipo luer proximal en la forma de un cuerpo hueco alargado 172 que tiene un extremo distal abierto 171, un extremo proximal abierto 179 y una superficie interior 173 que define un interior 175 para recibir y acoplar una abertura de un recipiente, por ejemplo, una punta abierta 314 del cuerpo de jeringa 300 que se muestra en la Figura 1. En una o mas realizaciones, el cuerpo hueco alargado 172 incluye una superficie exterior 176 con por lo menos un reborde que se extiende en forma radial hacia fuera 177 dispuesto adyacente al extremo proximal abierto 179. En la realizacion que se muestra, el cuerpo hueco alargado 172 incluye dos rebordes 177, 178 dispuestos en extremos opuestos del extremo proximal del cuerpo hueco alargado 172. En una o mas realizaciones, el por lo menos un reborde que se extiende en forma radial hacia fuera 177 puede extenderse en forma radial a lo largo de una porcion de la circunferencia del extremo proximal abierto 179 o toda la circunferencia del extremo proximal abierto 179. El por lo menos un reborde que se extiende en forma radial hacia fuera 177 permite el ensamblaje del conector de administracion de farmacos 100, y, en forma mas especifica, la porcion de conexion proximal 170, con un recipiente, por ejemplo, el cuerpo de jeringa 300 que se muestra en la Figura 1, que puede tener un dispositivo de cierre tipo
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luer 310 que incluye la punta abierta 314 y una seccion roscada 312 que rodea a la punta abierta 314, de acuerdo con lo mostrado en las Figuras 1 y 17 a 18. Para ensamblar el cuerpo de jeringa 300 con un dispositivo de cierre tipo luer 310 a la porcion de conexion proximal 170 del conector de administracion de farmacos 100, la punta abierta 314 se inserta en el extremo proximal abierto 179 del cuerpo hueco alargado 172 y el cuerpo de jeringa 300 y/o el conector de administracion de farmacos 100 se hace rotar con relacion a entre si. Durante la rotacion, la seccion roscada 312 del dispositivo de cierre tipo luer 310 se acopla con el por lo menos un reborde que se extiende en forma radial hacia fuera 177. En la realizacion que se muestra en la Figura 18, la seccion roscada 312 se acopla con ambos rebordes que se extienden en forma radial hacia fuera 177, 178 de la porcion de conexion proximal 170.
En una o mas realizaciones, la porcion de conexion proximal 170 puede permitir la conexion del conector de administracion de farmacos 100 a una jeringa con una punta de deslizamiento luer (no se muestra). En tales realizaciones, la superficie interior 173 del cuerpo hueco alargado 172 de la porcion de conexion proximal 170 puede tener una anchura de seccion transversal que se incremente a lo largo de la longitud del cuerpo hueco alargado 172 desde el extremo distal abierto 171 hacia el extremo proximal abierto 179 que forma una porcion ahusada (no se muestra) que se acopla por friccion con la punta de deslizamiento luer (no se muestra) de un cuerpo de jeringa. Para ensamblar un cuerpo de jeringa que tiene una punta de deslizamiento luer (no se muestra) a la porcion de conexion proximal 170 del conector de administracion de farmacos, la punta de deslizamiento luer (no se muestra) del cuerpo de jeringa se inserta en el interior 175 del cuerpo hueco alargado 172. Una fuerza en la direction distal se aplica al cuerpo de jeringa en relacion con el conector de administracion de farmacos 100 hasta que la porcion ahusada (no se muestra) del cuerpo hueco alargado 172 y la superficie interior 173 impida el movimiento adicional de la punta de deslizamiento luer (no se muestra) en la direccion distal en relacion con el conector de administracion de farmacos 100 y la punta de deslizamiento luer (no se muestra) se acople por friccion con la superficie interior 173 de la porcion de conexion proximal 170.
La carcasa 110 incluye una pared lateral 112 que tiene una longitud axial y una superficie interior 114 que definen la camara 116. En una o mas realizaciones, la camara 116 tiene forma cillndrica y tiene un extremo distal 111 en comunicacion fluida con el extremo distal abierto 151 de la porcion de conexion distal 150 y un extremo proximal 119 en comunicacion fluida con el extremo proximal abierto 179 de la porcion de conexion proximal 170. En una o mas realizaciones, el extremo distal 111 incluye una pared distal 130 dispuesta entre la camara 116 y la porcion de conexion distal 150. La pared distal 130 incluye por lo menos un orificio 132 a traves de si que tiene un perlmetro 134 para permitir la comunicacion de fluido entre la porcion de conexion distal 150 y la camara 116. El extremo proximal 119 incluye una pared proximal 140 dispuesta entre la camara 116 y la porcion de conexion proximal 170. La pared proximal 140 incluye por lo menos una abertura 142 para permitir la comunicacion de fluido entre la porcion de conexion proximal 170 y la camara 116. De acuerdo con lo que se describira en mas detalle a continuation, la pared proximal 140 tiene una estructura para evitar la formation de un sello que cierre la abertura 142 o, en otras palabras, una estructura que mantiene la comunicacion de fluido entre un recipiente y la camara 116 cuando el recipiente esta unido al conector de administracion de farmacos 100.
En la realizacion que se muestra en las Figuras 1 a 6, la camara 116 de la carcasa 110 incluye una valvula de bola 190. De acuerdo con lo que se describira a continuacion en mas detalle, la valvula de bola 190 coopera con un actuador 200 para permitir la comunicacion de fluido entre el cuerpo de jeringa 300, el conector de administracion de farmacos 100 y un lugar de administracion que puede incluir un cateter (no se muestra) y/o un filtro (no se muestra). La valvula de bola 190 coopera con la pared distal 130 para impedir la comunicacion de fluido entre la camara 116 y la porcion de conexion distal 150 a traves del orificio 132. De acuerdo con una o mas realizaciones, la valvula de bola 190 permanece cerrada e impide la comunicacion de fluido entre la camara 116 y la porcion de conexion distal 150 cuando el conector de administracion de farmacos 100 esta unido a un cuerpo de jeringa 300 que esta lleno de medication debido a que la presion de la medication contenida dentro del cuerpo de jeringa 300 aplica una fuerza continua sobre la valvula de bola 190 en la direccion distal para cerrar la valvula de bola 190 contra la pared distal 130.
En una o mas realizaciones, la valvula de bola 190 esta dimensionada para encajar dentro de la camara 116 de la carcasa 110 y tiene una forma esferica solida y una seccion transversal circular que tiene una dimension y una forma para formar un sello liberable con la pared distal 130, que de ese modo cierra el orificio 132 e impide la comunicacion de fluido entre la camara 116 y la porcion de conexion distal 150. La valvula de bola 190 puede estar formada a partir de un material de caucho, plastico, metal o ceramico o combinaciones de los mismos. En una o mas realizaciones especlficas, la valvula de bola 190 puede estar formada a partir de un material de caucho sintetico y/o un material de poliuretano. En una realizacion especlfica, la valvula de bola 190 puede estar formada a partir de un plastico de uso comun o de otro material y recubierta con caucho sintetico u otros materiales que contienen poliuretano. La valvula de bola 190 "flota" o se puede mover dentro de la camara en la direccion proximal y distal. Fuerzas como la gravedad pueden provocar que la valvula de bola 190 se mueva en ya sea la direccion proximal o distal. Otras fuerzas tales como la presion del fluido pueden provocar que la valvula de bola 190 cierre el orificio 132 o se mueva en la direccion distal para formar un sello con el perlmetro 134 de la pared distal 130.
Las realizaciones de la presente invention utilizan las valvulas de bola 190 con una superficie reducida que otras valvulas conocidas y utilizadas en la tecnica. Un area de superficie reducida elimina los problemas en relacion con el movimiento de la valvula de bola dentro de la camara 116 y reduce la posibilidad de que se formen meniscos entre
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la valvula de bola 190 y la camara 116, lo que puede inhibir aun mas el movimiento de la valvula de bola 190. El area de superfine reducida de la valvula de bola 190 tambien reduce la posibilidad de que se formen microbios en la superficie de la valvula de bola 190, lo que puede ser especialmente problematico cuando el conector de administracion de farmacos 100 se utiliza con dispositivos medicos implantados, tales como cateteres, que pueden permanecer implantados durante varios dlas a la vez. En adicion, la forma esferica de la valvula de bola 190 facilita la manipulacion de la valvula de bola 190 y elimina los problemas de desalineacion de la valvula de bola 190 dentro de la camara 116 debido a fuerzas que varlan ejercidas en diferentes lugares de la valvula de bola 190.
De acuerdo con uno o mas ejemplos que no forman parte de la invencion, la valvula de bola 190 se puede accionar por resorte. En la Figura 7 se muestra un conector de administracion de farmacos que incluye un resorte helicoidal 192 dispuesto dentro de la camara 116 de la carcasa 110. El resorte helicoidal 192 incluye un extremo distal 193 dispuesto adyacente a la valvula de bola 190 y un extremo proximal 194 dispuesto adyacente a la pared proximal 140. En un estado inactivado, el resorte helicoidal 192 se encuentra expandido, y aplica una fuerza constante sobre la valvula de bola 190 en la direccion distal, lo que fuerza a la valvula de bola 190 a permanecer en contacto con la pared distal 130 y sella el orificio 132. Tambien se pueden utilizar otras estructuras conocidas para aplicar una fuerza constante sobre la valvula de bola. Para abrir la valvula de bola 190, el usuario aplicara una fuerza sobre la valvula de bola 190, en el lado opuesto del resorte helicoidal 192, en la direccion proximal. La fuerza de manera proximal aplicada a la valvula de bola 190 comprime el resorte helicoidal 192 y fuerza a la valvula de bola 190 a moverse lejos de la pared distal 130 para permitir la comunicacion de fluido entre la camara 116 de la carcasa y el orificio 132 en la pared distal 130. En una o mas realizaciones, el resorte constante del resorte helicoidal se puede ajustar para requerir una cantidad minima o predeterminada de fuerza para activar o abrir la valvula de bola.
Para formar un sello con el orificio 132 de la pared distal 130, la valvula de bola 190 esta ubicada adyacente al orificio 132 y en contacto con la pared distal 130. En una o mas realizaciones, el orificio 132 tiene una anchura de seccion transversal que forma un asiento que recibe la valvula de bola 190. En una o mas realizaciones, por ejemplo, de acuerdo con lo mostrado en la Figura 6, la pared distal 130 se encuentra dispuesta en forma vertical o se encuentra dispuesta en forma perpendicular a la pared lateral 112 de la camara 116 para formar una pared distal 130 que tiene una configuracion plana. El contacto entre la valvula de bola 190 y la pared distal 130 con una configuracion plana se puede describir como una llnea de contacto.
En una realizacion especlfica, la pared distal 130 puede estar contorneada adyacente al perlmetro 134 y el orificio 132 para facilitar aun mas la formacion de un sello entre la pared distal 130 y la valvula de bola 190. De acuerdo con una o mas realizaciones, de acuerdo con lo mostrado en las Figuras 7 y 8, la pared distal 130 puede incluir un chaflan 135 que forma un asiento biselado 136 para la valvula de bola 190. El chaflan 135 permite una mayor area de superficie de contacto entre la valvula de bola 190 y la pared distal 130. En tal configuracion, los defectos o modificaciones en la superficie de la pared distal 130 no son tan propensos a comprometer el sello formado entre la valvula de bola 190 y la pared distal 130 como configuraciones que proporcionan un area de superficie mas pequena de contacto entre la valvula de bola y la pared distal 130.
En una o mas realizaciones, de acuerdo con lo mostrado en la Figura 9, la pared distal 130 puede extenderse de manera proximal hacia la camara 116 para formar un punto de contacto filoso 137 que forma un "contacto filoso" con la valvula de bola 190. El contacto filoso entre el punto de contacto filoso 137 y la valvula de bola 190 se forma cuando la pared distal 130 se encuentra posicionada en un angulo de menos de 90 grados en relacion con la pared lateral 112. En otras palabras, durante el contacto filoso entre la valvula de bola 190 y el punto de contacto filoso 137 forma una unica llnea de contacto con la valvula de bola 190. La unica llnea de contacto disminuye la probabilidad de que un defecto en la pared distal 130 y/o la valvula de bola 190 interfieran con la formacion de un sello. El area de contacto disminuida entre la valvula de bola 190 y el perimetro 134 aumenta la presion sobre la valvula de bola 190 y comprime la valvula de bola 190. Esta compresion mejora el sello formado entre la pared distal 130 y la valvula de bola 190. La compresion de la valvula de bola 190 es particularmente pronunciada cuando la valvula de bola 190 esta compuesta de un material mas blando o un material con menor elasticidad, porque permite la dispersion de la fuerza ejercida sobre la valvula de bola 190, que no es posible cuando la valvula de bola esta compuesta por materiales mas rigidos.
En una o mas realizaciones, la camara 116 de la carcasa 110 se puede modificar para alinear la valvula de bola 190 en el centro de la trayectoria de fluido. Por ejemplo, en una o mas realizaciones, la superficie interior 114 puede incluir una o mas estructuras o caracteristicas estructurales que permitan el movimiento de la valvula de bola 190 en las direcciones proximales y distales dentro de la camara 116 pero que eviten el movimiento lateral de la valvula de bola 190. En la Figura 6, la superficie interior 114 de la pared lateral 112 incluye por lo menos una protuberancia longitudinal 120 que se extiende en forma radial externamente hacia la camara 116 de la carcasa 110. La protuberancia longitudinal 120 define una anchura de seccion transversal menor que la anchura de seccion transversal definida por la superficie interior 114 de la pared lateral 112. La anchura de seccion transversal reducida definida por la protuberancia longitudinal 120 impide o reduce el movimiento lateral de la valvula de bola 190 hacia la pared lateral 112, mientras que proporciona una trayectoria de flujo para que el fluido fluya mas alla de la valvula de bola 190 cuando se libera el sello entre la pared distal 130 y la valvula de bola 190.
En una o mas realizaciones, la anchura de seccion transversal de la superficie interior 114 de la camara 116 y la
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anchura de seccion transversal de la valvula de bola 190 estan dimensionadas para permitir el movimiento de la valvula de bola 190 de manera distal y proximal dentro de la camara 116 pero evitan el movimiento lateral de la valvula de bola 190 hacia la pared lateral 112 de la carcasa, que puede producirse cuando la tasa de flujo de la medicacion es baja y se ejerce menos presion sobre la valvula de bola 190 en la direccion distal.
En una o mas realizaciones, se proporciona una pluralidad de protuberancias longitudinales 121 a lo largo de la longitud de la carcasa 110, de acuerdo con lo mostrado en las Figuras 7 a 8. La pluralidad de protuberancias longitudinales 121 reduce la anchura de seccion transversal de la camara 116 dentro de la cual la valvula de bola 190 se puede mover en la direccion proximal y distal pero proporciona multiples trayectorias de flujo para que el fluido fluya mas alla de la valvula de bola 190 cuando se libera el sello entre el perlmetro 134 de la pared distal 130 y la valvula de bola 190.
La longitud, las dimensiones y/o la colocacion de las protuberancias longitudinales u otra estructura similar se pueden modificar de acuerdo con las necesidades de una aplicacion particular. Por ejemplo, si el conector de administracion de farmacos se utiliza con una medicacion que es mas viscosa, pueden ser necesarias mas o mas grandes trayectorias de flujo para facilitar el flujo entre el recipiente y el lugar de administracion. En otro ejemplo, en una o mas realizaciones, de acuerdo con lo mostrado en la Figura 10, la superficie interior de la camara puede incluir una pluralidad de nervaduras 122 que se extiende desde la pared distal 130 a una pared proximal 140 para alinear la valvula de bola 190 en el centro de la trayectoria de fluido sin reducir de manera significativa la tasa de flujo de la medicacion que fluye desde un recipiente a traves del conector de administracion de farmacos 100. De acuerdo con lo mostrado en la Figura 10, la pluralidad de nervaduras 122 proporciona trayectorias de flujo de fluido adicionales para el fluido, una vez que se libera el sello entre la pared distal 130 y la valvula de bola 190. La pluralidad de nervaduras 122 esta configurada para permitir el movimiento rotacional y no rotacional de la valvula de bola 190 en las direcciones distales y proximales dentro de la camara. En una realizacion especlfica, la superficie interior 114 de la camara 116 incluye dos o mas nervaduras (no se muestran) permite la comunicacion de fluido entre la porcion de conexion distal 150 y la camara 116 cuando se libera el sello entre la valvula de bola 190 y la pared distal 130.
En una realizacion especlfica, de acuerdo con lo mostrado en la Figura 11, la anchura de seccion transversal de la superficie interior 114 de la pared lateral 112 se puede incrementar desde la porcion de conexion distal 150 a la porcion de conexion proximal 170. En una o mas realizaciones, la anchura de seccion transversal de la superficie interior 114 de la pared lateral 112 se puede incrementar en forma lineal. En la realizacion que se muestra en la Figura 10, la carcasa 110 incluye una pared lateral de expansion 123 que incluye una superficie interior 124 que define una anchura de seccion transversal que se incrementa sustancialmente en forma lineal o constante desde el extremo distal 111 al extremo proximal 119 de la carcasa. En la realizacion que se muestra en la Figura 11, la anchura de seccion transversal de la pared lateral 112 se incrementa "paso a paso" a lo largo de la longitud axial de la pared lateral 112. En tales realizaciones, la pared lateral 112 tiene una primera porcion 125 que se extiende desde la pared distal 130 a lo largo de la longitud axial de la pared lateral 112 para una primera longitud y una segunda porcion 126 que se extiende desde la primera porcion 125 hasta la pared proximal 140. La anchura de seccion transversal de la primera porcion 125 puede ser menor que la anchura de seccion transversal de la segunda porcion 126. En una o mas realizaciones, la anchura de seccion transversal de la primera porcion 125 se puede incrementar desde la pared distal 130 hasta la segunda porcion 126 o permanecer constante. En una o mas realizaciones, la anchura de seccion transversal de la segunda porcion 126 se puede incrementar desde la primera porcion 125 hasta la pared proximal 140 o puede permanecer constante. En otra realizacion, la anchura de seccion transversal de la primera porcion 125 y la segunda porcion 126 se incrementa en las mismas o diferentes tasas. De acuerdo con lo mostrado en la Figura 11, puede incluirse una porcion de transicion 118 entre la primera porcion 125 y la segunda porcion 126. En la realizacion que se muestra, la anchura de seccion transversal de la primera porcion 125 es mas pequena que la segunda porcion 126 pero es constante desde la pared distal 130 hasta la porcion de transicion 118. La segunda porcion 126 se muestra como teniendo una anchura de seccion transversal mayor que la primera porcion 125 pero es constante desde la porcion de transicion 118 hasta la pared proximal 140 con la porcion de transicion 118 que tiene una anchura de seccion transversal que se incrementa desde la primera porcion 125 hasta la segunda porcion 126.
En una o mas realizaciones, la pared lateral 112 de la camara 116 puede incluir una o mas caracterlsticas estructurales para alinear la valvula de bola en el centro de la trayectoria de fluido. Estas caracterlsticas estructurales tambien pueden ejercer una fuerza dirigida de manera distal sobre la valvula de bola 190 para impedir que la valvula de bola 190 se mueva en la direccion proximal, cuando la fuerza ejercida sobre la valvula de bola varla, por ejemplo, durante el cebado de aire o la extraccion de aire desde dentro de la jeringa o el recipiente y antes de la administracion de la medicacion al lugar de administracion previsto. En una o mas realizaciones, estas caracterlsticas estructurales impiden el movimiento de la valvula de bola 190 en la direccion proximal y requieren el ejercicio de una fuerza mayor sobre la valvula de bola 190 para mover la valvula de bola 190 en la direccion proximal. En una o mas realizaciones, en la Figura 12 se muestra una caracterlstica estructural que impide el movimiento de la valvula de bola 190 en la direccion proximal. En la Figura 12, la pared lateral 112 de la carcasa 110 la pared lateral define una longitud o circunferencia radial e incluye un anillo de retencion 127 que se extiende en forma radial interiormente en la camara 116. El anillo de retencion 127 puede estar formado a lo largo de porciones discretas de la longitud radial de la pared lateral 112 o, en forma alternativa, a lo largo de toda la longitud radial de la pared lateral 112. En una o mas realizaciones, el anillo de retencion 127 incluye una pared perpendicular 128 que se
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extiende en forma radial interiormente en la camara 116 desde la pared lateral 112 que define una anchura de seccion transversal a lo largo del anillo de retencion 127 que es menor que la anchura de seccion transversal de la pared lateral 112. En una o mas realizaciones, la pared perpendicular 128 incluye un borde interno biselado 129. En tales realizaciones, el borde interno biselado 129 puede definir una anchura de seccion transversal que se incrementa en la direccion proximal a lo largo de la longitud axial de la pared perpendicular 128. En una realizacion alternativa, el borde interno biselado 129 puede definir una anchura de seccion transversal que disminuye en la direccion proximal. En una o mas realizaciones, el borde interno biselado 129 retiene la valvula de bola 190 en la posicion cerrada en contacto con el perlmetro 134 de la pared distal 130 por medio de la formation de una barrera flsica para el movimiento de la valvula de bola 190 en la direccion proximal. En una o mas realizaciones, la pared perpendicular puede incluir un borde interno plano (no se muestra) que define una anchura de seccion transversal constante a lo largo de la longitud axial de la pared perpendicular 128.
En una realizacion incluso mas especlfica, la superficie interior 114 de la camara 116 y/o el anillo de retencion 127 pueden incluir una o mas porciones elevadas (no se muestran) que se extienden en forma radial que tambien forman una barrera flsica para el movimiento de la valvula de bola 190 en la direccion proximal pero tambien proporcionan una trayectoria de flujo abierta para que la medication fluya desde un cuerpo de jeringa a traves del conector de administration de farmacos 100 cuando el conector de administration de farmacos 100 esta unido a un actuador y se libera el sello entre la valvula de bola 190 y el perlmetro 134 de la pared distal 130. En una o mas realizaciones, la altura de las porciones elevadas (no se muestra) se puede ajustar para ejercer mas o menos presion sobre la valvula de bola en la direccion distal. Por ejemplo, la altura y/o las formas de las porciones elevadas se pueden incrementar para ejercer una fuerza mayor sobre la valvula de bola en la direccion distal y/o para formar una barrera flsica que es mas diflcil de superar que las porciones elevadas que tienen una altura disminuida. En una o mas realizaciones, las porciones elevadas tambien pueden ser biseladas para ejercer una fuerza incluso mayor sobre la valvula de bola en la direccion distal para impedir el movimiento proximal de la misma. La camara de una o mas realizaciones puede incluir una combination de la protuberancia longitudinal 120, la pluralidad de protuberancias longitudinales 121, la pared lateral de expansion 123, el anillo de retencion 127 y/o la pluralidad de porciones elevadas (no se muestran).
La apertura 142 de la pared proximal 140 de la carcasa 110 proporciona la comunicacion de fluido entre la camara 116 y el extremo proximal abierto 179 de la portion de conexion proximal 170. En una o mas realizaciones, la pared proximal 140 puede incluir mas de una abertura 142. De acuerdo con lo mostrado en las Figuras 13 a 15, la pared proximal 140 tambien puede incluir una estructura para impedir la formacion de un sello entre la valvula de bola 190 y la apertura 142. En otras palabras, la pared proximal 140 incluye a una estructura que mantiene la comunicacion de fluido entre la camara 116 y la porcion de conexion proximal 170. En una o mas realizaciones, la pared proximal 140 puede incluir un contorno o geometrla irregular que impide la formacion de un sello entre la valvula de bola 190 que tiene una geometrla regular esferica.
En una o mas realizaciones, la pared proximal 140 puede incluir una serie de conductos telescopicos que se extienden en una posicion fija con respecto a entre si y se extienden desde la camara 116 hasta la porcion de conexion proximal 170. Las Figuras 13 a 15 ilustran realizaciones que utilizan conductos telescopicos que rodean la apertura 142 y que definen un espacio de conducto. En tales realizaciones, un primer conducto 143 se extiende en la direccion proximal desde la pared lateral 112 de la carcasa 110 y define una primera anchura de seccion transversal, un segundo conducto 144 que define una segunda anchura de seccion transversal se extiende desde el primer conducto 143 en la direccion proximal hasta un tercer conducto 145 que define una tercera anchura de seccion transversal se extiende desde el segundo conducto 144 en la direccion proximal. En una o mas realizaciones, los conductos telescopicos tienen longitudes axiales variables que se extienden en la direccion proximal. Las anchuras de seccion transversal definidas por los conductos telescopicos pueden disminuir aun mas desde el primer conducto 143 hasta el tercer conducto 145 que ademas tiene una anchura de seccion transversal disminuida. Por ejemplo, la primera anchura de seccion transversal del primer conducto 143 puede ser mayor que la segunda anchura de seccion transversal del segundo conducto 144. En una o mas realizaciones, la segunda anchura de seccion transversal del segundo conducto 144 puede ser mayor que la tercera anchura de seccion transversal del tercer conducto 145.
En una o mas realizaciones, el primer conducto 143 puede incluir la primera superficie interior 146 que define un primer espacio de conducto en comunicacion fluida con la apertura 142. La primera superficie interior incluye una o mas barras de gula 148 que se extienden en forma parcial en el primer espacio de conducto. En una o mas realizaciones, las una o mas barras de gula 148 se extienden a lo largo de la longitud axial del primer conducto 143 y se encuentran dispuestas a distancias iguales a lo largo de la primera superficie interior 146. En una o mas realizaciones, el segundo conducto 144 puede incluir una segunda superficie interior 147 que define un segundo espacio de conducto e incluye por lo menos una viga transversal 149 que se extiende a traves de la apertura 142, que intersecta la apertura 142 en dos aberturas a lo largo de la longitud axial del segundo conducto 144. En la realizacion que se muestra en las Figuras 14 y 14A, el segundo conducto 144 incluye dos vigas transversales 149 que se extienden desde puntos equidistantes a lo largo de la segunda superficie interior 147 del segundo conducto 144 y que intersecta en un punto medio en la apertura 142, que intersecta la apertura 142 en cuatro aberturas de igual tamano a lo largo de la longitud axial del segundo conducto 144. En la realizacion que se muestra en las Figuras 15 y 15A, el segundo conducto 144 incluye tres vigas transversales 149 que se extienden desde puntos
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equidistantes a lo largo de la segunda superficie interior 147 hacia un punto medio en la apertura 142. Las tres vigas transversales 149 que se muestran en las Figuras 15 y 15A intersectan la apertura 142 en tres aberturas de igual tamano a lo largo de la longitud axial del segundo conducto 144. En una o mas realizaciones, la viga o vigas transversales 149 tienen una longitud axial que se extiende a lo largo de la longitud axial del segundo conducto 144 y ocupa el segundo espacio de conducto. En una realization mas especlfica, la viga o vigas transversales 149 puede tener una longitud axial que se extiende mas alla de la longitud axial del segundo conducto 144 y se extiende hacia el primer espacio de conducto del primer conducto 143. Las Figuras 13A, 14A y 15A ilustran una o mas vigas transversales 149 que se extienden hacia el primer espacio de conducto. En una o mas realizaciones, el tercer conducto 145 esta libre de cualquier estructura adicional y rodea la apertura 142 adyacente a la portion de conexion proximal 170.
La disposition de las barras de gula 148, el primer conducto 143, el segundo conducto 144, el tercer conducto 145 y/o la viga transversal 149 impiden la formation de un sello entre la valvula de bola 190 y la pared proximal 140 debido a que no proporcionan un borde circular con el que la valvula de bola 190 puede formar una interaction de contacto lineal. En cambio, las barras de gula 148, el primer conducto 143, el segundo conducto 144, el tercer conducto 145 y/o la viga transversal 149, solos o en combination, forman un borde irregular o puntos de contacto irregulares con la valvula de bola 190 que impiden la formacion de un sello entre la valvula de bola 190 y la pared proximal 140.
En una o mas realizaciones alternativas, la pared proximal 140 puede incluir una pluralidad de paredes telescopicas (no se muestran) que se extiende de manera proximal en una configuration fija y que rodea a la apertura 142 para impedir la formacion de un sello entre la valvula de bola y la pared proximal. La pluralidad de paredes telescopicas incluye una primera pared anular (no se muestra) dispuesta adyacente a la pared lateral de la carcasa, una segunda pared anular (no se muestra) entre la primera pared anular y una tercera pared anular (no se muestra). En una o mas realizaciones, la tercera pared anular (no se muestra) se encuentra dispuesta entre la segunda pared anular (no se muestra) y la apertura 142. La primera pared anular (no se muestra), la segunda pared anular (no se muestra) y/o la tercera pared anular (no se muestra) pueden tener un espesor que alarga la camara 116 y se extiende la camara 116 por lo menos en forma parcial en el interior 175 de la porcion de conexion proximal 170. La primera pared anular (no se muestra) puede tener un primer espesor y la segunda pared anular puede tener un segundo espesor, en donde los primer y segundo espesores pueden ser iguales o diferentes. La tercera pared anular (no se muestra) que puede estar formada integralmente con la porcion de conexion proximal 170 y puede definir la apertura 142.
En una o mas realizaciones, la primera pared anular (no se muestra) puede incluir una pluralidad de retenes (no se muestran) que se extienden interiormente sobre la segunda pared anular (no se muestra). La pluralidad de retenes (no se muestra) esta dimensionada y dispuesta para impedir la formacion de un sello entre la valvula de bola 190 y la pared proximal 140. En una o mas realizaciones, la pluralidad de retenes (no se muestra) puede estar dispuesta en la segunda pared anular (no se muestra) y se extiende interiormente sobre la tercera pared anular (no se muestra). La pluralidad de retenes (no se muestra) puede estar dispuesta equidistante de la apertura 142 y cada uno a lo largo del perlmetro de la una o mas de la primera pared anular (no se muestra), la segunda pared anular (no se muestra), y/o la tercera pared anular (no se muestra). En una o mas realizaciones especlficas, se pueden utilizar cuatro retenes y pueden estar dispuestos a lo largo de la primera pared anular (no se muestra) de modo que se extiendan interiormente y sobre la segunda pared anular (no se muestra).
En una o mas realizaciones, una o mas de la primera pared anular (no se muestra), la segunda pared anular (no se muestra) y/o la tercera pared anular (no se muestra) pueden incluir por lo menos una viga transversal que se extiende a traves de la apertura de los extremos opuestos de la pared. En una realizacion especlfica, la segunda pared anular puede incluir una unica viga transversal unida a lados opuestos de la segunda pared anular (no se muestra) y que se extiende a traves de la apertura 142. La segunda pared anular tambien puede incluir dos vigas transversales (no se muestran) que se intersectan en el punto medio de la apertura 142 y dividen la por lo menos una abertura 142 en cuatro aperturas. En una realizacion mas especlfica, la segunda pared anular puede incluir tres vigas transversales (no se muestran) que se extienden hacia la apertura 142 y que se intersectan en un punto medio de la apertura 142. En tales realizaciones, las tres vigas transversales (no se muestran) dividen la por lo menos una abertura 142 en tres aperturas. La viga transversal (no se muestra) se puede elevar desde la pared anular en la que se forma y/o se conecta de modo que se extienda de manera proximal en la camara. En otras palabras, la viga transversal (no se muestra) puede extenderse de manera proximal desde la primera pared anular (no se muestra), la segunda pared anular (no se muestra) y/o la tercera pared anular (no se muestra) en la camara 116 para crear y proporcionar una superficie desnivelada o asiento para la valvula de bola 190 adyacente a las paredes anulares primera, segunda y/o tercera.
La disposicion de los retenes (no se muestran), la primera pared anular (no se muestra), la segunda pared anular (no se muestra), la tercera pared anular (no se muestra) y/o la viga transversal (no se muestra), descrita en la presente memoria, impiden la formacion de un sello entre la valvula de bola 190 y la pared proximal 140 debido a que no proporcionan un borde circular con el que la valvula de bola 190 pueda formar una interaccion de contacto lineal. En cambio, los retenes (no se muestran), la primera pared anular (no se muestra), la segunda pared anular (no se muestra), la tercera pared anular (no se muestra) y la viga transversal (no se muestra) forman un borde irregular o puntos de contacto irregulares con la valvula de bola 190, que en forma conjunta e individual, impiden la
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formacion de un sello entre la valvula de bola 190 y la pared proximal 140.
En las realizaciones alternativas, la pared proximal 140 puede utilizar otros medios para impedir la formacion de un sello entre la valvula de bola 190 y la por lo menos una abertura 142. Por ejemplo, la pared proximal 140 puede incluir una pluralidad de aperturas (no se muestra) dispersada a lo largo de la pared proximal 140. En esta realizacion, la por lo menos una abertura 142 dispuesta a lo largo de la pared proximal 140 permanece abierta independientemente de la posicion de la valvula de bola 190. En una o mas realizaciones, de acuerdo con lo mostrado en la Figura 16, la pared proximal 140 puede incluir una o mas protuberancias 141 que se extienden de manera distal en la camara 116 que impiden la valvula de bola 190 forme un sello con la pared proximal 140.
Un actuador 200 puede estar equipado con el conector de administracion de farmacos 100 ya sea por separado o preunido a un conector de cateter 210. Un cuerpo de jeringa 300 y/o una aguja hipodermica estandar 400, que pueden incluir una canula de metal o plastico que puede estar desafilada, tambien se pueden proporcionar por separado o estar preunidos al conector de administracion de farmacos 100. La aguja hipodermica estandar 400 puede estar equipada con un conector de aguja 410, de acuerdo con lo mostrado en la Figura 17. En una o mas realizaciones, el conector de administracion de farmacos 100, el cuerpo de jeringa 300 y la aguja hipodermica estandar 400 se proporcionan en un kit. En una realizacion especlfica, el conector de administracion de farmacos 100, el cuerpo de jeringa 300, la aguja hipodermica estandar 400 y el actuador 200 se pueden proporcionar en un kit. En una realizacion mas especlfica, el conector de administracion de farmacos 100, el cuerpo de jeringa 300, la aguja hipodermica estandar 400, el actuador 200 y el conector de cateter 210 se pueden proporcionar en un kit. En una o mas realizaciones, el conector de cateter 210 puede incluir en forma opcional un filtro. En forma alternativa, el conector de administracion de farmacos 100, el cuerpo de jeringa 300, el actuador 200, el conector de cateter 210, y la aguja hipodermica estandar 400 y/o el filtro se pueden proporcionar por separado.
En una o mas realizaciones alternativas, el conector de administracion de farmacos esta conectado a un cuerpo de jeringa. El conector de administracion de farmacos puede estar preunido a la jeringa por medio del fabricante del dispositivo. El cuerpo de jeringa puede estar prellenado o puede llenarse por el usuario por el uso de una varilla de embolo estandar y/o una aguja hipodermica estandar, u otros medios. En la Figura 1 se muestra un cuerpo de jeringa tlpico que se puede utilizar con uno o mas conectores de administracion de farmacos 100 e incluye un extremo distal 321 y un extremo proximal abierto 329 y una pared de extremo 322. Una pared lateral 324 puede extenderse desde el extremo distal 321 hasta el extremo proximal abierto 329 y puede incluir una superficie interior 326 que define una camara 328 para contener llquidos. El extremo distal 321 del cuerpo de jeringa 300 tambien puede incluir una punta abierta en comunicacion fluida con la camara 328.
Una canula de aguja (no se muestra) que tiene un lumen (no se muestra) puede estar unida a la punta abierta 314 del cuerpo de jeringa para la aspiracion o el llenado del cuerpo de jeringa 300 con medicacion. Cuando se une a la punta abierta 314, el lumen (no se muestra) se encuentra en comunicacion fluida con la punta abierta 314 y la camara 328 del cuerpo de jeringa. El cuerpo de jeringa 300 puede incluir un dispositivo de cierre tipo luer 310 o tambien puede incluir o un accesorio de deslizamiento luer (no se muestra). La porcion de conexion proximal 170 de las realizaciones de los conectores de administracion de farmacos 100 descritos en la presente memoria puede incluir ya sea un accesorio correspondiente para un acoplamiento seguro de los cuerpos de jeringa que tienen ambos tipos de accesorios de tipo luer.
En una o mas realizaciones, se pueden construir mecanismos de conexion permanentes en el conector de administracion de farmacos 100, de modo que, luego de la conexion del conector de administracion de farmacos 100 sobre el cuerpo de jeringa 300 u otro recipiente la conexion se vuelva permanente y el conector de administracion de farmacos y el cuerpo de jeringa 300 u otro recipiente no son desmontables. Tambien se pueden construir mecanismos de conexion permanentes en el actuador 200 de modo que, luego de la conexion del actuador 200 al conector de cateter 210 u otro sitio de administracion de farmacos, que puede incluir un filtro, la conexion se vuelva permanente y el actuador 200 y el conector de cateter 210 no son desmontables. El proposito de la conexion permanente es impedir desconexiones entre los conectores de administracion de farmacos y los recipientes o el actuador y los conectores de cateter u otros sitios de administracion de farmacos, lo que deja desmontable unicamente la junta entre el conector de administracion de farmacos 100 y el actuador 200. La conexion permanente se puede realizar por soldadura, lo que puede incluir soldadura ultrasonica, encolado, o a traves de diseno, por ejemplo, por medio de la incorporacion de uno o mas conectores de trinquete, orificios roscados especiales y otras estructuras conocidas en la tecnica.
En forma alternativa, en lugar de pre-ensamblarse, el conector de administracion de farmacos 100, el actuador 200, el cuerpo de jeringa 300 y/o el conector de cateter 210 pueden embalarse en las bandejas de procedimientos o proporcionarse como unidades independientes. En tales realizaciones, las conexiones permanentes se pueden incorporar a uno o mas del conector de administracion de farmacos 100 y/o el actuador 200 por medio de la incorporacion de conexiones de trinquete, conexiones roscadas u otras estructuras conocidas para la conexion conocida en la tecnica.
En una o mas realizaciones el conector de administracion de farmacos 100 puede estar unido al cuerpo de jeringa 300 cuando esta vaclo. Luego de la conexion del conector de administracion de farmacos 100 y el cuerpo de jeringa
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300, la valvula de bola 190 forma un sello con la pared distal 130 del conector de administracion de farmacos 100 una vez que la medicacion ingresa a la camara 116 del conector de administracion de farmacos. En las realizaciones que incorporan una valvula de bola cargada de resortes 190, la valvula de bola 190 forma un sello con la pared distal 130 del conector de administracion de farmacos 100 si la medicacion ingresa o no a la camara 116 del conector de administracion de farmacos. En una o mas realizaciones, la presencia de aire dentro del cuerpo de jeringa 300 no cierra necesariamente la valvula de bola 190 y le permite al usuario expulsar el aire desde dentro del cuerpo de jeringa 300. La formacion del sello entre la valvula de bola 190 y la pared distal 130 impide que el aire y/o la medicacion contenidos dentro del cuerpo de jeringa 300 salgan a traves del orificio 132 de la pared distal 130. El conector de administracion de farmacos 100 puede permanecer desconectado o unido a un actuador 200, hasta el punto en el que la medicacion contenida dentro del cuerpo de jeringa 300 este lista para su suministro o administracion a un paciente.
Para llenar el cuerpo de jeringa 300, una aguja hipodermica estandar 400 puede estar unida al extremo distal del conector de administracion de farmacos 100 que esta unido a un cuerpo de jeringa 300. De acuerdo con lo mostrado en la Figura 17, la aguja hipodermica estandar 400 esta unida a la porcion de conexion distal 150 del conector de administracion de farmacos 100 por el uso de un conector de aguja 410. En una o mas realizaciones, el conector de aguja 410 puede incluir un extremo distal abierto 411, un extremo proximal abierto 419 y un cuerpo de conector 412 que se extiende desde el extremo distal abierto 411 hasta el extremo proximal abierto 419. La aguja hipodermica estandar 400 puede estar unida al extremo distal abierto 411 por el uso de metodos conocidos en la tecnica, que incluyen adhesivos y similares. El cuerpo de conector 412 incluye una superficie interior 414 que define una cavidad de conector 416.
En una o mas realizaciones, el cuerpo de conector 412 incluye una superficie exterior 418. La superficie exterior 418 puede incluir una proyeccion 417 o un reborde dispuesto adyacente al extremo proximal abierto 419 y que se extiende externamente desde la superficie exterior 418 para su acoplamiento con la porcion de conexion distal 150. En una o mas realizaciones, la proyeccion 417 tiene una forma y/o dimension para acoplarse con la porcion roscada 162 dispuesta en la superficie interior 158 de la pared coaxial 156 de la porcion de conexion distal 150.
En una o mas realizaciones, la superficie exterior 154 del tubo alargado 152 es conica o tiene una anchura de seccion transversal que se incrementa desde la pared lateral 112 de la carcasa hasta el extremo distal abierto 101 de la carcasa. En una o mas realizaciones alternativas, la superficie exterior 154 del tubo alargado 152 esta contorneada o dimensionada para acoplarse por friccion con la superficie interior 414 del conector 440. De acuerdo con una realizacion especlfica, la superficie interior 414 del cuerpo de conector 412 esta contorneada o dimensionada para acoplarse por friccion con la superficie exterior 154 del tubo alargado 152 de la porcion de conexion distal 150.
Despues de la union de la aguja hipodermica estandar 400 a la porcion de conexion distal 150 del conector de administracion de farmacos, la cantidad deseada de la medicacion se puede aspirar o rellenar dentro del cuerpo de jeringa 300. En la realizacion que se muestra en la Figura 17, el cuerpo de jeringa 300, el conector de administracion de farmacos 100 y la aguja hipodermica estandar 400 estan posicionados para extraer medicacion de una fuente de medicacion, que se muestra en la Figura 16 como un vial 420. Se muestra una varilla de embolo 320 insertada en el cuerpo de jeringa 300 y una fuerza se aplica a la varilla de embolo en la direccion proximal que extrae medicacion dentro del cuerpo de jeringa 300.
De acuerdo con lo mostrado en la Figura 18, la fuerza de la medicacion que se extrae o se aspira en el cuerpo de jeringa 300 aplica una fuerza sobre la valvula de bola 190 en la direccion proximal, lo que libera el sello entre la valvula de bola 190 y la pared distal 130 del conector de administracion de farmacos 100. La medicacion ingresa a la camara 116 del conector de administracion de farmacos 100 y pasa a traves de la porcion de conexion proximal 170 dentro del cuerpo de jeringa. Despues de extraer la cantidad deseada de medicacion, se puede quitar la aguja hipodermica estandar. Una vez que se quita la aguja hipodermica estandar, de acuerdo con lo mostrado en la Figura 19, la valvula de bola 190 se cierra y forma un sello de conexion estanca con la pared distal 130 del conector de administracion de farmacos 100. En forma especlfica, la medicacion dentro del cuerpo de jeringa 300 ejerce una fuerza sobre la valvula de bola en la direccion distal, que fuerza a la valvula de bola contra la pared distal 130, o mas en particular, el perlmetro 134 de la pared distal 130. Cuando se necesita un bolo, el ensamblaje del conector de administracion de cilindro-farmacos de la jeringa esta conectado a un actuador 200.
En una o mas realizaciones, cuando el conector de administracion de farmacos 100 y un recipiente, por ejemplo el cuerpo de jeringa 300, esta unidos, el usuario puede eliminar el aire del cuerpo de jeringa 300 por medio de la inversion del cuerpo de jeringa 300 y el conector de administracion de farmacos 100 o la posicion del cuerpo de jeringa 300 ensamblado y el conector de administracion de farmacos 100 de modo que la medicacion dentro del cuerpo de jeringa 300 se mueva, por gravedad, en la direccion proximal en relacion con el conector de administracion de farmacos 100 y el aire dentro del cuerpo de jeringa 300 se mueva, por gravedad, en la direccion distal en relacion con la medicacion en la camara 116 del conector de administracion de farmacos 100. En esta posicion, la valvula de bola 190 flotara o se desplegara hacia la pared proximal 140 y se liberara el sello entre la valvula de bola 190 y la pared distal 130 se libera. A medida que el usuario aplica una fuerza a la varilla de embolo 320 de la jeringa en la direccion distal, al aire atrapado dentro de la camara 116 del conector de administracion de
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farmacos 100 y/o el cuerpo de jeringa 300 se le permite escapar a traves de la apertura 142 de la pared proximal 140 y el extremo distal abierto 151 de la porcion de conexion distal 150. Simultaneamente, la medicacion contenida dentro del cuerpo de jeringa 300 se fuerza hacia la camara 116 del conector de administracion de farmacos 100 por medio de la fuerza ejercida sobre la medicacion por medio de la varilla de embolo 320. La medicacion que ingresa a la camara 116 ejerce una fuerza o presion sobre la valvula de bola 190 en la direccion distal, lo que causa que la valvula de bola 190 se mueva de manera distal y vuelva a formar el sello con la pared distal 130 e impida la comunicacion de fluido a traves del orificio 132 de la pared distal 130. El orificio sellado 132 impide que el usuario inyecte directamente la medicacion contenida dentro del cuerpo de jeringa 300 en cualquier puerto sin el uso de un actuador que tiene una forma especlfica y/o dimensiones para abrir el sello.
Para abrir la valvula de bola 190 y administrar la medicacion contenida dentro del cuerpo de jeringa 300, el actuador 200 esta unido al extremo distal abierto 101 del conector de administracion de farmacos 100. El actuador 200 incluye un conector de cateter 210. De acuerdo con lo mostrado en mas detalle en las Figuras 20 a 21, los actuadores adecuados 200 incluyen un extremo distal abierto 211, un extremo proximal 219, y una proyeccion que se extiende de manera longitudinal 212 que se extiende en la direccion proximal desde el extremo distal 211 hasta el extremo proximal 219. El extremo proximal 219 del actuador 200 no esta unido a ninguna estructura y se puede describir como "voladizo" o una proyeccion 212 que esta soportada sobre un solo extremo. El extremo proximal 219 del actuador 200 se puede describir como una punta roma o punta redondeada. En una o mas realizaciones, el extremo proximal 219 tiene un diametro exterior que es mayor que el diametro interior de las conexiones de deslizamiento luer estandar utilizadas en la mayorla de las jeringas de administracion de medicacion IV para impedir una conexion accidental de las jeringas que contienen medicacion IV con el actuador 200 y para impedir el acceso a el cateter de anestesia.
En una o mas realizaciones, la proyeccion 212 tiene una longitud que le permite al extremo proximal 219 del actuador 200 extenderse en la camara 116 del conector de administracion de farmacos 100, luego de la union del actuador 200 a la porcion de conexion distal 150 del conector de administracion de farmacos 100. La proyeccion 212 incluye una o mas trayectorias abiertas 214 que se extienden a lo largo de la longitud de la proyeccion 212 para permitir que la medicacion dentro del cuerpo de jeringa 300 y la camara 116 del conector de administracion de farmacos 100 fluya desde el conector de administracion de farmacos 100 hasta un lugar de administracion que esta unido al extremo distal 211 del actuador 200. En una o mas realizaciones, la proyeccion 212 se encuentra en la forma de dos vigas que se intersectan en forma perpendicular que se extienden en la direccion proximal y definen cuatro aberturas. En una o mas realizaciones, las vigas que se intersectan pueden incluir un extremo solido en el extremo proximal 219 del actuador 200. En una o mas realizaciones, el extremo solido se encuentra en la forma de un hemisferio (no se muestra). En una realizacion especlfica, la proyeccion 212 se encuentra en la forma de una unica viga que se extiende de manera proximal (no se muestra) que define dos trayectorias abiertas 214. En una realizacion mas especlfica, la proyeccion 212 incluye un miembro hueco (no se muestra) que se extiende de manera proximal e incluye un conducto (no se muestra) que se extiende desde el extremo distal abierto 211 hasta las trayectorias abiertas 214 en el extremo proximal 219 del actuador 200.
En la realizacion que se muestra en las Figuras 20 a 21, el actuador incluye un accesorio hembra o un conector 220. En una o mas realizaciones, el conector 220 incluye un extremo proximal abierto 229, un extremo distal abierto 221 y una pared 222 que se extiende desde el extremo proximal abierto 229 hasta el extremo distal abierto 221 del conector. El extremo distal abierto 211 de la proyeccion 212 esta unido al extremo distal abierto del conector 220 y se extiende a lo largo de la longitud del conector 220 hasta el extremo proximal abierto 229. En una o mas realizaciones, la pared 222 incluye tener una superficie exterior 224 que incluye una estructura de cierre tipo luer. En una realizacion especlfica, la estructura de cierre tipo luer incluye por lo menos una porcion que se extiende externamente en forma radial que se acopla con la porcion roscada 162 dispuesta en la superficie interior 158 de la pared coaxial 156 de la porcion de conexion distal 150 del conector de administracion de farmacos. En la realizacion que se muestra en las Figuras 1 a 23, la porcion que se extiende externamente en forma radial incluye dos lenguetas que se extienden externamente en forma radial 227, 228. En una realizacion incluso mas especlfica, la porcion que se extiende externamente en forma radial 226 incluye un reborde periferico (no se muestra). En una o mas realizaciones, la superficie interior 225 de la pared 222 puede tener una estructura de deslizamiento luer. En una realizacion especlfica que utiliza una estructura de deslizamiento luer (no se muestra), la superficie interior 225 de la pared puede definir una anchura de seccion transversal ahusada que se incrementa desde el extremo distal abierto 221 hasta el extremo proximal abierto 229 y esta dimensionada o contorneada para acoplarse por friccion con un accesorio macho de deslizamiento luer estandar incorporado en las realizaciones alternativas de una porcion de conexion distal 150.
En la realizacion que se muestra, la pared 222 del conector 220 esta formada en una relacion coaxial con la proyeccion 212 del actuador y define una cavidad 216. El conector puede acoplarse firmemente con el extremo distal 211 del conector de administracion de farmacos 100 por medio de la insercion del actuador 200 en la via de paso 155 del tubo alargado 152 de la porcion de conexion distal 150 del conector de administracion de farmacos. Cuando el conector 220 utiliza una estructura de cierre tipo luer, el conector de administracion de farmacos 100 y/o el conector 220 pueden rotarse con respecto a entre si. En las realizaciones del conector 220 que utiliza una estructura de deslizamiento luer (no se muestra), el conector de administracion de farmacos 100 se inserta en la cavidad 216 del conector 220 hasta que se forma una interferencia de friccion suficiente entre el conector de administracion de
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farmacos 100 y la superficie interior 225 del conector 220.
En la realizacion que se muestra en las Figuras 20 a 21, la proyeccion 212 tiene una longitud axial que le permite al extremo proximal 219 del actuador 200 ejercer una fuerza sobre la valvula de bola 190 en la direccion proximal y provocar que la valvula de bola 190 se mueva en la direccion proximal y libere el sello entre la valvula de bola 190 y la pared distal 130, de acuerdo con lo mostrado en las Figuras 22 a 23. En una o mas realizaciones, la fuerza ejercida sobre la valvula de bola 190 en la direccion proximal es mayor que la fuerza ejercida sobre la valvula de bola 190 en la direccion distal por la medicacion dentro del cuerpo de jeringa 300 y/o la camara 116 del conector de administracion de farmacos 100. En una realizacion alternativa del conector de administracion de farmacos 100 que incorpora una estructura para impedir el movimiento proximal de la valvula de bola 190, la fuerza ejercida sobre la valvula de bola 190 por el actuador 200 es mayor que la fuerza ejercida sobre la valvula de bola 190 por las estructuras.
La cantidad de fuerza ejercida sobre la valvula de bola 190 se puede ajustar para controlar o medir la tasa de flujo de la medicacion a traves de la proyeccion 212. En una o mas realizaciones, la proyeccion 212 provoca el movimiento de la valvula de bola en la direccion proximal antes de la union completa del conector 220 y la porcion de conexion distal 150. En una realizacion especlfica, la proyeccion 212 provoca el movimiento proximal de la valvula de bola 190 cuando el conector 220 esta totalmente unido a la porcion de conexion distal 150.
De acuerdo con una o mas realizaciones, la longitud de la proyeccion 212 se puede ajustar para controlar o medir la cantidad de fuerza ejercida sobre la valvula de bola 190 para controlar o medir la tasa de flujo de la medicacion contenida dentro del cuerpo de jeringa 300 y/o la camara 116 del conector de administracion de farmacos 100. En una realizacion especlfica, la longitud de la porcion de conexion distal 150 y/o el conector 220 se puede ajustar para controlar o medir la cantidad de fuerza ejercida sobre la valvula de bola 190 para controlar o medir la tasa de flujo de la medicacion contenida dentro del cuerpo de jeringa 300 y/o la camara 116 del conector de administracion de farmacos 100. En tales realizaciones, el usuario puede controlar la tasa de flujo por medio de la cantidad y la direccion de la fuerza de rotacion utilizada para el acoplamiento del conector 220 y/o la porcion de conexion distal 150. Por ejemplo, si se va a incrementar la tasa de flujo, el usuario rotara el conector 220 y/o la porcion de conexion distal 150 de modo que el conector 220 se mueva en la direccion proximal en relacion con la porcion de conexion distal 150 y se acople con mas de la porcion roscada 162 o de modo que el conector 220 y/o la porcion de conexion distal 150 se encuentren mas completamente o totalmente acoplados. Este movimiento proximal relativo o nivel de acoplamiento incrementado entre el conector 220 y la porcion de conexion distal 150 provoca que la proyeccion 212 aplique una fuerza mayor en la direccion proximal a la valvula de bola 190 y amplle el espacio entre la pared distal 130 y la valvula de bola 190. Durante este ajuste, la fuerza aplicada por la proyeccion 212 sobre la valvula de bola 190 se incrementara en relacion con la presion de fluido ejercida sobre la valvula de bola 190 en la direccion distal del flujo de la medicacion hacia afuera del cuerpo de jeringa 300. Si se va a disminuir la tasa de flujo, el usuario rotara el conector 220 y/o la porcion de conexion distal 150 para rotar el conector 220 y/o la porcion de conexion distal 150 de modo que el conector 220 se mueva en la direccion distal en relacion con la porcion de conexion distal 150 y se acople con menos de la porcion roscada 162 de la porcion de conexion distal 150 de modo que el conector 220 y/o la porcion de conexion distal 150 se encuentren menos completamente o totalmente acoplados. Este movimiento distal relativo o nivel de acoplamiento disminuido provoca que la proyeccion 212 aplique una fuerza mas pequena en la direccion proximal a la valvula de bola 190, lo que de ese modo reduce el espacio entre la pared distal 130 y la valvula de bola 190. Durante este ajuste, la presion de fluido ejercida sobre la valvula de bola 190 de la direccion distal por medio del flujo de la medicacion del cuerpo de jeringa 300 se incrementara en relacion con la fuerza ejercida sobre la valvula de bola 190 en la direccion distal por la proyeccion 212.
En una o mas realizaciones, el actuador 200 puede incluir un blindaje (no se muestra) que se extiende desde el extremo distal 221 del conector 220 hacia el extremo proximal 219 del actuador 200. El blindaje (no se muestra) se puede utilizar para guiar la conexion entre el actuador 200 y el conector de administracion de farmacos 100. En una o mas realizaciones, el blindaje (no se muestra) puede servir como gula para facilitar la conexion del conector de administracion de farmacos y el actuador. En adicion, el blindaje (no se muestra) puede proteger al actuador de la presion lateral, lo que puede provocar que el actuador se rompa, y/o impida la contamination del actuador.
En una o mas realizaciones, el blindaje (no se muestra) se puede proporcionar en la forma de una pared periferica que rodea al conector 220. La pared periferica (no se muestra) puede estar formada para permitir un espacio entre el conector y la pared periferica para acomodar cualquier estructura externa del cuerpo de jeringa 300 y la punta de la jeringa. En una o mas realizaciones, la pared periferica (no se muestra) puede tener una anchura de section transversal constante. En una realizacion especlfica, la pared periferica (no se muestra) puede tener una anchura de seccion transversal ahusada que se incrementa desde el extremo distal 221 del conector 220 hasta el extremo proximal 229 del conector 220. La pared periferica (no se muestra) puede tener una anchura de seccion transversal expandida de manera proximal adyacente a la anchura de seccion transversal ahusada. La longitud de la pared periferica (no se muestra) puede extenderse desde el extremo distal 221 del conector 220 mas alla del extremo proximal 229 del conector. En una o mas realizaciones, la longitud de la pared periferica (no se muestra) se termina en el extremo proximal 219 del actuador 200. En una realizacion alternativa, la longitud de la pared periferica (no se muestra) se termina en el extremo proximal 229 del conector 220. En una o mas realizaciones, la pared periferica (no se muestra) puede estar compuesta de un material transparente de modo que el usuario pueda asegurar una
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conexion completa entre el conector 220 y el conector de administracion de farmacos 100. La pared periferica (no se muestra) puede estar compuesta de un material de plastico extruido o moldeado.
En una o mas realizaciones, un conector de cateter 210 esta unido al actuador 200 y se extiende de manera distal desde el extremo distal 211 del conector 220 y el actuador 200. Las una o mas trayectorias abiertas 214 de la proyeccion 212 y el extremo distal abierto 221 del conector 220 se encuentran en comunicacion fluida con el conector de cateter 210. El conector de cateter 210 puede incluir un accesorio con cierre tipo luer 230 o un accesorio de deslizamiento luer (no se muestra) para su union con el actuador 200 a dispositivos tales como cateteres, una aguja, por ejemplo, una aguja espinal, una aguja epidural, o una aguja hipodermica estandar y/o los filtros, por ejemplo, filtros epidurales.
En una o mas realizaciones, el accesorio con cierre tipo luer 230 del conector de cateter 210 puede incluir un extremo distal abierto 231, un extremo proximal abierto en comunicacion fluida con el extremo distal abierto 221 del conector 220 y el extremo distal 211 del actuador 200. De acuerdo con lo mostrado en las Figuras 20 a 23, el conector de cateter 210 puede incluir un cuerpo tubular 232 que se extiende desde el extremo distal abierto 231 hasta el extremo proximal abierto 239. Una pared de tipo luer 234 puede rodear al cuerpo tubular 232 y formar una ranura 236 entre el cuerpo tubular 232 y la pared de tipo luer 234. La pared de tipo luer 234 tambien puede incluir una superficie interior 237 que incluye una pluralidad de roscas 238 para acoplarse con un cateter, un filtro u otro lugar de administracion.
De acuerdo con lo mostrado en las Figuras 21 a 22, durante el ensamblaje del actuador 200 para el conector de administracion de farmacos 100 y el cuerpo de jeringa 300, el extremo proximal 219 del actuador 200 se inserta en la via de paso 155 del tubo alargado 152 de la porcion de conexion distal 150 del conector de administracion de farmacos. La proyeccion 212 se extiende a traves del orificio 132 de la pared distal 130 e ingresa a la camara 116. La aplicacion continua de una fuerza sobre el actuador 200 en la direccion proximal, si la fuerza incluye o no fuerzas de rotacion desde el conector 220 que se enrosca dentro de la porcion roscada 162 de la porcion de conexion distal 150, ejerce una fuerza dirigida de manera proximal sobre la valvula de bola 190 para liberar el sello formado entre la valvula de bola 190 y el perlmetro 134 de la pared distal 130 en el orificio.
En las realizaciones que utilizan un resorte helicoidal 192 con la valvula de bola 190, el actuador 200 ejerce una fuerza sobre la valvula de bola 190 en la direccion proximal que comprime el resorte helicoidal 192 y mueve la valvula de bola 190 en una direccion proximal lejos de la pared distal 130. El actuador 200 aplica una fuerza mayor en la direccion proximal sobre la valvula de bola 190 para superar la fuerza ejercida sobre la valvula de bola 190 por medio del resorte helicoidal 192. En las realizaciones que utilizan un anillo de retencion 127 en la superficie interior 114 de la camara 116 del conector de administracion de farmacos, el actuador 200 aplica una fuerza mayor sobre la direccion proximal sobre la valvula de bola 190 para superar la fuerza ejercida dirigida de manera distal sobre la valvula de bola 190 por medio del anillo de retencion 127. Una vez que se libera el sello entre la valvula de bola 190 y la pared distal 130, se establece la comunicacion de fluido entre el cuerpo de jeringa 300, la camara 116 del conector de administracion de farmacos y el actuador 200 y se puede administrar la medicacion desde el cuerpo de jeringa 300 y el conector de administracion de farmacos 100 a la por lo menos una trayectoria abierta 214 de la proyeccion 212 del actuador 200 al puerto de administracion.
Cuando el conector de administracion de farmacos 100 se acopla con el cuerpo de jeringa 300 y el actuador 200, la medicacion presurizada en el cuerpo de jeringa 300 y el conector de administracion de farmacos 100 pasa alrededor de la valvula de bola 190 a traves del orificio 132 y la porcion de conexion distal 150 del conector de administracion de farmacos. En las realizaciones que utilizan una pluralidad de nervaduras 122, una protuberancia longitudinal 120 y/o una pluralidad de protuberancias longitudinales 121 en la superficie interior 114 de la camara 116, el flujo de la medicacion se facilita por medio de las trayectorias de flujo creadas por las nervaduras 122, protuberancia longitudinal 120 y/o la pluralidad de protuberancias longitudinales 121, que permiten un area mas grande alrededor de la valvula de bola 190 a traves de las cuales puede fluir la medicacion.
La posicion de la valvula de bola 190 utiliza la tasa de flujo y la presion natural de la medicacion contenida dentro del cuerpo de jeringa 300 para sellar el orificio 132 del conector de administracion de farmacos 100. En otros dispositivos conocidos en la tecnica, se utilizan la tasa de flujo y la direccion de la medicacion, por lo menos en forma parcial, para abrir tales valvulas. En las realizaciones de la presente invencion, el actuador 200 supera la tasa de flujo y la direccion de la medicacion presurizada contenida dentro del cuerpo de jeringa 300 para liberar el sello y suministrar la medicacion a un lugar de administracion apropiado. Las realizaciones descritas en la presente memoria, proporcionan un mecanismo de seguridad adicional por medio del suministro de una estructura que mantiene el sello entre la camara 116 del conector de administracion de farmacos que es inaccesible hasta que la jeringa y el conector de administracion de farmacos esten conectados correctamente al lugar de administracion apropiado a traves del actuador. En adicion, las realizaciones descritas en la presente memoria fuerzan al usuario a contrarrestar las fuerzas naturales y mejorar los pasos necesarios para la conexion del cuerpo de jeringa a un lugar de administracion, tal como un cateter. Ademas, esta configuracion reduce la posibilidad de fugas o expulsion accidental de la medicacion contenida en el cuerpo de jeringa, antes de la conexion a un lugar de administracion apropiado. En adicion, la posicion de la valvula en el conector de administracion de farmacos y/o la forma del actuador impiden una mala conexion o acceso a lugares de administracion, tales como cateteres de anestesia, por el
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uso de jeringas de medicacion IV u otras jeringas que contienen otros tipos de medicacion.
Un segundo aspecto de la presente invencion pertenece a un metodo de administracion de anestesia epidural a un conector de cateter u otro lugar de administracion. En una o mas realizaciones, el metodo incluye unir una punta de un cuerpo de jeringa vaclo a un extremo proximal abierto de un conector de administracion de farmacos de acuerdo con lo descrito en la presente memoria que incluye una valvula de bola para sellar el extremo distal abierto del conector de administracion de farmacos. El metodo ademas incluye la union de una aguja hipodermica estandar que tiene una canula y una abertura para el extremo distal del conector de administracion de farmacos de modo que la abertura se encuentre en comunicacion fluida con el cuerpo de jeringa. En una o mas realizaciones, el metodo incluye, la aspiracion de una cantidad de una anestesia epidural en el cuerpo de jeringa a traves de la aguja hipodermica estandar y el conector de administracion de farmacos. El flujo de fluido de la anestesia epidural de la aguja hipodermica estandar libera el sello entre la valvula de bola y el extremo proximal abierto. En una o mas realizaciones, despues de que se aspira una cantidad deseada de anestesia epidural, el metodo ademas incluye quitar la aguja hipodermica estandar y la union del extremo distal del conector de administracion de farmacos a un conector de cateter u otro lugar de administracion y la expulsion de la anestesia epidural del cuerpo de jeringa hacia el conector de cateter u otro lugar de administracion. Despues de quitar la aguja hipodermica estandar y antes de la conexion del conector de administracion de farmacos al conector de cateter u otro lugar de administracion, el flujo de fluido de la valvula de bola del cuerpo de jeringa ejerce una fuerza sobre la valvula de bola en la direccion distal para provocar que la valvula de bola forme un sello con el extremo distal para impedir la comunicacion de fluido entre el extremo distal abierto y el cuerpo de jeringa antes de la conexion con el conector de cateter u otro lugar de administracion. En una o mas realizaciones, el metodo incluye la abertura del sello formado entre la valvula de bola y el extremo proximal abierto. En una o mas realizaciones, la abertura del sello incluye la aplicacion de una fuerza sobre la valvula de bola en la direccion distal. En una o mas realizaciones, la fuerza se aplica a la valvula de bola en la direccion distal por medio del suministro de un actuador con un extremo proximal libre que se extiende de manera proximal desde el actuador y la insercion del actuador en el extremo distal abierto del conector de administracion de farmacos y la union del extremo distal abierto del conector de administracion de farmacos al actuador.
En una realizacion alternativa, el metodo de administrar anestesia epidural incluye el llenado de un cuerpo de jeringa que tiene una punta con una cantidad predeterminada de anestesia epidural y la union de la punta del cuerpo de jeringa a un extremo proximal abierto de un conector de administracion de farmacos, de acuerdo con lo descrito en la presente memoria, incluye un extremo distal abierto y una valvula de bola para sellar el extremo distal abierto. En una realizacion especlfica, el metodo puede incluir la eliminacion de aire desde dentro del cuerpo de jeringa y el conector de administracion de farmacos despues de la union de la punta al extremo proximal abierto del conector de administracion de farmacos. De acuerdo con una o mas realizaciones, el metodo incluye el llenado del conector de administracion de farmacos con la anestesia epidural para cerrar la valvula de bola y el sello del extremo distal abierto. En una o mas realizaciones, el metodo incluye la union de un actuador en la comunicacion de fluido al extremo distal abierto del conector de administracion de farmacos. En una realizacion especlfica, el metodo incluye la abertura del sello por medio de la aplicacion de una fuerza en la direccion proximal al actuador para ejercer una fuerza dirigida de manera proximal sobre la valvula de bola para abrir la valvula de bola.
La referencia largo de esta memoria a "una realizacion”, "ciertas realizaciones”, "una o mas realizaciones" o "una realizacion" significa que una determinada funcion, estructura, material, o caracterlstica descrita en conexion con la realizacion esta incluida en por lo menos una realizacion de la invencion. Por lo tanto, las apariciones de las frases tales como "en una o mas realizaciones”, "en ciertas realizaciones”, o "en una realizacion" en varios lugares a lo largo de esta memoria descriptiva no estan refiriendose necesariamente a la misma realizacion de la invencion. Ademas, las caracterlsticas, estructuras, materiales, o caracterlsticas particulares se pueden combinar de cualquier manera adecuada en una o mas realizaciones.
Si bien la invencion en la presente memoria se ha descrito con referencia a realizaciones particulares, se debe comprender que estas realizaciones son meramente ilustrativas de los principios y aplicaciones de la presente invencion. Sera evidente para aquellos expertos en la tecnica que se pueden realizar diversas modificaciones y variaciones para el metodo y los aparatos de la presente invencion sin apartarse del alcance de la invencion. Por lo tanto, se pretende que la presente invencion incluya modificaciones y variaciones que se encuentren dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.

Claims (5)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un sistema conector de administracion de farmacos que comprende: un actuador (200) y un conector de administracion de farmacos (100), en donde el conector de administracion de farmacos (100) comprende:
    una carcasa (110) que incluye un extremo distal abierto (101) y un extremo proximal abierto (109); una porcion de conexion distal (150) que se extiende desde la carcasa (110) al extremo distal abierto (101); una porcion de conexion proximal (170) que se extiende desde la carcasa (110) al extremo proximal abierto (109);
    y en donde la carcasa (110) comprende una camara (116) que incluye una pared distal (130) dispuesta entre la camara (116) y la porcion de conexion distal (150), en donde la camara (116) se encuentra en comunicacion fluida con el extremo distal abierto (101) y el extremo proximal abierto (109); en donde el conector de administracion de farmacos (100) ademas comprende una valvula de bola (190) dispuesta dentro de la camara (116) en donde la pared distal (130) incluye un orificio (132) que tiene un perlmetro (134) configurado para ponerse en contacto con la valvula de bola (190), en donde la valvula de bola (190) se puede mover en una direccion distal para formar un sello liberable con el perlmetro (134) del orificio (132) para evitar el flujo de fluido desde el extremo proximal abierto (109) hacia el extremo distal abierto (101) luego de la aplicacion de fuerza en una direccion distal en la valvula de bola aplicada por el fluido luego de la union de un recipiente que contiene el fluido a la porcion de conexion proximal, y la valvula de bola (190) se puede mover en una direccion proximal para liberar el sello liberable para permitir el flujo de fluido desde el extremo proximal abierto (109) hacia el extremo distal abierto (101); en donde el actuador (200) se encuentra configurado para su union al extremo distal abierto (101) de la carcasa, el actuador comprende una proyeccion (212) que se extiende en la direccion proximal e incluye por lo menos una abertura (214) en comunicacion fluida con un extremo distal abierto (211) del actuador (200), de manera tal que luego de la union del actuador (200) al extremo distal abierto (101) de la carcasa, la proyeccion (212) aplique una fuerza sobre la valvula de bola (190) en la direccion proximal para mover la valvula de bola (190) en la direccion proximal, caracterizado por que la valvula de bola (190) no se accione por resorte.
  2. 2. El sistema conector de administracion de farmacos segun la reivindicacion 1, en donde la carcasa (110) comprende una pared proximal dispuesta adyacente al extremo proximal abierto (109), la pared proximal (140) incluye por lo menos una abertura que permite una comunicacion de fluido constante entre el extremo proximal abierto (109) y la camara (116).
  3. 3. El sistema conector de administracion de farmacos segun cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en donde la carcasa (110) comprende una estructura para la formacion de una o mas trayectorias de flujo de fluido alrededor de la valvula de bola (190) seleccionadas de uno o mas de una protuberancia longitudinal (121), una nervadura, una pared lateral de expansion y combinaciones de las mismas.
  4. 4. El sistema conector de administracion de farmacos segun la reivindicacion 1, en donde la camara (116) de la carcasa (110) comprende un anillo de retencion (127) que inhibe el movimiento de la valvula de bola (190) en la direccion proximal.
  5. 5. El sistema conector de administracion de farmacos segun la reivindicacion 4, en donde la valvula de bola (190) se puede mover en la direccion proximal luego de la aplicacion de una fuerza predeterminada sobre la valvula de bola (190) en la direccion proximal.
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