CN103648546A - 针座和用于针座的阀 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种设备，其包括：阀体(300;400)，包括两个入口开口(302,304;402,404)、一个出口开口(306;406)以及连接入口开口(302,304;402,404)和出口开口(306;406)的中心空间(308;408)；和球形元件(310;410)，可移动地容纳在中心空间(308;408)内部，构造成进行平移运动并构造成密封第一入口开口(302;402)或第二入口开口(304;404)，其中，每个入口开口(302,304;402,404)构造成与第一贮存器(90)和第二贮存器(100)流体连通，并且其中，出口开口(306;406)构造成与隔膜(352)流体连接。该设备实现了使包括阀结构的使用过的部件的更换不那么复杂的目的。本发明的另一目的是使更换更容易进行。本发明还涉及包括分配接口和上述类型的设备的医用装置。

Description

针座和用于针座的阀
技术领域
本专利申请涉及递送来自分开的贮存器的至少两种药剂的医用装置。这些药剂可包括第一和第二药物。医用装置包括用于自动地递送或由使用者手动递送药物的剂量设定机构。特别地，本发明涉及一种针座和一种用于这种针座的阀结构。
背景技术
药剂可以容纳在两个或更多个多剂量贮存器、容器或药包中，每个贮存器、容器或药包容纳独立的(单一药物化合物)或预混的(共同配制的多药物化合物)药剂。
某些疾病状况需要使用一种或多种不同的药物来治疗。一些药物化合物需要以彼此特定的关系来递送，以递送最优治疗剂量。本专利申请在如下场合是特别有益的：联合治疗是期望的，但是由于例如但不限于稳定性、折衷治疗表现和毒理学的原因而无法用单一配方实现。
例如，在一些情况下，用长效胰岛素(也可以被称为第一药物或主药物)连同诸如GLP-1或GLP-1类似物的胰高血糖素样肽-1(也可以被称为第二药物或次药物)一起来治疗糖尿病可能是有益的。
因此，需要提供用于在单一注射或递送步骤中对使用者来说执行起来简单、而不需要对给药装置进行复杂的物理操作的递送两种或更多种药物的装置。所提出的给药装置提供用于两种或更多种活性药剂的单独的存储容器或药筒夹持器。这些活性药剂然后仅在单一递送过程期间结合和/或递送至患者。这些活性剂可以在一组合剂量中一起施予，或者可选择地，这些活性剂可以通过顺序的方式(一个接着一个)组合。
给药装置还允许改变药物的量的机会。例如，可以通过改变注射装置的参数(例如，设定使用者可改变的剂量或改变装置的“固定”剂量)来改变一种流体的量。第二药物的量可以通过制造各种次药物容纳包来改变，每个次药物容纳包容纳不同体积和/或浓度的第二活性剂。
给药装置可具有单一分配接口。该接口可以构造成与主贮存器和容纳至少一种药剂的次药物贮存器流体连通。该药物分配接口可以是允许两种或更多种药物离开系统并递送至患者的一种出口。
化合物的组合作为分离单元或作为混合单元可以经由双头针头组件递送至身体。这将提供组合药物注射系统，从使用者的观点来看，该组合药物注射系统将以与使用标准针头组件的目前可得到的注射装置紧密匹配的方式实现。一个可能的递送过程可包括如下步骤：
1.将分配接口附接到机电注射装置的远端。分配接口包括第一和第二近端针。第一和第二针分别刺穿容纳主化合物的第一贮存器和容纳次化合物的第二贮存器。
2.将诸如双头针头组件的剂量分配器附接到分配接口的远端。以此方式，针头组件的近端与主化合物和次化合物流体连通。
3.从注射装置、例如经由图形用户界面(GUI)、调拨/设定主化合物的期望剂量。
4.在使用者设定主化合物的剂量之后，微处理器控制的控制单元可以确定或计算次化合物的剂量，并且优选地可以基于之前存储的治疗剂量方案来确定或计算该第二剂量。该计算出来的药物组合就是使用者将要注射的。治疗剂量方案可以是使用者能够选择的。
5.有选择地，在第二剂量已经计算出来之后，该装置可以被置于待发状态(armed condition)。在这种选择性的待发状态下，这可以通过按下和/或保持控制面板上的“OK”按钮来实现。在装置可被用于分配组合剂量之前，该状态可以持续大于一段预定时间。
6.然后，使用者将剂量分配器(例如，双头针头组件)的远端插入或施加到期望的注射部位。主化合物和次化合物(以及可能的第三药物)的组合剂量通过触发注射用户接口(例如，注射按钮)来施予。
这两种药物可以经由一个注射针或剂量分配器、在一个注射步骤中递送。这与施予两次单独的注射相比在减少使用者步骤方面为使用者提供了便利。
在具有两种不同的液体药物组分的分配接口的使用期间，其中第一或第二液体药物组分施加到使用者，必须最小化或甚至消除这两种液体药物组分之间的任何混合。因此，分配接口的针座组件包括阀结构，该阀结构位于构建在位于分配接口中的针座结构内部的两个流体通道之间。由于与液体药物组分接触的这些部件的多次使用应当受到限制，因此这些部件必须定期更换。
发明内容
因此，本发明的目的是使包括阀结构的使用过的部件的更换不那么复杂。本发明的另一目的是使更换更容易进行。
这些目的可以通过一种设备来解决，该设备包括：阀体，包括两个入口开口、一个出口开口、以及连接入口开口和出口开口的中心空间；和球形元件，可移动地容纳在中心空间的内部，构造成用于进行平移运动并构造成密封第一入口开口或第二入口开口，其中，每个入口开口构造成用于与第一贮存器和第二贮存器流体连通，并且其中，出口开口构造成用于与隔膜流体连接。
前面所述的阀结构是简单的，因此生产起来是廉价的。阀结构的唯一的运动部件是球形元件，该球形元件可以容易地插入到阀体中。因此，阀体连同球形元件一起的更换容易进行。同时，可以使用于液体的通道短，这是因为阀体的容积可以被限制为球形元件的最小移动的大小。因此，可以减少液体、特别是液体药物组分的损失。
阀结构对应于双通阀。此外，阀结构由系统自身中的压力来控制。例如，如果第一液体贮存器通过起动注射而置于压力下，则阀体的第一入口开口的方向的液体通道中的压力升高。该压力朝着第二入口开口的方向推动阀体内部的球形元件，直到球形元件从阀体的内部压到第二入口开口上。由于来自第一贮存器的压力足够强，因此第二入口开口被封堵，从而阻止第二液体、特别是第二液体药物组分进入阀体中。
换言之，球形元件构造成，在另一入口开口中的流体的压力大于第一入口开口中的流体的压力时，压靠在第一入口开口上。进一步有利的是，球形元件的外径大于入口开口的内径。此外，必要的是，球形元件的直径和两个入口开口之间的距离相适应，使得如果球形元件被压到其中一个入口开口上，出口开口与另一入口开口流体接触。
以此方式，防止了不同的液体组分在阀室内的混合，并且两个组分可以分开地施加至使用者，而仅与另一组分具有最小干涉。
优选实施例的特征在于，球形元件由芯材料和壳如外部材料构成，其中，芯材料比外部材料硬。球形元件的该类似壳的结构的有利之处在于，芯材料足够硬以防止球形元件被吸入其所压靠的入口开口中。另一方面，球形元件的较软的外层或壳能够使入口开口被正确封堵，且入口开口的边缘的任何不平都可得到补偿。
上述目的还可通过一种分配接口得以解决，该分配接口构造成与液体、特别是液体药物组分的第一贮存器和第二贮存器流体连通，该分配接口包括针座，其中针座包括：阀体，包括两个入口开口、一个出口开口、以及连接入口开口和出口开口的中心空间；和球形元件，可移动地容纳在中心空间内部，构造成进行平移运动并构造成密封第一入口开口或第二入口开口，其中，每个入口开口构造成分别与第一贮存器和第二贮存器流体连通，并且其中，出口开口构造成与隔膜流体连接。
在另一优选实施例中，入口开口经由入口通道与针连接，针构造成与相应的贮存器流体连通。入口通道可以构建在针座的本体的内部，其中针座可以由彼此可拆卸地连接的至少两个部分构成。
此外，出口开口可以经由保持室与隔膜连接，其中，隔膜用于施加分配针，该分配针用于将药物组分施加到使用者的皮肤中。
因此，优选地，针座包括阀体以及从流体贮存器到阀体和从阀体到出口隔膜的流体通道的结构。一方面，阀体、流体通道和保持室构建在分配接口的针座的内部，其中针座的不同部分彼此匹配，从而留出构建阀室和流体通道的空间。因此，流体通道结构和阀体可以通过针座的两个半部构造，从而在装配在一起时构建出所述结构。
在分配接口的另一实施例中，阀体、入口通道和保持室被构建为构造成位于分配接口的针座中的单独元件。优选地，流体通道的单独元件由薄管和针构建，其中阀室也由单独元件构建，流体通道元件可以通过粘附、旋拧和/或焊接连接到该单独元件。
因此，上面描述的阀-流体通道结构可以用在用于向使用者施加液体药物组分的医用装置的分配接口内。有利地，分配接口在注射程序期间使用之后要更换的部件减少到更小数量的部件。因此可以节省损耗和成本。
除了前面讨论的实施例以外，上述目的可以通过一种递送来自单独的贮存器的至少两种药剂的医用装置来解决，该医用装置包括：
构造成与液体、特别是液体药物组分的第一贮存器和第二贮存器流体连通的分配接口，以及作为分配接口的一部分的针座，其中，针座包括：阀体，包括两个入口开口、一个出口开口、以及连接入口开口和出口开口的中心空间；和球形元件，可移动地容纳在中心空间内部，构造成进行平移运动并构造成密封第一入口开口或第二入口开口，其中，每个入口开口构造成分别与第一贮存器和第二贮存器流体连通，并且其中，出口开口构造成与隔膜流体连接。
因此，借助递送来自单独的贮存器的至少两种药剂的医用装置可以实现上述分配接口的优点。
附图说明
通过适当地参照附图阅读下述详细描述，本发明的各个方面的这些和其它优点对于本领域普通技术人员来讲变得明显，附图中：
图1示出图1a和1b所示的递送装置的透视图，其中装置的端帽被移出；
图2示出递送装置远端的透视图，显示出药筒；
图3示出图1所示的药筒保持器的透视图，其中，一个药筒夹持器处于打开位置；
图4示出可以可移除地安装在图1所示的递送装置的远端的分配接口和剂量分配器；
图5示出图4所示的分配接口和剂量分配器安装在图1所示的递送装置的远端；
图6示出可安装在递送装置的远端的剂量分配器的一个布置；
图7示出图4所示的分配接口的透视图；
图8示出图4所示的分配接口的另一透视图；
图9示出图4所示的分配接口的横截面图；
图10示出图4所示的分配接口的分解图；
图11示出安装到给药装置、例如图1所示的装置上的剂量分配器和分配接口的横截面图；
图12示出作为针座的一部分的阀体的实施例的横截面图，包括处于第一位置的球形元件；
图13示出图12所示的阀体的实施例的横截面图，其中球形元件处于第二位置；
图14示出球形元件的实施例的横截面图，示出两种不同的材料；
图15示出安装在分配接口中的包括如图12所示的阀体和处于第一位置的球形元件的针座的实施例的横截面图；
图16示出构建为单独元件的包括球形元件的阀体、流体通道和保持室的实施例的透视图；
图17示出图16所示的实施例的横截面图；
图18示出针座的实施例的横截面图，其中图16和17的阀结构安装到针座上；
图19示出图18的针座组件的半部的透视图；和
图20示出图18所示的针座组件安装在分配接口中的横截面图。
具体实施方式
图1所示的给药装置包括从近端16延伸到远端15的主体14。在远端15处，设置有可移除的端帽或罩18。该端帽18和主体14的远端15一起作用以提供搭扣配合或形式配合连接，使得一旦罩18滑动到主体14的远端15上，帽与主体外表面20之间的该摩擦配合就防止罩无意中从主体掉落。
主体14容纳微处理器控制单元、机电传动系统、以及至少两个药物贮存器。当端帽或罩18从装置10移除时(如图1所示)，分配接口200安装到主体14的远端15，并且剂量分配器(例如，针头组件)附接到该接口。给药装置10可以用于通过单一针头组件(例如，双头针头组件)施予计算出的剂量的第二药物(次药物化合物)和可变剂量的第一药物(主药物化合物)。
控制面板区域60设置在主体14的近端附近。优选地，该控制面板区域60包括数字显示器80，以及可以由使用者操作来设定并注射组合剂量的多个人机界面元件。在该布置中，控制面板区域包括第一剂量设定按钮62、第二剂量设定按钮64和标有符号“OK”的第三按钮66。此外，沿着主体的最近端，还设置有注射按钮74(图1的透视图中不可见)。
药筒保持器40可以可移除地附接到主体14，并可以容纳至少两个药筒夹持器50和52。每个夹持器构造成用于容纳一个药物贮存器，例如玻璃药筒。优选地，每个药筒容纳不同的药物。
此外，在药筒保持器40的远端，图1所示的给药装置包括分配接口200。正如将针对图4描述的，在一个布置中，该分配接口200包括可移除地附接到药筒壳体40的远端42的外主体212。正如可以在图1中看出的，分配接口200的远端214优选地包括针座216。该针座216可以构造成允许剂量分配器(例如，常规的笔型注射针头组件)可移除地安装到给药装置10。
一旦装置开启，图1所示的数字显示器80就点亮，并为使用者提供某些装置信息，优选是与容纳在药筒保持器40内的药物有关的信息。例如，向使用者提供有关主药物(药物A)和次药物(药物B)的某些信息。
如图3所示，第一和第二药筒夹持器50、52包括铰接的药筒夹持器。这些铰接的夹持器允许使用者接近药筒。图3示出图1所示的药筒保持器40的透视图，其中铰接的第一药筒夹持器50处于打开位置。图3示出使用者如何通过打开第一夹持器50而接近第一药筒90来获取第一药筒90。
正如上面讨论图1时提到的，分配接口200联接到药筒保持器40的远端。图4示出未连接到药筒保持器40的远端的分配接口200的平面图。可以与接口200一起使用的剂量分配器或针头组件也被示出并设置在外部保护帽420中。
在图5中，示出图4所示的分配接口200联接到药筒保持器40。分配接口200与药筒保持器40之间的轴向附接装置可以是本领域技术人员已知的任何轴向附接装置，包括搭扣锁、搭扣配合、搭扣环、键槽以及这些连接的组合。分配接口与药筒保持器之间的连接或附接也可以包含附加的特征(未示出)，例如连接器、止动器、花键、肋、凹槽、针头、夹子等设计特征，它们确保特定的针座仅能附接到匹配的给药装置。这种附加特征将防止不适合的次药筒插入到不匹配的注射装置。
图5还示出可以旋拧到接口200的针座上的联接到分配接口200的远端的针头组件400和保护罩420。图6示出安装在图5中的分配接口200上的双头针头组件402的横截面图。
图6所示的针头组件400包括双头针头406和座401。双头针头或插管406固定地安装在针座401中。该针座401包括圆盘形元件，该圆盘形元件沿着其周边具有随圆周而定的套筒403。沿着该座构件401的内壁，设置有螺纹404。该螺纹404允许针座401旋拧到分配接口200上，分配接口200在一个优选实施例中设置有沿着远端座的对应的外螺纹。在座元件401的中心部分，设置有突出部402。该突出部402沿套筒构件的相反方向从座突出。双头针头406穿过突出部402和针座401居中安装。该双头针头406安装成使得双头针头的第一或远端刺穿端405形成用于刺穿注射部位(例如，使用者的皮肤)的注射部。
类似地，针头组件400的第二或近端刺穿端406从圆盘的相反侧突出，使得其被套筒403同心地围绕。在一个针头组件布置中，第二或近端刺穿端406可以比套筒403短，使得该套筒在一定程度上保护后套筒的尖端。图4和5所示的针护帽420提供围绕座401的外表面403的形式配合。
现在参照图4-11，讨论该接口200的一个优选布置。在该一个优选布置中，该接口200包括：
a.外主体210，
b.第一内本体220，
c.第二内本体230，
d.第一刺穿针240，
e.第二刺穿针250，
f.阀密封件260，和
g.隔膜270。
外主体210包括主体近端212和主体远端214。在外主体210的近端212，连接构件构造成允许分配接口200附接到药筒保持器40的远端。优选地，连接构件构造成允许分配接口200可移除地连接到药筒保持器40。在一个优选的接口布置中，接口200的近端构造有向上延伸的壁218，该向上延伸的壁218具有至少一个凹陷。例如，正如可以从图8中看出的，该向上延伸的壁218包括至少第一凹陷217和第二凹陷219。
优选地，第一和第二凹陷217、219位于该外主体壁内，以与位于给药装置10的药筒壳体40的远端附近的向外突出的构件协作。例如，药筒壳体的该向外突出的构件48可以在图4和5中看到。类似的第二突出构件设置在药筒壳体的相反侧。这样，当接口200轴向地滑到药筒壳体40的远端上时，向外突出的构件将与第一和第二凹陷217、219协作以形成干涉配合、形式配合或搭扣锁。或者，正如本领域技术人员将意识到的，也可以采用允许分配接口和药筒壳体40轴向联接的任何其它类似连接机构。
外主体210和药筒保持器40的远端作用以形成可轴向滑动到药筒壳体的远端上的轴向接合的搭扣锁或搭扣配合布置。在一个可选择布置中，分配接口200可以具有编码特征，以防止无意的分配接口交叉使用。即，座的内本体可以在几何上构造成防止一个或多个分配接口的无意的交叉使用。
安装座设置在分配接口200的外主体210的远端。这种安装座可以构造成可释放地连接到针头组件。只作为一个示例，该连接装置216可以包括与沿着针头组件(例如图6所示的针头组件400)的针座的内壁表面设置的内螺纹接合的外螺纹。还可以设置替代的可释放连接器，例如搭扣锁、通过螺纹释放的搭扣锁、卡口锁、形式配合或其它类似连接布置。
分配接口200还包括第一内本体220。图8-11中示出了该内本体的某些细节。优选地，该第一内本体220联接到外主体210的延伸壁218的内表面215。更优选地，该第一内本体220，借助肋-凹槽形式配合布置，联接到外本体210的内表面。例如，正如可以从图9看出的，外主体210的延伸壁218设置有第一肋213a和第二肋213b。该第一肋213a也在图10中示出。这些肋213a和213b沿着外本体210的壁218的内表面215定位，并与第一内本体220的协作凹槽224a和224b建立形式配合或搭扣锁接合。在优选布置中，这些协作凹槽224a和224b沿着第一内本体220的外表面222设置。
此外，正如可以在图8-10中看出的，第一内本体220的近端附近的近端表面226可以构造成至少具有位于近端的第一刺穿针240，该位于近端的第一刺穿针240包括近端的刺穿端部244。类似地，第一内本体220构造有包括近端的刺穿端部254的位于近端的第二刺穿针250。第一和第二针240、250刚性地安装在第一内本体220的近端表面226上。
优选地，该分配接口200还包括阀布置。这种阀布置可以构建成用于防止分别容纳在第一和第二贮存器中的第一和第二药物的交叉污染。优选的阀布置还可以构造成用于防止第一和第二药物的交叉污染和回流。
在一个优选系统中，分配接口200包括阀密封件260形式的阀布置。这种阀密封件260可以设置在由第二内本体230限定的腔231内，以形成保持室280。优选地，腔231沿着第二内本体230的上表面。该阀密封件包括限定第一流体凹槽264和第二流体凹槽266的上表面。例如，图9示出安置在第一内本体220与第二内本体230之间的阀密封件260的位置。在注射步骤期间，该密封阀260帮助防止第一通道中的主药物迁移到第二通道中的次药物，同时也防止第二通道中的次药物迁移到第一通道中的主药物。优选地，该密封阀260包括第一止回阀262和第二止回阀268。这样，第一止回阀262防止沿着第一流体通道264(例如密封阀260中的凹槽)转移的流体返回到该通道264中。类似地，第二止回阀268防止沿着第二流体通道266转移的流体返回到该通道266中。
第一和第二凹槽264、266分别朝着止回阀262和268会聚，从而一起提供输出流体路径或保持室280。该保持室280由一内室来限定，该内室由第二内本体的远端、第一和第二止回阀262、268、连同可刺穿的隔膜270一起限定出。如图所示，该可刺穿的隔膜270位于第二内本体230的远端部分与由外主体210的针座限定的内表面之间。
保持室280终止于接口200的排出端口。该排出端口290优选居中地位于接口200的针座中，并有助于使可刺穿的密封件270保持在固定位置。这样，当双头针头组件(例如，图6所示的双头针头)附接到接口的针座时，输出流体路径允许两种药物与所附接的针头组件流体连通。
座接口200还包括第二内本体230。正如可以从图9中看出的，该第二内本体230具有限定出一凹陷的上表面，阀密封件260位于该凹陷内。因此，当接口200如图9所示组装时，第二内本体230将位于外本体210的远端与第一内本体220之间。第二内本体230和外主体一起将隔膜270保持在适当位置。内本体230的远端还可形成可构造成与阀密封件的第一凹槽264和第二凹槽266流体连通的腔或保持室。
使外本体210轴向滑动到给药装置的远端上，而将分配接口200附接到多次使用的装置。以此方式，可以在分别具有第一药筒的主药物和第二药筒的次药物的第一针240与第二针250之间建立流体连通。
图11示出已安装到图1所示的给药装置10的药筒保持器40的远端42上之后的分配接口200。双头针头400也安装到该接口的远端。药筒保持器40被示出为具有容纳第一药物的第一药筒和容纳第二药物的第二药筒。
当接口200最初安装到药筒保持器40的远端上时，第一刺穿针240的近端刺穿端244刺穿第一药筒90的隔膜，从而与第一药筒90的主药物92流体连通。第一刺穿针240的远端也将与由阀密封件260限定的第一流体路径凹槽264流体连通。
类似地，第二刺穿针250的近端刺穿端254刺穿第二药筒100的隔膜，从而与第二药筒100的次药物102流体连通。该第二刺穿针250的远端也将与由阀密封件260限定的第二流体路径凹槽266流体连通。
图11示出联接到给药装置10的主体14的远端15的这种分配接口200的优选布置。优选地，这种分配接口200可移除地联接到给药装置10的药筒保持器40。
如图11所示，分配接口200联接到药筒壳体40的远端。该药筒保持器40被示出为容纳含有主药物92的第一药筒90和含有次药物102的第二药筒100。一旦联接到药筒壳体40，分配接口200就在本质上提供了一个用于提供从第一和第二药筒90、100到公共保持室280的流体连通路径的机构。该保持室280被示出为与剂量分配器流体连通。这里，如所示出的，该剂量分配器包括双头针头组件400。如所示出的，该双头针头组件的近端与室280流体连通。
在一个优选布置中，分配接口构造成使得其仅在一个取向上附接到主体，即，其仅单向安装。这样，如图11所示，一旦分配接口200附接到药筒保持器40，主针240就仅可用于与第一药筒90的主药物92流体连通，并防止接口200重新附接到保持器40以使主针240现在可被用于与第二药筒100的次药物102流体连通。这种单向连接机构可以帮助减少两种药物92和102之间潜在的交叉污染。
下面，参照图12-20详细描述本发明的实施例。
在图12和13中，示出阀体300的实施例的横截面图，阀体300包括两个入口开口302和304、一个出口开口306、以及连接入口开口304、306和出口开口306的中心空间308。球形元件或球310可移动地容纳在中心空间308的内部，并构造成密封第一入口开口302或第二入口开口304。在这点上，图12示出球310处于在第一入口开口302前方的左侧位置，其中图13示出球310处于在第二入口开口304前方的右侧位置。
入口开口302和304与第一贮存器和第二贮存器(例如在图11中总体上示出为贮存器90和100)流体连通。此外，出口开口306构造成与隔膜270流体连接，这也已经参照图11进行了讨论。
出口开口306与中心空间308之间的连接可以构造成使得球310不能阻挡它。例如，该连接可以具有非圆形的尺寸，例如矩形或卵形的形式，和/或其可以由筛子覆盖。
阀的功能性如下。球形元件或球310压靠在第一入口开口302上，以提供不允许液体通过的密封，同时另一入口开口304中的流体处于一定压力下，如图12所示。该压力是在第二贮存器100中的液体药物组分要施加且相应的驱动机构起动时施加的。当第一贮存器中引起压力时，情形如图13所示，球310压靠在第二入口开口304上，并允许第一液体药物组分从入口开口302通过室308流到出口开口306。正如可以从图12和13中看出的，球形元件310的外径大于入口开口302和304的内径。
图14示出球形元件可以由芯材料312和外部材料314构成，其中芯材料312比外部材料314硬。这两种材料312和314的硬度不同是有利的，因为球310的更硬的内芯阻止球压在入口开口302或304里面，而更软的外部材料确保：即使室308中的压力低，入口开口302和304的边缘的任何不平也得到良好密封。
如图15所示，分配接口320构造成与液体、特别是液体药物组分的第一贮存器和第二贮存器流体连通。该分配接口包括结合到分配接口320中的针座322。针座322包括参照图12和13描述的阀结构，因此适合应用于例如图1-5所示的具有药筒保持器40的递送装置100。
入口开口302和304经由入口通道330和332与针340和342连接，针340和342构造成与相应的贮存器流体连通。此外，出口开口306经由保持室350与隔膜352连接。
正如可以从图15中看出的，阀体300、入口通道330和332以及保持室350构建在分配接口320的针座322的内部。因此，提供有凹槽和缺口，使得当针座322的全部部件组装在一起时，构建出相应的中空结构。
图16示出构建为单独元件的包括球形元件410的阀体400、流体通道430和432以及保持室450的另一实施例的透视图。
正如还可以从图17的横截面图看出的，阀体400包括限定中心空间408的入口开口402和404以及出口开口406。入口通道430和432以及保持室450构建为单独的管，它们可以简单地通过摩擦配合、旋拧、胶粘或焊接而连接到阀室400。管430和432还与针440和442一体地连接。在所有的管430、432和450附接到阀室400之前，球410被引入阀室400中。
该阀-通道组件的功能性与上面参照图12和13描述的相同。球形元件或球410能够相应地密封入口开口402和404，如果相应的另一入口开口404和402中的液体处于压力下的话。
图18示出针座422的横截面图。针座422构造成一方面装配到分配接口420的内部中，如图20所示，另一方面承载着如图16和17所示的阀-流体通道结构。针座422因此由彼此可拆卸地连接的两个半部422a和422b构成。
图19示出图18的针座组件422的一个半部422a的透视图。由于阀-通道组件的全部部件都做成单独的部件，因此它们可以容易地更换。这意味着，如果阀-流体通道组件已被用过且必须更换，则拆开针座422，从而可以将用过的阀-流体通道结构更换为新的。这样，每次更换用过材料的耗损量减小到最小。
图20最终示出图18所示的针座422组件安装在分配接口420中的横截面图。所使用的附图标记来自图16-19以及图11，使得对这些附图的描述在这里也适用。特别地，从图20可以看出，包括针440和442的阀-流体通道结构连接到填充有两种不同的液体药物组分的贮存器90和100。
这样，描述了递送来自单独的贮存器的至少两种药剂的医用装置，其包括分配接口420、根据图16-19的针座422和阀-流体通道结构。
最后，如图12所示，针342与入口通道332之间的角度α大于100°，特别是大于约120°。偏离直角的该角度α减小了液体流过针-通道组件的摩擦，并导致从药筒到中心空间308的更好的压力输送。这又提高了阀组件的功能性。
术语“药剂”或“药物”，如这里使用的，是指包含至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施例中，药学活性化合物具有高达1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或上述药学活性化合物的混合物，
其中在另一实施例中，药学活性化合物用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变，血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，
其中在另一实施例中，药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变的肽，
其中在另一实施例中，药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物，胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4，或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位的Lys可以由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
Exendin-4例如是指Exendin-4(1-39)，一种序列为HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的肽。
Exendin-4衍生物例如选自下列化合物：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
其中所述基团-Lys6-NH2可以结合至Exendin-4衍生物的C-端；
或具有如下序列的Exendin-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述Exedin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。
激素例如是垂体激素类或下丘脑激素类或调节性活性肽及它们的拮抗剂，如Rote Liste，2008版，第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))，生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))，去氨加压素(Desmopressin)，特利加压素(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林(Triptorelin)，亮丙瑞林(Leuprorelin)，布舍瑞林(Buserelin)，那法瑞林(Nafarelin)，戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它们药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，其亦称为享有基本结构的免疫球蛋白。由于它们具有添加至氨基酸残基的糖链，因此它们是糖蛋白。每一个抗体的基本功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体还可为具有两个Ig单元的二聚体如IgA，具有四个Ig单元的四聚体像硬骨鱼(teleost fish)IgM，或具有五个Ig单元的五聚体，像哺乳动物IgM。
Ig单体是“Y”-形状的分子，其由四个多肽链组成；两个相同的重链和两个相同的轻链，它们由半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长约440个氨基酸；每个轻链长约220个氨基酸。重链和轻链各含有链内的二硫键，其稳定它们的折叠。每个链都包含称为Ig域的结构域。这些域含有约70-110个氨基酸，并可根据它们的大小和功能分类为不同的类别(例如，可变或V，恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层(βsheet)创建了“三明治”形状，其由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用保持在一起。
有五个种类的哺乳动物Ig重链，表示为α、δ、ε、γ和μ。存在的重链的种类定义了抗体的同种型；这些链分别见于IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体。
独特的重链在大小和组成上有所不同：α和γ含有约450个氨基酸且δ含有约500个氨基酸，而μ和ε具有约550个氨基酸。每个重链具有两个区域，恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同样同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是其在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ,α和δ具有恒定区，其包含或组成为三个串联的Ig域，和用于添加柔性的绞链区；重链μ和ε具有恒定区，其包含或组成为四个免疫球蛋白域。重链的可变区在由不同B细胞产生的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或B细胞克隆所产生的所有抗体是同样的。每个重链的可变区长约110个氨基酸并包含或组成为单个Ig域。
在哺乳动物中，有两个种类的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个相继的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链的大概长度为211到217个氨基酸。每个抗体含有两个轻链，其总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一个种类的轻链，κ或λ。
虽然所有抗体的大体结构是非常相似的，但给定的抗体的独特性质由可变(V)区确定，如上面所详述。更具体地，可变环，其在每个轻链上(VL)和重链上(VH)各有三个，负责对抗原的结合，即负责抗原特异性。这些环称为互补决定区(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDRs都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而非任一者单独，确定了最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上所定义的至少一个抗原结合片段，并基本上呈现与抗体片段所来源的完整抗体同样的功能与特异性。用木瓜蛋白酶的限制性蛋白水解消化将Ig原型切割为三个片段。两个相同的氨基末端片段，每个含有一个完整的L链和大约一半的H链，为抗原结合片段(Fab)。第三个片段，其大小相似但含有具有链间二硫键的两个重链的羧基末端的那一半，为可结晶片段(Fc)。Fc含有碳水化合物、补体-结合、以及FcR-结合位点。限制性胃蛋白酶消化产生单一F(ab')2片段，其含有两个Fab片和铰链区，包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合是二价的。可将F(ab')2的二硫键裂解以获得Fab'。此外，可将重链的可变区和轻链融合至一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐是例如HCl或HBr的盐。碱式盐是例如具有选自碱或碱性物质(alkali or alkaline)的阳离子的盐，所述阳离子例如Na+，或K+，或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地是指：氢，任选地取代的C1C6-烷基，任选地取代的C2-C6-烯基，任选地取代的C6-C10-芳基，或任选地取代的C6-C10-杂芳基。在1985年美国宾夕法尼亚州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由Alfonso R.Gennaro编辑的第17版《Remington's Pharmaceutical Sciences》和《制剂技术百科全书(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)》中描述了药学上可接受的盐的其它实例。
药学上可接受的溶剂合物是例如水合物。

Claims (9)

1.一种设备，包括：
-阀体(300;400)，包括两个入口开口(302,304;402,404)、一个出口开口(306;406)、以及连接入口开口(302,304;402,404)和出口开口(306;406)的中心空间(308;408)，和
-球形元件(310;410)，可移动地容纳在中心空间(308;408)内部，构造成用于进行平移运动并构造成密封第一入口开口(302;402)或第二入口开口(304;404)，
-其中，每个入口开口(302,304;402,404)构造成与第一贮存器(90)和第二贮存器(100)流体连通，并且
-其中，出口开口(306;406)构造成与隔膜(352)流体连接。
2.如权利要求1的设备，
其中，球形元件(310;410)构造成，在第二入口开口(302,304;402,404)中的流体的压力大于第一入口开口中的流体的压力时，压靠在第一入口开口(302,304;402,404)上。
3.如权利要求1或2的设备，
其中，球形元件(310;410)包括芯材料(312)和外部材料(314)，其中，芯材料比外部材料硬。
4.一种分配接口(320;420)，构造成用于与液体、特别是液体药物组分的第一贮存器和第二贮存器流体连通，包括：
-针座(322;422)，
-其中，针座(322;422)包括根据权利要求1-3中任一项的设备。
5.如权利要求4的分配接口(320;420)，
其中，入口开口(302,304;402,404)经由入口通道(330,332;430,432)与针(340,342;440,442)连接，针(340,342;440,442)构造成用于与相应的贮存器(90,100)流体连通。
6.如权利要求4或5的分配接口(320;420)，
其中，出口开口(306;406)经由保持室(350;450)与隔膜(352)连接。
7.如权利要求4-6的分配接口(320;420)，
其中，阀体(300;400)、入口通道(330,332;430,432)和保持室(350;450)构建在针座(322;422)的内部。
8.如权利要求4-6的分配接口(320;420)，
其中，阀体(300;400)、入口通道(330,332;430,432)和保持室(350;450)被构建为构造成位于针座(322;422)中的单独元件。
9.递送来自单独的贮存器的至少两种药剂的医用装置，包括：
-如权利要求4-8中任一项的分配接口(320;420)。
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