JP6480727B2 - 医療用装置 - Google Patents

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Description

本発明は、治療物質を体内に導入する医療用装置、特にカテーテルを用いた手術に用いられる医療用装置に関する。
体内に治療物質を導入する治療方法としては、たとえば、肝細胞癌などの治療目的の動脈塞栓術などの血管塞栓術が用いられており、この例における治療では、癌細胞への栄養を絶つために、血管を、血管内塞栓物質により塞ぎ、癌細胞を死滅させることが行われている。
このような治療物質の体腔内への導入は、血管内塞栓物質を含む治療物質が入ったシリンジ等の治療物質を供給する部材と、カテーテルハブとを連結して、患部の近くまでカテーテルを血管内に挿入して行う。シリンジとカテーテルハブとは、通常、ルアーテーパー接続され、カテーテルハブに、シリンジが差し込まれて嵌合固定される。シリンジの先端側の端部は、図７に示されるように、通常、シリンジ１００の軸方向に面した端面１０１を有し、シリンジの先端側端部における流路１０３がカテーテルハブ１０２の内側面から離間して、シリンジとカテーテルハブとが接続されている。したがって、シリンジ１００の端面１０１とカテーテルハブ１０２の内側面とに挟まれた空間として、シリンジ１００の軸方向に対して流路１０３の横側にデッドスペースＤが環状に生じてしまう。このようなデッドスペースＤは、図７に示されるように、シリンジ１００の端面１０１とカテーテルハブ１０２のテーパー面により、流路に沿った段差により生じる。この段差により、シリンジ１００から治療物質を注入する際に、治療物質の流路においてデッドスペースＤの部位において乱流が生じてしまい、デッドスペースＤ内に血管内塞栓物質などの治療物質が残留してしまうという問題がある。そして、この残留した治療物質がデッドスペースＤに残ることにより、治療に必要な所定の治療物質よりも少ない量しか患者に投与されなかったり、残留した治療物質が一度に体腔内に流入して濃度が一時的に所定値以上に上昇したり、残留した治療物質が後の操作により体内に流入して本来の目的部位以外に送達されたり、また治療に必要な所定量を患者の体腔内に投与するために余分に治療物質を必要とするという問題もある。
このような問題から、癌治療のために患部に血管内塞栓物質を含んだ治療物質を投与する場合などを含め、体腔内に治療物質を投与するシステムにおいて、ルアーテーパー接続により生じるデッドスペースを無くすために様々な試みがなされている。たとえば、特許文献１には、図８に示されるように、シリンジ２００の先端が、マイクロカテーテルルアーハブ２０１の内壁形状に適合したテーパー状の外壁を有したものが開示されている。また、特許文献２には、図９に示されるように、コネクター３００のメスアダプターとなる接続部３０１内に、オスアダプター３０２と嵌合した場合に生じる空隙を詰物３０３により埋めたものが開示されている。この詰物３０３は、軟質性の合成樹脂やシリコーンゴムなど、柔軟性やクッション性に優れた材料で形成され、オスアダプター３０２の先端が延長された場合にも接続可能に構成されている。
特表２００２−５０３９９１号公報 特許第４３５７０６７号公報
しかし、特許文献１の構造の場合、シリンジ２００とマイクロカテーテルルアーハブ２０１の両方が精度良く製造されなければ、シリンジ２００の先端とマイクロカテーテルルアーハブ２０１の内壁との間には、寸法差によりデッドスペースが生じてしまう可能性が高い。また、特許文献１の構造の場合は、径や長さ等が異なる他のシリンジやマイクロカテーテルルアーハブと組み合わせて使用することができず、汎用性がない。
特許文献２の場合は、詰物３０３はコネクター３００の内腔内に予め入れておく必要があり、既製品には適用しにくいうえ、オスアダプター３０２を接続部３０１内に押し込んだ際に、詰物３０３が変形して流路３０４も変形してしまう可能性がある。流路３０４が変形すると、流路３０４内に段差などのデッドスペースが発生したり、最悪の場合には流路３０４が詰まってしまうおそれがある。
本発明はかかる問題点に鑑みて、部材間の寸法差を吸収し、治療物質を投与する際に、治療物質の流路にデッドスペースを生じることを抑制し、かつ、既製品にも適用が可能な汎用性の高い医療用装置を提供することを目的とする。
本発明の医療用装置は、体腔内に供給される治療物質を収容可能な筒状の胴部と、該胴部の一端に設けられ、オスルアーテーパー部、および該オスルアーテーパー部の先端に設けられ、前記胴部に収容された治療物質を供給する開口を有する筒状接続部とを備えた供給部材、前記供給部材から供給される治療物質が通る流路を有し、メスルアーテーパー部を含む内側テーパー接続部を有するハブを備えた被接続部材、および前記供給部材の筒状接続部と前記被接続部材のハブとに接続され、前記供給部材の筒状接続部と前記被接続部材の流路とを連通する連通路を有するジョイント部材を備えた医療用装置であって、前記ジョイント部材が、前記オスルアーテーパー部と接続する内周側テーパー部と、前記メスルアーテーパー部と接続する外周側テーパー部と、該外周側テーパー部側先端に、前記供給部材から供給された治療物質を前記被接続部材へ送達する被接続部材側開口部とを備え、前記ジョイント部材は、前記ジョイント部材が前記ハブに接続されたときに、前記被接続部材側開口部の内側端部を前記内側テーパー接続部のテーパー面に近接して沿わせ、前記ジョイント部材の先端が前記内側テーパー接続部上に位置するようにされてなることを特徴とする。
また、前記筒状接続部が前記内周側テーパー部に沿って押し込まれたときに、前記筒状接続部の端面と当接する当接面を有し、前記連通路の内周面と前記筒状接続部の内周面とが、接続箇所において略同径に形成されていることが好ましい。
また、前記ジョイント部材が樹脂または金属により成形されることが好ましい。
また、前記供給部材および／または前記ジョイント部材にロック機構が設けられ、前記供給部材と前記ジョイント部材とが前記ロック機構によりロックされたときに、前記筒状接続部の端面が前記ジョイント部材の当接面に当接することが好ましい。
また、前記供給部材がシリンジ、三方活栓または四方活栓であり、前記被接続部材がカテーテルであることが好ましい。
また、前記治療物質が血管内塞栓物質であり、前記医療用装置が、前記血管内塞栓物質を体腔内に注入する動脈塞栓術などの血管塞栓術用の医療用装置であり、前記カテーテルが、前記シリンジに収容された血管内塞栓物質と薬剤との混和液を、前記カテーテルの先端から供給可能に構成されることが好ましい。
本発明の医療用装置によれば、部材間の寸法公差を吸収し、治療物質を投与する際に、治療物質の流路にデッドスペースの発生を抑制することができる。さらに、既製品にも適用が可能であり、汎用性が高い。
本発明の医療用装置が接続された状態を示す断面図である。 本発明の医療用装置が接続される前の状態を示す断面図である。 図１の医療用装置の接続箇所の拡大断面図である。 本発明の医療用装置の一実施形態を示す全体図である。 本発明の医療用装置の第２の実施形態を示す断面図である。 本発明の医療用装置の第３の実施形態を示す断面図である。 従来のシリンジとカテーテルハブとの接続を示す断面図である。 従来のシリンジとカテーテルハブとの接続を示す部分断面図である。 従来のルアーテーパー接続を示す図である。
以下、添付図面を参照し、本発明の医療用装置を詳細に説明する。
本発明の医療用装置は、血管や臓器などの体腔内に治療物質を供給する際に、複数の部材を接続して連続した通路を形成し、治療物質を連続した通路を介して体腔内に供給するものである。後述する実施形態では、動脈塞栓術用の医療用装置を例にあげて説明しているが、体腔内に治療物質を供給する医療用装置であり、後述する効果を奏するものであれば、動脈塞栓術用の医療用装置に限定されるものではない。また、体腔内に供給される治療物質は、後述する実施形態では、血管内塞栓物質の一例でもある樹脂粒子を含んだ治療物質を例にあげて説明しているが、後述する効果を奏するものであれば、特に治療物質は限定されるものではなく、治療が必要な症状に応じた治療物質を用いることができる。
図１および図２に示されるように、本発明の医療用装置１は、体腔内に治療物質を供給する供給部材２と、供給部材２から供給される治療物質を体腔内に供給するために、供給部材２と間接的に接続される被接続部材３とを備えている。供給部材２は、被接続部材３側に向かって治療物質を供給する部材である。供給部材２は、供給部材２から被接続部材３へと治療物質を供給することができる部材であればよく、供給部材２を、体腔内へ供給される治療物質の供給源としてもよいし、図示しない他の部材から治療物質を供給部材２へと供給し、供給部材２を中継部材として、さらに被接続部材３へと治療物質を供給してもよい。また、被接続部材３は、供給部材２に間接的に接続されて、供給部材２から供給された治療物質を体腔内に案内する。被接続部材３は、被接続部材３から直接体腔内に治療物質を送り込むように構成されてもよいし、図示しない他部材を介して体腔内に治療物質を送り込むように構成されていてもよい。
供給部材２は、図１および図２に示されるように、体腔内に供給される治療物質を収容可能な筒状の胴部２１と、胴部２１の一端に設けられ、オスルアーテーパー部２２ａ、およびオスルアーテーパー部２２ａの先端に設けられ、胴部２１に収容された治療物質を供給する開口２２ｂ（図２参照）を有する筒状接続部２２とを備えている。筒状の胴部２１には、内部に治療物質が収容される。図１においては、軸方向で外周、内周とも径が一様な円筒状の胴部２１として示されているが、胴部２１の形状は図示した形状に限定されるものではない。胴部２１の一端には、図１および図２に示されるように、筒状接続部２２が設けられている。筒状接続部２２は、筒状接続部２２の外周側にオスルアーテーパー部２２ａを有し、胴部２１の内部に収容された治療物質を排出することができるように筒状接続部２２の自由端側に開口２２ｂを有している。胴部２１内に収容された治療物質は、筒状接続部２２の内部に形成された供給路２２ｅおよび開口２２ｂを介して被接続部材３側に供給される。筒状接続部２２は、オスルアーテーパー部２２ａを有し、後述するジョイント部材４とルアーテーパー接続されて固定される。オスルアーテーパー部２２ａは、図１および図２においては、筒状接続部２２の軸方向全体にわたって形成されているが、筒状接続部２２がジョイント部材４とルアーテーパー接続できるものであれば、筒状接続部２２の軸方向全体にわたって形成する必要はなく、筒状接続部２２の軸方向の一部にオスルアーテーパー部２２ａが形成されたものであってもよい。なお、オスルアーテーパー部２２ａのテーパー角は、ルアーテーパー接続が可能であればよく、図示した角度に限定されない。
供給部材２としては、後述する実施形態に示すように、たとえばシリンジが用いられるが、胴部２１および筒状接続部２２を有し、ジョイント部材４とルアーテーパー接続が可能なものであれば、シリンジに限定されるものではなく、たとえばルアーテーパー接続が可能な三方活栓、四方活栓など、他の医療用器具であってもよいし、柔軟な胴部を有する輸液バッグのような他の医療用器具であってもよい。また、筒状接続部２２は、図１および図２においては、筒状の胴部２１の中心軸と同軸上に設けられているが、横口タイプのシリンジなどのように、筒状の胴部２１の中心軸から筒状接続部２２がずれて配置されたものであってもよい。
被接続部材３は、供給部材２から供給される治療物質が通る流路３１を有し、メスルアーテーパー部３２ａ（図３参照）を含む内側テーパー接続部３２を有するハブ３３を備えている。被接続部材３は、供給部材２に、後述するジョイント部材４を介して間接的に接続される部材であり、流路３１を介して供給部材２から供給された治療物質をさらに下流側に供給するための通路として機能する。具体的には被接続部材３としては、後述する実施形態に示すように、たとえばカテーテルハブを有するカテーテルが用いられるが、流路３１および内側テーパー接続部３２を有するハブ３３を備えたものであり、ルアーテーパー接続が可能なものであれば、カテーテルに限定されるものではない。たとえば、ルアーテーパー接続が可能な三方活栓やＹ字コネクタなど、他の医療用器具を被接続部材３としてもよい。内側テーパー接続部３２は、後述するジョイント部材４とルアーテーパー接続される部位であり、メスルアーテーパー部３２ａによりジョイント部材４とルアーテーパー接続される。図３に示されるように、内側テーパー接続部３２は、メスルアーテーパー部３２ａ以外に、図中では、ジョイント部材４と接触していない内側テーパー面３２ｂをさらに有している。このようにメスルアーテーパー部３２ａは、内側テーパー接続部３２のうちの一部であってもよいし、内側テーパー接続部３２の全体をメスルアーテーパー部３２ａとしても構わない。また、内側テーパー接続部３２のうち、メステーパー部３２ａ以外の部位は、図１および図３に示すように、メスルアーテーパー部３２ａと同一のテーパー角を有する内側テーパー面３２ｂとしてもよいし、メスルアーテーパー部３２ａとは異なるテーパー角の内側テーパー面３２ｂとしてもよい。
従来の医療用装置においては、たとえば、シリンジとカテーテルハブとを接続する場合、図７を用いて説明したように、シリンジ１００とカテーテルハブ１０２とにそれぞれ形成されたオスルアーテーパーとメスルアーテーパーにより、シリンジ１００とカテーテルハブ１０２とがルアーテーパー接続される。このような場合、上述したように、シリンジ１００の端面１０１とカテーテルハブ１０２のメスルアーテーパーとの間に、段差によるデッドスペースＤが生じて、デッドスペースＤに治療物質が残留してしまうという問題があった。本発明において用いられる供給部材２の筒状接続部２２は、医療用器具における規格などから、通常、筒状接続部２２の自由端側には、図１〜図３に示されるように、筒状接続部２２の軸方向に対して垂直な端面２２ｃを有している。そのため、このように、筒状接続部２２が端面２２ｃを有する供給部材２を用いる場合、単に供給部材２と被接続部材３とをルアーテーパー接続すると、デッドスペースの問題が生じてしまう。このような問題を解決するため、本発明の医療用装置１は、供給部材２と被接続部材３との間に、ジョイント部材４を設けている。
ジョイント部材４は、図１に示されるように、供給部材２の筒状接続部２２と被接続部材３のハブ３３とに接続されている。また、ジョイント部材４は、供給部材２の筒状接続部２２と被接続部材３の流路３１とを連通する連通路４１を有している。ジョイント部材４は、供給部材２と被接続部材３とを連結する部材であり、ジョイント部材４は、供給部材２の筒状接続部２２と接続するために、図１〜図３に示されるように、筒状接続部２２のオスルアーテーパー部２２ａと接続する内周側テーパー部４２を備えている。ジョイント部材４と筒状接続部２２とは液密に接続されることが好ましいが、供給部材２からジョイント部材４側に治療物質を問題なく供給できるように接続されていればよい。たとえば、オスルアーテーパー部２２ａと、内周側テーパー部４２とが接触して液密とされていてもよいし、オスルアーテーパー部２２ａの外周面に、内周側テーパー部４２を液密に接続するシール部材等の別部材を設けてもよい。また、たとえば、オスルアーテーパー部２２ａと、内周側テーパー部４２との間に生理食塩水が満たされて、治療物質が供給部材２からジョイント部材４側へ供給されるように、供給部材２とジョイント部材４とが接続されてもよい。また、被接続部材３のハブ３３と接続するために、ジョイント部材４は、ハブ３３のメスルアーテーパー部３２ａと接続する外周側テーパー部４３を有している。さらに、ジョイント部材４は、外周側テーパー部４３側先端に、供給部材２から供給された治療物質を被接続部材３へ送達する被接続部材側開口部４５（図２参照）を備えている。ジョイント部材４とハブ３３とは液密に接続されることが好ましいが、被接続部材側開口部４５から被接続部材３側に治療物質を問題なく供給できるように接続されていればよい。たとえば、ジョイント部材４の外周側テーパー部４３の先端と、ハブ３３の内側テーパー接続部３２とが接触して液密とされていてもよいし、外周側テーパー部４３の外周面に、内側テーパー接続部３２を液密に接続するシール部材等の別部材を設けてもよい。また、たとえば、ハブ３３の内側テーパー接続部３２と、外周側テーパー部４３との間に生理食塩水が満たされて、治療物質が被接続部材３側へ供給されるように、ジョイント部材４とハブ３３とが接続されてもよい。
さらに、図１および図３に示されるように、ジョイント部材４は、ジョイント部材４がハブ３３に接続されたときに、被接続部材側開口部４５の内側端部４５ａを内側テーパー接続部３２のテーパー面に近接して沿わせ、ジョイント部材４の先端Ｔが内側テーパー接続部３２上に位置するように構成されている。より詳細に説明すると、ジョイント部材４において、治療物質の出口となる連通路４１の端部における内周部（被接続部材側開口部４５の開口縁）が、図１および図３に示されるように、内側テーパー接続部３２に沿って配置されるように構成されている。ジョイント部材４の先端Ｔと内側テーパー接続部３２との間で、治療物質の流れ方向に対して垂直な方向（径方向外側）に治療物質の滞留による問題が生じる凹部などの段差が生じないように、内側端部４５ａが内側テーパー接続部３２のテーパー面とジョイント部材４の軸方向に対する垂直方向において近接した位置とされるように、ジョイント部材４とハブ３３とが接続される。ジョイント部材４の先端Ｔは、外周側テーパー部４３と連通路４１の内周面４１ａとが、被接続部材３側で鋭角を形成するような先細に形成されている。ジョイント部材４と被接続部材３とは、上述した構成によりルアーテーパー接続され、ジョイント部材４の先端Ｔと内側テーパー接続部３２との間にデッドスペースが生じることが抑制される。したがって、ジョイント部材４と被接続部材３との間の接続箇所において、治療物質の残留を抑制することができる。なお、ジョイント部材４の先端Ｔは、厚さが十分細い場合には、滞留を生じ難いので、必ずしも鋭角とする必要はない。
本発明の医療用装置１は、上述したように、ジョイント部材４が、内周側テーパー部４２と、外周側テーパー部４３とを備え、ジョイント部材４の先端Ｔが内側テーパー接続部３２上に位置するようにされていることにより、部材間の寸法差をジョイント部材４により吸収することができ、治療物質を投与する際に、治療物質の流路にデッドスペースが発生すること、およびデッドスペースに治療物質が残留することを抑制し、治療物質の量を正確に患者に投与することができる。特に、シリンジなど、通常の医療用に用いられる供給部材２の自由端には、デッドスペースが発生しやすい端面２２ｃが形成されている点、コスト上の問題や、規格上の問題から、前述の供給部材２および被接続部材３の形状を変更するのは困難である点から、ジョイント部材４を用いることは非常に有意義である。本発明の医療用装置１では、ジョイント部材４を用いることにより、特殊な供給部材２や被接続部材３を用いる必要がなく、デッドスペースを抑制するために供給部材２や被接続部材３自体の構造を改良する必要がないため、既製の供給部材２や被接続部材３にも適用が可能となる。したがって、デッドスペースの問題を抑制するだけでなく、非常に汎用性が高く、低コストな医療用装置１を提供することができる。なお、ジョイント部材４は、図においてはコネクタとして例示しているが、これに限定されるものではなく、三方活栓であってもよい。さらに、ジョイント部材４は、外周側テーパー部より先端側に延びて、その先端に被接続部材側開口部を有する筒状部を備えていてもよい。
また、図１〜図３に示されるように、ジョイント部材４は、筒状接続部２２が内周側テーパー部４２に沿って押し込まれたときに、筒状接続部２２の端面２２ｃと当接する当接面を有し、連通路４１の内周面４１ａと筒状接続部２２の内周面２２ｄとが、接続箇所Ｃ（図１参照）において略同径に形成されている。本実施形態では、ジョイント部材４は、図１〜図３に示されるように、内周側テーパー部４２の被接続部材３側の端部の内径が、連通路４１の内周面４１ａの供給部材２側の端部の内径よりも大きくなるように構成され、内周側テーパー部４２の被接続部材３側の端部と、連通路４１の内周面４１ａの供給部材２側の端部とをつなぐ端壁４４を有し、この端壁４４が当接面を構成している。内周側テーパー部４２と端壁４４と内周面４１ａとで段差状に形成される。本実施形態では、端壁４４は、図１〜図３に示されるように、供給部材２がジョイント部材４に挿入される挿入軸Ｘ（図１参照）に対して略垂直に形成され、筒状接続部２２の端面２２ｃと当接する。ジョイント部材４と供給部材２とがルアーテーパー接続されたときに、当接面を構成する端壁４４と筒状接続部２２の端面２２ｃとが当接して供給部材２の供給路２２ｅとジョイント部材４の連通路４１との間を接続する。そして、連通路４１の内周面４１ａと筒状接続部２２の内周面２２ｄとが、当接面を構成する端壁４４が設けられている接続箇所Ｃ（図１参照）において略同径に形成されているので、供給路２２ｅと連通路４１とで流路の径が略同一となる。この場合には、接続箇所Ｃにおいて乱流が生じることを抑制し、治療物質をスムーズに流すことができる。そして、筒状接続部２２に端面２２ｃが形成されていても、段差やデッドスペースがほとんど生じることがなく、供給部材２とジョイント部材４との間の接続箇所Ｃにおける、治療物質の残留を抑制することができる。なお、内周面４１ａと内周面２２ｄとは、治療物質の滞留の問題が生じない程度に同径であれば、完全に同一径である必要はない。また、端壁４４と筒状接続部２２の端面２２ｃとは当接することが好ましいが、供給路２２ｅから連通路４１への治療物質の供給に阻害が生じることがなければ、例えば、図５や図６に示すように必ずしも当接する必要はない。
また、被接続部材３の内側テーパー接続部３２は、本実施形態では、図３に示されるように、メスルアーテーパー部３２ａと、内側テーパー面３２ｂとを有し、ジョイント部材４が被接続部材３に接続されたときに、図３における内側テーパー面３２ｂがジョイント部材４の外周側テーパー部４３と接触しないように設計、つまりジョイント部材４の先端Ｔが、内側テーパー接続部３２上で、内側テーパー接続部３２の流路３１側の端部Ｅよりも供給部材２側に位置するように設計している。この場合には、仮に、ジョイント部材４の供給部材２側の端部から、ジョイント部材４の先端Ｔまでの長さが寸法差により設計寸法よりも長くなり、ジョイント部材４の外周側テーパー部４３と被接続部材３の内側テーパー接続部３２とがルアーテーパー接続することにより、ジョイント部材４の先端Ｔの位置が被接続部材３の流路側へ位置しても、ジョイント部材４の先端Ｔが、内側テーパー接続部３２上（内側テーパー面３２ｂ上）に確実に位置付けられるように構成されているので、寸法差があったとしてもジョイント部材４の先端Ｔが内側テーパー接続部３２のテーパー面から離間することが抑制することができるため、デッドスペースが発生することを抑制することができる。
なお、ジョイント部材４は、ルアーテーパー接続が可能なように、ジョイント部材４の内周側および外周側に内周側テーパー部４２および外周側テーパー部４３が少なくとも部分的に設けられ、ジョイント部材４の先端Ｔが内側テーパー接続部３２上に位置していれば、ジョイント部材４の形状は図１〜図３に図示した略円錐台状に形成されたものに限定されない。また、ジョイント部材４の材質も、特に限定されないが、ジョイント部材４は樹脂または金属により成形されることが好ましい。なお、樹脂または金属としては、供給部材２および被接続部材３と接続されたときに、ジョイント部材４の連通路４１が変形しない程度の剛性を有するものであれば、特に限定されないが、たとえば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどの硬質樹脂や生体に対して毒性の問題のない金属を用いることができる。ジョイント部材４を硬質の樹脂により成形することにより、ジョイント部材４がルアーテーパー接続時に供給部材２により、または被接続部材３へと押し込まれたときに、ジョイント部材４が変形しにくく、ジョイント部材４の連通路４１、端壁４４、先端Ｔの変形によるデッドスペースの発生をより防止することができる。
内周側テーパー部４２とオスルアーテーパー部２２ａとの接続は、供給部材２がジョイント部材４へ押し込まれたときに、供給部材２がジョイント部材４から抜けやすくなるようなルアーテーパー接続がされても良い。また、供給部材２の端面２２ｃと端壁４４との間の隙間については、供給部材２からジョイント部材４側へ治療物質が供給された際に滞留等に問題を生じないような隙間であれば、供給部材２の端面２２ｃと端壁４４との間に隙間が生じてもよい。これらの形態としては、内周側テーパー部４２について、一部の領域をオスルアーテーパー部２２ａとの接続領域とし、それ以外をオスルアーテーパー部２２ａとの非接続領域とすることができ、例えば、ジョイント部材４の軸方向で端壁４４側の領域をオスルアーテーパー部２２ａとの接続領域とし、当該接続領域より供給部材２側の領域をオスルアーテーパー部２２ａの外径よりも大きい内径とする非接続領域とすることで、内周側テーパー部４２とオスルアーテーパー部２２ａとの接触面積を、供給部材２からの治療物質の供給作業をすることが可能な係合力を得るために必要な接触面積とすることができる。このため、内周側テーパー部４２とオスルアーテーパー部２２ａとの接触による係合力が強くなり過ぎず、供給部材２をジョイント部材４に押し込んだ際に筒状接続部２２の端面２２ｃを端壁４４に当接する位置まで移動することが容易となり、また、ジョイント部材４からの供給部材２の離脱を容易にすることができる。
上述したように、ジョイント部材４の形状は特に限定されないため、ジョイント部材４のルアーテーパー接続とは関係のない部位の形状は、図１〜図３に示した形状とは異なる形状としてもよい。たとえば、ジョイント部材４と供給部材２とを、確実にロックするために、後述する図４に示す実施形態のように、供給部材２および／またはジョイント部材４にロック機構５を設けてもよい。この場合、ジョイント部材４の供給部材２側の端部に図４に示すようにロック部５１（図４では、雄ネジとして示されている）を設け、供給部材２のジョイント部材４側の端部（図４では、供給部材２の胴部２１の端部）に被ロック部５２（図４では、雌ネジとして示されている）を設けることにより、ジョイント部材４と供給部材２とをロックすることができる。特に、供給部材２とジョイント部材４とがロック機構５によりロックされたときに、筒状接続部２２の端面２２ｃがジョイント部材４の端壁４４に当接するように構成することにより、ジョイント部材４の端壁４４と供給部材２の筒状接続部２２の端面２２ｃとの間に隙間が生じることをより確実に防止することができ、治療物質の液漏れをより確実に防止することができる。後述する図４に示した実施形態では、ロック機構５のロック部５１および被ロック部５２とは、雄ネジと雌ネジとを螺合させることによりロックしているが、ロック機構５は、図示する実施形態に限定されるものではなく、たとえば凹凸による嵌合構造、係止片と被係止部による係止構造等、他の公知のロック機構を用いてもよい。また、図４に示した実施形態では、供給部材２側に被ロック部５１（雌ネジ）を設け、ジョイント部材４側にロック部５２（雄ネジ）を設けたものを示しているが、被ロック部５１をジョイント部材４側に設け、ロック部５２を供給部材２側に設けるなど、ロック部材５１と被ロック部材５２とは雌雄逆に設けても構わない。
つぎに、本発明の一実施形態を、図４を用いて説明する。
図４は、供給部材２がシリンジであり、被接続部材３がカテーテルであり、シリンジとカテーテルとをジョイント部材４により接続した実施形態を示している。本実施形態は、カテーテルを用いて治療物質を体腔内に投与する場合に、シリンジからの治療物質の量を正確に投与することができる。以下、治療物質が樹脂粒子であり、医療用装置１が、樹脂粒子を体腔内に注入する動脈塞栓術用に用いられる場合を例にあげて説明するが、本発明は、以下の実施形態に限定されるものではなく、他の用途、他の構造の医療用装置にも適用することが可能である。
図４に示されるように、供給部材２としてシリンジが用いられており、シリンジ内（胴部２１内）に治療物質である樹脂粒子と抗癌剤などの薬剤の混和液が収容される。本実施形態のシリンジは、ジョイント部材４をロックするために、内周面に雌ネジが形成された被ロック部５２が形成される筒状の接続部２４を有している。また、シリンジに形成された、雌ネジとしての被ロック部５２に螺合する雄ネジとしてのロック部５１がジョイント部材４に形成されている。本実施形態では、図４に示されるように、ロック部５１は、ジョイント部材４の供給部材２側の端部に、筒状のロック部形成部４６が設けられており、ロック部形成部４６の外周面に雄ネジが形成されている。供給部材２としてのシリンジと、ジョイント部材４との接続は、シリンジの筒状接続部２２をジョイント部材４に差し込んで、ジョイント部材４を回転させることにより、雄ネジであるロック部５１が雌ネジである被ロック部５２に螺合する。筒状接続部２２のオスルアーテーパー部２２ａとジョイント部材４の内周側テーパー部４２とがルアーテーパー接続されるとともに、筒状接続部２２の端面２２ｃが、ジョイント部材４の端壁４４（当接面）に当接して停止する。このとき、ロック部５１と被ロック部５２とのロックが完了したときに、筒状接続部２２の端面２２ｃがジョイント部材４の端壁４４に当接するようにすることにより、ジョイント部材４の端壁４４と供給部材２の筒状接続部２２の端面２２ｃとの間に隙間が生じることをより確実に防止することができ、治療物質の液漏れをより確実に防止することができる。さらに、シリンジとジョイント部材４との間の接続時に、端面２２ｃと端壁４４との間に隙間がなくなったかどうかを目視で確認したり、隙間を無くすために強く押し込んだりする必要がなくなり、接続操作が完了したことを確実に認識することができる。なお、筒状接続部２２は、端面２２ｃが端壁４４との間に隙間を生じてもよく、端壁４４との当接による停止を生じることは必ずしも必要ではないが、端面２２ｃと端壁４４との隙間が治療物質の滞留を生じない程度の隙間であれば上記効果を奏することができる。
ジョイント部材４と被接続部材３としてのカテーテルとの接続は、ジョイント部材４をカテーテルのハブ３３に差し込むことにより行われる。ジョイント部材４をハブ３３に差し込むと、ジョイント部材４の外周側テーパー部４３が、カテーテルのハブ３３の内側テーパー接続部３２とルアーテーパー接続され、ジョイント部材４とカテーテルとが接続される。なお、本実施形態では、ジョイント部材４とカテーテルとはルアーテーパー接続のみにより接続されるが、ジョイント部材４とシリンジとの接続と同様に、ロック機構により、より強固に接続しても構わない。
ジョイント部材４を介してシリンジとカテーテルとが接続され、カテーテルのカテーテルシャフト３４が体腔内に差し込まれると、シリンジのプランジャ２３を押し込み、体腔内に樹脂粒子と薬剤との混和液をカテーテルの先端から供給することができる。筒状接続部２２の端面２２ｃとジョイント部材４の端壁４４との間では、上述したようにデッドスペースの形成が抑制され、ジョイント部材４の先端Ｔとカテーテルのハブ３３の内側テーパー接続部３２との間でも、上述したようにデッドスペースの形成が抑制されている。したがって、樹脂粒子を含む混和液は、ジョイント部材４とシリンジ、ジョイント部材４とカテーテルとの間の接続箇所において、樹脂粒子が残留することが抑制され、スムーズにカテーテルシャフト３４を介して体腔内に供給される。したがって、治療に必要な正確な量の樹脂粒子を患部に送り込むことができる。また、デッドスペースに起因する樹脂粒子の接続箇所での残留が抑制されるので、各部材の洗浄が容易となる。
また、ジョイント部材４は、既製品であるシリンジとカテーテルを治療用に用意し、シリンジとカテーテルのテーパー角に適合したジョイント部材４を接続するだけで、デッドスペースの発生を抑制することができるため、汎用性が高く、取り扱いも容易である。
つぎに、図５および図６を参照し、他の実施形態について説明する。
図１〜図４に示される実施形態では、連通路４１の内周面４１ａと筒状接続部２２の内周面２２ｄとが略同径となるように構成されているが、図５および図６は筒状接続部２２の内周面２２ｄのジョイント部材４側の端部の径Ａが、連通路４１の内周面４１ａの筒状接続部２２側の端部の径Ｂと異なる径を有する他の実施形態を示している。なお、以下では、ジョイント部材４と被接続部材３との間の接続構造等、図１〜図４に示した実施形態と共通する部分については説明を省略し、相違点のみについて説明する。
図５に示される第２の実施形態は、筒状接続部２２の内周面２２ｄのジョイント部材４側の端部の径Ａが、連通路４１の内周面４１ａの筒状接続部２２側の端部の径Ｂよりも大きい場合の実施形態について示している。図５に示されるように、第２の実施形態では、端壁４４は、被接続部材３側に向かうにつれて先細となるテーパー状に形成され、連通路４１は、挿入軸Ｘに対して平行かつ挿入軸Ｘに沿って同径となるように構成されている。第２の実施形態では、端壁４４と筒状接続部２２の端面２２ｃとは挿入軸Ｘ方向で離間して当接していないが、端壁４４と端面２２ｃとが当接しても構わない。第２の実施形態では、図１〜図４に示した実施形態と同様に、ジョイント部材４は、ジョイント部材４がハブ３３に接続されたときに、被接続部材側開口部４５の内側端部４５ａを内側テーパー接続部３２のテーパー面に近接して沿わせ、ジョイント部材４の先端が内側テーパー接続部３２上に位置するため、連通路４１の被接続部材３側の端部において、治療物質の残留を抑制することができる。また、筒状接続部２２の開口（径Ａ）等に寸法のばらつきがあっても、治療物質の滞留の抑制が容易となる。
なお、第２の実施形態では、端壁４４はテーパー状に形成され、連通路４１は、挿入軸Ｘに対して平行かつ挿入軸Ｘに沿って同径となるように構成されているが、供給路２２ｅから連通路４１への治療物質の供給に阻害が生じなければ、端壁４４を挿入軸Ｘに対して略垂直に形成してもよいし、連通路４１を、被接続部材３側に向かうにつれて先細となるテーパー状に形成してもよい。なお、端壁４４及び／又は内周面４１ａについては、供給部材２から供給された治療物質を目視で確認可能な流速とするための被接続部材３側に向かうにつれて先細となるテーパー状である流速確認部を設けても良い。流速確認部は、治療物質の流速が確認できれば寸法が特に限定されるものではなく、治療物質の種類に応じて、連通路４１に対する位置、連通路４１の軸に対する斜面の角度及び長さ、内径の範囲、並びに設けられる個数を適宜設定することができる。例えば、垂直な端面２２ｃと連通路４１との間に、斜面の連通路４１の軸に対して、所定の角度（例えば３０°）及び長さとなる流速確認部を設けても良く、端壁４４をテーパー状として、流速確認部としても良い。連通路４１は、流速確認部が設けられた場合においても内周面４１ａが連通路４１の軸に対して平行であってもテーパー状であっても良い。これにより、治療物質の流入を確認することが容易となる。なお、ここで連通路４１の軸に対する端壁４４及び連通路４１のなす角は、治療物質の滞留の抑制が可能な被接続部材３側に向かうにつれて先細となる角度とされることが好ましい。
図６に示される第３の実施形態は、筒状接続部２２の内周面２２ｄのジョイント部材４側の端部の径Ａが、連通路４１の内周面４１ａの筒状接続部２２側の端部の径Ｂよりも小さい場合の実施形態について示している。図６に示されるように、第３の実施形態では、端壁４４は、挿入軸Ｘに対して略垂直に形成され、連通路４１が、被接続部材３側に向かうにつれて先細となるテーパー状に形成されている。なお、連通路４１は図６においては、連通路４１のうち、供給部材２側の一部がテーパー状に形成され、被接続部材３側は挿入軸Ｘに平行に形成されているが、連通路４１の挿入軸Ｘに沿った長さ方向全体がテーパー状であってもよい。第３の実施形態では、端壁４４と筒状接続部２２の端面２２ｃとは挿入軸Ｘ方向で離間して当接していないが、端壁４４と端面２２ｃとが当接しても構わない。第３の実施形態では、図１〜図４に示した実施形態や、図５に示した実施形態と同様に、ジョイント部材４は、ジョイント部材４がハブ３３に接続されたときに、被接続部材側開口部４５の内側端部４５ａを内側テーパー接続部３２のテーパー面に近接して沿わせ、ジョイント部材４の先端が内側テーパー接続部３２上に位置するため、連通路４１の被接続部材３側の端部において、治療物質の残留を抑制することができる。また、筒状接続部２２の開口（径Ａ）等に寸法のばらつきがあっても、治療物質の滞留の抑制が容易となる。
なお、第３の実施形態では、端壁４４は挿入軸Ｘに対して略垂直に形成され、連通路４１は、テーパー状に形成されているが、供給路２２ｅから連通路４１への治療物質の供給に阻害が生じなければ、端壁４４を被接続部材３側に向かうにつれて先細となるテーパー状に形成して、連通路４１を、挿入軸Ｘに対して平行かつ挿入軸Ｘに沿って同径となるように形成してもよい。また、端壁４４および連通路４１の両方をテーパー状としてもよい。この場合は、端壁４４と挿入軸Ｘとが成す角度が、連通路４１と挿入軸Ｘとが成す角度よりも大きくなるように、端壁４４および連通路４１を形成することが好ましい。
１ 医療用装置
２ 供給部材
２１ 胴部
２２ 筒状接続部
２２ａ オスルアーテーパー部
２２ｂ 開口
２２ｃ 筒状接続部の端面
２２ｄ 筒状接続部の内周面
２２ｅ 供給路
２３ プランジャ
２４ 接続部
３ 被接続部材
３１ 流路
３２ 内側テーパー接続部
３２ａ メスルアーテーパー部
３２ｂ 内側テーパー面
３３ ハブ
３４ カテーテルシャフト
４ ジョイント部材
４１ 連通路
４１ａ 連通路の内周面
４２ 内周側テーパー部
４３ 外周側テーパー部
４４ 端壁
４５ 被接続部材側開口部
４５ａ 被接続部材側開口部の内側端部
４６ ロック部形成部
５ ロック機構
５１ ロック部
５２ 被ロック部
Ｃ 接続箇所
Ｅ 内側テーパー接続部の流路側の端部
Ｔ ジョイント部材の先端
Ｘ 挿入軸

Claims (5)

  1. 体腔内に供給される治療物質を収容可能な筒状の胴部と、該胴部の一端に設けられ、オスルアーテーパー部、および該オスルアーテーパー部の先端に設けられ、前記胴部に収容された治療物質を供給する開口を有する筒状接続部とを備えた供給部材、
    前記供給部材から供給される治療物質が通る流路を有し、メスルアーテーパー部を含む内側テーパー接続部を有するハブを備えた被接続部材、および
    前記供給部材の筒状接続部と前記被接続部材のハブとに接続され、前記供給部材の筒状接続部と前記被接続部材の流路とを連通する連通路を有するジョイント部材を備えた医療用装置であって、
    前記ジョイント部材が、前記オスルアーテーパー部と接続する内周側テーパー部と、前記メスルアーテーパー部と接続する外周側テーパー部と、前記供給部材から供給された治療物質を前記被接続部材へ送達する被接続部材側開口部とを備え、
    前記筒状接続部は、前記筒状接続部の自由端側に、前記筒状接続部の軸方向に対して垂直な端面を有し、
    前記ジョイント部材は、前記供給部材が前記ジョイント部材に挿入される挿入軸の軸方向において、前記連通路が、前記内周側テーパー部の内側空間と連続して設けられ、
    前記ジョイント部材は、
    前記挿入軸の軸方向における前記内周側テーパー部の両端部のうち、前記被接続部材側に位置する端部と、前記挿入軸の軸方向における前記連通路の内周面の両端部のうち、前記供給部材側に位置する端部とをつなぐ当接面を有し、
    前記当接面は前記挿入軸の軸方向に対して略垂直に形成され、前記内周側テーパー部と前記連通路の内周面とを接続し、
    前記筒状接続部が前記内周側テーパー部に沿って押し込まれたときに、前記筒状接続部の前記端面と前記ジョイント部材の前記当接面とが面接触し、前記連通路の内周面と前記筒状接続部の内周面とは略同径に形成され、
    前記ジョイント部材の前記外周側テーパー部は、
    前記ジョイント部材の前記被接続部材側開口部が設けられた先端と前記内側テーパー接続部との間で、前記治療物質の流れ方向に対して径方向外側に治療物質の滞留が生じる段差が生じないように、先細に形成され、
    前記ジョイント部材は、前記ジョイント部材が前記ハブに接続されたときに、前記ジョイント部材の先端が前記内側テーパー接続部上で、前記内側テーパー接続部のうち、前記被接続部材の前記流路側の端部よりも前記供給部材側に位置するようにされてなる医療用装置。
  2. 前記ジョイント部材が樹脂または金属により成形された請求項１記載の医療用装置。
  3. 前記供給部材および／または前記ジョイント部材にロック機構が設けられ、前記供給部材と前記ジョイント部材とが前記ロック機構によりロックされたときに、前記筒状接続部の端面が前記ジョイント部材の当接面に当接することを特徴とする請求項１または２に記載の医療用装置。
  4. 前記供給部材がシリンジ、三方活栓または四方活栓であり、前記被接続部材がカテーテル
    である請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療用装置。
  5. 前記治療物質が血管内塞栓物質であり、前記医療用装置が、前記血管内塞栓物質を体腔内に注入する血管塞栓術用の医療用装置であり、
    前記カテーテルが、前記シリンジに収容された血管内塞栓物質と薬剤との混和液を、前記カテーテルの先端から供給可能に構成された請求項４記載の医療用装置。
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