FR2775436A1 - Dispositif pour l'administration parenterale d'une composition sous forme d'une mousse - Google Patents
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Abstract
Le dispositif pour l'administration parentérale d'une composition sous forme d'une mousse et formée par des bulles gazeuses dans un liquide tensioactif, comprend au moins un élément solide (9) perméable à la mousse interposé sur le trajet de la mousse entre un corps (4) de seringue et une pointe (7) d'aiguille. La mousse présente, à la sortie, une grande finesse et une grande stabilité. Le dispositif comprend une seringue et/ ou un embout intermédiaire de seringue. Application à la sclérothérapie.
Description
DISPOSITIF POUR L'ADMINISTRATION PARENTERALE D'UNE
COMPOSITION SOUS FORME D'UNE MOUSSE
L'invention concerne un dispositif destiné à être utilisé pour l'administration parentérale d'une composition sous forme d'une mousse constituée de bulles gazeuses dans un liquide tensioactif. L'invention est plus particulièrement et avantageusement applicable pour l'administration parentérale d'une composition destinée à la sclérothérapie comprenant un agent sclérosant tensioactif.
COMPOSITION SOUS FORME D'UNE MOUSSE
L'invention concerne un dispositif destiné à être utilisé pour l'administration parentérale d'une composition sous forme d'une mousse constituée de bulles gazeuses dans un liquide tensioactif. L'invention est plus particulièrement et avantageusement applicable pour l'administration parentérale d'une composition destinée à la sclérothérapie comprenant un agent sclérosant tensioactif.
On sait que l'injection d'un agent sclérosant sous forme d'une mousse pour la sclérothérapie des varicosités ou des varices présente des avantages importants (cf. "Traitement sclérosant des troncs saphéniens et leurs collatérales de gros calibre par la méthode MUS" A. MON FREUX, Phlébologie 1997, 50, n" 3, 351-353).
Dans certaines applications, il est souhaitable d'administrer la composition sous forme d'une mousse aussi fine que possible, notamment spumescente. En effet, la mousse doit souvent présenter une grande stabilité mécanique et une grande homogénéité, et être "sèche", c'est-à-dire exempte de résidu en phase liquide non moussante.
En particulier, dans le cas de la sclérothérapie, on sait que le niveau d'agression de l'endothélium d'une veine dépend du volume, de la concentration et de la densité de la composition injectée, ainsi que du temps de séjour de cette composition en regard de la portion de veine à traiter. Dès lors, il est souhaitable de pouvoir injecter une mousse aussi fine que possible qui, par sa stabilité mécanique, restera en place et résistera au flux sanguin plus longtemps.
Or, les différents procédés et dispositifs utilisés pour former la mousse et l'introduire dans le corps de la seringue décrits ci-dessus ne permettent pas d'obtenir une mousse extrêmement fine et homogène. La plupart du temps, la mousse formée dans la seringue est une mousse primaire instable dans le temps formée de bulles de relativement grandes dimensions, et qui en général n'est pas entièrement sèche. En outre, il arrive parfois, lors de l'administration de cette mousse, que celle-ci se casse en passant dans l'aiguille, c'est-à-dire que la composition retrouve au moins partiellement son état liquide homogène non mousseux.
L'invention vise donc à proposer une solution à ce problème en permettant d'obtenir, à la sortie de l'aiguille, une mousse formée et/ou affinée, lors de l'administration parentérale.
L'invention vise également à permettre d'obtenir une mousse aussi fine que possible, stable dans le temps, homogène et exempte de résidu à l'état liquide non mousseux.
Plus particulièrement, I'invention vise à permettre l'obtention d'une mousse spumescente, c'est-à-dire d'une écume à la sortie de l'aiguille. On sait en effet que les mousses pouvant être formées par des bulles gazeuses dans un liquide tensioactif peuvent se présenter, soit sous la forme d'une mousse primaire résultant d'une première incorporation de bulles de gaz dans le liquide, soit, à un stade ultérieur de moussage, sous forme d'une écume stable. La mousse est alors dite spumescente.
L'invention vise également à éviter la destruction intempestive, même partielle, de la mousse au cours de l'injection, c'est-à-dire lors de son passage à travers l'aiguille.
Pour ce faire, I'invention concerne une seringue pour l'administration parentérale d'une composition sous forme d'une mousse constituée de bulles gazeuses dans un liquide tensioactif, comprenant une aiguille d'administration parentérale, un corps de seringue et un piston, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins un élément solide poreux et/ou fibreux et/ou microperforé, perméable au liquide tensioactif, aux gaz et à la mousse à administrer, dit élément solide de moussage, interposé sur ie trajet de la composition à administrer entre le corps de seringue et la pointe de l'aiguille, et adapté pour pouvoir former et/ou affiner la mousse sans la casser lorsque la composition traverse cet élément solide de moussage lors de l'administration de la composition, de sorte que la composition se présente à la sortie de l'aiguille, sous la forme d'une mousse.
Dans tout le texte, le terme "gaz" désigne toute phase gazeuse. En général, I'air atmosphérique est utilisé et convient. Tout autre gaz peut néanmoins être utilisé.
Dans une première variante de l'invention, une mousse est préalablement formée et/ou introduite à l'amont d'au moins un élément solide de moussage (dans le sens d'écoulement de la composition lors de l'administration), notamment dans le corps de seringue, et cet élément solide de moussage, dit élément solide d'affinage de mousse, a pour fonction d'affiner la mousse sans la casser lorsqu'elle le traverse (lors de l'administration), de sorte que la mousse présente, à la sortie de cet élément solide d'affinage de mousse, et de l'aiguille, une plus grande finesse et une plus grande stabilité que celles qu'elle présentait à l'amont de cet élément solide d'affinage de mousse, notamment dans le corps de seringue.
L'expression "préalablement formée et/ou introduite à l'amont d'au moins un élément solide de moussage, notamment dans le corps de seringue", signifie que la mousse peut être formée, grâce à un autre élément de moussage placé en amont, ou après avoir introduit du liquide tensioactif dans le corps de seringue (selon la méthode MUS décrite dans la publication précédemment citée), ou avant ou pendant son introduction dans le corps de seringue (par exemple à l'aide d'une bombe sous pression dotée d'une buse de production de mousse et d'une canule pour l'introduction de la mousse dans un corps de seringue), ou lors du prélèvement de la composition à l'aide de la seringue.
Par "affiner la mousse sans la casser", on entend le fait qu'en traversant un élément solide d'affinage de mousse perméable à la mousse, la dimension moyenne des bulles de gaz la constituant diminue de façon sensible, la composition restant néanmoins sous forme d'une mousse.
L'élément solide est perméable à la mousse au moins sous l'effet de la pression exercée par la seringue lorsque le praticien actionne manuellement le piston en vue de l'administration de la composition.
Dans une deuxième variante de l'invention qui peut être combinée à la première, la seringue comprend au moins un élément solide de moussage, dit élément solide de formation de mousse, ayant pour fonction de former une mousse à partir d'une quantité de liquide tensioactif et d'une quantité de gaz préalablement introduites dans le corps de seringue.
Par exemple, une dose de liquide tensioactif est prélevée par aspiration dans le corps de seringue, puis le piston est totalement extrait du corps de seringue pour introduire une quantité d'air dans le corps de seringue,
L'ensemble étant refoulé, lors de l'administration, à travers un élément solide de formation de mousse incorporé dans la seringue.
L'ensemble étant refoulé, lors de l'administration, à travers un élément solide de formation de mousse incorporé dans la seringue.
Lorsque la seringue comprend au moins un élément solide de formation de mousse et au moins un élément solide d'affinage de mousse,
L'élément solide de formation de mousse est placé le plus en amont.
L'élément solide de formation de mousse est placé le plus en amont.
Avantageusement et selon l'invention, le(les) élément(s) solide(s) est(sont) adapté(s) pour que la mousse présente, à la sortie de l'aiguille,
I'aspect d'une écume homogène stable et sèche, c'est-à-dire exempte de tout résidu à l'état liquide.
I'aspect d'une écume homogène stable et sèche, c'est-à-dire exempte de tout résidu à l'état liquide.
Selon la nature du liquide tensioactif et du gaz utilisés, les caractéristiques de la seringue utilisée, et, le cas échéant, les dimensions de la mousse préalablement formée et/ou introduite dans le corps de seringue, le(s) élément(s) solide(s) de moussage utilisé(s) peuvent varier dans leur nature, leur nombre, et leur dimensionnement. Pour être perméable au liquide tensioactif, aux gaz et à la mousse, un élément solide de moussage comprend une pluralité de passage traversants (canal, perforation, pore, espace interstitiel entre des fibres...). Avantageusement et selon l'invention, on choisit un élément solide de moussage de telle sorte qu'au moins une partie de ses passages traversants présente, en section droite transversale, des dimensions sensiblement supérieures à une dimension minimale permettant d'obtenir une mousse en sortie. Ces dimensions sont notamment supérieures au diamètre minimum critique des bulles de gaz pouvant être formées dans une mousse du liquide tensioactif. On sait, en effet, que les bulles gazeuses pouvant être formées dans une mousse de liquide tensioactif ne peuvent pas présenter un diamètre inférieur à un diamètre minimal critique qui dépend des caractéristiques du liquide et du gaz, et notamment de la tension de surface du liquide en présence du gaz. Pour permettre l'obtention d'une mousse à la sortie de l'élément solide de moussage, les passages traversants doivent laisser passer au moins les bulles de gaz les plus fines de la mousse.
Par ailleurs, avantageusement et selon l'invention, chacun des passages traversants d'un élément solide d'affinage de mousse présente une section droite transversale dont les dimensions sont inférieures au diamètre moyen des bulles de gaz de la mousse préalablement formée et/ou introduite dans le corps de seringue. De la sorte, le diamètre moyen des bulles de gaz est diminué lorsque la mousse traverse les passages traversants.
Avantageusement et selon l'invention, la seringue comprend au moins un élément solide de moussage qui est formé d'un tampon de matière fibreuse -notamment d'une bourre d'ouate de coton hydrophile-.
En variante ou en combinaison, avantageusement et selon l'invention, la seringue comprend au moins un élément solide de moussage qui est formé d'un bloc de matériau solide poreux -notamment une mousse solide dure ou molle-. Un tel élément solide de moussage peut être formé d'un bloc de mousse solide, dure ou molle, spongieuse ou non, naturelle ou synthétique, poreuse à pores ouverts pour être perméable au liquide tensioactif, aux gaz, et à la mousse à administrer.
En variante ou en combinaison, avantageusement et selon l'invention, la seringue comprend au moins un élément solide de moussage qui est formé d'un filtre (tissu, non tissé, papier filtre, ...), d'une grille, d'une membrane ou d'une plaque microperforée (c'est-à-dire doté(e) d'une pluralité de perforations submillimétriques) s'étendant transversalement par rapport à la direction d'écoulement de la composition lors de l'administration.
En général, un seul élément solide de moussage est suffisant pour permettre d'obtenir en sortie de l'aiguille une mousse spumescente d'excellente qualité et parfaitement stable dans le temps. Ainsi, le plus souvent, un seul tampon homogène dans sa nature et ses dimensions suffit à l'obtention d'une mousse appropriée.
Néanmoins, si nécessaire, plusieurs éléments solides de moussage successifs peuvent être prévus, de même nature ou de différentes natures.
Ainsi, une seringue selon l'invention peut comporter plusieurs éléments solides de moussage successifs, le premier ayant des passages traversants de plus grande dimension, le(les) suivant(s) affinant encore plus la mousse (en réduisant la taille de ses bulles) et présentant donc des passages traversants de dimensions moindres. La dimension moyenne des passages traversants va en diminuant dans le sens d'écoulement de la composition lors de l'administration, c'est-à-dire depuis le corps de seringue vers l'extrémité de l'aiguille. Ces différents éléments solides de moussage peuvent être empilés les uns au contact des autres, voire même être solidaires pour ne former qu'un seul et même bloc multicouche, ou au contraire être séparés les uns des autres par au moins un espace libre.
Par exemple, la seringue selon l'invention peut comprendre successivement, dans le sens d'écoulement de la mousse lors de l'administration, au moins un élément solide de moussage formé d'un filtre, d'une membrane, d'une grille ou d'une plaque perforée, au moins un élément solide de moussage formé d'un tampon de matière fibreuse, et au moins un élément solide de moussage formé d'un bloc de mousse solide homogène ou multicouche.
Une seringue comprend un corps de seringue ayant un orifice de sortie et un piston coulissant dans le corps de seringue, une chambre de pompage cylindrique s'étendant entre le piston et l'orifice de sortie du corps de seringue, une tige de piston s'étendant axialement hors du corps de seringue pour la manoeuvre du piston, et une aiguille pouvant être raccordée au corps de seringue, cette aiguille comprenant des moyens de raccord au corps de seringue, une pointe extrême libre d'injection dans le corps humain ou animal, et un canal interne s'étendant longitudinalement depuis les moyens de raccord jusqu'à la pointe pour le passage d'une composition à administrer.
Avantageusement et selon l'invention, la seringue est en outre caractérisée en ce que l'aiguille comprend un raccord femelle tronconique -notamment conforme à la norme définissant les raccords d'aiguille de seringuesdestiné à recevoir un raccord mâle conjugué du corps de seringue, et en ce qu'au moins un élément solide est inséré au fond du raccord femelle. Avantageusement et selon l'invention, la seringue est en outre caractérisée en ce que le raccord femelle comprend une cavité de réception d'au moins un élément solide de moussage, adaptée pour s'étendre entre une extrémité libre de l'embout mâle du corps de seringue auquel l'aiguille est raccordée et le canal de l'aiguille. Un élément solide de moussage incorporé dans une aiguille peut être un élément solide de formation de mousse, ou un élément solide d'affinage de mousse.
L'invention s'étend ainsi également à une aiguille de seringue destinée à être utilisée pour l'administration parentérale d'une composition sous forme d'une mousse constituée de bulles gazeuses dans un liquide tensioactif, comprenant des moyens de raccord à un corps de seringue, et une pointe extrême libre, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins un élément solide poreux et/ou fibreux et/ou microperforé, perméable au liquide tensioactif, aux gaz et à la mousse à administrer, dit élément solide de moussage, interposé sur le trajet de la composition à administrer entre le corps de seringue et la pointe de l'aiguille, et adapté pour pouvoir former et/ou affiner la mousse sans la casser, lorsque la composition traverse cet élément solide de moussage lors de l'administration de la composition, de sorte que la composition se présente, à la sortie de la pointe extrême libre de l'aiguille, sous la forme d'une mousse fine et stable.
Avantageusement et selon l'invention, la seringue est caractérisée en ce qu'au moins un élément solide de moussage est inséré à l'intérieur du corps de seringue dans la chambre de pompage s'étendant entre le piston) et l'orifice de sortie du corps de seringue. Avantageusement et selon l'invention, la seringue comprend des moyens de blocage d'un élément solide de moussage en position à l'extrémité de la chambre de pompage du côté de l'orifice de sortie du corps de seringue.
Avantageusement et selon l'invention, la seringue comprend des moyens de blocage d'un élément solide de moussage en position à l'extrémité de la chambre de pompage du côté de l'orifice de sortie du corps de seringue
Un élément solide de moussage incorporé dans le corps de seringue peut être un élément solide de formation de mousse. L'invention s'étend aussi à un corps de seringue destiné à être utilisé pour l'administration parentérale d'une composition sous forme d'une mousse constituée de bulles gazeuses dans un liquide tensioactif comprenant une chambre de pompage s'étendant entre un piston et un orifice de sortie, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un élément solide poreux et/ou fibreux et/ou microperforé, perméable au liquide tensioactif, aux gaz et à la mousse à administrer, dit élément solide de moussage, inséré dans la chambre de pompage du corps de seringue et adapté pour pouvoir former et/ou affiner la mousse sans la casser lorsque la composition traverse cet élément solide de moussage lors de l'administration de la composition, de sorte que la composition se présente, à la sortie de cet élément solide de moussage, sous la forme d'une mousse.
Un élément solide de moussage incorporé dans le corps de seringue peut être un élément solide de formation de mousse. L'invention s'étend aussi à un corps de seringue destiné à être utilisé pour l'administration parentérale d'une composition sous forme d'une mousse constituée de bulles gazeuses dans un liquide tensioactif comprenant une chambre de pompage s'étendant entre un piston et un orifice de sortie, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un élément solide poreux et/ou fibreux et/ou microperforé, perméable au liquide tensioactif, aux gaz et à la mousse à administrer, dit élément solide de moussage, inséré dans la chambre de pompage du corps de seringue et adapté pour pouvoir former et/ou affiner la mousse sans la casser lorsque la composition traverse cet élément solide de moussage lors de l'administration de la composition, de sorte que la composition se présente, à la sortie de cet élément solide de moussage, sous la forme d'une mousse.
Avantageusement et selon l'invention, la seringue comprend un embout intermédiaire adapté pour pouvoir être raccordé d'un côté au corps de seringue et de l'autre à l'aiguille, et comportant au moins une chambre incorporant au moins un élément solide de moussage, cette chambre communiquant avec le corps de seringue et avec l'aiguille.
L'invention s'étend ainsi également à un embout intermédiaire de seringue destiné à être utilisé pour l'administration parentérale d'une composition sous forme d'une mousse constituée de bulles gazeuses dans un liquide tensioactif, caractérisé en ce qu'il comprend
- des moyens de raccord à un corps de seringue de seringue,
- des moyens de raccord à une aiguille de seringue,
- au moins une chambre communiquant avec le corps de seringue et avec l'aiguille de seringue, incorporant au moins un élément solide poreux et/ou fibreux et/ou microperforé, perméable au liquide tensioactif, aux gaz et à la mousse à administrer, dit élément solide de moussage, interposé sur le trajet de la composition à administrer, et adapté pour pouvoir former et/ou affiner la mousse sans la casser lorsque la composition traverse cet élément solide de moussage lors de l'administration de la composition, de sorte que la composition se présente, à la sortie de cet élément solide de moussage, sous la forme d'une mousse.
- des moyens de raccord à un corps de seringue de seringue,
- des moyens de raccord à une aiguille de seringue,
- au moins une chambre communiquant avec le corps de seringue et avec l'aiguille de seringue, incorporant au moins un élément solide poreux et/ou fibreux et/ou microperforé, perméable au liquide tensioactif, aux gaz et à la mousse à administrer, dit élément solide de moussage, interposé sur le trajet de la composition à administrer, et adapté pour pouvoir former et/ou affiner la mousse sans la casser lorsque la composition traverse cet élément solide de moussage lors de l'administration de la composition, de sorte que la composition se présente, à la sortie de cet élément solide de moussage, sous la forme d'une mousse.
L'invention s'étend en outre à un dispositif pour l'administration parentérale d'une composition sous forme d'une mousse constituée de bulles gazeuses dans un liquide tensioactif telle qu'une composition destinée à la sclérothérapie comprenant un agent sclérosant tensioactif, caractérisé en ce qu'il comprend une seringue et/ou un embout intermédiaire selon l'invention. II comprend également avantageusement un récipient de composition à administrer et/ou des moyens permettant de former et/ou d'introduire préalablement la mousse dans le corps de la seringue. Avantageusement et selon l'invention, le dispositif se présente sous la forme d'un kit de différentes parties conditionnées ensemble, c'est-à-dire d'un kit prêt à l'emploi pour l'administration parentérale de la composition sous forme d'une mousse.
L'invention concerne également une seringue, une aiguille et un corps de seringue, un embout intermédiaire et un dispositif caractérisés en combinaison par tout ou partie des caractéristiques mentionnées ci-dessus ou ciaprès.
D'autres caractéristiques, buts et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture de la description suivante qui se réfère aux figures annexées dans lesquelles:
- la figure 1 est une vue schématique en coupe axiale d'une aiguille selon un mode de réalisation de l'invention,
- la figure 2 est une vue schématique en coupe axiale d'une seringue selon un mode de réalisation de l'invention comprenant une aiguille selon l'invention, représentée en cours d'utilisation,
- la figure 3 est une vue schématique en coupe axiale représentant une seringue selon un mode de réalisation de l'invention comprenant un corps de seringue selon l'invention, représentée en cours d'utilisation,
- la figure 4 est une vue schématique en coupe axiale représentant une seringue selon un mode de réalisation de l'invention comprenant un embout intermédiaire selon l'invention, représentée en cours d'utilisation.
- la figure 1 est une vue schématique en coupe axiale d'une aiguille selon un mode de réalisation de l'invention,
- la figure 2 est une vue schématique en coupe axiale d'une seringue selon un mode de réalisation de l'invention comprenant une aiguille selon l'invention, représentée en cours d'utilisation,
- la figure 3 est une vue schématique en coupe axiale représentant une seringue selon un mode de réalisation de l'invention comprenant un corps de seringue selon l'invention, représentée en cours d'utilisation,
- la figure 4 est une vue schématique en coupe axiale représentant une seringue selon un mode de réalisation de l'invention comprenant un embout intermédiaire selon l'invention, représentée en cours d'utilisation.
L'aiguille 1 représentée figure 1 comprend un raccord femelle tronconique 2 pour son raccord étanche à l'embout mâle 3 tronconique de forme conjuguée d'un corps 4 d'une seringue 5. De tels moyens 2, 3 de raccord tronconique sont connus en eux-mêmes et normalisés. En particulier, le sommet du tronc de cône est orienté axialement vers l'extérieur du corps 4 de la seringue.
L'aiguille 1 comprend en outre une tige d'aiguille 6 métallique rigide droite prolongeant axialement le raccord femelle 2 et présentant une pointe extrême libre 7 et un canal 13 interne longitudinal axial s'étendant depuis le raccord femelle 2 jusqu'à la pointe 7. Le raccord femelle tronconique 2 définit une cavité tronconique 8 de réception de l'embout mâle 3. Un élément solide de moussage 9 poreux et/ou fibreux et/ou microperforé, perméable au liquide tensioactif, aux gaz (notamment l'air atmosphérique), et à la mousse à administrer est inséré au fond de cette cavité 8 tronconique du raccord femelle 2.
Avantageusement, cette cavité tronconique 8 est prolongée du côté de la tige 6 d'aiguille pour définir une cavité de réception 10 de l'élément solide de moussage 9 entre l'extrémité libre de l'embout mâle 3 du corps de seringue auquel l'aiguille est raccordée, et l'orifice 12 du canal 13 débouchant dans le raccord femelle 2.
L'élément solide de moussage 9 peut être un tampon de matière fibreuse telle qu'une bourre d'ouate de coton hydrophile ; ou un bloc de matériau solide poreux, notamment une mousse solide, dure ou molle, de matière synthétique, ou d'origine naturelle ; ou un filtre, une grille, une membrane ou une plaque microperforé(e) s'étendant transversalement par rapport au canal 13.
Plusieurs tels éléments solides de moussage peuvent être empilés ou juxtaposés (séparés à distance deux à deux par un espace libre) dans la cavité 10. En outre, un filtre anti-impuretés (non représenté) est avantageusement placé à l'extrémité aval de la cavité 10 pour empêcher la sortie d'impuretés dans le canal 13.
L'aiguille 1 selon l'invention est de préférence du type à usage unique, jetable, le raccord 2 étant en matière synthétique. Elle est conditionnée sous forme stérile.
La seringue 5 représentée figure 2 peut être une seringue en verre. Dans ce cas, la mousse peut être formée dans la seringue, par exemple selon la méthode MUS, à partir d'un récipient, qui peut être une ampoule, de solution liquide tensioactif injectable.
De préférence, avantageusement et selon l'invention, la seringue 5 est en matière synthétique, de type jetable, à usage unique. Dans ce cas, on peut utiliser un récipient qui contient la composition sous forme de mousse (bombe de mousse sous pression dotée d'une canule). En variante, le récipient est une ampoule de solution liquide tensioactif injectable et on utilise un embout de prélèvement doté de moyens de moussage aptes à provoquer la formation spontanée d'une mousse dans le corps 4 de la seringue lors du prélèvement. Un tel embout de prélèvement peut être formé d'un raccord femelle tronconique prolongé par un tube dont l'extrémité est dotée d'un tampon de matière fibreuse et/ou poreuse perméable au liquide et à l'air.
La figure 2 représente un dispositif selon l'invention en cours d'utilisation. La mousse 14 préalablement formée et/ou introduite dans le corps 4 de seringue est éjectée du corps 4 lorsque le praticien exerce une pression sur le piston 15 de la seringue 5. Cette mousse débouche de l'extrémité libre il de l'embout mâle 3 de seringue et est amenée à traverser l'élément solide 9 avant de pénétrer dans le canal 13 de la tige 6 d'aiguille. Ce faisant, la mousse se transforme, les bulles gazeuses étant affinées et homogénéisées en dimensions.
La mousse sortant par la pointe 7 de l'aiguille est de nature spumescente homogène et stable.
Le dispositif selon l'invention peut se présenter sous la forme d'un kit complet prêt à l'emploi, de préférence de type à usage unique, des différents éléments conditionnés ensemble, sous forme stérile, pour l'administration parentérale de la composition sous forme d'une mousse.
Dans le mode de réalisation représenté figure 3, un élément solide de moussage 16 est inséré dans la chambre de pompage 17 (entre le piston 15 et le raccord mâle 3 tronconique), à l'intérieur du corps 4 de seringue.
Cet élément solide de moussage 16 est semblable à l'élément solide de moussage 9 décrit ci-dessus, c'est-à-dire qu'il peut être formé d'un tampon de matière fibreuse, ou d'un bloc de matériau solide poreux, ou d'un filtre, d'une grille, d'une membrane ou d'une plaque microperforée. Plusieurs éléments solides de moussage 16 peuvent être incorporés à l'intérieur de la chambre de pompage 17 de la seringue 5. En outre, dans la variante représentée de l'invention figure 3, la composition à administrer n'est pas préalablement formée ni introduite sous forme d'une mousse à l'intérieur du corps 4 de seringue. Néanmoins, pour permettre l'obtention d'une mousse à la sortie de l'élément solide de moussage 16, il est nécessaire qu'une quantité de liquide tensioactif et qu'une quantité de gaz soient introduites à l'intérieur de la chambre 17 de pompage. Pour ce faire, on peut par exemple prélever par aspiration en exerçant une traction sur le piston 15 une quantité prédéterminée de liquide tensioactif, qui s'écoule alors à travers l'élément solide de moussage 16, I'extrémité libre de la seringue 5 (pointe 7 de l'aiguille qui y est raccordée) étant plongée dans le liquide. On sort ensuite l'extrémité libre de la seringue hors du bain de liquide, et on continue d'extraire le piston 15 complètement à l'extérieur du corps 4 de seringue. Ce faisant, de l'air atmosphérique est introduit dans la chambre de pompage 17. Lorsque l'on introduit à nouveau le piston 15 dans le corps 4 de seringue comme représenté figure 3, la composition biphasique (liquide/gaz) incorporée dans la chambre de pompage 17 à l'amont de l'élément solide de moussage 16 est forcée à traverser cet élément solide de moussage 16, ce qui produit, à la sortie du corps de seringue 4, et de l'aiguille 1, une mousse fine et stable.
De préférence, L'élément solide de moussage 16 est maintenu en place à l'extrémité de la chambre 17 de pompage du côté de l'orifice de sortie 18 du corps 4 de seringue (raccord mâle 3), grâce à une rondelle 19 introduite à l'intérieur du corps 4 de seringue après l'élément solide de moussage 16. Cette rondelle 19 est par exemple une rondelle en matière synthétique annulaire dont la section droite est carrée ou rectangulaire, et qui est adaptée pour pouvoir être rentrée en force dans le corps 4 de seringue, avec une légère déformation radiale. Cette rondelle 19 peut être fendue ou non. De la sorte, lorsque l'on déplace le piston 15 en l'extrayant du corps 4 de seringue, L'élément solide de moussage 16 est maintenu en place par la rondelle 19. D'autres moyens de blocage de cet élément solide de moussage 16 peuvent être prévus en variante ou en combinaison (collage de l'élément solide de moussage à l'extrémité du corps 4 de seringue, nervure circulaire en saillie radialement vers l'intérieur du corps 4 de seringue...).
La seringue représentée figure 2 comprenant une aiguille selon l'invention peut aussi être utilisée comme décrit précédemment en relation avec le mode de réalisation de la figure 3. Ainsi, on peut également introduire la composition à administrer, non pas sous forme d'une mousse, mais sous la forme d'une composition biphasique liquide/gaz à l'intérieur du corps 4 de seringue, puis former la mousse et l'administrer par passage de cette composition biphasique à travers l'élément solide de moussage 9 de l'aiguille 1. Egalement, on peut tout aussi bien utiliser le mode de réalisation représenté figure 3 en formant et/ou introduisant préalablement la composition sous forme d'une mousse dans le corps 4 de seringue. Par exemple à l'aide d'une bombe de mousse sous pression dotée d'une canule grâce à laquelle on remplit la chambre 17 de pompage du corps 4 de seringue, après en avoir extrait le piston 15, d'une mousse à administrer.
On peut utiliser une combinaison de ces deux modes de réalisation, c'est-à-dire un corps 4 de seringue doté d'un élément solide de moussage 16 permettant par exemple de former la mousse à partir d'une composition biphasique et d'une aiguille 1 comprenant un élément solide de moussage 9 permettant d'affiner la mousse préalablement obtenue en sortie de l'élément solide de moussage 16 du corps 4 de seringue.
II est à noter que l'élément solide de moussage 16 inséré dans le corps 4 de seringue, dans le mode de réalisation de la figure 3, peut être également être bi-fonctionnel, c'est-à-dire servir à la formation de la mousse avant son administration. En effet, L'élément solide de moussage 16 ayant été préalablement imbibé de liquide prélevé, I'aspiration d'air à travers l'orifice 18 et à travers l'élément solide de moussage 16 lorsque l'on exerce une traction sur le piston 15, peut avoir pour effet de former une mousse à l'intérieur de la chambre 17 de pompage, si les passages traversants de l'élément solide de moussage 16 sont suffisamment fins. Dès lors, lors de l'administration subséquente, la mousse est forcée à repasser à travers l'élément solide de moussage 16 qui a alors pour fonction d'affiner cette mousse.
Dans le mode de réalisation représenté figure 4, la seringue comprend un embout intermédiaire 20 comportant une chambre 21 dotée d'un côté d'un raccord femelle 22 adapté à sa connexion au raccord mâle 3 conjugué du corps 4 de seringue, et, de l'autre côté, d'un raccord mâle 23 adapté pour pouvoir recevoir le raccord femelle 2 d'une aiguille 1. Un élément solide de moussage 24, semblable aux éléments solides de moussage 9, 16 précédemment décrits, est incorporé dans la chambre 21.
Là encore, plusieurs modes d'utilisation de cet embout intermédiaire sont envisageables.
Dans une première variante, on peut utiliser l'embout intermédiaire 20 comme piston 15 pour introduire une quantité de gaz dans le corps 4 de seringue, puis on refoule la composition biphasique liquide/gaz à travers l'embout intermédiaire 20 et l'élément solide de moussage 24 correspondant pour former en sortie une mousse qui est délivrée dans l'aiguille 1. II est à noter qu'il est possible de prélever le liquide uniquement dans la chambre 21 de l'embout intermédiaire 20, puis de déconnecter le corps 4 de seringue de l'embout intermédiaire 20 en vue d'admettre une quantité de gaz à l'intérieur du corps 4 de seringue. Après avoir reconnecté le corps 4 de seringue à l'embout intermédiaire 20, le gaz est forcé à passer à travers l'élément solide de moussage 24 imbibé de liquide, ce qui suffit à former une mousse en sortie de l'aiguille 1.
En variante également, on peut envisager d'introduire de l'air sous pression par le raccord mâle 23 de l'embout intermédiaire 20 après avoir prélevé le liquide, de sorte qu'une première mousse est formée à l'intérieur du corps 4 de seringue. On raccorde ensuite l'aiguille 1 pour administrer cette mousse qui est affinée lors de son deuxième passage à travers l'élément solide de moussage 24. Dans ce cas, L'élément solide de moussage 24 présente une double fonction : il sert à former préalablement dans le corps 4 de seringue, puis à l'affiner lors de son deuxième passage, lors de l'administration.
Dans une autre variante, au lieu d'utiliser une source d'air comprimée raccordée au raccord mâle 23, on peut simplement aspirer l'air atmosphérique par traction sur le piston 15, après avoir prélevé une quantité de liquide.
Le mode de réalisation représenté figure 4 peut également être combiné à l'un/ou l'autre des modes de réalisation précédemment décrits. Par exemple, la seringue selon l'invention peut comprendre un élément solide de moussage 16 dans le corps 4 de seringue, et/ou un embout 20 intermédiaire comprenant un élément solide 24 de moussage et/ou une aiguille 1 comprenant un élément solide de moussage 9.
II est à noter que dans tous les modes de réalisation représentés et décrits, et selon l'invention, chaque élément solide de moussage 9, 16, 24 est inséré à l'intérieur d'une chambre ou d'une cavité de l'aiguille, du corps 4 de seringue, ou de l'embout intermédiaire 20. Il est ainsi protégé de toute contamination extérieure.
II est également à noter que le gaz servant à réaliser la mousse à partir du liquide tensioactif est en général l'air atmosphérique, mais peut être également formé de tout autre gaz ou mélange gazeux introduit dans le corps 4 de seringue, en raccordant une source de gaz au raccord mâle 3 du corps 4 de seringue, ou au raccord mâle 23 de l'embout intermédiaire 20, ou en introduisant une mousse à l'aide d'une bombe sous pression.
Un dispositif selon l'invention comprend une seringue 5 selon l'invention et/ou un embout intermédiaire 20 selon l'invention. En particulier,
L'embout intermédiaire 20 peut se présenter isolément, c'est-à-dire conditionné à part, de préférence sous forme stérile. Le dispositif selon l'invention comprend avantageusement un récipient de composition à administrer (soit sous forme d'une bombe de mousse, soit une simple ampoule de liquide tensioactif).
L'embout intermédiaire 20 peut se présenter isolément, c'est-à-dire conditionné à part, de préférence sous forme stérile. Le dispositif selon l'invention comprend avantageusement un récipient de composition à administrer (soit sous forme d'une bombe de mousse, soit une simple ampoule de liquide tensioactif).
L'invention peut être appliquée pour l'administration parentérale de toute composition thérapeutique sous forme d'une mousse, et plus particulièrement d'une composition de sclérothérapie, par exemple
VEINOSCLEROL z commercialisée par le Laboratoire KREUSSLER PHARMA,
ROISSY, France, ou AETOXYSCLEROL (E) commercialisée par le Laboratoire
DEXO, NANTERRE, France, ou autre. L'invention est aussi applicable pour la formation d'une mousse à partir de tout autre liquide tensioactif pouvant faire l'objet d'une administration parentérale.
VEINOSCLEROL z commercialisée par le Laboratoire KREUSSLER PHARMA,
ROISSY, France, ou AETOXYSCLEROL (E) commercialisée par le Laboratoire
DEXO, NANTERRE, France, ou autre. L'invention est aussi applicable pour la formation d'une mousse à partir de tout autre liquide tensioactif pouvant faire l'objet d'une administration parentérale.
Claims (14)
1/ - Seringue pour l'administration parentérale d'une composition sous forme d'une mousse constituée de bulles gazeuses dans un liquide tensioactif, comprenant une aiguille (1) d'administration parentérale ayant une pointe (7) extrême libre, un corps (4) de seringue et un piston (15), caractérisée en ce qu'elle comprend au moins un élément solide (9, 16, 24) poreux et/ou fibreux et/ou microperforé, perméable au liquide tensioactif, aux gaz et à la mousse à administrer, dit élément solide de moussage, interposé sur le trajet de la composition à administrer entre le corps (4) de seringue et la pointe (7) de l'aiguille, et adapté pour pouvoir former et/ou affiner la mousse sans la casser lorsque la composition traverse cet élément solide de moussage (9, 16, 24) lors de l'administration de la composition, de sorte que la composition se présente à la sortie de l'aiguille (1), sous la forme d'une mousse.
2/ - Seringue selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'aiguille comprend un raccord femelle (2) tronconique destiné à recevoir un embout mâle (3) de raccord conjugué du corps (4) de seringue, et en ce qu'au moins un élément solide de moussage (9) est inséré dans le raccord femelle (2).
3/ - Seringue selon la revendication 2, caractérisée en ce que le raccord femelle (2) comprend une cavité (10) de réception d'au moins un élément solide de moussage (9) adaptée pour s'étendre entre une extrémité libre (11) de l'embout mâle (3) du corps (4) de seringue auquel l'aiguille est raccordée, et le canal (13) de l'aiguille.
4/ - Seringue selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce qu'au moins un élément solide de moussage (16) est inséré à l'intérieur du corps de seringue dans la chambre de pompage (17) s'étendant entre le piston (15) et l'orifice de sortie (18) du corps (4) de seringue.
5/ - Seringue selon la revendication 4, caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens (19) de blocage d'un élément solide de moussage (16) en position à l'extrémité de la chambre de pompage (17) du côté de l'orifice de sortie (18) du corps (4) de seringue.
6/ - Seringue selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce qu'elle comprend un embout intermédiaire (20) adapté pour pouvoir être raccordé d'un côté au corps (4) de seringue et de l'autre à l'aiguille (1), et comportant au moins une chambre (21) incorporant au moins un élément solide de moussage (24), et communiquant avec le corps (4) de seringue et avec l'aiguille (1).
7/ - Seringue selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisée en ce qu'au moins un élément solide de moussage (9, 16, 24) est formé d'un tampon de matière fibreuse -notamment une bourre d'ouate de coton hydrophile-.
8/ - Seringue selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisée en ce qu'au moins un élément solide de moussage (9, 16, 24) est formé d'un bloc de matériau solide poreux -notamment une mousse solide dure ou molle-.
9/ - Seringue selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisée en ce qu'au moins un élément solide de moussage (9, 16, 24) est formé d'un filtre, d'une grille, d'une membrane ou d'une plaque microperforée s'étendant transversalement par rapport à la direction d'écoulement de la composition lors de l'administration.
10/ - Aiguille de seringue destinée à être utilisée pour l'administration parentérale d'une composition sous forme d'une mousse constituée de bulles gazeuses dans un liquide tensioactif, comprenant des moyens (2) de raccord à un corps (4) de seringue, et une pointe (7) extrême libre, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins un élément solide (9) poreux et/ou fibreux et/ou microperforé, perméable au liquide tensioactif, aux gaz et à la mousse à administrer, dit élément solide (9) de moussage, interposé sur le trajet de la composition à administrer entre le corps (4) de seringue et la pointe (7) de l'aiguille, et adapté pour pouvoir former et/ou affiner la mousse sans la casser, lorsque la composition traverse cet élément solide (9) de moussage lors de l'administration de la composition, de sorte que la composition se présente, à la sortie de la pointe extrême libre de l'aiguille, sous la forme d'une mousse fine et stable.
11/ - Corps de seringue destiné à être utilisé pour l'administration parentérale d'une composition sous forme d'une mousse constituée de bulles gazeuses dans un liquide tensioactif comprenant une chambre de pompage s'étendant entre un piston et un orifice de sortie, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un élément solide (16) poreux et/ou fibreux et/ou microperforé, perméable au liquide tensioactif, aux gaz et à la mousse à administrer, dit élément solide de moussage, inséré dans la chambre de pompage (17) du corps (4) de seringue et adapté pour pouvoir former et/ou affiner la mousse sans la casser lorsque la composition traverse cet élément solide de moussage (16) lors de l'administration de la composition, de sorte que la composition se présente, à la sortie de cet élément solide de moussage (16), sous la forme d'une mousse.
12/ - Embout intermédiaire de seringue destiné à être utilisé pour l'administration parentérale d'une composition sous forme d'une mousse constituée de bulles gazeuses dans un liquide tensioactif, caractérisé en ce qu'il comprend:
- des moyens (22) de raccord à un corps de seringue (4) de seringue,
- des moyens (23) de raccord à une aiguille (1) de seringue,
- au moins une chambre (21) communiquant avec le corps de seringue (4) et avec l'aiguille de seringue (1), incorporant au moins un élément solide (24) poreux et/ou fibreux et/ou microperforé, perméable au liquide tensioactif, aux gaz et à la mousse à administrer, dit élément solide de moussage, interposé sur le trajet en composition à administrer, et adapté pour pouvoir former et/ou affiner la mousse sans la casser lorsque la composition traverse cet élément solide de moussage (24) lors de l'administration de la composition, de sorte que la composition se présente, à la sortie de cet élément solide de moussage (24), sous la forme d'une mousse.
13/ - Dispositif pour l'administration parentérale d'une composition sous forme d'une mousse constituée de bulles gazeuses dans un liquide tensioactif telle qu'une composition destinée à la sclérothérapie comprenant un agent sclérosant tensioactif, caractérisé en ce qu'il comprend une seringue (5) selon l'une des revendications 1 à 9 et/ou un embout intermédiaire (20) selon la revendication 12.
14/ - Dispositif selon la revendication 13, caractérisé en ce qu'il se présente sous la forme d'un kit de différentes parties conditionnées ensemble.
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|---|---|---|---|
| FR9802389A FR2775436A1 (fr) | 1998-02-27 | 1998-02-27 | Dispositif pour l'administration parenterale d'une composition sous forme d'une mousse |
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Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| FR2775436A1 true FR2775436A1 (fr) | 1999-09-03 |
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Family Applications (1)
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|---|---|---|---|
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