JPS59118159A

JPS59118159A - 医療用管状体

Info

Publication number: JPS59118159A
Application number: JP57225966A
Authority: JP
Inventors: 出口　広巳
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1982-12-24
Filing date: 1982-12-24
Publication date: 1984-07-07

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ■８発明の背景技術分野本発明は、医療用管状体に関するものである。

詳しく述べると、人工透析用血液回路、血漿分離用血液
回路等のごとき医療用管状体にシリンジ、コネクタ等を
接合し得るハブを有する医療用管状体に関するも゛ので
ある。

先行技術人工透析用血液回路、血漿分難用血液回路等のごとき医
療用管状体は、通常、塩化ビニル樹脂等の熱可塑性樹脂
で製作され、その先端には、プライミングを行なう際に
輸液セット等へ接合するノ）プ、動静脈エアチャンバー
内の血液レベルを調整するためのハブ等を接合するノ１
ブが取付けられている。このハブには、前記シリンジ等
の不接合時（−該ハブの開口部を閉塞するため塩化ビニ
ル樹脂等の熱可塑性樹脂で製作されたキャップが取付け
られている。

このようなハブ構造としては、第１図）二示すように、
チューブ１の先端開口部に嵌着された／１ブ２の開口端
に被嵌されたキャップ３が別体的（＝形成されたもの、
あるいは第２図に示すよう；ニチューブ１の先端開口部
に嵌着された７１ブ２の側部（＝連結部材４を介して一
体的に形成されたキャップ３を、該ハブ２の、開口端に
被嵌してなるものがある。

しかして、この〕１ブとキャ゛ンプの機ｎシとして＆ま
、（ａ）　　包装開封時には、ノ１ブにキャップカミ被
嵌され、汚染を防止する、（ｂ）　　ハブ使用後には、再度キャップを被ｆｅｄし
て汚染を防止する、（Ｃ）ハブは使用されるチューブとの接着力（可能な材
質であることが必要である。

一方、前記のごとき人工透析用血液［回路、血９分離用
血液回路等の滅菌方法としてヲマ、エチレンオキサイド
ガス滅菌法、オートクレーブう（２菌法、方ンマ線滅菌
法等が実施されてし八る力（、滅菌温度の高いオートク
レーブ滅菌法におし為て（ま１．上河己の項目に対して
、以下のような問題力量ある。すなわち、第１図に示すハブ構造の場合には、キャップ６とハブ２
とが別体であるためにキャップ３　フｒ’　￥’ｔ＞失
しやすく、また一般にチューブ１とノ１ブ２と力（異質
材料であるために、チューブ１と７・ブ２との接着が安
定性に欠けるという欠点があった。また、第２図に示す
ハブ構造の場合には、一体重に形成されているハブ２と
キャップ３とはチューブと同材質の熱可塑性樹脂、例え
ば塩化ビニル樹脂が用いられているので、オートクレー
ブ滅菌法において、滅菌後の汚染を防止す、るためキャ
ップ３をノ１ブ２にセットした状態で滅菌するのが通常
であり、その場合ハブ３がキャップ３にくっつき、キャ
ップ３の取外しが困難となるという欠点があった。

これは、オートクレーブ滅菌時の可塑剤の溶出が原因と
思われる。

■０発明の目的したがって、本発明の目的は、新規な構造のノ・プを有
する医療用管状体にあり、高温滅菌を行なってもキャッ
プとハブとがくいつきを生じずに容易にキャップの着脱
ができ、かつキャップとノ１プとが連結されて紛失の恐
れがない医療用管状体を提供することにある。

これらの諸口的は、チューブと、該チューブの開口端部
に一端が固着し他端が前記チューブ内部と連通ずる開口
端となっているハブと、該ハブの開口端を封止す、る部
材と、該封止部材と前記ハブを連結する連結部材とを有
し、さらに前記ハブと前記封止部材とは相互に熱融着性
のない材質からなり、かつ前記ハブと前記封止部材は係
合した状態で熱滅菌されてなる医療用管状体により達成
される。

また、本発明は、前記ハブまたは前記封止部材のいずれ
かが可塑剤を含有しない材質からなる医療用管状体であ
る。また、本発明は、前記連結部材が、一端が封止部材
に固着し他端に環状リングを有し、前記ハブは外周に前
記環状リングと嵌合する環状溝を有し、前記環状部材と
前記環状溝が嵌合し、前記ハブと前記封止部材と連結す
る医療用管状体である。さらに、本発明は、ハブがチュ
ーブと同質の材料で構成されてなる医療用管状体である
。本発明は、ハブが塩化ビニル樹脂製である医療用管状
体である。また、本発明は、キャップがポリオレフィン
系樹脂製である医療用管状体である。さらに、本発明は
、ポリオレフィン系樹脂がポリオレフィンエラストマー
である医痕用管状体である。また、本発明は、キャップ
がゴム製である医療用管状体である。

■。発明の詳細な説明本発明による医療用管状体とは、透析用血液回路、血漿
分離用血液回路、カテーテル等であり、通常可撓性ある
熱可塑性樹脂、例えば軟質塩化ビニル樹脂製の管状体な
いしは該管状体とその他の医療用具との組合せ体である
。

つぎに、本発明による医療用管状体について、透析用血
液回路を例にとって図面を参照しながら説明する。すな
わち、第３図に示すように、ダイアライザー１の一端に
、シャントアダプター２と、混注口６と、除圧モニター
４と、ポンプチューブ５と、エアチャンバー６とをチュ
ーブ７で連結してなる動脈側回路Ａが連結され、前記混
注口３には、必要個所にヘパリンライン８、プライミン
グライン９等が連結されており、またエアチャンバー６
にはレベル調整ライン１０が連結されている。

一方、前記ダイアライザー１の他端には、シャントアダ
プター２と、混注口３と、エアチャンバー６と、混注口
とをチューブ７で連・結してなる静脈側回路Ｂが連結さ
れ、前記エアチャンバー６には、レベル調整ライン１０
および圧モニターライン１１が連結されている。

しかして、前記ヘパリンライン８、ブライミングライン
９、レベル調整ライン１０、圧モニターライン１１等を
構成するチューブの開口端には、第４〜５図（＝示すよ
うに、ハブ１２の一端が嵌着されている。一方、この筒
状ハブ１２の他端と前記チューブとの中間部には、その
円周方向に沿って溝１５が形成されており、該溝１５に
はキャップ１６の一部を構成する環状部材１７が被嵌さ
れている。このキャップ１６は、ハブ１２の開口端部に
着脱自在なキャップ部材１３と、前記環状部材１７と、
両者を連結する可抗性連結部材１４とを一体的に成形し
てなるものである。また、キャップ部材１３の形ないし
構造は、前記ハブ１２の開口端を着脱自在に閉塞できる
ものでさえあれば任意である。例えば第４〜５図に示す
ように、外側スリーブ１８を備えたキャップ部材１６の
内部に前記スリーブ１８と同軸的にかつハブ１２の先端
開口部に嵌合し得る突出部１９を酊え、さらに前記スリ
ーブ１８に前記スリーブ１８の軸線に対して垂直方向に
舌片２０が突設されてなるものがある。

ハブ１２およびキャップ１６とは、通常、ともに可撓性
ある熱可塑性樹脂で作られるが、両者は異種の熱可塑性
樹脂であることが望ましい。しかして、前記医療用管状
体であるチューブ２１は、通常、軟質塩化ビニル樹脂製
であるので、これに嵌着されるハブ１２は、接着、融着
、溶着等の点から塩化ビニル樹脂製であることが望まし
い。

ハブ１２の形成に使用される塩化ビニル樹脂としては、
塩化ビニルの単独重合体の他に、ポリ塩化ビニリデン、
塩化ビニルを５０重景％以上、好ましくは６０重量％以
上、最も好ましくは９０重量％以上含有する他の共重合
し得る単量体との共重合体等があり、その平均重合度は
８００〜３．０００、好ましくは１．１００〜２．５０
０である。

塩化ビニルに対する共単量体ビしては、塩化ビニリ゛デ
ン、エチレン、プロピレン、酢酸ビニル、臭化ビニル、
フッ化ビニル、スチレン、ビニルトルエン、ビニルピリ
ジン、アクリル酸、アルキルアクリレート（例えば、メ
チルアクリレート、エチルアクリレート、イソプロピル
アクリレート、ｎ−−ブチルアクリレート、２−エチル
へキシルアクリレート等）、メタクリル酸、アルキルメ
タクリレート（例えば、メチルメタクリレート、エチル
メタクリレート、２−エチルへキシルメタクリレート等
）、アクリロニトリル、メタクリレートリル等がある。

また、塩化ビニル樹脂には、スチレン−アクリロニトリ
ル共重合体を配合することができる。

このような塩化ビニル樹脂には、該樹脂１００重量部に
対して２０〜８０’ｆＲｍ部、好ましくは４０〜６０重
量部の可塑剤が配合される。可塑剤としては、例えば゛
ジーｎ−オクチルフタレート、ジー２−エチルへキシル
フタレート（ＤＯＰ）、ジー１−メチルへブチルフタレ
ート、ジヘプチルフタレート等がある。この軟質塩化ビ
ニル樹脂には、カルシウム、亜鉛等の金属とステアリン
酸、ラウリン酸、リシノール酸、ナフテン酸等との金属
石けん類が配合される。また、必要によりエポキシ化大
豆油、エポキシ化アマニ油等のエポキシ化動植物油や滑
剤、その他の酸化防止剤が配合される。

一方、環状部材とキャップ部材と連結部材とから一体的
に構成されるキャップは、前記ハブとは異質の熱可塑性
樹脂で構成され、例えばポリオレフィン系樹脂で構成さ
れている。ポリオレフィン系樹脂としては、例えばポリ
エチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重
合体、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−アク
リレート共重合体等があり、特にポリオレフィン系エラ
ストマー、例えばエチレン−プロピレン共重合体、エチ
レン−アクリレート共重合（１が、オートクレーブによ
る高温滅菌によっても塩化ビニル樹脂製のハブとのくい
つきを発生せず、しかもゴム弾性を有しており、シール
性、操作性等も良好となるので好ましい。またキャップ
は、ゴム触、例えば、シリコーンゴム、ブチルゴム、ラ
テックスゴム等であっても、塩化ビニル樹脂製のハブと
のくいつきを発生せず、しかし弾性を有しており、シー
ル性、操作性等も良好であり好ましい。

前記ハブ１２をチューブ２１に嵌着するには、接着剤を
介して接着するか、あるいは高周波等を用いて融着する
か、あるいは溶剤を用いて溶着する。キャップ１６の環
状部材１７をハブ１２の溝１５内に被嵌させるには、前
記チューブ２１に嵌着する前に、該チューブ１２に嵌着
すべき小径部側から環状部材１７内に挿入し、他端側に
押圧すれば、環状部材１７の弾性のために溝１５の手前
の大径部を乗り越えて溝１５内に被嵌される。したがっ
て、該環状部材１７は、溝１５内を遊嵌状態とする。

第６図は本発明の他の実施例を示すもので、チューブ１
１の開口端にハブ１２の一端が嵌着され、この筒状ハブ
１２の外壁には先端に環状リング２゛２を有する連結部
材２６が一体的に突設されている。

また、ハブ１２の開口端には、キャップ１６が着脱自在
に取付けられている。このキャップ１６には、その円周
方向に沿って環状溝２４が形成されており、該溝１５に
は連結部材の一部を構成する環状リング２２が被嵌され
ている。

このようにして形成された医療用管状体においテ、通常
、該ハブにキャップをセットした状態でオートクレーブ
等を用いて高温滅菌され、滅菌終了後に必要に応じてキ
ャップを外してシリンジ等を接続して使用する。

■。発明の具体的効果以上述べたように、本発明による医療用管状体は、チュ
ーブと、該チューブの開口端部に一端が固着し他端が前
記チューブ内部と連通ずる開口端となっているハブと、
該ハブの開口端を封止する部材と、該封止部材と前記ハ
ブを連結する連結部材とを有し、さらに前記ハブと前記
封止部材とは相互に熱融着性のない材質からなり、かつ
前記）１ブと前記封止部材は係合した状態で熱滅菌され
てなるものであるから、キャップが紛失する恐れはなく
、シかもハブとキャップとを極めて簡単な構造で異質の
材料で構成できるという利点がある。

また、前記ハブまたは前記封止部材のいずれかが可塑材
を含有しない材質からなるので、熱滅菌時に両者がくっ
つくという心配はない。また、前記連結部材は、一端が
封圧部材に固着し他端に環状リングを有し、前記ハブは
外周に前記環状リングと嵌合する環状溝を有し、前記環
状部材と前記環状溝が嵌合し、前記／１プと前記封止部
材とを連結することにより、必要時にキャップを容易に
外すことができる。また、ノ＼プをチューブと同質材料
、例えば塩化ビニル樹脂とすることにより両者の接合を
容易にすることができ、一方、キャップをポリオレフィ
ン系樹脂、特にポリオレフィン系エラストマーとするこ
とにより塩化ビニル樹脂とのくいつきがなく、シかも現
状部材の７）ブの溝への被嵌が容易となる。また、キャ
ップをコ°ム製とすることにより塩化ビニル樹脂製ノ１
プとのくいつきは全くなくなり、しかもシールが完全と
なる。

【図面の簡単な説明】＠１図および第２図は従来の７・ブ構造を示す斜視図、
第３図は本発明によるノ・ブｆｉり造が用いられる医療
用管状体の一例を示す概略図、第４図は本発明によるハ
ブ構造の一例を示す斜視図、第５図はキャップを取付け
たときのハブ構造を示す断面図であり、また第６図は他
の実施例を示す断面図である。１２・・・ハブ、１３・・・キャップ部材、１４．２３
・・・連結部材、１５・・・ハブの溝、１６・・・キャ
ップ、１７．２２・・・環状部材、１８・・・外側スリ
ーブ、１９・・・突起部、２０・・・舌片、２１・・・
チューブ。特許出願人　　テルモ株式会社

Claims

【特許請求の範囲】

（１）　　チューブと、該チューブの開口端部に一端が
固着し他端が前記チューブ内部と連通ずる開口端となっ
ているハブと、該ハブの開口端を封止する部材と、該封
止部材と前記ハブを連結する連結部材とを有し、さらに
前記ハブと前記封止部材とは相互に熱融着性のない材質
からなり、かつ前記ハブと前記封止部材は係合した状態
で熱滅菌されてなる医療用管状体。
（２）　　前記ハブまたは前記封止部材のいずれかは可
塑剤を含有しない材質からなる特許請求の範囲第１項に
記載の医療用管状体。
（３）　　前記連結部材は、一端が封止部材に固着し他
端に環状リングを有し、前記ハブは外周に前記環状リン
グと嵌合する環状溝を有し、前記環状部材と前記環状溝
が嵌合し、前記ハブと前記封止部材と連結する特許請求
の範囲第１項または第２項に記載の医療用管状体。
（４）　　ハブは、チューブと同質の材料で構成されて
なる特許請求の範囲第１項ないし第３項のいずれか一つ
に記載の医療用管状体。
（５）ノ・プは塩化ビニル樹脂製である特許請求の範囲
第４項に記載の医療用管状体。
（６）　　キャップはポリオレフィン系樹脂製である特
許請求の範囲第５項に記載の医療用管状体。
（７）　　ポリオレフィン系樹脂はポリオレフィンエラ
ストマーである特許請求の範囲第６項に記載の医療用管
状体。
（８）　　キャップはゴム製である特許請求の範囲第５
項に記載の医療用管状体。